HU227610B1 - Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium - Google Patents
Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium Download PDFInfo
- Publication number
- HU227610B1 HU227610B1 HU0600728A HUP0600728A HU227610B1 HU 227610 B1 HU227610 B1 HU 227610B1 HU 0600728 A HU0600728 A HU 0600728A HU P0600728 A HUP0600728 A HU P0600728A HU 227610 B1 HU227610 B1 HU 227610B1
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- calcium
- excipients
- disintegrant
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2009—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
- A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
- A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
NYOMDAFÉLDÁNY
A találmány tárgya rozuvasziattn-kalciumot tartalmazó gyógyszerkészítmény, mely stabilizálőszerként magnézmm-hidroxfáot és/vagy kalcium-acetátot vagy kalcium-glökonátot vagy kal-cium-glicerofoszfátot vagy alumínlum-hidroxidot tartalmaz és eljárás ezen gyógyszerkészítmény előállítására.
A hatóanyagot és előállítási eljárását elsőként az EP 521 471 számú szabadalmi leírásban ismertették.
A forgalomban levő Crestor márkanevű gyógyszerkészítményt ismerteti többek között a WO Öl54669 számú nemzetközi szabadalmi bejelentés. A leírás szerint, stabil rowvasztatin tartalmú szilárd készítmény előállítása nem oldható meg kizárólag pH adjuváns vegyuletek alkalmazásával, hanem ezen felül fobbértékü fémek szervetlen sóinak jelenléte is szükséges a lakion- és oxidációs bomlástermék képződés megakadályozásához, A készítményben stabilizáló segédanyagként többértékű fémek <Ca, Mg, Zn, Al, Pe és ezek kombinációinak) szervetlen sóit alkalmazzák, mint pl.; alumínium-, magnézium rnetaszilikáí, tribázisos kalcium-foszfát, tribázisos magnézium-foszfát és tribázisos alumínium-foszfát. A forgalomban levő Crestor márkanevű gyógyszerkészítmény stabilizáló anyagként tribázisos kalcium-foszfátot tartalmaz.
Számos olyan szabadalmi bejelentés ismert, mely általában a. HMG-CoA reduktáz gátló hatóanyagok, tehát a Sztálinok általános formuláiási problémáival foglalkozik. Irodalmi adatokból ismert, hogy a HMö-CoÁ reduktáz gátló, iipidcsökkeufő hatóanyagok közül számos vegyület érzékeny a készítmény míkrokörnyezetének tulajdonságaira, illetve fényre, hőre, nedvességre egyaránt. A következőkben ismertetett szabadalmi leírások sztatlnokat, többek között rozuvasztatim tartalmazó gyógyszerkészítményeket írnak le.
A WO O2/089788 számú nemzetközi szabadalmi bejelentés: olyan sztatin tartalmú gyógyszerkésztíméuyeket Ismertet, melyek stabilitását házikos aminocnkrok (például; Nrneibyl-glueosearmne) biztosítják. A leírás szerint az aminocukrok előnye a szerveden alkáhfoldfomsökkal szemben abban áll, hogy a bélrendszerbe kerülve nem irritálják -a mukózát.
A 'WO ÖG/53173 számú nemzetközi szabadalmi bejelentés sztatlnokat tartalmazó késleltetett hatóanyag felszabaduíású készítményeket ismertet, melyeknél speciális gél szerkezet és enterális bevonat segítségével akadályozzák meg a hatóanyag gyomorban való felszabadulását és a gyomorban uralkodó savas körülmények hatására lejátszódó lakion képződési folyamatot.
Γ * ♦ ν * *
A WO 01/62230 számú nemzetközi szabadalmi bejelentés mannit alapú granulál ismertet, melyben, a hatóanyag Sztálinokat NaOH oldatban oldják és a granuláló folyadékkal együtt juttatják a készítménybe,
A lent ismertetett technika állása szerinti megoldások száma Is bizonyítja, hogy továbbra is megvan az igény, sztatin, esetünkben rozuvasztatín tartalmú stabil, egyszerű formulái ásó gyógyszerkészítmények előállítására.
A találmány célja rozuvasztatlmkalcinm tartalmú stabil gyógyszerkészítmény kifejlesztése, melynek előállítási eljárása egyszerű és a kidolgozott összetételek lehetővé teszik a hatóanyag tömegarányos készítményben történd adagolását.
Kísérleteink során meglepő módon azt találtuk, hogy magnézium-hidtoxíd és/vagy kalcíum-aceiát vagy fcalcium-glükonát vagy kalcmm-glicerofőszfát vagy alumímum-feidroxtá segédanyagok alkalmazásával stabil gyógyszerkészítmény állítható elő. Ezen léiül a gyógyszerkészítmény íablettamagj ának lehetséges összetételeit úgy határoztok meg, hogy azok alkalmasak legyenek tömegarányos termékesalád förmtdálására.
A találmány tárgya amorf rozuvasztatin-kaleinmot tartalmazó gyógyszerkészítmény, mely stahülzálászerként magnézíttm-hidroxidot vagy kalcium-acetátot vagy kalciumglükonátot vagy kalcium-glicerofoszíátot vagy alumímum-hidroxidot és egy vagy több gyógyszerészeídeg elfogadható segédanyagot tartalmaz.
A találmány tárgya szerinti gyógyszerkészítmény, mely stabihzáiószerkéní előnyösen magnézium-hidroxidot és/vagy kalcinm-aceíátot tartalmaz
Á találmány tárgya szerinti gyógyszerkészítmény győgyszerészetfeg elfogadható segédanyagonként töltőanyagot és/vagy kötőanyagot és/vagy szétesést, elősegítő anyagot és/vagy lubrikáust és/vagy rilmbevonásra alkalmas segédanyagokat és adott esetben további segédanyagokat tartalmaz.
A készítmény töltőanyagként laktózt és/vagy mikrokristályos cellulózt tartalmaz, kötőanyagként povidont, szétesést elősegítő anyagként kroszpovidont, luhrikánském pedig magnézium-sztearátöt tartalmaz.
A készítmény bevonatként filmbevonatot tartalmaz.
A találmány tárgya továbbá eljárás a találmány szerinti gyógyszerkészítmény előállítására, melynek során a hatóanyagot és a segédanyagokat szitáljuk, majd a hatóanyagot, a stabilízálőszert és/vagy stabilizálöszereket, a töltőanyagot, a kötőanyagot, a szétesést elősegítő anyagot homogenizáljuk, a lubrikáust belső fázishoz adjuk, a keveréket homogenizáljuk, majd adott esetben további segédanyagokat adunk a keverékhez és tablettává préseljük, végül a tablettákat filmbevonattal látjuk el.
,Κ» » Φ X α Φ*Χ
Annak bizonyítására, hogy a találmány szerinti összetételek stabil gyógyszerkészítményt eredményeznek az 1-8. példákban azonos technológiával előállított, különböző stabilizáló anyagokat egyenlő mennyiségben tartalmazó rozuvasztatln-kalcimn készítmények stabilitását vizsgáltuk meg.
A vizsgálat során a készítményeket 7 napon keresztül, 75®'C-os terhelés mellett vizsgáltuk.
Az 1-8. példák szerinti készítmények összetétele a következő:
| Komponensek | Példa esszéiéi | elek (wA | t %) | |||||
| 1, | 2. | 3. | 4, | 5. | 6, | 7. | 8. | |
| Rosnvastatm- kalcmm | 6,93 | 6,93 | 6,93 | 6,93 | 6,93 | 6,93 | 6,93 | 6,93 |
| Kmszpovidon | 5,00 | 5,00 | 5,00 | 5,00 | 5,00 | 5,00 | 5,00 | 5,00 |
| l.akíőz | 45,00 | 45,00 | 45,00 | 45,00 | 45,00 | 45,00 | 45,ÖÖ | •45.00 |
| Mikrokristályos cellulóz | 17,00 | 17,00 | 17,00 | 17,00 | 17,00 | 17,00 | 17,00 | 17.00 |
| Magnézium sztearát | 1,07 | 1,07 | 1,07 | 1.07 | 1,07 | 1,07 | 1,07 | 1,07 |
| Tribázisos kalcium-foszfát (referencia stabilizáló szer) | 25,00 | |||||||
| Magnézium- hidroxid | - | 25,00 | - | - | - | |||
| Kalcium- acetát | - | - | 25,00 | - | - | - | - | |
| Tromsiamol | - | - | 25,00 | - | · | - | - | |
| Kaleium- glükonál | - | - | : 25,00 | - | - | |||
| Kaleium- g lice.ro foszfát | - | - | - | 25,00 | ||||
| Magnézium- acetát | ·· | - | 25,00 | i | ||||
| Alumínium- hidroxid | - | - | - | - | 25,00 |
i. úáhfá&ti: 1-8 tabletta minták összetételei
A lenti összetételek (1.-8. példa) előállításánál a következőképpen jártunk el:
A hatóanyagot és a segédanyagokat szitáltuk, majd a hatóanyagot, a fentiek közül egy kiválasztott stabihzálószeri, a töltőanyagot és a szétesést elősegítő anyagot homogenizáltak,
Φ XX βΛχ φφ»* «·'♦··»♦«♦:» »^·*φφ
Φ X Φ « « X Φ
Φ « Φ Φ«Χ «ΦΦ Φ
XX ΦΦ Φ φ φ φ « ν φφφφ φφφ χχ
Ezután a lubrikánst a belső fázishoz adtuk. és a keveréket homogenizáltuk, majd a porkeveréket tablettává préseltük.
Terheléses stabilitás vizsgálat eredményeit a 2. táblázat foglalja össze:
| 7 nap, 75 *C-es terhelés eredmények | ||
| Példa /stabifeátőszer | Összes bomlástermék (%) | Lakion bomlástermék {%) |
| 1. példa Z tribázlsos kalcium-foszfát | 0,5 | 0,3 |
| i 2. példa Z magnézium-hidroxld | 0,3 | 0.2 |
| 1 3. példa Z kalcinm-aeetáí | 04 | 0,1 |
| 4. példa Z írometamol | >30 | 16,6 |
| 5. példa / kalcium-giükooát | 0,7 | 0,4 |
| 6. példa Z kalcium-glícerofoszíát | 0,2 | 03 |
| 7. példa Z magnézium- aeetát | >30 | 26.,0 |
| 8. példa Z aiummíum-hidroxid | 1,2 | 0.5 |
2. tááZáznZ: 1-8 tabletta- összetételek terheléses stabilitás vizsgálati eredményei
Az· 1.-8. összetételek terheléses stabilitás vizsgálati eredményei alapján megállapítható, hogy a vizsgálatokba bevont stabilizálószerek közül a magnézium-hí droxid, kalcium-acélát kalclum-giükcmát, kaldum-glieerofoszíát és alummium-hidmxid a tribázlsos kalcium-foszfáthoz (Crestor márkanevű gyógyszerkészítmény stabil izálószere) hasonló bomlásprofilt eredményezett. Tehát ezek az összetételek alkalmasak stabil gyógyszerkészítmény előállítására,.
Az eredmények alapján az azonos mennyiségben alkalmazott magnéziunr-aceíát és trometamol nem alkalmas a készítmény stabilizálására.
A következő példák tőmegarányos tensékcsalád (5 mg, 1.0 mg, 20 mg és 40 mg hatáserösség) előállítására alkalmas korpuszösszetételeket és azok előállítási eljárását ismertetik:
| : Korpusz. Összetétel | w/w% - es arány az összetételben |
| Roxuvasztaíin-kaidum | 6,93 |
| Laktőz | 58,íX) |
| Mikrokristályos cellulóz | 28,74 |
| Magnézium-hidroxid | 5,00 |
| Kroszpovidon | 0,33 |
| M agnézium-s ztearát | 1,00 |
*x« «
10, példa
| Korpusz összetétel | w/w% «os arány az összetételben |
| Rozus'asztatm-kalcium | 6.93 |
| Laktóz. | 55,00 |
| Mikrokristályos cellulóz | 27,07 |
| Kaleimmaeetát | 5,00 |
| Kroszpovidon | 5,00 |
| Magnézium-sztearát | 1,00 |
| Korpusz összetétel | w/w% ~ os arány .az összetételben |
| Rozuvasztaúmkalcium | 6,93 |
| Laktöz | 54,00 |
| Mikrokristályos cellulóz | 26,57 |
| Magnéz htra-hidroxid | 5,00 |
| Kroszpovidon | 5,00 |
| Pövidon | 1,50 |
| M agnéziu rn-s ztearát | 1,00 |
| Korp usz összetétel | w/w% - os arány az összetételben |
| Rozuvasztatúnkalcunu | 6,93 |
| Laktóz | 55,55 |
| Mikrokristályos cél 1 uíóz | 29,02 |
| Magnézium-hidroxid | 2,50 |
| Kalcium-acélát | 2,50 |
| Kroszpovidon | 2,50 |
| Magnézium-sztearát | .1,00 |
A találmány szerinti tablettnkészstmények előállítása
A 9-12, példákban lein tablettákat a következő módszer szerint állítjuk elő:
1, A segédanyagokat szitáljuk.
2. Az összetevők homogenizál.ására kétféle módszer használható:
2.a Homogenizáld konténerhomogenizálő berendezésben:
A hatóanyagot és a belső fázis segédanyagait (laktóz, mikrokristályos celllulóz, kroszpovidon,
4- ’♦*'
It 4 ««4Χ * magnézium bidroxid és/vagy káicíam acélát, és szükség szerint povldon) a homogenizáló berendezéssel 5 percig homogenizáljuk '20 forddat/perc keverési fordulaíszántom Ezután a porkeverékhez adjuk a külső fázis segédanyagát, a magnézium-sztearátot., majd porkeveréket konlénerhomogenizáló berendezésben 2 percig, 20/perc keverési fordidatszámon tovább homogenizáljuk.
2,b A homogemzálást örvényáramú homogenizáló berendezésben:
A hatóanyagot és a belső fázis segédanyagait (laktéz, mikrokristályos ceillulóz, kroszpovidon, magnézium bidroxid és/vagy kalcium acélát, és szükség szerint povldon) két részletben homogenizáljuk az örvényáramú homogenizáló- berendezésben, először 3 percig, majd 4 percig.
Beállítási értékek:
Keverő: 1-cs állás, 3ÖÖ rpm
Aprító: 1-es állás, 1050 rpm
Ezután a porkeverékhez adjuk a külső fázis segédanyagát, a magnezium-sztearátot, majd a porkeveréket az örvényáramú berendezésben (keverő: 1-es áhás, 300 rpm; aprító: 1-es állás, 1050 rpm) vagy konténerhomogenizálő berendezésben (20/perc keverési fordulatszámon) további 2 percig homogenizálj ok.
A külső fázissal homogenizált porkeveréket körforgós tableltázógépen tabíetíázznk.
FUmtahlaUák ( 5 mg, 10 mg, 20 mg és 40 mg ) előállítása
A 9-12 példában ismertetett tablettamagok fílmbevonása minden hatáserösség esetében Opadry Π Whiíe, 85F18422 vizes oldatával történik,
A felvitt bevonat mennyisége az egyes hatáserösségek korpusztőmegének ~3 % - a.
Claims (9)
1. Amorf rozuvasztaíin-kalelumot tartalmazó gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy stahilizálőszerkéní magnézíum-hidroxidot és/vagy kdcium-aoeíátot vagy kalelum-giükonátoí vagy kalcium- glioerofoszíátot vagy alumínium-hidroófet és egy vagy több gyögyszerészetdeg elfogadható segédanyagot tartalmaz.
2. Az 1. igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy stabilizálószerkém magnézium-hidrexidot és/vagy kalcmm-neetátoí tartalmaz.
3. Az 1. igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy a gyógyszerkészítmény gyögyszerészetOeg elfogadható segédanyagokén! töltőanyagot és/vagy kötőanyagot és/vagy szétesést elősegítő anyagot és/vagy lubrikánst és/vagy fílmhevonásra alkalmas segédanyagokat és adott esetben további segédanyagokat tartalmaz.
4. Az 1-2, igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy a készítmény töltőanyagként laktózt és/vagy mikrokristályos cellulózt. tartalmaz.
5. Az 1-3, igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy a készítmény kötőanyagként povidont tartalmaz.
6·, Az 1-4, igénypont szerinti: gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy a készítmény szétesést elősegítő anyagként kroszpovidont tartalmaz.
7, Az 1-5. igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy a készítmény lubrikánsként magnézium-sztearátot tartalmaz.
8. Az 1-7. igénypont szerinti gyógyszerkészítmény, azzal jellemezve, hogy fílmbevonatol tartalmaz.
9. Eljárás az 1.-8, igénypontok bármelyike szerinti gyógyszerkészítmény •előállítására, azzal jellemezve, hogy
1. a hatóanyagot és a segédanyagokat szitáljuk,
ü. a .hatóanyagot, a töltőanyagot a kötőanyagot, a -szétesést elősegítő anyagot homogenizáljuk, hí, a lubrikánst belső fázishoz adjuk, ív. a keveréket homogenizáljuk, majd
v. adott esetben további segédanyagokat adunk a keverékhez és tablettává préseljük, majd vi. a íabietíákat filmbevonaííai látjuk el. xhjer GEÖSGH VEGYÉSZETI GYÁR RT.
Priority Applications (24)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU0600728A HU227610B1 (en) | 2006-09-18 | 2006-09-18 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium |
| TW096133275A TWI454265B (zh) | 2006-09-18 | 2007-09-06 | 含有羅蘇伐他汀鈣（ｒｏｓｕｖａｓｔａｔｉｎ ｃａｌｃｉｕｍ）之藥學組成物 |
| SI200730485T SI2063868T1 (sl) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Farmacevtski sestavki, ki vsebujejo kalcijev rosuvastatin |
| AT07804524T ATE489078T1 (de) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmazeutische zusammensetzungen mit rosuvastatin-calcium |
| AU2007298751A AU2007298751B2 (en) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin calcium |
| ES07804524T ES2357263T3 (es) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Composiciones farmacéuticas que contienen rosuvastatina de calcio. |
| EA200970291A EA014451B1 (ru) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Фармацевтическая композиция, содержащая розувастатин кальция |
| DE602007010797T DE602007010797D1 (de) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmazeutische zusammensetzungen mit rosuvastatin-calcium |
| UAA200903821A UA97489C2 (ru) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Фармацевтическая композиция, которая содержит аморфный розувастатин кальция |
| JP2009528800A JP5534812B2 (ja) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | ロスバスタチンカルシウム含有医薬組成物 |
| PL07804524T PL2063868T3 (pl) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Kompozycje farmaceutyczne zawierające rosuwastatynę wapniową |
| DK07804524.2T DK2063868T3 (da) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Farmaceutiske sammensætninger indeholdende rosuvastatin-calcium |
| PCT/HU2007/000082 WO2008035128A1 (en) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin calcium |
| CNA2007800345166A CN101516349A (zh) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | 包含瑞舒伐他汀钙的药物组合物 |
| PT07804524T PT2063868E (pt) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Composições farmacêuticas contendo rosuvastatina de cálcio |
| US12/441,396 US8221788B2 (en) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin calcium |
| EP07804524A EP2063868B1 (en) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin calcium |
| RS20100518A RS51563B (sr) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Farmaceutske kompozicije koje sadrže rozuvastatin kalcijum |
| MEP-2010-518A ME01944B (me) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Farmaceutske kompozicije koje sadrže rozuvastatin kalcijum |
| HR20110125T HRP20110125T1 (hr) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Farmaceutski sastavi koji sadrže rosuvastatin-kalcij |
| CA2662919A CA2662919C (en) | 2006-09-18 | 2007-09-11 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin calcium |
| ARP070104111A AR062874A1 (es) | 2006-09-18 | 2007-09-17 | Composiciones farmaceuticas que contienen rosuvastatina calcio |
| JO2007393A JO2641B1 (en) | 2006-09-18 | 2007-09-18 | Pharmaceutical compounds containing calcium rosofastatin |
| CY20111100006T CY1114533T1 (el) | 2006-09-18 | 2011-01-04 | Φαρμακευτικες συνθεσεις οι οποιες περιεχουν ροζουβαστατινικο ασβεστιο |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU0600728A HU227610B1 (en) | 2006-09-18 | 2006-09-18 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HU0600728D0 HU0600728D0 (en) | 2006-11-28 |
| HUP0600728A2 HUP0600728A2 (en) | 2008-06-30 |
| HU227610B1 true HU227610B1 (en) | 2011-09-28 |
Family
ID=89987035
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU0600728A HU227610B1 (en) | 2006-09-18 | 2006-09-18 | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8221788B2 (hu) |
| EP (1) | EP2063868B1 (hu) |
| JP (1) | JP5534812B2 (hu) |
| CN (1) | CN101516349A (hu) |
| AR (1) | AR062874A1 (hu) |
| AT (1) | ATE489078T1 (hu) |
| AU (1) | AU2007298751B2 (hu) |
| CA (1) | CA2662919C (hu) |
| CY (1) | CY1114533T1 (hu) |
| DE (1) | DE602007010797D1 (hu) |
| DK (1) | DK2063868T3 (hu) |
| EA (1) | EA014451B1 (hu) |
| ES (1) | ES2357263T3 (hu) |
| HR (1) | HRP20110125T1 (hu) |
| HU (1) | HU227610B1 (hu) |
| JO (1) | JO2641B1 (hu) |
| ME (1) | ME01944B (hu) |
| PL (1) | PL2063868T3 (hu) |
| PT (1) | PT2063868E (hu) |
| RS (1) | RS51563B (hu) |
| SI (1) | SI2063868T1 (hu) |
| TW (1) | TWI454265B (hu) |
| UA (1) | UA97489C2 (hu) |
| WO (1) | WO2008035128A1 (hu) |
Families Citing this family (32)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7666445B2 (en) * | 2000-10-20 | 2010-02-23 | The Trustees Of The University Of Pennsylvania | Polymer-based surgically implantable haloperidol delivery systems and methods for their production and use |
| TR200800269A2 (tr) * | 2008-01-15 | 2009-08-21 | Bi̇li̇m İlaç Sanayi̇ Ti̇caret A.Ş. | Stabil farmasötik formülasyon ve hazırlama yöntemleri |
| CN101925357B (zh) | 2008-01-28 | 2012-12-12 | 珍明珠集团有限公司 | 含有钙、镁、锌和维生素d3并能预防和改善骨质疏松症的组合物 |
| WO2009112870A1 (en) * | 2008-03-11 | 2009-09-17 | Belupo-Lijekovi I Kozmetika D.D. | Pharmaceutical composition comprising rosuvastatin calcium and magnesium carbonate hydroxide pentahydrate as a stabilizer |
| EP2138165A1 (en) | 2008-06-27 | 2009-12-30 | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto | Pharmaceutical composition comprising a statin |
| WO2009156173A1 (en) * | 2008-06-27 | 2009-12-30 | Krka, Tovarna Zdravil, D.D., Novo Mesto | Pharmaceutical composition comprising a statin |
| PL386051A1 (pl) * | 2008-09-09 | 2010-03-15 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Spółka Akcyjna | Stabilna doustna kompozycja farmaceutyczna zawierająca farmaceutycznie dopuszczalną sól kwsu [(E)-7-[4-(4-fluorofenylo)-6-izopropylo-2-[metylo(metylosulfonylo)amino]pirymidyn-5-ylo] (3R,5S)-3,5-dihydroksyhept-6-enowego |
| TR200904341A2 (tr) | 2009-06-03 | 2010-12-21 | Bi̇lgi̇ç Mahmut | Rosuvastatin kalsiyum içeren kararlı farmasötik bileşimler. |
| WO2011139256A2 (en) | 2010-05-04 | 2011-11-10 | Bilgic Mahmut | Stable rosuvastatin formulations |
| CN101972260B (zh) * | 2010-11-24 | 2012-05-02 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 | 一种瑞舒伐他汀钙口服药物组合物 |
| CN107252420A (zh) * | 2011-05-20 | 2017-10-17 | 阿斯利康(英国)有限公司 | 罗苏伐他汀钙的药物组合物 |
| CN102860994B (zh) * | 2011-07-04 | 2016-01-20 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 | 一种瑞舒伐他汀钙片及其制备方法 |
| CN104684555A (zh) | 2012-09-18 | 2015-06-03 | 奥斯拜客斯制药有限公司 | 囊泡单胺转运体2的氘化苯并喹啉抑制剂的制剂药代动力学 |
| US9550780B2 (en) | 2012-09-18 | 2017-01-24 | Auspex Pharmaceuticals, Inc. | Formulations pharmacokinetics of deuterated benzoquinoline inhibitors of vesicular monoamine transporter 2 |
| CN102908335B (zh) * | 2012-11-19 | 2015-04-08 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 一种瑞舒伐他汀钙组合物及其制备方法 |
| CN103961354A (zh) * | 2013-02-05 | 2014-08-06 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 一种稳定的瑞舒伐他汀钙药物组合物及其制备方法 |
| RO129060B1 (ro) | 2013-04-25 | 2014-11-28 | Antibiotice S.A. | Compoziţie farmaceutică stabilă cu rosuvastatină calcică amorfă |
| RU2547574C2 (ru) * | 2013-07-09 | 2015-04-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Трейдсервис" | Лекарственная форма гиполипидемического действия и способ ее изготовления |
| CN103494788B (zh) * | 2013-10-10 | 2015-08-05 | 齐晓彤 | 瑞舒伐他汀钙片的药物组合物及其制备方法 |
| AU2014357518A1 (en) | 2013-12-03 | 2016-06-09 | Auspex Pharmaceuticals, Inc. | Methods of manufacturing benzoquinoline compounds |
| KR20170083071A (ko) * | 2014-11-11 | 2017-07-17 | 시오노기 앤드 컴파니, 리미티드 | 광에 대해서 불안정한 약물을 함유하는 다층 정제 |
| CN104523650B (zh) * | 2014-12-20 | 2017-04-12 | 山东新时代药业有限公司 | 一种含有瑞舒伐他汀钙的胶囊 |
| PL3265085T3 (pl) | 2015-03-06 | 2022-11-07 | Auspex Pharmaceuticals, Inc. | Sposoby leczenia zaburzeń związanych z nieprawidłowymi ruchami mimowolnymi |
| JP2016169198A (ja) * | 2015-03-13 | 2016-09-23 | 大原薬品工業株式会社 | ロスバスタチンカルシウムを含有する錠剤 |
| JP6095176B2 (ja) * | 2015-04-24 | 2017-03-15 | 大原薬品工業株式会社 | ロスバスタチンカルシウムの光安定性が向上したフィルムコーティング錠剤 |
| CN104840964B (zh) * | 2015-05-07 | 2018-01-16 | 南京正大天晴制药有限公司 | 一种稳定的索氟布韦药物组合物及其制备方法 |
| CN105168158B (zh) * | 2015-08-18 | 2018-08-03 | 上海韬鸿化工科技有限公司 | 一种瑞舒伐他汀钙分散片及其制备方法 |
| EP3243506A1 (en) | 2016-05-09 | 2017-11-15 | Adamed sp. z o.o. | Pharmaceutical composition |
| CN108245516B (zh) * | 2017-11-09 | 2019-04-12 | 浙江京新药业股份有限公司 | 一种含瑞舒伐他汀钙的药物组合物及其制备方法 |
| CN112274487A (zh) * | 2019-07-25 | 2021-01-29 | 北京福元医药股份有限公司 | 一种瑞舒伐他汀钙药物制剂 |
| CN115317455B (zh) * | 2022-08-17 | 2023-08-22 | 新发药业有限公司 | 一种药片含量均匀、易于溶出的瑞舒伐他汀钙片及其制备方法 |
| GB2622822A (en) | 2022-09-28 | 2024-04-03 | Novumgen Ltd | A rapidly disintegrating tablet of rosuvastatin and its process of preparation |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5180589A (en) * | 1988-03-31 | 1993-01-19 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Pravastatin pharmaceuatical compositions having good stability |
| JP2648897B2 (ja) | 1991-07-01 | 1997-09-03 | 塩野義製薬株式会社 | ピリミジン誘導体 |
| SI20109A (sl) * | 1998-12-16 | 2000-06-30 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. | Stabilna farmacevtska formulacija |
| US6569461B1 (en) | 1999-03-08 | 2003-05-27 | Merck & Co., Inc. | Dihydroxy open-acid and salts of HMG-CoA reductase inhibitors |
| WO2001005468A2 (en) * | 1999-07-20 | 2001-01-25 | 3M Innovative Properties Company | Use of fluorinated ketones in fire extinguishing compositions |
| GB0001621D0 (en) * | 2000-01-26 | 2000-03-15 | Astrazeneca Ab | Pharmaceutical compositions |
| US20030031720A1 (en) | 2000-02-24 | 2003-02-13 | Tobias Laich | Method for producing pharmaceutical dosage forms |
| GB0111077D0 (en) | 2001-05-04 | 2001-06-27 | Biochemie Gmbh | Organic compounds |
| MXPA04007905A (es) | 2002-02-14 | 2004-11-26 | Ranbaxy Lab Ltd | Formulaciones de atorvastatin estabilizadas con adiciones de metal alcali. |
| GB0217306D0 (en) * | 2002-07-25 | 2002-09-04 | Novartis Ag | Compositions comprising organic compounds |
| SI21400A (sl) * | 2003-02-12 | 2004-08-31 | LEK farmacevtska družba d.d. | Stabilna farmacevtska oblika z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze |
| WO2005021511A1 (en) * | 2003-08-27 | 2005-03-10 | Hetero Drugs Limited | A novel process for amorphous rosuvastatin calcium |
| MX2007009281A (es) * | 2005-02-10 | 2007-09-25 | Lufecycle Pharma As | Composicion farmaceutica estable que comprende una combinacion de dosis fija de fenofibrato y un inhibidor de 3-hidroxi 3-metilglutaril-coenzima a reductasa. |
| EP1905424A3 (en) * | 2006-02-02 | 2008-04-30 | Ranbaxy Laboratories Limited | Process for the preparation of a pharmaceutical composition comprising stabilized statin particles |
-
2006
- 2006-09-18 HU HU0600728A patent/HU227610B1/hu not_active IP Right Cessation
-
2007
- 2007-09-06 TW TW096133275A patent/TWI454265B/zh active
- 2007-09-11 HR HR20110125T patent/HRP20110125T1/hr unknown
- 2007-09-11 PL PL07804524T patent/PL2063868T3/pl unknown
- 2007-09-11 EA EA200970291A patent/EA014451B1/ru unknown
- 2007-09-11 ME MEP-2010-518A patent/ME01944B/me unknown
- 2007-09-11 EP EP07804524A patent/EP2063868B1/en active Active
- 2007-09-11 RS RS20100518A patent/RS51563B/sr unknown
- 2007-09-11 DK DK07804524.2T patent/DK2063868T3/da active
- 2007-09-11 PT PT07804524T patent/PT2063868E/pt unknown
- 2007-09-11 CA CA2662919A patent/CA2662919C/en active Active
- 2007-09-11 UA UAA200903821A patent/UA97489C2/ru unknown
- 2007-09-11 AU AU2007298751A patent/AU2007298751B2/en active Active
- 2007-09-11 ES ES07804524T patent/ES2357263T3/es active Active
- 2007-09-11 SI SI200730485T patent/SI2063868T1/sl unknown
- 2007-09-11 JP JP2009528800A patent/JP5534812B2/ja active Active
- 2007-09-11 AT AT07804524T patent/ATE489078T1/de active
- 2007-09-11 WO PCT/HU2007/000082 patent/WO2008035128A1/en not_active Ceased
- 2007-09-11 DE DE602007010797T patent/DE602007010797D1/de active Active
- 2007-09-11 CN CNA2007800345166A patent/CN101516349A/zh active Pending
- 2007-09-11 US US12/441,396 patent/US8221788B2/en active Active
- 2007-09-17 AR ARP070104111A patent/AR062874A1/es unknown
- 2007-09-18 JO JO2007393A patent/JO2641B1/en active
-
2011
- 2011-01-04 CY CY20111100006T patent/CY1114533T1/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| SI2063868T1 (sl) | 2011-03-31 |
| AU2007298751B2 (en) | 2013-05-02 |
| JP2010503723A (ja) | 2010-02-04 |
| US8221788B2 (en) | 2012-07-17 |
| AR062874A1 (es) | 2008-12-10 |
| EP2063868B1 (en) | 2010-11-24 |
| TWI454265B (zh) | 2014-10-01 |
| DE602007010797D1 (de) | 2011-01-05 |
| DK2063868T3 (da) | 2011-02-07 |
| RS51563B (sr) | 2011-08-31 |
| ATE489078T1 (de) | 2010-12-15 |
| HU0600728D0 (en) | 2006-11-28 |
| CA2662919A1 (en) | 2008-03-27 |
| CA2662919C (en) | 2013-04-30 |
| PL2063868T3 (pl) | 2011-05-31 |
| PT2063868E (pt) | 2010-12-23 |
| ME01944B (me) | 2011-08-31 |
| HUP0600728A2 (en) | 2008-06-30 |
| WO2008035128A1 (en) | 2008-03-27 |
| EA014451B1 (ru) | 2010-12-30 |
| HRP20110125T1 (hr) | 2011-03-31 |
| ES2357263T3 (es) | 2011-04-20 |
| JO2641B1 (en) | 2012-06-17 |
| TW200829246A (en) | 2008-07-16 |
| EA200970291A1 (ru) | 2009-06-30 |
| UA97489C2 (ru) | 2012-02-27 |
| AU2007298751A1 (en) | 2008-03-27 |
| CN101516349A (zh) | 2009-08-26 |
| EP2063868A1 (en) | 2009-06-03 |
| US20090297599A1 (en) | 2009-12-03 |
| JP5534812B2 (ja) | 2014-07-02 |
| CY1114533T1 (el) | 2016-10-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HU227610B1 (en) | Pharmaceutical compositions containing rosuvastatin potassium | |
| AU2010276242B2 (en) | Ferric citrate dosage forms | |
| RS53087B (sr) | Čvrste farmaceutske kompozicije stalnog sastava koje sadrže irbesartan i amlodipin, njihovo dobijanje i terapijska primena | |
| US20120141586A1 (en) | Thrombin receptor antagonist and clopidogrel fixed dose tablet | |
| CN105407925A (zh) | 用于泡腾剂型的制造工艺 | |
| EP3174527B1 (en) | Dosage form of sodium ibuprofen dihydrate on mesoporous silica | |
| WO2004019937A1 (en) | Pharmaceutical composition of metaxalone with enhanced oral bioavailability | |
| EP3160450A1 (en) | Stable pharmaceutical compositions in the form of immediate release tablets | |
| SG183449A1 (en) | Solid pharmaceutical formulations of ramipril and amlodipine besylate, and their preparation | |
| KR101617054B1 (ko) | 고형내복제제 | |
| CN104853752A (zh) | 嘧啶二酮衍生物化合物的制剂 | |
| WO2006134610A1 (en) | Efavirenz pharmaceutical composition having enhanced dissolution profile | |
| CZ2007169A3 (cs) | Farmaceutická kompozice s obsahem úcinné látky atorvastatinu | |
| TWI536992B (zh) | And a medicinal composition for oral administration of improved elution and / or absorption | |
| WO2019134940A1 (en) | Immediate-release pharmaceutical compositions containing ketoprofen lysine salt | |
| Mukharya et al. | Stable and bio-equivalent formulation of HMG-CoA reductase inhibitor: Atorvastatin Calcium | |
| US20090010906A1 (en) | Peroral dosage forms to achieve a sustained-release effect after medicament dosage with a meal | |
| EP4142697A1 (en) | Liquisolid pharmaceutical formulation and process for manufacturing | |
| CA2709624A1 (en) | Immediate release dosage form of bosentan and process of manufacturing such | |
| Rani et al. | Formulation and Evaluation of Combinational Capsule of Metoprolol Succinate and Atorvastatin Calcium | |
| WO2019030773A1 (en) | DICLOFENAC COMPOSITIONS WITH LOW DOSE | |
| Jagdale et al. | Superdisintegrant selection for tramadol dispersible tablets | |
| MXPA06010047A (es) | Preparacion farmaceutica solida que contiene farmaco escasamente soluble en agua. | |
| HK1237664A1 (en) | Dosage form of sodium ibuprofen dihydrate on mesoporous silica | |
| HK1237664B (en) | Dosage form of sodium ibuprofen dihydrate on mesoporous silica |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees |