CN102282078A - 共模制可刺破塞子及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种盖塞和制造盖塞的方法。盖塞包括帽盖本体，该帽盖本体具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口，帽盖本体限定与所述开口连通的空腔。流动通道限定在帽盖本体的一部分内，具有进口和出口。塞子布置在空腔内与流动通道的出口相邻。塞子由适于流过流动通道以形成可刺穿部分的材料形成，帽盖本体和塞子中的至少一个构造成用来封闭容器。

Description

共模制可刺破塞子及其制造方法

对于相关申请的交叉参考

本申请要求对于在2008年3月5日提交的、标题为“用于血液样品的毛细管采集的装置”的美国临时专利申请No.61/033,966的优先权，该专利申请的全部公开通过参考包括在这里。

技术领域

本发明涉及一种用于血液或样本样品的采集、存储以及转移的装置，该血液或样本样品从患者处得到，用于医学诊断化验。更具体地说，本发明涉及一种用来从患者的皮肤表面毛细管采集血液样品的装置。装置包括采集试管，该采集试管具有围绕试管的顶部开口的唇部特征部，该试管适于从皮肤表面采集样品。装置还包括帽盖组件，该帽盖组件具有塞子，在已经采集血液或样本样品之后，该塞子用来使装置封闭和密封。塞子包括空隙消除特征部，以在从采集试管的转移期间，将血液或样本样品汇集到化验仪器的探针组件。

背景技术

根据现有技术的常规毛细管采集装置典型地提供微试管或采集容器，该微试管或采集容器具有升起接收唇部或漏斗特征，该升起接收唇部或漏斗特征接合已被刺破的患者皮肤表面，从而从位于皮肤表面稍下面的毛细管抽取血液样品。这样的现有技术采集容器的内部采集空腔典型地是直壁的，并且不提供用来促进在采集期间抽取血液流动进入空腔中或在转移期间血液流动到化验仪器的特征。因而，在采集期间和在转移期间，由于表面张力，所采集的血液或样本样品的显著量被捕获在空腔的侧壁上。

在采集之后，这些试管由帽盖组件密封，该帽盖组件布置在采集容器上。常规帽盖组件提供与采集空腔相连通的平底表面。作为结果，显著死体积量的样品在转移期间在采集空腔内产生，因为采集容器或帽盖组件都不会适当地将采集血液样品汇集或引导到探针的吸入孔中。如可认识到的那样，常规现有技术采集装置产生显著量的浪费样品，并且要求采集的样品的体积明显地大于为了进行诊断化验所实际需要的体积量。样品体积在毛细管用途中特别重要，在该毛细管用途中，典型地被采集的并且/或者可得到的血液的体积是非常小的，因此，特别重要的是，应避免任何浪费。

发明内容

按照本发明的一个实施例，一种盖塞包括帽盖本体，该帽盖本体具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口，帽盖本体限定与所述开口连通的空腔。流动通道限定在帽盖本体的一部分内，并且具有进口和出口。塞子布置在空腔内，与流动通道的出口相邻，塞子由适于流过流动通道以形成可刺穿部分的材料形成。帽盖本体和塞子中的至少一个构造成用来封闭容器。

帽盖本体可以由第一模制材料形成，塞子可以由可刺穿的第二模制材料形成，第二模制材料与第一模制材料不同。流动通道进口可以向顶部部分延伸。流动通道的进口可以相对于延伸通过盖塞的空腔的纵向中心线偏置。塞子可以具有底部表面和锥形凹口，该锥形凹口限定在形成可刺穿部分的塞子内。当盖塞封闭容器时，锥形凹口可以与容器的内部连通。

塞子也可以定位在空腔内的预定位置处，从而在顶部部分与锥形凹口之间的距离与在探针组件的探针接触表面与吸入孔之间的距离相对应。底部表面可以具有锥形形状，从而可刺穿部分与塞子的另一部分的厚度相比，具有厚度减小的区域。可选择地，可刺穿部分可以包括星形形状，以便于其刺穿。帽盖本体可以由高密度聚乙烯形成，而塞子由热塑性弹性体形成。在另一种构造中，多个抓握部件布置成与外部环形裙部的外表面相连接。

按照本发明的另一个实施例，一种盖塞包括帽盖本体，该帽盖本体具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口。外部环形裙部可以从顶部部分的外周界垂下，并且内部环形裙部可以从与开口相邻的顶部部分的内部部分垂下，内部环形裙部限定与在顶部部分中的开口相连通的空腔。流动通道可以限定在内部环形裙部的一部分内，并且具有进口和出口，该进口与顶部部分相邻。塞子可以布置在空腔内，与流动通道的出口相邻，塞子由适于流过流动通道以形成可刺穿部分的材料形成。帽盖本体和塞子中的至少一个构造成用来封闭容器。

流动通道进口可以延伸通过顶部部分。流动通道也可以在内部环形裙部的内部表面内延伸。塞子可以与内部环形裙部的内部表面的一部分共同形成。在一种构造中，内部环形裙部包括限定漏斗形空腔的斜坡部分，该漏斗形空腔具有与顶部部分相邻的较大直径、和与塞子相邻的较小直径。内部环形裙部的底部表面可以包括至少一个突起，该突起延伸到空腔中，以将第二模制材料接合到第一模制材料上。

按照本发明的另一个实施例，一种容器组件包括采集容器，该采集容器具有封闭底部、敞开顶部部分以及在封闭底部和敞开顶部部分之间延伸的侧壁，该采集容器适于在其中接收样本样品。盖塞包括帽盖本体，该帽盖本体具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口，帽盖本体限定与所述开口连通的空腔。盖塞还包括流动通道，该流动通道限定在帽盖本体的一部分内，具有进口和出口。盖塞还包括塞子，该塞子布置在空腔内，与流动通道的出口相邻，其中，塞子由适于流过流动通道以形成可刺穿部分的材料形成。帽盖本体和塞子中的至少一个构造成用来封闭容器的敞开顶部部分。

流动通道的进口可以相对于延伸通过帽盖组件的空腔的纵向中心线偏置。采集容器的侧壁的顶部部分可以包括采集唇部漏斗，该采集唇部漏斗用来促进样品流动到采集容器的内部中。帽盖本体可以包括外部环形裙部和内部环形裙部，该外部环形裙部和内部环形裙部从顶部部分延伸，在外部环形裙部和内部环形裙部之间限定通道，该通道构造成用来在其中接收侧壁的顶部部分和采集唇部漏斗。在另一种构造中，盖塞包括至少一个向下延伸斜坡部件，并且采集容器包括至少一个向上延伸斜坡部件，该至少一个向上延伸斜坡部件构造成，用来与至少一个向下延伸斜坡部件相配合，以使盖塞与采集容器接合或脱开。

锥形凹口可以包括在塞子内，从而当盖塞封闭采集容器的敞开顶部部分时，锥形凹口与采集容器的内部相连通。塞子可以限定锥形凹口，该锥形凹口在底部表面与可刺穿部分之间延伸，并且取样距离可以在帽盖本体的顶部部分的顶部表面与锥形凹口的顶点之间延伸，从而适于在样本从采集空腔退出期间，将探针组件的吸入孔定位在锥形凹口的顶点处。在另一种构造中，采集容器限定内部，该内部中布置有至少一条毛细管通道。在盖塞封闭采集容器的敞开顶部端部时，盖塞的可刺穿部分能够被套管刺穿。而且，可刺穿部分可以用于在套管从采集容器的内部退出时，从套管除去残留物。

按照本发明的又一个实施例，一种形成用于容器的可刺穿帽盖组件的方法包括提供模具的步骤，该模具具有模制空腔。所述方法还包括将第一模制材料注射到模制空腔中以形成帽盖本体的步骤，该帽盖本体具有顶部部分、延伸通过顶部部分的开口以及与开口相连通的空腔，外部帽盖具有流动通道，该流动通道从外部帽盖的顶部部分延伸到在空腔内的目标位置。所述方法还包括将第二模制材料注射到流动通道中的步骤，从而第二模制材料流过流动通道到达目标位置，其中，第二模制材料形成在帽盖本体的空腔内的可刺穿隔膜。

第一模制材料可以形成外部环形裙部和内部环形裙部，每个环形裙部从顶部部分垂下，其中，内部环形裙部的至少一部分限定目标位置。第二模制材料可以从相对于延伸通过目标位置的纵向中心线偏置的位置注射。流动通道可以沿内部环形裙部的内部壁表面的竖向高度延伸。内部环形裙部可以选择性地包括与目标位置相邻的至少一个突起。第二模制材料可以流到目标位置，以与至少一个突起形成结合。在另一种构造中，第二模制材料流动到目标位置，以与至少一个突起形成星形隔膜，以便于隔膜的刺穿。

选择性地，第一模制材料是高密度聚乙烯，并且所述第二模制材料是热塑性弹性体。所述方法还包括用于第一模制材料的注射的第一浇口、和用于第二模制材料的注射的第二浇口。第二浇口可以定位成与在流动通道的进口处的帽盖本体的顶部部分相邻。第二浇口也可以相对于第一浇口以大约180°定位。在另一种构造中，在第二材料的注射之后，第二模制材料的至少一部分可以保持在流动通道内。本发明也提供一种通过上述方法制造的盖塞。

按照本发明的又一个实施例，一种形成双注料(two-shot)模制盖塞的方法包括将第一模制材料供给到模具中以形成帽盖本体的步骤，该帽盖本体具有内部壁表面和限定在其中的流动通道，流动通道具有进口和出口。所述方法还包括将第二模制材料供给到模具中的与流动通道的进口相邻的位置处的步骤，从而第二模制材料的至少一部分流过出口到达目标位置，以形成隔膜。流动通道的进口可以远离目标位置。

选择性地，流动通道的进口可以相对于延伸通过目标位置的纵向中心线偏置。本发明也提供一种由上述方法制造的盖塞。

按照本发明的又一个实施例，一种形成用于容器的盖塞的方法包括将第一模制材料注射到模具中以形成帽盖本体的步骤，该帽盖本体限定中心部分。所述方法还包括将第二模制材料注射到模具中以在帽盖本体的中心部分内形成可刺穿隔膜的步骤。第二模制材料可以从相对于延伸通过中心部分的纵向中心线偏置的位置注射。选择性地，帽盖本体包括从中延伸通过的流动通道。第二模制材料可以流过流动通道，以形成可刺穿隔膜。本发明也提供由上述方法制造的盖塞。

而且，按照本发明的又一个实施例，一种用来接近在采集容器内包含的样品的方法包括按倾斜倒置方位将塞子和采集容器定位在探针组件上的步骤，采集试管由塞子密封，该塞子具有可刺穿盖塞和与在采集容器内限定的内部相连通的锥形凹口。所述方法还包括将探针组件插入到采集容器中的步骤，从而探针刺穿塞子的可刺穿盖塞，并且探针的吸入孔被布置在锥形凹口内。所述方法还包括经锥形凹口将样品从空腔汇集到探针的吸入孔中的步骤。

所述方法也可以包括将探针的一部分限制在采集容器的取样距离处以将探针的吸入孔定位成与锥形凹口的顶点相邻的步骤。取样距离可以从0.58至0.60英寸。

在另一个实施例中，一种样本采集组件包括外部帽盖，该外部帽盖具有顶部部分、和从顶部部分垂下的环形裙部部分，顶部部分具有从中延伸通过的开口，并且限定空腔。塞子可以定位在空腔内，具有底部表面、可刺穿盖塞以及锥形凹口，该锥形凹口限定在塞子内，从塞子的底部表面延伸到可刺穿盖塞。采集容器可以包括顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔，帽盖组件与采集试管可接合，从而环形裙部部分接合采集试管的外部侧壁，塞子延伸到采集空腔中，以便使采集空腔的侧壁与塞子的锥形凹口相密封地接合，该锥形凹口与采集空腔相连通。

采集容器可以包括唇部特征部，该唇部特征部包括绕顶部开口按交替排列的多个升高部分和多个降低部分。采集容器也可以包括与顶部开口相邻的采集漏斗，并且外部帽盖可以限定开口，当外部帽盖与采集容器的一部分相接合时，该开口用来在其中接收采集漏斗。塞子还可以包括沿锥形凹口的至少一部分延伸的至少一条毛细管通道。选择性地，采集容器也可以包括沿外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道。在另一种构造中，塞子可以包括至少一条毛细管通道，该至少一条毛细管通道沿锥形凹口的至少一部分延伸，并且与沿采集容器的外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道对准。

在本发明的另一个实施例中，一种样本采集容器包括顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔，并且唇部特征部大体围绕顶部开口。唇部特征部可以包括两个相对的升高部分、和与相对的升高部分错开的两个相对的降低部分，其中，唇部特征部的轮廓设定成与皮肤表面相接合，样品从该皮肤表面被抽取。

顶部开口可以适于接合塞子，以密封顶部开口和采集空腔。

在另一个实施例中，一种样本采集组件包括外部帽盖，该外部帽盖具有顶部部分和环形裙部部分，该环形裙部部分从顶部部分垂下，限定切口部分。顶部部分可以具有延伸过其的开口，限定空腔。采集容器可以包括顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔。外部帽盖的至少一部分可以能够与采集容器的一部分接合，以密封顶部开口。

选择性地，切口部分具有椭圆或抛物线形状。在另一种构造中，切口部分提供在外部帽盖与采集容器之间的连接的可观察的确认。在另一种构造中，组件还包括塞子，该塞子布置在空腔内，具有底部表面、可刺穿盖塞以及锥形凹口，该锥形凹口限定在塞子内，从塞子的底部表面延伸到可刺穿盖塞。帽盖组件可以接合采集试管，从而环形裙部部分接合采集试管的外部侧壁，塞子延伸到采集空腔中，以便使采集空腔的侧壁与塞子的锥形凹口密封地接合，该锥形凹口与采集空腔相连通。

塞子可以与外部帽盖形成为一体。塞子也可以包括沿锥形凹口的至少一部分延伸的至少一条毛细管通道。采集容器也可以包括沿外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道。在另一种构造中，塞子可以包括至少一条毛细管通道，该至少一条毛细管通道沿锥形凹口的至少一部分延伸，并且与沿采集容器的外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道对准。

在本发明的另一个实施例中，一种样本采集组件包括外部帽盖，该外部帽盖具有顶部部分和环形裙部部分，该环形裙部部分从顶部部分垂下，顶部部分具有从中延伸通过的开口，并且限定空腔。塞子可以布置在空腔内，具有底部表面、可刺穿盖塞以及锥形凹口，该锥形凹口限定在塞子内，从塞子的底部表面延伸到可刺穿盖塞。采集容器可以包括顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔，该采集空腔适于在其中接收样本，外部帽盖和塞子之一的至少一部分能够与采集容器接合，以密封顶部开口。塞子可以模制在空腔内，从而在外部帽盖的顶部部分的顶部表面与锥形凹口的顶点之间延伸的取样距离，适于在样本从采集空腔的退出期间将探针组件的吸入孔定位在锥形凹口的顶点处。

选择性地，塞子包括沿锥形凹口的至少一部分延伸的至少一条毛细管通道。采集容器也可以包括沿外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道。取样距离可以从0.58至0.60英寸。

通过联系附图阅读如下详细描述，其它细节和优点将更为显明，在附图中，类似部分自始至终用类似附图标记指代。

附图说明

图1是按照本发明第一实施例的用于血液样品的毛细管采集的装置的立体图。

图2是在图1中表示的毛细管采集装置的分解立体图。

图3是在图1和2中表示的采集试管的竖向剖视图。

图4A、4B以及4C分别是沿在图3中表示的线4A-4A、4B-4B以及4C-4C取得的采集试管的水平剖视图。

图5是在图1和2中表示的采集试管的立体图。

图6是在图5中表示的区域“A”的详细正视立体图。

图7是在图1和2中表示的采集试管的上部部分的详细侧视图。

图8是在图1和2中表示的帽盖组件的下侧立体图。

图9是在图8中表示的帽盖组件的竖向剖视图。

图10是沿在图9中表示的线10-10取得的帽盖组件的水平剖视图。

图11是在图1中表示的用于血液样品的毛细管采集的装置的竖向剖视图，其中，帽盖组件布置在采集试管上。

图12是在图11中表示的用于血液样品的毛细管采集的装置的部分剖视图，其中，装置定向成用来将样品转移到化验装置，并且探针组件插入到装置中。

图13是在图12中表示的区域“13”的详细部分剖视图。

图14是按照本发明第二实施例的用于血液样品的毛细管采集的装置的分解立体图。

图15是在图14中表示的帽盖组件的竖向剖视图，该帽盖组件处于组装状态下。

图16是在图14中表示的帽盖组件的外部帽盖的竖向剖视图。

图17是在图14中表示的帽盖组件的塞子的竖向剖视图。

图18是按照本发明第三实施例的用于血液样品的毛细管采集的装置的立体图。

图19是在图18中表示的毛细管采集装置的分解立体图。

图20是在图18中表示的用于血液样品的毛细管采集的装置的竖向剖视图。

图21是在图18中表示的用于血液样品的毛细管采集的装置的部分剖视图，其中，装置定向成用来将样品转移到化验装置，并且探针组件插入到装置中。

图22是在图21中表示的区域“22”的详细部分剖视图。

图23是在图19中表示的采集试管的顶部区域的详细立体图。

图24是在图18和19中表示的帽盖组件的正视立体图。

图25是在图24中表示的帽盖组件的竖向剖视图。

图26是根据对于本发明第三实施例的第一可选择例在图18和19中表示的帽盖组件的正视立体图。

图27是在图26中表示的帽盖组件的竖向剖视图。

图28是根据对于本发明第三实施例的第二可选择例在图18和19中表示的帽盖组件的正视立体图。

图29是在图28中表示的帽盖组件的竖向剖视图。

图30是按照本发明第四实施例的采集装置的分解立体图。

图31是在图30中表示的采集装置的前视图。

图32是在图30中表示的采集装置的侧视图。

图33是在图30中表示的帽盖组件的正视立体图。

图34是在图30中表示的帽盖组件的前视图。

图35是在图30中表示的帽盖组件的侧视图。

图36是在图30中表示的帽盖组件的俯视图。

图37是在图30中表示的帽盖组件的仰视图。

图38是用于在图30中表示的帽盖组件的第一注料量的模制材料的剖视立体图。

图39是用于在图30中表示的帽盖组件的第二注料量的模制材料的剖视立体图。

图40是在图38中表示的第一注料量的模制材料的仰视立体图。

图41是在图39中表示的第二注料量的模制材料的侧视立体图。

图42是用于在图30中表示的帽盖组件的第一注料量的模制材料的剖视侧视图。

图43是用于在图30中表示的帽盖组件的第二注料量的模制材料的剖视侧视图。

图44是模制组件的剖视图，该模制组件用来模制在图38和42中表示的第一注料量的模制材料。

图45是在图39和43中表示的第二注料量的模制材料的模制期间模制组件的剖视图。

图46是在图31中表示的用于血液样品的毛细管采集的装置的部分剖视图，其中，装置定向成用来将样品转移到化验装置，并且探针组件插入到装置中。

图47是在图46中表示的区域“47”的详细部分剖视图。

图48是图31的帽盖组件和管状部件的剖视图。

具体实施方式

为了下文描述的目的，空间方位术语，如果使用的话，则将涉及如在附图中定向或以其它方式在如下详细描述中描述的那样的参考实施例、装置、元件、或特征。然而，要理解，下文描述的实施例可以呈现多种可选择的变更和实施例。也要理解，在附图中所示的和在这里描述的具体装置是简单示范性的，不应被视为是限制性的。

参照图1和2，其中示出根据本发明第一实施例的采集装置10。采集装置10包括采集试管20，该采集试管20为了诊断化验的目的，用于生物样本的采集、存储以及最终转移，这些生物样本包括血液样品。帽盖组件30布置在采集试管20上，以便覆盖和密封采集试管20和在其中包含的任何样品。根据所示的实施例，在采集试管20中包含的样品的采集之后，帽盖组件30可取下地布置和连结到采集试管20上。

采集试管20可以是用于蛋白学(proteomics)、分子诊断学、化学取样、血液或其它体液采集、凝结取样、血液学取样、等的生物样本采集容器。在一个实施例中，采集试管20可特别适于体液样本的接收和存储。在另一个实施例中，采集试管20特别适于来自患者的血液(如静脉血或毛细管血)的接收和存储。如这里使用的那样，“患者”是指哺乳生物，并且本发明的采集试管20打算用在对于人类和/或动物进行的样本采集过程中。

如图3所示，采集试管20是适用于血液样品的毛细管采集的微试管，该微试管具有与标准的13×75mm试管相符的外部尺寸，以便与标准化验仪器相适配。采集试管20由适当的塑料或合成材料形成，例如通过注射模制而形成，该塑料或合成材料是由本领域的普通技术人员所知的适当材料。采集试管20由外部侧壁210限定，该外部侧壁210从圆形试管底部253延伸到唇部部分230。采集试管20包括上部部分220和下部部分250。

采集试管20的上部部分220限定用于生物样本的采集、盛放以及最终转移的内部空腔240。内部空腔240在采集试管20中穿过采集试管20的上部部分220从圆形底部242延伸到顶部开口241。为了在存储期间保存在采集试管20内包含的血液或样本样品或为了其它诊断目的，采集试管20的内部空腔240可以涂有添加剂，该添加剂喷洒到采集试管20中，如由本领域的技术人员知道的那样。如图6所示，顶部开口241由唇部部分230围绕。

参照图3和6，内部空腔240由多个侧壁表面243、244、245以及246限定在采集试管20的上部部分220内，并且具有限定漏斗形状的大致渐缩和圆化的轮廓。如图4A所示，内部空腔240的第一侧壁表面243限定光滑的、圆柱形的表面，以便促进样本从顶部开口241进一步无障碍流动进入内部空腔240中。在内部空腔240的第一侧壁表面243与外部侧壁表面210之间的距离优选地很小，以便允许用于血液或样本样品的采集的适当宽的顶部开口241。

优选地，内部空腔240具有整体增大的高度与直径比，以便在采集试管20内形成较高血液或样本柱体。提供较高的血液或样本柱体，使得医务人员或诊断医师较容易分辨在采集试管20内包含的血液或样本体积，以便确定已采集的或可得到的血液或样本的量。

