DE69627786T2

DE69627786T2 - Zähleinrichtung für eine Flüssigkeitsabgabevorrichtung

Info

Publication number: DE69627786T2
Application number: DE69627786T
Authority: DE
Inventors: Warren R. Jewett; Frederick A. Ebeling
Original assignee: IEP Pharmaceutical Devices LLC
Current assignee: IEP Pharmaceutical Devices LLC
Priority date: 1995-11-22
Filing date: 1996-11-19
Publication date: 2004-03-25
Anticipated expiration: 2016-11-20
Also published as: AU730788B2; NO964943L; MY119114A; AU7174596A; DE69627786D1; NO964943D0; CA2190204A1; ES2199275T3; EP0775499B1; EP0775499A2; PT775499E; CA2190204C; JP3583569B2; DK0775499T3; NZ299619A; JPH09168593A; EP0775499A3; NO315310B1; US5622163A; ATE238822T1

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft Vorrichtungen zum Anzeigen der Anzahl von Flüssigkeitsabgabemengen, die in einem Behälter verbleiben, von dem abgemessene Mengen verabreicht werden.
KURZE BESCHREIBUNG DES STANDES DER TECHNIK
Viele unterschiedliche Flüssigkeitsabgabevorrichtungen für die Verabreichung abgemessener Anteilmengen einer enthaltenen Flüssigkeit aus Behältern sind bekannt und im Handel erhältlich. Beispielsweise beschreibt das US-Patent 3 749 290 eine durch einen Auslöser bzw. Abzug betätigte Abgabepumpe, die mit einem Flüssigkeitsbehälter zusammengesetzt ist. Bei Betätigung wird eine abgemessene Anteilmenge der enthaltenen Flüssigkeit aus den Behältern abgegeben.
Von besonderer Bedeutung als Flüssigkeitsabgabevorrichtungen sind Inhalatoren für abgemessehe Dosen bzw. Dosieraerosole (MDI), die für die Abgabe flüssiger Medikamente an Tiere und auch an Menschen verwendet werden.
Die Verwendung von Inhalatoren ist gut bekannt und der Stand der Technik hat sich in den letzten fünfundzwanzig Jahren weiterentwickelt und deckt nun viele Versionen des Grundkonzepts einer Medikament-Verabreichungseinrichtung vom „pumpenden„ Typ ab. Die Vorrichtung kann manuell gepumpt werden (wie zum Beispiel im US-Patent 5 284 132 beschrieben ist) oder ein pumpenartiger Zyklus kann eingesetzt werden. Das Medikament kann auch wiederholt aus einem Wegwerfbehälter mit innerem Überdruck freigesetzt werden, um je nach Bedarf wiederholte Sprühnebel oder Inhalationen zu erzeugen.
Stellvertretend für die ersten Inhalatoren für die orale und intranasale Verabreichung von Medikamenten stehen jene, die beispielsweise in den US-Patenten 3 361 306, 3 183 907, 3 565 070, 4 206 758, 4 803 978, 4 934 358, 4 955 371, 5 060 643 und 5 351 683 beschrieben sind. Stellvertretend für Inhalatoren für den Nasen- und Rachenraum großer Säugetiere, wie zum Beispiel von Pferden, steht jener, der im US-Patent 5 062 423 beschrieben ist.
Dosieraerosole (MDIs) sind zurzeit die effizientesten und am meisten angenommene Einrichtungen für die genaue Abgabe von Medikamenten in kleinen Dosen in die Atemwege eines Tieres. Therapeutische Mittel, die gewöhnlich über den Inhalationsweg eingegeben werden, schließen Bronchodilatatoren (B₂-Agonisten und Anticholinergika), Kortikosteroide sowie Antiallergika ein. Die Inhalation kann auch ein gangbarer Weg für infektionsverhindernde Mittel, Impfstoffe, systemisch wirkende und diagnostische Mittel ebenso wie Antileukotriene, Antiproteinasen und dergleichen sein.
MDIs sind in mehreren Typen erhältlich. Am häufigsten umfassen die MDIs einen druckresistenten Behälter (Kanister), der typischerweise unter Überdruck mit einem Produkt, wie zum Beispiel einem in flüssigem Treibgas aufgelösten Arzneimittel oder in flüssigem Treibgas suspendierten mikronisierten bzw. feinstvermahlenen Teilchen, befüllt wird. Der Behälter ist mit einem Messventil ausgestattet. Das Ventil ist von einer inneren (Lade-) Position in eine äußere (Entlade-) Position bewegbar. Eine vorgespannte Feder hält das Ventil in der Ladeposition, bis es in die Entladeposition gedrückt wird. Die Betätigung des Messventils ermöglicht es, dass eine abgemessene Menge des Kanisterinhalts freigesetzt wird, wodurch der Druck des flüssigen Treibgases die aufgelösten oder mikronisierten Arzneimittelteilchen aus dem Behälter und zum Patienten hin trägt. Auch ein Ventilbetätigungsschalter dient dazu, das Aerosol als Sprühnebel in die Oropharynx des Patienten zu leiten. Gewöhnlich sind Tenside in der Aerosolmischung aufgelöst und können dem zweifachen Zweck dienen, das Ventil zu schmieren und die Klumpenbildung mikronisierter Teilchen zu verringern.
