JP2017500125A - 結び目のない全縫合糸組織修復 - Google Patents

Abstract

組織の骨への付着のための結び目なしの組織修復アッセンブリは、ある長さの縫合糸がそこに通されたアンカーインプラントを備える。インプラントは、好ましくは、柔らかく柔軟な３次元の構造である。インプラントは、第１の長い低背の外形形状から、孔を通してそれが置かれたその孔よりも大きい直径を持つ第２の短い径方向に広げられた形状へ動かされ得る。縫合糸は、縫合糸がその中に固着されることを可能とするアンカー内で医師が結び目を結ぶ必要なしに、アンカーを通して、固着されるべき組織を通して、所定の縫合糸束縛領域または通路を通して戻るように延びる。さらに、縫合糸の脚に加えられた張力が、組織とアンカーとの間の所望の張力または距離が達成されるまで、組織をアンカーに近づける。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年１２月２０日に出願した「ＫＮＯＴＬＥＳＳ ＡＬＬ ＳＵＴＵＲＥ ＡＮＣＨＯＲ」と標題が付された仮特許出願第６１／９１８，７９６号の利益を主張するものである。

より多くの種類の最小限侵襲の手術技法に対しますます増加する要求がある。内視鏡および関節鏡手術は、直視下手術よりも低い病的状態の結果となる傾向があるため、最小限侵襲の手術技法は、患者および医師の双方にとってたいへん魅力的である。これらの技術的に進歩した処置は、組織対組織の修復および組織対骨の修復の多くの形態を含む。整形外科手術におけるこれらの処置の例は、回旋筋腱板修復、唇の修復、二頭筋腱固定術、および前十字靭帯再建術を含む。他の外科の下位専門における他の例は、ヘルニア修復、子宮摘出術、および腹腔鏡下胃バイパスを含むが、これらには限定されない。

多くの整形外科手術処置は、軟組織を骨に付着させるアンカー装置の使用を伴う。これらの処置および技法のほとんどは、ポリマ、金属、または生分解性化合物の使用に依存する。これらの材料の使用は、骨内に位置する比較的大きい孔をしばしば必要とする。従来の（結び目のある）縫合糸アンカーは、スライド関節鏡結び（例えば、ＳＭＣ、Ｗｅｓｔｏｎ、他）に加えて、最大６つの交替ハーフヒッチの追加を利用する。この結び目の積み重なった山は、最大１０ｍｍの高さになり得、患者によっては炎症を起こし得る。これらの装置がゆるんだ場合、ある患者は、関節内に潜在的に硬い装置を持っている問題に直面し、これは関節炎を進行させる危険に患者を置き得る。ポリ乳酸（ＰＬＡ）で作られたもののような、ある高分子繊維の装置は、骨を弱らせ、患者を骨折しやすくし得る。最後に、金属の装置は、ＭＲＩに散乱を起こし、追跡のＭＲＩを不正確にし得る。

さらに、全ての外科医、特に内視鏡外科医が直面する２つの主な問題は、結び目を結ぶことおよび縫合糸管理である。複数の縫合糸の使用は、処置時間を長くし得、患者へのより高いリスクおよびより低い修復の予測可能性を生じさせる。内視鏡下での結び目結びは、また、たいへん難しい。例えば、関節鏡軟組織二頭筋腱固定は、腱および回旋筋腱板を通した縫合糸の複数の通過、続いてかなりの熟練を要する除去および結び目結びを必要とする。

解決法は、複雑な縫合糸管理に対する代わりとなるものとして、詳細には、組織対骨の固定のために、開発された。例えば、修復に柔らかい柔軟性のある材料のみを使用する結び目のないアンカーアッセンブリおよび方法は、１）よりもろくない材料の使用が骨内でのより小さな孔の使用を可能とすることによる、移植のための低侵襲技法の使用、２）追跡におけるＭＲＩの使用の容易性、３）関節または体腔内に硬い装置がとどまるおそれがないこと、４）潜在的によりよい組織結合、５）より強い骨および骨折のより低いおそれ、６）高度な結び目結びの解消、および、７）炎症を起こす可能性がある結び目の積み重ねられた高い山の解消を含む、かなりの数の有利な点がある。

米国特許出願公開公報第２０１１／０１１８７６０号 米国特許第６，２９６，６５９号 米国特許出願公報第２０１３／０１２３８１０号

本発明の記載、目的および優位点は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

人または動物における組織を骨にまたは組織を組織に固着するための結び目のないアンカーは、骨の中へ挿入するためのインプラント、およびインプラントに組織を結合するための縫合糸を含む。縫合糸は、組織を通してループされ、インプラント内にある柔らかい縫合糸ロックトンネルを通して引き出される。縫合糸のループに近位方向に第１の力を加えることは、第１の縫合糸ロックトンネルを径方向に縮小させて縫合糸を縛り第１のループが広がることを防ぐ。縫合糸の第１および第２の端に張力を加えることは、アンカーインプラントを第１の、長い、径方向に狭い構成から第２の、軸方向に縮められ径方向に広げられた構成に変化させる。アンカーインプラントが骨の孔内に位置しているとき、アンカーインプラントは、第２の構成に広げられることによって、骨の孔にそれをロックすることができる。

実施形態において、縫合糸が、それ自体にフィードバックされ、縫合糸ロックトンネルが、縫合糸の端の間の縫合糸の中間の長さまたは部分から構成されている。

実施形態において、アンカーは、第２の柔らかく長い縫合糸ロックトンネルをさらに備え、第１のループに張力を加えることは、第１および第２の縫合糸ロックトンネルそれぞれを径方向に縮小させることによって、縫合糸をロックし第１のループが広がることを防ぐ。

