RU2019115816A - Фармацевтическая композиция - Google Patents
Фармацевтическая композиция Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019115816A RU2019115816A RU2019115816A RU2019115816A RU2019115816A RU 2019115816 A RU2019115816 A RU 2019115816A RU 2019115816 A RU2019115816 A RU 2019115816A RU 2019115816 A RU2019115816 A RU 2019115816A RU 2019115816 A RU2019115816 A RU 2019115816A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- film
- paragraphs
- alginate
- weight
- film according
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title 1
- -1 cation alginate salt Chemical class 0.000 claims 8
- ZISSAWUMDACLOM-UHFFFAOYSA-N triptane Chemical compound CC(C)C(C)(C)C ZISSAWUMDACLOM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 6-{[2-carboxy-4,5-dihydroxy-6-(phosphanyloxy)oxan-3-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-3-phosphanyloxane-2-carboxylic acid Chemical class O1C(C(O)=O)C(P)C(O)C(O)C1OC1C(C(O)=O)OC(OP)C(O)C1O FHVDTGUDJYJELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 7
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 claims 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 4
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 3
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 3
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 3
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 3
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 2
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 2
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 2
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 claims 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 2
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 claims 2
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims 2
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims 2
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 claims 2
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 claims 2
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 claims 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 2
- 229960003708 sumatriptan Drugs 0.000 claims 2
- KQKPFRSPSRPDEB-UHFFFAOYSA-N sumatriptan Chemical compound CNS(=O)(=O)CC1=CC=C2NC=C(CCN(C)C)C2=C1 KQKPFRSPSRPDEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- AEMOLEFTQBMNLQ-AZLKCVHYSA-N (2r,3s,4s,5s,6r)-3,4,5,6-tetrahydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound O[C@@H]1O[C@@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-AZLKCVHYSA-N 0.000 claims 1
- AEMOLEFTQBMNLQ-SYJWYVCOSA-N (2s,3s,4s,5s,6r)-3,4,5,6-tetrahydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound O[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O AEMOLEFTQBMNLQ-SYJWYVCOSA-N 0.000 claims 1
- 208000019505 Deglutition disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 claims 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 claims 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 claims 1
- 239000002535 acidifier Substances 0.000 claims 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 claims 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims 1
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000010407 ammonium alginate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000728 ammonium alginate Substances 0.000 claims 1
- KPGABFJTMYCRHJ-YZOKENDUSA-N ammonium alginate Chemical compound [NH4+].[NH4+].O1[C@@H](C([O-])=O)[C@@H](OC)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O KPGABFJTMYCRHJ-YZOKENDUSA-N 0.000 claims 1
- 239000002585 base Substances 0.000 claims 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 238000002372 labelling Methods 0.000 claims 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 claims 1
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 claims 1
- 229960005254 naratriptan Drugs 0.000 claims 1
- UNHGSHHVDNGCFN-UHFFFAOYSA-N naratriptan Chemical compound C=12[CH]C(CCS(=O)(=O)NC)=CC=C2N=CC=1C1CCN(C)CC1 UNHGSHHVDNGCFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 claims 1
- 235000010408 potassium alginate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000737 potassium alginate Substances 0.000 claims 1
- MZYRDLHIWXQJCQ-YZOKENDUSA-L potassium alginate Chemical compound [K+].[K+].O1[C@@H](C([O-])=O)[C@@H](OC)[C@H](O)[C@H](O)[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C([O-])=O)O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O MZYRDLHIWXQJCQ-YZOKENDUSA-L 0.000 claims 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims 1
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000001488 sodium phosphate Substances 0.000 claims 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims 1
- 206010044652 trigeminal neuralgia Diseases 0.000 claims 1
- RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K trisodium phosphate Chemical class [Na+].[Na+].[Na+].[O-]P([O-])([O-])=O RYFMWSXOAZQYPI-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 1
- 229960001360 zolmitriptan Drugs 0.000 claims 1
- UTAZCRNOSWWEFR-ZDUSSCGKSA-N zolmitriptan Chemical compound C=1[C]2C(CCN(C)C)=CN=C2C=CC=1C[C@H]1COC(=O)N1 UTAZCRNOSWWEFR-ZDUSSCGKSA-N 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
- A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
- A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
- A61K31/4045—Indole-alkylamines; Amides thereof, e.g. serotonin, melatonin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/734—Alginic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7007—Drug-containing films, membranes or sheets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/06—Antimigraine agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Manufacture Of Macromolecular Shaped Articles (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (31)
1. Пленка, подходящая для введения в полость рта, содержащая
(i) альгинатную соль одновалентного катиона или смесь альгинатных солей, содержащую по меньшей мере одну альгинатную соль одновалентного катиона, и
(ii) триптан или его фармацевтически приемлемую соль.
2. Пленка по п. 1, где триптан или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой суматриптан, золмитриптан или наратриптан или его фармацевтически приемлемую соль.
3. Пленка по п. 1 или 2, где триптан или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой суматриптан или его фармацевтически приемлемую соль.
4. Пленка по любому из пп. 1-3, где альгинатная соль одновалентного катиона выбрана из группы, состоящей из альгината натрия, альгината калия или альгината аммония.
5. Пленка по любому из пп. 1-4, где альгинатная соль одновалентного катиона содержит от 25 % до 35% по массе β-D-маннуроната и/или от 65 до 75% по массе α-L-гулуроната.
6. Пленка по любому из пп. 1-5, где альгинатная соль одновалентного катиона имеет среднюю молекулярную массу от 30000 г/моль до 90000 г/моль.
7. Пленка по любому из пп. 4-6, где альгинатная соль одновалентного катиона представляет собой альгинат натрия.
8. Пленка по любому из пп. 1-7, где пленка содержит от 25% до 99% по массе альгинатной соли одновалентного катиона или смесь альгинатных солей, содержащую по меньшей мере одну альгинатную соль одновалентного катиона, от 0% до 20% по массе воды и от 0,001% до 75% по массе активного фармацевтического ингредиента.
9. Пленка по любому из пп. 1-8, где пленка содержит от 30% до 86% по массе альгинатной соли одновалентного катиона или смесь альгинатных солей, содержащую по меньшей мере одну альгинатную соль одновалентного катиона, от 5% до 15% по массе воды и от 4% до 40% по массе активного фармацевтического ингредиента.
10. Пленка по любому из пп. 1-9, где пленка дополнительно содержит: буферизующий компонент, который представляет собой однозамещенный фосфат натрия;
по меньшей мере один пластификатор, выбранный из группы, состоящей из сорбита, глицерина и их комбинации, предпочтительно представляющий собой комбинацию сорбита и глицерина; и
подкисляющее вещество, которое представляет собой водный раствор фосфорной кислоты.
11. Пленка по любому из пп. 8-10, где пленка дополнительно содержит от 0,1% до 10% по массе двузамещенного фосфата натрия, от 0% до 40% по массе сорбита и от 0% до 40% по массе глицерина.
12. Пленка по любому из пп. 1-11 для применения в лечении пациента, которым является человек.
13. Пленка по любому из пп. 1-12 для применения в лечении мигрени с аурой или без, кластерной боли или невралгии тройничного нерва у пациента, которым является человек.
14. Пленка для применения по п. 12 или 13, где пациент, которым является человек, страдает от тошноты и(или) дисфагии.
15. Пленка для применения по любому из пп. 12-14, где пациент, которым является человек, дополнительно получает лечение против одного или нескольких видов рака.
16. Способ лечения заболевания у пациента, которым является человек, где указанный способ включает введение по меньшей мере одной пленки по любому из пп. 1-11 пациенту, которым является человек, указанный в любом из пп. 12-15, для лечения заболевания, указанного в п. 13.
17. Применение пленки по любому из пп. 1-11 для изготовления лекарственного средства для лечения заболевания, указанного в п. 13, у пациента, которым является человек, указанный в любом из пп. 12-15.
18. Пленка для применения по любому из пп. 12-15, способ по п. 16 или применение по п. 17, где пленку вводят в полость рта пациента, которым является человек.
19. Способ изготовления пленки по любому из пп. 1-11, включающий следующие стадии:
(a) смешивание триптана или его фармацевтически приемлемой соли и, возможно, по меньшей мере одного буферизующего компонента в воде;
(b) доведение рН раствора до желаемого уровня путем добавления соответствующей кислоты или основания, обычно разведенного водного раствора кислоты или щелочи, и предпочтительно, доведение рН раствора до значений от 3,25 до 12,0;
(с) возможно, дополнительное добавление воды и/или одного или более чем одного пластификатора при дальнейшем перемешивании;
(d) добавление альгинатной соли одновалентного катиона при надлежащих условиях для образования вязкой массы;
(e) выливание массы на поверхность и распределение массы до желаемой толщины;
(f) высушивание слоя массы, обычно при температуре от 45 °С до 70°С до тех пор, пока остаточное содержание воды в пленке не составит от 5 % до 15% по массе и пока не образуется твердая пленка; и
(g) возможно разрезание пленки на куски желаемого размера, возможно, последующее помещение этих кусков в пакетики-саше, предпочтительно сделанные из алюминия с покрытием из полиэтилентерефталата (ПЭТ), запаивание пакетиков-саше и, возможно, их последующая маркировка.
20. Способ по п. 19, где вязкую массу наливают на поверхность, вначале распределяют до толщины приблизительно 2 мм при помощи аппликатора с выемкой высотой приблизительно 2 мм, а затем распределяют до толщины приблизительно 1 мм приблизительно помощи аппликатора с выемкой высотой приблизительно 1 мм.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB201619324 | 2016-11-15 | ||
| GB1619324.5 | 2016-11-15 | ||
| PCT/EP2017/079217 WO2018091473A1 (en) | 2016-11-15 | 2017-11-14 | Pharmaceutical formulation |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019115816A true RU2019115816A (ru) | 2020-12-17 |
| RU2019115816A3 RU2019115816A3 (ru) | 2021-03-15 |
| RU2767436C2 RU2767436C2 (ru) | 2022-03-17 |
Family
ID=60452618
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019115816A RU2767436C2 (ru) | 2016-11-15 | 2017-11-14 | Фармацевтическая композиция |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (4) | US11007144B2 (ru) |
| EP (2) | EP3541362B1 (ru) |
| JP (2) | JP2020500220A (ru) |
| KR (1) | KR102499414B1 (ru) |
| CN (1) | CN110381921A (ru) |
| AU (1) | AU2017359973B2 (ru) |
| BR (1) | BR112019009775A2 (ru) |
| FI (1) | FI3541362T3 (ru) |
| IL (1) | IL266537B2 (ru) |
| MX (1) | MX389336B (ru) |
| RU (1) | RU2767436C2 (ru) |
| WO (1) | WO2018091473A1 (ru) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3541362B1 (en) | 2016-11-15 | 2025-11-05 | Klaria Pharma Holding AB | Alginate film comprising a triptan |
| GB201709141D0 (en) | 2017-06-08 | 2017-07-26 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
| GB201808462D0 (en) | 2018-05-23 | 2018-07-11 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
| EP3912622A1 (en) | 2020-05-19 | 2021-11-24 | tesa Labtec GmbH | Oral film for safe administration of api |
| DE102020122557A1 (de) * | 2020-08-28 | 2022-03-03 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Mucosa-Perforierung |
| KR102413426B1 (ko) * | 2020-12-21 | 2022-06-29 | 주식회사 씨엠지제약 | 나라트립탄을 포함하는 구강용해 필름 제형 |
| DE102021105268A1 (de) * | 2021-03-04 | 2022-09-08 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag. | Oraler Dünnfilm |
Family Cites Families (98)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB933462A (en) | 1958-12-17 | 1963-08-08 | Simone Marie Antoinette Radouc | Improvements in or relating to the treatment of meat |
| US5288498A (en) | 1985-05-01 | 1994-02-22 | University Of Utah Research Foundation | Compositions of oral nondissolvable matrixes for transmucosal administration of medicaments |
| US5785989A (en) | 1985-05-01 | 1998-07-28 | University Utah Research Foundation | Compositions and methods of manufacturing of oral dissolvable medicaments |
| US5288497A (en) | 1985-05-01 | 1994-02-22 | The University Of Utah | Compositions of oral dissolvable medicaments |
| WO1998001134A1 (en) | 1996-07-10 | 1998-01-15 | Novartis Consumer Health S.A. | Oral pharmaceutical combinations of antihistaminic compounds and terpenoids |
| AU3444297A (en) | 1996-07-12 | 1998-02-09 | Novartis Consumer Health S.A. | Oral pharmaceutical combinations of nsaids with terpenoids |
| US6596298B2 (en) | 1998-09-25 | 2003-07-22 | Warner-Lambert Company | Fast dissolving orally comsumable films |
| KR100452972B1 (ko) | 2000-05-16 | 2004-10-14 | 주식회사 삼양사 | 경피투여용 하이드로젤 조성물 |
| US20140271788A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Monosol Rx, Llc | Sublingual and buccal film compositions |
| US20110033542A1 (en) | 2009-08-07 | 2011-02-10 | Monosol Rx, Llc | Sublingual and buccal film compositions |
| US20040247649A1 (en) | 2002-02-11 | 2004-12-09 | Edizone, Lc | Medicine-containing orally soluble films |
| EP1539069A4 (en) | 2002-05-31 | 2007-11-14 | Univ Mississippi | TRANSMUCOSAL DELIVERY OF CANNABINOIDS |
| DE10226494A1 (de) | 2002-06-14 | 2004-01-08 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Filmförmige mucoadhäsive Darreichungsformen zur Verabreichung von Cannabis-Wirkstoffen |
| GB0217382D0 (en) | 2002-07-26 | 2002-09-04 | Pfizer Ltd | Process for making orally consumable dosage forms |
| US9561182B2 (en) | 2003-08-22 | 2017-02-07 | Cure Pharmaceutical Corporation | Edible films for administration of medicaments to animals, methods for their manufacture and methods for their use for the treatment of animals |
| US20040096569A1 (en) | 2002-11-15 | 2004-05-20 | Barkalow David G. | Edible film products and methods of making same |
| KR101170844B1 (ko) | 2003-02-24 | 2012-08-02 | 파마슈티칼 프로덕션스, 인크. | 경점막 약물 전달 시스템 |
| US9498454B2 (en) | 2003-02-24 | 2016-11-22 | Pharmaceutical Productions Inc. | Transmucosal drug delivery system |
| EP1648362A4 (en) | 2003-07-01 | 2012-01-11 | Todd Maibach | THERAPEUTIC AGENTS WITH FILM |
| KR20050048056A (ko) | 2003-11-18 | 2005-05-24 | (주)케이비피 | 경구용 소모 필름 조성물 |
| US20080254108A1 (en) | 2004-08-23 | 2008-10-16 | Mark Rosenberg | Formulations and Methods for Modulating Satiety |
| PL2522365T3 (pl) | 2004-11-24 | 2017-05-31 | Meda Pharmaceuticals Inc. | Kompozycje zawierające azelastynę i sposoby ich zastosowania |
| WO2006095267A1 (en) | 2005-03-10 | 2006-09-14 | Institut Pasteur | Compositions for the treatment of tumour pathologies, comprising internalin b (in1b) of listeria monocytogene protein or a fragment thereof |
| NZ591035A (en) | 2005-03-15 | 2012-09-28 | Animal Ethics Pty Ltd | A Topical Anaesthetic Composition |
| US20070059361A1 (en) | 2005-09-09 | 2007-03-15 | University Of Manitoba | Fast-disintegrating epinephrine tablets for buccal or sublingual administration |
| GB2423711B (en) | 2005-10-24 | 2007-02-14 | Fortune Apex Dev Ltd | Method for preparing a pharmaceutical composition with enhanced mucoadhesion |
| SE530184C2 (sv) * | 2005-12-23 | 2008-03-18 | Kjell Stenberg | Bioadhesiv farmaceutisk filmkomposition innehållande lågviskösa alginater |
| IL175338A0 (en) * | 2006-05-01 | 2006-09-05 | Biota Ltd | Orally administrable films and preparation thereof |
| CN101081218A (zh) | 2006-06-02 | 2007-12-05 | 范敏华 | 一种口腔速崩膜及其制备方法 |
| WO2007143675A2 (en) | 2006-06-05 | 2007-12-13 | Verus Pharmaceuticals, Inc. | Methods for buccal, lingual or sublingual dosing regimens of epinephrine for the treatment of allergic emergencies |
| EP1897543A1 (en) | 2006-08-30 | 2008-03-12 | Euro-Celtique S.A. | Buprenorphine- wafer for drug substitution therapy |
| KR100855566B1 (ko) | 2006-09-12 | 2008-09-03 | (주) 아모젠 | 경구용 소모성 필름 |
| JP5864834B2 (ja) | 2006-09-22 | 2016-02-17 | ノボ・ノルデイスク・エー／エス | プロテアーゼ耐性のインスリンアナログ |
| US20080269347A1 (en) | 2006-09-28 | 2008-10-30 | Azopharma, Inc. | Epinephrine formulations |
| CA2672138A1 (en) | 2006-12-11 | 2008-06-19 | Kempharm, Inc. | Non-standard amino acid conjugates of amphetamine and processes for making and using the same |
| NZ578693A (en) | 2007-01-31 | 2011-08-26 | Univ Rutgers | Controlled release of actives in skin |
| WO2008098195A2 (en) | 2007-02-09 | 2008-08-14 | Todd Maibach | Film comprising nitroglycerin |
| AU2009227560A1 (en) * | 2008-03-21 | 2009-09-24 | Paindure Ltd. | Solid dosage form for treating headaches |
| US20090246273A1 (en) | 2008-03-27 | 2009-10-01 | Al-Ghananeem Abeer M | Ketorolac Sublingual Spray for the Treatment of Pain |
| WO2009126132A1 (en) | 2008-03-31 | 2009-10-15 | Mark Rosenberg | Formulations and methods for modulating satiety |
| MX2011002688A (es) | 2008-09-12 | 2011-04-12 | Critical Pharmaceuticals Ltd | Mejoramientos en la absorcion de agentes terapeuticos a traves de las membranas mucosas o la piel. |
| US8900634B2 (en) | 2008-11-03 | 2014-12-02 | Nal Pharmaceuticals, Ltd. | Diethylstilbestrol dosage form and methods of treatment using thereof |
| US8715715B2 (en) * | 2008-11-03 | 2014-05-06 | Nal Pharmaceuticals Ltd. | Dosage form for insertion into the mouth |
| CN101574330A (zh) | 2009-06-12 | 2009-11-11 | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 | 苯甲酸利扎曲普坦膜剂 |
| KR101074271B1 (ko) | 2009-06-25 | 2011-10-17 | (주)차바이오앤디오스텍 | 불쾌한 맛을 효과적으로 은폐한 경구용 속용 필름 |
| US8475832B2 (en) | 2009-08-07 | 2013-07-02 | Rb Pharmaceuticals Limited | Sublingual and buccal film compositions |
| MX338110B (es) * | 2009-09-25 | 2016-04-01 | Reddys Lab Ltd Dr | Formulaciones que comprenden compuestos de triptano. |
| CA2777218C (en) | 2009-10-30 | 2016-09-27 | Ix Biopharma Pte Ltd | Fast dissolving solid dosage form |
| KR101077468B1 (ko) | 2011-03-04 | 2011-11-07 | (주)차바이오앤디오스텍 | 안정한 경구용 속용 필름 제제 |
| KR101303479B1 (ko) | 2011-07-28 | 2013-09-06 | (주)씨엘팜 | 가식성 필름형성 조성물 및 약물이 함유된 가식성 필름형 제제 |
| JP2014521641A (ja) | 2011-07-29 | 2014-08-28 | ケムファーム， インコーポレイテッド | ホモアルギニンプロドラッグおよび／またはアンフェタミンおよび他の興奮剤の抱合体、ならびに同物を作製および使用するためのプロセス |
| CA2850964C (en) | 2011-10-05 | 2021-02-02 | Jennifer L. Sanders | Methods and compositions for treating foot or hand pain |
| US20140242177A1 (en) | 2011-10-21 | 2014-08-28 | Nova Southeastern University | Epinephrine nanoparticles, methods of fabrication thereof, and methods for use thereof for treatment of conditions responsive to epinephrine |
| KR102038342B1 (ko) | 2012-03-27 | 2019-10-30 | 니코치노 아베 | 니코틴 제형 |
| WO2013171146A1 (en) | 2012-05-15 | 2013-11-21 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Oral film containing enteric release opiate resinate |
| US9789071B2 (en) | 2012-06-27 | 2017-10-17 | G2B Pharma, Inc. | Intranasal formulation of epinephrine for the treatment of anaphylaxis |
| US10568831B2 (en) | 2012-06-29 | 2020-02-25 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Method to enhance swallowing safety and appeal of beverages for treating dysphagia based on rheological and sensory parameters |
| FR2994844B1 (fr) | 2012-08-31 | 2015-01-02 | Assist Publ Hopitaux De Paris | Formulation gelifiante a base de ketamine |
| CN102871984B (zh) | 2012-11-05 | 2015-11-11 | 天津市聚星康华医药科技有限公司 | 一种盐酸去氧肾上腺素口腔速溶膜及其制备方法 |
| CN102961365B (zh) | 2012-12-17 | 2016-01-20 | 天津市聚星康华医药科技有限公司 | 硫酸特布他林口腔速溶膜及其制备方法 |
| KR101643572B1 (ko) * | 2013-03-07 | 2016-07-29 | 에스케이케미칼주식회사 | 고함량의 약물을 함유하는 구강 붕해 필름 및 이의 제조방법 |
| WO2014160404A1 (en) | 2013-03-13 | 2014-10-02 | The Regents Of The University Of California | Improved oral drug devices and drug formulations |
| EP3010484B1 (en) | 2013-06-17 | 2019-05-01 | Fremont Group Ltd | Injectable pharmaceutical compositions comprising adrenaline and citric acid |
| DE202013105715U1 (de) | 2013-08-22 | 2014-02-19 | Sipnose Ltd. | Vorrichtung zur Abgabe einer vorbestimmten Menge einer Substanz an eine natürliche Öffnung des Körpers |
| WO2015034678A2 (en) | 2013-09-06 | 2015-03-12 | Aptalis Pharmatech, Inc. | Corticosteroid containing orally disintegrating tablet compositions for eosinophilic esophagitis |
| WO2015074663A1 (en) | 2013-11-19 | 2015-05-28 | Rigshospitalet | Injectable pharmaceutical compositions comprising iloprost |
| CA2875384A1 (en) | 2013-12-20 | 2015-06-20 | AntiOP, Inc. | Intranasal naloxone compositions and methods of making and using same |
| MX377377B (es) | 2014-04-15 | 2025-03-10 | Propella Therapeutics Inc | Composiciones tópicas para el alivio del dolor, manufactura y uso. |
| US9044390B1 (en) | 2014-04-17 | 2015-06-02 | Gary J. Speier | Pharmaceutical composition and method of manufacturing |
| EP3154533A4 (en) | 2014-06-16 | 2018-01-10 | Loewi LLC | Methods of anesthetizing nerve tissue in the trigeminal nerve pathway and medical uses thereof |
| US10307397B2 (en) | 2014-07-28 | 2019-06-04 | Concept Matrix Solutions | Oral dissolvable film that includes plant extract |
| WO2016015798A1 (en) | 2014-07-31 | 2016-02-04 | Pharmathen S.A. | Orodispersible film composition comprising enalapril for the treatment of hypertension in a pediatric population |
| US10383950B2 (en) | 2014-08-14 | 2019-08-20 | Helmholtz-Zentrum Fur Infektionsforschung Gmbh (De/De) | Methods and compositions of carrier systems for the purpose of intracellular drug targeting |
| CN105878171A (zh) | 2014-12-22 | 2016-08-24 | 南京海恒医药科技有限公司 | 一种依达拉奉新制剂及其制备方法 |
| AU2015390261A1 (en) | 2015-04-08 | 2017-11-30 | Maxinase Life Sciences Limited | Bioadhesive compositions for intranasal administration of granistron |
| WO2016201286A1 (en) | 2015-06-11 | 2016-12-15 | Applied Biology, Inc. | Treatment of sexual dysfunction |
| HK1248578A1 (zh) | 2015-06-27 | 2018-10-19 | Shenox Pharmaceuticals, Llc | 氯胺酮透皮递送系统 |
| WO2017020125A1 (en) | 2015-07-31 | 2017-02-09 | Delivra Inc. | Transdermal formulations for delivery of capsaicinoids |
| EP3346998B1 (en) | 2015-08-17 | 2025-04-16 | Sidmak Laboratories (India) PVT. Ltd. | Topical film delivery system |
| US10039710B2 (en) | 2015-09-18 | 2018-08-07 | Insys Development Company, Inc. | Epinephrine spray formulations |
| US20170079907A1 (en) | 2015-09-18 | 2017-03-23 | Insys Development Company, Inc. | Sublingual Epinephrine Spray |
| US9833461B2 (en) | 2015-10-23 | 2017-12-05 | Ctt Pharma Inc. | Therapeutic compositions comprising cannabidiol and corticosteroids |
| IL300437A (en) | 2016-01-07 | 2023-04-01 | Viramal Ltd | Gel preparations for administering a drug through the skin to maximize drug concentrations in the rough layer and serum and methods of using them |
| JP2019509330A (ja) | 2016-01-26 | 2019-04-04 | レベーション ファーマ リミテッド | アルファアドレナリン作動薬の組成物および使用 |
| WO2017135195A1 (ja) | 2016-02-03 | 2017-08-10 | 社会医療法人蘇西厚生会 まつなみリサーチパーク | アレルギー症状の予防又は治療剤 |
| EP3452025A4 (en) | 2016-04-12 | 2020-02-05 | Schaneville, Scott | ENDAKABLE FILMS WITH SUBSTANCES OF HEMP OR CANNABIS |
| US20180125977A1 (en) | 2016-05-05 | 2018-05-10 | Monosol Rx, Llc | Enhanced delivery epinephrine compositions |
| KR102536696B1 (ko) | 2016-05-05 | 2023-05-25 | 어퀘스티브 테라퓨틱스, 아이엔씨. | 향상된 투과성을 가지는 약물학적 조성물 |
| US12427121B2 (en) | 2016-05-05 | 2025-09-30 | Aquestive Therapeutics, Inc. | Enhanced delivery epinephrine compositions |
| KR20190005199A (ko) | 2016-05-05 | 2019-01-15 | 어퀘스티브 테라퓨틱스, 아이엔씨. | 강화된 전달 에프네프린 조성물 |
| US20190350881A1 (en) | 2016-06-17 | 2019-11-21 | Ys Pharmtech | Stabilization of epinephrine formulations |
| EP3541362B1 (en) | 2016-11-15 | 2025-11-05 | Klaria Pharma Holding AB | Alginate film comprising a triptan |
| GB201709141D0 (en) | 2017-06-08 | 2017-07-26 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
| GB201807942D0 (en) | 2018-05-16 | 2018-06-27 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
| GB201808462D0 (en) | 2018-05-23 | 2018-07-11 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
| GB201911715D0 (en) | 2019-08-15 | 2019-10-02 | Klaria Pharma Holding Ab | Film formulation comprising carriers |
| GB201912505D0 (en) | 2019-08-30 | 2019-10-16 | Klaria Pharma Holding Ab | Pharmaceutical formulation |
| JP7664916B2 (ja) | 2019-11-04 | 2025-04-18 | ビオタ リミテッド | 難水溶性の有効成分を含有する経口投与可能なフィルム及びその調製 |
-
2017
- 2017-11-14 EP EP17804124.0A patent/EP3541362B1/en active Active
- 2017-11-14 EP EP25199761.5A patent/EP4631569A3/en active Pending
- 2017-11-14 MX MX2019005160A patent/MX389336B/es unknown
- 2017-11-14 US US16/349,840 patent/US11007144B2/en active Active
- 2017-11-14 AU AU2017359973A patent/AU2017359973B2/en active Active
- 2017-11-14 IL IL266537A patent/IL266537B2/en unknown
- 2017-11-14 JP JP2019547182A patent/JP2020500220A/ja active Pending
- 2017-11-14 CN CN201780070255.7A patent/CN110381921A/zh active Pending
- 2017-11-14 RU RU2019115816A patent/RU2767436C2/ru active
- 2017-11-14 FI FIEP17804124.0T patent/FI3541362T3/fi active
- 2017-11-14 BR BR112019009775A patent/BR112019009775A2/pt active Search and Examination
- 2017-11-14 WO PCT/EP2017/079217 patent/WO2018091473A1/en not_active Ceased
- 2017-11-14 KR KR1020197016962A patent/KR102499414B1/ko active Active
-
2021
- 2021-03-29 US US17/215,963 patent/US20210283047A1/en not_active Abandoned
-
2022
- 2022-07-12 US US17/811,970 patent/US12285521B2/en active Active
- 2022-09-26 JP JP2022153002A patent/JP2023002545A/ja active Pending
-
2025
- 2025-03-24 US US19/088,128 patent/US20250281400A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BR112019009775A2 (pt) | 2019-08-06 |
| EP4631569A3 (en) | 2025-12-24 |
| RU2019115816A3 (ru) | 2021-03-15 |
| CN110381921A (zh) | 2019-10-25 |
| MX389336B (es) | 2025-03-20 |
| US20200054550A1 (en) | 2020-02-20 |
| IL266537B2 (en) | 2023-12-01 |
| US20210283047A1 (en) | 2021-09-16 |
| RU2767436C2 (ru) | 2022-03-17 |
| NZ752556A (en) | 2025-03-28 |
| EP4631569A2 (en) | 2025-10-15 |
| KR20190105569A (ko) | 2019-09-17 |
| EP3541362A1 (en) | 2019-09-25 |
| CA3040014A1 (en) | 2018-05-24 |
| AU2017359973A1 (en) | 2019-05-02 |
| JP2023002545A (ja) | 2023-01-10 |
| FI3541362T3 (fi) | 2026-02-05 |
| US20250281400A1 (en) | 2025-09-11 |
| US12285521B2 (en) | 2025-04-29 |
| WO2018091473A1 (en) | 2018-05-24 |
| EP3541362B1 (en) | 2025-11-05 |
| US11007144B2 (en) | 2021-05-18 |
| IL266537B1 (en) | 2023-08-01 |
| AU2017359973B2 (en) | 2023-02-16 |
| MX2019005160A (es) | 2019-10-15 |
| KR102499414B1 (ko) | 2023-02-13 |
| IL266537A (en) | 2019-07-31 |
| US20230018732A1 (en) | 2023-01-19 |
| JP2020500220A (ja) | 2020-01-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019115816A (ru) | Фармацевтическая композиция | |
| JP2020500220A5 (ru) | ||
| BRPI0820520B8 (pt) | processo para a fabricação de formas de dosagem mastigáveis para a liberação de fármacos e produtos dos mesmos | |
| JP2016175936A5 (ru) | ||
| PL1998762T3 (pl) | Stałe postacie dawkowania zawierające składnik czynny o zamaskowanym smaku | |
| RU95122630A (ru) | Ветеринарная композиция, содержащая ингибитор протонных насосов | |
| JP5715400B2 (ja) | ロキソプロフェン含有医薬組成物 | |
| AR084865A1 (es) | Preparacion de desintegracion rapida, comprimido dispersable por via oral | |
| CN104411297B (zh) | 尼古丁制剂 | |
| RU2019139286A (ru) | Фармацевтический состав | |
| RU2013144383A (ru) | Лекарственная форма и применение диэтилстильбестрола для лечения рака предстательной железы или молочной железы | |
| CN1878542A (zh) | 非片剂化的、可咀嚼的单独剂量给药剂型 | |
| AR094770A1 (es) | Composición masticable para administración oral y proceso para preparar la misma | |
| EA201170784A1 (ru) | Гранулы тамсулозина для фиксированной комбинации | |
| EA201070625A1 (ru) | Система доставки лекарственного средства для введения водорастворимого катионного и амфифильного фармацевтически активного вещества | |
| RU2013130801A (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний суставов и костных тканей | |
| EA201070626A1 (ru) | Система доставки лекарственного средства для введения водорастворимого катионного и амфифильного фармацевтически активного вещества | |
| NZ752556B2 (en) | Pharmaceutical formulation | |
| BRPI0907203A2 (pt) | Forma galênica para a administração de triptanos via transmucosa oral | |
| JP2011225508A (ja) | ロキソプロフェン含有医薬製剤 | |
| JP5525323B2 (ja) | ロキソプロフェン含有医薬製剤 | |
| CY1120282T1 (el) | Φαρμακευτικη συνθεση κιτρικης σιλδεναφιλης με την μορφη ενος εναιωρηματος για εκ του στοματος χρηση | |
| CN107198681A (zh) | 一种吲哚美辛水凝胶贴剂 | |
| RU2020138529A (ru) | Фармацевтическая композиция | |
| EA201171014A1 (ru) | Средство противовирусной и иммуностимулирующей активности, способ получения средства противовирусной и иммуностимулирующей активности, способ профилактики и лечения инфекционных болезней |