如图3、4B以及6所示，内部空腔240的第四侧壁表面246包括多个内部肋247，这些内部肋247沿第四侧壁表面246从空腔240的圆形底部242向上延伸到沿第四侧壁表面246的中间点。优选地五个或六个内部肋247设置在内部空腔240内，尽管可以提供任何适当数量。肋247具有倾斜表面，或者在一些具体实施例中，具有圆形表面2471，以便在内部空腔240内呈现最小数量的尖锐边缘，并且使与在内部空腔240内包含的血液或样本样品的表面张力最小，并促进血液或样本进入和退出内部空腔240的平稳流动。内部肋247的顶部表面2472优选地从第四侧壁表面246向外和向上倾斜，以便与帽盖组件30的塞子320相接合(表示在图8和9中)，如下面将描述的那样。内部肋247用来增大内部空腔240的表面面积，这促进血液或样本样品与在采集试管20内包含的添加剂的混合，并且有助于在血液或样本样品的采集和转移期间血液或样本样品进入和退出内部空腔240的毛细管流动。肋247也允许较高的内部空腔240，如以上论述的那样，因为肋247占据内部空腔240的体积的一部分。

如图3和6所示，内部空腔240包括：第一侧壁表面243，从唇部部分230和开口241向内渐缩；比较短的第二侧壁表面244，按缓得多的角度从第一侧壁表面243向内渐缩；也比较短的第三侧壁表面245，按较陡角度从第二侧壁表面244向内渐缩；及第四侧壁表面246，从第三侧壁表面245向内渐缩，并且与圆形底部242相交。第四侧壁表面246限定采集试管20的主要采集区域。如以前论述的那样，侧壁表面243、244、245以及246相配合，以限定具有漏斗形状的内部空腔240，这促进血液或样本进入和退出采集试管20的自由流动。而且，多个流动定向特征248可以设置在第三和第四侧壁表面245、246之间的内部空腔240中。流动定向特征包括多个通道，这些通道促进在采集点(即由第三和第四侧壁表面245、246限定的漏斗区域)处进入内部空腔240中的毛细管流动。一个或多个通道组248可以围绕内部空腔240的周界按变化间隔设置，如以180°间隔而设置，或者各通道248可以围绕内部空腔240的整个周界而设置。流动定向特征248进一步促进血液或样本进入内部空腔240中的毛细管流动，并且允许通过喷洒到内部空腔中的任何添加剂的定向流动。这样的通道248也可以设置在两个分开的肋247之间的位置处，进一步促进沿在各肋247之间的壁表面的流动。

如图3和4C所示，采集试管20的下部部分250包括由三个结构肋251限定的大致空心或“假”底部，这三个结构肋251从中心毂部252向外延伸到采集试管20的外部侧壁210。结构肋251的底部延伸经过采集试管20的外部侧壁210的底部，并且被弯曲以限定采集试管20的圆形底部253。采集试管20的下部部分250的“假”底部构造通过促进塑料流动而有助于采集试管20的注射模制。圆形底部253的形成提供与标准医学化验仪器的相容性。

如图3、6以及7所示，采集试管20在采集试管20的顶部端部处包括唇部部分230，该唇部部分230围绕内部空腔240的顶部开口241。唇部部分230是适于毛细管采集的双唇部。双唇部包括两个相对高部分231和两个相对低部分232。唇部部分230的高部分231和低部分232围绕顶部开口241的圆周交替地布置。双唇部特征部230允许采集技术的灵活性，并且特别适于从患者的手指采集毛细管血液。具体地，双唇部特征部230的轮廓设定成，在获取毛细管血液样品的位置处，通常在手指的末端处，接合手指的皮肤表面。即使当唇部部分230被按压到皮肤中或抵靠皮肤摩擦时，双唇部特征部230的轮廓也使对皮肤表面的刮削作用最小化，以便防止毛细管血液样品被从皮肤表面刮离的皮肤颗粒所污染。

参照图8-10，帽盖组件30为覆盖采集试管20的顶部开口241和密封内部空腔240而设置。如图8和9所示，帽盖组件30包括外部帽盖310，该外部帽盖310具有顶部覆盖部分3110和环形裙部部分3120，该环形裙部部分3120从顶部覆盖部分3110垂下。顶部覆盖部分3110限定外部帽盖310的顶部表面3111，并且包括孔3112，该孔3112从顶部表面3111延伸穿过顶部覆盖部分3110。环形裙部部分3120包括外部表面3121和内部表面3123。优选地，抓握特征部3122，如升高脊或滚花，设置在环形裙部部分3120的外部表面3121上，以有助于帽盖组件30在采集试管20上的放置和除去。突起3125设置在环形裙部部分3120的内部表面3123上，当外部帽盖310布置在采集试管20上时，这些突起3125用来摩擦地接合采集试管20的外部侧壁表面210，以便将帽盖组件30保持就位，如图11所示。选择性地，一个圆环可以设置在采集试管20的外部侧壁表面210上，以在外部帽盖310与采集试管30之间提供卡紧配合或过盈配合，这减小了间隙，并且向医务人员或诊断医师提供帽盖组件30已经适当地配合到采集试管20上的触觉反馈。

而且，如图8和10所示，椭圆形切口部分3124设置在环形裙部部分3120中，这有助于将帽盖组件30从采集试管20除去，并且提供了对于在帽盖组件30与采集试管20之间的连接的可观察到的确认，以保证帽盖组件30适当地固定到采集试管20上。可选择地，在一定构造中，椭圆形切口部分3124向医师提供探针组件进入如这里公开的采集试管20的内部的可观察到的指示。

如图8和9所示，外部帽盖30的环形裙部部分3120的内部表面3123限定在外部帽盖30内的内部空腔。塞子320布置在内部空腔内。根据当前实施例，塞子320和外部帽盖310在两步骤模制过程中模制成一体。优选地，外部帽盖310由硬塑料或合成材料形成，而塞子320由软塑料或弹性体材料形成，以便使塞子是可刺穿的，并且消除在血液学仪器中的气泡。而且，如图8-10所示，塞子320包括与塞子320的软塑料或弹性体材料交替布置的硬塑料插入件3225。硬塑料插入件3225通过为在塞子320与外部帽盖310之间的结合提供较大表面面积而有助于两步骤模制过程。

塞子320包括上部部分3210和下部部分3220。上部部分3210具有内部表面3211和限定在其中的凹口3212。凹口3212与在外部帽盖310的上部部分3110中限定的孔3112相连通，并且可以由塞子320的下部部分3220部分地限定。下部部分3220具有外部表面3221和限定在其中的漏斗形凹口3222。漏斗形凹口3222从塞子320的底部表面3226向上延伸到下部部分3220中。漏斗形凹口3222和在塞子320的上部部分3210中限定的凹口3212由可刺穿盖塞3223分隔开。可刺穿盖塞3223优选地由软塑料或弹性体材料形成，该软塑料或弹性体材料是容易被标准探针420(表示在图13中)刺穿的材料，并且在将探针420从塞子320除去之后具有重新密封的能力。优选地，漏斗形凹口3222包括多条毛细管通道3224，这些毛细管通道3224限定在塞子320的下部部分3220中。毛细管通道3224按相等间隔围绕漏斗形凹口3222的圆周设置，并且设置成用以打破表面张力并且增强血液或样本样品从采集试管20的内部空腔240转移到化验仪器的探针组件40(表示在图12和13中)的毛细管流动。

如图9和10所示，塞子320的上部部分3210的外部表面3211具有大致圆柱形横截面形状，其具有的直径从塞子320的上部部分3210的顶部到底部向内渐缩。塞子320的下部部分3220的外部表面3221具有圆柱形横截面形状，具有恒定的直径。

参照图11，该图是装置10的剖视图，该装置10具有布置在采集试管20上的帽盖组件30。如所示的那样，帽盖组件30布置在采集试管20上，从而外部帽盖310的顶部部分3110布置在采集试管20的顶部开口210上，并且外部帽盖310的环形裙部部分3120基本上围绕采集试管20的外部侧壁表面210的一部分，并且用突起3125与外部侧壁表面210相接合。

塞子320的上部部分3210安置在唇部部分230的相面对的两个高部分231的顶部上，并且延伸到采集试管20的顶部开口241中，且与内部空腔240的第一和第二侧壁表面243、244接合，以便密封采集试管20的内部空腔240。塞子320的下部部分3220进一步向下进入内部空腔240中，以便接合内部空腔240的第四侧壁表面246。塞子320的底部表面3226布置在内部肋247的倾斜顶部表面2472与第四侧壁表面246之间，从而漏斗形凹口3222与内部空腔240相连通，并且各内部肋247的倾斜顶部表面2472与漏斗形凹口3222接合。

用于血液样品或其它生物样本的毛细管采集的装置10按如下方式使用。在患者的皮肤表面根据已知技术已被刺破之后，从位于皮肤表面稍下面的刺破毛细管抽取血液样本。采集试管20然后放置在刺破的位置附近，从而采集试管20的唇部部分230接合皮肤表面。血液或样本然后被允许经顶部开口241流入到采集试管20的内部空腔240中。顶部开口241充分地大，以便使血液或样本样品的采集容易进行。

如以上论述的那样，内部空腔240具有大致锥缩和圆化的外形，以便引导血液或样本从顶部开口241流动到内部空腔240中。在内部空腔的第三和第四侧壁表面245、246中布置的流动定向特征248，促进血液或样本进一步进入内部空腔240中的毛细管流动。内部肋247进一步增强了进入内部空腔240中的这样的毛细管流动，并且增大了内部空腔240的表面面积，从而促进了在采集血液或样本和喷洒到内部空腔240中的添加剂之间的混合。

在血液或样本样品的采集完成之后，帽盖组件30如以上论述的那样布置在采集试管上，以便封闭顶部开口241和密封内部空腔240，该内部空腔240具有包含在其中的血液或样本样品。帽盖组件30充分地大，从而它可以从采集试管20容易地卸除。

要认识到，尽管参照采集试管20未抽真空的毛细管采集技术描述了装置10，但其它采集技术仍然被涵盖在本发明的范围内。例如，帽盖组件30的塞子320充分地大，并且包括可刺穿盖塞3223，从而帽盖组件30可以供抽真空的采集试管20或类似采集容器使用，因为塞子320能够保持真空。在这个实例中，装置10除可供毛细管采集之外，还可以用于静脉采集等技术用途。

参照图12和13，在采集试管20的内部空腔240内包含的血液或样本样品，经探针组件40转移到化验仪器，如血液学仪器。如以上提到的那样，装置10与标准化验仪器相适配，从而装置可经化验仪器的自动组装部件连接到化验仪器上。如图12和13所示，在自动或手动组装期间，装置10按45°角度倒置。然后将探针420插入到采集试管20的内部空腔240中，该探针420具有内部套管421和吸入孔422。

如图13所示，当插入时，探针420延伸过在帽盖组件30的外部帽盖310中的孔3212和在塞子320的上部部分3210中的凹口3212，从而它刺穿在塞子320中的可刺穿盖塞3223。装置10定位在探针组件40上，从而探针组件40的基础部分410的接触表面411接合外部帽盖310的顶部表面3111。优选地，在组装完成时，探针420的吸入孔422定位在塞子320的漏斗形凹口3222内，从而吸入孔422在取样距离D_sample处与漏斗形凹口3222的顶点和内部空腔240相连通。在一个实施例中，取样距离D_sample是从约0.58至约0.60英寸。

由于采集试管20和塞子320的倒置位置，在内部空腔240中包含的血液或样本样品将向下向吸入孔422流动。在内部空腔240的第四侧壁表面246上布置的内部肋247，通过促进沿第四侧壁表面246的毛细管流动和将血液或样本样品引导到塞子的漏斗形凹口3222上，有助于样品的向下流动。

优选地，塞子320的漏斗形凹口3222按45°角度形成，以促进血液或样本样品从第四侧壁表面246和内部肋247向探针420的吸入孔422汇集。而且，漏斗形凹口3222的角度也有助于将在血液或样本样品中的死体积向上向吸入孔422推动。在漏斗形凹口3222中的毛细管通道3224(表示在图8和9中)进一步促进血液或样本样品沿漏斗形凹口3222向吸入孔422进行毛细管流动。因而，塞子320的漏斗形凹口3222在塞子320内起空隙消除特征部的作用，该空隙消除特征部将血液或样本样品定位在探针420的吸入孔422处。漏斗形凹口3222的空隙消除特征部因而起作用，以使在采集试管20的内部空腔240内包含的血液或样本样品的下部体积最大，并且避免所采集的血液或样本样品被浪费或未加利用。

现在，可以认识到，根据以上描述的第一实施例的当前发明，呈现出优于常规微试管或采集容器和帽盖组件的显著优点。具体地说，采集试管20包含内部空腔240，该内部空腔240成形为促进血液或样本样品进入和退出空腔240的有效流动，从而在采集和转移到化验仪器期间，血液或样本样品的浪费被最小化。而且，轮廓设定成接合患者的皮肤表面(特别是在手指的顶部处)的双唇部特征部230、和宽顶部开口241，设置在采集试管20的上部部分220上，以便使得对于被抽吸的样本的采集容易进行，并且使样品在采集期间的污染最小化。而且，帽盖组件30的塞子320设有漏斗形或锥形凹口3222，该漏斗形或锥形凹口3222在血液或样本样品向化验仪器转移期间将血液或样本样品向探针组件40汇集。因而根据本发明第一实施例的装置10消除了常规微试管组件的已知死体积，从而，需要采集的血液或样本样品的数量更小，并且对于更小体积的血液或样本样品，可进行更多的化验。

参照图14，其中示出根据本发明第二实施例的采集装置60。采集装置60包括为了诊断化验的目的用于生物样本的采集、存储以及最终转移的采集试管20，这些生物样本包括血液样品。模制的帽盖70和塞子75布置在采集试管20上，以便覆盖和密封采集试管20和其中包含的任何样品。根据所示的实施例，在包含在采集试管20中的样品的采集之后，模制的帽盖70和塞子75可取下地布置和连结到采集试管20上。要理解，根据第二实施例的装置60在使用和可操作性方面，大体上与根据以上论述的第一实施例的装置10相类似，并且利用与根据第一实施例的装置10相同的采集试管20。与装置10不同，根据第二实施例的装置60利用模制的帽盖70和塞子75，该模制的帽盖70和塞子75形成为相分离的零件，而不是被模制成一体的。

参照图15-17，模制的帽盖70和塞子75设置用于覆盖采集试管20的顶部开口241以及密封内部空腔240。如图16所示，模制的帽盖70具有顶部覆盖部分710和环形裙部部分720，该环形裙部部分720从顶部覆盖部分710垂下。顶部覆盖部分710限定模制帽盖710的顶部表面711，并且包括孔712，该孔712从顶部表面711穿过顶部覆盖部分710延伸。环形裙部部分720包括直壁外部表面721和内部表面723。优选地，抓握特征部722(表示在图14中)，例如升高脊或滚花，设置在环形裙部部分720的外部表面721上，以有助于将模制的帽盖70和塞子75放置在采集试管20上以及从采集试管20上取下模制的帽盖70和塞子75。突起725设置在环形裙部部分720的内部表面723上，当模制的帽盖70布置在采集试管20上时，该突起725用来摩擦地接合采集试管的外部侧壁表面210，以便将模制的帽盖70和塞子75保持就位。而且，圆环726设置在环形裙部部分720的内部表面723上，以进一步减小在模制的帽盖70与采集试管的外部侧壁表面之间的间隙。

而且，如图14和15所示，椭圆形切口724设置在环形裙部部分720中，这些椭圆形切口724有助于从采集试管20除去模制的帽盖70和塞子75，并且对于在模制的帽盖70和塞子75与采集试管20之间的连接提供了可观察的确认，以保证模制的帽盖70和塞子75适当地固定到采集试管20上。

如图15和16所示，模制的帽盖70的环形裙部部分720的内部表面723在模制的帽盖70内限定内部空腔727。塞子75布置在内部空腔727内。根据当前实施例，通过对塞子75加以润滑并随后将模制的帽盖70套在塞子75上，而将塞子75压配合到模制的帽盖70中。组装在一起的模制的帽盖70和塞子75然后被布置在采集试管20上，如以上关于第一实施例论述的那样。优选地，外部帽盖70由硬塑料或合成材料形成，而塞子75由软塑料或弹性体材料形成，以便使塞子75是可刺穿的，并且消除在血液学仪器中的气泡。

如图15和17所示，塞子75包括上部部分750和下部部分760。上部部分750具有外部配合表面751、外部密封表面753以及限定在其中的凹口752。当塞子75配合在模制的帽盖70中时，凹口752与在模制的帽盖70的上部部分710中限定的孔712相连通，并且可以部分地由塞子75的下部部分760限定。下部部分760具有外部表面761和限定在其中的漏斗形凹口762。漏斗形凹口762从塞子320的底部表面764向上延伸到下部部分760中。漏斗形凹口762和在塞子75的上部部分750中限定的凹口752由可刺穿盖塞763隔离。可刺穿盖塞763优选地由软塑料或弹性体材料形成，该软塑料或弹性体材料易于被标准探针420(表示在图13中)刺穿，并且在将探针420从塞子75除去之后具有重新密封的能力。漏斗形凹口762也可以包括多条毛细管通道，这些毛细管通道限定在塞子75的下部部分中，如以上关于第一实施例描述的那样。

如图15和17所示，塞子75的上部部分750的外部配合表面751具有大致圆柱形横截面形状，其具有的直径从塞子75的上部部分750的顶部向外呈锥度变化。外部配合表面751的直径充分地大，以便当模制的帽盖70按压在塞子75上时，以过盈配合方式与模制的帽盖70的环形裙部部分720的内部表面723摩擦地接合。塞子75的上部部分750的外部密封表面753也具有大致圆柱形横截面形状，其具有的直径向塞子75的下部部分760向内渐缩。塞子75的下部部分760的外部表面761具有圆柱形横截面形状，具有恒定的直径。

模制的帽盖70和塞子75，在组装在一起之后，按与第一实施例的帽盖组件30布置在采集试管20上的相同方式(如图11中所示)布置在采集试管20上。模制的帽盖70和塞子75布置在采集试管20上，从而模制的帽盖70的顶部部分710布置在采集试管20的顶部开口210上，并且模制的帽盖70的环形裙部部分720基本上围绕采集试管20的外部侧壁表面210的一部分，并且外部侧壁表面210与突起725和圆环726相接合。

塞子75的上部部分750安置在唇部部分230的相面对的两个高部分231的顶部上，并且延伸到采集试管20的顶部开口241中，从而外部密封表面753与内部空腔240的第一和第二侧壁表面243、244相接合，以便密封采集试管20的内部空腔240。塞子75的下部部分760进一步伸入内部空腔240中，以便与内部空腔240的第四侧壁表面246相接合。塞子75的底部表面764布置在内部肋247的倾斜顶部表面2472与第四侧壁表面246之间，从而漏斗形凹口262与内部空腔240相连通，并且内部肋247的倾斜顶部表面2472与漏斗形凹口762相接合。

在采集试管20的内部空腔240内包含的血液或样本样品，按以上关于第一实施例论述的和如图12和13所示的相同方式，经探针组件转移到化验仪器。当插入时，探针420延伸通过在模制的帽盖70中的孔712和在塞子75的上部部分750中的凹口752，从而它刺穿在塞子75中的可刺穿盖塞763。装置60定位在探针组件40上，从而探针组件40的基础部分410的接触表面411与模制的帽盖70的顶部表面711相接合。优选地，在组装完成时，探针420的吸入孔422定位在塞子75的漏斗形凹口762内，从而吸入孔422与漏斗形凹762和内部空腔240相连通。

参照图18和19，其中示出根据本发明第三实施例的采集装置80。采集装置80包括为了诊断化验的目的用于生物样本的采集、存储以及最终转移的采集试管85，这些生物样本包括血液样品。帽盖组件90布置在采集试管85上，以便覆盖和密封采集试管85和其中包含的任何样品。根据所示的实施例，在包含在采集试管85中的样品的采集之后，帽盖组件90可取下地布置和连结到采集试管85上。

如图20和23所示，采集试管85是适用于血液样品的毛细管采集的微试管，该微试管具有13×75mm的外部尺寸，以便与标准化验仪器相适配。采集试管85采用如本领域的普通技术人员所知的适当塑料或合成材料、经注射模制而制成。这里也预期到，尽管采集试管85这里表示为单件试管，但关于本发明，可以设想双壁构造或具有插入件的采集容器。采集试管85由外部侧壁850限定，该外部侧壁850从圆形试管底部891延伸到唇部部分870。采集试管85包括上部和下部部分860、890。采集试管85的下部部分890可以包括空心或“假”底部，如以上关于根据第一和第二实施例的采集试管20论述的那样。

采集试管85的上部部分860限定用于生物样本的采集、盛放以及最终转移的内部空腔880。内部空腔880在采集试管85中穿过采集试管85的上部部分860从圆形底部882延伸到顶部开口881。为了在存储期间保存在采集试管85内包含的血液或样本样品或为了其它诊断目的，采集试管85的内部空腔880可以涂有添加剂，该添加剂喷洒到采集试管85中，如由本领域的技术人员知道的那样。如图23所示，顶部开口881由唇部部分870围绕。

参照图20，内部空腔880由两个侧壁表面883和885限定在采集试管85的上部部分860内。内部空腔880的第二侧壁表面885限定光滑的、圆柱形的表面，以便促进样本从顶部开口881进一步无障碍地流动进入内部空腔880中。

如图20所示，内部空腔880的第一侧壁表面883包括多个内部肋886，这些内部肋886沿第一侧壁表面883从空腔880的圆形底部882向上延伸到第二侧壁表面885。优选地五个或六个内部肋886设置在内部空腔880内，尽管可以提供任何适当数量。内部肋886的顶部表面884优选地从第一侧壁表面883向外和向上倾斜，以便与帽盖组件90的塞子950相接合(表示在图20和25中)，如下面将描述的那样。内部肋886用来增大内部空腔880的表面面积，从而促进血液或样本样品与在采集试管85中包含的添加剂的混合，并且有助于在血液或样本样品的采集和转移期间血液或样本样品进入和退出内部空腔880的毛细管流动。肋886也允许较高的内部空腔880，如以上论述的那样，因为肋886占据内部空腔880的体积的一部分。

如图20和23所示，采集试管85在采集试管85的顶部端部处包括唇部部分870，该唇部部分870围绕内部空腔880的顶部开口881。唇部部分870包括平部分872、和从平部分872向上延伸的弯曲接收部分871。弯曲接收部分871可以从平唇部部分872延伸到任何适当高度。弯曲接收部分871可以具有任何适当曲率，如与平唇部部分872的曲率相对应，或者具有较小或较大曲率，如希望的那样。

如图20和23所示，坐置凸缘可以绕在唇部部分870和顶部881附近的采集试管85的外部侧壁850定位，该坐置凸缘具有底部表面852、和从底部表面852延伸的升起表面851。坐置凸缘限定在坐置凸缘的升起表面851与采集试管85的外部侧壁850的顶部部分853之间的内部槽。多个突出部854布置于在内部槽内的升起表面851上。突出部854可以具有任何适当形状，包括大致三角形形状，如图23所示，并且每个可以包括凸轮表面。

参照图18-20、24以及25，帽盖组件90设置用于覆盖采集试管85的顶部开口881和密封内部空腔885。如图20、24以及25所示，帽盖组件90包括外部帽盖910，该外部帽盖910具有环形顶部覆盖部分911和外部环形裙部部分913，该外部环形裙部部分913从顶部覆盖部分911垂下。顶部覆盖部分911限定外部帽盖910的顶部表面912，并且包括内部空腔918，该内部空腔918在外部帽盖910中穿过顶部覆盖部分911从顶部表面912延伸到底部开口920。外部环形裙部部分913和顶部覆盖部分911限定帽盖组件90的外部表面914。优选地，抓握特征部915，如升高脊或滚花，设置在外部表面914上，以有助于帽盖组件90在采集试管85上的放置和除去。外部环形裙部部分913具有底部表面916，该底部表面916具有限定在其中的凹口917，以便为外部帽盖910形成底部止动凸沿。多个突起926设置在外部环形裙部部分913的内部表面919上，当外部帽盖910布置在采集试管85上时，这些突起926用来摩擦地接合采集试管85的外部侧壁表面850，以便将帽盖组件90在采集试管85上保持就位。

外部帽盖910包括内部环形裙部部分921，该内部环形裙部部分921从顶部覆盖部分911垂下并且进入空腔918中，从而内部环形裙部部分921与外部环形裙部部分913是部分地共同延伸的。内部环形裙部部分921具有内部表面922，该内部表面922具有与穿过顶部覆盖部分911的空腔918相同的直径，以便从内部环形裙部部分921的底部表面924到外部帽盖910的顶部表面912形成连续表面。内部环形裙部部分921具有与外部环形裙部部分913的内部表面919间隔开的外部表面923，以便在外部帽盖910的内部空腔918内在外部和内部环形裙部部分913、921之间形成通道916。也可以在内部环形裙部部分921的外表面923上的基部位置处设置突出圆环925，当帽盖组件90放置在采集试管85上时，该突出圆环925用来与采集试管85的内部空腔880的第二内部侧壁表面885摩擦地接合，以便将帽盖组件90保持就位。

如图20和24所示，塞子950布置在外部帽盖910的内部空腔918内。根据当前实施例，塞子950和外部帽盖910在两步骤模制过程中在外部帽盖910的内部裙部部分921的内部表面922和底部表面924处模制成一体。优选地，外部帽盖910由硬塑料或合成材料形成，而塞子950由软塑料或弹性体材料形成，以便使塞子950是可刺穿的，并且消除在血液学仪器中的气泡。

塞子950包括上部部分951和下部部分952。上部部分951具有限定在其中的凹口953。口953与在外部帽盖910的内部空腔918相连通。下部部分952具有限定在其中的漏斗形凹口954。漏斗形凹口954从塞子950的底部表面955向上延伸到下部部分952中。漏斗形凹口954和在塞子950的上部部分951中限定的凹口953由可刺穿盖塞956分隔开。可刺穿盖塞956优选地由软塑料或弹性体材料形成，该软塑料或弹性体材料易于被标准探针420(表示在图22中)刺穿，并且在将探针420从塞子950除去之后具有重新密封的能力。

如图20和25所示，塞子950的上部部分951具有圆柱形横截面形状，并且具有与内部环形裙部部分921的内部表面922的直径相对应的直径。塞子950的下部部分952具有圆柱形横截面形状，并且具有与内部环形裙部部分921的外部表面923的直径相对应的直径。

参照图20，该图是装置80的剖视图，该装置80具有布置在采集试管85上的帽盖组件90。如所示的那样，帽盖组件90布置在采集试管85上，从而外部帽盖910的顶部部分911布置在采集试管85的顶部开口881上，并且外部帽盖910的外部环形裙部部分913大体围绕采集试管85的外部侧壁表面950的顶部部分953，并且外部侧壁表面950的顶部部分953与突起926相接合。外部环形裙部部分913的底部表面916的一部分与在采集试管85上的坐置凸沿的底部表面852相接合，坐置凸沿的升起表面851延伸到在底部表面中限定的凹口917中。外部环形裙部部分913的内部表面919可以在底部开口920的附近选择性地包括三角形凸轮突起，这些三角形凸轮突起用来按凸轮布置方式与在坐置凸沿的升起表面851上的突出部954相接合，从而通过转动帽盖组件90，可以使帽盖组件90从坐置凸沿移开。

采集试管85的唇部部分870以及上部部分860由外部帽盖910的内部和外部环形裙部部分921、923接合，从而内部环形裙部部分921延伸到采集试管85的顶部开口881中，并且接合内部空腔880的第二侧壁表面885。塞子950的下部部分952进一步伸入内部空腔880中，以便在第二侧壁表面885处接合和密封内部空腔880。塞子950的底部表面955布置在内部肋846的倾斜顶部表面884与第一侧壁表面883之间，从而漏斗形凹口954与内部空腔880相连通，并且内部肋886的倾斜顶部表面884与漏斗形凹口854相接合。

要认识到，以上描述的装置80可按与以上关于分别根据第一和第二实施例的装置10、60描述的相类似的方式使用，使血液或样本样品通过利用采集试管85的唇部部分870的弯曲接收部分871而被采集。参照图21和22，在采集试管85的内部空腔880内包含的血液或样本样品，经探针组件40转移到化验仪器，如血液学仪器。如以上提到的那样，装置80与标准化验仪器相适配，从而装置可经化验仪器的自动组装部件而连接到化验仪器上。如图21和22所示，在自动或手动组装期间，装置80按45°角度倒置。然后将探针420插入到采集试管85的内部空腔880中，该探针420具有内部套管421和吸入孔422。

如图22所示，当插入时，探针420延伸通过在帽盖组件90的外部帽盖910中的内部空腔918和在塞子950的上部部分951中的凹口953，从而它刺穿在塞子950中的可刺穿盖塞956。装置80定位在探针组件40上，从而探针组件40的基础部分410的接触表面411与外部帽盖910的顶部表面912相接合。根据本实施例，塞子950布置在外部帽盖910的内部环形裙部部分921上的内部空腔918内，从而从外部帽盖910的顶部表面912到在塞子950的下部部分952中的漏斗形凹口954测得的固定长度L，与沿探针420在探针组件的接触表面411与吸入孔422之间的距离相对应。按这种方式，探针420的吸入孔422定位在塞子950的漏斗形凹口954内，从而吸入孔422与漏斗形凹口954和内部空腔880相连通。

由于采集试管85和塞子950的倒置位置，在内部空腔880中包含的血液或样本样品将向下向吸入孔422流动。在内部空腔880的第一侧壁表面883上布置的内部肋886，通过促进沿第一侧壁表面883的毛细管流动和将血液或样本样品引导到塞子950的漏斗形凹口954上，有助于样品的向下流动。

优选地，塞子950的漏斗形凹口954按45°角度形成，以促进血液或样本样品从第一侧壁表面883和内部肋886向探针420的吸入孔422处汇集。而且，漏斗形凹口954的角度有助于将在血液或样本样品中的死体积向上向吸入孔422推动。因而，塞子950的漏斗形凹口954在塞子950内起空隙消除特征部的作用，该空隙消除特征部将血液或样本样品定位在探针420的吸入孔422处。漏斗形凹口954的空隙消除特征部因而起作用，以使在采集试管85的内部空腔880内包含的血液或样本样品的下部体积最大化，并且避免被采集的血液或样本样品被浪费或未加利用。

参照图26和27，其中示出了根据第三实施例的可选择帽盖组件90′。如图27所示，帽盖组件90′包括内部圆环部分921′，该内部圆环部分921′向下从帽盖组件90′附近的位置垂下，从而通道960′几乎沿着帽盖组件90′的全部长度延伸。底部表面916′不包括用来接收采集试管85的坐置凸沿的升起表面851的凹口。塞子950′完全布置在内部环形裙部部分921′的内部表面922′的直径内，从而塞子950′由具有圆柱形形状的单一部分形成，该圆柱形形状具有恒定的直径。塞子950′包括被可刺穿盖塞956′间隔开的上部凹口953′和下部漏斗形凹口954′。塞子950′布置在帽盖组件90′内，从而在帽盖组件90′的顶部表面与漏斗形凹口954′之间的距离，与在探针组件40的接触表面411与探针420的吸入孔422之间的距离相对应，就像在图22所示出的那样。内部环形裙部部分921′的底部表面924′向上倾斜，以便与漏斗形凹口954′形成合作表面。一体地模制的弹性体圆环927′在底部表面924′与突出环925′之间围绕内部圆环部分921′，并且当帽盖组件90′布置在采集试管85上时，接合采集试管85的内部空腔880的第二侧壁表面885，以便密封内部空腔880。因为弹性体圆环927′从帽盖组件90′的内部环形裙部部分921′向外延伸，所以它以形锁合的方式(positively)与内部空腔880相接合，以便与内部空腔880形成较好的密封。

参照图28和29，其中示出了根据第三实施例的另一种可选择帽盖组件90″。如图29所示，帽盖组件90″包括内部圆环部分922″，该内部圆环部分922″与以上论述的内部圆环部分922相比，更长一些。塞子950″在内部表面922″和底部表面924″处与帽盖组件90″的内部环形裙部部分921″模制成一体。塞子950″的上部部分951″包括限定在其中的凹口953″，并且与塞子950″的下部部分952″相比比较大。这样，下部漏斗形凹口954″形成在塞子950″的下部和上部部分952″、951″内。上部凹口953″和下部漏斗形凹口954″由可刺穿盖塞956″分隔开。因为内部环形裙部部分921″比较长，所以突出环925″不形成为与内部环形裙部部分921″的底部表面924″紧邻。塞子950″布置在帽盖组件90″内，从而在帽盖组件90″的顶部表面与漏斗形凹口954″之间的距离，与在探针组件40的接触表面411与探针420的吸入孔422之间的距离相对应，就像在图22中所示的那样。当帽盖组件90″布置在采集试管上，并且采集试管85的上部部分860接合在通道960″内时，内部环形裙部部分921″和塞子950″延伸到内部空腔880中，从而塞子950″密封内部空腔，如以上关于帽盖组件90描述的和在图20中示出的那样。帽盖组件90″也可以包括一个或多个突出圆环，这些突出圆环布置在外部环形裙部部分的内部侧壁上，用来与采集试管85的上部部分860摩擦地接合，以便将帽盖组件90″固定在采集试管85上。

要认识到，根据以上描述的第三实施例的帽盖组件90、90′、90″可供除采集试管85之外的各种采集容器或微试管使用。帽盖组件90、90′、90″的塞子950、950′、950″，在与在标准探针组件40的接触表面411与吸入孔422之间的距离相对应的固定距离处，设有在帽盖组件90、90′、90″内布置的漏斗形或锥形凹口954、954′、954″，以便在血液或样本样品被转移到化验仪器期间，使得血液或样本样品向探针组件40处汇集。因而，根据本发明第三实施例的帽盖组件90、90′、90″消除了常规的微试管或采集容器帽盖的已知死体积，从而，需要采集的血液或样本样品的量更小，并且对于更小体积的血液或样本样品，可以进行更多的化验。

参照图30-43和48，其中示出了根据本发明第四实施例的采集装置1000，该采集装置1000具有帽盖组件100。采集装置1000包括采集试管104，该采集试管104的形状优选地是管状的，包括封闭底部105、敞开顶部部分102以及在敞开顶部部分102与封闭底部105之间周向延伸的侧壁107。采集试管104构造成，在其中接收样本样品，如血液。根据一个实施例，采集试管104可以包括至少一条毛细管通道，如以上相对于图3、5-6、11以及20详细论述的那样。图44和45表示共模制图30-43和48的帽盖组件100的方法。根据本发明共模制帽盖组件100的方法是特别有利的，因为它允许在帽盖组件内的可刺穿部分(即隔膜)的一致模制。

参照图30和48，提供采集装置1000，该采集装置1000具有帽盖组件100，如具体地图31-39和42-43所示，该帽盖组件100用来覆盖采集试管或容器104的顶部开口102和密封采集试管104的内部空腔106，如图48所示。如图33-36和38-43所示，帽盖组件100由第一模制材料形成，并且包括外部帽盖108，该外部帽盖108具有环形顶部覆盖部分110和外部环形裙部部分112，该外部环形裙部部分112从顶部覆盖部分110垂下。根据一个实施例，第一模制材料优选地从第一注射点109注射，如图33和44所示。顶部覆盖部分110限定外部帽盖108的顶部表面116，并且包括内部空腔118，该内部空腔118穿过顶部覆盖部分110从顶部表面116延伸到在外部帽盖108中的底部开口120。外部环形裙部部分112和顶部覆盖部分110限定帽盖组件100的外部表面122。优选地，抓握特征部124，如升高脊或滚花，设置在外部表面122上，以有助于帽盖组件100在采集试管104上的放置和除去。外部环形裙部部分112具有底部表面或套环126，该底部表面或套环126的外部呈台阶状，以形成底部止动凸沿128，该底部止动凸沿128用来接触在采集试管104上的套环132的顶部表面130，如图30和48所示，其中采集试管104的套环132基本上与帽盖组件100的套环126同心，并且包含在该套环126内。多个突起134设置在外部环形裙部部分112的内部表面136上，当外部帽盖108布置在采集试管104上时，这些突起134用来摩擦地接合采集试管104的外部侧壁表面138，以便将帽盖组件100在采集试管104上保持就位。

外部帽盖108还包括内部环形裙部部分114，该内部环形裙部部分114从顶部覆盖部分110垂下并且进入空腔118中。内部环形裙部部分114在其顶部处包括斜坡部分140，以形成开口142，该开口142在顶部覆盖部分110或开口102处具有较大直径，该开口142向下汇集以形成开口，该开口具有向空腔118的底部的较窄直径的开口或部分144。在这个较窄部分144处，内部环形裙部部分114与外部环形裙部部分112是部分地共同延伸的。内部环形裙部部分114具有与外部环形裙部部分112的内部表面136间隔开的外部表面146，以便在外部和内部环形裙部部分112、114之间形成通道150。也可以在内部环形裙部部分114的外表面146上的基础处设置突出圆环151，当帽盖组件100放置在采集试管104上时，该突出圆环151用来与采集试管104的内部空腔106的内部侧壁表面111摩擦地接合，以便将帽盖组件100保持就位。

继续参照图33、38、42以及44，流动通道152限定在帽盖本体或外部帽盖108的一部分内。具体地说，流动通道152可延伸经过内部环形裙部114的一部分。流动通道152包括进口153和出口154。出口154定位成与在外部帽盖108的内部空腔118内的目标位置155相邻。根据一个实施例，流动通道152在内部裙部114的内部壁表面148内模制成凹槽，并且沿这个内部壁表面148近似地在外部帽盖108的全部高度上延伸。流动通道进口153可延伸经过外部帽盖108的顶部覆盖部分110，以提供用于第二模制材料的注射的第二注射点156，如在图33、43以及45中示出的那样。这种第二模制材料从流动通道进口153注射到流动通道152中，并且流出流动通道出口154到目标位置155，以形成具有可刺穿部分或隔膜158的塞子157，如下面详细描述的那样。第二模制材料的一部分，如在图39和41中由159表示的那样，可在模制之后保持在流动通道152中，以形成内部裙部114的大体连续的内部表面148。

如图39、41以及48所示，塞子157与内部环形裙部部分114的内部壁表面148形成为一体。塞子157完全布置在内部环形裙部部分114的内部表面148的直径内，从而塞子157由单个部分形成，该单个部分具有圆柱形形状，该圆柱形形状具有大体恒定直径。塞子157包括由可刺穿盖塞或隔膜158分隔开的上部凹口159和下部漏斗形锥形凹口160。锥形凹口160与在采集试管104内的采集空腔106相连通。

塞子157布置在帽盖组件100内，从而在帽盖组件100的顶部表面116与漏斗形凹口160之间的距离，与在探针组件510的接触表面512与探针514的吸入孔516之间的距离相对应，如图46和47所示。内部环形裙部部分114的底部表面149向上倾斜，以便与漏斗形凹口160形成合作表面。漏斗形凹口160能够实现基本上提取所有的在采集试管104内包含的生物样品。

参照图38-41，内部环形裙部部分114的底部表面149包括至少一个突起164，该至少一个突起164向内延伸到空腔118中与目标位置155相邻，以将形成塞子157的第二模制材料整体地接合到形成外部帽盖108的第一模制材料上，以提供机械互锁和改进外部帽盖108与塞子157的化学粘结。除在内部环形裙部114的底部表面149处的这个至少一个突起164之外，相应的凹槽168设置在突起164的任一侧上，这允许第二模制材料流动进入这些凹槽168中，如在图39和41中由171表示的那样。

通过使第二模制材料穿过流动通道152流动而形成塞子157，使得结果可重复、并且对于模制有较好的控制，从而可刺穿隔膜158可具有星170的形状，如在图37中最清楚表示的那样。这个具体星形形状170促进了隔膜的撕裂/刺穿。这里设想，多个各种星形构造，将通过增加边界和对于在其中施加的穿刺末端的力进行干扰，而有助于隔膜的撕裂/刺穿。

优选地，外部帽盖108由硬塑料或合成材料形成，如由高密度聚乙烯形成，而塞子157由软塑料或热塑性弹性体材料形成，以便使塞子157的隔膜158是可刺穿的，并且消除在血液学仪器中的气泡。此外，塞子157的这种热塑性弹性体材料产生隔膜158，该隔膜158易于被标准探针514(表示在图46和47中)刺穿，并且在将探针514从塞子157除去之后具有重新密封的能力。另外，热塑性弹性体材料能够使得来自探针514的残留物随着探针514穿过隔膜158退出而被除去，因而降低了不期望地暴露于生物样品的危险。

如图30、40以及42-43所示，至少一个三角形凸轮部件172从外部环形裙部部分112的底部部分174向下延伸。具体地如图30所示，试管104的套环132包括内部部分176和基础表面177。至少一个三角形凸轮部件178在向上位置中从基部表面177延伸，并且与具有套环132的内部部分176相邻。三角形凸轮部件172和178构造成相对于彼此产生凸轮镶锁作用，以将帽盖组件100锁定到采集试管104上。通过转动帽盖组件100，帽盖组件100可以从在试管104上的套环132的基部177移开。根据一个实施例，这些三角形部件172、178具有延伸的长度，从而只需要两组三角形部件172、178，这两组部件相对于彼此按180°定位，以适当地将帽盖组件100固定到采集试管104上。

如图30和48所示，采集试管104的顶部部分或管状侧壁包括采集漏斗180。采集漏斗180起杓子的作用，它可定位成与在人身体中的刺破点相邻，用来促进生物样品(如血液)从刺破点流动到采集试管104中。如以上论述的那样，帽盖组件100包括在外部和内部环形裙部部分112、114之间形成的通道150。帽盖组件100定位在采集试管104上，从而通道150接收采集试管104的上部部分137，并且套环132的顶部表面130接触外部环形裙部部分112的止动凸沿128。通道150具有预定高度，并且/或者构造成在其中接收采集漏斗180。

帽盖组件100定位在采集试管104上，从而采集试管104的采集漏斗180以及上部部分137由外部帽盖108的内部和外部环形裙部部分112、114接合，从而内部环形裙部部分114延伸到采集试管104的顶部开口102中，并且接合采集试管104的内部表面111。塞子157的下部部分进一步伸入内部空腔106中，以接合和密封内部空腔106。

要认识到，以上描述的采集装置1000可按与以上关于分别根据第一、第二以及第三实施例的装置10、60以及80描述的相类似的方式使用，使血液或样本样品通过利用采集试管100的上部或唇部部分137的采集漏斗或弯曲接收部分180而被采集。参照图46和47，在采集试管100的内部空腔106内包含的血液或样本样品，经探针组件510转移到化验仪器，如血液学仪器。如以上提到的那样，采集装置1000与标准化验仪器相适配，从而装置可经化验仪器的自动组装部件连接到化验仪器上。如图46和47所示，在自动或手动组装期间，装置1000按45°角度倒置。然后将探针514插入到采集试管104的内部空腔106中，该探针514具有内部套管515和吸入孔516。

如图46和47所示，当插入时，探针514延伸通过在帽盖组件100的外部帽盖108中的内部空腔118和在塞子157的上部部分中的凹口159，从而它刺穿在塞子157中的可刺穿盖塞或隔膜158。采集装置1000定位在探针组件510上，从而探针组件510的基础部分520的接触表面512与外部帽盖108的顶部表面116相接合。根据本实施例，塞子157布置在外部帽盖108的内部环形裙部部分114上在内部空腔118内，从而从外部帽盖108的顶部表面116到在塞子157的下部部分中的漏斗形凹口160测得的固定长度L，与沿探针514在探针组件510的接触表面512与吸入孔516之间的距离相对应。按这种方式，探针514的吸入孔516定位在塞子157的漏斗形凹口160内，从而吸入孔516与漏斗形凹口160和内部空腔106相连通。

由于采集试管104和塞子157的倒置位置，在内部空腔106中包含的血液或样本样品将向下向吸入孔516流动。内部肋，如图3、5-6以及11所示，可以布置在采集试管104的内部侧壁表面上，以通过促进沿内部侧壁表面的毛细管流动和将血液或样本样品引导到塞子157的漏斗形凹口160上，有助于样品的向下流动。注意，本发明不限于具有内部肋的采集试管，并且可以与本发明的帽盖组件100一道供其它类型的试管使用。

优选地，塞子157的漏斗形凹口160按45°角度形成，以促进血液或样本样品从采集试管104内向探针514的吸入孔516处汇集。而且，漏斗形凹口160的角度有助于将在血液或样本样品中的死体积向上向吸入孔516推动。因而，塞子157的漏斗形凹口160在塞子157内起空隙消除特征部的作用，该空隙消除特征部将血液或样本样品定位在探针514的吸入孔516处。漏斗形凹口160的空隙消除特征部因而起作用，以使在采集试管104的内部空腔106内包含的血液或样本样品的下部体积最大，并且避免被采集的血液或样本样品被浪费或未加利用。

如以上叙述的那样，要认识到，根据以上描述的第四实施例的帽盖组件100可供各种采集容器或微试管使用。帽盖组件100的塞子157，在与在标准探针组件510的接触表面512与吸入孔516之间的距离相对应的固定距离处，设有在帽盖组件100内布置的漏斗形或锥形凹口160，以便在血液或样本样品被转移到化验仪器期间，使血液或样本样品向探针组件510汇集。因而，根据本发明第四实施例的帽盖组件100消除了常规微试管或采集容器帽盖的已知死体积，从而，需要采集的血液或样本样品的量更小，并且对于更小体积的血液或样本样品，可以进行更多的化验。

现在参照图44和45，图44和45示出的是第一和第二模制装置的剖视图，该第一和第二模制装置用来形成本发明的双注料式模制帽盖组件100。形成帽盖组件的方法包括：提供第一模制装置，该第一模制装置在图44中总体地标记为600，其包括顶部模具部件602，该顶部模具部件602具有限定第一空腔604的第一形状，该第一空腔604用来模制外部帽盖108。模具600包括底部模具部件610，该底部模具部件610具有销芯612，该销芯612能够相对于底部模具部件610移动。第一和第二模具部件602、610形成用来模制外部帽盖108的空腔，该外部帽盖108具有顶部覆盖部分110、内部环形裙部部分114以及外部环形裙部部分112。顶部模具部件包括内部部分606，该内部部分606用来限定外部帽盖108的内部空腔118，如图38和42所示。顶部模具部件602包括通道形成部分608，该通道形成部分608用来形成内部裙部114的内部表面148的流动通道152。这个流动通道152包括进口153和出口154，并且沿这个内部表面148在内部裙部部分114的大体整个竖向高度上延伸。流动通道152的进口153可布置成穿过顶部覆盖部分110，并且流动通道152的出口154定位成与在外部帽盖108的内部空腔118内的目标位置155相邻，如图38和42所示。顶部模具部件602包括浇铸开口618，该浇铸开口618用来将第一模制材料614从第一浇口616供给到第一模具空腔604中。

所述方法还包括：提供第二模具装置，该第二模具装置在图45中总体地标记为620。这个第二模具装置620包括顶部模具部件622，该顶部模具部件622具有内部模具部分624，该内部模具部分624具有的形状不同于第一模制装置600的顶部模具部件602的内部模具部分606的形状。根据一个实施例，内部模具部分624包括向外延伸杯形突起或弧形突起625，该向外延伸杯形突起或弧形突起625用来限定在塞子157中的杯形凹槽。模具620包括底部模具部分610，该底部模具部分610大致与第一模具装置600的底部模具部分610相同，它具有可移动销芯632，该可移动销芯632包括截头锥形顶部部分634。可以认识到，在内部模具部分624上的这个突起625可具有任何所需形状，并且依据塞子157的可刺穿部分或隔膜158的所需形状，销芯632的顶部部分634可具有任何所需形状。在第二注射的模制或塞子157的模制期间，销芯632从顶部模具部件622下降，以形成敞开部分或目标位置155，该敞开部分或目标位置155通过在顶部模具部件622中的浇铸开口640从第二浇口638接收第二模制材料636。如图45所示，在内部裙部部分114的内部表面148中的流动通道152具有进口153，该进口153从顶部覆盖部分110延伸到出口154，该出口154布置成与目标位置155相邻，从而第二模制材料636穿过通道152流到目标位置155，以形成塞子157。根据一个实施例，第二浇口638可相对于帽盖组件的顶部覆盖部分110相对于第一浇口616以大约180°定位，从而第二模制材料636的注射点156相对于注射点109是大约180°，如图30和33所示。

所述方法包括将第一注料量的模制材料614从第一浇口616通过浇铸开口618注射到第一模制空腔604中以形成外部帽盖108的步骤，该外部帽盖108具有顶部覆盖部分110、延伸通过中心部分的开口102以及与开口102相连通的空腔118。外部帽盖具有流动通道152，该流动通道152从外部帽盖108的顶部覆盖部分110延伸到在空腔118内的目标位置155。所述方法还包括用第二模具装置620的顶部模具部件622替换第一模具装置600的顶部模具部件602，以及用销芯632替换销芯612、并且相对于底部模具部件610向下移动销芯632。所述方法然后包括将来自第二浇口638的第二注料量的模制材料636通过浇铸开口640从进口153通过外部帽盖108的顶部覆盖部分110注射到流动通道152中，从而使第二模制材料636穿过流动通道流到目标位置155。这种第二模制材料形成在帽盖组件100内的塞子157，该塞子157包括可刺穿隔膜158。在将第二模制材料636供入到流动通道152中之后，第二模制材料636的至少一部分保持在流动通道内。根据一个实施例，第二模制材料636可以完全填充从进口153到出口154的流动通道152，从而第二模制材料636的顶部部分182与外部帽盖108的顶部覆盖部分110形成齐平的或平整的表面，如图39所示。可选择地，第二模制材料636的顶部部分182可定位在外部帽盖108的顶部覆盖部分110的下方。

应认识到，以上描述的双注料式模制方法不限于在图中表示的具体公开的形状/样式实施例，而是可以用来形成各种形状的帽盖组件，这些帽盖组件带有或不带有可刺穿隔膜。

根据在图38-43中示出的实施例，模制方法包括将第一模制材料614注射到第一模具装置600中，以形成外部环形裙部部分112和内部环形裙部部分114。外部和内部环形裙部部分112、114分别从顶部覆盖部分110的外部周界和内部部分垂下，并且内部环形裙部部分114的至少一部分限定目标位置155。第二模制材料636从第二浇口638注射到第二模制装置620中，该第二浇口638定位在相对于纵向中心线CL偏置的位置处，如图45所示，该纵向中心线CL延伸通过目标位置155。

如图38和40所示，内部环形裙部部分114的模制包括提供与目标位置155相邻的突起164。作为这种模制设计的结果，第二模制材料636流到目标位置155进入围绕突起164的凹槽168中，从而，如图41和43所示，塞子157与突起164以及因此与外部帽盖108的内部环形裙部部分114形成互锁机械/化学结合。销芯632的截头锥形部分634的具体设计和第二模制材料636穿过流动通道152的进给，使这种第二模制材料636流到目标位置155，以形成星形隔膜158、170。这种星形形状有助于隔膜158、170的刺穿/撕裂。顶部模具部件602可设计成模制外部帽盖108的外部环形裙部112，以包括从其底部部分174向下延伸的至少一个三角形部件172。如以上详细论述的那样，该至少一个三角形部件172适于用来与在采集试管或容器104的上部部分上的至少一个向上延伸三角形部件178相配合，以便将帽盖组件100锁定在采集试管104上。

如以上叙述的那样，形成外部帽盖108的第一模制材料614可由硬塑料或合成材料形成，如由高密度聚乙烯形成，而形成塞子157的第二模制材料636由软塑料或热塑性弹性体材料形成，以使得塞子157的隔膜158能被刺穿，并且能够消除在血液学仪器中的气泡。此外，塞子157的这种热塑性弹性体材料所制成的隔膜158易于被标准探针514(表示在图46和47中)刺穿，并且在将探针514从塞子157除去之后具有重新密封的能力。另外，热塑性弹性体材料能够使得来自探针514的残留物随着探针514穿过隔膜158退出而被除去，因而降低了不期望地暴露于生物样品的危险。

尽管在以上详细描述中描述了用于血液样品的毛细管采集的装置和方法的几个实施例，但本领域的技术人员对于这些实施例可以进行不脱离本发明的范围和精神的各种修改和变更。相应地，以上描述是例示性的而不是限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求书限定，并且对于落在权利要求书的等效意义和范围内的本发明的全部变化方式都包容在权利要求书的范围内。

Claims (69)

1.一种盖塞，包括：

帽盖本体，具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口，帽盖本体限定与所述开口连通的空腔；

流动通道，限定在所述帽盖本体的一部分内，并且具有进口和出口；及

塞子，布置在所述空腔内，与所述流动通道的所述出口相邻，其中，所述塞子由适于流过所述流动通道以形成可刺穿部分的材料形成，

其中，所述帽盖本体和所述塞子中的至少一个构造成用来封闭容器。

2.根据权利要求1所述的盖塞，其中，所述帽盖本体由第一模制材料形成，所述塞子由可刺穿的第二模制材料形成，所述第二模制材料与所述第一模制材料不同。

3.根据权利要求1所述的盖塞，其中，所述流动通道的进口向所述顶部部分延伸。

4.根据权利要求1所述的盖塞，其中，所述流动通道的进口相对于延伸通过所述盖塞的所述空腔的纵向中心线偏置。

5.根据权利要求1所述的盖塞，其中，所述塞子具有底部表面和锥形凹口，该锥形凹口限定在形成所述可刺穿部分的所述塞子内。

6.根据权利要求5所述的盖塞，其中，当所述盖塞封闭容器时，所述锥形凹口与容器的内部连通。

7.根据权利要求5所述的盖塞，其中，所述塞子定位在所述空腔内的预定位置处，从而在所述顶部部分与所述锥形凹口之间的距离与在探针组件的探针接触表面与吸入孔之间的距离相对应。

8.根据权利要求5所述的盖塞，其中，所述底部表面具有锥形形状，从而所述可刺穿部分与所述塞子的另一部分的厚度相比，具有厚度减小的区域。

9.根据权利要求1所述的盖塞，其中，所述可刺穿部分包括星形形状，以便于其刺穿。

10.根据权利要求1所述的盖塞，其中，所述帽盖本体由高密度聚乙烯形成，所述塞子由热塑性弹性体形成。

11.根据权利要求1所述的盖塞，还包括多个抓握部件，这些抓握部件布置成与外部环形裙部的外表面相连接。

12.一种盖塞，包括：

帽盖本体，具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口；

外部环形裙部，从所述顶部部分的外周界垂下；

内部环形裙部，从与所述开口相邻的所述顶部部分的内部部分垂下，所述内部环形裙部限定与在所述顶部部分中的所述开口相连通的空腔；

流动通道，限定在所述内部环形裙部的一部分内，并且具有进口和出口，该进口与所述顶部部分相邻；及

塞子，布置在所述空腔内，与所述流动通道的所述出口相邻，其中，所述塞子由适于流过所述流动通道以形成可刺穿部分的材料形成，

其中，所述帽盖本体和所述塞子中的至少一个构造成用来封闭容器。

13.根据权利要求12所述的盖塞，其中，所述流动通道的进口延伸通过所述顶部部分。

14.根据权利要求12所述的盖塞，其中，所述流动通道在所述内部环形裙部的内部表面内延伸。

15.根据权利要求12所述的盖塞，其中，所述塞子与所述内部环形裙部的内部表面的一部分共同形成。

16.根据权利要求12所述的盖塞，其中，所述内部环形裙部包括限定漏斗形空腔的斜坡部分，该漏斗形空腔具有与所述顶部部分相邻的较大直径、和与所述塞子相邻的较小直径。

17.根据权利要求12所述的盖塞，其中，所述内部环形裙部的底部表面包括至少一个突起，该突起延伸到所述空腔中，以将第二模制材料接合到第一模制材料上。

18.一种容器组件，包括：

采集容器，具有封闭底部、敞开顶部部分以及在封闭底部和敞开顶部部分之间延伸的侧壁，适于在其中接收样本样品；和

盖塞，包括：

帽盖本体，具有顶部部分和延伸通过顶部部分的开口，帽盖本体限定与所述开口连通的空腔；

流动通道，限定在所述帽盖本体的一部分内，并且具有进口和出口；及

塞子，布置在所述空腔内，与所述流动通道的所述出口相邻，其中，所述塞子由适于流过所述流动通道以形成可刺穿部分的材料形成，

其中，所述帽盖本体和所述塞子中的至少一个构造成用来封闭所述容器的所述敞开顶部部分。

19.根据权利要求18所述的容器组件，其中，所述流动通道的进口相对于延伸通过所述帽盖组件的所述空腔的纵向中心线偏置。

20.根据权利要求18所述的容器组件，其中，所述采集容器的所述侧壁的顶部部分包括采集唇部漏斗，该采集唇部漏斗用来促进样品流动到所述采集容器的内部中。

21.根据权利要求20所述的容器组件，其中，所述帽盖本体包括外部环形裙部和内部环形裙部，该外部环形裙部和内部环形裙部从所述顶部部分延伸，在外部环形裙部和内部环形裙部之间限定通道，该通道构造成用来在其中接收所述侧壁的所述顶部部分和所述采集唇部漏斗。

22.根据权利要求18所述的容器组件，其中，所述盖塞包括至少一个向下延伸斜坡部件，并且所述采集容器包括至少一个向上延伸斜坡部件，该至少一个向上延伸斜坡部件构造成，用来与所述至少一个向下延伸斜坡部件相配合，以使所述盖塞与所述采集容器接合或脱开。

23.根据权利要求18所述的容器组件，还包括锥形凹口，该锥形凹口限定在所述塞子内，其中，当所述盖塞封闭所述采集容器的所述敞开顶部部分时，所述锥形凹口与所述采集容器的内部相连通。

24.根据权利要求23所述的容器组件，其中，所述塞子限定锥形凹口，该锥形凹口在底部表面与所述可刺穿部分之间延伸，并且在所述帽盖本体的所述顶部部分的顶部表面与所述锥形凹口的顶点之间延伸的取样距离，适于在样本从所述采集空腔退出期间，将探针组件的吸入孔定位在所述锥形凹口的顶点处。

25.根据权利要求18所述的容器组件，其中，所述采集容器限定内部，该内部中布置有至少一条毛细管通道。

26.根据权利要求18所述的容器组件，其中，在所述盖塞封闭所述采集容器的所述敞开顶部端部时，所述可刺穿部分能够被套管刺穿。

27.根据权利要求26所述的容器组件，其中，所述可刺穿部分适于，在所述套管从所述采集容器的内部退出时，从所述套管除去残留物。

28.一种形成用于容器的可刺穿帽盖组件的方法，包括以下步骤：

提供模具，该模具具有模制空腔；

将第一模制材料注射到所述模制空腔中以形成帽盖本体，该帽盖本体具有顶部部分、延伸通过顶部部分的开口以及与所述开口相连通的空腔，所述外部帽盖具有流动通道，该流动通道从所述外部帽盖的所述顶部部分延伸到在所述空腔内的目标位置；及

将第二模制材料注射到所述流动通道中，从而所述第二模制材料流过所述流动通道到达所述目标位置，其中，所述第二模制材料形成在所述帽盖本体的所述空腔内的可刺穿隔膜。

29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述第一模制材料形成外部环形裙部和内部环形裙部，每个环形裙部从所述顶部部分垂下，其中，所述内部环形裙部的至少一部分限定所述目标位置。

30.根据权利要求28所述的方法，其中，所述第二模制材料从相对于延伸通过所述目标位置的纵向中心线偏置的位置注射。

31.根据权利要求28所述的方法，其中，所述流动通道沿所述内部环形裙部的内部壁表面的竖向高度延伸。

32.根据权利要求28所述的方法，其中，所述内部环形裙部包括与所述目标位置相邻的至少一个突起。

33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述第二模制材料流到所述目标位置，以与所述至少一个突起形成结合。

34.根据权利要求28所述的方法，其中，所述第二模制材料流动到所述目标位置，以与所述至少一个突起形成星形隔膜，以便于所述隔膜的刺穿。

35.根据权利要求28所述的方法，其中，所述第一模制材料包括高密度聚乙烯，并且所述第二模制材料包括热塑性弹性体。

36.根据权利要求28所述的方法，还包括用于所述第一模制材料的注射的第一浇口、和用于所述第二模制材料的注射的第二浇口，其中，所述第二浇口定位成与在所述流动通道的进口处的所述帽盖本体的所述顶部部分相邻。

37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述第二浇口相对于所述第一浇口以大约180°定位。

38.根据权利要求28所述的方法，其中，在所述第二模制材料的注射之后，所述第二模制材料的至少一部分保持在所述流动通道内。

39.一种由权利要求28所述的方法制造的盖塞。

40.一种形成双注料式模制盖塞的方法，包括以下步骤：

将第一模制材料供给到模具中以形成帽盖本体，该帽盖本体具有内部壁表面和限定在其中的流动通道，所述流动通道具有进口和出口；和

将第二模制材料供给到模具中的与所述流动通道的进口相邻的位置处，从而所述第二模制材料的至少一部分流过所述出口到达目标位置，以形成隔膜，

其中，所述流动通道的进口远离所述目标位置。

41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述流动通道的进口相对于延伸通过所述目标位置的纵向中心线偏置。

42.一种由权利要求40所述的方法制造的盖塞。

43.一种形成用于容器的盖塞的方法，包括：

将第一模制材料注射到模具中以形成帽盖本体，该帽盖本体限定中心部分；和

将第二模制材料注射到模具中以在所述帽盖本体的所述中心部分内形成可刺穿隔膜，

其中，从相对于延伸通过所述中心部分的纵向中心线偏置的位置注射所述第二模制材料。

44.根据权利要求43所述的方法，其中，所述帽盖本体包括从中延伸通过的流动通道，并且其中，所述第二模制材料流过所述流动通道，以形成所述可刺穿隔膜。

45.一种由权利要求43所述的方法制造的盖塞。

46.一种用来接近在采集容器内包含的样品的方法，采集试管由塞子密封，该塞子具有可刺穿盖塞、和与在所述采集容器内限定的内部相连通的锥形凹口，所述方法包括以下步骤：

按倾斜倒置方位将所述塞子和采集容器定位在探针组件上；

将所述探针组件插入到所述采集容器中，从而探针刺穿所述塞子的所述可刺穿盖塞，并且所述探针的吸入孔被布置在所述锥形凹口内；及

经所述锥形凹口将样品从空腔汇集到所述探针的所述吸入孔中。

47.根据权利要求46所述的方法，其中，插入所述探针组件的步骤还包括将所述探针的一部分限制在所述采集容器的取样距离处，以将所述探针的所述吸入孔定位成与所述锥形凹口的顶点相邻。

48.根据权利要求47所述的方法，其中，所述取样距离是从0.58至0.60英寸。

49.一种样本采集组件，包括：

外部帽盖，具有顶部部分、和从所述顶部部分垂下的环形裙部部分，所述顶部部分具有从中延伸通过的开口，并且限定空腔；

塞子，布置在所述空腔内，具有底部表面、可刺穿盖塞以及锥形凹口，该锥形凹口限定在所述塞子内，从所述塞子的所述底部表面延伸到所述可刺穿盖塞；及

采集容器，具有顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔，

其中，所述帽盖组件与采集试管接合，从而所述环形裙部部分接合采集试管的所述外部侧壁，所述塞子延伸到所述采集空腔中，以便使所述采集空腔的所述侧壁与所述塞子的所述锥形凹口相密封地接合，该锥形凹口与所述采集空腔相连通。

50.根据权利要求49所述的样本采集组件，其中，所述采集容器包括唇部特征部，该唇部特征部包括绕所述顶部开口按交替排列的多个升高部分和多个降低部分。

51.根据权利要求49所述的样本采集组件，其中，所述采集容器还包括与所述顶部开口相邻的采集漏斗，并且所述外部帽盖限定开口，当所述外部帽盖与所述采集容器的一部分相接合时，该开口用来在其中接收所述采集漏斗。

52.根据权利要求49所述的样本采集组件，其中，所述塞子还包括沿所述锥形凹口的至少一部分延伸的至少一条毛细管通道。

53.根据权利要求49所述的样本采集组件，其中，所述采集容器还包括沿所述外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道。

54.根据权利要求53所述的样本采集组件，其中，所述塞子还包括至少一条毛细管通道，该至少一条毛细管通道沿所述锥形凹口的至少一部分延伸，并且与沿所述采集容器的所述外部侧壁的所述内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道对准。

55.一种样本采集容器，包括：

顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔；和

唇部特征部，大体围绕所述顶部开口，所述唇部特征部包括两个相对的升高部分、和与所述相对的升高部分错开的两个相对的降低部分，

其中，所述唇部特征部的轮廓设定成与皮肤表面相接合，样品从该皮肤表面被抽取。

56.根据权利要求55所述的样本采集容器，其中，所述顶部开口适于接合塞子，以密封所述顶部开口和采集空腔。

57.一种样本采集组件，包括：

外部帽盖，具有顶部部分和环形裙部部分，该环形裙部部分从所述顶部部分垂下，限定切口部分，所述顶部部分具有从中延伸通过的开口，并且限定空腔；和

采集容器，具有顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔，

其中，所述外部帽盖的至少一部分能够与所述采集容器的一部分接合，以密封所述顶部开口。

58.根据权利要求57所述的样本采集组件，其中，所述切口部分具有椭圆或抛物线形状。

59.根据权利要求57所述的样本采集组件，其中，所述切口部分提供在所述外部帽盖与所述采集容器之间的连接的可观察的确认。

60.根据权利要求57所述的样本采集组件，还包括塞子，该塞子布置在所述空腔内，具有底部表面、可刺穿盖塞以及锥形凹口，该锥形凹口限定在所述塞子内，从所述塞子的所述底部表面延伸到所述可刺穿盖塞，其中，所述帽盖组件接合采集试管，从而所述环形裙部部分接合采集试管的所述外部侧壁，所述塞子延伸到所述采集空腔中，以便使所述采集空腔的所述侧壁与所述塞子的所述锥形凹口密封地接合，该锥形凹口与所述采集空腔相连通。

61.根据权利要求60所述的样本采集组件，其中，所述塞子与所述外部帽盖形成为一体。

62.根据权利要求57所述的帽盖组件，其中，所述塞子还包括沿所述锥形凹口的至少一部分延伸的至少一条毛细管通道。

63.根据权利要求57所述的样本采集组件，其中，所述采集容器还包括沿所述外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道。

64.根据权利要求63所述的样本采集组件，其中，所述塞子还包括至少一条毛细管通道，该至少一条毛细管通道沿所述锥形凹口的至少一部分延伸，并且与沿所述采集容器的所述外部侧壁的所述内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道对准。

65.一种样本采集组件，包括：

外部帽盖，具有顶部部分和环形裙部部分，该环形裙部部分从所述顶部部分垂下，所述顶部部分具有从中延伸通过的开口，并且限定空腔；

塞子，布置在所述空腔内，具有底部表面、可刺穿盖塞以及锥形凹口，该锥形凹口限定在所述塞子内，从所述塞子的所述底部表面延伸到所述可刺穿盖塞；及

采集容器，具有顶部开口和外部侧壁，该外部侧壁限定采集空腔，该采集空腔适于在其中接收样本，所述外部帽盖和所述塞子之一的至少一部分能够与所述采集容器接合，以密封所述顶部开口，

其中，所述塞子模制在所述空腔内，从而在所述外部帽盖的所述顶部部分的顶部表面与所述锥形凹口的顶点之间延伸的取样距离，适于在样本从所述采集空腔的退出期间将探针组件的吸入孔定位在所述锥形凹口的顶点处。

66.根据权利要求65所述的样本采集组件，其中，所述塞子还包括沿所述锥形凹口的至少一部分延伸的至少一条毛细管通道。

67.根据权利要求65所述的样本采集组件，其中，所述采集容器还包括沿所述外部侧壁的内部的一部分延伸的至少一条毛细管通道。

68.根据权利要求65所述的样本采集组件，其中，所述取样距离从0.58至0.60英寸。

69.根据权利要求65所述的样本采集组件，其中，所述采集容器包括第二部分，该第二部分越过所述采集空腔远离所述顶部开口而延伸。

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