JP5320111B2 - 血液成分測定装置 - Google Patents

Description

本発明は、先端装着部に試験片が装着され、該試験片における血液導入路を介して採取された血液から、ブドウ糖等の成分を測定するための血液成分測定装置に関する。

糖尿病患者には、血糖値の変動を測定することによる日常的な管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙等の測定部を設け、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血糖計が実用化されている（例えば、特許文献１、特許文献２及び特許文献３参照）。試験紙はディスポーザブルの試験片に設けられ、該試験片が血糖計の先端装着部に装着される。また、電気化学センサーを用いた血糖計も実用化されている。

糖尿病患者の血液を採取する際には、先ず、所定の穿刺装置により皮膚（例えば、指、手の平等）を穿刺し、穿刺後には血液を微量流出させる。次いで、試験片を血糖計に装着しておき、該試験片における先端の点着部を血液玉に接触させ、細径の流通路を毛管現象によって血液を試験紙まで導入させる。

特許文献３記載の血糖計は、スキャンボタンを押すことによってバーコードデータの計測をするバーコードリーダが先端窓部内に設けられており、患者、使用者、試験片、制御器等の情報を読み取り可能になっている。先端部における先端窓の近傍には、血液計測部が設けられている。

一方、近時の血糖計は、糖尿病患者自身が日常的に血糖計測を行うのに用いるためのパーソナルユース以外に、医療施設に入院している複数の患者に対して医療従事者が計測を行う院内用途の要請がある。

血糖計には、複数回の血糖計測値を記憶しておく機能を有するものがある。

実用新案登録第３１３５３９３号公報（図２、図８） 特開２０００−４６８３４号公報 米国特許第７０７７３２８号明細書

医療施設内においては、患者及び医療従事者（看護師、医師等）がそれぞれ複数存在していることから、血糖計を院内用として用いる場合には、パーソナルユースとは異なる仕様が必要になると考えられる。

すなわち、血糖計には複数回の血糖計測値を記憶しておく機能を有するものがあるが、医療施設では１台の血糖計を複数の患者の血糖計測に用いることが想定されるので、計測した血糖値を患者毎に区別して記憶する必要が生じる。また、いわゆるトレーサビリティの記録のため、１回の計測毎に血糖計測を行った操作者を特定できることが望まれる。このように患者及び使用者を特定するためには、その識別情報を血糖計に読み込むことが必要になる。

さらに、このような識別情報の取得は、患者に対して違和感を与えることなく、迅速且つ安定して行えることが望ましい。

一方、前記の特許文献３記載の血糖計では、幾つかの問題が考えられる。

第１に、バーコードリーダが先端に設けられていることから、スキャン時に発生するレーザ光が患者の方向に向かい患者に違和感を与える懸念がある。

第２に、バーコードリーダと先端計測部が極めて近くに配置されていることから、バーコードの読み取りの際に先端計測部に装着される試験片を何らかの他の物体（生体を含む）に当ててしまう可能性がある。血糖値計測の前であれば、試験片の点着部が汚れ又は破損して、正しい計測ができなくなる懸念がある。血糖値計測の後であれば、点着部には血液が付着しており、当接した他の物体を汚してしまう。

第３に、モニタが先端計測部の近傍に配置されていることから、先端部がかなり大きくなってバランスが悪く、しかも把持部はモニタよりも後方にあることから先端計測部から遠く、結果として先端計測部が不安定になり易い。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、データの読取を簡便、迅速且つ安定してい行うことができる血液成分測定装置を提供することを目的とする。

本発明に係る血液成分測定装置は、試験片が装着される血液成分測定装置において、前記試験片が装着される先端装着部と、前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタと、後端に設けられたデータ読取光学手段と、前記モニタが設けられる主部と、前記主部と前記先端装着部との間に設けられる中継部と、前記主部と前記中継部との接続箇所で、側面視で下面が凹状の曲面部とを有することを特徴とする。

後端部にデータ読取光学手段を設けることにより、先端装着部から離れて逆方向を指向することから、データの読み取りの際に試験片を何らかの他の物体に当ててしまうことが防止される。また、凹状の曲面部は、把持部として用いることができ、しかも先端装着部に近いことから血液玉に試験片の点着部を合わせることが容易となり、安定した操作が可能となる。このように、本発明に係る血液成分測定装置によれば、データの読取りを簡便、迅速且つ安定して行うことができる。

前記モニタが設けられる側の面で、モニタと前記先端装着部との間に、前記データ読取光学手段の操作スイッチを有してもよい。

モニタと先端装着部との間は操作スイッチの操作をし易い場所であり、操作スイッチを設けるのに好適である。また、この位置に操作スイッチが設けられることにより、血液成分の測定操作時とデータの読取操作時で手の位置を握り替える必要がなく、効率的である。操作スイッチは曲面部の略反対側になり、該曲面部に当てられた指（例えば人差し指）と操作スイッチを押す指（例えば、親指）により挟持されて安定した把持及び操作が可能になる。

前記データ読取光学手段は、バーコードリーダであってもよい。

前記データ読取手段は、２次元コードを読み取るカメラであってもよい。

上面視で、前記中継部は、前記主部から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっていてもよい。これにより中継部は適度に細くなり、しかも凹状であることから、指先で把持し易い。また、中継部は先端装着部に近いことから、中継部を把持することにより、装着された試験片の点着部に血液玉を接触しやすく、安定した操作をすることができる。

前記曲面部の曲率半径は、５ｍｍ〜２５ｍｍであると、指を当て易い。

前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、側面視で、前記モニタの表示面の延長線を基準として、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していてもよい。このように、モニタの表示面の延長線を基準として、試験片の中心軸線が先端側に向けて斜め下方を指向している形状とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉に対して、試験片の点着部を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。

本発明に係る血液成分測定装置によれば、非接触で簡便なデータ読取が可能となる。また、コネクタ接続操作等が不要で、迅速にデータ読取を行うことができる。

データ読取光学手段は、後端部に設けられていることから先端の試験片及び測定部とは逆方向であって、患者とは逆を指向することになり患者に対して違和感を与えることが少ない。

主部と中継部との接続箇所には下面が凹状の曲面部が設けられていることから、指が当てられて血液成分測定装置が安定する。したがってデータ読取光学手段による光学的な読取が安定して行われる。

本実施の形態に係る血糖計の斜視図である。 本実施の形態に係る血糖計の平面図である。 本実施の形態に係る血糖計の側面図である。 本実施の形態に係る血糖計の後端部の拡大斜視図図である。 試験片の断面図である。 曲面部に指を入れて把持した状態の血糖計の側面図である。 中継部を把持した状態の血糖計の模式図である。 医療従事者が血糖計によって自分の測定者識別データを読み込む様子を示す図である。 医療従事者が血糖計によって患者識別データを読み込む様子を示す図である。 １本の指をテーブルに載せて、該テーブルに載置した血糖計によって点着動作を行う模式図である。 ２本の指をテーブルに載せて、該テーブルに載置した血糖計によって点着動作を行う模式図である。 医療従事者が患者に対して点着動作をしている状態の模式図である。 第１の変形例に係る血糖計の斜視図である。 第１の変形例に係る血糖計に適用される試験片の斜視図である。

以下、本発明に係る血液成分測定装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１４を参照しながら説明する。

図１、図２、図３及び図４に示すように、本実施の形態に係る血糖計（血液成分測定装置）１０ａは、先端に試験片１２が装着される。血糖計１０ａは複数回の血糖計測値を記憶しておく機能を有しており、医療施設では１台の血糖計１０ａを複数の患者の血糖計測に用いることができる。先ず試験片１２について説明する。

図５に示すように、試験片１２は、ベース筒１４と、ベース筒１４の一方を覆うフランジ１６と、フランジ１６から突出する錐状の突起１８と、フランジ１６の裏面に貼られた試験紙２０とを有する。ベース筒１４には複数のスリット１４ａ（図１参照）が設けられている。突起１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。血液導入路２４は、一般的に、試験片１２の中心軸線Ｃ上に設けられている。試験片１２の中心軸線Ｃとは、試験片１２の点着部２２の向いている方向であって、点着部２２の先端を通過する直線とする。

試験片１２は、いわゆるディスポーザブル品であり、図示しない個包装体に包装され、予め滅菌されている。血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。試験片１２は、従来品をそのまま適用可能である。

