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CN103917106A - 用于减少过敏的发作的部分水解的酪蛋白-乳清蛋白营养组合物 - Google Patents

用于减少过敏的发作的部分水解的酪蛋白-乳清蛋白营养组合物 Download PDF

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CN103917106A CN201280050165.9A CN201280050165A CN103917106A CN 103917106 A CN103917106 A CN 103917106A CN 201280050165 A CN201280050165 A CN 201280050165A CN 103917106 A CN103917106 A CN 103917106A
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D.斯卡拉布林
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MJN US Holdings LLC
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Abstract

本发明涉及减少过敏发作的方法。在某些实施方案中，所述方法包括向婴儿施用包括脂肪或脂质来源、碳水化合物来源、包含乳清蛋白和酪蛋白的蛋白来源以及任选地益生菌的营养组合物。在某些实施方案中，在蛋白来源中乳清蛋白：酪蛋白的比例为从约50:50至约70:30，并且其中在该蛋白来源中包括的蛋白的水解程度是从约4％至约10％。

Description

用于减少过敏的发作的部分水解的酪蛋白-乳清蛋白营养组合物
技术领域
本发明一般性涉及营养组合物领域，如婴儿配方、人乳强化剂、儿童的膳食补充剂等，所述组合物含有脂肪或脂质来源、碳水化合物来源和包括乳清蛋白和酪蛋白的蛋白来源，以及涉及施用该组合物的方法。
发明背景
儿童和婴儿易患许多不同的过敏症，包括但不限于，过敏性结肠炎（colititis）、过敏性肠炎、过敏性食管炎（esophagatis）、过敏性胃食管炎（gastroesophagitis）、过敏性荨麻疹、特应性皮炎、对牛乳的过敏性反应、对鸡蛋的过敏性反应、对大豆的过敏性反应、对屋尘的过敏性反应、对螨虫的过敏性反应和肠道炎症。过敏可以导致一些不良的健康事件，包括在特别脆弱的儿童和婴儿中呼吸困难和甚至死亡。因此，特别重要的是对用于儿童和婴儿的营养组合物进行配制，以减少过敏的发作。
因此，本公开的一个目标是提供用于儿童和婴儿的减少过敏的发作的营养组合物。
另外，包含高水平乳糖的营养组合物可以在不生产足够量的酶乳糖酶的婴儿和儿童中引起各种症状，如腹胀、气体、痉挛和腹泻。因此，在某些实施方案中，本公开的营养组合物具有低水平的乳糖。
发明内容
简言之，在一个实施方案中，本公开涉及在人，例如儿童或婴儿中减少过敏的发作的方法。
在一个实施方案中，本公开提供了在人中减少过敏的发作的方法，包括向人，当人是婴儿时，施用营养组合物，所述组合物包括：
a. 脂肪或脂质来源；
b. 蛋白来源；和
c. 碳水化合物来源。
在某些实施方案中，所述营养组合物的蛋白来源包括乳清蛋白和酪蛋白并且乳清蛋白和酪蛋白是部分水解的。优选地，乳清蛋白与酪蛋白的重量比为，例如，从约50:50至约70:30，更优选约60:40，并且包括在该蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白的水解程度是从约4％至约10％，更优选约6％至约9％。
优选地，所述营养组合物是营养全面的组合物。在具体实施方案中，所述营养组合物是断奶（weaning）配方。优选地，所述营养组合物施用给具有过敏家族史的婴儿作为减少当婴儿变成约2岁年龄或更大的儿童时过敏性表现发作的方法。优选地，所述婴儿在儿童期具有发生一种或多种过敏性表现的风险。在某些实施方案中，所述过敏性表现包括过敏性结肠炎、过敏性肠炎、过敏性食管炎、过敏性胃食管炎、过敏性荨麻疹、特应性皮炎、对牛乳的过敏性反应、对鸡蛋的过敏性反应、对大豆的过敏性反应、对屋尘的过敏性反应、对螨虫的过敏性反应、肠道炎症及其组合。还优选营养组合物的施用增加了在人中粪便分泌型IgA（sIgA）的浓度。
优选地，所述营养组合物包含益生菌来源。在某些实施方案中，益生菌来源包括鼠李糖乳杆菌（Lactobacillus rhamnosus）GG并且鼠李糖乳杆菌GG以使得所述人被施用每天每kg体重约104至约1010之间的菌落形成单位（cfu）的量存在于营养组合物中。在某些实施方案中，所述营养组合物包含每100kcal约1×104至约1.5×1010 cfu的鼠李糖乳杆菌GG，更优选为每100kcal从约1×106至约1×109菌落形成单位的鼠李糖乳杆菌GG。
在某些实施方案中，所述碳水化合物来源按重量计包含约15％至约55％之间，更优选约20％和约30％之间的乳糖。碳水化合物来源可以进一步包含约0.1g/100kcal至约1g/100kcal的益生元组合物。更优选地，所述碳水化合物来源包含约0.1 g/100kcal至约1 g/100kcal的包含多聚葡萄糖和低聚半乳糖组合的益生元组合物。
