DE10315702A1 - Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis - Google Patents
Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis Download PDFInfo
- Publication number
- DE10315702A1 DE10315702A1 DE10315702A DE10315702A DE10315702A1 DE 10315702 A1 DE10315702 A1 DE 10315702A1 DE 10315702 A DE10315702 A DE 10315702A DE 10315702 A DE10315702 A DE 10315702A DE 10315702 A1 DE10315702 A1 DE 10315702A1
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- treatment
- prostatic hyperplasia
- benign prostatic
- meloxicam
- combination according
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 206010004446 Benign prostatic hyperplasia Diseases 0.000 title claims abstract description 9
- 208000004403 Prostatic Hyperplasia Diseases 0.000 title claims abstract description 9
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 title claims abstract description 6
- 239000000890 drug combination Substances 0.000 title claims 3
- ZRVUJXDFFKFLMG-UHFFFAOYSA-N Meloxicam Chemical compound OC=1C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)N(C)C=1C(=O)NC1=NC=C(C)S1 ZRVUJXDFFKFLMG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 229960001929 meloxicam Drugs 0.000 claims description 11
- ZZIZZTHXZRDOFM-UHFFFAOYSA-N 2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl-[1-(4-methoxy-3-sulfamoylphenyl)propan-2-yl]azanium;chloride Chemical compound Cl.CCOC1=CC=CC=C1OCCNC(C)CC1=CC=C(OC)C(S(N)(=O)=O)=C1 ZZIZZTHXZRDOFM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 6
- 229960003198 tamsulosin hydrochloride Drugs 0.000 claims description 6
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical class CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 claims description 5
- DRHKJLXJIQTDTD-OAHLLOKOSA-N Tamsulosine Chemical compound CCOC1=CC=CC=C1OCCN[C@H](C)CC1=CC=C(OC)C(S(N)(=O)=O)=C1 DRHKJLXJIQTDTD-OAHLLOKOSA-N 0.000 claims description 4
- 229960002613 tamsulosin Drugs 0.000 claims description 4
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 3
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 claims description 3
- LICPKMHUPOIPDE-WZTVWXICSA-N 4-hydroxy-2-methyl-n-(5-methyl-1,3-thiazol-2-yl)-1,1-dioxo-1$l^{6},2-benzothiazine-3-carboxamide;(2r,3r,4r,5s)-6-(methylamino)hexane-1,2,3,4,5-pentol Chemical class CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO.OC=1C2=CC=CC=C2S(=O)(=O)N(C)C=1C(=O)NC1=NC=C(C)S1 LICPKMHUPOIPDE-WZTVWXICSA-N 0.000 claims 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 abstract 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 8
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 8
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 7
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 6
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 6
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 6
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- NVKAWKQGWWIWPM-ABEVXSGRSA-N 17-β-hydroxy-5-α-Androstan-3-one Chemical compound C1C(=O)CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CC[C@H]21 NVKAWKQGWWIWPM-ABEVXSGRSA-N 0.000 description 4
- MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N Testostosterone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N 0.000 description 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229960003473 androstanolone Drugs 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 3
- 210000001635 urinary tract Anatomy 0.000 description 3
- 108010066551 Cholestenone 5 alpha-Reductase Proteins 0.000 description 2
- 102000010907 Cyclooxygenase 2 Human genes 0.000 description 2
- 108010037462 Cyclooxygenase 2 Proteins 0.000 description 2
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 2
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 2
- 239000003098 androgen Substances 0.000 description 2
- 230000001548 androgenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 2
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 2
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 2
- 230000012010 growth Effects 0.000 description 2
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 2
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 2
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 2
- 238000012153 long-term therapy Methods 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- -1 meglumine salt Chemical class 0.000 description 2
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 2
- 229960003604 testosterone Drugs 0.000 description 2
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N Dextrotartaric acid Chemical compound OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O FEWJPZIEWOKRBE-JCYAYHJZSA-N 0.000 description 1
- 206010020524 Hydronephrosis Diseases 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 102000007399 Nuclear hormone receptor Human genes 0.000 description 1
- 208000012868 Overgrowth Diseases 0.000 description 1
- 229940122272 Oxidoreductase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 206010036018 Pollakiuria Diseases 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 102000003946 Prolactin Human genes 0.000 description 1
- 108010057464 Prolactin Proteins 0.000 description 1
- 206010051482 Prostatomegaly Diseases 0.000 description 1
- 230000006819 RNA synthesis Effects 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N Tartaric acid Natural products [H+].[H+].[O-]C(=O)C(O)C(O)C([O-])=O FEWJPZIEWOKRBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000000921 Urge Urinary Incontinence Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003356 anti-rheumatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003782 apoptosis assay Methods 0.000 description 1
- 239000012736 aqueous medium Substances 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 230000003305 autocrine Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 1
- 210000003855 cell nucleus Anatomy 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 1
- 229940000425 combination drug Drugs 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 238000013270 controlled release Methods 0.000 description 1
- 235000014510 cooky Nutrition 0.000 description 1
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 1
- 229940099112 cornstarch Drugs 0.000 description 1
- 108091007930 cytoplasmic receptors Proteins 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000008298 dragée Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 230000000762 glandular Effects 0.000 description 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 229940116364 hard fat Drugs 0.000 description 1
- 108091008039 hormone receptors Proteins 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 229940057948 magnesium stearate Drugs 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 230000002232 neuromuscular Effects 0.000 description 1
- 206010029446 nocturia Diseases 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006186 oral dosage form Substances 0.000 description 1
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 1
- 239000002457 oxidoreductase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000003076 paracrine Effects 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 230000005522 programmed cell death Effects 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 229940097325 prolactin Drugs 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 238000001243 protein synthesis Methods 0.000 description 1
- 239000003087 receptor blocking agent Substances 0.000 description 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000012154 short term therapy Methods 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 210000002536 stromal cell Anatomy 0.000 description 1
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 239000011975 tartaric acid Substances 0.000 description 1
- 235000002906 tartaric acid Nutrition 0.000 description 1
- OULAJFUGPPVRBK-UHFFFAOYSA-N tetratriacontan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCCO OULAJFUGPPVRBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 230000014616 translation Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 description 1
- 206010046494 urge incontinence Diseases 0.000 description 1
- 208000022934 urinary frequency Diseases 0.000 description 1
- 230000036318 urination frequency Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
- A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/18—Sulfonamides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
- A61K31/5415—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. phenothiazine, chlorpromazine, piroxicam
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Detergent Compositions (AREA)
Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft eine neue Arzneimittelkombination zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) oder zur Behandlung der abakteriellen Prostatitis.
Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Arzneimittelkombination enthaltend die Wirkstoffe Meloxicam und Tamsulosin. Die erfindungsgemäße Kombination eignet sich zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis.
- Hintergrund der Erfindung
- BPH, eine gutartige, nicht krebsartige Vergrößerung der Prostata, ist eine allgemein bekannte Störung bei Männern, die gewöhnlich ab einem Alter von 50 Jahren klinisch offenkundig zu Tage tritt. Etwa 50% aller Männer in einem Alter oberhalb von 50 Jahren und 95% aller Männer oberhalb von 70 Jahren sind davon betroffen.
- Bei BPH handelt es sich um einen allgemein fortschreitenden Zustand, der in schwerwiegenderen Fällen die Nierenfunktion gefährden kann und einen chirurgischen Eingriff erforderlich macht. Die Zahl der unbehandelten Patienten beläuft sich weltweit auf über 37 Millionen. Durch die Wucherung der Prostata wird die Harnröhre zusammengedrückt oder verlängert, was Symptome einer Harnleiterblockade verursacht und zum Urinrückstau fuhren kann.
- Die Prostata besteht aus epithelialen Drüsenschläuchen, die in fibromuskuläres Stroma eingebettet sind. Das hyperplastische Wachstum der Prostata beginnt etwa im 30. Lebensjahr in den periurethral gelegenen Drüsenabschnitten, der sogenannten Übergangszone. Neben dem Einfluß des Alterns bilden androgene Hormone einen entscheidenden Wachstumsstimulus in der postpubertären Drüsenvolumenregulation. In der normalen Prostata wandelt das Enzym 5α-Reduktase in den Epithelzellen das androgene Hormon Testosteron (T) in Dihydrotestosteron (DHT) um. DHT, ein aktiver androgener prostatischer Metabolit, bindet an zytoplasmatische Rezeptoren und wird in den Zellkern transportiert, wo es RNA- und Proteinsynthese sowie die Zellreplikation einleitet. Es wird angenommen, dass sich BPH in Antwort auf die Einwirkung von DHT auf die alternde Prostata und auf Veränderungen in den Stroma- und Epithelzellen bildet (Steers, Zorn, Dis. Mon., 41(7): 437–497 (1995)).
- Altersabhängige Veränderungen hinsichtlich der Serumkonzentrationen des gesamten hormonalen Regelkreises (LH, FSH, SHGB, T und DHT) sowie anderer Hormone, die auf diesen Regelkreis Einfluß nehmen können (Östrogene, Prolaktin, Testosteronderivate), sind als mögliche Ursache untersucht worden. Eine Korrelation zwischen solchen altersabhängigen Hormonveränderungen im Serum und den intraprostatischen Hormonkonzentrationen fehlt allerdings. Es wird somit deutlich, dass die Prostata für die Regulation des hormonellen Milieus selbst verantwortlich ist.
- Mögliche Angriffspunkte für die Steuerung des intraprostatischen Hormonmilieus sind die 5α-Reduktase (also der Androgenmatabolismus), die Hormonrezeptorexpression in Epithel und Stroma, Östrogene und andere Hormone. Daneben beeinflussen zahlreiche peptidale Wachstumsfaktoren parakrin oder autokrin den lokalen Stoffwechsel in den verschiedenen Kompartimenten der Drüse, wodurch das Gleichgewicht der Zellkinetik zwischen Proliferation und programmiertem Zelltod verschoben werden kann.
- Die klinischen Symptomen von BPH umfassen sowohl blockierende Symptome (z.B. Stocken des Harnstrahls, schwacher oder unterbrochener Strahl, Harnstauung), welche direkt aus der Einengung des Blasenhalses und der prostatischen Harnröhre durch die hyperplastische Prostata resultieren, als auch Symptome eines gereizten unteren Harntraktes (z.B. Harnfrequenz, Nykturie, Dysurie, Harndrang, Dranginkontinenz). Unbehandelt kann BPH zu schwerwiegenderen Komplikationen der Harnwege und Nieren führen, wie z.B. akute Harnstauung und Hydronephrose (Harnstauniere).
- Tamsulosin hydrochlorid ist ein α-Rezeptorenblocker und wird als Monosubstanz zur Behandlung von funktionellen Symptomen der Prostatahyperplasie (BPH) angewendet. Weiterhin wird Tamsulosin hydrochlorid als Monosubstanz auch zur Behandlung der abakteriellen Prostatitis eingesetzt, was durch klinische Studien, zumindest in Subpopulationen, belegt ist.
- Die Synthese von Tamsulosin und seinen Säureadditionssalzen wurde erstmals in der europäischen Patentschrift
EP 34432 - Eine geeignete Retardformulierung ist beispielsweise in der US-Patentschrift Nr. 4,772,475 offenbart, auf die ebenfalls Bezug genommen wird.
- Meloxicam oder (4-Hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazin-3-carboxamid-1,1-dioxid) gehört zu den NSAIDs (nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneistoffe). Es ist bekannt für seine antirheumatischen Eigenschaften und wird vom Magen in den Dosen, die für die Therapie erforderlich sind, gut vertragen. Die aktive Substanz und deren Natriumsalz sowie deren N-Methyl-D-glucamin-Salz (Meglumin-Salz) werden in
EP 0 002 482 und dessen Gegenstück US-Patent 4,233,299 beschrieben. Die entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften von Meloxicam machen diese aktive Substanz auch sehr interessant für die Verwendung bei der Schmerztherapie. - Oral verabreichte feste pharmazeutische Präparate mit Meloxicam, aus denen die aktive Substanz rasch freigesetzt und resorbiert wird, sind zuvor beschrieben worden (WO 99/49867), wie auch oral verabreichte Sirupformulierungen (WO 99/49845) und hochkonzentrierte stabile Lösungen (WO 01/97813).
- Was den Wirkungsmechanismus betrifft, so wurde festgestellt, dass Meloxicam ein Cyclooxygenase-2 (COX-2)- und Oxidoreduktase-Inhibitor ist.
- Meloxicam ist auch aus US-Patentschrift Nr. 6,440,963 für die Behandlung von neuromuskulären Funktionsstörungen des unteren Harntraktes bekannt.
- Überraschenderweise ist die erfindungsgemäße Kombination aus Tamsulosin, sein Säureadditionssalz, insbesondere, Tamsulosinhydrochlorid, und Meloxicam, dessen Natriumsalz oder Megluminsalz, insbesondere für die Therapie zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie oder zur Behandlung der abakteriellen Prostatitis geeignet.
- Die erfindungsgemäße Kombination enthält beide Wirkstoffe in einer Formulierung, die zwischen 0,1 und 1,5 mg Tamsulosinhydrochlorid und zwischen 0,1 und 20 mg Meloxicam, dessen Natrium- oder Meglumin-Salz, enthält. Bevorzugt ist eine feste Arzneimittelkombination mit 0,2 bis 0,8 mg Tamsulosinhydrochlorid und 1 bis 7,5 mg Meloxicam, dessen Natrium- oder Meglumin-Salz. Die Wirkstoffe können oral verabreicht werden.
- Geeignete übliche Darreichungsformen sind beispielsweise inerte übliche Trägerstoffen und/oder Verdünnungsmitteln, z.B. mit Maisstärke, Milchzucker, Rohrzucker, mikrokristalliner Zellulose, Magnesiumstearat, Polyvinylpyrrolidon, Zitronensäure, Weinsäure, Wasser, Wasser/Ethanol, Wasser/Glycerin, Wasser/Sorbit, Wasser/Polyethylenglykol, Propylenglykol, Cetylstearylalkohol, Carboxymethylcellulose oder fetthaltigen Substanzen wie Hartfett oder deren geeigneten Gemischen, in übliche galenische Zubereitungen wie Tabletten, Dragees, Kapseln, Pulver, Suspensionen oder Zäpfchen einarbeiten.
- Die Wirkstoffe können oral in einer breiten Vielfalt von verschiedenen Dosierungsformen verabreicht werden, beispielsweise können sie zusammen mit verschiedenen pharmazeutisch annehmbaren inerten Trägern in Form von Tabletten, Kapseln, Pastillen, Plätzchen, harten Bonbons, Pulvern, wässrigen Suspensionen, Elixiren, Sirupen und dergleichen formuliert werden. Derartige Träger umfassen beispielsweise feste Verdünner oder Füllstoffe, sterile wässrige Medien und verschiedene nichttoxische organische Lösungsmittel. Zudem können derartige orale Formulierungen auf geeignete Weise mit Hilfe von verschiedenen, üblicherweise für diesen Zweck eingesetzten Agenzien gesüßt und/oder aromatisiert sein. Im allgemeinen sind die Wirkstoffe in solchen oralen Dosierungsformen mit Konzentrationsmengen vorhanden, deren Bereich, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung, von etwa 0.5 Gew.-% bis etwa Gew.-90 % reicht, in Mengen, die ausreichen, um die gewünschten Dosierungseinheiten zu ergeben. Andere geeignete Dosierungsformen für die Wirkstoffe umfassen Formulierungen zur kontrollierten Freisetzung und Vorrichtungen, die den Fachpersonen auf dem betreffenden Gebiet wohlbekannt sind.
- Bevorzugt ist eine retardierte Formulierung der beiden Wirkstoffe.
- Die Erfindung eignet sich auch für die Behandlung der sogenannten „chronisch abakteriellen benigner Prostatahyperplasie".
- Erfindungsgemäß eignet sich die Kombination beider Wirkstoffe sowohl für die Kurzzeit- als die Langzeit-Therapie der gutartigen Prostatahyperplasie.
- Erfindungsgemäß wird unter dem Begriff Langzeittherapie eine medizinische Anwendung der Kombination beider Wirkstoffe in einer Darreichungsform von mindestens 3 Monaten und länger.
- Besonders geeignet erscheint die erfindungsgemäße Kombination zur Behandlung einer besonders vergrößerten Prostata.
Claims (6)
- Arzneimittelkombination enthaltend eine Kombination der Wirkstoffe Tamsulosin, oder sein Säureadditionssalz, und Meloxicam, oder dessen Natrium- oder Meglumin-Salz.
- Arzneimittelkombination nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie Tamsulosinhydrochlorid enthält.
- Arzneimittelkombination nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie das Natriumsalz von Meloxicam enthält.
- Arzneimittelkombination nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sie das Megluminsalz von Meloxicam enthält.
- Arzneimittelkombination nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie.
- Arzneimittelkombination nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zur Behandlung von abakterieller Prostatitis.
Priority Applications (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10315702A DE10315702A1 (de) | 2003-04-07 | 2003-04-07 | Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis |
| US10/816,414 US20040198826A1 (en) | 2003-04-07 | 2004-04-01 | Pharmaceutical combination for treating benign prostatic hyperplasia or for treating abacterial prostatitis |
| PCT/EP2004/003533 WO2004089379A2 (en) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Pharmaceutical combination containing tamsulosin and a non-steroidal anti-inflammatory drug |
| JP2006500085A JP2006515346A (ja) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | 良性前立腺肥大症を治療するため又は非細菌性前立腺炎を治療するための医薬組成物 |
| ES04725340T ES2291866T3 (es) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Combinacion farmaceutica para tratar la hiperplasia benigna de prostata o para tratar la prostatitis no bacteriana. |
| DE602004008247T DE602004008247T2 (de) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Zusammensetzung,die tamsulosin und ein nicht-steroides entzündungshemmendes mittel enthält |
| CA002521632A CA2521632A1 (en) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Pharmaceutical combination containing tamsulosin and a non-steroidal anti-inflammatory drug |
| EP04725340A EP1613327B1 (de) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Zusammensetzung die tamsulosin und ein nichtsteroides entzündungshemmendes mittel enthält |
| AT04725340T ATE369863T1 (de) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Zusammensetzung die tamsulosin und ein nichtsteroides entzündungshemmendes mittel enthält |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10315702A DE10315702A1 (de) | 2003-04-07 | 2003-04-07 | Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE10315702A1 true DE10315702A1 (de) | 2004-10-28 |
Family
ID=33038902
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE10315702A Withdrawn DE10315702A1 (de) | 2003-04-07 | 2003-04-07 | Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis |
| DE602004008247T Expired - Lifetime DE602004008247T2 (de) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Zusammensetzung,die tamsulosin und ein nicht-steroides entzündungshemmendes mittel enthält |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE602004008247T Expired - Lifetime DE602004008247T2 (de) | 2003-04-07 | 2004-04-02 | Zusammensetzung,die tamsulosin und ein nicht-steroides entzündungshemmendes mittel enthält |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1613327B1 (de) |
| JP (1) | JP2006515346A (de) |
| AT (1) | ATE369863T1 (de) |
| CA (1) | CA2521632A1 (de) |
| DE (2) | DE10315702A1 (de) |
| ES (1) | ES2291866T3 (de) |
| WO (1) | WO2004089379A2 (de) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20020035107A1 (en) | 2000-06-20 | 2002-03-21 | Stefan Henke | Highly concentrated stable meloxicam solutions |
| DE10161077A1 (de) | 2001-12-12 | 2003-06-18 | Boehringer Ingelheim Vetmed | Hochkonzentrierte stabile Meloxicamlösungen zur nadellosen Injektion |
| US8992980B2 (en) | 2002-10-25 | 2015-03-31 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Water-soluble meloxicam granules |
| EP1568369A1 (de) | 2004-02-23 | 2005-08-31 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Verwendung von Meloxicam zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen |
| EP1990048A3 (de) | 2007-05-08 | 2009-05-06 | Ulrike Wiebelitz | Behandlung gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) |
| ES3037313T3 (en) | 2009-10-12 | 2025-09-30 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Containers for compositions comprising meloxicam |
| MX2012010077A (es) | 2010-03-03 | 2012-09-12 | Boehringer Ingelheim Vetmed | Uso de meloxicam para el tratamiento a largo plazo de trastornos musculoesqueleticos en gatos. |
| US9795568B2 (en) | 2010-05-05 | 2017-10-24 | Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh | Low concentration meloxicam tablets |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2437838A1 (fr) * | 1978-07-25 | 1980-04-30 | Roecar Holdings Nv | Medicament pour le traitement de l'adenome benin de la prostate |
| JPS56110665A (en) * | 1980-02-08 | 1981-09-01 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | Sulfamoyl-substituted phenetylamine derivative and its preparation |
| DE10024752A1 (de) * | 2000-05-16 | 2001-11-29 | Ben Pfeifer | Mittel und Vorrichtung zur Behandlung von Prostata-Erkrankungen |
| US7211599B2 (en) * | 2002-09-19 | 2007-05-01 | The Regents Of The University Of California | Use of etodolac to treat hyperplasia |
-
2003
- 2003-04-07 DE DE10315702A patent/DE10315702A1/de not_active Withdrawn
-
2004
- 2004-04-02 CA CA002521632A patent/CA2521632A1/en not_active Abandoned
- 2004-04-02 EP EP04725340A patent/EP1613327B1/de not_active Expired - Lifetime
- 2004-04-02 JP JP2006500085A patent/JP2006515346A/ja active Pending
- 2004-04-02 ES ES04725340T patent/ES2291866T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2004-04-02 DE DE602004008247T patent/DE602004008247T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2004-04-02 AT AT04725340T patent/ATE369863T1/de active
- 2004-04-02 WO PCT/EP2004/003533 patent/WO2004089379A2/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DE602004008247T2 (de) | 2008-05-15 |
| WO2004089379A3 (en) | 2005-01-13 |
| ES2291866T3 (es) | 2008-03-01 |
| CA2521632A1 (en) | 2004-10-21 |
| EP1613327A2 (de) | 2006-01-11 |
| DE602004008247D1 (de) | 2007-09-27 |
| EP1613327B1 (de) | 2007-08-15 |
| WO2004089379A2 (en) | 2004-10-21 |
| JP2006515346A (ja) | 2006-05-25 |
| ATE369863T1 (de) | 2007-09-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Satoskar et al. | Pharmacology and pharmacotherapeutics | |
| US20070197666A1 (en) | Pharmaceutical combination for the treatment of benign prostatic hyperplasia or for the long-term prevention of acute urinary retention | |
| DE69700464T2 (de) | Verfahren zur hemmung der leaderless-proteinausscheidung mittels herzglykosiden, deren aglykone, oder derivate | |
| DE69431568T2 (de) | Inhibierung der migration und proliferation glatter muskeln mit hydroxycarbazolverbindungen | |
| EP1505981B1 (de) | Verwendung von hemmern der egfr-vermittelten signaltransduktion zur behandlung von gutartiger prostatahyperplasie (bph)/prostatahypertrophie | |
| DE10315702A1 (de) | Verwendung von Arzneitmittelkombinationen zur Behandlung von gutartiger Prostatahyperplasie oder zur Behandlung von abakterieller Prostatitis | |
| PL208138B1 (pl) | Zastosowanie kompozycji farmaceutycznej | |
| DE69329062T2 (de) | Verwendung von inhibitoren der 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym a-reduktase als mittel zur krebstherapie | |
| Maillot et al. | Polyethylene stent blockage: a porcine model | |
| DE10223013A1 (de) | Verwendung von Meloxicam für die Linderung von Organverletzungen während Organoperation oder -transplantation | |
| DE60122898T2 (de) | Aldosteronantagonist und cyclooxygenase-2 hemmer-kombinationstherapie zur verhinderung oder behandlung von kardiovaskulären krankheiten mit entzündunsbezug | |
| CA2420846A1 (en) | Treatment of urinary dysfunction | |
| JP2002526423A (ja) | オキシブチニン配合物及びその使用方法 | |
| DE10218611A1 (de) | Verwendung einer Tamsulosin enthaltenden Arzneimittelkombination zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie | |
| DE10218392A1 (de) | Verwendung von Arzneimittelkombinationen zur Behandlung von benigner Prostatahyperplasie | |
| DE69820422T2 (de) | Verwendung von beta-3-adrenorezeptoragonisten zur herstellung von wundheilmitteln | |
| Khurana et al. | Evaluation of interaction potential of certain concurrently administered drugs with pharmacological and pharmacokinetic profile of centchroman in rats | |
| Satoh et al. | Dopamine receptor blocking activity of sulpiride in the canine exocrine pancreas | |
| DE69925491T2 (de) | Pharmazeutische zusammensetzung enthaltend beclomethason-dipropionat zur behandlung entzündlicher darmerkrankungen | |
| Wang et al. | Pharmacokinetic and pharmacodynamic studies of the effect of ketoconazole on reproductive function in male rats | |
| AU2018250679A1 (en) | Use of isohumulones and derivatives thereof to treat polycystic ovary syndrome | |
| CN118924730A (zh) | 萝卜硫素和/或萝卜硫素包合物在制备治疗和/或缓解肠易激综合征、内脏超敏反应、调节肠道动力或肠道屏障的药物中的应用 | |
| Vasodilator | Acetylsalicylic acid. | |
| DE19925810A1 (de) | Anwendung von Verapamil und Verapamilderivaten zur Herstellung von Arzneimitteln mit Glucuronidase hemmender Wirkung | |
| Jadhav et al. | Received: 05 th Jan-2013 Revised: 12 th Jan-2013 Accepted: 12 th Jan-2013 Research article IN VIVO EVALUATION OF MIMOSA PUDICA LINN. IN THE MANAGEMENT OF POLYCYSTIC OVARY USING RAT MODEL |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |