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ES2345660T3 - Procedimiento para la preparacion de tiazolopirimidinas. - Google Patents

Procedimiento para la preparacion de tiazolopirimidinas. Download PDF

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ES2345660T3
ES2345660T3 ES04801262T ES04801262T ES2345660T3 ES 2345660 T3 ES2345660 T3 ES 2345660T3 ES 04801262 T ES04801262 T ES 04801262T ES 04801262 T ES04801262 T ES 04801262T ES 2345660 T3 ES2345660 T3 ES 2345660T3
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ES
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ES04801262T
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Michael Butters
Richard Wisedale
Colin Thomson
Matthew James Welham
Andrew Watts
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Original Assignee
AstraZeneca AB
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Abstract

Un método para la preparación de un compuesto de la fórmula (I) o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables: **(Ver fórmula)** en el que R1 representa un grupo carbocíclico C3-C7, alquilo C1-C8, alquenilo C2-C6 o alquinilo C2-C6, estando sustituido cada uno de los grupos opcionalmente con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, -OR4, -NRR6, -CONR5R6, -COOR7, -NR8COR9, -SR10, -SO2R10, -SO2NR5R6, -NR8SO2R9 o un grupo arilo o heteroarilo, los cuales pueden estar ambos opcionalmente sustituidos con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, grupos ciano, nitro, -OR4, -NR5R6 -CONR5R6, -COOR7, -NR8COR9, -SR10 -SO2R10, -SO2NR5R6, -NR8SO2R9, alquilo C1-C6 o trifluorometilo; R2 y R3 representan cada uno, de modo independiente, un átomo de hidrógeno, o un grupo carbocíclico C3-C7, alquilo C1-C8, alquenilo C2-C6 o alquinilo C2-C6, pudiendo estar los últimos cuatro grupos opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de (a) átomos de halógeno, -OR4, -NR5R6, -CONR5R6, -COOR7, -NR8COR9, -SR10, -SO2R10, -SO2NR5R6, -NR8SO2R9; (b) un anillo de 3-8 miembros que opcionalmente contiene uno o varios átomos seleccionados de O, S, NR8 y opcionalmente sustituido en sí con alquilo C1-C3 o halógeno; o (c) un grupo arilo o un grupo heteroarilo cada uno de los cuales puede estar opcionalmente sustituido con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, grupos ciano, nitro, -OR4, -NR5R6, -CONR5R6, -NR8COR9, -SO2NR5R6, -NR8SO2R9, alquilo C1-C6 y trifluorometilo; R4 representa hidrógeno, alquilo C1-C6 o un grupo fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR11 y -NR12R13. R5 y R6 representan, de modo independiente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C1-C6 o fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR14 y -NR15R16, -CONR15R16, -NR15COR16 -SONR15R16, NR15SO2R16 o R5 y R6 junto con el átomo de nitrógeno al que están unidos forman un sistema de anillos heterocíclicos saturados de 4 a 7 miembros que opcionalmente contiene otro heteroátomo seleccionado de átomos de oxígeno y nitrógeno, cuyo sistema de anillos puede estar opcionalmente sustituido con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de fenilo, -OR14, -COOR14, -NR15R16, -CONR15R16, -NR15COR16, -SONR15R16, NR15SO2R16 o alquilo C1-C6, opcionalmente sustituido en sí con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno y grupos -NR15R16 y -OR17; R10 representa un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C1-C6 o fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR17 y -NR15R16; y cada uno de R7, R8, R9, R11, R12, R13, R14 R15, R16, R17 representa, de modo independiente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C1-C6 o fenilo, cuyo método comprende poner en contacto **(Ver fórmula)** en donde L es un grupo saliente con un reactivo de grupo protector de nitrógeno de tiazol en condiciones de reacción apropiadas para formar un compuesto de la fórmula **(Ver fórmula)** en donde PG es un grupo protector, hacer reaccionar el compuesto de la fórmula III con una amina de la fórmula HNR2R3 para formar un compuesto de la fórmula **(Ver fórmula)** y desprotección del compuesto de la fórmula II para dar un compuesto de la fórmula I, y conversión simultánea o secuencial en una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables.

Description

Procedimiento para la preparación de tiazolopirimidinas.
La presente invención se refiere a métodos para preparar compuestos de tiazolopirimidina, a compuestos intermediarios usados en tales métodos, compuestos de tiazolopirimidina preparados de esta manera y a su uso en terapia.
En nuestra solicitud de patente publicada WO-01/25242, describimos compuestos farmacéuticamente activos de la fórmula general I
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y sus sales y solvatos farmacéuticamente aceptables, y métodos para su preparación. Tales métodos incluyen el tratamiento de un compuesto de la fórmula
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en donde L es un grupo saliente tales como cloro con una amina HNR^{2}R^{3}.
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Ahora inventamos un proceso ventajoso para preparar compuestos de la fórmula I. Este nuevo proceso incluye la protección del átomo de nitrógeno del tiazol y da un rendimiento mejorado del producto final cuando se compara con el método de la técnica anterior descrito en el documento WO-01/25242. A modo de ejemplo para un compuesto de la fórmula anterior, hemos logrado el desplazamiento de un grupo saliente de cloro con un grupo NR^{2}R^{3} y posterior conversión del grupo 2-amino a un grupo carbonilo, con aprox. 40% de rendimiento general. Por el contrario, hemos logrado aprox. el 70% de rendimiento general para el mismo producto partiendo de un compuesto de la fórmula IV tal como se explica más adelante y en donde el grupo saliente L es cloro.
