DE2641358A1

DE2641358A1 - Feuchtigkeitsdurchlaessiges heftpflaster

Info

Publication number: DE2641358A1
Application number: DE19762641358
Authority: DE
Inventors: Arthur A Gertzman
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1975-09-15
Filing date: 1976-09-14
Publication date: 1977-03-17
Also published as: AU499531B2; ES237911U; FR2323400A1; CA1071488A; NL7610029A; CH632005A5; AU1735676A; IT1074489B; GB1537775A; FR2323400B1; US3991754A; BE846196A; IN142891B; SE7610034L; ES237911Y; ZA765513B; JPS5942712B2; JPS5236136A; SE433499B; BR7606075A

Description

Die Erfindung betrifft einen feuchtigkeitsdurchlässigen, selbstklebenden Klebstreifen, der ein poröses Foliengrundmaterial umfaßt, das auf einer Oberfläche mit einem selbstklebenden Klebstoff beschichtet ist, und insbesondere ein für Feuchtigkeitsdampf durchlässiges, selbstklebendes Heftpflaster, das ein äußerst poröses Foliengrundmaterial aus Kunststoff umfaßt, das auf einer Seite mit einem selbstklebenden bzw. unter Druckeinwirkung klebenden Klebstoff beschichtet ist.

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Es ist seit langem bekannt, daß für chirurgische Zwecke eingesetzte Heftpflaster für Wasserdämpfe durchlässig sein sollten, damit ein Aufweichen der Wundstelle durch das Wasser vermieden wird, das als Körperfeuchtigkeit durch die Haut nach außen dringt. Ein im wesentlichen nicht-poröses Heftpflaster, das diese wesentliche Körperfunktion beeinträchtigt, führt zu einer starken Hautreizung.

Neben der Porosität oder der Atmungsfähigkeit sollten die chirurgischen Heftpflaster wünschenswerterweise auch mit den Händen zerrissen werden können, so daß man die für eine bestimmte Wunde notwendige Menge des Heftpflasters statt abzuschneiden, abreißen kann. Das Heftpflaster muß jedoch eine ausreichende Zugfestigkeit besitzen, um die Wunde während des Heilungsvorganges festzulegen und sollte auch ausreichend flexibel sein, damit sich das Heftpflaster an die Oberfläche der Haut anpaßt und den Bewegungen der Haut folgen kann.

Herkömmliche Heftpflaster wurden unter Anwendung einer Vielzahl von Grundmaterialien und Klebstoffen hergestellt. Poröse Grundmaterialien aus Geweben oder Vliesstoffen und perforierten Kunststoffolien sind in den US-Patentschriften 3 039 893 und 3 .523 846 beschrieben. Ein weiteres poröses Grundmaterial, das aus einem Vliesstoff aus Reyon-Textilfasern besteht, ist in der ÜS-PS 3 121 021 offenbart. Mikroporöse Folien aus weichgemachtem Polyvinylchlorid und gewebten ,nicht gewebten und gewirkten Gewesen sowie Vliesstoffen sind in der US-Patentschrift 3 645 835 angegeben.

Kunststoffolien sind als Grundmaterialien erwünscht, da sie leicht, flexibel, dünn, transparent und leicht zu reinigen sind. Abgesehen von bestimmten und in ihrer Anwendung eingeschränkten, mikroporösen Kunst-

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stoffmassen wird die Porosität der Kunststoffolien üblicherweise dadurch erreicht, daß man auf mechanischem Wege Löcher in die Folie einstanzt. Solche herkömmlichen perforierten Folien weisen nun nicht die erwünschte Kombination von Eigenschaften auf, die ein Heftpflaster in Bezug auf die hohe Porosität, die dimensionsmäßige Stabilität, die Zugfestigkeit und die Reißbarkeit besitzen muß.

Die Aufgabe der Erfindung besteht somit darin, ein verbessertes chirurgisches Heftpflaster mit einem porösen Kunststoffmaterial anzugeben, das durch Feuchtigkeit oder Körperflüssigkeiten im wesentlichen nicht beeinflußt wird, eine gute Dimensionsstabilität, Biegsamkeit und Zugfestigkeit aufweist und biaxial orientiert ist und ohne weiteres in zwei Richtungen zerrissen werden kann.

Gegenstand der Erfindung ist daher ein feuchtigkeitsdurchlässiger, selbstklebender Klebstreifen bzw. ein feuchtigkeitsdurchlässiges, selbstklebendes Heftpflaster, der bzw. das ein poröses Foliengrundmaterial umfaßt, das auf einer Oberfläche mit einem selbstklebenden Klebstoff beschichtet ist, der bzw. das dadurch gekennzeichnet ist, daß das Grundmaterial aus einer mit Mustern und Fibrillen bzw. Fasern versehenen Folie aus einem thermoplastischen, faserbildenden Polymeren besteht, die eine Vielzahl von im wesentlichen parallel verlaufenden, ununterbrochenen monofilen Strängen bzw. Streifen umfaßt, welche durch eine Vielzahl von Fibrillen oder Fasern verbunden sind, die sich zwischen benachbarten monofilen Strängen bzw. Streifen erstrecken, wobei die Fibrillen bzw. Fasern und die mo'nofilen Stränge bzw. Streifen Reihen von öffnungen zwischen benachbarten monofilen

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Strängen bzw. Streifen bilden,und die gesamte mit öffnungen versehene Fläche der Folie etwa 10 bis 70 % ausmacht.

Das erfindungsgemäße Heftpflaster umfaßt somit ein Foliengrundmaterial aus einem Polymeren, das eine Vielzahl von im wesentlichen parallelen monofilen Strängen umfaßt, wobei aneinander angrenzende bzw. benachbarte monofile Stränge über eine Vielzahl von Fibrillen oder Fasern miteinander verbunden sind. Das Grundmaterial kann dadurch hergestellt werden, daß man in einer axialen Richtung Streifen in die Folie einprägt und dann die Folie mechanisch in transversaler Richtung dehnt, um die Streifenbereiche der Folie zu den Fibrillen bzw. Fasern zu verformen und eine Vielzahl von Fibrillen oder Fasern zu bilden, die sich zwischen benachbarten oder aneinander angrenzenden monofilen Strängen bzw. Streifen erstrecken.

Die mit Fibrillen versehene Folie besitzt eine mit öffnungen versehene Fläche von 10 bis 70% und ist ohne weiters für Luft und Flüssigkeiten durchlässig. Die Folie ist in zwei Richtungen, die der Richtung der Orientierung der monofilen Stränge und der sie verbindenden Fibrillen entsprechen, zerreißbar. Die Folie ist dimensionsmäßig stabil, besitzt eine gute Zugfestigkeit und wird durch Feuchtigkeit oder Körperflüssigkeiten nicht angegriffen.

Die mit Fibrillen versehene Folie ist mit einer dünnen Schicht aus irgendeinem üblichen, nichttoxischen, selbstklebenden, für chirurgische Zwecke geeigneten Klebstoff besichtet oder bedeckt, so daß sich das chirurgische Heftpflaster ergibt.

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Weitere Ausführungsformen, Gegenstände und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung .und den Beispielen, in denen auf die beigefügte Zeichnung Bezug genommen ist.

In der Zeichnung zeigen

Fig. 1 eine Draufsicht auf das erfindungsgemäße Kunststoffgrundmaterial, bei dem die monofilen Stränge parallel zu der Längsachse des Heftpflasters angeordnet sind,

Fig. 2 eine Draufsicht auf ein Kunststoffgrundmaterial, bei dem die monofilen Stränge in einem rechten Winkel zu der Längsachse des Heftpflasters angeordnet sind,

Fig. 3 eine vergrößerte Draufsicht, die im Detail die Fibrillen wiedergibt, die zwei parallel verlaufende monofile Stränge verbinden,

Fig. 4 eine vergrößerte Draufsicht, die ein Netzwerk von Fibrillen zeigt, die zwei parallel verlaufende monofile Stränge verbinden,

Fig. 5 eine vergrößerte Draufsicht, die Fibrillen zeigt, die zwei parallel verlaufende monofile Stränge verbinden,

Fig. 6 einen Querscnnitt einer

mit Fibrillen versehenen Kunststoffolie, die mit einer Klebstoffschicht versehen ist_fin vergrößerter Ansicht.

Fig. 7 einen Querschnitt:typischer Fibrillenstrukturen in vergrößerter Ansicht,

Unter Bezugnahme auf die Fig. 1 und 2 kann der monofile Strang 10 der mit Fibrillen versehenen Folie parallel oder transversal zu der Längsachse des Heftpflasters verlaufen. Die die monofilen Stränge 10 verbindenden Fibrillen 12 sind vorzugsweise im wesentlichen im

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rechten Winkel zu den monofilen Strängen angeordnet, wie es in der Fig. 3 dargestellt ist. Diese Struktur der Folie und diese Orientierung der Fibrillen und der monofilen Stränge verleiht dem Film die bilaterale Zerreißbarkeit, wobei die Reißlinien entweder parallel zu einem einzigen monofilen Strang oder einer Linie von Fibrillen verläuft, die mehrere monofile Stränge durchläuft. Bei einer gegebenen Länge des Klebstreifens oder Heftpflasters kann demzufolge eine Verengung und/ oder eine Verkürzung angeordnet werden, um bei einem gegebenen Anwendungszweck das Zerreißen zu erleichtern, beispielsweise längs den Linien X-X oder Y-Y der Fig. 1.

Die monofilen Stränge 10 der Kunststoffolie können eine Dicke von etwa 0,05 bis 0,5 mm und vorzugsweise von etwa 0,1 bis etwa 0,3 mm aufweisen. Folien dieser Dicke besitzen die gewünschte Kombination aus Biegsamkeit, Zerreißbarkeit und Zugfestigkeit. Diese Folien sind auch für die mechanische Bearbeitung geeignet, bei der die Fibrillen gebildet werden.

Die erfindungsgemäß als Grundmaterial geeigneten, mit Fibrillen versehenen Folien können nach einem Verfahren hergestellt werden, das darin besteht, daß man auf einem Kunststoffblatt parallele Linien einprägt, die vorzugsweise der Längsachse der Folie folgen, worauf man die geprägte Folie seitlich mechanisch dehnt, um den Bereich der geprägten Linien zu strecken und zu Fibrillen umzuwandeln, so daß man eine Vielzahl von im wesentlichen im Abstand zueinander fortlaufend angeordneten monofilen Strängen erhält,

wobei benachbarte monofile Stränge durch eine Vielzahl von Fibrillen oder Fasern verbunden sind. Eine geeignete Methode dieser Art ist genauer in der US-PS 3 705 070 beschrieben, auf die hier-

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mit ausdrücklich Bezug genommen sei. Die für die erfindungsgemäßen Heftpflaster geeigneten Folien sind im Handel erhältlich und insbesondere von der Firma Hercules, Incorporated unter der Bezeichnung "Delnet".

Die Struktur des mit Fibrillen versehenen Bereiches der Folie kann in Bezug auf die Größe, die Abstände und die Form der Fibrillen variieren. Gemäß einer bevorzugten, in der Fig. 3 dargestellten Ausführungsform sind die Fibrillen 12 parallel zueinander senkrecht zu den monofilen Strängen 10 in gleichem Abstand zueinander angeordnet. Die Fibrillen können jedoch auch andere,weniger regelmäßige Formen aufweisen, ohne daß dadurch die Eigenschaften oder die wünschenswerten Merkmale der Folie · verschlechtert werden. Die Fibrillen können beispielsweise auch in gewissem Maße miteinander verbunden gewebeartig aufgebaut sein, wie es in der Fig. 4.dargestellt ist. Sie können auch statt senkrecht auch in einer Winkellage in Bezug auf die monofilen Stränge angeordnet sein, wie es in den Fig. 4 und 5 dargestellt ist, wobei in diesem Fall das Heftpflaster in charakteristischer Weise schräg durch die monofilen Stränge hindurch, zerreißt.

Obwohl die besondere Form oder die Gestaltung der verbindenden Fibrillen erfindungsgemäß nicht kritisch ist, ist es erwünscht, daß die Fibrillen derart im Abstand angeordnet sind, daß im Durchschnitt die mit Öffnungen versehene Fläche des Heftpflasters etwa 10 bis 70% und noch bevorzugter 25 bis 55 % beträgt. Bei dem erfindungsgemäßen Heftpflaster ist eine Öffnungsfläche von mindestens etwa 10% erforderlich, damit Flüssigkeiten und Dämpfe in einem solchen Umfang austreten können, daß ein Aufweichen der darunterliegenden Haut vermieden wird. Bei einer Öffnungsfläche von mehr als etwa 70 % verliert das Heftpflaster an Festigkeit und

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Dimensionsstabilität und die durchgehende Fläche ist für eine gute Klebstoffbeschichtung zu klein. Bei einer Öffnungsfläche von 25 bis 55 % ist das Heftpflaster dimensionsmäßig stabil, für die Übertragung von Gasen und Wasserdämpfen von der Wunde ausreichend"porös und besitzt eine ausreichende Oberflächendichte, die eine gute Klebstoffschicht ergibt.

In Bezug auf die in der Fig. 3 dargestellte Ausführungsform seien bestimmte wünschenswerte Verhältnisse der Strukturelemente der Folie erläutert. Genauer beträgt die Breite der einzelnen monofilen Stränge vorzugsweise etwa 0,2 bis 2,0 mm und noch bevorzugter etwa 0,5 bis 1,5 mm. Der Abstand zwischen benachbarten monofilen Strängen, das heißt die Länge der sie verbindenden Fibrillen entspricht vorzugsweise dem 1- bis 4-fachen und noch bevorzugter dem 1 bis 2-fachen der Breite der einzelnen monofilen Stränge. Wenn das Abstands/Breiten-Verhältnis der monofilen Stränge weniger als 1:1 beträgt, nimmt die durchschnittliche Porosität des Heftpflasters unerwünscht niedrige Werte an, während bei Verhältnissen von mehr als etwa 4:1 das Heftpflaster an Dimensionsstabilität verliert. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform sind etwa 3 bis 6 monofile Stränge pro Zentimeter vorgesehen, während etwa 10 bis 60 und vorzugsweise 30 bis 60 Fibrillen pro Zentimeter vorhanden sind, die die monofilen Stränge miteinander verbinden .

Das mit Fibrillen versehene Folienmaterial besitzt vorzugsweise eine Bruchdehnung von etwa 5 bis 50% und noch bevorzugter von etwa 10 bis 40 %. Für chirurgische Anwendungszwecke ist eine gewisse Dehnung erwünscht, damit das Heftpflaster sich an den Körper anpaßt, wobei Dehnungswerte von mehr als etwa 50% nicht bevorzugt sind, da dann das Heftpflaster an Form und Zusammenhaltungs-

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vermögen verliert. In ähnlicher Weise sind für chirurgische Anwendungszwecke extrem hohe Zugfestigkeiten für das Verschließen der Wunde nicht erforderlich, sondern können, die Zerreißbarkeit des Heftpflasters beeinträchtigen. Zugfestigkeiten von etwa 2 bis 4 kg/cm Breite des Heftpflasters bei Reißfestigkeiten von weniger als 200 g sind im allgemeinen für die meisten Anwendungszwecke zufriedenstellend.

Die zur Herstellung der erfindungsgemäßen Grundmaterialien der Heftpflaster verwendeten Polymerenmassen sind thermoplastische, faserbildende Polymere und Copolymere, die zu den oben beschriebenen gedehnten oder gestreckten, mit Fibrillen versehenen Folien verarbeitet werden können. Bevorzugte Polymere sind die niedrxgmolekularen Polyolefine, wie Polyäthylen und Polypropylen und Copolymere aus Äthylen und Propylen, wobei besonders bevorzugt sind Polyäthylen und Polypropylen mit hoher Dichte. Andere geeignete Polymere sind Polyamide, wie Nylon 6 und Nylon 66, Polyester, wie Polyäthylenterephthalat und Acrylpolymere, wie Polyacrylnitril und Acrylnitril/Vinylacetat-Copolymere. Die Folie aus dem Polymeren besitzt für den erfindungsgemäßen Anwendungszweck vorzugsweise eine Dicke von etwa 0,05 bis 0,50 mm und noch bevorzugter von 0,1 bis 0,3 mm.

Als Klebstoff kann man auf das erfindungsgemäße Grundmaterial irgendeinen nicht-toxischen, selbstklebenden oder unter Druckeinwirkung klebenden Klebstoff verwenden, der vorzugsweise für Gas und Wasserdampf durchlässig ist. Selbstklebende Klebstoffe, das heißt Klebstoffe, die im normal trockenen Zustand klebrig, viskoelastisch und zusammenhängend sind, und die auch nicht-toxisch, nicht-reizend und für chirurgische,

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dermatologische und kosmetische Anwendungszwecke geeignet sind, sind dem Fachmann gut bekannt. Beispiele für Materialien, die als Klebstoffbeschichtungen für Heftpflaster verwendet werden können, sind in der
US-PS 3 645 835 beschrieben, auf die hiermit ausdrücklich Bezug genommen sei. Materialien dieser Art schliessen Mischungen aus Vinyläther- oder Acryl-Polymeren,
Hydroxyacrylatpolymere, Polyvinyläthyläther und hydrofile Gruppen aufweisende Acrylatester-Copolymere ein.
Andere geeignete Klebstoffe schließen die Klebstoffe
auf Kautschukgrundlage ein, wie Polyisobutylen und
Mischungen aus Polyisobutylen mit Naturkautschuk sowie das kautschukartige Copolymere aus Isooctylacrylat und Acrylsäure, das diese Bestandteile in einem Verhältnis von 94:6 enthält, wie sie in den US-Patentschriften

2 844 126 und 3 121 021 beschrieben sind, auf die hiermit ausdrücklich Bezug genommen sei.

Der Klebstoff wird vorzugsweise in einer Menge von
etwa 40 bis 100 g/m² auf das mit Fibrillen versehene
Foliengrundmaterial aufgebracht. Das Auftragen erfolgt in geeigneter Weise mit Hilfe eines Übertragungsprozesses, bei dem die Klebstofflösung auf einem mit
einem Trennmittel beschichteten Papier ausgebreitet,
getrocknet und teilweise gehärtet wird, worauf das
Papier unter Anwendung eines ausreichenden Druckes mit dem Grundmaterial in Kontakt gebracht wird, damit eine gute Verbindung erzielt wird. Dann wird das Abziehpapier entfernt und der Klebstoff erforderlichenfalls
weitergetrocknet oder gehärtet. Das Auftragen von
Klebstoff auf Heftpflaster durch eine übertragungsbeschichtung ist in den US-Patentsehriften 3 121 021 und

3 645 835 beschrieben.

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Der Klebstoffüberzug kann entsprechend dem porösen Muster des Grundmaterials porös sein oder kann die Poren des Grundmaterials überbrücken, so daß er als im wesentlichen ununterbrochener überzug erscheint, oder der überzug kann teilweise porös und teilweise ununterbrochen bzw. durchgehend sein. Wenn die Klebstoffschicht dem porösen Muster des Grundmaterials entspricht, besitzt das als Endprodukt erhaltene Heftpflaster ,größere ι Dampf- und Flüssigkeits-übertragungswerte, die für gewisse chirurgische Anwendungszwecke erwünscht sind. Wenn die Klebstoffschicht so auf die Oberfläche des Pflasters aufgetragen ist, daß sie im wesentlichen visuell ununterbrochen erscheint, verwendet man vorzugsweise einen mikroporösen Klebstoff, wie er in der US-PS 3 121 021 beschrieben ist, um das Hindurchdringen der Feuchtigkeitsdämpfe zu erleichtern. Andere Klebstoffe, die stark polar sind und damit eine schnelle Diffusion von Gasen und Feuchtigkeitsdampf durch die Klebstoffschicht ermöglichen, können im wesentlichen auch nicht-porös sein. In Bezug auf die Zusammensetzung oder die Porengröße des Klebstoffs oder auf die Porosität der Klebstoffschicht bestehen keine Beschränkungen, vorausgesetzt, daß das mit dem Klebstoff beschichtete Heftpflaster für Feuchtigkeitsdämpfe , Luft und Gase, die an der Wundstelle gebildet werden, ausreichend durchlässig ist, so daß ein Zurückhalten der Feuchtigkeit durch das Heftpflaster vermieden wird, da dies zu einer Erweichung und Reizung der Haut führen würde.

Die Porosität der Klebstoffschicht kann dadurch gesteigert werden, daß man den Klebstoff unter Bedingungen aufbringt, die die Bildung von Blasen in der Klebstoffschicht begünstigen. Wenn der Klebstoff in Form einer Lösung in einem Lösungsmittel auf das Abziehpapier aufgetragen wird, führt ein unvollständiges Trocknen des

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beschichteten Papiers, bei dem das Lösungsmittel nicht vollständig entfernt wird, dazu, daß sich Blasen in der Klebstoffschicht bilden. Wenn der Klebstoff auf das Heftpflastergrundmaterial übertragen wird, brechen die Blasen insbesondere in dem Bereich, in dem die durchgehenden monofilen Stränge des Heftpflasters verlaufen, teilweise zusammen. Die Blasen in dem porösen, mit Fibrillen versehenen Bereich des Heftpflasters brechen bei der Handhabung und dem Auflegen des Pflasters auf die Wunde auf, wodurch die Gesamtporosität des Heftpflasters stark erhöht wird.

Die folgenden Beispiele dienen der weiteren Erläuterung der Erfindung.

Beispiel 1

Man prägt eine Ό, 11mm Polypropylenfolie mit einer Reihe von im wesentlichen in gleichem Abstand angeordneten, parallelen Streifen, die in Längsrichtung der Folie verlaufen und bildet mechanisch Fibrillen, indem man die Folie in der Richtung" quer zur Längsachse der Streifen ausdehnt, so daß man eine poröse Folie erhält, die ununterbrochene monofile Stränge mit einer Breite von 0,48 mm aufweist, die in einem Abstand von 0,84 mm angeordnet sind und die von etwa 22 Fibrillen pro Zentimeter miteinander verbunden sind. Die durch die Fibrillen definierten öffnungen besitzen Abmessungen von etwa 0,1 χ 0,84 mm, während die Folie eine gesamte mit öffnungen versehene Fläche von etwa 55% aufweist. Die Folie besitzt eine Zugfestigkeit von 3,1 kg/cm Breite und eine Bruchdehnung von 40% in senkrechter Richtung zu der Orientierung der monifilen Stränge. Die Folie ist in zwei Richtungen zerreißbar, wobei sich Reißfestigkeiten, die nach der ASTM-Methode D-689 auf einer Prüfvorrichtung (Elmendorf Tear Test) bestimmt werden, von

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48 g in senkrechter Richtung zu den monofilen Strängen und 88 g in paralleler Richtung zu den monofilen Strängen ergeben.

Die mit Fibrillen versehene Folie wird auf einer Seite mit etwa 50 g/m² eines visuell ununterbrochenen Films aus einem selbstklebenden, vernetzbaren Klebstoff aus einem Äthylacrylatpolymeren beschichtet. Die Klebstoffschicht wird durch Übertragungsbeschichtung mit Hilfe eines Abziehpapiers unter Anwendung üblicher Techniken aufgebracht. Genauer wird der Klebstoff in Form einer Lösung mit einer gesteuerten Dicke, so daß sich eine Klebstoffschicht mit einem Flächengewicht von 47 g/m² ergibt, auf das Abziehpapier aufgebracht. Das beschichtete Papier wird während etwa 1,5 Minuten bei etwa 170°C im Ofen getrocknet und gehärtet. Der gehärtete Klebstoff wird dann durch Heißlaminieren bei "etwa 80°C auf das Kunststoffgrundmaterial übertragen.

Die beschichtete Folie wird in senkrechter Richtung zu den monofilen Strängen mit Schlitzen versehen, so daß man Streifen mit einer Breite von 1 cm erhält, die dann zu Abschnitten mit einer Länge von 10 cm zerschnitten werden, die dann als chirurgische Heftpflaster verwendet werden. Bei dem Auftragen auf die Haut ergibt das Heftpflaster zufriedenstellende Ergebnisse und führt zu keiner Erweichung der Haut als Folge einer Zurückhaltung der Feuchtigkeit.

Beispiel 2

Man taucht das Heftpflaster des Beispiels 1 während 30 Minuten bei 27⁰C in eine normale Salzlösung ein. "■ Die Änderung der Zugeigenschaften wird mit jenen verglichen, die man mit einem herkömmlichen Heftpflaster erzielt, das' aus einem mit Reyonfasern ver-

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stärkten Grundmaterial aus Cellulosevliesstoff aufgebaut ist.

	Zugfestigkeit (kg/cm)	naß	Dehnung	(%)
	trocken	3,2 1,6	trocken	naß
Heftpflaster des Bei spiels 1 Kontrolle	3,1 ' 3,4	40 21	40 35

Aus den obigen Zahlenwerten ist ersichtlich, daß die erfindungsgemäßen Heftpflaster durch eine längere Feuchtigkeitsbehandlung im wesentlichen nicht beeinflußt werden.

Beispiel 3

Das Heftpflaster des Beispiels 1 wird bei 37,8⁰C und einer relativen Feuchtigkeit von 90% nach der ASTM-Methode E96-66 (Procedure E) hinsichtlich der Wasserdampfdurchlässigkeit und hinsichtlich der Luftporosität untersucht, die man mit Hilfe einer Prüfvorrichtung (Gurley Air Porosity Meter) bestimmt und die der Zeit entspricht, die 100 ml Luft bei einem Druck von 12,5 cm Wassersäule (4,9 inch) benötigen, um durch ein poröses Blattmaterial mit einer Fläche von 6,45 cm² (1 square inch) hindurchzudringen. In gleicher Weise wird ein herkömmliches Heftpflaster auf der Grundlage eines Cellulosevliesstoffs und auf der Grundlage eines Gewebes untersucht. Die erhaltenen Ergebnisse sind im folgenden angegeben:

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Wasserdampfdurch- Luftlässigkeit porösität (g/m²/24 Stunden) (Sek)

Heftpflaster von Bei spiel 1	1057	3,8
Vliesstoffkontroll material	3413	3,0
GewDbenes Kontroll- material	861	186

Wasserdampfdurchlässxgkeitswerte von mehr als 500 werden im allgemeinen als für chirurgische Heftpflaster, Wundabdeckungen und Verbandmaterialien als zufriedenstellend angesehen, wie es beispielsweise in der US-PS 3 645 835 angegeben ist. Im Fall des erfindungsgemäßen Heftpflasters ist die Grenze für sowohl die Wasserdampfdurchlässigkeit als auch die Luftporosität ausschließlich eine Folge der Klebstoffschicht und kann dadurch variiert werden, daß man die Zusammensetzung und/oder die Dicke der Klebstoffschicht entsprechend variiert.

Beispiel 4

Man prägt zwei Polypropylenfolien, die als Folie A und Folie B bezeichnet werden, mit einer Reihe von im ■wesentlichen in gleichem Abstand angeordneten, parallel zueinander angeordneten Längsstreifen und bildet mechanisch Fibrillen durch Dehnen in einer .Richtung quer zur Längsachse der Streifen, so daß man eine poröse Folie erhält, die eine Reihe von ununterbrochenen monofilen Strängen aufweist, die durch eine Vielzahl von parallel verlaufenden Fibrillen miteinander verbunden sind, die im rechten Winkel zu den monofilen Strängen verlaufen. Der physikalische Aufbau und die Eigenschaften der Folien werden mit jenen der Folie des Beispiels 1 verglichen und ergeben sich wie folgt:

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	Folie	Folien	ffonoflie Stränge	Abstand	Breite	Fibrillen	Abstand
		dicke	Breite	1,81	0,70	Häufigkeit	0,55
	A	0,28	1,20	mn	mn	8/cm	mn
-J		im	mn
CJ				1,54	0,13		0,12
OD 00	B	0,19	1,27	mn	mn	40/cm	mn
-»		mn	mn	0,84	0,08		0,10
O	Bei	0,11	0,48	mn	mn	55/cm	mn
00 co	spiel 1	mn	mn

Physikalische Eigenschaften Zugfestigkeit* Dehnung* Porosität

3,32 kg/an 11 %

2,36 kg/an . 16 %

3,07 kg/an 40 %

* gemessen in senkrechter Richtung zu der Richtung der monofilen Stränge,

Beschichtet man die Folien A und B mit einem Klebstoff, wie es in Beispiel 1 beschrieben ist, so erhält man ein poröses, chirurgisches Heftpflaster, das dimensionsmäßig stabil ist, in zwei Richtungen zerrissen werden kann, durch Feuchtigkeit und Körperflüssigkeiten nicht beeinflußt wird und auch sonst die beschriebenen Eigenschaften der erfindungsgemäßen Heftpflaster aufweist.

Erfindungsgemäß wird die Anwendung einer mit einer großen Vielzahl von Fibrillen versehenen, porösen Polymerisatfolie als Grundmaterial für chirurgische Heftpflaster angestrebt. In Bezug auf den strukturellen Aufbau des Grundmaterials, die Methode seiner Herstellung und die Klebstoffmassen sowie die Methoden zu ihrem Aufbringen sind'zahlreiche Abänderungen möglich, ohne daß der Rahmen der Erfindung verlassen wird.

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Claims

Patentansprüche

Für feuchte Dämpfe durchlässiger, selbstklebender Klebstreifen, umfassend ein poröses Foliengrundmaterial, das auf einer Oberfläche mit einem selbstklebenden Klebstoff beschichtet ist, dadurch g e kennz eichnet, daß das Grundmaterial aus einer mit Mustern und Fibrillen versehenen Folie aus einem thermoplastischen, faserbildenden Polymeren besteht, die eine Vielzahl von im wesentlichen parallel verlaufenden, ununterbrochenen monofilen Strängen (10) umfaßt, welche durch eine Vielzahl von Fibrillen (12) verbunden sind, die sich zwischen benachbarten monofilen Strängen (10) erstrecken, wobei die Fibrillen (12) und die monofilen Stränge (10) Reihen von öffnungen (14) zwischen benachbarten monofilen Strängen (10) bilde^ und die gesamte, mit öffnungen versehene Fläche der Folie etwa 10 bis 70% ausmacht.
2. Klebstreifen nach Anspruch !,dadurch g e kennz eichnet, daß der Abstand zwischen benachbarten monofilen Strängen dem 1- bis 4-fachen der Breite der einzelnen monofilen Stränge entspricht .
3. Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß benachbarte monofile Stränge durch etwa 10 bis 60 Fibrillen pro Zentimeter miteinander verbunden sind.

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4. Klebstreifen nach Anspruch 1,dadurch g e kennz eichnet, daß die einzelnen monofilen Stränge eine Breite von etwa 0,2 bis 2 mm aufweisen.
5. Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die monofilen Stränge eine Dicke von 0,05 bis 0,5 mm aufweisen.
6» Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Fibrillen in im wesentlichen rechtem Winkel zwischen den benachbarten monofilen Strängen erstrecken.
7. Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch g e kennz eichnet, daß die monofilen Stränge quer zur Breite des Klebstreifens verlaufen.
8. Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch gekenn ζ eichnet, daß die monofilen Stränge längs der Längsrichtung des Klebstreifens verlaufen.
9. Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch g e kennz eichnet, daß die POlymerisatfolie
aus einem niedrigmolekularen Polyolefin besteht.
10. Klebstreifen nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie aus Polypropylen und/oder Polyäthylen besteht.
11. Klebstreifen nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Folie aus einem
Propylen/Äthylen-Copolymeren besteht.
12. Klebstreifen nach"Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebstoffschicht

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visuell'ununterbrochen erscheint und-gegenüber Wasserdampf porös ist.
13. Klebstreifen nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebstoffschicht öffnungen aufweist, die den öffnungen zwischen benachbarten monofilen Strängen der Polymerisatfolie entsprechen.
14. Für feuchte Dämpfe durchlässiger, selbstklebender Klebstreifen, umfassend ein poröses Foliengrundmaterial, das auf einer Oberfläche mit einem selbstklebenden Klebstoff beschichtet ist, dadurch gekenn ζ eichnet, daß das Grundmaterial aus einer mit Mustern und Fibrillen versehenen Folie aus einem thermoplastischen, faserbildenden Polymeren besteht, die eine Vielzahl von im wesentlichen parallel verlaufenden, ununterbrochenen monofilen Strängen (10) umfaßt, welche durch eine Vielzahl von im wesentlichen im rechten Winkel zwischen benachbarten monofilen Strängen verlaufenden Fibrillen (12) verbunden sind, wobei die Fibrillen (12) und die monofilen Stränge (10) Reihen von öffnungen zwischen benachbarten monofilen Strängen (10) bilden,und die gesamte, mit öffnungen versehene Fläche der Folie etwa 25 bis

55 % ausmacht.
15. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennz eichnet, daß die einzelnen monofilen Stränge eine Breite von etwa 0,5 bis 1,5 mm aufweisen und der Abstand zwischen benachbarten monofilen Strängen dem 1- bis 2-fachen der Breite der einzelnen monofilen Stränge entspricht.

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16. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennz eichnet, daß benachbarte monofile Stränge durch etwa 30 bis 60 Fibrillen pro Zentimeter miteinander verbunden sind.
17. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennz eichnet, daß die monofilen Stränge eine Dicke von 0,05 bis 0,5 mm aufweisen.
18. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die monofilen Stränge quer zur Breite de: Klebstreifens verlaufen.
19. Klebstreifen nach Anspruch 18, dadurch gekennz eichnet, daß er eine Zugfestigkeit von mindestens 2 kg/cm Klebstreifenbreite und eine Dehnung zwischen etwa 10 und 40 % in Längsrichtung des Klebstreifens aufweist.
20. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die monofilen Stränge in Längsrichtung des Klebstreifens verlaufen.
21. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennz eichnet, daß die Polyolefinfolie aus Polypropylen besteht.
22. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch gekennz eichnet, daß die Klebstoff schicht visuell ununterbrochen erscheint und gegenüber Wasserdampf durchlässig ist.

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Ethicon Inc. ΕΤΗ 408
23. Klebstreifen nach Anspruch 14, dadurch

gekennzeichnet, daß die Klebstoffschicht öffnungen aufweist, die den öffnungen zwischen benachbarten monofilen Strängen der Polymerisatfolie entsprechen.

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