CN1660260A - 小儿清热止咳泡腾颗粒及其制法 - Google Patents

Abstract

小儿清热止咳泡腾颗粒，属于以中药配制的治疗外感发热的药物。它由原料药和辅料制成，原料药的用量(重量份)为：麻黄90，苦杏仁120，石膏270，甘草90，黄芩180，板蓝根180，北豆根90；药物混合物与辅料的质量配比为：药物混合物5％～80％，辅料20％～95％。其制法为：(1)取麻黄、石膏加水煎煮，再加入预先炒炙的苦杏仁和甘草、黄芩、板蓝根、北豆根煎煮；再次加水煎煮，合并煎煮液；(2)将煎煮液滤过，浓缩，制成浸膏；(3)将所得浸膏分为两份，一份加入酸性辅料和填充剂，另一份加入碱性辅料和填充剂，然后混合制软材，制粒，烘干，混合颗粒，整粒，即制得小儿清热止咳泡腾颗粒。本品具有良好的清热、宣肺、平喘、利咽功效，用于小儿外感发热咳嗽等症，携带方便，疗效良好。

Description

小儿清热止咳泡腾颗粒及其制法

                          技术领域

本发明属于一种以中草药为原料配制的药物，具体而言属于清热和止咳的泡腾颗粒剂。

                          背景技术

外感发热是常见的呼吸道疾病的症状，常见于小儿患者。外感发热会影响患者的生活和正常发育。数千年来我国在治疗小儿外感发热病症方面，积累了丰富的经验，传统的中医和草医有许多方剂。市售的“小儿清热止咳口服液”就是其中一个品种。近年有一些用于退热的中草药配方申请了发明专利，例如95106240.9号“退热口服液”、00121310.5号“一种退热药物及其制备方法”、02159199.7号“一种小儿退热药物”等。

上述的种种治疗外感发热的药剂，均有一定效果。但医生们仍然在探索更好的药方，以尽快减轻患者痛苦、恢复病人健康。

                             发明内容

本发明的目的就在于提供一种采用中药为原料制成的清热止咳泡腾颗粒剂，使小儿患者可以在更短时间内，症状得以缓解并消失。

本发明的解决方案是基于市售的“小儿清热止咳口服液”，参考发明人的医疗实践经验，为方便小儿患者服用推出的新剂型。

本发明的小儿清热止咳泡腾颗粒是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下：

麻黄90  苦杏仁120  石膏270  甘草90  黄芩180  板蓝根180

北豆根90

上述药物的混合物与辅料的质量配比为：

药物混合物  5％～80％，

辅料        20％～95％

其中的辅料可以是酸性辅料，包括枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠等，以及碱性辅料，包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠等；还需加入填充剂可溶淀粉、蔗糖粉。

所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为：

酸性辅料  40％～50％

碱性辅料  50％～60％。

上述中草药中，麻黄(Ephedra sinica)，性温、味辛苦，有发汗、平喘、利水的作用，可治伤寒表实、发热恶寒、头痛鼻塞、咳嗽气喘(见江苏新医学院编《中药大辞典》2221页)；苦杏仁，即杏仁，为蔷薇科植物杏(Prunusarmeniaca)的干燥种子的仁，性温，味苦，有毒，有祛痰止咳、平喘的作用，可治外感咳嗽、喘满、喉痹等症(见《中药大辞典》1100页)；石膏(Cypsum)，味辛甘、性寒，有解肌清热、除烦止渴的作用，可治热病壮热不退、心烦神昏、口渴咽干、肺热喘急(见《中药大辞典》592页)；甘草(Glycyrrhizauralensis)，性平、味甘，有和中缓急、润肺、解毒的功效，可治咽喉肿痛、肺萎咳嗽等症(见《中药大辞典》567页)；黄芩(Scutellaria baicalensis)，性寒、味苦，有清热燥湿、泻火解毒、凉血除热的功效，可治壮热烦渴、肺热咳嗽、湿热泻痢(见《中药大辞典》2017页)；板蓝根(Isatis tinctoria)，性寒、味苦，有清热、解毒、凉血的功效，可治流感、肺炎(见《中药大辞典》1250页)；北豆根，即山豆根，为豆科植物广豆根(Sophora subprostrata)的根，味苦，性寒，有清火、解毒、消肿、止痛的功效，可治喉痛、喉痹、喘满热咳见《中药大辞典》182页)。

本发明的小儿清热止咳泡腾颗粒的制备方法包括：

(1)按比例取麻黄、石膏加入8～12倍的水煎煮10～120min，再按比例加入预先炒炙的苦杏仁和甘草、黄芩、板蓝根、北豆根，煎煮1～4小时；第2次加入药量6～10倍的水煎煮0.5～3小时，合并煎煮液；

(2)将上述合并的煎煮液滤过，滤液减压浓缩至200～2000ml，静置6～36小时后滤过，滤液浓缩成密度为1.05～1.35(50～60℃)的浸膏，备用；

(3)将所得浸膏分为两份，取一份加入酸性辅料和填充剂，另一份加入碱性辅料和填充剂，然后再分别混合制软材，制粒，烘干，混合颗粒，整粒，检验合格后装袋，即制得小儿清热止咳泡腾颗粒。

以上制法的优选工艺条件为：

步骤(1)第一次加入的水量为药量的10倍；麻黄与石膏先煎煮0.5小时；加入余下的药后煎煮时间为2.0小时，第二次加水量为药量的8倍，煎煮1小时最佳；

步骤(2)减压浓缩至600ml为宜，静置24小时最佳；

步骤(3)酸性辅料选用枸橼酸、碱性辅料选用碳酸氢钠、填充剂加入蔗糖最佳。

本发明的小儿清热止咳泡腾颗粒用法是内服，患者每天服4次，以原药材计，1岁以内每次2.5g；1～3岁每次5g；4～6岁每次7.5g；7～14岁每次10g；用温开水溶解送服。

本发明的小儿清热止咳泡腾颗粒是基于小儿清热止咳口服液，进一步研制而成的，它具有良好的清热、宣肺、平喘、利咽功效。临床上用于小儿外感、邪毒内盛、发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘急、口干音哑、咽喉肿痛等症。本品服用安全、有效、方便，药物稳定性良好。

                             具体实施方式

实施例  按以下方法制备小儿清热止咳泡腾颗粒：

(1)取麻黄90g、石膏270g加入3600ml清水煎煮10～120min，再加入预先炒炙的苦杏仁120g和甘草90g、黄芩180g、板蓝根180g、北豆根90g，煎煮2小时；第2次加入药量8倍的水煎煮1小时，合并煎煮液；

(2)将上述合并的煎煮液滤过，滤液减压浓缩至600ml，静置24小时后滤过，滤液浓缩成密度为1.05～1.35(50～60℃)的浸膏，备用；

(3)将所得浸膏分为两份，取一份加入酸性辅料枸橼酸90g和蔗糖350g，另一份加入碱性辅料碳酸氢钠108g和蔗糖350g，然后混合制软材，制粒，烘干，混合颗粒，整粒，检验合格后装袋，即制得小儿清热止咳泡腾颗粒1000g(净重)。

Claims (5)

1小儿清热止咳泡腾颗粒，由原料药和辅料制成，其特征在于原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下：

麻黄90      苦杏仁120    石膏270     甘草90    黄芩180    板蓝根180

北豆根90

上述药物的混合物与辅料的质量配比为：

药物混合物    5％～80％，

辅料          20％～95％。

2按照权利要求1所述的小儿清热止咳泡腾颗粒，其特征在于其中的辅料可以是酸性辅料，包括枸橼酸、酒石酸、磷酸二氢钠、焦磷酸二氢二钠、亚硫酸氢钠等，以及碱性辅料，包括碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、甘氨酸碳酸钠、倍半碳酸钠等；再加入填充剂可溶淀粉、蔗糖粉。

3按照权利要求1或2所述的小儿清热止咳泡腾颗粒，其特征在于所用酸性辅料和碱性辅料的质量配比为：

酸性辅料      40％～50％

碱性辅料      50％～60％。

4按照权利要求1所述的小儿柴桂退热泡腾颗粒的制法，其特征包括：

(1)按比例取麻黄、石膏加入8～12倍的水煎煮10～120min，再按比例加入预先炒炙的苦杏仁和甘草、黄芩、板蓝根、北豆根，煎煮1～4小时；第2次加入药量6～10倍的水煎煮0.5～3小时，合并煎煮液；

(2)将上述合并的煎煮液滤过，滤液减压浓缩至200～2000ml，静置6～36小时后滤过，滤液浓缩成密度为1.05～1.35(50～60℃)的浸膏，备用；

(3)将所得浸膏分为两份，取一份加入酸性辅料和填充剂，另一份加入碱性辅料和填充剂，然后再分别混合制软材，制粒，烘干，混合颗粒，整粒，检验合格后装袋，即制得小儿清热止咳泡腾颗粒。

5按照权利要求1所述的小儿清热止咳泡腾颗粒的制法，其特征在于以上制法的优选工艺条件为：

步骤(1)第一次加入的水量为药量的10倍；麻黄与石膏先煎煮0.5小时；加入余下的药后煎煮时间为2.0小时，第二次加水量为药量的8倍，煎煮1小时最佳；

步骤(2)减压浓缩至600ml为宜，静置24小时最佳；

步骤(3)酸性辅料选用枸橼酸、碱性辅料选用碳酸氢钠、填充剂加入蔗糖最佳。