図１〜図４に戻り、本実施の形態に係る血糖計１０ａは、試験片１２が装着される先端装着部３０と、先端装着部３０に装着された試験片１２における血液導入路２４を介して採取された血液の成分による試験紙２０の呈色を測定する測定部３２と、測定部３２によって測定された結果を制御部（マイクロコンピュータ等）３３を介して表示する液晶のモニタ３４と、先端側に向かって押し出し操作をすることによって装着された試験片１２を取り外すイジェクタレバー３６と、操作ボタン群３８と、データ読取ボタン４０と、先端装着部３０を保護するキャップ３９とを有する。血糖計１０ａは、全体的に角部のない滑らかな形状である。煩雑となるため、図１以外ではキャップ３９を省略している。前記測定部３２は、試験片１２の成分検出方式に合わせ、種々の機構が採用できる。

血糖計１０ａは、医療施設に入院している複数の患者に対して医療従事者が計測を行う院内用途であり、患者毎のデータ記録・呼び出し機能や、そのためのボタンが設けられている。もちろん、特段の改造をすることなく、血糖計１０ａをそのままパーソナルユースとすることも可能である。

先端装着部３０は、試験片１２が装着されることから円筒形状となっており、ベース筒１４（図５参照）を挿入することにより試験片１２を容易且つ安定して装着可能である。

血糖計１０ａは、内部の制御部３３によって制御されており、光学手段で構成される測定部３２により試験紙２０に対して投光及び受光を連続的に行い、その呈色に基づいた所定の計算により血糖値を求めてモニタ３４に表示を行う。試験紙２０の呈色反応が観測されず、又は不十分である場合には所定のエラー表示を行う。血糖計１０ａによる血糖値計測の制御手順は、基本的には従来技術に係る血糖計と同じである。

モニタ３４は、血糖値を表示する血糖値表示部３４ａと、時刻やその他の情報を表示する補助表示部３４ｂとを含む。血糖値表示部３４ａは、数字３桁の表示及び、所定の文字表示（例えば、「ＯＫ」という文字）が可能である。糖尿病患者には視力が弱い者もいることから、視認性を考慮してモニタ３４は十分に大きい設定となっている。補助表示部３４ｂには、後述するバーコードリーダ４８で読み取られる患者識別データ、操作者識別データ及び試験片識別データも表示される。モニタ３４は、少なくともその液晶表示面は平面である。

操作ボタン群３８は、基端側にまとめて設けられており、電源ボタン３８ａ、移動ボタン３８ｂ、３８ｃ、選択ボタン３８ｄ、３８ｅ及びＬＥＤ表示部３８ｆを含む。移動ボタン３８ｂ、３８ｃは、モニタ３４に表示される項目を移動させ、あるいは移動に伴い画面をスクロールさせる等の機能を有する。選択ボタン３８ｄ、３８ｅは、それぞれの位置に対応したモニタ３４に表示された機能を選択する等の機能を有する。ＬＥＤ表示部３８ｆは、ＬＥＤにより種々の色で点灯、点滅するなどして、血糖計の状態を報知する等の機能を有する。

イジェクタレバー３６は、先端装着部３０の近傍における上面４６ａに設けられ、指をかけるのに適した大きさの丸型のレバーであり、基端側の平坦部３６ａと、先端側の突起部３６ｂとを有する。イジェクタレバー３６は、上面４６ａに沿って移動可能である。平坦部３６ａには滑り防止のため、横方向の複数の筋が設けられている。突起部３６ｂは指先を当てるのに適した幅及び高さを有する。イジェクタレバー３６は適度に弱い弾性体によって基端側に向けて弾性付勢されており、指を掛けて先端側に押し出し操作をすると円筒形状の先端装着部３０の軸方向と平行に移動し、内部のイジェクタ機構が連動して試験片１２を押し出し、先端装着部３０から取り外すことができる。また、このような構成によれば、汚れの拭き取りを容易に行うことができる。

データ読取ボタン４０は、後端部に設けられるバーコードリーダ（データ読取光学手段）４８の操作スイッチである。該データ読取ボタン４０は、モニタ３４が設けられる側の面（以下、モニタ面とも呼ぶ。）で、該モニタ３４と先端装着部３０との間に設けられていると操作をし易い。また、この位置にデータ読取ボタン４０が設けられることにより、血液成分の測定操作時とデータの読取操作時で手の位置を握り替える必要がなく、効率的である。

データ読取ボタン４０は用途（例えば、患者識別データ読取用、計測者識別データ読取用及び試験片識別データ読取用）に応じて近接位置に複数設けられていてもよい。また、操作方法（スイッチオン時間の違いや、所定の短時間におけるスイッチオン回数の違い等）に応じて異なる処理を実行可能なようにしてもよい。

図４に示すように、血糖計１０ａの後端部の凹部４９にはバーコードリーダ４８が設けられている。バーコードリーダ４８は、患者識別データ、計測者識別データ及び試験片識別データとしてのバーコードをレーザスキャンによって読み取る手段である。バーコードリーダ４８は、一般的なレーザ式であって廉価である。

血糖計１０ａの後端部は、側面視（図３参照）モニタ面に向かって広がるように傾斜している。バーコードリーダ４８は、このような傾斜した後端部で、しかも凹部４９に設けられていることから不用意に触れることがなく（図６参照）、計測面が汚れにくい。

血糖計１０ａは複数回の血糖計測値を記憶しておく機能を有しており、バーコードリーダ４８で読み取った患者識別データに基づいて血糖計測値を患者毎に区別して記憶することができる。また、いわゆるトレーサビリティの記録のため、バーコードリーダ４８で読み取った計測者識別データに基づいて、１回の計測毎に血糖計測を行った操作者を特定できる。さらに、試験片１２の種類を特定する識別データに基づいて、適正な試験片１２が用いられることを確認できる。バーコードリーダ４８によって読み取られる情報は、データ読取ボタン４０の操作方法によって区別され、モニタ３４に区別して表示される。血糖計１０ａでは、バーコードリーダ４８によって、患者識別データ、計測者識別データ及び試験片識別データを読み取った後に、所定の計測モードに移行するものとする。これにより、正しい手順によって計測が開始される。

バーコードリーダ４８は、後端部に設けられていることから先端の試験片１２及び測定部３２とは矢印Ａに沿って逆方向であって、患者とは逆を指向することになり患者に対して違和感を与えることが少ない。また、逆方向に設けられていることから、血糖計測とデータ読取の使い分けが容易である。

バーコードリーダ４８と試験片１２及び測定部３２は逆側に設けられていることから設計レイアウト上の自由度があり、例えば、中継部４６を適度に細くすることができる。

次に、血糖計１０ａの形状について説明する。説明の便宜上、モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とするが、使用時及び保管時等における血糖計１０ａの向きはこれに限定されることがないことはもちろんである。

血糖計１０ａのハウジングは、主に、モニタ３４及び操作ボタン群３８が設けられた上ハウジング４２ａと、下側部分を構成する下ハウジング４２ｂを合わせて構成されている。血糖計１０ａをテーブルＴに置くときに、下ハウジング４２ｂでテーブルＴに接触する部分には、小突起４３が設けられている。

血糖計１０ａは、上面視で（図２参照）、モニタ３４及び操作ボタン群３８が設けられた主部４４と、主部４４と先端装着部３０との間に設けられる中継部４６とに区分することができる。中継部４６は、主部４４から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅に構成されており、その先端面には先端装着部３０が設けられている。データ読取ボタン４０は、ちょうど主部４４と中継部４６との境に設けられており、触れやすく、操作し易い。

主部４４は、モニタ３４が設けられていてある程度の幅があるが、人手により把持可能な程度の幅である。主部４４は、長さ方向（図２及び図３の矢印Ａ方向）について、上面視（図２参照）で幅が略一定、側面視（図３参照）で上下方向の厚みが略一定となっており、把持し易い。また、血糖計１０ａは左右対称形状であって、右手及び左手のいずれでも把持し易い。

血糖計１０ａは主部４４以外に、中継部４６を把持することも可能である。図７に示すように、中継部４６は、主部４４から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっており、適度に細く、しかも凹状であることから、指先で把持し易い。また、中継部４６は先端装着部３０に近いことから、中継部４６を把持することにより、装着された試験片１２を安定させることができる。

中継部４６には先端装着部３０に関わる幾つかの機構（例えば、試験紙２０に対する測定部３２、試験片１２のイジェクト機構、先端装着部３０を保持する機構等）を設けるスペースが好適な向きに確保されるとともに、中継部４６を設けることにより試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向させ易い。また、中継部４６の上面４６ａは試験片１２の中心軸線Ｃと略平行に設定されており、視覚的に試験片１２の向きを把握し易い。

さらに、中継部４６の上面４６ａには、イジェクタレバー３６が設けられており、該イジェクタレバー３６は上面４６ａに沿った動作をすることになり、操作しやすくなり、しかもイジェクタレバー３６の移動スペースを確保できる。

側面視（図３参照）で、モニタ３４の表示面を上側、その反対側を下側とし、モニタ３４の表示面の延長線Ｌを基準として、中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向している。換言すると、モニタ３４の表示面を上向きとして水平なテーブルＴ（水平面）に載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向する。このとき、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は２７°であり、延長線ＬとテーブルＴとのなす角度θ２は７°である。また、先端装着部３０に装着された試験片１２は、テーブルＴから離間しており、試験片１２に無用な外力が加わることがない。

主部４４の下面と中継部４６の下面は、側面視で凹状の連続的な曲面部５０で接続されている。曲面部５０からみて基端側の近傍部には、指掛け突起５２が設けられている。指掛け突起５２は、側面視で低い三角形状であって、曲面部５０とともに滑らかな略円弧をなし、指１本が入るほどのスペースが形成されている。この曲面部の曲率半径は、５ｍｍ〜２５ｍｍであると指を当てやすくて好適であり、より好ましくは８ｍｍ〜２０ｍｍにするとよい。このような曲面部５０には指をかけやすく、血糖計１０ａを把持し易い。

つまり、図６に示すように、血糖計１０ａは曲面部５０に指（例えば、人差し指）を当てることによって安定して把持することができる。このように主部４４と中継部４６との接続箇所には下面が凹状の曲面部５０が設けられていることから、指が当てられて血糖計１０ａが安定し、バーコードリーダ４８による光学的な読み取りが安定して行われる。

また、データ読取ボタン４０は曲面部５０の略反対側になっており、該曲面部５０に当てられた指（例えば人差し指）とデータ読取ボタン４０を押す指（例えば、親指）により挟持されて安定した把持及び操作が可能になる。

凹状の曲面部５０は、把持部として用いることができ、しかも先端装着部３０に近いことから血液玉６０に点着部２２を合わせることが容易となり、安定した操作が可能となる。

血糖計１０ａにおける点着部２２とテーブルＴとの距離Ｈ１は１３ｍｍであり、下面の最高点ＰとテーブルＴとの距離Ｈ２は１１ｍｍである。最高点Ｐは曲面部５０の一部である。

点着部２２は血糖計測時における操作対象部分であることから操作時における視認性が求められるとともに、テーブルＴに載置しておく時にも状態確認のために視認性が求められており、該点着部２２はテーブルＴから離間させておくことが好適であるが、一方、無駄に離間させることは合理的でない。さらに、後述するように（図１０及び図１１参照）、血糖計１０ａをテーブルＴに載置したまま点着動作をすることも考慮すると距離Ｈ１の好適な範囲がある。このような観点から、距離Ｈ１は３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、好ましくは９ｍｍ〜１４ｍｍの範囲に設定するとよい。

テーブルＴに載置した血糖計１０ａを把持する際には、最高点ＰとテーブルＴとの間には指を入れるために適度な隙間があることが望ましく、距離Ｈ２は３ｍｍ〜２０ｍｍの範囲、好ましくは７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲に設定するとよい。

次に、このように構成される血糖計１０ａの使用方法について説明する。

先ず、血糖計１０ａの電源を入れて、試験片１２の個包装体に表示された所定のバーコードをバーコードリーダ４８によって読取る。

次に、図８に示すように、医療従事者６２は、自分の操作者識別データを示すバーコード６２ｂが記録されたカードに対してバーコードリーダ４８を向けて、データ読取ボタン４０を押して操作者識別データを読み取る。該データは、血糖計測値とともに記録され、例えば手技のトレーサビリティの確認に用いられる。

このとき、図８から明らかなように、バーコードリーダ４８は医療従事者６２の方向を向いていることから、患者６４にレーザ光が当たることはなく、該患者６４に違和感を与えることがない。

また、バーコードリーダ４８は試験片１２とは逆側に設けられるとともに、データ読取ボタン４０は、親指等によって操作し易い箇所に設けられていることから、血液成分の測定操作時とデータの読取操作時で手の位置を握り替える必要がなく、効率的である。

この後、図９に示すように、バーコードリーダ４８によってリストバンド６４ａに示された患者６４の患者識別データを読み取る。これにより、１台の血糖計１０ａを複数の患者の血糖計測に用いる場合、計測した血糖値を患者毎に区別して記憶することができる。

