RU2496451C2 - Flexible heart valve prosthesis - Google Patents
Flexible heart valve prosthesis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2496451C2 RU2496451C2 RU2011136132/14A RU2011136132A RU2496451C2 RU 2496451 C2 RU2496451 C2 RU 2496451C2 RU 2011136132/14 A RU2011136132/14 A RU 2011136132/14A RU 2011136132 A RU2011136132 A RU 2011136132A RU 2496451 C2 RU2496451 C2 RU 2496451C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- frame
- ring
- flexible
- valve
- aorta
- Prior art date
Links
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 21
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 claims abstract description 28
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims abstract description 7
- 239000012237 artificial material Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 claims abstract 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 3
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 abstract description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 abstract 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 11
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 8
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 4
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 4
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 3
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 210000005003 heart tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 2
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 2
- 208000010496 Heart Arrest Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 238000013016 damping Methods 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 230000004941 influx Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных аортальных клапанов сердца человека.The invention relates to medical equipment and can be used in cardiac surgery to replace the affected natural aortic valves of the human heart.
Известен биологический протез клапана сердца (Патент США №5,137,532), содержащий кольцеобразный корпус с стойками, на которых закреплены гибкие створки, выполненные из ксеноперикарда, изгибающиеся между положением открытия, обеспечивая прохождение прямого потока крови, и положением закрытия, ограничивая обратный поток крови, на корпусе так же фиксируется манжета, имеющая посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, внутреннюю поверхность, охватывающую корпус, и внешнюю поверхность, контактирующую с потоком крови.Known biological valve prosthesis of the heart valve (US Patent No. 5,137,532), containing an annular body with racks on which are fixed flexible valves made of xenopericardium, bending between the opening position, allowing the passage of the direct blood flow, and the closing position, restricting the reverse blood flow, on the body a cuff having a seating surface in contact with cardiac tissues, an inner surface covering the body, and an outer surface in contact with the blood stream is also fixed.
Манжета выполнена из тканного материала и неразъемно закреплена на корпусе с помощью бандажных колец из нитей.The cuff is made of woven material and is permanently attached to the body with the help of retaining rings of threads.
Упомянутый протез является типичными представителем различных моделей биологических протезов клапанов сердца, широко и успешно применяемых во всем мире. Но всем этим протезам присущ общий недостаток, заключающийся в том, что каркас, образованный корпусом и стойками, не обеспечивает эффективного снижения нагрузок на створки, что снижает долговечность клапана. Кроме этого манжета неразрывно связана с корпусом и она закрепляется в заводских условиях. При этом при имплантации клапана в процессе подшивки его манжеты к фиброзному кольцу возможно повреждение клапана. А при реимплантации протеза необходимо его полное удаление вместе с манжетой из фиброзного кольца, что является очень травматичной операцией и требует дополнительного времени остановки сердца. Эти манипуляции повышают риски операционных осложнений и гибели пациента.The mentioned prosthesis is a typical representative of various models of biological prostheses of heart valves, widely and successfully used throughout the world. But all these prostheses have a common drawback, namely, that the frame formed by the body and uprights does not provide an effective reduction of the load on the flaps, which reduces the durability of the valve. In addition, the cuff is inextricably linked with the body and it is fixed in the factory. In this case, when the valve is implanted in the process of filing its cuff to the fibrous ring, damage to the valve is possible. And when the prosthesis is reimplanted, it is necessary to completely remove it together with the cuff from the fibrous ring, which is a very traumatic operation and requires additional time for cardiac arrest. These manipulations increase the risks of surgical complications and death of the patient.
Известен бескаркасный протез клапана сердца (Патент США №6,682,559), включающий три тонких, гибких створки, каждая створка имеет внутреннюю поверхность и внешнюю поверхность, край притока и край оттока, боковые края. Створки сшиты друг с другом вдоль их боковых краев так, чтобы сформировать главным образом трубчатую структуру клапана, имеющего край притока и край оттока. Протез снабжен дополнительными петлями вдоль комиссуральных линий соединения створок, выступающих наружу за боковые края и расположенных рядом с краем оттока. Эти петли подшиваются к аорте, а края притока створок подшиваются к фиброзному кольцу протезируемого клапана.A frameless heart valve prosthesis is known (US Pat. No. 6,682,559), including three thin, flexible sashes, each sash having an inner surface and an outer surface, an inflow edge and an outflow edge, and lateral edges. The flaps are stitched together along their lateral edges so as to form mainly a tubular structure of the valve having an inflow edge and an outflow edge. The prosthesis is equipped with additional loops along the commissural lines connecting the flaps that protrude outward beyond the lateral edges and are located next to the outflow edge. These loops are sutured to the aorta, and the edges of the inflow of the valves are sutured to the fibrous ring of the prosthetic valve.
Этот протез клапана сердца, выбранный в качестве прототипа, использует в качестве каркаса архитектонику корня аорты, которая как известно при диастоле деформируется и снижает напряжения в створках клапана. Однако сшивание створок непосредственно друг с другом и пришивание створок к фиброзному кольцу и аорте существенно увеличивает напряжения в области прохождения швов, что может привести к прорезыванию створок нитями, а при возможных послеоперационных деформациях фиброзного кольца и аорты возможно изменение геометрии клапана и нарушение его функции. Более того, поскольку клапан пришивается во время операции, возможно прокалывание его хирургическими иглами, возможна его деформация из-за ошибочно наложенных швов, а при реимплантации протеза необходимо его полное удаление вместе с прилегающими анатомическими структурами, что существенно повышает травматизм операции.This prosthetic heart valve prosthesis, selected as a prototype, uses the architectonics of the aortic root as a framework, which, as is known, is deformed during diastole and reduces tension in the valve cusps. However, stitching the cusps directly with each other and suturing the cusps to the fibrous ring and the aorta significantly increases the stress in the area of the suture passage, which can lead to the cusping of the cusps by threads, and with possible postoperative deformations of the fibrous ring and aorta, the valve geometry can change and its function may be impaired. Moreover, since the valve is sewn during the operation, it is possible to pierce it with surgical needles, it can be deformed due to erroneously stitched joints, and when the prosthesis is reimplanted, it is necessary to completely remove it along with adjacent anatomical structures, which significantly increases the injury rate of the operation.
Задачей предлагаемого изобретения является повышение долговечности протеза клапана сердца и снижение рисков травмирования пациента при его реимплантации.The objective of the invention is to increase the durability of the prosthesis of the heart valve and reduce the risk of injury to the patient during reimplantation.
Предложен гибкий протез клапана сердца, содержащий запирающий элемент в виде гибких створок, каждая из створок имеет внутреннюю поверхность, внешнюю поверхность, край притока, край оттока, боковые края и каркас, формирующий отверстие для прохождения потока крови.A flexible heart valve prosthesis is proposed, comprising a locking element in the form of flexible cusps, each cusp has an inner surface, an outer surface, an inflow edge, an outflow edge, lateral edges, and a frame forming an opening for the passage of blood flow.
Каркас выполнен из прочного эластичного материала, например из ткани искусственного или биологического происхождения, и снабжен элементами для крепления каркаса к фиброзному кольцу и аорте, а так же элементами для сшивания с гибкими створками.The frame is made of a durable elastic material, for example of tissue of artificial or biological origin, and is equipped with elements for attaching the frame to the fibrous ring and the aorta, as well as elements for stitching with flexible sashes.
Элементы каркаса для сшивания с гибкими створками выполнены в виде складок ткани каркаса, образующих комиссуры и основание, которые геометрически подобны комиссурам и основанию естественного клапана, при этом упомянутые складки соединены с элементами для крепления каркаса к фиброзному кольну и аорте.The elements of the frame for stitching with flexible leaves are made in the form of folds of tissue of the frame forming commissures and the base, which are geometrically similar to the commissures and the base of the natural valve, while these folds are connected with elements for attaching the frame to the fibrous annulus and aorta.
Элемент для крепления каркаса к фиброзному кольцу выполнен в виде пришитого к основанию каркаса жесткого кольца.The element for attaching the frame to the fibrous ring is made in the form of a rigid ring sewn to the base of the frame.
Протез снабжен эластичной манжетой, герметично подшиваемой к фиброзному кольцу, содержащей два прилегающих друг к другу торцевыми поверхностями металлических кольца, одно из которых выполнено замкнутым, а другое разрезным, при этом на внутренней поверхности замкнутого кольца выполнен кольцевой выступ, образующий опорную поверхность для пришитого к основанию каркаса протеза жесткого кольца, причем расстояние от опорной поверхности выступа до прилегающей поверхности разрезного кольца соответствует высоте упомянутого жесткого кольца, а внутренний диаметр разрезного кольца выполнен меньшим, чем внешний диаметр упомянутого жесткого кольца, и на противоположных концах разрезного кольца в зоне разреза выполнены два упора, выступающих над эластичной поверхностью манжеты.The prosthesis is equipped with an elastic cuff that is hermetically hemmed to the fibrous ring, containing two adjacent metal ring end surfaces, one of which is closed and the other is split, while an annular protrusion is made on the inner surface of the closed ring, forming a supporting surface for being sewn to the base the frame of the prosthesis of the rigid ring, and the distance from the supporting surface of the protrusion to the adjacent surface of the split ring corresponds to the height of said rigid ring and the inner diameter of the split ring is made smaller than the outer diameter of the aforementioned rigid ring, and two stops protruding above the elastic surface of the cuff are made at opposite ends of the split ring in the cut zone.
Элемент для крепления каркаса к аорте выполнен в виде замкнутого тканного кольца, расположенного над краями оттока гибких створок, соединенного с комиссурами, образованными складками каркаса, при этом диаметр упомянутого кольца равен или несколько меньше диаметра основания каркаса.The element for attaching the scaffold to the aorta is made in the form of a closed tissue ring located above the edges of the outflow of flexible flaps connected to commissures formed by the folds of the scaffold, while the diameter of the said ring is equal to or slightly less than the diameter of the base of the scaffold.
Боковые края створок пришиты к складкам каркаса, образующим комиссуры, а края притока створок вшиты в складки каркаса, образующие основание клапана.The lateral edges of the valves are sewn to the folds of the frame forming commissures, and the edges of the influx of the valves are sewn into the folds of the frame forming the base of the valve.
Каркас клапана выполнен из отдельных сегментов, к каждому из которых пришита гибкая створка, и все сегменты каркаса сшиты между собой в области комиссур.The valve frame is made up of separate segments, each of which has a flexible sash sewn, and all segments of the frame are sewn together in the area of commissures.
Гибкий протез клапана сердца снабжен упрочняющим кольцом, охватывающим аорту и сшитым через стенку аорты с элементом для крепления каркаса к аорте.The flexible prosthetic valve of the heart is equipped with a reinforcing ring covering the aorta and stitched through the aortic wall with an element for attaching the scaffold to the aorta.
Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.Known technical solutions with a combination of features similar to those that distinguish the claimed solution from the prototype, not identified.
Предложенный гибкий протез клапана сердца обеспечивает повышение долговечности протеза клапана сердца и снижение рисков травмирования пациента при его реимплантации.The proposed flexible prosthesis of the heart valve provides an increase in the durability of the prosthesis of the heart valve and reduces the risk of injury to the patient during reimplantation.
Наличие у протеза клапана сердца каркаса, выполненного из прочного эластичного материала, например из ткани искусственного или биологического происхождения, обеспечивает сохранность радиальных и продольных размеров клапана при возможном растягивании окружающих анатомических структур. При этом, за счет эластичности материала, элементы каркаса могут изменять форму и двигаться вместе с окружающими анатомическими структурами корня аорты, обеспечивая демпфирование нагрузок на гибких створках клапана.The presence of a skeleton in the heart valve prosthesis made of durable elastic material, for example, from tissue of artificial or biological origin, ensures the preservation of the radial and longitudinal dimensions of the valve with the possible stretching of the surrounding anatomical structures. At the same time, due to the elasticity of the material, the frame elements can change shape and move together with the surrounding anatomical structures of the aortic root, providing damping of loads on the flexible valve flaps.
Снабжение каркаса элементами для крепления каркаса к фиброзному кольцу и аорте, а так же элементами для сшивания с гибкими створками обеспечивается возможность соединения каркаса с окружающими анатомическими структурами и устраняет непосредственное соединение с этими структурами гибких створок. Благодаря этому устраняется возможность деформирования створок, нарушения их заданной геометрии, снижаются напряжения в присоединительных швах на поверхностях створок, что снижает риск прорезывания швов.The supply of the frame with elements for attaching the frame to the fibrous ring and the aorta, as well as elements for stitching with flexible flaps, it is possible to connect the frame with the surrounding anatomical structures and eliminates the direct connection with these structures of flexible flaps. This eliminates the possibility of deformation of the valves, violations of their given geometry, reduced stresses in the connecting seams on the surfaces of the valves, which reduces the risk of eruption of the seams.
При выполнении элементов каркаса для сшивания с гибкими створками в виде складок ткани каркаса, образующих комиссуры и основание, которые геометрически подобны комиссурам и основанию естественного клапана, создаются места с заданной геометрией и заданными размерами для подсоединения створок, что устраняет возможность нарушения функции створок из-за неконтролируемой деформации.When elements of the framework for stitching with flexible leaves in the form of folds of frame fabric forming commissures and the base, which are geometrically similar to the commissures and the base of the natural valve, are created, places with a given geometry and given dimensions for connecting the shutters are created, which eliminates the possibility of a violation of the shutters due to uncontrolled deformation.
При соединении упомянутых складок с элементами для крепления каркаса к фиброзному кольцу и аорте обеспечивается создание целостного комплекса каркас-корень аорты, обеспечивающего оптимальные условия для функционирования гибких створок клапана.When connecting these folds with elements for attaching the scaffold to the fibrous ring and the aorta, a complete framework-aortic root complex is created, which provides optimal conditions for the functioning of flexible valve flaps.
При выполнении элемента для крепления каркаса к фиброзному кольцу в виде пришитого к основанию каркаса жесткого кольца обеспечивается формирование круговой формы каркаса, которая сохраняется при возможных радиальных деформациях фиброзного кольца протезируемого клапана.When performing the element for attaching the frame to the fibrous ring in the form of a rigid ring sewn to the base of the frame, a circular shape of the frame is formed, which is preserved during possible radial deformations of the fibrous ring of the prosthetic valve.
При снабжении протеза эластичной манжетой, герметично подшиваемой к фиброзному кольцу, содержащей два прилегающих друг к другу торцевыми поверхностями металлических кольца, одно из которых выполнено замкнутым, а другое разрезным, при этом на внутренней поверхности замкнутого кольца выполнен кольцевой выступ, образующий опорную поверхность для пришитого к основанию каркаса протеза жесткого кольца, причем расстояние от опорной поверхности выступа до прилегающей поверхности разрезного кольца соответствует высоте упомянутого жесткого кольца, а внутренний диаметр разрезного кольца выполнен меньшим, чем внешний диаметр упомянутого жесткого кольца, обеспечивается возможность разъемного соединения каркаса клапана с манжетой.When the prosthesis is provided with an elastic cuff that is hermetically hemmed to the fibrous ring, containing two adjacent metal ring end faces, one of which is closed and the other is split, while an annular protrusion is made on the inner surface of the closed ring, forming a supporting surface for the base of the prosthesis frame of the rigid ring, and the distance from the supporting surface of the protrusion to the adjacent surface of the split ring corresponds to the height of said rigid ring, and the inner diameter of the split ring is made smaller than the outer diameter of the aforementioned rigid ring, provides the possibility of detachable connection of the valve frame with the cuff.