在某些实施方案中，蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白具有表1中列举的分子量分布。
表1
尤其优选的是，蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白具有表2中列举的分子量分布。
表2
发明最佳实施方案
在一个实施方案中，本公开提供了在人中减少过敏发作的方法，包括对人，当人是婴儿时，施用营养组合物，所述营养组合物包括脂肪或脂质来源，碳水化合物来源和包括部分水解的乳清蛋白和酪蛋白的蛋白来源，。
在一个实施方案中，所述营养组合物施用给婴儿作为减少当婴儿变成约2岁年龄或更大的儿童时过敏性表现发作的方法。如本文所用，“儿童”指年龄超过约12个月至约12岁大的人。术语“婴儿”通常定义为从约出生至约12个月年龄的人。如本文所用的“足月婴儿”指至少约37周妊娠后出生的婴儿。而“早产婴儿”是少于约37周妊娠后出生的婴儿。
优选地，所述婴儿具有过敏的家族史，并且具有在儿童期发生一种或多种过敏性表现的风险。在某些实施方案中，所述过敏性表现包括过敏性结肠炎、过敏性肠炎、过敏性食管炎、过敏性胃食管炎、过敏性荨麻疹、特应性皮炎、对牛乳的过敏性反应、对鸡蛋的过敏性反应、对大豆的过敏性反应、对屋尘的过敏性反应、对螨虫的过敏性反应、肠道炎症及其组合。
还优选营养组合物的施用导致更高水平的粪便分泌型IgA（sIgA）。sIgA是由活化的B细胞在粘膜中产生，在那里其与病原体和过敏原形成免疫复合物，由此防止它们结合和穿透肠粘膜。具有低IgA水平的人具有增加的在粘膜表面感染和食物过敏的风险。从而，增加sIgA的水平可以减少过敏的发作。
营养组合物中使用的乳清蛋白和酪蛋白可以是任何形式的乳清蛋白和酪蛋白，包括但不限于乳蛋白浓缩物、乳蛋白分离物、无脂（non-fat）干乳、乳蛋白粉、脱脂乳粉、全脂乳粉、乳清蛋白分离物、乳清蛋白浓缩物、甜乳清、酸乳清、酸酪蛋白和酪蛋白酸盐（例如酪蛋白酸钠、酪蛋白酸钙钠、酪蛋白酸钙）及其任意组合。因此，如本文所用，术语“乳清”和“乳清蛋白”是指任何形式的乳清蛋白，并且术语“酪蛋白”和“酪蛋白”是指任何形式的酪蛋白。在具体实施方案中，营养组合物中乳清蛋白和酪蛋白的来源包括部分水解的无脂乳粉、部分水解的乳清蛋白浓缩物、乳蛋白部分水解产物或它们的任意组合。
在一个实施方案中，蛋白来源中乳清蛋白对酪蛋白的比例为从约50:50至约70:30，更优选约60:40。
在一个具体的实施方案中，本公开的组合物是乳糖减少的、蛋白部分水解的、基于乳的营养组合物，其提供生理化学和生理益处，例如支持对过敏的发作的抗性。
在某些实施方案中，包括在所述蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白的水解度为从约4％至约10％，更优选约6％至约9％。如本文所用“水解度”是指肽键通过酶促水解反应断裂的程度。该量度显示在水解中断裂的特定肽键的数目，作为存在于完整蛋白中的特定肽键总数的百分比。
在一个实施方案中，蛋白来源中包括的乳清蛋白和酪蛋白具有表1中显示的分子量分布。在另一个实施方案中，蛋白来源中包括的乳清蛋白和酪蛋白具有表2中显示的分子量分布。
在某些实施方案中，所述营养组合物是断奶配方，当母亲对婴儿从乳房断奶到其它食物时施用。
在一些实施方案中，所述营养组合物可以是婴儿配方。术语“婴儿配方”适用于通过作为人乳替代品满足婴儿营养需求的液体或粉末形式的组合物。在美国，婴儿配方的含量由21 C.F.R. §§100, 106和107下列出的联邦法规规定。这些法规定义了常量营养素、维生素、矿物质和其它成分水平，以努力模拟人母乳的营养和其它性质。在一个单独的实施方案中，所述营养组合物可以是人乳强化剂，意味着它是添加到人乳以增强人乳营养价值的组合物。作为人乳强化剂，所公开的组合物可以是粉末或者液体形式。在又另一个实施方案中，所公开的营养组合物可以是儿童营养组合物。
本公开的营养组合物可以提供最低的、部分的或全部的营养支持。营养组合物可以是营养补充剂或饮食替代品。在一些实施方案中，营养组合物可以与食物或另一种营养组合物一起施用。在本实施方案中，营养组合物可以在被对象摄取前与食物或其它营养组合物互相混合，或可以在摄取食物或营养组合物之前或之后施用给对象。营养组合物可以施用于接受婴儿配方、母乳，人乳强化剂或其组合的早产婴儿。
营养组合物可以是但不需要是营养全面的。本领域技术人员将认识到“营养全面”取决于一些因素而变化，包括但不限于，该术语应用的对象的年龄、临床条件和饮食摄入。通常，“营养全面”指本公开的营养组合物提供正常生长所需的足量的所有碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。如用于营养物的，术语“必需”指不能由机体以足以用于正常生长和维持健康的量合成且从而必须通过饮食补充的任何营养物。如用于营养物的，术语“条件必需”指在当机体得不到足量的前体化合物用于发生内源合成时的条件下必须通过饮食补充的营养物。
