ES3032508T3

ES3032508T3 - Magnetic anastomosis devices with varying magnetic force at a distance

Info

Publication number: ES3032508T3
Application number: ES16711492T
Authority: ES
Inventors: Robert F Beisel; Marvin Ryou; Christopher Thompson
Original assignee: GI Windows Inc
Current assignee: GI Windows Inc
Priority date: 2015-03-12
Filing date: 2016-03-11
Publication date: 2025-07-21
Anticipated expiration: 2036-03-11
Also published as: JP2023055954A; JP2022190012A; US12256932B2; JP7403879B2; JP7236752B2; US10874397B2; JP6923446B2; WO2016145414A1; US20250241645A1; US20160262761A1; EP3267905B1; BR112017019408A2; EP3267905A1; US20210161532A1; CN107889454B; JP2018511382A; JP2021098077A; US20180271531A1; US10517600B2; JP7546310B2

Abstract

Dispositivos de anastomosis magnética construidos con segmentos magnéticos acoplados a elementos que facilitan su transformación espontánea de una configuración de implantación lineal a una configuración de despliegue poligonal. Cuando dos dispositivos se unen sobre tejido, la fuerza de compresión provoca la necrosis del tejido y la formación de una anastomosis. Al modificar la disposición de los polos magnéticos de los segmentos magnéticos en los dispositivos, se puede modificar la interacción magnética entre los dispositivos emparejados. Esta propiedad ofrece a los cirujanos flexibilidad para elegir la fuerza de atracción que experimentarán los dispositivos durante un procedimiento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de anastomosis magnética con fuerza magnética variable a una distancia

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio y la prioridad de, la solicitud provisional de Estados Unidos con número de serie 62/132.075, presentada el 12 de marzo de 2015.

Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos de compresión magnética desplegables y su uso para crear anastomosis, por ejemplo, en el tubo digestivo. Los dispositivos son especialmente útiles para la entrega mínimamente invasiva, por ejemplo, usando técnicas endoscópicas y/o laparoscópicas.

Antecedentes

Las derivaciones de los sistemas gastroenterológico (GI), cardiovascular o urológico se forman normalmente cortando orificios en los tejidos en dos sitios y uniendo los orificios con suturas o grapas. Normalmente, una derivación se coloca para guiar fluidos (por ejemplo, sangre, nutrientes) entre porciones más sanas del sistema, a la vez que se sortean enfermedades o tejidos defectuosos. El procedimiento suele ser invasivo y somete al paciente a riesgos como sangrado, infección, dolor y reacción adversa a la anestesia. Además, una derivación creada con suturas o grapas puede complicarse por fugas y adherencias posoperatorias. Las fugas pueden provocar una infección o sepsis, mientras que las adherencias pueden dar como resultado complicaciones como estrangulación y obstrucción intestinal. Si bien los procedimientos de derivación tradicionales se pueden completar con un endoscopio, laparoscopio o robot, unir los orificios cortados en los tejidos puede llevar mucho tiempo. Asimismo, estos procedimientos requieren experiencia especializada y equipo que no está disponible en muchos centros quirúrgicos.

Como alternativa a las suturas o grapas, los cirujanos pueden usar acoplamientos mecánicos o imanes para crear una anastomosis por compresión entre los tejidos. Por ejemplo, se pueden entregar acoplamientos de compresión o imanes emparejados a los tejidos que se van a unir. Debido a la fuerte compresión, se interrumpe el suministro de sangre al tejido atrapado entre los acoplamientos o imanes. En estas condiciones, el tejido se vuelve necrótico y degenera y, al mismo tiempo, crece tejido nuevo alrededor de los puntos de compresión, por ejemplo, en los bordes del acoplamiento. Con el tiempo, el acoplamiento se puede retirar, dejando una anastomosis cicatrizada entre los tejidos.

Sin embargo, la dificultad de colocar los imanes o acoplamientos limita los sitios en las que se puede usar la anastomosis por compresión. En la mayoría de los casos, los imanes o acoplamientos deben entregarse como dos conjuntos separados, que requieren un campo quirúrgico abierto o un dispositivo de entrega voluminoso. Por ejemplo, los dispositivos de compresión magnética existentes están limitados a estructuras lo suficientemente pequeñas como para ser desplegadas con un conducto de entrega, por ejemplo, un canal de instrumento endoscópico o un puerto laparoscópico. Cuando se usan estas estructuras más pequeñas, la anastomosis formada es pequeña y es deficiente en cuanto a la permeabilidad a corto plazo.

Surge una dificultad adicional en que un cirujano normalmente no puede controlar la cantidad de atracción magnética entre las estructuras magnéticas desplegables usadas para crear una anastomosis. En algunos casos, es beneficioso que los dispositivos magnéticos se acoplen fuertemente a distancias superiores a 1 cm, sin embargo, en otros casos, es beneficioso si los dispositivos se acoplan débilmente a más de 1 cm y luego se cierran juntos a distancias más pequeñas. Cuando la fuerza magnética es más fuerte de lo necesario para un procedimiento, los dispositivos pueden "saltar" o moverse espontáneamente juntos antes de que el cirujano esté listo para que los dispositivos se acoplen y pueden atrapar inadvertidamente tejidos que no se pretendía unir. El documento US 2013/0253550 A1 propone un dispositivo de anastomosis magnética autoensamblable que tiene un exoesqueleto. El documento WO 2013/009886 A1 propone un dispositivo de anastomosis magnética modular. El documento US 2005/0283235 A1 propone un aparato para tratar esfínteres de tejido corporal y similares.

Por tanto, aún existe una necesidad clínica de dispositivos fiables y procedimientos mínimamente invasivos que faciliten la formación de anastomosis de compresión entre tejidos en el cuerpo humano.

Sumario

La invención proporciona un dispositivo de anastomosis por compresión magnética de autoapertura como se presenta en la reivindicación 1. Estos dispositivos y técnicas facilitan tratamientos más rápidos y menos costosos para enfermedades crónicas tales como la obesidad y la diabetes. Dichas técnicas también reducen el tiempo y el dolor asociados a los tratamientos paliativos para enfermedades como cáncer, como el cáncer de estómago o de colon.

La invención proporciona múltiples configuraciones de dispositivos magnéticos que comprenden un conjunto de segmentos magnéticos que pueden usarse para crear anastomosis en un sujeto. Los dispositivos son de autoapertura y están diseñados para administrarse a través de un trocar usando técnicas laparoscópicas. Los dispositivos de autoapertura se construyen a partir de un conjunto de segmentos magnéticos que incluyen elementos de conexión entre segmentos adyacentes. Algunos de los elementos de conexión sirven como bisagras para permitir que los segmentos magnéticos adyacentes se muevan entre sí, particularmente cuando el dispositivo cambia entre las configuraciones de entrega y desplegada, mientras que uno o más de los elementos de conexión sirven como un resorte u otro dispositivo para dirigir los segmentos magnéticos para abrirse para formar un polígono.

En la realización de la invención, el dispositivo incluye un conjunto que incluye un primer par de segmentos magnéticos adyacentes acoplados de manera móvil entre sí con un primer elemento de conexión de bisagra y un segundo par de segmentos magnéticos adyacentes acoplados de manera móvil entre sí con un segundo elemento de conexión de bisagra. El conjunto incluye una configuración de entrega en la que los segmentos magnéticos están alineados en dos filas, las dos filas están unidas por el primer y segundo elemento de conexión de bisagra o uno o más elementos de conexión de apertura poligonal que acoplan el primer y segundo par de segmentos magnéticos entre sí. El conjunto incluye además una configuración desplegada en la que los segmentos magnéticos forman un polígono abierto basado, al menos en parte, en una fuerza proporcionada por los elementos de conexión de apertura poligonal y, opcionalmente, al menos uno del primer y segundo elemento de conexión de bisagra. En consecuencia, al menos uno del primer y segundo elemento de conexión de bisagra puede incluir un resorte, para dirigir los segmentos magnéticos para que se abran tras el despliegue.

Los dispositivos de la invención incluyen una variedad de configuraciones construidas a partir de segmentos magnéticos. Cada segmento magnético tiene un polo magnético norte y uno sur. Un dispositivo de la invención puede incluir, por ejemplo, cuatro segmentos que permiten que el dispositivo desplegado tome la forma de un cuadrado. Como alternativa, el dispositivo puede incluir ocho segmentos, permitiendo que el dispositivo tome la forma de un octágono. También son posibles otras disposiciones, incluyendo hexágonos, decágonos, dodecágonos, tetradecágonos, hexadecágonos, etc.

En la configuración desplegada, el polígono tiene una parte superior y una parte inferior, y los segmentos magnéticos pueden disponerse de manera que todos o algunos de los polos norte de los segmentos magnéticos estén dispuestos hacia la parte superior del polígono. Los inventores han descubierto que para un número dado de segmentos magnéticos en un par de dispositivos, por ejemplo, ocho segmentos, disposiciones diferentes de los polos norte y sur darán como resultado diferentes campos magnéticos a una distancia para los dispositivos emparejados. Sin embargo, las disposiciones diferentes experimentarán aproximadamente la misma fuerza magnética de atracción cuando los dispositivos estén muy cerca, es decir, en contacto. Esta característica se puede usar para lograr una fuerza magnética variable entre dispositivos emparejados durante un procedimiento quirúrgico en el que se va a crear una anastomosis. Por ejemplo, si un cirujano decide después de visualizar el campo quirúrgico que necesitará la fuerza máxima a una distancia para unir los tejidos, el cirujano puede seleccionar un par de dispositivos en los que todos los polos norte estén dispuestos en la misma dirección. Sin embargo, si el cirujano decide que le gustaría tener una mayor flexibilidad al disponer los dispositivos, sin que los dispositivos se acoplen prematuramente, el cirujano puede seleccionar un par de dispositivos en los que la disposición de los polos norte y sur se alternen para cada elemento magnético.