En consecuencia, en un prime aspecto de la invención, proveemos un método para la preparación de un compuesto de la fórmula (I) o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables:
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en el que
R^{1} representa un grupo carbocíclico C_{3}-C_{7}, alquilo C_{1}-C_{8}, alquenilo C_{2}-C_{6} o alquinilo C_{2}-C_{6}, estando sustituido cada uno de los grupos opcionalmente con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, -OR^{4}, -NRR^{6}, -CONR^{5}R^{6}, -COOR^{7}, -NR^{8}COR^{9}, -SR^{10}, -SO_{2}R^{10}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9} o un grupo arilo o heteroarilo, los cuales pueden estar ambos opcionalmente sustituidos con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, grupos ciano, nitro, -OR^{4}, -NR^{5}R^{6} -CONR^{5}R^{6}, -COOR^{7}, -NR^{8}COR^{9}, -SR^{10} -SO_{2}R^{10}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9}, alquilo C_{1}-C_{6} o trifluorometilo;
R^{2} y R^{3} representan cada uno, de modo independiente, un átomo de hidrógeno, o un grupo carbocíclico C_{3}-C_{7}, alquilo C_{1}-C_{8}, alquenilo C_{2}-C_{6} o alquinilo C_{2}-C_{6}, pudiendo estar los últimos cuatro grupos opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de
(a)
átomos de halógeno, -OR^{4}, -NR^{5}R^{6}, -CONR^{5}R^{6}, -COOR^{7}, -NR^{8}COR^{9}, -SR^{10}, -SO_{2}R^{10}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9};
(b)
un anillo de 3-8 miembros que opcionalmente contiene uno o varios átomos seleccionados de O, S, NR^{8} y opcionalmente sustituido en sí con alquilo C_{1}-C_{3} o halógeno; o
(c)
un grupo arilo o un grupo heteroarilo cada uno de los cuales puede estar opcionalmente sustituido con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, grupos ciano, nitro, -OR^{4}, -NR^{5}R^{6}, -CONR^{5}R^{6}, -NR^{8}COR^{9}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9}, alquilo C_{1}-C_{6} y trifluorometilo;
R^{4} representa hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6} o un grupo fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR^{11} y -NR^{12}R^{13}.
R^{5} y R^{6} representan, de modo independiente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C_{1}-C_{6} o fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR^{14} y -NR^{15}R^{16}, -CONR^{15}R^{16}, -NR^{15}COR^{16} -SONR^{15}R^{16}, NR^{15}SO_{2}R^{16}
o
R^{5} y R^{6} junto con el átomo de nitrógeno al que están unidos forman un sistema de anillos heterocíclicos saturados de 4 a 7 miembros que opcionalmente contiene otro heteroátomo seleccionado de átomos de oxígeno y nitrógeno, cuyo sistema de anillos puede estar opcionalmente sustituido con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de fenilo, -OR^{14}, -COOR^{14}, -NR^{15}R^{16}, -CONR^{15}R^{16}, -NR^{15}COR^{16}, -SONR^{15}R^{16}, NR^{15}SO_{2}R^{16} o alquilo C_{1}-C_{6}, opcionalmente sustituido en sí con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno y grupos -NR^{15}R^{16} y -OR^{17};
R^{10} representa un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C_{1}-C_{6} o fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR^{17} y -NR^{15}R^{16}; y
cada uno de R^{7}, R^{8}, R^{9}, R^{11}, R^{12}, R^{13}, R^{14a}, R^{15}, R^{16}, R^{17} representa, de modo independiente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C_{1}-C_{6} o un grupo fenilo;
cuyo método comprende poner en contacto
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en donde L es un grupo saliente
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con un reactivo de grupo protector de nitrógeno de tiazol en condiciones de reacción apropiadas para formar un compuesto de la fórmula
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en donde PG es un grupo protector,
hacer reaccionar el compuesto de la fórmula III con una amina de la fórmula HNR^{2}R^{3} para formar un compuesto de la fórmula
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y desprotección del compuesto de la fórmula II para dar un compuesto de la fórmula I, y conversión simultánea o secuencial en una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables.
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Los grupos salientes convenientes serán obvios para el químico de pericia ordinaria, tal como se describe en "Advanced Organic Chemistry", 4th edition, J. March, Wiley-Interscience (1992). Estos grupos incluirán átomos de halógeno tales como cloro o bromo. El cloro es un grupo saliente preferido para usar en la invención.
Se puede proveer protección adicional para la amina de la fórmula HNR^{2}R^{3}, por ejemplo, cuando R^{2} y/o R^{3} comprende un hidroxi o un grupo amino. A modo de ejemplo no limitativo, nos referimos al Ejemplo 3(d), donde se introduce un diol particular y se protege por medio del compuesto (2,2,5-trimetil-1,3-dioxan-5-il)amina.
Los grupos protectores convenientes serán obvios para el químico de pericia ordinaria. Se apreciará que cuanto más estable sea el producto resultante después de la protección, tanto mayor será la probabilidad de una mayor dificultad para eliminar el grupo protector más tarde. Además, algunos productos resultantes después de la protección pueden no ser suficientemente estables a aislamiento por medio de métodos estándar de laboratorios. La protección y desprotección de grupos funcionales se describe de manera completa en "Protective Groups in Organic Chemistry", editado por J,2 W. Greene & P. G. M. Wuts, Wiley-Interscience (1991).