根据定义，对于早产婴儿，为“营养全面”的组合物将提供早产婴儿生长所需的定性和定量的足量的所有碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。根据定义，对于足月婴儿为“营养全面”的组合物将提供足月婴儿生长所需的定性和定量的足量的所有碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。根据定义，对于儿童为“营养全面”的组合物将提供儿童生长所需的定性和定量的足量的所有碳水化合物、脂质、必需脂肪酸、蛋白、必需氨基酸、条件必需氨基酸、维生素、矿物质和能量。
营养组合物可以以本领域已知的任何形式提供，包括粉末、凝胶、悬液、软膏、固体、液体、液体浓缩物或即用产品。
在优选的实施方案中，本文公开的营养组合物可以经肠道施用。如本文所述，“经肠道”指通过或在胃肠道或消化道内，并且“经肠道施用”包括经口喂食，胃内喂食，经幽门施用，或者任何其它导入消化道内的方式。
在一个实施方案中，所述营养组合物包含：
a. 至多约7g/100kcal的脂肪或脂质来源，更优选从约3g/100kcal至约7g/100kcal的脂肪或脂质来源；
b. 至多约5g/100kcal的蛋白来源，更优选从约1g/100kcal至约5g/100kcal的蛋白来源；和
c. 至多约12 g/100kcal的碳水化合物来源，更优选从约8 g/100kcal至约12 g/100kcal的碳水化合物来源。
用于实施本公开的合适的脂肪或脂质来源可以是本领域中任何已知或使用的来源，包括但不限于，动物来源，例如乳脂肪（milk fat）、黄油、乳脂（butter fat）、蛋黄脂质；海洋来源，例如鱼油、海洋油、单细胞油；蔬菜和植物油，例如玉米油、加拿大低酸菜油（canola oil）、葵花籽油、大豆油、棕榈油、椰子油、高油酸葵花籽油、月见草油、菜籽油、橄榄油、亚麻子（亚麻籽）油、棉籽油、高油酸红花油、棕榈硬脂、棕榈仁油、小麦胚芽油；中链甘油三酯油和脂肪酸的乳液和酯；及其任意组合。
在本公开的一个实施方案中，所述碳水化合物来源包括以重量计约15%和约55%之间的乳糖。在本公开的又另一个实施方案中，所述碳水化合物来源包括以重量计约20%和约30%之间的乳糖。在这些实施方案中，碳水化合物的剩余来源可以是任何在本领域中已知的碳水化合物来源，包括但不限于，葡萄糖、玉米糖浆固体、麦芽糖糊精、蔗糖、淀粉、大米糖浆固体、大米淀粉等。
在某些实施方案中，本公开的营养组合物可以进一步包含益生菌。“益生菌”指具有低病原性或无病原性、对宿主健康发挥有益效果的微生物。
在一个具体的实施方案中，益生菌可以选自乳杆菌属的菌种（Lactobacillus species），鼠李糖乳杆菌GG，双歧杆菌属菌种（Bifidobacterium species），长双歧杆菌（Bifidobacterium longum），和动物双歧杆菌亚种lactis BB-12（Bifidobacterium animalis subsp. Lactis BB-12）。在尤其优选的实施方案中，所述营养组合物包括鼠李糖乳杆菌GG（“LGG”）。
LGG是从健康人的肠道菌群中分离的益生菌菌株。其公开于Gorbach等的美国专利号5,032,399，其通过引用以其整体并入本文。LGG对大多数抗生素是耐受的，在酸和胆汁的存在下稳定，并贪婪地（avidly）粘附人体肠道的粘膜细胞。其在大部分个体中生存1-3天，并在30%的对象中至多生存7天。除了其建群的能力，LGG还有益地影响粘膜免疫应答。LGG以保藏号ATCC 53103保藏于保藏机构美国典型培养物保藏中心。
在营养组合物中鼠李糖乳杆菌GG的量可以变化。在一个实施方案中，所述组合物包含的鼠李糖乳杆菌GG的量使得鼠李糖乳杆菌GG的施用量的范围从每天每kg体重约104至约1010菌落形成单位。在另一个实施方案中，鼠李糖乳杆菌GG的量可以从每kg体重每天约106至约109菌落形成单位变化。在又另一个实施方案中，鼠李糖乳杆菌GG的量可以是每天每kg体重至少约106菌落形成单位。优选地，所述营养组合物包含每100kcal约1×104至约1.5×1010 菌落形成单位的鼠李糖乳杆菌GG，更优选为每100kcal从约1×106至约1×109菌落形成单位的鼠李糖乳杆菌GG。
除了鼠李糖乳杆菌GG之外或代替鼠李糖乳杆菌GG，所述营养组合物可以包含其它益生菌。只要其实现意图的结果，任何本领域已知的益生菌在本实施方案中都是可以接受的。在一个具体实施方案中，益生菌可以选自其它乳杆菌属菌种、双歧杆菌属菌种、长双歧杆菌和动物双歧杆菌亚种lactis BB-12。这些益生菌可以是天然发生的，合成的或通过遗传操作有机体开发的，无论这些新的来源是目前已知的或后来开发的。
在一个实施方案中，包括在营养组合物中的一种或多种益生菌是有活力的。在另一个实施方案中，益生菌的一种或多种是无活力的。如本文所用，术语“有活力的”指活的微生物。术语“无活力的”或“无活力的益生菌”指非活的益生菌微生物，它们的细胞成分和其代谢物。这些无活力的益生菌可以已被热杀灭或其它方式灭活，但是保留有益地影响宿主健康的能力。优选地，所述益生菌是有活力的。在某些实施方案中，益生菌以使得人被施用每天每kg体重约104至约1010之间的菌落形成单位的量存在于营养组合物中。在某些实施方案中，所述营养组合物包含每100kcal约1×104至约1.5×1010 菌落形成单位的益生菌，更优选为每100kcal从约1×106至约1×109菌落形成单位的益生菌。
在本公开的一个实施方案中，营养组合物可以包括包含一种或多种益生元的益生元组合物。如本文所用，术语“益生元”指通过选择性刺激结肠中一种或有限数目的能改善宿主健康的细菌的生长和/或活性而有益影响宿主的不可消化的食物成分。“益生元组合物”是包含一种或多种益生元的组合物。这些益生元可以是天然发生的，合成的或通过遗传操作有机体和/或植物开发的，无论这些新的来源是目前已知的或后来开发的。
可用于本公开的益生元可以包括低聚糖、多糖和包含果糖、木糖、大豆糖、半乳糖、葡萄糖和甘露糖的其它益生元。更具体地，用于本公开的益生元可以包括乳果糖、低聚乳果糖、棉子糖、低聚葡萄糖、菊糖、多聚葡萄糖、多聚葡萄糖粉、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚乳果糖、低聚木糖、壳寡糖、低聚甘露糖、低聚阿拉伯糖、低聚唾液酸糖、低聚海藻糖和低聚龙胆糖。优选地，营养组合物包含多聚葡萄糖和/或低聚半乳糖。任选地，除了多聚葡萄糖和/或低聚半乳糖之外，营养组合物还包含一种或多种额外的益生元。
如果包含在营养组合物内，营养组合物中存在的益生元的总量可以是从约0.1g/100kcal至约1g/100kcal。更优选地，营养组合物中存在的益生元的总量可以是从约0.3 g/100kcal至约0.7 g/100kcal。至少20％的益生元应当包含低聚半乳糖和/或多聚葡萄糖。
如果多聚葡萄糖用于益生元组合物中，在一个实施方案中，营养组合物中多聚葡萄糖的量可以在从约0.1g/100kcal至约1.0 g/100kcal的范围内。在另一个实施方案中，多聚葡萄糖的量是在从约0.2 g/100kcal至约0.6 g/100kcal的范围内。
如果低聚半乳糖用于益生元组合物中，在一个实施方案中，营养组合物中低聚半乳糖的量可以是从约0.1g/100kcal至约1.0 g/100kcal。在另一个实施方案中，营养组合物内的低聚半乳糖的量可以是从约0.2 g/100 kcal至约0.5 g/100 kcal。在某些实施方案中，益生元组合物中多聚葡萄糖与低聚半乳糖的比例为约9：1和约1：9之间。
在一些实施方案中，本公开的营养组合物可以进一步包含长链多不饱和脂肪酸（LCPUFAs）来源。优选地，LCPUFAs的来源包含二十二碳六烯酸（DHA）。其它合适的LCPUFAs包括，但不限于α-亚油酸、γ-亚油酸、亚油酸、亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）和花生四烯酸（ARA）。
在一个实施方案中，所述营养组合物补充有DHA和ARA两者。在此实施方案中，ARA:DHA的重量比可以从约1：3至约9：1。在本公开的一个实施方案中，ARA:DHA的重量比是从约1：2至约4：1。在另一个实施方案中，ARA:DHA的重量比是从约2：3至约2：1。
营养组合物中长链多不饱和脂肪酸的量可以从约5 mg/100 kcal至约100 mg/100 kcal变化，更优选从约10 mg/100 kcal至约50 mg/100 kcal。例如，所述营养组合物可以包括从约15 mg/100 kcal至约20 mg/100 kcal DHA和从约20 mg/100 kcal至约40 mg/100 kcal, ARA。
所述营养组合物可以使用本领域已知的标准技术补充以含DHA和ARA的油。例如，DHA和ARA可以通过替换组合物中正常存在的等价量的油，例如高油酸葵花籽油来加入组合物。作为另一个实例，含有DHA和ARA的油可以通过替换等价量的不含DHA和ARA的组合物中正常存在的总脂肪掺合物的其余部分来加入组合物。
如果使用，DHA和ARA的来源可以是本领域已知的任何来源，例如海洋油、鱼油、单细胞油、蛋黄脂质和脑脂质。在一些实施方案中，DHA和ARA分别来自于单细胞Martek油，DHASCO?或其变体。DHA和ARA可以是以天然形式，前提是LCPUFA来源的其余部分对婴儿或儿童不造成任何实质的有害效果。可选地，DHA和ARA可以以精炼的形式应用。
在本公开的一个实施方案中，DHA和ARA的来源是如美国专利5,374,567；5,550,156和5,397,591中教导的单细胞油，这些专利的公开内容通过引用整体并入本文。但是，本公开并不仅限于这些油。
在一些实施方案中，本公开的营养组合物还包括乳铁蛋白。乳铁蛋白是约80kD，取决于物种含有1－4个聚糖的单链多肽。不同物种乳铁蛋白的3D结构非常类似，但是不同。每个乳铁蛋白包含两个同源的叶（lobe），称为N－和C－叶，分别指分子的N－末端和C－末端部分。每叶进一步由两个亚叶或结构域组成，它们形成裂缝，在裂缝处在碳酸（碳酸氢根）阴离子的协同作用下紧密结合铁离子（Fe3+）。这些结构域分别称为N1，N2，C1和C2。乳铁蛋白的N末端具有负责一些重要的结合特性的强阳离子肽区域。乳铁蛋白具有非常高的等电点（～pI9），且其阳离子性质在其抵御细菌、病毒和真菌病原体的能力中发挥主要作用。在乳铁蛋白的N末端区域内有几个阳离子氨基酸残基簇，介导乳铁蛋白对广范围微生物的生物学活性。例如，人乳铁蛋白的N末端残基1－47（牛乳铁蛋白的1－48）对于乳铁蛋白的铁非依赖性的生物学活性是关键的。在人乳铁蛋白中，残基2到5（RRRR）和28到31（RKVR）是N末端中富含精氨酸的阳离子结构域，对乳铁蛋白的抗微生物活性是尤其关键的。在牛乳铁蛋白中发现了N末端中的类似区域（残基17到42，FKCRRWQWRMKKLGAPSITCVRRAFA）。
如在出版物Biochemistry and Cell Biology, pp 275-281 (2006)的“Perspectives on Interactions Between Lactoferrin and Bacteria”中所述，来自不同宿主物种的乳铁蛋白，其氨基酸序列可能不同，尽管它们通常在内叶的末端区域有带正电的氨基酸而具有相对高的等电点。用于本公开的合适的乳铁蛋白包括那些与HLf（349－364）片段的氨基酸序列AVGEQELRKCNQWSGL具有至少48％同源性的乳铁蛋白。例如，合适的乳铁蛋白，包括但不限于，人乳铁蛋白、牛乳铁蛋白、猪乳铁蛋白、马乳铁蛋白、水牛乳铁蛋白、山羊乳铁蛋白、鼠乳铁蛋白和骆驼乳铁蛋白。
在优选的实施方案中，所述乳铁蛋白是从非人来源获得的乳铁蛋白。如本文所用，“从非人来源获得的乳铁蛋白”指来自于人母乳之外的来源的乳铁蛋白。例如，在某些实施方案中，所述乳铁蛋白是通过遗传修饰有机体和/或非人乳铁蛋白生产的人乳铁蛋白。本文所使用的术语“非人乳铁蛋白”，指具有不同于人乳铁蛋白的氨基酸序列的氨基酸序列的乳铁蛋白。
在一个实施方案中，乳铁蛋白以从约70mg/100kcal至约220mg/100kcal的量存在于营养组合物中；在另一个实施方案中，乳铁蛋白以约90mg/100kcal至约190mg/100kcal的量存在。
另外，本公开的营养组合物还包含TGF-β。
在本公开的具体实施方案中，公开的组合物中TGF-β的水平从约0.0150 (pg/μg) ppm至约0.1000 (pg/μg) ppm。在另一个实施方案中，公开的组合物中TGF-β的水平从约0.0225 (pg/μg) ppm至约0.0750 (pg/μg) ppm。
在本公开的具体实施方案中，在所公开的组合物中TGF-β的水平为从约2500pg/mL至约10,000pg/mL组合物，更优选从约3000pg/mL至约8000pg/mL。
在一个实施方案中，在所公开的组合物中TGF-β1：TGF-β2的比例是在约1:1至约1:20的范围，或更具体地，在约1:5至约1：15的范围。
在一些实施方案中，本公开的组合物诱导口服耐受性。如本文所用，术语“口服耐受性”指的是通过先前通过口服途径施用抗原，对抗原的细胞和/或体液免疫应答的特异性抑制。口服耐受性影响在肠粘膜本身的局部免疫系统应答性，从而防止对食物蛋白的超敏反应，否则所述食物蛋白可以在肠道中引起强力的炎症反应。口服耐受性的发生是在适当的粘膜免疫功能中的重要组分。口服抗原，如食物或共生菌，通常以导致调控的免疫应答的方式被加工。这种应答不伤害宿主，并在随后的用相同的食物抗原口服挑战（challenge）中导致全身低反应性。从而，口服耐受性建立。然而口服耐受性可以无法响应几种基于免疫学的疾病，包括炎症性肠病、克罗恩病和溃疡性结肠炎的发生和发病机制。在具体实施方案中，在其中口服耐受先前失败的情况下，TGF-β和益生元的组合可以协同地促进对抗原的口服耐受的诱导。在一些实施方案中，口服耐受的诱导可通过本公开的组合物的施用得到增强。在其它实施例中，对象获得的口服耐受性可以通过施用本公开的组合物来维持。
实施例
提供下面的实施例来阐释本公开的营养组合物的一些实施方案，但是其不应解释为对本公开的任何限制。基于对说明书或本文公开的营养组合物或方法的实施的考虑，在本文权利要求范围之内的其它实施方案对本领域技术人员是显而易见的。说明书和实施例仅意在被考虑为示例性的，本公开的范围和精神通过实施例之后的权利要求指明。
实施例1
本实施例阐释了以粉末形式，根据本公开的实施方案制备的营养组合物。  
鼠李糖乳杆菌GG 1 x 1012 CFU
粉末基料（base） 87.00 kg
玉米糖浆固体    (32.229 kg)
部分水解的NFM&WPC    (26.865 kg)
脂肪掺合物，本体（bulk）    (26.187 kg)
     棕榈油      (11.785 kg)
     大豆油      (5.237 kg)
     椰子油      (5.237 kg)
     高油酸葵花籽油      (3.928 kg)
单细胞ARA和DHA油掺合物（0.457kg单细胞花生四烯酸油；0.229kg单细胞十二碳六烯酸油） 0.686 kg
碳酸钙 0.400 kg
磷酸钙（三价） 0.200 kg
氯化钾 0.200 kg
氯化胆碱 0.134 kg
磷酸镁，二价 0.100 kg
柠檬酸钠二水合物 10.005 g
L-肉碱 9.570 g
   
玉米糖浆固体，有限的钠 12.271 kg
   
干维生素预混物 0.321 kg
抗坏血酸    (156.687 g)
肌醇    (39.887 g)
玉米糖浆固体    (35.478 g)
牛磺酸    (33.875 g)
干维生素E醋酸酯    (25.279 g)
维生素A棕榈酸酯    (7.871 g)
烟酰胺    (6.475 g)
维生素K1    (5.454 g)
泛酸钙    (3.299 g)
维生素B12    (2.122 g)
生物素研制粉（Biotin Trituration）1%    (1.608 g)
维生素D3粉末    (0.969 g)
核黄素    (0.755 g)
硫胺盐酸盐    (0.601 g)
吡哆醇盐酸盐     (0.518 g)
叶酸     (0.122 g)
   
铁研制粉（Iron Trituration） 0.248 kg
玉米糖浆固体    (192.187 g)
硫酸亚铁，七水合物    (49.60 g)
抗坏血酸    (6.213 g)
   
痕量/超痕量(trace/ultra)——矿物质预混物 0.160 kg
乳糖，Grind A    (138.017 g)
硫酸锌，一水合物    (16.422 g)
亚硒酸钠    (3.634 g)
硫酸铜粉末    (1.688 g)
硫酸锰，一水合物    (0.239 g)
   
水，去氟的 0.21 kg
营养组合物可以重构为液体形式，通过例如，添加19.46克粉末到133ml水中。优选地，所述营养组合物施用给儿童或婴儿并且减少儿童或婴儿中的过敏发作。
实施例2
本实施例阐释了以即用液体形式，根据本公开的实施方案制备的营养组合物。  
鼠李糖乳杆菌GG 1 x 1011 CFU
去氟的水 8972.706 LT
玉米糖浆固体25 DE低钠 459.978 kg
乳蛋白部分水解物 366.864 kg
脂肪掺合物 329.800 kg
糯米淀粉 136.166 kg
DATEM乳化剂 22.640 kg
真菌-藻类油掺合物 9.365 kg
高密度碳酸钙 4.372 kg
   
干维生素预混物 4.260 kg
抗坏血酸    (2.710 kg)
牛磺酸    (0.588 kg)
肌醇    (0.487 kg)
玉米糖浆固体    (0.213 kg)
烟酰胺    (85.456 g)
碘化钾滴定（47.952g玉米糖浆；0.484g碘化钾） (48.436 g)
泛酸钙粉末 (44.773 g)
生物素研制粉（Biotin Trituration）1% (27.051 g)
维生素B12 0.1%在淀粉中 (23.813 g)
核黄素FCC (12.737 g)
盐酸硫胺素结晶粉末 (10.394 g)
吡哆醇盐酸盐FCC (7.114 g)
叶酸精细粉末 (2.002 g)
   
磷酸钙 三价 超细 2.719 kg
氯化胆碱粉末 2.086 kg
氯化镁 1.765 kg
硫酸亚铁，七水合物 0.658 kg
消泡剂 1520 0.516 kg
L-肉碱 132.00 g
柠檬酸钠 15.00 g
   
脂肪-可溶性维生素预混物 0.323 kg
大豆油 (141.251 g)
维生素E醋酸酯DL-α (0.160 kg)
维生素A棕榈酸酯 (14.567 g)
维生素D3浓缩物 (5.992 g)
维生素K植物甲萘醌液体 (0.804 g)
   
痕量/超——矿物质预混物 0.317 kg
乳糖，Grind A    (26.669 g)
硫酸锌，一水合物    (0.192 kg)
无水亚硒酸钠    (0.349 g)
玉米糖浆固体中亚硒酸钠，喷雾干燥研磨    (69.718 g)
硫酸铜粉末    (24.431 g)
硫酸锰，一水合物    (4.137 g)
玉米糖浆固体    (69.369 g)
优选地，所述营养组合物施用给儿童或婴儿并且减少儿童或婴儿中的过敏发作。
实施例3
本实施例阐释了以液体滴管（liquid nursette）形式，根据本公开的实施方案制备的营养组合物。  
鼠李糖乳杆菌GG 1 x 1011 CFU
去氟的水 8971.753 LT
玉米糖浆固体25 DE低钠 441.663 kg
乳蛋白部分水解物 366.864 kg
脂肪掺合物 329.800 kg
糯米淀粉 152.668 kg
DATEM乳化剂 21.508 kg
真菌-藻类油掺合物 9.365 kg
高密度碳酸钙 4.642 kg
   
干维生素预混物 4.260 kg
抗坏血酸    (2.710 kg)
牛磺酸    (0.588 kg)
肌醇    (0.487 kg)
玉米糖浆固体    (0.213 kg)
烟酰胺    (85.456 g)
碘化钾滴定（47.952g玉米糖浆；0.484g碘化钾） (48.436 g)
泛酸钙粉末 (44.773 g)
生物素研制粉（Biotin Trituration）1% (27.051 g)
维生素B12 0.1%在淀粉中 (23.813 g)
核黄素FCC (12.737 g)
盐酸硫胺素结晶粉末 (10.394 g)
吡哆醇盐酸盐FCC (7.114 g)
叶酸精细粉末 (2.002 g)
   
磷酸钙 三价 超细 3.473 kg
抗坏血酸 2.711 kg
氯化胆碱粉末 2.086 kg
氯化镁 1.765 kg
硫酸亚铁，七水合物 0.657 kg
消泡剂 1520 0.516 kg
L-肉碱 132.00 g
柠檬酸钠 26 g
   
脂肪-可溶性维生素预混物 0.323 kg
大豆油 (141.251 g)
维生素E醋酸酯DL-α (0.160 kg)
维生素A棕榈酸酯 (14.567 g)
维生素D3浓缩物 (5.992 g)
维生素K植物甲萘醌液体 (0.804 g)
   
痕量/超——矿物质预混物 0.317 kg
乳糖，Grind A    (26.669 g)
硫酸锌，一水合物    (0.192 kg)
无水亚硒酸钠    (0.349 g)
玉米糖浆固体中亚硒酸钠，喷雾干燥研磨    (69.718 g)
硫酸铜粉末    (24.431 g)
硫酸锰，一水合物    (4.137 g)
玉米糖浆固体    (69.369 g)
优选地，所述营养组合物施用给儿童或婴儿并且减少儿童或婴儿中的过敏发作。
实施例4
本实施例提供实施例1-3中所述的组合物的营养信息。
实施例5
本实施例阐释根据本发明的实施方案的营养产品的用途。
在过敏的高风险下的婴儿在出生前或出生时随机分配以当他们以任何原因从母乳断奶时接受对照配方或实验配方，或者需要母乳部分补充或全部替换直至6个月的年龄。对照配方是Enfamil Lipil? (Mead Johnson Nutrition)。实验配方是根据上面的实施例1-3任一个制备的配方。随访参与者直至2岁的年龄。主要的结局指标（outcome）是在生命的第一年底测量的肠道炎症（粪便钙网蛋白（calprotecitin））和对主要过敏原敏感的标记物（如通过血清总IgE及针对牛乳、鸡蛋、大豆和屋尘螨的特异性IgE所测量的）。次要的结局指标包括在生命的整个前2年的下列过敏表现的存在：例如特应性皮炎（通过经由SCORAD的诊断和严重性的评估来测量）、食物过敏的胃肠表现（例如，过敏性结肠炎、过敏性肠炎、过敏性食管炎、过敏胃食管炎和/或过敏性荨麻疹）和感染性疾病的发病率。将监测粪便分泌型IgA以及一些舒适性/耐受性标准（例如，大便次数和稠度、气体、烦躁易怒和配方接受性）。研究的入选标准包括在父母双方或父母一方和兄弟姐妹中具有过敏史的健康足月婴儿。
优选地，实施例1-3的营养组合物相比对照减少过敏的发作。
本说明书所引用的所有参考文献，包括但不限于所有论文、出版物、专利、专利申请、演讲、课文、报告、手稿、手册、书籍、网络发表物、杂志论文、期刊等，在此通过引用整体并入本说明书。对本文参考文献的讨论仅是为了总结其作者作出的观点，并不是承认任何参考文献构成现有技术。申请人保留质疑所引用的参考文献的准确性和相关性的权利。
虽然本公开优选实施方案已经使用特定术语、工具和方法进行了描述，但是这些描述仅用于阐释目的。所使用的词语说明性词语而不是限制的。可以理解，在不偏离所附权利要求列出的本公开的精神或范围的情况下，本领域技术人员可以进行改变和变化。另外，应当理解各实施例的各个方面可以全部或部分地相互替换。例如，虽然示例了生产根据那些方法制备的商品化无菌液体营养补充剂的方法，其它的用途也是预期的。因此，所附权利要求的精神和范围不应限于其中包含的优选形式的描述。

Claims (20)

1.在约两岁年龄或更大的儿童中减少过敏发作的方法，当儿童是婴儿时，包括向所述儿童施用含有脂肪或脂质来源、碳水化合物来源和包括乳清蛋白和酪蛋白的蛋白来源的营养组合物的步骤，其中在蛋白来源中乳清蛋白与酪蛋白的重量比为从约50:50至约70:30，并且其中在该蛋白来源中包括的乳清蛋白和酪蛋白的水解程度是从约4％至约10％。
2.根据权利要求1的方法，其中所述营养组合物进一步包含益生菌来源。
3.根据权利要求2的方法，其中所述益生菌来源包含选自下列的益生菌：乳杆菌属菌种（Lactobacillus species）、鼠李糖乳杆菌（Lactobacillus rhamnosus）GG、双歧杆菌属菌种（Bifidobacterium species）、长双歧杆菌（Bifidobacterium longum）和动物双歧杆菌亚种lactis BB-12（Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12）及其组合。
4.根据权利要求3的方法，其中益生菌来源包含鼠李糖乳杆菌GG。
5.根据权利要求1的方法，其中所述儿童具有过敏家族史。
6.根据权利要求1的方法，其中所述儿童在发生一种或多种选自下列的过敏性表现的风险下：过敏性结肠炎、过敏性肠炎、过敏性食管炎、过敏性胃食管炎、过敏性荨麻疹、特应性皮炎、对牛乳的过敏性反应、对鸡蛋的过敏性反应、对大豆的过敏性反应、对屋尘的过敏性反应、对螨虫的过敏性反应、肠道炎症及其组合。
7.根据权利要求1的方法，其中所述营养组合物的施用增加了在儿童中粪便分泌型IgA的浓度。
8.根据权利要求1的方法，其中所述营养组合物是断奶配方。
9.根据权利要求1的方法，其中所述营养组合物在当儿童是年龄约6个月或更小的婴儿时施用给儿童。
10.根据权利要求1的方法，其中所述碳水化合物来源包括以重量计约15%和约55%之间的乳糖。
11.根据权利要求1的方法，其中所述碳水化合物来源包括以重量计约20%和约30%之间的乳糖。
12.根据权利要求1的方法，其中所述脂肪或脂类来源以约3 g/100kcal至约7 g/100kcal的水平存在。
13.根据权利要求1的方法，其中所述碳水化合物来源以约8 g/100kcal至约12 g/100kcal的水平存在。
14.根据权利要求1的方法，其中所述蛋白来源以约1g/100kcal至约5g/100kcal的水平存在。
15.根据权利要求1的方法，其中碳水化合物来源进一步包含益生元组合物。
16.根据权利要求1的方法，其中包括在蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白水解的程度从约6%至约9%。
17.根据权利要求1的方法，其中在所述蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白具有下列分子量分布：
。
18.根据权利要求1的方法，其中在所述蛋白来源中的乳清蛋白和酪蛋白具有下列分子量分布：
。
19.在人中减少过敏发作的方法，当人是婴儿时，包括向人施用含有脂肪或脂质来源、碳水化合物来源、益生菌来源和包括乳清蛋白和酪蛋白的蛋白来源的营养组合物的步骤，其中在蛋白来源中乳清蛋白与酪蛋白的重量比为从约50:50至约70:30，并且其中在该蛋白来源中包括的乳清蛋白和酪蛋白的水解程度是从约4％至约10％。
20.根据权利要求19的方法，其中所述人具有过敏家族史。
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