DE20305145U1

DE20305145U1 - Plaster for detecting vital parameters has electrodes that are electrically contactable and physically and mechanically adaptable via connection and joining elements with integrated conducting tracks

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Publication number: DE20305145U1
Application number: DE20305145U
Authority: DE
Original assignee: TMS Telemedizinische Systeme GmbH
Current assignee: TMS Telemedizinische Systeme GmbH
Priority date: 2003-03-31
Filing date: 2003-03-31
Publication date: 2003-07-31
Anticipated expiration: 2013-04-01

Abstract

The device has vital parameter detection electrodes for connection to a data processing base unit. Each electrode is integrated with a connection/joining element, a carrying film joining all electrodes, an adhesive region and a protective film. Electrodes are electrically contactable and physically and mechanically adaptable via the connection/joining elements with integrated tracks. The plaster and base unit are replaceable and can be combined. The device has electrodes (1) for detecting vital parameters for connection to a base unit (23) for processing the data. Each electrode is integrated with a connection and joining element (17), an electrode carrying foil (3) joining all electrodes and a connected adhesive region (14) and a protective film (15). Electrodes are electrically contactable and physically and mechanically adaptable via the connection and joining elements with integrated conducting tracks (2). The plaster and base unit are replaceable and can be combined.

Description

Pflaster zur Erfassung von VitalparameternPatches for recording vital parameters

Die Erfindung betrifft ein Pflaster mit Elektroden zur Erfassung von Vitalparametern für den Anschluss an ein Basisgerät zur Weiterverarbeitung der Daten.The invention relates to a patch with electrodes for recording vital parameters for connection to a base device for further processing of the data.

Aus der DE 3637956 A1 ist eine flexible, wegwerfbare Elektrodenbandvorrichtung bekannt. Das Band besitzt einen Korpus mit schichtweisem Aufbau, das an medizinische Therapie- und Diagnosegeräte anschließbar ist. Der schichtweise aufgebaute Korpus umfasst eine Vielzahl von elektrisch nicht leitenden und leitenden Schichten, ein Leiternetz mit Elektrodenkontaktbereichen an vorgegebenen Stellen und elektrisch leitende Haftelemente, um die Vorrichtung lösbar an einem Patienten zu halten und auf diese Weise elektrische Signale zwischen vorgegebenen Stellen am Körper des Patienten und den medizinischen Therapie- und Diagnosegeräten zu übertragen. Die Herstellung dieses Bandes ist sehr kostenintensiv und arbeitsaufwendig.A flexible, disposable electrode band device is known from DE 3637956 A1. The band has a body with a layered structure that can be connected to medical therapy and diagnostic devices. The layered body comprises a large number of electrically non-conductive and conductive layers, a conductor network with electrode contact areas at predetermined locations and electrically conductive adhesive elements in order to hold the device detachably on a patient and in this way to transmit electrical signals between predetermined locations on the patient's body and the medical therapy and diagnostic devices. The production of this band is very costly and labor-intensive.

Die DE 19809930 A1 zeigt eine Vorrichtung zur Langzeiterfassung von Körperdaten, insbesondere zur EKG-Erstellung, mit einer Mehrzahl von Elektroden zum lösbaren Anheften an mehreren Stellen des Körpers. Ein weicher, biegsamer Gurt verbindet die Haftstellen miteinander und ist an den Haftstellen zum Aufnehmen und Halten der Elektroden entsprechend gestaltet. Elektrische Leiter sind in den Gurten eingebettet und einerseits mit den Elektroden und andererseits mit einem Basisgerät zum Verarbeiten und Auswerten der von den Elektroden gewonnenen Daten angeschlossen. Diese Vorrichtung weist den Nachteil auf, dass ihre Herstellung insbesondere durch die im Gurt eingebetteten elektrischen Leiter aufwendig ist und der Gurt nur ungenügend am Körper haftet, so daß sich dieser verhältnismäßig leicht vom Körper lösen kann und die Vorrichtung ihre Funktion verliert.DE 19809930 A1 shows a device for long-term recording of body data, in particular for ECG production, with a plurality of electrodes for detachable attachment to several places on the body. A soft, flexible belt connects the attachment points to one another and is designed accordingly at the attachment points to receive and hold the electrodes. Electrical conductors are embedded in the belts and connected on the one hand to the electrodes and on the other hand to a base device for processing and evaluating the data obtained from the electrodes. This device has the disadvantage that its manufacture is complex, in particular due to the electrical conductors embedded in the belt, and the belt does not adhere sufficiently to the body, so that the body can detach from the body relatively easily and the device loses its function.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Pflaster mit Elektroden zur Erfassung von Vitalparametern für den Anschluß an ein Basisgerät zur Weiterverarbeitung der Daten zu schaffen, das weniger kostenintensiv und arbeitsaufwendig herstellbar, sicher handhabbar sowie körper- und geräteanpassbar ist und eine patientenfreundliche Langzeitüberwachung ermöglicht.The object of the invention is to create a patch with electrodes for recording vital parameters for connection to a basic device for further processing of the data, which is less cost-intensive and labor-intensive to produce, safe to handle and adaptable to the body and device and enables patient-friendly long-term monitoring.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass jede der Elektroden mit einem elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselement, mit einer alle Elektroden verbindenden und diese tragend einschließenden Elektroden-Trägerfolie und einem mit dieser in Verbindung stehenden Klebebereich sowie mit einer Schutzfolie integriert ist und durch die elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente mit integrierter Leitungsbahn zwischen der Elektrode und dem elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselement elektrisch kontaktierbar und mechanisch körper- und geräteanpassbar über geräteseitige Anschluss- und Verbindungselemente mit einem Basisgerät verbindbar ist und das Pflaster und das Basisgerät austauschbar und kombinierbar sind. Weitere Ausführungsformen zeigen die Ansprüche 2 bis 48.According to the invention, the object is achieved in that each of the electrodes is integrated with an electrode-side connection and connecting element, with an electrode carrier film that connects all the electrodes and supports them, and an adhesive area connected to this, as well as with a protective film, and can be electrically contacted by the electrode-side connection and connecting elements with an integrated conductor path between the electrode and the electrode-side connection and connecting element and can be mechanically connected to a base device via device-side connection and connecting elements in a way that is adaptable to the body and device, and the patch and the base device can be exchanged and combined. Further embodiments are shown in claims 2 to 48.

Die Erfindung weist u. a. folgende wesentlichen Vorteile auf:The invention has, among others, the following essential advantages:

einfache Handhabung sowie patientenfreundliche Anwendung auch im Heimbereich ;easy handling and patient-friendly application even at home;

hohe Zuverlässigkeit und Funktionsfähigkeit des Pflasters durch hohe Sicherheit der Messwertaufnahme mit abreißfestem, stabilem Elektrodensitz aller Elektroden sowie deren sicherer Kontaktierung, keine Gefahr von Kabelartefakten;high reliability and functionality of the patch due to high security of the measurement data recording with tear-resistant, stable electrode seat of all electrodes as well as their secure contact, no risk of cable artifacts;

hoher Tragekomfort durch geringes Gewicht und Körperanpassung des Pflasters;high wearing comfort due to low weight and body adaptation of the patch;

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einfache Realisierung von Größenvarianten des Pflasters entsprechend der Körpergröße durch körpergrößenanpassbare Elektrodenlagen mit reproduzierbarer Lagezuordnung der Elektroden am Körper; körper- und geräteanpassbarfür EKG-, EEG- und EMG-Anwendungen; kompatibel für unterschiedliche mobile und stationäre Gerätetechnik; Eignung für Langzeitüberwachung und telemedizinische Anwendungen sowieeasy implementation of size variants of the patch according to body size through body-size-adjustable electrode layers with reproducible position assignment of the electrodes on the body; body and device-adaptable for ECG, EEG and EMG applications; compatible with different mobile and stationary device technology; suitable for long-term monitoring and telemedical applications as well as

kostengünstig gegenüber dem Stand der Technik.cost-effective compared to the state of the art.

Nachfolgend wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispieles näher erläutert. Die dazugehörigen Zeichnungen zeigen:The invention is explained in more detail below using an embodiment. The accompanying drawings show:

Fig. 1: Vorderansicht eines schematisch dargestellten Pflasters für denFig. 1: Front view of a schematically illustrated plaster for the

Anschluss an ein miniaturisiertes Basisgerät, Fig. 2: schematische Schnittdarstellung nach Fig. 1 mit angeschlossenemConnection to a miniaturized base unit, Fig. 2: schematic sectional view according to Fig. 1 with connected

miniaturisierten Basisgerät,
Fig. 3: schematische Schnittdarstellung eines Pflasters mit über eineminiaturized base unit,
Fig. 3: schematic sectional view of a plaster with over a

Anschlussfolie angeschlossenem stationären Basisgerät, Fig. 4: Einzelheit eines schematisch dargestellten Anschlusses desConnection foil connected stationary base unit, Fig. 4: Detail of a schematically shown connection of the

Pflasters nach Fig. 3,
Fig. 5: schematischer Anschluss nach Fig. 4 im körperangepasstenPlaster according to Fig. 3,
Fig. 5: schematic connection according to Fig. 4 in the body-adapted

Zustand,
Fig. 6: schematisierte Größenanpassung des Pflasters für ein 3-Kanal-Condition,
Fig. 6: Schematic size adjustment of the patch for a 3-channel

EKG und
Fig. 7: schematische Schnittdarstellung nach Fig. 6 mit über ZuleitungenECG and
Fig. 7: schematic sectional view according to Fig. 6 with supply lines

angeschlossenem stationären Basisgerät.connected stationary base unit.

Fig. 1 zeigt die Vorderansicht des erfindungsgemäßen Pflasters zur Erfassung von Vitalparametern als Elektrodenverbundanordnung und in der Elektroden-Trägerfolie 3 und der mit dieser verbundenen Klebefolie 4 integrierten Elektroden 1 mit dezentralem Anschluss und definierten, für mittlere Körpergröße fixierten, Elektrodenpositionen für den Anschluss an ein miniaturisiertes Basisgerät 23. Der dezentrale Anschluss der Elektrode 1 mit isoliert eingebetteter integrierter Leitungsbahn 2 zwischen Elektrode 1 und elektrodenseitigem Anschluss- und Verbindungselement 17 ist flexibel und die Verformbarkeit in Fig. 4 und Fig. 5 erläutert. Die körpergrößenabhängigen Positionen der Elektroden 1, die an der Kontaktseite mit dem Körper ein elektrisch leitendes Gel aufweisen und abdichtbar sind, sind im Zusammenwirken mit den Positionen der elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 in Fig. 6 näher erläutert. Auf der Elektroden-Trägerfolie 3 können in anderen Ausgestaltungen auch verselbständigbare, befestigbare Elektroden 1, schwenkbar bzw. drehbar und arretierbar oder fest mit der Elektroden-Trägerfolie 3 verbunden, angeordnet sein. Im Ausführungsbeispiel ist unterhalb der Elektroden-Trägerfolie 3, die zur Verbesserung der Hautverträglichkeit innerhalb deren Folienfläche Ausnehmungen 19 aufweist, die körperverträgliche Klebefolie 4 aus Vlies- oder Schaumstoffmaterial, die auf der Körperseite den Klebebereich 14 zur Körperbefestigung enthält, im Schichtverbund fixiert und ebenfalls mit Ausnehmungen 19 entsprechend der Elektroden-Trägerfolie 3 ausgestattet (siehe Fig. 2). Dieser Klebebereich 14 schließt alle Elektroden 1 ein, erstreckt sich geschlossen in angepasster Gestaltung über die Klebefolie 4, ermöglicht eine relativ große Haftkraft des Pflasters am Körper und wird mit der Schutzfolie 15 abgedeckt. In anderen Ausgestaltungen kann auch die Elektroden-Trägerfolie 3 für den Verbund der Elektroden 1 mit dezentralem Anschluss aus Vlies- oder Schaumstoffmaterial hergestellt und unmittelbar körperseitig mit dem Klebebereich 14 versehen sein, wie in Fig. 3 ausgeführt. Für geringereFig. 1 shows the front view of the patch according to the invention for recording vital parameters as an electrode composite arrangement and electrodes 1 integrated in the electrode carrier film 3 and the adhesive film 4 connected to it with a decentralized connection and defined electrode positions fixed for average body size for connection to a miniaturized base device 23. The decentralized connection of the electrode 1 with an insulated embedded integrated conductor path 2 between the electrode 1 and the electrode-side connection and connecting element 17 is flexible and the deformability is explained in Fig. 4 and Fig. 5. The body size-dependent positions of the electrodes 1, which have an electrically conductive gel on the contact side with the body and are sealable, are explained in more detail in conjunction with the positions of the electrode-side connection and connecting elements 17 in Fig. 6. In other embodiments, independent, attachable electrodes 1 can also be arranged on the electrode carrier film 3, which can be pivoted or rotated and locked or are firmly connected to the electrode carrier film 3. In the exemplary embodiment, the body-compatible adhesive film 4 made of fleece or foam material, which contains the adhesive area 14 for attaching to the body on the body side, is fixed in a layered composite and also equipped with recesses 19 corresponding to the electrode carrier film 3 (see Fig. 2) underneath the electrode carrier film 3, which has recesses 19 within its film surface to improve skin compatibility. This adhesive area 14 encloses all the electrodes 1, extends closed in an adapted design over the adhesive film 4, enables a relatively high adhesive force of the plaster on the body and is covered with the protective film 15. In other embodiments, the electrode carrier foil 3 for the connection of the electrodes 1 with decentralized connection can also be made of fleece or foam material and provided with the adhesive area 14 directly on the body side, as shown in Fig. 3. For lower

• ··

Haftkräfte mit weiter begrenztem Klebebereich 14 ist in Fig. 6 und Fig. 7 ein um jede Elektrode 1 befindlicher Klebebereich 14 ausgeführt. Der dezentrale Anschluss der Elektrode 1 mit der isoliert eingebetteten und mit dieser fest verbundenen integrierten Leitungsbahn 2 liegt im Ausführungsbeispiel einseitig unbefestigt über der Elektroden-Trägerfolie 3 (siehe Fig. 2), kann in anderen Ausgestaltungen auch in diese auskragbar und verformbar integriert sein und enthält am losen Ende das elektrodenseitige Anschluss- und Verbindungselement 17, das auch auf der Klebefolie 4 aufliegen kann. Die körper- und geräteanpassbar geometrisch zugeordneten und auf der Elektroden-Trägerfolie 3 verteilt positionierten elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 sind als ein Druckknopfkugelteil mit im flexiblen Anschluss integrierter Leitungsbahn 2 als galvanische Verbindung zwischen Elektrode 1 und elektrodenseitigem Anschluss- und Verbindungselement 17 und geräteseitig, zum Anschluss an das starr oder flexibel ausführbare miniaturisierte Basisgerät 23 bzw. in anderen Anordnungen an ein stationäres Basisgerät 24 (siehe Fig. 3 und Fig. 7), sind die geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 18 als ein Druckknopffederteil ausgeführt und schematisiert dargestellt. In anderen Ausgestaltungen sind hierfür auch Steck- und Klemmverbinderteile oder lösbare und zu deren Schutz abdeckbare Haftflächen, beispielsweise Kontakthaftflächen möglich. Die Positionen der elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 des Pflasters sind zur mechanischen und elektrischen Verbindung mit dem miniaturisierten Basisgerät 23 dessen geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen geometrisch zuordenbar und im oberen Teil des Pflasters entsprechend fixiert (siehe Fig. 2). Diese Zuordnung der elektroden- und geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17, 18 besteht auch bei Verwendung einer Anschlussfolie 22 nach Fig. 3. Der Anschluss des Pflasters über elektrische Zuleitungen 21 ist ebenfalls leicht möglich, für den unteren Teil des Pflasters ausgeführt, und beispielsweise bei einem stationären Basisgerät 24 gegebenAdhesive forces with a further limited adhesive area 14, an adhesive area 14 is shown around each electrode 1 in Fig. 6 and Fig. 7. The decentralized connection of the electrode 1 with the insulated embedded and firmly connected integrated conductor track 2 lies in the embodiment unattached on one side above the electrode carrier film 3 (see Fig. 2), in other embodiments it can also be integrated into it in a cantilevered and deformable manner and contains the electrode-side connection and connecting element 17 at the loose end, which can also lie on the adhesive film 4. The electrode-side connection and connecting elements 17, which are geometrically assigned to the body and device and positioned distributed on the electrode carrier film 3, are designed as a push-button ball part with a conductor track 2 integrated in the flexible connection as a galvanic connection between the electrode 1 and the electrode-side connection and connecting element 17 and on the device side, for connection to the rigid or flexible miniaturized base device 23 or in other arrangements to a stationary base device 24 (see Fig. 3 and Fig. 7), the device-side connection and connecting elements 18 are designed as a push-button spring part and shown schematically. In other designs, plug and clamp connector parts or detachable adhesive surfaces that can be covered for their protection, for example contact adhesive surfaces, are also possible. The positions of the electrode-side connection and connecting elements 17 of the patch can be geometrically assigned to the device-side connection and connecting elements for the mechanical and electrical connection to the miniaturized base device 23 and are fixed accordingly in the upper part of the patch (see Fig. 2). This assignment of the electrode- and device-side connection and connecting elements 17, 18 also applies when using a connection foil 22 according to Fig. 3. The connection of the patch via electrical supply lines 21 is also easily possible, designed for the lower part of the patch, and is given, for example, with a stationary base device 24.

(siehe Fig. 7). Zur Unterstützung der Hauttranspiration und Erhöhung der Flexibilität und Verformbarkeit des Pflasters sind weitere Ausnehmungen vorhanden, die die Außenkontur des Pflasters mit bestimmen. Für die notwendige hohe Flexibilität und Verformbarkeit vereinzelt besonders stark verformter Folienbereiche ist ein entsprechend flexibler, deformierbarer Verformungsbereich 20 des Pflasters zum Ausgleich vertikaler und horizontaler Relativbewegungen von Körperteilbereichen mit deren Streckungen und Stauchungen, ohne Kräfte auf die Elektroden 1 auszuüben, angegeben und bandförmig, als leicht verformbare Folienbandgruppe, ausgebildet. Dieser, außerhalb der Elektrodenpositionen liegende, Verformungsbereich 20 ist mittig ausgeführt und kann in anderen Ausgestaltungen des Pflasters auch relativ lang sowie außermittig sein. Durch seitliche Ausnehmungen 19 wird der vertikale bandförmige Verformungsbereich 20 und durch eine weitere Ausnehmung 19, die sich unmittelbar darunter befindet, der horizontale bandförmige Verformungsbereich 20 gebildet. Damit besteht der Verformungsbereich 20 aus zwei senkrecht zueinander stehenden bandförmigen Folienabschnitten zur Aufnahme vertikaler und horizontaler Verformungskräfte. Mit dieser Pflastergestaltung können sowohl Anforderungen an die Verformbarkeit als auch an die Stabilität des Pflasters und an die Hautverträglichkeit gewährleistet werden. In weiteren, als Figuren nicht dargestellten Ausgestaltungen, kann der Verformungsbereich 20 beliebige andere Formen und Lagen einnehmen und beispielsweise auch kreisförmig durch eine kreisförmige Ausnehmung 19 mit in unmittelbarer Nähe befindlichen seitlichen Ausnehmungen 19 ausgeführt sein. Weitere Ausführungen des Verformungsbereiches 20 können verformungsunterstützende mäander-, wellen- oder auch faltenförmige Gestaltungsformen, auch in Kombination mit einem bandförmigen Verformungsbereich 20, sein. Darüber hinaus kann der Verformungsbereich 20 auch mit einer eingeschränkten Haftfläche und damit eingegrenztem Klebebereich 14 und hinsichtlich uneingeschränkter(see Fig. 7). To support skin perspiration and increase the flexibility and deformability of the plaster, there are further recesses that help determine the outer contour of the plaster. For the necessary high flexibility and deformability of particularly strongly deformed film areas, a correspondingly flexible, deformable deformation area 20 of the plaster is specified to compensate for vertical and horizontal relative movements of body parts with their stretching and compression without exerting forces on the electrodes 1 and is designed in band form, as an easily deformable film band group. This deformation area 20, which lies outside the electrode positions, is designed in the middle and can also be relatively long and off-center in other designs of the plaster. The vertical band-shaped deformation area 20 is formed by lateral recesses 19 and the horizontal band-shaped deformation area 20 is formed by a further recess 19, which is located immediately below. The deformation area 20 thus consists of two band-shaped film sections that are perpendicular to one another to absorb vertical and horizontal deformation forces. This plaster design can meet requirements for the deformability as well as the stability of the plaster and for skin compatibility. In further designs not shown in the figures, the deformation area 20 can take on any other shape and position and can also be designed to be circular, for example, with a circular recess 19 with lateral recesses 19 in the immediate vicinity. Other designs of the deformation area 20 can be meander-, wave- or fold-shaped designs that support deformation, also in combination with a band-shaped deformation area 20. In addition, the deformation area 20 can also be designed with a restricted adhesive surface and thus a limited adhesive area 14 and with regard to unrestricted

Verformbarkeit ohne Haftfähigkeit auf der dem Körper zugewandten Seite versehen, speziell angepasst und im Pflaster mehrfach und unterschiedlich vorhanden sein. Insbesondere bandförmige Verformungsbereiche 20 schließen Folienverwindungen weitestgehend aus, verhindern im Belastungs- bzw. Verformungszustand des Pflasters eine Kollision und können notwendige Folienreserven besonders gut aufnehmen. Die bereits im unbelasteten Ausgangszustand des Pflasters im Verformungsbereich 20 erforderliche Foiienreserve gleicht die auf das Pflaster übertragbaren Streck- und Stauchbewegungen von Körperteilbereichen aus und sichert dabei den erforderlichen stabilen Elektrodensitz. Der bandförmige Verformungsbereich gewährleistet zur Anpassung an spezielle Körperformen und Relativbewegungen von Körperteilbereichen die Bildung einer relativ großen Folienreserve, die möglichst im Schnittpunkt der Wirkungslinien der bandförmigen vertikalen und horizontalen Teile des Verformungsbereiches liegen sollte. Die Folienreserve wird unter Wölbung oder Faltenbildung des Verformungsbereiches 20 vorzugsweise durch Anlegen des Pflasters im Streckzustand des Körpers und bei Rückführung in den belastungslosen Ausgangszustand selbsttätig und verwindungsfrei gebildet und kann auch bei Anlegen des Pflasters im belastungslosen Ausgangszustand, gegebenenfalls unter Verwendung formschlüssiger, den Wölbungs- bzw. Faltenbereich ausfüllender und wieder entfernbarer, Einstellmittel, realisiert werden. Die Außenkontur des Pflasters ist schematisiert dargestellt und beliebig in körperangepasster, abgerundeter Form gestaltbar und durch die flexiblen, dezentralen Anschlüsse der Elektroden 1 hinsichtlich Körperform und Körpergröße vielfältig anpassbar. Das ausgeführte Pflaster ist ein Einwegartikel und kann durch die definierten Positionen der Elektroden 1 und die einfache Handhabung ohne ärztliche Hilfe vom Patienten selbst angelegt werden. Bei Anschluss eines starren oder flexiblen miniaturisierten Basisgerätes 23 im Schichtverbund an das Pflaster wird das über dem Pflaster liegendeDeformability without adhesion on the side facing the body, specially adapted and present in multiple and different forms in the plaster. Band-shaped deformation areas 20 in particular largely rule out film twisting, prevent collisions when the plaster is loaded or deformed, and can accommodate necessary film reserves particularly well. The film reserve required in the deformation area 20 even in the unloaded initial state of the plaster compensates for the stretching and compressing movements of body parts that can be transferred to the plaster and at the same time ensures the required stable electrode fit. The band-shaped deformation area ensures the formation of a relatively large film reserve in order to adapt to special body shapes and relative movements of body parts, which should be located as far as possible at the intersection point of the lines of action of the band-shaped vertical and horizontal parts of the deformation area. The foil reserve is formed automatically and without twisting when the deformation area 20 is curved or folded, preferably by applying the plaster when the body is stretched and returning it to the initial, load-free state, and can also be created when the plaster is applied in the initial, load-free state, if necessary using form-fitting adjustment means that fill the curved or folded area and can be removed again. The outer contour of the plaster is shown schematically and can be designed as desired in a rounded shape that fits the body and can be adapted in many ways to the body shape and size thanks to the flexible, decentralized connections of the electrodes 1. The plaster shown is a disposable item and can be applied by the patient himself without medical assistance thanks to the defined positions of the electrodes 1 and the ease of handling. When a rigid or flexible miniaturized base device 23 is connected to the plaster in a layered composite, the layer above the plaster is

miniaturisierte Basisgerät 23, das die Elektronik zur Weiterverarbeitung der Daten enthält, geschützt, gleichzeitig werden Hygieneanforderungen erfüllt. Im Ausführungsbeispiel ist das Pflaster mit den beiden oberen Elektroden 1 direkt über die elektroden- und geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17, 18 und mit den drei unteren Elektroden 1 über elektrische Zuleitungen 21 an das miniaturisierte Basisgerät 23 anschließbar. Die elektrischen Zuleitungen 21 sind in der Fig. 1 im nicht angeschlossenen Zustand dargestellt. Das Pflaster ist mit unterschiedlichen Ausführungen miniaturisierter Basisgeräte 23 über die elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 körper- und geräteanpassbar austauschbar und kombinierbar und läßt sich auch beabstandet, nebeneinander zum miniaturisierten Basisgerät 23 angeordnet, mit diesem verbinden. Dazu können die Anschlüsse des Pflasters mit den integrierten Leitungsbahnen 2 und den elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 17 abstandsüberbrückend auskragend gestaltet und im Bedarfsfalle, bei relativ langen Anschlüssen, zusätzlich körperbefestigbar und beispielsweise mit einem abdeckbaren Klebebereich 14 so versehen sein, dass die Verformbarkeit des Anschlussendes gewährleistet bleibt. Dies ermöglicht weitere spezielle Pflasterkombinationen. Auch mehrere Pflaster sind an ein solches miniaturisiertes Basisgerät 23 anschließbar, ebenso können mehrere miniaturisierte Basisgeräte 23 an ein Pflaster angeschlossen und in die Anordnung auch mehrere Pflaster und mehrere miniaturisierte Basisgeräte 23 austauschbar und kombinierbar einbezogen werden. Zur Körperbefestigung kann das miniaturisierte Basisgerät 23 am Körper lose, über oder neben dem Pflaster angeordnet, zugentlastbar aufgehängt werden.miniaturized base unit 23, which contains the electronics for further processing of the data, is protected, while at the same time hygiene requirements are met. In the exemplary embodiment, the patch with the two upper electrodes 1 can be connected directly to the miniaturized base unit 23 via the electrode and device-side connection and connecting elements 17, 18 and with the three lower electrodes 1 via electrical supply lines 21. The electrical supply lines 21 are shown in Fig. 1 in the unconnected state. The patch can be exchanged and combined with different versions of miniaturized base units 23 via the electrode-side connection and connecting elements 17 in a way that is adaptable to the body and device, and can also be connected to the miniaturized base unit 23 at a distance from it, arranged next to it. For this purpose, the connections of the patch with the integrated conductor tracks 2 and the electrode-side connection and connecting elements 17 can be designed to project over the distance and, if necessary, in the case of relatively long connections, can also be attached to the body and, for example, provided with a coverable adhesive area 14 so that the deformability of the connection end is ensured. This enables further special patch combinations. Several patches can also be connected to such a miniaturized base device 23, likewise several miniaturized base devices 23 can be connected to a patch and several patches and several miniaturized base devices 23 can be included in the arrangement in an interchangeable and combinable manner. For attachment to the body, the miniaturized base device 23 can be suspended loosely on the body, arranged above or next to the patch, with strain relief.

Fig. 2 zeigt die Draufsicht des erfindungsgemäßen Pflasters in einer der Fig. 1 entsprechenden schematischen Darstellung. Das ausgeführte Pflaster ist als Elektrodenverbundanordnung schichtweise mit der Elektroden-Trägerfolie 3, die die lagegerecht positionierten, abdichtbaren Elektroden 1 auf deren UnterseiteFig. 2 shows the top view of the patch according to the invention in a schematic representation corresponding to Fig. 1. The patch designed is a composite electrode arrangement with the electrode carrier film 3, which has the correctly positioned, sealable electrodes 1 on its underside

trägt, und der unter der Elektroden-Trägerfolie 3 befindlichen und mit dieser fest verbundenen, die Elektroden 1 einschließende, Klebefolie 4 mit derem körperseitig angeordneten Klebebereich 14 und der sich anschließenden abdeckenden, haftfähigen und ablösbaren Schutzfolie 15 aufgebaut. Das Pflaster enthält außer den integrierten Leitungsbahnen 2 zwischen Elektrode 1 und elektrodenseitigem Anschluss- und Verbindungselement 17 keine weiteren Leiterzüge. Die zur Erfassung der Vitalparameter im Schichtverbund von Elektroden-Trägerfolie 3 und biokompatibler Klebefolie 4 aus elektrisch isolierendem, atmungsaktiven Vlies- oder Schaumstoffmaterial integrierten Elektroden 1 werden von der Schutzfolie 15, die mit der Klebefolie 4 verklebt ist, geschützt. Die Konturen der Elektroden-Trägerfolie 3 und Klebefolie 4 sind an die jeweilige Anwendung anpassbar und können deckungsgleich oder nicht deckungsgleich sein. Die Schutzfolie 15 wird beim Einsatz des Pflasters von der Klebefolie 4 abgezogen und das Pflaster auf das Körperteil geklebt, wo die entsprechenden Körperdaten abzunehmen sind. Andere mögliche Elektrodenverbundanordnungen mit separaten, den einzelnen Elektroden 1 zugeordneten Klebebereichen 14 und ablösbaren Schutzfolien 16 sind in Fig. 6 und Fig. 7 dargestellt. Nach Ablösen der Schutzfolie 15 bleibt die Elektrodenfixierung bestehen. Durch die im Ausführungsbeispiel über der Elektroden-Trägerfolie 3 einseitig frei liegenden flexiblen, dezentralen Anschlüsse der Elektroden 1 mit integrierter Leitungsbahn 2, die verformt werden können (siehe Fig. 4 und Fig. 5), sind die am losen Ende der integrierten Leitungsbahn 2 befindlichen elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 einesteils direkt über die geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 18 mit dem miniaturisierten Basisgerät 23 und anderenteils über elektrische Zuleitungen 21 mit diesem verbunden. In anderen Ausgestaltungen kann über winkel- und längenanpassbare Anschlüsse mit integrierter Leitungsbahn 2, die auch geräteanpassbar auskragend gestaltet sein können, die Verbindung zum miniaturisierten Basisgerät 23 vollständigand the adhesive film 4 located under the electrode carrier film 3 and firmly connected to it, enclosing the electrodes 1, with its adhesive area 14 arranged on the body side and the adjoining covering, adhesive and removable protective film 15. Apart from the integrated conductor tracks 2 between the electrode 1 and the electrode-side connection and connecting element 17, the plaster does not contain any further conductor tracks. The electrodes 1, which are integrated for recording the vital parameters in the layer composite of the electrode carrier film 3 and the biocompatible adhesive film 4 made of electrically insulating, breathable fleece or foam material, are protected by the protective film 15, which is glued to the adhesive film 4. The contours of the electrode carrier film 3 and adhesive film 4 can be adapted to the respective application and can be congruent or not congruent. The protective film 15 is removed from the adhesive film 4 when the patch is used and the patch is stuck to the part of the body where the corresponding body data is to be taken. Other possible electrode composite arrangements with separate adhesive areas 14 assigned to the individual electrodes 1 and removable protective films 16 are shown in Fig. 6 and Fig. 7. After the protective film 15 has been removed, the electrodes remain fixed. Due to the flexible, decentralized connections of the electrodes 1 with integrated conductor track 2, which are exposed on one side above the electrode carrier film 3 in the exemplary embodiment and can be deformed (see Fig. 4 and Fig. 5), the electrode-side connection and connecting elements 17 located at the loose end of the integrated conductor track 2 are connected on the one hand directly to the miniaturized base device 23 via the device-side connection and connecting elements 18 and on the other hand to the base device via electrical supply lines 21. In other embodiments, the connection to the miniaturized base device 23 can be completely made via angle and length-adjustable connections with integrated cable path 2, which can also be designed to be cantilevered to adapt to the device.

ohne elektrische Zuleitungen 21 hergestellt werden. Demgegenüber kann der Anschluss an das miniaturisierte Basisgerät 23 auch nur mit elektrischen Zuleitungen 21 realisiert werden, wobei diese mit den geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 feste oder lösbare zugehörige Bestandteile des miniaturisierten Basisgerätes 23 sein können. Andere mögliche Pflasterausführungen mit Klebefolie 4 und in der Elektroden-Trägerfolie 3 integrierten und auskragbaren, verformbaren Leitungsbahnen 2 sind als Figuren nicht dargestellt. Das ausgeführte Pflaster ist auch an ein stationäres Basisgerät 24 über einzelne elektrische Zuleitungen 21 und vorteilhaft über eine Anschlussfolie 22 (siehe Fig. 3) mit diesem verbindbar. Durch die verformbaren Anschlüsse des Pflasters ist es leicht handhabbar gegeben, eine sichere Verbindung zwischen den elektrodenseitigen und geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 17, 18, herzustellen. Dabei lassen sich das Pflaster und das im Ausführungsbeispiel über diesem liegende miniaturisierte Basisgerät 23 zur Körper- und Geräteanpassung über die elektroden- und geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17, 18 verbinden, bedarfsweise auswechseln und mit anderen, diesen entsprechenden, Anordnungen kombinieren. Nebeneinander liegende Anordnungen sind als Figur nicht dargestellt.without electrical supply lines 21. In contrast, the connection to the miniaturized base device 23 can also be made with electrical supply lines 21 only, whereby these can be fixed or detachable components of the miniaturized base device 23 with the device-side connection and connecting elements 18. Other possible plaster designs with adhesive film 4 and cantilevered, deformable conductor tracks 2 integrated in the electrode carrier film 3 are not shown as figures. The designed plaster can also be connected to a stationary base device 24 via individual electrical supply lines 21 and advantageously via a connection film 22 (see Fig. 3). The deformable connections of the plaster make it easy to create a secure connection between the electrode-side and device-side connection and connecting elements 17, 18. The patch and the miniaturized base device 23 lying above it in the embodiment for body and device adaptation can be connected via the electrode and device-side connection and connecting elements 17, 18, exchanged as required and combined with other, corresponding arrangements. Arrangements lying next to one another are not shown in the figure.

Fig. 3 zeigt das erfindungsgemäße Pflaster in einer schematischen Schnittdarstellung und einer gegenüber Fig. 2 abgewandelten Anordnung mit Anschluss an ein stationäres Basisgerät 24, beispielsweise einen Recorder, über eine Anschlussfolie 22 mit den geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 und einer elektrischen Zuleitung 21. Das Pflaster ist in weiterer Abwandlung zu Fig. 1 und Fig. 2 ohne zusätzliche Klebefolie 4 im Elektrodenverbund ausgeführt. Die Elektroden-Trägerfolie 3 besteht für den Verbund von Elektroden 1 mit dezentralem Anschluss selbst aus körperverträglichem Vlies- oder Schaumstoffmaterial und enthält auf derenFig. 3 shows the patch according to the invention in a schematic sectional view and an arrangement modified from Fig. 2 with connection to a stationary base device 24, for example a recorder, via a connection foil 22 with the device-side connection and connecting elements 18 and an electrical supply line 21. In a further modification to Fig. 1 and Fig. 2, the patch is designed without additional adhesive foil 4 in the electrode assembly. The electrode carrier foil 3 itself consists of body-compatible fleece or foam material for the assembly of electrodes 1 with decentralized connection and contains

Unterseite den Klebebereich 14, an den sich die geschlossene, ablösbare Schutzfolie 15 anschließt. Die Elektroden 1 sind in die Elektroden-Trägerfolie integriert und, wie in Fig. 2, mit integrierter Leitungsbahn 2 und elektrodenseitigem Anschluss- und Verbindungselement 17 ausgeführt. Im Ausführungsbeispiel sind die Positionen der geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 18 durch die flexible Anschlussfolie 22, in der diese eingebettet sind, fixiert. In anderen Ausgestaltungen kann das ausgeführte Pflaster über übliche separate elektrische Zuleitungen 21 mit deren geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 an das stationäre Basisgerät 24 angeschlossen werden.The adhesive area 14 is located on the underside, to which the closed, removable protective film 15 is attached. The electrodes 1 are integrated into the electrode carrier film and, as in Fig. 2, are designed with an integrated conductor track 2 and electrode-side connection and connecting element 17. In the exemplary embodiment, the positions of the device-side connection and connecting elements 18 are fixed by the flexible connection film 22 in which they are embedded. In other embodiments, the plaster can be connected to the stationary base device 24 via conventional separate electrical supply lines 21 with their device-side connection and connecting elements 18.

Fig. 4 zeigt die Einzelheit des dezentralen Anschlusses eines angeschlossenen Pflasters im vergrößerten Ausschnitt entsprechend Fig. 3 als schematische Schnittdarstellung mit dem flexiblen dezentralen Anschluss der Elektrode 1 und integrierter Leitungsbahn 2 im unverformten Zustand und abgelöster Schutzfolie 15. Mit den gemäß Fig. 3 ausgeführten, über der Elektroden-Trägerfolie 3 einseitig frei liegenden, flexiblen dezentralen Anschlüsse der Elektroden 1 mit integrierter Leitungsbahn 2, die am losen Ende das elektrodenseitige Anschluss- und Verbindungselement 17 tragen und verformt werden können, ist eine Anschlussfolie 22 mit geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 verbunden, die nach Fig. 3 an ein stationäres Basisgerät 24 angeschlossen werden kann. In anderen Ausgestaltungen ist beispielsweise das Pflaster mit den elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 17 an ein miniaturisiertes Basisgerät 23 mit dessen geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 direkt verbindbar oder es werden elektrische Zuleitungen 21 verwendet. Für die notwendige hohe Flexibilität und Verformbarkeit vereinzelt besonders stark verformter Folienbereiche ist ein entsprechend flexibler, deformierbarer Verformungsbereich 20 des Pflasters (siehe Fig. 5) zum Ausgleich vertikalerFig. 4 shows the detail of the decentralized connection of a connected patch in an enlarged section according to Fig. 3 as a schematic sectional view with the flexible decentralized connection of the electrode 1 and integrated conductor track 2 in the undeformed state and with the protective film 15 removed. A connection film 22 with device-side connection and connection elements 18 is connected to the flexible decentralized connections of the electrodes 1 with integrated conductor track 2, which are designed according to Fig. 3 and are exposed on one side above the electrode carrier film 3 and which carry the electrode-side connection and connecting element 17 at the loose end and can be deformed, and which can be connected to a stationary base device 24 according to Fig. 3. In other embodiments, for example, the patch with the electrode-side connection and connecting elements 17 can be directly connected to a miniaturized base device 23 with its device-side connection and connecting elements 18, or electrical supply lines 21 are used. For the necessary high flexibility and deformability of particularly strongly deformed film areas, a correspondingly flexible, deformable deformation area 20 of the patch (see Fig. 5) is required to compensate for vertical

und horizontaler Relativbewegungen von Körperteilbereichen mit deren Streckungen und Stauchungen, ohne Kräfte auf die Elektroden 1 auszuüben, vorhanden.and horizontal relative movements of body parts with their stretching and compression, without exerting forces on the electrodes 1.

Fig. 5 zeigt das angeschlossene Pflaster nach Fig. 4 als schematische Schnittdarstellung im körperangepassten Zustand unter Verformung des flexiblen dezentralen Anschlusses mit integrierter Leitungsbahn 2 bei abgelöster Schutzfolie 15. Die gemäß Fig. 3 ausgeführten, über der Elektroden-Trägerfolie 3 einseitig frei liegenden, flexiblen dezentralen Anschlüsse der Elektroden 1 mit integrierter Leitungsbahn 2 verformen sich durch die Relativbewegungen von Körperteilbereichen. Bei Pflasterausführungen mit in der Elektroden-Trägerfolie 3 integrierten, auskragbaren Leitungsbahnen 2, die als Figuren nicht dargestellt sind, liegen analoge Verformungsverhältnisse vor. Damit unterstützen die dezentralen Anschlüsse der Elektroden 1 mit integrierter Leitungsbahn 2 bei Kopplung der elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 des Pflasters mit den geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 der ausgeführten Anschlussfolie 22 für den Anschluss an ein stationäres Basisgerät 24, entsprechend Fig. 3 über deren eigenständige Flexibilität und Verformbarkeit, den Bewegungsausgleich von Körperteilbereichen und damit die Zuverlässigkeit des Pflasters. Andere Ausgestaltungen mit elektrischen Zuleitungen 21 bzw. Direktanschluss zwischen elektroden- und geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 17, 18 des Pflasters mit einem miniaturisierten Basisgerät 23 ermöglichen ähnliche Wirkungen. Der für die notwendige hohe Flexibilität und Verformbarkeit vorhandene, besonders deformierbare, Verformungsbereich 20 des Pflasters verformt sich zum Ausgleich vertikaler und horizontaler Relativbewegungen von Körperteilbereichen mit deren Streckungen und Stauchungen zusätzlich besonders stark, so daß keine Kräfte auf die Elektroden 1 ausgeübt werden können. Durch die Verformung desFig. 5 shows the connected plaster according to Fig. 4 as a schematic sectional view in the body-adjusted state with deformation of the flexible decentralized connection with integrated conductor track 2 with the protective film 15 removed. The flexible decentralized connections of the electrodes 1 with integrated conductor track 2, which are designed according to Fig. 3 and are exposed on one side above the electrode carrier film 3, deform due to the relative movements of parts of the body. In plaster designs with cantilevered conductor tracks 2 integrated in the electrode carrier film 3, which are not shown as figures, analogous deformation conditions exist. Thus, the decentralized connections of the electrodes 1 with integrated conductor path 2 when the electrode-side connection and connecting elements 17 of the patch are coupled with the device-side connection and connecting elements 18 of the connection foil 22 for connection to a stationary base device 24, according to Fig. 3, via their independent flexibility and deformability, support the compensation of movements of body parts and thus the reliability of the patch. Other designs with electrical supply lines 21 or direct connection between electrode- and device-side connection and connecting elements 17, 18 of the patch with a miniaturized base device 23 enable similar effects. The particularly deformable deformation area 20 of the patch, which is present for the necessary high flexibility and deformability, deforms particularly strongly to compensate for vertical and horizontal relative movements of body parts with their stretching and compression, so that no forces can be exerted on the electrodes 1. Due to the deformation of the

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flexiblen, dezentralen Anschlusses der Elektroden 1, der sich von der Elektroden-Trägerfolie 3 weg bewegt und die ausgeprägte Verformung des Pflasters im Verformungsbereich 20, was den Ausgleich der Relativbewegungen von Körperteilbereichen bewirkt, wird insgesamt gewährleistet, daß die Elektroden 1 ihre Positionen behalten und am Körper nicht abreißen.The flexible, decentralized connection of the electrodes 1, which moves away from the electrode carrier foil 3, and the pronounced deformation of the patch in the deformation region 20, which compensates for the relative movements of parts of the body, ensure overall that the electrodes 1 retain their positions and do not tear off the body.

Fig. 6 zeigt die Anpassung von Elektroden 1 mit dezentralem Anschluss und integrierter Leitungsbahn 2 an unterschiedliche Körpergrößen 8, 10, 12 (minimal, mittel, maximal) sowie 9, 11 (untere und obere Zwischenlage) für ein 3-Kanal- EKG mit fünf, auf der Elektroden-Trägerfolie 3 des erfindungsgemäßen Pflasters befindlichen Elektroden 1 in der Vorderansicht dieses Pflasters und einer Pflasterausführung ohne Klebefolie 4 gemäß Fig. 3. Davon sind vier drehwinkelabhängige Lagen der Elektroden 1 auf dem Kreisbogen der Exzentrizität von elektrodenseitigem Anschluss- und Verbindungselement 17 des Elektrodenanschlusses und Mittelpunkt der Elektrode 1 vorhanden. Bei den nicht dargestellten körpergrößenabhängig elektrodeneinstellbaren Pflastern werden die verselbständigbaren und auf der Elektroden-Trägerfolie 3 befestigbaren Elektroden 1 durch Drehung bzw. Schwenkung um das elektrodenseitige Anschluss- und Verbindungselement 17 und unter Berücksichtigung zulässiger Lageabweichungen in die entsprechende Lage positioniert. Bei den entsprechend Fig. 3 ausgeführten, in der Elektroden-Trägerfolie 3 integrierten, Elektroden 1 sind die Lagen der Elektroden 1 bezüglich ihrer elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 als Elektrodenverbund jeweils für eine Körpergröße fixiert. Daraus resultieren bei fixierten Positionen der elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 differenziert angepasste Positionen der Elektroden 1 und damit unterschiedliche Größen des Pflasters. Die körpergrößenanpassbare Lage der in der Elektroden-Trägerfolie 3 integriertenFig. 6 shows the adaptation of electrodes 1 with decentralized connection and integrated conduction path 2 to different body sizes 8, 10, 12 (minimal, medium, maximum) and 9, 11 (lower and upper intermediate layer) for a 3-channel ECG with five electrodes 1 located on the electrode carrier film 3 of the patch according to the invention in the front view of this patch and a patch version without adhesive film 4 according to Fig. 3. Of these, four rotation angle-dependent positions of the electrodes 1 are present on the circular arc of the eccentricity of the electrode-side connection and connecting element 17 of the electrode connection and the center of the electrode 1. In the case of the patches not shown that can be adjusted to body size, the electrodes 1, which can be made independent and fastened to the electrode carrier film 3, are positioned in the appropriate position by rotating or pivoting around the electrode-side connection and connecting element 17 and taking into account permissible position deviations. In the case of the electrodes 1 designed in accordance with Fig. 3 and integrated in the electrode carrier film 3, the positions of the electrodes 1 are fixed in relation to their electrode-side connection and connecting elements 17 as an electrode assembly for one body size. This results in differentiated adjusted positions of the electrodes 1 and thus different sizes of the patch when the positions of the electrode-side connection and connecting elements 17 are fixed. The body-size-adjustable position of the electrodes 1 integrated in the electrode carrier film 3

Elektroden 1 wird, in Abwandlung zu Fig. 1, durch die ausgeführten elektrodenbezogenen konzentrischen Klebebereiche 14 sowie separaten Schutzfolien 16 verdeutlicht. Eine im Mittenbereich der Elektrodenanordnung befindliche Elektrode 1 ist mit einer drehwinkelunabhängig fixierten Lage ausgestattet, die in anderen Ausgestaltungen ebenfalls drehwinkelabhängig sein kann. Basis für die Festlegung der Drehpunkte der Elektroden 1 als fixierbare Positionen der elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 bilden deren medizinisch bestimmte, körpergrößenbezogene Lagen. Für die körpergrößengerechte Positionierung und Fixierung der Elektroden 1 auf einem Kreisbogen können bei der auf eine mittlere Körpergröße bezogenen Ausgangslage die jeweiligen Verbindungslinien von elektrodenseitigem Anschluss- und Verbindungselement 17 und Mittelpunkt der Elektrode 1 sowohl gleiche als auch zueinander differenziert geneigte Lagen einnehmen, was die längs- und querseitige körpergrößenabhängige Anpassfähigkeit durch die aus der rotatorischen Positionierung der Elektroden 1 resultierende translatorische Positionsänderung der Elektroden 1 in vertikaler und horizontaler Richtung erweitert. Im Ausführungsbeispiel wurden den Elektroden 1 gleichartige Ausgangslagen zugrunde gelegt. Darüber hinaus besteht gegenüber gerätenormierbar gleichen Längen der Leitungsbahnen 2 eine weitere körpergrößenabhängige Anpassfähigkeit des Pflasters durch unterschiedliche Längen der Leitungsbahnen 2 und damit variierbarer Exzentrizitätsabstände zwischen Mittelpunkt und Anschluss der Elektroden 1. Damit beeinflussen Lage und Länge der integrierten Leitungsbahn 2 die jeweilige Position der Elektrode 1. Das ausgeführte Pflaster mit integrierten Elektroden 1 und körpergrößenangepassten Elektrodenlagen kann sowohl an ein stationäres Basisgerät 24 als auch an ein miniaturisiertes Basisgerät 23 angeschlossen werden. Bei Realisierung einer Anordnung als Schichtverbund mit einem über dem Pflaster angeordneten miniaturisierten Basisgerät 23 sind die PositionenElectrodes 1 are illustrated, in a modification to Fig. 1, by the electrode-related concentric adhesive areas 14 and separate protective films 16. An electrode 1 located in the middle area of the electrode arrangement is equipped with a fixed position that is independent of the angle of rotation, which in other embodiments can also be dependent on the angle of rotation. The basis for determining the pivot points of the electrodes 1 as fixable positions of the electrode-side connection and connecting elements 17 is their medically determined, body size-related positions. For the positioning and fixation of the electrodes 1 on a circular arc in accordance with the body size, the respective connecting lines of the electrode-side connection and connecting element 17 and the center of the electrode 1 can assume both the same and differently inclined positions in relation to one another in the initial position based on an average body size, which expands the longitudinal and transverse body size-dependent adaptability through the translational position change of the electrodes 1 in the vertical and horizontal direction resulting from the rotational positioning of the electrodes 1. In the exemplary embodiment, the electrodes 1 were based on similar initial positions. In addition, compared to device-standardized equal lengths of the conduction paths 2, there is a further body-size-dependent adaptability of the patch through different lengths of the conduction paths 2 and thus variable eccentricity distances between the center and the connection of the electrodes 1. The position and length of the integrated conduction path 2 thus influence the respective position of the electrode 1. The implemented patch with integrated electrodes 1 and body-size-adapted electrode layers can be connected to both a stationary base device 24 and a miniaturized base device 23. When implementing an arrangement as a layered composite with a miniaturized base device 23 arranged above the patch, the positions

der elektroden- und geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17, 18 einander zugeordnet. Das Basisgerät 23, 24 ist in der Figur nicht dargestellt. Aus den unterschiedlichen, körpergrößenabhängig angepassten Elektrodenlagen resultieren die unterschiedlichen minimalen, mittleren und maximalen Außenkonturen 5, 6, 7 und damit Größen des Pflasters, die schematisiert dargestellt sind. Mit den Außenkonturen 5, 6, 7 des Pflasters können, auch für einstellbare Elektroden 1, alle auftretenden Elektrodenlagen 8,9,10,11,12 erfasst und eingeschlossen werden, wobei in der Fig. 6 die Elektrodenlage 10 für die Körpergröße &ldquor;mittel" auch bei minimaler und maximaler Außenkontur 5, 7 des Pflasters erfüllt wird. Die insbesondere bei elektrodeneinstellbaren Pflastern erforderliche Markierung der Elektrodenlage 13 ist auch bei diesem Pflaster zur Verdeutlichung der Lageänderung der Elektroden 1 angegeben. Die Positionen der Elektroden 1 von Pflastern für ein 1-Kanal-EKG mit drei drehwinkelabhängigen Lagen der Elektroden 1 auf dem Kreisbogen der Exzentrizität von Anschluss und Mittelpunkt der Elektrode 1 oder mit mehr als 5 Elektroden 1, beispielsweise Elektrodenanordnungen für 7 EKG- Eingangssignale oder Anwendungen für den 12-Kanal-Modus, können in ähnlicher Weise modifiziert und körpergrößenabhängig angepasst werden. Zur Verdeutlichung der Größenveränderungen des Pflasters ist dieses schematisiert ohne Verformungsbereich 20 und Ausnehmungen 19 dargestellt.the electrode and device-side connection and connecting elements 17, 18 are assigned to one another. The base device 23, 24 is not shown in the figure. The different electrode positions, which are adapted to the body size, result in the different minimum, average and maximum outer contours 5, 6, 7 and thus sizes of the patch, which are shown schematically. With the outer contours 5, 6, 7 of the patch, all occurring electrode positions 8, 9, 10, 11, 12 can be recorded and included, even for adjustable electrodes 1, whereby in Fig. 6 the electrode position 10 for the "medium" body size is also fulfilled with the minimum and maximum outer contours 5, 7 of the patch. The marking of the electrode position 13, which is particularly required for electrode-adjustable patches, is also indicated for this patch to clarify the change in position of the electrodes 1. The positions of the electrodes 1 of patches for a 1-channel ECG with three rotation angle-dependent positions of the electrodes 1 on the circular arc of the eccentricity of the connection and center of the electrode 1 or with more than 5 electrodes 1, for example electrode arrangements for 7 ECG input signals or applications for the 12-channel mode, can be modified in a similar way and adapted depending on the body size. To clarify the size changes of the This is shown schematically without deformation area 20 and recesses 19.

Fig. 7 zeigt das erfindungsgemäße Pflaster mit in der Elektroden-Trägerfolie 3 integrierten Elektroden 1 und dezentralem Anschluss mit integrierter Leitungsbahn 2 als schematische Schnittdarstellung nach Fig. 6 und in einer gegenüber Fig. 3 abgewandelten Anordnung mit Anschluss der elektrodenseitigen Anschluss- und Verbindungselemente 17 über elektrische Zuleitungen 21 mit den geräteseitigen Anschluss- und Verbindungselementen 18 an ein stationäres Basisgerät 24, beispielsweise einen Recorder. Das Pflaster ist für geringere Körperhaftkräfte mit eingrenzbaren, konzentrischenFig. 7 shows the patch according to the invention with electrodes 1 integrated in the electrode carrier film 3 and decentralized connection with integrated conductor track 2 as a schematic sectional view according to Fig. 6 and in an arrangement modified from Fig. 3 with connection of the electrode-side connection and connecting elements 17 via electrical leads 21 with the device-side connection and connecting elements 18 to a stationary base device 24, for example a recorder. The patch is designed for lower body adhesion forces with delimitable, concentric

Klebebereichen 14, einer über jeder Elektrode 1 vorhandenen Schutzfolie 16 und, wie in Fig. 3, ohne zusätzliche Klebefolie 4 ausgeführt. Die Elektroden-Trägerfolie 3 besteht für den Verbund von Elektroden 1 mit dezentralem Anschluss aus körperverträglichem Vlies- oder Schaumstoffmaterial und enthält auf deren Körperseite die elektrodenbezogenen Klebebereiche 14. Damit wird die Körperhaftung des Pflasters bewirkt und die Abdichtung der Elektroden 1 unterstützt. Außerdem ist das Pflaster, auch bei konzentrischen Klebebereichen 14, mit einer geschlossenen Schutzfolie 15 ausführbar.Adhesive areas 14, a protective film 16 over each electrode 1 and, as in Fig. 3, without additional adhesive film 4. The electrode carrier film 3 consists of body-compatible fleece or foam material for the connection of electrodes 1 with decentralized connection and contains the electrode-related adhesive areas 14 on the body side. This ensures that the plaster adheres to the body and supports the sealing of the electrodes 1. In addition, the plaster can be designed with a closed protective film 15, even with concentric adhesive areas 14.

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Bezugszeichenliste:List of reference symbols:

1 Elektrode1 electrode

2 Leitungsbahn2 Conductive track

3 Elektroden-Trägerfolie3 Electrode carrier foil

4 Klebefolie4 Adhesive film

5 minimale Außenkontur des Pflasters5 minimum outer contour of the patch

6 mittlere Außenkontur des Pflasters6 middle outer contour of the patch

7 maximale Außenkontur des Pflasters7 maximum outer contour of the pavement

8 Elektrodenlage für Körpergröße &ldquor;minimal"8 Electrode position for body size "minimal"

9 Elektrodenlage für Körpergröße &ldquor;untere Zwischenlage"9 Electrode position for body size "lower intermediate layer"

10 Elektrodenlage für Körpergröße &ldquor;mittel"10 Electrode position for body size "medium"

11 Elektrodenlage für Körpergröße &ldquor;obere Zwischenlage"11 Electrode position for body size “upper intermediate layer”

12 Elektrodenlage für Körpergröße &ldquor;maximal"12 Electrode position for body size "maximum"

13 Markierung der Elektrodenlage13 Marking of the electrode position

14 Klebebereich14 Adhesive area

15 Schutzfolie eines Elektrodenverbundes mit mehreren Elektroden15 Protective film of an electrode assembly with several electrodes

16 Schutzfolie einer Elektrode16 Protective film of an electrode

17 elektrodenseitiges Anschluss- und Verbindungselement17 Electrode-side connection and connecting element

18 geräteseitiges Anschluss- und Verbindungselement18 Device-side connection and connecting element

19 Ausnehmung19 Recess

20 Verformungsbereich20 Deformation range

21 Zuleitung21 Supply line

22 Anschlussfolie22 Connection foil

23 miniaturisiertes Basisgerät23 miniaturized base unit

24 stationäres Basisgerät24 stationary base unit

Claims

1. Patch with electrodes for recording vital parameters for connection to a base device for further processing of the data, characterized in that each of the electrodes ( 1 ) is integrated with an electrode-side connection and connecting element ( 17 ), with an electrode carrier film ( 3 ) connecting all the electrodes ( 1 ) and supporting them and an adhesive area ( 14 ) connected to this, as well as with a protective film ( 15 , 16 ) and can be electrically contacted by the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) with an integrated conductor track ( 2 ) between the electrode ( 1 ) and the electrode-side connection and connecting element ( 17 ) and can be mechanically adapted to the body and device via device-side connection and connecting elements ( 18 ) to a base device ( 23 , 24 ) and the patch and the base device ( 23 , 24 ) are interchangeable and combinable.

2. Plaster according to claim 1, characterized in that the integrated conductor track ( 2 ) has an adjustable length and position and is flexible and deformable to adapt to the body and device.

3. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode ( 1 ) has an electrically conductive gel on the contact side with the body and is sealable and provided with a flexible connection, is arranged decentrally from its electrode-side connection and connecting element ( 17 ) and is firmly connected to the integrated conductor track ( 2 ) embedded in the flexible connection and, electrically insulated, can be fixed in a positionally adjustable manner on the electrode carrier film ( 3 ).

4. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode ( 1 ) has an electrically conductive gel on the contact side with the body and is sealable and provided with a flexible connection, is arranged decentrally from its electrode-side connection and connecting element ( 17 ) and is firmly connected to the integrated conductor track ( 2 ) embedded in the flexible connection and, electrically insulated, can be pivoted on the electrode carrier film ( 3 ) in a positionally adjustable manner.

5. Plaster according to claim 1, characterized in that the position of the integrated conductor track ( 2 ) is angularly adjustable to the body-adaptable positions of the electrodes ( 1 ) and the insulated embedded integrated conductor track ( 2 ) has a standardized equal length and can be cantilevered from the plaster at its loose end with the electrode-side connection and connecting element ( 17 ).

6. Plaster according to claim 1, characterized in that the position and length of the integrated conductor track ( 2 ) can be adjusted in terms of angle and length to the body-adjustable positions of the electrodes ( 1 ) and the insulated, embedded integrated conductor track ( 2 ) has a different length that can be adjusted to the body and device and can be cantilevered from the plaster at its loose end with the electrode-side connection and connecting element ( 17 ).

7. Plaster according to claim 1, characterized in that the adhesive region ( 14 ) of the electrode carrier film ( 3 ) is arranged in an adaptable manner.

8. Plaster according to claim 1, characterized in that an adhesive film ( 4 ) which can be projected from the plaster is firmly connected to the body side of the electrode carrier film ( 3 ) and the adhesive region ( 14 ) is arranged in an adaptable manner.

9. Plaster according to claim 1, characterized in that the flexible connection of the electrode ( 1 ) with the insulated embedded integrated conductor track ( 2 ) and the electrode-side connection and connecting element ( 17 ) arranged at the loose end of the integrated conductor track ( 2 ) can be placed on one side without being attached to the electrode carrier film ( 3 ), can be cantilevered from the plaster and can be attached to the body on the body side with a coverable, limited adhesive area ( 14 ) and can be deformed in the non-adhesive area.

10. Plaster according to claim 1, characterized in that the conductor track ( 2 ) of the decentralized connection of the electrode ( 1 ) is integrated into the electrode carrier film ( 3 ) at the edge and the electrode-side connection and connecting element ( 17 ) arranged at its loose end with the integrated conductor track ( 2 ) is arranged unattached on one side so as to be cantilevered, deformable and not adhesive.

11. Plaster according to claim 1, characterized in that the conductor track ( 2 ) of the decentralized connection of the electrode ( 1 ) is integrated into the electrode carrier film ( 3 ) at the edge and the electrode-side connection and connecting element ( 17 ) arranged at its loose end with the integrated conductor track ( 2 ) can be cantilevered on one side without being attached and can be rested on the adhesive film ( 4 ) firmly connected to the electrode carrier film ( 3 ), can be deformed and is not glued.

12. Plaster according to claim 1, characterized in that the position of the electrodes ( 1 ) on the electrode carrier film ( 3 ) is adaptable to the body size and can be assigned to the positions of the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ).

13. Patch according to claim 1, characterized in that the positions of the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) are adaptable to the body and device and can be assigned to the positions of the electrodes ( 1 ).

14. Plaster according to claim 1, characterized in that electrodes ( 1 ) are integrated in the electrode carrier film ( 3 ).

15. Plaster according to claim 1, characterized in that electrodes ( 1 ) are integrated in the electrode carrier film ( 3 ) and the adhesive film ( 4 ) connected thereto.

16. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrodes ( 1 ) are independent, provided with their own adhesive area ( 14 ), and can be positioned, fastened and preferably locked on the electrode carrier film ( 3 ) of the plaster, and the electrode carrier film ( 3 ) preferably has markings ( 13 ) for the positioning of electrodes ( 1 ) and has no adhesive area ( 14 ).

17. Plaster according to claim 1, characterized in that the connection and connecting elements ( 17 , 18 ) are designed on the electrode side as a push-button ball part with the integrated conductor track ( 2 ) to the electrode ( 1 ) and on the device side for connection to a base device ( 23 , 24 ) as a push-button spring part.

18. Plaster according to claim 1, characterized in that the connection and connecting elements ( 17 , 18 ) are designed as plug-in connector parts.

19. Plaster according to claim 1, characterized in that the connection and connecting elements ( 17 , 18 ) are designed as clamp connector parts.

20. Plaster according to claim 1, characterized in that the connection and connecting elements ( 17 , 18 ) are designed as detachable and coverable contact adhesive surfaces.

21. Plaster according to claim 1, characterized in that the plaster has at least one flexible, deformable, electrode-free and adaptable deformation region ( 20 ) with formable film reserve and the adhesive region ( 14 ) is preferably located outside the deformation region ( 20 ).

22. Plaster according to claim 1, characterized in that the plaster has at least one recess ( 19 ).

23. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode carrier film ( 3 ) has a closed adhesive region ( 14 ) enclosing the electrodes ( 1 ), can be attached to the body with this adhesive region and a single removable protective film ( 15 ) is arranged on this adhesive region.

24. Plaster according to claim 1, characterized in that the adhesive film ( 4 ) firmly connected to the electrode carrier film ( 3 ) has a closed adhesive region ( 14 ) enclosing the electrodes ( 1 ), can be attached to the body with this adhesive region and a single removable protective film ( 15 ) is arranged on this adhesive region.

25. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode carrier film ( 3 ) has an adhesive region ( 14 ) around each electrode ( 1 ) and can be attached to the body with this, and for each individual electrode ( 1 ) a removable protective film ( 16 ) enclosing the electrodes ( 1 ) and the adhesive region ( 14 ) is arranged on the electrode carrier film ( 3 ).

26. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode carrier film ( 3 ) has an adhesive area ( 14 ) around each electrode ( 1 ) and can be attached to the body with this and a single removable protective film ( 15 ) is arranged on the electrode carrier film ( 3 ).

27. Plaster according to claim 1, characterized in that the adhesive film ( 4 ) firmly connected to the electrode carrier film ( 3 ) has an adhesive area ( 14 ) around each electrode ( 1 ) on its body side and can be attached to the body with this, and for each individual electrode ( 1 ) a removable protective film ( 16 ) enclosing the electrodes ( 1 ) and the adhesive area ( 14 ) is arranged on the adhesive film ( 4 ).

28. Plaster according to claim 1, characterized in that the adhesive film ( 4 ) firmly connected to the electrode carrier film ( 3 ) has an adhesive area ( 14 ) around each electrode ( 1 ) on its body side and can be attached to the body with this area and a single removable protective film ( 15 ) is arranged on the electrode carrier film ( 3 ).

29. Plaster according to claim 1, characterized in that the protective film ( 15 , 16 ) can be adhesively connected to the adhesive region ( 14 ) and the adhesive region ( 14 ) does not adhere to the protective film ( 15 , 16 ) when it is removed.

30. Plaster according to claim 1, characterized in that the adhesive film ( 4 ) is adhesively connected to the electrode carrier film ( 3 ) and consists of breathable nonwoven material.

31. Plaster according to claim 1, characterized in that the adhesive film ( 4 ) is adhesively connected to the electrode carrier film ( 3 ) and consists of breathable foam material.

32. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode carrier film ( 3 ) in combination with the adhesive film ( 4 ) for the connection of the electrodes ( 1 ) with decentralized connection consists of non-breathable film material.

33. Plaster according to claim 1, characterized in that the electrode carrier film ( 3 ) for the connection of the electrodes ( 1 ) with decentralized connection consists of breathable film material.

34. Plaster according to claim 1, characterized in that the contours of the electrode carrier film ( 3 ) and the contours of the adhesive film ( 4 ) are congruent.

35. Patch according to claim 1, characterized in that the contours of the electrode carrier film ( 3 ) and the contours of the adhesive film ( 4 ) are not congruent.

36. Patch according to claim 1, characterized in that the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) of the decentralized connections of the patch can be connected directly to the device-side connection and connecting elements ( 18 ) of a miniaturized base device ( 23 ) in a device-adaptable manner.

37. Patch according to claim 1, characterized in that the patch can be connected to a miniaturized base device (23) with a part of the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) of the decentralized connections in a device-adaptable manner and with another part via electrical supply lines ( 21 ) with device-side connection and connecting elements ( 18 ).

38. Patch according to claim 1, characterized in that the patch with the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) of the decentralized connections can be connected to a miniaturized base device ( 23 ) via electrical supply lines ( 21 ) with device-side connection and connecting elements ( 18 ) and the electrical supply lines ( 21 ) are connected to the miniaturized base device ( 23 ).

39. Patch according to claim 1, characterized in that the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) of the decentralized connections of the patch can be connected to a stationary base device ( 24 ) via electrical supply lines ( 21 ) with device-side connection and connecting elements ( 18 ).

40. Patch according to claim 1, characterized in that the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ) of the decentralized connections of the patch can be connected to a base device ( 23 , 24 ) via a connection foil ( 22 ) with device-side connection and connecting elements ( 18 ), which has fixed connection positions corresponding to the positions of the electrode-side connection and connecting elements ( 17 ).

41. Patch according to claim 1, characterized in that the miniaturized base device ( 23 ) can be arranged on the patch in a layered composite, and the patch and the miniaturized base device ( 23 ) can be connected and exchanged in this arrangement via the electrode- and device-side connection and connecting elements ( 17 , 18 ) and can be combined with other arrangements corresponding to these.

42. Patch according to claim 1, characterized in that the miniaturized base device ( 23 ) can be arranged next to the patch, and the patch and the miniaturized base device ( 23 ) can be connected and exchanged in this arrangement via the electrode- and device-side connection and connecting elements ( 17 , 18 ) and can be combined with other arrangements corresponding to these.

43. Patch according to claim 1, characterized in that several patches can be connected to a miniaturized base device ( 23 ) and the patches and the miniaturized base device ( 23 ) can be connected and exchanged in this arrangement via the electrode- and device-side connection and connecting elements ( 17 , 18 ) and can be combined with other arrangements corresponding to these.

44. Patch according to claim 1, characterized in that several miniaturized base devices ( 23 ) can be connected to a patch and the patch and the miniaturized base devices ( 23 ) can be connected and exchanged in this arrangement via the electrode- and device-side connection and connecting elements ( 17 , 18 ) and can be combined with other arrangements corresponding to these.

45. Patch according to claim 1, characterized in that several miniaturized base devices ( 23 ) can be connected to several patches and the patches and the miniaturized base devices ( 23 ) can be connected and exchanged in this arrangement via the electrode- and device-side connection and connecting elements ( 17 , 18 ) and can be combined with other arrangements corresponding to these.

46. Plaster according to claim 1, characterized in that the miniaturized base device ( 23 ) is rigid.

47. Plaster according to claim 1, characterized in that the miniaturized base device ( 23 ) is flexible.

48. Plaster according to claim 1, characterized in that the stationary base device ( 24 ) is located outside the body area.