Stellvertretend für pharmazeutische Mischungen für die Verwendung in Dosieraerosolen sind jene, die im US-Patent 5 190 029 beschrieben sind. Die MDI-Vorrichtungen zur Verabreichung solcher pharmazeutischen Mischungen sind ebenfalls gut bekannt, wie beispielsweise den Beschreibungen der US-Patente 3 361 306, 3 565 070 und 4 955 371 zu entnehmen ist. Die in dem Dokument GB-A-2 288 259 beschriebene Vorrichtung zeigt die Merkmale, die im Oberbegriff des Anspruchs 1 definiert sind.
Ein Nachteil, der sich aus der Verwendung der bekannten Vorrichtungen ergibt, ist, dass der Patient nicht jederzeit die Menge des Medikaments in dem Aerosoibehälter ermitteln kann. Im Allgemeinen sind die Behälter nicht durchsichtig, da sie den Inhalt vor Licht schützen. Sie zu schütteln erbringt nicht immer einen hörbaren Aufschluss über ihren Inhalt. Im Extremfall könnte dies bedeuten, dass der Patient, der möglicherweise einen schweren Bronchialspasmus oder einen ähnlichen Notfall erleidet und eine Dosis des Medikaments benötigt, feststellt, dass der Aerosolbehälter keine Dosis abgibt, weil sein Inhalt bereits geleert ist. Das Problem wurde erkannt und Lösungen wurden erdacht. Beispielsweise beschreibt das US-Patent Nr. 4 817 822 eine Inhalatorvorrichtung, die eine Zähleinrichtung zum Anzeigen der relativen Leere eines Behälters oder der Anzahl der abgegebenen Dosen umfasst. Jedoch ist dieser Inhalator-Zählmechanismus physisch sowohl am Aerosolbehälter wie auch am Inhalator, beispielsweise durch einen Haltering oder einen Haltedeckel, befestigt. In einer Ausführungsform ist die Zähleinrichtung eine separate Hülse, die auf den nach oben gedrehten Boden des Aerosolbehälters passt. Sie ist leicht zu verlieren, da sie nicht in den Inhalator integriert, sondern eine Hilfseinheit ist, die über den losen Aerosolbehälter gestreift wird. In einer anderen Ausführungsform erfordert die Zähleinrichtung eine sichere Befestigung am Hals des Aerosolbehälters, die das Entfernen des Behälters aus dem Inhalator verhindert, auch wenn er leer ist. Die Inhalationsvorrichtung ist nur für die Benutzung mit dem ursprünglichen Aerosolbehälter verwendbar und kann nicht mit Aerosol-Nachfüllbehältern verwendet werden.
Das US-Patent 5 020 527 zeigt eine Verbesserung gegenüber der Dosis-Zähleinrichtung des US-Patents 4 817 822, worin die mechanische Zähleinrichtung durch eine elektronische Zähleinrichtung ersetzt werden kann. Der verbesserte Inhalator kann die Anzahl der Dosen, die im Aerosolbehälter verbleiben, anzeigen. Allerdings ist die Vorrichtung in der Bedienung nicht narrensicher, was in den Händen eines stark geschwächten, verwirrten oder vergesslichen Patienten von Nachteil sein kann. In Haushalten mit kleinen Kindern ist bekannt, dass diese mit den MDIs „gespielt„ haben, wenn ein unbeaufsichtigter Zugriff möglich ist. Kleinkinder können die erfolgten Zählungen der mechanischen Vorrichtungen versehentlich auf Null stellen oder beeinflussen. Beispielsweise kann der Zähler versehentlich auf Null gestellt werden, was seiner Nützlichkeit abträglich ist und den Patienten in der Tat falsch informiert, was die korrekte Anzahl der in dem Behälter verbleibenden Dosen betrifft. Auch kann der Zähler nicht automatisch auf Null gestellt werden, wenn ein voller, neuer Aerosolbehälter (eine Nachfüllung) verwendet werden soll. Diese kann die Genauigkeit der durchgeführten Zählung beeinträchtigen.
Des Weiteren verwendet der Inhalator des US-Patents 5 020 527 immer noch einen mechanischen Auslöser bzw. Abzug zur Betätigung der Zähleinrichtung. Die Zähleinrichtung wird ohne eine tatsächliche Verabreichung einer Dosis aus dem Behälter ausgelöst, zum Beispiel, wenn der Aerosolbehälter entfernt wird und die Inhalationsvorrichtung, getrennt vom Aerosolbehälter, gewaschen und desinfiziert wird.
Diese und andere Probleme im Zusammenhang mit den Inhalatoren und anderen Flüssigkeitsabgabevorrichtungen des Standes der Technik werden durch die vorliegende, nachstehend beschriebene Erfindung gelöst. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist wirtschaftlich herstellbar, mit Flüssigkeitsbehältern zusammensetzbar und wegwerfbar, wenn der Behälter leer ist, auf die gleiche Art und Weise, die derzeit beim Entsorgen der Behälter befolgt wird.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist für die Verwendung mit einem Flüssigkeitsbehälter gedacht und kann mit ihm zusammen weggeworfen werden, wenn der Inhalt geleert ist. Es ist nicht notwendig, dass eine Zähleinrichtung auf Null gestellt wird, einschließlich aller Fehler, die einen solchen Vorgang begleiten.
ZUSAMMNFASSUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung umfasst eine Vorrichtung zum Anzeigen der Anzahl von dosierten Abgabemengen, die in einem Behälter zum Aufnehmen und Abgeben abgemessener Mengen einer Flüssigkeit noch verbleiben, welche folgendes aufweist:

a. ein rohrförmiges Gehäuse mit
i. einem ersten Ende;
ii. einem zweiten Ende;
iii. einem rohrförmigen Korpus, welcher das erste Ende mit dem zweiten Ende verbindet, wobei der rohrförmige Korpus zusammen mit den Enden eine hohle Kammer definiert;
b. einen flexiblen ersten Verschluss, welcher das erste Ende verschließt;
c. einen zweiten Verschluss, welcher das zweite Ende verschließt;
d. eine mikroelektronische Einrichtung, welche in der Kammer angebracht ist und nach der Abgabe einer Flüssigkeit aus dem Behälter ein Signal empfängt, die Anzahl der dosierten Abgabemengen berechnet, welche noch in dem Behälter verbleiben, und nach Ermittlung einer vorgegebenen Anzahl noch verbleibender dosierter Abgabemengen das Ergebnis der Berechnung anzeigt;
e. einen Schalter, welcher im Inneren des rohrförmigen Gehäuses enthalten ist und an die mikroelektronische Einrichtung meldet, wenn nach Vornahme jedes Abgabevorgangs der flexible erste Verschluss in Eingriff mit dem Schalter nach unten gedrückt wird, wobei der Schalter in proximaler Position bezüglich des ersten Endes des rohrförmigen Gehäuses positioniert ist; und
f. eine Einrichtung auf dem zweiten Ende des rohrförmigen Gehäuses zur Anbringung der Vorrichtung auf einer Baugruppe mit einem Flüssigkeitsbehälter an einer Position, an welcher die Abgabe einer abgemessenen Dosis gleichzeitig den Schalter aktiviert. Das rohrförmige Gehäuse ist aus einem synthetischen Polymermaterial hergestellt, das zumindest teilweise Licht hindurch treten lässt, und die mikroelektrische Einrichtung weist eine Leuchtdiode auf, die in der hohlen Kammer angeordnet ist.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann für die Aufrechterhaltung einer laufenden Bestandsaufnahme einer vorbestimmten Menge Flüssigkeit, die aus einem Behälter abgegeben werden soll, und für das Signal, wenn eine vorbestimmte Anzahl dosierter Abgabemengen noch im Behälter verbleibt, verwendet werden. Sie ist relativ einfach zu bedienen, auch für kleine Kinder (im Alter von 6 bis 12 Jahren). Beispielsweise ermöglicht es die Erfindung, mit der Zahl der dosierten Abgabemengen eines Medikaments, die noch zur Verwendung in Dosieraerosolen und anderen Flüssigkeitsabgabevorrichtungen verbleiben, stets auf dem Laufenden zu bleiben.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Nachstehend werden Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben, worin:
1 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Dosieraerosols ist, das mit einem Aerosolkanister für ein Dosieraerosol zusammengesetzt gezeigt ist,
2 eine Querschnittsansicht der in 1 gezeigten Baugruppe ist,
3 eine vergrößerte Querschnitts-Seitenansicht der in der Baugruppe der 1 und 2 gezeigten Rückwärtszählkomponente ist,
4 eine Veranschaulichung einer Ausführungsform der mikroelektronischen Schaltkreiskomponente der in 3 gezeigten mikroelektronischen Anzeigeeinrichtung ist, und
5 eine Längsschnittansicht einer Pumpe ist, die mit dem Hals eines Flüssigkeitsbehälters verbunden ist, wie sie der 9 des US-Patents 3 749 290 zu entnehmen ist, und die so modifiziert worden ist, dass sie die Baugruppe mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung einschließt, die in den 1-4 gezeigt ist.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN DER ERFINDUNG
Der Fachmann wird die Erfindung verstehen, wenn er die folgende Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen liest, wenn sie unter Betrachtung der beigefügten Zeichnungen der 1 bis einschließlich 5 gelesen werden.
1 ist eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Ausführungsform der Baugruppe 10, die ein offenendiges, hohles Rohr 12 umfasst, das mit einem Aerosolkanister 16 zusammengebaut ist, auf dem eine erfindungsgemäße Vorrichtung 30 angebracht ist. Die Baugruppe 10 ist ein Dosieraerosol, wie er im Stand der Technik bekannt und herkömmlich ist, welcher aber durch die Hinzufügung der Vorrichtung 30 verbessert worden ist, die eine mikroelektronische Einrichtung für die dosierten Abgabemengen aus dem Kanister 16 enthält, welche die Anzahl der dosierten Abgabemengen berechnet, die noch im Kanister 16 verbleiben, und die außerdem nach der Ermittlung, dass eine vorbestimmte Anzahl von dosierten Abgabemengen noch im Kanister 16 verbleibt, die Berechnung anzeigt.
2 ist eine Querschnitt-Seitenaufrissansicht der in 1 gezeigten Baugruppe 10 und veranschaulicht weiterhin strukturelle Einzelheiten der erfindungsgemäßen Ausführungsform der Baugruppe. Wie in 2 gezeigt ist, sieht man eine Querschnitt-Seitenaufrissansicht einer erfindungsgemäßen Ausführungsform des Dosieraerosols 10. Das Aerosol 10 ist im Wesentlichen ein hohles Rohr 12 mit einem ersten offenen Ende 14, das größen- und konfigurationsmäßig so angepasst ist, dass es beim Zusammensetzen einen Aerosolkanister 16 aufnimmt. Eine kleine Lüftungsöffnung 13 kann von Vorteil sein, um das Rohr 12 im Gebrauch zu belüften und Raumluft einzulassen. Der Aerosolkanister 16 ist mit einem herkömmlichen Messventil (in 2 nicht gezeigt) und einem Sprühschaft 18 versehen. Kanister 16 dieser Art sind von der Bespak Co., North Carolina, USA, erhältlich. Sie können eine beliebige pharmazeutische Zubereitung enthalten, wie sie herkömmlicherweise in oralen und nasalen Verabreichungseinrichtungen verwendet werden, die beispielsweise im US-Patent 5 190 029 beschrieben sind. Zusammengesetzt positionieren das Rohr 12 und der Kanister 16 den Kanister 16 teilweise innerhalb des Hohlraums 20 des Rohrs 12. Das offene Ende 22 steht in Verbindung mit dem Hohlraum 20 und ist größen- und konfigurationsmäßig so angepasst, dass es ein Mundstück bildet, das in die Mundhöhle eines Patienten eingeführt werden kann und sich beim Einatmen und Ausatmen des Atems eines Säugetiers mit den Lippen in Berührung kommt oder luftdicht umschlossen wird. Alternativ kann das Ende 22 so angepasst werden, dass es mit den Nasenwegen des Patienten ineinander greift. Innerhalb des Hohlraums 20 ist ein Sprühnebel-Richtungselement 23 befestigt, das einen kontinuierlichen internen Kanal 24 einschließt. Der Kanal 24 verbindet sich mit dem Schaft 18 des Aerosolkanisters 16 und leitet von dort eine abgemessene Dosis aus der Düse 26 als Sprühnebel zum offenen Ende 22 des Rohrs 12, wenn der Kanister 16 vom Benutzer nach unten gedrückt wird. Das Ventil des Kanisters 16 wird aktiviert und gibt eine abgemessene Dosis frei. Das Ventil wird aktiviert, wenn der Patient den Kanister 16 nach unten drückt, wodurch er den Schaft 18 gegen das Element 23 drückt und das oben erwähnte Ventil öffnet. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung können die Innenwände des Rohrs 12 am Ende 14 und einwärts eng an den Wänden des Kanisters 16 anliegen (ein gleitendes Ineinandergreifen), so dass sich der Kanister 16 frei innerhalb des Hohlraums 20 bewegt, bis der Schaft 18 durch das Element 23 aufgehalten wird, aber ausreichend eng anliegt, um beim Gebrauch ein Entweichen von Aerosolspray durch das offene Ende 14 zu verhindern. Wie sowohl in 1 wie auch in 2 gezeigt ist, ist der umgedrehte Kanister 16, der durch das Ende 14 gleitend in den Hohlraum 20 eingreift, zugänglich, so dass er auf das Element 23 hinuntergedrückt werden kann. Wenn das Ventil auf dem Kanister 16 auf das Element 23 hinuntergedrückt wird, öffnet es sich und setzt eine abgemessene Dosis der Aerosolzubereitung durch den Schaft 18 und den Kanal 24 frei, um von der Düse 26 zum offenen Ende 22 des Rohrs 12 zu sprühen. Jedes Mal, wenn er vollständig auf das Element 23 hinuntergedrückt wird, wird eine Dosis aus dem Aerosolkanister 16 freigesetzt. Die Einstellung des Drucks auf den Kanister 16 bringt ihn in die nicht-hinuntergedrückte Position zurück, wobei sein Ventil für eine weitere Entladung einer Dosis geladen wird, wenn das Ventil wieder aktiviert wird. Wie in 2 gezeigt ist, ist das Ventil innerhalb des Halses des Kanisters 16 verborgen und funktioniert, wenn der Schaft 18 im Inneren des Kanisters 16 gedrückt wird. Das Ventil selbst ist in den 1-2 nicht gezeigt, da es herkömmlich ist und sich innerhalb der Umhüllung des Kanisters 16 selbst befindet. Die Inhalatorbaugruppe 10, wie bis hierher beschrieben, ist eine bekannte Vorrichtung und kann wie beispielsweise im US-Patent 3 361 306 detailliert erläutert gestaltet sein. Der bekannte Inhalator wird wie nachfolgend beschrieben modifiziert, um die erfindungsgemäße Inhalatorbaugruppe 10 herzustellen. Eine hermetisch versiegelte Vorrichtung 30 für die Aufnahme einer mikroelektronischen Einrichtung zur Bestimmung der Anzahl von Dosen, die nach jeder Aktivierung und Freisetzung einer abgemessenen Dosis noch im Kanister 16 verbleiben, befindet sich integral, vorzugsweise mit einem Klebemittel befestigt und vom Äußeren des Behälters 16 nicht entfernbar, an einer Stelle auf dem umgedrehten Boden des Kanisters 16. Die Positionierung der Vorrichtung 30 auf dem umgedrehten Boden des Kanisters 16 ermöglicht es der Bedienungsperson, den Kanister 16 so hinunter zu drücken, wie es vorstehend beschrieben wurde, indem sie mit einem Finger auf die Platte bzw. Fläche 60 der Vorrichtung 30 drückt. Die Aufnahme der mikroelektronischen Zähleinrichtung innerhalb einer hermetisch versiegelten Vorrichtung 30 erlaubt es dem Benutzer, den Kanister 16 jederzeit mit der daran befestigten Vorrichtung 30 zu entfernen, um das Rohr 12 (innen und außen) mit Wasser, Seifen, Desinfektionsmitteln und antiseptischen Lösungen zu waschen, ohne einer laufenden Zählung zu schaden oder sie zu stören, wie nachstehend vollständiger beschrieben werden wird. Dies ist wichtig, da Sprays vieler Aerosolzubereitungen klebrige Reste hinterlassen, die Staub und Schmutzteilchen festhalten. Einige stellen ein Medium für das Wachsen unerwünschter Mikroorganismen dar. Wenn dem Wachsen dieser Mikroorganismen kein Einhalt geboten wird, können sie zur Infektionsquelle für den Patienten werden und leiten oft Krankheitserreger in die Atemwege des Patienten ein. Es sei nun auf 3 Bezug genommen, in der eine vergrößerte Querschnittsansicht einer Ausführungsform der Vorrichtung 30 zu sehen ist, die eine mikroelektronische Einrichtung zur ständigen Bestandsaufnahme der im Kanister 16 verbleibenden Dosen umfasst. Die 3 zeigt nicht die elektrischen Drähte zwischen den Komponententeilen, um die Zeichnung übersichtlicher zu machen. Eine Stromquelle 32, beispielsweise eine langlebige Batterie, wie zum Beispiel die konventionellen und bekannten Nickel-Cadmium- oder Lithium-Batterien, die etwa 1 bis 3,0 Volt elektrische Spannung liefern, befindet sich hermetisch versiegelt innerhalb einer inneren Kammer 40 der Vorrichtung 30. Eine anwendungsspezifische integrierte Schaltung (ASIC) 36, beispielsweise eine logische Schaltmatrix oder ein Mikroprozessor, der auf die Verarbeitung elektrischer Signale von einem Sensor und die Auslösung einer signalgebenden Vorrichtung 38, wie zum Beispiel einer taktilen Alarmvorrichtung, eines hörbaren Warntons, einer Sichtanzeige, beispielsweise einer Leuchtdiode (LED) oder einer Flüssigkristallanzeige (LCD) für eine alphanumerische Darstellung, programmiert ist, ist auf einer gedruckten Leiterplatte 34 angebracht und wird von der Stromquelle 32 mit Strom versorgt. LCD-Vorrichtungen, die von elektronischen Signalen der ASIC 36 gesteuert bzw. geregelt werden, sind gut bekannt und können beispielsweise von jener Art sein, die in den US-Patenten 4 804 953, 5 227 899 und 5 227 901 beschrieben ist. Die ASIC 36 ist eine Steuer- bzw. Regeleinrichtung. Die ASIC 36 kann eine digitale integrierte Schaltung sein, die wenigstens zu einigen der nachstehend aufgezählten Kontrollfunktionen dient, einschließlich Zeitabstimmungsfunktionen, Berechungen der Anzahl von Dosisbetätigungen, Speicheraufzeichnungen, visuellen und akustischen Anzeigen. Bedient wird die ASIC 36 mit einem Schalter 42 innerhalb der Kammer 40 der Vorrichtung 30 direkt neben der flexiblen Platte bzw. Fläche 60.
Die Vorrichtung 30 ist ein rohrförmiges Gehäuse 50 mit einem ersten Ende 52, einem zweiten Ende 54 und einem rohrförmigen Korpus 56, der das erste und das zweite Ende 52, 54 miteinander verbindet. Die Enden 52, 54 definieren zusammen mit dem Korpus 56 eine innere hohle Kammer 40. Das Ende 52 des rohrförmigen Gehäuses 50 ist mit einer flexiblen Platte bzw. Fläche 60 verschlossen. Das Ende 54 ist mit einem Film oder einer Wand 62 verschlossen. Ein Flansch 64 begrenzt den Rand 66 des zweiten Endes und dient als Mittel zum Reibschluss mit dem Boden des Kanisters 16, um die Vorrichtung 30 zu befestigen. Vorteilhafterweise ist die Vorrichtung auf dem Kanister 16 mit einem Klebemittel an Ort und Stelle gesichert.
Das Gehäuse 50 der Vorrichtung 30 besteht vorzugsweise aus einem durchsichtigen oder durchscheinenden Polymerharzmaterial und ist wie eine umgedrehte Tasse geformt. Das bevorzugte synthetische Polymerharzmaterial zur Herstellung der Vorrichtung 30 ist lichtdurchlässig, so dass es, wenn es internen, relativ schwachen Lichtquellen ausgesetzt ist, leuchtend erscheint und benachbarte Bereiche, beleuchtet. Der Harzkorpus der Vorrichtung 30 kann auf seinen Innenoberflächen beschichtet sein, um ausgesucht nach innen gerichtetes oder diffuses Licht nach Wunsch zu reflektieren.
Stellvertretend für die synthetischen Polymerharze, die zur Formung des Gehäuses 50 der Vorrichtung 30 nützlich sind, stehen thermoplastische Polyolefine, Polyurethane, Polycarbonate und Poly(methylmethacrylat), insbesondere jene, die halb-starr sind und einige Flexibilität haben, um die Installationen und den Betrieb, wie nachstehen beschrieben, zu erleichtern. die Innenwände des Gehäuses 50 der Vorrichtung 30, die die Kammer 40 definieren, können mehrere Rillen bzw. Nuten 68 aufweisen, die zusammenwirken, um eine Fresnel-Linse zur Vergrößerung einer Lichtanzeige innerhalb der Kammer 40 zu formen.
Die Fresnel-Linse funktioniert als eine Lichtprojektionsvorrichtung zur Verstärkung von Licht, das aus Quellen schwachen Lichts unterschiedlicher Farben strömt, was zu einer vielfarbigen Darstellung des Lichts durch die Wände des Gehäuses 50 einschließlich der Platte bzw. Fläche 60 des Endes 52 führt.
Wie in 3 gezeigt ist, dient die gedruckte Leiterplatte 34 dazu, eine Lichtquelle oder mehrere Lichtquellen, wie zum Beispiel lichtemittierende Dioden (LEDs) 48, deren Farbe rot oder grün ist, anzubringen. Vorzugsweise werden, wenn mehrere Lichtquellen verwendet werden, diese LEDs 48 im Wesentlichen gleich beabstandet am Rand der Leiterplatte 34 verteilt.
4 ist ein schematischer Plan, der die Ausführungsform einer Schaltungseinrichtung für die vorstehend beschriebene Mikroprozessoreinrichtung zeigt.
Die ASIC 36 kann vom Hersteller programmiert werden, die vorher festgelegte Anzahl von Dosen zu erspüren und rückwärts zu zählen, die nach jedem Gebrauch des zusammengesetzten Apparats noch im Kanister 16 verbleiben. Sie kann zum Beispiel so programmiert werden, dass sie folgendermaßen funktioniert:
Wenn ein voller Kanister 16 in die Inhalatorbaugruppe 10 mit der befestigten und gesicherten Vorrichtung 30 eingesetzt wird und hinunter gedrückt wird, um eine erste Abgabe einer abgemessenen Medikamentendosis aus dem Kanister 16, wie vorstehend beschrieben, zu veranlassen, startet die ASIC-Einrichtung den Zählvorgang. Bei normalem Gebrauch kann der Kanister 16 jederzeit zum Waschen des Inhalators 10 entnommen und dann wieder eingesetzt werden, ohne die laufende Zählung zu verändern. Die mikroelektronische Dosiszähleinrichtung sendet ein hörbares oder sichtbares Signal aus, wenn 180 von 200 Dosen (oder eine andere eingestellte Anzahl) abgegeben worden sind. Eine rote LED 48 kann so programmiert werden, dass sie nach jedem Gebrauch 10 Sekunden lang zweimal pro Sekunde aufleuchtet, wenn 180 Dosen verabreicht worden sind, und diese Beleuchtung ist durch die lichtdurchlässige Platte bzw. Fläche 60 oder das lichtdurchlässige Gehäuse 50 der Vorrichtung 30 zu sehen. Nachdem beispielsweise weitere 10 Dosen abgegeben worden sind, kann zum Beispiel bei Dosis 191 ein hörbarer Ton einige Male nach jeder Benutzung des Inhalators 10 erklingen, wodurch die Zählung der verbleibenden Dosen angezeigt wird. Bei Erreichen der letzten Dosis kann ein lang anhaltender hörbarer Ton oder ein Dauerleuchten der LED 48 von vielleicht 10 Sekunden Dauer erfolgen.
Die anwendungsspezifische integrierte Schaltung (ASIC) 36 wird bei der Herstellung auf eine Gesamtzählung von beispielsweise 200 Dosen eingestellt. Jedes Mal, wenn der Patient den Medikamentkanister 16 für eine inhalierte Dosis von beispielsweise Albuterol® hinunter drückt, wird der Schalter 42 durch das Fingerniederdrücken auf die Platte bzw. Fläche 60 der Vorrichtung 30, gleichzeitig mit der Abwärtsbewegung des Kanisters 16, geschlossen. Die Schließung des Schalters 42 löst die mikroelektronische Einrichtung aus, die „eins„ von einem beliebigen Zählstand abzieht. Folgende Verwendungen bis zur beispielsweise 180-sten Dosis werden in derselben Weise ausgeführt. Beginnend mit der Verabreichung der 181-sten Dosis kann die LED 48 mehrere Male nach dem Niederdrücken des Kanisters blinken (vielleicht 20 Blinkvorgänge in 10 Sekunden). Dieses visuelle Signal zeigt an, dass es Zeit ist, sich um ein Nachfüllen des verschriebenen Medikaments zu kümmern. Das Signal wiederholt sich bei jeder nachfolgenden Dosis bis zur letzten verbleibenden Dosis (der 200-sten), zu welchem Zeitpunkt die LED 48 so programmiert sein kann, dass sie eingeschaltet bleibt, bis die Batterie leer ist oder der Kanister 16 mit der daran befestigten Vorrichtung 30 ersetzt ist. Die Vorrichtung 30 ist wegwerfbar und kann zusammen mit dem leeren Kanister 16 weggeworfen werden.
Durch die Konstruktion der Vorrichtung 30 und der Flexibilität der Platte bzw. Fläche 60 bei der Aktivierung des Schalters 42, wodurch ein Rückwärtszählen ausgelöst wird, kann man sicherstellen, dass keine falschen Zählungen
Durch die Konstruktion der Vorrichtung 30 und der Flexibilität der Platte bzw. Fläche 60 bei der Aktivierung des Schalters 42, wodurch ein Rückwärtszählen ausgelöst wird, kann man sicherstellen, dass keine falschen Zählungen auftreten, während man die Baugruppe 10 bei sich trägt. Der Mikroschalter 42 kann so gewählt werden, dass er beispielsweise bei 3 bis 7 lb. (6,61 bis 15,43 kg) Druck funktioniert. Der typische Druck, der erforderlich ist, um den Kanister 16 in der Baugruppe eines MDI nach dem Stand der Technik hinunter zu drücken, liegt bei etwa 3 lb. (6,61 kg).
Als weitere Alternative kann die ASIC 36 in Verbindung mit einer Flüssigkristallanzeige (LCD) so programmiert werden, dass sie eine (LCD) zur Verfügung stellt, welche die Gesamtzahl der noch verbliebenen Dosen anzeigt.
5 ist eine Querschnitts-Seitenaufrissansicht einer auslöseraktivierten Abgabeeinrichtungspumpe 10a, die auf einem Behälter 16a (bruchstückhaft gezeigt) angebracht ist. Der Behälter 16a kann undurchsichtig sein, so dass man dessen Inhalt nicht visuell ermitteln kann. An dem Auslöser bzw. Abzug 17a zur Betätigung der Pumpe 10a ist eine Vorrichtung 30a mit einem Klebemittel befestigt, die in allen Aspekten mit der vorstehend beschriebenen Vorrichtung 30 identisch ist. Wenn der Abzug 17a vom Finger der Bedienungsperson zurückgezogen wird, aktiviert ein Finger, der, wie vorstehend beschrieben, auf die Fläche bzw. Platte 60a des Gehäuses 50a gelegt wird, die zuvor beschriebene ASIC 36 über den Schalter 42. Wie vorstehend erwähnt, kann die Vorrichtung 30a mit einem Mikroschalter 42a konstruiert werden, der bei einem beliebig gewählten Druck funktioniert, im Allgemeinen in einem Bereich von etwa 3 bis 10 lb. (6,61 bis 22,05 kg), um falsche Zählungen bei der Bedienung des Abzugs 17a zu vermeiden.

Claims

Vorrichtung (30) zum Anzeigen der Anzahl von dosierten Abgabemengen, die in einem Behälter zum Aufnehmen und Abgeben abgemessener Mengen einer Flüssigkeit noch verbleiben, welche folgendes aufweist: a) ein rohrförmiges Gehäuse (50) mit (i) einem ersten Ende (52); (ii) einem zweiten Ende (54); (iii) einem rohrförmigen Korpus (56), welcher das erste Ende (52) mit dem zweiten Ende (54) verbindet, wobei der rohrförmige Korpus zusammen mit den Enden eine hohle Kammer (40) definiert; b) einen flexiblen ersten Verschluss (60), welcher das erste Ende so verschließt, dass das rohrförmige Gehäuse (50) hermetisch versiegelt ist; c) einen zweiten Verschluss (62), welcher das zweite Ende (54) verschließt; d) eine mikroelektronische Einrichtung (36), welche in der Kammer (40) angebracht ist und nach der Abgabe einer Flüssigkeit aus dem Behälter ein Signal empfängt, die Anzahl der dosierten Abgabemengen berechnet, welche noch in dem Behälter verbleiben, und nach Ermittlung einer vorgegebenen Anzahl noch verbleibender dosierter Abgabemengen das Ergebnis der Berechnung anzeigt; e) einen Schalter (42), welcher im Inneren des rohrförmigen Gehäuses (50) enthalten ist und an die mikroelektronische Einrichtung (36) meldet, wenn nach Vornahme jedes Abgabevorgangs der flexible erste Verschluss (60) in Eingriff mit dem Schalter (42) nach unten gedrückt wird wobei der Schalter (42) in proximaler Position bezüglich des ersten Endes (52) des rohrförmigen Gehäuses (50) positioniert ist; und f) eine Einrichtung (64) auf dem zweiten Ende des rohrförmigen Gehäuses (50) zur Anbringung der Vorrichtung (30) auf einer Baugruppe mit einem Flüssigkeitsbehälter an einer Position, an welcher die Abgabe einer abgemessenen Dosis gleichzeitig de Schalter (42) aktiviert, dadurch gekennzeichnet, dass das rohrförmige Gehäuse (50) aus einem Gehäuse aus synthetischem Polymermaterial hergestellt ist, das zumindest teilweise Licht hindurch treten lässt, und bei welchem die mikroelektrische Einrichtung (36) eine Leuchtdiode (48) aufweist, die in der hohlen Kammer (40) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die mikroelektronische Einrichtung eine anwendungsspezifische integrierte Schaltung (ASIC) aufweist, welche so programmiert ist, dass sie die Anzahl der Flüssigkeitsdosen, die nach jedem Abgabevorgang noch im Behälter verbleiben, anzeigt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 2, bei welcher die mikroelektrische Einrichtung (36) eine (nicht dargestellte) Flüssigkristallanzeige aufweist.
Baugruppe zur Verabreichung eines pharmazeutisch wirksamen Medikaments durch den Mund bzw. das Maul oder über die Nase in die Atemwege eines Säugetiers, wobei die Baugruppe die auf einem Behälter angebrachte Vorrichtung nach den Ansprüchen 1 bis 3 aufweist, welche folgendes umfasst: a) ein hohles Rohr (12) mit (i) einem ersten offenen Ende (14), das in seiner Größe und Ausbildung so ausgelegt ist, dass es einen Aerosolbehälter (16) aufnimmt, welcher eine vorgegebene Anzahl von Dosiereinheiten des Medikaments enthält, und der im Innenraum des Rohres angeordnet ist; (ii) einem zweiten offenen Ende (22), das in seiner Größe und Ausbildung so ausgelegt ist, dass es an die Mundhöhle oder Nasenöffnungen eines Säugetieres ankoppelbar ist; b) einen Aerosolbehälter (16) mit einem Oberteil und einem Unterteil und einem Messventil auf dem Oberteil des Behälters zur Freigabe einer vorgegebenen Anzahl von Dosiereinheiten eines darin enthaltenen Medikaments zur Verabreichung an ein Säugetier, welcher in dem ersten offenen Ende des Rohres angeordnet ist; und c) eine Einrichtung zur ventilgesteuerten Freigabe einer vorgegebenen Anzahl von Dosiereinheiten des Medikaments aus dem Aerosolbehälter.
Baugruppe nach Anspruch 4, bei welcher das hohle Rohr (12) aus einem synthetischen Polymerkunststoff hergestellt ist.