RU2008101385A - Композиции частично деацетилированных производных хитина - Google Patents

Abstract

1. Способ извлечения высокоочищенного и полностью растворимого частично деацетилированного полимера хитина со степенью деацетилирования (СД) 30-60%, где способ включает этапы: ! нейтрализация частично деацетилированного хитина; ! растворение частично деацетилированного хитина в кислотном растворе; ! удаление нерастворившихся частиц с помощью последовательных этапов фильтрации; ! доведение рН раствора до величины выше 8; ! осаждение полностью растворенного и очищенного частично деацетилированного хитина в виде осадка путем повышения температуры и добавления соли, ! где осадок извлекают и промывают после осаждения путем просеивания или центрифугирования и где температура промывной воды и осадка находится выше 40°С. ! 2. Способ по п.1 или 2, где молекулярная масса частично деацетилированного хитина выше 10 кДа. ! 3. Способ по п.1, где повышенная температура раствора частично деацетилированного хитина включает повышение температуры до 40-100°С. ! 4. Способ по п.1, где доведение раствора частично деацетилированного хитина включает повышение рН до величины от 8 до 13. ! 5. Способ по п.1, где солью, применяемой для высаливания, является любая соль с высокой хаотропностью, например, хлористый натрий или любая соль кислоты, применяемой для растворения полимера, предпочтительно соль трикарбоновой или дикарбоновой или монокарбоновой органической кислоты, например, лимонной кислоты, яблочной кислоты или уксусной кислоты, или любая другая соль, например, сульфат аммония, мочевина, гуанидиний хлорид. ! 6. Способ по п.1, где концентрация соли находится между 2% и насыщением. ! 7. Способ по п.1, где хитин обрабатывают неорганической или органичес

Claims (21)

1. Способ извлечения высокоочищенного и полностью растворимого частично деацетилированного полимера хитина со степенью деацетилирования (СД) 30-60%, где способ включает этапы:

нейтрализация частично деацетилированного хитина;

растворение частично деацетилированного хитина в кислотном растворе;

удаление нерастворившихся частиц с помощью последовательных этапов фильтрации;

доведение рН раствора до величины выше 8;

осаждение полностью растворенного и очищенного частично деацетилированного хитина в виде осадка путем повышения температуры и добавления соли,

где осадок извлекают и промывают после осаждения путем просеивания или центрифугирования и где температура промывной воды и осадка находится выше 40°С.

2. Способ по п.1 или 2, где молекулярная масса частично деацетилированного хитина выше 10 кДа.

3. Способ по п.1, где повышенная температура раствора частично деацетилированного хитина включает повышение температуры до 40-100°С.

4. Способ по п.1, где доведение раствора частично деацетилированного хитина включает повышение рН до величины от 8 до 13.

5. Способ по п.1, где солью, применяемой для высаливания, является любая соль с высокой хаотропностью, например, хлористый натрий или любая соль кислоты, применяемой для растворения полимера, предпочтительно соль трикарбоновой или дикарбоновой или монокарбоновой органической кислоты, например, лимонной кислоты, яблочной кислоты или уксусной кислоты, или любая другая соль, например, сульфат аммония, мочевина, гуанидиний хлорид.

6. Способ по п.1, где концентрация соли находится между 2% и насыщением.

7. Способ по п.1, где хитин обрабатывают неорганической или органической кислотой перед этапом деацетилирования.

8. Способ по п.1, где частично деацетилированный полимер хитина дополнительно экстенсивно обрабатывают с помощью эндо-хитиназ семейства 18 перед процессом извлечения по п.1.

9. Способ по п.1, где относительный выход терапевтически активных гетерополимеров и гетероолигомеров, образованных во время обработки эндо-хитиназами семейства 18, контролируют путем значительного растворения хитинового сырья в щелочном растворе перед гомогенным деацетилированием.

10. Способ по п.1, где частично деацетилированный хитин и/или хитозан со степенью деацетилирования 30-100% СД смешивают с композитами фосфата кальция, чтобы регулировать физико-химические, механические и биологические свойства конечного композита.

11. Композиция частично деацетилированного полимера хитина, полученного согласно способу по пп.1-8.

12. Композиция, включающая терапевтически активные хитоолигомеры N-ацетилглюкозамина (А) и глюкозамина (D), где композиция включает гетерохитоолигомеры, которые должны удовлетворять следующим критериям:

упомянутые олигомеры обладают длиной цепи в интервале 5-20 мономерных остатков;

каждая олигомерная цепь может иметь два остатка N-ацетил-D-глюкозамина (АА) на любом или на обоих концах олигомерной цепи,

остающаяся внутренняя часть олигомера имеет максимальное количество остатков А,

последовательность упомянутой внутренней части цепи такова, что остаток N-ацетил-D-глюкозамина (А) не соседствует с другим остатком N-ацетил-D-глюкозамина (А) (как, например АА).

13. Композиция по п.12, где композицию частично деацетилированного полимера хитина дополнительно обрабатывают эндо-хитиназой семейства 18.

14. Фармацевтическая композиция, включающая частично деацетилированный полимер хитина по любому из пп.11-13.

15. Фармацевтическая композиция по п.14 в форме, выбранной из группы, состоящей из порошка, суспензии, геля, золя, аэрозоля, пасты, пленки, пены, пилюли и капсулы.

16. Фармацевтическая композиция по п.15, включающая фармацевтически приемлемый наполнитель.

17. Композиция по любому из п.12 или 13 для производства биоматериала/медикамента.

18. Композиция по п.17 для производства биоматериала/медикамента для усиления регенерации тканей.

19. Композиция по п.18, где биоматериал усиливает регенерацию кости и гемостаз при заживлении сломанной или серьезно поврежденной кости у млекопитающего.

20. Композиция по п.18, где биоматериал включает дополнительный компонент, выбранный из следующих: фосфатов кальция включая гидроксиапатит, сульфата кальция, триполифосфата натрия, алгината, коллагена и гиалуроновой кислоты и т.д.

21. Композиция по любому из п.12 или 13 для обработки поверхностей, экспонированных биологическому материалу и/или ткани, во время применения в медицинском устройстве.