血糖計１０ａでは、このように患者識別データ、計測者識別データ及び試験片識別データを読み取った後に、計測モードに移行する。

次いで、キャップ３９を取り外し、試験片１２を個包装体のケースとともにクリック感があるまで先端装着部３０に押し込み、その後ケースだけを取り除く。これにより、試験片１２が先端装着部３０に装着される。測定部３２では、試験紙２０を検出した後、モニタ３４に「ＯＫ」の表示を行い、血糖計測モードに自動的に移行する。さらに、所定の穿刺装置によって穿刺を行い指先（以下、左手の人差し指とする。）に血液玉６０を設けておく。

患者は、例えば、右手で血糖計１０ａを把持した状態で血液玉６０に対して試験片１２の点着部２２を接触させる点着動作を行う。このとき、左右の手首又はその近傍部をテーブルＴに載せて安定させておく。

一層確実な点着動作を行うためには、血糖計１０ａをテーブルＴに載置する一方、血液玉６０を形成した１本の指６８（例えば、人差し指）をテーブルＴに載せたまま血糖計１０ａを近づけて点着を行ってもよい。

前記の通り、点着部２２のテーブルＴからの距離Ｈ１は１３ｍｍである。一方、１本の指６８をテーブルＴに載せると血液玉６０の高さは概ね３ｍｍ〜２０ｍｍの範囲で、通常は５ｍｍ〜１４ｍｍ程度であって、当初１３ｍｍでなくても、指６８の向き高さはこのような範囲で調整可能であることから、点着部２２に対して高さを合わせることは容易であり、該点着部２２を血液玉６０に点着させ易い。このとき、指６８及び血糖計１０ａはテーブルＴに直接載せていることからそれぞれ極めて安定しており、確実な点着動作が行われる。

また、図１１に示すように、血液玉６０を形成した指６８に隣接する１本の指６９（例えば、人差し指）をテーブルＴに載せ、指６８はその上に載せておいてもよい。２本の指６８及び６９をテーブルＴに載せると上側の指６８における血液玉６０の高さは指の組み方、指の置き方等によって変化し、概ね５ｍｍ〜３０ｍｍの範囲で、通常は９ｍｍ〜２０ｍｍ程度であって、当初１３ｍｍでなくても、指６８の向き高さはこのような範囲で調整可能であることから、点着部２２に対して高さを合わせることは容易であり、該点着部２２を血液玉６０に点着させ易い。このとき、血糖計１０ａはテーブルＴに直接載せていることから極めて安定している。指６８は指６９の上に置かれ、適度に安定しており、確実な点着動作が行われる。

ところが３本以上の指（例えば、人差し指、中指及び薬指）をテーブルＴに載せると、健常者であっても一番上の指（人差し指）は不安定になり、増して、手指が不自由な患者ではかなり不安定になることがあり、点着動作が却って行いにくい場合がある。したがって、テーブルＴから点着部２２までの距離Ｈ１は、１本の指又は２本の指に対応した高さである３ｍｍ〜３０ｍｍの範囲、より好ましくは９ｍｍ〜１４ｍｍの範囲に設定することがよい。

もちろん、血糖計１０ａの使用法として、手の震え等の懸念がない場合には点着動作を、テーブルＴを用いることなく空中で行ってもよい。

次に、正しい点着動作を行うと、血液玉６０は毛管現象によって血液導入路２４に吸い込まれ、試験紙２０に十分な量が含浸され、試薬によって血糖値に応じて呈色反応を示す。測定部３２では試験紙２０の呈色反応を観測し、該呈色反応が安定した段階で、その呈色に基づいて制御部３３で所定の計算により血糖値を求めてモニタ３４に表示を行うとともに、ブザーにより計測が終了したことを報知する。呈色反応の観測中及び血糖値の計算の最中には、計測進行状況を示すため、モニタ３４に計測終了までの予定時間を表示してもよい。

この後、後処理として、試験片１２に対して個包装体のカバーで覆った状態でイジェクタレバー３６を操作して該カバーといっしょに試験片１２を取り外し、電源をオフにして、先端装着部３０にキャップ３９をかぶせる。

図１０及び図１１に示す操作方法は、テーブル上で点着動作を行う例であるが、図１２に示すような血糖計１０ａの操作をしてもよい。図１２に示すように、患者６４に対して医療従事者６２が点着動作をする場合に、中継部４６は主部４４に対して下向きに屈曲していることから、中継部４６をある程度角度をつけた状態でも主部４４は略水平となり、医療従事者６２は肘を下げた楽な姿勢で血糖計１０ａを把持することができ、しかも手の平６６は血液玉６０及び点着部２２が死角となることがなく、視認性に優れている。したがって、血糖計１０ａでは、このような院内用途においても、血液玉６０に対して点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。

図１２から明らかなように、このとき不用意にデータ読取ボタン４０を押しても、バーコードリーダ４８から発するレーザは患者６４にレーザ光が当たることはない。

図８に示す処理、図９に示す処理及びその後の血糖計測処理は、いずれの順に行ってもよい。各識別データの読み取り処理は、いずれか１つ以上を行ってもよい。また、血糖計測を行いながらデータの読取を可能な構成にしてもよい。

上述したように、本実施の形態に係る血糖計１０ａによれば、試験片１２２は先端装着部３０に設けられ、バーコードリーダ４８が反対の後端面に設けられていることから、不用意にデータ読取ボタン４０を押してしまっても、スキャン用のレーザ光が患者の方向に向かって発せられることがなく、患者に違和感を与えることがない。図９に示すように、患者識別データの読み込み時には、レーザは患者の方向に向く場合があるが、このとき使用者はレーザ読み込みを十分留意しながら操作をしており、しかもレーザハリスとリストバンド６４ａに当たるだけであって、少なくとも患者の顔にレーザが向かうことはない。

また、バーコードリーダ４８と試験片１２は十分に離れており、しかも計測方向は反対向きであることから、バーコードリーダ４８の読み取りの際に試験片１２を何らかの他の物体に当ててしまうことがない。つまり、血糖値計測の前であれば、試験片１２の点着部２２が汚れたり破損することがなく、正しい計測が行われる。血糖値計測の後であれば、点着部２２には血液が付着しているが、他の物体に血液を付着して汚すということがない。

さらに、モニタ３４は、データ読取ボタン４０よりも後側に配置されており、それよりも先端側の中継部４６及び先端装着部３０は適度に細く且つ軽く成ってバランスがよく、中継部４６や曲面部５０を把持することにより、すぐ近くの試験片１２を安定させることができる（図７参照）。

さらにまた、試験片１２による血糖値の計測操作と、バーコードリーダ４８によるデータの読み取り操作は、操作が明らかに異なり、誤操作が防止される。データ読取光学手段としてのバーコードリーダ４８を用いることにより非接触で簡便なデータ読取が可能となる。データ読取光学手段は適度に指向性があり、無線のような混信の懸念がなく、確実なデータ読取が可能である。

主部４４と中継部４６との接続箇所には下面が凹状の曲面部５０が設けられていることから、指が当てられて血糖計１０ａが安定し、バーコードリーダ４８による光学的な読取が安定して行われる。

バーコードリーダ４８によって読み取られたデータは、所定の通信ポート又はメモリカード等を介して所定のデータ管理コンピュータに移すようにしてもよい。データ読取光学手段にあわせてデータ送信光学手段（例えば、ＩｒＤＡ（Infrared Data Association））を設けることにより、計測血糖値等のデータを管理コンピュータに送信してもよい。

また、本実施の形態に係る血糖計１０ａは、水平なテーブルＴに載置したときに、試験片１２の中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している形状（換言すれば、モニタ３４の表示面の延長線Ｌを基準として、中心軸線Ｃが先端側に向けて斜め下方を指向している形状）とすることにより、試験片の点着部が血液玉の方向を指向しやすくなり、穿刺によって得られた血液玉６０に対して、試験片１２の点着部２２を容易且つ確実に接触させることができ、計測エラーを抑制することができる。

延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は、点着部２２が血液玉６０の方向をより正しく指向させるためには、１０°以上、好ましくは１５°以上とするとよい。一方、角度θ１を大きくすると中継部４６が過度に下向きとなることから、血糖計１０ａを把持したとき及び載置時に点着部２２の視認性が悪くなったり、安定感が損なわれたり、点着部２２が血液玉６０の方向を指向しなくなり、又は、載置時に試験片１２がテーブルＴに接触してしまう懸念がある。したがって、角度θ１は、４０°以下、好ましくは３０°以下にするとよい。結局、角度θ１は、各部の寸法に対する影響も勘案しながら、１０°〜４０°の範囲とし、好ましくは１５°〜３０°の範囲に設定するとよい。

次に、変形例に係る血糖計１０ｂについて説明する。血糖計１０ｂについて、血糖計１０ａと同じ箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。

図１３に示すように、第１の変形例に係る血糖計１０ｂは、試験片７０を装着可能なように、血糖計１０ａの先端装着部３０を先端装着部７２に変えたものである。図１４に示すように、試験片７０は薄く細い板状であり、中心軸線Ｃ上に血液導入路７４が設けられている。試験片７０は、公知の血液成分測定用試験片をそのまま適用可能である。

血糖計１０ｂでは、前記の血糖計１０ａと異なって、測定部３２において光学手段ではなく、採取された血液を電気化学センサーによって求められる電流値に基づいて血糖値を計測する。

血糖計１０ｂでは、前記の血糖計１０ａと同様に、試験片７０の中心軸線Ｃは先端側に向けて斜め下方を指向しており、延長線Ｌと中心軸線Ｃとのなす角度θ１は２７°に設定されている。

血糖計１０ａ及び１０ｂは、試料の特性として血糖値を計測するが、これに限られるものではなく、ホルモン濃度やコレステロール濃度等を測定する装置（血液成分測定装置）としても適用可能である。

血糖計１０ａ及び１０ｂにおけるバーコードリーダ４８は、他のデータ読取光学手段であってもよく、例えば、マニュアルスキャン方式、ＣＣＤスキャン方式、レーザスキャン方式、イメージセンシング方式等のいずれでもよい。

ＣＣＤカメラによるスキャン方式では、２次元コードの読取が可能になって、読取可能な情報量が増える。２次元コードを読み取る場合には、例えば、所定の処方箋情報等を読み取って、計測した血糖値と照合することによりインスリン投与量を求めるようにしてもよい。バーコードリーダ４８で読み取るデータ種類は上記の例に限定されない。

本発明に係る血液成分測定装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

１０ａ、１０ｂ…血糖計 １２、７０…試験片
２０…試験紙 ２２…点着部
２４、７４…血液導入路 ３０、７２…先端装着部
３２…測定部 ３４…モニタ
３４ａ…血糖値表示部 ３４ｂ…補助表示部
３６…イジェクタレバー ４０…データ読取ボタン
４４…主部 ４６…中継部
４６ａ…上面
４８…バーコードリーダ（データ読取光学手段） ５０…曲面部
６０…血液玉

Claims (7)

1. 試験片が装着される血液成分測定装置において、
   前記試験片が装着される先端装着部と、
   前記先端装着部に装着された前記試験片における血液導入路を介して採取された血液の成分を測定する測定部と、
   前記測定部及び所定の制御部によって求められた結果を表示するモニタと、
   後端に設けられたデータ読取光学手段と、
   前記モニタが設けられる主部と、
   前記主部と前記先端装着部との間に設けられる中継部と、
   前記主部と前記中継部との接続箇所で、側面視で下面が凹状の曲面部と、
   を有し、
   前記モニタの表示面を上側、その反対側を下側とし、前記先端装着部が設けられる側を前側、その反対側を後側とすることを特徴とする血液成分測定装置。
2. 請求項１記載の血液成分測定装置において、
   前記モニタが設けられる側の面で、モニタと前記先端装着部との間に、前記データ読取光学手段の操作スイッチを有することを特徴とする血液成分測定装置。
3. 請求項１又は２記載の血液成分測定装置において、
   前記データ読取光学手段は、バーコードリーダであることを特徴とする血液成分測定装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
   前記データ読取光学手段は、２次元コードを読み取るカメラであることを特徴とする血液成分測定装置。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
   上面視で、前記中継部は、前記主部から連続的且つ凹状に、先端側へ向かって狭幅になっていることを特徴とする血液成分測定装置。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
   前記曲面部の曲率半径は、５ｍｍ〜２５ｍｍであることを特徴とする血液成分測定装置。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の血液成分測定装置において、
   側面視で、前記モニタの表示面の延長線を基準として、前記試験片の中心軸線は先端側に向けて斜め下方を指向していることを特徴とする血液成分測定装置。

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