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DE2808160A1 - Neuartige tablette und das verfahren zur herstellung eines solchen presslings - Google Patents

Neuartige tablette und das verfahren zur herstellung eines solchen presslings

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DE2808160A1
DE2808160A1 DE19782808160 DE2808160A DE2808160A1 DE 2808160 A1 DE2808160 A1 DE 2808160A1 DE 19782808160 DE19782808160 DE 19782808160 DE 2808160 A DE2808160 A DE 2808160A DE 2808160 A1 DE2808160 A1 DE 2808160A1
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DE
Germany
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chewing gum
granulate
tablet according
granules
tablet
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DE19782808160
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English (en)
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Rabbe Dr Nordstroem
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VOSS GUNTHER M
Original Assignee
VOSS GUNTHER M
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Publication date
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Withdrawn legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23GCOCOA; COCOA PRODUCTS, e.g. CHOCOLATE; SUBSTITUTES FOR COCOA OR COCOA PRODUCTS; CONFECTIONERY; CHEWING GUM; ICE-CREAM; PREPARATION THEREOF
    • A23G4/00Chewing gum
    • A23G4/02Apparatus specially adapted for manufacture or treatment of chewing gum
    • A23G4/04Apparatus specially adapted for manufacture or treatment of chewing gum for moulding or shaping
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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    • A61K9/0058Chewing gums
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
    • A61K9/209Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer

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  • Food Science & Technology (AREA)
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  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

  • NEUARTIGE TABLETTE UND DAS VERFAHREN ZUR HERSTELLUNC
  • EINES SOLCHEN PRESSLINGS.
  • DIE ERFINDUNG BETRIFFT EINE NEUARTIGE VERABREICHUNGSFORM, DIE GANZ ODER TEILWEISE, AUS EINER KAUGUMMIMASSE BESTEHT, SOWIE DAS VERFAHREN IHRER HERSTELLUNG.
  • SEIT LANGEM BESTEHT DER WUNSCH, EINE PHARMAKOLOGISCHE EXAKTE, VOLL REPRODUZIERBARE, VERABREICHUNGSFORM, FÜR DIE ORALE ABSORPTION VON PHARMAKA ZU FINDEN.
  • DIES IST VON BESONDERER BEDEUTUNG, WENN MAN DIE, IM VER-GLEICH ZU DER BEKANNTEN RESORPTION AUS DEM MAGEN-DARMTPAKT, VERHPLTNISMPSSIG SCHNELLE RESORPTION ÜBER DIE ORALEN SCHLEIM-HÄUTE VOR AUGEN HALT. WEITERHIN IST ZU BEMERKEN, DASS VON MENSCH ZU MENSCH SEHR ÄHNLICHE VERHÄLTNISSE BEI DER ORALEN RESORPTION BESTEHEN, IM GEGENSATZ ZUR RESORPTION AUS DEM MAGEN- UND DARMTRAKT.
  • ES WURDE NUN VERSUCHT, EINE TABLETTE AUS KAUGUMMIMASSE ZU SCHAFFEN, DIE ALLE PHARMAKOLOGISCHE ANFORDERUNGEN ERFÜLLT.
  • KAUGUMMIMASSEN GIBT ES IN DEN VERSCHIEDENSTEN ABFORMUNGEN, WIE STREIFEN, KISSEN, DRAGEES, VOM STRANG EXTP.UDIERT, ALS KERN-MIT EINER -HARTZUCKERDECKE UMGEBEN, FLÜSSIG GEFÜLLT, ODER SOGAR ALS ZIGARETTEN-IMITATION.
  • DIE KAUGUMMI BASEN EMPFEHLEN SICH IN HOHEM MASSE ZUR WIRK-STOFFAUFNAHME UND BESONDERS LANG ANHALTENDEN WIRKSTOFFAB-GABE. DIE GESCHILDERTEN UND HEUTE BEKANNTEN DAPBIETUNGS-FORA1EN GARANTIEREN JEDOCH NICHT EXAKT DIE BEI DER TABLETTEN-HERSTELLUNG GEFORDERTEN MASS- UND GEWICHTSGENAUIGKEITEN DER ARZNEIMITTELHERSTELLUNG.
  • ES WURDE NUN GEFUNDEN, DASS MAN, UM VON KAUGUMMIMASSEN FERTIGE, ZUR ABFORMUNG PRÄPARIERTE KAUGUMMIMASSEN, DIE THERMOPLASTISCH REAGIEREN EIN, FÜR DIE VERPRESSUNG AUF EXZENTER- ODER ROTATIONSPRESSEN ERFORDERLICHES GRANULAT AUS KAUGUMMIMASSE ERHALTEN KANN, WENN MAN DIE FERTIGE CPsUND-MASSE MIT ALLEN INGREDIENZIEN, VORHER AUF CA. 20 MM PLATTEN-STÄRKE AUSWALZT UND AUF ETWA MINUS 10 GRAD CELSIUS HERUNTER-KÜHLT. DIE KAUGUMMIMASSE WIRD HART UND SPRRDE UND EIN FEINSTBRUCH AUF GEEIGNETEN MASCHINEN, ZUM BEISPIEL WALZEN-STUHL, HAMMERSCHLAGMHLE, IST MCGLICH.
  • EINE SO HERGESTELLTE TABLETTE HAT VIELE VORTEILE: ES KÖNNEN DIE FÜR EINE TABLETTENHERSTELLUNG ÜBLICHEN ANLAGEN, Z.B.
  • WERKZEUGE WIE OBER- UND UNTERSTEMPEL EINSCHLIESSLICH MATRIZE, HERSTELLUNGSMASCHINEN UND VERPACKUNGSSTATIONEN BENUTZT WERDEN. WEITERHIN IST ES MIT DIESER TABLETTE MÖGLICH, WIRKSTOFFE SO ZU VERNETZEN, DASS EIN RETARDIERENDER EFFEKT BEIM KAUEN ENTSTEHT. EINER SOLCHEN VERWENDUNG, D.H., UNTER-BRINGUNG VON WIRKSTOFFSUBSTANZEN IN KAUGUMMIMASSEN UND DEREN BISHER BEKANNTEN ABFORMUNGEN, STAND DIE NICHT GENÜGEND EXAKTE UND REPRODUZIERBARE DOSIERUNG ENTGEGEN.
  • EINE WEITERE METHODE IST DAS DURCHREIBEN DER NOCH WARMEN KAUGUMMIMASSE MITTELS EINER NASSGRANULIERMASCHINE, Z.B ALEXANDERWERK-GRANULIERMASCHINE, HUTTGRANULIERER O.Ä., UM EIN GRANULAT ZU ERHALTEN. IN BEIDEN, OBEN ERWÄHNTEN FÄLLEN, IST ES WICHTIG, DAS SONST ÜBLICHE, FÜR DIE VERPRESSUNG VON GRANULAT ZU TABLETTEN ERFORDERLICHE TPoENN- UND/ODER SCHMIERMITTEL, NICHT UNTERZUMISCHEN. DIE KAUGUMMITABLETTE WÜRDE NACH DER KOMPRESSION SONST AUSEINANDER BUCKELN.
  • UM EIN VORZEITIGES ZUSAMMENBACKEN DES PER NASSGRANULATION HERGESTELLTEN KAUGUMMIGRANULATES ZU VERHINDERN, EMPFIEHLT SICH DIE HINZUGABE CKONTINUIERLICH AN DER LOCHWALZE ODER -SCHEIBE ODER IN DIE FERTIGE CHARGE) GEEIGNETER 'tVERBINDUNGS-SUBSTANZEN", Z.B. SACCHAROSE, XYLIT, SORBIT.
  • UM EIN EINWANDFREIES ABLÖSEN UND HERAUSSTOSSEN DER TABLETTE (NACH DER KOMPRESSION) ZU GEWÄHRLEISTEN, KANN DAS KAUGUr1MI-GRANULAT MITTELS DER PRESSKAMMERBESCHICHTUNC- HERGESTELLT WERDEN, VORZUGSWEISE UNTER EINSATZ DES PRESSKAMMERBESCHICHT-TUNGSVERFAHRENS P 27 17 438.5 INFOLGE DER SPEZIELLEN VORBEHANDLUNG DER KAUGUMMIMASSE, UM ZU EINEM PRESSFÄHIGEN GRANULAT ZU GELANGEN, UNTER ZU-HILFENAHME DER INTERMITTIERENDEN MATRIZEN- UND WERKZEUG-BESCHICHTUNG (BZW. DCHMIERUNG), KÖNNEN ALLE BEKANNTEN FORMEN EINER TABLETTE HERGESTELLT WERDEN, WIE MANTELTABLETTE UND SCHICHTTABLETTE, WOBEI AUCH ÜBLICHE GRANULATE MIT ODER OHNE WIRKSTOFFE, UNTER EINBEZIEHUNG DES KAUGUMMIGRANULATES, VER-WENDUNG FINDEN.
  • DURCH DIE VORLIEGENDE TABLETTE LÄSST SICH AUCH EIN VULLIG NEUER EFFEKT REALISIEREN: BITTERE, AZNEILICHE WIRKSTOFFE, Z.B. IN EINEM DRAGEE UNTERGEBRACHT, LASSEN DEN "ABLAUF" VON SÜSS NACH BITTER ERWARTEN. BEI EINSATZ EINES GESÜSSTEN KAUGUMMIGRANULATES IN VERBINDUNG MIT EINEM ÜBLICHEN GRANU-LAT (ALS SCHICHT- ODER MANTELTABLETTE), WOBEI DER "KERN" AUS DEM GES-ÜSSTEN KAUGUMMIGRANULAT BESTEHEN KÖNNTE), HIER Z.B. MIT BITTER (ODER UNANGENEHM-) SCHMECKENDEN, AR-ZNEI-LICHEN WIRKSTOFFEN VERSEHEN, WIRD DEN UMGEKEHRTEN EFFEKT, BZW. "ABLAUF" ERGEBEN, D.H., ERST WERDEN DIE BITTERSTOFFE AN DEN GESCHMACKSPAPPILLEN WAHRGENOMMEN, MIT EINER, IMMER STÄRKER WERDENDEN SÜSSEN ÜBERLAGERUNG (DES GESÜSSTEN KAU-GUMMIGRANULATES).

Claims (9)

  1. PATENTANSPRÜCHE 1. TABLETTE, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS SIE AUS EINEM KAUGUMMIGRANULAT HERGESTELLT IST.
  2. 2. KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS IN DAS KAUGUMMIGRANULAT WIRKSUBSTANZEN EINGEARBEITET WURDEN.
  3. 3. KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS DAS KAUGUMMIGRANULAT MIT EINEM UBLICHEN TABLETTEN-GRANULAT, DEM WIRKSUBSTANZEN ZUGESETZT WURDEN, GEMEIN-SAM VERPRESST WIRD.
  4. 4. KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS DEM GRANULAT PTHERISCHE e;LE ZUGESETZT WURDEN.
  5. 5. KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS SICH DAS KAUGUMMIGRANULAT IN EINER ODER MEHREREN SCHICHTEN BEFINDET UND DAS ES WEITERE SCHICHTEN AUS ÜBLICHEN, VORZUGSWEISE MIT WIRKSUBSTANZEN ANGEREICHERTEN GRANULATEN GIBT.
  6. 6. KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS SIE ALS MANTELTABLETTE HERGESTELLT WURDE, WOBEI ENTWEDER DER MANTEL AUS KAUGUMMIGRANULAT BESTEHT ODER DER KERN UND DER REST JEWEILS AUS ÜBLICHEN, VORZUGSWEISE MIT WIRKSUBSTANZEN ANGEREICHERTEN GRANULATEN BESTEHT.
  7. 7. VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINER KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1 BIS 6, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS EINE ÜBLICHE KAUGUMMIMASSE, DER BEKANNTEN VISCOSITÄTEN, ZUM ZWECK DER GRANULATHERSTELLUNG GEKÜHLT WIRD.
  8. 8. VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINER KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH I BIS 6, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS DIE FÜR DIE GRANULATION VORGESEHENE MASSE WIE EIN l'NASSGRANULATt' ZERRIEBEN ODER DURCHGEDRÜCKT WIRD, UNTER KONTINUIERLICHER ZUGABE EINER TROCKENEN UND TRENNENDEN SUBSTANZ.
  9. 9. VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG EINER KAUGUMMITABLETTE NACH ANSPRUCH 1 BIS 6, DADURCH GEKENNZEICHNET, DASS F()R DIE HOMOGENE VERPRESSUNG DES GRANULATES KEINE TRENN- UND SCHMIERMITTEL ZUGESETZT WERDEN.
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