RU2699333C2 - Устройства и способы для введения и смешивания лекарственного средства, а также обучение правильной технике для этого - Google Patents
Устройства и способы для введения и смешивания лекарственного средства, а также обучение правильной технике для этого Download PDFInfo
- Publication number
- RU2699333C2 RU2699333C2 RU2018101698A RU2018101698A RU2699333C2 RU 2699333 C2 RU2699333 C2 RU 2699333C2 RU 2018101698 A RU2018101698 A RU 2018101698A RU 2018101698 A RU2018101698 A RU 2018101698A RU 2699333 C2 RU2699333 C2 RU 2699333C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- syringe
- shaking
- housing
- user
- microcontroller
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 40
- 238000012549 training Methods 0.000 title claims abstract description 24
- 238000002156 mixing Methods 0.000 title claims abstract description 23
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 20
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 16
- 239000005426 pharmaceutical component Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 210000003811 finger Anatomy 0.000 claims description 12
- 210000003813 thumb Anatomy 0.000 claims description 10
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 11
- 230000008569 process Effects 0.000 description 11
- 230000009471 action Effects 0.000 description 8
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 7
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 6
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 6
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 6
- 239000000047 product Substances 0.000 description 6
- VOMKSBFLAZZBOW-UHFFFAOYSA-N 3-{2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl}-2-methyl-4-oxo-6,7,8,9-tetrahydropyrido[1,2-a]pyrimidin-9-yl hexadecanoate Chemical compound FC1=CC=C2C(C3CCN(CC3)CCC3=C(C)N=C4N(C3=O)CCCC4OC(=O)CCCCCCCCCCCCCCC)=NOC2=C1 VOMKSBFLAZZBOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 5
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 5
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 5
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 230000005236 sound signal Effects 0.000 description 4
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 4
- 239000000306 component Substances 0.000 description 3
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 3
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 2
- 208000032368 Device malfunction Diseases 0.000 description 1
- 241001547021 Thecopus Species 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000003542 behavioural effect Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000005611 electricity Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000002650 habitual effect Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 229960000635 paliperidone palmitate Drugs 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 239000010802 sludge Substances 0.000 description 1
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 description 1
- 230000002311 subsequent effect Effects 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B9/00—Simulators for teaching or training purposes
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B23/00—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes
- G09B23/28—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/16—Holders for containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2048—Connecting means
- A61J1/2055—Connecting means having gripping means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
- A61J3/002—Compounding apparatus specially for enteral or parenteral nutritive solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
- A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
- A61J7/0053—Syringes, pipettes or oral dispensers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/1782—Devices aiding filling of syringes in situ
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B23/00—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes
- G09B23/28—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
- G09B23/285—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine for injections, endoscopy, bronchoscopy, sigmoidscopy, insertion of contraceptive devices or enemas
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09B—EDUCATIONAL OR DEMONSTRATION APPLIANCES; APPLIANCES FOR TEACHING, OR COMMUNICATING WITH, THE BLIND, DEAF OR MUTE; MODELS; PLANETARIA; GLOBES; MAPS; DIAGRAMS
- G09B5/00—Electrically-operated educational appliances
- G09B5/02—Electrically-operated educational appliances with visual presentation of the material to be studied, e.g. using film strip
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J2200/00—General characteristics or adaptations
- A61J2200/70—Device provided with specific sensor or indicating means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
- A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Theoretical Computer Science (AREA)
- Educational Technology (AREA)
- Business, Economics & Management (AREA)
- Educational Administration (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Pure & Applied Mathematics (AREA)
- Mathematical Physics (AREA)
- Mathematical Optimization (AREA)
- Mathematical Analysis (AREA)
- Computational Mathematics (AREA)
- Algebra (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Fluid Mechanics (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Catching Or Destruction (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Instructional Devices (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство для обучения пользователей надлежащему смешиванию фармацевтических компонентов включает корпус, который расположен вдоль продольной оси; источник питания, расположенный в корпусе; микроконтроллер, расположенный в корпусе и снабжаемый электропитанием от источника питания; устройство уведомления пользователя и акселерометр. Акселерометр расположен в корпусе и электрически соединен с микроконтроллером так, что микроконтроллер способен обнаруживать движение и ориентацию корпуса и указывать посредством устройства уведомления пользователя, являются ли движение или ориентация корпуса, встряхиваемого во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия, достаточными относительно заданных пороговых величин, включающих величину усилия, приложенного во время встряхивания, ориентацию корпуса и продолжительность такого встряхивания. Микроконтроллер также выполнен с возможностью обнаруживать, закончилось ли встряхивание корпуса преждевременно или уровень силы встряхивания уменьшился до уровня ниже заданного порогового значения, чтобы перейти в режим паузы, чтобы позволить пользователю повторно начать встряхивание во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия. Раскрыт способ указания пользователю на надлежащую технику смешивания лекарственного средства с помощью учебного устройства или устройства для смешивания и помощи при применении лекарственного препарата. Технический результат состоит в обеспечении опыта относительно минимальной продолжительности и силы встряхивания. 2 н. и 20 з.п. ф-лы, 27 ил.
Description
Уровень техники
[0001] Фармацевтические продукты, предназначенные для доставки с помощью инъекции, могут храниться во флаконах или предварительно наполненных шприцах. В любом случае, когда такие продукты состоят из двух или более жидких и/или твердых фаз, их необходимо перемешивать перед применением для получения оптимального результата, обычно с помощью встряхивания вручную. Медицинские работники и, в некоторых случаях, больные или лица, осуществляющие уход за больными, могут не обеспечивать единообразное перемешивание по ряду причин. Они могут быть незнакомы с фармацевтическим продуктом; они могут иметь опыт привычного применения аналогичных фармацевтических продуктов, которые, как они предполагают, имеют одинаковые или подобные этапы подготовки; или они могут не соблюдать длительность или требуемую силу встряхивания, ошибочно недооценивая время или усилие, необходимые для правильного перемешивания устройства и надлежащего смешивания продукта.
Сущность изобретения
[0002] Установлена потребность в устройстве, которое может предоставить медработнику знания и опыт относительно минимальной продолжительности и силы встряхивания, необходимых для подготовки различных фармацевтических продуктов, таких как, например, INVEGA TRINZATM, который состоит из частиц в суспензии. Также установлена потребность в устройстве, которое предупреждает пользователя, если после смешивания прошло слишком много времени, и этап смешивания требуется повторить. Еще одна потребность, которую установили авторы изобретения, состоит в том, чтобы гарантировать, что устройство работает только с указанным шприцем для конкретного продукта, а, например, не со шприцем конкурента. Это гарантирует, чтобы люди по ошибке не использовали устройство с неправильным фармацевтическим продуктом, а также может использоваться в качестве средства, позволяющего отличать один продукт от конкурента.
[0003] Таким образом, предложены различные варианты исполнения устройств и способы работы таких устройств для удовлетворения потребностей или устранения недостатков, идентифицированных выше. В одном аспекте изобретения предложено устройство для обучения пользователей, как правильно смешивать фармацевтические компоненты. В другом аспекте предложено устройство для смешивания и помощи при введении правильно смешанных фармацевтических компонентов. В другом аспекте предложено устройство для смешивания и введения правильно смешанных фармацевтических компонентов. В другом аспекте предложено устройство для присоединения к фармацевтическому устройству доставки и для помощи при введении правильно смешанных фармацевтических компонентов. Все эти устройства именуются в настоящем документе (в описании и формуле изобретения) "устройством". Устройство включает корпус, который расположен вдоль продольной оси, с источником питания, который помещен в корпусе, и микроконтроллер, расположенный в корпусе и снабжаемый электропитанием от источника питания, а также устройством уведомления пользователя и акселерометр, расположенный в корпусе и электрически соединенный с микроконтроллером. В этом устройстве микроконтроллер способен обнаруживать движение и ориентацию корпуса и указывать посредством устройства уведомления пользователя, являются ли движение или ориентация корпуса, встряхиваемого во время одного из введения лекарственного средства или обучающего мероприятия, достаточными относительно заданных пороговых величин, включающих величину усилия, приложенного во время встряхивания, ориентацию корпуса и продолжительность такого встряхивания.
[0004] Другой аспект изобретения включает способ работы такого устройства. Способ может быть осуществлен при определении с помощью акселерометра, являются ли величина движения и ориентация корпуса достаточными относительно заданных пороговых величин, включающих усилие, приложенное во время встряхивания, ориентацию корпуса и продолжительность такого встряхивания; и оповещение посредством устройства уведомления пользователя относительно того, соответствует ли движение или ориентация корпуса, встряхиваемого во время одного из введения лекарственного средства или обучающего мероприятия, заданным пороговым величинам.
[0005] В дополнение к различным аспектам, описанным выше, другие признаки, указанные ниже, могут применяться в сочетании с ними для получения различных комбинаций изобретения. Например, устройство может включать пусковой переключатель, электрически соединенный с микроконтроллером; акселерометр может включать 3-осевой акселерометр; акселерометр выполнен с возможностью запуска микроконтроллера после обнаружения движений корпуса во время одного из введения лекарственного средства или обучающего мероприятия; микроконтроллер выполнен с возможностью определения, закончилось ли встряхивание корпуса преждевременно, или уровень силы встряхивания уменьшился до уровня ниже заданного порога, чтобы перейти в режим паузы, чтобы позволить пользователю повторно выполнить встряхивание во время одного из введения лекарственного средства или обучающего мероприятия; микроконтроллер выполнен с возможностью установки таймера и определения момента, когда истекло максимальное допустимое время после встряхивания корпуса, чтобы оповестить пользователя о необходимости снова встряхнуть устройство во время одного из введения лекарственного средства или обучающего мероприятия; корпус может включать элемент цилиндра шприца с упором для пальцев на одном конце и наконечником цилиндра, расположенными на определенном расстоянии вдоль продольной оси; корпус может иметь корпус с выемкой, размеры которой позволяют помещать в нее цилиндр шприца; корпус может включать корпус, снабженный полостью и крышкой для помещения всего шприца; корпус может включать основную часть удлиненной формы, имеющую приблизительно такую же длину, что и цилиндр шприца, при этом шприц вставляется в отверстие для шприца в основной части корпуса и удерживается прижимающим усилием, приложенным пальцевидными элементами между упором для пальцев на шприце и основанием копуса; корпус может включать основную часть с выемкой для помещения шприца, размер которой позволяет помещать в нее цилиндр шприца; корпус может включать дисковидную основную часть с отверстием для помещения шприца, при этом в случае применения пользователь устанавливает шприц в отверстие для помещения шприца и удерживает его на месте при нажатии большим пальцем на упор для большого пальца на нижней поверхности.
[0006] Указанные и другие варианты осуществления, признаки и преимущества станут очевидными для специалистов в данной области техники при рассмотрении с обращением к последующему более подробному описанию примеров осуществления изобретения в сочетании с сопровождающими чертежами, которые сначала описаны кратко.
Краткое описание фигур
[0007] Предшествующие и другие признаки и преимущества изобретения будут очевидны из следующего, более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления изобретения, как проиллюстрировано на сопровождающих чертежах.
[0008] Фиг. 1A представляет собой блок-схему электронной системы;
[0009] На Фигуре 1B показан вариант исполнения отдельного имитационного учебного устройства, общий вид;
[0010] На Фигуре 2 показан вариант исполнения отдельного имитационного учебного устройства, ортогональные виды;
[0011] На Фигуре 3 показан вариант исполнения присоединения цилиндра шприца, на котором показано устройство, отсоединенное от и присоединенное к шприцу;
[0012] На Фигуре 4 показан вариант исполнения присоединения цилиндра шприца, передняя, левая и правая сторона;
[0013] На Фигуре 5 показан вариант исполнения присоединения цилиндра шприца, передняя, верхняя и нижняя сторона;
[0014] На Фигуре 6 показан вариант исполнения футляра для шприца, на общем виде показан шприц рядом с открытым футляром;
[0015] На Фигуре 7 показан вариант исполнения футляра для шприца, на общем виде показан шприц в открытом футляре;
[0016] На Фигуре 8 показан вариант исполнения футляра для шприца, на общем виде показан закрытый футляр;
[0017] На Фигуре 9 показан вариант исполнения футляра для шприца, на общем виде показаны виды спереди, сверху и сбоку;
[0018] На Фигуре 10 показан вариант исполнения контейнера для шприца со шприцем внутри, показаны виды спереди и сбоку;
[0019] На Фигуре 11 показан вариант исполнения контейнера для шприца без шприца, показаны виды спереди и сбоку;
[0020] На Фигуре 12 показан вариант исполнения насадки на упор для пальцев на шприце без шприца;
[0021] На Фигуре 13 показан шприц с и без варианта исполнения насадки на упор для пальцев на шприце, вид сбоку;
[0022] На Фигуре 14 показан шприц с и без варианта исполнения насадки на упор для пальцев на шприце, вид спереди;
[0023] На Фигуре 15 показан вариант исполнения диска для шприца, со шприцем;
[0024] На Фигуре 16 показан вариант исполнения диска для шприца без шприца
[0025] На Фигуре 17 показан вариант исполнения тренажера;
[0026] На Фигуре 18 показан вариант исполнения насадки A в упаковку, прикрепленной к шприцу в лотке;
[0027] На Фигуре 19 показан вариант исполнения насадки A в упаковку, снятой со шприца;
[0028] На Фигуре 20 показан вариант исполнения насадки B в упаковку, прикрепленной к лотку со шприцем;
[0029] На Фигуре 21 показан вариант исполнения насадки B в упаковку, снятой с лотка со шприцем;
[0030] Фигура 22 является диаграммой, на которой показан пороговое требование для устройства, содержащего осадок;
[0031] Фигура 23 является диаграммой, на которой показано, что часть пользователей не обеспечивают достаточного усилия для надлежащего смешивания продукта без посторонней помощи;
[0032] Фигура 24 является диаграммой, на которой показана роль устройства или помощи при изменении поведения пользователя так, чтобы все пользователи производили встряхивание с достаточным усилием, превышающим пороговое требование;
[0033] На Фигуре 25 показан вариант исполнения футляра для шприца с ЖК-дисплеем, смешивание осадка представлено с помощью дисплея;
[0034] На Фигуре 26 показаны состояния ЖК-дисплея, на котором показаны стадии смешивания, от осадка слева до смеси справа;
[0035] Сопровождающие чертежи, которые включены в настоящую заявку и составляют часть настоящего описания, иллюстрируют предпочтительные на настоящий момент варианты осуществления изобретения, и, вместе с общим описанием, представленным выше, и подробным описанием, приведенным ниже, служат для объяснения признаков изобретения (одинаковые цифры обозначают одинаковые элементы).
Способы осуществления изобретения
[0036] Следующее подробное описание следует читать со ссылкой на чертежи, где одинаковые элементы на разных чертежах обозначены одинаковыми номерами позиций. Чертежи, которые не обязательно показаны в масштабе, изображают выбранные варианты исполнения и не должны ограничивать объем изобретения. Подробное описание представлено в качестве примера, а не в качестве ограничения принципов изобретения. Настоящее описание четко позволит специалисту в данной области техники сделать и применить изобретение и описывает несколько вариантов исполнения, адаптаций, вариаций, альтернатив и применений изобретения, включая то, что в настоящий момент считается наилучшим способом осуществления изобретения.
[0037] При использовании в настоящем описании термины "приблизительно" или "примерно", в отношении любых числовых значений или диапазонов, указывают подходящую размерную точность, которая позволяет части или группе компонентов функционировать согласно их предполагаемому назначению, как описано в настоящей заявке. В частности, "приблизительно" или "примерно" могут относиться к диапазону значений±10% от указанного значения, например, "приблизительно 90%" могут относиться к диапазону значений от 81% до 99%. Кроме того, при использовании в настоящем описании термины "больной", "реципиент", "пользователь" и "субъект" относятся к любому человеку или подопытному животному и не должны ограничивать системы или способы применением человеком, хотя применение настоящего изобретения больным человеком представляет предпочтительный вариант осуществления.
[0038] В примерах осуществления, показанных и описанных в настоящей заявке, может применяться электронная система, такая как электронная схема, установленная на печатной плате (ПП), которая может включать средства для подачи и контроля электропитания, средства для измерения пространственного ускорения, средства для измерения продолжительности встряхивания и средства для предоставления информации о состоянии устройства пользователю, как показано на Фигуре 1A.
[0039] На Фигуре 1A показан схематический обзор электронной системы, которая может применяться с различными вариантами исполнения, описанными и представленными в настоящей заявке. Следует отметить, что в таких вариантах исполнения силы измеряют предпочтительно при использовании 3-осевого акселерометра 150, поскольку встряхивающее движение пользователя, вероятно, будет осуществляться больше чем в одном направлении, и, кроме того, достаточное ускорение может быть фактором ускорений в нескольких направлениях. Следовательно, пороговая величина может быть определена как функция одного или более направлений ускорения. Дополнительно система может включать пусковой переключатель 153, который может быть запускаемым вручную переключателем, или предпочтительно может быть переключателем, запускаемым при ускорении с активацией схемы, что сохраняет, таким образом, заряд батареи, когда устройство не используется. Преимущество запускаемого при ускорении переключателя состоит в том, что пользователю нужно только начать встряхивать устройство, чтобы включить его. В некоторых вариантах исполнения может предпочтительно потребоваться, чтобы пользователь принимал осознанное решение включить устройство и выполнял определенное четкое действие, чтобы включить устройство, следовательно, ручной переключатель может быть предпочтительным. Как только устройство включилось, защелка батареи 152 гарантирует, что питание поступает от батареи 151 в течение достаточного времени, чтобы выполнить цикл встряхивания и предоставить обратную информацию пользователю.
[0040] Дальнейшее развитие данного варианта исполнения описано следующим образом. Время измерется при помощи микроконтроллера 154, микропроцессора или таймера; с момента первого обнаружения встряхивания. Электронная система запрограммирована алгоритмом, который сравнивает измеренное ускорение и продолжительность встряхивания с заданным пороговым значением. Электронная система сравнивает зарегистрированное прошедшее время и измерения усилия и передает обратный коммуникационный сигнал, соответствующий состоянию устройства 155. Передача состояния устройства осуществляется при использовании одного или, предпочтительно, комбинации следующего: визуальная обратная связь, такая как светодиод (LED), графический дисплей, такой как жидкокристаллический дисплей (LCD); звуковая обратная связь, такая как звуковой сигнал или полифонический динамик; тактильная обратная связь, такая как вибродвигатель. Такая электронная схема требует наличия источника питания, такого как батарея, которая может быть перезаряжаемой или нет. Если батарея не перезаряжаемая, она может быть сменной, или она может не быть сменной, в данном случае устройство нужно утилизировать полностью в конце срока службы, определяемого исчерпанием ресурса батареи.
[0041] Электронная схема содержится в устройстве с визуальными средствами обратной связи, видимыми для пользователя через окно или светопроводящий элемент. Электронная схема предоставляет дополнительные конструктивные особенности:
[0042] Функция паузы . Программа может позволить системе определять, закончилось ли встряхивание преждевременно, или уменьшился ли уровень силы встряхивания до уровня ниже заданного порогового значения, при помощи акселерометра или запускаемого при ускорении переключателя. Если такие события обнаружены, устройство может перейти в режим паузы, который прерывает процесс измерения времени и может указывать пользователю, что устройство перешло в режим паузы. Показанием для пользователя может быть пауза в обеспечиваемой обратной связи, такой как остановка передачи звукового сигнала или остановка тактильно ощущаемой вибрации; или это может быть реализовано с помощью других средств, таких как изменение состояния света или экрана. Пользователь после получения индикации паузы может затем исправить свои действия, возобновив действие встряхивания или увеличив усилие действия встряхивания, и в такой момент устройство переключается из режима паузы и возобновляет измерение времени и процесс контроля силы, начиная отсчет времени с того момента, когда он был прерван. Если устройство будет находиться в режиме паузы в течение существенного времени, в результате чего частицы могут начать снова образовывать осадок, таймер будет сброшен.
[0043] Таймер для применения шприца . Таймер может применяться для оповещения пользователя, что прошло слишком много времени, после того как устройство встряхивали. После встряхивания частицы будут медленно возвращаться в осажденное состояние; поэтому существует максимальное предельное время между встряхиванием устройства и инъекцией. В некоторых ситуациях пользователь может встряхивать устройство правильно, но затем может отвлечься на достаточно длительное время для того, чтобы частицы в шприце снова осели. Таймер может быть установлен таким образом, что если прошло максимально допустимое время после встряхивания корпуса, пользователь получает оповещение о необходимости снова встряхнуть устройство перед применением. Такое оповещение может быть направлено с применением нескольких способов. В качестве примеров, может подаваться звуковой сигнал, если прошло максимальное время, или может быть выключен зеленый свет, который загорается для указания, что встряхивание выполнено.
[0044] Предупреждение о низком заряде батареи . Такая электронная система требует наличия источника питания, предпочтительно элемента питания. Когда оставшаяся электроэнергия в батарее уменьшается до уровня, при котором функциональность устройства может скоро нарушиться, устройство может указать пользователю, что неизбежен полный разряд батареи, и что батарею необходимо заменить. В таком случае устройство может выключиться, при этом его нельзя будет использовать, пока батарея не будет заменена. Это может предотвратить потенциальную неисправность устройства.
[0045] Предупреждение об ошибке . Такая электронная система может выполнять самодиагностику системы и основных компонентов, при этом в случае обнаружения ошибок пользователь может получать оповещение. Она может выполнять такие самопроверки при каждом включении устройства для выполнения цикла встряхивания и немедленно сообщать, что она перешла в режим ошибки. Это препятствует применению пользователями неисправного устройства и предлагает им предпринять меры по устранению неисправностей, например, вернуть устройство производителю и использовать заменяющее устройство.
[0046] Информация, позволяющая различать силу и время . В первом случае настоящее изобретение описано в качестве предоставления пользователю информации об успешном выполнении действия встряхивания в виде одиночной информации, когда прошло достаточное время, и было применено достаточное усилие. Альтернативная конфигурация такой электронной системы может предоставлять обратную информацию пользователю на составляющих ее элементах; при этом предоставляются два показателя, прошедшее время и величина усилия за данное время. Таким образом, если пользователю не удается достичь комбинации достаточного времени и силы, он может получить консультацию в предоставленной информации и определить причину, по которой он не сумел успешно выполнить данную операцию, он может определить, то ли он не выполнил встряхивание в течение достаточного времени, то ли он не произвел встряхивание с достаточным усилием.
|0047] Сигнализация при истечении срока годности лекарственного средства . Разработка такой электронной системы включает средства для считывания даты истечения срока годности на шприце и оповещения пользователя, если срок годности истек. Если пользователь получает сообщение, что срок годности истек, то он может утилизировать шприц с истекшим сроком годности и использовать другой шприц, который годен. В такой системе применяются сканирующие компоненты, которые считывают штрихкод или текст на шприце для получения сведений о дате истечения срока годности или могут связываться с чипом на шприце, который содержит информацию о партии и сроке годности, и сравнивать дату с внутренними часами и календарем, заданными в процессоре, и подают сигнал, если полученная дата наступила раньше текущей даты внутренних часов и календаря.
[0048] Признаки, описанные и проиллюстрированные выше, могут быть включены в следующие Варианты исполнения 1-8, при этом основные детали в варациях и различиях между каждым вариантом исполнения описаны со ссылкой на фигуры чертежей, указанные ниже.
[0049] Вариант исполнения 1. ИМИТАТОР . В варианте исполнения учебного устройства (Фигура 1B и Фигура 2) используется форм-фактор корпуса, который имитирует корпус шприца. Он также может включать элемент цилиндра шприца 103, с упором для пальцев 100 на одном конце и наконечником цилиндра 104 на другом. Расстояние между упором для пальцев 100 и наконечником цилиндра 104 такое же, как у шприца, поэтому его можно удерживать подобным образом. В верхней части формы имеется цилиндрическая часть 100, которая представляет собой шток поршня шприца. Цилиндр 103 включает светоиспускающее окно 102 обратной связи, через которое выходит свет, сообщая о состоянии устройства. В предпочтительном варианте исполнения желтый свет используется для индикации, что устройство работает в цикле встряхивания и контролирует уровень перемешивания в нем; зеленый свет используется для индикации, что цикл встряхивания завершен, и выполнено достаточное встряхивание. Если устройство не используется, свет выключается для сохранения заряда батареи, а также для индикации, что цикл встряхивания еще не начался.
[0050] Вариант исполнения 2 - НАСАДКА . Вариант исполнения, показанный на Фигуре 3 - Фигуре 5, присоединяется к шприцу и предоставляет обратную информацию пользователю, когда он встряхивает шприц. Корпус устройства может включать основую часть 109 с выемкой 111, размеры которой позволяют помещать в нее цилиндр шприца 107. Зажим 112 (Фигура 4) в выемке 111 удерживает шприц. После прикрепления корпуса устройства к шприцу, встряхивающее движение измеряется при использовании внутренней электронной системы, при этом передача информации о состоянии устройства одновременно осуществляется двумя способами. Первый способ передачи информации осуществляется с помощью света, испускаемого из светоиспускающего окна 110 обратной связи. Желтый свет указывает, что идет цикл встряхивания, а зеленый свет указывает, что цикл встряхивания завершен. Второй одновременный способ обратной связи является звуковым. Прерывистый звуковой сигнал указывает, что идет цикл встряхивания, который изменяется на непрерывный сигнал, когда цикл встряхивания завершен. Кроме того, прерывистый сигнал, подаваемый в ходе цикла встряхивания, установлен на частоте приблизительно 3 Гц для усиления частоты и скорости встряхивания, требуемых для оптимального перемешивания, с использованием тенденции людей повторять ритм ударных звуковых сигналов при совершении цикличных действий.
[0051] Вариант исполнения 3 - ФУТЛЯР . Вариант исполнения, показанный на Фигуре 6 - Фигуре 9, содержит шприц и предоставляет обратную информацию пользователю, когда он встряхивает шприц. Корпус устройства открывается при нажатии на запирающее устройство крышки 120; шприц 117 помещают в ложемент футляра 115, где шприц удерживается пружинным зажимом 118, как показано на Фигуре 7. В альтернативе шприц может удерживаться крышкой футляра 113, когда корпус устройства закрыт. Крышка футляра 113 вращается вокруг шарнирной оси футляра 116, закрывая шприц, как показано на Фигуре 8. Футляр включает плоские поверхности на нижней части футляра 148 и верхней части футляра 149 (Фигура 9), такие, что при помещении на рабочий стол или рабочую поверхность он не будет скатываться. Футляр закрывается и удерживается в закрытом положении запирающим устройством крышки 120. Внешняя форма футляра задумана так, чтобы пользователи могли удобно и надежно его держать при встряхивании. Встряхивающее движение измеряется при помощи внутренней электронной системы, при этом информация о состоянии устройства одновременно передается двумя способами. Первый способ передачи информации осуществляется с помощью света, испускаемого из светоиспускающей панели 119, причем желтый свет указывает, что идет цикл встряхивания; а зеленый свет указывает, что он завершен. Второй способ одновременной обратной связи является тактильным. Прерывистая вибрация, передаваемая удерживающей руке, указывает, что идет цикл встряхивания, после чего она изменяется на непрерывную вибрацию, когда цикл встряхивания завершен. Кроме того, прерывистая вибрация, испускаемая во время цикла встряхивания, установлена на частоте приблизительно 3 Гц для усиления частоты и скорости встряхивания, требуемых для оптимального перемешивания, с использованием тенденции людей повторять ритм ударных звуковых сигналов при совершении цикличных действий. Когда светоиспускающая панель становится зеленой, это указывает пользователю извлечь шприц и приступить к процессу введения лекарственного средства. Данный вариант исполнения может быть дополнительно доработан включением функции блокирования извлечения шприца. Такая особенность позволяет обнаруживать присутствие шприца внутри, запирание футляра в закрытом состоянии и возможность открытия футляра только тогда, когда достигаются достаточное время и энергия встряхивания. Кроме того, если пользователь не открывает футляр, чтобы извлечь шприц для инъекции, в течение установленного периода времени, футляр может повторно запираться, и/или свет может снова стать желтым, указывая, что корпус устройства нужно снова встряхивать, чтобы ресуспендировать частицы, прежде чем шприц можно будет применять.
[0052] Вариант исполнения 4 - КОНТЕЙНЕР . Вариант исполнения, показанный на Фигуре 10 и Фигуре 11, включает удлиненную основную часть корпуса приблизительно такой же длины, что и цилиндр шприца. Шприц вставлен в приемное отверстие шприца 123 в основной части корпуса и удерживается прижимным усилием, приложенным пальцами между упором для пальцев 101 на шприце и нижней частью корпуса 124 устройства. При встряхивании устройства, соединенного со шприцем, движение измеряется при помощи внутренней электронной системы, при этом информация о состоянии устройства одновременно передается двумя способами. Первый способ передачи информации осуществляется с помощью света, испускаемого из светоиспускающей полосы 122, причем желтый свет указывает, что идет цикл встряхивания; а зеленый свет указывает, что цикл завершен. Второй способ одновременной обратной связи является тактильным. Прерывистая вибрация, передаваемая удерживающей руке, указывает, что идет цикл встряхивания, после чего она изменяется на непрерывную вибрацию, когда цикл встряхивания завершен. Кроме того, прерывистая вибрация, испускаемая во время цикла встряхивания, установлена на частоте приблизительно 3 Гц для усиления частоты и скорости встряхивания, требуемых для оптимального перемешивания, с использованием тенденции людей повторять ритм ударных стимулов при совершении цикличных действий. Когда светоиспускающая панель становится зеленой, это указывает пользователю извлечь шприц и приступить к процессу введения лекарственного средства. Как и в случае с другими вариантами исполнения, могут быть включены дополнительные средства вспомогательной коммуникации, такие как звуковая или тактильная вибрационная обратная связь, при этом функция измерения времени может использоваться для сигнализации пользователю, если шприц не был извлечен из устройства до истечения указанного периода времени, что указывает на то, что устройство нужно снова встряхивать, чтобы ресуспендировать частицы перед выполнением инъекции. Переключатель внутри приемного держателя 123, может использоваться для обнаружения присоединения шприца к устройству.
[0053] Вариант исполнения 5 - НАСАДКА НА УПОР ДЛЯ ПАЛЬЦЕВ . Вариант исполнения, показанный на Фигуре 12, Фигуре 13 и Фигуре 14, подобен варианту исполнения 2 тем, что он прикрепляется к шприцу. Он показан на шприце на Фигуре 13 и Фигуре 14. Шприц вставляется и удерживается в выемке для помещения шприца 125. Электронная система размещена внутри и передает информацию пользователю через световую панель 126 на передней поверхности. Оранжевый цвет указывает, когда устройство производит измерения, и становится зеленым, если было выполнено достаточное встряхивание. Как и в случае с другими вариантами исполнения, могут быть включены дополнительные средства вспомогательной коммуникации, такие как звуковая или тактильная вибрирационная обратная связь.
[0054] Вариант исполнения 6 - ДИСК . Вариант исполнения, показанный на Фигуре 15 и Фигуре 16, подобен варианту исполнения 4 тем, что в него вставляется нижняя часть шприца, но при этом он имеет намного более компактный дизайн. Он может включать основную часть корпуса 127 с отверстием для помещения шприца 128. Интерфейс обеспечивает круговая светоиспускающая полоса 129 по окружности основной части формы. В процессе применения шприц вставляется в отверстие для помещения шприца 128 и удерживается на месте большим пальцем пользователя при нажатии на упор для большого пальца на нижней поверхности 130. Как и в случае с другими вариантами исполнения, могут быть включены дополнительные средства вспомогательной коммуникации, такие как звуковая или тактильная вибрирационная обратная связь.
[0055] Вариант исполнения 7 - ТРЕНАЖЕР . Вариант исполнения, показанный на Фигуре 17, подобен варианту исполнения 1 на Фигуре 1B и 2. Он представляет собой отдельное устройство, которое не взаимодействует со шприцем, предназначенное для применения перед процессом введения. Пользователь может проводить тренировочное встряхивание перед встряхиванием реального шприца. Он может включать корпус основной части устройства 134, на одном из концов упора для пальцев 131, и упор для большого пальца 132. Расстояние между упором для пальцев и упором для большого пальца аналогично расстоянию между упором для пальцев на шприце и резиновой пробкой, чтобы гарантировать, что это создает подобное ощущение в руке. Когда пользователь встряхивает устройство, устройство обнаруживает приложенное усилие и испускает желтый свет из светоиспускающего окна 133. Свет становится зеленым, когда произошло достаточно энергичное встряхивание в течение достаточного времени. Как и в случае с другими вариантами исполнения, могут быть включены дополнительные средства вспомогательной коммуникации, такие как звуковая или тактильная вибрирационная обратная связь.
[0056] Вариант исполнения 8 - УПАКОВКА B . Со ссылкой на Фигуру 20 и Фигуру 21, данный вариант исполнения подобен варианту исполнения 8 тем, что устройство 141 прикреплено к блистерной упаковке шприца 142, тогда как шприц 144 содержится внутри. В данном варианте исполнения защитная пленка 143 остается сверху на лотке блистера 142. Со ссылкой на Фигуру 21, устройство прикрепляется к лотку блистера при его передвижении вдоль лотка блистера и удерживается на лотке блистера с помощью загнутых зажимов 145 на нижней стороне устройства. Основная часть корпуса устройства 147 включает средства коммуникации, светоиспускающую полосу 146. Как и в случае с другими вариантами исполнения, электронная система в устройстве обнаруживает начало встряхивания и начинает контролиировать силу и продолжительность встряхивания. При этом светоиспускающая полоса 146 испускает желтый свет. После того как была достигнута достаточная сила и продолжительность, свет снановится зеленым. После завершения встряхивания устройство снимают с лотка блистера 142; с лотка блистера удаляют пленку 143 и применяют устройство обычным способом согласно инструкциям по применению шприца. Как и в случае с другими вариантами исполнения, могут быть включены дополнительные средства вспомогательной коммуникации, такие как звуковая или тактильная вибрирационная обратная связь.
[0057] Следует отметить, что в процессе создания лекарственной формы для Invega Sustenna Three Month установили и количественно определили, что необходимая продолжительность и требуемая сила составляют 15 секунд энергичного встряхивания. Энергичное встряхивание первоначально определили при использовании учебного видео, в котором эксперт, обладающий опытом правильного приготовления фармацевтического продукта, встряхивает шприц в течение требуемых 15 секунд при необходимом уровне усилия. Видеоанализ использовали для оценки амплитуды и частоты продемонстрированного встряхивания, установив, что амплитуда встряхивания приблизительно 40 см использовалась при частоте 3,4 Герц. При условии простого гармонического движения, было вычислено, что шприц испытывал максимальное ускорение 9,3 g. Это обеспечивает выполнение условия необходимых ускорений, сообщаемых жидкости, для достижения достаточного перемешивания, рекомендуемого экспертом по приготовлению такой лекарственной формы.
[0058] Режим невыполнения, связанный с невыполнением достаточного перемешивания в шприце, не позволяет ввести полную дозу из шприца. Это происходит, потому что недостаточно встряхиваемые шприцы содержат остаточный осадок, который может блокировать или частично блокировать шприц или иглу в момент введения. Поэтому шприцы, содержащие жидкости с различными свойствами осадка, такими как масса, плотность и концентрация, можно количественно определять в отношении необходимой силы смешивания при приложении контролируемых и известных уровней ускорения (с помощью экспериментальных средств), измеряя силу, требуемую для выталкивания жидкости из шприца. При использовании таких способов различные пороговые значения силы встряхивания можно определять для различных жидкостей с разными свойствами. На Фигуре 22 показано требование к устройству для превышения пороговой величины при характерной вариабельности в группе, применяющей устройство.
[0059] При определении необходимой пороговой величины также нужно понять поведение пользователей. Различные пользователи будут обладать разными возможностями, силой, образом жизни и потребностями; поэтому характерная вариабельность всегда присутствует в том, как каждый интерпретирует инструкцию "энергично встряхивать", и некоторые естественно не смогут выполнить требование достижения необходимой пороговой величины, как показано на диаграмме на Фигуре 23. Кроме того, различные пользователи используют разные методы встряхивания, при этом некоторые из них будут более энергичными, чем другие. Подтверждение такой вариабельности, а также то, что требуются минимальное время и сила встряхивания, приводят к выводу, что существует потребность в устройстве, описанном в настоящей заявке. Устройство может передавать информацию о необходимом времени и усилии пользователю, и изменять поведение пользователя, повышая вероятность того, что он достигнет минимального необходимого уровня перемешивания. Последующее влияние устройства на поведение в группе пользователей представлено на Фигуре 24.
[0060] После того как пороговые требования и цели модификации поведения становятся понятными, можно уделить внимание различным вариантам исполнения формы и функции, которые могут вызывать требуемую модификацию поведения. Такие варианты исполнения могут применяться либо в качестве отдельного устройства, либо в качестве встроенного устройства.
[0061] Отдельное устройство применяется отдельно от процесса введения, что предоставляет пользователю возможность встряхивать устройство и изучать, какой уровень усилия необходим при встряхивании реального устройства. Такое отдельное устройство может иметь форм-фактор, подобный шприцу, таким образом, это может представить опыт встряхивания, настолько близкий к встряхиванию реального шприца, насколько это возможно. Также могут использоваться другие форм-факторы. Например, если лекарственная форма поступает во флаконе, более подходящим будет устройство в форме флакона.
[0062] Вспомогательное устройство требуется для соединения, прикрепления или упаковки реального шприца. Таким образом, требуются средства соединения, прикрепления или упаковки. Это приводит к различным возможным форм-факторам, показанным на Фигурах 1-21. Возможны несколько способов передачи информации о состоянии устройства пользователю. Как описано ранее, они могут включать световые индикаторы разного цвета или типа (импульсные или постоянные); они могут включать звуковые средства, такие как зуммеры и динамики; и они могут включать тактильные средства, такие как вибрацию. Возможны другие средства, как показано на Фигуре 25, такие как ЖК-дисплей (жидкокристаллический дисплей) или подобные, которые могут использовать графические средства для передачи информации о состоянии устройства. ЖК-дисплей может применяться в качестве сегментного дисплея для передачи информации о состоянии устройства посредством слов и символов, или он может применяться в качестве ассоциативной индикации смешанного состояния раствора, такой как описанная на Фигуре 26. В данном случае жидкокристаллические сегменты или пиксели включаются или выключаются, создавая визуальную индикацию частиц, смешивающихся с раствором. На Фигуре 26 слева затемненные пиксели в нижней части дисплея обозначают присутствие осадка внизу шприца. Когда встряхивание обнаруживается электронной системой, разные пиксели включаются и выключаются по всему экрану, указывая, что производится смешивание, и когда достаточное смешивание достигнуто, ЖК-дисплей может отображать однородный гомогенный цвет по всему экрану, указывая, что раствор также находится в однородном гомогенном состоянии.
[0063] Посредством различных вариантов исполнения изобретения были реализованы определенные преимущества, где изобретение представлено в конфигурации отдельного учебного устройства: (a) Оно информирует пользователя, какое время встряхивания требуется: пользователи обучаются посредством опыта, (b) Оно позволяет пользователю ощущать, какой необходимый уровень усилия при встряхивании требуется, (c) Оно обучает пользователя, какая продолжительность и уровень усилия требуются для реального устройства, не нарушая нормальной схемы процесса введения, (d) Оно позволяет устройству иметь форм-фактор, очень близкий форм-фактору реального шприца, (e) Оно позволяет пользователю развивать свои навыки таким образом, что пользователи могут встряхивать шприц достаточно эффективно, не нуждаясь в применении вспомогательных средств, и (f) Оно не зависит от фактического процесса инъекции и, таким образом, не усложняет его чрезмерно.
[0064] Другие преимущества также были реализованы, когда изобретение представлено в конфигурации фактического или "встроенного в процесс" устройства: (a) Оно информирует пользователя, какое время встряхивания требуется; пользователи обучаются посредством опыта, (b) Оно позволяет пользователю ощущать, какой необходимый уровень усилия при встряхивании требуется, (c) При прикреплении к шприцу оно позволяет встряхивать реальный шприц, предоставляя пользователю в реальном времени подтверждение, что шприц встряхивали достаточно, и (d) В случае правильного использования оно уменьшает вероятность недостаточного встряхивания реального шприца.
[0065] Следует отметить, что в соответствии с указанными вариантами исполнения были изготовлены опытные образцы для тестирования с применением многофазных фармацевтических растворов для инъекций. В результате такого тестирования был выбран вариант для коммерческого применения с продуктом под торговой маркой INVEGA TRINZATM, который планирует распространять Janssen Pharmaceuticals, Inc. Titusville, NJ 08560. Также следует отметить, что предложенный коммерческий вариант изобретения предназначен для применения с INVEGA TRINZATM, где копия инструкции по применению данного лекарственного средства прилагается в виде приложения к настоящей заявке, при этом предполагается, что такая инструкция по применению INVEGA TRINZATM является частью настоящей заявки на патент.
[0066] Хотя изобретение описано в отношении конкретных вариантов и иллюстративных фигур, специалистам в данной области техники будет очевидно, что изобретение не ограничивается описанными вариантами или фигурами. Кроме того, в тех случаях, когда способы и этапы, описанные выше, указывают на определенные события, происходящие в определенном порядке, специалистам в данной области будет очевидно, что порядок некоторых этапов может быть изменен, и что такие модификации соответствуют вариантам изобретения. Кроме того, некоторые из этапов могут выполняться одновременно в параллельном процессе, когда это возможно, а также выполняться последовательно, как описано выше. Поэтому в той степени, в какой существуют варианты изобретения, которые включены в сущность настоящего описания или эквивалентны изобретениям, присутствующим в формуле изобретения, предполагается, что данный патент также будет охватывать такие варианты.
[0067] В дополнение к вариантам осуществления и описанию, представленному выше, которые можно заявить индивидуально, отдельно, частично или в комбинации с признаками из всего описания, представленного в настоящем документе, следующие пронумерованные варианты осуществления могут быть заявлены индивидуально, отдельно, частично или в комбинации с признаками из всего описания, представленного в настоящем документе.
Claims (35)
1. Устройство для обучения пользователей надлежащему смешиванию фармацевтических компонентов, включающее:
корпус, который расположен вдоль продольной оси;
источник питания, расположенный в корпусе;
микроконтроллер, расположенный в корпусе и снабжаемый электропитанием от источника питания;
устройство уведомления пользователя и
акселерометр, расположенный в корпусе и электрически соединенный с микроконтроллером так, что микроконтроллер способен обнаруживать движение и ориентацию корпуса и указывать посредством устройства уведомления пользователя, являются ли движение или ориентация корпуса, встряхиваемого во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия, достаточными относительно заданных пороговых величин, включающих величину усилия, приложенного во время встряхивания, ориентацию корпуса и продолжительность такого встряхивания, причем микроконтроллер выполнен с возможностью обнаруживать, закончилось ли встряхивание корпуса преждевременно или уровень силы встряхивания уменьшился до уровня ниже заданного порогового значения, чтобы перейти в режим паузы, чтобы позволить пользователю повторно начать встряхивание во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия.
2. Устройство по п.1, дополнительно включающее пусковой переключатель, электрически соединенный с микроконтроллером.
3. Устройство по п.1, в котором акселерометр включает 3-осевой акселерометр.
4. Устройство по п.1, в котором акселерометр выполнен с возможностью активировать микроконтроллер после обнаружения движений корпуса во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия.
5. Устройство по п.1, в котором микроконтроллер выполнен с возможностью установки таймера и определения момента, когда истекло максимальное допустимое время после встряхивания корпуса, чтобы оповестить пользователя о необходимости снова встряхнуть устройство во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия.
