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JP2000060975A - 放射線不透過性標識及びその使用方法 - Google Patents

放射線不透過性標識及びその使用方法

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JP2000060975A
JP2000060975A JP10175212A JP17521298A JP2000060975A JP 2000060975 A JP2000060975 A JP 2000060975A JP 10175212 A JP10175212 A JP 10175212A JP 17521298 A JP17521298 A JP 17521298A JP 2000060975 A JP2000060975 A JP 2000060975A
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implantable endoprosthesis
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implantable
endoprosthesis
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Schneider USA Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 放射線の撮像性を高めること。 【解決手段】 移植型内部人工器官及び放射線不透過性
標識システムであって、体腔(12)中の配置に合わせ
た移植型内部人工器官(16)、及び少なくとも一つの
長く伸びた標識(14)を有し、前記標識(14)は、
近位末端(、遠位末端、厚み、及び少なくとも一つの放
射線不透過性部分を有し、放射線不透過性部分が放射線
不透過性材料を含み、標識(14)が移植型内部人工器
官(16)の少なくとも一部分に取り外しできるように
取り付けられていて、内部人工器官(16)が生体内に
ある時は内部人工器官から取り外し可能なようになって
いる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、全般的にステント
のような移植型内部人工器官に使用する取り出し型放射
線不透過性標識あるいは分離型放射線不透過性標識に関
する。
【0002】
【従来の技術】ステント、ステント移植片、及び移植片
を含む移植型内部人工器官は、病変した、あるいは痛ん
だ動脈及び体腔を修復、補助するために経皮的、経腔的
冠状動脈血管形成術及びその他の医療処置において使用
される。移植片は血管中の漏洩あるいは解離を被覆した
り、埋めるために移植される。一般的に、ステント移植
片は多孔質コーティングの付属物を有するステントであ
り、経皮的、経腔的血管形成術において移植される。非
支持の移植片は多孔質のチューブであり、典型としては
外科的静脈切開により移植される。
【0003】動脈及び体腔における移植型内部人工器官
の移動及び配置を可視化するために、多くの外科的処置
は蛍光透視下で実施される。外科的搬送器具及び移植型
内部人工器官は、放射線不透過性で人体に対してX線像
のコントラストをもたらすものであれば、可視化でき
る。例えば、X線放射を使用して、体内での外科的搬送
器具および移植片の配置を可視化できる。また、体腔が
蛍光透視像として見えるように、X線像のコントラスト
液を体腔に注射する場合もある。
【0004】移植型内部人工器官を放射線不透過性にす
るためには、周囲のホスト組織より高いX線像の密度を
有し、X線の透過に影響して、像にコントラストを生ず
るのに十分な厚さを有する材料で作ることが必要であ
る。米国特許第5,630,840号に示されたクラッ
ド複合ステントを引用する。移植型内部人工器官は、比
較的高いX線像の密度を有するタンタル、あるいは白金
を含む金属で作られる場合もある。また、比較的低いX
線写実密度を有するステンレススチール、スーパーアロ
イ、ニチノール、及びチタンのようなそれ以外の金属を
使用する場合もある。米国特許第4,655,771
号、第4,954,126号、及び第5,061,27
5号に示された移植型器具を引用する。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】一般に、ポリマーの移
植型内部人工器官はX線透過性であり、蛍光透視で容易
に撮像できるほど十分なX線像の密度を有していない。
ポリマー材料の撮像を改善するには、X線像の密度を増
大するために、ポリマーを注型あるいは押し出しの前に
放射線不透過性のフィラー材料と混合することもある。
しかしながら、ポリマーと共にフィラーを使用する難点
は、ポリマーの性質が変化するかもしれないことであ
る。例えば、フィラーの添加により、ポリマーの強度あ
るいは延展性が減少することもある。
【0006】医療器具、特に低い放射線不透過性を有す
る一時的に医療器具で使用する放射線不透過性標識には
改良の必要性がある。比較的低放射線不透過性の移植型
内部人工器官の放射線不透過性を改善し、あるいは低放
射線不透過性の条件下での撮像を改善する必要性は、蛍
光透視下で実施される外科、顕微外科、神経外科、及び
従来の血管形成処置に特に重要である。医師は、いつも
体腔内の遠隔個所に小さな移植片を取り付けることに挑
戦させられている。
【0007】放射線不透過性標識を有する種々の器具
は、米国特許第4,447,239号、第5,423,
849号、第5,354,257号に示されている。
【0008】前出を含め、ここで引用したすべての文書
は、すべての目的のため全体としての引用によりここに
組み込まれている。
【0009】
【課題を解決するための手段】種々の医療処置における
内部人工器官の放射線不透過性及び場所の探し易さを改
善するために、移植型内部人工器官用使用に関しては取
り出し型放射線不透過性標識の必要性がある。一時的な
放射線不透過性を備えることは、放射線不透過性が僅
か、あるいは無の移植型内部人工器官にとって特に有利
なことである。この標識により、移植型内部人工器官上
の問題としている一つあるいは二つ以上の場所のX線像
の特定が可能になる。問題とする場所は、一つあるいは
二つ以上の被覆あるいはコートされた領域を含む。
【0010】代替の実施形態は、移植型内部人工器官中
のらせん状のストランドに隣接して、移植型内部人工器
官の周囲に、あるいは移植型内部人工器官の軸方向の直
線上に、標識を織り込むこと、あるいは移植型内部人工
器官中のフィラメントの交点のまわりに豚の尻尾型の
環、コイル、あるいは結び目の形で線を配置することを
含む。
【0011】移植型内部人工器官の織物あるいは被覆材
料中の一時的な、取り出し型放射線不透過性標識は、移
植の間、織物あるいは被覆の場所を示すのに有利であ
る。移植後に、一時的な取り出し型放射線不透過性標識
を取り出して内部人工器官の機能に影響しないようにで
きる。
【0012】一部の永続的な放射線不透過性標識の難点
は、構造的な完全さの点で妥協したり、あるいは生体適
合性がなかったりあるいは生体安定性でなかったり、さ
らに、移植型内部人工器官よりもより血栓形成性であっ
たりすることである。
【0013】本発明の一時的な、取り出し型放射線不透
過性標識の利点は、殆んどの移植型内部人工器官に、そ
の構造の予め決められた部分に一時的な放射線不透過性
を与え、体腔中の移植型内部人工器官の適切な位置決め
及び場所の探索を助けることである。
【0014】一時的な取り出し型放射線不透過性標識の
移植型内部人工器官上での使用は、放射線不透過性が所
望の期間だけしか存在しない点で有利である。一般的
に、放射線不透過性は移植片を配置する間に最も望まれ
る。移植型内部人工器官が移植されると、超音波、磁気
共鳴、及び内視鏡検査のような手法でその器具を撮像
し、患者にはそれ以上のX線の照射を避けることがより
望ましい。一時的な放射線不透過性は、移植片に一体化
していない、取り出し型放射線不透過性構成物を組み込
むことにより賦与される。かくして、内部人工器官の設
計では広範囲な性質と柔軟性のために軽金属、薄い放射
線不透過性金属、ポリマー、及びセラミックスが利用さ
れる。
【0015】減衰とは、吸収体との相互作用による入射
X線ビーム中のフォトン数の変化である。人体中に移植
された物体を撮像するためには、体組織、骨、及び脂肪
よりも物体にX線をより減衰させ、X線像中でのコント
ラスト差が明瞭になるのが望ましい。外科的移植用の放
射線不透過性材料を選択する難かしさは、材料が望まし
い放射線不透過性とあわせて生体適合性を有さなければ
ならないことである。
【0016】移植片の放射線不透過性を増大するため
に、X線をより吸収する物質の移植片材料への堆積、あ
るいは混合が可能である。移植片が周囲の媒体(例え
ば、人体の組織)よりもよりX線を吸収するならば、X
線フィルムあるいは蛍光透視像でコントラストのシャー
プな変化として見えるであろう。
【0017】吸収体中を透過するX線エネルギーの比率
は、The Physics ofRadiology
4版、H.Johns、J.Cunnigham、1
983、137−142頁に記述されているように次式
で定量的に予測される。 N=N0exp(−μx) N=厚みxを透過したフォトン数 N0=入射ビームのフォトン数 μ=吸収体の線形減衰係数 x=吸収体の厚み
【0018】N/N0は吸収体を透過する入射X線エネ
ルギーの比率である。より放射線不透過性な材料はX線
高透過性材料よりも透過エネルギーの比率が小さい。そ
のため、標識材料のように、材料の放射線不透過性を増
大するには、X線の吸収能の高い材料を選択して、透過
エネルギーの比率を最小にすることが望ましい。放射線
不透過性能は吸収体の線形減衰係数と吸収体材料の厚み
に比例する。所定の厚みでの吸収体材料の減衰係数が高
い程、吸収体はより放射線不透過性である。吸収体によ
り生ずる減衰は吸収体中に存在する電子と原子の数に依
存する。この吸収特性を定量化する一つの方法は、吸収
体元素の線形減衰係数と原子番号に正比例する原子減衰
係数によるものである。一般的に、放射線不透過性は材
料の原子番号(原子中の電子の数)に比例する。外科的
移植片の放射線不透過性を増大する候補材料は、体内の
元素よりも原子番号が大きく、生体適合性でなければな
らない。体内で比較的厚みの小さい材料を使用できるよ
うに、原子番号は十分に大きくなければならない。ま
た、線形減衰係数が記載されている米国特許第5,62
8,787号を引用する。表1を引用するが、そこには
元素とそれぞれの原子番号及び線形減衰係数が記載され
ている。
【0019】
【表1】
【0020】人体及びポリマー中には水素、酸素、炭
素、及び窒素の元素が最も普遍的に見出され、これらよ
り原子番号の大きい元素ならばポリマー移植片あるいは
標識の放射線不透過性は増大する。タンタル、ジルコニ
ウム、チタン、バリウム、ビスマス、及び沃素はある濃
度で無毒であることが知られており、移植片中のポリマ
ー標識の放射線不透過性を増大させる候補元素である。
これらの元素は種々の添加パーセンテージでポリマーに
添加することができ、添加によりポリマー特性に不満な
変化が起きるしきい値は、材料及びデバイスの試験によ
り決定することができる。放射線不透過性を増大させる
のに十分な量が添加でき、ポリマー特性を許容レベル内
に維持でき、かつ生体適合性である元素は、標識に使用
できる。原子番号が約22から約83の範囲であり、線
形減衰係数が50KeVで約10cm-1から約120c
m-1の範囲である、生体適合性の元素は放射線不透過性
を十分に増大させ、標識中で使用できるように必要な厚
さが過剰でないものとする。これらの元素には、少なく
ともチタン、バナジウム、クロム、鉄、コバルト、ニッ
ケル、銅、臭素、ジルコニウム、ニオブ、モリブデン、
銀、沃素、バリウム、タンタル、タングステン、白金、
金、及びビスマスが含まれる。生体適合性及び放射線不
透過性に好適な金属元素は、チタン、ジルコニウム、タ
ンタル、及び白金である。生体適合性及び放射線不透過
性に好適な有機元素は、臭素、沃素、バリウム、及びビ
スマスである。原子番号が大きく、生体適合性であるた
めに(原子番号が56から83であり、線形減衰係数が
30から120である)、特に、好適な金属元素はタン
タル、白金、バリウム、及びビスマスである。タンタ
ル、及び白金はステントの構成要素として使用され、硫
酸バリウム及び三酸化ビスマスはポリマーカテーテルの
放射線不透過性を増大するために使用される。
【0021】まとめると、本発明は移植型内部人工器官
と放射線不透過性標識システムに関する。このシステム
には体腔に配置された移植型内部人工器官と少なくとも
一つの長く伸びた標識が含まれる。標識は近位末端、遠
位末端、厚み、及び少なくとも一つの放射線不透過性部
分を有する。放射線不透過性部分には放射線不透過性材
料が含まれる。標識は移植型内部人工器官の少なくとも
一部分に取り外し可能なように取り付けられる。内部人
工器官が生体内に収められると、内部人工器官から取り
外し可能になる。放射線不透過性材料は時間を過ぎた標
識から少なくとも部分的に分散される。放射線不透過性
材料は、線形減衰係数が50KeVで約10cm-1から
50KeVで約120cm-1であってよい。標識の厚み
は約20ミクロンから約500ミクロンの範囲にあり、
放射線不透過性材料は原子番号が約22から約83の元
素を少なくとも一つ有する。標識には原子番号が約22
から約83の元素を少なくとも有する酸化物あるいは塩
材料が含まれる。標識には硫酸バリウム、三酸化ビスマ
ス、沃素、沃化物、酸化チタン、酸化ジルコニウム、
金、白金、銀、タンタル、ニオブ、ステンレススチール
あるいはこれらの組み合わせが含まれる。標識は、線形
減衰係数が50KeVで約10cm-1から50KeVで
約120cm-1の放射線不透過性材料で被覆あるいは合
金化することもある。標識は移植型内部人工器官の少な
くとも一部分と交差する。標識は、線、モノーフィラメ
ント、マルチーフィラメント、リボン、縫合糸、バネ、
あるいはこれらの組み合わせであってよい。標識には、
金属、ポリマー、コポリマー、セラミックス、あるいは
これらの組み合わせが含まれる。標識には少なくとも一
つの中空穴、キャビティ、あるいは多孔質の部分が含ま
れてよい。標識には、少なくとも一つの中空穴、キャビ
ティ、あるいは多孔質の部分が含まれ、取り外しができ
るように取り付けた放射線不透過性材料をこの中に収容
するようになっている。標識の近位末端は少なくとも一
つの移植型内部人工器官の搬送デバイスあるいは取手と
接続されている。標識の近位末端はそれに取り付けたフ
ック、把手、環、あるいははと目金を有する。標識シス
テムには、搬送器具が含まれて、移植型内部人工器官と
標識が搬送器具に配置され、体腔中の移植に適合され
る。移植型内部人工器官には、ステント、ステント移植
片、移植片、フィルター、咬合器具、あるいは弁が含ま
れる。標識システムには、移植型内部人工器官に取り外
しできるように取り付けられた少なくとも一つの長く伸
びた線が含まれ、標識は移植型内部人工器官の少なくと
も一つの部分と交差し、少なくとも一つの長く伸びた線
と交差する。
【0022】また、本発明は移植型内部人工器官と放射
線不透過性標識システムに関する。標識システムには体
腔に配置された移植型内部人工器官及び少なくとも一つ
の長く伸びた標識が含まれる。標識は移植型内部人工器
官に取り外しできるように取り付けられている。標識は
近位末端、遠位末端、厚み、少なくとも一つの中空穴、
キャビティ、あるいは多孔質の部分、及び線形減衰係数
が50KeVで約10cm-1から50KeVで約120
cm-1の放射線不透過性材料の少なくとも1つを有し、
放射線不透過性材料が少なくとも一つの中空穴、キャビ
ティ、あるいは多孔質の部分に取り外しできるように取
り付けられている。放射線不透過性部分には液体、固
体、粉末、ゲル、ワイヤ、モノーフィラメント、マルチ
ーフィラメント、ペレット、粒子、あるいはこれらの組
み合わせが含まれる。
【0023】また、本発明は移植型内部人工器官の部分
に、近位末端、遠位末端を有する少なくとも一つの長く
伸びた標識を取り外し可能なように取り付けて組み立て
物を形成することを含み、移植型内部人工器官を標識す
る方法に関する。標識には、線形減衰係数が50KeV
で約10cm-1から50KeVで約120cm-1の放射
線不透過性材料の少なくとも1つが含まれ、搬送システ
ムに移植型内部人工器官と標識組み立て物を配置し、体
腔中に搬送システムを挿入し、搬送システムから体腔中
に移植型内部人工器官と標識組み立て物を配備し、移植
型内部人工器官からの標識の少なくとも部分を取り外す
ことが含まれる。さらに、この方法は、内部人工器官か
ら標識の少なくとも部分を取り外すのに先立ち、標識を
外科用ガイドとして使用して一つあるいは二つ以上の医
療処置を行なうことを含む。標識は放射線不透過性部分
および二次的な部分を有することができる。標識の残存
する二次的な部分を取り外すことに先立ち、最初に移植
型内部人工器官から放射線不透過性部分を実質的に取り
外す。移植型内部人工器官からの標識の取り外しは、体
外から調節した力を加えて行なう。さらに、この方法
は、移植型内部人工器官の少なくとも一部分に少なくと
も一つの線を取り外しできるように取り付けること及
び、移植型内部人工器官からワイヤあるいは標識を取り
外すのに先立ち、もう一方を取り外すことが必要なよう
にこの線あるいは長く伸びた標識を互いに交差させるこ
とを含む。
【0024】また、本発明は移植型内部人工器官と放射
線不透過性標識システムに関する。標識には、体腔中の
配置に適合する、管状で径方向に膨張しうる構造を有す
る移植型内部人工器官と少なくとも一つの長く伸びた標
識が含まれる。標識は移植型内部人工器官に取り外し可
能なように取り付けられている。標識は、線形減衰係数
が50KeVで約10cm-1から50KeVで約120
cm-1、近位末端、遠位末端、及び厚みを有する放射線
不透過性材料を含む。生体内では、放射線不透過性材料
は体内に分散される。移植型内部人工器官は、編み状の
配列で織り交せた複数の細長い要素を含む軸方向に伸縮
する構造を含む。
【0025】また、本発明は一時的な放射線不透過性標
識に関する。標識は、近位末端、遠位末端、及び約20
ミクロンから約500ミクロンの平均厚みを有する長く
伸びた標識を含み、線形減衰係数が50KeVで約10
cm-1から50KeVで約120cm-1の放射線不透過
性材料を含む。標識は、移植型内部人工器官に取り外し
可能なように取り付けられるようになっている。標識の
近位末端はフック、把手、あるいははと目金を有する。
【0026】また、本発明は、分離型放射線不透過性標
識及び移植型内部人工器官の組み合わせに関する。移植
型内部人工器官は一つあるいは二つ以上の取り付け領域
を有し、体腔中の配置に適合するようになっている。一
つあるいは二つ以上の長く伸びた標識は、近位末端、遠
位末端及び一つあるいは二つ以上のそれらの間の部分を
有する。標識は約20ミクロンから約500ミクロンの
厚みを有し、線形減衰係数が50KeVで約10cm-1
から50KeVで約120cm-1の放射線不透過性材料
を含む。標識の一つあるいは二つ以上の部分は、変形に
よって、内部人工器官の一つあるいは二つ以上の取り付
け領域付近に永続的に配置される。標識は、可塑的変
形、弾性変形、あるいはそれらの組み合わせにより変形
する。標識は、撚り、結び、縮み、溶接、あるいはそれ
らの組み合わせを含む。一つあるいは二つ以上の部分は
延展性であってよい。標識はバネである場合もある。標
識の一つあるいは二つ以上の部分を変形して取り付け領
域に取り付けることにより、標識が移植型内部人工器官
から外れるのを防ぐ。
【0027】本発明の他の目的と利点及び構成方法は、
以下の詳細な説明から当業者には容易に明らかになるで
あろう。本発明を実施する最良の様式の例示として好ま
しい実施形態のみを示し、説明する。気付くであろう
が、本発明は他の、異なる実施形態及び構成方法が可能
であり、詳細は種々の分かりきった点で変形が可能であ
るが、本発明から逸脱するものでない。従って、図面及
び説明は本来例示としてであって、制限するものでない
とみなすべきである。
【0028】
【発明の実施の形態】図1−3を参照すると、移植型内
部人工器官16に配置した一つあるいは二つ以上の取り
出し型放射線不透過性標識14を有する、種々の配備の
段階におけるステント搬送器具10が図示されている。
好ましくは、搬送器具10の外管に装填する前に、内部
人工器官16に取り出し型放射線不透過性標識14を配
置する。搬送器具について記述している米国特許第5,
026,377号を引用する。
【0029】図1に示すように、取り出し型放射線不透
過性標識14の近位末端14aは、搬送器具10の内管
外表面の部分8及び移植型内部人工器官16の近位末端
の近接領域に取り付けられている。また、搬送器具10
の他の取り付け領域も可能である。取り出し型放射線不
透過性標識14の近位末端14aの搬送器具への取り付
けは、機械的(例えば、表面へのクランプあるいは摩擦
接触、器具中の部品の織り交わせ、あるいは結び)、熱
的(例えば、金属あるいはポリマーの溶接)、あるいは
化学的(例えば、接着あるいはゲル固定)な固定システ
ムにより行なわれる。取り出し型放射線不透過性標識1
4の予め決められた長さを、部分8、あるいはその近辺
に集め、搬送器具10から移植型内部人工器官16を配
備することができるようになっている。あるいは、図8
に示すように、取り出し型放射線不透過性標識14は、
移植型内部人工器官16中に配置し、搬送器具10の溝
あるいは腔に配置し、ハブ19のポート17を出て、取
手21に取り付ける。取手21は環あるいはそれに類似
の形状の器具で、取り出し型放射線不透過性標識14ま
たは真っ直ぐな線18を掴み、取り出し及び操作するこ
とを補助するようになっている。移植型内部人工器官1
6を移植したならば、取手21に伝達した基部方向への
力により、取り出し型放射線不透過性標識14を体内か
ら基部近くで取り外す。表2には本発明の好ましい実施
形態を一覧表にしてある。
【0030】
【表2】
【0031】説明の便宜上、本発明の標識を一時的な取
り出し型標識及び永続的な分離型標識に分けることがで
きる。一般的に、一時的な取り出し型標識は、放射線不
透過性を有する材料のストランドで、移植型器具内にゆ
るくあるいは取り外せるように組み込み、移植後まもな
く器具から取り外す。すなわち、標識の自由端を引っ張
ることにより、あるいは標識を搬送システムの取り付け
点に向かって器具より伸長させ、または搬送システムを
通って体外へ伸長させて、そこで標識を掴み、移植片を
残して引き出すことができる。一般的に、永続的な分散
型標識は放射線不透過性を有する材料のストランドで、
移植型器具内にしっかりと取り付けられ、器具から大き
く伸び出すことはない。
【0032】一時的な取り出し型標識の例は、編んだ管
状ステント中をゆるく通る、あるいはそれに織り込んだ
放射線不透過性材料のストランドである。標識の末端は
ステント外に伸び、同軸の搬送システムの内管に取り付
けられている。搬送システムからステントを配備した
ら、標識は構造に関してステントの位置を定めるために
使用する。ステントを配備した後、通常、搬送システム
をガイドワイヤに沿って体外に引き出す。搬送システム
を取り出すときに、ステントを残して放射線不透過性標
識が引き出されるであろう。
【0033】分離型永続的標識の例は、ステント線の交
点のような、ステントの外周囲にあるタンタル線のコイ
ル、結び目、あるいは環である。ステント線の周りに包
み込み、巻き付け、コイル状に取り付け、あるいは結び
付けにより、機械的、永続的にタンタル線を器具に取り
付ける。標識がステントの外周囲に小さな、固く結んだ
環として存在するように、タンタル線の末端を切り取
る。取り付けた標識を持つステントを搬送システムに載
せ、配備する。搬送システムを取り外す時、標識は取り
外さない。
【0034】一時的な取り出し型標識の機能は、X線像
上で処置個所内のステントの位置を一時的に示すことで
ある。また、ステントの一方向のラセンに沿って、ある
いはステントの一方向に沿った軸方向に標識を織り込ん
でいれば、標識はステントの形状に追随するので、その
長さを測定することにより伸長したステントの長さを決
定できる。ステントの各末端で周囲方向に標識を織り込
むと、被覆したステントあるいはステント移植片が被覆
され、X線透過性被覆材料の位置が示される。自己膨張
性のステントが径方向に拘束された状態から解放される
のに伴い、放射線不透過性標識のラセン状あるいは周り
を取り囲むストランドが開くのを監視することにより、
配備の間のステントの膨張をX線像で観察できる。
【0035】永続的な分離型標識は、一時的な取り出し
型標識と同じ機能的目的を有するが、問題とするステン
ト外周囲の特定の位置を標識するのにより容易に使用す
ることができる。例えば、ステントの長さの中心に分離
型標識を追加し、医師が構造中でステントの中心を合わ
せることを助けることができる。ステントに被覆する織
物あるいはフィルムを取り付けて、ステント移植片を作
り、ステントの被覆の位置をX線像で決定するのに分離
型標識を使用することもできる。
【0036】チタン、タンタル、ジルコニウム、及び白
金のような原子番号が比較的大きい元素を含有する生体
適合性のある金属線から、取り出し型及び分離型標識を
作成できる。冶金的に合金を作る、あるいはクラッド複
合構造を作ることにより、放射線不透過性元素を加える
ことができる。もう一つの型の標識は、ポリマーマトリ
ックスとチタン、タンタル、ジルコニウム、及び白金の
金属あるいは酸化物の粉末を結合することである。ポリ
エチレンあるいはシリコーンはマトリックス材料として
使用できる生体適合性のあるポリマーの例である。ポリ
マー樹脂あるいはコーティングと混ぜ合わせることによ
り、結合することができる。金属粉末の代わりに、臭
素、沃素、沃化物、バリウム、及びビスマスのような元
素あるいは元素の塩あるいは酸化物を含有する有機放射
線不透過性粉末を使用することができる。
【0037】実施例1 一時的な取り出し型放射線不透過性標識は、放射線不透
過性元素、約22から約83の範囲の原子番号の元素の
酸化物、あるいは塩を含有する金属あるいはポリマーの
ストランドの形であり、それをステント、ステント移植
片、移植片、フィルター、咬合器具、及び弁のような内
部人工器官にらせん状、周囲方向、軸方向にゆるく織り
込み、標識の自由端を内部人工器官から外に伸ばし、搬
送システムに取り付け、人体及び標識の外に通し、引っ
張ることによって移植型内部人工器官から分離して、自
由にして体外に出せるようにする。放射線不透過性材料
は50KeVで約10cm-1から50KeVで約120
cm-1の線形減衰係数を有する。
【0038】実施例2 一時的な取り出し型放射線不透過性標識は、放射線不透
過性元素、約22から約83の範囲の原子番号の元素の
酸化物、あるいは塩を含有する金属あるいはポリマーの
ストランドの形であり、それをバネに成形し、ステン
ト、ステント移植片、移植片、フィルター、咬合器具、
及び弁のような内部人工器官に配置し、標識の自由端を
内部人工器官から外に伸ばし、搬送システムに取り付
け、人体及び標識の外に通し、引っ張ることによって移
植型内部人工器官から分離して、自由にして体外に出せ
るようにする。放射線不透過性材料は50KeVで約1
0cm-1から50KeVで約120cm-1の線形減衰係
数を有する。
【0039】実施例3 一時的な取り出し型放射線不透過性標識は、約22から
約83の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素、好
ましくはチタン、タンタル、ジルコニウム、及び白金を
含有する延展性金属の線、リボン、あるいは編線のスト
ランドの形であり、それをステント、ステント移植片、
移植片、フィルター、咬合器具、及び弁のような内部人
工器官に配置し、標識の自由端を内部人工器官から外に
伸ばし、搬送システムに取り付け、人体及び標識の外に
通し、引っ張ることによって移植型内部人工器官から分
離して、自由にして体外に出せるようにする。放射線不
透過性材料は50KeVで約10cm-1から50KeV
で約120cm-1の線形減衰係数を有する。
【0040】実施例4 一時的な取り出し型放射線不透過性標識は、約22から
約83の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素を含
有する延展性金属の線、リボン、あるいは編線、好まし
くはチタン、タンタル、ジルコニウム、及び白金を被覆
あるいはクラッドした複合ステンレススチールあるいは
Elgiloy(登録商標)の線のストランドの形であ
り、それをステント、ステント移植片、移植片、フィル
ター、咬合器具、及び弁のような内部人工器官に配置
し、標識の自由端を内部人工器官から外に伸ばし、搬送
システムに取り付け、人体及び標識の外に通し、引っ張
ることによって移植型内部人工器官から分離して、自由
にして体外に出せるようにする。放射線不透過性材料は
50KeVで約10cm-1から50KeVで約120c
m-1の線形減衰係数を有する。
【0041】実施例5 一時的な取り出し型放射線不透過性標識は、約22から
約83の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素を含
有する、好ましくはチタン、タンタル、ジルコニウム、
及び白金の金属粉末、あるいは臭素、沃素、沃化物、バ
リウム、及びビスマス元素、酸化物あるいは塩で被覆あ
るいは混合した延展性のポリエチレンあるいはシリコー
ンポリマーのモノフィラメント、リボン、あるいはマル
チフィラメントの線のストランドの形であり、それをス
テント、ステント移植片、移植片、フィルター、咬合器
具、及び弁のような内部人工器官に配置し、標識の自由
端を内部人工器官から外に伸ばし、搬送システムに取り
付け、人体及び標識の外に通し、引っ張ることによって
移植型内部人工器官から分離して、自由にして体外に出
せるようにする。放射線不透過性材料は50KeVで約
10cm-1から50KeVで約120cm-1の線形減衰
係数を有する。
【0042】実施例6 一時的な取り出し型放射線不透過性標識は、約22から
約83の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素、好
ましくはチタン、タンタル、ジルコニウム、及び白金の
金属粉末、あるいは臭素、沃素、沃化物、バリウム、及
びビスマス元素、酸化物あるいは塩の粉末を含有する延
展性ポリマーあるいは金属マトリックスの複合の線の形
であり、それをステント、ステント移植片、移植片、フ
ィルター、咬合器具、及び弁のような内部人工器官に配
置し、標識の自由端を内部人工器官から外に伸ばし、搬
送システムに取り付け、人体及び標識の外に通し、引っ
張ることによって移植型内部人工器官から分離して、自
由にして体外に出せるようにする。放射線不透過性材料
は50KeVで約10cm-1から50KeVで約120
cm-1の線形減衰係数を有する。
【0043】実施例7 永続的な分離型放射線不透過性標識は、約22から約8
3の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素、好まし
くはチタン、タンタル、ジルコニウム、及び白金を含有
する延展性金属の線、リボン、あるいは編線の形であ
り、それをステント、ステント移植片、移植片、フィル
ター、咬合器具、及び弁のような内部人工器官内の要点
に包み込み、コイル状に取り付け、あるいは結び付けに
よって取り付け、機械的あるいは接着の力によって内部
人工器官に搬送システムから標識を配備する間、移植片
の寿命の間永続的に取り付けられているようになってい
る。放射線不透過性材料は50KeVで約10cm-1か
ら50KeVで約120cm-1の線形減衰係数を有す
る。
【0044】実施例8 永続的な分離型放射線不透過性標識は、約22から約8
3の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素を含有す
る延展性金属の線、リボン、あるいは編線、好ましくは
約22から約83の範囲の原子番号の放射線不透過性金
属元素を含有する、チタン、タンタル、ジルコニウム、
及び白金を被覆あるいはクラッドした複合ステンレスス
チールあるいはElgiloy(登録商標)の延展性金
属の線、リボン、あるいは編線のストランドの形であ
り、それをステント、ステント移植片、移植片、フィル
ター、咬合器具、及び弁のような内部人工器官内の要点
に包み込み、コイル状に取り付け、あるいは結び付けに
よって取り付け、機械的あるいは接着の力によって内部
人工器官に搬送システムから標識を配備する間、移植片
の寿命の間永続的に取り付けられているようになってい
る。放射線不透過性材料は50KeVで約10cm-1か
ら50KeVで約120cm-1の線形減衰係数を有す
る。
【0045】実施例9 永続的な分離型放射線不透過性標識は、約22から約8
3の範囲の原子番号の放射線不透過性金属元素を含有す
る、好ましくはチタン、タンタル、ジルコニウム、及び
白金の金属粉末、あるいは臭素、沃素、沃化物、バリウ
ム、及びビスマス元素、酸化物あるいは塩で被覆あるい
は混合した延展性のポリエチレンあるいはシリコーンポ
リマーのモノフィラメント、リボン、あるいはマルチフ
ィラメントの線のストランドの形であり、それをステン
ト、ステント移植片、移植片、フィルター、咬合器具、
及び弁のような内部人工器官内の要点に包み込み、コイ
ル状に取り付け、あるいは結び付けによって取り付け、
機械的あるいは接着の力によって内部人工器官に搬送シ
ステムから標識を配備する間、移植片の寿命の間永続的
に取り付けられているようになっている。放射線不透過
性材料は50KeVで約10cm-1から50KeVで約
120cm-1の線形減衰係数を有する。
【0046】図2−3は体腔中12の移植型内部人工器
官16を図示する。この技術で既知の移植型内部人工器
官には、ステント、ステント移植片、移植片、フィルタ
ー、咬合器具、及び弁が含まれ、これらにはすべて一時
的な取り出し型放射線不透過性標識14及び分離型、標
識が組み込まれる。
【0047】図4a−4cは取り出し型放射線不透過性
標識14を配置するための移植型内部人工器官16の代
替的な3つの場所を図示する。放射線不透過性標識14
は、移植型内部人工器官16の内部、外部、あるいは末
端の中へゆるく織り込んだ、あるいはそれらの周囲を包
んだ放射線不透過性の高い線のような糸、フィラメン
ト、あるいはリボンを含む長く伸びた要素である。
【0048】図5−6を見ると、代替的な2つのパター
ンにより移植型内部人工器官16に配置した取り出し型
放射線不透過性標識14が図示されている。図5は移植
型内部人工器官16の長さ方向の軸に沿ってゆるく織り
合わせた、あるいは編み合わせた取り出し型放射線不透
過性標識14を示す。図6は移植型内部人工器官16の
周辺にらせん状のパターンに配置した取り出し型放射線
不透過性標識14を示す。また、移植型内部人工器官1
6上の標識14の他のパターン及び配置も可能である。
代替的なパターンにより移植型内部人工器官16に一つ
あるいは二つ以上の標識14を一時的に配置し、移植型
内部人工器官16の予め決められた場所に一時的な放射
線不透過性を有利なように与えることができる。
【0049】例えば、図4a及び4cに示すように、移
植型内部人工器官16の一つあるいは二つ以上の表面
に、比較的弱い生体吸収性接着剤あるいはゼラチンによ
り一時的に取り出し型放射線不透過性標識14を付ける
ことができる。あるいは、取り出し型放射線不透過性標
識14をバネ力特性を有するバネに形成し、図4cに示
すように、移植型内部人工器官16の内表面に付けるこ
とができる。バネ力により、取り出し型放射線不透過性
標識14は移植型内部人工器官16の内部に押し付けら
れ、一時的な放射線不透過性を与える。
【0050】取り出し型放射線不透過性標識14を編ん
で、ロープあるいはケーブルを形成することができる。
作製の間に取り出し型放射線不透過性標識14を移植型
内部人工器官16に織り込んだり、編み込むことができ
る。
【0051】搬送システム10から移植型内部人工器官
16を配備すると共に、取り出し型放射線不透過性標識
14は、移植型内部人工器官16の膨張に合わせて調整
し、蛍光透視の間、移植型内部人工器官16に有利なよ
うに放射線不透過性を賦与し、その位置とサイズが透視
できるようにする。移植型内部人工器官16を完全に配
備したら、搬送システム10と取り出し型放射線不透過
性標識14を体内から取り出す。例えば、取り出し型放
射線不透過性標識14の一つの末端を、搬送システム1
0に取り付け、他の末端を移植型内部人工器官16の予
め決められた場所に配置する。搬送システム10を引き
出すのに合わせて、取り出し型放射線不透過性標識14
を移植型内部人工器官16から引き出し、体内から取り
出す。取り出し型放射線不透過性標識14は、ゆるく移
植型内部人工器官16に組み込み、移植型内部人工器官
16や体組織を乱すことなく、容易に取り出すことがで
きる。あるいは、フォロー・アップの血管造影の必要が
あれば、取り出し型放射線不透過性標識14は、その期
間移植型内部人工器官16に残し、最後に取り外す。
【0052】図7−8を見ると、取り出し型放射線不透
過性標識14及び線18を含む代替的な実施形態が図示
されている。最初に線18を取り出さずに標識14を取
り出すことを防ぐために線18を使用する。取り出し型
放射線不透過性標識14は、移植型内部人工器官16に
ゆるく織り込み、あるいは編み合わせ、別な、比較的真
っ直ぐで柔軟な、隣接する可動線18によって決まった
場所に保持する。標識14及び線18は種々の方法及び
ポリマー、金属、セラミックス、あるいは類似の材料を
含む材料で作成する。
【0053】線18は移植型内部人工器官16のフィラ
メントの内外に配置し、その間を貫通する。線18及び
取り出し型放射線不透過性標識14は移植型内部人工器
官16上、所望の、予め決められた領域に、種々のパタ
ーンで配置する。複合した標識14あるいは線18を含
め、線18及び一時的な取り出し型放射線不透過性標識
14の種々の組み合わせが可能である。図8に図示する
ように、取り出し型放射線不透過性標識14及び線18
は移植型内部人工器官16に配置し、搬送器具10の溝
あるいは腔に配置し、ハブ19のポート17から出て、
取手21に取り付ける。取手21は、環あるいはそれに
類似の形状であり、取り出し型放射線不透過性標識14
を掴み、取り出し及び操作を補助するようになってい
る。移植型内部人工器官16を移植したならば、取り出
し型放射線不透過性標識14を自由にして、取り外しが
できるようにする力により、線18を基部付近で取り外
す。
【0054】取り出しに要する力を最少にするため、一
般的に取り出し型放射線不透過性標識14あるいは線1
8を編み合わせる、あるいは織り合わせる量は、制限す
ることが望ましい。移植型内部人工器官16からの取り
外しを容易にするために、取り出し型放射線不透過性標
識14あるいは線18を低摩擦係数の生体適合性材料で
被覆する場合もある。
【0055】図9を見ると、好ましくは、高放射線不透
過性材料を含有する金属、金属性合金、あるいはポリマ
ーなどの放射線不透過性材料を含む比較的柔軟な線、縫
合糸、フィラメント、リボン、編線、あるいはそれらの
組み合わせで作られている、取り出し型放射線不透過性
標識14が図示されている。
【0056】図10a−10eは図9の線10−10で
見た、取り出し型放射線不透過性標識14の断面の代替
的な実施形態を図示する。図10aは実質的に中が詰ま
った部材を示し、図10bは中空の部材を示し、図10
cは径方向に部材中を伸びる孔を有する部材を示し、図
10dは四角形の、あるいはリボンの部材を示し、図1
0eは編んだ中空の部材を示す。また、図10eは実質
的に中が詰まった部材である。
【0057】複合放射線不透過性標識14は、沃素、酸
化ジルコニウム、硫酸バリウム、三酸化ビスマス、ある
いは関連する酸化物あるいは塩の物質のような放射線不
透過性物質で被覆あるいは混合した材料で作成する。複
合放射線不透過性材料は、好ましくは原子番号が約22
より大きい元素を少なくとも一つ含有する放射線不透過
性材料である。もう一つの放射線不透過性標識14に
は、金、白金、金属、タンタル、金属性合金、あるいは
硫酸バリウム、三酸化ビスマス、沃素、沃化物、あるい
は類似の材料のような放射線不透過性フィラーを含有す
るポリマーが含まれる。
【0058】図11a−11cは取り出し型放射線不透
過性標識14の部分の代替的な実施形態を図示する。取
り出し型放射線不透過性標識14は、一時的あるいは永
続的に放射線不透過性材料を入れるために、標識14を
通して伸びる少なくとも一つの中空の部分15を有す
る。例えば、図11cに示した放射線不透過性の芯13
は、取り出し型放射線不透過性標識14の中空の部分1
5に配置し、取り出す。放射線不透過性の芯13の一つ
の末端は、線あるいは類似の物で搬送器具10に取り付
け、体外からの力で取り出し型放射線不透過性標識14
及び体腔から取り外す。標識14の外側のケースは、移
植型内部人工器官16内に配置されたままとするか、あ
るいは取り外す。一時的な放射線不透過性の芯13は、
固体であるか、あるいは固体、ゲル、粉末、あるいはそ
れらの組み合わせを取り囲むケーシングを含み、比較的
弱い、生体吸収性接着用ゼラチン、摩擦、あるいは当技
術で既知の他の機械的あるいは化学的手段で中空穴1
5、キャビティ、あるいは多孔質部分にきちんと収め
る。好ましくは、一時的な放射線不透過性の芯13は、
50KeVで約10cm-1から50KeVで約120c
m-1の線形減衰係数を有する放射線不透過性材料で作ら
れ、標識14中の少なくとも一つの中空穴15、キャビ
ティ、あるいは多孔質部分に取り外しできるように取り
付けられるようになっている。あるいは、芯13は、標
識14中の中空穴15、キャビティ、あるいは多孔質部
分に残され、標識14を体内から取り出す時、取り外
す。代替的な実施形態においては、標識14中の一つあ
るいは二つ以上の閉じたキャビティあるいは図10cに
示した表面の孔、あるいは標識14中の中空穴、あるい
はキャビティ部分を通って伸びる孔(図示しない)は、
一時的あるいは永続的に取り出し型放射線不透過性材料
を入れるために使用し、あるいは標識14に入れた放射
線不透過性材料が体内に分散するための通路として使用
する。
【0059】図12は移植型内部人工器官16の外周に
放射線不透過性の線の小さな環あるいはコイルを形成す
ることにより作った分離型放射線不透過性標識24を図
示する。管状編みの線の交点に比較的小さい、分離型の
線ループ(豚の尻尾)の放射線不透過性標識24が示さ
れる。
【0060】図13は一つの移植型内部人工器官16の
線の交点の周りにある放射線不透過性線ループ標識24
を示す図12の点線円で囲まれた詳細を図示する。
【0061】図14は図12及び図13の標識24を図
示するが、線の末端24a、24bは、単純に相互に通
して、囲まれたループあるいは重なりを形成する。分離
型放射線不透過性標識24は、可塑的、あるいは弾性的
に変形できる。標識24は取り付け用のスプリングある
いはスプリング様のものである。あるいは、末端24
a、24bには縛り、結び、圧着、点溶接、曲げを施
す。標識24は比較的小さく、一つのフィラメントの交
点を周る単一のループ線あるいは豚の尻尾状線、フィラ
メント、塞栓コイル、あるいは類似の物を含む。好まし
くは、標識24は、純粋のタンタル、白金、金、ジルコ
ニウム、ニオブ、チタン、ステンレススチール、あるい
はそれらの組み合わせを含む延展性の、生体適合性放射
線不透過性材料で作る。
【0062】標識24は豚の尻尾状、コイル、結び、の
デザインであり、好ましくは、線のように長く伸びた部
材で形成され、移植型内部人工器官16に従って形を作
る。有利なことに、標識24を使えば、予め成形した標
識バンドを入手したり、スエージング、糸でつむぐ、編
むといった複雑な製作操作を考案する必要がなく、移植
型内部人工器官16にカスタムの標識を付けることがで
きる。分離型放射線不透過性標識24は移植型内部人工
器官16に容易かつ迅速に付加することができる。ま
た、小さな、特定の個所だけを標識24によって標識す
るので、移植型内部人工器官16には最少量の人体への
異物物質を追加する。ポリラクチド(polylact
ide)を含む生体吸収性ポリマーから作った移植型内
部人工器官16に分離型放射線不透過性標識24を使用
することができる。
【0063】好ましくは、標識14、24は、移植型内
部人工器官16の要素のサイズよりも小さくなければな
らない。また、標識14、24のサイズは使用する放射
線不透過性材料のタイプに依存する。例えば、タンタル
線(直径0.006”(.15mm)、鋼硬線)を使用
できる。もっと直径の小さい線のほうが多くの織りに適
合し、変形でき、適当な寸法に切断できる。
【0064】図12−13を見ると、外れるのを防ぐた
めに、フィラメントあるいはフィラメントの交点で一回
あるいは二つ以上輪にした分離型標識24が図示されて
いる。末端24a、24bは、移植型内部人工器官16
の長さ方向の軸に平行な面にくるように、留められ、位
置決めされる。一つの環状横断面内で、一つあるいは二
つ以上のフィラメントの交叉にあるいは編みの周囲にあ
る他のフィラメントの交点ごとに標識24を配置する。
標識24を位置決めして移植型内部人工器官16に1つ
あるいは二つ以上の外周環を形成してもよい。あるい
は、図15に示すように、塞栓閉塞コイルの静脈内器具
あるいはフィラメントに沿って、予め決めた場所に標識
24を配置する。標識24は、可塑的に変形し、標識末
端24a、24bを移植型内部人工器官16の部分の辺
で一回あるいは二つ以上輪にして、引っ張ると、すわり
のよい配置が提供される。次に、縛り、撚り、結び、溶
接あるいは接着剤の手段で末端24a、24bを一緒に
接続し、その後、出っ張らない、小断面の位置に留め、
位置決めする。
【0065】前述のことを考慮すれば、多数の方法及び
材料を使用して、効率とユーザーの利便の改善のために
多岐にわたるサイズとスタイルで、取り出し型放射線不
透過性標識14及び分離型放射線不透過性標識24を構
成することができる。
【0066】本発明と関連して有利に使用できる生体吸
収性標識が「放射線不透過性構成物を有する生体吸収性
標識及びその使用方法」と題する、同時出願され、本出
願の譲渡人に共通に帰属されているJ.Stinson
の米国特許出願、第08/904,951号に開示され
ている。
【0067】本発明と関連して有利に使用できるもう一
つの生体吸収性ステントが「リザーバー付き生体吸収性
移植型内部人工器官及びその使用方法」と題する、同時
出願され、本出願の譲渡人に共通に帰属されているJ.
Stinsonの米国特許出願、第08/905,80
6号に開示されている。
【0068】本発明と関連して有利に使用できるもう一
つの生体吸収性ステントが「生体吸収性、自己膨張性ス
テント」と題する、同時出願され、本出願の譲渡人に共
通に帰属されているJ.Stinsonの米国特許出
願、第08/904,467号に開示されている。
【0069】本発明の上述の実施形態は単に原理的なも
のを説明するものであって、制限的なものとは考えては
いけない。 ここで開示した発明の更なる変形は当業者
には思い浮かぶものであり、このような変形はすべて特
許請求の範囲で規定される本発明の範囲の内であると判
断される。
【図面の簡単な説明】
【図1】 移植型内部人工器官に配置した取り出し型放
射線不透過性標識を含む、移植型内部人工器官の搬送シ
ステムの側面図である。
【図2】 体腔中の搬送システム及び配備した取り出し
型放射線不透過性標識と移植型内部人工器官の側面図で
ある。
【図3】 体腔中に配備した移植型内部人工器官から取
り出しされる取り出し型放射線不透過性標識の一つの可
能な配置の側面図である。
【図4】 (a)・(b)・(c)は、図2の4−4で
切断した、移植型内部人工器官中の標識の3つの代替的
な配置の断面図である。
【図5】 移植型内部人工器官に配置した取り出し型放
射線不透過性標識の側面図である。
【図6】 移植型内部人工器官の周辺にらせん状に配置
した取り出し型放射線不透過性標識の側面図である。
【図7】 移植型内部人工器官に配置した真っ直ぐな線
及び取り出し型放射線不透過性標識の一つの可能な配置
の側面図である。
【図8】 線と取り出し型放射線不透過性標識の一つの
可能な配置を図示した搬送器具の側面図である。
【図9】 比較的柔軟性のある取り出し型放射線不透過
性標識の側面図である。
【図10】 (a)から(e)は、図9の断面10−1
0で切断した、放射線不透過性標識の5つの代替案の断
面図である。
【図11】 (a)・(b)・(c)は、放射線不透過
性標識の3つの代替案の側面図である。
【図12】 移植型内部人工器官に配置した分離型放射
線不透過性標識の一つの可能な 配置を図示した側面図
である。
【図13】 一つの移植型内部人工器官の線の交点の周
りに配置した放射線不透過性標識を図示した図12の点
線円で囲まれた詳細図である。
【図14】 分離型放射線不透過性標識を図示する側面
図である。
【図15】 塞栓閉塞コイル静脈内器具中に配置した分
離型放射線不透過性識を図示する。
【符号の説明】
10 ステント搬送器具 14 取り出し型放射線不透過性標識 16 移植型内部人工器官 17 ポート 19 ハブ 21 取手
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クロード・オリヴィエ・クラーク アメリカ合衆国・ミネソタ・55347・エデ ン・プレアリー・ベルヴェデール・ドライ ブ・8913 Fターム(参考) 4C097 AA14 BB01 CC01 DD06 DD09 FF03 FF20

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 移植型内部人工器官及び放射線不透過性
    標識システムであり、 体腔(12)中の配置に合わせ
    た移植型内部人工器官(16)、及び少なくとも一つの
    長く伸びた標識(14)を有し、 前記標識(14)は、近位末端(14a)、遠位末端、
    厚み、及び少なくとも一つの放射線不透過性部分を有
    し、放射線不透過性部分が放射線不透過性材料を含み、
    標識(14)が移植型内部人工器官(16)の少なくと
    も一部分に取り外しできるように取り付けられていて、
    内部人工器官(16)が生体内にある時は内部人工器官
    から取り外し可能なようになっている移植型内部人工器
    官及び放射線不透過性標識システム。
  2. 【請求項2】 放射線不透過性材料が時間を過ぎると標
    識(14)から少なくとも部分的に分散する請求項1に
    記載の移植型内部人工器官及び放射線不透過性標識シス
    テム。
  3. 【請求項3】 放射線不透過性材料が50KeVで約1
    0cm-1から50KeVで約120cm-1の線形減衰係
    数を有する請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放
    射線不透過性標識システム。
  4. 【請求項4】 標識(14)が約20ミクロンから約5
    00ミクロンの厚みを有し、放射線不透過性材料が約2
    2から約83の原子番号の元素を少なくとも一つ有する
    請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放射線不透過
    性標識システム。
  5. 【請求項5】 標識(14)が約22から約83の原子
    番号の元素を少なくとも一つ有する酸化物あるいは塩を
    含む請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放射線不
    透過性標識システム。
  6. 【請求項6】 標識(14)が硫酸バリウム、三酸化ビ
    スマス、沃素、沃化物、酸化チタン、酸化ジルコニウ
    ム、金、白金、銀、タンタル、ニオブ、ステンレススチ
    ール、及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる
    材料を含む請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放
    射線不透過性標識システム。
  7. 【請求項7】 標識(14)が50KeVで約10cm
    -1から50KeVで約120cm-1の線形減衰係数を有
    する放射線不透過性材料で被覆あるいは合金化されてい
    る請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放射線不透
    過性標識システム。
  8. 【請求項8】 標識(14)が移植型内部人工器官(1
    6)の少なくとも一部分と交差している請求項1に記載
    の移植型内部人工器官及び放射線不透過性標識システ
    ム。
  9. 【請求項9】 標識(14)が線、モノーフィラメン
    ト、マルチーフィラメント、リボン、縫合糸、バネ及び
    これらの組み合わせからなる群から選ばれる形であるこ
    とを含む請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放射
    線不透過性標識システム。
  10. 【請求項10】 標識(14)が金属、ポリマー、コポ
    リマー、セラミックス、及びこれらの組み合わせからな
    る群から選ばれる材料を含む請求項1に記載の移植型内
    部人工器官及び放射線不透過性標識システム。
  11. 【請求項11】 標識(14)が少なくとも一つの中空
    穴、キャビティ、あるいは多孔質部分を含む請求項1に
    記載の移植型内部人工器官及び放射線不透過性標識シス
    テム。
  12. 【請求項12】 標識(14)が少なくとも一つの中空
    穴、キャビティ、あるいは多孔質部分を含み、その中に
    取り外しできるように取り付けられた放射線不透過性材
    料を収容するようになされている請求項1に記載の移植
    型内部人工器官及び放射線不透過性標識システム。
  13. 【請求項13】 標識(14)の近位末端(14a)が
    移植型内部人工器官の搬送器具(10)あるいは取手
    (21)の少なくとも一つと接続されている請求項1に
    記載の移植型内部人工器官及び放射線不透過性標識シス
    テム。
  14. 【請求項14】 標識(14)の近位末端(14a)が
    それに取り付けた留め金、把手、環、あるいははと目金
    を有する請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放射
    線不透過性標識システム。
  15. 【請求項15】 さらに、搬送器具(10)を有し、移
    植型内部人工器官(16)及び標識(14)が搬送器具
    (10)に配置され、かつ体腔(12)への移植に適合
    されてなる請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放
    射線不透過性標識システム。
  16. 【請求項16】 移植型内部人工器官(16)がステン
    ト、ステント移植片、移植片、フィルター、咬合器具、
    及び弁からなる群から選ばれる請求項1に記載の移植型
    内部人工器官及び放射線不透過性標識システム。
  17. 【請求項17】 さらに標識システムが移植型内部人工
    器官に取り外せるように取り付けられた少なくとも一つ
    の長く伸びた線(18)からなり、標識(14)が移植
    型内部人工器官(16)の少なくとも一部分と交差し、
    少なくとも一つの長く伸びた線(18)と交差している
    請求項1に記載の移植型内部人工器官及び放射線不透過
    性標識システム。
  18. 【請求項18】 移植型内部人工器官及び放射線不透過
    性標識システムであり、 体腔中に適合するように配置される移植型内部人工器官
    (16)、及び移植型内部人工器官(16)に取り外し
    できるように取り付けられた少なくとも一つの長く伸び
    た標識(14)を有し、 前記標識(14)は、近位末端(14a)、遠位末端、
    厚み、少なくとも一つの中空穴、キャビティ、あるいは
    多孔質部分と、50KeVで約10cm-1から50Ke
    Vで約120cm-1の線形減衰係数を有する少なくとも
    一つの放射線不透過性材料とを有し、放射線不透過性材
    料が少なくとも一つの中空穴、キャビティ、あるいは多
    孔質部分に取り外しできるように取り付けられてなる移
    植型内部人工器官及び放射線不透過性標識システム。
  19. 【請求項19】 放射線不透過性部分が液体、固体、粉
    末、ゲル、線、モノフィラメント、マルチフィラメン
    ト、ペレット、粒子、及びこれらの組み合わせの少なく
    とも一つである請求項18に記載の移植型内部人工器官
    及び放射線不透過性標識システム。
  20. 【請求項20】 移植型内部人工器官の標識方法であ
    り、 移植型内部人工器官(16)の一部分に近位末端、遠位
    末端を有し、少なくとも一つの長く伸びた標識(14)
    を取り外しできるように取り付けて、組み立て物を形成
    し、 搬送システム(10)に組み立て物を配置し、 体腔中に搬送システム(10)を挿入し、 搬送システム(10)から体腔中(12)に組み立て物
    を配備し、 移植型内部人工器官(16)から標識(14)の少なく
    とも一つの部分を取り外す各ステップを有し、 前記標識(14)は、50KeVで約10cm-1から5
    0KeVで約120cm-1の線形減衰係数を有する少な
    くとも一つの放射線不透過性材料を含んでなる移植型内
    部人工器官の標識方法。
  21. 【請求項21】 さらに、移植型内部人工器官(16)
    から標識(14)の少なくとも一つの部分を取り外すの
    に先立ち、標識(14)を外科用ガイドとして使用して
    一つあるいは二つ以上の医療処置を行なうステップから
    なる請求項20に記載の移植型内部人工器官の標識方
    法。
  22. 【請求項22】 標識(14)が放射線不透過性部分
    (13)及び二次的部分を含み、標識(14)の残存部
    分を取り外すのに先立ち、最初に移植型内部人工器官
    (16)から放射線不透過性部分(13)を取り外す請
    求項20に記載の移植型内部人工器官の標識方法。
  23. 【請求項23】 移植型内部人工器官(16)からの標
    識(14)の取り外しが体外から制御された力で行なわ
    れる請求項20に記載の移植型内部人工器官の標識方
    法。
  24. 【請求項24】 さらに、移植型内部人工器官(16)
    の少なくとも一つの部分に少なくとも一つの線(18)
    を取り外し可能なように取り付け、線(18)あるいは
    長く伸びた標識(14)を互いに交差させて、移植型内
    部人工器官(16)から標識(14)あるいは線(1
    8)の一つを取り外すのに先立ち、もう一方の取り外し
    が必要なようにした請求項20に記載の移植型内部人工
    器官の標識方法。
  25. 【請求項25】 移植型内部人工器官及び放射線不透過
    性標識システムであり、 体腔(12)中に適合するように配置された、管方向及
    び径方向に膨張しうる構造を有する移植型内部人工器官
    (16)、及び移植型内部人工器官(16)に取り外し
    できるように取り付けられた少なくとも一つの長く伸び
    た標識(14)を有し、 前記標識(14)は、50KeVで約10cm-1から5
    0KeVで約120cm-1の線形減衰係数を有する放射
    線不透過性材料と近位末端(14a)、遠位末端、及び
    厚みを含み、放射線不透過性材料は生体内で体内に分散
    する移植型内部人工器官及び放射線不透過性標識システ
    ム。
  26. 【請求項26】 さらに、移植型内部人工器官(16)
    が、編み状配列に織り合わせた長く伸びた複数の要素を
    有し、軸方向に柔軟な構造からなる請求項25に記載の
    移植型内部人工器官及び放射線不透過性標識システム。
  27. 【請求項27】 一時的な放射線不透過性標識であり、
    近位末端(14a)、遠位末端、及び約20ミクロンか
    ら約500ミクロンの平均厚みを有し、50KeVで約
    10cm-1から50KeVで約120cm-1の線形減衰
    係数を有する放射線不透過性材料を含み、標識(14)
    を移植型内部人工器官(16)に取り外しできるように
    取り付けられる、長く伸びた標識(14)を含む一時的
    な放射線不透過性標識。
  28. 【請求項28】 さらに、近位末端(14a)が留め
    金、把手、環、あるいははと目金を含む請求項27に記
    載の一時的な放射線不透過性標識。
  29. 【請求項29】 分散型放射線不透過性標識システム及
    び移植型内部人工器官の組み合わせにおいて、一つある
    いは二つ以上の取り付け領域を有し、体腔(12)中に
    適合するように配置された移植型内部人工器官(1
    6)、及び少なくとも一つの長く伸びた標識(24)を
    有し、 前記標識(24)は、近位末端(24a)、遠位末端
    (24b)、及び一つあるいは二つ以上の中間の部分を
    有し、約20ミクロンから約500ミクロンの厚みを有
    し、50KeVで約10cm-1から50KeVで約12
    0cm-1の線形減衰係数を有する放射線不透過性材料を
    含み、標識(24)の一つあるいは二つ以上の部分を変
    形して、移植型内部人工器官(16)の一つあるいは二
    つ以上の取り付け領域付近に永続的に配置してなる分散
    型放射線不透過性標識及び移植型内部人工器官の組み合
    わせ。
  30. 【請求項30】 標識(24)が可塑的変形、弾性変
    形、あるいはそれらの組み合わせにより変形する請求項
    29に記載の分散型放射線不透過性標識及び移植型内部
    人工器官の組み合わせ。
  31. 【請求項31】 さらに、標識(24)が撚り、結び、
    圧着、溶接、及びそれらの組み合わせを含む請求項29
    に記載の分散型放射線不透過性標識及び移植型内部人工
    器官の組み合わせ。
  32. 【請求項32】 一つあるいは二つ以上の部分が延展性
    である請求項29に記載の分散型放射線不透過性標識及
    び移植型内部人工器官の組み合わせ。
  33. 【請求項33】 標識(24)がバネである請求項29
    に記載の分散型放射線不透過性標識及び移植型内部人工
    器官の組み合わせ。
  34. 【請求項34】 標識(24)の一つあるいは二つ以上
    の部分を変形して取り付け領域の取り付け位置に取り付
    けることにより、標識(24)が移植型内部人工器官
    (16)から外れるのを防ぐ請求項29に記載の分散型
    放射線不透過性標識及び移植型内部人工器官の組み合わ
    せ。
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