При выполнении на противоположных концах разрезного кольца в зоне разреза двух упоров, выступающих над эластичной поверхностью манжеты, обеспечивается возможность установки каркаса в манжету после подшивки ее к фиброзному кольцу. Более того, при отказе протеза обеспечивается возможность удаления его из манжеты без каких-либо повреждений фиброзного кольца.When performing at the opposite ends of the split ring in the cut zone two stops that protrude above the elastic surface of the cuff, it is possible to install the frame in the cuff after sewing it to the fibrous ring. Moreover, if the prosthesis fails, it is possible to remove it from the cuff without any damage to the fibrous ring.
При выполнении элемента для крепления каркаса к аорте в виде замкнутого тканного кольца обеспечиваются заданные расстояния между комиссурами клапана и предотвращается возможность растяжения аорты, которое может привести к нарушению функции гибких створок протеза.When the element for attaching the scaffold to the aorta in the form of a closed tissue ring is made, the specified distances between the commissures of the valve are ensured and the possibility of aortic stretching is prevented, which can lead to impaired function of the flexible prosthesis flaps.
При соединении замкнутого тканного кольца с комиссурами, образованными складками каркаса, напряжения растяжения, возникающие при закрытии клапан, воспринимаются каркасом, тем самым уменьшаются напряжения на створках клапана.When connecting a closed tissue ring with commissures formed by the folds of the frame, tensile stresses that occur when the valve is closed are perceived by the frame, thereby reducing stress on the valve flaps.
При выполнении упомянутого тканного кольца над краями оттока гибких створок предотвращается возможность повреждения створок при подшивке кольца к стенке аорты.When performing the said tissue ring over the edges of the outflow of the flexible valves, the possibility of damage to the valves during the filing of the ring to the aortic wall is prevented.
Для упрощения процедуры подшивки клапана тканное кольцо может быть выполнено в виде отдельных сегментов, при этом каждый из сегментов кольца соединен с соответствующей комиссурой, образованной складкой каркаса.To simplify the process of filing the valve, the fabric ring can be made in the form of separate segments, with each of the ring segments connected to a corresponding commissure formed by a fold of the frame.
При выполнении диаметра упомянутого тканного кольца равным или несколько меньшим диаметра основания каркаса обеспечивается анатомическое соответствие каркаса корню аорты.When the diameter of said tissue ring is equal to or slightly smaller than the diameter of the base of the scaffold, the anatomical correspondence of the scaffold to the aortic root is ensured.
При пришивании боковых краев створок к складкам каркаса, образующих комиссуры, а краев притока створок в складки каркаса, образующих основание клапана, повышается надежность крепления створок к каркасу клапана и предотвращается возможность прорезывания створок шовным материалом.When the lateral edges of the flaps are sewn to the folds of the frame forming commissures, and the edges of the inflow of the flaps into the folds of the frame forming the base of the valve, the fastening of the flaps to the flange of the valve is increased and the possibility of sash penetration by suture is prevented.
При выполнении каркаса клапана из отдельных сегментов, к каждому из которых пришита гибкая створка, и последующем сшивании всех сегментов каркаса между собой в области комиссур облегчается процесс изготовления клапана без снижения его качественных характеристик.When the valve framework is made of separate segments, to each of which a flexible leaf is sewn, and the subsequent stitching of all the segments of the frame together in the commissure region, the process of manufacturing the valve is facilitated without reducing its quality characteristics.