Los ejemplos de grupos protectores apropiados para las transformaciones dadas para proveer compuestos de la fórmula I, incluyendo la eliminación en condiciones hidrolíticas apropiadas son [con grupo protector apropiado indicado entre corchetes] metoximetilo [éter clorometilmetílico], y en particular etoximetilo [éter clorometiletílico o dietoximetano], benciloximetilo [éter bencilclorometílico], pivaloiloximetilo [pivalato de clorometilo], 2-(trimetilsilil)etoximetilo [cloruro de 2-(trimetilsilil)etoximetilo], 1-(etoxi)etilo [éter etilvinílico] y 2-tetrahidropiranilo [3,4-dihidro-(2H)-pirano]. Cada grupo protector individual enumerado con anterioridad y su uso representa un aspecto independiente particular de la invención. La eliminación asistida con bases del grupo protector de 2-(fenilsulfonil)etilo [fenilvinilsulfona] en condiciones no acuosas es un método apropiado para lograr estas transformaciones.
El enfoque también se ajusta a métodos de reducción catalítica para eliminación de grupos protectores apropiados. Tales grupos protectores incluyen bencilo, difenilmetilo, trifenilmetilo y benciloximetilo. El alilo como un grupo protector se puede eliminar en condiciones asistidas por metal y el 4-metoxibencilo, 2,4-dimetoxibencilo y di(4-metoxifenil)metilo se pueden eliminar por condiciones oxidativas. Los grupos protectores de tipo acilo, benzoílo, pirrolidinilmetilo y urea son otros ejemplos que se pueden eliminar en condiciones hidrolíticas apropiadas. Los reactivos representativos de cloroformiato no dan un grupo protector de carbamato, por ejemplo, se halló que un reactivo de bencilcloroformiato da un grupo protector de bencilo.
En el contexto de la presente memoria descriptiva, a menos que se indique de otro modo, un grupo alquilo o alquenilo o un resto alquilo o alquenilo en un grupo sustituyente, puede ser lineal o ramificado. Los grupos arilo incluyen fenilo y naftilo. Los grupos heteroarilo incluyen anillos aromáticos de 5 ó 6 miembros que contienen uno o varios heteroátomos seleccionados de N, S, y O. Los ejemplos incluyen piridina, pirimidina, tiazol, oxazol, pirazol, imidazol, furano.
Ciertos compuestos de fórmula (I) pueden existir en formas estereoisoméricas. Se entenderá que los métodos de la invención se pueden usar con todos los isómeros geométricos y ópticos de los compuestos de la fórmula (I) y sus mezclas, incluyendo racematos. El científico experto será capaz de seleccionar compuestos intermediarios apropiados para introducir la estereoquímica apropiada para -NR^{2}R^{3} y R^{1} (de ser apropiado).
Los compuestos particulares de la fórmula (I) son aquellos en los que R^{1} representa un grupo bencilo opcionalmente sustituido. Más en particular, R^{1} representa bencilo o bencilo sustituido con uno o varios alquilo C_{1}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6} o átomos de halógeno.
Cuando R^{2} y R^{3} representan un grupo sustituido con uno o varios anillos de 3-8 miembros que opcionalmente contienen uno o varios átomos seleccionados de O, S o NR^{8}, los ejemplos de tales grupos incluyen piperidina, pirrolidina, piperazina y morfolina.
De modo conveniente, uno de R^{2} o R^{3} es hidrógeno y el otro es alquilo C_{1}-C_{8} sustituido con hidroxi y uno o varios grupos metilo o etilo. Más convenientemente, uno de R^{2} o R^{3} es hidrógeno y el otro es CH(CH_{3})CH_{2}OH CH(Et)CH_{2}OH, C(CH_{3})_{2}CH_{2}OH o CH(CH_{2}OH)_{2}. Cuando uno de R^{2} o R^{3} es hidrógeno y el otro es CH(CH_{3})CH_{2}OH o CH(Et)CH_{2}OH, los compuestos de la fórmula (I) resultantes están particularmente en forma del isómero (R).
Los compuestos de la fórmula I particulares para usar en el método de la invención incluyen aquellos en los que R^{1} representa un grupo (2,3-difluorofenil)metilo y R^{2} y R^{3} representan juntos un grupo alquilo C_{1-8} opcionalmente sustituido con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de -OR^{4}, en donde R^{4} representa hidrógeno o un grupo alquilo C_{1-6}.
Otros compuestos de la fórmula I particulares incluyen compuestos de la fórmula Ia
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en donde cada R^{x} está seleccionado, de modo independiente, de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-4} opcionalmente sustituido con hidroxi, amino, -O-alquilo C_{1-4}, -S-alquilo C_{1-4}, -N-alquilo C_{1-4}, -NHSO_{2}R, o -CONR_{2} y siempre que ambos R^{X} no sean hidrógeno o amino.
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Los compuestos de la invención más particulares son aquellos en los que cada R^{X} está seleccionado, de modo independiente, de hidrógeno e hidroximetilo, siempre que cada R^{X} sean ambos hidrógeno.
