RU2016144190A - Стабильные белковые препараты, содержащие молярный избыток сорбитола - Google Patents
Стабильные белковые препараты, содержащие молярный избыток сорбитола Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016144190A RU2016144190A RU2016144190A RU2016144190A RU2016144190A RU 2016144190 A RU2016144190 A RU 2016144190A RU 2016144190 A RU2016144190 A RU 2016144190A RU 2016144190 A RU2016144190 A RU 2016144190A RU 2016144190 A RU2016144190 A RU 2016144190A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- protein
- sorbitol
- composition
- peg
- molar ratio
- Prior art date
Links
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 title claims 27
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 title claims 27
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 title claims 17
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 title claims 17
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 30
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 10
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 10
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 7
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims 4
- 229920002562 Polyethylene Glycol 3350 Polymers 0.000 claims 3
- 101001012157 Homo sapiens Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2 Proteins 0.000 claims 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 102100030086 Receptor tyrosine-protein kinase erbB-2 Human genes 0.000 claims 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 claims 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 2
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 2
- 229960000575 trastuzumab Drugs 0.000 claims 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical group O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N Benzyl alcohol Chemical compound OCC1=CC=CC=C1 WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 claims 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 claims 1
- 208000005718 Stomach Neoplasms Diseases 0.000 claims 1
- 239000008228 bacteriostatic water for injection Substances 0.000 claims 1
- 239000004067 bulking agent Substances 0.000 claims 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 claims 1
- 206010017758 gastric cancer Diseases 0.000 claims 1
- -1 histidine ions Chemical class 0.000 claims 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- 239000008227 sterile water for injection Substances 0.000 claims 1
- 201000011549 stomach cancer Diseases 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/06—Ampoules or carpules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/2006—Piercing means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/32—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against translation products of oncogenes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Oncology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Fluid Mechanics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (35)
1. Стабильная фармацевтическая композиция, содержащая требуемый белок, сорбитол и полиэтиленгликоль (ПЭГ), где сорбитол и белок присутствуют в молярном соотношении от 550 до 700 молей сорбитола : 1 моль белка.
2. Композиция по п. 1, где белок и сорбитол присутствуют в молярном соотношении от 600 до 660 молей сорбитола : 1 моль белка, предпочтительно в соотношении 631 моль сорбитола : 1 моль белка.
3. Композиция по п.1, где молярное соотношение ПЭГ к белку составляет от 2:1 до 50:1, предпочтительно составляет 10:1.
4. Композиция по п. 1, где белок представляет собой антитело.
5. Композиция по п. 4, где антитело представляет собой aнти-HER2 антитело, предпочтительно трастузумаб.
6. Композиция по п. 1, где ПЭГ представляет собой ПЭГ 3350.
7. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая буфер, предпочтительно гистидин, содержащий ионы гистидина.
8. Композиция по п. 1, где молярная концентрация белка составляет от 0,10мМ до 0,25мМ.
9. Композиция по п. 1, где молярная концентрация сорбитола составляет от 90мМ до 120мМ.
10. Композиция по п. 1, которая представляет собой лиофилизированную или жидкую композицию.
11. Композиция, содержащая сорбитол, ПЭГ 3350, белок и буфер, где молярное соотношение сорбитола к белку составляет 631:1, и молярное соотношение ПЭГ 3350 к белку составляет 10:1.
12. Лиофилизированная композиция по п. 11, которая является стабильной при 2-8°С в течение по меньшей мере 4 лет.
13. Способ получения стабильной композиции, включающий стадии, на которых:
a) смешивают белок и сорбитол в молярном соотношении 550-700 молей сорбитола : 1 моль белка; и ПЭГ и белок в молярном соотношении 2-50 : 1;
b) лиофилизируют смесь; и, возможно,
с) восстанавливают лиофилизированную смесь со стадии (b) в разбавителе таким образом, что концентрация белка составляет от 5 мг/мл до 50 мг/мл.
14. Способ по п. 13, где лиофилизированная смесь может дополнительно содержать объемообразующий агент.
15. Способ получения стабильной композиции, включающий стадии, на которых:
a) смешивают белок и сорбитол в молярном соотношении сорбитол : белок в диапазоне 550-700 молей сорбитола: 1 моль белка; и
b) добавляют ПЭГ в смесь со стадии (а) в молярном соотношении ПЭГ: белок в диапазоне от 2:1 до 50:1, предпочтительно 10:1;
c) разбавляют полученную смесь с получением жидкой композиции.
16. Способ по п. 15, который, возможно, включает прямое добавление эксципиентов в белок с использованием основного буфера, затем последующее пропускание всей композиции через мембраны с поддержанием в композиции конечной концентрации белка от 5 до 50 мг/мл.
17. Фармацевтический набор, содержащий:
a) контейнер, который содержит лиофилизированную смесь белка и сорбитола/ПЭГ в молярном соотношении 550-700 молей сорбитола: 1 моль белка; и
b) добавляемый ПЭГ к смеси (а) в молярном соотношении ПЭГ: белок в диапазоне от 2:1 до 50:1, предпочтительно 10:1.
c) инструкцию для восстановления лиофилизированной смеси разбавителем.
18. Фармацевтический набор по п. 17, дополнительно содержащий второй контейнер с разбавителем.
19. Фармацевтический набор по п. 18, где разбавитель выбран из стерильной воды для инъекций и бактериостатической воды для инъекций, включающей ароматический спирт.
20. Фармацевтический набор по п. 17, где контейнер выбран из флакона многоразового использования и флакона с пробкой, прокалываемой шприцом.
21. Композиция по п. 1, где лиофилизированная композиция является стабильной при хранении при 2-8°С в течение по меньшей мере 4 лет.
22. Композиция по любому из пп.1-12 и 21, приспособленная для лечения болезни или расстройства, селективно сверхэкспресирующего HER2 рака.
23. Способ лечения пациента, включающий введение композиции по любому из пп. 1-12 и 21 субъекту, страдающему от сверхэкспресирующего HER2 рака, предпочтительно рака молочной железы или рака желудка.
24. Способ по п. 23, где композицию пациенту вводят внутривенно, внутримышечно или подкожно, предпочтительно внутривенно.
25. Способ по п. 24, где пациенту вводят дозу от 0,05 мг/кг до 10 мг/кг белка, предпочтительно анти-HER2 антитела, периодически.
26. Способ по п. 23, где анти-HER2 антитело, предпочтительно трастузумаб, вводят пациенту в нагрузочной дозе 8 мг/кг с последующей поддерживающей дозой 4 мг/кг каждые 3 недели.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IN1989/CHE/2014 | 2014-04-16 | ||
| IN1989CH2014 | 2014-04-16 | ||
| PCT/IB2015/052789 WO2015159254A1 (en) | 2014-04-16 | 2015-04-16 | Stable protein formulations comprising a molar excess of sorbitol |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016144190A true RU2016144190A (ru) | 2018-05-16 |
| RU2016144190A3 RU2016144190A3 (ru) | 2018-11-12 |
| RU2689145C2 RU2689145C2 (ru) | 2019-05-24 |
Family
ID=53055071
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016144190A RU2689145C2 (ru) | 2014-04-16 | 2015-04-16 | Стабильные белковые препараты, содержащие молярный избыток сорбитола |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11058768B2 (ru) |
| EP (1) | EP3131584B1 (ru) |
| CN (1) | CN106456784A (ru) |
| ES (1) | ES2910443T3 (ru) |
| MX (1) | MX384635B (ru) |
| RU (1) | RU2689145C2 (ru) |
| WO (1) | WO2015159254A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108778261A (zh) * | 2016-01-12 | 2018-11-09 | 雷迪博士实验室有限公司 | 稳定的药物组合物 |
| EP4011390A4 (en) * | 2019-08-07 | 2023-09-13 | Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd. | PREPARATION WITH ANTI-PD-1/HER2 BISPECIFIC ANTIBODY AND METHOD FOR THE PRODUCTION AND USE THEREOF |
| US20230109218A1 (en) * | 2020-01-23 | 2023-04-06 | Bioatla, Inc. | Conditionally Active Anti-Her2 Antibodies, Antibody Fragments Their Immunoconjugates And Uses Thereof |
| CN113521018B (zh) * | 2021-07-20 | 2022-11-18 | 浙江新码生物医药有限公司 | 一种含有抗her2-药物偶联物的冻干组合物、冻干制剂及其制备方法和用途 |
| CN113651893B (zh) * | 2021-08-12 | 2023-08-01 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 联合her2和meso双靶点car-t载体及其构建方法和在癌症中的应用 |
| WO2023215267A1 (en) * | 2022-05-02 | 2023-11-09 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Anti-interleukin-4 receptor (il-4r) antibody formulations |
Family Cites Families (42)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4714681A (en) | 1981-07-01 | 1987-12-22 | The Board Of Reagents, The University Of Texas System Cancer Center | Quadroma cells and trioma cells and methods for the production of same |
| US4474893A (en) | 1981-07-01 | 1984-10-02 | The University of Texas System Cancer Center | Recombinant monoclonal antibodies |
| EP0138854B1 (en) | 1983-03-08 | 1992-11-04 | Chiron Mimotopes Pty. Ltd. | Antigenically active amino acid sequences |
| US4816567A (en) | 1983-04-08 | 1989-03-28 | Genentech, Inc. | Recombinant immunoglobin preparations |
| US6054561A (en) | 1984-02-08 | 2000-04-25 | Chiron Corporation | Antigen-binding sites of antibody molecules specific for cancer antigens |
| US5225539A (en) | 1986-03-27 | 1993-07-06 | Medical Research Council | Recombinant altered antibodies and methods of making altered antibodies |
| US4946778A (en) | 1987-09-21 | 1990-08-07 | Genex Corporation | Single polypeptide chain binding molecules |
| US5260203A (en) | 1986-09-02 | 1993-11-09 | Enzon, Inc. | Single polypeptide chain binding molecules |
| WO1989006692A1 (en) | 1988-01-12 | 1989-07-27 | Genentech, Inc. | Method of treating tumor cells by inhibiting growth factor receptor function |
| US4925648A (en) | 1988-07-29 | 1990-05-15 | Immunomedics, Inc. | Detection and treatment of infectious and inflammatory lesions |
| US5601819A (en) | 1988-08-11 | 1997-02-11 | The General Hospital Corporation | Bispecific antibodies for selective immune regulation and for selective immune cell binding |
| US5530101A (en) | 1988-12-28 | 1996-06-25 | Protein Design Labs, Inc. | Humanized immunoglobulins |
| ES2096590T3 (es) | 1989-06-29 | 1997-03-16 | Medarex Inc | Reactivos biespecificos para la terapia del sida. |
| US5859205A (en) | 1989-12-21 | 1999-01-12 | Celltech Limited | Humanised antibodies |
| DK0463151T3 (da) | 1990-01-12 | 1996-07-01 | Cell Genesys Inc | Frembringelse af xenogene antistoffer |
| CA2093022C (en) | 1990-10-05 | 2005-02-22 | Michael W. Fanger | Targeted immunostimulation with bispecific reagents |
| EP0557300B1 (en) | 1990-10-29 | 1997-11-19 | Chiron Corporation | Bispecific antibodies, method of production, and uses thereof |
| WO1992019973A1 (en) | 1991-04-26 | 1992-11-12 | Surface Active Limited | Novel antibodies, and methods for their use |
| JP4124480B2 (ja) | 1991-06-14 | 2008-07-23 | ジェネンテック・インコーポレーテッド | 免疫グロブリン変異体 |
| ES2193143T3 (es) | 1992-03-05 | 2003-11-01 | Univ Texas | Uso de inmunoconjugados para la diagnosis y/o terapia de tumores vascularizaos. |
| JPH08504172A (ja) | 1992-06-30 | 1996-05-07 | オンコロジクス，インコーポレイティド | 抗−ｅｒｂＢ−２モノクロナール抗体の組み合わせ物及び使用方法 |
| AU5670194A (en) | 1992-11-20 | 1994-06-22 | Enzon, Inc. | Linker for linked fusion polypeptides |
| CA2115811A1 (en) | 1993-02-17 | 1994-08-18 | Claus Krebber | A method for in vivo selection of ligand-binding proteins |
| US5731168A (en) | 1995-03-01 | 1998-03-24 | Genentech, Inc. | Method for making heteromultimeric polypeptides |
| US6267958B1 (en) | 1995-07-27 | 2001-07-31 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| CA2226575C (en) | 1995-07-27 | 2011-10-18 | Genentech, Inc. | Stabile isotonic lyophilized protein formulation |
| US6685940B2 (en) * | 1995-07-27 | 2004-02-03 | Genentech, Inc. | Protein formulation |
| US5783186A (en) | 1995-12-05 | 1998-07-21 | Amgen Inc. | Antibody-induced apoptosis |
| US6897044B1 (en) | 1999-01-28 | 2005-05-24 | Biogen Idec, Inc. | Production of tetravalent antibodies |
| US6849425B1 (en) | 1999-10-14 | 2005-02-01 | Ixsys, Inc. | Methods of optimizing antibody variable region binding affinity |
| AU2002327164A1 (en) | 2001-01-29 | 2002-12-09 | Idec Pharmaceuticals Corporation | Engineered tetravalent antibodies and methods of use |
| US20030020733A1 (en) | 2001-07-24 | 2003-01-30 | Yin Memphis Zhihong | Computer display having selective area magnification |
| EP2287195B1 (en) * | 2004-07-01 | 2019-05-15 | Novo Nordisk A/S | Pan-kir2dl nk-receptor antibodies and their use in diagnostik and therapy |
| JO3000B1 (ar) | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
| TW200738261A (en) * | 2005-12-20 | 2007-10-16 | Bristol Myers Squibb Co | Stable protein formulations |
| WO2008031531A1 (en) | 2006-09-15 | 2008-03-20 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Tumor therapy with a combination of anti-her2 antibodies |
| MX2009008769A (es) * | 2007-02-16 | 2009-08-25 | Wyeth Corp | Formulaciones de proteina que contienen sorbitol. |
| WO2009015345A1 (en) * | 2007-07-25 | 2009-01-29 | Amgen Inc. | Pharmaceutical compositions comprising fc fusion proteins |
| PL2550018T3 (pl) * | 2010-03-22 | 2019-08-30 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Kompozycje i sposoby użyteczne do stabilizowania preparatów zawierających białko |
| JOP20190250A1 (ar) * | 2010-07-14 | 2017-06-16 | Regeneron Pharma | صيغ مستقرة تحتوي على الأجسام المضادة لمضاد عامل نمو الأعصاب |
| CA2821582A1 (en) * | 2010-12-14 | 2012-06-21 | Immatics Biotechnologies Gmbh | Hla-binding peptides derived from prostate-associated antigenic molecules and methods of use thereof |
| UA116189C2 (uk) * | 2011-05-02 | 2018-02-26 | Мілленніум Фармасьютікалз, Інк. | КОМПОЗИЦІЯ АНТИ-α4β7 АНТИТІЛА |
-
2015
- 2015-04-16 ES ES15721038T patent/ES2910443T3/es active Active
- 2015-04-16 MX MX2016013559A patent/MX384635B/es unknown
- 2015-04-16 EP EP15721038.6A patent/EP3131584B1/en active Active
- 2015-04-16 US US15/303,881 patent/US11058768B2/en active Active
- 2015-04-16 RU RU2016144190A patent/RU2689145C2/ru active
- 2015-04-16 CN CN201580032296.8A patent/CN106456784A/zh active Pending
- 2015-04-16 WO PCT/IB2015/052789 patent/WO2015159254A1/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US11058768B2 (en) | 2021-07-13 |
| CN106456784A (zh) | 2017-02-22 |
| BR112016024088A2 (pt) | 2018-06-19 |
| US20170028063A1 (en) | 2017-02-02 |
| EP3131584A1 (en) | 2017-02-22 |
| RU2016144190A3 (ru) | 2018-11-12 |
| WO2015159254A1 (en) | 2015-10-22 |
| ES2910443T3 (es) | 2022-05-12 |
| RU2689145C2 (ru) | 2019-05-24 |
| MX384635B (es) | 2025-03-14 |
| MX2016013559A (es) | 2017-04-27 |
| EP3131584B1 (en) | 2022-01-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016144190A (ru) | Стабильные белковые препараты, содержащие молярный избыток сорбитола | |
| ES2780392T3 (es) | Anticuerpos humanos contra Fel d1 y métodos de uso de los mismos | |
| TWI659968B (zh) | 針對呼吸道融合病毒ｆ蛋白質的人類抗體及其使用方法 | |
| CN102549015B (zh) | 针对人血管生成素-2的高亲和力人抗体 | |
| RU2721910C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, предназначенная для применения для предупреждения и/или лечения заболевания, которое развивается или прогрессирует вследствие снижения или утраты активности фактора свертывания крови viii и/или активированного фактора свертывания крови viii | |
| AR111497A1 (es) | Formulaciones de anticuerpos humanos anti-rankl y métodos de uso de estos | |
| JP2016534052A5 (ru) | ||
| RU2009110102A (ru) | Лечение опухолей с помощью антитела к vegf | |
| IL252631B1 (en) | ACTIVIN-ACTRII antagonists and uses for the treatment of anemia | |
| RU2006132466A (ru) | Высококонцентрированные жидкие композиции анти-egfr антител | |
| JP6159996B2 (ja) | ペプチドを含む医薬組成物 | |
| RU2017112703A (ru) | Составы на основе антител | |
| RU2011104955A (ru) | Композиции антител | |
| TW201402610A (zh) | 抗－ｅｇｆｒ抗體及其用途 | |
| RU2017108173A (ru) | Комбинированная терапия на основе антител, активирующих человеческий cd40, и антител к человеческому pd-l1 | |
| RU2015143607A (ru) | Составы антител | |
| RU2008141433A (ru) | Терапия опухолей с использованием сосудистого эндотелиального фактора роста и антитела к рецептору типа 2 человеческого эпителиального фактора роста | |
| SI2691112T1 (en) | STABILITY FORMULATION PROTITELES FOR HUMAN PROGRAMMED DEPRESSOR RECEPTOR PD-1 AND RELATED HEALTH | |
| TW201216983A (en) | Stabilized formulations containing anti-NGF antibodies | |
| RU2020118313A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая антитело к lag-3, и ее применение | |
| RU2011142843A (ru) | Композиция для лечения рака предстательной железы | |
| RU2012108108A (ru) | Концентрированные полипептидные лекарственные формы с пониженной вязкостью | |
| RU2014145841A (ru) | Терапевтический биопрепарат для лечения гепатоцеллюлярной карциномы | |
| RU2014124143A (ru) | Стабильная композиция антитела, специфически связывающегося с her2 рецепторами, и способ ее получения | |
| TW201907951A (zh) | 用於男性及女性型態掉髮之催乳素受體抗體 |