JP5204110B2 - 不規則な母乳絞り出しシーケンスを有する搾乳器 - Google Patents

Description

出願人は、２００６年９月２２日提出の米国仮出願番号６０／８４６，６８９(発明の名称：乳児の吸いつきと呼吸及び嚥下の影響：周期、真空度及び胸部吸引を含む形状、パターン及び真空度)の利益を主張する。

本発明は一般に、母乳を吸い出す搾乳器に関し、特に、授乳時の乳児をうまく擬態する、電動のモータ駆動式搾乳器等の搾乳器を動作させる新規な方法に関する。

授乳する母親によって用いられる搾乳器は周知である。かかる搾乳器を用いることにより、授乳する女性は、必要に応じ又は便宜上、母乳を絞り出すことができ、さらに、後で用いるために母乳を集めておくことができる。母親によっては、例えば、母親が子供と離れているとき（仕事の時に）、子供が母乳を吸ううえで問題があるとき、或いは、母乳の量が過剰又は不足する、或いは、乳首の痛み、変形又は傷があるという問題が母親にあるときに搾乳器が必要な場合がある。

従来、電動のモータ駆動式搾乳器は、所与のポンプに対し単一形式の「サイクル」を備えていた。即ち、乳房に加えられるべき真空度（負圧）を発生させる駆動機構は、負圧の増大（即ち、吸引力の増大）及び次の解放からなる特定のシーケンス又は曲線に対応している。これは、ある意味では、例えば幼児の乳飲み動作の再現を目指している場合が多い。しかしながら、搾乳は、例えば、母親の乳首に何らかの理由で痛みがある場合、相当ひどいうっ血状態がある場合、幾分かの乳首への刺激が特に望ましい場合、射乳や弛緩を特に目的としている場合、母乳の量を増やしたい場合等の各種の条件範囲をカバーできる。

搾乳器の中には、ユーザーに加えられる最大真空量や、吸引動作のスピード（即ち１分間の周期数、又は頻度）を変えることができる機能を提供するものがある。基本的な「曲線」又はシーケンスは固定されているが、全ユーザーに対して典型的に一般化された、機械に内蔵されている、特定の曲線の範囲内のバリエーションを、ユーザー自身ができるだけうまく作らなければならない。図１は、このような、最大真空度と周囲条件との間の単純で滑らかな曲線を作り出す先行技術によるシーケンスを示す（負圧はｙ軸（水銀柱ミリメートル）に、時間（秒）はｘ軸に示される）。描かれたサイクルは繰り返される（ここでは、１．２５秒毎）。

特許文献１の発明である、メデラ社（Ｍｅｄｅｌａ，Ｉｎｃ．）製のＳＹＭＰＨＯＮＹ搾乳器は、複数の異なる母乳絞り出しシーケンス又は曲線を発生させるようプログラムすることができる搾乳器と、滑らかな曲線とは異なる、特定の屈曲又は修正を有するシーケンスを発生させる機能とを取り入れた。上位プログラム（Ｓｕｐｅｒｉｏｒ ｐｒｏｇｒａｍ）である図２では、最大負圧ピーク（Ｐ_１）に続いて小休止（Ｐ_２）が取られ、それにより図１の標準曲線の形状とは異なる曲線形状が生み出される。異なる形状の曲線として多数の選択肢を母親に提供はするが、これらのプログラムはそれぞれ予測可能で規則的である。つまり、（少なくとも特定のシーケンスが作動中に）複数の異なるシーケンスが、例えば、降圧、続いて絞り出しシーケンスのような１つのセッション中に使用できるため、サイクル又はシーケンスそのものが繰り返される。

しかし、この種の規則性を、授乳するときに乳児は示さない。授乳中に、乳児は規則的な反復パターンでは吸わず、むしろ時々休止し、また加える力（例えば、吸引）の度合いや速度さえも急速に変化させることがある。従って、その中に不規則性又はランダム性を有する母乳絞り出しシーケンス又は曲線を発生させるよう動作させることができる搾乳器を提供することにより、授乳時の乳児をうまく擬態することが本発明の思想である。

米国特許第６，５４７，７５６号

本発明は、前述の目的をさまざまに満たし、さらに、プログラムされることにより、その機能において、不規則性又はランダム性を有する母乳絞り出しシーケンス又は曲線を発生させるよう動作させることができる搾乳器を提供する。即ち、シーケンス又は曲線のパターンは特定のシーケンス又は曲線の単純な反復ではない。

本発明の上記、並びに本発明の他の態様及び利点は、添付の図面を適宜参照して以下の詳細な説明を読むことにより、当業者にさらに明らかになる。さらに、ここに記載された実施態様は、単に例を挙げて本発明を説明するためのものである。
本発明の例示的態様を、図を参照して以下に説明する。

図１及び図２は、搾乳器を作動させる種々の先行技術の方法（曲線）を示す図である。
図３〜図９は、本発明による搾乳器を作動させる例示的方法（曲線）を示す図である。

本発明は、複数の異なる母乳絞り出し（抽出）シーケンス又は曲線を発生させるようプログラムすることができる搾乳器において実施される。メデラ社（Ｍｅｄｅｌａ，Ｉｎｃ．）製のＳＹＭＰＨＯＮＹ搾乳器はこのような搾乳器のひとつであり、参照により本願明細書に組み込まれる米国特許第６，５４７，７５６号による発明である。しかし、本発明は、いわゆるプログラム可能な搾乳器を超えるさらに広い応用を備えると考えられる。例えば、電気作動式ポンプはＣＰＵ（即ち、プログラムされたコンピュータ）によって制御されない機構を備えているが、ギア式、電気回路等の使用により、発生シーケンスに幾らかランダム性を持たせるようにポンプを機能させることも想定されている。

以下で具体的に記載する態様では、搾乳器は、複数の「チップ」付きカードを介してユーザー入力が行われるマイクロプロセッサを用いたシステムを利用する。各チップ付きカードは、ＥＥＰＲＯＭに記録された１以上の既定のプログラムを格納する。例えば、各カードは特定の型のシーケンスを格納できる。

チップ付きカードがマイクロプロセッサをプログラムするためのただ一つの方法ではないことは容易に理解される。専用ボタン等の他の入力手段を使用して、マイクロプロセッサに予めプログラムされた所定のシーケンスを作動させるようにそれぞれ設定することができる。テンキーを設けてコードを入力することもできる。モデム等の電子データリンクにより、又は光学的に、又はその他の方法でプログラムを提供することもできる。

（前述の図２の上位曲線のような）分離した反復シーケンスとしてプログラムされた特定の曲線の入力と、本発明のランダム性又は不規則性を有する曲線に適応する別の入力又は機構とを組み合わせることもできる。

不規則な搾乳シーケンス又は曲線を生み出すために、変動性及びランダム性を、セッションの曲線／シーケンスの１つ以上の特徴に追加してもよい。持続時間、真空ピーク数、ピークのグループ化、休止（数、位置、及びそれぞれの時間）、ピーク真空度、基準真空度、周期に変化をつけることができる。

従って、図３及び図４に見られるように、サイクルの様々な瞬間に休止を導入することにより、また、休止の長さを変えることにより、曲線に不規則性を付与してもよい。図３の本来は規則的に反復するパターンに、休止１０が挿入されたことがわかる。この休止は、次の２つのピーク後に必ずしも繰り返されるわけではなく、おそらく第３又はそれに続くピークの後に繰り返され、サイクルの様々な時に生じる。図４の休止１２，１４は持続時間が異なることに留意すべきである。休止は曲線にランダムに追加することができ、例えば、各休止の発生はランダム発生器によって決定されることが考えられる。

図５に見られるように、最大（ピーク）真空度を変えることにより不規則性を付与してもよい。このようなピーク真空度は、例えば、図５に示されるように２つの真空ピークのタイミングを変えることにより、複数の異なるピークに渡って変化させることができる（例えば、真空ピーク１６は１つのシーケンスで不定期回数、おそらくその間に複数の低真空ピーク１８をはさみながら出現する）。図６のサイクルに見られるように、最大真空ピーク２０には屈曲（休止）２２が設けられ、ピーク２４も同様であるが、ピーク２６は滑らかな曲線である。

図７は、様々な異なる真空ピークが吸引セッションにおいてどのように連結され得るかを示し、ここでもそのセッションの一部で基準真空度を使用し、この基準真空度は曲線が周囲（ゼロ、即ち負圧のない）状態に戻らない場合に表示される。

図８は、セッションのパターン中の、所与の曲線の持続時間とともにピーク真空度の不規則なパターンを示す。このパターンでも、示されたパターンの最初にピーク真空度は多少段階的に低下し、ピーク負圧は徐々に上昇し、続いてピーク負圧は異なる段階的な低下を示す。

図９は、やや断続的な一群のより高い真空曲線２８の後に幾分低下するがより長い（基準真空度のいくつか（例えば、３０））周期の曲線が続き、３２で休止が挟まれ、続いて段階的に低下する一連の真空ピーク、周囲状態である休止３８、そして真空ピークへ戻る等で特徴づけられるセッションの一部のパターンを示す。

図に示されたこれらの前述する方法では、ゼロで始まる時間軸を示すが、当然のことながら、セッションの経過において単に容易にこれらのパターンを表せるようにしただけである（セッションはこれらのチャートで示された約１０秒より長く持続される）。さらに当然のことながら、本発明のパターンの不規則性又はランダム性は、搾乳セッションを通して完全に非反復的である必要はない。即ち、不規則性／ランダム性を有する曲線／シーケンスのパターンは、セッション中、それ自身（１つのパターンとして）反復してもよい。ここで重要なことは、作り出された曲線には、母親が感じるであろう有意な不規則性が存在することであり、それは（降圧に関する）一つのタイプのシーケンスから（降圧後の絞り出しに関する）他のタイプのシーケンスへと単に切り替えるにとどまらない。母親は、セッションの絞り出し部分が本発明によるシーケンス又はサイクルの不均一性を含むことを認識するはずである。

本願の特定の特徴及び態様はここに詳細に説明したが、本願は、以下の請求項の範囲及びその精神における全ての修正及び改良を包含すると理解されなければならない。

Claims (11)

1. 母乳の絞り出しのために女性の乳房を受け入れる部分を備えた乳房シールドと、
   母乳を絞り出すために、前記乳房と乳首を操作する前記乳房シールドと連通する真空源と、
   吸引サイクルの不規則なパターンを作り出すシーケンスに従って前記真空源を動作させる制御装置と、
   ランダム発生器と、を有し、
   前記不規則なパターンが、該パターン中に一般的にランダムな間隔で、前記ランダム発生器によって決定される休止の発生を含む搾乳器
2. 前記不規則なパターンが、前記シーケンスに休止の持続時間を含み、複数の休止は持続時間が異なる、請求項１に記載の搾乳器。
3. 前記不規則なパターンが、前記パターン中に複数の異なる最大真空度を含む、請求項１に記載の搾乳器。
4. 搾乳器の作動方法であって、
   前記搾乳器が、
   母乳の絞り出しのために女性の乳房を受け入れる部分を備えた乳房シールドと、
   母乳を絞り出すために乳房と乳首に適用するための、前記乳房シールドと連通する真空源と、
   制御装置と、
   ランダム発生器と、を有し、
   前記制御装置が、吸引サイクルの不規則なパターンを作り出すシーケンスに従って前記真空源を動作させ、前記不規則なパターンが、該パターン中に一般的にランダムな間隔で休止の発生を含み、前記ランダム発生器が、該パターン中における前記休止の発生を決定する搾乳器の作動方法。
5. 前記不規則なパターンが、該パターンの途中に連続した複数のシーケンスの間の休止の発生を含む、請求項４に記載の方法。
6. 前記不規則なパターンが、該パターン中の休止の持続時間の変化を含む、請求項４に記載の方法。
7. 前記不規則なパターンが、前記パターン中に複数の異なる最大真空ピークを含む、請求項４に記載の方法。
8. 前記不規則なパターンが、加圧中に不規則性を有し、
   前記不規則性が、複数の連続するサイクル間の休止、異なる最大真空ピーク、異なる基準真空レベル、非平滑曲線、異なる曲線周期のうちの１以上である、請求項４に記載の方法。
9. 前記不規則なパターンが吸引セッションにわたって反復される、請求項１に記載の搾乳器。
10. 前記不規則なパターンが吸引セッションにわたって反復される、請求項４に記載の方法。
11. 不規則性を含む前記パターンが吸引セッションにわたって反復される、請求項８に記載の方法。
    

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