También se proveen sales de los compuestos anteriores, a saber, la sal de potasio del compuesto en donde un R^{X} es hidrógeno y el otro es hidroximetilo (comp. Ejemplo 2) y las sales de sodio y de potasio del compuesto en donde ambos R^{X} son hidroximetilo (Ejemplos 3 y 4).
Los compuestos de la fórmula II son nuevos y representan otro aspecto de la invención.
La preparación de un compuesto de la fórmula I por medio de la desprotección de un compuesto de la fórmula II es nueva y representa otro aspecto de la invención.
Los compuestos de la fórmula III son nuevos y representan otro aspecto de la invención.
La preparación de un compuesto de la fórmula II por medio de la reacción de un compuesto de la fórmula III con una amina de la fórmula HNR_{2}R_{3} es nueva y representa otro aspecto de la invención.
Los compuestos de la fórmula IV son nuevos (excepto por 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona) y representan otro aspecto de la invención. Se preparan convenientemente por reacción de un compuesto de la fórmula
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con un reactivo que da un grupo saliente L.
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Esta reacción representa otro aspecto independiente de esta invención.
Los compuestos de la fórmula V son nuevos y representan otro aspecto de la invención. Se preparan convenientemente por reacción de un compuesto de la fórmula
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con un haluro de halocarbonilsulfenilo. Los átomos de halógeno convenientes están seleccionados, de modo independiente, de cloro y bromo, el cloro es un átomo de halógeno preferido y el cloruro de clorocarbonilsulfenilo es un reactivo preferido.
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Esta reacción representa otro aspecto independiente de esta invención.
Los compuestos de la fórmula VI son nuevos y representan otro aspecto independiente de la invención, se preparan convenientemente por reacción de un compuesto de la fórmula
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con un compuesto de la fórmula L- R^{1}, en donde L es un grupo saliente y R^{1} es como se definió en la presente con anterioridad.
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Esta reacción se conoce por la reacción del compuesto de la fórmula VII con un compuesto L- R^{1} en donde L es bromo y R^{1} es (2,3-difluorofenil)metilo, se revela en nuestro documento WO-03/24966.
El compuesto de la fórmula VII se provee convenientemente como el monohidrato (comp. Ejemplo 1 (a)) y es asequible en comercios, por ejemplo, de Aldrich, Acros o Lancaster.
En otro aspecto de la invención, proveemos la preparación de un compuesto de la fórmula I a partir de un compuesto de la fórmula V, por medio de compuestos de la fórmula IV, III, II, usando métodos tal como se estableció en la presente con anterioridad.
En otro aspecto de la invención, proveemos la preparación de un compuesto de la fórmula I a partir de un compuesto de la fórmula VI, por medio de compuestos de la fórmula V, IV, III, II, usando métodos tal como se estableció en la presente con anterioridad.
En otro aspecto de la invención proveemos la preparación de un compuesto de la fórmula I a partir de un compuesto de la fórmula VII, por medio de compuestos de la fórmula VI, V, IV, III, II, usando métodos tal como se estableció en la presente con anterioridad.
La invención se ilustrará ahora, pero sin limitación, por medio de los siguientes ejemplos:
Ejemplo 1 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2(3H)-ona (a) 6-amino-2-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-4-pirimidinol
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A una suspensión agitada de 4-amino-6-hidroxi-2-mercaptopirimidina monohidrato (67,7 g) en una mezcla de agua (920 ml) y tetrahidrofurano (300 ml) se añadió solución acuosa de hidróxido de sodio (46-48% p/p; 24 ml) seguido de agua (40 ml). La solución amarilla pálida turbia resultante se enfrió hasta 20ºC antes de añadir bromuro de 2,3-difluorobencilo (83,0 g) de modo uniforme durante 25 minutos, para obtener un precipitado blanco. La mezcla se agitó a temperatura ambiente durante 3,5 horas, se recogió el producto y se lavó dos veces con una mezcla de agua (68 ml) y tetrahidrofurano (24 ml), para obtener el compuesto del título en forma de un sólido blanco (101,89 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 11,45 (1H, br.s), 7,44 (1H, t), 7,34 (1H, m), 7,15 (1H, m), 6,58 (2H, br.s), 5,01 (1H, s), 4,39 (2H, s).
(b) 7-amino-5-[[(2,3-difluorofenil)metilltio][1,3]oxatiolo[5,4-d]pirimidin-2-ona
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A una suspensión agitada de 6-amino-2-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-4-pirimidinol (9,58 g) en tetrahidrofurano (96 ml) se añadió cloruro de clorocarbonilsulfenilo (4,89 g) durante 7 minutos, seguido de tetrahidrofurano (2 ml). La mezcla de reacción se agitó durante 40 minutos y el precipitado resultante se recogió por filtración, se lavó dos veces con tetrahidrofurano (19 ml), para obtener el compuesto del título en forma de un sólido amarillo pálido (11,31 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 7,89 (1H, br.s), 7,45 (1H, t), 7,34 (1H, m), 7,16 (1H, m), 5,82 (1H, br.s), 4,39 (2H, s).