6. Устройство по п.1, в котором корпус включает элемент цилиндра шприца с упором для пальцев и один конец и наконечник цилиндра, расположенные на расстоянии вдоль продольной оси.
7. Устройство по п.1, в котором корпус включает основную часть с выемкой, размеры которой позволяют помещать в нее цилиндр шприца или флакон.
8. Устройство по п.1, в котором корпус включает корпус, снабженный полостью и крышкой для помещения всего шприца целиком.
9. Устройство по п.1, в котором корпус включает удлиненную основную часть, имеющую такую же длину, что и цилиндр шприца, при этом шприц вставляется в отверстие для шприца в основной части корпуса и удерживается прижимающим усилием, приложенным пальцевидными элементами между упором для пальцев на шприце и основанием основной части.
10. Устройство по п.1, в котором корпус включает основную часть с выемкой для помещения шприца, размер которой позволяет помещать в нее цилиндр шприца.
11. Устройство по п.1, в котором корпус включает дисковидную основную часть с отверстием для помещения шприца, при этом при использовании шприц вставлен в отверстие для помещения шприца и удерживается на месте при помощи большого пальца пользователя, размещаемого на упоре для большого пальца на нижней поверхности.
12. Способ указания пользователю на надлежащую технику смешивания лекарственного средства с помощью учебного устройства или устройства для смешивания и помощи при применении лекарственного препарата, которое включает:
корпус, который расположен вдоль продольной оси;
источник питания, расположенный в корпусе;
микроконтроллер, расположенный в корпусе и снабжаемый электропитанием от источника питания, причем микроконтроллер выполнен с возможностью обнаруживать, закончилось ли встряхивание корпуса преждевременно или уровень силы встряхивания уменьшился до уровня ниже заданного порогового значения, чтобы перейти в режим паузы, чтобы позволить пользователю повторно начать встряхивание во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия;
устройство уведомления пользователя и
акселерометр, расположенный в корпусе и электрически соединенный с микроконтроллером для обнаружения движения и направления такого движения,
при этом способ включает следующие этапы:
определение посредством акселерометра, являются ли достаточными величина движения и ориентация корпуса относительно заданных пороговых величин, включающих величину усилия, приложенного во время встряхивания, ориентацию корпуса и продолжительность такого встряхивания; и
оповещение посредством устройства уведомления пользователя, соответствует ли движение или ориентация корпуса, встряхиваемого во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия, заданным пороговым величинам.
13. Способ по п.12, в котором устройство дополнительно включает пусковой переключатель, электрически соединенный с микроконтроллером.
14. Способ по п.12, в котором акселерометр включает 3-осевой акселерометр.
15. Способ по п.12, в котором акселерометр выполнен с возможностью активировать микроконтроллер после обнаружения движений корпуса во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия.
16. Способ по п.12, в котором микроконтроллер выполнен с возможностью устанавливать таймер и определять, когда истекло максимальное допустимое время после встряхивания корпуса, чтобы оповестить пользователя о необходимости снова встряхнуть устройство во время одного из применения лекарственного средства или обучающего мероприятия.
17. Способ по п.12, в котором корпус включает элемент цилиндра шприца с упором для пальцев и один конец и наконечник цилиндра, расположенные на расстоянии вдоль продольной оси.
18. Способ по п.12, в котором корпус включает основную часть с выемкой, размеры которой позволяют помещать в нее цилиндр шприца или флакон.
19. Способ по п.12, в котором корпус включает корпус, снабженный полостью и крышкой для помещения всего шприца целиком.
20. Способ по п.12, в котором корпус включает удлиненную основную часть, имеющую такую же длину, что и цилиндр шприца, при этом шприц вставляется в отверстие для шприца в основной части корпуса и удерживается прижимающим усилием, приложенным пальцевидными элементами между упором для пальцев на шприце и основанием основной части.
21. Способ по п.12, в котором корпус включает основную часть с выемкой для помещения шприца, размер которой позволяет помещать в нее цилиндр шприца.
22. Способ по п.12, в котором корпус включает дисковидную основную часть с отверстием для помещения шприца, при этом при использовании шприц вставлен в отверстие для помещения шприца и удерживается на месте при помощи большого пальца пользователя, размещаемого на упоре для большого пальца на нижней поверхности.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201562182426P | 2015-06-19 | 2015-06-19 | |
| US62/182,426 | 2015-06-19 | ||
| PCT/US2015/036969 WO2016204795A1 (en) | 2015-06-19 | 2015-06-22 | Devices and methods for drug administration and mixing, and training of proper techniques therefor |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2018101698A RU2018101698A (ru) | 2019-07-19 |
| RU2018101698A3 RU2018101698A3 (ru) | 2019-07-24 |
| RU2699333C2 true RU2699333C2 (ru) | 2019-09-04 |
Family
ID=53674277
Family Applications (4)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018101698A RU2699333C2 (ru) | 2015-06-19 | 2015-06-22 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарственного средства, а также обучение правильной технике для этого |
| RU2018101877A RU2712199C2 (ru) | 2015-06-19 | 2016-06-20 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарств и обучение правильным методам их применения |
| RU2018101887A RU2715258C2 (ru) | 2015-06-19 | 2016-06-20 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарств и обучение правильным методам их применения |
| RU2018101891A RU2728110C2 (ru) | 2015-06-19 | 2016-06-20 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарств и обучение правильным методам их применения |
Family Applications After (3)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018101877A RU2712199C2 (ru) | 2015-06-19 | 2016-06-20 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарств и обучение правильным методам их применения |
| RU2018101887A RU2715258C2 (ru) | 2015-06-19 | 2016-06-20 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарств и обучение правильным методам их применения |
| RU2018101891A RU2728110C2 (ru) | 2015-06-19 | 2016-06-20 | Устройства и способы для введения и смешивания лекарств и обучение правильным методам их применения |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (6) | US11037465B2 (ru) |
| EP (5) | EP3311373B1 (ru) |
| JP (7) | JP6668387B2 (ru) |
| CN (7) | CN108140332A (ru) |
| AU (4) | AU2015399329B2 (ru) |
| BR (4) | BR112017027121B1 (ru) |
| CA (4) | CA2990066C (ru) |
| ES (4) | ES3014558T3 (ru) |
| HK (2) | HK1254640A1 (ru) |
| HU (4) | HUE070314T2 (ru) |
| MX (5) | MX391566B (ru) |
| PL (4) | PL3311373T3 (ru) |
| RU (4) | RU2699333C2 (ru) |
| WO (3) | WO2016204795A1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU230243U1 (ru) * | 2024-06-06 | 2024-11-22 | Анна Алексеевна Шабарова | Муляж лекарственного средства |
Families Citing this family (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2699333C2 (ru) | 2015-06-19 | 2019-09-04 | Янссен Фармацевтика Нв | Устройства и способы для введения и смешивания лекарственного средства, а также обучение правильной технике для этого |
| ES2643119B1 (es) * | 2016-05-18 | 2018-03-27 | Kiro Grifols S.L | Dispositivo para la carga de contenedores médicos en máquinas de dosificación, adaptador para los contenedores, soporte para los adaptadores y usos de los mismos |
| CN111511423A (zh) * | 2017-12-28 | 2020-08-07 | 赛诺菲 | 用于附接到注射装置的传感器装置 |
| EP3815075B1 (en) * | 2018-06-28 | 2024-07-31 | Noble International, Inc. | Resettable lateral actuation member-activated autoinjector training device |
| US12011572B2 (en) | 2018-06-28 | 2024-06-18 | Noble International, Llc | Resettable lateral actuation member-activated autoinjector training device |
| CN109200390A (zh) * | 2018-10-24 | 2019-01-15 | 四川蓝色港湾科技有限公司 | 基于自动开机的输液监控终端 |
| BR112022009057A2 (pt) | 2019-11-13 | 2022-10-11 | Janssen Biotech Inc | Módulos sensores de dispositivo de aplicação de fármaco |
| JP7123343B2 (ja) * | 2020-01-17 | 2022-08-23 | 株式会社大協精工 | 製剤均一化練習用模型及び製剤均一化練習方法 |
| WO2021209879A1 (en) | 2020-04-16 | 2021-10-21 | Janssen Biotech, Inc. | Injection training device and method for using same |
| JP2023531730A (ja) * | 2020-06-25 | 2023-07-25 | サノフイ | トレーニングデバイス、トレーニングシステムおよびトレーニング方法 |
| PL4025188T3 (pl) * | 2020-11-30 | 2024-06-17 | Janssen Pharmaceutica Nv | Schematy dawkowania związane z preparatami paliperydonu o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwania |
| MX2023006369A (es) | 2020-11-30 | 2023-08-09 | Janssen Pharmaceutica Nv | Metodos para asegurar resuspension de formulaciones de palmitato de paliperidona. |
| EP4025187B1 (en) * | 2020-11-30 | 2024-01-03 | Janssen Pharmaceutica NV | Dosing regimens associated with extended release paliperidone injectable formulations |
| WO2023025845A1 (en) | 2021-08-27 | 2023-03-02 | Janssen Pharmaceutica N.V. | Training system and methods for mixing of pharmaceutical components |
| USD1007675S1 (en) | 2021-08-27 | 2023-12-12 | Janssen Pharmaceutica Nv | Pharmaceutical ingredient mixing training device |
| CN120356609A (zh) * | 2025-06-24 | 2025-07-22 | 杭州馨兰汇智科技有限公司 | 帕利哌酮的剂量优化方法、装置、电子设备和存储介质 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1651316A1 (ru) * | 1988-05-17 | 1991-05-23 | Физико-механический институт им.Г.В.Карпенко | Устройство дл отработки техники инъекции |
| US20120295240A1 (en) * | 1995-11-22 | 2012-11-22 | Walker Jay S | Systems and methods for improved health care compliance |
| EP2541532A1 (en) * | 2011-06-28 | 2013-01-02 | Alk AG | A training device for an auto-injector |
| US20140193788A1 (en) * | 2011-01-10 | 2014-07-10 | Alk Ag | Method, a device and a computer program product for training the use of an auto-injector |
| US20140322682A1 (en) * | 2013-04-30 | 2014-10-30 | Elwha LLC, a limited liability company of the State of Delaware | Systems and methods for competency training and use authorization for dispensing an agent |
| US9029878B2 (en) * | 2010-01-29 | 2015-05-12 | Osram Opto Semiconductors Gmbh | Lighting device |
Family Cites Families (57)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1286264A1 (ru) | 1985-06-03 | 1987-01-30 | Брестская Областная Станция По Химизации Сельского Хозяйства | Лабораторный встр хиватель сосудов |
| JPH02126858A (ja) | 1988-11-07 | 1990-05-15 | Terumo Corp | ケースに収納された注射装置 |
| EP0423864A1 (en) * | 1989-10-16 | 1991-04-24 | Duphar International Research B.V | Training device for an automatic injector |
| US5656211A (en) | 1989-12-22 | 1997-08-12 | Imarx Pharmaceutical Corp. | Apparatus and method for making gas-filled vesicles of optimal size |
| US5527294A (en) * | 1993-05-18 | 1996-06-18 | Safety 1St | Shielded syringe |
| RU2192285C2 (ru) | 1996-09-27 | 2002-11-10 | Американ Хоум Продактс Корпорейшн | Медицинское устройство для введения твердых материалов |
| SE9702872D0 (sv) | 1997-08-06 | 1997-08-06 | Pharmacia & Upjohn Ab | Automated delivery device and method for its operation |
| DE19806020A1 (de) | 1998-02-13 | 1999-08-26 | Maxs Ag | Schüttelbecher |
| DE10057616B4 (de) | 2000-11-21 | 2006-09-14 | Stryker Trauma Gmbh | Verfahren zum Mischen und Applizieren von fließfähigem Knochenzement sowie Mischvorrichtung für Knochenzement |
| US20030120217A1 (en) * | 2001-12-21 | 2003-06-26 | Abergel R. Patrick | Methods and devices for sclerotherapy |
| US7591801B2 (en) | 2004-02-26 | 2009-09-22 | Dexcom, Inc. | Integrated delivery device for continuous glucose sensor |
| US20050174430A1 (en) * | 2004-02-09 | 2005-08-11 | Anderson Michael E. | Method for organizing photographic images in a computer for locating, viewing and purchase |
| US9022980B2 (en) | 2005-02-01 | 2015-05-05 | Kaleo, Inc. | Medical injector simulation device |
| BRPI0611440A2 (pt) | 2005-07-01 | 2010-09-08 | Saeco Ipr Ltd | dispositivo de operação para máquinas automáticas de servir bebidas quentes |
| US7682155B2 (en) * | 2005-11-03 | 2010-03-23 | Meridian Medical Technologies, Inc. | Training device for an automatic injector |
| RU2405574C2 (ru) | 2006-05-10 | 2010-12-10 | Медрад, Инк. | Медицинский инъектор с фронтальной загрузкой и шприцы для использования с ним |
| ATE487417T1 (de) * | 2006-07-14 | 2010-11-15 | Hoffmann La Roche | Injektionsgerät mit einer zweiten gerätfunktion zum gewinnen einer körperflüssigkeitsprobe |
| CA2673332C (en) | 2006-12-22 | 2015-02-10 | Stora Enso Ab | Device attached to a blister |
| MX2010005146A (es) | 2007-11-08 | 2010-06-02 | Nexmed Holdings Inc | Dispositivo y sistema para mezclar y distribuir componentes almacenados en forma separada uno de otro. |
| EP2288400B1 (de) | 2008-05-20 | 2012-09-19 | Tecpharma Licensing AG | Vorrichtung zur verabreichung eines injizierbaren produkts mit restmengenanzeige |
| CN102123751A (zh) * | 2008-08-19 | 2011-07-13 | 马林克罗特公司 | 具有倾斜传感器和针筒通讯逻辑的动力注射器 |
| EP3156088B1 (en) | 2008-11-14 | 2018-03-21 | Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. | Carrying case and syringe system with same |
| DK2358423T3 (da) | 2008-12-15 | 2025-05-12 | Merit Medical Systems Inc | System og fremgangsmåde til oppustningssprøjtedisplay og modulopbygget komponentenhed |
| JP2010178814A (ja) | 2009-02-04 | 2010-08-19 | Nobuyuki Wakui | 薬剤懸濁液化方法 |
| EP2400883B1 (en) * | 2009-02-27 | 2018-12-12 | Lifescan, Inc. | Drug delivery management systems and methods |
| EP2384778B1 (en) * | 2009-03-04 | 2018-02-28 | Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. | Drug injection device with acceleration sensor |
| CN201340357Y (zh) * | 2009-06-03 | 2009-11-04 | 武汉宏强医疗器械有限公司 | 细胞制片染色机上的注射器卡座 |
| CN201516164U (zh) * | 2009-06-13 | 2010-06-30 | 徐州医学院 | 注射给药即时混匀药物的微振荡装置 |
| DE202010000846U1 (de) | 2010-01-13 | 2010-04-15 | Dieter Hölzle Technik-Projekte GmbH | Einstechtiefeneinstellung |
| US20110253139A1 (en) | 2010-04-15 | 2011-10-20 | Spectrum Health Innovations, LLC | Inhaler module and related system |
| SE535417C2 (sv) | 2010-05-06 | 2012-07-31 | Jan Svensson | Spruta med expanderbart element |
| US9022988B1 (en) * | 2010-05-07 | 2015-05-05 | Kavan J. Shaban | System and method for controlling a self-injector device |
| CN102135850A (zh) * | 2010-12-06 | 2011-07-27 | 华为终端有限公司 | 手持终端设备及其自动解锁的方法 |
| DK2714146T3 (en) | 2011-05-25 | 2018-06-14 | Sanofi Aventis Deutschland | MEDICINAL DISPENSER DEVICE WITH PATTERN SENSOR AND PATTERN HOLDER SENSOR AND METHOD FOR CONTROLING THE DEVICE |
| WO2013069305A1 (ja) | 2011-11-10 | 2013-05-16 | パナソニック株式会社 | 薬剤注入装置 |
| DK2820640T3 (en) * | 2012-03-02 | 2016-09-05 | Abbvie Inc | AUTOMATIC INJECTION TRAINING DEVICE |
| CN102614565B (zh) | 2012-04-01 | 2013-12-25 | 上海大学 | 自动微量注射装置 |
| AR092077A1 (es) | 2012-08-10 | 2015-03-18 | Sanofi Aventis Deutschland | Sistema medico |
| CN202724447U (zh) * | 2012-09-07 | 2013-02-13 | 依贝伽射线防护设备科技（上海）有限公司 | 放射性药物注射用透明针管套 |
| EP2923715B1 (en) | 2012-11-22 | 2018-05-02 | Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. | Medicine injection device, method for controlling medicine injection device, program, and recording medium |
| CN103902176A (zh) | 2012-12-27 | 2014-07-02 | 上海鼎为电子科技（集团）有限公司 | 移动终端的解锁方法及装置 |
| CN103135792B (zh) * | 2013-03-12 | 2015-12-02 | 广东欧珀移动通信有限公司 | 一种利用重力感应原理进行终端解锁的方法及装置 |
| EP2968770B1 (en) * | 2013-03-15 | 2020-12-30 | Windgap Medical, Inc. | Portable drug mixing and delivery system and method |
| US20140350525A1 (en) | 2013-05-22 | 2014-11-27 | Warren Robinson | E-Z Dose-Pensing |
| US9380453B2 (en) * | 2013-06-10 | 2016-06-28 | Lg Electronics Inc. | Mobile terminal and method of controlling the same |
| US8807131B1 (en) | 2013-06-18 | 2014-08-19 | Isonea Limited | Compliance monitoring for asthma inhalers |
| CN103373573B (zh) * | 2013-07-11 | 2016-06-15 | 深圳市安瑞科科技有限公司 | 智能针剂储药装置 |
| RU138718U1 (ru) | 2013-08-27 | 2014-03-20 | Юрий Анатольевич Васильев | Приспособление для введение таблетированных лекарственных средств детям раннего возраста |
| US9586005B2 (en) * | 2013-09-30 | 2017-03-07 | Dennis L Steffen | Dual syringe delivery device and method of use |
| CN103607501A (zh) * | 2013-10-22 | 2014-02-26 | 东莞市东信网络技术有限公司 | 摇动解锁移动终端的方法及可摇动解锁的移动终端 |
| JP2015100096A (ja) * | 2013-11-20 | 2015-05-28 | 株式会社ジーデバイス | イヤホン |
| TWM496961U (zh) * | 2014-09-02 | 2015-03-11 | Jen Hui Entpr Corp | 容器用置瓶架結構 |
| WO2016154427A2 (en) * | 2015-03-24 | 2016-09-29 | Kaleo, Inc. | Devices and methods for delivering a lyophilized medicament |
| WO2016203059A1 (en) | 2015-06-19 | 2016-12-22 | Janssen Pharmaceutica Nv | Devices and methods for drug administration and mixing, and training of proper techniques therefor |
| RU2699333C2 (ru) | 2015-06-19 | 2019-09-04 | Янссен Фармацевтика Нв | Устройства и способы для введения и смешивания лекарственного средства, а также обучение правильной технике для этого |
| USD925730S1 (en) | 2019-06-20 | 2021-07-20 | Becton, Dickinson And Company | Enteral syringe |
| CA196998S (en) | 2020-01-22 | 2022-08-19 | GU Yu | Liquid atomizer for generating aerosol for inhalation |
-
2015
- 2015-06-22 RU RU2018101698A patent/RU2699333C2/ru active
- 2015-06-22 CA CA2990066A patent/CA2990066C/en active Active
- 2015-06-22 CN CN201580082048.4A patent/CN108140332A/zh active Pending
- 2015-06-22 PL PL15739071.7T patent/PL3311373T3/pl unknown
- 2015-06-22 CN CN202210178006.2A patent/CN114783258A/zh active Pending
- 2015-06-22 WO PCT/US2015/036969 patent/WO2016204795A1/en not_active Ceased
- 2015-06-22 ES ES15739071T patent/ES3014558T3/es active Active
- 2015-06-22 MX MX2017016657A patent/MX391566B/es unknown
- 2015-06-22 BR BR112017027121-4A patent/BR112017027121B1/pt active IP Right Grant
- 2015-06-22 JP JP2017565803A patent/JP6668387B2/ja active Active
- 2015-06-22 US US15/736,328 patent/US11037465B2/en active Active
- 2015-06-22 AU AU2015399329A patent/AU2015399329B2/en active Active
- 2015-06-22 HK HK18113607.8A patent/HK1254640A1/zh unknown
- 2015-06-22 HU HUE15739071A patent/HUE070314T2/hu unknown
- 2015-06-22 EP EP15739071.7A patent/EP3311373B1/en active Active
-
2016
- 2016-06-20 WO PCT/EP2016/064227 patent/WO2016203058A1/en not_active Ceased
- 2016-06-20 EP EP16733902.7A patent/EP3311376B1/en active Active
- 2016-06-20 ES ES16730851T patent/ES2873516T3/es active Active
- 2016-06-20 PL PL16730850T patent/PL3311374T3/pl unknown
- 2016-06-20 US US15/736,362 patent/US10861351B2/en active Active
- 2016-06-20 CN CN202110710161.XA patent/CN113558975A/zh active Pending
- 2016-06-20 CN CN202210628738.7A patent/CN114927022A/zh active Pending
- 2016-06-20 JP JP2017565795A patent/JP7051439B2/ja active Active
- 2016-06-20 HU HUE16733902A patent/HUE070215T2/hu unknown
- 2016-06-20 CN CN201680047336.0A patent/CN108140333B/zh active Active
- 2016-06-20 US US15/736,338 patent/US11657731B2/en active Active
- 2016-06-20 ES ES16733902T patent/ES3015033T3/es active Active
- 2016-06-20 EP EP16730850.1A patent/EP3311374B1/en not_active Revoked
- 2016-06-20 BR BR112017027095-1A patent/BR112017027095B1/pt active IP Right Grant
- 2016-06-20 CA CA2989964A patent/CA2989964A1/en active Pending
- 2016-06-20 EP EP16730851.9A patent/EP3311375B1/en active Active
- 2016-06-20 HK HK18113610.3A patent/HK1254643A1/zh unknown
- 2016-06-20 JP JP2017565800A patent/JP6943771B2/ja active Active
- 2016-06-20 BR BR112017027091-9A patent/BR112017027091B1/pt active IP Right Grant
- 2016-06-20 RU RU2018101877A patent/RU2712199C2/ru active
- 2016-06-20 MX MX2017016205A patent/MX2017016205A/es unknown
- 2016-06-20 RU RU2018101887A patent/RU2715258C2/ru active
- 2016-06-20 BR BR112017027099-4A patent/BR112017027099B1/pt active IP Right Grant
- 2016-06-20 RU RU2018101891A patent/RU2728110C2/ru active
- 2016-06-20 AU AU2016279827A patent/AU2016279827B2/en active Active
- 2016-06-20 US US15/736,347 patent/US11450235B2/en active Active
- 2016-06-20 MX MX2017016206A patent/MX393774B/es unknown
- 2016-06-20 CA CA2989953A patent/CA2989953A1/en active Pending
- 2016-06-20 PL PL16733902.7T patent/PL3311376T3/pl unknown
- 2016-06-20 HU HUE16730851A patent/HUE054754T2/hu unknown
- 2016-06-20 MX MX2017016203A patent/MX393659B/es unknown
- 2016-06-20 PL PL16730851T patent/PL3311375T3/pl unknown
- 2016-06-20 EP EP25151698.5A patent/EP4564335A3/en active Pending
- 2016-06-20 CN CN201680047348.3A patent/CN108352130B/zh active Active
- 2016-06-20 JP JP2017565802A patent/JP6900326B2/ja active Active
- 2016-06-20 CA CA2989954A patent/CA2989954A1/en active Pending
- 2016-06-20 AU AU2016279828A patent/AU2016279828B2/en active Active
- 2016-06-20 ES ES16730850T patent/ES2818178T3/es active Active
- 2016-06-20 AU AU2016284754A patent/AU2016284754B2/en active Active
- 2016-06-20 WO PCT/EP2016/064229 patent/WO2016207119A1/en not_active Ceased
- 2016-06-20 HU HUE16730850A patent/HUE051284T2/hu unknown
- 2016-06-20 CN CN201680047313.XA patent/CN108352129A/zh active Pending
-
2017
- 2017-12-13 MX MX2022012914A patent/MX2022012914A/es unknown
-
2020
- 2020-10-27 US US17/081,549 patent/US11574562B2/en active Active
-
2021
- 2021-04-26 US US17/240,192 patent/US12008916B2/en active Active
- 2021-10-22 JP JP2021173000A patent/JP2022017372A/ja active Pending
-
2023
- 2023-11-17 JP JP2023195870A patent/JP7588201B2/ja active Active
-
2024
- 2024-11-11 JP JP2024196529A patent/JP2025020358A/ja not_active Abandoned
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1651316A1 (ru) * | 1988-05-17 | 1991-05-23 | Физико-механический институт им.Г.В.Карпенко | Устройство дл отработки техники инъекции |
| US20120295240A1 (en) * | 1995-11-22 | 2012-11-22 | Walker Jay S | Systems and methods for improved health care compliance |
| US9029878B2 (en) * | 2010-01-29 | 2015-05-12 | Osram Opto Semiconductors Gmbh | Lighting device |
| US20140193788A1 (en) * | 2011-01-10 | 2014-07-10 | Alk Ag | Method, a device and a computer program product for training the use of an auto-injector |
| EP2541532A1 (en) * | 2011-06-28 | 2013-01-02 | Alk AG | A training device for an auto-injector |
| US20140322682A1 (en) * | 2013-04-30 | 2014-10-30 | Elwha LLC, a limited liability company of the State of Delaware | Systems and methods for competency training and use authorization for dispensing an agent |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU230243U1 (ru) * | 2024-06-06 | 2024-11-22 | Анна Алексеевна Шабарова | Муляж лекарственного средства |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2699333C2 (ru) | Устройства и способы для введения и смешивания лекарственного средства, а также обучение правильной технике для этого | |
| WO2016203059A1 (en) | Devices and methods for drug administration and mixing, and training of proper techniques therefor | |
| HK1254642B (en) | Devices and methods for drug administration and mixing, and training of proper techniques therefor | |
| HK1254644B (en) | Devices and methods for drug administration and mixing, and training of proper techniques therefor |