CN1528338A - 雷公藤多甙滴丸及其制备方法 - Google Patents
雷公藤多甙滴丸及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1528338A CN1528338A CNA2003101009221A CN200310100922A CN1528338A CN 1528338 A CN1528338 A CN 1528338A CN A2003101009221 A CNA2003101009221 A CN A2003101009221A CN 200310100922 A CN200310100922 A CN 200310100922A CN 1528338 A CN1528338 A CN 1528338A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- coolant
- glycosides
- polyethylene glycol
- preparation
- tripterygium glycosides
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000006187 pill Substances 0.000 title claims abstract description 17
- 235000015398 thunder god vine Nutrition 0.000 title abstract 2
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 11
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 13
- 229930182470 glycoside Natural products 0.000 claims description 23
- 150000002338 glycosides Chemical class 0.000 claims description 23
- 241000545405 Tripterygium Species 0.000 claims description 18
- VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 1-monostearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000002826 coolant Substances 0.000 claims description 12
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 8
- 229940093429 polyethylene glycol 6000 Drugs 0.000 claims description 8
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 8
- RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N Poloxamer Chemical compound C1CO1.CC1CO1 RVGRUAULSDPKGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229940008099 dimethicone Drugs 0.000 claims description 6
- 235000013870 dimethyl polysiloxane Nutrition 0.000 claims description 6
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 claims description 6
- TZBAVQKIEKDGFH-UHFFFAOYSA-N n-[2-(diethylamino)ethyl]-1-benzothiophene-2-carboxamide;hydrochloride Chemical compound [Cl-].C1=CC=C2SC(C(=O)NCC[NH+](CC)CC)=CC2=C1 TZBAVQKIEKDGFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229960000502 poloxamer Drugs 0.000 claims description 6
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 claims description 6
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 5
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- IQXJCCZJOIKIAD-UHFFFAOYSA-N 1-(2-methoxyethoxy)hexadecane Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCOCCOC IQXJCCZJOIKIAD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 claims description 2
- 241000238631 Hexapoda Species 0.000 claims description 2
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 2
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 claims description 2
- 229950009789 cetomacrogol 1000 Drugs 0.000 claims description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 2
- YQEMORVAKMFKLG-UHFFFAOYSA-N glycerine monostearate Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC(CO)CO YQEMORVAKMFKLG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960005150 glycerol Drugs 0.000 claims description 2
- SVUQHVRAGMNPLW-UHFFFAOYSA-N glycerol monostearate Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO SVUQHVRAGMNPLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 claims description 2
- -1 liquid paraffin Substances 0.000 claims description 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229940093430 polyethylene glycol 1500 Drugs 0.000 claims description 2
- RYYKJJJTJZKILX-UHFFFAOYSA-M sodium octadecanoate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O RYYKJJJTJZKILX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 229940080350 sodium stearate Drugs 0.000 claims description 2
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 claims description 2
- 235000015112 vegetable and seed oil Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000008158 vegetable oil Substances 0.000 claims description 2
- 239000001993 wax Substances 0.000 claims description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract 1
- 229940075507 glyceryl monostearate Drugs 0.000 description 4
- 239000001788 mono and diglycerides of fatty acids Substances 0.000 description 4
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 208000019505 Deglutition disease Diseases 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 230000003053 immunization Effects 0.000 description 2
- 238000002649 immunization Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 206010003827 Autoimmune hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 241000236488 Lepra Species 0.000 description 1
- 206010024229 Leprosy Diseases 0.000 description 1
- 206010029164 Nephrotic syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 235000019636 bitter flavor Nutrition 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 239000002547 new drug Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 201000003068 rheumatic fever Diseases 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的雷公藤多甙滴丸，可以达到提高崩解溶散速度，起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是雷公藤多甙滴丸及其制备方法。
背景技术
雷公藤多甙具有祛风解毒，除湿消肿、舒筋通络，抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合征，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫性肝炎等。
雷公藤多甙味微苦、涩，其片剂崩解时间长，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了雷公藤多甙治疗作用的发挥。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成雷公藤多甙滴丸剂，从而克服雷公藤多甙片的以上缺陷，使雷公藤多甙的治疗作用得以充分发挥。
发明内容
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的雷公藤多甙滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：将1重量份经超微粉碎的雷公藤多甙细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果
一、检测指标及方法
崩解(溶散)时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。
二、市售雷公藤多甙片崩解时间检测结果：63分钟
三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果：5分钟
四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果：4分钟
五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果：4分钟
六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果：6分钟
七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果：12分钟
八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果：17分钟
具体实施方式
一、实例1
处方：
雷公藤多甙 5g
聚乙二醇6000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的雷公藤多甙细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
二、实例2
处方：
雷公藤多甙 5g
聚乙二醇4000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的雷公藤多甙细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
三、实例3
处方：
雷公藤多甙 5g
聚乙二醇6000 5g
聚乙二醇4000 10g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的雷公藤多甙细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
四、实例4
处方：
雷公藤多甙 5g
单硬脂酸甘油酯 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的雷公藤多甙细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
五、实例5
处方：
雷公藤多甙 5g
聚乙二醇6000 10g
泊洛沙姆 5g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的雷公藤多甙细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
六、实例6
处方：
雷公藤多甙 5g
单硬脂酸甘油酯 15g
泊洛沙姆 1g
制成 1000粒
制法：取雷公藤多甙和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
Claims (3)
1.雷公藤多甙滴丸及其制备方法，其特征在于：将1重量份经超微粉碎的雷公藤多甙细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
2.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
3.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2003101009221A CN1528338A (zh) | 2003-10-08 | 2003-10-08 | 雷公藤多甙滴丸及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2003101009221A CN1528338A (zh) | 2003-10-08 | 2003-10-08 | 雷公藤多甙滴丸及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1528338A true CN1528338A (zh) | 2004-09-15 |
Family
ID=34304115
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA2003101009221A Pending CN1528338A (zh) | 2003-10-08 | 2003-10-08 | 雷公藤多甙滴丸及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1528338A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115252626A (zh) * | 2022-08-17 | 2022-11-01 | 泰州市中医院 | 一种含糖皮质激素的药物组合物及其应用 |
-
2003
- 2003-10-08 CN CNA2003101009221A patent/CN1528338A/zh active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115252626A (zh) * | 2022-08-17 | 2022-11-01 | 泰州市中医院 | 一种含糖皮质激素的药物组合物及其应用 |
| CN115252626B (zh) * | 2022-08-17 | 2024-04-02 | 泰州市中医院 | 一种含糖皮质激素的药物组合物及其应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1528338A (zh) | 雷公藤多甙滴丸及其制备方法 | |
| CN1528324A (zh) | 积雪草总苷滴丸及其制备方法 | |
| CN1490000A (zh) | 醋柳黄酮滴丸及其制备方法 | |
| CN1528317A (zh) | 葫芦素滴丸及其制备方法 | |
| CN1528306A (zh) | 那可丁滴丸及其制备方法 | |
| CN1528304A (zh) | 氢溴酸樟柳碱滴丸及其制备方法 | |
| CN1528305A (zh) | 黄藤素滴丸及其制备方法 | |
| CN1528335A (zh) | 香菇菌多糖滴丸及其制备方法 | |
| CN1528274A (zh) | 盐酸甲氧那明滴丸及其制备方法 | |
| CN1528284A (zh) | 蔊菜素滴丸及其制备方法 | |
| CN1528337A (zh) | 香菇多糖滴丸及其制备方法 | |
| CN1546035A (zh) | 劳拉西泮滴丸及其制备方法 | |
| CN1582929A (zh) | 盐酸苯海索滴丸及其制备方法 | |
| CN1490015A (zh) | 黄夹苷滴丸及其制备方法 | |
| CN1546031A (zh) | 阿呋唑嗪滴丸及其制备方法 | |
| CN1528287A (zh) | 石吊兰素滴丸及其制备方法 | |
| CN1528320A (zh) | 乙酰天麻素滴丸及其制备方法 | |
| CN1582913A (zh) | 盐酸苯羟甲胺滴丸及其制备方法 | |
| CN1543980A (zh) | 莫海林滴丸及其制备方法 | |
| CN1528318A (zh) | 冰凉花苷滴丸及其制备方法 | |
| CN1493281A (zh) | 醋酸香豆素滴丸及其制备方法 | |
| CN1543935A (zh) | 盐酸妥洛特罗滴丸及其制备方法 | |
| CN1528321A (zh) | 天麻素滴丸及其制备方法 | |
| CN1528299A (zh) | 比沙可啶滴丸及其制备方法 | |
| CN1543950A (zh) | 盐酸羟嗪滴丸及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |