RU2022110368A - Иммуногенные композиции, содержащие конъюгированные капсульные сахаридные антигены, и их применение - Google Patents
Иммуногенные композиции, содержащие конъюгированные капсульные сахаридные антигены, и их применение Download PDFInfo
- Publication number
- RU2022110368A RU2022110368A RU2022110368A RU2022110368A RU2022110368A RU 2022110368 A RU2022110368 A RU 2022110368A RU 2022110368 A RU2022110368 A RU 2022110368A RU 2022110368 A RU2022110368 A RU 2022110368A RU 2022110368 A RU2022110368 A RU 2022110368A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- immunogenic composition
- composition according
- paragraphs
- serotype
- glycoconjugate
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 50
- 230000002163 immunogen Effects 0.000 title claims 48
- 239000000427 antigen Substances 0.000 title 1
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 title 1
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 title 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims 15
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims 15
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims 15
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 claims 6
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 5
- 102000014914 Carrier Proteins Human genes 0.000 claims 5
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 claims 5
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- 108010071134 CRM197 (non-toxic variant of diphtheria toxin) Proteins 0.000 claims 3
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 229960003983 diphtheria toxoid Drugs 0.000 claims 3
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 3
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 3
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 3
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 3
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 3
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 claims 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims 2
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 claims 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 2
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 claims 2
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims 2
- 238000006268 reductive amination reaction Methods 0.000 claims 2
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 claims 2
- 229960000814 tetanus toxoid Drugs 0.000 claims 2
- 238000012286 ELISA Assay Methods 0.000 claims 1
- 241000606768 Haemophilus influenzae Species 0.000 claims 1
- 208000035109 Pneumococcal Infections Diseases 0.000 claims 1
- 241000193998 Streptococcus pneumoniae Species 0.000 claims 1
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K aluminium phosphate Chemical compound O1[Al]2OP1(=O)O2 ILRRQNADMUWWFW-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- DIZPMCHEQGEION-UHFFFAOYSA-H aluminium sulfate (anhydrous) Chemical compound [Al+3].[Al+3].[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O.[O-]S([O-])(=O)=O DIZPMCHEQGEION-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims 1
- 229940047650 haemophilus influenzae Drugs 0.000 claims 1
- 230000000116 mitigating effect Effects 0.000 claims 1
- 230000000625 opsonophagocytic effect Effects 0.000 claims 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 1
- 150000003890 succinate salts Chemical group 0.000 claims 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 claims 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 claims 1
Claims (44)
1. Иммуногенная композиция, содержащая гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 15В.
2. Иммуногенная композиция по п. 1, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В имеет молекулярную массу от 1000 до 20000 кДа.
3. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1, 2, в которой отношение (мас./мас.) капсульного полисахарида серотипа 15В к белку-носителю в гликоконъюгате серотипа 15В составляет от 0,5 до 3.
4. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-3, в которой отношение (мас./мас.) капсульного полисахарида серотипа 15В к белку-носителю в гликоконъюгате серотипа 15В составляет от 0,7 до 0,9.
5. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-4, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В содержит менее чем около 50% свободного капсульного полисахарида серотипа 15В относительно общего количества капсульного полисахарида серотипа 15В.
6. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-5, в которой по меньшей мере 40% гликоконъюгатов серотипа 15В имеют Kd меньше или равное 0,3 в колонке CL-4B.
7. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-6, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В содержит по меньшей мере 0,6 мМ ацетата на мМ капсульного полисахарида серотипа 15В.
8. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-7, в которой отношение количества ацетата в мМ на мМ капсульного полисахарида серотипа 15В в гликоконъюгате серотипа 15В к количеству ацетата в мМ на мМ капсульного полисахарида серотипа 15В в выделенном полисахариде составляет по меньшей мере 0,6.
9. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-8, в которой отношение количества ацетата в мМ на мМ капсульного полисахарида серотипа 15В в гликоконъюгате серотипа 15В к количеству ацетата в мМ на мМ капсульного полисахарида серотипа 15В в активированном полисахариде составляет по меньшей мере 0,6.
10. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-9, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В содержит по меньшей мере 0,7 мМ глицерина на мМ капсульного полисахарида серотипа 15В.
11. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-10, в которой степень конъюгации указанного гликоконъюгата серотипа 15В составляет от 2 до 15.
12. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-11, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В содержит сахарид, имеющий молекулярную массу от 100 кДа до 350 кДа.
13. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-12, в которой белок-носитель указанного гликоконъюгата серотипа 15В выбран из группы, состоящей из: DT (дифтерийного анатоксина), ТТ (столбнячного анатоксина), CRM197, других DT мутантов, PD (D-протеин Haemophilus influenzae) или их иммунологически функциональных эквивалентов.
14. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-12, в которой белок-носитель указанного гликоконъюгата серотипа 15В представляет собой CRM197.
15. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-13, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В получают с применением восстановительного аминирования.
16. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-13, в которой указанный гликоконъюгат серотипа 15В получают с применением восстановительного аминирования в диметилсульфоксиде (ДМСО).
17. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-16, содержащая по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 15В, по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 22F и по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 33F.
18. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-16, содержащая по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 15В, по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 22F, по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 33F, по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 12F, по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 10А, по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 11А и по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 8.
19. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-18, дополнительно содержащая гликоконъюгаты на основе S. pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F.
20. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-19, дополнительно содержащая гликоконъюгаты на основе S. pneumoniae серотипов 1, 5 и 7F.
21. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-20, дополнительно содержащая гликоконъюгаты на основе S. pneumoniae серотипов 6А и 19А.
22. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-21, дополнительно содержащая по меньшей мере один гликоконъюгат на основе S. pneumoniae серотипа 3.
23. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-22, представляющая собой 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20-валентную пневмококковую конъюгированную композицию.
24. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-22, представляющая собой 20-валентную пневмококковую конъюгированную композицию.
25. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-24, в которой указанные гликоконъюгаты получены независимым конъюгированием с CRM197.
26. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-25, в которой каждая доза содержит около 1,0 мкг, около 1,2 мкг, около 1,4 мкг, около 1,6 мкг, около 1,8 мкг, 2.0 мкг, около 2,2 мкг, около 2,4 мкг, около 2,6 мкг, около 2,8 мкг, около 3,0 мкг, около 3,2 мкг, около 3,4 мкг, около 3,6 мкг, около 3.8 мкг, около 4,0 мкг, около 4,2 мкг, около 4,4 мкг, около 4,6 мкг, около 4,8 мкг, около 5,0 мкг, около 5,2 мкг, около 5,4 мкг, около 5,6 мкг, около 5,8 мкг или около 6,0 мкг полисахарида для каждого конкретного гликоконъюгата.
27. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-25, в которой каждая доза содержит от около 1,5 мкг до около 3,0 мкг полисахарида для каждого гликоконъюгата на основе S. pneumoniae серотипа 1, 3, 4, 5, 6А, 7F, 8, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 18С, 19А, 19F, 22F, 23F и/или 33F, если он присутствует, и от около 3,0 мкг до около 6,0 мкг полисахарида для гликоконъюгата на основе S. pneumoniae серотипа 6В, если он присутствует.
28. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-27, в которой каждая доза содержит от 10 мкг до 150 мкг белка-носителя.
29. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-28, где указанная иммуногенная композиция дополнительно содержит по меньшей мере один адъювант.
30. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-28, где указанная иммуногенная композиция дополнительно содержит по меньшей мере один адъювант, выбранный из группы, состоящей из фосфата алюминия, сульфата алюминия и гидроксида алюминия.
31. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-30, содержащая буфер.
32. Иммуногенная композиция по п. 31, в которой указанный буфер является сукцинатным в конечной концентрации около 5 мМ.
33. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-32, содержащая соль.
34. Иммуногенная композиция по п. 33, содержащая хлорид натрия в концентрации 150 мМ.
35. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-34, содержащая поверхностно-активное вещество.
36. Иммуногенная композиция по п. 35, в которой указанное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
37. Иммуногенная композиция по п. 36, в которой конечная концентрация полисорбата 80 в препарате составляет 0,01%, 0,02%, 0,03%, 0,04%, 0,05%, 0,06%, 0,07%, 0,08%, 0,09% или 0,1% полисорбата 80 (мас./мас.).
38. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-37, имеющая рН от 5,8 до 6,0.
39. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-38 для применения в качестве вакцины.
40. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-38 для применения в способе предупреждения, лечения или ослабления бактериальной инфекции, заболевания или состояния у субъекта.
41. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-38 для применения в способе защиты или лечения человека, страдающего от пневмококковой инфекции, путем введения указанной иммуногенной композиции с применением системного введения или введения через слизистую.
42. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-38, которая, при введении субъекту, способна индуцировать образование антител, способных к связыванию с S. pneumonia серотипов 15В и 15С как измерено с применением стандартного ИФА анализа.
43. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-38, которая, при введении субъекту, способна индуцировать образование антител, способных к уничтожению S. pneumoniae серотипов 15В и 15С в анализе опсонофагоцитирующей активности.
44. Иммуногенная композиция по любому из пп. 1-38 для применения в способе защиты субъекта против инфекции, вызванной S. pneumoniae, и/или предупреждения инфекции, вызванной S. pneumoniae, и/или уменьшения тяжести или задержки возникновения по меньшей мере одного симптома, связанного с инфекцией, вызванной S. pneumoniae, и/или защиты субъекта против инфекции, вызванной S. pneumoniae серотипа 15В и/или 15С, и/или предупреждения инфекции, вызванной S. pneumoniae серотипа 15В и/или 15С, и/или уменьшения тяжести или задержки возникновения по меньшей мере одного симптома, связанного с инфекцией, вызванной S. pneumoniae серотипа 15В и/или 15С.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US61/929,547 | 2014-01-21 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019112411A Division RU2771293C2 (ru) | 2014-01-21 | 2015-01-15 | Иммуногенные композиции, содержащие конъюгированные капсульные сахаридные антигены, и их применение |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2022110368A true RU2022110368A (ru) | 2023-10-18 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7268125B2 (ja) | コンジュゲート化莢膜糖類抗原を含む免疫原性組成物、それを含むキットおよびこれらの使用 | |
| TWI682778B (zh) | 包含結合之莢膜醣抗原的免疫原組合物及其用途 | |
| ES2251124T3 (es) | Vacuna que comprende un antigeno de streptococcus pneumoniae adyuvado por un oligonucleotido cpg. | |
| TWI789357B (zh) | 多價肺炎球菌多醣-蛋白質共軛物組成物(二) | |
| KR102486891B1 (ko) | 다가 폐렴구균성 다당류-단백질 접합체 조성물 | |
| KR102467074B1 (ko) | 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물 | |
| US20120321658A1 (en) | Immunogenic composition comprising s. pneumoniae polysaccharides conjugated to carrier proteins | |
| RU2012138368A (ru) | 15-валентная вакцинная композиция на основе конъюгата пневмококкового полисахарида с белком | |
| RU2013117082A (ru) | Иммуногенные композиции | |
| BR112020014978A2 (pt) | Composição de conjugado polissacarídeo-proteína pneumocócico multivalente | |
| JP2020533439A5 (ru) | ||
| BR112019026192B1 (pt) | Vacinas de conjugado multivalente com polissacarídeos de conjugado bivalente ou multivalente que fornecem imunogenicidade e avidez melhoradas | |
| RU2017123262A (ru) | Иммуногенные композиции для применения в пневмококковых вакцинах | |
| RU2019122619A (ru) | Иммуногенные композиции для применения в пневмококковых вакцинах | |
| CA2634887A1 (en) | Capsular saccharide conjugate vaccines against streptococcus pneumoniae | |
| JP2014506916A5 (ru) | ||
| RU2015121771A (ru) | Мультивалентная композиция на основе конъюгатов пневмококковый полисахарид-белок | |
| JP2010525035A (ja) | ワクチン | |
| RU2015106791A (ru) | Иммуногенные композиции | |
| WO2020157772A1 (en) | Multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine compositions | |
| JP2020525495A (ja) | 新規の多価多糖類・タンパク質のコンジュゲートワクチン組成物及びその製剤 | |
| RU2022110368A (ru) | Иммуногенные композиции, содержащие конъюгированные капсульные сахаридные антигены, и их применение | |
| WO2020152706A1 (en) | Multivalent pneumococcal conjugate vaccine compositions | |
| Uijen et al. | Intradermal administration of the pneumococcal conjugate vaccine in mice results in lower antibody responses as compared to intramuscular administration | |
| MX2024004116A (es) | Metodos para mejorar la adsorcion de conjugados de polisacarido-proteina y formulacion de vacuna multivalente obtenida de los mismos |