JP2001288074A - フィルム状トローチ - Google Patents
フィルム状トローチInfo
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- JP2001288074A JP2001288074A JP2000108691A JP2000108691A JP2001288074A JP 2001288074 A JP2001288074 A JP 2001288074A JP 2000108691 A JP2000108691 A JP 2000108691A JP 2000108691 A JP2000108691 A JP 2000108691A JP 2001288074 A JP2001288074 A JP 2001288074A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】柔軟性に富み、適用時に違和感がなく、上顎に
簡単に付着し、口腔内での溶解時間が適当で、適切な適
切な徐放性を有し、殺菌効果が充分に発揮される実用性
の高いトローチ剤を提供する。 【解決手段】ａ 水溶性且つ非吸水性の多糖類及び軟化
剤から成るコーティング層、 ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、 ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物質か
ら成る薬物層II、 これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層して成
るフィルム状トローチ。
簡単に付着し、口腔内での溶解時間が適当で、適切な適
切な徐放性を有し、殺菌効果が充分に発揮される実用性
の高いトローチ剤を提供する。 【解決手段】ａ 水溶性且つ非吸水性の多糖類及び軟化
剤から成るコーティング層、 ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、 ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物質か
ら成る薬物層II、 これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層して成
るフィルム状トローチ。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、口腔内の殺菌・消
毒用のフィルム状トローチ剤に関する。更に詳しくは、
薬剤を含有しないコーティング層、溶解性の異なる薬物
含有層Ｉ及び薬物含有層IIからなり、粘膜上の水分によ
り粘膜に付着し、口腔内の水分により徐々に溶解して、
薬物を持続的に放出することにより薬効を発揮させるフ
ィルム状のトローチ剤に関する。
毒用のフィルム状トローチ剤に関する。更に詳しくは、
薬剤を含有しないコーティング層、溶解性の異なる薬物
含有層Ｉ及び薬物含有層IIからなり、粘膜上の水分によ
り粘膜に付着し、口腔内の水分により徐々に溶解して、
薬物を持続的に放出することにより薬効を発揮させるフ
ィルム状のトローチ剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】口腔内の殺菌・消毒のための剤形として
は、従来より液剤、練薬、噴霧剤、トローチ剤、チュウ
アブル剤などがあり、又口腔内徐放製剤としては、口腔
内粘膜貼付剤やトローチ剤、チュウアブル剤などがあ
る。そして最近徐放性の口腔内殺菌・消毒用の製剤とし
て、トローチ剤がかなり広く使用されている。特にフィ
ルム状の粘膜貼着製剤として、例えば、「分子量が５〜
５０万であるプルランおよび／またはプルラン誘導体、
および薬剤を含有する粘着性層と非粘着性層との２層で
構成された口腔粘膜付着用フィルム状製剤。」（特公平
７−５５３号公報）、「放出コントロール層と薬物含有
層との積層体であって、該放出コントロール層内に１ま
たは２以上の薬物含有層を封入させて成ることを特徴と
する薬物断続放出性口腔内適用製剤。」（特許第２５７
３９６９号公報）、「口臭防止効果を有する有効成分を
含有し、口腔粘膜に付着する水溶性高分子物質より成る
フィルム状の口腔粘膜貼付型口臭防止剤であって、前記
有効成分としてｌ−メントール、ｄｌ−カンフル、ハツ
カ油、ウイキョウ油、アセンヤク、カンゾウ、クロロフ
イリン誘導体、ケイヒ、コショウ、シユクシヤ、シヨウ
キヨウ、チヨウジ、トウガラシ、ｄｌ−メントール、ヒ
ヤクソウ、モツコウ、ヤクチ、リユウノウ、ニクズク、
チヨウジ油、ケイヒ油、サフラン、ローズ油、抹茶から
選ばれた少なくとも１種からなるａ成分及び／又はフラ
ボノイド、塩化セチルピリジニウム、塩酸クロルヘキシ
ジン、塩化デカリニウム、グルコン酸クロルヘキシジン
から選ばれた少なくとも１種からなるｂ成分を含有する
ことを特徴とする口腔粘膜貼付型口臭防止剤。」（特公
平５−４１６０２号公報）、「水に溶解又は水でゲル化
する水親和性高分子物質層と、水に非又は遅延溶解性の
高分子物質層からなり、口腔内粘膜への貼着時間が２０
〜９０分、膜厚が３００〜４００μｍの粘膜製剤」（特
開昭５８−１２８３１４号公報）等である。
は、従来より液剤、練薬、噴霧剤、トローチ剤、チュウ
アブル剤などがあり、又口腔内徐放製剤としては、口腔
内粘膜貼付剤やトローチ剤、チュウアブル剤などがあ
る。そして最近徐放性の口腔内殺菌・消毒用の製剤とし
て、トローチ剤がかなり広く使用されている。特にフィ
ルム状の粘膜貼着製剤として、例えば、「分子量が５〜
５０万であるプルランおよび／またはプルラン誘導体、
および薬剤を含有する粘着性層と非粘着性層との２層で
構成された口腔粘膜付着用フィルム状製剤。」（特公平
７−５５３号公報）、「放出コントロール層と薬物含有
層との積層体であって、該放出コントロール層内に１ま
たは２以上の薬物含有層を封入させて成ることを特徴と
する薬物断続放出性口腔内適用製剤。」（特許第２５７
３９６９号公報）、「口臭防止効果を有する有効成分を
含有し、口腔粘膜に付着する水溶性高分子物質より成る
フィルム状の口腔粘膜貼付型口臭防止剤であって、前記
有効成分としてｌ−メントール、ｄｌ−カンフル、ハツ
カ油、ウイキョウ油、アセンヤク、カンゾウ、クロロフ
イリン誘導体、ケイヒ、コショウ、シユクシヤ、シヨウ
キヨウ、チヨウジ、トウガラシ、ｄｌ−メントール、ヒ
ヤクソウ、モツコウ、ヤクチ、リユウノウ、ニクズク、
チヨウジ油、ケイヒ油、サフラン、ローズ油、抹茶から
選ばれた少なくとも１種からなるａ成分及び／又はフラ
ボノイド、塩化セチルピリジニウム、塩酸クロルヘキシ
ジン、塩化デカリニウム、グルコン酸クロルヘキシジン
から選ばれた少なくとも１種からなるｂ成分を含有する
ことを特徴とする口腔粘膜貼付型口臭防止剤。」（特公
平５−４１６０２号公報）、「水に溶解又は水でゲル化
する水親和性高分子物質層と、水に非又は遅延溶解性の
高分子物質層からなり、口腔内粘膜への貼着時間が２０
〜９０分、膜厚が３００〜４００μｍの粘膜製剤」（特
開昭５８−１２８３１４号公報）等である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従来のトローチ剤につ
いては、違和感があるものが多く、噛み砕かれたり、飲
み込まれたりしやすく、効き目がすぐなくなるなどの欠
点がある。又、徐放性の口腔粘膜貼付剤については、一
般的に言って製法が煩雑であったり、徐放性が不充分と
か、再現性がよくないとか、或いは徐放性のコントロー
ルが困難などの問題があった。又、特開昭５８−１２８
３１４号公報記載の発明では、水親和性高分子物質層
と、水に非又は遅延溶解性の高分子物質層のうち、表側
になるのは後者の層であり、この層は遅溶性であり、薬
物の初期放出が充分でないという問題があった。本発明
の目的は、粘膜に容易に付着し、適切な徐放性を有し、
その再現性がよく、そして柔軟性に富むとともに弾力性
があって、適用時違和感がないトローチ剤を提供するこ
とを目的とするものである。そしてそのような目的には
フィルム状のトローチ剤が適している。そして、口腔内
殺菌・消毒用のトローチ剤としては、その溶解時間に特
に規定があるわけではないが、あまり早く溶解してしま
うと有効成分が口腔内に留まりにくく、殺菌効果などが
充分に発揮されない。又違和感が少ないとはいえ、必要
以上に長く上顎に貼着していると、その間に飲食をしよ
うとした場合、含まれる薬物自身の味や香料などによ
り、逆に邪魔になり好ましくない、等の問題があるが、
この点をも解決し得るフィルム状のトローチが提供され
ることが望まれているところである。
いては、違和感があるものが多く、噛み砕かれたり、飲
み込まれたりしやすく、効き目がすぐなくなるなどの欠
点がある。又、徐放性の口腔粘膜貼付剤については、一
般的に言って製法が煩雑であったり、徐放性が不充分と
か、再現性がよくないとか、或いは徐放性のコントロー
ルが困難などの問題があった。又、特開昭５８−１２８
３１４号公報記載の発明では、水親和性高分子物質層
と、水に非又は遅延溶解性の高分子物質層のうち、表側
になるのは後者の層であり、この層は遅溶性であり、薬
物の初期放出が充分でないという問題があった。本発明
の目的は、粘膜に容易に付着し、適切な徐放性を有し、
その再現性がよく、そして柔軟性に富むとともに弾力性
があって、適用時違和感がないトローチ剤を提供するこ
とを目的とするものである。そしてそのような目的には
フィルム状のトローチ剤が適している。そして、口腔内
殺菌・消毒用のトローチ剤としては、その溶解時間に特
に規定があるわけではないが、あまり早く溶解してしま
うと有効成分が口腔内に留まりにくく、殺菌効果などが
充分に発揮されない。又違和感が少ないとはいえ、必要
以上に長く上顎に貼着していると、その間に飲食をしよ
うとした場合、含まれる薬物自身の味や香料などによ
り、逆に邪魔になり好ましくない、等の問題があるが、
この点をも解決し得るフィルム状のトローチが提供され
ることが望まれているところである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記の課
題を解決すべく、即ち、適切な徐放性を有し、適用時違
和感がない口腔内殺菌・消毒用のトローチ剤を提供すべ
く鋭意検討した結果、特定のコーティング層と溶解性の
異なる２種の薬物含有層とを一定の厚さになるように組
み合わせることにより適切な徐放性を持ち、適用時違和
感がなく、目的とする粘膜への付着が容易であるフィル
ム状トローチ剤がえられることを見出し、本発明を完成
するに至った。即ち、本発明は、（１）ａ 水溶性且つ
非吸水性の多糖類及び軟化剤から成るコーティング層、
ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物
質から成る薬物層II、これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、
ｂ、ａの順に積層して成るフィルム状トローチ、（２）
ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIが甘味料を含有する請求
項１記載のフィルム状トローチ、（３）ｂの薬物及びｃ
の薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬から
成るものである（１）及び（２）記載のフィルム状トロ
ーチ、（４）ａのコーティング層がショ糖脂肪酸を含有
する（１）、（２）又は（３）記載のフィルム状トロー
チ、（５）ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIがポリエチレ
ングリコールを含有する（１）、（２）、（３）又は
（４）記載のフィルム状トローチ、（６）水溶性且つ非
吸水性多糖類が水溶性澱粉、プルラン、プルランエーテ
ル（メチル、エチル、プロピル）及びプルランエステル
（アセテート、ブチレート）の少なくとも１つであり、
軟化剤がグリセリン、エチレングリコール、プロピレン
グリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチトール、マンニ
トール及びキシリトールの少なくとも１つであり、可食
性水溶性高分子物質がヒドロキシプロピルセルロース
（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈ
ＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルエチルセルロース（ＨＰ
ＥＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、水溶性エチルセル
ロース（ＥＣ）、水溶性ヒドロキシエチルセルロース
（ＨＥＣ）、カルボキシメチルセルロースナトリウム
（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリビニールアルコール（ＰＶ
Ａ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、カルボキシビ
ニルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びアクリル酸ナ
トリウムの少なくとも１つであり、タンニン物質がタン
ニン酸及び没食子酸の少なくとも１つである（１）のフ
ィルム状トローチ、（７）殺菌・消毒薬が塩化セチルピ
リジニウム、塩化デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン
及びグルコン酸クロルヘキシジンの少なくとも１つであ
り、抗ヒスタミン薬がマレイン酸クロルフェニラミン、
フマル酸クレマスチン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩
酸プロメタジンの少なくとも１つであり、抗炎症薬がグ
リチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム及びグリ
チルリチン酸二ナトリウムの少なくとも１つである
（３）のフィルム状トローチ、（８）ａがプルラン、Ｄ
−ソルビトール、ｂが塩化セチルピリジニウム、マレイ
ン酸クロルフェニラミン、グリチルリチン酸二カリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、サッカリンナトリ
ウム、ｃが前記ｂに更にタンニン酸を含むものから成る
（１）のフィルム状トローチ、（９）甘味料がサッカリ
ン、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオ
サイド、砂糖、果糖及びグルコースの１つである（２）
記載のフィルム状トローチ、（１０）ａのコーティング
層がショ糖脂肪酸エステルを含有し、ｂの薬物層Ｉが更
にポリエチレングリコールを含有し、薬物が殺菌・消毒
薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬であり、ｃの薬物層IIが
更にポリエチレングリコールを含有し、薬物が殺菌・消
毒薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬である（１）記載のフ
ィルム状トローチ、（１１）水溶性可食性の多糖類が水
溶性澱粉、プルラン、プルランエーテル（メチル、エチ
ル、プロピル）及びプルランエステル（アセテート、ブ
チレート）の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリ
ン、エチレングリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチト
ール、マンニトール及びキシリトールの少なくとも１つ
であり、殺菌・消毒薬が塩化セチルピリジニウム、塩化
デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン酸ク
ロルヘキシジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタミン
薬がマレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマス
チン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジンの
少なくとも１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン酸、
グリチルリチン酸二カリウム及びグリチルリチン酸二ナ
トリウムの少なくとも１つであり、可食性水溶性高分子
物質がＨＰＣ、ＨＰＭＣ、ＨＰＥＣ、ＭＣ、水溶性Ｅ
Ｃ、水溶性ＨＥＣ、ＣＭＣ・Ｎａ、ＰＶＡ、ＰＶＰ、カ
ルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びア
クリル酸ナトリウムの少なくとも１つであり、甘味料が
サッカリン、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、
ステビオサイド、砂糖、果糖及びグルコースの１つであ
り、ポリエチレングリコールがマクロゴール３００及び
マクロゴール４００の少なくとも１つである（１）又は
（１０）記載のフィルム状トローチ、（１２）ａがプル
ラン、Ｄ−ソルビトール、ショ糖脂肪酸エステル、ｂが
塩化セチルピリジニウム、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、グリチルリチン酸二カリウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、ポリビニルピロリドンＫ９０、マクロゴー
ル４００、サッカリンナトリウム、ｃが前記ｂに更にタ
ンニン酸を含むものから成る（１１）のフィルム状トロ
ーチ、（１３）ａコーティング層の厚さが８〜１２μ
ｍ、ｂ薬物層Ｉの厚さが６０〜８０μｍ、ｃ薬物層IIの
厚さが１８０〜２２０μｍ、全体の厚さが３２０〜４０
０μｍであり、直径が１２〜１５ｍｍである（１）〜
（１１）のフィルム状トローチ、に関する。本発明にお
いては、ａ、ｂ、ｃの各層を積層するが、各層の特性か
らして、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層するのが、最も
適切である。即ち、ａ層は水溶性であって、吸水性では
ない多糖類であるプルラン等を主体とするので、製品の
表面保護的役目を果たす。そして、上記の如く、口中に
入れ、上顎に付着せしめると、付着した薬物層Ｉは
（ｂ）でない反対側の薬物層Ｉ（ｂ）が口中の水分によ
って溶かされる。そしてこの薬物層Ｉは即溶性であるた
め、すぐに爽快感があり、薬物も早く放出される。次い
で遅溶性である薬物層II（ｃ）がゆっくりと溶解し、薬
剤を徐々に放出する。そして最後に薬物層Ｉ（ｂ）が比
較的早く溶解する。このようにして、適切な時間、即ち
２０〜３０分掛かって溶解する。仮に、ａ、ｃ、ｂ、
ｃ、ａとした場合は、薬物層II（ｃ）が遅溶性のため、
最初の爽快感があまり感じられず、又遅溶性のため薬物
の初期放出が不充分で不利である。そして薬物層Ｉ
（ｂ）が早く解け、次いで遅溶性の薬物層II（ｃ）がゆ
っくり溶解するが、そのときの条件によってａ、ｂ、
ｃ、ｂ、ａの場合に比して溶解時間がかなり変動するこ
とも考えられる。又ａ、ｂ、ｃ、ａとした場合は、その
構成上製品に表裏が出来てしまうので、どちら側が上顎
に付着したかによって状況がかなり変わってくる。薬物
層II（ｃ）が上顎側になった場合は逆の場合よりも好ま
しい。このように表裏のある製品は、その表裏の選択が
使用上効果の点で大きく影響することが判った。前記従
来法の類似するものとして挙げた、口腔内粘膜への貼着
時間が２０〜９０分、膜厚が３００〜４００μｍの粘膜
製剤である特開昭５８−１２８３１４号公報記載の発明
は、水に溶解又は水でゲル化する水親和性高分子物質層
と、水に非又は遅延溶解性の高分子物質からなってお
り、当然前者の層を粘膜に貼着せしめており、表側にな
るのは、後者の層である。この層は架橋されたかなりの
遅溶性のものである。よって、薬物の初期放出が充分で
ない事が考えられる。このような製剤において、貼着時
間については特に規定があるわけではないが、この従来
の発明における９０分は少し長いのである。これに対
し、本願発明の製剤は、上顎に貼着したまま適切な時間
即ち２０〜４０分で溶解するのであり、極めて実用的で
好ましいものである。
題を解決すべく、即ち、適切な徐放性を有し、適用時違
和感がない口腔内殺菌・消毒用のトローチ剤を提供すべ
く鋭意検討した結果、特定のコーティング層と溶解性の
異なる２種の薬物含有層とを一定の厚さになるように組
み合わせることにより適切な徐放性を持ち、適用時違和
感がなく、目的とする粘膜への付着が容易であるフィル
ム状トローチ剤がえられることを見出し、本発明を完成
するに至った。即ち、本発明は、（１）ａ 水溶性且つ
非吸水性の多糖類及び軟化剤から成るコーティング層、
ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物
質から成る薬物層II、これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、
ｂ、ａの順に積層して成るフィルム状トローチ、（２）
ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIが甘味料を含有する請求
項１記載のフィルム状トローチ、（３）ｂの薬物及びｃ
の薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬から
成るものである（１）及び（２）記載のフィルム状トロ
ーチ、（４）ａのコーティング層がショ糖脂肪酸を含有
する（１）、（２）又は（３）記載のフィルム状トロー
チ、（５）ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIがポリエチレ
ングリコールを含有する（１）、（２）、（３）又は
（４）記載のフィルム状トローチ、（６）水溶性且つ非
吸水性多糖類が水溶性澱粉、プルラン、プルランエーテ
ル（メチル、エチル、プロピル）及びプルランエステル
（アセテート、ブチレート）の少なくとも１つであり、
軟化剤がグリセリン、エチレングリコール、プロピレン
グリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチトール、マンニ
トール及びキシリトールの少なくとも１つであり、可食
性水溶性高分子物質がヒドロキシプロピルセルロース
（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（Ｈ
ＰＭＣ）、ヒドロキシプロピルエチルセルロース（ＨＰ
ＥＣ）、メチルセルロース（ＭＣ）、水溶性エチルセル
ロース（ＥＣ）、水溶性ヒドロキシエチルセルロース
（ＨＥＣ）、カルボキシメチルセルロースナトリウム
（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリビニールアルコール（ＰＶ
Ａ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、カルボキシビ
ニルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びアクリル酸ナ
トリウムの少なくとも１つであり、タンニン物質がタン
ニン酸及び没食子酸の少なくとも１つである（１）のフ
ィルム状トローチ、（７）殺菌・消毒薬が塩化セチルピ
リジニウム、塩化デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン
及びグルコン酸クロルヘキシジンの少なくとも１つであ
り、抗ヒスタミン薬がマレイン酸クロルフェニラミン、
フマル酸クレマスチン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩
酸プロメタジンの少なくとも１つであり、抗炎症薬がグ
リチルリチン酸、グリチルリチン酸二カリウム及びグリ
チルリチン酸二ナトリウムの少なくとも１つである
（３）のフィルム状トローチ、（８）ａがプルラン、Ｄ
−ソルビトール、ｂが塩化セチルピリジニウム、マレイ
ン酸クロルフェニラミン、グリチルリチン酸二カリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、サッカリンナトリ
ウム、ｃが前記ｂに更にタンニン酸を含むものから成る
（１）のフィルム状トローチ、（９）甘味料がサッカリ
ン、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオ
サイド、砂糖、果糖及びグルコースの１つである（２）
記載のフィルム状トローチ、（１０）ａのコーティング
層がショ糖脂肪酸エステルを含有し、ｂの薬物層Ｉが更
にポリエチレングリコールを含有し、薬物が殺菌・消毒
薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬であり、ｃの薬物層IIが
更にポリエチレングリコールを含有し、薬物が殺菌・消
毒薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬である（１）記載のフ
ィルム状トローチ、（１１）水溶性可食性の多糖類が水
溶性澱粉、プルラン、プルランエーテル（メチル、エチ
ル、プロピル）及びプルランエステル（アセテート、ブ
チレート）の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリ
ン、エチレングリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチト
ール、マンニトール及びキシリトールの少なくとも１つ
であり、殺菌・消毒薬が塩化セチルピリジニウム、塩化
デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン酸ク
ロルヘキシジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタミン
薬がマレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマス
チン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジンの
少なくとも１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン酸、
グリチルリチン酸二カリウム及びグリチルリチン酸二ナ
トリウムの少なくとも１つであり、可食性水溶性高分子
物質がＨＰＣ、ＨＰＭＣ、ＨＰＥＣ、ＭＣ、水溶性Ｅ
Ｃ、水溶性ＨＥＣ、ＣＭＣ・Ｎａ、ＰＶＡ、ＰＶＰ、カ
ルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びア
クリル酸ナトリウムの少なくとも１つであり、甘味料が
サッカリン、サッカリンナトリウム、アスパルテーム、
ステビオサイド、砂糖、果糖及びグルコースの１つであ
り、ポリエチレングリコールがマクロゴール３００及び
マクロゴール４００の少なくとも１つである（１）又は
（１０）記載のフィルム状トローチ、（１２）ａがプル
ラン、Ｄ−ソルビトール、ショ糖脂肪酸エステル、ｂが
塩化セチルピリジニウム、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、グリチルリチン酸二カリウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、ポリビニルピロリドンＫ９０、マクロゴー
ル４００、サッカリンナトリウム、ｃが前記ｂに更にタ
ンニン酸を含むものから成る（１１）のフィルム状トロ
ーチ、（１３）ａコーティング層の厚さが８〜１２μ
ｍ、ｂ薬物層Ｉの厚さが６０〜８０μｍ、ｃ薬物層IIの
厚さが１８０〜２２０μｍ、全体の厚さが３２０〜４０
０μｍであり、直径が１２〜１５ｍｍである（１）〜
（１１）のフィルム状トローチ、に関する。本発明にお
いては、ａ、ｂ、ｃの各層を積層するが、各層の特性か
らして、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層するのが、最も
適切である。即ち、ａ層は水溶性であって、吸水性では
ない多糖類であるプルラン等を主体とするので、製品の
表面保護的役目を果たす。そして、上記の如く、口中に
入れ、上顎に付着せしめると、付着した薬物層Ｉは
（ｂ）でない反対側の薬物層Ｉ（ｂ）が口中の水分によ
って溶かされる。そしてこの薬物層Ｉは即溶性であるた
め、すぐに爽快感があり、薬物も早く放出される。次い
で遅溶性である薬物層II（ｃ）がゆっくりと溶解し、薬
剤を徐々に放出する。そして最後に薬物層Ｉ（ｂ）が比
較的早く溶解する。このようにして、適切な時間、即ち
２０〜３０分掛かって溶解する。仮に、ａ、ｃ、ｂ、
ｃ、ａとした場合は、薬物層II（ｃ）が遅溶性のため、
最初の爽快感があまり感じられず、又遅溶性のため薬物
の初期放出が不充分で不利である。そして薬物層Ｉ
（ｂ）が早く解け、次いで遅溶性の薬物層II（ｃ）がゆ
っくり溶解するが、そのときの条件によってａ、ｂ、
ｃ、ｂ、ａの場合に比して溶解時間がかなり変動するこ
とも考えられる。又ａ、ｂ、ｃ、ａとした場合は、その
構成上製品に表裏が出来てしまうので、どちら側が上顎
に付着したかによって状況がかなり変わってくる。薬物
層II（ｃ）が上顎側になった場合は逆の場合よりも好ま
しい。このように表裏のある製品は、その表裏の選択が
使用上効果の点で大きく影響することが判った。前記従
来法の類似するものとして挙げた、口腔内粘膜への貼着
時間が２０〜９０分、膜厚が３００〜４００μｍの粘膜
製剤である特開昭５８−１２８３１４号公報記載の発明
は、水に溶解又は水でゲル化する水親和性高分子物質層
と、水に非又は遅延溶解性の高分子物質からなってお
り、当然前者の層を粘膜に貼着せしめており、表側にな
るのは、後者の層である。この層は架橋されたかなりの
遅溶性のものである。よって、薬物の初期放出が充分で
ない事が考えられる。このような製剤において、貼着時
間については特に規定があるわけではないが、この従来
の発明における９０分は少し長いのである。これに対
し、本願発明の製剤は、上顎に貼着したまま適切な時間
即ち２０〜４０分で溶解するのであり、極めて実用的で
好ましいものである。
【発明の実施の形態】本発明で用いられる水溶性且つ非
吸水性の多糖類としては、水溶性澱粉、プルラン、プル
ランエーテル（メチル、エチル、プロピル）やプルラン
エステル（アセテート、ブチレート）が挙げられるが、
プルランが好適に用いられる。軟化剤としてはグリセリ
ン、エチレングリコール、プロピレングリコール、Ｄ−
ソルビトール、マルチトール、マンニトール、キシリト
ール等が挙げられるが、Ｄ−ソルビトールが好適に用い
られる。可食性水溶性高分子物質としては特に制限はな
く、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキ
シプロピルエチルセルロース（ＨＰＥＣ）、メチルセル
ロース（ＭＣ）、水溶性エチルセルロース（ＥＣ）、水
溶性ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、カルボキ
シメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリ
ビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン
（ＰＶＰ）、カルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナ
トリウム等が挙げられるが、ＨＰＣやＰＶＰ（特にポリ
ビニルピロリドンＫ−９０）が好適に用いられる。本発
明で用いる甘味料としては、サッカリン、サッカリンナ
トリウム、アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果
糖及びグルコースなどが挙げられるがサッカリンナトリ
ウムが好適に用いられる。ポリエチレングリコールとし
ては、マクロゴール３００やマクロゴール４００が挙げ
られるが、マクロゴール４００が好適である。タンニン
物質としては、タンニン酸や没食子酸などが挙げられる
が、タンニン酸が好適に用いられる。本発明で用いる薬
物は（イ）殺菌・消毒薬、（ロ）抗ヒスタミン薬及び
（ハ）抗炎症薬であることができる。（イ）殺菌・消毒
薬としては、塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウ
ム、塩酸クロルヘキシジンやグルコン酸クロルヘキシジ
ンなどが挙げられる。（ロ）抗ヒスタミン薬としては、
マレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマスチ
ン、塩酸ジフェンヒドラミンや塩酸プロメタジンなどが
挙げられる。この中でマレイン酸クロルフェニラミンが
好適である。そして（ハ）抗炎症薬としては、グリチル
リチン酸及びその塩類（カリウム塩、ナトリウム塩）が
挙げられるが、グリチルリチン酸二カリウム塩が好適で
ある。これらの薬物（イ）、（ロ）及び（ハ）は必要に
応じて適宜に用いることができるが、（イ）単独、
（イ）及び（ロ）、（ハ）のいずれか、或いは（イ）及
び（ロ）、（ハ）の両者の組合わせで用いることが好ま
しい。本発明で用いる甘味料はサッカリンナトリウム、
アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果糖及びグル
コースである。又タンニン物質はタンニン酸及び没食子
酸等である。本発明においては、上記成分の他に、着色
剤（例えば銅クロロフィリンナトリウム）、着香剤（例
えばｌ−メントール）、保存剤等を添加することは無論
差し支えない。本願発明において、前記３種の有効成分
（イ）殺菌・消毒薬、（ロ）抗ヒスタミン薬及び（ハ）
抗炎症薬の配合比率は、製剤全体に対して（イ）と
（ロ）が夫々０．０１〜５％、同じく（ハ）は０．１〜
５％が良い。主な粘着性成分である可食性水溶性高分子
物質の配合比率は同じく４０〜９０％である。甘味料は
同じく０．２〜０．８％、水溶性且つ非吸収性の多糖類
の配合比率は同じく３〜６％、軟化剤は０．５〜２％が
良い。更に、タンニン物質は同じく０．５〜５％、ポリ
エチレングリコールは同じく１〜１０％が良い。本トロ
ーチ剤において、コーティング層（ａ）の厚さは１０μ
ｍ前後（８〜１２μｍ）、上下２層で２０μｍ前後（１
６〜２４μｍ）、薬物層Ｉ（ｂ）の厚さは７０μｍ前後
（６０〜８０μｍ）、上下２層で１４０μｍ前後（１２
０〜１６０μｍ）、薬物層II（ｃ）の厚さは２００μｍ
前後（１８０〜２２０μｍ）が適切である。そして全体
としての厚さは３２０〜４００μｍが適切である。コー
ティング層（ａ）が厚くなりすぎると、製剤の柔軟性が
失われ、又溶けやすいとは云っても、厚いことにより多
少時間が掛かり、口腔内（上顎）にスムースに付着しな
くなる。逆に薄すぎる場合は、塗工時に厚さにムラが出
来易くなり、極端な場合、塗工されない部分が出る恐れ
があり、そのような場合は薬物層の保護が不充分にな
る。薬物層Ｉ（ｂ）が厚くなりすぎると、ｌ−メントー
ルなどの香料が短時間で放出されるので苦味を感じ易く
なる。逆に薄すぎる場合は、香りが充分に感じられなく
なる恐れがある。薬物層II（ｃ）が厚くなりすぎると、
溶解時間が長くなり好ましくない。逆に薄い場合は、持
続時間が短くなってしまい、薬効が充分発揮されない恐
れがある。本発明のトローチ剤は下記の方法によって製
造される。 （１）コーティング層（ａ）溶液の調製 水溶性且つ非吸水性の多糖類、軟化剤、更にはショ糖脂
肪酸エステルを均一に混合し、これに適量の水を加えて
均一に混合溶解する。 （２）薬物層Ｉ（ｂ）溶液の調製 薬物（有効成分）（イ）殺菌・消毒薬、同じく（ロ）抗
ヒスタミン薬、更にはポリエチレングリコール、必要に
より矯味剤、着香剤を適量のエタノールに溶解させたの
ち、可食性水溶性高分子物質を加えて均一に混合溶解す
る。次ぎに、薬物（有効成分）（ハ）抗炎症薬、甘味
料、更には必要により着色料を適量の水に溶解させたも
のを加えて、均一に混合する。 （３）薬物層II（ｃ）溶液の調製 薬物（有効成分）（イ）殺菌・消毒薬、同じく（ロ）抗
ヒスタミン薬、タンニン物質、更にはポリエチレングリ
コール、必要により矯味剤、着香剤を適量のエタノール
に溶解させたのち、可食性水溶性高分子物質を加えて均
一に混合溶解する。次ぎに、有効成分（ハ）抗炎症薬、
甘味料、更には必要により着色料を適量の水に溶解させ
たものを加えて、均一に混合する。このようにして調製
した各溶液を、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層してフィ
ルム状製品とする。次に、このフィルム状製品を直径１
２〜１５ｍｍの円形状に打ち抜き、フィルム状トローチ
製品とする。本発明のトローチ剤で用いられるプルラン
等の水溶性且つ非吸水性の多糖類は、水溶性ではあるが
吸水性ではないので、上下がプルラン層である本トロー
チ剤は、保存中も吸水によって溶けてしまうような事は
ない。このように一定の厚さで特定の五層構造を持ち、
一定の大きさの円盤状トローチ剤としたことにより、ト
ローチ剤を上顎に簡単に付着させることが出来る。即
ち、上下両面がプルランの薄層であるため、トローチを
舌に載せると、そこにある水分によりプルラン層はすぐ
溶け、薬物層Ｉが舌に接触するが、水分が多いため薬物
層Ｉは舌に付着してしまうことはない。そこでトローチ
剤を上顎に押しつけると、上顎部分の水分によりプルラ
ン層はすぐ溶けるが、水分は舌の部分ほど多くないの
で、薬物層Ｉが上顎に接触して付着し、すぐ剥がれるよ
うなことはない。そして上記の如く薄い円盤状のトロー
チ剤ゆえ付着当初も違和感がなく、その後適切な時間
（２０〜３０分）を以って溶解する。
吸水性の多糖類としては、水溶性澱粉、プルラン、プル
ランエーテル（メチル、エチル、プロピル）やプルラン
エステル（アセテート、ブチレート）が挙げられるが、
プルランが好適に用いられる。軟化剤としてはグリセリ
ン、エチレングリコール、プロピレングリコール、Ｄ−
ソルビトール、マルチトール、マンニトール、キシリト
ール等が挙げられるが、Ｄ−ソルビトールが好適に用い
られる。可食性水溶性高分子物質としては特に制限はな
く、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキ
シプロピルエチルセルロース（ＨＰＥＣ）、メチルセル
ロース（ＭＣ）、水溶性エチルセルロース（ＥＣ）、水
溶性ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、カルボキ
シメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリ
ビニールアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン
（ＰＶＰ）、カルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナ
トリウム等が挙げられるが、ＨＰＣやＰＶＰ（特にポリ
ビニルピロリドンＫ−９０）が好適に用いられる。本発
明で用いる甘味料としては、サッカリン、サッカリンナ
トリウム、アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果
糖及びグルコースなどが挙げられるがサッカリンナトリ
ウムが好適に用いられる。ポリエチレングリコールとし
ては、マクロゴール３００やマクロゴール４００が挙げ
られるが、マクロゴール４００が好適である。タンニン
物質としては、タンニン酸や没食子酸などが挙げられる
が、タンニン酸が好適に用いられる。本発明で用いる薬
物は（イ）殺菌・消毒薬、（ロ）抗ヒスタミン薬及び
（ハ）抗炎症薬であることができる。（イ）殺菌・消毒
薬としては、塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウ
ム、塩酸クロルヘキシジンやグルコン酸クロルヘキシジ
ンなどが挙げられる。（ロ）抗ヒスタミン薬としては、
マレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマスチ
ン、塩酸ジフェンヒドラミンや塩酸プロメタジンなどが
挙げられる。この中でマレイン酸クロルフェニラミンが
好適である。そして（ハ）抗炎症薬としては、グリチル
リチン酸及びその塩類（カリウム塩、ナトリウム塩）が
挙げられるが、グリチルリチン酸二カリウム塩が好適で
ある。これらの薬物（イ）、（ロ）及び（ハ）は必要に
応じて適宜に用いることができるが、（イ）単独、
（イ）及び（ロ）、（ハ）のいずれか、或いは（イ）及
び（ロ）、（ハ）の両者の組合わせで用いることが好ま
しい。本発明で用いる甘味料はサッカリンナトリウム、
アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果糖及びグル
コースである。又タンニン物質はタンニン酸及び没食子
酸等である。本発明においては、上記成分の他に、着色
剤（例えば銅クロロフィリンナトリウム）、着香剤（例
えばｌ−メントール）、保存剤等を添加することは無論
差し支えない。本願発明において、前記３種の有効成分
（イ）殺菌・消毒薬、（ロ）抗ヒスタミン薬及び（ハ）
抗炎症薬の配合比率は、製剤全体に対して（イ）と
（ロ）が夫々０．０１〜５％、同じく（ハ）は０．１〜
５％が良い。主な粘着性成分である可食性水溶性高分子
物質の配合比率は同じく４０〜９０％である。甘味料は
同じく０．２〜０．８％、水溶性且つ非吸収性の多糖類
の配合比率は同じく３〜６％、軟化剤は０．５〜２％が
良い。更に、タンニン物質は同じく０．５〜５％、ポリ
エチレングリコールは同じく１〜１０％が良い。本トロ
ーチ剤において、コーティング層（ａ）の厚さは１０μ
ｍ前後（８〜１２μｍ）、上下２層で２０μｍ前後（１
６〜２４μｍ）、薬物層Ｉ（ｂ）の厚さは７０μｍ前後
（６０〜８０μｍ）、上下２層で１４０μｍ前後（１２
０〜１６０μｍ）、薬物層II（ｃ）の厚さは２００μｍ
前後（１８０〜２２０μｍ）が適切である。そして全体
としての厚さは３２０〜４００μｍが適切である。コー
ティング層（ａ）が厚くなりすぎると、製剤の柔軟性が
失われ、又溶けやすいとは云っても、厚いことにより多
少時間が掛かり、口腔内（上顎）にスムースに付着しな
くなる。逆に薄すぎる場合は、塗工時に厚さにムラが出
来易くなり、極端な場合、塗工されない部分が出る恐れ
があり、そのような場合は薬物層の保護が不充分にな
る。薬物層Ｉ（ｂ）が厚くなりすぎると、ｌ−メントー
ルなどの香料が短時間で放出されるので苦味を感じ易く
なる。逆に薄すぎる場合は、香りが充分に感じられなく
なる恐れがある。薬物層II（ｃ）が厚くなりすぎると、
溶解時間が長くなり好ましくない。逆に薄い場合は、持
続時間が短くなってしまい、薬効が充分発揮されない恐
れがある。本発明のトローチ剤は下記の方法によって製
造される。 （１）コーティング層（ａ）溶液の調製 水溶性且つ非吸水性の多糖類、軟化剤、更にはショ糖脂
肪酸エステルを均一に混合し、これに適量の水を加えて
均一に混合溶解する。 （２）薬物層Ｉ（ｂ）溶液の調製 薬物（有効成分）（イ）殺菌・消毒薬、同じく（ロ）抗
ヒスタミン薬、更にはポリエチレングリコール、必要に
より矯味剤、着香剤を適量のエタノールに溶解させたの
ち、可食性水溶性高分子物質を加えて均一に混合溶解す
る。次ぎに、薬物（有効成分）（ハ）抗炎症薬、甘味
料、更には必要により着色料を適量の水に溶解させたも
のを加えて、均一に混合する。 （３）薬物層II（ｃ）溶液の調製 薬物（有効成分）（イ）殺菌・消毒薬、同じく（ロ）抗
ヒスタミン薬、タンニン物質、更にはポリエチレングリ
コール、必要により矯味剤、着香剤を適量のエタノール
に溶解させたのち、可食性水溶性高分子物質を加えて均
一に混合溶解する。次ぎに、有効成分（ハ）抗炎症薬、
甘味料、更には必要により着色料を適量の水に溶解させ
たものを加えて、均一に混合する。このようにして調製
した各溶液を、ａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層してフィ
ルム状製品とする。次に、このフィルム状製品を直径１
２〜１５ｍｍの円形状に打ち抜き、フィルム状トローチ
製品とする。本発明のトローチ剤で用いられるプルラン
等の水溶性且つ非吸水性の多糖類は、水溶性ではあるが
吸水性ではないので、上下がプルラン層である本トロー
チ剤は、保存中も吸水によって溶けてしまうような事は
ない。このように一定の厚さで特定の五層構造を持ち、
一定の大きさの円盤状トローチ剤としたことにより、ト
ローチ剤を上顎に簡単に付着させることが出来る。即
ち、上下両面がプルランの薄層であるため、トローチを
舌に載せると、そこにある水分によりプルラン層はすぐ
溶け、薬物層Ｉが舌に接触するが、水分が多いため薬物
層Ｉは舌に付着してしまうことはない。そこでトローチ
剤を上顎に押しつけると、上顎部分の水分によりプルラ
ン層はすぐ溶けるが、水分は舌の部分ほど多くないの
で、薬物層Ｉが上顎に接触して付着し、すぐ剥がれるよ
うなことはない。そして上記の如く薄い円盤状のトロー
チ剤ゆえ付着当初も違和感がなく、その後適切な時間
（２０〜３０分）を以って溶解する。
【実施例】以下に実施例を示すが、本発明はこれらに限
られるものではない。 実施例１ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量
部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピロリド
ンＫ９０ ２２．５重量部、及びヒドロキシプロピルセ
ルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適
量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量
部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶
解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液と
する。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴ
ール４００ １３．５重量部、ｌ−メントール７．５重
量部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ６７．５重量部、
及びヒドロキシプロピルセルロース１８２．０重量部を
加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチ
ン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム
１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング
層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚
さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液
に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフ
ィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥し
て厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコ
ーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィ
ルムとする。このように積層し全体として約３６０μｍ
のフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状
に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例２ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量
部、及びポリビニルピロリドンＫ９０ ８４．０重量部
を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリ
チン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム
０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量
のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量
部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タン
ニン酸１０．０重量部、マクロゴール４００ １３．５
重量部、及びポリビニルピロリドンＫ９０ ２５４．０
重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリ
チルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナ
トリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加え
て、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、コー
ティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾
燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物
層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００
μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展
延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にそ
の上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μ
ｍのフィルムとする。このように積層し全体として約３
６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍ
の円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例３ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ｌ−メントール１．０重量部、及びヒドロキシプロ
ピルセルロース８３．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８
重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェ
ニラミン４．５重量部、タンニン酸１０．０重量部、マ
クロゴール４００ １５．０重量部、ｌ−メントール
３．０重量部、及びヒドロキシプロピルセルロース２４
９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例４ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ２５．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース４９．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸
８．０重量部、マクロゴール４００ １５．０重量部、
ポリビニルピロリドンＫ９０ ７５．０重量部、及びヒ
ドロキシプロピルセルロース１８９．０重量部を加えて
撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸二
カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング層溶液
をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延
乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その上に薬
物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルム
とする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ
約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティ
ング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムと
する。このように積層し全体として約３６０μｍのフィ
ルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち
抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例５ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ５０．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース４８．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸１
２．０重量部、マクロゴール４００ １５．０重量部、
ポリビニルピロリドンＫ９０ ３０．０重量部、及びヒ
ドロキシプロピルセルロース２０６．０重量部を加えて
撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸二
カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング層溶液
をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延
乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その上に薬
物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルム
とする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ
約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティ
ング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムと
する。このように積層し全体として約３６０μｍのフィ
ルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち
抜きフィルム状トローチ剤を得た。 比較例１（薬物層IIのみ使用） 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム６．０重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン６．０重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴ
ール４００ １８．０重量部、ポリビニルピロリドンＫ
９０ ９０．０重量部、及びヒドロキシプロピルセルロ
ース２５１．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量
の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１５．０重量
部、サッカリンナトリウム２．０重量部を加えて撹拌溶
解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液と
する。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フ
ィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約３４０
μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティング層
溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。
このように積層し全体として約３６０μｍのフィルム状
製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフ
ィルム状トローチ剤を得た。 比較例２（薬物層Ｉのみ使用） 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム６．０重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン６．０重量部、マクロゴール４００ １８．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ９０．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース２５８．０重量部を加
えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン
酸二カリウム１５．０重量部、サッカリンナトリウム
２．０重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。次に、コーティング
層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚
さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液
に展延乾燥して厚さ約３４０μｍのフィルムとする。最
後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約
１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体とし
て約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１
５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。なお、実施例１〜５、比較例１〜２の成分組成は表
１の通りである。
られるものではない。 実施例１ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量
部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピロリド
ンＫ９０ ２２．５重量部、及びヒドロキシプロピルセ
ルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適
量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量
部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶
解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液と
する。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴ
ール４００ １３．５重量部、ｌ−メントール７．５重
量部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ６７．５重量部、
及びヒドロキシプロピルセルロース１８２．０重量部を
加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチ
ン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム
１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング
層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚
さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液
に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフ
ィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥し
て厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコ
ーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィ
ルムとする。このように積層し全体として約３６０μｍ
のフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状
に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例２ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ４．５重量
部、及びポリビニルピロリドンＫ９０ ８４．０重量部
を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリ
チン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム
０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量
のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量
部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タン
ニン酸１０．０重量部、マクロゴール４００ １３．５
重量部、及びポリビニルピロリドンＫ９０ ２５４．０
重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリ
チルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカリンナ
トリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加え
て、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、コー
ティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾
燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物
層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００
μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展
延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にそ
の上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μ
ｍのフィルムとする。このように積層し全体として約３
６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍ
の円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例３ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ｌ−メントール１．０重量部、及びヒドロキシプロ
ピルセルロース８３．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８
重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェ
ニラミン４．５重量部、タンニン酸１０．０重量部、マ
クロゴール４００ １５．０重量部、ｌ−メントール
３．０重量部、及びヒドロキシプロピルセルロース２４
９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例４ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ２５．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース４９．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸
８．０重量部、マクロゴール４００ １５．０重量部、
ポリビニルピロリドンＫ９０ ７５．０重量部、及びヒ
ドロキシプロピルセルロース１８９．０重量部を加えて
撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸二
カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング層溶液
をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延
乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その上に薬
物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルム
とする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ
約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティ
ング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムと
する。このように積層し全体として約３６０μｍのフィ
ルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち
抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例５ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、マクロゴール４００ ５．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ５０．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース４８．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸１
２．０重量部、マクロゴール４００ １５．０重量部、
ポリビニルピロリドンＫ９０ ３０．０重量部、及びヒ
ドロキシプロピルセルロース２０６．０重量部を加えて
撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸二
カリウム１１．２重量部、サッカリンナトリウム１．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層II溶液とする。次に、コーティング層溶液
をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延
乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。その上に薬
物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルム
とする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ
約７０μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティ
ング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムと
する。このように積層し全体として約３６０μｍのフィ
ルム状製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち
抜きフィルム状トローチ剤を得た。 比較例１（薬物層IIのみ使用） 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム６．０重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン６．０重量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴ
ール４００ １８．０重量部、ポリビニルピロリドンＫ
９０ ９０．０重量部、及びヒドロキシプロピルセルロ
ース２５１．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量
の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１５．０重量
部、サッカリンナトリウム２．０重量部を加えて撹拌溶
解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液と
する。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フ
ィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約３４０
μｍのフィルムとする。最後にその上にコーティング層
溶液を展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。
このように積層し全体として約３６０μｍのフィルム状
製品とする。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフ
ィルム状トローチ剤を得た。 比較例２（薬物層Ｉのみ使用） 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム６．０重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン６．０重量部、マクロゴール４００ １８．０重量
部、ポリビニルピロリドンＫ９０ ９０．０重量部、及
びヒドロキシプロピルセルロース２５８．０重量部を加
えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン
酸二カリウム１５．０重量部、サッカリンナトリウム
２．０重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に
撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。次に、コーティング
層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾燥して厚
さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物層Ｉ溶液
に展延乾燥して厚さ約３４０μｍのフィルムとする。最
後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約
１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体とし
て約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１
５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。なお、実施例１〜５、比較例１〜２の成分組成は表
１の通りである。
【表１】 実施例６ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、及びヒドロキシプロピルセルロース
８９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製
水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ
溶液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化
セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフ
ェニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部及び
ヒドロキシプロピルセルロース２７２．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム１１．２重量部を加えて撹拌溶解したものを
加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、
コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に
薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２
００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液
を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後
にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。このように積層し全体として
約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５
ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例７ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部及びヒドロキシプロピルセル
ロース９４．３重量部を加えて撹拌溶解して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、タンニン酸７．０重量
部及びヒドロキシプロピルセルロース２８７．７重量部
を加えて撹拌溶解して薬物層II溶液とする。次に、コー
ティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾
燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物
層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００
μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展
延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にそ
の上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μ
ｍのフィルムとする。このように積層し全体として約３
６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍ
の円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例８ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マクロゴール４００ ４．
５重量部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピ
ロリドンＫ９０ ２２．５重量部、及びヒドロキシプロ
ピルセルロース６４．３重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にサッカリンナトリウム０．５重量部
を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して
薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタノール
に、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、タンニン酸
７．０重量部、マクロゴール４００ １３．５重量部、
ｌ−メントール７．５重量部、ポリビニルピロリドンＫ
９０ ６７．５重量部、及びヒドロキシプロピルセルロ
ース１９７．７重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量
の精製水にサッカリンナトリウム１．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II
溶液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル
剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィル
ムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約
７０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展
延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にそ
の上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフ
ィルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このよう
に積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例９ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース８
８．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリ
ンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを
加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これら
とは別に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム
４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重
量部、タンニン酸７．０重量部及びヒドロキシプロピル
セルロース２７０．５重量部を加えて撹拌溶解し、これ
に適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２
重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶
液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥
離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展延
乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にその
上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展延
乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このように
積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例１０ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、Ｄ−ソルビト
ール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１重量
部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とする。別
に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５
重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部及
びヒドロキシプロピルセルロース８８．５重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸
７．０重量部及びヒドロキシプロピルセルロース２７
０．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例１１ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、Ｄ−ソルビト
ール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１重量
部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とする。別
に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５
重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部、
マクロゴール４００ ４．５重量部及びヒドロキシプロ
ピルセルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８
重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェ
ニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マク
ロゴール４００ １３．５重量部及びヒドロキシプロピ
ルセルロース２５７．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．
２重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II
溶液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル
剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィル
ムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約
７０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展
延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にそ
の上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフ
ィルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このよう
に積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例１２ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マクロゴール４００ ４．
５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース８５．５重
量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチ
ルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリ
ウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、
更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に
適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重
量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴール４００
１３．５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース２６
１．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例１３ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１
重量部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とす
る。別に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム
１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重
量部、マクロゴール４００ ５．０重量部、ポリビニル
ピロリドンＫ９０ ５０．０重量部、及びヒドロキシプ
ロピルセルロース４８．０重量部を加えて撹拌溶解し、
これに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．
８重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ
溶液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化
セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフ
ェニラミン４．５重量部、タンニン酸１２．０重量部、
マクロゴール４００１５．０重量部、ポリビニルピロリ
ドンＫ９０ ３０．０重量部、及びヒドロキシプロピル
