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DE2061183A1 - Neue Steroide der Pregnanreihe - Google Patents

Neue Steroide der Pregnanreihe

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Publication number
DE2061183A1
DE2061183A1 DE19702061183 DE2061183A DE2061183A1 DE 2061183 A1 DE2061183 A1 DE 2061183A1 DE 19702061183 DE19702061183 DE 19702061183 DE 2061183 A DE2061183 A DE 2061183A DE 2061183 A1 DE2061183 A1 DE 2061183A1
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DE
Germany
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formula
compound
dione
hydroxy
group
Prior art date
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Application number
DE19702061183
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English (en)
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DE2061183B2 (de
DE2061183C3 (de
Inventor
Elisabeth Becher
Andor Dr Fuerst
Dr Schocher Arno Johannes
Marcel Dr Mueller
Peter Dr Mueller
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
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Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Publication of DE2061183A1 publication Critical patent/DE2061183A1/de
Publication of DE2061183B2 publication Critical patent/DE2061183B2/de
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Publication of DE2061183C3 publication Critical patent/DE2061183C3/de
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    • G01MEASURING; TESTING
    • G01DMEASURING NOT SPECIALLY ADAPTED FOR A SPECIFIC VARIABLE; ARRANGEMENTS FOR MEASURING TWO OR MORE VARIABLES NOT COVERED IN A SINGLE OTHER SUBCLASS; TARIFF METERING APPARATUS; MEASURING OR TESTING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01D9/00Recording measured values
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    • G01D9/30Producing one or more recordings, each recording being of the values of two or more different variables there being a separate recording element for each variable, e.g. multiple-pen recorder
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07JSTEROIDS
    • C07J53/00Steroids in which the cyclopenta(a)hydrophenanthrene skeleton has been modified by condensation with a carbocyclic rings or by formation of an additional ring by means of a direct link between two ring carbon atoms, including carboxyclic rings fused to the cyclopenta(a)hydrophenanthrene skeleton are included in this class
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07JSTEROIDS
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
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  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Description

!!'PI|F:|li;aiilr"i!:!iir
Or. Ing. A. tanderWerih Dr. Franz Lederer PATENTANWALT!
2061183 11. Dez. 1970
RAN 4104/90
F. Hoffmann-La Roche & Co. Aktiengesellschaft, Basel/Schweiz
freue Steroide der Pregnanreihe
Die Erfindung betrifft neue Steroide der allgemeinen
Formel
Orn/23.10.1970
in der Rg und PL unabhängig voneinander Wasserstoff,
Fluor, Chlor oder Brom* R,„ und Rp, unabhängig von-109 82 6/1768
'7 2061193
einander Hydroxy oder Acyloxy und Z Carbonyl oder ß-Hydroxymethylen bedeuten,
und deren 1,2-Dehydroderivate.
Eine Acyloxygruppe enthält vorzugsweise den Rest einer gesättigten oder ungesättigten aliphatischen oder cyeloaliphatischen, einer araliphatischen oder aromatischen Carbonsäure mit bis zu 20, vorzugsweise bis zu 12 C-Atomen. Beispiele solcher Säuren sind, Ameisensäure, Essigsäure, Pivalinsäure, * Propionsäure, Buttersäure, Capronsäure, Oenanthsäure, Oelsäure, Palmitinsäure, Stearinsäure, Bernsteinsäure, Malonsäure, Fumarsäure, Zitronensäure, Cyclohexylpropionsäure, Phenylessigsäure und Benzoesäure.
Eine bevorzugte Gruppe von Verbindungen der Formel I sind diejenigen, in denen R^ und R9 Wasserstoff oder Fluor, R17 und R21 Hydroxy oder C^g-Alkanoyloxy und Z ß-Hydroxymethylen darstellen.
Die Verbindungen der Formel I können erfindungsgemäss daduroh erhalten werden, dass man
a) eine Verbindung der Formel
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H,C
II
oder deren 1,2-Dehydroderlvat nittele Mikroorganismen oder daraus gewonnenenEnzyaen in 11-Stellung hydroxyliert, oder
b) eine Verbindung der Formel I in 1,2-Stellung dehydriert oder
c) an die 9,11-Doppelbindung einer Verbindung der Formel
III
oder deren 1,2-DehydroderivaU unterchlorige oder unter* bromige Säure anlagert, oder
d) eine Verbindung der Formel
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IV
oder deren 1,2-Dehydroderivat «it Fluor-, Chlor- oder Bromwasserstoff behandelt, oder
e) eine Verbindung einer der Formeln
c*=-o
oder
Va
mit einem Fluorierungs-, Chlorierungs- oder Bromierungsmittel behandelt oder
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.,;■■, JijjBi.,· Ι!" Kü!;1*, ffir'"' ':"'■■. 'Mi
f) eine Verbindung der Formel
CH2OH
oder deren 1,2-Dehydroderivat aoyliert» oder
g) eine Aoyloxygruppe in einer Verbindung der Formel
CH2OAc
C=O
.'OAc
VII
oder deren 1,2-Dehydroderivat verseift, oder h) eine Verbindung der Formel
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dehydratlsiert* oder
1) die !!-Ketogruppe einer Verbindung der Formel
VIII
IX
oder deren 1,2-Dehydroderivatsunter Schutz der 3- und 20-Keto gruppe zur Hydroxygruppe reduziert, oder
j) die 11-Hydroxygruppe einer Verbindung der Formel
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C=O
oder deren 1,2-Dehydroderivats unter Schutz anwesender YJ- und/ oder 21-Hydroxygruppen zur Ketogruppe oxidiert, oder
k) die 17(20)-Doppelbindung eines Steroids der allgemeinen Formel
XI
zur Hydroxyketongruppierung oxidiert, oder 1) eine Verbindung der Fl
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- ö
XII
X X
dehydrohalogeniert,
wobei in den obigen Formeln
die oben angegebene Bedeutung haben, X Chlor oder Brom}
R eine Acyloxy- oder Alkoxygruppe und Ac eine Acy!gruppe darstellen.
ν V
R21 Und Z
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Die Hydroxylierung gemäss VerfahrensVariante a) kann mittels Methoden, wie sie für die mikrobiologische Einführung einer 11-Hydroxygruppe in Steroide an sich bekannt sind, vorgenommen werden. Für die 11-Hydroxylierung kommen Mikroorganismen der taxonomisehen Einheit Fungi und Schizomycetes insbesondere der Untereinheiten Ascomycetes, Phycomycetes, Basidiomycetes und Actinomycetales in Betracht. Es können auch auf chemischem Wege, z.B. durch Behandlung mit Nitrit, oder auf physikalischem Wege, z.B. durch Bestrahlung,erzeugte Mutanten sowie aus den Mikroorganismen erhaltene zellfreie Enzympräparate verwendet werden.
Die 1,2-Dehydrierung eines Steroide der Formel I (Verfahrensvariante b) kann z.B. auf mikrobiologischem Wege oder mittels Dehydrierungsmitteil„wie Jodpentoxyd, Perjodsäure oder Selendioxyd, 2,3-Diohlor-5,6-dicyanobenzochinon, Chloranil oder Bleitetraacetat vorgenommen werden.
Zur Durchführung der VerfahrensVarianten c) und d) löst man das Ausgangssteroid zweckmässig in einem geeigneten Lösungsmittel, z.B. einem Aether, wie Tetrahydrofuran oder
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Dioxan, einem chlorierten Kohlenwasserstoff, wie Methylenchlorid oder Chloroform, oder einem Keton, wie Aceton und lässt unterchlorige bzw. unterbromige Säure einwirken. Die unterchlorige oder unterbromige Säure wird zweckmässig im Reaktionsgemisch selbst erzeugt» z.B. aus N-Brom-oder N-Chloraaiden oder -imiden, wie N-Chlorsuccinimid oder N-Bromacetamid und einer starken Säure, vorzugeweise Perchlorsäure.
Die Chlorierung (oder Bromierung) eines Steroids der Formel V oder Va kann z.B. durch Umsetzung mit einem Chlorierungs-(oder Bromierungs)mittel, wie elementarem Chlor oder Brom, oder einem N-Chlor(odei» Brom)imid, z.B. N-Chlorsucoinimid erfolgen. Die Pluorierung wird zweckmässig durch Behandlung mit Perchlorylfluorid vorgenommen.
Die Acylierung freier Hydroxygruppen in 17- oder 21-Stellung eines Steroids der Formel VI oder dessen 1,2-Dehydroderivats (Verfahrensweise f) kann in an sich bekannter Weise durch Behandlung mit einem Acylierungsmittel, wie einem Acylchlorid oder-anhydrid, z.B. Acetylchlorid, in Gegenwart eines säurebindenden Mittels, wie Pyridin, erfolgen.
Die Acylierung einer 17-Hydroxygruppe wird zweckmässig in Gegenwart eines sauren Katalysators, wie p-Toluolsulfonsäure, vorgenommen.
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Die Verseifung einer Acyloxygruppe in einem Steroid der Formel VII oder dessen 1,2-Dehydroderivat (VerfahrensVariante g) kann z.B. mit wässrig-methanolischer KaliumcarbonatlCsung bewerkstelligt werden.
Die Dehydratisierung gemäss Verfahrensvariante h) kann durch Behandlung mit einer Säure, z.B. einer Mineralsäure, wie Salzsäure« durchgeführt werden.
Zur Durchführung der Verfahrensvariante 1) werden zunächst die Ketogruppen in 3- und 20-Stellung geschützt, beispielsweise durch Ketalisierung. Falls R,„ und R - gleichzeitig Hydroxygruppen darstellen, kann eine 20-Ketogruppe auch durch Bildung des 17»20|20,21-Bis-methylendioxy-derivats geschützt werden. Die Reduktion der 11-Ketogruppe der geschützten Verbindung der Formel IX kann mit komplexen Metallhydriden, wie Xithiumaluminiumhydrl d, Natriumborhydtid oder Diisobutylftluainiuahydria.«rfolgen.
Die Oxydation einer 11-Hydroxygruppe (Verfahrensvariante J) kann mit Chromsäure, z.B. mit Jones'Reagenz, vorgenommen werden.
Die Oxydation der 17(20)-Doppelbindung einer Verbindung der Formel XI. (Verfahrensweise k) kann belsplelswiese mit Oxydationsmitteln, wie einem tertiären AmIa-- N-oxyd-peroxyd in t*ft.—Butanol/Pyridin In Gegenwart katalytischer Mengen
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Osmiumtetroxld vorgenommen werden. Beispiele von tertiären Amin-N-oxid-peroxiden sind das N-Methylmorpholin-N-oxid-peroxid und das Triäthylaminoxid-peroxid. Andererseits kann man mit Oxidationsmitteln wie Osmiumtetroxid oder Perraanganat zum 17*20-Glycol oxidieren und letzteres mit Oxidationsmitteln, wie Chromsäure, weiter zum Hydroxyketon oxidieren.
Die Dehydrohalogenierung einer Verbindung der Formel XII (Verfahrensvariante 1) kann mittels Basen, z.B. organischen Basen, wie Pyrldin, bewerkstelligt werden.
Die Ausgangsstoffe für das erfindungsgemässe Verfahren, können soweit sie nicht bekannt oder nachstehend beschrieben sind, in Analogie zu bekannten oder den nachstehend beschriebenen Methoden hergestellt werden.
Die Steroide der Formel I sind endocrin, insbesondere anti-inflammatorisch wirksam. Beispielsweise zeigten das llß,17a,21-Trihydroxy-15,l6ß-methylen-pregna-l,4-dien-3,20-dion (Beispiel 2) bei oraler Verabreichung von 3 mg, das llß,17a,21-Trihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion (Beispiel 1) bei subcutaner Verabreichung von 10 mg im Filz-Pellet-Test an der Ratte granulat!onshemmende Wirkung.
Die Verfahrensprodukte können als Heilmittel z.B. in Form pharmazeutischer Präparate Verwendung finden, welche sie
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in Mischung mit einem für die enterale, perkutane oder parenterale Applikation geeigneten pharmazeutischen, organischen oder anorganischen inerten Trägermaterial, wie z.B. Wasser, Gelatine, Gummi arabicum, Milchzucker, Stärke, Magnesiumstearat, Talk, pflanzliche OeIe, Polyalkylenglykole, Vaseline, usw. enthalten. Die pharmazeutischen Präparate können in fester Form, z.B. als Tabletten, Dragees, Suppositorien, Kapseln* in halbfester Form, z.B. als Salben; oder in flüssiger Form, z.B. als Lösungen, Suspensionen oder Emulsionen, vorliegen. Gegebenenfalls sind sie sterilisiert und bzw. oder enthalten Hilfsstoffe, wie Kanservierungsä, Stabilisierungs-, Netz- oder Emulgiermittel, Salze zur Veränderung des osmotischen Druckes oder Puffer. Sie können auch noch andere therapeutisch wertvolle Stoffe enthalten.
In den folgenden Beispielen sind die Temperaturen in Celsiusgraden angegeben.
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- l4 -
Beispiel 1
Schrägagar der Zusammensetzung 5# Hafermehl und 2% Agar in destilliertem Wasser wird mit Coniothyrium hellebori Cooke & Massee CBS 159.58 beimpft und acht Tage bei 22° inkubiert. Diese Kultur wird auf eine Nährlösung Übergeimpft, die 2% Saccharose, 0,3# Hefeextrakt, 0,l# Natriumnitrat, O,l# Glycin, 0,l# primäres Kaliumphosphat, 0,05# Magnesiumsulfat-heptahydrat, 0,05# Kaliumchlorid und 0,001Ji Ei sen-II-sulf at-heptahydrat in destilliertem Wasser enthält. Das Medium wird in Ansätzen zu 100 ml vor dem Beimpfen sterilisiert. Der pH-Wert nach der Sterilisation beträgt etwa 5,1. Diese Kulturen werden 4o Stunden bei 22° unter Sohütteln inkubiert.
Ein Kleinfermenter mit 8 Litern der oben beschriebenen Nährlösung wird sterilisiert und mit 100 ml Schüttelkultur beimpft. Man inkubiert 48 Stunden unter Rühren bei 22° und belüftet mit 3 bis 4 Litern pro Minute. Danach werden 17a,21-Dihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-5,20-dion, in 120 ml Aceton gelöst, zugesetzt. Der Verlauf der Fermentation wird kontrolliert, indem Proben der Fermentationslösung mit Essigester extrahiert und dünnschichtChromatographisch analysiert werden. Nach etwa 86 Stunden 1st die Fermentation beendet.
Durch Zentrifugleren der Qärbrtthe wird die Mycelraasse von der Oärlösung getrennt. Das Myoel wird zweimal mit einem
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Liter Wasser aufgeschwemmt und filtriert. Die Gärlösung und die Waschwässer werden dreimal mit 5 Litern Diehlormethan 15 Minuten extrahiert. Die vereinigten Extrakte werden über Natriumsulfat getrocknet und unter vermindertem Druck eingedampft. Der so erhaltene Rohextrakt wird an 120 g Silioagel Chromatograph!ert. Mit Benzol-Aceton (4:1) wird reines llß,17a, 21-Trihydroxy-15,l6ß-raethyleh-pregn-4-en-3>20-dion eluiert. Schmelzpunkt 219-221° (aus Aceton), [α]^5 * +120°, UV: 62lK)»l6400.
Beispiel 2
Schrägagar der Zusammensetzung 0,15/6 Fleischextrakt, 0,6% Pepton, 0,J>% Hefeextrakt und 2% Agar in Leitungswasser wird mit Corynebacterium simplex ATCC 6946 beimpft und 2 Tage bei 28° inkubiert. Diese Kultur wird auf 100 ml eines Nährmediums der Zusammensetzung 0,1Ji Hefeextrakt in 1/15 molarem Phosphatpuffer (pH 7) übergeimpft. Das Medium wird vor dem Beimpfen sterilisiert und die Kultur 24 Stunden bei 28° unter Schütteln inkubiert.
10 Erlenmeyerkolben mit je 100 ml der obigen Nährlösung werden mit 2% dieser Vorkultur beimpft. Man inkubiert 24 Stunden bei 28° auf der Schüttelmaschine und setzt hierauf Jedem Kolben 25 mg llß,17aj21-Trihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion, gelöst in 1 ml Dimethylformamid, zu. Nach 15 Stunden 1st die Fermentation beendet. Der Inhalt der Schüttelkolben wird
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vereinigt und viermal mit gleiohen VoluminaEssigester extrahiert. Die vereinigten Extrakte werden über Natriumsulfat getrocknet und das Lösungsmittel wird unter vermindertem Druck entfernt. Das Rohprodukt wird an 40 g Silicagel Chromatograph!ert Mit Benzol-Aceton (3:1) wird reines Ilß,rfc,21-Trihydroxy-I5,l6ßmethylen-pregna-l,4-dien-3*20-dion eluiert. Schmelzpunkt 176-180° (aus Aceton-Hexan) B2^ = 15300.
t Beispiel 3
2,4 g 21-Acetoxy-9*llß-epoxy-17<x-hydroxy-15,l6ß-methylen pregn-4-en-3,20-dion werden in 100 ml Methylenchlorid gelöst. Die Lösung wird mit 12 g wasserfreier Fluorwasserstoffsäure in 20 ml Tetrahydrofuran bei -6o° versetzt. Das Reaktionsgemisch wird 1 Stunde bei -60° und anschliessend 24 Stunden bei 0° gehalten. Danach giesst man in eiskalte Natriumhydrogencarbonatlösung und extrahiert mit Methylenchlorid. Der Extrakt wird fc aufgearbeitet und der daraus erhaltene Rückstand mit 20 ml Pyridin und 10 ml Acetanhydrid 30 Minuten auf dem Dampfbad erwärmt. Das Reaktionsgemisch wird unter vermindertem Druck eingedampft, und der Rückstand an der 50-fachen Menge Silicagel mit Methylenchlorid-Aceton Chromatograph!ert. Die dünnschichtchromatographisch einheitlichen Fraktionen werden vereinigt und aus Aceton-Hexan umkristallisiert. Man erhält 21-Acetoxy-9a-fluor-llß,17a-dihydroxy-15#l6ß-methylen-pregn-— 4— en-3,20-dion £2™ - 15600.
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Das Ausgangsmaterial kann wie folgt hergestellt werdenj
Ein Gemisch von 375 mg Ilß,17a,21-Trlhydroxy-I5,l6ßllethylen-pregn-4-en-3,20-dion, 10 ml Pyridin und 10 ml Acetanhydrid wird l6 Stunden bei Rauntemperatur gehalten. Danach wird das Gemisch unter vermindertem Druck eingedampft, mit Toluol aufgenommen und nochmals zur Trockene verdampft. Das so erhaltene rohe 21-Ao*at wird in 5 ml Dimethylformamid gelöst und nach Zusatz von 0*2 ml Pyridin und 0*2 ml Methaneulf ochl or id 2 Stunden auf 100° erwärmt. Man glesst dann auf kalte Natriumhydrogencarbonatlösung und extrahiert mit Methylenchlorid-Aether. Aufarbeiten des organischen Extrakts liefert ein Rohprodukt, das an Sllicagel chromatographiert wird. Man erhält so 21-Aeetoxy-17cc-hydroxy-15,l6ß-methylenpregna-4,9(ll)-dien-3,20-dion vom Schmelzpunkt 217-220° (aus Aceton-Hexan) UV: E359 « 17500.
Zu einer Lösung von 3,98 g des vorstehend beschriebenen Dlens in 80 ml Dioxan werden 3 ml 0,5n Perchlorsäure und anschliessend innerhalb 30 Minuten 1,65 g N-Bromacetamld in drei Portionen zugegeben. Das Reaktionsgemisch wird 5 Stunden gerührt, auf 200 ml 5^-ige Natriumhydrogencarbonatlösung gegossen und mit Methylenohlorid extrahiert. Aufarbeiten des Extraktes liefert 21-Aoetoxy-9a-broa-ll^hydroxy-15,l6ßmethylen-pregn-4-en-3,20-dion.
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Dae so erhaltene Bromhydrin wird in 300 »1 Aceton gelöst und die Lösung nit 8 g wasserfreiem Natriumacetat 7 Stunden zum Rückfluss erhitzt. Danach wird das Lösungsmittel unter verminderten Druck abdestilliert, der Rückstand mit Wasser versetzt und mit Methylenchlorid extrahiert. Aufarbeiten des Extraktes liefert 21-Acetoxy-9*llß -epoxy-lTochydroxy-15»l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20~dion
Beispiel 4
Eine Lösung von 1,4 g 21-Acetoxy-9oc-fluor-llß,17adihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-*n-3,20-dion und 0,7 g Selendioxyd in 120 ml tert.-Butanol wird nach Zusatz von 0,15 ml Pyridin 72 Stunden zum Rückfluss erhitzt. Die Reaktionslösung wird filtriert, das Piltrat unter vermindertem Dnuck eingedampft, der Rückstand in Aethylacetat gelöst, mit Natriumhydrogencarbonatlösung und Wasser gewaschen und getrocknet. Das nach Abdampfen des Lösungsmittels erhaltene Rohprodukt wird an 50 g Silicagel chromatographiert. Man erhält 21-Acetoxy-9a-fluor-llß,17a-dihydroxy-15,I6ß-«ethylen-pregna-l,4-dien-3,20-dionjS 8 . 155OO.
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Beispiel 5
Eine Lösung von 5 g 21-Acetoxy-9ot-fluor-llß,17<x-di-' hydroxy-15,l6ß-raethylen-pregn-4-en-3,20-dion in 100 ml absolutem Dioxan wird mit 10 ml Orthoameisensäureäthylester und 300 mg p-Toluolsulfonsäure versetzt und 2 Stunden bei Raumtemperatur gehalten. Man setzt dann 12 ml Pyridin und 500 ml Eiswasser langsam zu und extrahiert mit Methylenchlorid. Der Extrakt wird mit Wasser neutral gewaschen, über Natriumsulfat getrocknet und unter vermindertem Druck unterhalb 4θ· eingedampft. Der so erhaltene rohe Enoläther wird in 100 ml Aceton und 80 ml Aethanol gelöst, die Lösung mit 2 g wasserfreiem Kaliumacetat versetzt und 3 Stunden mit Perchlorylfluorid behandelt. Das naoh Aufarbeitung des Reaktionsgemisches erhaltene Rohprodukt (5,5 g) wird an 500 g Sillcagel ehromatographlert. Zuerst wird 21-Acetoxy-6ß,9ct-difluorllß,ITa-dlhydroxy-15/l6ß-methylen-pregn-4-en-3f20-diomC «^ » 133ΟΟ eluiert. Die nachfolgenden Eluate liefern 21-Aoetoxy-6a,9a-difluor-llß,17a-dihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion;^^ - 16OOO.
Beispiel 6
Gemäss Beispiel 1 erhält man aus 6a-Pluor-17a»21-dihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion das 6a-Pluor-llß,17a,21-trihydroxy-l5 ,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion,6 2-,q = I6100.
10 9 8 2 6/1788
Das Ausgangsmaterial kann wie folgt hergestellt werden:
17oc,21-Dihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion wird durch Behandlung mit Pyridin/Acetanhydrid in 21-Acetoxy-17a-hydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion, Schmelzpunkt 237-239° (Aceton-Hexan) [α]?5 + 12£24l = 17Ό0° übergeführt. Eine Mischung von 18,8 g 21-Acetoxy-17oc-hydroxy-15, l6ß-methylenpregn-4-en-3,20-dion, 18,8 ml Orthoameisensäuremethylester, 900 mg p-Toluolsulfonsäure, 1,0 ml Methanol und 900 ml Dioxan wird 16 Stunden bei Raumtemperatur im Dunkeln aufbewahrt. Zur Aufarbeitung wird auf eiskalte NapCO^-Lösung gegossen und mit Methylenchlorid extrahiert. Die organischen Extrakte werden mit
mit
Wasser gewaschen,/Na2SO^ getrocknet und im Vakuum eingedampft.
Der Rückstand wird in Hexan-Aceton (8:1) gelöst und durch 800 g Silicagel filtriert. Man erhält 16,8 g kristallines 21-Acetoxy-17a-hydroxy-3-niethoxy-15,l6ß-methylen-pregna-3,5-dlen-20-on, welches in 800 ml Aceton und 800 ml Dioxan gelöst und bei 0° mit einer Lösung von 8,3 g Kaliumacetat in 250 ml Alkohol versetzt wird. Anschliessend wird während 3 Stunden ein massiger Strom von Perchlorylfluorid durch die gut gerührte Lösung geleitet, danach wird während 15 Minuten Argon durch die Reaktionslösung geblasen, um überschüssiges Perchlorylfluorid zu verjagen. Die Reaktionslösung wird auf Eiswasser gegossen und mit Methylenchlorid extrahiert. Die vereinigten Extrakte wäscht man mit Wasser neutral, trocknet mit Na0SO.. und dampft im Vakuum ein. Der Rückstand wird auf Silicagel chromatographiert.
1 0 9 8 2 (W 1 V Ö 8
Mit Isopropyläther-Methanol (98:2) wird zunächst 21-Acetoxy-6ß-fluor-17a-hydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion, Schmelzpunkt 231-233°, B o,c =. ll800, eluiert.
d30
Die späteren Fraktionen liefern reines 21-Acetoxy-6afluor-17a-hydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3»20-dion, Schmelzpunkt 235-2360^257 - 152OO.
1,0 g 21-Acetoxy-6a-fluor-17a-hydroxy-15,l<?ß-n]ethylenpregn-4-en-3,20-dion wird in 100 ml Methanol gelöst. Nach Zugabe von 1,5 g Natriumbicarbonat in 20 ml Wasser wird die Mischung 4 Stunden unter Argon gerührt. Zur Aufarbeitung wird auf gesättigte NaCl-Lösung gegossen und mit Methylenchlorid extrahiert Die organischen Extrakte werden mit Wasser neutral gewaschen, mit Na2SOh getrocknet und im Vakuum eingedampft. Man erhält so 6cc-Fluor-17oC*21-dihydroxy-15, l6ß-methylen-pregn-4-en-3*20-dion.
Beispiel 7
In Analogie zu Beispiel 3 erhält man aus 9,llß-Epoxy-15,l6ß-methylen-17»20i20,21-Bis-(raethylendioxy)-pregn-4-en-3-on und Fluorwasserstoff das 9a-Fluor-llß~hydroxy-15»l6ß-*iiethylen-17,20j20,21-bis(raethylendioxy)-pregn-4-en-3-on.
0,85 g 9a-Fluor-llß-hydroxy-15,l6ß-methylen-17,20j 1 0982Ü/ I 7 88
20,21-bis(methylendioxy)-pregn-4-en-j5-on wird in 8O ml 5O#iger Essigsäure 2 Stunden auf 90° erwärmt. Zur'Aufarbeitung wird auf Eiswasser gegossen und mit Aethylacetat mehrmals extrahiert Die organischen Extrakte wurden vereinigt, mit NaHCO -Lösung und Wasser gewaschen, mit Na2S(X getrocknet und im Vakuum eingedampft. Der Rückstand wird auf Silicagel Chromatograph!ert Die Methylenchlorid-Aceton (7:3)-Eluate liefern reines 9a-Fluor
Das Ausgangsmaterial kann wie folgt hergestellt werden:
Eine Lösung von 1 g llß,17a,21-Trihydroxy-15,l6ß-methylenpregn-4-en-3,20-dion in 50 ml Chloroform wird mit einer Mischung von 20 ml 37#-iger wässriger Formaldehydlösung und 20 ml konzentrierter Salzsäure versetzt und 1 Stunde bei Raumtemperatur gerührt. Die organische Phase wird aufgearbeitet und eier Rückstand an Silicagel chromatographiert. Man erhält llß-Hydroxy-15,l6ß-methylen-17i20;20,21-bis(methylendioxy)-pregn-4-en-3-on
375 mg der vorstehend beschriebenen Bls-methylendioxyverblndung werden mit 5 ml Dimethylformamld^0,25 ml Pyridin und 0,2 ml Methansulfochiorid 2 Stunden auf 100° erwärmt. Das Reaktionsgemisch wLrd Ln kalte Natrlumhydrogencarbonatlösung gegossen und die Lösung mit Methylenchlorid-Aether extrahiert
1 0 9 Ö 2 G / 1 7 H fl
'■■"j11 \ ■'!■!':"'■'!" ■' '■ ^1*1 ι*11"1 '!'"' ""!1WBi -s: :-■ - ■:— -=■- ■ - - ■ -1I-IIi-"!!!!!!;;
23" 20811§3
Aufarbeiten des organischen Extraktes liefert ein Rohprodukt, das an Silicagel chromatographiert wird. Man erhält 15,l6ß-Methylen-17,20;20,21-bis(methylendioxy)-pregna-4,9-(11)-dien- >on &2?9 = 17000.
Zu einer Lösung von 4,0 g 15,l6ß-Methylen-17,2O;2O,21-bis-(methylendioxy)-pregna-4,9(ll)-dien-3-on in 80 ml Dioxan gibt man 3,0 ml 0,5 N Perchlorsäure und versetzt die Lösung innert 30 Minuten mit 1,65 g N-Bromaeetamid in drei Portionen Es wird noch 5 Stunden gerührt und dann auf 200 ml einer 5^ NaHSO,-Lösung gegossen. Das Produkt wird mit Methylenchlorid extrahiert und der Extrakt aufgearbeitet. Man erhält ya-Brom-Ilß-hydroxy-15,l6ßrmethylen-17,20j20,21-bis-(methylendioxy)-pregn-4-en-3-on, das direkt für die nächste Stufe verwendet werden kann.
Das so erhaltene Bromhydrin wird in 300 ml Aceton gelöst und mit 8 g wasserfreiem Natriumacetat 7 Stunden unter Rückfluss erhitzt. Das Aceton wird im Vacuum abdestilllert, der Rückstand mit Wasser versetzt und mit Methylenchlorid extrahiert. Aus diesem Extrakt erhält man 9*llß-Epoxy-]i3,loßmethylen-17*20j20,21-bis-(methylendioxy)~pregn-4-en-3-on, ^ = 16400.
Beispiel 8
Eine Lösung von 3*0 g I7ai2l-Diaoo1.oxy-] ] fi-hydrojty 10982Ü/17Ö8
15*l6ß-methylen-pregn-4-en-3*20-dion in J5O ml Pyridin wird mit einer Mischung von 3,1 g Chromtrioxid in JO ml Pyridin versetzt. Das Reaktionsgemisch wird 20 Stunden bei Raumtemperatur gehalten, dann auf Eiswasser gegossen und mit Aethylacetat extrahiert. Die organischen Extrakte wäscht man mit Wasser neutral, trocknet mit NapSO^, und dampft im Vakuum ein. Der Rückstand liefert, aus Aceton-Hexan umkristallisiert, reines 17a,21-Diacetoxy-15il6ß-methylen-pregn-4-en-3»llj20-trion,
1 09826/1788

Claims (10)

2061I8S Patentansprüche
1. Verfahren zur Herstellung von Verbindungen der allgemeinen Formel
C=O
H,C
in der Rg und Rq unabhängig voneinander Wasserstoff, Fluor, Chlor oder Brom, R17 und R31 unabhängig voneinander Hydroxy oder Acyloxy und Z Carbonyl oder ß-Hydroxymethylen bedeuten,
und deren 1,2-Dehydroderivaten, dadurch gekennzeichnet, dass
a) eine Verbindung der Formel
CH,
II
109826/1788
oder deren 1,2-Dehydroderivat mittels Mikroorganismen oder daraus gewonnenen Enzymen in 11-Stellung hydroxyliert, oder
b) eine Verbindung der Formel I in 1,2-Stellung dehydriert oder
c) an die 9>H-Doppelbindung einer Verbindung der Formel
|H2n21
III
oder deren 1,2-Dehydroderivats unterchlorige oder unterbromige Säure anlagert, oder
d) eine Verbindung der Formel
CH,
IV
oder deren 1,2-Dehydroderivat mit Fluor-, Chlor- oder Bromwasserstoff behandelt, oder
e) eine Verbindung einer der Formeln
109826/1788
-.27 -
CH2R21
oder
V Va
mit einem Fluorierungs-jChlorierungs- oder Bromierungsmittel
behandelt, oder
f) eine Verbindung der Formel
VI
oder deren 1,2-Dehydroderivat acyliert, oder
g) eine Acyloxygruppe in einer Verbindung der Formel
CIUOAc
VII
oder deren 1,2-Dehydroderivat verseift, oder h) eine Verbindung der Formel
dehydratisiert, oder
i) die !!-Ketogruppe einer Verbindung der Formel
VIII
fH2R21
C=O
IX
oder deren 1,2-Dehydroderivatsunter Schutz der 3- und 20-Ketogruppe zur Hydroxygruppe reduziert, oder
j) die 11-Hydroxygruppe einer Verbindung der Formel
10 9 8 2 6/1788
oder deren 1,2-Dehydroderivat$ unter Schutz anwesender 17- und/ oder 21-Hydroxygruppen zur Ketogruppe oxidiert, oder
k) die 17(20)-Doppelbindung eines Steroids der allgemeinen Formel
XI
zur Hydroxyketongruppierung oxidiert, oder 1) eine Verbindung der Formel
109826/17
XII
X X
dehydrohalogeniert,
wobei in den obigen Formeln R^-, Rq, R, die oben angegebene Bedeutung haben, X Chlor oder Brom; R eine Acyloxy- oder Alkoxygruppe und Ac ejne Acylgruppe darstellen.
R21 Und
109826/17 88
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass man von Verbindungen ausgeht« in denen Rg und Rq Wasserstoff oder Fluor; R,„ und R«, Hydroxy oder C, g-Alkanoyloxy, Z β-Hydroxymethylen und Ac C, g-Alkanoyl darstellen.
3. Verfahren nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass man 17a*21-Dihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn 4-en-j5,20-dion in 11-Stellung hydroxyl!ert.
4. Verfahren nach den Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass man llß,l<Ä»21-Trihydroxy-15»l6ß-methylenpregn-4-en-3*20-dion in 1,2-Stellung dehydriert.
109826/1788
2061113
5· Verfahren zur Herstellung von Präparaten mit hormonalen Eigenschaften« dadurch gekennzeichnet, dass man eine Verbindung der allgemeinen Formel I gemäss Definition in Anspruch 1 als wirksamen Bestandteil mit zur therapeutischen Verabreichung geeigneten, nioht-toxischen, inerten an sich in solchen Präparaten üblichen, festen und flüssigen Trägern und/oder Exzipientien vermischt.
6. Präparate mit hormonalen Eigenschaften, gekennzeichnet durch einen Gehalt an einer Verbindung der Formel I gemäss Definition in Anspruch 1.
7. Verbindungen der Formel
in der R6 und FU unabhängig voneinander Wasserstoff; Fluoij/oder Chlor, R17 und R31 unabhängig voneinander
109826/1788 BAD ORIGINAL
: .' "T ■ ■ ■: - ι ■ ■ ■ :ϊ.:: --n- j -"- ι ι ■, ο: --■-;■ ■*■
Hydroxy oder Acyloxy und Z Carbonyl oder^Hydroxymethylen bedeuten.
8. Verbindungen gemäss Anspruch 7 , in denen R^ und Wasserstoff oder Fluor, R17 und R21 Hydroxy oder C, g-
Alkanoyloxy und z/fiydroxymethylen darstellen»
9. llß,17a,21-Trihydroxy-15,l6ß-methylen-pregn-4-en-3,20-dion.
10. llß,17a,21-Trihydroxy-15,l6ß-methylen-pregna-l,4-dien-3»20-dion.
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