JP2001520538A - 経尿道装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 経尿道装置（10；110）は、細長い軸（９；109）を有する経尿道挿入要素（１；101）を包含し、この細長い軸が前部自由端（11；111）を有し、この細長い軸(11；111)の少なくとも前方セクションが、人体あるいは動物の尿道、たとえば、インポテンスの男性あるいは雄の動物の尿道に前端部を挿入し、インポテンス治療薬の送達を行えるようになっている。尿道への細長い軸の少なくとも前方セクションの挿入を容易にするために、装置は、さらに、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑する潤滑手段(29；130)を包含する。装置は、さらに、人体あるいは動物の尿道に挿入する前に、経尿道挿入要素(１；101)の細長い軸（９；109）の少なくとも前方セクションを解放自在に包むさや（７；107）を包含し得る。

Description

【発明の詳細な説明】 経尿道装置 本発明は、ヒトあるいは動物の生体の尿道へ挿入する前部自由端を有する細長 い軸を有する経尿道挿入要素を包含する経尿道装置に関する。一層詳しくは、限 定するつもりはないが、本発明は、男性あるいは雄の動物におけるインポテンス 、有痛性持続勃起症、ペイロニー病のような勃起機能不全の治療で使用するため の前記タイプの経尿道装置に関する。本発明は、さらに、経尿道挿入要素を包む ためのさやに関する。 男性におけるインポテンスとは、男性が満足な性交を行えるほど直立したペニ スを保持あるいは持続できない状態をいう。インポテンスについては数多くの原 因が文献に載っている。たとえば、ペニスの動脈の血流が不充分あるいは静脈流 出が過剰などのような血管形成疾患を原因とするインポテンスがある。有痛性持 続勃起症とはペニスが持続的に勃起した状態となり、しばしば痛みを伴う状態で あり、ペイロニー病とはペニスの海綿組織の線維症によってペニスがゆがんだ状 態で勃起し、痛みを伴うことを特徴とする。 本発明の一局面は、局所的に尿道に勃起機能不全治療薬を送達することによっ て治療できるインポテンス、有痛性持続勃起症およびペイロニー病のような勃起 機能不全に向けられる。 先行の国際特許出願公開WO 95／26158およびWO 96／28142は、勃起機能不全治 療薬を男性の尿道に送達することによってインポテンスのような勃起機能不全を 治療する経尿道装置を記載している。これらの従来技術の経尿道装置は、薬物搬 送構成部分と、薬物搬送部分内で移動できるプランジャー構成部分と、経尿道挿 入要素の挿入可能な部分を包むさやとを有する経尿道挿入要素を包含する。 薬物搬送構成部分は、男性の尿道へ挿入するための細長い軸部分であって、軸 方向前後に隔たった端を有する軸部分と、軸部分の後端に連結したハンドル部分 とを包含する。この薬物搬送構成部分は、軸線方向の両端開口のボアを備えてお り、このボアは、ハンドル部分を貫通する第１幅の後方セクションと、細長い軸 を貫通する、第１幅より小さい第２幅の前方セクションとを包含する。軸線方向 ボアの前方セクションは、使用時、勃起機能不全治療薬を搬送するようになって いる。 プランジャー構成部分は、拡大ヘッド部分と、この拡大ヘッド部分から前方に 突出する細長い軸部分を包含する。プランジャー構成部分は、薬物搬送構成部分 にあるボア内へ前方に引き抜き位置まで挿入するようになっており、この引き抜 き位置において、拡大ヘッド部分がボアの後方セクション内に部分的に位置し、 拡大ヘッド部分の後方セクションがボアから後方へ突出し、細長い軸部分が軸線 方向ボアの前方セクション内へ前方に突出し、細長い軸部分の前部自由端が勃起 機能不全治療薬の後方に隔たることになる。 経尿道装置のさやは、軸方向に隔たった前後面を有する細長いメイン・ボデー を包含し、このメイン・ボデーが、後面にある開口端から前後面間の中間位置ま で前方へ延びる細長い凹部を備えている。薬物搬送構成部分の細長い軸部分は、 さやに設けた凹部内に解放自在に収められ、男性の尿道に挿入する前に細長い軸 部分が構造上の損傷を受けたり、汚染されたりするのを防ぐことができる。 使用時、ユーザーは指で薬物搬送構成部分のハンドルを保持し、さやを取り出 して薬物搬送構成部分の細長い軸部分を露出させる。次いで、薬物搬送構成部分 の細長い軸部分をユーザーの尿道に挿入する。そして、プランジャー構成部分を 前方に押して引き抜き位置から薬物搬送構成部分内へ 移動させ、プランジャー構成部分の細長い軸の前部自由端によって、薬物搬送構 成部分の軸線方向ボアから尿道内へ前方に勃起機能不全治療薬を送達させる。 前記の従来の経尿道装置は、たとえば、インポテンスの場合には陰茎勃起の達 成、持続のための勃起機能不全治療薬の局所送達に対してうまく対処しているが 、本出願人はこのような装置を改良できる分野を確認した。従来提案された経尿 道装置の薬物搬送構成部分の細長い軸部分の挿入を容易にするには、薬物搬送構 成部分の細長い軸部分を尿道に挿入する前に、ユーザーが、まず、尿を通して尿 道を濡らすことが推奨される。明らかにこれは常に実際的というわけではでない 。しかしながら、このステップを回避すると、尿道に薬物搬送構成部分の細長い 軸部分を挿入する際に疼痛を招く可能性があるのは明らかである。 あるいは、ユーザーは、さやを外した後、尿道挿入要素の薬物搬送構成部分の 細長い軸の外面に塗布するために別に潤滑剤を用意しなければならない。ここで も再び、これも必ずしも便利あるいは実際的でなく、さらに、潤滑剤はユーザー の手、衣服に付着しがちである。より重要なことには、この付加的なステップが 尿道挿入要素の薬物搬送構成部分の細長い軸部分を汚染する可能性を招来すると 言うことである。 本発明は、従来提案されてきた経尿道装置のこの欠点を処理することを目的と し、本発明の第一の特徴によれば、男性あるいは雄の動物の勃起機能不全を治療 するための経尿道装置は、勃起機能不全治療剤を搬送するための経尿道挿入要素 を包含し、この経尿道挿入要素は、細長い軸を包含し、この細長い軸が前部自由 端を有し、また、細長い軸の少なくとも前方セクションがこの前部自由端を男性 あるいは雄の動物の尿道に挿入できるようにしており、また、尿道への細長い軸 の少なくとも前方セクションの挿入 時に経尿道挿入要素から尿道まで勃起機能不全治療剤を移送する手段と、細長い 軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑し、経尿道挿入要 素の細長い軸の少なくとも前方セクションの、人体あるいは動物の尿道への挿入 を容易にする潤滑手段とが設けられていることを特徴とする。 以下に説明する本発明の態様において、経尿道装置は、さらに、さやを包含し 、このさやが経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションを、さやの 一部をなす潤滑手段と共に解放自在に包むようになっていることを特徴とする。 本発明の第二の特徴によれば、経尿道装置は、細長い軸を有する経尿道挿入要 素を包含し、この細長い軸が前部自由端を有し、細長い軸の少なくとも前方セク ションが、前部自由端を、人体あるいは動物の尿道に挿入させるようになってお り、また、人体あるいは動物の尿道に挿入する前に経尿道挿入要素の細長い軸の 少なくとも前方セクションを解放自在に包むさやを包含し、このさやが、細長い 軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑し、人体あるいは 動物の尿道への経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの挿入を 容易にする潤滑手段を備えていることを特徴とする。 本発明の一態様において、潤滑手段は、細長い軸の少なくとも前方セクション のすべてあるいはほぼすべてを潤滑するようになっている。 以下に説明する本発明の態様において、潤滑手段は、細長い軸がさや内に収容 されているときにその少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑 するようになっている。 以下に説明する本発明の態様において、さやはボデーを有し、このボデーの外 面に開口端を有するボアが設けてあり、経尿道挿入要素の細長い軸 の少なくとも前方セクションを解放自在に受け入れることができる。 本発明の第三の特徴によれば、前部自由端を有する細長い軸を有し、この軸の 少なくとも前方セクションが前部自由端を人体あるいは動物の尿道に挿入させる ようになっている経尿道挿入要素のためのさやであって、ボデーを有し、このボ デーの外面に開口端を有するボアが設けてあり、経尿道挿入要素の細長い軸の少 なくとも前方セクションを解放自在に受け入れるようになっており、さらに、経 尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を 潤滑し、人体あるいは動物の尿道への細長い軸の少なくとも前方セクションの挿 入を容易にする潤滑手段を備えていることを特徴とするさやが提供される。 以下に説明する本発明の態様において、潤滑手段は、さや内の潤滑剤容器を包 含し、所定状態下で、潤滑剤容器内の潤滑剤を経尿道挿入要素の細長い軸の少な くとも前方セクションの少なくとも一部の外面上へ移送することができることを 特徴とする。 以下に説明する本発明の一態様において、潤滑剤容器は、さやのボデー内の潤 滑剤コンパートメントであり、この潤滑剤コンパートメントの境界壁が、さやの ボデーに設けたボアの境界壁の少なくとも一部と共通であり、この共通の境界壁 が、所定状態の適用によって開放位置に変位することができ、それによって、潤 滑剤コンパートメント内の潤滑剤が、さやのボデーのボア内へ、そして、ボア内 に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少な くとも一部の外面上へ放出され得る。 以下に説明する本発明の一態様において、共通の境界壁は、さやのボデーの外 面への所定の圧力の適用によって破壊可能であり、潤滑剤コンパートメントから 、ボア内へ、そして、ボア内に受け入れられた経尿道挿入要 素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面上へ潤滑剤を 放出するように構成してある。潤滑剤コンパートメントは、共通の境界壁がボア 内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少 なくとも一部を取り囲むように寸法決めし、さやのボデー内に配置してもよい。 事実、潤滑剤コンパートメントは、共通の境界壁がボア内に受け入れられた経尿 道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションを取り囲み、細長い軸の挿入 可能な部分のすべてが潤滑されるように寸法決めし、さやのボデー内に配置して もよい。 以下に説明する本発明の別の態様において、潤滑剤容器は、さやのボデーのボ ア内に位置するための環状の前端、後端を有する両端開口チューブであり、細長 い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前方部分が潤滑剤を受ける内面を 有するチューブを貫通すなわちその中に受け入れられ、さらに、チューブに対し てボア内の細長い軸の少なくとも前方セクションを移動させることによって細長 い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面に潤滑剤を被覆できる ような寸法となっている。 本発明の一態様において、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも 前部が細長い軸の少なくとも前方セクションの前部であり、そして、この前部が チューブを貫通することができ、細長い軸の少なくとも前方セクションの残部が チューブ内に配置可能である。したがって、少なくとも前方セクションの外面の すべてあるいはほぼすべてを潤滑することができる。 以下に説明する本発明の一態様において、チューブはさやのボデーに設けたボ ア内に位置させることができ、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくと も前部がチューブを貫通することができ、そして、チューブの環状の前端が半径 方向内方へ向いた環状のフランジを備えており、この フランジは、さやのボデーのボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸 のまわりにシーリング・リングを形成し、細長い軸の少なくとも前方セクション の少なくとも前部がチューブを通過する際にその外面にチューブの内面から潤滑 剤が移動するのを阻止あるいはほぼ阻止するようになっている。こうして、ボア から細長い軸を引き抜くときに、潤滑剤が、チューブの内面から細長い軸の少な くとも前方セクションの少なくとも前部の外面に移動するのをほぼ制限される。 好ましくは、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前部は細長い軸 の少なくとも前方セクションの前方部分であり、細長い軸の少なくとも前方セク ションの残部はチューブ内に配置可能であり、それによって、ボアからの細長い 軸の引き抜きにより、挿入可能な部分の外面のすべてあるいはほぼすべてを潤滑 することになる。 以下に説明する第一、第二の特徴による本発明の一態様において、経尿道挿入 要素は、細長い軸の後端に連結した前端を有するカラーを包含し、カラーの前方 セクションはその前端が細長い軸のさやのボデーのボア内への挿入時にボア内に 受け入れられるようになっている。カラーの前方セクションは、細長い軸の幅よ り大きく、その周囲外面がボア内に入っているときにボアの隣接した境界壁と締 りばめを形成するように選定した幅を有する。さらに、カラーの前端は、細長い 軸がボア内に挿入されたときにチューブの環状の後端と衝合するようになってい る。こうして、さらに別のシーリング・リングをカラーで形成することができる 。 以下に説明する本発明の一態様において、チューブは圧縮性材料からなり、そ して、このチューブがボア内に冷やしばめで設置されたときに、チューブが非圧 縮状態から圧縮状態へ移行できるようにボアに対して寸法決めした外面形状を有 する。たとえば、チューブは截頭円錐形の外面形状を 有し得る。 以下に説明する第三の特徴による本発明の一態様において、経尿道挿入要素は 、細長い軸の後端に連結した前端を有するカラーを包含し、この前端が細長い軸 の幅より大きい幅を有するカラーの前方セクションによって与えられ、ボアが、 細長い軸がボア内に受け入れられたときにカラーの前方セクションを受け入れる ようになっており、カラーの前方セクションの周囲外面がボアの隣接した境界壁 と共に締りばめを構成し、チューブが、ボア内に位置したときにカラーの前端が チューブの環状の後端と衝合し、さらに別のシーリング・リングを形成すること ができるように寸法決めしてあることを特徴とする。 以下、本発明の実施例を添付図面を参照しながら説明する。添付図面において ： 図１は、本発明の第一の態様に従った、男性のインポテンスのような勃起機能 不全治療のための経尿道装置の展開図であり、男性の尿道へ挿するための経尿道 挿入要素が薬物搬送部分、プランジャー部分、経尿道挿入要素の挿入可能な部分 を包むさやを包含することを示す図である。 図２は、図１の経尿道装置を組み立てた状態で示す断面図である。 図３は、図１の経尿道装置を組み立てた状態で示す側面図である。 図４は、図１の経尿道装置を組み立てた状態で示す下から見た平面図である。 図５は、図１の経尿道装置を組み立てた状態で示す上から見た平面図である。 図６は、本発明の第二の態様に従った、男性のインポテンスのような勃起機能 不全治療のための経尿道装置の展開図であり、男性の尿道へ挿入するための経尿 道挿入要素が、薬物搬送部分、プランジャー部分および透明 なボデー部分、両端開口管状部分を包含する、経尿道挿入要素の挿入可能な部分 を包むさやを包含することを示す図である。 図７は、図６の経尿道装置を組み立てた状態で示す断面図である。 図８は、図６の経尿道装置を組み立てた状態で示す側面図である。 図９は、図６の経尿道装置を組み立てた状態で示す下から見た平面図である。 図10は、図６の経尿道装置を組み立てた状態で示す上から見た平面図である。 図面の図１〜５は、本発明の第一の態様による、男性患者のインポテンスのよ うな勃起機能不全を治療するための経尿道装置10を示す。経尿道装置10を分解し た状態で示す図１から分かるように、経尿道装置10は男性の尿道に挿入するため の経尿道挿入要素１を包含し、この経尿道挿入要素は薬物搬送部分３、プランジ ャー部分５および使用前に経尿道挿入要素１を保護するさや７とを有する。好ま しくは、経尿道装置10の前記の分離可能な部分はプラスチック材料から一体ボデ ーとして成形する。 薬物搬送部分３は、細長い軸９を包含し、この軸９は、男性の尿道に挿入可能 である前部自由端11、経尿道挿入要素１を保持する男性用指グリップ13、細長い 軸９の後端に指グリップ13の前端を連結するカラー14を有する。図２に示すよう に、軸線方向ボア15が、細長い軸９の前端11のところの前方開口端17と指グリッ プ13の後端における後方開口端19との間で薬物搬送部分３を貫いて延びている。 ボア15は、前方開口端17から後方に細長い軸９を貫いて延びる第一の幅の前方セ クション16と、後方開口端19から前方へ指グリップ13を貫いて延びる第一の幅よ り大きい第二の幅の後方セクション18とで段付きとなっている。ボア15の前方セ クション16は、後述するようにプランジャー部分５によって男性の尿道に移送さ れることにな っている勃起機能不全治療薬（図示せず）を搬送するのに使用するようになって いる。 図１、図２について、経尿道挿入要素１のプランジャー部分５は細長い軸21を 有し、この細長い軸は前部自由端23と、細長い軸21の後端に連結した拡大ヘッド 25とを有する。経尿道挿入要素１を組み立てたとき、プランジャ部分５の細長い 軸21および拡大ヘッド25は、それぞれ、薬物搬送部分３のボア15の前方セクショ ン16および後方セクション18に受け入れられる。 特に図２について、さや７は、経尿道挿入要素１を使用使用とする時まで、薬 物搬送部分３の細長い軸９およびカラー14を解放自在に受け入れる寸法としたボ ア27を備えている。こうして、細長い軸９が、損傷または汚染あるいはこれら両 方を受けないように保たれる。以下にさらに詳細に説明するように、さや７は、 さらに、男性の尿道に挿入する前に、薬物搬送部分３の細長い軸９の外面を潤滑 剤で被覆するようになっている潤滑剤収容コンパートメント29を備えている。 以下、使用の準備の整った経尿道装置10の組立体を図２〜５を参照しながら説 明する。 まず、経尿道挿入要素１を組み立てるために、薬物搬送部分３の軸線方向ボア 15の後方開口端19内にプランジャー部分５を引き抜き位置まで挿入する。この引 き抜き位置において、拡大ヘッド25がボア15の後方セクション18内に部分的に位 置し、後方開口端19から後方に突出し、細長い軸21が軸線方向ボア15の前方セク ション16内に前方へ突出するが、細長い軸21の前端23は、薬物搬送部分３のボア 15の前方セクション16内に運ばれた勃起機能不全治療薬の後方に配置される。 次に、さや７と経尿道挿入要素１を組み立てるために、さや７のボア27 内に薬物搬送部分３の細長い軸９およびカラー14を挿入し、最終的に、指グリッ プ13の前端をさや７の後端と衝合させる。本態様においては、薬物搬送部分３の 細長い軸９の全体がさや７のボア27内に受け入れられる。当業者に明らかなよう に、細長い軸９の長さが尿道に挿入されるべき軸部分より長い場合、細長い軸９ の少なくとも挿入可能な長さ部分がさや７のボア27において受け入れられれば充 分である。 先に説明したように、さや７は潤滑剤収容コンパートメント29を備えている。 図２を参照してわかるように、潤滑剤収容コンパートメント29の境界壁31はさや ７のボア27の境界壁の一部としても役立つ。共通の境界壁31は、それに対して所 定の状態を与えたときに破壊可能あるいは作動可能となるように構成してあり、 この場合、さや７の外面に所定の圧力が付与され、それが共通の境界壁31に伝わ ったときに、この共通の境界壁31が開放位置に持って行かれる。共通の境界壁31 が開放位置になると、潤滑剤がコンパートメント29からさや７のボア27内へ、そ して、薬物搬送部分３の細長い軸９の隣接した外面上へ送達され得ることになる 。 コンパートメント29内に収容される潤滑剤のタイプは、薬物搬送要素３の細長 い軸９の挿入可能な長さの外面を形成する材料に依存する。代表的には、潤滑剤 は、ゲル（たとえば、セルロース・ゲル）の形態である。薬物搬送部分３の細長 い軸９の挿入可能な長さの外面が親水性である場合には、水または生理食塩水を 潤滑剤として使用してもよい。たとえどんな潤滑剤を使用しても、勃起機能不全 治療薬の効力に有害な影響を及ぼしてはならない。 潤滑剤は、さや７に対して経尿道挿入要素１を操作することによって、薬物搬 送部分３の細長い軸９の外面全体に被覆し得る。このために、薬物搬送部分３の カラー14がさや７のボア２７から潤滑剤が漏洩するのを防ぐ シーリング・リングとして作用する。あるいは、潤滑剤収容コンパートメント29 を、このコンパートメント29からの潤滑剤の放出でボア27によって境される薬物 搬送部分３の細長い軸９を自動的に被覆するように寸法決めし、さや７のボアに 並べてもよい。たとえば、潤滑剤収容コンパートメント29は、薬物搬送部分３の 細長い軸９に隣接するボアのほぼすべてを境するように形成してもよい。 薬物搬送部分３の細長い軸９の挿入可能な長さのほぼすべてを潤滑するのが好 ましいが、たとえ挿入可能長さのほんの一部、たとえば、細長い軸９の前方セク ションのみを潤滑したとしても、男性の尿道への細長い軸９の挿入はまだまだ快 適である。 使用時、薬物搬送部分３の細長い軸９を、まず、先のパラグラフで説明した方 法で潤滑する。次に、経尿道装置１を指グリップ13で保持し、さや７から引き抜 き、薬物搬送部分３の潤滑された細長い軸９を露出させる。薬物搬送部分３の細 長い軸９を男性の尿道に挿入し、プランジャー部分５を押し下げ位置まで前方へ 押し下げる。この押し下げ位置において、拡大ヘッド25の前端が薬物搬送部分３ のボア15の前後のセクション16、18間の段部に衝合する。プランジャー部分５の 押し下げ位置への押し下げで、プランジャー部分５の細長い軸21の前部自由端23 が薬物搬送部分３のボア15の前方開口端17から男性の尿道内へ勃起機能不全治療 薬を押し込むことになり、それによって、インポテンスの場合、陰茎を勃起状態 に持続させることになる。 図面の図６〜図10には、本発明の第二の態様による、男性のインポテンスのよ うな勃起機能不全を治療するための経尿道装置110が示してある。 経尿道装置110を分解した状態で示す図６をまず参照するに、経尿道装置110は 、経尿道挿入要素101およびさや107を包含するという点で、図１ 〜図５を参照しながら説明した経尿道装置10と一致する。さらに、経尿道挿入要 素101は図１〜図５を参照しながら先に説明した経尿道装置10の経尿道挿入要素 １と一致する。 したがって、経尿道装置110の経尿道挿入要素101は、まず、薬物搬送部分103 を包含する。この薬物搬送部分103は、男性の尿道に挿入するための前部自由端1 11を有する細長い軸109と、経尿道挿入要素101を保持する指グリップ113と、細 長い軸109の後端に指グリップ113の前端を連結するカラー114とを包含する。さ らに、図７に示すように、一つの軸線方向ボア115が、細長い軸109の前端111に おける前方開口端117と指グリップ113の後端における後方開口端119との間で薬 物搬送部分103を貫いて延びている。ボア115は、前方開口端117から後方に細長 い軸109を貫いて延びる第一の幅の前方セクション116と、後方開口端119から前 方へ指グリップ113っを貫いて延びる、第１幅より大きい第２幅の後方セクショ ンとに段付きとなっている。ボア115の前方セクション116は、後述するようにボ ア115から男性の尿道に移送することになっている勃起機能不全治療薬（図示せ ず）を搬送するの使用するようになっている。 経尿道挿入要素101は、次に、薬物搬送部分103から男性の尿道に勃起機能不全 治療薬を放出するためのプランジャー部分105を包含する。このプランジャー部 分105は、薬物搬送部分103の軸線方向ボア115の前方セクション116に受け入れら れ得る寸法の前部自由端123を有する細長い軸121と、細長い軸121の後端に連結 されており、薬物搬送部分103の軸線方向ボア115の後方セクション118内に受け 入れられ得る寸法の拡大ヘッド125とを包含する。 次に図６〜図８について、さや107は、ボデー部分120を包含する。このボデー 部分120は、その後端に開口端を有する軸線方向ボア127と、さや 107のボデー部分120のボア127に挿入可能であるわずかな円錐形の外面形状を有 する両端開口管状部分130とを備える。特に図７を参照してわかるように、管状 部分130の前端は、半径方向内方に向いた環状のフランジ140を備える。その目的 は後に明らかにする。管状部分130は、圧縮性材料で作ってあり、さや107のボデ ー部分120のボア127に管状部分130を挿入する際に、管状部分130が非圧縮状態か ら圧縮状態に変位するように、さや107のボデー部分120のボア127に対して寸法 決めしてある。 以下、経尿道装置110の組み立てを図７〜図10を参照しながら説明する。 まず、経尿道挿入要素101のプランジャー部分105を、薬物搬送部分103の軸線 方向ボア115内へ前方に引き抜き位置まで挿入する。この引き抜き位置において 、拡大ヘッド125がボア115の後方セクション118内に部分的に位置させられ、ヘ ッド125の後端が後方開口端119から後方へ突出し、細長い軸121がボア115の前方 セクション116内に前方へ突出し、細長い軸121の前端123がボア115の前方セクシ ョン116に運ばれた勃起機能不全治療薬の後方に配置される。 次に、さや107の管状部分130を、さや107のボデー部分120のボア127内に挿入 する。 最後に、経尿道挿入要素101をさや107に組み込むために、細長い軸109および 薬物搬送部分103のカラー114の前方セクションをさや107のボデー部分120の軸線 方向ボア127内へ挿入し、細長い軸109を管状部分130を通過させる。 前述のように経尿道挿入要素101およびさや107の組み立ての前に、管状部分13 0の内面を潤滑剤で被覆する。図７に示すように、経尿道装置110を組み立てたと き、潤滑剤層150が、さや107の管状部分130の内面と、経尿 道挿入要素101の薬物搬送部分103の細長い軸109の隣接外面との間に配置される 。管状部分130の前端に設けた半径方向内向きの環状のフランジ140が、さや107 のボデー部分120のボア127に挿入する際に、薬物搬送部分103の細長い軸109の外 面と接触する。こうして、このフランジは、薬物搬送部分103の細長い軸109をさ や107のボデー部分120のボア127内に挿入する際にフランジ140の前方に通る薬物 搬送部分103の細長い軸109の部分の外面へ管状部分130の内面から潤滑剤が移動 するのを抑えるように作用する。 実際に、管状部分130の内面およびフランジ140は潤滑剤容器の境界壁を構成し 、これは、経尿道装置110を組み立てたときに、薬物搬送部分103の細長い軸109 の隣接した外面を取り囲む。これを考慮して、経尿道装置110を組み立てたとき にさや107のボデー部分120のボア127内に突入する薬物搬送部分103のカラー114 の前方セクションの外周面がボア127の隣接した共通境界壁と締りばめを構成し 、カラー114の前端が管状部分130後端と衝合する。したがって、カラー114は、 「潤滑剤容器」内に潤滑剤を収容させるようにも作用する。 経尿道装置110を男性の身体で使用する必要があるとき、指グリップ113を把持 し、経尿道挿入要素101をさや107に関して後方に引くことによって男性は経尿道 挿入要素101をさや107から引き抜く。さや107から経尿道挿入要素101を引き抜く ことで、管状部分130を通して引き抜いたさや107の管状部分130の内面から薬物 搬送部分103の細長い軸109の外面上へ、潤滑剤を移動させることになる。 図示した態様は薬物搬送要素103の細長い軸109の外面全体を管状部分130を通 して引き抜いて潤滑剤で被覆するように構成、配置したが、当業者には明らかな ように、厳密には、男性の尿道への挿入を容易にするため に、薬物搬送部分103の細長い軸109の外面全体を潤滑剤で被覆する必要はない。 たとえば、薬物搬送部分103の細長い軸109の全長を尿道に挿入す必要がない場合 には、挿入可能な長さだけを潤滑剤で被覆してもよい。薬物搬送部分103の細長 い軸109の挿入可能な長さの少なくとも一部、たとえば、軸109の前方セクション を潤滑剤で被覆した場合でも、挿入は容易に行えることになる。 薬物搬送部分103の細長い軸109をひとたび男性の尿道に挿入したならば、プラ ンジャー部分105を引き抜き位置から押し下げ位置まで前方へ押し下げる。この 押し下げ位置において、拡大ヘッド125の前端が薬物搬送部分103のボア115の前 、後のセクション116、118間の移行部を構成する段部と衝合する。プランジャー 部分105の押し下げ位置に向かっての前方押し下げで、プランジャー部分105の細 長い軸121の前端123が勃起機能不全治療薬を薬物搬送部分103のボア115の前方セ クション116から男性の尿道内へ放出させ、それによって、インポテンスの場合 、陰茎の勃起を持続させることができる。 したがって、明らかなように、本発明によれば、ヒト男性あるいは雄の動物の 生体における勃起機能不全治療のための経尿道装置であって、（ｉ）男性あるい は動物の身体に最初に尿を通すか、あるいは、(ii)挿入可能な部分の偶発的な汚 染の可能性を有する経尿道挿入要素の挿入可能な部分を潤滑するという余分なス テップを導入する必要性なしに、男性あるいは雄の動物の尿道に経尿道挿入要素 の挿入可能な部分を容易に挿入する手段を包含するとい利所をもっている経尿道 装置を得ることができる。ここで、本発明が薬物の送達に使用される経尿道装置 に限られるものではなく、経尿道装置の分野全般に幅広く応用できることは理解 すべきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．男性あるいは雄の動物の勃起機能不全を治療するための経尿道装置（10；11 0）であって、勃起機能不全治療剤を搬送するための経尿道挿入要素（１；101） を包含し、この経尿道挿入要素が、細長い軸（９；109）を包含し、この細長い 軸が前部自由端(11；111)を有し、また、細長い軸の少なくとも前方セクション がこの前部自由端を男性あるいは雄の動物の尿道に挿入できるようにしており、 また、尿道への細長い軸の少なくとも前方セクションの挿入時に経尿道挿入要素 から尿道まで勃起機能不全治療剤を移送する手段（５；105）を包含する経尿道 装置において、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を 潤滑し、経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの、人体あるい は動物の尿道への挿入を容易にする潤滑手段(29；130)をさらに包含することを 特徴とする経尿道装置。 ２．さらに、さや(７；107)を包含し、このさやが経尿道挿入要素の細長い軸の 少なくとも前方セクションを解放自在に包むようになっている請求項１記載の経 尿道装置において、潤滑手段がさやの一部をなすことを特徴とする経尿道装置。 ３．請求項２記載の経尿道装置において、潤滑手段がさやに包まれた細長い軸の 少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑するようになっている ことを特徴とする経尿道装置。 ４．細長い軸(９：109)を有する経尿道挿入要素(１；101)を包含し、この細長い 軸（９：109）が前部自由端（11；111）を有し、細長い軸（９；109）の少なく とも前方セクションが、前部自由端を、人体あるいは動物の尿道に挿入させるよ うになっており、また、人体あるいは動物の尿道に挿入する前に経尿道挿入要素 (１；101)の細長い軸（９；109） の少なくとも前方セクションを解放自在に包むさや(７；107)を包含する経尿道 装置(10；110)において、このさやが、細長い軸の少なくとも前方セクションの 少なくとも一部の外面を潤滑し、人体あるいは動物の尿道への経尿道挿入要素（ １；101）の細長い軸（９；109）の少なくとも前方セクションの挿入を容易にす る潤滑手段(29；130)を備えていることを特徴とする経尿道装置。 ５．請求項４記載の経尿道装置において、潤滑手段(29；130)がさやに包まれた 細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑するように なっていることを特徴とする経尿道装置。 ６．請求項２から５までのいずれか一つの項に記載の経尿道装置において、潤滑 手段が、さや内の潤滑剤容器(29；130)を包含し、所定状態下で、潤滑剤容器内 の潤滑剤を経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも 一部の外面上へ移送することができることを特徴とする経尿道装置。 ７．請求項６記載の経尿道装置において、さやがボデー(120)を有し、このボデ ーの外面に開口端を有するボア(27；127)が設けてあり、経尿道挿入要素の細長 い軸の少なくとも前方セクションを解放自在に受け入れるようになっており、潤 滑剤容器が、さやのボデー内の潤滑剤コンパートメント(29)であり、この潤滑剤 コンパートメントの境界壁(31)が、さやのボデーに設けたボアの境界壁の少なく とも一部と共通であり、この共通の境界壁が、所定状態の適用によって開放位置 に変位することができ、それによって、潤滑剤コンパートメント内の潤滑剤が、 さやのボデーのボア内へ、そして、ボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細 長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面上へ放出され得るこ とを特徴とする経尿道装置。 ８．請求項７記載の経尿道装置において、共通の境界壁が、さやのボデーの外面 への所定の圧力の適用によって破壊可能であり、潤滑剤コンパートメントから、 ボア内へ、そして、ボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なく とも前方セクションの少なくとも一部の外面上へ潤滑剤を放出するように構成し てあることを特徴とする経尿道装置。 ９．請求項７または８記載の経尿道装置において、潤滑剤コンパートメントが、 共通の境界壁がボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも 前方セクションの少なくとも一部を取り囲むように寸法決めし、さやのボデー内 に配置してあることを特徴とする経尿道装置。 10．請求項９記載の経尿道装置において、潤滑剤コンパートメントが、共通の境 界壁がボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セク ションを取り囲むように寸法決めし、さやのボデー内に配置してあることを特徴 とする経尿道装置。 11．請求項６記載の経尿道装置において、さやがボデー(120)を有し、このボデ ーの外面に開口端を有するボア(27；127)が設けてあり、経尿道挿入要素の細長 い軸の少なくとも前方セクションを解放自在に受け入れるようになっており、潤 滑剤容器が、さやのボデーのボア内に位置するための環状の前端、後端を有する 両端開口チューブ(130)であり、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なく とも前方部分が潤滑剤を受ける内面を有するチューブを貫通すなわちその中に受 け入れられ、さらに、チューブに対してボア内の細長い軸の少なくとも前方セク ションを移動させることによって細長い軸の少なくとも前方セクションの少なく とも前部の外面に潤滑剤を被覆できるような寸法となっていることを特徴とする 経尿道装置。 12．請求項11記載の経尿道装置において、チューブがさやのボデーに設け たボア内に位置し、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前部がチ ューブを貫通することができ、そして、チューブの環状の前端が半径方向内方へ 向いた環状のフランジ（140）を備えており、このフランジが、さやのボデーの ボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸のまわりにシーリング・リン グを形成し、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前部がチューブ を通過する際にその外面にチューブの内面から潤滑剤が移動するのを阻止あるい はほぼ阻止するようになっており、それによって、ボアから細長い軸の少なくと も前方セクションを引き抜くときに、潤滑剤がチューブの内面から細長い軸の少 なくとも前方セクションの少なくとも前部の外面に移動できることを特徴とする 経尿道装置。 13．請求項12記載の経尿道装置において、細長い軸の少なくとも前方セクション の少なくとも前部が細長い軸の少なくとも前方セクションの前方部分であり、細 長い軸の少なくとも前方セクションの残部がチューブ内に配置可能であり、それ によって、ボアからの細長い軸の引き抜きで、少なくとも前方セクションが潤滑 され得ることを特徴とする経尿道装置。 14．請求項12または13記載の経尿道装置において、シーリング・リングが第１の シーリング・リングであり、経尿道挿入要素が、細長い軸の後端に連結した前端 を有するカラーを包含し、カラーの前方セクションの前端が細長い軸のさやのボ デーのボア内への挿入時にボア内に受け入れられるようになっており、カラーの 前方セクションが、細長い軸の幅より大きく、その周囲外面がボア内に入ってい るときにボアの隣接した境界壁と共に締りばめを形成することができるように選 定した幅を有し、さらに、カラーの前端が、細長い軸がボア内に挿入されたとき にチューブ の環状の後端と衝合し、第２のシーリング・リングを形成することができるよう になっていることを特徴とする経尿道装置。 15．請求項11から14までのいずれか一つの項に記載の経尿道装置において、チュ ーブが圧縮性材料からなり、そして、このチューブがボア内に冷やしばめで設置 されたときに、チューブが非圧縮状態から圧縮状態へ移行できるようにボアに対 して寸法決めした外面形状を有することを特徴とする経尿道装置。 16．請求項15記載の経尿道装置において、チューブが截頭円錐形の外面形状を有 することを特徴とする経尿道装置。 17．細長い軸(９；109)を包含し、この細長い軸が前部自由端（11；111）を有し 、また、細長い軸の少なくとも前方セクションがこの前部自由端を人間あるいは 動物の尿道に挿入できるようにしている経尿道挿入要素（１；101）のためのさ や（７；107）であり、ボデー（120）を有し、このボデーの外面に開口端を有す るボア(27；127)が設けてあり、経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セ クションを解放自在に受け入れるようになっているさやにおいて、経尿道挿入要 素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面を潤滑し、人 体または動物の尿道への細長い軸の少なくとも前方セクションの挿入を容易にす る潤滑手段（29；130）を備えていることを特徴とするさや。 18．請求項17記載のさやにおいて、潤滑手段(29；130)がボアに受け入れられた 経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも一部の外面 を潤滑するようになっていることを特徴とするさや。 19．請求項17または18に記載のさやにおいて、潤滑手段が、さや内の潤滑剤容器 (29：130)を包含し、所定状態下で、潤滑剤容器内の潤滑剤をさやのボデーのボ ア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少な くとも前方セクションの少なくとも一部の外面上へ移送することができることを 特徴とするさや。 20．請求項19記載のさやにおいて、潤滑剤容器が、さやのボデー内の潤滑剤コン パートメント（29）であり、この潤滑剤コンパートメントの境界壁（31）が、さ やのボデーに設けたボアの境界壁の少なくとも一部と共通であり、この共通の境 界壁が、所定状態の適用によって開放位置に変位することができ、それによって 、潤滑剤コンパートメント内の潤滑剤が、さやのボデーのボア内へ、そして、ボ ア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前方セクションの 少なくとも一部の外面上へ放出され得ることを特徴とするさや。 21．請求項20記載のさやにおいて、共通の境界壁が、さやのボデーの外面への所 定の圧力の適用によって破壊可能であり、潤滑剤コンパートメントから、ボア内 へ、そして、ボア内に受け入れられた経尿道挿入要素の細長い軸の少なくとも前 方セクションの少なくとも一部の外面上へ潤滑剤を放出するように構成してある ことを特徴とするさや。 22．請求項20または21記載のさやにおいて、潤滑剤コンパートメントが、細長い 軸がボア内に受け入れられたときに、共通の境界壁が経尿道挿入要素の細長い軸 の少なくとも前方セクションの少なくとも一部を取り囲むように寸法決めし、さ やのボデー内に配置してあることを特徴とするさや。 23．請求項22記載のさやにおいて、潤滑剤コンパートメントが、細長い軸がボア 内に受け入れられたときに、共通の境界壁が経尿道挿入要素の細長い軸の少なく とも前方セクションを取り囲むように寸法決めし、さやのボデー内に配置してあ ることを特徴とするさや。 24．請求項19記載のさやにおいて、潤滑剤容器が、さやのボデーのボア内 に位置するための環状の前端、後端を有する両端開口チューブであり、細長い軸 の少なくとも前方セクションの少なくとも前方部分が潤滑剤を受ける内面を有す るチューブを貫通すなわちその中に受け入れられ、さらに、チューブに対してボ ア内の細長い軸を移動させることによって細長い軸の少なくとも前方セクション の少なくとも前部の外面に潤滑剤を被覆できるような寸法となっていることを特 徴とするさや。 25．請求項24記載のさやにおいて、チューブがさやのボデーに設けたボア内に位 置し、細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前部がチューブを貫通 することができ、そして、チューブの環状の前端が半径方向内方へ向いた環状の フランジ(140)を備えており、このフランジが、さやのボデーのボア内に受け入 れられた経尿道挿入要素の細長い軸のまわりにシーリング・リングを形成し、細 長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前部がチューブを通過する際に その外面にチューブの内面から潤滑剤が移動するのを阻止あるいはほぼ阻止する ようになっており、それによって、ボアから細長い軸を引き抜くときに、潤滑剤 がチューブの内面から細長い軸の少なくとも前方セクションの少なくとも前部の 外面に移動できることを特徴とするさや。 26．請求項25記載のさやであって、細長い軸の少なくとも前方セクションの少な くとも前部が細長い軸の少なくとも前方セクションの前方部分であるさやにおい て、ボアおよびチューブの寸法が、チューブが少なくとも前方セクションの残部 をチューブ内に配置できるようにボア内に位置することができ、それによって、 少なくとも前方セクションがボアから細長い軸の引き抜きの際に潤滑され得るよ うに選ばれていることを特徴とするさや。 27．請求項25または26記載のさやであって、経尿道挿入要素が、細長い軸 の後端に連結した前端を有するカラーを包含し、カラーの前方セクションが細長 い軸の幅より大きい幅を有するさやにおいて、ボアが細長い軸がこのボア内に受 け入れられたときにカラーの前方セクションを受け入れるようになっており、カ ラーの前方セクションの周囲外面がボアの隣接した境界壁と共に締りばめを形成 し、チューブがボア内に位置してカラーの前端がチューブの環状の後端と衝合し 、さらに別のシーリング・リングを形成するような寸法となっていることを特徴 とするさや。 28．請求項24から27までのいずれか一つに記載のさやにおいて、チューブが圧縮 性材料からなり、そして、このチューブがボア内に冷やしばめで設置されたとき に、チューブが非圧縮状態から圧縮状態へ移行できるようにボアに対して寸法決 めした外面形状を有することを特徴とするさや。 29．請求項28記載のさやにおいて、チューブが截頭円錐形の外面形状を有するこ とを特徴とするさや。