セルロース２０６．０重量部を加えて撹拌溶解し、これ
に適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２
重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶
液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥
離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展延
乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にその
上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展延
乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このように
積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。なお、実施例６〜１３の成分組成は
表２の通りである。
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部、及びヒドロキシプロピルセルロース
８９．０重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製
水にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ
溶液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化
セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフ
ェニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部及び
ヒドロキシプロピルセルロース２７２．０重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム１１．２重量部を加えて撹拌溶解したものを
加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次に、
コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に
薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２
００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液
を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後
にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１
０μｍのフィルムとする。このように積層し全体として
約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５
ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例７ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部及びヒドロキシプロピルセル
ロース９４．３重量部を加えて撹拌溶解して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、タンニン酸７．０重量
部及びヒドロキシプロピルセルロース２８７．７重量部
を加えて撹拌溶解して薬物層II溶液とする。次に、コー
ティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上に展延乾
燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その上に薬物
層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとす
る。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ約２００
μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ溶液を展
延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。最後にそ
の上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ約１０μ
ｍのフィルムとする。このように積層し全体として約３
６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径１５ｍｍ
の円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得た。 実施例８ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マクロゴール４００ ４．
５重量部、ｌ−メントール２．５重量部、ポリビニルピ
ロリドンＫ９０ ２２．５重量部、及びヒドロキシプロ
ピルセルロース６４．３重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にサッカリンナトリウム０．５重量部
を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して
薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタノール
に、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、タンニン酸
７．０重量部、マクロゴール４００ １３．５重量部、
ｌ−メントール７．５重量部、ポリビニルピロリドンＫ
９０ ６７．５重量部、及びヒドロキシプロピルセルロ
ース１９７．７重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量
の精製水にサッカリンナトリウム１．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II
溶液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル
剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィル
ムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約
７０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展
延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にそ
の上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフ
ィルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このよう
に積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例９ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラ
ミン１．５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース８
８．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリ
ンナトリウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを
加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これら
とは別に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム
４．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン４．５重
量部、タンニン酸７．０重量部及びヒドロキシプロピル
セルロース２７０．５重量部を加えて撹拌溶解し、これ
に適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２
重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶
液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥
離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展延
乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にその
上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展延
乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このように
積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例１０ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、Ｄ−ソルビト
ール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１重量
部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とする。別
に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５
重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部及
びヒドロキシプロピルセルロース８８．５重量部を加え
て撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチルリチン酸
二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリウム０．５
重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混
合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に適量のエタ
ノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重量部、マレ
イン酸クロルフェニラミン４．５重量部、タンニン酸
７．０重量部及びヒドロキシプロピルセルロース２７
０．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例１１ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、Ｄ−ソルビト
ール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１重量
部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とする。別
に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム１．５
重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重量部、
マクロゴール４００ ４．５重量部及びヒドロキシプロ
ピルセルロース５９．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．８
重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶
液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化セ
チルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフェ
ニラミン４．５重量部、タンニン酸７．０重量部、マク
ロゴール４００ １３．５重量部及びヒドロキシプロピ
ルセルロース２５７．０重量部を加えて撹拌溶解し、こ
れに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．
２重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II
溶液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル
剥離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィル
ムとする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約
７０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展
延乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にそ
の上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフ
ィルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展
延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このよう
に積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。 実施例１２ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール５．０重量部を加えて撹拌溶解してコーティン
グ層溶液とする。別に適量のエタノールに、塩化セチル
ピリジニウム１．５重量部、マクロゴール４００ ４．
５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース８５．５重
量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水にグリチ
ルリチン酸二カリウム３．８重量部、サッカリンナトリ
ウム０．５重量部を加えて撹拌溶解したものを加えて、
更に撹拌混合して薬物層Ｉ溶液とする。これらとは別に
適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム４．５重
量部、タンニン酸７．０重量部、マクロゴール４００
１３．５重量部及びヒドロキシプロピルセルロース２６
１．５重量部を加えて撹拌溶解し、これに適量の精製水
にグリチルリチン酸二カリウム１１．２重量部、サッカ
リンナトリウム１．５重量部を加えて撹拌溶解したもの
を加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶液とする。次
に、コーティング層溶液をポリエステル剥離フィルム上
に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。その
上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。その上に薬物層II溶液を展延乾燥して厚さ
約２００μｍのフィルムとする。更にその上に薬物層Ｉ
溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィルムとする。
最後にその上にコーティング層溶液を展延乾燥して厚さ
約１０μｍのフィルムとする。このように積層し全体と
して約３６０μｍのフィルム状製品とする。これを直径
１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状トローチ剤を得
た。 実施例１３ 適量の精製水にプルラン２０．０重量部、及びＤ−ソル
ビトール４．９重量部及びショ糖脂肪酸エステル０．１
重量部を加えて撹拌溶解してコーティング層溶液とす
る。別に適量のエタノールに、塩化セチルピリジニウム
１．５重量部、マレイン酸クロルフェニラミン１．５重
量部、マクロゴール４００ ５．０重量部、ポリビニル
ピロリドンＫ９０ ５０．０重量部、及びヒドロキシプ
ロピルセルロース４８．０重量部を加えて撹拌溶解し、
これに適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム３．
８重量部、サッカリンナトリウム０．５重量部を加えて
撹拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層Ｉ
溶液とする。これらとは別に適量のエタノールに、塩化
セチルピリジニウム４．５重量部、マレイン酸クロルフ
ェニラミン４．５重量部、タンニン酸１２．０重量部、
マクロゴール４００１５．０重量部、ポリビニルピロリ
ドンＫ９０ ３０．０重量部、及びヒドロキシプロピル
セルロース２０６．０重量部を加えて撹拌溶解し、これ
に適量の精製水にグリチルリチン酸二カリウム１１．２
重量部、サッカリンナトリウム１．５重量部を加えて撹
拌溶解したものを加えて、更に撹拌混合して薬物層II溶
液とする。次に、コーティング層溶液をポリエステル剥
離フィルム上に展延乾燥して厚さ約１０μｍのフィルム
とする。その上に薬物層Ｉ溶液に展延乾燥して厚さ約７
０μｍのフィルムとする。その上に薬物層II溶液を展延
乾燥して厚さ約２００μｍのフィルムとする。更にその
上に薬物層Ｉ溶液を展延乾燥して厚さ約７０μｍのフィ
ルムとする。最後にその上にコーティング層溶液を展延
乾燥して厚さ約１０μｍのフィルムとする。このように
積層し全体として約３６０μｍのフィルム状製品とす
る。これを直径１５ｍｍの円形状に打ち抜きフィルム状
トローチ剤を得た。なお、実施例６〜１３の成分組成は
表２の通りである。
【表２】 以下に、本発明のトローチ剤との比較で溶解性について
測定した結果は表３の通りである。なお、本発明の他の
実施例にいても同様の結果が得られた。該溶解性の測定
方法はフィルム状トローチ剤を口に含み上顎に付着させ
た後、完全に溶解するまでの時間を１分単位で測定する
方法によるものである。
測定した結果は表３の通りである。なお、本発明の他の
実施例にいても同様の結果が得られた。該溶解性の測定
方法はフィルム状トローチ剤を口に含み上顎に付着させ
た後、完全に溶解するまでの時間を１分単位で測定する
方法によるものである。
【表３】 表３に示す通り、本発明のものでは、３０分前後の溶解
時間を示したが、薬物層IIのみのものでは（比較例１）
では溶解時間は５０分で明らかに溶解時間は伸びてい
る。また、薬物層Ｉのみのもの（比較例２）では短くな
っている。薬物層を適正な構成にすることで、持続性が
コントロールされていることを示す。
時間を示したが、薬物層IIのみのものでは（比較例１）
では溶解時間は５０分で明らかに溶解時間は伸びてい
る。また、薬物層Ｉのみのもの（比較例２）では短くな
っている。薬物層を適正な構成にすることで、持続性が
コントロールされていることを示す。
【本願発明の効果】本発明のトローチ剤は柔軟性に富
み、適用時に違和感がなく、上顎に簡単に付着させるこ
とができ、口腔内での溶解時間が適当で、薬物の適切な
徐放性を有し、殺菌効果が充分に発揮されるという効果
を有し、実用性の高いものである。
み、適用時に違和感がなく、上顎に簡単に付着させるこ
とができ、口腔内での溶解時間が適当で、薬物の適切な
徐放性を有し、殺菌効果が充分に発揮されるという効果
を有し、実用性の高いものである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/32 Ａ６１Ｋ 47/32 47/34 47/34 47/36 47/36 47/38 47/38 Ａ６１Ｐ 1/02 Ａ６１Ｐ 1/02 (72)発明者 古沢 和義 富山県射水郡小杉町戸破32番地の７ 救急 薬品工業株式会社内 (72)発明者 澤井 義弘 富山県射水郡小杉町戸破32番地の７ 救急 薬品工業株式会社内 Ｆターム(参考） 4C076 AA40 AA49 BB01 BB22 CC05 CC31 DD37 DD38 DD43 DD67 DD68K EE06 EE07 EE09 EE16 EE23 EE30K EE31 EE36 FF31 FF68
Claims (13)
- 【請求項１】ａ 水溶性且つ非吸水性の多糖類及び軟化
剤から成るコーティング層、 ｂ 薬物及び可食性水溶性高分子物質から成る薬物層
Ｉ、 ｃ 薬物、可食性水溶性高分子物質及びタンニン物質か
ら成る薬物層II、 これら３種の層をａ、ｂ、ｃ、ｂ、ａの順に積層して成
るフィルム状トローチ。 - 【請求項２】ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIが甘味料を
含有する請求項１記載のフィルム状トローチ。 - 【請求項３】ｂの薬物及びｃの薬物が殺菌・消毒薬、抗
ヒスタミン薬、抗炎症薬から成るものである請求項１及
び２記載のフィルム状トローチ。 - 【請求項４】ａのコーティング層がショ糖脂肪酸を含有
する請求項１、２又は３記載のフィルム状トローチ。 - 【請求項５】ｂの薬物層Ｉ及びｃの薬物層IIがポリエチ
レングリコールを含有する請求項１、２、３又は４記載
のフィルム状トローチ。 - 【請求項６】水溶性且つ非吸水性多糖類が水溶性澱粉、
プルラン、プルランエーテル（メチル、エチル、プロピ
ル）及びプルランエステル（アセテート、ブチレート）
の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリン、エチレ
ングリコール、プロピレングリコール、Ｄ−ソルビトー
ル、マルチトール、マンニトール及びキシリトールの少
なくとも１つであり、可食性水溶性高分子物質がヒドロ
キシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピ
ルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ヒドロキシプロピル
エチルセルロース（ＨＰＥＣ）、メチルセルロース（Ｍ
Ｃ）、水溶性エチルセルロース（ＥＣ）、水溶性ヒドロ
キシエチルセルロース（ＨＥＣ）、カルボキシメチルセ
ルロースナトリウム（ＣＭＣ・Ｎａ）、ポリビニールア
ルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶ
Ｐ）、カルボキシビニルポリマー、アルギン酸ナトリウ
ム及びアクリル酸ナトリウムの少なくとも１つであり、
タンニン物質がタンニン酸及び没食子酸の少なくとも１
つである請求項１のフィルム状トローチ。 - 【請求項７】殺菌・消毒薬が塩化セチルピリジニウム、
塩化デカリニウム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン
酸クロルヘキシジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタ
ミン薬がマレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレ
マスチン、塩酸ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジ
ンの少なくとも１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン
酸、グリチルリチン酸二カリウム及びグリチルリチン酸
二ナトリウムの少なくとも１つである請求項３のフィル
ム状トローチ。 - 【請求項８】ａがプルラン、Ｄ−ソルビトール、ｂが塩
化セチルピリジニウム、マレイン酸クロルフェニラミ
ン、グリチルリチン酸二カリウム、ヒドロキシプロピル
セルロース、サッカリンナトリウム、ｃが前記ｂに更に
タンニン酸を含むものから成る請求項１のフィルム状ト
ローチ。 - 【請求項９】甘味料がサッカリン、サッカリンナトリウ
ム、アスパルテーム、ステビオサイド、砂糖、果糖及び
グルコースの１つである請求項２記載のフィルム状トロ
ーチ。 - 【請求項１０】ａのコーティング層がショ糖脂肪酸エス
テルを含有し、ｂの薬物層Ｉが更にポリエチレングリコ
ールを含有し、薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン薬、
抗炎症薬であり、ｃの薬物層IIが更にポリエチレングリ
コールを含有し、薬物が殺菌・消毒薬、抗ヒスタミン
薬、抗炎症薬である請求項１記載のフィルム状トロー
チ。 - 【請求項１１】水溶性可食性の多糖類が水溶性澱粉、プ
ルラン、プルランエーテル（メチル、エチル、プロピ
ル）及びプルランエステル（アセテート、ブチレート）
の少なくとも１つであり、軟化剤がグリセリン、エチレ
ングリコール、Ｄ−ソルビトール、マルチトール、マン
ニトール及びキシリトールの少なくとも１つであり、殺
菌・消毒薬が塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウ
ム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン酸クロルヘキシ
ジンの少なくとも１つであり、抗ヒスタミン薬がマレイ
ン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマスチン、塩酸
ジフェンヒドラミン及び塩酸プロメタジンの少なくとも
１つであり、抗炎症薬がグリチルリチン酸、グリチルリ
チン酸二カリウム及びグリチルリチン酸二ナトリウムの
少なくとも１つであり、可食性水溶性高分子物質がＨＰ
Ｃ、ＨＰＭＣ、ＨＰＥＣ、ＭＣ、水溶性ＥＣ、水溶性Ｈ
ＥＣ、ＣＭＣ・Ｎａ、ＰＶＡ、ＰＶＰ、カルボキシビニ
ルポリマー、アルギン酸ナトリウム及びアクリル酸ナト
リウムの少なくとも１つであり、甘味料がサッカリン、
サッカリンナトリウム、アスパルテーム、ステビオサイ
ド、砂糖、果糖及びグルコースの１つであり、ポリエチ
レングリコールがマクロゴール３００及びマクロゴール
４００の少なくとも１つである請求項１又は１０記載の
フィルム状トローチ。 - 【請求項１２】ａがプルラン、Ｄ−ソルビトール、ショ
糖脂肪酸エステル、ｂが塩化セチルピリジニウム、マレ
イン酸クロルフェニラミン、グリチルリチン酸二カリウ
ム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリ
ドンＫ９０、マクロゴール４００、サッカリンナトリウ
ム、ｃが前記ｂに更にタンニン酸を含むものから成る請
求項１１のフィルム状トローチ。 - 【請求項１３】ａコーティング層の厚さが８〜１２μ
ｍ、ｂ薬物層Ｉの厚さが６０〜８０μｍ、ｃ薬物層IIの
厚さが１８０〜２２０μｍ、全体の厚さが３２０〜４０
０μｍであり、直径が１２〜１５ｍｍである請求項１〜
１１のフィルム状トローチ。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP2000108691A JP3730081B2 (ja) | 2000-04-10 | 2000-04-10 | フィルム状トローチ |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000108691A JP3730081B2 (ja) | 2000-04-10 | 2000-04-10 | フィルム状トローチ |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001288074A true JP2001288074A (ja) | 2001-10-16 |
| JP2001288074A5 JP2001288074A5 (ja) | 2004-11-11 |
| JP3730081B2 JP3730081B2 (ja) | 2005-12-21 |
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ID=18621489
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000108691A Expired - Lifetime JP3730081B2 (ja) | 2000-04-10 | 2000-04-10 | フィルム状トローチ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
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