JP2003535782A - 医薬粉末用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 乾燥剤を含む材料から形成された医薬粉末用容器が提供される。１実施形態において前記容器は、粉末形態の医薬用貯留部を画定する本体ならびに前記貯留部に連通する放出口を有する医薬ディスペンサーである。別の実施形態において前記容器は、医薬キャリア収納用チャンバーを画定する本体ならびに前記チャンバーに連通する放出口を有する医薬ディスペンサーである。水分の流れを制御する方法も記載されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】発明の分野 本発明は、医薬粉末用の容器およびディスペンサーに関する。詳細には本発明
は、内部での水分蓄積をかなり軽減または減少させる乾燥粉末吸入ディスペンサ
ーおよびそれの構成要素に関する。本発明はまた、乾燥粉末吸入器内部への水分
侵入を低減する方法に関するものでもある。

【０００２】発明の背景 呼吸器障害を治療するための医薬は非常に多くの場合、口および鼻から乾燥粉
末製剤として投与される。吸入器などの乾燥粉末医薬ディスペンサーが、それら
の薬剤の投与において使用され、患者が吸入することで、鼻または口から指定用
量の医薬が取り込まれる。薬剤は、吸入器本体内の貯留部内に乾燥粉末として貯
蔵することができ、計量チャンバーを利用して、指定用量の医薬が投与される。
別の形態において、より精巧な医薬ディスペンサーは、所定用量の粉末薬剤を含
む個々のカプセルまたはブリスターパック／ストリップなどの医薬キャリアを用
いる。

【０００３】 患者は多くの場合、体を衰弱させ、場合によっては生命を脅かす呼吸器障害の
迅速な治療を行うのに、乾燥粉末吸入器によって投与される医薬品に頼る。従っ
て、規定され薬剤の服用量が正確かつ確実に送達されることで、患者のニーズを
満たし、規制当局の要件に適合することが極めて重要である。

【０００４】 吸入器の保存中および製品寿命中に起こり得る問題は、医薬粉末への水分の侵
入である。水分が蓄積すると、粒径増大および／または、キャリアまたは機器の
壁への吸湿性粒子の付着を生じさせることで、有効用量の医薬投与が妨害され、
それによって患者に吸入摂取量低下を生じる場合がある。極端な場合、医薬の化
学的性質によっては、水分の蓄積によって薬剤の分解が生じることがある。

【０００５】 可能性のある別の問題としては微生物汚染があり、それは多くの場合、望まし
くない過剰水分の存在によって助長される。

【０００６】 本出願人らは、吸入器の本体または医薬キャリアの壁に乾燥剤を含有させるこ
とで上記の問題が大幅に改善されることを見い出した。さらに、乾燥剤を組み込
んだ密封された包装内に吸入器または医薬キャリアを収納することで、水分侵入
を顕著に低減することができる。

【０００７】 本出願人らはさらに、医薬容器への水分侵入または医薬容器からの水分侵出を
制御することで、上記の問題を改善し得ることも見い出した。制御は、容器材料
の適切な選択または、該容器もしくは該容器を内包するディスペンサーを適切な
パッケージ内に封入することによって行うことが可能である。制御においては、
水分の移動を完全に防止する必要はない。実際に本出願人らは、ある一定の条件
下では、ある程度の水分の移動が望ましい場合があることを見出した。

【０００８】 WO99／32180には、ブリスターパック内に、乾燥剤の入った水分透過性チャン
バーを設けることが記載されている。米国特許第5740793号には、吸入器または
医薬キャリアカセット内に乾燥剤カートリッジを入れることが開示されている。
米国特許第5394868号には、乾燥剤物質を保持するための、粉末吸入器内のチャ
ンバーが記載されている。医薬ディスペンサー内での乾燥剤フィルターの使用が
、米国特許第5687746号および同5775320号、ならびにPCT特許出願WO89／01348に
記載されている。

【０００９】発明の概要 本発明によれば、乾燥剤を含む材料から形成された医薬粉末用容器が提供され
る。

【００１０】 １態様において前記容器は、１つの規定された医薬の用量を収容するのに好適
である。逐次的にまたは連続形態などの他の形態に配置された複数の単位用量ブ
リスターを有するパックのように、単位用量の医薬を入れるための、ブリスター
パックの形態でのパックが想到される。特定の多-単位用量配置は、連続的に配
置された複数のブリスターを有する細長いストリップからなる。

【００１１】 別の態様では前記容器は、乾燥粉末医薬用貯留部である。計量手段を設けるこ
とで、貯留部からの用量の計量とその用量の送達位置への輸送を行うことができ
る。

【００１２】 １態様において前記容器は、粉末形態の医薬用の貯留部を画定する本体ならび
に前記貯留部と連通した医薬放出用の放出口を有する医薬ディスペンサーである
。１態様において前記装置は吸入器であり、前記放出口はユーザーがそこから吸
入を行うことができるものである。

【００１３】 別の態様において前記容器は、医薬パック（例：複数の単位用量のブリスター
の形態または貯留部の形態）を内包する再充填可能なカートリッジの形態にある
。そのカートリッジは、医薬送達機器（例：吸入機器）に入るように形作られて
いてまたそのような大きさとなっている。

【００１４】 別の態様では前記容器は、医薬キャリアを収納するためのチャンバーを画定す
る本体および、前記チャンバーと連通した医薬放出用の放出口を有する医薬ディ
スペンサーである。ある態様では前記機器は吸入器であり、前記放出口はそれを
介してユーザーが吸入を行うことができるものである。

【００１５】 さらに別の態様において前記本体は、乾燥剤を含む材料からなる。

【００１６】 ある態様において前記本体は、乾燥剤を含む材料を含む。

【００１７】 別の態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記本体、例えば前記本体の
内部の一部または全体を被覆している。

【００１８】 さらに別の態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記本体全体に含浸さ
れている。

【００１９】 ある態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記本体（例：使用される医
薬粉末と接触する本体の内側）の裏材となっている。

【００２０】 場合により、前記乾燥剤を含む材料は、前記貯留部または医薬キャリアを封止
するための封止部分の周囲に配置することができる。場合によって前記封止部分
（例：封止リングの形態）自体が、乾燥剤を含むか乾燥剤からなる。

【００２１】 別の態様において前記容器は医薬キャリアである。

【００２２】 さらに別の態様において前記医薬キャリアは、前記医薬を封入する壁を有する
カプセルである。

【００２３】 ある態様において前記医薬キャリアは、ベースシートおよび蓋を有するブリス
ターパックである。

【００２４】 別の態様において前記医薬キャリアは、乾燥剤を含む材料からなる。

【００２５】 さらに別の態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記医薬キャリアの前
記壁またはベースシートまたは前記蓋を被覆している。

【００２６】 ある態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記医薬キャリアの前記壁ま
たはベースシートまたは蓋に含浸されている。

【００２７】 別の態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記医薬キャリアの前記壁ま
たはベースシートまたは蓋の裏材となっている。

【００２８】 別の態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、前記医薬キャリアの前記壁ま
たはベースシートまたは蓋に成形されている。

【００２９】 さらに別の態様においては、乾燥剤を含むウェルが前記ブリスターパックにお
ける個々のポケットを囲んでいる。

【００３０】 ある態様において前記ブリスターパックは、乾燥剤を含む積層体を有する。好
適には前記積層体は、金属ホイル、有機ポリマー材料および紙からなる群から選
択される材料からなる。好適な金属ホイルには、厚さ５〜100μｍ、好ましくは1
0〜50μｍ、例えば20〜30μｍのアルミニウムホイルまたはスズホイルなどがあ
る。好適な有機ポリマー材料には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビ
ニルおよびポリエチレンテレフタレートなどがある。

【００３１】 好適には、前記ベースシートおよび蓋は異なる材料からなる。

【００３２】 別の態様において前記乾燥剤を含む前記材料は、特定の特性を有する有機ポリ
マープラスチック、例えば熱可塑性プラスチックである。

【００３３】 さらに別の態様において前記有機ポリマープラスチックは、ポリアミドである
。

【００３４】 好ましくは前記乾燥剤は、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト
、無水硫酸カルシウム、活性化ベントナイトクレー、吸水性クレー、モレキュラ
ーシーブおよびそれらのいずれかの混合物からなる群から選択される。

【００３５】 ある態様において前記容器はさらに、医薬を乾燥粉末形態で含む。好適には前
記医薬は、呼吸器障害の治療に好適である。好ましくは前記医薬は、サルメテロ
ール・キシナフォエート（salmeterol xinafoate）、プロピオン酸フルチカゾン
（fluticasone propionate）またはそれらの組み合わせである。

【００３６】 本発明の別の態様では、医薬粉末への水分侵入を低減する方法であって、前記
請求項のいずれかによる医薬粉末用容器を使用する段階を有する方法が提供され
る。

【００３７】 本発明の別の態様では、水分の侵入または水分の侵出を制御することができる
材料から形成された医薬粉末用容器の収納用パッケージが提供される。

【００３８】 ある態様において前記材料は、水分に対して不透過性である。

【００３９】 別の態様において前記材料は、前記パッケージ内の周囲水分含有量が、例えば
±20％以内、好ましくは±10％以内で変動する場合のように基本的に一定である
ように、水分の出入りを制御する。周囲水分含有量は例えば、前記パッケージ内
の相対湿度によって測定することができる。水分含有量の好ましい絶対レベルは
医薬ごとに変動するものであるが、実験室試験で容易に決定することができる。

【００４０】 別の態様において前記材料は、水分の移動を一方向のみ、すなわち侵入のみま
たは侵出のみとすることができる。

【００４１】 別の態様において前記材料は、前記パッケージ内で水分移動を設定された最小
／最大水分含有量にしまたは設定された最小／最大水分移動速度内にすることが
できる。

【００４２】 別の態様において前記材料は、他の気体状または蒸気状物質の流れを制御する
こともできる。タイベック（Tyvek；商標名）が好適な材料である。

【００４３】 ある態様において前記パッケージは、前記容器の周りを包装および封止して、
前記容器が配置された密閉容積部を形成することができ、前記パッケージは水蒸
気に対して不透過性であることで、水蒸気および粒子状物質の前記密閉容積部へ
の侵入を大幅に低減する。

【００４４】 別の態様において前記パッケージはさらに、前記密閉容積部内に乾燥剤を含む
。

【００４５】 好ましくは前記乾燥剤は、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト
、無水硫酸カルシウム、活性化ベントナイトクレー、吸水性クレー、モレキュラ
ーシーブおよびそれらのいずれかの混合物からなる群から選択される。

【００４６】 ある態様において前記パッケージは、少なくとも一つの熱封止性層および少な
くとも一つの金属ホイル層を有する。

【００４７】 別の態様において前記金属ホイルを構成する前記金属は、アルミニウム、スズ
、鉄、亜鉛およびマグネシウムからなる群から選択される。

【００４８】 さらに別の態様において前記パッケージは、前記パッケージの外側に配置され
た保護層を有する。

【００４９】 ある態様において前記保護層は、ポリエステルフィルムからなり、前記熱封止
性層はアイオノマーフィルムからなる。

【００５０】 本発明の別の態様では、医薬粉末用容器の収納方法であって、水蒸気の流れを
制御することができるパッケージ材料を提供する段階；容器に医薬粉末を充填す
る段階；前記容器を前記パッケージ材料で包装して、前記容器の入った密閉容積
部を形成する段階；ならびに前記パッケージを封止する段階を有する方法が提供
される。

【００５１】 さらに別の態様において前記方法はさらに、前記密閉容積部内に乾燥剤を提供
する段階を有する。

【００５２】 ある態様においては前記封止が、前記パッケージ材料の熱封止である。他の態
様では前記封止は、超音波溶接、熱スタンピング、接着剤またはレーザー溶接法
によって形成される。

【００５３】 本発明の別の態様では、医薬粉末を含む容器および、前記容器および乾燥剤を
封入する外装パッケージを有する包装された容器であって、前記容器および前記
乾燥剤が前記外装内に封止可能である包装された容器が提供される。好ましくは
前記外装は、乾燥剤材料を含むか、ないしは乾燥剤材料を裏材として有するか、
それでコーティングされているか、それが含浸されている。

【００５４】 前記外装パッケージは、シュリンク包装またはルーズ包装（例えば小袋形態）
の形態であることができる。前記外装内の余分な容積は吸引排気することができ
るか、あるいは窒素などの不活性ガスを意図的に入れることができる。

【００５５】 本発明の別の態様では、医薬粉末用医薬ディスペンサーおよび前記医薬ディス
ペンサーを封入する外装パッケージを有する包装された粉末医薬ディスペンサー
（または前述のようなそのディスペンサー用の再装填可能なカートリッジ）であ
って、前記医薬ディスペンサーが前記外装内に封止可能である包装された粉末医
薬ディスペンサーが提供される。前記外装パッケージは乾燥剤を含むことができ
るか、ないしは前記パッケージ内に乾燥剤が入っていても良い。前記医薬ディス
ペンサーは、医薬を入れるための粉末貯留部または医薬キャリアを有することが
できる。

【００５６】 前記外装が乾燥剤を含む場合、乾燥剤は含浸させてもよいしその他の方法で材
料と混合してもよいし、あるいはコーティング層または裏打層として付加しても
よい。

【００５７】 別の態様において前記医薬ディスペンサーの本体はまた、乾燥剤を含む。

【００５８】 好ましくは前記乾燥剤は、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボーキサイト
、無水硫酸カルシウム、活性化ベントナイトクレー、吸水性クレー、モレキュラ
ーシーブ、塩化亜鉛およびそれらのいずれかの混合物からなる群から選択される
。

【００５９】 本発明の別の態様では、水分の侵入または水分の侵出を制御することができる
材料から形成された医薬粉末用容器が提供される。

【００６０】 ある態様において前記材料は水分に対して不透過性である。

【００６１】 別の態様において前記材料は、前記パッケージ内の周囲水分含有量が、例えば
±20％以内、好ましくは±10％以内で変動する場合のように基本的に一定である
ように、水分の出入りを制御する。

【００６２】 別の態様において前記材料は、水分の移動を一方向のみ、すなわち侵入のみま
たは侵出のみとすることができる。

【００６３】 別の態様において前記材料は、前記パッケージ内で水分移動を設定された最小
／最大水分含有量にまたは設定された最小／最大水分移動速度内にすることがで
きる。

【００６４】 別の態様において前記材料は、他の気体状または蒸気状物質の流れを制御する
こともできる。

【００６５】 他の態様において前記医薬容器またはそれ用の外装またはそれとともに使用さ
れる医薬ディスペンサーの部分は、乾燥剤が混合その他の態様で負荷または含浸
されている材料からなる。好適な材料は、キャピトル・スペシャリティー・プラ
スチックス社（Capitol Speciality Plastics Inc.）の名前でのPCT出願WO99／6
2697およびWO／00／17258に記載されている。

【００６６】 好適な材料には、熱可塑性プラスチック／乾燥剤混合物が含まれる。熱可塑性
プラスチックの例には、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポ
リアミド、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、エチレン-メタクリレートコポリ
マー、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエステル、ポリエステルアミド、ポ
リアクリル酸エステルならびにポリ塩化ビニリデン、アクリル、ポリウレタン、
ポリアセタールおよびポリカーボネートなどがある。これらおよび他の熱可塑性
プラスチックは、単独でまたは組み合わせで使用することができる。

【００６７】 前記熱可塑性プラスチック内に混入（例：混和または混合）された乾燥剤の濃
度は、75重量％より多く80重量％以下であることができることから、約75重量％
は80重量％まで拡大することができる。しかしながら代表的には、前記乾燥剤濃
度は、熱可塑性プラスチックに対して乾燥剤40〜75重量％の範囲内となる。この
濃度は、ほとんどの熱可塑性プラスチックに対して高濃度であると考えられる。
最大乾燥剤含有濃度は、特性が異なることから各種熱可塑性プラスチック間で変
わる。例えばポリエチレンまたはポリプロピレンの例では、乾燥剤の最大濃度は
約75重量％である。熱可塑性プラスチック内の乾燥剤濃度が高くなるにつれて、
前記材料の性能は許容できないレベルまで低下する。乾燥剤濃度の下方レベルで
は、約40％は、実用可能な製品の限界に達する30％という低いレベルまで拡大す
ることができると考えられる。

【００６８】発明の説明 図1における医薬キャリアは、医薬粉末５を封入する壁２を有するカプセル１
の形態にある。壁２は、保存中および／または、吸入器の本体（図示されていな
い）内にin situで入っている時に、カプセル１中への水分侵入を低減その他の
態様で制御する乾燥剤３を含む。医薬粉末５は、カプセル１の壁２に穴を開ける
と放出され、患者は吸入することができる。

【００６９】 図２ａには、乾燥粉末105の入ったポケット107、ベース110および積層体114、
115からなる蓋を有する１個のブリスターストリップ106の側断面図を示してある
。蓋は、プラスチック積層体115に接合された金属ホイル積層体114から構成され
る。この図では蓋114、115は、適切な手段（例：接着、溶接）によってベース11
0に気密に密閉(封止)されている。ベース110は、乾燥剤103が含浸された有機ポ
リマープラスチックからなる。使用に際して乾燥剤は、ベース110から蓋114、11
5を外すまで、蓋114、115およびベース110を通って透過してくる水分を吸収し、
粉末105を乾燥状態に維持する。

【００７０】 ポケット107を図示する、ブリスターストリップ106の平面透視図を図２ｂに示
してある。積層された蓋114、115は、乾燥剤103が含浸されているベース110に密
封されている。

【００７１】 図３ａには、本発明による別の１個のブリスターストリップ206の正面断面図
を示してある。ブリスターストリップ206はいくつかの積層シートから構成され
、蓋は金属ホイル214およびプラスチック積層体215から形成されており、ベース
はプラスチック積層体210および211からなる。プラスチック積層体211は、積層
シート214、215および210を通って透過する水分を吸収するための乾燥剤材料203
を含み、これによりポケット207内の医薬粉末205への侵入を低減する。

【００７２】 図３ｂは、図３ａに示したいくつかのブリスターを図示するブリスターストリ
ップの平面透視図である。金属ホイル214およびプラスチック積層体215が、適切
な接着手段または溶接手段によってストリップ206のベースに密封されている蓋
を形成している。ベースはプラスチック積層体210および211からなり、積層体21
1はポケット207の内側表面に配置され、乾燥剤を含む。

【００７３】 図４ａは、本発明によるさらに別の１個のブリスターストリップ306の正面断
面図である。金属ホイル314およびプラスチック積層体315がベース310用の蓋を
形成しており、それらは共に密封されて、医薬粉末305の入ったポケット307への
水分侵入を低減する。ポケット307周囲は、ブリスター内に透過する、特に蓋シ
ート315とベースシート310の間を通過する水分を吸収する乾燥剤303を含む、ベ
ース310内にあるリング319によって囲まれている。

【００７４】 図４ａに示した１個のブリスターストリップ314の平面透視図を図４ｂに示し
てある。乾燥剤303を含む材料のリング319がポケット307を囲んでいることで、
蓋シートおよびベースシート315、310の間の侵入水分とともに、ホイル314およ
び積層体315および／またはベースシート310を通過してポケット307内に透過す
る水分を吸収する。

【００７５】 図５には、本発明による乾燥粉末吸入器420の断面図を示してある。吸入器420
には、貯留部423を画定する本体421および貯留部カバー424がある。貯留部には
、乾燥粉末形態での供給医薬405が入っている。本体421によって画定される貯留
部の壁423は乾燥剤材料403からなる。ベース425および本体421は開口430を画定
しており、そこから粉末405は貯留部を通過して投与部材432に至ることができる
。粉末405は、ホッパーを形成する貯留部の壁423によって、投与部材432に送ら
れる。マウスピース435が主本体421の下方端から横方向に伸びており、それによ
って患者は通路433から吸入を行う。機器が鼻吸入用である場合、それを鼻ピー
スに置き換えることになる。乾燥剤材料403を含有する壁423は、医薬粉末405に
よる水分吸収を低減する。場合により、乾燥剤含有材料は、通路433の壁内およ
び／または、通路433への医薬の流れを制御する計量バルブ（図示されていない
）周囲の同じ材料のリング内に配置することができる。

【００７６】 図６には、本発明による医薬キャリアを備えている乾燥粉末吸入器の簡易平面
断面図を示してある。吸入器540は、医薬ブリスターストリップ506から単位用量
の医薬粉末を分配するものである。この吸入器は、本体521内に医薬ストリップ5
06を封入した外側筐体544を有する。医薬ストリップは例えば、上記の図２ａ〜
４ｂに示したもののいずれかであることができる。本体521の内壁は、吸入器の
内部空洞部内での水分レベルを低下させる乾燥剤材料（図示されていない）から
なり、これによりストリップ506内の医薬粉末が保護される。患者は、吸入器を
口に当て、レバー538を押し、マウスピース535から吸入することでこの吸入器を
使用する。レバー538を押すことで吸入器の内部機構が作動して、コイル状に巻
かれた医薬ブリスターストリップ506の蓋514およびベース510シートが、収縮ホ
イール542および底部ホイール543を使ってインデックスホイール541の所で分離
される。ブリスターポケット507内の単位用量の粉末医薬が放出され、出口533お
よびマウスピース535を通って患者により吸入される。

【００７７】 図７には、本発明による乾燥粉末吸入器またはそれ用のカートリッジの詰め替
え品を収納するための容器収納システムの平面透視図を示してある。容器収納シ
ステム650には、材料970、972、974の多層体（図１０参照）を用いたパッケージ
または包装材652がある。パッケージ652にはさらに、パッケージの２つの平行な
側縁部に平行に走る、またパッケージ652の一つの長手方向縁部に平行に走るフ
ィン状合わせ目654、656がある。パッケージ652は、乾燥剤材料を含むものであ
るか、あるいは別形態では、乾燥剤材料を裏材としているか、それによってコー
ティングされているか、またはそれを含浸している。

【００７８】 フィン状合わせ目654、656の数および種類は、図面に示した種類に限定される
ものではない。パッケージ652は、別の合わせ目を有することができるか、ある
いは連続する単一の合わせ目などのかなり少ない合わせ目を有することができる
。合わせ目654、656の方向は、図面に示した方向に限定されるものではない。合
わせ目654、656の方向は、その封止装置によって決まるのが普通であり、そのよ
うな合わせ目は、製造効率を実質的に向上させるような方向とすることができる
。製造に際しては、長手方向合わせ目654が熱封止によって最初に形成され、次
に２個の端部合わせ目656が熱封止によって形成されてパッケージを閉じる。他
の種類の合わせ目には、伸張性を与える余分の材料を含んだガセット型の合わせ
目、縫い合わせ型の合わせ目または機械捲縮合わせ目ならびに他の同様の構造な
どがあるが、これらに限定されるものではない。

【００７９】 容器収納システムには乾燥粉末吸入器820が入る（図9参照）。好ましい吸入器
は乾燥粉末吸入器820であるが、他の乾燥粉末吸入器（図６に示したものなど）
も本発明の範囲を逸脱するものではない。

【００８０】 図８には、図７の容器収納システムの側面透視図を示してある。図７における
フィン状合わせ目654および656は、側部654、656／756（図７および８）を同時
に加熱しながら、パッケージ750の側部を一緒に機械的に捲縮する従来型の加熱
密封装置によって形成される。その加熱密封装置は代表的には、フィン状合わせ
目が複数の尾根部658／758を有するフィン状合わせ目654、656／756のパターン
が得られるように形成された電気ヒーター部品を有する。本発明の容器収納シス
テム650／750の封止機構は、加熱型封止装置に限定されるものではない。他の封
止装置には、接着剤型封止機、超音波溶接機、電子ビーム照射機および他の同様
の封止装置などがあるが、これらに限定されるものではない。

【００８１】 図７に示したように、パッケージ750は好ましくは、実質的に楕円の断面を有
する実質的に矩形の形状を有するが、パッケージ750の他の形状も本発明の範囲
を逸脱するものではない。他の形状には、円形、正方形、三角形、台形、５角形
、６角形、８角形および他の同様の形状があるが、これらに限定されるものでは
ない。パッケージ752は以下に詳細に説明するように可撓性材料からつくられる
ことから、パッケージ750の形状は好ましくは、封入される医薬粉末容器34の形
状ならびに収納空間の大きさおよび形状によって決められる。

【００８２】 図９には、本発明による乾燥粉末吸入器を収納するためのパッケージの切欠底
面透視図を示してある。パッケージ852は、吸入器820が内部に配置される密閉容
積部860を提供する。密閉容積部860の大きさは、吸入器820およびそれに関係す
る部品の大きさに応じて調節することができる。好ましくは密閉容積部860は、
パッケージ852をほとんど伸長させることなく、個々の側部および層852、856お
よび858を密閉することが比較的容易となる大きさのものとする。密閉容積部860
は、フィン状合わせ目858、854（図示されていない）の形成に先だって実質的に
排気して、密閉容積部860中に存在する水蒸気を実質的に低減させるようにする
ことができる。密閉容積部860は、密閉容積部860が医薬吸入器820の周りで減圧
領域となる程度まで排気することができる。密閉容積部860は一定のままとする
ことができるが、それの相対的形状は、密閉容積部860内に配置された吸入器820
の移動に応じて変化しても良い。好ましい実施形態では、水分吸収性材料862の
多孔性容器が、緩くまたは自由に動くようにマウスピース835に隣接して入れら
れる。別の形態では、水分吸収性材料862を、可撓性パッケージの内側に固定す
ることができる。さらに別の実施形態では、水分吸収性容器862が、吸入器820に
固定されたリングなどのブラケット構造に取り付けられる。

【００８３】 １つの考えられる実施形態では、水分吸収性材料は、ゴムバンド863などの固
定具によってマウスピース835の外側表面に取り付けられる。固定具863は好まし
くは、ゴムバンドなどの着脱可能な弾性機構である。しかしながら、他の固定具
は本発明の範囲を逸脱するものではない。他の固定具には、接着剤、接着テープ
、収縮包装プラスチック、ネジ、釘もしくはリベットなどの固定具、マウスピー
ス筐体46の一部である区画部分ならびに他の同様の取付具などがあるが、これら
に限定されるものではない。別の実施形態（図示されていない）では、乾燥剤を
含む材料の複数のビーズを、密封空間860内に入れることができる。同様に、乾
燥剤材料を含む他のキャリアを空間860に封入して、その封入物からの過剰の水
分を吸収することができる。

【００８４】 図１０は、本発明による乾燥粉末吸入器を収納するためのパッケージの断面図
である。密閉容積部960の不定形状は、パッケージ952の層970、972、974を構成
している可撓性材料の結果によるものである。密閉容積部960は大きさが変動し
て、吸入器およびそれに関係する部品の形状に実質的に一致したものとすること
ができるか、あるいは図９に示したように密閉容積部960が吸入器820より大きく
なるようにすることができる。密閉容積部が、吸入器820および関連部品の表面
積とほぼ同等の大きさのものである場合、材料の層970、972および974は、吸入
器および関連部品の形状にほぼ一致する。パッケージは好ましくは、製薬業界で
通常使用される板紙または段ボール箱（図示されていない）などの別の剛性がそ
れより大きい容器に入れられる。パッケージは、吸入器本体を構成するプラスチ
ックから揮発分が徐々に漏出するために、保管中に膨張する場合がある。そのよ
うな状況では、剛性容器の容量が可撓性パッケージの膨張した容量より少し大き
い場合には、パッケージの形状は、剛性容器の内部形状にある程度一致するもの
となり得る。

【００８５】可撓性包装材料 本可撓性包装材料は、水分に対して不浸透性または実質的に不浸透性の任意の
材料であることができる。その包装材料は好ましくは、拡散その他によって吸入
器本体および／または医薬キャリアを形成するプラスチックから逃散する場合が
ある揮発分に対しては透過性であることで、圧力のビルドアップを防止するもの
である。

【００８６】 製造を容易にするため、また包装材料に必要な特性を与えるため、可撓性包装
材料は好ましくは、非熱可塑性基材（金属ホイルなど）およびその上に配置され
た熱封止性層、ならびに、ポリエステルのポリマーフィルムなどの追加保護層を
有する。熱封止性層は通常、組み立てられたパッケージの内側表面上に配置され
る。前記追加保護層は通常、熱封止性層と反対側の表面上に配置される。特に有
用なホイル積層体の例としては、例えばローソン・マードン・シンゲン（Lawson
Mardon Singen：LMS）が販売している12μポリエステル／９μアルミニウム／5
0μアイオノマーフィルムなどのアイオノマー（サーリン（SURLYN）（商標名）
）フィルムに接着積層されたアルミニウムホイルに接着積層されたポリエステル
フィルムがある。水分侵入をさらに低減するためには、20〜25μなどのさらに厚
い金属フィルムを用いることができる。

【００８７】 前記基材は好ましくは、アルミニウムホイルから形成される。しかしながら、
本基材用の他の金属には、蒸着またはスパッタリングによってシート上に形成さ
れたスズ、鉄、亜鉛またはマグネシウム、ならびに、積層によってその金属層上
に形成されたカルボキシル基含有ポリオレフィン層などがあるが、これらに限定
されるものではない。

【００８８】 熱封止性層は、アイオノマー樹脂、ポリオレフィンまたはシクロオレフィンコ
ポリマーなどの熱可塑性プラスチックまたは熱硬化性材料から形成することがで
きる。アイオノマー樹脂には代表的には、イオン架橋エチレン−メタクリル酸お
よびエチレン−アクリル酸コポリマーなどがある。これらのアイオノマー樹脂を
他のポリオレフィン系熱封止ポリマーから区別する特性は、高い透明性、高い耐
衝撃性、積層体における低い曇り度、引き裂き抵抗、耐摩耗性、固体状態靭性お
よび水分不浸透性である。好ましい実施形態では熱封止性層は、サーリン（商標
名）（アイオノマー樹脂）からつくられるかまたはポリエチレンの形態であり、
十分な熱封止特性が与えられる。

【００８９】 外側保護層が存在する場合、その層は、最終積層体が必須の特性を有する限り
、いかなる材料で形成されても良い。

【００９０】 好ましくは前記保護層（例：ポリエステル）は基材（例：アルミニウム）に接
着剤で積層され、そして次に基材層は熱封止性層（例：アイオノマーフィルムま
たはサーリン（商標名）（アイオノマー樹脂））に接着剤で積層される。３層の
好ましい厚さの例としては、保護層で１〜40μｍ、好ましくは４〜30μｍ、より
好ましくは10〜23μｍ、最も好ましくは12μｍ；基材層で１〜100μｍ、好まし
くは３〜70μｍ、より好ましくは５〜50μｍ、さらに好ましくは６〜20μｍ、最
も好ましくは９μｍなどがある。熱封止性層では、好ましい厚さの例には、１〜
100μｍ、好ましくは５〜70μｍ、より好ましくは10〜60μｍ、さらに好ましく
は20〜55μｍ、最も好ましくは50μｍの厚さなどがある。

【００９１】 接着剤を用いて、個々の材料層を接合することができる。接着剤層は通常は、
それが結合する基材、熱封止性層および／または保護層の厚さより厚さがかなり
小さいものである。その層の数、大きさおよび形状は、図面に示した層に限られ
るものではない。吸入器本体または医薬キャリアに使用されるプラスチックから
放出される揮発分の密閉容積部からの侵出を許容しつつ、密閉容積部への水蒸気
および粒子状物質の侵入を実質的に防止する密閉容積部を本可撓性パッケージが
形成する限りにおいて、いかなる大きさおよび所定厚さの相対面積を有するいか
なる数の層も使用可能である。パッケージの層の大きさ、形状および数は通常、
吸入器および／または医薬キャリアの大きさおよび内容物によって決まる。

【００９２】 本パッケージは、その層の組成のため、また、密閉容積部からのホルムアルデ
ヒドなどのプラスチック揮発分の気体分子の伝達速度と比較した、密閉容積部へ
の水蒸気分子の伝達速度のために、仮想(バーチャル)一方向バルブと同じように
動作するものと考えられる。本パッケージは、水蒸気および他の粒子状物質が密
閉容積部に侵入するのを実質的に防止しながら、密閉容積部から揮発分が拡散す
るのを可能とさせるものである。揮発分の過剰または漏出は、本パッケージから
出ていくことができる。本パッケージの仮想一方向バルブ機能は、突然の破裂の
可能性を避けるか最小限にし、あるいはパッケージを開ける時のプラスチック揮
発分の不測の放出を避けるか最小限にするものである。

【００９３】水分吸収性材料 水分吸収性材料は好ましくは、シリカゲル乾燥剤袋である。しかしながら、他
の蒸気もしくは水分吸収機構も本発明の範囲を逸脱するものではない。他の蒸気
または水分吸収性材料には、ゼオライトおよびアルミナなどの無機材料製の乾燥
剤などがある。蒸気もしくは水分吸収性材料のそのような無機材料は、高い水吸
収能力ならびに好ましい水吸収等温線の形状を有する。そのような材料の水吸収
能力は通常、20〜50重量％で変わる。好ましい実施形態では本吸収性材料は、米
国のマルチソルブ・テクノロジーズ社（Multisorb Technologies）および欧州の
シルゲラック社（Silgelac）が販売しているミニパックス（MINIPAX；登録商標
）である（微孔性ポリウレタンと結合されたナイロンメッシュであるTYVEK（登
録商標）内に包装されたシリカゲル）。水分吸収性材料の他の例には、アルミナ
、ボーキサイト、無水硫酸カルシウム、水吸収性クレー、活性化ベントナイトク
レー、モレキュラーシーブまたは他の同様の材料などがあるが、これらに限定さ
れるものではなく、望所ならそれらには塩化コバルトのような水分感応性色指示
薬を含有させて、乾燥剤がもはや動作しなくなった場合を指示させるようにして
も良い。本発明の好ましい実施形態では、水蒸気および粒子状物が密閉容積部中
に侵入するのを実質的に防止するように本パッケージを設計するが、本水分吸収
性材料を、パッケージを密封する前に密閉容積部内に入れて、雰囲気中あるいは
、本減圧容器もしくはマウスピースまたはそれらの組み合わせの外部表面に存在
する残留水分を吸収させるようにする。

【００９４】 乾燥剤は、パッケージ内の残留水分を吸収するのに十分な量で存在しなければ
ならない。シリカゲルを用いる場合、シリカゲル１ｇ〜10ｇが通常の乾燥粉末吸
入器には十分である。さらに乾燥剤は、外部環境からたぶん侵入する水分を吸収
するのに十分な量で存在しなければならない。キャニスター中に緩く入れてか、
あるいはキャニスターに取り付けられた組立物の一部としてかで、本容器内に乾
燥剤を入れることも可能である。

【００９５】医薬 そこで適切な医薬は、例えばコデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フ
ェンタニルまたはモルヒネなどの鎮痛剤；ジルチアゼムなどのアンギナ製剤；ク
ロモグリク酸塩（例：そのナトリウム塩として）、ケトチフェンまたはネドクロ
ミル（例：そのナトリウム塩として）などの抗アレルギー薬；セファロスポリン
類、ペニシリン類、ストレプトマイシン、スルホンアミド類、テトラサイクリン
類およびペンタミジンなどの抗感染薬；メタピリレンなどの抗ヒスタミン薬；ベ
クロメタゾン（例：そのジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（flut
icasone）（例：プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、
ロフレポニド（rofleponide）、モメタゾン（mometasone）（例：そのフロン酸
エステルとして）、シクレソニド（ciclesonide）、トリアムシノロン（例：そ
のアセトニドとして）または６α，９α−ジフルオロ−11β−ヒドロキシ−16α
−メチル−３−オキソ−17α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジ
エン−17β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル
）エステルなどの抗炎症剤；ノスカピンなどの鎮咳薬；アルブテロール（例：遊
離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例：キシナフォエート（xinafo
ate）として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例：臭化水素
酸塩として）、ホルモテロール（例：フマル酸塩として）、イソプレナリン、メ
タプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロ
ール（例：酢酸塩として）、レプロテロール（例：塩酸塩として）、リミテロー
ル、テルブタリン（例：硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロールまたは
４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピ
ル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロンなど
の気管支拡張剤；２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ］−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−
ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−
（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，
４−ジオール（例：マレイン酸エステルとして）などのアデノシン２ａ作働薬；
（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カ
ルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−
（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン
酸（例：遊離酸またはカリウム塩として）などのα_４インテグリン阻害薬；アミ
ロライドなどの利尿剤；イプラトロピウム（例：臭化物として）、チオトロピウ
ム（tiotropium）、アトロピンまたはオキシトロピウム（oxitropium）などの抗
コリン作用薬；コルチゾン、ハイドロコルチゾンまたはプレドニゾロンなどのホ
ルモン；アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネートま
たはテオフィリンなどのキサンチン類；インシュリンまたはグルカゴンなどの治
療用のタンパク質およびペプチド；ワクチン、診断薬および遺伝子治療薬、から
選択することができる。適宜に医薬を、塩の形で（例：アルカリ金属もしくはア
ミン塩として、あるいは酸付加塩として）またはエステルとして（例：低級アル
キルエステル）または溶媒和物として（例：水和物）用いて、その医薬の活性お
よび／または安定性を至適化することが可能であることは当業者には明らかであ
ろう。

【００９６】 好ましい医薬は、アルブテロール、サルメテロール、プロピオン酸フルチカゾ
ンおよびジプロピオン酸ベクロメタゾンならびにそれらの塩または溶媒和物（例
：アルブテロールの硫酸塩およびサルメテロールのキシナフォレート）から選択
される。

【００９７】 医薬はまた併用投与することも可能である。有効成分の組み合わせを含む好ま
しい製剤は、サルブタモール（例：その遊離塩基またはその硫酸塩として）また
はサルメテロール（例：そのキシナフォエート塩として）またはホルモテロール
（例：そのフマル酸塩として）を、ベクロメタゾンエステル（例：そのジプロピ
オン酸エステル）またはフルチカゾンエステル（例：そのプロピオン酸エステル
）またはブデソニドなどの抗炎症性ステロイドと組み合わせて含有する。特に好
ましい組み合わせは、プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールまたはそれの
塩（特にはそのキシナフォエート塩）の組み合わせである。特に興味深い別の組
み合わせは、ブデゾニドとホルメテロール（例：そのフマル酸塩として）である
。

【００９８】 医薬と接触する、医薬とともに使用される本医薬容器の一部は、医薬が付着す
る傾向を低減するフルオロポリマー材料などの材料でコーティングすることがで
きることは明らかであろう。好適なフルオロポリマーには、ポリテトラフルオロ
エチレン（PTFE）およびフルオロエチレンプロピレン（FEP）などがある。可動
部分にも、本容器の所望の動作特性を向上させるコーティングを施すことができ
る。従って必要に応じて、摩擦コーティングを施して摩擦接触を高め、潤滑剤を
用いて摩擦接触を低減することができる。

【００９９】 本開示は例示のみを目的としたものであって、本発明は、本発明に対する修正
、変更および改良に拡大されるものであることは明らかであろう。

【０１００】 この記載および特許請求の範囲が一部を構成する本願は、以後の出願に関する
優先権の基礎として用いることができる。そのような今後の出願の特許請求の範
囲は、本願に記載の特徴または特徴の組み合わせに関するものであり得る。それ
らは製品、方法または使用の特許請求の範囲の形態を取り得るものであり、例え
ば添付の特許請求の範囲にある請求項の１以上などがあり得るが、それに限定さ
れるものではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明によるカプセルの形態の医薬キャリアを示す図である。

【図２】 本発明による、乾燥剤を含浸させた１個の医薬ブリスターストリップを示す図
であって、図２ａはその医薬ブリスターストリップの側断面図であり、図２ｂは
図２ａに示した医薬ブリスターストリップの平面透視図である。

【図３】 本発明による、乾燥剤を含む積層体を有する１個の医薬ブリスターを示す図で
あって、図３ａはその医薬ブリスターの側断面図であり、図３ｂは図３ａに示し
た医薬ブリスターストリップの平面透視図である。

【図４】 ブリスターポケットを取り囲むかたちで積層体中に含浸されている乾燥剤を含
むリングを有する１個の医薬ブリスターを示す図であって、図４ａはその医薬ブ
リスターの側断面図であり、図４ｂは図４ａに示した医薬ブリスターストリップ
の平面透視図である。

【図５】 本発明による粉末貯留部を有する乾燥粉末吸入器の断面図である。

【図６】 本発明による医薬キャリアを含む乾燥粉末吸入器の断面図である。

【図７】 本発明による乾燥粉末吸入器収納用パッケージの平面透視図である。

【図８】 図７のパッケージの側面透視図である。

【図９】 本発明による乾燥粉末吸入器収納用パッケージの切欠底面透視図である。

【図１０】 本発明による乾燥粉末吸入器収納用パッケージの断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ６５Ｄ 75/36 Ｂ６５Ｄ 75/36 83/06 83/06 Ｈ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 テイラー，アンソニー，ジェイムス イギリス国 エスジー12 ０ディーピー ハーツ．、ウエア、パーク ロード、グラ クソ ウエルカム ピーエルシー． (72)発明者 ゴールデン，ミカエル，ハリー アメリカ合衆国 27709 ノースカロライ ナ州、リサーチ トライアングル パー ク、ファイブ ムーア ドライブ、グラク ソ ウエルカム インク． Ｆターム(参考） 3E067 AA05 AB81 AC04 BA15A BA26A BB14A BB25A CA05 CA09 EA06 EA29 EA35 EA36 EC25 EE25 EE31 EE32 EE36 FB02 FB12 GD10 4F100 AB33B AK01A AK46A CA12A DA01 GB16 JL12C

Claims (51)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 乾燥剤を含む材料から形成された医薬粉末用容器。
2. 【請求項２】 前記容器が、粉末形態の医薬用の貯留部を画定する本体なら
   びに前記貯留部と連通した医薬放出用の放出口を有する医薬ディスペンサーであ
   る請求項１に記載の容器。
3. 【請求項３】 前記容器が、医薬キャリアを収納するためのチャンバーを画
   定する本体および前記チャンバーと連通した医薬放出用の放出口を有する医薬デ
   ィスペンサーである請求項１に記載の容器。
4. 【請求項４】 前記本体が、前記乾燥剤を含む前記材料からなる請求項２ま
   たは３に記載の容器。
5. 【請求項５】 前記本体が、前記乾燥剤を含む前記材料を含む請求項２また
   は３に記載の容器。
6. 【請求項６】 前記乾燥剤を含む前記材料が前記本体を被覆している請求項
   ２または３に記載の容器。
7. 【請求項７】 前記乾燥剤を含む前記材料が前記本体全体に含浸されている
   請求項２または３に記載の容器。
8. 【請求項８】 前記材料が、前記本体の裏材となっている請求項２または３
   に記載の容器。
9. 【請求項９】 前記容器が医薬キャリアである請求項１に記載の容器。
10. 【請求項１０】 前記医薬キャリアが、前記医薬を封入する壁を有するカプ
    セルである請求項９または３に記載の容器。
11. 【請求項１１】 前記医薬キャリアが、ベースシートおよび蓋を有するブリ
    スターパックである請求項９または３に記載の容器。
12. 【請求項１２】 前記医薬キャリアが、乾燥剤を含む材料を有する請求項９
    ないし１１のいずれかに記載の容器。
13. 【請求項１３】 前記乾燥剤を含む前記材料が、前記医薬キャリアの前記壁
    または前記ベースシートまたは前記蓋を被覆している請求項９ないし１１いずれ
    かに記載の容器。
14. 【請求項１４】 前記乾燥剤を含む前記材料が、前記医薬キャリアの前記壁
    またはベースシートまたは蓋に含浸されている請求項９ないし１１のいずれかに
    記載の容器。
15. 【請求項１５】 前記乾燥剤を含む前記材料が、前記医薬キャリアの前記壁
    またはベースシートまたは蓋の裏材となっている請求項９ないし１１のいずれか
    に記載の容器。
16. 【請求項１６】 乾燥剤を含むウェルが前記ブリスターパックにおける個々
    のポケットを囲んでいる請求項１１ないし１５のいずれかに記載の容器。
17. 【請求項１７】 前記ブリスターパックが、乾燥剤を含む積層体を有する請
    求項１１ないし１６のいずれかに記載の容器。
18. 【請求項１８】 前記乾燥剤を含む前記材料が、有機ポリマープラスチック
    である請求項１ないし１７のいずれかに記載の容器。
19. 【請求項１９】 前記有機ポリマープラスチックがポリアミドである請求項
    １８に記載の容器。
20. 【請求項２０】 前記乾燥剤が、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボー
    キサイト、無水硫酸カルシウム、活性化ベントナイトクレー、吸水性クレー、モ
    レキュラーシーブおよびそれらのいずれかの混合物からなる群から選択される請
    求項１ないし１９のいずれかに記載の容器。
21. 【請求項２１】 乾燥粉末形態での医薬をさらに含む請求項１ないし２０の
    いずれかに記載の容器。
22. 【請求項２２】 前記医薬が、呼吸器障害の治療に好適である請求項２１に
    記載の容器。
23. 【請求項２３】 前記医薬が、サルメテロール・キシナフォエートである請
    求項２１または２２に記載の容器。
24. 【請求項２４】 前記医薬が、プロピオン酸フルチカゾンである請求項２１
    または２２に記載の容器。
25. 【請求項２５】 前記医薬が、サルメテロール・キシナフォエートとプロピ
    オン酸フルチカゾンの組み合わせである請求項２１または２２に記載の容器。
26. 【請求項２６】 医薬粉末への水分侵入を低減する方法であって、請求項１
    ないし２５のいずれかに記載の医薬粉末用容器を使用する段階を有する方法。
27. 【請求項２７】 水分の侵入または水分の侵出を制御する能力を有する材料
    から形成された医薬粉末用容器の収納用パッケージ。
28. 【請求項２８】 前記材料が、前記パッケージ内の水分含有量が実質的に一
    定であるように水分の出入りを制御する能力を有する請求項２７に記載のパッケ
    ージ。
29. 【請求項２９】 前記材料が、水分の移動を一方向のみとすることができる
    請求項２７または２８に記載のパッケージ。
30. 【請求項３０】 前記材料が、前記パッケージ内で水分移動を設定された最
    大または最小レベルとすることができる請求項２７ないし２９のいずれかに記載
    のパッケージ。
31. 【請求項３１】 前記材料が、水分移動を設定された最大または最小移動速
    度内とすることができる請求項２７ないし２９のいずれかに記載のパッケージ。
32. 【請求項３２】 前記パッケージが、前記容器の周りを包装および密閉して
    前記容器が配置された密閉容積部を形成可能であることで、水分の出入りを制御
    する請求項２７ないし３１のいずれかに記載のパッケージ。
33. 【請求項３３】 前記密閉容積部内にさらに乾燥剤を含む請求項３２に記載
    のパッケージ。
34. 【請求項３４】 前記乾燥剤が、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボー
    キサイト、無水硫酸カルシウム、活性化ベントナイトクレー、吸水性クレー、モ
    レキュラーシーブおよびそれらのいずれかの混合物からなる群から選択される請
    求項３３に記載のパッケージ。
35. 【請求項３５】 前記パッケージが、少なくとも一つの熱封止性の層および
    少なくとも一つの金属ホイルの層を有する請求項２７ないし３４のいずれかに記
    載のパッケージ。
36. 【請求項３６】 前記金属ホイルを構成する前記金属が、アルミニウム、ス
    ズ、鉄、亜鉛およびマグネシウムからなる群から選択される請求項３５に記載の
    パッケージ。
37. 【請求項３７】 前記パッケージが、前記パッケージの外側に配置された保
    護層を有する請求項３６に記載のパッケージ。
38. 【請求項３８】 前記保護層がポリエステルフィルムを含み、前記熱封止性
    層がアイオノマーフィルムを含む請求項３７に記載のパッケージ。
39. 【請求項３９】 医薬粉末用容器の収納方法において、 水蒸気の流れを制御することができる包装材料を準備する段階； 容器に医薬粉末を充填する段階； 前記容器を前記パッケージ材料で包装して、前記容器の入った密閉容積部を形
    成する段階；ならびに 前記パッケージを封止する段階 を有することを特徴とする方法。
40. 【請求項４０】 前記密閉容積部内に乾燥剤を供給する段階をさらに有する
    請求項３９に記載の医薬粉末用容器の収納方法。
41. 【請求項４１】 前記封止する段階が、熱封止、超音波溶接、レーザー溶接
    、接着剤封止および熱スタンピングからなる群から選択される方法を用いて前記
    包装材料を封止する段階を含む請求項３９または４０に記載の方法。
42. 【請求項４２】 医薬粉末が入っている容器；および 前記容器および乾燥剤を封入する外装パッケージ を有する包装された容器において、 前記容器および前記乾燥剤が前記外装内に封止可能であることを特徴とする包
    装された容器。
43. 【請求項４３】 前記容器が、乾燥剤を含む材料から形成されている請求項
    ４２に記載の包装された容器。
44. 【請求項４４】 医薬粉末用医薬ディスペンサー；および 前記医薬ディスペンサーおよび乾燥剤を封入する外装パッケージ を有する包装された粉末医薬ディスペンサーにおいて、 前記医薬ディスペンサーおよび前記乾燥剤が前記外装内に封止可能であること
    を特徴とする包装された粉末医薬ディスペンサー。
45. 【請求項４５】 医薬粉末用医薬ディスペンサー；および 前記医薬ディスペンサーを封入する外装パッケージ を有する包装された粉末医薬ディスペンサーにおいて、 前記外装が乾燥剤を含むことを特徴とする包装された粉末医薬ディスペンサー
    。
46. 【請求項４６】 前記乾燥剤が、シリカゲル、ゼオライト、アルミナ、ボー
    キサイト、無水硫酸カルシウム、活性化ベントナイトクレー、吸水性クレー、モ
    レキュラーシーブ、塩化亜鉛およびそれらのいずれかの混合物からなる群から選
    択される請求項４４または４５に記載の包装された粉末医薬ディスペンサー。
47. 【請求項４７】 水分の侵入または水分の侵出を制御する能力を有する材料
    から形成された医薬粉末用容器。
48. 【請求項４８】 前記材料が、前記パッケージ内の水分含有量が実質的に一
    定であるように水分の出入りを制御する能力を有する請求項４７に記載の容器。
49. 【請求項４９】 前記材料が、水分の移動を一方向のみとすることができる
    請求項４７または４８に記載の容器。
50. 【請求項５０】 前記材料が、前記パッケージ内で水分の移動を設定された
    最大または最小レベルとすることができる請求項４７ないし４９のいずれかに記
    載の容器。
51. 【請求項５１】 前記材料が、水分移動を設定された最大または最小移動速
    度内とすることができる請求項４７ないし４９のいずれかに記載の容器。