RU2015141849A - Способ очистки фактора свертывания крови viii - Google Patents
Способ очистки фактора свертывания крови viii Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015141849A RU2015141849A RU2015141849A RU2015141849A RU2015141849A RU 2015141849 A RU2015141849 A RU 2015141849A RU 2015141849 A RU2015141849 A RU 2015141849A RU 2015141849 A RU2015141849 A RU 2015141849A RU 2015141849 A RU2015141849 A RU 2015141849A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- substance according
- fviii
- resin
- substance
- Prior art date
Links
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 title claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 title 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title 1
- 229960000301 factor viii Drugs 0.000 title 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 16
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 16
- 101000911390 Homo sapiens Coagulation factor VIII Proteins 0.000 claims 13
- 102100026735 Coagulation factor VIII Human genes 0.000 claims 12
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims 6
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims 6
- 150000001413 amino acids Chemical group 0.000 claims 5
- 244000052769 pathogen Species 0.000 claims 4
- 238000000746 purification Methods 0.000 claims 4
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 claims 3
- 239000003446 ligand Substances 0.000 claims 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 3
- NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 1,2-bis(ethenyl)benzene;1-ethenyl-2-ethylbenzene;styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1.CCC1=CC=CC=C1C=C.C=CC1=CC=CC=C1C=C NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 claims 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims 2
- 239000003957 anion exchange resin Substances 0.000 claims 2
- 125000000129 anionic group Chemical group 0.000 claims 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 2
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 2
- 239000003729 cation exchange resin Substances 0.000 claims 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims 2
- 239000003599 detergent Substances 0.000 claims 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 2
- 239000012634 fragment Substances 0.000 claims 2
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 claims 2
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 2
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 claims 2
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 claims 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 claims 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 2
- 238000001542 size-exclusion chromatography Methods 0.000 claims 2
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 claims 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 claims 1
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 1
- KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N L-lysine Chemical compound NCCCC[C@H](N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 claims 1
- 239000012564 Q sepharose fast flow resin Substances 0.000 claims 1
- 229920002684 Sepharose Polymers 0.000 claims 1
- 239000012505 Superdex™ Substances 0.000 claims 1
- 229920004890 Triton X-100 Polymers 0.000 claims 1
- 239000013504 Triton X-100 Substances 0.000 claims 1
- -1 alcohol Chemical class 0.000 claims 1
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 claims 1
- 238000010936 aqueous wash Methods 0.000 claims 1
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000012928 buffer substance Substances 0.000 claims 1
- 238000011210 chromatographic step Methods 0.000 claims 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 claims 1
- 239000012539 chromatography resin Substances 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 claims 1
- 239000012149 elution buffer Substances 0.000 claims 1
- 210000002308 embryonic cell Anatomy 0.000 claims 1
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000002887 hydroxy group Chemical group [H]O* 0.000 claims 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 claims 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 claims 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 claims 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 claims 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims 1
- 239000013017 sartobind Substances 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 1
- STCOOQWBFONSKY-UHFFFAOYSA-N tributyl phosphate Chemical compound CCCCOP(=O)(OCCCC)OCCCC STCOOQWBFONSKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000011534 wash buffer Substances 0.000 claims 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/16—Extraction; Separation; Purification by chromatography
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
- A61K38/37—Factors VIII
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/55—Protease inhibitors
- A61K38/57—Protease inhibitors from animals; from humans
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D15/00—Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
- B01D15/08—Selective adsorption, e.g. chromatography
- B01D15/26—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
- B01D15/38—Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving specific interaction not covered by one or more of groups B01D15/265 and B01D15/30 - B01D15/36, e.g. affinity, ligand exchange or chiral chromatography
- B01D15/3847—Multimodal interactions
