DE19918963A1

DE19918963A1 - Biomedical electrode comprises conducting gel member, carrier material and electrical connection where gel member broadening is limited by base contouring

Info

Publication number: DE19918963A1
Application number: DE19918963A
Authority: DE
Inventors: Johannes Anz; Andrea Malkowsky; Heimo Kappe
Original assignee: Kendall Medizinische Erzeugnisse GmbH
Current assignee: Covidien Deutschland GmbH
Priority date: 1998-10-29
Filing date: 1999-04-27
Publication date: 2000-05-04
Also published as: DE29819246U1; DE59912042D1

Abstract

A biomedical electrode comprises a conducting gel member, a carrier material which covers the gel member, and an electrical connection element. The skin side of the carrier material (1) is planar and joined to a planar base (7). The gel is applied to the skin side of the base. Gel member broadening is limited by the outer contour of the fleece type base. The skin side of the electrode has a removable covering.

Description

Die Erfindung betrifft eine biomedizinische Einmalelektrode, die zur Übertragung elektrischer Signale von der Haut zu einem elektromedizinischen Gerät (Passiv elektroden) oder zur Übertragung externer elektrischer Signale zur Haut (Aktivelek troden) eingesetzt wird, und ein Verfahren zur Herstellung der Einmalelektrode.The invention relates to a single-use biomedical electrode for transmission electrical signals from the skin to an electromedical device (passive electrodes) or for the transmission of external electrical signals to the skin (active elec troden) is used, and a method for producing the disposable electrode.

Bekannt sind Elektroden mit einem Gelkörper aus einem klebenden und elektrisch leitenden Material, vorzugsweise einem Polymer. Der Gelkörper steht nach der Applikation der Elektrode mit der Haut des Patienten in direktem Berührungskontakt. Der Gelkörper kann aus einer in situ polymerisierbaren oder aushärtbaren Reaktions mischung bestehen, die im Ausgangszustand fließfähig ist und erst während der Herstellung, z. B. durch UV-Licht-Einwirkung, polymerisiert wird. Erst nach erfolgter Polymerisation wird der sogenannte Leitgelkörper gebildet, der elastisch verformbar ist. Zum Auftragen der Reaktionsmischung für den Gelkörper ist es erforderlich, in dem dafür vorgesehenen Bereich des Trägermaterials eine Kavität zu bilden. Hierzu ist bekannt, daß bei einer Ausführung des Trägermaterials aus thermoplastischem Material die Kavität durch eine trogförmige Verformung oder durch einen separaten trogförmigen Kunststoffeinsatz, der in eine dafür vorgesehene Aussparung des Trägermaterials eingesetzt und mit dem Trägermaterial durch Kleben verbunden wird, gebildet wird (DE 43 36 302 A1). Besteht das Trägermaterial aus einem geschäumten Kunststoff, so kann die Kavität zur Aufnahme der polymerisierbaren Reaktions mischung für den Leitgelkörper durch Ausstanzen einer Aussparung in der Schaum folie, die von unten mit einer aufgeklebten Folie abgedeckt wird, gebildet werden (DE 43 36 300 C2).Electrodes with a gel body made of an adhesive and electrical are known conductive material, preferably a polymer. The gel body is after the Application of the electrode in direct contact with the patient's skin. The gel body can result from an in situ polymerizable or curable reaction mix exist that is flowable in the initial state and only during the Manufacturing, e.g. B. is polymerized by exposure to UV light. Not until after Polymerization forms the so-called conductive gel body, which is elastically deformable is. To apply the reaction mixture for the gel body, it is necessary to to form a cavity in the area of the carrier material provided for this purpose. This is known that when the carrier material is made of thermoplastic Material the cavity by a trough-shaped deformation or by a separate trough-shaped plastic insert, which in a designated recess of the Carrier material is used and is connected to the carrier material by gluing, is formed (DE 43 36 302 A1). The carrier material consists of a foamed Plastic, so the cavity can hold the polymerizable reaction Mix for the guide gel body by punching out a recess in the foam foil, which is covered from below with a glued-on foil, are formed (DE 43 36 300 C2).

Aus der EP 0 627 193 ist eine Elektrode bekannt, die aus einem Trägermaterial besteht, dessen hautzugewandte Seite mit einem hautverträglichen Kunststoff beschichtet ist, auf der eine in ihrer Außenkontur kleinere Verstärkungsfolie aufgeklebt ist. Durch die zentrale Öffnung des Trägermaterials und der Verstärkungsfolie ist das Innenteil eines zweiteiligen Druckknopfanschlußelementes gesteckt und das Außenteil in an sich bekannter Weise montiert. Der Gelkörper ist auf einer Trägerschicht aufgetragen und als vorgefertigte Baueinheit auf der Verstärkungsfolie aufgeklebt und steht in direktem Kontakt mit dem Basisteil des Innenteils des Druckknopfanschlußelementes. Die auf die Haut des Patienten zeigende Gelkörperfläche und der Klebrand des Träger materials sind mit einer abziehbaren Abdeckung abgedeckt. Bei einer Ausführung mit einem einteiligen Druckknopfanschlußelement ist es erforderlich, noch eine Verstärkungsschicht einer relativ steifen Kunststoffscheibe, z. B. aus Polyester, anzuordnen, um das einteilige Druckknopfelement zu halten. Diese in ihrem Aufbau sehr einfache Elektrode hat den Nachteil, daß der Gelkörper mit der Trägerschicht gesondert herzustellen ist. Um eine ausreichende Haftung des Gelkörpers an der Verstärkungsfolie mit dem Druckknopfinnenteil zu gewährleisten, muß der Gelkörper eine relativ große Fläche aufweisen. Bei Patienten mit starker Schweißbildung und bei längeren Tragezeiten der Elektrode besteht die Gefahr, daß der Gelkörper nicht mehr in ausreichendem Maße haftet und Signalübertragungsfehler auftreten.From EP 0 627 193 an electrode is known which consists of a carrier material, whose skin-facing side is coated with a skin-friendly plastic, on which a smaller reinforcing film is glued in its outer contour. Through the the central opening of the carrier material and the reinforcing film is the inner part of a two-part push-button connector inserted and the outer part in itself mounted in a known manner. The gel body is applied to a support layer and glued as a prefabricated unit on the reinforcement film and stands in direct Contact with the base part of the inner part of the push button connection element. The on surface of the gel body showing the patient's skin and the adhesive edge of the wearer materials are covered with a removable cover. In a version with a one-piece push-button connection element, it is necessary to add another Reinforcing layer of a relatively rigid plastic disc, e.g. B. made of polyester, to hold the one-piece snap element. These in their structure very simple electrode has the disadvantage that the gel body with the carrier layer is to be manufactured separately. To ensure sufficient adhesion of the gel body to the The gel body must ensure reinforcing film with the push button inner part have a relatively large area. In patients with severe sweating and in longer wearing times of the electrode there is a risk that the gel body will no longer adheres sufficiently and signal transmission errors occur.

Ferner sind aus der Praxis Elektroden bekannt, bei denen der Gelkörper in einem sogenannten Gelteller aus hochgefülltem Polyethylen mit Kreide als Füllstoff gehalten wird. Bei diesen Elektroden trat nach einer längeren Lagerung eine Blasenbildung auf, die vermutlich auf Reaktionen zwischen dem Füllstoff des Geltellers und der üblicher weise verwendeten AgCl-Schicht des Sensors zurückzuführen ist. Dadurch wird die Signalübertragungsqualität so beeinträchtigt, daß die Elektroden unbrauchbar sind. Die bekannten Elektroden sind in ihrer Herstellung noch zu aufwendig, insbesondere die Ausbildung einer Kavität zur Aufnahme der Reaktionsmischung für den Gelkörper erfordert in technologischer Hinsicht zusätzliche Arbeitsschritte, verbunden mit einem erhöhten maschinentechnischen Aufwand.Furthermore, electrodes are known from practice in which the gel body is in one so-called gel plates made of highly filled polyethylene with chalk as a filler becomes. These electrodes blistered after prolonged storage presumably due to reactions between the filler of the gel plate and the more common wise used AgCl layer of the sensor is due. This will make the Signal transmission quality so impaired that the electrodes are unusable. The known electrodes are still too expensive to manufacture, in particular the formation of a cavity for receiving the reaction mixture for the gel body Technologically requires additional work steps associated with one increased mechanical engineering effort.

Der Erfindung lag die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Elektrode in ihrem Aufbau so zu verbessern, daß eine kostengünstige Herstellung ermöglicht wird und die störende Ablösung des Leitgelkörpers aus dem Gesamtaufbau der Elektrode während der Applikation oder spätestens bei Entfernung der Elektrode von der Haut sowie unerwünschte Reaktionen des Leitgelkörpers während einer längeren Lagerungsdauer der Elektroden vermieden werden. Ferner soll ein Verfahren zur Herstellung der Elektroden geschaffen werden.The invention was based on the object of a generic electrode in her To improve the structure so that an inexpensive manufacture is possible and the disruptive detachment of the conductive gel body from the overall structure of the electrode during application or at the latest when the electrode is removed from the skin as well as undesirable reactions of the guide gel body during a longer period Storage time of the electrodes can be avoided. Furthermore, a method for Manufacture of the electrodes are created.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale gelöst. Geeignete Ausgestaltungsvarianten der Elektroden sind in den Ansprüchen 2 bis 23 angegeben. Die Verfahrensweise zur Herstellung der Elektroden ist Gegenstand des Anspruches 24. Geeignete Ausgestaltungen in Bezug auf die Herstellung der Elektroden sind in den Ansprüchen 24 bis 36 angegeben.According to the invention the object is achieved by the features specified in claim 1 solved. Suitable design variants of the electrodes are in claims 2 to 23 indicated. The procedure for producing the electrodes is the subject of claim 24. Suitable configurations in relation to the manufacture of the Electrodes are specified in claims 24 to 36.

Wesentliches Merkmal der neuen Elektrode ist die Anordnung einer vliesartigen planen Unterlage, auf deren hautzugewandter Seite der Gelkörper aufgetragen ist, wobei die Gelkörperausbreitung durch die äußere Kontur der vliesartigen Unterlage begrenzt ist. Die vliesartige Unterlage bildet somit das Trägerelement für den Gelkörper. Die ansonsten üblichen Arbeitsschritte zur Bildung einer Kavität, z. B. durch Tiefziehen oder Ausstanzen einer Öffnung und deren Abdeckung von einer Seite mittels einer zusätzlichen Folie, können somit entfallen. Dadurch kann der technologische Herstellungsprozeß für die Elektroden wesentlich vereinfacht und die Gestehungskosten für die Elektroden gesenkt werden. Das Trägermaterial sollte zumindest an der der Haut zugewandten Seite eine plane Fläche aufweisen, auf die die vliesartige Unterlage aufgeklebt wird. Das Trägermaterial ist in der Regel an der zur Haut zeigenden Seite ganzflächig mit einem hautverträglichen Klebstoff beschichtet. Die vliesartige Unterlage ist in ihrer äußeren Kontur bereits auf die Grundfläche des zu bildenden Gelkörpers abgestimmt. Nach dem Aufkleben der vliesartigen Untertage auf das Trägermaterial wird auf diese die Reaktionsmischung für den Leitgelkörper aufgetragen. Infolge der Struktur der vliesartigen Unterlage und im besonderen, im Falle einer zusätzlichen Benetzung der vliesartigen Unterlage mit einer geeigneten Flüssigkeit, breitet sich die Reaktionsmischung für den Leitgelkörper nur über die gesamte Oberfläche der vliesartigen Unterlage aus, und gelangt nicht auf den benachbarten Bereich des Trägermaterials.An essential feature of the new electrode is the arrangement of a fleece-like one plan the pad on the side of the skin on which the gel body is applied, wherein the gel body spread through the outer contour of the non-woven base is limited. The fleece-like base thus forms the carrier element for the Gel body. The otherwise usual steps for forming a cavity, e.g. B. by Deep drawing or punching out an opening and covering it from one side by means of an additional film can thus be omitted. This allows the Technological manufacturing process for the electrodes significantly simplified and the Production costs for the electrodes can be reduced. The carrier material should have a flat surface, at least on the side facing the skin, on which the fleece-like underlay is glued on. The carrier material is usually on the Skin-facing side coated all over with a skin-friendly adhesive. The outer contour of the fleece-like underlay is already on the base of the forming gel body matched. After sticking the fleece-like underground on the carrier material becomes the reaction mixture for the conductive gel body applied. Due to the structure of the fleece-like underlay and in particular, in In case of additional wetting of the non-woven base with a suitable one Liquid, the reaction mixture for the conductive gel body spreads only over the entire surface of the non-woven base, and does not reach the adjacent area of the carrier material.

Bei besonders niedrigviskosen Mischungen zur Bildung des Gelkörpers als Hydrogel kann es zweckmäßig sein, die vliesartige Unterlage entweder mit einer parallel zur Außenkontur angeordneten oder mit der Außenkontur verlaufenden, umlaufenden Erhebung auszurüsten, was z. B. durch Einformung einer Sicke auf der gelkörper abgewandten Seite der Unterlage erfolgen kann.In the case of particularly low-viscosity mixtures to form the gel body as a hydrogel it may be appropriate to either the fleece-like base with a parallel to Outer contour arranged or rotating with the outer contour Equip survey what z. B. by molding a bead on the gel body opposite side of the pad can be done.

Die Reaktionsmischung wird dann in an sich bekannter Weise, z. B. durch UV- Strahlung, zur Polymerisation und Vernetzung gebracht.The reaction mixture is then in a conventional manner, for. B. by UV Radiation, brought to polymerization and crosslinking.

Dieser Verfahrensschritt ist integrierter Bestandteil einer taktweise oder kontinuierlich arbeitenden vollautomatischen Fertigungslinie. Der Gelkörper kann ausgehend von den flüssigen Reaktionsmischungen durch Vernetzung mittels Strahlung oder Wärme gebildet werden, wie z. B. bei Gelkörpern auf der Basis von Acrylaten, oder bei Gelkörpern auf der Basis von Polyalkoholen durch Verfestigung infolge von Wasser stoffbrückenbildung. Gele auf der Basis gelierender Substanzen können z. B. aus der Schmelze erhalten werden. Die vliesartige Unterlage sollte ein Flächengewicht von 4 bis 250 g/m², vorzugsweise von 14 bis 48 g/m² aufweisen und thermisch oder mittels Bindemitteln verfestigt sein. Außerdem sollte diese in Abhängigkeit von der Zusammensetzung der Reaktionsmischung flüssigkeits- und UV-strahlungs durchlässig sein. Infolge der vliesartigen Struktur der Unterlage wird zwischen dieser und der aufgetragenen Reaktionsmischung eine besonders gute Haftung erzielt. Von Vorteil ist es, wenn die Seite der vliesartigen Unterlage, auf die die Reaktionsmischung aufgetragen wird, vor dem Auftragen der Reaktionsmischung geglättet wird. Dadurch wird verhindert, daß möglicherweise nach Abschluß der Gelbildung noch Vliesfasern aus dem Gelkörper herausragen.This process step is an integral part of a cyclically or continuously operating fully automatic production line. The gel body can be formed from the liquid reaction mixtures by crosslinking using radiation or heat, such as. B. in gel bodies based on acrylates, or in gel bodies based on polyalcohols by solidification due to water bridging. Gels based on gelling substances can e.g. B. can be obtained from the melt. The fleece-like underlay should have a basis weight of 4 to 250 g / m ² , preferably 14 to 48 g / m ² , and should be thermally or by means of binders. In addition, depending on the composition of the reaction mixture, this should be permeable to liquid and UV radiation. As a result of the fleece-like structure of the base, particularly good adhesion is achieved between this and the applied reaction mixture. It is advantageous if the side of the fleece-like base to which the reaction mixture is applied is smoothed before the reaction mixture is applied. This prevents nonwoven fibers from possibly protruding from the gel body after gel formation is complete.

Es besteht sogar die Möglichkeit, als Unterlage vliesartig ausgebildetes Papier einzusetzen, wodurch eine wertere Kostenreduzierung erreicht werden kann. Bei einem zweiteiligen Druckknopf als elektrisches Anschlußelement kann es erforderlich sein, auf die der Haut zugewandten Seite des Trägermaterials, um den Bereich des Druckknopfes, eine steife Zwischenlage anzuordnen, die dazu dient, dem Träger material, z. B. einer geschlossenzelligen Polymerschaumfolie, eine höhere Festigkeit gegen ein Ausreißen des Druckknopfes zu verleihen. Eine Versteifung der Elektrode im Gelbereich reduziert Signalstörungen, die infolge von außen aufgebrachter mechanischer Kräfte entstehen können. Die steife Zwischenlage sollte mindestens in ihrer Fläche so groß sein, wie der Gelkörper bzw. die vliesartige Unterlage zur Aufnahme des Gelkörpers. Bei einer notwendigen Anordnung einer steifen Zwischen lage wird die vliesartige Unterlage auf der zur Haut zeigenden Seite der Zwischenlage aufgeklebt. Die vliesartige Unterlage und die Zwischenlage können auch aus einem Teil bestehen. Falls keine Zwischenlage erforderlich ist, so wird die vliesartige Unterlage direkt auf die zur Haut zeigende Seite des Trägermaterials aufgeklebt. Die Elektrode kann in an sich bekannter Weise mit einer klebstofffreien Grifflasche ausgerüstet werden, um die auf der hautzugewandten Seite befindliche Abdeckung vor der Applikation der Elektrode zu entfernen.There is even the possibility to use non-woven paper as a base to be used, whereby a further cost reduction can be achieved. At A two-part push button as an electrical connection element may be necessary be on the skin-facing side of the carrier material to the area of the Push button to arrange a rigid liner that serves the wearer material, e.g. B. a closed-cell polymer foam sheet, a higher strength lend against pulling out of the push button. A stiffening of the electrode in the gel area reduces signal interference due to external application mechanical forces can arise. The stiff liner should be at least in their area should be as large as the gel body or the fleece-like base Absorption of the gel body. With a necessary arrangement of a rigid intermediate the fleece-like underlay becomes on the side of the intermediate layer facing the skin glued. The fleece-like underlay and the intermediate layer can also be made from one Part exist. If no intermediate layer is required, the fleece-like one The pad is glued directly onto the side of the carrier material facing the skin. The electrode can be used in a manner known per se with an adhesive-free grip tab be equipped to cover on the side facing the skin remove the application of the electrode.

Die Anordnung der vliesartigen Unterlage zur Aufnahme der Mischung für die Gelkörperbildung wirkt sich äußerst vorteilhaft auf die Herstellungstechnologie aus. Die hergestellten Elektroden zeichnen sich durch sehr gute Trageigenschaften, auch bei längerer Applikationsdauer, aus und erfüllen die Anforderungen an eine hohe Signalübertragungsqualität.The arrangement of the non-woven base for receiving the mixture for the Gel body formation has an extremely advantageous effect on the production technology. The electrodes made are characterized by very good wearing properties, too with a longer application period, and meet the requirements for a high Signal transmission quality.

Die Erfindung soll nachstehend an mehreren Beispielen unterschiedlicher Elektroden bauarten erläutert werden. In der zugehörigen Zeichnung zeigenThe invention is illustrated below using several examples of different electrodes designs are explained. Show in the accompanying drawing

Fig. 1 eine Schaumelektrode mit einem Druckknopfanschluß als Draufsicht, Fig. 1 is a foam electrode terminal with a push button in a top view,

Fig. 2 eine Explosionsdarstellung der Elektrodenbauteile der Elektrode gemäß Fig. 1, Fig. 2 is an exploded view of the electrode members of the electrode according to FIG. 1,

Fig. 3 eine Neonatenelektrode mit Litzenanschluß als Draufsicht, Fig. 3 shows a wire connector with Neonatenelektrode as a plan view,

Fig. 4 eine Explosionsdarstellung der Elektrodenbauteile der Elektrode gemäß Fig. 3, Fig. 4 is an exploded view of the electrode members of the electrode according to FIG. 3,

Fig. 5 eine Neutralelektrode als Draufsicht und Fig. 5 is a neutral electrode as a top view and

Fig. 6 eine Explosionsdarstellung der Elektrodenbauteile der Elektrode gemäß Fig. 5. Fig. 6 is an exploded view of the electrode members of the electrode of FIG. 5.

Die in den Fig. 1 und 2 dargestellte Schaumelektrode besteht aus einem Träger material 1 aus einer handelsüblichen geschlossenzelligen Polymerschaumbahn. Die Polymerschaumbahn ist an der zur Haut zugewandten Seite ganzflächig mit einem biokompatiblen, hautverträglichen Klebstoff 2 beschichtet und weist eine zentrale Öffnung 3 für die Montage eines zweiteiligen Druckknopfanschlußelementes 4 auf, das aus einem Innenteil 4a und einem Außenteil 4b besteht. Das Innenteil 4a, der sogenannte Nietsensor, besteht aus fasergefülltem ABS, überzogen mit einer Ag/AgCl- Schicht. Das auf den Zapfen 4c des Innenteils 4a aufsteckbare Außenteil 4b besteht aus Edelstahl. Eine steife Zwischenlage 5, die aus Kunststoff oder auch aus Papier bestehen kann, ist mit einer zentralen Öffnung 6 versehen, die den gleichen Durchmesser wie die Öffnung 3 aufweist. Die Zwischenlage 5 ist in ihrem Außen durchmesser mindestens so groß wie der spätere Gelkörper. Auf der zur Haut zeigenden Seite der Zwischenlage 5, die mit Klebstoff 5a beschichtet ist, wird eine vliesartige Unterlage 7 aufgeklebt, die in ihrer Außenkontur deckungsgleich mit der steifen Zwischenlage 5 ist. Die vliesartige Untertage 7 besteht aus kalandriertem Cellulosevlies und besitzt ein Flächengewicht von 38 g/m². Dieses Vlies wird in einem getrennten Verfahrensschritt mittels Klebstoff 5a auf eine Zwischenlage 5 aus einer Kunststoffbahn flächig aufgebracht, woraus dann im Verfahren der Elektroden montage eine Gelunterlage ausgeschnitten und auf die Haftklebstoffseite 2 des Träger materials 1 aufgesetzt wird. Gleichzeitig wird eine umlaufende Erhebung 8 in diese Unterlage geformt. Die jeweiligen Öffnungen 3, 6 und 9 decken sich durch das anschließende Einbringen dieses Ausschnittes. Die Zwischenlage 5 kann in analoger Weise wie die Unterlage 7 mit einer umlaufenden Erhebung 5b versehen sein. Anschließend wird der Zapfen 4c des Innenteils 4a des Druckknopfes durch die Öffnungen 3, 6 und 9 gesteckt und auf den aus dem Trägermaterial 1 herausragenden Zapfen 4c des Außenteils 4b aufgesteckt und beide Teile innig miteinander verbunden. Die vliesartige Unterlage wird mit einer Flüssigkeit benetzt und anschließend die flüssige Reaktionsmischung für den Gelkörper aufgetragen. Infolge der Vliesstruktur und deren Benetzung breitet sich die Reaktionsmischung nur bis an den äußeren Rand der vliesartigen Unterlage 7 aus. Die Reaktionsmischung gelangt dabei in innigen Kontakt mit dem Nietsensor und durchdringt die den Nietsensor angrenzenden Bereiche der vliesartigen Unterlage. Dadurch wird eine besonders gute Haftverbindung zwischen dem Vlies und dem Gelkörper, nach dessen Aushärtung mittels UV-Initiierung, erzielt. Die Zusammensetzungen geeigneter Reaktionsmischung sind z. B. in der DE 43 36 300 C2 angegeben.The foam electrode shown in FIGS . 1 and 2 consists of a carrier material 1 from a commercially available closed-cell polymer foam sheet. The polymer foam sheet is coated over the entire surface on the side facing the skin with a biocompatible, skin-compatible adhesive 2 and has a central opening 3 for the assembly of a two-part push-button connection element 4 , which consists of an inner part 4 a and an outer part 4 b. The inner part 4 a, the so-called rivet sensor, consists of fiber-filled ABS, coated with an Ag / AgCl layer. The on the pin 4 c of the inner part 4 a attachable outer part 4 b is made of stainless steel. A rigid intermediate layer 5 , which can be made of plastic or paper, is provided with a central opening 6 , which has the same diameter as the opening 3 . The intermediate layer 5 is in its outer diameter at least as large as the later gel body. On the skin-facing side of the intermediate layer 5 , which is coated with adhesive 5 a, a non-woven base 7 is glued on, the outer contour of which is congruent with the rigid intermediate layer 5 . The fleece-like underground 7 consists of calendered cellulose fleece and has a weight per unit area of 38 g / m ² . This fleece is applied in a separate process step by means of adhesive 5 a to an intermediate layer 5 from a plastic sheet, from which a gel pad is then cut out in the method of electrode assembly and placed on the pressure sensitive adhesive side 2 of the carrier material 1 . At the same time, a circumferential elevation 8 is formed in this base. The respective openings 3 , 6 and 9 coincide through the subsequent introduction of this cutout. The intermediate layer 5 can be provided in an analogous manner to the base 7 with a circumferential elevation 5 b. Then the pin 4 c of the inner part 4 a of the push button is inserted through the openings 3 , 6 and 9 and plugged onto the pin 4 c of the outer part 4 b protruding from the carrier material 1 and both parts are intimately connected to one another. The fleece-like base is wetted with a liquid and then the liquid reaction mixture for the gel body is applied. As a result of the fleece structure and its wetting, the reaction mixture only spreads to the outer edge of the fleece-like base 7 . The reaction mixture comes into intimate contact with the rivet sensor and penetrates the areas of the fleece-like base adjacent to the rivet sensor. This results in a particularly good adhesive bond between the fleece and the gel body after it has hardened by means of UV initiation. The compositions of suitable reaction mixtures are e.g. B. specified in DE 43 36 300 C2.

Nach Abschluß der Polymerisationsreaktion wird auf die zur Haut zeigende Seite der Elektrode eine Abdeckung 11 mit Antihaftausrüstung aufgeklebt. Diese besitzt eine trogförmige Ausnehmung, da der Gelkörper nicht plan mit der Klebfläche 2 des Träger materials 1 abschließt. Vor der Applikation der Elektrode wird die Abdeckung abgenommen, wobei hierfür eine Abgrifflasche 12 vorgesehen ist.After the completion of the polymerization reaction, a cover 11 with non-stick finish is glued to the side of the electrode facing the skin. This has a trough-shaped recess, since the gel body is not flush with the adhesive surface 2 of the carrier material 1 . Before the electrode is applied, the cover is removed, with a tapping tab 12 being provided for this.

In Abhängigkeit von der Materialbeschaffenheit des Trägermaterials kann auch auf die Anordnung der Zwischenlage 7 verzichtet werden. Durch die Zwischenlage soll lediglich ein Ausreißen des Druckknopfanschlusses verhindert werden. Bei einer Ausführung ohne die Zwischenlage 7 wird die vliesartige Unterlage direkt auf das Trägermaterial 1 aufgeklebt. Die vliesartige Unterlage kann auch aus einer relativ steifen Kunststofflage bestehen, deren hautzugewandte Seite durch Beflocken mit kurzen Polyesterfasern mit einer Länge von ca. 1 mm beschichtet ist. Besteht die vliesartige Unterlage aus Papier, so sollte deren Flächengewicht mindestens 120 g/m² betragen. Die hautzugewandte Seite der Papierunterlage besitzt eine fasrige Oberflächenstruktur. Die Zusammensetzung des Papiers muß so beschaffen sein, daß eine unzulässige Reduzierung der AgCl-Schicht an der Oberfläche des Ableitsensors vermieden wird. Ein entsprechend geeignetes Papier ist z. B. frei von reduzierenden Gipsbestandteilen und hat ein Flächengewicht von mindestens 120 g/m².Depending on the material properties of the carrier material, the arrangement of the intermediate layer 7 can also be dispensed with. The intermediate layer is only intended to prevent the push-button connection from being torn out. In a version without the intermediate layer 7 , the fleece-like base is glued directly onto the carrier material 1 . The fleece-like underlay can also consist of a relatively rigid plastic layer, the side of which faces the skin is coated by flocking with short polyester fibers with a length of approximately 1 mm. If the non-woven base is made of paper, its basis weight should be at least 120 g / m ² . The side of the paper base facing the skin has a fibrous surface structure. The composition of the paper must be such that an inadmissible reduction of the AgCl layer on the surface of the conductor sensor is avoided. A correspondingly suitable paper is e.g. B. free of reducing gypsum components and has a basis weight of at least 120 g / m ² .

Anstelle eines Druckknopfanschlusses kann auch ein Ag/AgCl-beschichtetes Kunststoffteil eingesetzt werden, das analog wie das Innenteil eines Druckknopf anschlusses ausgebildet ist. Die aus dem Trägermaterial herausragende Nase besitzt eine Öffnung, z. B. einen Schlitz, so daß nach der Montage des Sensors eine Litze angeschlagen werden kann, z. B. durch Ultraschall- oder thermisches Schweißen. Der beim konventionellen Montageverfahren von Gelkörpern aus vorgefertigter Bahnenware auftretende Nachteil, daß die Geloberfläche sich über dem Sensor aufwölbt und das Gel somit schlechter auf der Haut haftet, tritt hier nicht auf, da das Gel bei der anschließenden in situ-Verarbeitung derartige Unebenheiten ausgleicht.Instead of a push-button connection, an Ag / AgCl-coated one can also be used Plastic part are used, which is analogous to the inner part of a push button connection is formed. The nose protrudes from the carrier material an opening, e.g. B. a slot so that a strand after mounting the sensor can be posted, e.g. B. by ultrasonic or thermal welding. The in the conventional assembly process of gel bodies from prefabricated Disadvantageous sheet goods that the gel surface is above the sensor bulges and the gel adheres poorly to the skin, does not occur here, because that Gel compensates for such unevenness during subsequent in-situ processing.

Die in den Fig. 1 und 2 gezeigte Elektrode kann auch in röntgentransluzenter sowie optisch transparenter Ausführung hergestellt werden. Als Trägermaterial wird eine transparente Kunststoffolie, z. B. aus Polypropylen, mit einer Dicke von ca. 80 µm eingesetzt, die an der hautzugewandten Seite mit Haftklebstoff beschichtet wird. Als elektrisches Anschlußelement wird an Stelle des Druckknopfanschlusses ein Kunststoffteil, wie vorstehend erläutert, in röntgentransluzenter Ausführung verwendet. Nach dessen Montage wird eine vliesartige Unterlage mit einem Flächen gewicht von ca. 38 g/m² mittig über dem Sensor bzw. Kunststoffteil fixiert. Die weiteren Verfahrensschritte entsprechen denen, die bereits bei der Beschreibung zu den Fig. 1 und 2 angegeben sind.The electrode shown in FIGS . 1 and 2 can also be produced in an X-ray translucent and optically transparent version. A transparent plastic film, e.g. B. made of polypropylene, with a thickness of about 80 microns, which is coated on the skin-facing side with pressure sensitive adhesive. A plastic part, as explained above, in an X-ray translucent version is used as the electrical connecting element instead of the push-button connection. After assembly, a fleece-like base with a weight per unit area of approx. 38 g / m ^{2 is} fixed in the center above the sensor or plastic part. The further method steps correspond to those which have already been given in the description of FIGS. 1 and 2.

Eine solche Elektrode ist durch ihren Aufbau sowohl röntgentransluzent als auch optisch transparent, ausgenommen der Sensorbereich, und hat den Vorteil, daß diese bei notwendigen Röntgenuntersuchungen des Patienten nicht abgenommen werden muß. Außerdem ermöglicht diese die visuelle Wahrnehmung möglicher Hautreaktionen während der Applikation der Elektrode. Die Herstellung dieser Elektrode ist im Vergleich zu anderen bekannten Elektroden sehr einfach und verursacht nur geringe Kosten.The structure of such an electrode is both X-ray translucent and optically transparent, except for the sensor area, and has the advantage that this should not be removed if the patient is required to undergo an X-ray examination got to. It also enables visual perception more possible Skin reactions during the application of the electrode. The making of this Electrode is very simple and compared to other known electrodes causes little cost.

Die in den Fig. 3 und 4 gezeigte Neonatenelektrode unterscheidet sich in ihrem Aufbau von der in den Fig. 1 und 2 gezeigten Elektrode im wesentlichen durch ein anderes Anschlußelement, und anwendungsbedingt wird auf einen Klebrand verzichtet. Das Trägermaterial 1' besteht aus einem flexiblen Flächenmaterial, z. B. einem Mischvlies aus Viskose- und Kunstseidefasern mit einem Flächengewicht von 35 g/m², welches eine kleine Öffnung 3' für den Litzenanschluß 13 aufweist. An der zur Haut zeigenden Seite ist auf dem Trägermaterial 1 ganzflächig eine Klebstoffschicht 2' aufgetragen. Der Litzenanschluß 13 besteht aus einer Litze 13a, einem an dem einen Litzenende befestigten Lötkontakt 13b zur Signalableitung und einem Sensor 13c aus Silberblech, 0,15 mm dick, das gelseitig chloriert ist. Der Lötkontakt 13b befindet sich in der Öffnung 3' des Trägermaterials 1' und steht mit dem aufgeklebten Sensor 13c in Berührungskontakt. Die vom Lötkontakt 13b nach außen wegführende Litze 13a ist im Bereich um den Lötkontakt mit einer elektrisch isolierenden Abdeckung 14 versehen, die auf der hautabgewandten Seite des Trägermaterials 1' aufgeklebt ist. Auf der zur Haut zeigenden Seite des Trägermaterials 1' ist eine vliesartige Unterlage 7 aufgeklebt, die in ihrer Außenkontur nahezu deckungsgleich mit dem Trägermaterial 1' ist und den Sensor 13c vollständig überdeckt.The structure of the neonate electrode shown in FIGS . 3 and 4 differs essentially from that of the electrode shown in FIGS . 1 and 2 in that it has a different connecting element and, depending on the application, there is no adhesive tape. The carrier material 1 'consists of a flexible sheet material, for. B. a mixed fleece of viscose and rayon fibers with a basis weight of 35 g / m ² , which has a small opening 3 'for the strand connection 13 . On the side facing the skin, an adhesive layer 2 'is applied over the entire surface of the carrier material 1 . The wire connector 13 is composed of a strand 13 a, one at the one Litzenende attached solder contact 13 b to the derivative signal and a sensor 13 c of silver plate, 0.15mm thick, which is chlorinated gelseitig. The solder contact 13 b is in the opening 3 'of the carrier material 1 ' and is in contact with the glued-on sensor 13 c. The lead 13 a leading away from the solder contact 13 b is provided in the area around the solder contact with an electrically insulating cover 14 which is glued to the side of the carrier material 1 ′ facing away from the skin. On the side of the carrier material 1 'facing the skin, a fleece-like underlay 7 is glued on, the outer contour of which is almost congruent with the carrier material 1 ' and completely covers the sensor 13 c.

Die vliesartige Unterlage 7 besteht aus Polypropylenvlies und besitzt ein Flächen gewicht von 27 g/m². Auf die mit einer Flüssigkeit benetzte vliesartige Unterlage 7' wird in analoger Weise, wie bei der Erläuterung zu Fig. 1 und 2 beschrieben, die Reaktions mischung zur Bildung des Gelkörpers 10' aufgetragen. Die Reaktionsmischung verteilt sich über das Vlies 7', durchdringt die offenen Stellen der Vliesstruktur und gelangt dadurch in Berührungskontakt mit dem Sensor 13c. Nach Beendigung der Polymerisation wird die zur Haut zeigende Seite der Elektrode mit einer Abdeckung 11' versehen, die vor der Applikation entfernt wird.The fleece-like underlay 7 consists of polypropylene fleece and has a weight per unit area of 27 g / m ² . On the non-woven base 7 'wetted with a liquid, the reaction mixture for forming the gel body 10 ' is applied in an analogous manner, as described in the explanation for FIGS. 1 and 2. The reaction mixture is distributed over the fleece 7 ′, penetrates the open areas of the fleece structure and thereby comes into contact with the sensor 13 c. After the end of the polymerization, the side of the electrode facing the skin is provided with a cover 11 'which is removed before application.

Eine weitere Ausführungsvariante der Elektrode für den Anwendungsbereich der Stromtherapie, z. B. zur Muskelstimulation oder als sogenannte Neutralelektrode in der HF-Chirugie, ist in den Fig. 5 und 6 gezeigt. Dabei handelt es sich um großflächige Elektroden. Über Stromdichtelimitierung und -verteilung werden örtliche Haut verbrennungen vermieden. Im Unterschied zu den vorgenannten Elektroden ausführungen ist das Trägermaterial 1" elektrisch leitfähig ausgebildet. Als Träger material 1" sind hierfür flexible Aluminiumfolien oder auch leitfähige, flexible Polymer folien geeignet. Das leitfähige Trägermaterial 1" ist auf der hautabgewandten Seite durch eine aufgebrachte Isolierschicht 16 geschützt, wobei in bestimmten Anwendungsfällen auch auf eine Isolierschicht verzichtet werden kann. Auf der hautzugewandten Seite des Trägermaterials 1" wird eine vliesartige Unterlage 7" mittels eines Haftklebstoffes befestigt, wobei die vliesartige Unterlage 7" bereits mit einer selbsthaftenden Klebstoffschicht 2" ausgerüstet ist, um einen kraftschlüssigen Verbund zum elektrisch leitfähigen Trägermaterial zu erreichen. Die vliesartige Unterlage 7" ist mit über die Fläche verteilten Durchbrüchen 17 versehen. Nach dem Auftragen der Reaktionsmischung für den Leitgelkörper 10" und dessen Aushärtung befindet sich in den Durchbrüchen 17 Leitgelkörpermaterial, durch das die elektrische Verbindung zwischen dem leitfähigen Trägermaterial 1" und dem Leitgelkörper 10" hergestellt wird. Die zur Haut zeigende Seite der Elektrode wird in an sich bekannter Weise mittels einer abnehmbaren Abdeckung 11", z. B. einer silikonisierten Kunststoffolie, abgedeckt. Am Rand des leitfähigen Trägermaterials 1" ist ein umlaufender Schaumstoffstreifen 15 aufgeklebt, durch den der direkte elektrische Kontakt zur Haut über die Schnittkante des leitfähigen Trägermaterials 1" verhindert wird. Die Hauthaftung dieser Elektrode erfolgt analog wie bei der Ausführungsvariante gemäß den Fig. 3 und 4 ausschließlich über den selbsthaftenden Leitgelkörper 10". Der elektrische Anschluß der Elektrode erfolgt über eine seitliche Lasche 12', die auf der hautzugewandten Seite elektrisch isoliert ist. Die Lasche 12' besteht aus dem gleichen Werkstoff wie das Trägermaterial 1". An der Lasche 12' wird mittels Hohlniet eine nicht näher dargestellte Litze angeschlagen. Auch diese Elektrode zeichnet sich durch eine kostengünstige Herstellung aus.Another embodiment of the electrode for the area of application of current therapy, for. B. for muscle stimulation or as a so-called neutral electrode in HF surgery, is shown in FIGS . 5 and 6. These are large-area electrodes. Local skin burns are avoided by current density limitation and distribution. In contrast to the above-mentioned electrode designs, the carrier material 1 "is designed to be electrically conductive. Flexible aluminum foils or also conductive, flexible polymer foils are suitable for this purpose as the carrier material 1 ". The conductive substrate 1 "is protected on the skin distal side by an applied insulating layer 16 can be omitted in certain applications, also on an insulating layer. On the skin-facing side of the substrate 1" is a fleece-like pad 7 'fixed by means of a pressure sensitive adhesive, wherein the fleece-like underlay 7 "is already equipped with a self-adhesive adhesive layer 2 " in order to achieve a non-positive connection to the electrically conductive carrier material. The fleece-like underlay 7 "is provided with openings 17 distributed over the surface. After the reaction mixture for the conductive gel body 10 ″ has been applied and the latter has hardened, there is 17 conductive gel body material in the openings, through which the electrical connection between the conductive carrier material 1 ″ and the conductive gel body 10 ″ is established known manner by means of a removable cover 11 ", for. B. a siliconized plastic film covered. At the edge of the conductive substrate 1 ', a circumferential foam material strip 15 is adhered, through which the direct electrical contact with the skin over the cutting edge of the conductive substrate 1 "is prevented. The skin adhesion of this electrode is carried out analogously as in the embodiment according to FIGS. 3 and 4 exclusively by the self-adhesive Leitgelkörper 10 ". The electrical connection of the electrode takes place via a side tab 12 ', which is electrically insulated on the skin-facing side. The flap 12 'consists of the same material as the carrier material 1 ". A strand, not shown, is attached to the tab 12 'by means of a hollow rivet. This electrode is also characterized by cost-effective production.

Claims

1. Biomedical disposable electrode, consisting of at least one conductive gel body applied in a production line in a flowable consistency and then solidified, which after application of the electrode rests on the patient's skin, a carrier material covering the conductive gel body and an electrical connection connected to the conductive body Element, characterized in that the side of the carrier material ( 1 , 1 ') facing the skin is flat and is connected to a fleece-like flat base ( 7 , 7 ', 7 "), on the side of the skin-facing side of which the gel body ( 10 , 10 ', 10 ") is applied, and the gel body spread is limited by the outer contour of the fleece-like base ( 7 , 7 ', 7 "), and the side of the electrode facing the skin with a removable cover ( 11 , 11 ', 11 ") is provided.

2. Disposable electrode according to claim 1, characterized in that the fleece-like base ( 7 , 7 ', 7 ") has a basis weight of 4 to 250 g / m and is thermally or with the help of binders and solidified on the gel side at least partially liquid and UV - is translucent.

3. Disposable electrode according to one of claims 1 or 2, characterized in that the side of the fleece-like base ( 7 , 7 ', 7 ") facing the skin before the mixture is applied to form the gel body ( 10 , 10 ', 10 ") is smoothed.

4. Disposable electrode according to one of claims 1 to 3, characterized in that the weight per unit area of the non-woven base ( 7 , 7 ', 7 ") is 14 to 60 g / m ² .

5. Disposable electrode according to one of claims 1 to 4, characterized in that the fleece-like base ( 7 ) is provided with a circumferential elevation ( 8 ) arranged parallel to the outer contour or with the outer contour.

6. Disposable electrode according to one of claims 1 to 5, characterized in that the non-woven base ( 7 , 7 ', 7 ") consists of organic synthetic or natural fibers or mixtures of these fibers.

7. Disposable electrode according to claim 6, characterized in that the art or Natural fibers made of polypropylene, polyester, rayon, viscose, cotton or Paper exist.

8. Disposable electrode according to one of claims 1 to 7, characterized in that the carrier material ( 1 , 1 ') consists of a flexible sheet, such as a closed-cell polymer foam sheet, a fabric made of woven or non-woven fabric or a compact plastic film, the skin facing Side is coated with a biocompatible pressure sensitive adhesive ( 2 , 2 ', 2 ").

9. Disposable electrode according to one of claims 1 to 8, characterized in that the carrier material ( 1 ") is electrically conductive.

10. Disposable electrode according to claim 9, characterized in that an insulating layer ( 16 ) is applied to the side of the carrier material ( 1 ") facing away from the skin.

11. Disposable electrode according to one of claims 1 to 10, characterized in that the carrier material ( 1 , 1 ') consists of a plastic film which is flocked on the side facing the skin with a short-fiber material.

12. Disposable electrode according to one of claims 1 to 11, characterized in that a two-part push-button connection ( 4 ) consisting of an outer part ( 4 a) and an inner part ( 4 b), is arranged as a connecting element, and in the region of the push-button connection ( 4 ) a stiff intermediate layer ( 5 ) is glued onto at least one side of the carrier material ( 1 ).

13. Disposable electrode according to claim 12, characterized in that the intermediate layer ( 5 ) is provided with a circumferential elevation ( 5 b) which is precisely matched to the elevation ( 8 ) of the fleece-like base ( 7 ).

14. Disposable electrode according to one of claims 12 or 13, characterized in that the rigid intermediate layer ( 5 ) with the nonwoven-like base ( 7 ) is firmly and uniformly non-positively thermally and / or by means of a binder, and the composite on the skin-side of the carrier material ( 1 ) is attached.

15. Disposable electrode according to one of claims 1 to 14, characterized in that the fleece-like base ( 7 ') on the skin-facing side of the carrier material ( 1 ') is glued.

16. Disposable electrode according to one of claims 1 to 15, characterized in that the rigid intermediate layer ( 5 ) consists of a material resistant to gel components, such as paper, cardboard or plastic.

17. Disposable electrode according to one of claims 1 to 16, characterized in that the connecting element consists of a stranded wire ( 13 a) with a solder contact ( 13 b) and a silver plate as a sensor ( 13 c), the sensor ( 13 c) between the fleece-like base ( 7 ') and the carrier material ( 1 ') is arranged and completely covered by them, and on the side of the carrier material ( 1 ') facing away from the skin, an electrically insulating cover ( 14 ) is glued on.

18. Disposable electrode according to one of claims 1 to 17, characterized in that the connecting element consists of an Ag / AgCl-coated plastic part with a molded nose which projects beyond the carrier material ( 1 , 1 ', 1 ") and which has an opening for Attachment of a strand is provided.

19. Disposable electrode according to one of claims 1 to 18, characterized in that the plastic part forming the connecting element is X-ray translucent and the carrier material ( 7 , 7 ') is transparent.

20. Disposable electrode according to one of claims 1 to 19, characterized in that the electrical connection element ( 4 , 13 ) is designed as a one-piece component or consists of a contact element to which a strand made of insulated copper wire or a carbon fiber is attached by plastic deformation.

21. Disposable electrode according to one of claims 1 to 20, characterized in that the base area of the carrier material ( 1 ) is larger than the base area of the fleece-like pad ( 7 ) and the area between the outer contour and the fleece-like pad ( 7 ) and the outer contour of the Backing material ( 1 ) is coated with a biocompatible pressure sensitive adhesive ( 2 ).

22. Disposable electrode according to one of claims 1 to 21, characterized in that the carrier material ( 1 ') and the fleece-like base ( 7 ') are almost congruent and the carrier material ( 1 ') is self-adhesive on the skin side.

23. Disposable electrode according to one of claims 1 to 22, characterized in that it is equipped with an adhesive-free grip tab ( 12 , 12 ').

24. A method for producing a disposable electrode according to one of claims 1 to 23, by at least the following method steps:

a) feeding a carrier material, the skin-facing side of which is coated over the entire area with a skin-compatible adhesive, to an assembly device, the skin-facing side pointing upwards,
b) a prepared fleece-like underlay, which corresponds in its base area to the base area of the guide gel body to be formed, is attached to the adhesive-coated side of the carrier material,
c) a flowable mixture is applied to the non-woven base to form the conductive gel body, the spread of the mixture being limited by the outer contour of the base and the fibers of the surface of the base protruding into the mixture,
d) the mixture is connected to an electrically conductive contact or connection element,
e) the mixture for the formation of the gel body is brought to hardening or solidification in a manner known per se, an adhesive bond being formed between the fibers of the mixture and the guide gel body, and
f) a removable cover covering the conductive gel body is glued onto the side of the electrode facing the skin.

25. The method according to claim 24, characterized in that as an electrically conductive Connection element a two-part push button is used.

26. The method according to any one of claims 24 or 25, characterized in that a rigid intermediate between the non-woven base and the carrier material location is arranged, which is at least as large in size as that fleece-like underlay.

27. The method according to any one of claims 24 to 26, characterized in that as electrically conductive contact element, a stranded connection is used, a free end of the wire is connected to a solder contact that is in a central Opening of the carrier material is used and on the side facing the skin a sheet-like sensor is glued to the carrier material, which is located between the fleece-like base and the carrier material, and in contact contact with the guide gel body and the solder contact.

28. The method according to any one of claims 24 to 27, characterized in that the entire electrode surface is covered by the fleece-like underlay without sticking becomes.

29. The method according to any one of claims 24 to 28, characterized in that as electrically conductive connection element made of an Ag / AgCl-coated plastic disc with a molded nose that is inserted through the carrier material, is used, the nose with an opening for receiving and fastening a strand is provided.

30. The method according to any one of claims 24 to 29, characterized in that as Carrier material a transparent plastic film and as a connection element X-ray translucent component can be used.

31. The method according to any one of claims 24 to 30, characterized in that the fleece-like underground equipped with openings distributed over the surface and is glued on an electrically conductive carrier material, and on the edge of the A circumferential foam strip for the electrode on the carrier material Prevention of direct electrical contact with the skin over the cut edge of the conductive substrate is glued, and the electrode with a side protruding on the skin-facing side electrically insulated tab as electrical tap element to which a strand is attached becomes.

32. The method according to any one of claims 24 to 31, characterized in that on an insulating layer on the side of the carrier material facing away from the skin is applied.

33. The method according to any one of claims 24 to 32, characterized in that the Carrier material in the form of an endless web fed and the finished electrode is punched out after assembly.

34. The method according to any one of claims 24 to 32, characterized in that the Electrode components, carrier material, fleece-like underlay and possibly the rigid base, be prefabricated as a separate unit, the other Electrode assembly is supplied.

35. The method according to any one of claims 24 to 34, characterized in that the with the fleece-like underlayer, the conductive gel body is intimately connected a polymerization and in situ initiated thermally or by radiation Crosslinking process or one caused by hydrogen bonding Solidification of a reaction mixture or by cooling one by heat feed liquefiable mixture is formed.

36. The method according to any one of claims 24 to 25, characterized in that the fleece-like pad before applying the mixture to form the conductive gel body is wetted with a liquid.