(c) 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona
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13
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A una suspensión agitada de 7-amino-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio][1,3]oxatiolo[5,4-d]pirimidin-2-ona (5,03 g) y cloruro de benciltrimetilamonio (2,58 g) en acetonitrilo (25 ml) a 50ºC, se añadió primero N,N-dietilanilina (2,46 g) seguido de acetonitrilo (5 ml), y luego oxicloruro de fósforo (7,41 g) seguido de acetonitrilo (5 ml). La mezcla de reacción se calentó a reflujo y se mantuvo a esta temperatura durante 36 horas, antes de enfriar hasta temperatura ambiente y se añadió a agua (25 ml) a 50ºC con agitación durante 30 minutos. Un enjuague adicional de acetonitrilo (5 ml) del recipiente de reacción se añadió a la mezcla de enjuague, antes de calentar hasta 75ºC y se enfrió lentamente hasta 25ºC a <0,5ºC/min. La mezcla resultante se mantuvo a 25ºC durante 30 minutos y luego se recogió por filtración, lavando cuatro veces con agua (25 ml), para obtener el compuesto del título en forma de un sólido blanquecino (3,5 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 7,45 (1H, t), 7,38 (1H, m), 7,22 (1H, m), 4,50 (2H, s), 3,43 (1H, br.s).
(d) 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]-3-(tetrahidro-2H-piran-2-il)tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona
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14
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(i)
A una suspensión agitada de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona (5 g) y ácido p-toluensulfónico (29,4 mg) en tolueno (40 ml) a 60ºC se añadió 3,4-dihidro-2H-pirano (1,83 g) durante 1 hora. La mezcla de reacción se mantuvo a 60ºC durante 2 horas y luego se enfrió hasta 0,5ºC/min hasta temperatura ambiente. Primero se añadió solución saturada acuosa de bicarbonato de sodio (20 ml) a la mezcla de reacción, antes de agitar durante 1 hora. Las fases depositadas se separaron y la solución orgánica luego se trató con salmuera saturada (20 ml). La fase en salmuera se eliminó y se añadió tolueno (2 ml) a la fase orgánica restante para dar una solución anaranjada clara de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-(tetrahidro-2H-piran-2-il)tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona. (44,5 ml).
(ii)
A una porción de la solución anaranjada clara (10 ml) se añadió tetrahidrofurano (5 ml), carbonato de sodio (0,70 g) y (D)-alaninol (0,49 g). La mezcla de reacción agitada se calentó hasta 60ºC durante 1,5 horas y luego se calentó hasta 65ºC durante 24 horas. Se añadió agua (10 ml) a la mezcla de reacción a 60ºC y se continuó agitando durante 1 hora. La fase acuosa depositada se eliminó y se añadió ciclohexano (15 ml) a la mezcla de reacción agitada durante 1 hora a 60ºC, durante lo cual el producto se cristalizó. La mezcla resultante se agitó a 60ºC durante otras 2 horas, se enfrió hasta temperatura ambiente a 0,25ºC/min y luego se enfrió hasta 0-5ºC. El producto cristalizo se aisló, se lavó dos veces con tolueno (3 ml), para obtener el compuesto del título en forma de un sólido blanquecino (1,15 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 7,50 (1H, br.s), 7,41 (1H, t), 7,33 (1H, m), 7,15 (1H, m), 5,54 (1H, d), 4,76 (1H, br.s), 4,44 (2H, s), 4,22 (1H, br.m), 4,00 (1H, d), 3,56 (1H, m), 3,43 (1H, m), 3,34 (1H, m), 2,71 (1H, m), 1,90 (1H, br.d), 1,62 (2H, br.d), 1,48 (2H, br.m), 1,10 (3H, d).
(e) 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona
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A una solución agitada de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]-3-(tetrahidro-2H-piran-2-il)tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona (10,0 g) en acetonitrilo (200 ml), agua (36 ml) y tetrahidrofurano (30 ml) a 65ºC se añadió ácido clorhídrico 1 M (23,25 ml) durante 3 horas. El producto cristalizó durante el tiempo adicional. La mezcla se enfrió hasta 25ºC y el producto se recogió por filtración, lavando primero con agua (30 ml), luego acetonitrilo (30 ml), para obtener el compuesto del título en forma de un sólido blanquecino (7,79 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 12,41 (1H, br.s), 7,35 (3H, m), 7,15 (1H, m), 4,73 (1H, m), 4,40 (2H, m), 4,21 (1H, br.m), 3,44 (1H, m), 3,37 (1H, m), 1,09 (3H, d).
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Ejemplo 2 Sal potásica de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tiol-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2(3H)-ona (a) 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d] pirimidin-2-(3H)-ona
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A una suspensión agitada de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona (31,62 g), tal como se preparó en el Ejemplo 1 (c) anterior, en butironitrilo (150 ml) a temperatura ambiente se añadió diisopropiletilamina (16 ml, 1,0 eq), formando una solución. Se aplicó un lavado de butironitrilo (10 ml). Se disolvió fenilvinilsulfona (20 g, 1,3 eq) en butironitrilo (80 ml) en un recipiente separado y esta solución se añadió al recipiente, seguido de un lavado con butironitrilo (70 ml). La solución anaranjada se calentó hasta una temperatura interna de 100ºC. Después de 18 horas, la HPLC mostró un consumo casi total del material de partida (3,36% de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona restante)*. En este momento, se añadió más diisopropiletilamina (16 ml, 1,0 eq) a la mezcla a 50ºC, seguido de un pequeño lavado de butironitrilo (5 ml). Se añadió D-alaninol (9,25 mLs, 1,3 eq) seguido de un lavado de butironitrilo (5 ml). Después de 6,5 h, la HPLC mostró una conversión casi total del intermediario de reacción (2,52% de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona restante). La reacción se enfrió de 100 a 50ºC durante 6,5 h y se mantuvo a 50ºC bajo nitrógeno durante 64 h. A fin de obtener una muestra homogénea, la reacción se recalentó hasta 100ºC (1,19% de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona presente por HPLC). La reacción se enfrió de 100 a 50ºC durante 1 h y se añadió agua (200 mLs). Se observó un precipitado. La mezcla se enfrió de 50ºC a 20ºC durante 2 h. El precipitado se envejeció a 20ºC durante 1 h y se recogió por filtración. La torta se lavó con 1:1 water/butironitrilo (70 ml) dos veces, luego con butironitrilo (35 ml). El sólido luego se secó en el filtro durante 30 min, se recogió y se secó en un horno de vacío durante la noche a 50ºC. Un sólido amarillo pálido de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona se obtuvo con un rendimiento del 88% (44,33 g, sup. de HPLC = 98,75%).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 1,09 (d, 3H), 1,25 (m, 1H), 3,37 (dquin, 2H), 3,80 (t, 2H), 4,13 (t, 2H), 4,20 (m, 1H), 4,39 (s, 2H), 4,75 (t, 1H), 7,15 (m, 1H), 7,33 (m, 2H), 7,46 (d, 1H), 7,55 (t, 2H), 7,66 (t, 1H), 7,82 (d, 2H).
(b) Aislamiento del intermediario 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d] pirimidin-2-(3H)-ona
Esto se puede lograr por medio del proceso destacado en (a) anterior, pero añadiendo agua a la mezcla a 50ºC (en el punto *). La mezcla luego se enfrió hasta temperatura ambiente produciendo un precipitado que se aísla por filtración.
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 3,86 (t, 2H), 4,21(t, 2H), 4,49 (s, 2H), 7,20 (m, 1H), 7,37 (m, 2H), 7,55 (t, 2H), 7,65 (t, 1H), 7,83 (d, 2H).
(c) La preparación de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimi- din-2(3H)-ona, sal de potasio
17
A una suspensión agitada de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]-3-[2-(fenilsul-
fonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona (2,0 g, 1,0 eq), tal como se preparó en el Ejemplo 2(a) anterior, en propan-2-ol (25,5 ml) a temperatura ambiente bajo nitrógeno, se añadió t-butóxido de potasio (0,449, 1,05 eq). La suspensión resultante se calentó hasta una temperatura interna de 75-78ºC (reflujo). Después de 1,5 horas a esta temperatura, se añadió agua (4,5 ml) y la reacción se convirtió en una solución. La reacción se recalentó hasta 75-78ºC antes de muestrear para análisis de HPLC. La muestra mostró casi un consumo completo del material de partida (0,36% de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo [4,5-d]pirimidin-2-(3Hona restante). La reacción se dejó enfriar, se sembró a 50ºC con 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[(1R)-2-hidroxi-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona, sal de potasio (2 mg) y luego se enfrió hasta temperatura ambiente. El precipitado se envejeció a temperatura ambiente durante 1 hora antes de filtrar. La torta se lavó con propan-2-ol (3 x 4 ml). TEl sólido blanco se recogió y se secó en un horno de vacío durante la noche a 50ºC. Este proceso dio como resultado 63% (0,96 g) de un sólido blanco que era de alta pureza (99,65% por sup. de HPLC).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 1,06 (d, 3H), 3,26-3,43 (m, 2H), 4,09 (quin, 1H), 4,34 (m, 2H), 4,65 (bs, 1H), 5,59 (d, 1H), 7,12 (q, 1H), 7,28 (q, 1H), 7,37 (t, 1H).
Alternativamente, el compuesto del Ejemplo 1(e) se puede hacer reaccionar con hidróxido de potasio para dar el compuesto del título.
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Ejemplo 3 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[-2-hidroxi-7-(hidroximetil)-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]-pirimidin-2(3H)- ona, sal sódica (a) 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]-7-[(2,2,5-trimetil-1,3-dioxan-5-il)amino]tiazolo[4,5-d] pirimidin-2(3H)-ona
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A una suspensión agitada de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona, preparada tal como se muestra en el Ejemplo 1, etapas (a) a (c), (1,0 g, 1,0 eq) en butironitrilo (15 ml) a temperatura ambiente bajo nitrógeno, se añadió diisopropiletilamina (0,5 ml, 1,0 eq), formando una solución. Se añadió fenilvinilsulfona (0,63 g, 1,3 et) al recipiente. La solución anaranjada se calentó hasta una temperatura interna de 100ºC. Después de 18 horas, la HPLC mostró el consumo casi total del material de partida (0,93% de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona restante). En este punto, se añadió más diisopropiletilamina (0,5 ml, 1,0 eq) a la mezcla a 50ºC, seguido de (2,2,5-trimetil-1,3-dioxan-5-il)amina (0,63 g, 1,5 eq). (2,2,5-trimetil-1,3-dioxan-5-il)amina se revela en J. Nat. Prod, 1999, 62, 963-968.
Después de agitar durante la noche a 100ºC, la HPLC mostró el consumo incompleto del intermediario de reacción (32,56% de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona restante). Otra porción de (2,2,5-trimetil-1,3-dioxan-5-il)amina (0,21 g, 0,5 eq) se añadió. La reacción tomó otros 4 días a 100ºC en cuyo momento la HPLC mostró <10% del intermediario (7,80% de 7-cloro-5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2-(3H)-ona, así como 13,42% de 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)-1-metiletil] amino] -3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2(3H)-ona donde el acetonuro se había clivado in situ). La reacción se dejó enfriar de 100 a 50ºC. En el ínterin, se añadió agua a 50ºC (10 ml). Se observó un precipitado. Las capas se separaron, la capa orgánica se lavó luego con agua (10 ml), se secó sobre MgSO_{4}, se filtró y se evaporó hasta sequedad para dar un aceite anaranjado.
La purificación se logró por medio de cromatografía en sílice eluyendo con 20-30% de acetato de etilo/i-hexano en sílice para obtener un sólido blanco.
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 1,27 (s, 3H), 1,33 (s, 3H), 1,36 (s, 3H), 3,67 (d, 2H), 3,82 (t, 2H), 4,14 (m, 4H), 4,38 (s, 2H), 7,20 (m, 2H), 7,34 (t, 2H), 7,54 (t, 2H), 7,66 (t, 1H), 7,81 (d, 2H).
(b) 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)-1-metiletil]amino]-3-[2-(fenilsulfonil)etliil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2(3H)-ona
19
5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]-7-[(2,2,5-trimetil-1,3-dioxan-5-il)amino]tiazolo[4,5-d]
pirimidin-2(3H)-ona (0,19 g) se sometió a agitación bajo nitrógeno con THF (2 ml), y HCl 1 M (2 ml). Después de agitar durante una hora a temperatura ambiente, la HPLC reveló que la desprotección estaba completa (0,48% del material de partida residual).
A la mezcla se añadió acetato de i-propilo (5 ml) y agua (2 ml). La capa acuosa inferior se eliminó y se lavó con otras dos porciones de acetato de i-propilo (2 x 7,5 ml). Las capas orgánicas combinadas se lavaron dos veces con agua (2 x 10 ml), se secaron sobre MgSO_{4}, se filtraron y se evaporaron para dar un sólido blanco con un rendimiento del 88% (0,156 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 1,25 (s, 3H), 3,60 (m, 4H), 3,80 (t, 2H), 4,15 (t, 2H), 4,38 (s, 2H), 4,68 (t, 2H), 6,51 (s, 1H), 7,17 (m, 1H), 7,34 (t, 2H), 7,57 (t, 2H), 7,67 (t, 1H), 7,84 (d, 2H).
(c) 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[-2-hidroxi-1-(hidroximetil)-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2 (3H)-ona, sal sódica
20
A 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)-1-metiletil]amino]-3-[2-(fenilsulfonil)etil]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2(3H)-ona (0,15 g, 1,0 eq) se añadió t-butóxido de sodio (0,028 g, 1,1 eq). Los dos sólidos se purgaron con nitrógeno. Propan-2-ol (2 ml) se añadió para dar una suspensión a temperatura ambiente. La reacción se calentó para dar una solución amarilla. Después de 1 hora a reflujo, se tomó una muestra para el análisis de HPLC, que reveló la terminación (sólo quedó 1,39% de material de partida). La reacción se enfrió hasta temperatura ambiente y se observó un precipitado. El producto se filtró y se lavó con propan-2-ol (\sim1 ml). El sólido blanco recogido se secó en un horno de vacío a 40ºC para obtener 81% (0,091 g).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 1,22 (s, 3H), 3,40 (m, 2H), 3,56 (m, 2H), 4,35 (s, 2H), 4,80 (s, 1H), 5,05 (t, 2H), 7,17 (m, 1H), 7,36 (t, 2H).
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Ejemplo 4 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]-pirimidin-2(3H)-ona, sal potásica
A 5-[[(2,3-difluorofenil)metil]tio]-7-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)-1-metiletil]amino]tiazolo[4,5-d]pirimidin-2(3H)-ona (0,881 g, 2,13 mmol) en metanol (20 ml) se añadió KOMe (0,165 g, 2,34 mmol, 1,1 eq) y la mezcla se calentó a reflujo. Se añadió más metanol (10 ml) para obtener una solución. La solución se dejó enfriar y el disolvente se eliminó en un evaporador rotativo y el sólido resultante se secó al vacío. Esto dio el compuesto del título (0,828 g, 86%).
RMN de ^{1}H: \delta (DMSO-d6) 1,25 (3H, s), 3,52 (2H, m), 3,62 (2H, m), 4,37 (2H, s), 4,8-5,2 (2H, broad s), 5,06 (1H, s), 7,15 (1H, m), 7,38 (2H, m)
Alternativamente, el compuesto del Ejemplo 3(c) se puede hacer reaccionar con t-butóxido de potasio para dar el compuesto del título.

Claims (9)

1. Un método para la preparación de un compuesto de la fórmula (I) o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables:
21
en el que
R^{1} representa un grupo carbocíclico C_{3}-C_{7}, alquilo C_{1}-C_{8}, alquenilo C_{2}-C_{6} o alquinilo C_{2}-C_{6}, estando sustituido cada uno de los grupos opcionalmente con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, -OR^{4}, -NRR^{6}, -CONR^{5}R^{6}, -COOR^{7}, -NR^{8}COR^{9}, -SR^{10}, -SO_{2}R^{10}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9} o un grupo arilo o heteroarilo, los cuales pueden estar ambos opcionalmente sustituidos con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, grupos ciano, nitro, -OR^{4}, -NR^{5}R^{6} -CONR^{5}R^{6}, -COOR^{7}, -NR^{8}COR^{9}, -SR^{10} -SO_{2}R^{10}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9}, alquilo C_{1}-C_{6} o trifluorometilo;
R^{2} y R^{3} representan cada uno, de modo independiente, un átomo de hidrógeno, o un grupo carbocíclico C_{3}-C_{7}, alquilo C_{1}-C_{8}, alquenilo C_{2}-C_{6} o alquinilo C_{2}-C_{6}, pudiendo estar los últimos cuatro grupos opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de
(a)
átomos de halógeno, -OR^{4}, -NR^{5}R^{6}, -CONR^{5}R^{6}, -COOR^{7}, -NR^{8}COR^{9}, -SR^{10}, -SO_{2}R^{10}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9};
(b)
un anillo de 3-8 miembros que opcionalmente contiene uno o varios átomos seleccionados de O, S, NR^{8} y opcionalmente sustituido en sí con alquilo C_{1}-C_{3} o halógeno; o
(c)
un grupo arilo o un grupo heteroarilo cada uno de los cuales puede estar opcionalmente sustituido con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, grupos ciano, nitro, -OR^{4}, -NR^{5}R^{6}, -CONR^{5}R^{6}, -NR^{8}COR^{9}, -SO_{2}NR^{5}R^{6}, -NR^{8}SO_{2}R^{9}, alquilo C_{1}-C_{6} y trifluorometilo;
R^{4} representa hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6} o un grupo fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR^{11} y -NR^{12}R^{13}.
R^{5} y R^{6} representan, de modo independiente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C_{1}-C_{6} o fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR^{14} y -NR^{15}R^{16}, -CONR^{15}R^{16}, -NR^{15}COR^{16} -SONR^{15}R^{16}, NR^{15}SO_{2}R^{16}
o
R^{5} y R^{6} junto con el átomo de nitrógeno al que están unidos forman un sistema de anillos heterocíclicos saturados de 4 a 7 miembros que opcionalmente contiene otro heteroátomo seleccionado de átomos de oxígeno y nitrógeno, cuyo sistema de anillos puede estar opcionalmente sustituido con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de fenilo, -OR^{14}, -COOR^{14}, -NR^{15}R^{16}, -CONR^{15}R^{16}, -NR^{15}COR^{16}, -SONR^{15}R^{16}, NR^{15}SO_{2}R^{16} o alquilo C_{1}-C_{6}, opcionalmente sustituido en sí con uno o varios sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno y grupos -NR^{15}R^{16} y -OR^{17};
R^{10} representa un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C_{1}-C_{6} o fenilo, cuyos dos últimos pueden estar opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos sustituyentes seleccionados, de modo independiente, de átomos de halógeno, fenilo, -OR^{17} y -NR^{15}R^{16}; y
cada uno de R^{7}, R^{8}, R^{9}, R^{11}, R^{12}, R^{13}, R^{14} R^{15}, R^{16}, R^{17} representa, de modo independiente, un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo C_{1}-C_{6} o fenilo,
\newpage
cuyo método comprende poner en contacto
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22
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en donde L es un grupo saliente
con un reactivo de grupo protector de nitrógeno de tiazol en condiciones de reacción apropiadas para formar un compuesto de la fórmula
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23
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en donde PG es un grupo protector,
hacer reaccionar el compuesto de la fórmula III con una amina de la fórmula HNR^{2}R^{3} para formar un compuesto de la fórmula
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24
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y desprotección del compuesto de la fórmula II para dar un compuesto de la fórmula I, y conversión simultánea o secuencial en una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables.
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2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde R^{1} representa un grupo bencilo opcionalmente sustituido.
3. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde uno de R^{2} o R^{3} es hidrógeno y el otro es alquilo C_{1}-C_{8} sustituido con hidroxi y uno o varios grupos metilo o etilo.
\newpage
4. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 para la preparación de compuestos de la fórmula Ia
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25
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en donde cada R^{x} está seleccionado, de modo independiente, de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-4} opcionalmente sustituido con hidroxi, amino, -O-alquilo C_{1-4}, -S-alquilo C_{1-4}, -N-alquilo C_{1-4}, -NHSO_{2}R, o -CONR_{2} y siempre que ambos R^{X} no sean hidrógeno o amino.
\vskip1.000000\baselineskip
5. Un método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde cada R^{X} está seleccionado, de modo independiente, de hidrógeno e hidroximetilo, siempre que ambos R^{X} no sean hidrógeno.
6. Un compuesto de la fórmula
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26
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o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables y en donde PG, R^{2}, R^{3} y R^{1} tienen los significados indicados en la reivindicación 1.
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7. Un compuesto de la fórmula
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27
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o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables y en donde PG, L y R^{1} tienen los significados indicados en la reivindicación 1.
\newpage
8. Un compuesto de la fórmula
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28
\vskip1.000000\baselineskip
o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables y en donde L es un grupo saliente distinto de cloro y R^{1} tiene el significado indicado en la reivindicación 1.
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9. Un compuesto de la fórmula
\vskip1.000000\baselineskip
29
\vskip1.000000\baselineskip
o una de sus sales o solvatos farmacéuticamente aceptables y en donde R^{1} tiene el significado indicado en la reivindicación 1.
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