JP4026871B2

JP4026871B2 - ２室を結合した注射器

Info

Publication number: JP4026871B2
Application number: JP13017296A
Authority: JP
Inventors: 茂杉原
Original assignee: Daikyo Seiko Ltd
Current assignee: Daikyo Seiko Ltd
Priority date: 1996-05-24
Filing date: 1996-05-24
Publication date: 2007-12-26
Anticipated expiration: 2016-05-24
Also published as: JPH09308688A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、注射筒の内部を２室にした注射器に関し、詳しくは各室内にそれぞれ規定量の医薬品を安定に保存でき、投与の際には各室内を連通させて、一方の室内の薬品を他方の室内に移動させることにより両者を混合し、溶解液にしてそのまま投与できる２室を結合した注射器の改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】
注射器の筒内部に投与すべき薬剤、薬液を予め収納・保存しておいて、緊急時に速やかに衛生的に投与できる容器兼用の注射器が知られている。このような注射器を用いる薬剤として、不安定なもの、力価が高く規定価が定められているもの、混合薬などは不適当であった。
そこで注射筒の内部のほぼ中央に設置した滑栓により筒内部を２室に分離し、４注射筒の先端側の室の壁に細い注入溝を設けておき、滑栓を押棒により圧入することにより該注入溝をバイパスとして２室を連通させて２室内の薬品を混合する技術が開発された。例えば実公昭４９−１４４６５号が知られており、これをさらに改良した技術として特開昭５８−６１７５５号、特開昭６２−５３５７号、特開昭６２−１４８６３号、特開平１−８０３７１号、特開平４−２４６３６４号、特開平５−１３９７７号、特開平６−７４４６号、特開平６−１８１９８５号、特開平７−１３６２６７号、特開平７−２６５４２３号、特開平７−３９５８２号、実開平５−８６５３５号各号公報等がある。
【０００３】
一方、特開昭５１−１１６９１号、米国特許第４，０３１，８９２号明細書には、粉末薬と溶解薬とを別個の二つの容器内に収納し、両容器を隣接して結合し、両薬を安定に保存しておき、使用の際には二つの容器を封止しているゴム栓を両頭針で貫通し、該両頭針の中程に設けられた開口を使用して両薬品を混合溶解する技術が提案されている。
【０００４】
また新たに、実開平５−１５２号には、２つの円筒体の連なる二室容器からなる注射器の注射筒内壁に細いバイパス溝を設けて、該バイパス溝を通路として両薬品に混合して溶解するタイプの注射器が提案されている。このタイプのものの改良技術として例えば特開平６−１４２２０３号、特開平７−１３６２６４号、特開平７−１３６２６７号、特開平７−１４８２６１号、特開平７−２９９１４１号公報等があり、２つの円筒体が一体となり、各室内に充填した薬品の品質を保持できる形態を有している。いずれの公知技術にも、日進月歩の医療、医薬品業界に対応し得る注射器とするための研究努力が表われている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記従来技術の更なる改良を目的とするものであって、製剤工程においてコンパクトな装置で容易かつ衛生的に薬品充填及び容器結合操作が行えること、各室内に充填した薬品の品質保持性が向上すること、容器の結合程度を任意に選択できること、といった要求を満たす構造を有する２室を結合した注射器を課題としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、（１）から（９）を要旨とする。
（１）注射針部、略円筒状で先端が注射針部の取り付部であり後端が第１密封栓で封止される合成樹脂からなる容器ａ、略円筒状で先端を第２密封栓で後端を第３密封栓でそれぞれ封止される合成樹脂からなる容器ｂ、及び押棒を有し、該容器ａ内部に固形薬が及び該容器ｂ内部には液状薬が充填されており、該容器ａの後端と該容器ｂの先端が気密に結合して一体化され、使用時には該押棒により該第３密封栓を先端側に押し込み該第１密封栓、第２密封栓及び第３密封栓を先端側に移動することにより該容器ａと該容器ｂとを連通する流路を形成し、該容器ｂ内の薬と該容器ａ内の薬を混合・溶解して投与できるように２室を結合した注射器において、上記容器ａの後端近傍の外周面に後端に向かい筒外径が減少するテーパ部と該テーパ部に続く鍔状突起とを設け、かつ該容器ｂの先端の内周面には先端側から後端に向かい該テーパ部とこれに続く該鍔状突起に対応する形状の断面鉤爪状の突起と該鉤爪状突起に続く凹部とを設けてあり、該容器ａ後端が該容器ｂ先端に嵌入して、該テーパ部と該鍔状突起とが該断面鉤爪状突起と該凹部とに係合することにより該容器ａ及び該容器ｂが気密に結合されてなることを特徴とする上記注射器。
（２）上記容器ｂの断面鉤爪状の突起が容器先端側から切れ込んだ１本以上のノッチを有することを特徴とする（１）に記載の注射器。
（３）上記容器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＝Ｄ₂、かつｄ₁≧ｄ₂であることを特徴とする（１）又は（２）に記載の注射器。
（４）上記容器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＞Ｄ₂、かつｄ₁＞ｄ₂であることを特徴とする（１）又は（２）に記載の注射器。
（５）上記容器ａと上記容器ｂの結合部分の外周に環状カバーを設けて上記ノッチ部分及び又は該容器ａと該容器ｂの外周の段差部分を覆うことを特徴とする（１）又は（４）のいずれかに記載の注射器。
（６）上記容器ａの後端部と上記鍔状突起の間が筒状の開口面壁を形成し、該開口面壁の内壁部には筒軸に対し垂直な断面において複数個の凹窪を有してなることを特徴とする請求項１ないし（５）のいずれかに又は以上２記載の注射器。
（７）上記容器ａの先端は、本体より小さい内径の管状の先端部が突出し、該本体内部と該先端部内部を該先端部内径と同じかより小さい内径の通路で連通してなることを特徴とする（１）ないし（６）のいずれかに記載の注射器。
（８）上記容器ａの先端部の開口部を逆Ｕ字型のゴム栓で気密に封止するとともに、該先端部外周に円筒体を取り付け、該円筒体内には該円筒体内部を摺動可能な針基を有する両頭針を取り付けてなる（１）ないし請求項７のいずれかに記載の注射器。
（９）上記第１密封栓、第２密封栓、第３密封栓及び該逆Ｕ字型のゴム栓のそれぞれ薬と接触する表面が、薬に不活性な合成樹脂製フィルムで積層されてなることを特徴とする請求項１ないし（８）のいずれかに記載の注射器。
【０００７】
【発明の実施の形態及び実施例】
以下に、本発明の構造とその作用機構を詳細に説明するが、本明細書においては２つの円筒容器のうち、注射針を取り付け部に近い方から容器ａ、容器ｂとし、また各円筒容器においては注射針に近い端部を先端、これとは反対側の端部を後端という。
本発明は円筒体の内部（室）に薬品を充填して封止した容器ａ及び容器ｂを直列に配し、容器ａ後端と容器ｂ先端が結合してなる容器兼注射器において、容器ａ後端近傍の外周面に後端に向かい筒外径が減少するテーパ部と該テーパ部に続く鍔状突起を設け、一方容器ｂの先端の内周面には該テーパ部及び該鍔状突起に対応する断面鉤爪状の突起（以下鉤爪状突起という）及び凹部を設けて、該テーパ部と該鉤爪状突起、該鍔状突起と該凹部とを係合させることにより、該該テーパ部と該鍔状突起とが形成する窪部に該鉤爪状突起がくいこんで確実に係合させたことを第１の特徴としている。
【０００８】
図１は本発明の一実施態様を示す断面図であり、注射針を取り付ける管状に突出した先端部４を有する円筒状の容器ａ（以下「筒ａ」とも略記する）と、該容器ａの末端に結合する円筒状の容器ｂ（以下「筒ｂ」とも略記する）とが直列に結合されて一体の容器を兼ねた注射器１を構成する状態を示す。筒ａには濃縮薬、凍結乾燥薬、粉末薬、顆粒薬、錠剤、結晶及びこれらの混合薬などの固形の薬品（以下、「濃縮薬」と総称する）１１を、筒ｂには溶解液、分散液、生理用食塩水、注射用蒸留水などの液状薬（以下、「薬液」と総称する）１２が気密に充填されている。
【０００９】
該筒ａは本体２と本体２から突出した細い管状の先端部４を有する。該先端部４の開放口には逆Ｕ字型のゴム栓５を打栓して封止する。該ゴム栓５の薬品、濃縮薬１１と接触する面には、薬品に不活性な合成樹脂製フィルム７を積層してゴム素材の濃縮薬汚染を防止している。また、断面が略Ｈ字型のキャップ６にて該ゴム栓５の開口部を封じるとともに、該ゴム栓５を先端部４に固定している。該ゴム栓５、該キャップ６は該筒ａから外すことなく、そのままの状態で注射針を装着できる構造になっている。また、該筒ａの後端内部には第１密封栓８が配置される。該ゴム栓５と該第１密封栓８との間に形成される空間（室）内に濃縮薬１１を充填し、該ゴム栓５と該第１密封栓８により密封して容器内を完全に気密に保持し、長期間にわたり濃縮薬１１の品質を維持する。該第１密封栓８は弾性体からなり、上記のように筒内を密封できるとともに、該筒ａ内を摺動できる。
【００１０】
また、該筒ａの本体２の内壁面には、筒軸方向の略中央部から始まり筒軸方向に沿って該第１密封栓８の先端部分に隣接する位置まで凹溝状の不連続部１３が設けられ、該不連続部１３の筒軸方向長さは、該第１密封栓８と後述する筒ｂの内部に配置した第２密封栓９の各筒軸方向長さの合計よりも大きくしてある。
【００１１】
該筒ｂの本体３の先端側内部には第２密封栓９を密嵌し、後端側内部には第３密封栓１０を密嵌する。該第２密封栓９及び該第３密封栓１０もまた弾性体からなり密封性を有するとともに、該筒ｂ及び該筒ａ内を摺動可能である。該第２密封栓９と該第３密封栓１０との間に形成される室内に薬液１２を水密に収容している。また、該筒ｂの後端内部の第３密封栓１０の後部には、図示は省略した押棒を係合するためのネジ窪１４を設ける。該筒ｂの後端部分において内壁に図示のように環状突起を設け、ゴム栓１５を打栓することによって、該第３密封栓１０を安定に配置できるとともに、該筒ｂ内の気密性をより向上できる。
【００１２】
以上の該第１密封栓８、該第２密封栓９及び該第３密封栓１０の該濃縮薬１１や該薬液１２に接する表面も、それぞれ薬品に不活性な合成樹脂製フィルム７で積層して薬品への汚染を防止している。
【００１３】
上記該第１密封栓８, 第２密封栓９及び第３密封栓１０は、密封性と共に該筒ａ、該筒ｂ内における摺動性も確保できるように、その材質、形状を十分に考慮して選択することが望ましい。すなわち、高圧蒸気滅菌のような高温から凍結乾燥の際の−５０℃といった低温に至る広い温度範囲において変形することなく、かつ液漏れがないこと、室内部を長期にわたり気密に密封できること、使用時には筒内部をスムースに摺動できること、という要件を満たす材質及び構造となっている。材質については後述する。また、構造については、該第１、第２及び第３密封栓８，９，１０の該筒ａ又は該筒ｂの内壁と接触する面にリブを３個以上設けて、該筒内壁との密封性と摺動性という矛盾した特性を両立させている。また、表面に合成樹脂フィルムを積層したリブ無し密封栓を使用することによっても、密封性と摺動性を両立させることが可能である。なお、上記ゴム栓５の材質、構造についても同様に配慮する。
【００１４】
次に本発明の第１の特徴である筒ａと筒ｂの結合について具体的に説明する。図２は該筒ａ、該筒ｂの結合部分近辺の構造を説明するための概略図であって、図２の（ａ−１）部分は該筒ａの末端部の軸方向断面を、（ａ−２）部分は（ａ−１）部分を矢印Ａの方向から俯瞰した図を示し、また（ｂ−１）部分は該筒ｂの先端部の筒軸方向断面を、また（ｂ−２）部分は（ｂ−１）部分を矢印Ｂ方向から俯瞰した図を示す。さらに図３において（ａ）は該筒ａの斜視図、（ｂ）は該筒ｂの内部の部分切欠き斜視図、（ｃ）は該筒ａと該筒ｂの結合を説明するための部分断面図を示す。
【００１５】
該筒ａの後端近傍の外周面において後端に向かって外径が減少するようにテーパをつけたテーパ部１６を設ける。該テーパ部１６の最小外径部分において該筒ａの本体２の外径Ｄ₁よりは若干小さい外径ではあるが該テーパ部１６の最小外径よりは大きい外径の鍔状突起１７を設け、該鍔状突起１７から後端側は該鍔状突起１７の外径よりは小さい外径の開口面壁１９を形成する。該テーパ部１６の最小外径部分と該鍔状突起１７の間に（ａ−１）部分に示すように窪部が形成される。
【００１６】
該筒ｂの先端内周面においては、該テーパ部１６と該鍔状突起１７、該開口面壁１９にその断面が対応するように、先端端部からテーパをつけてその断面が鉤爪状の突起である鉤爪状突起２０、及び凹部を有する外周壁２２を設けておく。該筒ａ後端部分が該筒ｂ先端部分に嵌入するようにして、該鍔状突起１７と該鉤爪状突起２０を係合することにより該筒ａ及び該筒ｂをを確実、強固に結合し一体化できる。
【００１７】
図１ないし図３に示した実施例においては、該筒ａの末端の開口面壁１９を凸型とし、該筒ｂの先端を凹窪形として、該筒ａの本体２の外径Ｄ₁，内径ｄ₁と、該筒ｂの本体３の外径Ｄ₂，内径ｄ₂をそれぞれ同等にした。
ところで、該鉤爪状突起２０に続く該外周壁２２を厚くすることは、該筒ｂの強度を高めることになるが、結合操作の際の摺動性の自由度を低下させる。そこで筒の材質を強度の高いものにしてあまり該外周壁２２を厚くはせずに、該鉤爪状突起２０にノッチ（細い切れ込み）２１を設けることが好ましい。本例ではノッチ２１を３本設けてある。
【００１８】
また、本実施例では該鉤爪状突起２０の高さを０．１〜０．８ｍｍに、また該鍔状突起１７の筒軸に垂直な方向の長さ（筒からの突出長さ）を０．１〜０．８ｍｍに設計して、該筒ａと筒ｂの分離が困難な強い結合を実現している。
このように本発明の構造によれば、該鍔状突起１７の高さ（筒軸方向長さ）と半径方向への突出長さ、該鉤爪状突起の高さと軸方向長さ、筒の材質の強度を選択することにより、一度係合すると分離することが困難な強い結合から、分離が比較的容易にできる程度の結合まで、種々の結合強さを自由に選択できる。
【００１９】
密封性向上のためには、さらに、該筒ａ、該筒ｂの間に図１に示すようにＯリング状のパッキン５５を配置することも望ましい。
【００２０】
次に、本発明の第２の特徴である容器ａ末端部内周面の構造を図２及び図３により説明する。濃縮薬の製剤に非常に好適な容器とするために、図２及び図３に示すように該筒ａの該開口面壁１９の開口端面から後端内壁面にかけて複数個の凹窪１８を切欠く。該凹窪１８の深さは５〜１２ｍｍ、幅は２〜５ｍｍが好ましい。
【００２１】
該凹窪１８の作用を図４により説明する。図４は、該筒ａ内への濃縮薬の製剤工程中の状態を示す部分断面図である。図示は省略したが先端部４を密閉した該筒ａを真空濃縮のできる室又は凍結乾燥できる室（槽）内の固定具または棚２４に固定または載置する。該筒ａ内に原料混合薬液２３を仕込み、末端部に第１密封栓８を該凹窪１８の深さの半分の位置まで打栓した状態、すなわち半打栓状態にして減圧雰囲気下に保持にする。このとき図示の例では該第１密封栓８の２番目のリブの下端は該筒ａの開口面壁１９の開口端面において該凹窪１８を切り欠いていない部分の上に係止している。原料混合薬液２３からの溶媒等の蒸気２５は、該凹窪１８が該第１密封栓８との間に形成する通路を経て排出されて、原料混合薬液２３は濃縮、乾燥し濃縮薬となる。濃縮、乾燥が終了した時点で、減圧下において打栓棒２６等により該第１密封栓８を完全に打栓する。これにより濃縮乾燥及び打栓密封工程を完全に滅菌室で行うことが、極めて容易となり、製剤工程の衛生性及び操作性向上に大いに寄与できる。
【００２２】
また、真空濃縮工程等を必要としない薬品の注射器兼容器として本発明を適用する場合には、本発明の第１の特徴である筒ａ及び筒ｂの結合部分を上記のようにするだけで、凹窪１８を設けなくてもよい。このような本発明の注射器を適用するのに好適な例としては、一般に２室タイプの注射器兼容器が使用される薬品の組合せ、例えば投与直前に混合することが好ましい薬品の組合せの場合、また制癌剤、抗生物質等とアルキル化剤又はホルモン剤等の組合せのように多剤併用により相乗効果が得られる場合などが挙げられる。
【００２３】
筒ｂ内への薬液の製剤は公知技術に従って行なう。簡単に説明すると、まず筒ｂ、第２密封栓及び３密封栓を洗浄及び乾燥して、微粒子や雑菌等を除去しておく。該筒ｂ先端側に該第２密封栓９を打栓した後、精製、ろ過した規定量の薬液を充填し、次いで筒内に空気（酸素）等が残留しないように真空下で該第３密封栓１０を打栓する。その後、例えば蒸気温度１２０〜１３０℃で１０〜２０分間等の条件で高圧蒸気滅菌を行なう。
【００２４】
上記で得られた濃縮薬を製剤した該筒ａを固定しておき、該筒ａの筒軸方向の延長線上に、薬液を製剤した該筒ｂの筒軸方向を合わせて配置し、該筒ｂを該筒ａに向かって直線方向に移動させるだけで、該筒ａの鍔状突起と該筒ｂの鉤爪状突起が係合して強固に結合できるので、簡単、確実に該筒ａと該筒ｂの一体化が実現できる。勿論該筒ｂを固定しておいて該筒ａを該筒ｂに向かって移動させてもよい。従来の結合構造では別器具を使用して組み合わせる複雑な工程を要した。また、２本の円筒体を螺合により結合する構造は、円筒体の直線方向運動と回転運動の組合せを必要とする。これに比べ本発明の結合構造は上記のように筒ａと筒ｂの組み立てが直線方向の相対的移動のみ（ワンストローク）であるため極めて容易であり、この操作は公知の装置を用いてクリーンルームで無人で操作することができるし、また組立て装置も低廉なもので済むという大きな利点を有する。
【００２５】
次に、本発明の注射器の使用方法を説明する。図５は筒ｂ内の薬液１２を筒ａの内部に移動して濃縮薬１１と混合している状態を示す概略断面図である。すなわち、該筒ｂ後部の第３密封栓１０のネジ窪１４に押棒２７の先端のねじを取り付け、該押棒２７を該筒ｂの内部へ押し込むことによって、薬液１２を介して圧力が伝わり、第２密封栓９は第１密封栓８とほぼ一緒に筒ａ内に移動し、該第１密封栓８及び第２密封栓９が不連続部１３に達する。不連続部１３は筒ａの本体２の内壁面に彫り込まれた筒軸方向に延びる細い凹溝であり、その長さは第１密封栓８と第２密封栓９の筒軸方向長さの合計より長くなるように設計してあるので、第１密封栓８及び第２密封栓９は不連続部１３の中に嵌まりこむ。一方不連続部１３の反対側の筒内壁面には突起２８を設けてあるので、第１密封栓８の先端はこの突起２８で一時係止する。また押棒に環状の段３０を設けてこの一時係止位置で一端押し込みを止める目印にする。これにより筒ａの先端にまで空気を完全に移動せしめると共に、不連続部１３が該筒ａ内と該筒ｂ内を連通する流路を形成する。該流路を経由して筒ｂ内の薬液１２が該筒ａ内に流入して濃縮薬１１を溶解し、筒ａ内で規定の力価、濃度に調整された注射薬となる。次に該筒ａの先端部４にゴム栓５及びキャップ６をつけたまま両頭針２９を針基３１により図示のように取り付けて、更に押し棒を押し込むことにより、筒ａ内先端の空気を両頭針２９の針穴より完全に押し出した後、汎用注射器と同様の操作により、注射薬を投与する。
【００２６】
図６は本発明の注射器の筒ａの不連続部１３の種々の実施態様の横断面を示す図であり、（ａ）は図１のａ−ａ′横断面を示し、筒ａの本体２の室内には濃縮薬１１が収納され、不連続部１３は筒軸方向に沿った凹溝３２となっている。
（ｂ）は図５のｂ−ｂ′横断面を示し、筒ａの本体２内部には第１密封栓８及び第２密封栓９が位置しており、不連続部１３の凹溝３２を通路として筒ｂ内からの薬液１２が流れている状態を示す。
（ｃ）は筒ａの壁内面に断面三角形の突起３３と谷部が連続することにより不連続部を形成している別の実施態様を示す断面図であり、該突起３３に当接することにより第１密封栓８，第２密封栓９が変形することにより該谷部は通路となり、その中を薬液１２が流れることができる。
（ｄ）は筒ａの外周壁の厚さを変えることなく筒軸方向に沿った細い山形に突出させて溝部を形成して不連続部３４とした本発明の他の実施態様を示す断面図である。
（ｅ）は（ｄ）と同様に形成された２本の不連続部３４を対称位置に設け薬液１２の通路とした本発明の他の実施態様を示す断面図である。
【００２７】
図７は本発明の注射器のさらに他の実施例を示す断面図である。本実施例では筒ａの本体３５の外径Ｄ₁と、筒ｂの本体３６の外径Ｄ₂が、Ｄ₁＞Ｄ₂となる関係にある。該筒ａ（３５）は両端をゴム栓３７と第１密封栓８で封止し、該筒ｂ（３６）は第２密封栓９と第３密封栓１０にて封止された容器である。また該筒ａ（３５）の後端は凸形を呈し、該筒ｂ（３６）の前末端は、図１の例と同様にテーパ部１６、鍔状突起１７及びこの両者の境界に形成される窪部並びに該筒ｂ（３６）の断面が鉤爪状の突起（以下、鉤爪状突起）２０及び外周面壁２２を嵌合しかみ合わせることにより、単純な直線移動のみで強固かつ気密に結合できるようにしてある。
【００２８】
図７の該筒ａ（３５）の特徴は小分けされた濃縮薬を製剤するために好適な構造を有する点である。該筒ａ（３５）の後端においては、図１に示される凹窪１８は設けていない。本実施例では、図８に示すように、キャップ状で天面中央に穴を開けた補助器具３９を被せて、該補助器具３９の天面穴に第１密封栓８を嵌入係止した状態で濃縮工程に付す。該補助器具３９の円筒側壁部分には貫通孔３９が開けてあり、図示は省略した原料混合薬液からの蒸気２５は該貫通孔３８から排出される。なお、２６は打栓棒である。
【００２９】
図７の該筒ａ（３５）、該筒ｂ（３６）の本体部分の各外径Ｄ₁，Ｄ₂及び内径ｄ₁，ｄ₂において、Ｄ₁＞Ｄ₂，ｄ₁＝ｄ₂であり、筒ａ（３５）の外径及び壁厚を大きく設計してある。該筒ａ（３５）の不連続部は筒の軸方向に沿って筒壁の厚さを変えることなく彫り込んだ不連続部４０を形成してある。これは薬液の流路となる部分である。またこのように筒ａ（３５）の壁厚を大きくすることにより、環境、空気、酸素、湿度、紫外線の影響を防止する効果が向上する。
【００３０】
また、図示は省略したが該筒ａの内径を該筒ｂの内径の１０１〜１０４％と太くすることにより、第２密封栓９の摺動性を容易にする効果を有する。さらにまた、ｄ₁＝ｄ₂と内径をほぼ同じにし、外径をＤ₁＞Ｄ₂またはＤ₁＜Ｄ₂と設計することもできる。該筒ｂの本体の壁厚を大きくするこにより、外周面に溝を設けてここに指掛けフランジ４１を取り付けることや、また指すべり防止のために表面に凹凸４３を広い幅で設けることも容易になる。該フランジ４１と表面の該凹凸４３は薬投与の際に、押棒２７を押すための指かけ台となり、操作を確実にして注射針の刺し誤りを防ぐ。
【００３１】
本発明では該筒ａ（３５）と筒ｂ（３６）の間に、リング状のパッキン５７を配置することにより、密封性を向上できる。ところで、図７の例のように筒ａと筒ｂの外径が異なる例では、図９のように結合部分に若干の段差を生ずる。また、筒ｂにはノッチ４４を設けることもあるので、環状カバー５６で該段差部分及びノッチ４４部分を外側から包み被せることにより、該筒ａと該筒ｂの結合を強め、外観を良くする効果が得られる。
【００３２】
図７の該筒ａ（３５）の注射器の先端部４では、本体部でｄ₁であった内径が非常に細い通路４５に狭められた後に、管状に突出した先端部の内部において再び図示のように広い内部室４３を形成するよう拡げられている。図示の例では細い内径部分は径が０．０５〜０．４２ｍｍ、筒軸方向長さが１〜８ｍｍに設けられている。先端部（内部室）の開口は図８に断面図を示す逆Ｕ字形ゴム栓３７で封止し、キャップ５４の付いた注射針５２が取り付けられている。
【００３３】
該筒ａ（３５）の先端部の通路４５を細くすることにより、該筒ａ（３５）内に濃縮薬を製剤する際の原料混合薬液の粘度を適当なものに調整しておくと、該原料混合薬液の通路４５への流入を防止できる。このようにすると、該筒ｂの薬液と混合の際に不溶解部分が発生することを防止できる。ただし、該通路４５を過度に狭く、長くすると、押棒圧入による薬液の流入速度を低下させてしまうので、原料混合薬液粘度と通路４５のサイズを充分に検討、調整すべきである。
【００３４】
なお、図８に示すように該筒ａ（３５）の先端に取り付ける該ゴム栓３７の薬品に接する面には薬品に対し不活性な合成樹脂フィルム７を積層して内容物への汚染を防止する。また、該ゴム栓３７の内壁面には環状の突起４７を、外周面にも環状の突起４８を設けて、密封性を向上し該筒ａ内の濃縮薬１１の長期の保存に特に好適な形態とするとともに、両頭針で該ゴム栓３７を刺通してガラス内部室４７内に貫入する際のガイドとしての機能を持たせた。更にゴム素材にも公知技術を深く検討して製品化を行った。
【００３５】
図７の該筒ａの先端は細く突出し、該突出部５３に円筒体４９を固定し、該円筒体４９内部には、針基５０に取り付けられた両頭針５２が収められる。該針基５０は円筒体４９の内壁を摺動できるものである。注射器中の薬液を人体に投与する際には、針カバー５４を外し、該両頭針５２の針基５０の先端部５１を抑えて、該円筒体４９の内部にその内壁に沿って押し込むと、該両頭針５２の後端は該ゴム栓３７の内部突起４７に誘導されて移動することによりゴム栓３７の底を貫通し、該両頭針５２の後部針先５３は先端内部４６に流出してきた薬液に到達する。すなわち、薬液は通路４５、内部４６と流れて、押棒の圧力によって両頭針５２の内部を経て流出する。本発明による製品は、製剤された注射器の一部に両頭針をセットしてあり、該両頭針の針先は針カバー５４で衛生的に保護してあるので、移動、運搬による悪影響を受けない。
【００３６】
本発明の注射器は容器として薬剤を保存している状態においては筒ａと筒ｂを完全に分離し、水分（湿度）が濃縮薬に影響しない構造になっているので、力価の高い濃縮薬を長期安定保存できる。また、緊急時には簡単に包装を解いて、押棒を圧入することにより内部に充填してあった薬を混合して規定濃度、力価の溶液となった薬液を調整すると共に、セットされている両頭針から直ちに投与できるので、操作ミスなく衛生性高く投与できる。
さらに、本発明の注射器は、０．２ｍｌ〜１ｍｌの小容量から２０〜５０ｍｌという大容量の注射器のいずれにも適用でき、コンパクトで携帯するのにも好適な構造である。
【００３７】
なお、筒ａ、筒ｂの結合手段に、従来の市販品のように、市販接着剤あるいはセロハン製テープ、合成樹脂系テープなどを採用すると、これらに含有される低揮発性成分や有害物、不純物等からの汚染が憂慮されるが、本発明ではこのような危険性は全く存在しない。
【００３８】
本発明の注射器、容器の本体を構成する素材としては、成形性を考慮すると合成樹脂であり、また薬品を汚染しないものが好ましい。例えば環状オレフィン系化合物又は架橋多環式炭化水素化合物を重合成分とする樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリメチルペンテン、ポリエステル樹脂などの１種以上を用いることが好ましい。また、２種以上の合成樹脂材料を積層することも好ましい。この場合は、薬に接する面に前記の薬品汚染のない合成樹脂を用い、薬に接しない層として若干特性の異なる合成樹脂を用いることが好ましい。後者の合成樹脂としては例えばポリスルホン、ポリアリレート、変性フェニレンオキシド樹脂、ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニルなどが挙げられる。前者の樹脂と後者の樹脂の混合物あるいはアロイ化物等は特に好ましい樹脂として推奨できる。合成樹脂表面に酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化マグネシウムなどを蒸着したものは、酸素、空気、水分（湿度）に対するバリアー作用があり、注射器内に充填した薬品の品質を保持して長期保存するために好適である。
【００３９】
本発明注射器は０．２〜１ｍｌという小容量から５０ｍｌ程度の大容量まで広いサイズ範囲に適合でき、しかも大容量の筒内に収納した、吸湿性大で易酸化性の不安定や薬についても３〜５年間という長期保存を実現することを目指した。この目的のために、本発明の第１、第２、第３密封栓は高い密封栓と摺動性の両立が要求される。その材質としてはこの種分野で用いられる公知のものを用いることができる。また材質の物理的特性としては、例えばＪＩＳ硬度３０近傍の比較的軟かい材質で、耐熱性を有し、圧縮歪のない加熱ゴム弾性体、例えば１００℃で圧縮歪量約１０％のゴム弾性体などが好ましい。例えばイソブチレン−イソプレン共重合ゴム（ＩＩＲ）、ＩＩＲの塩素化ゴム、ＩＩＲの臭素化ゴム、イソブチレン−イソプレン−ジビニルベンゼン三元共重合ゴムなども好ましいものとしてが挙げられる。
またゴム材質による薬汚染防止のために積層される合成樹脂製フィルムの材質としては、例えば四フッ化エチレン樹脂、三フッ化塩化エチレン樹脂、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合樹脂、フッ化ビニリデン樹脂、フッ化ビニール樹脂、四フッ化エチレン−エチレン共重合樹脂、三フッ化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂等を挙げることができる。
また密封栓の形状としては、筒内壁との摺動部分に環状のリブを３個以上設けたものが好ましい。その他、この種の分野における公知技術を最高度に適用することが望ましい。また、逆Ｕ字形ゴム栓についても密封栓の場合と同様のゴム弾性体、及び合成樹脂製フィルム積層を用いることが好ましい。
【００４０】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明は２本の円筒状容器内に薬品を収納した注射器であり、容器ａの後端の鍔状部及びテーパ部と、容器ｂの先端の断面が鉤爪状の突起部で直列に結合する構造を有することにより、
1) 製剤工程において、２本の円筒状容器を直線移動させることにより、簡単に確実かつ強固に結合できること、
2) 上記1)の結合方法は簡単であるため、クリンルーム内、滅菌室内などの複雑な環境条件下でも実施が容易であり、装置及び運転に経費がかからず経済効果が大きいこと、
3) ２種類の薬品を別個に各容器内に製剤しておいてから結合できるで、薬品の安定性及び製剤工程の簡略化が可能であり、安全性、衛生性、経済性の上で非常に有利であること、
4) 容器を気密に構成できてしかも壁厚さの厚い構造も採用できるため、高度の耐吸水性、気密性があるので、不安定で力価規定がある濃縮薬の保持に特に好適であること、
5) ２本の円筒状容器において、投与する薬液を衛生的に簡単、迅速に混合、調整できて直ちに使用できる構造であること、
6) 結合部分がコンパクトであり、注射器全体がコンパクトに構成できるので、携帯用としても好適であること、
という効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例を説明する概略断面図である。
【図２】図１の筒ａと筒ｂの結合部分の構造を説明するための図である。
【図３】図１の筒ａと筒ｂの結合部分の構造を説明するための図である。
【図４】図１の筒ａに濃縮薬を製剤する工程を説明するための概略断面図である。
【図５】図１の筒ｂ内の薬液を筒ａ内に移送する状態を説明するための概略断面図である。
【図６】本発明の注射器における不連続部の種々の実施形態を説明する断面図である。
【図７】本発明の他の実施例を説明する概略断面図である。
【図８】本発明の図７のゴム栓の説明する断面図である。
【図９】本発明の図８の注射器の筒ａ内に濃縮薬を製材する工程を説明するための概略断面図である。
【図１０】本発明において筒ａと筒ｂの結合部分に環状カバーを被せる場合を説明する部分断面図である。
【符号の説明】
１注射器、２本体、３本体、
４先端部、５ゴム栓、６キャップ
７合成樹脂製フィルム８第１密封栓、
９第２密封栓、１０第３密封栓、１１濃縮薬、
１２薬液、１３不連続部、１４ネジ窪、
１５ゴム栓、１６環状突起、１７鍔状突起、
１８凹窪、１９開口外周面壁、２０鉤爪状突起、
２１ノッチ、２２外周壁、２３原料混合薬液、
２４固定具又は棚、２５蒸気、２６打栓棒、
２７押棒、２８突起、２９両頭針、
３０環状の段３１針基、３２凹溝、
３３突起、３４不連続部、３５本体、
３６本体、３７ゴム栓、３８補助器具、
３９貫通孔、４０不連続部、４１フランジ、
４２突起、４３凹凸、４４ノッチ、
４５通路、４６内部室、４７突起、
４８突起、４９円筒体、５０針基、
５１針基先端部５２両頭針、５３両頭針後端、
５４キャップ、５５パッキン、５６環状カバー、
５７パッキン。

Claims

注射針部、略円筒状で先端が注射針部の取り付部であり後端が第１密封栓で封止される合成樹脂からなる容器ａ、略円筒状で先端を第２密封栓で後端を第３密封栓でそれぞれ封止される合成樹脂からなる容器ｂ、及び押棒を有し、該容器ａ内部に固形薬が及び該容器ｂ内部には液状薬が充填されており、該容器ａの後端と該容器ｂの先端が気密に結合して一体化され、使用時には該押棒により該第３密封栓を先端側に押し込み該第１密封栓、第２密封栓及び第３密封栓を先端側に移動することにより該容器ａと該容器ｂとを連通する流路を形成し、該容器ｂ内の薬と該容器ａ内の薬を混合・溶解して投与できるように２室を結合した注射器において、上記容器ａの後端近傍の外周面に後端に向かい筒外径が減少するテーパ部と該テーパ部に続く鍔状突起とを設け、かつ該容器ｂの先端の内周面には先端側から後端に向かい該テーパ部とこれに続く該鍔状突起に対応する形状の断面鉤爪状の突起と該鉤爪状突起に続く凹部とを設けてあり、該容器ａ後端が該容器ｂ先端に嵌入して、該テーパ部と該鍔状突起とが該断面鉤爪状突起と該凹部とに係合することにより該容器ａ及び該容器ｂが気密に結合されてなることを特徴とする上記注射器。
上記容器ｂの断面鉤爪状の突起が容器先端側から切れ込んだ１本以上のノッチを有することを特徴とする請求項１記載の注射器。
上記容器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＝Ｄ₂、かつｄ₁≧ｄ₂であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の注射器。
上記容器ａの本体外径Ｄ₁，内径ｄ₁と上記容器ｂの本体外径Ｄ₂，内径ｄ₂において、Ｄ₁＞Ｄ₂、かつｄ₁＞ｄ₂であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の注射器。
上記容器ａと上記容器ｂの結合部分の外周に環状カバーを設けて上記ノッチ部分及び又は該容器ａと該容器ｂの外周の段差部分を覆うことを特徴とする請求項１又は請求項４のいずれかに記載の注射器。
上記容器ａの後端部と上記鍔状突起の間が筒状の開口面壁を形成し、該開口面壁の内壁部には筒軸に対し垂直な断面において複数個の凹窪を有してなることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれかに又は以上２記載の注射器。
上記容器ａの先端は、本体より小さい内径の管状の先端部が突出し、該本体内部と該先端部内部を該先端部内径と同じかより小さい内径の通路で連通してなることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の注射器。
上記容器ａの先端部の開口部を逆Ｕ字型のゴム栓で気密に封止するとともに、該先端部外周に円筒体を取り付け、該円筒体内には該円筒体内部を摺動可能な針基を有する両頭針を取り付けてなる請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の注射器。
上記第１密封栓、第２密封栓、第３密封栓及び該逆Ｕ字型のゴム栓のそれぞれ薬と接触する表面が、薬に不活性な合成樹脂製フィルムで積層されてなることを特徴とする請求項１ないし請求項８のいずれかに記載の注射器。