実施形態において、縫合糸は、編組である。

実施形態において、アンカーインプラントは、編み込まれた構造である。

実施形態において、アンカーインプラントは、第１の構成にあるときに管状の構造を有する。

実施形態において、縫合糸は、アンカーインプラントの側壁に沿って少なくとも部分的に編み合わせられている。

実施形態において、アンカーインプラントおよび第１の縫合糸は、生分解性の材料からなっている。

実施形態において、アンカーインプラントは、硬い材料で作られている。

実施形態において、動物または人の組織を骨にまたは組織を組織に固着するためのアンカーアッセンブリは、骨または組織の中に挿入するためのアンカーインプラントと、アンカーインプラントを通して延びる第１の縫合糸と、第１の縫合糸ロッククレイドルと、第１の縫合糸ロッククレイドルを通して延びる第１のスネアを備える。第１のスネアは、第１の縫合糸ロッククレイドルを通して第１の縫合糸の第１の端を引いて組織を通して第１の縫合糸ループを形成し、第１の縫合糸ループに張力を加えることは、第１の縫合糸ロッククレイドルの中に第１の縫合糸を縛りつけるように第１の縫合糸ロッククレイドルを動かすことによって、第１の縫合糸ループが広がるのを防ぐ。アンカーインプラントが骨内に位置するときに、縫合糸の末端に張力を加えることは、アンカーインプラントを、第１の構成から、軸方向に縮められ径方向に広げられた形状を有する第２の構成に変化させて、骨内にアンカーインプラントをロックする。

実施形態において、アンカーアッセンブリは、縫合糸に沿って位置する第２の縫合糸ロッククレイドルを通して延びる、それを通して第１の縫合糸の第１の端を引くための第２のスネアをさらに備える。

実施形態において、アンカーアッセンブリは、第１の縫合糸の第１の端が、第１の縫合糸ロッククレイドルを通して引かれ組織を通して第１の縫合糸ループを形成するとき、第１の縫合糸は組織から、側壁の外側の表面に沿って、インプラントの遠位端においてアンカーインプラントの中に延びる、ように構成される。

実施形態において、アンカーアッセンブリは、長いインサータチューブをさらに備え、アンカーインプラントは、インサータチューブの遠位の管腔内に設けられている。

実施形態において、アンカーアッセンブリは、インサータチューブ内に位置する内部押し部材をさらに備える。押し部材は、アンカーインプラントの近位端に対立した停止面をさらに備え、インサータチューブは、押し部材に対して軸方向に移動可能である。

実施形態において、アンカーアッセンブリは、インサータチューブとアンカーインプラントの遠位端との間にピンをさらに備える。ピンは、第１の縫合糸の第１の端が第１のスネアによって引かれたときに、アンカーインプラントの実質的な歪みを防止するように構成されている。

実施形態において、アンカーインプラントは、柔らかい編み込まれた構造を備える。

実施形態において、アンカーアッセンブリは、アンカーインプラントと第１の縫合糸との間に結び目またはループを備える。

実施形態において、結び目を結うことなしに人または動物の組織を骨にアンカーする方法は、骨の中に孔をつくることと、組織を通して縫合糸の第１の端を通すこと、アンカーインプラント内に少なくとも部分的に位置し第１の縫合糸ロッククレイドルを通して縫合糸の第１の端を引くことであって、引くことによって、アンカーインプラントの近位端から延び、組織を通して、アンカーインプラントに戻る縫合糸の第１のループを形成し、縫合糸ロッククレイドルが柔らかく長い通路を備える、引くことと、孔の中にアンカーインプラントを挿入することと、孔内に柔らかいアンカーインプラントを配置することと、柔らかいアンカーインプラントに組織を近づけることとを含む。

実施形態において、方法は、第１の縫合糸ロッククレイドルを動かしてその中に設けられた縫合糸との縛りつけインタフェースをつくることと、第１のループが拡大されるのを防止することとをさらに含む。

実施形態において、作用させることは、配置するステップに先立って行われる。他の実施形態において、動かすステップは、ａ）組織およびｂ）組織に接続された縫合糸の少なくとも１つの上で近位方向に引っ張ることによって行われる。

実施形態において、挿入するステップは、柔らかい編み込まれた構造を有するアンカーインプラントを孔の中へ挿入することを含む。

実施形態において、縫合糸は、アンカーインプラントの側壁に沿って少なくとも部分的に編み合わせられている。

実施形態において、組織を近づけることは、第１のループのサイズを縮小させることによって行われる。

実施形態において、第１のループのサイズを縮小させることは、縫合糸の第１の端を引っ張ることによって行われる。

実施形態において、縫合糸の第１の端を引っ張ることは、縫合糸に所定の力の張力をかけることを含む。

実施形態において、配置することは、アンカーインプラントを軸方向に縮めることおよび径方向に広げることによって行われる。

実施形態において、配置することは、アンカーインプラントから近位方向に延びる第１の縫合糸端および第２の縫合糸端の少なくとも１つを引っ張ることによって行われる。

実施形態において、方法は、アンカーインプラント内に設けられた第２の縫合糸ロッククレイドルを通して第１の縫合糸の第２の端を引くことによって、アンカーインプラントの近位端から延びる縫合糸の第２のループを形成することをさらに含む。

実施形態において、引くことは、長いスネアのワイヤループ内に縫合糸の第１の端を捕捉することによって行われる。

実施形態において、配置するステップは、ダイに対して柔らかいアンカーインプラントを引っ張って柔らかいアンカーインプラントの断面を広げることを含む。

１つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 １つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 １つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 １つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 １つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 １つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 柔らかいアンカーインプラントの側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 柔らかいアンカーインプラントの側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 柔らかいアンカーインプラントの側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 柔らかいアンカーインプラントの側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 柔らかいアンカーインプラントの側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 柔らかいアンカーインプラントの側面図であって、縫合糸経路に沿った、複数の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 骨のトンネル内に挿入された図１２に示された柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 径方向に広げられた骨ロック構成における、図１３に示された柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 側面図であって、図１４に示された柔らかいアンカーインプラントに組織を近づけることを表す図である。 側面図であって、図１４に示された柔らかいアンカーインプラントに組織を近づけることを表す図である。 側面図であって、図１４に示された柔らかいアンカーインプラントに組織を近づけることを表す図である。 １つの縫合糸の側面図であって、縫合糸経路に沿った、単一の縫合糸ロック領域の構成を表す図である。 蛇行した形状の縫合糸経路および関連する縫合糸ロック領域を備える柔らかいアンカーインプラントの透視図である。 骨のトンネル内に配置された、図１８Ｂに示された柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 遠位方向に設けられたアンカーアライメントループを備えた柔らかいアンカーインプラントの透視図である。 縫合糸末尾をスネアし、インプラントを骨のトンネルの中に進め、インプラントを骨のトンネル内に配置し、組織を骨に近づけるためのツールを含むアンカーアッセンブリの断面図である。 複数の縫合糸およびアンカー本体の外にある縫合糸ロッククレイドルを備えた骨のトンネル内の柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 ２つの別個の縫合糸縛りつけ領域をつくるための第１の縫合糸を備えた柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 第２の縫合糸が装着され骨のトンネル内に配置されて示された、図２０Ａに示された柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 アンカー本体と交差して延びる長い縫合糸縛りつけ領域をつくるための第１の縫合糸を備えた柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 第２の縫合糸が装着され骨のトンネル内に配置されて示された、図２０Ｃに示された柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 縫合糸が装着され骨のトンネル内に配置されて示された、硬いアンカーインプラントの側面図である。 組織を通して延びる複数の縫合糸ループを有する縫合糸経路を備えた柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 縫合糸が装着され骨のトンネル内に位置して示された、図２０Ａに示された柔らかいアンカーインプラントの側面図である。 近位方向に設けられたアンカーアライメントループを備えた柔らかいアンカーインプラントの側面図である。

本発明が詳細に説明される前に、この発明はさまざまな変更として本明細書に述べられた特定の変形形態に限定されないこと、または修正が記載された発明に対してなされ得ること、ならびに均等物が本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく置き換えられ得ることを理解されたい。この開示を読んだ当業者には明らかであろうように、本明細書に説明され表された個々の実施形態のそれぞれは、本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴から容易に分離されまたはそれらと組み合わせられ得る個別的な構成要素および特徴を有する。さらに、多くの修正が、本発明の目的、趣旨または範囲に対し、特定の状況、材料、ものの組成、処理、処理動作またはステップを適用させるようになされ得る。全てのそのような修正は、本明細書においてなされた請求の範囲内に入ることが意図されている。

本明細書に述べられた方法は、事象の述べられた順序ばかりでなく、述べられた事象の論理的に可能ないかなる順序においても行われ得る。さらに、値の範囲が与えられているところでは、間の全ての値、範囲の上限および下限の間、ならびにあらゆる他の述べられたまたは述べられた範囲における間の値が、本発明内に含まれることが理解される。また、述べられた発明の変形形態のあらゆる任意の特徴が、独立に、または、本明細書に述べられた任意の１つ以上の特徴との組合せにおいて、述べられおよび請求され得ることが想定されている。

本明細書に述べられた全ての存在する主題（例えば、公報、特許、特許出願およびハードウエア）は、主題が本発明のそれと対立し得る（この場合、本明細書に提示されることが優先するものである）場合除いて、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。参照されている項目は、もっぱら本出願の出願日に先立つそれらの開示に対してのみ提供されている。本明細書のいかなるものも、本発明が先行発明のせいでそのような資料に先立つ権利がないという承認として解釈されるべきではない。

１つの項目の参照は、存在する同じ複数の項目があるという可能性を含む。より具体的には、本明細書および添付の請求項において用いられているように、単数形「ａ（ある）」、「ａｎ（ある）」、「ｓａｉｄ（前記）」、および「ｔｈｅ（その、前記）」は、文脈がそうではないと明確に指示していない限り、複数の指示対象を含む。クレームは、いかなる任意の要素をも除外するように作成され得ることにさらに留意されたい。したがって、このステートメントは、請求項の要素の記載に関連した「ｓｏｌｅｌｙ（もっぱら）」、「ｏｎｌｙ（のみ）」等の排他的な用語の使用、または「ｎｅｇａｔｉｖｅ（否定的）」な限定の使用のための先行する基礎として役立つことを意図されている。最後に、別途規定がされていない限り、本明細書に用いられている全ての技術的および科学的用語は本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を持つことを認識されたい。

軟組織を骨に、または組織を組織に固着するための縫合糸アンカーインプラントが、本明細書に記載されている。実施形態において、アンカーは、柔らかい全て縫合糸のインプラントである。縫合糸は、組織が固着されることを可能にするアンカー内でかつ医師が結び目を結ぶ必要なしに、アンカーを通して延び、組織を通して延びて固定され、指定された縫合糸ロック領域または通路を戻る。

図１〜図６は、本発明の一実施形態に従う縫合糸の長さに沿った複数の縫合糸ロック領域の構成を表す。アンカーインプラントは、縫合糸経路およびロック機構の理解を容易にするために、図１〜図６には示されていない。

まず図１を参照すると、中空の編み込まれた縫合糸１０の長さは、第１の縫合糸端１２で始まり第２の縫合糸端１４で終わる。これらの端は、その間の縫合糸の長さを規定する。

処置において、外科医は、第１の縫合糸端１２を再結合されるべき組織を通して通す。組織を通して縫合糸を通すために、Ｇｒｅｇｏｉｒｅ他の特許文献１に記載された、縫合糸通し器の使用を限定なく含む、広範囲のさまざまな技法が利用され得る。

図２を参照すると、第１のスネア３０が、縫合糸の長さの部分３２を通して経路を定められて示されている。スネア３０は、ループを備えたワイヤ部材であってもよい。スネアおよび中空の編み込まれた縫合糸の例は、Ｆｏｅｒｓｔｅｒの特許文献２に示されている。

第１の縫合糸端１２は、組織の周りを通されまたはループさせられ、スネア３０内に置かれているため、スネアは、縫合糸編組の間の第１の縫合糸端を縫合糸の長さの内腔の中に引かれ得る。第１の縫合糸端１２は、短い距離の後に縫合糸内腔から出る前に、縫合糸内腔に沿って第２の縫合糸端１４から離れる方向に引かれ得る。本明細書においてさらに説明されるように、縫合糸の長さに沿った領域３２は動かされると、縛りつけインタフェース、縫合糸クレイドル、または第１の摩擦ロック領域をつくる。

図３〜図４を参照すると、第１の縫合糸端１２は、第２のスネア４０を用いて、図２に記載されたのと同様の方法で再びスネアされる。第２のスネアが、用意されるかまたは予め経路が定められて、第１の縫合糸端１２を編組を通してかつ縫合糸の内腔の内部で引き戻す。より詳細には、第１の縫合糸端１２は、第１の摩擦ロック領域３２と組織との間の位置で縫合糸の内腔へと引かれ、縫合糸の内腔を出て第２の摩擦ロックゾーン４２をつくる前に、組織に再び向けた方向に縫うように進み得る。本明細書においてさらに説明されるように、縫合糸長さに沿った領域４２は動かされると、第２の縛りつけインタフェース、縫合糸クレイドル、または摩擦ロック領域をつくり得る。

図５〜図６を参照すると、２つの別個の摩擦ロック領域３２および４２が、用意されている。縫合糸１０は、ここでは、組織２０および２つの摩擦ロック領域３２、４２を持つループされた構成内で縫合糸の長さを規定する２つの縫合糸端１２、１４を有している。負荷が第１の縫合糸端１２もしくは第２の縫合糸端１４のいずれか、または組織２０に加えられたとき、第１および第２の摩擦ロック領域３２、４２に沿った縫合糸は、収縮し、それ自体に縛りつけることによって、ループが広がることを防ぐ。さらに、第１の縫合糸端１２は、ユーザによって力（Ｆ_１）で引っ張られ、組織が所望されるように近づけられるまでループの長さまたはサイズを縮小させ得る。

複数の縫合糸ロック領域を持つ柔らかいアンカー

図７〜図１４は、柔らかいアンカーインプラント、および組織の骨への結び目なしの再付着のための縫合糸の長さに沿った複数の縫合糸ロック領域の構成を表す。

まず図７を参照すると、本発明の一実施形態による柔らかいアンカーインプラント７０が示されている。柔らかいアンカーインプラント７０は、３次元のチューブ形状であり得る。アンカーは、１つの開かれた近位端および１つの閉じられた遠位端を有し得る。インプラントのための典型的な非制限的寸法は、長さにおいて１０ｍｍ〜３０ｍｍの、幅または直径において２ｍｍ〜６ｍｍの範囲にある。

好ましくは、アンカーインプラントは、伸ばされた状態において糸が緩められている第１の配置前状態を有する。インプラントの糸は、縦軸に平行な向きにより揃えられ、概ねより集中している。この向きにおいて、柔らかいアンカーインプラントは、概ね伸ばされた状態にあり、典型的な幅または直径「Ｄ」が０．０６インチから０．１５０インチ、長さ「Ｌ」が０．５インチから１．０インチ、の概ね小さい直径である。インプラントは、引っ張られ手動で操作されてこの構成に達することができ、または、漏斗、チューブおよび／またはピン等の専用の製造治具が使用され得、これらの製造治具はインサータチューブ内でのよりよく適合するこの第１の構成を達成するようインプラントに強い得る。

実施形態において、アンカーインプラントは、粗い編み込まれた材料から形成される。利用される構造は、例えば一般的な２軸編組などの、円筒形状の、らせん状に巻きつけられた編組であり得る。全体の編組をその長さに沿って引っ張ること（すなわち、編組に張力をかけること）は、編組を長くし狭くする。長さ（Ｌ）は、糸が交差する点で巻きつけられた編組の編み込まれた糸の間の角度を減少させることによって得られるため、編み込まれた糸は、再び大部分は平行に並び、これはまた対向する側の間の径方向の距離にしたがって全周長を減少させる。反対牽引が起こると逆の動作が起き、この場合編み込まれた糸の間の角度を増加させることによって、編組は、縦方向で軸方向に収縮し径方向に広がる。このらせん状に巻きつけられた編組は、編組の整列のおかげで構成が崩れ自然に長くなることができるという点において利点を提供する。柔らかいアンカーインプラントの非限定的な例は、米国、テキサスのＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されたＱ−Ｆｉｘ（商標）全縫合糸インプラントを含み、概略は特許文献３に記載されている。

再び図７を参照すると、アンカーインプラント７０を骨のトンネルの中に挿入することに先立って、縫合糸の長さが、本明細書に述べられているようにスネアを用いて、アンカーインプラントを通して糸を通される。縫合糸端は、概略遠位端の方向に通過させられて、必ずしも糸の中へは必要ないがインプラント壁内の材料糸の間に、アンカーインプラントの壁の内外に織り合わせられ得る。縫合糸端８２、８４は、アンカーインプラントの壁の部分を通してインプラント遠位端へずっと延びまたは蛇行し、そして同様の編みパターンを用いてアンカーの反対側の壁を通して戻って、近位端においてアンカーインプラントを出る。この結果、アンカーインプラント７０内で編み合わされたこれらの間の縫合糸の長さを有する、第１の縫合糸端８２および第２の縫合糸端となる。縫合糸端８２、８４が、この点において引っ張られる場合、柔らかいアンカーインプラント７０は、長さにおいて短くなり径方向に広がるであろう。

しかし、柔らかいアンカーを配置することに先立って、複数の縫合糸ロックゾーンまたはクレイドルが形成される。本明細書においてさらに説明されるように、縫合糸は、複数の結び目のない縫合糸ロック領域を形成するために、それ自体の中にフィードされるかまたは引かれる。

図８〜図１２は、柔らかいアンカーインプラント７０を通した結び目のない第１および第２の縫合糸ロック領域８６、９６の構成を表す。

図８は、インプラント壁内で織り合わせられた縫合糸の縫合糸ロック領域８６の内腔を通して延びる（または引かれる）第１のスネア９０を示す。図９は、縫合糸ロック領域８６に対して反対側に配置された縫合糸ロック領域９６の内腔を通して延びる第２のスネア９４を示す。

図１０は、組織１０２を通してかつ第１のスネア９０内を通された縫合糸の束の端部８２を示す。スネア９０は、今度は、遠位方向に引かれ得、縫合糸端８２をアンカーの前半部分を通して引き、縫合糸摩擦ロック８６をつくる。

図１１は、第２のスネア９４内に位置付けされた第１の縫合糸端８２を示す。スネア９４は、今度は、近位方向に引かれ得、摩擦ロック９６を通して束８２の末尾を引く。

図１２は、アンカーインプラント７０から延びる縫合糸の長さによってつくられたループの内部の組織１０２を示す。２つの別個の摩擦ロックゾーンまたは機構８６、９６がつくられている。本明細書に記載されているように、複数の縫合糸ロックゾーンは、例えば、組織ループ１０４を引っ張ること、または組織１０２それ自体によって、作用させられ得る。ループが引っ張れたとき、第１および第２の縫合糸ロッククレイドル８６、９６は狭まり、それによって適切な位置にかつ結び目を結ぶことなしにループを縛りつける。縫合糸ループは、組織が引っ張られたときに広がることから防がれる。

また、遠位の結び目（ｔｉｅ）、ループ、または結び目（ｋｎｏｔ）９８が、図１２に示されている。結び目９８は、縫合糸の束と柔らかいアンカー本体との間に置かれ得る。結び目９８は、好ましくは、縫合糸の長さの中心およびアンカー本体に向けて置かれる。結び目９８は、アンカーインプラントおよび骨のトンネルの内部に縫合糸ロック機構を維持するように働く。

図１３は、骨１１２内の孔１１０の中に装着されたインプラント７０を挿入することを示す。このステップは、手持ち式のインサータチューブ、ガイド、およびアドバンサまたはダイ（内部の縫合糸ロック機構の説明を容易にするためにこれらの図には示されていない）を含む器具を用いて手動で行うこともできる。

図１４は、第１および第２の縫合糸端８２、８４を力（Ｆ_２）で引っ張ることによってアンカーを配置することを示す。ダイ器具（図示せず）は、アンカー７０’の近位端に対して位置付けされて、トンネル内のアンカーを束縛しその上向きの動きを防ぎ得る。示されているように、アンカーインプラントは、骨の表層の下に第２の配置された構造７０’へ延び、骨ロックをつくる。

図１５〜図１７は、組織１０２を骨１１２に近づけることを示す。外科医は、第１の縫合糸端８２を引っ張ってループ１０４を、それぞれ図１６および図１７に対応する、より小さいループ１０４’、さらにより小さいループ１０４”にさらに縮めることができる。外科医は、アンカーインプラントおよび骨に組織１０２の所望の張力Ｔ_１が生成されるまで、第１の縫合糸端８２をさらに引っ張ることができる。第１および第２の縫合糸端は、切り取られてもよい。

単一の縫合糸ロック領域を有する柔らかいアンカー

組織修復アッセンブリおよびインプラントは、上述したように複数の縫合糸ロック領域を有してよく、または実施形態において、インプラントは、複数の縫合糸ロック領域よりも少なく有してもよい。

図１８Ａを参照すると、例えば、縫合糸ロック機構が、１つの摩擦ロック領域のみを有するように示され記載されている。図１８Ａは、縫合糸経路の理解を容易にするためにアンカーインプラントが取り除かれた、骨１５２内の孔内の縫合糸の束を示す。縫合糸摩擦ロック１５５は、組織ループ１５６と同じ側に示されている。しかし、実施形態において、ただ１つの摩擦ロックが、組織ループの反対に、または、インプラントのもう一方の側に設けられ得る。縫合糸は、ただ１つのスネアループおよび摩擦ロック領域がつくられることを除いて、上述したように通され得る。

図１８Ｂは、柔らかいアンカーインプラント１５８と織り合わせられた縫合糸を有する別の実施形態を示す。縫合糸は、ジグザグまたは円周パターンでアンカー本体を横切って延びる。縫合糸は、アンカーの遠位端でそれ自体にフィードバックされ、アンカーの近位端から出る。縫合糸ループ１５６上の張力は、縫合糸を狭め、領域１６８に沿って縫合糸ロックをつくる。第１および第２の端１６４、１６６に張力Ｔ_１を加えることは、縫合糸をロックするように働く。

図１８Ｃは、骨１７４内のトンネル内に配置された、図１８Ｂのアンカーインプラントを示す。張力は、上述したように加えられて、インプラントの外形を長い直線的な形状１５８から３次元的な球形の形状１５８’に広げる。望ましくは、インプラントは、相対的に硬い表層の骨の層１７６の下で、柔らかい海綿状の骨組織１７４内で、大きくされる。第１の縫合糸端１６４をさらに引っ張ることで、組織１６０は表層の骨１７６に近づけられる。

図１８Ｄは、アンカーインプラントから近位方向に延びる別のアンカーインプラント１８２、第１の縫合糸端１８３および第２の縫合糸端１８８を示す。縫合糸は、アンカーインプラントを通しておよびそれ自体の部分を通して通されてまたは延びることによってアンカーインプラントの１つの横の側面に沿って単一の縫合糸ロック領域１９１を形成するように示されている。アンカーインプラントは、その上、アンカーインプラントの遠位端の周りにループ１９７をつくる縫合糸によって形成され、所定の長さ１９６にそれ自体を通してフィードバックされているセンタリングまたは固定ゾーン１９６を備える。ゾーン１９６およびループ１９７は、配置することおよび組織を近づけることの間ロッククレイドル１９１の整列を維持するように働く柔らかいアンカーインプラントに少なくとも部分的に織り合わされている。

図１８Ｅは、骨のトンネル内にアンカーインプラント１８２を挿入するためのさまざまな器具を備えたアンカーアッセンブリ１８０を示す。アンカーインプラント１８２は、インサータチューブ１８４の遠位部内に位置している。ダイ部材１８６は、アンカーインプラントの近位端に当接している。ダイ部材は、アンカーが配置されて組織が近づけられるときにアンカーが後ずさりすることを防止するように働く。

縫合糸の末尾は、１８３で始まり、アンカーインプラント１８２の第１の横の側面に沿って延び、そして遠位端ループ１９７および固定ゾーン１９６を形成して、示されている。縫合糸は、第１の横の側面の反対に、第２の横の側面に沿ってさらに延び、近位端においてアンカーインプラントを出て湾曲部分１９９を形成する。湾曲部分１９９から、縫合糸の長さ１９８は、柔らかいアンカーインプラントの外面に沿って遠位方向に続いている。

縫合糸端１８８は、柔らかいアンカー１８２から遠位方向に延びて示されている。応用において、骨のトンネル内にインサータチューブを位置付けすることに先立って、縫合糸端１８８が、組織（図示せず）を通して通され、スネアループ１９０の中に、フィードされる。次にスネアの末尾１９２は、近位方向に引っ張られ、図１８Ｄに記載されているように、縫合糸の中空の内腔部分を通して縫合糸端１８８を引いて縫合糸クレイドル領域１９１を形成する。

縫合糸ループ、および／または縫合糸端は、アンカーインプラントから近位方向に引っ張られて、縫合糸ロック１９１を動かすことができ、縫合糸を縛って縫合糸ループが広がることを防ぐ。

ピン１９４（または別の安定化機能）が、インサータチューブの遠位末端に設けられて、外科処置のスネアするステップまたは他の中間のステップの間にアンカーインプラントの歪みを防ぐことができる。実施形態において、ピンは、インサータチューブの遠位端に取り外し可能に置かれた、柔らかいアンカーの遠位端を通して水平方向に延びる、インサータチューブの軸に対して垂直である、長い剛性の部材である。

いったんアンカーインプラントが組織に接続され、縫合糸に適切に装着されると、ピン１９４は取り除かれる。インサータチューブアッセンブリ１８４の遠位端部は、骨の孔の中に進められる。インサータチューブは、引っ込められて、アンカーを孔内で非配置構成にする。アンカー骨ロックは、上述したように、動かされてアンカーインプラント１８２を孔内に固着する。縫合糸端は、さらに引っ張られて組織を最終の所望の位置および張力に近づけることができる。

図１８Ｅに示された縫合糸経路は側壁に沿って延びているが、実施形態において、縫合糸経路は、一方の側壁から他方へ、例えば、本明細書において論じられる図１８Ｂに示された縫合糸パターンのようなジグザグパターンで延びてもよい。

実施形態において、縫合糸およびアンカーは、非吸収性のまたは吸収性の材料で作られ得る。縫合糸およびインプラントのための、例の材料は、限定なしで、ポリエステルおよびポリグレカプロンをそれぞれ含む。

図１９は、第１の縫合糸２０２および別個の独立した縫合糸２０４を含む別の縫合糸アンカーアッセンブリ２００を示す。第１の縫合糸２０２は、骨内にアンカーを配置しまたはロックするように提供され、アンカーインプラントがいったん配置されたら取り除かれ得る。

第２の縫合糸２０４は、縫合糸をロックするように提供され、組織をアンカーに近づける。第２の縫合糸２０４は、組織を通して、柔らかい縫合糸アンカーの水平および遠位側に沿ってフィードされ、それ自体の部分２０６（アンカー本体の外側）の中に戻されて、縫合糸ロック／クレイドルを達成し得る。縫合糸クレイドル部分２０６および組織ループを除いて、縫合糸の第２の長さ２０４は、アンカーインプラントを通して縫合糸２０２の第１の長さと同じ経路をたどることができる。図１９に示された実施形態において、縫合糸ロッククレイドルを形成するスネアするステップは、アンカー本体の外側で行われることも注目に値する。対照的に、ここに記載されたさまざまな実施形態は、縫合糸ロッククレイドルを形成するスネアするステップがアンカー本体の内部で行われることを必要とする。

図２０Ａおよび図２０Ｂは、骨内にアンカーをロックするための第１の縫合糸と縫合糸を縛りつけるための第２の縫合糸との２つの縫合糸を用いて作動するように構成された別のアンカーインプラント２４０を示す。図２０Ａを参照すると、第１の縫合糸２４２は、アンカー２４０の近位端内に、１つの横の側壁を下り、アンカーの遠位端を横切って、対向する横の側壁を上って延びる。第１の縫合糸の端が引っ張られたとき、アンカーは、図２０Ａに示されたような長い円筒状の形状２４０から、図２０Ｂに示されたような短くより球形状の形状２４０’に変化する。その結果、アンカーは、骨の孔に選択的にロックされ得る。

図２０Ａは、また、縫合糸２４２を通して延びる複数のワイヤスネア２４４、２４６、２４８、２５０を示す。さまざまなスネアは、第１の縫合糸２４２の複数のトンネル領域を通して第２の縫合糸を引くためのものである。

図２０Ｂは、柔らかいアンカーインプラント２４０’を通して、組織へ行き、アンカーインプラントを通して戻り、インプラントの近位端を出て、延びる第２の縫合糸（図示を容易にするために第１の縫合糸２４２は示されていない）を示す。図２０Ａおよび図２０Ｂに示された糸を通すことおよびスネアすることは、縫合糸の２つの長さが側壁に沿って各々の摩擦縫合糸ロック通路を通って通されることを可能にする。実際に、第２の縫合糸は、２つの通過のための各縫合糸ロッククレイドルを通して引かれる。これは、縫合糸のただ１つの通過のみが縫合糸ロックまたは摩擦通路を通してなされる、本明細書に示された実施形態のいくつかとは対照的である。

図２０Ｃおよび図２０Ｄは、２つ以上の別々の領域の代わりに１つの長い連続した摩擦ロックを有するアンカーアッセンブリ２８０を示す。例えば、第１の縫合糸２８２は、アンカーの一方の側から、アンカーの他方の側へ延びて示されている。スネア２８４および２８６は、第１の縫合糸２８２の全体の長さを通して延びている。その結果、摩擦ロック領域は、アンカーを通した第１の縫合糸の全体の長さを含むものである。

図２０Ｄは、組織２９０をアンカー２８０’に結合する第２の縫合糸の完全な経路を示す（図示を容易にするために第１の縫合糸は示されていない）。アンカー２８０’は、また、それが配置された骨ロック位置内に示されている。図２０Ｄに示された摩擦ゾーン２８８は、図２０Ａに示されたものとは、アンカー近位／遠位端で出るのに対し、摩擦ゾーンがアンカー２８０’を通して横に延びている点で、異なっている。図２０Ｄの縫合糸クレイドル２８８は、対向する側壁に沿って延びる２つ以上の別個の摩擦領域ではなく、１つの比較的長いロック領域を備えている。

本明細書に説明されているように、アンカーアッセンブリは、大きく変化し得、交互の織物および材料を用いることができることを理解されたい。図２１は、例えば、アンカーの側壁の少なくとも１つに沿った、縫合糸ロック機構と組み合わせた硬いアンカーアッセンブリ３００を示す。１つ以上の縫合糸３０２が、図２１に示されているように経路内にアンカー３００の周りに配置され得る。縫合糸を経路に沿って通すことは、例えば、本明細書に説明されているようにおよび図１〜図６に示され記載されているように、スネアを用いて行われ得る。その結果、２つの縫合糸ロック領域３０４、３０６が、アンカー３００を配置することに先立って適切な位置に縫合糸をロックするために設けられ得る。そして、アンカーは、骨（図示せず）内に配置され得る。硬いアンカー材料の例は、ＰＧＡまたはＰＬＬＡである。

広範なさまざまのアンカー形状が、本明細書に記載された縫合糸ロック機構と組み合わせて用いられ得る。例えば、図２１に示されているように、アンカーは、骨内にアンカーを確実に保持するための、とげまたは他の骨ロック機能３０８を備えることもできる。また、縫合糸は、アンカーにあって縫合糸経路を制御し所望の組織近接を強化する突起、ひも孔または他の機能３１２、３１４の周りにまたはそれらを通してループされ得る。縫合糸端３２２、３２４は、アンカーが骨のトンネル内に配置された後に組織３２０を近づけるように引っ張られてもよい。

骨および縫合糸を同時にロックするアンカー

図２２Ａおよび図２２Ｂは、別の縫合糸ロックアンカーアッセンブリ４００を示す。図２２Ａおよび図２２Ｂに示された実施形態は、同時に、ａ）骨のトンネル内にアンカーインプラント４０４をロックすること、および、ｂ）縫合糸４０２を固着すること、を提供する。図２２Ａを参照すると、縫合糸４０２が、アンカー本体４０４の周りを通されて、末尾４０６、４０８において終端し、２つの前駆組織ループ長さ４１０、４１２をつくって示されている。

縫合糸末尾４０６、４０８は、組織４２２を通して通される。スネア４３０、４３２は、末尾４０６、４０８を捕捉し、アンカー側壁に沿って縫合糸摩擦ゾーンを通して末尾を引く。

図２２Ｂは、骨のトンネル４１４の中に挿入されているアンカーを示す。アンカーを適切な位置にロックしスネアを縛りつけることを同時に行う、末尾４０６、４０８は、近位方向に引っ張られて示されている。さらに、縫合糸末尾に加えられる張力が、組織４２２を骨に近づける。

図２３は、組織を骨に近づけるための他のアンカーアッセンブリ５００および縫合糸５０２を示す。アンカーアッセンブリ５００は、骨のトンネル５１０内に位置付けされて示されている。縫合糸の長さ５１２は、組織５０４を通して通され、側壁に沿って下向きにトンネル５１０の中へ延びている。

特に、縫合糸５１２は、アンカー側壁と骨のトンネルの壁との間を、下向きの方向に延びている。縫合糸５１２は、スネアの末尾または端５１４で終端する。スネア５１６は、縫合糸内を縫合糸捕捉ゾーン５２０を通して延びている。縫合糸捕捉ゾーンは、アンカー本体５２１の周りに巻きつけられそしてアンカー本体５２１と織り合わせられている。スネアの近位端５１８を引っ張ることによって、縫合糸の長さは、縫合糸摩擦ゾーンまたはロッククレイドル５２０を通して引かれ得る。その後、縫合糸末尾は、所望のように近位方向に引っ張られて縫合糸をロックし、アンカーを骨内に配置し、さらに組織を近づける。

固定ループ５２２が、骨のトンネルの内部でのアンカーおよびクレイドルの整列を維持するように提供される。この結果、アンカーが配置され縫合糸がロックされるとき、アンカー本体は、トンネルから引っ張り出される代わりに、トンネルの中へ押される。

本開示の好ましい実施形態が示され説明されたが、それらの修正が、本明細書における範囲または教示から離れることなく当業者によってなされ得る。本明細書に記載された実施形態は、もっぱら例示的なものであり限定することは意図されていない。多くのさまざまな異なる実施形態が、今後考えられる均等な構成、材料または方法を含む、本発明の概念の範囲内でなされ得、そして、多くの修正が法律の記載要件に従って本明細書に詳述された実施形態内で行われ得るため、本明細書における詳細は、例示のものとして解釈されるべきであって、限定する意味には解釈されるべきでないことを理解されたい。

１０ 縫合糸
１２、１４ 縫合糸端
２０ 組織
３０、４０ スネア
３２、４２ 摩擦ロック領域
７０ アンカーインプラント
８２、８４ 縫合糸端
８６ 縫合糸ロック領域
９０、９４ スネア
９６ 縫合糸ロック領域
９８ 結び目
１０２ 組織
１０４、１０４’、１０４” ループ
１１０ 孔
１１２、１５２ 骨
１５５ 縫合糸摩擦ロック
１５６ ループ
１５８、１５８’ アンカーインプラント
１６０ 組織
１６４、１６６ 縫合糸端
１６８ 領域
１７４ 骨
１７６ 骨の表層
１８２ アンカーインプラント
１８３、１８８ 縫合糸端
１８４ インサータチューブアッセンブリ
１９０ スネアループ
１９１ 縫合糸ロック領域
１９２ スネアの末尾
１９６ 固定ゾーン
１９７ ループ
１９８ 縫合糸の長さ
１９９ 湾曲部分
２００ 縫合糸アンカーアッセンブリ
２０２、２０４ 縫合糸
２０６ 縫合糸クレイドル部分
２４０、２４０’ アンカー
２４２ 縫合糸
２４４、２４６、２４８、２５０ ワイヤスネア
２８０ アンカーアッセンブリ
２８０’ アンカー
２８２ 縫合糸
２８４、２８６ スネア
２８８ 縫合糸クレイドル
３００ アンカーアッセンブリ
３０２ 縫合糸
３０４、３０６ 縫合糸ロック領域
３１２、３１４ 他の機能
３２０ 組織
３２２、３２４ 縫合糸端
４００ 縫合糸ロックアンカーアッセンブリ
４０２ 縫合糸
４０６、４０８ 縫合糸末尾
４１０、４１２ 前駆組織ループ長さ
４１４ 骨のトンネル
４２２ 組織
４３０、４３２ スネア
５００ アンカーアッセンブリ
５０２ 縫合糸
５０４ 組織
５１０ 骨のトンネル
５１２ 縫合糸の長さ
５１４ スネアの端
５１６ スネア
５１８ スネアの近位端
５２０ 縫合糸捕捉ゾーン
５２２ 固定ループ

Claims (18)

1. 結び目を結ぶことなしに人または動物内の組織を骨にまたは組織を組織に固着するためのアンカーであって、
   前記骨または前記組織の中に挿入するためのアンカーインプラントであって、長い本体、縦の軸、遠位および近位端、ならびに側壁を有する第１の構成を備えるアンカーインプラントと、
   前記アンカーインプラントを通して延び、柔らかく長い第１の縫合糸ロックトンネルを備える縫合糸と、
   を備え、
   前記縫合糸が、前記組織を通して第１のループをつくり、前記アンカーインプラントに戻り、前記第１の縫合糸ロックトンネルを通して引くために、前記アンカーインプラントから延びる第１の長さ部分を有し、
   前記第１のループに近位方向に第１の力を加えることは、前記第１の縫合糸ロックトンネルを径方向に縮小させることによって、前記縫合糸をロックし前記第１のループが広がることを防ぎ、
   前記アンカーインプラントが孔に位置するときに前記縫合糸の第１および第２の端に張力を加えることは、前記アンカーインプラントを前記第１の構成から軸方向に縮められ径方向に広げられた形状を備えた第２の構成に変化させて前記アンカーインプラントを前記孔内に配置することを特徴とするアンカー。
2. 前記縫合糸が、柔らかく長い第２の縫合糸ロックトンネルをさらに備え、前記第１のループに張力を加えることは前記第１および第２の縫合糸ロックトンネルそれぞれを径方向に縮小させることによって前記縫合糸をロックし前記第１のループが広がることを防ぐ、請求項１に記載のアンカー。
3. 前記縫合糸が編組である、請求項１または２に記載のアンカー。
4. 前記アンカーインプラントが編み込まれた構造である、請求項３に記載のアンカー。
5. 前記アンカーインプラントが前記第１の構成にあるときに管状の構造を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載のアンカー。
6. 前記縫合糸が前記アンカーインプラントの前記側壁に沿って少なくとも部分的に編み合わせられている、請求項５に記載のアンカー。
7. 前記アンカーインプラントおよび第１の縫合糸が、生分解性の材料からなる、請求項１から６のいずれか一項に記載のアンカー。
8. 動物または人の組織を骨にまたは組織を組織に固着するためのアンカーアッセンブリであって、
   前記組織または骨の中に挿入するためのアンカーインプラントであって、長い形状、縦の軸、遠位および近位端、ならびに側壁を有する第１の構成を備えるアンカーインプラントと、
   前記アンカーインプラントを通して延び、第１の縫合糸ロッククレイドルを備える第１の縫合糸と、
   前記第１の縫合糸ロッククレイドルを通して延びる、前記第１の縫合糸の第１の端を前記第１の縫合糸ロッククレイドルを通して引いて前記組織を通して第１の縫合糸ループを形成するための第１のスネアと、
   を備え、
   前記第１の縫合糸ループに張力を加えることは前記第１の縫合糸ロッククレイドルの中に前記第１の縫合糸を縛りつけるように前記第１の縫合糸ロッククレイドルを動かすことによって、前記第１の縫合糸ループが広がることを防ぐことを特徴とするアンカーアッセンブリ。
9. 縫合糸に沿って位置する第２の縫合糸ロッククレイドルを通して延びる、前記第１の縫合糸の前記第１の端を、前記第２の縫合糸ロッククレイドルを通して引くための第２のスネアをさらに備える、請求項８に記載のアンカーアッセンブリ。
10. 縫合糸の前記第１の端が、前記第１の縫合糸ロッククレイドルを通して引かれ前記組織を通して前記第１の縫合糸ループを形成するとき、前記第１の縫合糸が、前記組織から、前記側壁の外側の表面に沿って、遠位端において前記アンカーインプラントの中に延びる、請求項８または９に記載のアンカーアッセンブリ。
11. 長いインサータチューブをさらに備え、前記アンカーインプラントが前記インサータチューブの遠位の内腔内に設けられている、請求項８から１０のいずれか一項に記載のアンカーアッセンブリ。
12. 前記インサータチューブ内に位置し前記アンカーインプラントの前記近位端に対立した停止面を備える内部押し部材をさらに備え、前記インサータチューブが前記内部押し部材に対して軸方向に移動可能である、請求項１１に記載のアンカーアッセンブリ。
13. 前記インサータチューブと前記アンカーインプラントの遠位端との間に、前記第１の縫合糸の前記第１の端が前記第１のスネアによって引かれたときに前記アンカーインプラントの実質的な歪みを防止するピンをさらに備える、請求項１２に記載のアンカーアッセンブリ。
14. 前記アンカーインプラントと前記第１の縫合糸との間に結び目をさらに備える、請求項１３に記載のアンカーアッセンブリ。
15. 前記アンカーインプラントが硬い材料からなる、請求項８から１４のいずれか一項に記載のアンカーアッセンブリ。
16. 前記アンカーインプラントが軸方向に縮められ径方向に広げられた形状を有する第２の構成をさらに備える、請求項８から１５のいずれか一項に記載のアンカーアッセンブリ。
17. 前記縫合糸ロッククレイドルがジグザグ経路を備える、請求項８から１６のいずれか一項に記載のアンカーアッセンブリ。
18. 結び目を結ぶことなしに人または動物の組織を骨にアンカーする方法であって、
    前記骨の中に孔をつくるステップと、
    前記組織を通して縫合糸の第１の端を通すステップと、
    アンカーインプラント内に少なくとも部分的に位置する第１の縫合糸ロッククレイドルを通して前記縫合糸の前記第１の端を引くステップであって、引くことによって、前記アンカーインプラントから延び、前記組織を通して、前記アンカーインプラントに戻る縫合糸の第１のループを形成し、前記第１の縫合糸ロッククレイドルが柔らかく長い通路を備える、引くステップと、
    前記孔の中に前記アンカーインプラントを挿入するステップと、
    前記孔の中に前記柔らかいアンカーインプラントを配置するステップと、
    前記柔らかいアンカーインプラントに前記組織を近づけるステップと、
    を含むことを特徴とする方法。

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