[go: up one dir, main page]

RU2018121032A - Гемостатическая смесь коротких и длинных волокон на основе целлюлозы - Google Patents

Гемостатическая смесь коротких и длинных волокон на основе целлюлозы Download PDF

Info

Publication number
RU2018121032A
RU2018121032A RU2018121032A RU2018121032A RU2018121032A RU 2018121032 A RU2018121032 A RU 2018121032A RU 2018121032 A RU2018121032 A RU 2018121032A RU 2018121032 A RU2018121032 A RU 2018121032A RU 2018121032 A RU2018121032 A RU 2018121032A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
fibers
composition
paragraphs
hemostatic
microns
Prior art date
Application number
RU2018121032A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018121032A3 (ru
RU2731371C2 (ru
Inventor
Эрез ИЛАН
Омри ФАЙНГОЛЬД
Натали ФРЕЙЗУС
Ронен ЭАВРИ
Дуэйн ЛУНИ
Сридеви ДХАНАРАДЖ
Джеймс ГЭЛЛОУЭЙ
Вальтер ДАНКЕР
Original Assignee
Омрикс Биофармасьютикалс Лтд.
Этикон, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Омрикс Биофармасьютикалс Лтд., Этикон, Инк. filed Critical Омрикс Биофармасьютикалс Лтд.
Priority claimed from PCT/IL2016/000020 external-priority patent/WO2017077526A1/en
Publication of RU2018121032A publication Critical patent/RU2018121032A/ru
Publication of RU2018121032A3 publication Critical patent/RU2018121032A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2731371C2 publication Critical patent/RU2731371C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/02Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing inorganic materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L24/00Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
    • A61L24/04Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
    • A61L24/08Polysaccharides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (39)

1. Гемостатическая композиция в форме волокон и/или агрегатов, содержащая длинные и мелкие волокна на основе целлюлозы, причем длинные и мелкие волокна находятся в соотношении в диапазоне 5-25% масс. и 95-75% масс. соответственно общей массы композиции, причем распределение по размерам для длинных волокон составляет: D90 более 177 мкм и D50 более 95 мкм, и при этом распределение по размерам для мелких волокон составляет: D90 менее 177 мкм и D50 менее 95 мкм.
2. Гемостатическая композиция по п. 1, в которой D90 для длинных волокон составляет менее 350 мкм и D50 менее 167 мкм.
3. Гемостатическая композиция по п. 1 или 2, дополнительно содержащая по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из:
двухвалентного катиона, выбранного из цинка, кальция, магния, марганца и меди;
положительно заряженного пептида и/или полисахарида;
омега-аминокарбоновой кислоты; и
комбинации любых из перечисленных выше компонентов.
4. Гемостатическая композиция по п. 1 или 2, дополнительно содержащая соль протамина, соль кальция и ε-аминокапроновую кислоту (ε-ACA).
5. Гемостатическая композиция по любому из пп. 1-4, в которой волокна на основе целлюлозы представляют собой волокна окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ).
6. Гемостатическая композиция по любому из пп. 1-5, находящаяся в форме агрегатов, размер которых находится в диапазоне 75-420 мкм.
7. Способ получения гемостатической композиции, согласно которому:
измельчают материал на основе целлюлозы с образованием длинных волокон и мелких волокон, причем распределение по размерам для длинных волокон составляет: D90 более 177 мкм и D50 более 95 мкм, и при этом распределение по размерам для мелких волокон составляет: D90 менее 177 мкм и D50 менее 95 мкм; и смешивают длинные и мелкие волокна в соотношении в диапазоне 5-25% масс. и 95-75% масс. соответственно, получая таким образом композицию гемостатических волокон;
необязательно подвергают композицию гемостатических волокон, полученную на стадии a), дополнительным стадиям для получения гемостатической композиции в форме агрегатов, причем стадии включают: i) прессование композиции гемостатических волокон для получения прессованной композиции гемостатических волокон; и необязательно ii) измельчение прессованной композиции.
8. Способ по п. 7, согласно которому D90 для длинных волокон составляет менее 350 мкм и D50 менее 167 мкм.
9. Способ по п. 7 или 8, согласно которому измельчение осуществляют путем помола.
10. Способ по любому из пп. 7-9, согласно которому измельчению на стадии a) предшествует стадия разрезания и/или обрезки материала на основе целлюлозы.
11. Способ по любому из пп. 7-10, согласно которому измельчение на стадии a) представляет собой двухстадийный процесс, и при этом вторую стадию осуществляют в мельнице пневмоклассификатора.
12. Способ по п. 11, согласно которому измельчение в мельнице пневмоклассификатора проводят один раз для получения длинных волокон и три раза для получения мелких волокон.
13. Способ по любому из пп. 7-12, согласно которому прессованию на стадии b) i) предшествует стадия увлажнения композиции гемостатических волокон, необязательно до уровня содержания воды в диапазоне от 11% до 18% масс.
14. Способ по п. 13, согласно которому стадию увлажнения выполняют путем включения в композицию гемостатических волокон гигроскопического материала, необязательно хлорида кальция.
15. Способ по любому из пп. 7-14, согласно которому измельчению на стадии b) ii) предшествует стадия обезвоживания прессованной композиции.
16. Способ по п. 15, согласно которому обезвоживание выполняют до уровня содержания воды менее 5% масс.
17. Способ по любому из пп. 7-16, согласно которому прессование на стадии b) i) осуществляют с помощью машины для агрегирования, необязательно с усилием в диапазоне 25-70 кН/см.
18. Способ по любому из пп. 7-17, согласно которому получение гемостатических агрегатов на стадии b) нацелено на получение агрегатов, размер которых находится в диапазоне 75-420 мкм.
19. Способ по любому из пп. 7-18, согласно которому материал на основе целлюлозы выбран из группы, состоящей из материала из окисленной регенерированной целлюлозы, нетканого материала из окисленной регенерированной целлюлозы, тканого материала из окисленной регенерированной целлюлозы, трикотажного материала из окисленной регенерированной целлюлозы, измельченного материала из окисленной регенерированной целлюлозы и их комбинаций.
20. Способ по любому из пп. 7-19, согласно которому дополнительно добавляют к длинным и мелким волокнам по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, состоящей из:
двухвалентного катиона, выбранного из цинка, кальция, магния, марганца и меди;
положительно заряженного пептида и/или полисахарида;
омега-аминокарбоновой кислоты; и
комбинации любых из перечисленных выше компонентов.
21. Способ по пп. 7-19, согласно которому дополнительно добавляют к длинным и мелким волокнам соль протамина, соль кальция и ε-аминокапроновую кислоту.
22. Гемостатическая композиция в форме волокон и/или агрегатов, которую можно получить в соответствии со способом по любому из пп. 7-21.
23. Способ формирования геля, согласно которому осуществляют контакт гемостатической композиции в форме волокон и/или агрегатов по любому из пп. 1-6 и 22 с кровью с формированием таким образом геля.
24. Гель, который можно получить способом по п. 23.
25. Набор, содержащий емкость, включающую в себя гемостатическую композицию в форме волокон и/или агрегатов по любому из пп. 1-6 и 22; и необязательно аппликатор, носитель и/или инструкцию по применению.
26. Способ обработки кровоточащей раны, бактериальной инфекции на раневом участке, для герметизации утечки на участке, предотвращения спайкообразования на участке и/или сведения к минимуму или предотвращения анастомозной утечки у нуждающегося в этом субъекта, при этом согласно способу наносят эффективное количество гемостатической композиции по любому из пп. 1-6 и 22 в форме волокон и/или агрегатов на и/или в рану и/или участок у субъекта.
27. Способ по п. 26, согласно которому нанесение осуществляют без приложения к композиции давления в направлении раны и/или участка.
28. Применение гемостатической композиции в форме волокон и/или агрегатов по любому из пп. 1-6 и 22 в качестве бактерицидного агента, для остановки кровотечения, для герметизации, предотвращения спайкообразования и/или сведения к минимуму или предотвращения анастомозной утечки.
29. Применение по п. 28 для сведения к минимуму или предотвращения утечки при проведении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
RU2018121032A 2015-11-08 2016-11-08 Гемостатическая смесь коротких и длинных волокон на основе целлюлозы RU2731371C2 (ru)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IL24249715 2015-11-08
IL242497 2015-11-08
IL242496 2015-11-08
IL24249615 2015-11-08
US201562252785P 2015-11-09 2015-11-09
US201562252796P 2015-11-09 2015-11-09
US62/252,796 2015-11-09
US62/252,785 2015-11-09
PCT/IL2016/000020 WO2017077526A1 (en) 2015-11-08 2016-11-08 Hemostatic mixture of cellulose-based short and long fibers

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018121032A true RU2018121032A (ru) 2019-12-09
RU2018121032A3 RU2018121032A3 (ru) 2020-01-17
RU2731371C2 RU2731371C2 (ru) 2020-09-02

Family

ID=66823420

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018121030A RU2741304C2 (ru) 2015-11-08 2016-11-08 Гемостатическая композиция
RU2018121032A RU2731371C2 (ru) 2015-11-08 2016-11-08 Гемостатическая смесь коротких и длинных волокон на основе целлюлозы

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018121030A RU2741304C2 (ru) 2015-11-08 2016-11-08 Гемостатическая композиция

Country Status (2)

Country Link
MX (1) MX383001B (ru)
RU (2) RU2741304C2 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12285540B2 (en) 2020-07-21 2025-04-29 Ethicon, Inc. Hemostatic composite aggregate materials having surface enriched with hemostatis-promoting agents

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4637815A (en) * 1985-08-06 1987-01-20 Lemole Gerald M Irrigational hemostatic solution
ES2227542T3 (es) * 1993-11-03 2005-04-01 Clarion Pharmaceuticals, Inc. Parche hemostatico.
WO1996040033A1 (en) * 1995-06-07 1996-12-19 Clarion Pharmaceuticals Inc. Non-biological patch for hemostasis
RU2235539C1 (ru) * 2003-04-25 2004-09-10 Филатов Владимир Николаевич Способ получения порошкообразного материала для остановки кровотечений
CN101001649B (zh) * 2004-07-09 2011-08-31 弗罗桑医疗设备公司 包括透明质酸的止血组合物及其制备方法
US8815832B2 (en) * 2012-05-25 2014-08-26 Ethicon, Inc. Oxidized regenerated cellulose hemostatic powders and methods of making
RU2522879C1 (ru) * 2013-04-23 2014-07-20 ОАО "Научно-исследовательский институт текстильных материалов" (ОАО "НИИТМ") Биодеградируемое гемостатическое лекарственное средство для остановки капиллярных и паренхиматозных кровотечений

Also Published As

Publication number Publication date
RU2018121030A (ru) 2019-12-09
RU2018121030A3 (ru) 2020-03-06
MX383001B (es) 2025-03-13
MX2018005783A (es) 2019-04-04
RU2018121032A3 (ru) 2020-01-17
RU2731371C2 (ru) 2020-09-02
RU2741304C2 (ru) 2021-01-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2758717T3 (es) Material hemostático
CN106729927B (zh) 一种改性生物活性玻璃/聚丙烯酰胺/氧化海藻酸钠水凝胶敷料及其制备方法
KR20140090670A (ko) 인시츄 가교결합성 중합체 조성물 및 그 방법
CN104548187B (zh) 一种改性海藻酸与明胶共混海绵及制备方法和应用
NZ741447A (en) Compacted hemostatic cellulosic aggregates
CN101700409A (zh) 一种由纯天然材料制备的创伤用材料
IL273135B2 (en) Tissue scaffold materials for tissue regeneration and methods of making
CN111518288B (zh) 一种复合水凝胶伤口敷料及其制备方法
CN105056285B (zh) 一种可粘合组织裂隙的生长因子复合敷料及其制备方法
CN103848926B (zh) 一种羧化壳聚糖的制备方法和用途
CN102580137A (zh) 医用功能性生物敷料片及其制备方法
Jiang et al. Carboxymethyl chitosan-based multifunctional hydrogels incorporated with photothermal therapy against drug-resistant bacterial wound infection
EP4403194A3 (en) Methods and compositions for achieving hemostasis and stable blood clot formation
CN106178069A (zh) 一种急救止血敷料及其制备方法
CN103877605A (zh) 用于伤口包缚的无纺布料的生产方法
KR102212312B1 (ko) 지혈용 재료 및 이를 포함하는 지혈용품
RU2018121032A (ru) Гемостатическая смесь коротких и длинных волокон на основе целлюлозы
CN105327382B (zh) 双交联法制备医用透明聚乙烯醇水凝胶的方法
US20110237539A1 (en) Spinning Solution and Method for Manufacturing Biomaterial Fibers
CN109111591A (zh) 一种载药止血海绵的制备方法及其制备的载药止血海绵
CN103877609A (zh) 创面包敷防水布料的生产方法
JPH10155893A (ja) アルギン酸カルシウム基剤を備える包帯およびその製造方法
CN204147173U (zh) 一种活性碳纤维复合型敷料
JP5753845B2 (ja) 水蒸気透過性絆創膏
CN101700244A (zh) 一种由纯天然材料吸水垫构建的新型创可贴