При снабжении протеза упрочняющим кольцом, охватывающим аорту и сшитым через стенку аорты с элементом для крепления каркаса к аорте предотвращается возможность неконтролируемого патологического расширения аорты в послеоперационный период, которое может вызвать деформацию клапана и нарушение его функции.When the prosthesis is provided with a reinforcing ring covering the aorta and sewn through the aortic wall with an element for attaching the scaffold to the aorta, the possibility of uncontrolled pathological expansion of the aorta in the postoperative period, which can cause valve deformation and impaired function, is prevented.
Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен внешний вид реимплантируемого аортального биологического протеза клапана сердца.The invention is illustrated by drawings, where figure 1 shows the appearance of a reimplantable aortic biological prosthesis of a heart valve.
На фиг.2 представлен протез клапана сердца в продольном разрезе.Figure 2 presents a prosthesis of a heart valve in longitudinal section.
На фиг.1 условно изображено направление прямого потока крови (I).Figure 1 conditionally shows the direction of direct blood flow (I).
Гибкий протез клапана сердца содержит запирающий элемент в виде гибких створок 1, каждая из створок 1 имеет внутреннюю поверхность 2, внешнюю поверхность 3, край притока 4, край оттока 5, боковые края 6 и каркас 7, формирующий отверстие 8 для прохождения прямого потока крови I.A flexible prosthetic valve of the heart contains a locking element in the form of
Каркас 7 выполнен из прочного эластичного материала, например из ткани искусственного или биологического происхождения, и снабжен элементом 9 для крепления каркаса к фиброзному кольцу, элементом 10 для крепления каркаса к аорте, а так же элементами для сшивания с гибкими створками.The frame 7 is made of a durable elastic material, for example of tissue of artificial or biological origin, and is equipped with an
Элементы каркаса 7 для сшивания с гибкими створками 1 выполнены в виде складок ткани каркаса, образующих комиссуры 11 и основание 12, которые геометрически подобны комиссурам и основанию естественного клапана, при этом упомянутые складки соединены с элементами 9, 10 для крепления каркаса к фиброзному кольцу и аорте.The elements of the frame 7 for stitching with
Элемент 9 для крепления каркаса 7 к фиброзному кольцу выполнен в виде пришитого к основанию 12 каркаса 7 жесткого кольца.The
Протез снабжен эластичной манжетой 13, герметично подшиваемой к фиброзному кольцу, содержит замкнутое металлическое кольцо 14 и разрезное металлическое кольцо 15. На внутренней поверхности замкнутого кольца 14 выполнен кольцевой выступ 16, образующий опорную поверхность 17 для пришитого к основанию 12 каркаса 7 протеза жесткого кольца 9. На противоположных концах разрезного кольца 15 в зоне разреза выполнены два упора 18, выступающих над эластичной поверхностью манжеты 13.The prosthesis is equipped with an
Элемент 10 для крепления каркаса 7 к аорте выполнен в виде замкнутого или сегментарного тканного кольца, расположенного над краями оттока 5 гибких створок 1.
Боковые края 6 створок 1 пришиты к складкам каркаса 7, образующим комиссуры 11, а края притока 4 створок 1 вшиты в складки каркаса 7, образующие основание 12 клапана. Возможны два варианта подшивки створок 1 к комиссурам 11. В первом варианте (см. фиг.1) створка 1 вшивается внутрь складки каркаса 7, образующей комиссуру 11. При этом створки 1 контактируют друг с другом внутренней поверхностью 2, а внешней поверхностью 3 контактируют с тканью каркаса 7. Во втором варианте створки 1 подшиваются внутренней поверхностью 2 к складке каркаса7, образующей комиссуру 11. В этом случае часть ткани каркаса 7, образующей комиссуры 11, может быть использована для подшивки комиссур 11 к оставшимся после удаления естественного клапана комиссурам.The lateral edges of the 6
Гибкий протез клапана сердца снабжен упрочняющим кольцом, охватывающим аорту и сшитым через стенку аорты с элементом 10 для крепления каркаса 7 к аорте.A flexible prosthetic valve of the heart is equipped with a reinforcing ring covering the aorta and stitched through the aortic wall with an
Гибкий протез клапана сердца, изображенный на фиг.1, работает следующим образом.A flexible prosthetic valve of the heart, depicted in figure 1, works as follows.
С помощью стандартных хирургических процедур, применяемых при имплантации протезов клапанов сердца, манжета 13 подшивается к фиброзному кольцу протезируемого клапана сердца. При этом металлическое кольцо 14 формирует кольцевой патрубок, для прохождения прямого потока I крови. Во время этих процедур гибкий каркас 7 со створками 1 находится в упаковке и не создает помех для наложения хирургических швов и узлов па манжету. При этом устраняется риск случайного повреждения створок 1 хирургическими иглами.Using standard surgical procedures used to implant prosthetic heart valves, the
Затем с помощью специального инструмента раздвигаются упоры 18 на концах разрезного кольца 15, увеличивая его внутренний диаметр до соответствия внешнему диаметру жесткого кольца 9, пришитого к основанию 12 каркаса 7. После этого каркас 7 вводится внутрь манжеты 13 до взаимодействия с опорной поверхностью 17, образованной выступом 16 на внутренней поверхности металлического кольца 14. Затем инструмент удаляется, освобождая упоры 18. При этом кольцо 15 за счет упругих свойств материала, из которого оно изготовлено, возвращается в исходное состояние, фиксируя жесткое кольцо 9 в манжете 13 между опорной поверхностью 17 и разрезным кольцом 15. Затем элемент 10 для крепления каркаса 7 к аорте, выполненный в виде тканного кольца, подшивается через аорту к упрочняющему кольцу, охватывающему аорту. Этим предотвращается возможность прорезывания стенки аорты хирургической нитью и повышается герметичность шва.Then, using a special tool, the
После завершения процедур имплантации гибкого протеза клапана сердца хирург восстанавливает работу сердца. При этом под действием внутрисердечного давления створки 1 начинают изгибаться, пропуская прямой и ограничивая обратный поток крови через протез клапана сердца. Каркас 7, образуя единый комплекс с корнем аорты, деформируется при закрытии створок 1 клапана, снижает напряжения в створках 1 при их закрытии.After completion of the implantation procedures of a flexible prosthetic valve of the heart, the surgeon restores the heart. In this case, under the action of intracardiac pressure, the
При возникновении дисфункции протеза проводятся стандартные подготовительные хирургические процедуры для реимплантации протеза клапана сердца. Но при этом не производится отделение манжеты 13 от тканей сердца. Затем хирург с помощью специального инструмента раздвигает упоры 18, расширяя при этом кольцо 15 и увеличивая его внутренний диаметр до соответствия внешнему диаметру жесткого кольца 9. После этого каркас 7 вместе со створками 1 удаляется из манжеты 13, отрезается от элемента 10 и удаляется из сердца пациента. После этого в соответствии с вышеописанной процедурой в манжету 13 вставляется другой протез клапана сердца.If prosthetic dysfunction occurs, standard preparatory surgical procedures are performed to reimplant the heart valve prosthesis. But at the same time, the
Предложенный гибкий протез клапана сердца, сохраняя все преимущества прототипа, обеспечивает повышение долговечности протеза клапана сердца и снижение рисков травмирования пациента при его реимплантации.The proposed flexible prosthesis of the heart valve, while retaining all the advantages of the prototype, provides increased durability of the prosthesis of the heart valve and reduces the risk of injury to the patient during reimplantation.
Claims (6)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011136132/14A RU2496451C2 (en) | 2011-08-30 | 2011-08-30 | Flexible heart valve prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011136132/14A RU2496451C2 (en) | 2011-08-30 | 2011-08-30 | Flexible heart valve prosthesis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2011136132A RU2011136132A (en) | 2013-03-10 |
| RU2496451C2 true RU2496451C2 (en) | 2013-10-27 |
Family
ID=49123103
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011136132/14A RU2496451C2 (en) | 2011-08-30 | 2011-08-30 | Flexible heart valve prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2496451C2 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6682559B2 (en) * | 2000-01-27 | 2004-01-27 | 3F Therapeutics, Inc. | Prosthetic heart valve |
| RU76565U1 (en) * | 2008-04-01 | 2008-09-27 | Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") | BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE |
| RU2355361C2 (en) * | 2007-05-10 | 2009-05-20 | Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") | Heart valve bioprosthesis and method for making thereof |
| RU100718U1 (en) * | 2010-07-08 | 2010-12-27 | Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева РАМН | HEART VALVE BIOPROTHESIS |
-
2011
- 2011-08-30 RU RU2011136132/14A patent/RU2496451C2/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6682559B2 (en) * | 2000-01-27 | 2004-01-27 | 3F Therapeutics, Inc. | Prosthetic heart valve |
| RU2355361C2 (en) * | 2007-05-10 | 2009-05-20 | Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") | Heart valve bioprosthesis and method for making thereof |
| RU76565U1 (en) * | 2008-04-01 | 2008-09-27 | Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") | BIOLOGICAL VALVE OF THE HEART VALVE |
| RU100718U1 (en) * | 2010-07-08 | 2010-12-27 | Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева РАМН | HEART VALVE BIOPROTHESIS |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| GORAN DELLGREN. Aortic valve replacement with stentless bioprostheses, Stockholm 2002, р.22. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2011136132A (en) | 2013-03-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11617645B2 (en) | Structural members for prosthetic mitral valves | |
| JP6721770B2 (en) | Structural member for artificial mitral valve | |
| RU2508918C2 (en) | Flexible atrioventricular valve prosthesis | |
| RU2666591C2 (en) | Valve prosthesis installed by catheter and related method | |
| RU2393818C1 (en) | Reimplanted heart valve graft and instrument for implantation | |
| RU2603757C2 (en) | Cardiac valve | |
| CN104771247B (en) | A kind of device and method for treating mitral reflux | |
| CN105658179B (en) | For the device and method of mitral regurgitation method | |
| JP6144009B2 (en) | Stent for positioning and securing a valve prosthesis at a patient's heart implantation site | |
| JP5203470B2 (en) | Stent for positioning and securing a valve prosthesis at a patient's heart implantation site | |
| US20150005874A1 (en) | Atrial Thrombogenic Sealing Pockets for Prosthetic Mitral Valves | |
| US20140379076A1 (en) | Halo Wire Fluid Seal Device for Prosthetic Mitral Valves | |
| WO2018145365A1 (en) | Device for treatment of valve regurgitation | |
| CN109561961A (en) | A kind of artificial valve and artificial valve method for implantation | |
| EP4181829B1 (en) | Commissure assemblies formed from tabs of asymmetric leaflets | |
| JP2009509604A (en) | Ascending aortic segment prosthesis and surgical treatment of aortic valve leak | |
| RU2474403C1 (en) | Valve-containing aortic root prosthesis | |
| RU2479288C1 (en) | Valve-containing aortic root prosthesis | |
| RU2496451C2 (en) | Flexible heart valve prosthesis | |
| RU2438621C1 (en) | Reimplanted biological cardiac valve prosthesis | |
| RU2473321C1 (en) | Aortal frameless flexible prosthesis of heart valve | |
| RU2348379C2 (en) | Cardiac valve prosthesis and method of implantation thereof | |
| RU2467723C1 (en) | Frameless aortic root prosthesis | |
| RU125062U1 (en) | FLEXIBLE PROTESIS OF THE VALVE OF THE HEART | |
| RU192707U1 (en) | Transcatheter mitral valve prosthesis |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FZ9A | Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal) |
Effective date: 20130311 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180831 |