[go: up one dir, main page]

RU2015111319A - Препараты антитела к рецептору анти-пролактина - Google Patents

Препараты антитела к рецептору анти-пролактина Download PDF

Info

Publication number
RU2015111319A
RU2015111319A RU2015111319A RU2015111319A RU2015111319A RU 2015111319 A RU2015111319 A RU 2015111319A RU 2015111319 A RU2015111319 A RU 2015111319A RU 2015111319 A RU2015111319 A RU 2015111319A RU 2015111319 A RU2015111319 A RU 2015111319A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
prlr
preparation
prlr antibody
histidine
sucrose
Prior art date
Application number
RU2015111319A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2649372C2 (ru
Inventor
Ксингханг МА
Джан КСИАНГ
Джианджи НИУ
Original Assignee
БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи filed Critical БАЙЕР ХелсКер ЛЛСи
Publication of RU2015111319A publication Critical patent/RU2015111319A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2649372C2 publication Critical patent/RU2649372C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2869—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against hormone receptors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/51—Complete heavy chain or Fd fragment, i.e. VH + CH1
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/515—Complete light chain, i.e. VL + CL
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Препарат анти-PRLR антитела, который содержитa. от 0 мМ до 70 мМ гистидина;b. от 50 м.д. до 300 м.д. неионного поверхностно-активного вещества;c. от 34 мМ до 292 мМ сахары, выбранные из маннита, декстрозы, глюкозы, трегалозы и сахарозы;d. от 0 мМ до 50 мМ аргинина;e. от 0 мМ до 50 мМ лизина;f. от 0 мМ до 270 мМ глицина или аланина;g. от 0 мМ до 10 мМ метионина иh. от 1 мг/мл до 150 мг/мл анти-PRLR антитела,где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.2. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный препарат анти-PRLR фактически не содержит никакой неорганической соли за исключением органической соли или неорганической соли, которая буферирует указанный препарат.3. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный анти-PRLR препарат фактически не содержит никакой неорганической соли, выбранной из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), сульфата натрия (NaSO), тиоцианата натрия (NaSCN), хлорида магния (MgCl), сульфата магния (MgSO), тиоцианата аммония (NHSCN), сульфата аммония ((NH)SO), хлорида аммония (NHCl), хлорида кальция (CaCl), сульфата кальция (CaSO) и хлорида цинка (ZnCl).4. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный препарат имеет вязкость, которая находится в диапазоне от 1 до 8 мПа·при 22°С-23°С.5. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный препарат также имеет осмоляльность, которая находится в диапазоне от 240 до 380 ммоль/кг.6. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанное неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат, выбранный из полисорбата 20 и полисорбата 80.7. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный сахар представляет собой сахарозу или трегалозу.8. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий от 10 мМ до 50 мМ аргинина.9. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащийa. 30 мМ гистидина,b. 100 м.д. полисорбата 80,c. 292 мМ сахарозы иd. 20 мг/мл анти-PRLR антитела,где указанный

Claims (36)

1. Препарат анти-PRLR антитела, который содержит
a. от 0 мМ до 70 мМ гистидина;
b. от 50 м.д. до 300 м.д. неионного поверхностно-активного вещества;
c. от 34 мМ до 292 мМ сахары, выбранные из маннита, декстрозы, глюкозы, трегалозы и сахарозы;
d. от 0 мМ до 50 мМ аргинина;
e. от 0 мМ до 50 мМ лизина;
f. от 0 мМ до 270 мМ глицина или аланина;
g. от 0 мМ до 10 мМ метионина и
h. от 1 мг/мл до 150 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
2. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный препарат анти-PRLR фактически не содержит никакой неорганической соли за исключением органической соли или неорганической соли, которая буферирует указанный препарат.
3. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный анти-PRLR препарат фактически не содержит никакой неорганической соли, выбранной из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), сульфата натрия (Na2SO4), тиоцианата натрия (NaSCN), хлорида магния (MgCl), сульфата магния (MgSO4), тиоцианата аммония (NH4SCN), сульфата аммония ((NH4)2SO4), хлорида аммония (NH4Cl), хлорида кальция (CaCl2), сульфата кальция (CaSO4) и хлорида цинка (ZnCl2).
4. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный препарат имеет вязкость, которая находится в диапазоне от 1 до 8 мПа·при 22°С-23°С.
5. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный препарат также имеет осмоляльность, которая находится в диапазоне от 240 до 380 ммоль/кг.
6. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанное неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат, выбранный из полисорбата 20 и полисорбата 80.
7. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанный сахар представляет собой сахарозу или трегалозу.
8. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий от 10 мМ до 50 мМ аргинина.
9. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 30 мМ гистидина,
b. 100 м.д. полисорбата 80,
c. 292 мМ сахарозы и
d. 20 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
10. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 80 м.д. полисорбата 80,
c. 234 мМ сахарозы,
d. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,0.
11. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 234 мМ сахарозы, и
d. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
12. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 88 мМ сахарозы,
d. 270 мМ глицина и
e. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
13. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 20,
c. 88 мМ сахарозы,
d. 133 мМ глицина и
e. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
14. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 200 м.д. полисорбата 20,
c. 88 мМ сахарозы,
d. 133 мМ глицина и
e. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
15. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 70 мМ гистидина,
b. 80 м.д. полисорбата 80,
c. 200 мМ сахарозы и
d. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
16. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 292 мМ сахарозы,
d. 10 мМ аргинина и
e. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
17. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 70 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 176 мМ сахарозы,
d. 30 мМ лизина и
e. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
18. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 234 мМ сахарозы,
d. 30 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
19. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 234 мМ сахарозы,
d. 30 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 2 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
20. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 234 мМ сахарозы,
d. 20 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 150 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
21. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 205 мМ сахарозы,
d. 20 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 1 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
22. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 80 м.д. полисорбата 80,
c. 205 мМ сахарозы,
d. 20 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
23. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 205 мМ трегалозы,
d. 20 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
24. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 75 м.д. полисорбата 80,
c. 205 мМ трегалозы,
d. 30 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 2 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
25. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 234 мМ сахарозы,
c. 80 м.д. полисорбата 80,
d. 30 мМ аргинина,
e. 5 мМ метионина и
f. 7,5 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
26. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 234 мМ сахарозы,
c. 80 м.д. полисорбата 80,
d. 30 мМ аргинина,
e. 5 мМ метионина и
f. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
27. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
а. 10 мМ гистидина,
b. 234 мМ сахарозы,
c. 75 м.д. полисорбата 80,
d. 30 мМ аргинина,
e. 10 мМ метионина и
f. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
28. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, содержащий
a. 10 мМ гистидина,
b. 263 мМ сахарозы,
c. 80 м.д. полисорбата 80 и
d. 60 мг/мл анти-PRLR антитела,
где указанный препарат анти-PRLR антитела имеет рН, который находится в диапазоне от рН 5,0 до рН 6,5.
29. Препарат анти-PRLR антитела по п. 1, где указанное анти-PRLR антитело представляет собой человеческое IgG2 моноклональное антитело.
30. Препарат анти-PRLR антитела по п. 29, где указанное человеческое IgG2 моноклональное антитело содержит последовательность легкой цепи и последовательность тяжелой цепи, представленную в одной или более из РСТ публикаций заявок на патент №№ WO/2011/069799, WO/2011/069798, WO/2011/069797, WO/2011/069796, WO/2011/069795 и WO/2011/069794.
31. Препарат анти-PRLR антитела по п. 29, где указанное человеческое IgG2 моноклональное антитело содержит последовательность легкой цепи SEQ ID NO: 1 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID NO: 7.
32. Способ негормонального лечения эндометриоза у пациента, где указанный способ включает введение указанному пациенту терапевтически эффективного количества препарата анти-PRLR антитела, содержащего от 0 мМ до 70 мМ гистидина, от 50 м.д. до 200 м.д. полисорбата 80 или полисорбата 20, от 34 мМ до 292 мМ сахарозы или трегалозы, от 0 мМ до 50 мМ аргинина, от 0 мМ до 50 мМ лизина, от 0 мМ до 270 мМ глицина или аланина, от 0 мМ до 10 мМ метионина, и от 1 мг/мл до 150 мг/мл белка или антитела при рН от рН 5,0 до рН 6,5, где указанный препарат анти-PRLR антитела фактически не содержит никакой неорганической соли.
33. Способ по п. 32, где указанный препарат анти-PRLR антитела вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.
34. Способ по п. 33, где указанный анти-PRLR антитело представляет собой человеческое IgG2 моноклональное антитело.
35. Способ по п. 34, где указанное человеческое IgG2 моноклональное антитело содержит последовательность легкой цепи и последовательность тяжелой цепи, представленную в одной или более из РСТ публикаций заявок на патент №№ WO/2011/069799, WO/2011/069798, WO/2011/069797, WO/2011/069796, WO/2011/069795 и WO/2011/069794.
36. Способ по п. 34, где указанное человеческое IgG2 моноклональное антитело содержит последовательность легкой цепи SEQ ID NO: 1 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID NO: 7.
RU2015111319A 2012-08-31 2013-08-28 Препараты антитела к рецептору анти-пролактина RU2649372C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261695949P 2012-08-31 2012-08-31
US61/695,949 2012-08-31
US13/842,906 2013-03-15
US13/842,906 US8883979B2 (en) 2012-08-31 2013-03-15 Anti-prolactin receptor antibody formulations
PCT/US2013/056976 WO2014036076A1 (en) 2012-08-31 2013-08-28 Anti-prolactin receptor antibody formulations

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015111319A true RU2015111319A (ru) 2016-10-20
RU2649372C2 RU2649372C2 (ru) 2018-04-02

Family

ID=49162240

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015111319A RU2649372C2 (ru) 2012-08-31 2013-08-28 Препараты антитела к рецептору анти-пролактина

Country Status (29)

Country Link
US (4) US8883979B2 (ru)
EP (1) EP2890397B1 (ru)
JP (1) JP6444871B2 (ru)
KR (1) KR102100282B1 (ru)
CN (3) CN111202843A (ru)
AR (2) AR092387A1 (ru)
AU (1) AU2013308907B2 (ru)
BR (1) BR112015004397B1 (ru)
CA (1) CA2883097C (ru)
CY (1) CY1121990T1 (ru)
DK (1) DK2890397T3 (ru)
ES (1) ES2742868T3 (ru)
HR (1) HRP20191199T1 (ru)
HU (1) HUE045494T2 (ru)
IL (1) IL237277B (ru)
IN (1) IN2015DN02255A (ru)
LT (1) LT2890397T (ru)
MX (1) MX367691B (ru)
NZ (1) NZ705178A (ru)
PL (1) PL2890397T3 (ru)
PT (1) PT2890397T (ru)
RS (1) RS59207B1 (ru)
RU (1) RU2649372C2 (ru)
SG (1) SG11201501225SA (ru)
SI (1) SI2890397T1 (ru)
TW (3) TW201422235A (ru)
UY (2) UY34994A (ru)
WO (1) WO2014036076A1 (ru)
ZA (1) ZA201501279B (ru)

Families Citing this family (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SG10201709018QA (en) 2012-03-14 2017-11-29 Regeneron Pharma Multispecific antigen-binding molecules and uses thereof
UA117466C2 (uk) 2012-12-13 2018-08-10 Мерк Шарп Енд Доме Корп. СТАБІЛЬНИЙ СКЛАД У ВИГЛЯДІ РОЗЧИНУ АНТИТІЛА ДО IL-23p19
WO2014105810A1 (en) 2012-12-24 2014-07-03 Abbvie Inc. Prolactin receptor binding proteins and uses thereof
HK1215175A1 (zh) * 2013-03-15 2016-08-19 Bayer Healthcare Llc 抗-催乳素受體抗體製劑
KR101882366B1 (ko) 2013-05-30 2018-07-30 키닉사 파마슈티컬스, 리미티드 온코스타틴 m 수용체 항원 결합 단백질
TWI641620B (zh) 2013-08-21 2018-11-21 再生元醫藥公司 抗－ｐｒｌｒ抗體及其用途
US9545451B2 (en) 2013-08-21 2017-01-17 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Anti-PRLR antibodies and methods for killing PRLR-expressing cells
AR103173A1 (es) * 2014-12-22 2017-04-19 Novarits Ag Productos farmacéuticos y composiciones líquidas estables de anticuerpos il-17
WO2016128318A1 (en) * 2015-02-09 2016-08-18 Ucb Biopharma Sprl Pharmaceutical formulation
AU2016289480C1 (en) 2015-07-06 2021-10-21 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Multispecific antigen-binding molecules and uses thereof
EP4233892A3 (en) * 2015-08-19 2023-10-25 Astrazeneca AB Stable anti-ifnar1 formulation
WO2017057644A1 (ja) * 2015-09-30 2017-04-06 持田製薬株式会社 高濃度抗体含有液体製剤
WO2017190079A1 (en) 2016-04-28 2017-11-02 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Methods of making multispecific antigen-binding molecules
GB201608323D0 (en) 2016-05-12 2016-06-29 Ucb Biopharma Sprl Pharmaceutical compositions
JP7116059B2 (ja) * 2016-11-21 2022-08-09 ジャスト－エヴォテック バイオロジックス、インコーポレイテッド アフリベルセプト製剤及びその使用
KR20190091290A (ko) 2016-11-29 2019-08-05 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. Ｐｒｌｒ 양성 유방암 치료 방법
TWI761453B (zh) * 2017-03-01 2022-04-21 英商梅迪繆思有限公司 抗rsv單株抗體配製物
WO2018179138A1 (ja) * 2017-03-29 2018-10-04 持田製薬株式会社 抗体含有液体製剤
TW201836647A (zh) 2017-04-06 2018-10-16 美商艾伯維有限公司 抗－ｐｒｌｒ抗體藥物軛合物（ａｄｃ）及其用途
BR112019021364A2 (pt) * 2017-04-11 2020-05-05 Kiniksa Phamaceuticals Ltd formulação estável de anticorpo anti-osmr
WO2018204374A1 (en) 2017-05-02 2018-11-08 Merck Sharp & Dohme Corp. Formulations of anti-lag3 antibodies and co-formulations of anti-lag3 antibodies and anti-pd-1 antibodies
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
WO2018213665A1 (en) 2017-05-19 2018-11-22 Syndax Pharmaceuticals, Inc. Combination therapies
CA3069193A1 (en) 2017-07-10 2019-01-17 Bayer Pharma Aktiengesellschaft Prolactin receptor antibody for male and female pattern hair loss
CN111356471A (zh) * 2017-11-20 2020-06-30 济世发展生物药业有限公司 包含赖氨酸盐作为张力调节剂的阿柏西普制剂及其用途
JP7779653B2 (ja) 2018-02-07 2025-12-03 リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド 治療用タンパク質送達のための方法および組成物
EP3823594B1 (en) 2018-07-19 2025-02-05 Ichnos Sciences S.A. Liquid antibody formulation
KR20210062027A (ko) * 2018-09-13 2021-05-28 에프. 호프만-라 로슈 아게 Csf-1r 항체 제제
SG11202103907PA (en) * 2018-10-18 2021-05-28 Merck Sharp & Dohme Formulations of anti-rsv antibodies and methods of use thereof
EA202191189A1 (ru) * 2018-10-30 2021-08-06 Алексион Фармасьютикалс, Инк. Подкожное введение и дозировка антител к c5 для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (пнг)
BR112021008873A8 (pt) 2018-11-07 2023-04-11 Merck Sharp & Dohme Formulação
KR102735988B1 (ko) 2019-02-18 2024-12-03 일라이 릴리 앤드 캄파니 치료 항체 제제
TWI861073B (zh) * 2019-03-21 2024-11-11 美商再生元醫藥公司 含有抗il-33抗體之穩定調配物
WO2021257409A1 (en) 2020-06-14 2021-12-23 Genzyme Corporation Compositions and methods for treating late-onset pompe disease
WO2021262329A1 (en) * 2020-06-24 2021-12-30 Alexion Pharmaceuticals, Inc. Subcutaneous (sc) administration of anti-c5 antibodies for treatment of complement-associated conditions
AR124681A1 (es) 2021-01-20 2023-04-26 Abbvie Inc Conjugados anticuerpo-fármaco anti-egfr
JP2025518049A (ja) * 2022-05-26 2025-06-12 コンピュジェン リミテッド 抗ｔｉｇｉｔ抗体製剤

Family Cites Families (66)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
GB9122820D0 (en) 1991-10-28 1991-12-11 Wellcome Found Stabilised antibodies
EP0852951A1 (de) 1996-11-19 1998-07-15 Roche Diagnostics GmbH Stabile lyophilisierte pharmazeutische Zubereitungen von mono- oder polyklonalen Antikörpern
WO1998056418A1 (en) 1997-06-13 1998-12-17 Genentech, Inc. Stabilized antibody formulation
AU2444899A (en) 1998-01-22 1999-08-09 Astrazeneca Ab Pharmaceutical formulation comprising an antibody and a citrate buffer
CN100389821C (zh) 1999-10-04 2008-05-28 希龙公司 稳定化的含多肽的液体药物组合物
GB0113179D0 (en) 2001-05-31 2001-07-25 Novartis Ag Organic compounds
CA2454587C (en) 2001-07-25 2012-11-13 Protein Design Labs, Inc. Stable lyophilized pharmaceutical formulation of igg antibodies
US7521053B2 (en) * 2001-10-11 2009-04-21 Amgen Inc. Angiopoietin-2 specific binding agents
ES2916174T3 (es) 2002-05-02 2022-06-28 Wyeth Holdings Llc Conjugados de transportador derivado de caliqueamicina
DK2283856T3 (da) 2002-06-21 2017-11-20 Novo Nordisk Healthcare Ag Stabiliserede, faste sammensætninger af Faktor VIIa-polypeptider
CN1751236A (zh) * 2002-12-16 2006-03-22 健泰科生物技术公司 表达人cd20的转基因小鼠
WO2004071439A2 (en) 2003-02-10 2004-08-26 Elan Pharmaceuticals, Inc. Immunoglobulin formulation and method of preparation thereof
AU2004222625A1 (en) 2003-03-18 2004-09-30 Novo Nordisk Health Care Ag Liquid, aqueous, pharmaceutical compositions of factor VII polypeptides
EP1611236A1 (en) 2003-03-18 2006-01-04 Novo Nordisk Health Care AG Method for the production of gla-residue containing serine proteases
US7897734B2 (en) 2003-03-26 2011-03-01 Novo Nordisk Healthcare Ag Method for the production of proteins
US20050158303A1 (en) 2003-04-04 2005-07-21 Genentech, Inc. Methods of treating IgE-mediated disorders comprising the administration of high concentration anti-IgE antibody formulations
PL1610820T5 (pl) 2003-04-04 2014-01-31 Genentech Inc Preparaty zawierające wysokoskoncentrowane przeciwciała i białka
EP2281577B1 (en) 2003-05-14 2016-11-16 ImmunoGen, Inc. Drug conjugate composition
US8088387B2 (en) 2003-10-10 2012-01-03 Immunogen Inc. Method of targeting specific cell populations using cell-binding agent maytansinoid conjugates linked via a non-cleavable linker, said conjugates, and methods of making said conjugates
JP5627832B2 (ja) 2003-05-23 2014-11-19 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アクチェンゲゼルシャフト 溶液中におけるタンパク質の安定化
WO2004112828A1 (en) 2003-06-25 2004-12-29 Novo Nordisk Health Care Ag Liquid composition of factor vii polypeptides
ES2335994T3 (es) 2003-07-01 2010-04-07 Novo Nordisk Health Care Ag Composicion farmaceutica liquida, acuosa de polipeptidos factor vii.
ES2574581T3 (es) 2003-08-14 2016-06-20 Novo Nordisk Health Care Ag Composición farmacéutica líquida acuosa de polipéptidos de tipo Factor VII
HUE026793T2 (en) 2003-10-01 2016-07-28 Kyowa Hakko Kirin Co Ltd A method for stabilizing an antibody and a stabilized solution-type antibody preparation
DE10361599A1 (de) 2003-12-24 2005-07-28 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Flüssigformulierung von Antikörperkonjugaten
DE102004022927A1 (de) 2004-05-10 2005-12-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg 1,4 O-verknüpfte Saccharose-Derivate zur Stabilisierung von Antikörpern oder Antikörper-Derivaten
US7611709B2 (en) 2004-05-10 2009-11-03 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh And Co. Kg 1,4 O-linked saccharose derivatives for stabilization of antibodies or antibody derivatives
WO2006014965A2 (en) 2004-07-27 2006-02-09 Human Genome Sciences, Inc. Pharmaceutical formulation and process
US20070196364A1 (en) 2004-07-27 2007-08-23 Human Genome Sciences, Inc. Pharmaceutical Formulation and Process
TW200621282A (en) 2004-08-13 2006-07-01 Wyeth Corp Stabilizing formulations
JO3000B1 (ar) 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
JP2008519032A (ja) * 2004-11-03 2008-06-05 キュラジェン コーポレイション Ｆｇｆ−２０の調合物、生成方法および使用
DE102005002353A1 (de) * 2005-01-18 2006-07-27 Abbott Gmbh & Co. Kg AGER-Rezeptor Multimerisierungs Epitope
ES2776657T3 (es) 2005-06-14 2020-07-31 Amgen Inc Formulaciones de proteínas autotamponantes
US20070110757A1 (en) * 2005-06-23 2007-05-17 Ziping Wei Antibody formulations having optimized aggregation and fragmentation profiles
US7956160B2 (en) 2005-07-22 2011-06-07 Amgen Inc. Concentrated protein lyophilates, methods, and uses
US7422899B2 (en) * 2005-10-05 2008-09-09 Biogen Idec Ma Inc. Antibodies to the human prolactin receptor
JP5231810B2 (ja) 2005-12-28 2013-07-10 中外製薬株式会社 抗体含有安定化製剤
US8258256B2 (en) 2006-01-05 2012-09-04 The Johns Hopkins University Compositions and methods for the treatment of cancer
AU2007212147A1 (en) 2006-02-03 2007-08-16 Medimmune, Llc Protein formulations
CN101495136A (zh) 2006-02-15 2009-07-29 英克隆系统公司 抗体配制品
TW200806317A (en) 2006-03-20 2008-02-01 Wyeth Corp Methods for reducing protein aggregation
AU2007285855B2 (en) * 2006-08-18 2013-03-07 Novartis Ag PRLR-specific antibody and uses thereof
CA2663892A1 (en) 2006-09-25 2008-04-03 Medimmune, Llc Stabilized antibody formulations and uses thereof
CA2671968A1 (en) * 2006-12-11 2008-06-19 F. Hoffmann-La Roche Ag Abeta antibody parenteral formulation
US20080213282A1 (en) 2006-12-21 2008-09-04 Jaby Jacob Formulations
WO2008081024A1 (en) 2007-01-03 2008-07-10 Novo Nordisk Health Care Ag Subcutaneous administration of coagulation factor viia-related popypeptdes
MX2009011408A (es) 2007-05-02 2009-11-05 Hoffmann La Roche Metodo para estabilizar una proteina.
EP2173163A4 (en) 2007-07-06 2010-12-08 Glaxosmithkline Llc ANTIBODY FORMULATIONS
AU2008289225A1 (en) 2007-08-17 2009-02-26 Amgen Inc. Formulations of antibodies and Fc-fusion molecules using polycations
CA2701032C (en) 2007-09-27 2021-01-26 Amgen Inc. Pharmaceutical formulations
US9308257B2 (en) 2007-11-28 2016-04-12 Medimmune, Llc Protein formulation
KR20210049186A (ko) 2007-11-30 2021-05-04 애브비 바이오테크놀로지 리미티드 단백질 제형 및 이의 제조방법
US8883146B2 (en) 2007-11-30 2014-11-11 Abbvie Inc. Protein formulations and methods of making same
US20100285051A1 (en) * 2007-12-21 2010-11-11 Dominique Ingrid Lemoine Vaccine
DK2234600T3 (da) * 2007-12-21 2014-09-08 Hoffmann La Roche Antistofformulering
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
CN101981050A (zh) 2008-01-23 2011-02-23 诺沃-诺迪斯克保健股份有限公司 新的凝血因子抑制剂
PE20120169A1 (es) 2008-11-17 2012-02-29 Genentech Inc Metodo y formulacion para reducir la agregacion de una macromolecula bajo condiciones fisiologicas
BRPI0921320A2 (pt) * 2008-11-28 2018-05-22 Abbott Laboratories composições de anticorpo estáveis e métodos para estabilizar os mesmos
EP2196476A1 (en) * 2008-12-10 2010-06-16 Novartis Ag Antibody formulation
CN102458469B (zh) * 2009-05-04 2014-12-24 艾伯维生物技术有限公司 人抗TNF-α抗体的稳定高蛋白质浓度制剂
EP2332995A1 (en) * 2009-12-10 2011-06-15 Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft Neutralizing prolactin receptor antibodies and their therapeutic use
SI3409289T1 (sl) 2010-02-26 2020-12-31 Novo Nordisk A/S Stabilni sestavki, ki vsebujejo protitelo
PT2624865T (pt) * 2010-10-06 2018-11-05 Regeneron Pharma Formulações estabilizadas que contêm anticorpos anti-recetor de interleucina-4 (il-4r)

Also Published As

Publication number Publication date
PL2890397T3 (pl) 2019-12-31
IL237277A0 (en) 2015-04-30
JP6444871B2 (ja) 2018-12-26
MX2015002412A (es) 2015-09-29
EP2890397B1 (en) 2019-06-19
US8883979B2 (en) 2014-11-11
TW201821103A (zh) 2018-06-16
WO2014036076A1 (en) 2014-03-06
KR102100282B1 (ko) 2020-04-13
ES2742868T3 (es) 2020-02-17
NZ705178A (en) 2018-06-29
LT2890397T (lt) 2019-09-25
CA2883097C (en) 2022-11-15
AU2013308907A1 (en) 2015-03-12
HRP20191199T1 (hr) 2019-10-18
TWI688404B (zh) 2020-03-21
TW201422235A (zh) 2014-06-16
HUE045494T2 (hu) 2019-12-30
IN2015DN02255A (ru) 2015-08-21
AU2013308907B2 (en) 2018-04-19
SI2890397T1 (sl) 2019-11-29
AR092387A1 (es) 2015-04-22
IL237277B (en) 2020-04-30
CN111202844A (zh) 2020-05-29
UY34999A (es) 2014-03-31
PT2890397T (pt) 2019-09-10
CN104736175A (zh) 2015-06-24
KR20150046298A (ko) 2015-04-29
RU2649372C2 (ru) 2018-04-02
TW201414491A (zh) 2014-04-16
BR112015004397A2 (pt) 2017-12-19
HK1207316A1 (en) 2016-01-29
US20150252116A1 (en) 2015-09-10
SG11201501225SA (en) 2015-03-30
RS59207B1 (sr) 2019-10-31
BR112015004397B1 (pt) 2022-07-19
CN111202843A (zh) 2020-05-29
DK2890397T3 (da) 2019-08-05
MX367691B (es) 2019-09-02
AR092401A1 (es) 2015-04-22
TWI641384B (zh) 2018-11-21
ZA201501279B (en) 2016-11-30
CY1121990T1 (el) 2020-10-14
UY34994A (es) 2014-03-31
US20140065158A1 (en) 2014-03-06
JP2015528465A (ja) 2015-09-28
EP2890397A1 (en) 2015-07-08
CA2883097A1 (en) 2014-03-06
US20150093393A1 (en) 2015-04-02
CN104736175B (zh) 2019-11-01
US20170008965A1 (en) 2017-01-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015111319A (ru) Препараты антитела к рецептору анти-пролактина
JP2016515515A5 (ru)
RU2012131099A (ru) Препарат антитела
RU2015111341A (ru) Композиции антитела и белка
RU2014140137A (ru) Лекарственный препарат антитела к бета-амилоиду
ES2974437T3 (es) Anticuerpos ANTI-PD-L1 y su uso para mejorar la función de las células T
RU2013148537A (ru) Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения
RU2020123963A (ru) Стабилизированные препараты, содержащие антитела против ngf
JP2013500947A5 (ru)
RU2017111228A (ru) Композиции антитела против IL-7R
UA107211C2 (uk) Стабілізовані склади, які містять антитіла до рецептора інтерлейкіну 6 (il-6r)
PE20211453A1 (es) Formulacion liofilizada de un anticuerpo monoclonal contra transtirretina
PE20200513A1 (es) Formulaciones estables de anticuerpos contra el receptor de muerte programada 1 (pd-1) y metodos para su uso
PE20061043A1 (es) Composicion farmaceutica que comprende anticuerpos monoclonales
RU2011108025A (ru) Стабильный жидкий препарат антитела
PE20141413A1 (es) Formulaciones de anticuerpo y metodos
JP2010523493A5 (ru)
HRP20230462T1 (hr) Supkutana formulacija protutijela anti-her2
NZ719036A (en) Anti-pdl1 antibody formulations
EA201992760A3 (ru) Жидкая композиция белкового конъюгата, содержащего оксинтомодулин и фрагмент иммуноглобулина
EA033387B1 (ru) СТАБИЛИЗИРОВАННЫЕ СОСТАВЫ, СОДЕРЖАЩИЕ АНТИТЕЛА ПРОТИВ Ang-2
RU2009139905A (ru) Препарат антитела
RU2012125254A (ru) Составы антитела
HRP20241526T1 (hr) Stabilni višedozni pripravci, koji sadrže protutijelo i konzervans
RU2020112952A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция