DE3030020A1

DE3030020A1 - Blutbeutel mit einem verbindungssystem

Info

Publication number: DE3030020A1
Application number: DE19803030020
Authority: DE
Inventors: Wolfram H. Dipl.-Chem. Dr. 6074 Rödermark Walker
Original assignee: Biotest Serum Institut GmbH
Current assignee: Biotest Serum Institut GmbH
Priority date: 1980-08-08
Filing date: 1980-08-08
Publication date: 1982-02-25

Description

Blutbeutel mit einem Verbindungssystem
Die Erfindung betrifft Blutbeutel mit einem Verbindungssystem.
Blutbeutel dienen zur Abnahme, Lagerung, Präparation und Transfusion von Blut und Blutbestandteilen. Einer der Vorteile der Blutbeutel gegenüber Blutflaschen aus Glas besteht darin, daß mit Mehrfachblutbeutel-Systemen Blutpräparationen in einem geschlossenen, d.h. sterilen System möglich sind. Die Herstellung von Blutpräparationen gewinnt im Rahmen von ir Hämotherapie nach Maß immer mehr Bedeutung.
Mehrfachbeutelsysteme wie sie sich derzeit im Handel befinden, bestehen aus 2 oder mehr Beutelsystemen, bei denen im allgeme#inen ein Primärbeutel die Blutstabilisatorlösung enthält und zur Aufnahme des Blutes dient.
Zhr Präparation der Blutbestandteile, wie Plasma, Faktor VI 11-Konzentrat, Thrombozytenkonzentrat etc.
dient der Sekundär- oder Satellitenbeutel oder das Satellitenbeutelsystem, das mit dem Primärbeutel mit einem Schlauchsystem verbunden ist.
Damit die im Primärbeutel befindliche Lösung bzw.
das abgenommene Blut vor der Präparation nicht in das Schlauchsystem des Sekundärbeutelsystems übetritt trägt der Primärbeutel ein Verbindungssystem, das nach Öffnung einen übertritt des Präparates vom Primärin den Sekundärbeutel erlaubt.
Für dieses Verbindungssystem existieren verschiedene Aus führungsmögl ichkeiten.
So ist z.B. ein Verbindungssystem bekannt, das aus einer Kugel besteht, die in einen flexiblen Schlauch eingedrückt wird. Ein freier Durchlauf ist nach dem Herausdrücken der Kugel aus dem Schlauch möglich Dieses System hat den Nachteil, daß unter extremen Bedingungen, wie überdruck, Zentrifugation, mechanische Veränderung des Schlauchdurchmessers etc. kein hermetischer Verschluß vorliegt Es sind ferner Systeme# bekannt, die Abklemmvorrichtungen aufweisen, die jedoch meist den Nachteil haben, daß sie voluminös sind und daß sich der eingesetzte Schlauch vor dem Einsatz der Beutel dauerhaft verengt oder verklebt hat, so daß nach Öffnung der Klemme kein freier Durchfluß gewährleistet ist.
US-PS 3 110 308 beschreibt ein Verbindungssystem, bestehend ausleiner Membran, die mit einem kanülenartigen Dorn perforiert wird. Bei diesem System wird oft die umständliche und aufwendige Manipulation beanstandet.
Letztendlich sind Abbrechsysteme bekannt, bei denen durch Abbrechen eines Kunststoffteils in einem Schlauchsystem ein freier Durchlauf möglich ist. Solche Systeme befinden sich außerhalb eines Blutbeutels in dem Verbindungsschlauch zwischen Primär- und Sekundärbeutel Dies hat den Nachteil, daß häufig eine saubere und optimale Trennung der Blutpräparate nach z.B. Zentrifugation nicht möglich ist und eine Kontamination des Präparates erfolgt. Außerdem ist die Herstellung und Montage solcher Systeme aufwendig und kostspielig.
Aufgabe der Erfindung war es deshalb, ein Verbindungssystem bereitzustellen, das die Vorteile des Abbrechsystems zeigt, das jedoch gleichzeitig bündig mit dem Blutbeutel abschließt, so daß eine Kontamination des Sekundärbeutels, z.B. nach der Zentrifugation nicht möglich ist, wobei Herstellung und Handhabung des Systems möglichst einfach und sicher erfolgen sollen.
Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5} enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6)#, wobei das Verbindungsstück {5) unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart, daß es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesentlichen bündig abschließt, wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so daß das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren Vorliegt.
Anhand der Abbildungen soll die Erfindung weiter erläutert werden: Abb. 1 zeigt einen, das erfindungsgemäße Verbindungssystem enthaltenden Blutbeutel, der mit einem zweiten Blutbeutel verbunden ist.
Abb. 2 zeigt das Verbindungssystem als solches.
Abb. 3 zeigt einen Querschnitt durch eine besondere Ausführungsform des Abbrechteils und Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform,bei der das Verbindungssystem direkt ohne Schlauch in den Blutbeutel eingearbeitet ist.
Abb. 1 zeigt de#B1utbeutel (1) (Primärbeutel) mit dem Blutentnahmeschlauch (4), der mit dem Blutbeutel (2) (Sekundärbeutel) durch einen Verbindungsschlauch (3) verbunden ist. Der Blutbeutel (i) wird durch das Verbindungsstück (5) flüssigkeitsdicht abgeschlossen.
Bei Öffnung des Verbindungsstücks (5) kann das Präparat über den Verbindungsschlauch (3) in den Sekundärbeutel (2) überfließen. In der in Abb. 1 gezeigten Ausführungsform liegt ein Teil des Verbindungsstückes (5) in einer Aussparung flc). Es wird ferner ein Schlauch (ib) gezeigt, der nach einer Ausführungsform sich zwischen Blutbeutel (1) und Verbindungsstück (5) befindet Abb. 2 zeigt eine detaillierte Vergrößerung des als Verbindungssystem verwendeten Verbindungsstücks (5).
Es besteht aus einem Kragen (6), Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8) und Sollbruchstelle (9). Beim Einbau in den Blutbeutel wird Kragen (6) mit dem Verbindungsschlauch (3) verbunden, Verbindungsteil (7) ist mit dem Blutbeutel (1) hermetisch verbunden und Abbrechteil (8) ist mit Verbindungsteil (7) über die Abbrech- oder Sollbruchstelle (9) verbunden. Sollbruchstelle (9) ist so konstruiert, daß beim Abbrechen Verbindungsteil (7) einen freien Durchfluß erhält, der dem Lumen des Verbindungsteils (7) entspricht oder annähernd entspricht. Wenn Uberleitungsschlauch (3) innerhalb des Kragens (6) eingeklebt wird, so entsteht nach Abbrechen des Abbruchteils (8) durch das komplette System ein freier Durchfluß, der annähernd das Lumen des Verbindungsschlauches (3) hat.
Nach Öffnung des Verbindungssystems verbleibt das Abbrechteil (&)- im Primärbeutel (t). Damit dieses Teil bei der Ausführungsform, bei der es frei in den Beutel fällt, bei der Transfusion oder Präparation beim Lauf des Präparates durch den Schlauch (3) oder eventueller anderer Auslaufstutzen nicht zu einem Verschluß des Durchflusses führt, trägt Abbrechteil (8) eine strukturierte Oberfläche, die ein Vorbeiströmen der Flüssiqkeit zuläßt.
Abb. 3 zeigt einen Querschnitt einer bevorzugten Ober- -flächenstruktur des Abbrechteils 18), die sich'rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusammensetzt.
Abb. 4 zeigt eine Ausführungsform, bei der das Verbindungsstück (5), bestehend aus Verbindungsteil (7-) und Abbrechteil (8), direkt in den Beutel eingeschweißt wird.
Der Verbindungsschlauch (3) wird in diesem Fall nach dem Einschweißen des Teils direkt in das offene Teil des Systems eingeklebt Das Verbindungsstück (5) wird über Verbindungsteil (7) (Abb. 2) mit dem Blutbeutel verbunden, wobei das Verbindungsstück (5)über einen Schlauch (ib) des Beutels (1) (wie in Abb.1) oder direkt mit dem Beutel (wie in Abb. 4) verbunden wird. Schlauch (3) und Verbindungsteil (7) des Verbindungssystems (5) können auch derart ausgeführt werden, daß Schlauch (3) bis in Verbindungsteil (7) eingeführt wird.
Die Verbindung vom Schlauch (3) mit Verbindungsstück (5) und Beutel (1) kann durch Kleben oder Schweißen oder durch sonstige bekannte Fügetechniken, wie Ultraschall schweißung oder Rotationsschweißen erfolgen.
Verbindungsstück (5) wird aus einem transparenten oder gefärbten Kunststoff hergestellt, der sowohl bei der Dampfsterilisation als auch beim Abbrechen optimale Eigenschaften- zeigt.
Durch einen leichten Schrägdruck auf Abbrechteil (8) wird ein freier Durchlauf erreicht, wobei Sollbruchstelle (9) so strukturiert sein kann, daß Teil (8) noch an Tell (7) haftet, vorzugsweise jedoch komplett abbricht. Kunststoffe, wie Hart-PVC oder Makrolon, sind für diesen Einsatz geeignet. Das Teil kann auch aus Materialien, die eine geringere Dichte als 1 haben, bestehen; dadurch wird es nach Abtrennung auf dem Blut oder Blutpräparat schwimmen.
Der Vorteil von Verbindungsstück (5) besteht darin, daß es nahezu bündig mit der Oberkante des Blutbeutels (1) abschließt und dadurch keine Kontamination des Präparates erfolgen kann. Wie in Abb. 1 oder 4 gezeigt wird, kann die Blutbeuteloberkante auch derart ausgeführt werden, daß sich Verbindungsstück (5) in einer Aussparung (1c) des Beutels befindet. Dies erleichtert die Manipulation des Abbrechens, weil hierbei Blutbestandteile des Beutels (1) nicht aufgerührt werden Aussparung (lc) kann auch als Tasche ausgeführt sein, so daß Abbrechteil (8) nicht frei in den Beutel (1) fällt, sondern in der Tasche zurückgehalten wird.
In diesem Fall ist eine Oberflächenstrukturierung, wie sie beispielsweise in Abb. 3 gezeigt wird, des Abbrechteils (8) nicht notwendig.
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Claims

P a t e n t a n s p r ü c h é 1 ) Blutbeutel mit einem Verbindungssystem, d a d u r c h g g e k e n n z e i c h n e t , daß das Verbindungssystem ein Verbindungsstück (5) enthält aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs. Kragen (6) wobei das Verbindungsstück (5) unmittelbar mit dem Blutbeutel (1) verbunden ist, derart, daß es sich direkt an der oberen Beutelkante befindet und mit dieser im wesentlichen bündig abschließt, wobei Abbrechteil (8) in den Beutel hineinragt, so daß das Abbrechteil (8) nach dem Abbrechen im Beutelinneren vorliegt.
2. Blutbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß er an seiner oberen Beutelkante eine Aussparung (ic) aufweist und daß das Verbindungsstück (5) in dieser Aussparung angeordnet ist
3. Blutbeutel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Aussparung (ic) als eine Art Tasche ausgebildet ist, in der das abgebrochene Abbrechteil (8) zurückgehalten wird.
4. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Abbrechteil (8) aus einem Material besteht, das eine geringere Dichte hat als Blut.
5. Blutbeutel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Abbrechteil (8) vollständig freigelegt wird und daß es eine Oberflächenstruktur besitzt, die derart ist, daß der Auslauf von Blut oder Blutpräparaten aus dem Blutbeutel nicht behindert werden
6. Blutbeutel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenstruktur des Abbrechteiles (8) einen Querschnitt auf-weist, der sich rosettenförmig aus 4 Halbkreisen zusa#rnensetzt.
7. Verbindungssystem für Blutbeutel, bestehend aus Verbindungsteil (7), Abbrechteil (8), Sollbruchstelle (9) und ggfs Kragen (6).