CN107007314B - 双向自锁全缝线锚钉固定装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种双向自锁全缝线锚钉固定装置，包含锚钉、线圈以及插入器；所述线圈与所述插入器连接；所述锚钉为缝线锚钉，所述线圈包含预载缝线；所述预载缝线穿过所述缝线锚钉。本发明能够实现双向自锁，使缝线锚钉快速达到预期形状，部署简单快速。
Description
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，具体地，涉及一种双向自锁全缝线锚钉固定装置。
背景技术
近年来，以钛合金、PEEK和聚乳酸材料为材质的带线锚钉技术广泛用于软组织与骨组织连接处损伤的修复，如：肩袖损伤，盂唇损伤，股骨近端肌腱损伤，肩关节上盂唇前后部的损伤，尺侧副韧带损伤重建，肱二头肌远端肌腱损伤，舟月骨间韧带修复，三角纤维软骨修复，伸指肌腱损伤修复等。这类硬质锚钉类似螺丝钉旋于需要固定部位附近的骨组织上，锚钉上预载的缝线穿过需要修复的软组织，通过捆绑拉紧缝线将软组织与骨组织表面接触固定，完成受损组织的物理修复。
随着硬材质锚钉技术应用日趋广泛，硬材质锚钉已知存在很多缺陷：钛合金金属锚钉植入后容易因排异反应发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发锚钉松动、移位，造成固定失败。PLA类可吸收锚钉植入后可能会过早降解和破碎，继发锚钉移位导致固定牢固度下降，降解物可能导致滑膜炎，骨溶解等问题。尽管PEEK材质的带线锚钉解决了钛合金锚钉植入后容易松动、移位等问题，也解决了可吸收材质的锚钉植人后破裂或过早降解，继发移位导致固定牢固度下降，降解物容易导致滑膜炎，骨溶解等问题，但是仍然存在锚钉植入部位骨道较大，致使骨去除量较大，容易发生骨折或者骨破裂等问题。此外，硬材质锚钉植入后一旦从骨道脱离，硬质锚钉会对附近关节组织和骨表面造成损伤；硬质锚钉返修不但非常困难而且会对病人造成很大痛苦。
为了解决硬材质锚钉存在的问题，出现了全缝线锚钉产品。该产品锚钉部分采用可以用来制作缝线的材料制成。具有以下优点：软材料锚钉可以任意改变形状，固定时所需的骨道小，骨移除量少；容易移除和返修，返修时可稍微扩大骨道，换用硬材质锚钉；即便软材质的全缝线锚钉植入后从骨道中脱出，不会对周围关节和骨表面造成损伤。
目前，市场上常见产品有RC(ConMed)，FiberTakTM(Arthrex)，JuggerKnot(Biomet)这类产品的特点是锚钉一般由5#PET或者UHMWPE缝线制成，预载的缝线穿过锚钉的内部，锚钉置于插入器头部的中间位置，使用时，插入器驱动锚钉到达骨道的指定位置，然后移除插入器，用手拉动加载缝线使锚钉回缩扩张挤压骨道壁，从而完成固定。
但是这类产品植入时锚钉能在骨道中自由改变形状，可能不会达到预期理想形状状态，锚钉与骨道挤压形成的摩擦力较小，造成拔出力降低。此外，这类产品释放时需要较深的骨道来达到预期形状状态，如果骨道过短或者释放时预载的缝线上施加拉力过大，容易造成锚钉未形成预期状态时拔出或者移向骨道表面的皮质骨，造成固定失败。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种双向自锁全缝线锚钉固定装置。
根据本发明提供的双向自锁全缝线锚钉固定装置，包含锚钉、线圈以及插入器；
所述线圈与所述插入器连接；
所述锚钉为缝线锚钉，所述线圈包含预载缝线；
所述预载缝线穿过所述缝线锚钉。
优选地，所述预载缝线从缝线锚钉近端侧面沿径向方向贯穿缝线锚钉，然后预载缝线两个端部朝缝线锚钉远端延伸，分别从缝线锚钉远端侧面穿入到缝线锚钉内，再沿缝线锚钉轴向方向延伸，从缝线锚钉的近端面穿出。
优选地，所述缝线锚钉沿轴向方向设置有开孔；
所述预载缝线沿所述开孔延伸穿出缝线锚钉的近端面。
优选地，经过预载缝线与缝线锚钉远端外侧面的交点的直线方向，相对经过预载缝线与缝线锚钉近端外侧面的交点的直线方向，平行或者交错。
优选地，所述插入器包含主杆与手柄；
所述主杆包含杆头部与杆身部；
手柄、杆身部、杆头部依次连接；
所述手柄、杆身部、杆头部三个部件中任一个部件或任多个部件中具有开孔；
所述预载缝线经过开孔。
优选地，所述手柄、杆身部、杆头部均设有开孔，多个所述开孔相互连通；
所述预载缝线贯穿多个所述开孔。
优选地，所述手柄近端设置有卡线槽与绕线槽；
所述预载缝线穿过卡线槽盘绕在绕线槽上。
优选地，所述杆头部设置有锚钉固定槽；
所述锚钉固定槽至少能够与缝线锚钉接触。
优选地，所述插入器还包含拉线杆；
所述拉线杆引导预载缝线沿开孔贯穿所述插入器。
优选地，所述手柄近端还设置有系环；
预载缝线的端部紧固在所述系环上。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
1、本发明能够实现双向自锁，使缝线锚钉快速达到预期形状，部署简单快速；
2、本发明减少了部署缝线锚钉达到预期形状所需的位移，从而降低了对骨道的深度的依赖；
3、本发明在部署缝线锚钉时所需位移降低，增大了承受拉力的强度，而降低了锚钉部署时被拔出的可能性。
4、本发明结构紧凑合理，操作简易便捷。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1为预载缝线与缝线锚钉第一种连接方式示意图；
图2为预载缝线与缝线锚钉第二种连接方式示意图；
图3为插入器立体图；
图4为插入器远端放大立体图；
图5为一个观察角度下手柄立体图；
图6为另一个观察角度下手柄立体图；
图7为拉线杆工作原理示意图；
图8为本发明工作原理图。
图中示出：
缝线锚钉1 手柄32
预载缝线2 绕线槽321
插入器3 卡线槽322
主杆31 拉线杆33
锚钉固定槽311
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
本发明提供了一种双向自锁全缝线锚钉固定装置，包含锚钉、线圈以及插入器。实施例中，所述锚钉为缝线锚钉1，由一段10#缝线制成，缝线是中空编织，长度2cm，纬密30-50目，缝线材质是PET或者UHMWPE。线圈包含一根预载缝线2，预载缝线2采用2#缝线，材质为UHMWPE，当然线圈也可以包含2根或更多根预载缝线2，视使用时需要的强度来确定。插入器3包含主杆31与手柄32，手柄32由ABS塑料加工而成，手柄尾部有绕线槽321和卡线槽322，插入器3的金属件部分由304不锈钢制作而成，主杆31由杆身部和杆头部连接组成，在所述杆头部设置有锚钉固定槽311。实施例中给出的各部件的材料与规格只是实现本发明的一种可行方案，本发明保护但不限于上述选用的材料与规格，例如，缝线锚钉1也可以是由9#或其他规格的缝线制成；预载缝线2也可以采用1#、3#或其他；插入器3的金属件部分也可以是由316不锈钢制作而成。
预载缝线2通过一定的绕线方式与缝线锚钉1连接，实施例中，按如下步骤完成两者的连接：
1)预载缝线2从缝线锚钉1上顶端5mm的侧面位置沿径向方向穿入后穿出，预载缝线2与缝线锚钉1外侧面的两个交点分别记为A、B；
2)预载缝线2的两个线端分别从缝线锚钉1距离下顶端5mm处的侧面位置穿入，到达缝线锚钉1的中心孔内，预载缝线2与缝线锚钉1外侧面的两个交点分别记为C、D；如图1所示，C、D分别位于A、B的正下方；
3)预载缝线2通过缝线锚钉1中心孔后穿出，穿出时，两个线端分布在上端穿入线的两侧。
优选例中，C、D不一定位于A、B的正下方，还可以是相对缝线锚钉1旋转一定角度的位置，比如90度或45度。此外缝线锚钉1的长度以及预载缝线2的穿线位置都可以进行调整，预载缝线2可能并不从缝线锚钉1的侧面穿过，而是与缝线锚钉1近端面或远端面接触。优选地，缝线锚钉1内部还可以不设置通孔，比如是盲孔或者不开孔等，该结构能够使缝线锚钉进入手术部位后，有更多材料对钻孔进行填充，增加固定强度，当然这类结构也会有所缺陷，比如预载缝线2的穿线过程会变得更加的复杂。
实施例中，预载缝线2与缝线锚钉1连接完成后，插入器3从缝线锚钉1中间穿过，锚钉固定槽311抵住缝线锚钉1内部的预载缝线2，预载缝线2从插入器3中心孔穿过，从手柄32上的绕线槽321开口穿出，绕在绕线槽321上，预载缝线2末端固定在卡线槽322上。优选例中，如图7所示，由于插入器3内的中心孔比较长，直接操作预载缝线2穿过该中心孔时难度也比较大，因此还设置了拉线杆33，拉线杆33由刚性材料制成，能够贯穿插入器3的中心孔。使用时，将拉线杆33的远端伸出插入器3远端面，预载缝线2固定在拉线杆33上，再将拉线杆33从插入器3的近端面抽出，从而引导预载缝线2从插入器3中心孔穿过。预载缝线2末端直接固定在卡线槽322可能会产生相对滑动，因此在优选例中，还可以在插入器3的近端设置系环，预载缝线2穿过所述系环并固定在上面，进一步增加了本发明的操作稳定性。优选地，插入器3上的手柄32、杆身部、杆头部三个部件中任一个部件或任多个部件中设置开孔，预载缝线2穿过开孔的长度可进行相应的调整，比如，预载缝线2从缝线锚钉1上引出后，一直延伸到杆身部的近端再穿入手柄开孔到达绕线槽321，穿线难度会相应减小，但缝线锚钉1裸露在外面的部分增多，容易在手术时受到污染。
使用插入器3将缝线锚钉1送至目标位置后，释放卡线槽322和绕线槽321内的预载缝线2，移出插入器3，拉动预载缝线2，上述A、B、C、D四个点同时受力，缝线锚钉1的上端面向下位移，下端面向上位移，两端同时向中心点收缩扩张，扩张到与骨道壁贴合目标状态所需的时间减少，实现快速自锁。此外，缝线锚钉1整体向骨道外的位移也随之减小，一方面降低了植入时对骨道深度的要求，另一方面实现了快速部署。
工作原理：
1、使用合适的钻头和钻头引导器准备缝线锚钉1的插入部位，使用合适的钻头进行钻孔。
2、将缝线锚钉1、预载缝线2、插入器3进行装配。
3、将缝线锚钉1与钻孔进行轴向对齐，再稳定插入钻孔，直到通过目视检查确定缝线锚钉1已经到达预期位置为止。
4、释放卡线槽322和绕线槽321内的预载缝线2，使预载缝线2与插入器3脱开，再从缝线锚钉1中移除插入器3。
5、双手平衡用力拉紧预载缝线2，缝线锚钉1的上下两端向中心收缩，实现缝线锚钉1在钻孔中的锁定。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。
Claims (7)
1.一种双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，包含锚钉、线圈以及插入器；
所述线圈与所述插入器连接；
所述锚钉为缝线锚钉，所述线圈包含预载缝线；
所述预载缝线穿过所述缝线锚钉；
所述预载缝线从缝线锚钉近端侧面沿径向方向贯穿缝线锚钉，然后预载缝线两个端部朝缝线锚钉远端延伸，分别从缝线锚钉远端侧面穿入到缝线锚钉内，再沿缝线锚钉轴向方向延伸，从缝线锚钉的近端面穿出；
经过预载缝线与缝线锚钉远端外侧面的交点的直线方向，相对经过预载缝线与缝线锚钉近端外侧面的交点的直线方向，平行或者交错；
所述插入器包含主杆与手柄；
所述主杆包含杆头部与杆身部；
手柄、杆身部、杆头部依次连接；
所述手柄、杆身部、杆头部三个部件中任一个部件或任多个部件中具有开孔；
所述预载缝线经过开孔。
2.根据权利要求1所述的双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，所述缝线锚钉沿轴向方向设置有开孔；
所述预载缝线沿所述开孔延伸穿出缝线锚钉的近端面。
3.根据权利要求1所述的双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，所述手柄、杆身部、杆头部均设有开孔，多个所述开孔相互连通；
所述预载缝线贯穿多个所述开孔。
4.根据权利要求1所述的双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，所述手柄近端设置有卡线槽与绕线槽；
所述预载缝线穿过卡线槽盘绕在绕线槽上。
5.根据权利要求1所述的双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，所述杆头部设置有锚钉固定槽；
所述锚钉固定槽至少能够与缝线锚钉接触。
6.根据权利要求3所述的双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，所述插入器还包含拉线杆；
所述拉线杆引导预载缝线沿开孔贯穿所述插入器。
7.根据权利要求4所述的双向自锁全缝线锚钉固定装置，其特征在于，所述手柄近端还设置有系环；
预载缝线的端部紧固在所述系环上。
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Denomination of invention: Double directional self-locking full suture anchor fixation device Granted publication date: 20230901 Pledgee: Baiyu Sub branch of Bank of Shanghai Co.,Ltd. Pledgor: Shanghai Ligetai Biotechnology Co.,Ltd. Registration number: Y2024310000865 |