RU2014108159A - Стабильные противовоспалительные растворы для инъекции - Google Patents
Стабильные противовоспалительные растворы для инъекции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2014108159A RU2014108159A RU2014108159/15A RU2014108159A RU2014108159A RU 2014108159 A RU2014108159 A RU 2014108159A RU 2014108159/15 A RU2014108159/15 A RU 2014108159/15A RU 2014108159 A RU2014108159 A RU 2014108159A RU 2014108159 A RU2014108159 A RU 2014108159A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- oxymetazoline
- amitriptyline
- ketoprofen
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/4164—1,3-Diazoles
- A61K31/4174—Arylalkylimidazoles, e.g. oxymetazolin, naphazoline, miconazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2121/00—Preparations for use in therapy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
Abstract
1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая от 550 мкМ до 1 М кетопрофена, от 55 мкМ до 1 М амитриптилина, от 350 мкМ до 1 М оксиметазолина, 1-100% (об./об.) полиола и 10-500 мМ Na цитрата, pH 4,5-7,0, в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин растворимы и в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере шести месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.2. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация полиола составляет 15-25% (об./об.).3. Фармацевтическая композиция по п.1, где полиолом является ПЭГ 400.4. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция является водной композицией, содержащей 75-85% (об./об.) воды.5. Фармацевтическая композиция по п.1, где pH находится между 5,2 и 5,8.6. Фармацевтическая композиция по п.1, где pH находится между 5,4 и 5,6.7. Фармацевтическая композиция по п.1, где кетопрофен, амитриптилин, оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере двенадцати месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.8. Фармацевтическая композиция по п.1, где кетопрофен, амитриптилин, оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере двадцати четырех месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.9. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая 0,01-0,05% (мас./об.) NaЭДТА.10. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация NaЭДТА составляет 0,05% (мас./об.).11. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация цитрата Na составляет около 50 мМ.12. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая 0,1-1,0 г/л кетопрофена, 0,05-0,5 г/л амитриптилина, 0,05-0,5 г/л оксиметазолина, около 0,002-1,0% (мас./об.) NaЭДТА и 10-500 мМ цитрата Na в среде, содержащей 10-70% (об./об.) ПЭГ 400 и 30-90% (об./об.) воды, с pH 5,0-6,2, �
Claims (12)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая от 550 мкМ до 1 М кетопрофена, от 55 мкМ до 1 М амитриптилина, от 350 мкМ до 1 М оксиметазолина, 1-100% (об./об.) полиола и 10-500 мМ Na цитрата, pH 4,5-7,0, в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин растворимы и в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере шести месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация полиола составляет 15-25% (об./об.).
3. Фармацевтическая композиция по п.1, где полиолом является ПЭГ 400.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция является водной композицией, содержащей 75-85% (об./об.) воды.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, где pH находится между 5,2 и 5,8.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, где pH находится между 5,4 и 5,6.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, где кетопрофен, амитриптилин, оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере двенадцати месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, где кетопрофен, амитриптилин, оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере двадцати четырех месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая 0,01-0,05% (мас./об.) Na2ЭДТА.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация Na2ЭДТА составляет 0,05% (мас./об.).
11. Фармацевтическая композиция по п.1, где концентрация цитрата Na составляет около 50 мМ.
12. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая 0,1-1,0 г/л кетопрофена, 0,05-0,5 г/л амитриптилина, 0,05-0,5 г/л оксиметазолина, около 0,002-1,0% (мас./об.) Na2ЭДТА и 10-500 мМ цитрата Na в среде, содержащей 10-70% (об./об.) ПЭГ 400 и 30-90% (об./об.) воды, с pH 5,0-6,2, в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин растворимы и в которой кетопрофен, амитриптилин и оксиметазолин стабильны в течение по меньшей мере шести месяцев при хранении при температуре между 2°С и 30°С.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201161515234P | 2011-08-04 | 2011-08-04 | |
| US61/515,234 | 2011-08-04 | ||
| PCT/US2012/049463 WO2013020021A1 (en) | 2011-08-04 | 2012-08-03 | Stable anti-inflammatory solutions for injection |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2014108159A true RU2014108159A (ru) | 2015-09-10 |
| RU2635521C2 RU2635521C2 (ru) | 2017-11-13 |
Family
ID=47627326
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2014108159A RU2635521C2 (ru) | 2011-08-04 | 2012-08-03 | Стабильные противовоспалительные растворы для инъекции |
Country Status (20)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US20130035362A1 (ru) |
| EP (1) | EP2739266B1 (ru) |
| JP (2) | JP6174579B2 (ru) |
| KR (1) | KR101951064B1 (ru) |
| CN (1) | CN103957886B (ru) |
| AR (1) | AR089203A1 (ru) |
| AU (1) | AU2012289968B2 (ru) |
| BR (1) | BR112014002631B1 (ru) |
| CA (1) | CA2844152C (ru) |
| CL (1) | CL2014000267A1 (ru) |
| DK (1) | DK2739266T3 (ru) |
| ES (1) | ES2600153T3 (ru) |
| IL (1) | IL230779B (ru) |
| MX (1) | MX347373B (ru) |
| NZ (1) | NZ621484A (ru) |
| PL (1) | PL2739266T3 (ru) |
| PT (1) | PT2739266T (ru) |
| RU (1) | RU2635521C2 (ru) |
| WO (1) | WO2013020021A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201401344B (ru) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RS65500B1 (sr) | 2013-03-15 | 2024-06-28 | Tonix Pharma Holdings Ltd | Eutektičke formulacije ciklobenzaprin hidrohlorida i manitola |
| WO2016014408A1 (en) * | 2014-07-21 | 2016-01-28 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Formulations of intraarticular pharmaceutical agents and methods for preparing and using the same |
| TWI809304B (zh) | 2014-12-01 | 2023-07-21 | 奥默羅斯公司 | 用於抑制術後眼睛炎性病況的抗炎和散瞳前房溶液 |
| US20170049134A1 (en) * | 2015-08-18 | 2017-02-23 | Empire Technology Development Llc | Meat tendering using food grade natural products for reducing muscle contraction |
| US20220347122A1 (en) | 2019-03-15 | 2022-11-03 | Ftf Pharma Private Limited | Solutions for oral dosage |
| FR3108841B1 (fr) | 2020-04-06 | 2023-11-03 | Algotherapeutix | Composition pharmaceutique topique sous forme de gel aqueux comprenant au moins de l’amitriptyline |
| FR3123563B1 (fr) * | 2021-06-03 | 2025-02-14 | Algotherapeutix | Utilisation de l’amitriptyline et/ou l’un de ses sels pharmaceutiquement acceptable comme agent conservateur |
| CN116165306B (zh) * | 2023-04-25 | 2023-11-17 | 湖南九典制药股份有限公司 | 酮洛芬凝胶贴膏中有关物质的分析测定方法及应用 |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5624893A (en) * | 1993-10-14 | 1997-04-29 | Alcon Laboratories, Inc. | Pharmaceutical compositions and methods of treatment of the cornea following laser irradiation |
| IT1269583B (it) * | 1994-04-26 | 1997-04-08 | Bayer Italia Spa | Preparazioni farmaceutiche a base di una soluzione di ketoprofene in capsule di gelatina molle e metodo per la loro produzione |
| US7091181B2 (en) * | 1994-12-12 | 2006-08-15 | Omeros Corporation | Method of inhibition of pain and inflammation during surgery comprising administration of soluble TNF receptors |
| KR100517210B1 (ko) * | 1994-12-12 | 2006-06-07 | 오메로스 코포레이션 | 통증,염증및경련억제용관주용액 |
| CN1160115C (zh) * | 1994-12-12 | 2004-08-04 | 奥默罗斯公司 | 用于抑制疼痛,炎症和痉挛的冲洗液和方法 |
| IT1277741B1 (it) * | 1995-12-28 | 1997-11-12 | Dompe Spa | Composizioni farmaceutiche parenterali contenenti sali di alchilammonio di acidi 2-arilpropionici |
| US7973068B2 (en) * | 1998-10-20 | 2011-07-05 | Omeros Corporation | Arthroscopic irrigation solution and method for peripheral vasoconstriction and inhibition of pain and inflammation |
| US7022740B2 (en) * | 2004-04-29 | 2006-04-04 | Leonard Mackles | Lubricious ophthalmic solutions |
| US20070053868A1 (en) * | 2005-03-08 | 2007-03-08 | Banner Pharmacaps, Inc. | Solvent system for enhancing the solubility of pharmaceutical agents |
| AU2006249684A1 (en) * | 2005-05-20 | 2006-11-30 | Omeros Corporation | Cyclooxygenase inhibitor and calcium channel antagonist compositions and methods for use in urological procedures |
| MX2008011236A (es) * | 2006-03-01 | 2009-02-10 | Tristrata Inc | Composicion y metodo para tratamiento topico de trastornos dermatologicos que responden a alquitran. |
| EP2117513A2 (en) * | 2007-02-05 | 2009-11-18 | Carbylan Biosurgery, Inc. | Polymer formulations for delivery of bioactive agents |
| WO2008115572A1 (en) * | 2007-03-21 | 2008-09-25 | Theraquest Biosciences, Inc. | Methods and compositions of nsaids |
| KR20190114010A (ko) * | 2011-02-15 | 2019-10-08 | 어클라리스 쎄라퓨틱스, 인코포레이티드 | 주사비 징후들의 치료용 옥시메타졸린의 약학 크림 조성물들 |
-
2012
- 2012-08-03 MX MX2014001368A patent/MX347373B/es active IP Right Grant
- 2012-08-03 EP EP12819309.1A patent/EP2739266B1/en active Active
- 2012-08-03 JP JP2014524099A patent/JP6174579B2/ja active Active
- 2012-08-03 DK DK12819309.1T patent/DK2739266T3/en active
- 2012-08-03 PL PL12819309T patent/PL2739266T3/pl unknown
- 2012-08-03 US US13/566,090 patent/US20130035362A1/en not_active Abandoned
- 2012-08-03 CN CN201280049056.5A patent/CN103957886B/zh active Active
- 2012-08-03 WO PCT/US2012/049463 patent/WO2013020021A1/en not_active Ceased
- 2012-08-03 BR BR112014002631-9A patent/BR112014002631B1/pt active IP Right Grant
- 2012-08-03 KR KR1020147005619A patent/KR101951064B1/ko active Active
- 2012-08-03 NZ NZ621484A patent/NZ621484A/en unknown
- 2012-08-03 CA CA2844152A patent/CA2844152C/en active Active
- 2012-08-03 ES ES12819309.1T patent/ES2600153T3/es active Active
- 2012-08-03 PT PT128193091T patent/PT2739266T/pt unknown
- 2012-08-03 AU AU2012289968A patent/AU2012289968B2/en active Active
- 2012-08-03 RU RU2014108159A patent/RU2635521C2/ru active
- 2012-12-12 AR ARP120104675A patent/AR089203A1/es not_active Application Discontinuation
-
2014
- 2014-02-02 IL IL230779A patent/IL230779B/en active IP Right Grant
- 2014-02-03 CL CL2014000267A patent/CL2014000267A1/es unknown
- 2014-02-21 ZA ZA2014/01344A patent/ZA201401344B/en unknown
-
2015
- 2015-12-16 US US14/971,154 patent/US20160166696A1/en not_active Abandoned
-
2016
- 2016-10-20 JP JP2016206234A patent/JP2017014288A/ja active Pending
-
2018
- 2018-01-31 US US15/885,462 patent/US20180344855A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2014108159A (ru) | Стабильные противовоспалительные растворы для инъекции | |
| ES2563323T3 (es) | Procedimiento para la preparación de un sólido cristalino a partir de derivados de ácido glicin-N,N-diacético | |
| AR079580A1 (es) | Procesos para la fabricacion de un agente farmaceuticamente activo | |
| AR087863A1 (es) | Procedimientos para la formacion de complejos de ciclodextrina para formular inhibidores del proteasoma peptidico | |
| UA110671C2 (uk) | Екстракція полікарбонової кислоти | |
| AR066130A1 (es) | Formas cristalinas de saxagliptina y procesos para preparar las mismas | |
| EA201270216A1 (ru) | Фармацевтический состав | |
| ES2422267T3 (es) | Disoluciones desinfectantes concentradas de peróxido de hidrógeno | |
| ES2599954T3 (es) | Suplemento alimenticio | |
| BR112013019026A2 (pt) | formulações farmacêuticas incluindo um composto amina | |
| MX362512B (es) | Composiciones purificadas de celulas madre mesenquimales y metodos para purificar composiciones de celulas madre mesenquimales. | |
| BR112012024199A2 (pt) | derivados de n-(imidazopirimidin-7-il)-heteroarilamida e seu uso como inibidores de pde10a | |
| CO6630136A2 (es) | Procedimiento para la preparación de 4-{4[({4-cloro-3-(trifluorometil) fenil]amino}carbonil)amino]-3-fluorofenoxi}-n-metilpiridina-2-carbocamida, sus sales y su monohidrato | |
| AR085155A1 (es) | Procesos para preparar compuestos de quinolina y composiciones farmaceuticas que contienen dichos compuestos | |
| JP2013541600A5 (ru) | ||
| EA201492126A1 (ru) | Фармацевтические композиции, содержащие рифаксимин и аминокислоты, способ их получения и их применение | |
| CU24330B1 (es) | Derivados del ácido 4-((1,1) bifenil-4-il)-3-(3-fosfonopropanamido) butanoico, activos como inhibidores de nep (endopeptidasa neutral) | |
| EA200900707A1 (ru) | Новый способ синтеза 7,8-диметокси-1,3-дигидро-2h-3-бензазепин-2-она, и его применение при синтезе ивабрадина и его солей присоединения с фармацевтически приемлемой кислотой | |
| ES2478447T3 (es) | Formulaciones del ácido desoxicólico y sus sales | |
| PE20130374A1 (es) | Composicion farmaceutica que comprende ibuprofeno | |
| AR077915A1 (es) | Forma cristalina de pemirolast | |
| EA201691825A1 (ru) | Стабилизированный раствор на основе активных веществ, способ получения стабилизированного раствора активных веществ, фармацевтическая композиция на основе стабилизированного раствора активных веществ (два варианта) | |
| AR063597A1 (es) | Nueva sal | |
| RU2012157345A (ru) | Нановолокнистый полимерный материал | |
| DK2293791T3 (da) | Farmaceutiske præparater med entacapon co-mikroniseret med sukkeralkoholer |