Usando los dispositivos magnéticos divulgados, es posible formar anastomosis en pacientes que necesitan dicho tratamiento.Enuna realización, dos dispositivos tienen configuraciones desplegadas con tamaños, formas y disposición polar magnética idénticos. Sin embargo, cada dispositivo tendrá una configuración de entrega diferente, permitiendo de ese modo que cada dispositivo se entregue con una técnica diferente, por ejemplo, uno laparoscópicamente y otro endoscópicamente. En una realización, uno de los dispositivos puede incluir bisagras en el primer y segundo extremos del dispositivo y elementos de apertura poligonal que dirigen los segmentos magnéticos para abrirse en un polígono tras el despliegue. Este dispositivo puede entregarse, por ejemplo, a través de un trocar en una configuración de entrega de lado a lado. El otro dispositivo puede construirse a partir de segmentos magnéticos acoplados entre sí en una disposición lineal con elementos de cierre poligonal que dirigen el dispositivo para cerrarse y formar un polígono tras el despliegue. Este dispositivo se puede entregar a través del canal de trabajo de un endoscopio en una configuración lineal.

Debido a la variación en la fuerza magnética a una distancia y las diferencias en las configuraciones de entrega, será ventajoso proporcionar un conjunto de dispositivos coincidentes en un kit. El kit puede incluir una pluralidad de dispositivos que tienen la misma configuración de entrega/despliegue pero que tienen diferentes disposiciones polares magnéticas, o el kit puede incluir una pluralidad de dispositivos con la misma disposición polar magnética pero diferentes configuraciones de entrega/despliegue. También son posibles otras combinaciones de configuración de entrega/despliegue y disposición polar magnética.

En un aspecto, la invención proporciona un dispositivo de anastomosis por compresión magnética de autoapertura. El dispositivo incluye un conjunto de al menos cuatro segmentos magnéticos acoplados de extremo a extremo para formar un polígono que tiene un eje fuera del plano, en donde cada segmento magnético tiene un polo magnético norte y un polo magnético sur. El conjunto incluye un primer par de segmentos magnéticos acoplados entre sí con un primer elemento de conexión y un segundo par de segmentos magnéticos acoplados entre sí con un segundo elemento de conexión. El conjunto incluye una configuración de entrega en la que los segmentos magnéticos están alineados en dos filas, uniéndose las dos filas por el primer y el segundo elemento de conexión o uno o más elementos de conexión adicionales que acoplan el primer y el segundo par de segmentos magnéticos entre sí, y una configuración desplegada en la que los segmentos magnéticos forman un polígono abierto basado, al menos en parte, en una fuerza proporcionada por al menos uno del primer y el segundo elemento de conexión o los elementos de conexión adicionales.

En algunas realizaciones, el primer par de segmentos magnéticos tienen sus polos norte alineados entre sí con respecto al eje fuera del plano y el segundo par de segmentos magnéticos tienen sus polos norte alineados entre sí con respecto al eje fuera del plano. En algunas realizaciones, los polos norte del primer par de segmentos magnéticos están alineados con los polos norte del segundo par de segmentos magnéticos con respecto al eje fuera del plano. En otras realizaciones, los polos norte del primer par de segmentos magnéticos están alineados de manera opuesta con los polos norte del segundo par de segmentos magnéticos con respecto al eje fuera del plano.

En algunas realizaciones, el primer par de segmentos magnéticos tienen sus polos norte alineados de manera opuesta entre sí con respecto al eje fuera del plano y el segundo par de segmentos magnéticos tienen sus polos norte alineados de manera opuesta entre sí con respecto al eje fuera del plano. Aun así, en algunas realizaciones, los polos magnéticos norte de los segmentos magnéticos alternan en orientación con respecto a una parte superior y a una parte inferior del polígono de segmento a segmento.

En algunas realizaciones, el conjunto incluye cuatro segmentos magnéticos. El polígono tiene una parte superior y una parte inferior, y dos segmentos magnéticos tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte superior del polígono y otros dos segmentos magnéticos tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte inferior del polígono. Los polos magnéticos norte de los segmentos magnéticos alternan en orientación con respecto a la parte superior e inferior del polígono de segmento a segmento. El conjunto incluye un primer segmento magnético, un segundo segmento magnético directamente adyacente al primer segmento magnético, un tercer segmento magnético directamente adyacente al segundo segmento magnético, y un cuarto segmento magnético directamente adyacente al tercer y al primer segmentos magnéticos. Los polos magnéticos norte del primer y del tercer segmento magnético están dispuestos hacia la parte superior del polígono y los polos magnéticos norte del segundo y del cuarto segmento magnético están dispuestos hacia la parte inferior del polígono.

En algunas realizaciones, el conjunto incluye ocho segmentos magnéticos de modo que el conjunto incluye además un tercer par de segmentos magnéticos acoplados junto con un primero de los elementos de conexión de apertura poligonal y un cuarto par de segmentos magnéticos acoplados junto con un segundo de los elementos de conexión de apertura poligonal. Cuando están en la configuración de entrega, los segmentos magnéticos están alineados en dos filas, estando unidas las dos filas por el primer y segundo elemento de conexión de bisagra, el tercer par de segmentos magnéticos (810) está en la primera fila y acoplado al primer y segundo pares de segmentos magnéticos (810) a través del tercer y cuarto elementos de conexión de apertura poligonal (850), y el cuarto par de segmentos magnéticos (810 ) está en la segunda fila y está acoplado al primer y segundo pares de segmentos magnéticos (810) a través del quinto y sexto elementos de conexión de apertura poligonal (850). Cuando está en la configuración desplegada en la que los segmentos magnéticos forman un polígono abierto basado, al menos en parte, en una fuerza proporcionada por al menos uno de los elementos de conexión de apertura poligonal.

Cuando se incluyen ocho segmentos magnéticos, el polígono tiene una parte superior y una parte inferior, y cuatro segmentos magnéticos tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte superior del polígono y otros cuatro segmentos magnéticos tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte inferior del polígono. Los polos magnéticos norte de los segmentos magnéticos alternan en orientación con respecto a la parte superior e inferior del polígono de segmento a segmento. El conjunto incluye un primer segmento magnético, un segundo segmento magnético directamente adyacente al primer segmento magnético, un tercer segmento magnético directamente adyacente al segundo segmento magnético, un cuarto segmento magnético directamente adyacente al tercer segmento magnético, un quinto segmento magnético directamente adyacente al cuarto segmento magnético, un sexto segmento magnético directamente adyacente al quinto segmento magnético, un séptimo segmento magnético directamente adyacente al sexto segmento magnético, y un octavo segmento magnético directamente adyacente al primer y al séptimo segmentos magnéticos. En realizaciones, los polos magnéticos norte del primer, del tercer, del quinto y del séptimo segmento magnético están dispuestos hacia la parte superior del polígono y los polos magnéticos norte del segundo, cuarto, sexto y octavo segmentos magnéticos están dispuestos hacia la parte inferior del polígono.

Aun así, en realizaciones en las que el conjunto incluye ocho segmentos magnéticos, cuatro segmentos magnéticos adyacentes tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte superior del polígono y otros cuatro segmentos magnéticos adyacentes tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte inferior del polígono. Los ocho segmentos magnéticos tienen sus polos magnéticos norte alineados en la misma dirección con respecto al eje fuera del plano.

En algunas realizaciones, uno o más de los elementos de conexión incluye un material de acero inoxidable, plástico o nitinol. En algunas realizaciones, uno o más de los elementos de conexión incluye un resorte. En algunas realizaciones, uno o más de los elementos de conexión incluyen una bisagra. En algunas realizaciones, uno o más de los elementos de conexión están acoplados al exterior del polígono. El uno o más de los elementos de conexión pueden ser un exoesqueleto.

El polígono puede incluir al menos uno de un cuadrado, hexágono, octágono, decágono, dodecágono, tetradecágono, hexadecágono, octadecágono e icoságono.

Cuando están en la configuración de entrega, el conjunto de segmentos magnéticos está dimensionado para encajar dentro de un canal de trabajo de un dispositivo de acceso y para ser entregado a una estructura anatómica dentro de un paciente. El conjunto está configurado para cambiar espontáneamente de la configuración de entrega a la configuración desplegada una vez expulsado del canal de trabajo del dispositivo de acceso. El dispositivo de acceso puede incluir uno de un endoscopio, un laparoscopio, un trocar y una cánula.

En algunas realizaciones, el conjunto de segmentos magnéticos está configurado para acoplarse a un elemento de guía y configurado para trasladarse a lo largo de una longitud del elemento de guía cuando se pasa de la configuración de entrega a la configuración desplegada. En algunas realizaciones, el elemento de guía puede incluir un cable guía configurado para encajar dentro del canal de trabajo del dispositivo de acceso y acoplado al dispositivo de anastomosis por compresión magnética de autoapertura, en donde el conjunto de segmentos magnéticos está configurado para trasladarse a lo largo de una longitud del cable guía cuando se pasa de la configuración de entrega a la configuración desplegada.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas de la materia objeto reivindicada serán evidentes a partir de la siguiente descripción de realizaciones que consisten en la misma, esta descripción se debe considerar con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:

La figura 1 representa dos dispositivos magnéticos que se atraen entre sí a través del tejido. Los dispositivos mostrados en la figura 1 comprenden cada uno ocho segmentos magnéticos, sin embargo, son posibles configuraciones alternativas. Una vez que los dos dispositivos se acoplan, el tejido que queda atrapado entre los dispositivos se necrosará, haciendo que se forme una anastomosis. Como alternativa, el tejido unido por los dispositivos puede perforarse después de que los dispositivos se acoplen para crear una anastomosis inmediata; la figura 2 representa la creación de una anastomosis entre órganos del tubo digestivo;

la figura 3 representa un dispositivo octagonal. La flecha representa el eje fuera del plano para el dispositivo y define una parte superior y una parte inferior. Como se muestra en la figura 3, los polos magnéticos (N o S) de cada segmento magnético se pueden disponer como se desee. (Por conveniencia, el sombreado o marcado corresponde al polo magnético norte);

las figuras 4A-4E representan configuraciones ilustrativas de dispositivos que comprenden ocho segmentos magnéticos;

las figuras 5A-5F representan configuraciones ilustrativas de dispositivos que comprenden doce segmentos magnéticos;

la figura 6 muestra una representación gráfica de la relación entre la configuración de los polos magnéticos y la fuerza de atracción a una distancia para dos dispositivos emparejados que tienen la misma configuración polar magnética;

la figura 7 muestra una representación gráfica de la relación entre la configuración de los polos magnéticos y la fuerza de atracción a una distancia para dos dispositivos emparejados que tienen la misma configuración polar magnética;

la figura 8 representa un kit que contiene una pluralidad de dispositivos emparejados que tienen diferentes disposiciones polares magnéticas. Los dispositivos emparejados pueden tener las mismas o diferentes configuraciones de entrega;

la figura 9A es una vista en primer plano de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de la invención que incluye elementos de conexión, tales como bisagras, en los extremos y elementos de apertura poligonal entre segmentos magnéticos adyacentes. En la realización de la figura 9A, todos los polos de los segmentos magnéticos están dispuestos en la misma dirección;

la figura 9B es una vista en primer plano de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de la invención que incluye elementos de conexión en los extremos y elementos de apertura poligonal entre segmentos magnéticos adyacentes. En la realización de la figura 9B, dos de los imanes bipolares de la figura 8 se han reemplazado por segmentos cuadrupolares, que facilitan el cierre de los elementos de conexión;

la figura 9C es una vista en primer plano de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de la invención que incluye elementos de conexión en los extremos y elementos de apertura poligonal entre segmentos magnéticos adyacentes. En la realización de la figura 9C, la mitad de los polos de los segmentos magnéticos están dispuestos hacia la parte superior del polígono y la mitad de los polos de los segmentos magnéticos están dispuestos hacia la parte inferior del polígono;

la figura 9D es una vista en primer plano de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de la invención que incluye elementos de conexión en los extremos y elementos de apertura poligonal entre segmentos magnéticos adyacentes. En la realización de la figura 9D, los polos norte de los elementos magnéticos acoplados a los elementos de conexión están dispuestos hacia la parte superior del polígono, y los elementos intermedios tienen sus polos dirigidos hacia la parte inferior del polígono;

la figura 10A es una vista en primer plano de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de la invención que incluye elementos de conexión en los extremos y elementos de apertura poligonal entre segmentos magnéticos adyacentes. En la realización de la figura 10A, los polos de los segmentos magnéticos se alternan en dirección alrededor del polígono;

la figura 10B es una vista en primer plano de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de la invención que incluye elementos de conexión en los extremos y dos elementos de apertura poligonal que se extienden por múltiples segmentos magnéticos adyacentes. Las polaridades de los segmentos magnéticos de la figura 10B puede estar en cualquier configuración, por ejemplo, como se muestra en las figuras 9A-10A;

la figura 11 representa la entrega de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura de, por ejemplo, las figuras 9A-10A, a través de un trocar mediante un empujador. En algunas realizaciones pueden usarse trócares especiales, tal como un trocar que tiene una sección transversal rectangular o un trocar redondo que tiene insertos, para facilitar el despliegue de un dispositivo de autoapertura;

la figura 12 representa el conjunto de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre que comprende un conjunto de cierre poligonal (exoesqueleto de nitinol) y segmentos magnéticos. Una vez ensamblados, dos de los dispositivos de autocierre se pueden acoplar entre sí para formar una anastomosis. El dispositivo de la figura 12 tiene los polos magnéticos de los ocho imanes dispuestos en la misma dirección;

la figura 13 representa el conjunto de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre que comprende un conjunto de cierre poligonal (exoesqueleto de nitinol) y segmentos magnéticos. El dispositivo de la figura 13 tiene la mitad de los polos de los segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte superior del polígono y la mitad de los polos de los segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte inferior del polígono;

la figura 14 representa el conjunto de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre que comprende un conjunto de cierre poligonal (exoesqueleto de nitinol) y segmentos magnéticos. El dispositivo de la figura 14 tiene la mitad de los polos de los segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte superior del polígono y la mitad de los polos de los segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte inferior del polígono;

la figura 15 representa el conjunto de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre que comprende un conjunto de cierre poligonal (exoesqueleto de nitinol) y segmentos magnéticos. En la realización de la figura 15, los polos de los segmentos magnéticos se alternan en dirección alrededor del polígono;

la figura 16 representa la entrega de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre de, por ejemplo, las figuras 12-15, a través del canal de trabajo de un endoscopio mediante un empujador;

la figura 17 muestra una realización de un elemento de guía acoplado a un segmento magnético de un dispositivo de la invención. En el presente documento también se describen métodos alternativos para acoplar el elemento de guía al segmento magnético;

las figuras 18A-18D representan una realización de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura que incluye un elemento de guía acoplado a un segmento magnético, en donde el elemento de guía facilita la colocación del dispositivo magnético en una configuración de despliegue;

las figuras 19A-19D representan una realización de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura que incluye un elemento de guía acoplado a una pluralidad de elementos radiales acoplados a segmentos magnéticos, en donde los elementos de guía facilitan la colocación del dispositivo magnético en una configuración de despliegue;

las figuras 20A-20D representan una realización de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura que incluye dos elementos de guía acoplados a los elementos de conexión, en donde el elemento de guía facilita el cierre del dispositivo y la colocación del dispositivo magnético una vez que está en una configuración de despliegue;

las figuras 21A-21D representan el despliegue de un dispositivo magnético de autoapertura usando un cable guía. El dispositivo de autoapertura se hace avanzar sobre el cable guía con un empujador mientras el dispositivo se mantiene en una configuración de entrega mediante una cubierta. Una vez que el dispositivo está en su lugar, la cubierta puede retraerse permitiendo que el dispositivo adopte una configuración de despliegue. La realización mostrada en las figuras 21A-21D pueden incluir adicionalmente uno o más elementos de guía (no mostrados) para facilitar el cierre del dispositivo y la colocación después de transformarse en una configuración de despliegue; la figura 22 representa una realización de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre que incluye un elemento de guía acoplado a un segmento magnético. El elemento de guía facilita la colocación del dispositivo magnético en una configuración de despliegue;

la figura 23 representa una realización de un dispositivo de anastomosis magnética de autocierre que un elemento de guía acoplado a una pluralidad de elementos radiales acoplados a segmentos magnéticos. Los elementos de guía facilitan la colocación del dispositivo magnético en una configuración de despliegue;

la figura 24 representa cálculos de pocillos de potencial en un dispositivo de autoapertura octagonal que tiene una alineación NNNN;

la figura 25 representa cálculos de pocillos de potencial en un dispositivo de autoapertura octagonal que tiene una alineación NNNS;

la figura 26 representa cálculos de pocillos de potencial en un dispositivo de autoapertura octagonal que tiene una alineación NNSN;

la figura 27 representa cálculos de pocillos de potencial en un dispositivo de autoapertura octagonal que tiene una alineación NNSS;

la figura 28 representa cálculos de pocillos de potencial en un dispositivo de autoapertura octagonal que tiene una alineación NNSS; y

la figura 29 representa cálculos de pocillos de potencial en un dispositivo de autoapertura octagonal que tiene una alineación NSNS;

Para una comprensión profunda de la presente divulgación, se debería hacer referencia a la siguiente descripción detallada, incluyendo las reivindicaciones adjuntas, junto con los dibujos descritos anteriormente. Aunque la presente divulgación se describe junto con realizaciones ilustrativas, no se pretende que la divulgación se limite a las formas específicas expuestas en el presente documento. Se entiende que se contemplan diversas omisiones y sustituciones de equivalentes según puedan sugerir o hacer convenientes las circunstancias.

Descripción detallada

La invención incluye dispositivos magnéticos poligonales de autoapertura que se acoplan entre sí con una fuerza magnética de compresión sustancial. La invención hace posible crear rápidamente anastomosis quirúrgicas en tejido mediante técnicas mínimamente invasivas tales como endoscopia y laparoscopia. Una vez que los dispositivos están colocados y acoplados, las fuerzas de compresión hacen que la vasculatura del tejido se colapse y los fluidos salgan de los tejidos, reduciendo la distancia entre los dispositivos y aumentando la atracción magnética. Con el tiempo, los dispositivos acoplados se acoplan completamente al final, forman una abertura y se desprenden del tejido, dejando una anastomosis. Por lo tanto, los dispositivos magnéticos pueden usarse para crear anastomosis de calidad quirúrgica sin la necesidad de crear un campo quirúrgico abierto.

Con la técnica descrita es más sencillo crear aberturas entre tejidos que tradicionalmente requerían cirugía abierta o el uso de dispositivos de corte y sutura complicados. La mayoría de los procedimientos se reducen a simplemente entregar un primer dispositivo de compresión magnética a un primer tejido y luego entregar un segundo dispositivo de compresión magnética a un segundo tejido, y posteriormente unir los dos dispositivos. Por ejemplo, es sencillo crear una derivación gástrica suministrando un primer y un segundo dispositivos magnéticos, en forma de octágonos, al estómago y al intestino delgado. La fuerza magnética de los dos dispositivos crea finalmente una anastomosis que conduce desde el estómago hasta el intestino delgado, reduciendo el volumen de trabajo del estómago.

Los dispositivos de la invención generalmente comprenden segmentos magnéticos que pueden asumir una conformación de entrega y una configuración desplegada. La configuración de entrega normalmente es lineal, de modo que el dispositivo se puede administrar a un tejido a través de una incisión laparoscópica de "ojo de cerradura" o con la administración a través de un conducto natural, por ejemplo, a través del esófago, con un endoscopio o dispositivo similar. Además, la conformación de entrega normalmente es un poco flexible para que el dispositivo pueda guiarse a través de diferentes curvas en el cuerpo. Una vez que se entrega el dispositivo, el dispositivo adoptará una configuración desplegada de la forma y tamaño deseados cambiando automáticamente desde la configuración de entrega a la configuración desplegada. La autoconversión de la configuración de entrega a la configuración de despliegue está dirigida por estructuras de acoplamiento que hacen que los segmentos magnéticos se muevan de la manera deseada sin intervención.

Como se muestra en la figura 1, dos dispositivos 10 y 20 se llevan a lados opuestos de los tejidos 30 y 40, en los que se va a formar una anastomosis. Una vez que los dos dispositivos 10 y 20 se acercan, los dispositivos 10 y 20 se acoplan y unen los tejidos 30 y 40. Con el tiempo, se formará una anastomosis del tamaño y la forma de los dispositivos 10 y 20 y los dispositivos se desprenderán del tejido. Como alternativa, debido a que los dispositivos acoplados 10 y 20 crean suficiente fuerza de compresión para detener el flujo de sangre a los tejidos 30 y 40 atrapados entre los dispositivos, un cirujano puede crear una anastomosis, haciendo una incisión en los tejidos 30 y 40 circunscritos por los dispositivos. En otra realización más, un cirujano puede cortar primero el tejido, por ejemplo, tejido 30, y luego entregar el dispositivo 10 alrededor de la incisión y posteriormente acoplar el segundo dispositivo 20 al primer dispositivo de modo que los dispositivos 10 y 20 circunscriban la incisión. Igual que anteriormente una vez que los dispositivos se acoplan, el flujo de sangre a la incisión se interrumpe rápidamente. El dispositivo de acoplamiento 20 puede entregarse de la misma manera, por ejemplo, a través de una incisión, o el dispositivo de acoplamiento 20 puede entregarse a través de una vía quirúrgica diferente, por ejemplo, a través de un endoscopio.

Durante el procedimiento, la posición de los dos dispositivos 10 y 20 se puede visualizar directamente, por ejemplo, usando una cámara endoscópica o laparoscópica. En otros casos, los dos dispositivos 10 y 20 pueden monitorizarse con ultrasonidos u otra técnica de formación de imágenes médicas, como la fluoroscopia. En algunas realizaciones, la visualización se proporcionará con el dispositivo de entrega. En algunas realizaciones, la visualización se hará con un dispositivo separado. Otras técnicas, conocidas en la técnica. tales como tintes, contraste y la entrega con gas también se pueden usar para ayudar a la visualización de los dispositivos de acoplamiento.

Como se describe con mayor detalle a continuación, el diseño de los dispositivos 10 y 20 se puede personalizar dependiendo de las técnicas quirúrgicas que se utilizarán y las necesidades específicas del paciente. Las especificaciones de diseño pueden incluir: rango de captura requerido, diámetros interior y exterior efectivos deseados del dispositivo magnético (por ejemplo, según se define por el tamaño de anastomosis deseado y el paso del instrumento), el grosor del tejido objetivo y el diámetro interior del canal de guía y el radio de curvatura más pequeño al que se puede doblar el canal de guía y a través del cual deben pasar los imanes. Una vez elegidas las especificaciones de diseño, se pueden determinar los diseños de dispositivos magnéticos correspondientes, tales como el recuento de lados de polígono y la longitud, y las dimensiones laterales máximas de la estructura magnética lineal flexible que se desplegará a través del instrumento de entrega. Además, como se describe más adelante, las disposiciones de los segmentos magnéticos que componen el dispositivo pueden modificarse para personalizar la cantidad de fuerza entre los dispositivos 10 y 20 a una distancia, por ejemplo, a 1 cm o más de distancia.

Usando las técnicas descritas anteriormente, es posible crear anastomosis entre una variedad de tejidos y órganos en el tubo digestivo, como se ha representado en la figura 2. Por ejemplo, pueden formarse anastomosis entre el estómago, intestino delgado, vesícula biliar y colon, como se muestra en la figura 2. Dichas técnicas pueden usarse para el tratamiento de enfermedades, tales como la obesidad y la diabetes, o dichas técnicas pueden usarse para mejorar la función a raíz de la enfermedad, como el cáncer. Estas técnicas también se pueden usar para reparar, por ejemplo, para conectar porciones de colon sano después de que se haya eliminado una porción de colon dañada. Dichos procedimientos se pueden realizar por endoscopia, laparoscopia, con un campo quirúrgico abierto, o con alguna combinación de estas técnicas.

Un dispositivo de la invención, generalmente, incluye una pluralidad de segmentos magnéticos que adoptan la forma de un polígono una vez desplegados en un paciente. Los segmentos magnéticos se forman normalmente a partir de imanes de tierras raras. Los segmentos magnéticos pueden estar en inglete. Los segmentos magnéticos pueden recubrirse con oro o plástico para mejorar su rendimiento. Una representación general de un dispositivo octagonal se muestra en la figura 3, sin embargo, debe entenderse que una variedad de formas desplegadas son posibles usando la misma construcción, tales como cuadrados, hexágonos, decágonos, dodecágonos, tetradecágonos, hexadecágonos, octadecágonos e icoságonos. Como se muestra en la figura 3, cada segmento magnético del dispositivo tiene al menos al menos dos polos, norte "N" y sur "S", con los polos orientados normales a la cara del polígono. Por convención, los polos magnéticos norte de los segmentos de la solicitud a veces están sombreados, mientras que los polos magnéticos sur son sólidos (o no sombreados). Como se muestra en la figura 3, se puede definir un eje fuera del plano que discurre a través del centro del polígono y normal a la cara del polígono, definiendo una "PARTE SUPERIOR" y una "PARTE INFERIOR" del dispositivo. (Se entiende que "PARTE SUPERIOR" y "PARTE INFERIOR" son arbitrarias, pero corresponden a diferentes lados del polígono).

Debido a que cada segmento magnético tiene al menos un polo norte y al menos un polo sur, es posible crear dispositivos de la invención con una variedad de configuraciones polares magnéticas. Por ejemplo, el dispositivo mostrado en la figura 3 incluye cuatro segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte superior del polígono y cuatro segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte inferior del polígono. Asimismo, como se muestra en la figura 3, los cuatro segmentos magnéticos dispuestos hacia la parte superior del polígono son todos adyacentes entre sí. Dicha configuración puede escribirse N/N/N/N/S/S/S/S o NNNNSs Ss , o N4/S4. Son posibles otras disposiciones de los polos magnéticos en un dispositivo octagonal, tal como se muestra en la figura 4. Por ejemplo, todos los polos pueden estar dispuestos en la misma dirección, es decir, N/N/N/N/N/N/N/N o N8 (parte superior izquierda de la figura 4), o los polos magnéticos pueden alternarse en cada segmento, es decir, N/S/N/S/N/S/N/S o NSNSNSNS (parte inferior de la figura 4). También están disponibles otras configuraciones de los polos magnéticos, tal como N/S/N/SS/N/S/N o N2SNS2NS, o N/SS/NN/SS/N o N2S2N2S2, o NN/SSSS/NN o N2S4N2, mostradas todas en la figura 4.

La variedad en la configuración polar magnética puede extenderse a otras geometrías con menor o mayor número de segmentos magnéticos. Por ejemplo, como se muestra en la figura 5, se puede disponer un dispositivo con 12 segmentos con N12, N6S6, N3S3N3S3, N2SNSNS2NSNS, N2SN2S4N2S o NSNSNSNSNSNS. Como se entenderá, las imágenes especulares también son posibles, tal como S2NS2N4S2N, sin embargo, tales configuraciones son realmente idénticas cuando se ven desde el otro lado. Los mismos principios pueden usarse para dispositivos que tienen menos segmentos, por ejemplo, cuatro segmentos (N4, N2S2 y NSNS) o seis segmentos (N6, N3S3, N2S2NS y NSNSNS). Los mismos principios pueden usarse para dispositivos que incluyen más de doce segmentos, por ejemplo, dieciséis segmentos (N16, N8S8, N6SNS6NS, N4S4N4S4, N4S2N2S4N2S2, N4SNSNS4NSNS, N3SN3SNS3NS3, N2S2N2S2N2S2N2S2, N2S2NSNSN2S2N2S2, N2S2NSN2S2NSN2S2 y NSNSNSNSNSNSNSNS).

Los beneficios de diferentes configuraciones polares magnéticas se ilustran en la figura 6. Como se representa en la gráfica de la figura 6, la fuerza de atracción relativa entre dos octágonos de configuración polar magnética idéntica, a medida que los dispositivos se acercan, es una función de la configuración polar magnética. Sin embargo, la fuerza de atracción total cuando se ponen en contacto dispositivos del mismo número de segmentos debe ser aproximadamente la misma. (Las unidades en ambos ejes son arbitrarias, al igual que la variación entre las curvas). En general, dos dispositivos que tienen los polos magnéticos de todos los segmentos magnéticos dispuestos en la misma dirección con respecto a la parte superior del polígono experimentan la mayor cantidad de atracción magnética a una distancia (N8; línea continua), mientras que dos dispositivos que tienen polos magnéticos alternos en los segmentos magnéticos tienen la menor cantidad de atracción magnética a una distancia (NSNSNSNS; línea de puntos y rayas). Entre estos dos extremos hay configuraciones en las que los segmentos magnéticos alineados de manera similar están uno al lado del otro, pero no todos los polos están dispuestos en la misma dirección, es decir, N4S4 (línea discontinua larga) y configuraciones escalonadas tales como N2SNS2NS (línea discontinua corta). Otras configuraciones, que no se muestran en la gráfica de la figura 6, tal como N7S, N5SNS, etc., también tendrían curvas en un lugar entre la curva N8 y la curva NSNSNSNS. La figura 7 muestra mediciones de fuerza reales realizadas fijando las disposiciones magnéticas en epoxi y acercándolas entre sí con un dinamómetro. Como puede observarse en la figura 7, hay una diferencia marginal en la fuerza a una distancia entre los octágonos N8 y N4S4. Cabe destacar que, como se muestra en la figura 7, existe una amplia variación de fuerza a una distancia de aproximadamente 1 cm (10 mm).

En consecuencia, seleccionando una configuración particular, un cirujano puede "ajustar" la interacción entre dispositivos para el rendimiento deseado. Por tanto, si es necesario maximizar la fuerza a una distancia para facilitar la unión de los tejidos, un cirujano puede usar dos dispositivos con todos los polos dispuestos en la misma dirección, es decir, N8. Si, por otro lado, la colocación de los dispositivos era crítica, y el cirujano quería minimizar la posibilidad de que los dispositivos se acoplaran antes de que fuera necesario, el cirujano podría usar una configuración con polos magnéticos alternos, es decir, NSNSNSNS. De hecho, para algunos procedimientos, puede ser útil proporcionar un kit de dispositivos coincidentes con configuraciones polares magnéticas variables, tal como se muestra en la figura 8. Un kit de este tipo permitiría a un cirujano elegir una configuración deseada durante el procedimiento, basándose en la visualización del campo quirúrgico después de que se haya iniciado el procedimiento. Como alternativa, un kit de este tipo podría proporcionar "respaldo", en forma de dispositivos de atracción más fuertes, si el cirujano encuentra dificultades para unir los tejidos durante el procedimiento.

Sin ánimo de ceñirse a la teoría, se cree que la variabilidad entre diferentes configuraciones polares magnéticas es una función de cuánta interacción tiene un polo magnético dado con segmentos de la misma polaridad en el dispositivo de acoplamiento. Es decir, a distancias intermedias, es decir, entre no interacción y en contacto, cada polo magnético interactúa con múltiples segmentos magnéticos en el dispositivo de acoplamiento. En el caso en el que los dispositivos de acoplamiento comprendan segmentos con polos alternos, un segmento magnético de un primer dispositivo interactúa con al menos un polo opuesto y dos polos iguales en un dispositivo de acoplamiento cercano. Las repulsiones del mismo polo cancelan una buena parte de la atracción del polo opuesto, dando como resultado una menor atracción de agregados a distancias de aproximadamente 1 cm o más. En el otro extremo, un segmento de un dispositivo que tiene todos los polos dispuestos en la misma dirección solo experimentaría fuerzas de atracción entre este y los segmentos del dispositivo de acoplamiento.

Sin embargo, independientemente de las disposiciones polares magnéticas, una vez que los dos dispositivos se juntan, la mayor parte de la interacción es entre un segmento del primer dispositivo y el segmento correspondiente en el dispositivo de acoplamiento. En consecuencia, la fuerza de atracción total entre dispositivos de diferentes configuraciones es aproximadamente la misma una vez que los dispositivos se unen.

De manera similar, dispositivos de diferente número de segmentos, es decir, cuadrados, hexágonos, octágonos, decágonos, dodecágonos, tetradecágonos, hexadecágonos, octadecágonos e icoságonos se pueden ajustar seleccionando disposiciones particulares de polos magnéticos. También hay razones adicionales por las que se puede elegir una configuración particular de polos magnéticos, por ejemplo, para hacer que los dispositivos se superpongan correctamente, o para hacer que los dispositivos se conecten de una manera que asegure que los dispositivos no puedan volver a su configuración de entrega. Véase, por ejemplo, El documento US 2013/0253550.

La variabilidad en la orientación polar magnética, como se ha descrito anteriormente, se puede utilizar en una variedad de dispositivos magnéticos desplegables, incluyendo tanto dispositivos de autoapertura como de autocierre, como se describe más adelante. Por ejemplo, los dispositivos de autoapertura pueden construirse con una variedad de disposiciones polares magnéticas, como se muestra en las figuras 9A-10B. Además, los dispositivos de autocierre pueden construirse con una variedad de disposiciones polares magnéticas, como se muestra en las figuras 12-15. Como se muestra en las figuras 11 y 16, las dos configuraciones (autoapertura y autocierre) se prestan al despliegue con diferentes métodos, es decir, laparoscopia y endoscopia, respectivamente. En consecuencia, se pueden seleccionar varias combinaciones de dispositivos, según sea necesario, basándose en el enfoque quirúrgico y los requisitos de la anatomía del paciente.

En las realizaciones de la invención, el dispositivo magnético desplegable es de autoapertura, es decir, como se muestra en las figuras 9A-10B. Cada dispositivo comprende un número de segmentos magnéticos 810, en donde dos pares de segmentos magnéticos están unidos entre sí en cada extremo del dispositivo con un elemento de conexión 830, tal como una bisagra. Los segmentos magnéticos 810 entre los elementos de conexión 830 están unidos entre sí con elementos de conexión adicionales 850, que están configurados para dirigir el dispositivo para que se autoconvierta de una configuración de entrega 870 a una configuración desplegada 890. Cabe señalar que la expresión "elemento de conexión" puede usarse en el presente documento para referirse a una bisagra o un elemento de apertura poligonal, dependiendo de la aplicación. Por ejemplo, el elemento de conexión 830 puede denominarse en el presente documento "bisagra", en donde el elemento de conexión 850 puede denominarse en el presente documento como un "elemento de apertura poligonal".

Mientras que los elementos de apertura poligonal 850 se muestran acoplados al exterior de los segmentos magnéticos en las figuras 9A-10B, los elementos de apertura poligonal también pueden acoplarse al interior de los segmentos magnéticos. En algunos casos, los elementos de apertura poligonal forman un exoesqueleto sobre los segmentos magnéticos. Los elementos de apertura poligonal pueden unirse o sujetarse a los segmentos magnéticos o los elementos de apertura poligonal pueden engarzar o agarrar los segmentos magnéticos.

Si bien cada dispositivo de autoapertura comprende dos bisagras, el número de elementos de apertura poligonal 850 depende del número total de segmentos magnéticos en el dispositivo. Por ejemplo, para un dispositivo que toma la configuración de un cuadrado tras el despliegue, el dispositivo comprenderá cuatro segmentos magnéticos 810, dos bisagras 830 y dos elementos de apertura poligonal 850. Como se muestra en las figuras 9A-10B, un dispositivo de autoapertura octagonal puede incluir ocho segmentos magnéticos 810, dos bisagras 830 y seis elementos de apertura poligonal 850. En realizaciones alternativas, un elemento de apertura poligonal singular puede abarcar dos o más segmentos magnéticos 810 (mostrado en la figura 10B). En realizaciones alternativas, como se muestra en la figura 9B, se puede usar un segmento magnético cuadrupolar en el extremo de bisagra para mejorar la apertura. Los segmentos cuadrupolares no se limitan a configuraciones octagonales y pueden usarse con cualquiera de las configuraciones descritas en el presente documento. Por tanto, es posible construir un dispositivo de autoapertura octagonal con ocho segmentos magnéticos 810, dos bisagras 830 y dos elementos de apertura poligonal (véase la figura 10B). Usando las mismas técnicas, es posible construir dispositivos de autoapertura desplegables que tienen diferentes números de segmentos magnéticos que se despliegan como, por ejemplo, cuadrados, hexágonos, decágonos, dodecágonos, tetradecágonos, hexadecágonos, octadecágonos o icoságonos.

Los dispositivos de autoapertura de la invención pueden incorporar una variedad de configuraciones polares magnéticas, como se muestra en las figuras 9A-10B. Sin embargo, debido a que los dispositivos necesitan autoconvertirse entre una disposición de lado a lado y un polígono abierto, es beneficioso colocar las bisagras de manera que los polos magnéticos alineados de manera similar estén uno al lado del otro en la configuración de entrega. Por ejemplo, como se muestra en la figura 10A, cada segmento en la configuración de entrega está al lado de un segmento de la misma orientación magnética de modo que, tras la entrega, las repulsiones magnéticas entre segmentos conducen el dispositivo a la configuración abierta (desplegada). En dicha configuración, la función principal del elemento de apertura poligonal es asegurar que el dispositivo se abra en el plano del polígono; es decir, que el movimiento fuera del plano de los segmentos magnéticos está limitado. Las bisagras de los dispositivos de autoapertura pueden construirse de metal (acero inoxidable, níquel o nitinol) o plástico, y las bisagras pueden ser pasivas o activas, es decir, estar configuradas para proporcionar una fuerza de apertura. En algunos casos, las bisagras son resortes. Los elementos de apertura poligonal pueden construirse de metal (acero inoxidable, níquel o nitinol) o plástico. Los elementos de apertura poligonal suelen estar activos en el sentido de que proporcionan una fuerza para accionar el dispositivo desde una configuración de entrega a una configuración de despliegue.

Una construcción alternativa de un dispositivo de autoapertura de ocho segmentos de la invención se muestra en la figura 10B. En la realización de la figura 10B, solo se necesitan dos elementos de apertura poligonal 850 para dirigir el dispositivo para que se abra correctamente. Al igual que otros dispositivos de autoapertura, el dispositivo incluye dos bisagras 830 que ayudan al dispositivo a transformarse de una configuración de entrega (parte inferior izquierda) a una configuración desplegada (parte inferior derecha). El dispositivo mostrado en la figura 10B puede construirse acoplando primero dos pares de segmentos magnéticos 810 con bisagras 830, y luego disponiendo los segmentos magnéticos restantes 810 en una configuración desplegada. Cada elemento de apertura poligonal 850 puede acoplarse a cuatro segmentos, incluyendo un segmento de cada par articulado, para completar el conjunto (parte superior de la figura 10B). Los elementos de apertura poligonal 850 pueden estar unidos, acoplados o unidos a los segmentos magnéticos. Como alternativa, como se muestra en la figura 10B, los elementos de apertura poligonal 850 pueden envolver los segmentos magnéticos, por ejemplo, como un exoesqueleto. Aunque no se muestra en la figura 10B, se entiende que las polaridades de los segmentos magnéticos 810 pueden configurarse como se desee para lograr un rendimiento específico a una distancia, es decir, como se ha expuesto anteriormente con respecto a las figuras 3-6. Además, la construcción mostrada en la figura 10B no se limita a ocho segmentos magnéticos, ya que un elemento de apertura poligonal 850 puede acoplarse a muchos segmentos magnéticos, tales como dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, once, doce, trece, catorce o quince segmentos magnéticos.

Los dispositivos de autoapertura de la invención están diseñados para entregarse en una configuración de lado a lado como se muestra en la figura 11. En esta configuración, se puede insertar un dispositivo de autoapertura a través de un trocar 1100 u otra cánula a un sitio dentro de un paciente donde el dispositivo se desplegará y acoplará a un dispositivo de acoplamiento. Normalmente, se utilizará un empujador 1130 para extraer el dispositivo de autoapertura del trocar 1100. Una vez que el dispositivo se empuja desde el trocar 1100, el dispositivo se abrirá espontáneamente para formar un polígono, como se muestra en las figuras 9A-10A. El trocar 1100 puede tener una sección transversal redonda, o el trocar 1100 puede tener una sección transversal rectangular, para ayudar a que el dispositivo de autoapertura permanezca en una configuración de entrega plana mientras se entrega. (Véase el lado derecho de la figura 11). En otras realizaciones, pueden usarse insertos no magnéticos 1150 o tubos conformados extruidos para facilitar la entrega de un dispositivo de autoapertura. Otras configuraciones de dispositivos de autoapertura, es decir, cuadrados, hexágonos, decágonos, dodecágonos, tetradecágonos, hexadecágonos, octadecágonos e icoságonos, también pueden entregarse de una forma similar. En algunos casos, el empujador puede tener un conducto para un elemento de guía como se analiza a continuación. En algunos casos, se utilizará un manipulador laparoscópico (no mostrado) para facilitar la colocación del dispositivo desplegado.

Debido a la construcción, los dispositivos magnéticos de la invención son relativamente lisos y planos y presentan caras anulares prácticamente ininterrumpidas. Debido a este diseño, los dispositivos no cortan ni perforan los tejidos, sino que logran la anastomosis proporcionando una presión necrosante constante a través de la superficie de contacto entre los dispositivos desplegados acoplados. Estas características también reducen los riesgos asociados con el acceso quirúrgico y aseguran que la anastomosis se forme con los atributos geométricos correctos. En general, el diseño garantiza la permeabilidad de la anastomosis.

Al igual que los dispositivos de autoapertura de las figuras 9A-10B, los dispositivos de autocierre pueden incorporar una variedad de configuraciones polares magnéticas, como se muestra en las figuras 12-15. Como se muestra en la figura 12, se puede formar un dispositivo de compresión magnética de autocierre 100 suministrando un conjunto de cierre poligonal 120 a un conjunto de segmentos magnéticos 140. El conjunto de cierre poligonal 120 puede estar hecho de un material elástico que retendrá su forma después de la deformación, tal como un polímero o una aleación metálica. En algunas realizaciones, la aleación metálica comprenderá níquel, tal como nitinol. Los segmentos magnéticos 140 pueden estar compuestos de cualquier material fuertemente magnético, tales como magnetismo de tierras raras, que comprende materiales tales como neodimio, samario, erbio, itrio, iterbio y cobalto. En algunas realizaciones, los segmentos magnéticos pueden estar recubiertos, por ejemplo, con oro o teflón, para mejorar la durabilidad o la biocompatibilidad. Una vez ensamblados, el dispositivo de anastomosis magnética autoensamblable resultante puede deformarse intencionalmente en una forma semilineal, pero formará un polígono cuando se suelte, como se muestra en la figura 12.

Durante el despliegue, el conjunto de cierre poligonal 120 actúa como una bisagra entre los segmentos magnéticos 140 mientras acopla la rigidez estructural de los segmentos individuales 140 de manera similar a una viga en voladizo. En otras palabras, el módulo de tracción del conjunto de cierre poligonal 120 y la resistencia del conjunto de cierre poligonal a la flexión fuera del plano permiten que las fuerzas en el extremo distal de la estructura se distribuyan a través de los segmentos magnéticos 140. El diseño permite una fuerza de empuje sobre el extremo proximal del dispositivo en una configuración de entrega para mover de manera fiable el extremo distal del dispositivo, por ejemplo, fuera de un conducto de despliegue tal como el canal de trabajo de un endoscopio. Debido a que el conjunto de cierre poligonal 120 es delgado y está en contacto estrecho con los segmentos magnéticos que son largos en relación con la longitud de sus juntas de inglete, el conjunto de cierre poligonal 120 puede doblarse para acomodar el cierre de inglete con una tensión relativamente pequeña. Sin embargo, la anchura del conjunto de cierre poligonal 120 produce un momento de inercia (rigidez) alto contra la flexión fuera del plano poligonal, dando de esta manera una buena guía del anillo de crecimiento y proporcionando resistencia lateral a la desviación durante el cierre. Por último, el conjunto de cierre poligonal 120 también proporciona un acoplamiento de tracción entre los segmentos magnéticos, asegurando que los segmentos no pasen el punto de cierre y se plieguen hacia dentro o sobre la parte superior uno del otro.

Como se muestra en la figura 12, dos dispositivos de compresión magnética autoensamblables 100 pueden asociarse como un conjunto emparejado 180. Como se ha descrito anteriormente, los tejidos que están atrapados entre el conjunto emparejado 180 se comprimirán y finalmente crecerán juntos, dejando una abertura 160 en el tejido. Como se muestra en la figura 12, cada segmento magnético del conjunto emparejado 180, tiene al menos al menos dos polos 183 y 185, con los polos orientados normales a la cara del polígono. Cuando se ensamblan, los polos de los segmentos en dispositivos contiguos están dispuestos N/S/N/S o S/N/S/N. Los polos alineados y coincidentes en el conjunto emparejado 180 forman un acoplamiento muy fuerte entre los dos elementos. Además, las fuerzas de atracción entre polos opuestos de segmentos magnéticos cercanos facilitan el ensamblaje del conjunto emparejado 180. Normalmente, los dos elementos del conjunto emparejado 180 solo necesitan colocarse cerca entre sí y los segmentos magnéticos se autoalinearán en la configuración preferida. En algunos casos, es necesario prealinear los dispositivos complementarios, sin embargo, en otros casos, los dispositivos se autoalinean al someterse a una rotación rápida en el plano entre sí.

Además, al igual que los dispositivos de autoapertura de las figuras 9A-10B, los dispositivos de autocierre de las figuras 12-15 pueden tener una variedad de disposiciones polares magnéticas, dando al usuario la capacidad de ajustar la cantidad de fuerza de atracción entre dispositivos a una distancia. Normalmente, la disposición de los segmentos magnéticos se preestablece antes de la unión del conjunto de cierre poligonal 120, como se muestra en las figuras 12-15. Debido a que el conjunto de cierre poligonal no es magnético, el dispositivo de autocierre completado tendrá segmentos con polaridades dictadas por las polaridades de los segmentos magnéticos subyacentes 140, como se muestra en las figuras 13-15. De nuevo, las estructuras octagonales de las figuras 12-15 son ilustrativas y no deben verse como limitantes. En otras palabras, las estructuras de autocierre que crean cuadrados, hexágonos, decágonos, dodecágonos, tetradecágonos, hexadecágonos, octadecágonos o icoságonos se pueden formar de manera similar. Además, los imanes de autocierre pueden construirse a partir de un número impar de segmentos magnéticos, incluyendo bipolos magnéticos, como se muestra en los dibujos, o cuadrupolos, hexapolos u octapolos magnéticos, según sea necesario. No es necesario que cada segmento magnético sea del mismo tamaño o longitud.

En consecuencia, los dispositivos de autocierre, construidos a partir de segmentos magnéticos multipolares unidos 140, formará un polígono cuando se extruya desde el extremo de un conducto de entrega, por ejemplo, a través de un trocar o un canal de trabajo de un endoscopio 200, como se muestra en la figura 16. A medida que cada segmento magnético sucesivo 140 emerge desde el extremo del canal de trabajo 200 hacia el campo quirúrgico, el conjunto de cierre poligonal 120 restringe el segmento contra la desviación fuera del plano poligonal y las atracciones mutuas de los segmentos cierran cada junta de inglete 260 en la dirección hacia dentro correcta, secuencialmente correcta y, a medida que se extruye el último segmento, para cerrar el anillo magnético poligonal. Asimismo, cuando los dispositivos están construidos con juntas de inglete simétricas y tienen sus polos magnéticos alineados con el eje anular del polígono, se maximiza la fuerza magnética total normal a las superficies de acoplamiento. Las fuerzas magnéticas aumentan la estabilidad mecánica de un conjunto de imanes acoplados mientras aceleran la formación de la anastomosis debido a la intensa fuerza de compresión sobre los tejidos atrapados.

En muchos casos, es beneficioso poder manipular el sitio de un dispositivo después de que se haya entregado a un tejido. Si bien el dispositivo se puede manipular con herramientas convencionales como pinzas, a menudo es más sencillo manipular el sitio del dispositivo desplegado con un elemento de guía 220, como una sutura o cable. Como se muestra en las figuras 17, 18A-18D, 19A-19D, 20A-20D, 21A-21D y 22, se puede usar una variedad de puntos de unión para proporcionar control sobre el sitio y el despliegue de un dispositivo de anastomosis magnética de autoapertura o de autocierre. El elemento de guía 220 puede extenderse proximalmente lejos del campo quirúrgico y emerger, por ejemplo, desde un puerto o desde el extremo proximal del canal de trabajo de un endoscopio.

Por ejemplo, como se muestra en las figuras 18A-18D y 22, el elemento de guía 220 puede acoplarse a un único segmento distal de manera que, tras el despliegue, el único segmento distal da como resultado un punto de unión que proporciona libertad de movimiento de traslación. También es importante que en la configuración de autocierre mostrada en la figura 22, el elemento de guía 220 permita que se aplique una fuerza de cierre al segmento más distal. Es decir, en el caso de que uno o más segmentos se enreden con tejido, o se impida de otra manera que se cierren, una fuerza de tracción proximal con el elemento de guía 220 puede ayudar al dispositivo a completar el autoensamblaje. Asimismo, una vez que el dispositivo ha alcanzado su configuración desplegada, el dispositivo se puede colocar con el elemento de guía 220 para acoplarse con otro dispositivo (no mostrado en las figuras 18A-18D y 22) como se ha descrito anteriormente. Aunque no se muestra en la figura 22, se prevé que estructuras adicionales, tal como un empujador 1130, mostrado en las figuras 18A-18D y 19A-19D pueden usarse para desplegar el dispositivo en el sitio deseado. El empujador normalmente se formará a partir de un material rígido no interactivo, como el teflón™ u otro polímero aprobado para aplicaciones quirúrgicas.

El elemento de guía 220 se puede fabricar a partir de una variedad de materiales para lograr las propiedades mecánicas y la biocompatibilidad deseadas. El elemento de guía 220 puede construirse de metal, por ejemplo, alambre, por ejemplo, alambre de acero inoxidable o alambre de aleación de níquel. El elemento de guía puede construirse a partir de fibras naturales, tal como algodón o un producto animal. El elemento de guía puede construirse a partir de polímeros, tales como polímeros biodegradables, tales como polímeros que incluyen ácido láctico repetitivo, lactona o unidades de ácido glicólico, tal como ácido poliláctico (PLA). El elemento de guía también puede construirse a partir de polímeros de alta resistencia a la tracción, como Tyvek™ (fibras de polietileno de alta densidad) o Kevlar™ (fibras de para-aramida). En una realización, el elemento de guía 220 está construido con sutura biodegradable, tal como VICRYL™ (poliglactina 910) disponible de Ethicon Corp., Somerville, Nueva Jersey.

El elemento de guía 220 se puede acoplar al dispositivo de autocierre o autoapertura con una serie de configuraciones y mecanismos de unión diferentes. Además, los elementos de guía se pueden usar en las mismas configuraciones independientemente de la configuración polar magnética de los dispositivos. El elemento de guía se puede unir simplemente al dispositivo, o el elemento de guía 220 se puede unir al dispositivo con un adhesivo, por ejemplo, pegamento de acrilato, o con un elemento de sujeción, tal como un clip, tornillo o remache.

En otras realizaciones, tal y como se muestra en las figuras 19A-19D y 23, el elemento de guía 220 puede estar unido a, o configurado para interactuar con, más de una parte del dispositivo. Por ejemplo, las figuras 19A-19D muestran un dispositivo de autoapertura, en donde un elemento de guía 220 está acoplado al segmento más distal de un dispositivo de autoapertura, y configurado para interactuar con los elementos radiales 510 que facilitan el ensamblaje y la colocación del dispositivo. Como alternativa, como se muestra en las figuras 20A-20D, se pueden acoplar dos elementos de guía 220 a las bisagras para facilitar la conversión de una configuración de entrega a una configuración desplegada. Cabe señalar que los elementos de guía 220 mostrados en las figuras 20A-20D estarían uno encima del otro y se enseñarían cuando se tiraran, pero se han mostrado aparte para facilitar su visualización. Además, en las figuras 20A-20D, el empujador 1130 se puede usar para manipular el dispositivo una vez que ha logrado una configuración desplegada. Por otra parte, como se muestra en la figura 23, un elemento de guía 220 puede acoplarse al segmento más distal de un dispositivo de autocierre y configurarse para interactuar con los elementos radiales 510 que facilitan el ensamblaje y la colocación del dispositivo. Asimismo, como se muestra en la figura 23, la fuerza proximal sobre el elemento de guía 220 ayuda a que el dispositivo se cierre. Como se muestra en las figuras 19A-19D y 23, los elementos radiales 510 también establecen un centro 530 del dispositivo, que se acopla al elemento de guía 220 cuando el dispositivo ha logrado una configuración de despliegue y el elemento de guía 220 se tensa. El centro 530 del dispositivo puede entonces entregarse a un sitio deseado, por ejemplo, opuesto a un dispositivo de acoplamiento en el otro lado de un tejido.

Las figuras 21A-21D muestran una técnica de entrega diferente, en la que se entrega un cable guía 1250 al área donde se va a formar una anastomosis, después de esto se puede entregar un dispositivo de autoapertura en el sitio usando un empujador 1130 (movimiento mostrado con una flecha discontinua) mientras se usa una cubierta 1220 (movimiento mostrado con una flecha negra) para mantener el dispositivo de autoapertura en una configuración de entrega. Una vez que el dispositivo se ha entregado en el área, la cubierta 1220 se puede retirar proximalmente, permitiendo de esta manera que el dispositivo de autoapertura se transforme a una configuración de despliegue. Una vez que la cubierta 1220 se ha retraído adecuadamente, el empujador 1130 se puede usar para colocar el dispositivo o ayudarlo a acoplarse con un dispositivo de unión. La entrega y el despliegue pueden visualizarse, por ejemplo, con fluoroscopia o ultrasonidos, y el dispositivo y el empujador 1130 pueden incluir marcadores, como un marcador radiopaco, para facilitar la visualización. Además, aunque no se muestra en las figuras 21A-21D, el dispositivo puede incluir uno o más elementos de guía 220 para mejorar el despliegue o para facilitar la colocación.

Similar a los elementos de guía 220, los elementos radiales 510 se pueden fabricar a partir de una variedad de materiales para lograr las propiedades mecánicas y la biocompatibilidad deseadas. Los elementos radiales 510 pueden construirse de metal, por ejemplo, alambre, por ejemplo, alambre de acero inoxidable o alambre de aleación de níquel. El elemento de guía puede construirse a partir de fibras naturales, tal como algodón o un producto animal. El elemento de guía puede construirse a partir de polímeros, tales como polímeros biodegradables, tales como polímeros que incluyen ácido láctico repetitivo, lactona o unidades de ácido glicólico, tal como ácido poliláctico (PLA). El elemento de guía también puede construirse a partir de polímeros de alta resistencia a la tracción, como Tyvek™ (fibras de polietileno de alta densidad) o Kevlar™ (fibras de para-aramida). En una realización, los elementos radiales 510 están construidos con sutura biodegradable, tal como VICRYL™ (poliglactina 910) disponible de Ethicon Corp., Somerville, Nueva Jersey. Además, los elementos radiales 510 se pueden usar en las mismas configuraciones independientemente de la configuración polar magnética de los dispositivos.

Ejemplos

EJEMPLO 1: Cálculo de potenciales acimutales

Se calcularon patrones acimutales para cada una de las configuraciones de autoapertura mostradas en las figuras 24 29.

Los cálculos comienzan con la suposición de una simetría repulsiva perfecta a través de la línea central de los anillos de autoapertura, la línea entre las dos bisagras internas en cada extremo de la configuración de entrega y sus dos filas paralelas de cuatro segmentos de imán. Al adoptar esta simetría, solo se necesita enumerar las posibles combinaciones de N y S a lo largo de uno de los "lados" de cuatro segmentos. Solo hay 16 disposiciones de este tipo, 24, que se puede explicar fácilmente:

1) NNNN 10) SNSN

2) NNNS 11) NSNS

3) NNSN 12) NSSS

4) NSNN 13) SNSS

5) SNNN 14) SSNS

6) NNSS 15) SSSN

SSS

9) SNNS

Debido a la simetría del espejo de la línea central, no puede importar desde qué extremo comencemos con el cálculo. Un patrón de izquierda a derecha debe ser la misma entidad que el mismo patrón de derecha a izquierda, además de ser el mismo que el "patrón inverso (intercambio N/S equivalente a un cambio de anillo)" en cualquier dirección. Entonces 1=16, 2=15=5=12, 3=14=4=13, 6=8, 7=9, 10=11 y solo hay 6 patrones distintos: 1,2,3,6,7,10

Configuración 1 = 16) = figuras 9A, 9B y 24.

Configuración 2 = 5) = 12) =15) = figura 25.

Configuración 3 = 4) = 13) =14) = figura 26.

Configuración 6 = 8) = figuras 9C y 27.

Configuración 7 = 9) = figuras 9D y 28.

Configuración 10 = 11) = figuras 10A y 29.

Las propiedades acimutales de cada patrón se calcularon dibujando cada patrón de imán octagonal sobre láminas de Mylar duplicadas. La energía potencial de la interacción de cada segmento con su vecino de acoplamiento es -1, 1 o 0, atractivo-repulsivo-neutro. [Como una aproximación, se considera que cada uno de los dos segmentos cuadrupolares insertados no tiene interacción con ningún segmento dipolar; sin embargo, una interacción completa cuando un segmento cuadrupolar se alinea con otro cuadrupolo.] Después del cálculo inicial, una de las láminas de Mylar se gira 45 grados y se tabula la nueva energía potencial. La repetición de esta etapa de rotación y cálculo ocho veces da como resultado una lista de 8 números que describen la interacción de los anillos a través de una revolución completa en el plano con respecto a la otra. Detalles adicionales de los cálculos se presentan a continuación.

Los números del cálculo se tabulan en una matriz octagonal (es decir, 12,1:30,3,4:30,6,7:30,9,10:30 en una esfera de reloj) donde un número adyacente representa la energía potencial de los anillos después de una rotación de 45 grados de uno de los anillos. La energía potencial del par de anillos es en realidad una curva suave que conecta estas ubicaciones calculadas más fácilmente. Usando esta presentación, podemos tabular el comportamiento acimutal de los seis patrones distintos mostrados en las figuras 24-29 (versiones 2Q de la misma), así como la energía potencial de un anillo cerrado (a la derecha), la suma de las interacciones de inglete (en comparación con -8 del anterior, anillos completamente autoensamblables).

(1)-8 -8 -8 -8 -8 -8 -8 -8 8 repeler (R) 8

(2) -8 -20 -■20 -20 -2 4 atraer (A) / 4 repeler (R) 0

(3) -8 -20 -20 2 6A2R -4

(6) -8 00 0 4A4R 0

(7) -8 0 40 -80 40 6A2R -4

(10) -8 40 8R 8

Al hacer los cálculos, se observan las siguientes tendencias:

La configuración 1 (figura 24) es única en ausencia de variación de la fuerza de atracción con la rotación. Si bien no hay variación acimutal, la falta de fuerza de rotación podría conducir potencialmente a dispositivos no emparejados y desviación en el tamaño y la forma de la anastomosis. Sin embargo, con la colocación adecuada, es poco probable que la falta de pozos rotacionales sea problemática. Cabe destacar que todas las juntas en inglete son repulsivas en la configuración 1 (o casi todas, si se usan segmentos de cuadrupolo en el extremo). Por esta razón, puede ser beneficioso desplegar dispositivos de autoapertura de la configuración 1 utilizando elementos de guía, por ejemplo, como se ha expuesto anteriormente.

Configuración 2 (figura 25) Numerosos pocillos atrayentes, solo una profundidad completa.

Configuración 3 (figura 26) Numerosos pocillos atrayentes, solo una profundidad completa, rodeado por un 25 % de barreras repulsivas.

Configuración 6 (figura 27) Buen potencial. Si bien la configuración 6 tiene pozos de potencial rotacional, los pocillos están bien definidos y ayudan a la alineación de los dispositivos. Además, la fuerza a una distancia es casi tan fuerte como la configuración 1. Véase, por ejemplo, la figura 7,

Configuración 7 (figura 28) Buen potencial. Ligeramente menos fuerza a una distancia, los pozos giratorios facilitan la alineación, pero proporcionan más maniobrabilidad porque hay dos pocillos iguales con 180° de rotación de un dispositivo.

Configuración 10 (figura 29) Numerosos pozos potenciales, solo una profundidad completa, flanqueada por barreras repulsivas al 50 %; los múltiples pozos giratorios pueden dificultar la alineación.

Cálculo de las fuerzas de repulsión y atracción para cada configuración de autoapertura, con y sin segmentos de extremo de cuadrupolo, se calcula como se detalla, a continuación. Cada configuración, es decir, como se muestra en las figuras 24-29, tiene múltiples diagramas, señalados como i, ii, iii,... viii. (Sombreado es N, sólido es S.) Diagramas i, ii, y iii representan la configuración sin segmentos cuadrupolares, es decir, versiones "no Q", mientras que iv, v, y viii representan la configuración con la adición de un segmento magnético cuadrupolar en cada extremo, es decir, las versiones "2Q".

Debido a que hay repulsión a través de cada bisagra interior, existe alguna ventaja de añadir una inversión adicional, un segmento de cuadrupolo, que permite la atracción a través de lo que de otro modo sería un inglete repulsivo. (Sin pérdida de fuerza de corto alcance; alguna pérdida en la interacción de largo alcance). Esta versión 2Q, con uno para cada bisagra interior, se representa en los diagramas iv, v y viii. (En realidad, hay dos formas de introducir los Q, imágenes especulares a través de la línea central. Son imágenes especulares no superponibles con un comportamiento equivalente).

Por separado, cada configuración incluye un diagrama vi que es una representación de la interacción rotacional del anillo (números no Q afuera, números 2Q adentro). Con ambos anillos perfectamente alineados, hay un máximo de 8 unidades de atracción entre todos los segmentos acoplados, representado como -8, lo que implica un pozo de energía potencial. A medida que un imán se mantiene fijo y el otro se gira a una de las otras 7 posiciones alineadas, la nueva energía potencial del par de anillos se muestra allí en consecuencia. 8 representa una condición de repulsión completa entre los 8 pares y 0 un equilibrio entre 4 pares de segmentos atractivos y 4 repulsivos. -2 ligera atracción. 2 ligera repulsión. Cuanto menor sea el número, mayor será la fuerza de atracción total de los anillos en esa orientación. Además, hay un par aplicado proporcional al cambio de energía en función del ángulo acimutal. Configuración 1, el diagrama vi muestra que el acoplamiento de estos "anillos unipolares" no requeriría rotación, ni el acoplamiento podría inducir la rotación. Configuración 2, el diagrama vi muestra que la versión 2Q (interior) tendría mínimos débiles de distracción a las 4:30 y 7:30 de la dirección real. Configuración 3, el diagrama vi muestra que los pocillos fuertes de "media profundidad" en la configuración no Q pueden hacer que la alineación sea complicada durante un procedimiento. Configuración 6, el diagrama vi sugiere propiedades beneficiosas tanto en términos de alineación como de cierre, y tiene propiedades favorables a larga distancia, como se ha expuesto anteriormente. Configuración 7, el diagrama vi sugiere que la configuración 7 no tiene que rotar tanto como la configuración 6, pero tiene interacciones de larga distancia ligeramente inferiores. Configuración 10, diagrama vi, sugiere una variedad de mínimos locales, lo que puede resultar en un rendimiento desfavorable. La configuración 10 experimenta además menos fuerza de atracción a una distancia, lo que puede dificultar el acoplamiento a través de, por ejemplo, tejidos gruesos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de anastomosis por compresión magnética de autoapertura que comprende:

un conjunto de al menos cuatro segmentos magnéticos (810) acoplados de extremo a extremo para formar un polígono que tiene un eje fuera del plano que atraviesa el centro del polígono y es normal a la cara del polígono, en donde cada segmento magnético (810) tiene un polo magnético norte y un polo magnético sur, en donde el conjunto comprende:

un primer par de segmentos magnéticos adyacentes (810) acoplados de manera móvil entre sí con un primer elemento de conexión de bisagra (830) para permitir que los segmentos magnéticos adyacentes del primer par se muevan entre sí; y

un segundo par de segmentos magnéticos adyacentes (810) acoplados de manera móvil entre sí con un segundo elemento de conexión de bisagra (830) para permitir que los segmentos magnéticos adyacentes del segundo par se muevan entre sí;

en donde el conjunto comprende:

una configuración de entrega en la que los segmentos magnéticos (810) están alineados en dos filas, las dos filas están acopladas de manera móvil en un primer extremo mediante el primer elemento de conexión de bisagra (830) y acopladas de manera móvil en un segundo extremo mediante el segundo elemento de conexión de bisagra (830), estando los segmentos magnéticos (810) entre el primer y segundo elemento de conexión de bisagra (830) unidos entre sí con elementos de conexión de apertura poligonal (850), y

una configuración desplegada en la que los segmentos magnéticos (810) forman el polígono caracterizado por que el polígono se forma en la configuración desplegada basándose, al menos en parte, en una fuerza proporcionada por los elementos de conexión de apertura poligonal (850), y

en donde los elementos de conexión de apertura poligonal (850) son elementos de apertura activos configurados para proporcionar la fuerza para hacer que el conjunto pase de la configuración de entrega a la configuración desplegada.

2. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde los elementos de conexión de bisagra 830 son elementos de conexión pasivos o elementos de conexión activos.

3. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde el primer par de segmentos magnéticos (810) tienen sus polos norte alineados entre sí con respecto al eje fuera del plano y el segundo par de segmentos magnéticos (810) tienen sus polos norte alineados entre sí con respecto al eje fuera del plano, y en donde los polos norte del primer par de segmentos magnéticos (810) están alineados con los polos norte del segundo par de segmentos magnéticos (810) con respecto al eje fuera del plano.

4. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde el primer par de segmentos magnéticos (810) tienen sus polos norte alineados entre sí con respecto al eje fuera del plano y el segundo par de segmentos magnéticos (810) tienen sus polos norte alineados entre sí con respecto al eje fuera del plano, y en donde los polos norte del primer par de segmentos magnéticos (810) están alineados de manera opuesta con los polos norte del segundo par de segmentos magnéticos (810) con respecto al eje fuera del plano.

5. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde los polos magnéticos norte de los segmentos magnéticos (810) alternan en orientación con respecto a una parte superior y a una parte inferior del polígono de segmento a segmento.

6. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde el conjunto comprende al menos cuatro segmentos magnéticos (810), en donde el polígono tiene una parte superior y una parte inferior, y al menos dos segmentos magnéticos (810) tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte superior del polígono y al menos otros dos segmentos magnéticos (810) tienen sus polos magnéticos norte dispuestos hacia la parte inferior del polígono.

7. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 6, en donde los polos magnéticos norte de los segmentos magnéticos (810) alternan en orientación con respecto a la parte superior y a la parte inferior del polígono de segmento a segmento.

8. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 7, en donde el conjunto comprende un primer segmento magnético (810), un segundo segmento magnético (810) directamente adyacente al primer segmento magnético (810), un tercer segmento magnético (810) directamente adyacente al segundo segmento magnético (810), y un cuarto segmento magnético (810) directamente adyacente al tercer y al primer segmento magnético (810).

9. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 8, en donde los polos magnéticos norte del primer y del tercer segmento magnético (810) están dispuestos hacia la parte superior del polígono y los polos magnéticos norte del segundo y del cuarto segmento magnético (810) están dispuestos hacia la parte inferior del polígono.

10. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 6, en donde el conjunto comprende ocho segmentos magnéticos (810) de manera que el conjunto comprende, además:

un tercer par de segmentos magnéticos (810) acoplados entre sí con un primer par de los elementos de conexión de apertura poligonal (850); y

un cuarto par de segmentos magnéticos (810) acoplados entre sí con un segundo par de los elementos de conexión de apertura poligonal (850);

en donde, cuando están en la configuración de entrega, el tercer par de segmentos magnéticos (810) está en la primera fila y acoplado al primer y al segundo par de segmentos magnéticos (810) a través del tercer y del cuarto elemento de conexión de apertura poligonal (850), el cuarto par de segmentos magnéticos (810) está en la segunda fila y acoplado al primer y al segundo par de segmentos magnéticos (810) a través del quinto y del sexto elemento de conexión de apertura poligonal (850), y en donde, en la configuración desplegada, los segmentos magnéticos (810) forman el polígono basándose, al menos en parte, en una fuerza proporcionada por al menos uno del primer, del segundo, del tercer, del cuarto, del quinto y del sexto elemento de conexión de apertura poligonal (850).

11. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 10, en donde el conjunto comprende un primer segmento magnético (810), un segundo segmento magnético (810) directamente adyacente al primer segmento magnético (810), un tercer segmento magnético (810) directamente adyacente al segundo segmento magnético (810), un cuarto segmento magnético (810) directamente adyacente al tercer segmento magnético (810), un quinto segmento magnético (810) directamente adyacente al cuarto segmento magnético (810), un sexto segmento magnético (810) directamente adyacente al quinto segmento magnético (810), un séptimo segmento magnético (810) directamente adyacente al sexto segmento magnético (810), y un octavo segmento magnético (810) directamente adyacente al primer y al séptimo segmento magnético (810).

12. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 11, en donde los polos magnéticos norte del primer, del tercer, del quinto y del séptimo segmento magnético (810) están dispuestos hacia la parte superior del polígono, y los polos magnéticos norte del segundo, del cuarto, del sexto y del octavo segmento magnético (810) están dispuestos hacia la cara inferior del polígono.

13. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde uno o más de los elementos de conexión (830, 850) comprende un material de acero inoxidable, de plástico o de nitinol.

14. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde uno o más de los elementos de conexión (830, 850) están acoplados al exterior de dos segmentos magnéticos, en donde al menos uno de los elementos de conexión (830, 850) acoplado al exterior de dos segmentos magnéticos forma un exoesqueleto sobre los dos segmentos magnéticos.

15. El dispositivo de anastomosis de la reivindicación 1, en donde el conjunto de segmentos magnéticos (810) está configurado para acoplarse a un cable guía y configurado para trasladarse a lo largo de una longitud del cable guía cuando se pasa de la configuración de entrega a la configuración desplegada.