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K1/00—General methods for the preparation of peptides, i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
- C07K1/14—Extraction; Separation; Purification
- C07K1/36—Extraction; Separation; Purification by a combination of two or more processes of different types
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/745—Blood coagulation or fibrinolysis factors
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/745—Blood coagulation or fibrinolysis factors
- C07K14/755—Factors VIII, e.g. factor VIII C (AHF), factor VIII Ag (VWF)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N9/00—Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
- C12N9/14—Hydrolases (3)
- C12N9/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- C12N9/50—Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25)
- C12N9/64—Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25) derived from animal tissue
- C12N9/6421—Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25) derived from animal tissue from mammals
- C12N9/6424—Serine endopeptidases (3.4.21)
- C12N9/647—Blood coagulation factors not provided for in a preceding group or according to more than one of the proceeding groups
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Zoology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (31)
1. Композиция вещества, содержащая очищенный рекомбинантный FVIII, полученный способом очистки или обогащения фактора свертывания крови FVIII с использованием хроматографии, включающим следующие стадии:
- обеспечение фракции, содержащей FVIII, в водном растворе с высокой ионной силой;
- приведение фракции, содержащей FVIII, в контакт с катионной многомодальной смолой;
- промывание катионной многомодальной смолы, на которую абсорбирован FVIII, водным промывочным буфером;
- элюирование содержащих FVIII фракций водным элюирующим буфером, содержащим по крайней мере одну аминокислоту, которая положительно заряжена при рН от 6 до 8; и
где последовательность очистки дополнительно включает следующие стадии:
i. катионообменная смола;
ii. анионная мембрана;
iii. стадия инактивации с использованием химических реагентов для вирусов с липидной оболочкой;
iv. аффинная смола на основе белкового лиганда, содержащего фрагмент антитела, экспрессированного в дрожжах;
v. стадия удаления патогенов путем фильтрации с использованием фильтра со средним размером пор 20 нм;
vi. анионобменная смола;
vii. смола для эксклюзионной хроматографии,
отличающаяся тем, что чистота после последней стадии
очистки составляет более 4000 IU/мг, и, что содержание ДНК составляет менее 1000 пг/1000 IU FVIII.
2. Композиция вещества по п. 1, где анионная мембрана представляет собой Sartobind Q, в частности, для уменьшения содержания ДНК.
3. Композиция вещества по п. 1, где катионная многомодальная смола представляет собой Capto MMC.
4. Композиция вещества по п. 1, где катионообменная смола представляет собой SP Sepharose FF.
5. Композиция вещества по п. 1, где стадия инактивации с использованием химических реагентов для вирусов с липидной оболочкой представляет собой инактивирующую обработку типа “растворитель/детергент” с использованием три-н-бутилфосфата и Triton X-100.
6. Композиция вещества по п. 1, где аффинная смола на основе белкового лиганда представляет собой VIIISelect, где лиганд VIIIselect состоит из фрагмента антитела, экспрессированного в дрожжах.
7. Композиция вещества по п. 1, где стадия удаления патогенов путем фильтрации осуществляется с использованием фильтра со средним размером пор приблизительно 20 нм, в частности, Planova 20N.
8. Композиция вещества по п. 1, где анионообменная смола представляет собой Q Sepharose FF.
9. Композиция вещества по п. 1, где смола для эксклюзионной хроматографии представляет собой Superdex 200pg.
10. Композиция вещества по п. 1, отличающаяся тем, что
рекомбинантный FVIII получен из производной эмбриональных клеток почек человека 293.
11. Композиция вещества по п. 1, отличающаяся тем, что рекомбинантный FVIII представляет собой FVIII с удаленным B-доменом.
12. Композиция вещества по п. 1, отличающаяся тем, что водный раствор, содержащий FVIII, представляет собой раствор с большой концентрацией соли, соответствующей проводимости от приблизительно 25 до приблизительно 200 мС/см при 25°С.
13. Композиция вещества по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислота, которая положительно заряжена при рН от 6 до 8, выбрана из группы аминокислот, содержащей такие аминокислоты как лизин, аргинин, гистидин и их комбинаций, в частности, в концентрациях менее 0,4М, в частности, менее 0,5М.
14. Композиция вещества по п. 1, где элюирующий буфер дополнительно содержит по меньшей мере одну гидроксильную группу, которая содержит органические соединения, такие как спирт, по меньшей мере одну аминогруппу, содержащую органическое соединение, такое как аминокислота, по меньшей мере один источник ионов Ca2+, по меньшей мере одно соединение для регулирования ионной силы буфера, такое как неорганические соли, по меньшей мере один неионогенный детергент и по меньшей мере одно буферное вещество для поддержания рН в диапазоне от приблизительно 6 до приблизительно 8, в частности, для поддержания приблизительно нейтрального значения рН.
15. Композиция вещества по п. 1, отличающаяся тем, что последовательность очистки дополнительно включает стадии удаления/инактивации патогенов, включающие стадии хроматографии, которые основаны на различных физиологических свойствах, направленных на удаляемый патоген.
16. Композиция вещества по п. 1, отличающаяся тем, что чистота после последней стадии очистки составляет более 9000 IU/мг и, предпочтительно, более 10000 IU/мг белка, а содержание ДНК составляет менее 100 пг/1000 IU FVIII, предпочтительно менее 10 пг/1000 IU FVIII.
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12940208P | 2008-06-24 | 2008-06-24 | |
| EP08158893 | 2008-06-24 | ||
| US61/129,402 | 2008-06-24 | ||
| EP08158893.1 | 2008-06-24 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011102437/10A Division RU2567811C2 (ru) | 2008-06-24 | 2009-06-24 | Способ очистки фактора свертывания крови viii |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015141849A3 RU2015141849A3 (ru) | 2018-12-28 |
| RU2015141849A true RU2015141849A (ru) | 2018-12-28 |
| RU2698392C2 RU2698392C2 (ru) | 2019-08-26 |
Family
ID=40076764
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011102437/10A RU2567811C2 (ru) | 2008-06-24 | 2009-06-24 | Способ очистки фактора свертывания крови viii |
| RU2015141849A RU2698392C2 (ru) | 2008-06-24 | 2009-06-24 | Способ очистки фактора свертывания крови viii |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011102437/10A RU2567811C2 (ru) | 2008-06-24 | 2009-06-24 | Способ очистки фактора свертывания крови viii |
Country Status (19)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8329871B2 (ru) |
| EP (2) | EP2300497B1 (ru) |
| JP (1) | JP5619738B2 (ru) |
| KR (3) | KR101700722B1 (ru) |
| CN (1) | CN102066417B (ru) |
| AU (1) | AU2009264282B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0914695B1 (ru) |
| CA (1) | CA2728047C (ru) |
| DK (2) | DK2300497T3 (ru) |
| ES (2) | ES2391613T3 (ru) |
| IL (3) | IL229583B (ru) |
| MX (1) | MX2010013908A (ru) |
| PL (1) | PL2300497T3 (ru) |
| PT (1) | PT2300497E (ru) |
| RU (2) | RU2567811C2 (ru) |
| SI (1) | SI2300497T1 (ru) |
| UA (1) | UA100901C2 (ru) |
| WO (1) | WO2009156430A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201009162B (ru) |
Families Citing this family (42)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101293504B1 (ko) | 2007-07-11 | 2013-08-07 | 노보 노르디스크 에이/에스 | 혼합형 또는 다중형 수지를 사용하는 인자 ｖⅰⅰⅰ의 정제 |
| EP2027875A1 (en) * | 2007-08-23 | 2009-02-25 | Octapharma AG | A Process for Isolation and Purification of a Target Protein free of Prion Protein (PrPSC) |
| US9120873B2 (en) | 2008-08-21 | 2015-09-01 | Octapharma Ag | Recombinantly produced human factor VIII and IX |
| PT2337580E (pt) * | 2008-09-03 | 2012-05-28 | Octapharma Ag | Composições estabilizadas para o factor viii produzido de forma recombinante |
| US20110166332A1 (en) * | 2008-09-12 | 2011-07-07 | Ge Healthcare Bio-Sciences Ab | Enhanced antibody aggregate removal with capto adhere in the presence of protein-excluded zwitterions |
| EP3133157B1 (en) * | 2010-03-30 | 2019-05-08 | Octapharma AG | A process for purifying vitamin k dependent proteins |
| MX2012011065A (es) * | 2010-03-30 | 2012-10-10 | Octapharma Ag | Proceso para purificacion de proteina de factor de crecimiento. |
| ES2545893T3 (es) | 2010-04-20 | 2015-09-16 | Octapharma Ag | Nuevo agente estabilizante para proteínas farmacéuticas |
| WO2012049285A1 (en) | 2010-10-14 | 2012-04-19 | Octapharma Ag | A method for the quantitative glycosylation analysis of proteins |
| BR112013007237A2 (pt) * | 2010-11-05 | 2016-06-14 | Hoffmann La Roche | ''método para produzir um anticorpo anti-ig-1r'' |
| BR112013028006A2 (pt) * | 2011-05-13 | 2016-09-06 | Octapharma Ag | método para aumentar a produtividade de células eucarióticas na produção do recombinante fviii |
| CN103688177B (zh) | 2011-06-17 | 2017-07-04 | 学校法人东日本学园 | 狼疮抗凝物检测用血液凝固时间的测定方法 |
| US20130109807A1 (en) * | 2011-10-26 | 2013-05-02 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | Removal of virucidal agents in mixed mode chromatography |
| US20150275195A1 (en) * | 2012-10-24 | 2015-10-01 | Genzyme Corporation | Elution of biomolecules from multi-modal resins using mes and mops as mobile phase modifiers |
| US10188965B2 (en) | 2012-12-05 | 2019-01-29 | Csl Behring Gmbh | Hydrophobic charge induction chromatographic depletion of a protein from a solution |
| US20140154233A1 (en) | 2012-12-05 | 2014-06-05 | Csl Limited | Method of purifying therapeutic proteins |
| CN103880947B (zh) * | 2012-12-21 | 2016-01-13 | 武汉禾元生物科技股份有限公司 | 一种分离纯化高纯度重组人血清白蛋白的层析方法 |
| CN105377874A (zh) | 2013-03-08 | 2016-03-02 | 建新公司 | 治疗性蛋白药物物质的整合连续制造 |
| HK1223374A1 (zh) * | 2013-06-13 | 2017-07-28 | Bioverativ Therapeutics Inc. | 抗fviii抗体或其用途 |
| SG11201508835YA (en) | 2013-07-12 | 2015-11-27 | Merck Patent Gmbh | Removal of fragments from a sample containing a target protein using activated carbon |
| US10947269B2 (en) | 2013-08-08 | 2021-03-16 | Bioverativ Therapeutics Inc. | Purification of chimeric FVIII molecules |
| PE20160877A1 (es) | 2013-09-24 | 2016-09-11 | Pfizer | Composiciones que comprenden poblaciones heterogeneas de proteinas recombinantes humanas de factor xa de coagulacion |
| TWI709569B (zh) | 2014-01-17 | 2020-11-11 | 美商健臻公司 | 無菌層析樹脂及其用於製造方法的用途 |
| TWI709570B (zh) * | 2014-01-17 | 2020-11-11 | 美商健臻公司 | 無菌層析法及製法 |
| CN106414491B (zh) * | 2014-01-20 | 2021-06-18 | 奥克塔法马股份有限公司 | 一种制备FVIII:C/FVIII:Ag比例提高的因子VIII的方法 |
| US10570380B2 (en) * | 2014-01-24 | 2020-02-25 | Am-Pharma B.V. | Downstream processing of an alkaline phosphatase |
| KR102382402B1 (ko) | 2014-02-04 | 2022-04-01 | 바이오젠 엠에이 인코포레이티드 | 번역 후 변형을 강화시키기 위한 통류 방식 양이온 교환 크로마토그래피의 용도 |
| CN104861060A (zh) * | 2014-02-21 | 2015-08-26 | 神州细胞工程有限公司 | 一种纯化凝血因子viii的方法 |
| KR20170010750A (ko) | 2014-05-29 | 2017-02-01 | 에이전시 포 사이언스, 테크놀로지 앤드 리서치 | 단백질 추출 방법들 |
| US10626164B2 (en) * | 2014-07-25 | 2020-04-21 | Csl Limited | Purification of VWF |
| GB201506117D0 (en) | 2015-04-10 | 2015-05-27 | Ge Healthcare Bio Sciences Ab | Method for chromatography |
| GB201506113D0 (en) | 2015-04-10 | 2015-05-27 | Ge Healthcare Bio Sciences Ab | Method for chromatography |
| WO2016207328A1 (en) * | 2015-06-24 | 2016-12-29 | Glycotope Gmbh | PROCESS FOR THE PURIFICATION OF γ-CARBOXYLATED POLYPEPTIDES |
| EP3205665A1 (en) * | 2016-02-11 | 2017-08-16 | Octapharma AG | Method of separating factor viii from blood products |
| GB201617240D0 (en) * | 2016-10-11 | 2016-11-23 | Profactor Pharma Ltd | Purification process |
| US11299533B2 (en) | 2017-06-23 | 2022-04-12 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Purification of factor VIII subspecies |
| CN107226859B (zh) * | 2017-08-10 | 2020-11-24 | 博雅生物制药集团股份有限公司 | 一种人凝血因子ⅷ的制备方法 |
| KR102286260B1 (ko) * | 2017-08-31 | 2021-08-05 | 주식회사 녹십자 | 설파타아제 단백질을 정제하는 방법 |
| ES2991988T3 (es) | 2017-10-30 | 2024-12-05 | Takeda Pharmaceuticals Co | Detergentes compatibles con el medio ambiente para la inactivación de virus con envoltura lipídica |
| HK40046210A (en) | 2018-08-31 | 2021-10-29 | Genzyme Corporation | Sterile chromatography resin and use thereof in manufacturing processes |
| WO2021147857A1 (en) * | 2020-01-20 | 2021-07-29 | Wuxi Biologics (Shanghai) Co., Ltd | A novel wash buffer solution for affinity chromatography |
| CN118217951B (zh) * | 2024-04-01 | 2025-05-23 | 山东建筑大学 | 一种水中的高纯度磷回收装置和方法 |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4540573A (en) | 1983-07-14 | 1985-09-10 | New York Blood Center, Inc. | Undenatured virus-free biologically active protein derivatives |
| US5605884A (en) * | 1987-10-29 | 1997-02-25 | Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals Inc. | Factor VIII formulations in high ionic strength media |
| US5316680A (en) | 1992-10-21 | 1994-05-31 | Cornell Research Foundation, Inc. | Multimodal chromatographic separation media and process for using same |
| JPH08506710A (ja) | 1993-06-11 | 1996-07-16 | ノーザン・テレコム・リミテッド | ユーザ制御呼管理サービス方法および装置 |
| DE4337573C1 (de) | 1993-11-04 | 1995-05-18 | Octapharma Ag | Verfahren zur Herstellung einer virusinaktivierten Faktor VIII enthaltenden Fraktion mittels chromatographischer Methoden |
| SE9403915D0 (sv) * | 1994-11-14 | 1994-11-14 | Annelie Almstedt | Process A |
| AUPR638801A0 (en) * | 2001-07-13 | 2001-08-09 | Life Therapeutics Limited | Factor viii separation |
| NZ548126A (en) * | 2004-02-27 | 2009-10-30 | Ge Healthcare Bio Sciences Ab | A process for the purification of antibodies involving addition of a second resin |
| EP2277912B1 (en) * | 2004-06-07 | 2016-09-28 | Therapure Biopharma Inc. | Isolation of plasma proteins |
| EP1707634A1 (en) | 2005-03-29 | 2006-10-04 | Octapharma AG | Method for isolation of recombinantly produced proteins |
| FR2887883B1 (fr) * | 2005-06-29 | 2007-08-31 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de separation des proteines fibrinogene, facteur xiii et colle biologique d'une fraction plasmatique solubilisee et de preparation de concentres lyophilises desdites proteines |
| EP1739179A1 (en) | 2005-06-30 | 2007-01-03 | Octapharma AG | Serum-free stable transfection and production of recombinant human proteins in human cell lines |
| SG162834A1 (en) * | 2006-07-14 | 2010-07-29 | Genentech Inc | Refolding of recombinant proteins |
| RU2324495C1 (ru) * | 2006-08-31 | 2008-05-20 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Способ получения препарата фактора свертывания viii крови человека |
| EP2108046B9 (en) * | 2007-02-01 | 2014-03-26 | Baxter International Inc. | Fviii-independent fix-mutant proteins for hemophilia a treatment |
| CA2690218C (en) * | 2007-06-13 | 2017-02-28 | Csl Behring Gmbh | Use of vwf stabilized fviii preparations and of vwf preparations without fviii for extravascular administration in the therapy and prophylactic treatment of bleeding disorders |
| KR101293504B1 (ko) * | 2007-07-11 | 2013-08-07 | 노보 노르디스크 에이/에스 | 혼합형 또는 다중형 수지를 사용하는 인자 ｖⅰⅰⅰ의 정제 |
| GB0723712D0 (en) * | 2007-12-04 | 2008-01-16 | Apitope Technology Bristol Ltd | Peptides |
| DE102008032361A1 (de) * | 2008-07-10 | 2010-01-21 | Csl Behring Gmbh | Der Einsatz von Faktor VIII und vWF bzw. vWF-enthaltenden Konzentraten zur Therapie der durch Thrombocyten-Inhibitoren induzierte Koagulopathie |
-
2009
- 2009-06-24 WO PCT/EP2009/057883 patent/WO2009156430A1/en not_active Ceased
- 2009-06-24 ES ES09769279T patent/ES2391613T3/es active Active
- 2009-06-24 KR KR1020107028866A patent/KR101700722B1/ko active Active
- 2009-06-24 DK DK09769279.2T patent/DK2300497T3/da active
- 2009-06-24 DK DK12179389.7T patent/DK2537862T3/en active
- 2009-06-24 CN CN200980123974.6A patent/CN102066417B/zh active Active
- 2009-06-24 SI SI200930362T patent/SI2300497T1/sl unknown
- 2009-06-24 UA UAA201100699A patent/UA100901C2/ru unknown
- 2009-06-24 ES ES12179389.7T patent/ES2538706T3/es active Active
- 2009-06-24 BR BRPI0914695-4A patent/BRPI0914695B1/pt active IP Right Grant
- 2009-06-24 PT PT09769279T patent/PT2300497E/pt unknown
- 2009-06-24 EP EP09769279A patent/EP2300497B1/en active Active
- 2009-06-24 RU RU2011102437/10A patent/RU2567811C2/ru active
- 2009-06-24 EP EP12179389.7A patent/EP2537862B1/en not_active Revoked
- 2009-06-24 RU RU2015141849A patent/RU2698392C2/ru active
- 2009-06-24 CA CA2728047A patent/CA2728047C/en active Active
- 2009-06-24 PL PL09769279T patent/PL2300497T3/pl unknown
- 2009-06-24 MX MX2010013908A patent/MX2010013908A/es active IP Right Grant
- 2009-06-24 JP JP2011515372A patent/JP5619738B2/ja active Active
- 2009-06-24 AU AU2009264282A patent/AU2009264282B2/en active Active
- 2009-06-24 KR KR1020177024076A patent/KR101804136B1/ko active Active
- 2009-06-24 KR KR1020167023450A patent/KR20160104740A/ko not_active Abandoned
- 2009-06-24 US US12/737,230 patent/US8329871B2/en active Active
-
2010
- 2010-12-05 IL IL229583A patent/IL229583B/en active IP Right Grant
- 2010-12-05 IL IL209758A patent/IL209758A/en active IP Right Grant
- 2010-12-21 ZA ZA2010/09162A patent/ZA201009162B/en unknown
-
2013
- 2013-11-24 IL IL229583A patent/IL229583A0/en unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2015141849A (ru) | Способ очистки фактора свертывания крови viii | |
| JP2011525523A5 (ru) | ||
| JP2013500711A5 (ru) | ||
| AU2011234521B2 (en) | A process for purifying Vitamin K dependent proteins such as coagulation factor IX | |
| TR201807352T4 (tr) | Granülosit koloni stimülatör faktörünün saflaştırılmasına yönelik proses, G-CSF. | |
| FI95654B (fi) | Menetelmä veren hyytymistekijän VIII ja von Willebrand-tekijän kompleksin konsentraatin valmistamiseksi kokoplasmasta | |
| HRP20192303T1 (hr) | Postupak za pročišćavanje rekombinantnog adamts13 i drugih proteina i njihovih pripravaka | |
| RU2011137030A (ru) | Способы очистки малых модулярных иммунофармацевтических белков | |
| JP4250771B2 (ja) | カチオン交換クロマトグラフィーによる因子ＶＩＩＩ／ｖＷＦ複合体の精製方法 | |
| CN101796065A (zh) | 纯化因子VIII和Von Willebrand因子的方法 | |
| KR102382662B1 (ko) | 방법 | |
| RU2008134479A (ru) | Очистка и применение фактора, способствующего заживлению ран | |
| JP7086601B2 (ja) | 組換えｔｎｋ－ｔｐａ（テネクテプラーゼ）の単離及び商業生産のための新規精製方法 | |
| RU2010105312A (ru) | Хроматографические способы | |
| NO324659B1 (no) | Utvinning av von Willebrand-faktor ved kationebytterkromatografi samt preparat inneholdende slik faktor og anvendelse derav. | |
| RU2015126551A (ru) | Способ очистки лечебных белков | |
| JPH10505753A (ja) | 治療グレードトロンビン産物及び製品 | |
| LU501670B1 (en) | A Method for as1-Casein Separation | |
| JP2007523883A5 (ru) | ||
| JP2002508396A (ja) | 濾過によるウイルス的に安全な因子ｖｉｉｉ溶液の調製方法 | |
| CN106928344A (zh) | 用于从含有凝血因子的溶液中减少和/或除去FXI和FXIa的方法 | |
| JP2014518508A5 (ru) | ||
| WO1995004077A1 (en) | Method of purifying plasminogen | |
| CN1798573A (zh) | 白蛋白溶液及其制备方法 | |
| JPS6160050B2 (ru) |