CH431816A - Kunststoffbehälter zur Ausgabe einer sterilen Lösung - Google Patents

Description

  
 



  Kunststoffbehälter zur Ausgabe einer sterilen Lösung
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein Kunststoffbehälter zur Ausgabe einer sterilen Lösung mit verunreinigungsdichten Ausflussmitteln an mindestens einer Seite des Behälters.



   Verschiedene Versuche wurden zur Herstellung eines Plastik-Parenteral-Behälters mit einem verunreinigungsdichten Verschluss durchgeführt. Meistens bezogen sich diese Versuche auf einen Gummistopfen, der verunreinigungsdicht in der Ausflussöffnung durch einen Metallring um die Ausflussöffnung festgepresst wurde oder auf eine Ausführung der Ausflussöffnung und des Verschlusses in Kunststoff. Obwohl diese Verschlüsse verunreinigungsdicht waren, wiesen sie verschiedene Nachteile auf. Erstens war ihr Zusammenbau schwierig und unwirtschaftlich, zweitens war ihre Zerlegung ohne Gefährdung der sterilen Ausflussöffnung schwierig und drittens war die unmittelbare Umgebung der Ausflussöffnung, trotz steriler Ausflussöffnung, verschmutzt und stellt eine Verschmutzungsgefahr für die Ausflussöffnung und Inhalt des Behälters dar.



   Zweck der vorliegenden Erfindung ist eine Ver  schlussvorrichtung    für Kunststoffbehälter, die verunreinigungsdicht sowie leicht zusammenbaubar und zerlegbar ist, und welche ausserdem eine sterile Zone um die Ausflussöffnung gewährleistet.



   Der erfindungsgemässe Kunststoffbehälter mit verunreinigungsdichten Ausflussmitteln an mindestens einer Seite des Behälters ist gekennzeichnet, durch eine Schutzdecke über den Ausflussmitteln in Form einer dünnen reissbaren Folie, welche mit der Wand des Behälters in einem Bereich dicht verschweisst ist, der die Ausflussmittel umfasst und welche mit Reissmitteln versehen ist, mit Hilfe welcher die Folie in einem die Ausflussmittel umfassenden Bereich aufreissbar ist.



   In der Zeichnung ist eine beispielsweise Ausführungsform des Erfindungsgegenstandes gezeigt.



   Fig. 1 stellt eine Draufsicht auf eine Ausführungsform des neuen verunreinigungsdichten Verschlusses,
Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie 2-2 nach Fig. 1 mit Details der Ausflussöffnung und des Verschlusses und
Fig. 3 eine Draufsicht nach Fig. 1 mit einer Darstellung der Methode zum öffnen der sterilen Zone um die Ausflussöffnung dar.



   Fig. 1 zeigt einen Kunststoffbehälter 10 mit Aufhängemitteln 11, einer Ausflussöffnung 12 und einer verunreinigungsdichten Schutzdecke für die Ausfluss öffnungen 13. Aus Fig. 1 und 2 ist ersichtlich, dass die Schutzdecke 13 aus einer relativ dünnen Folie 14 besteht, welche am Lösungsbehälter 10 durch eine Schweissnaht 15 längs ihrer Peripherie angeschweisst ist. Innerhalb der Peripherie dieser Schweissnaht liegt die Ausflussöffnung 12. An der reissbaren Folie 14 ist ein Stück einer relativ dicken Folie 16 angeschweisst, wobei diese Schweissnaht 17 innerhalb des durch die Schweissnaht 15 begrenzten Gebietes liegt. Wie Fig. 2 zeigt, liegt die Schweissnaht 17 in einem bestimmten Abstand innerhalb der Schweissnaht 15 und bildet eine Lasche 18. Die Lasche 18 (Fig. 3) ist als Griff ausgebildet um die Ausflussöffnung und die darum herumliegende sterile Zone freizulegen.

   Um das Entfernen oder das Zerreissen der reissbaren Folie 14 zu erleichtern, kann die Schweissnaht 17 so wie in Fig. 1 und 2 gezeigt ausgebildet werden. Wenn erforderlich können weitere Ausflussöffnungen in der sterilen Zone untergebracht werden. Beispielsweise kann eine zweite Ausflussöffnung mit einem wiederverschliessbaren Stopfen eingeschlossen werden für die Verabfolgung zusätzlicher medizinischer Behandlungen.



   In einer möglichen Ausführungsform wird der Behälter 10 der vorliegenden Erfindung US Polyvinyl  chloridharz    hergestellt. Die reissbare Folie 14 besteht aus einer relativ dünnen Polyvinylchloridharzfolie von ungefähr 0,15 mm Dicke und die relativ dicke Partie 16 besteht aus einer ungefähr 0,38 mm dicken Polyvinyl    chloridharzfolie.    Die Lasche 18 kann aufgerauht oder sonst wie zur Gewährleistung eines sicheren Griffes bearbeitet werden (siehe Fig. 3).



   Die mögliche Verwendung von Polyvinylchloridharz für alle Bestandteile ergibt sich daraus, dass Bestandteile aus diesem Material relativ leicht verschweisst werden können.



   Die neue verunreinigungsdichte Schutzdecke kann auf den Behälter unmittelbar nach dessen Füllung mit einer Lösung aufgebracht werden. In einem vollautomatischen Produktionsbetrieb, wo der Lösungsbehälter gleichzeitig hergestellt, gefüllt und sterilisiert wird, kann es wünschenswert sein, dass die verunreinigungsdichte Schutzdecke schon vorher auf einer Kunststoffolie befestigt wird, welche nachher eine Seite des Behälters bildet. In diesem Falle kann die verunreinigungsdichte Schutzdecke und die von ihr geschützte Zone separat mittels Gas, oder zusammen mit dem Behälter und seinem Inhalt, nach irgendeiner herkömmlichen   Stert-    lisationsmethode sterilisiert werden.



   Nach dem dargestellten Ausführungsbeispiel gemäss der Zeichnung umfasst die sterile Zone nur die, der Ausflussöffnung unmittelbar benachbarte Umgebung, wobei es unter Umständen jedoch wünschenswert sein kann, eine ganze Seite des Behälters mehr oder weniger vollständig mit der verunreinigungsdichten Schutzdecke zu bedecken. Beispielsweise können innerhalb dieser neuen verunreinigungsundurchlässigen Schutzdecke die Applikationsausrüstung für eine parenterale Lösung untergebracht werden. Diese Ausführungsform eignet sich speziell für militärische Zwecke, wo für parenterale Anwendungszwecke nur eine einzige kompakte, sterile Einheit benötigt wird. In diesem Falle wird die sterile Zone wesentlich grösser ausgeführt als wenn eine getrennte   Applikationsausrüstung    verwendet wird.

   Diese Applikationsausrüstung für parenterale Lösungen ist eine spezielle Ausführungsform der Ausflussöffnung und wird in dem in dieser Beschreibung verwendeten Begriff   Ausflussöffnung  miteinbezogen.



   Die reissbare Folie 14 kann mit Gebrauchanweisungen bedruckt werden oder mit Angaben über den Be  hälterinhalt    usw., wodurch die Notwendigkeit solche Angaben unmittelbar auf eine Behälterwand zu drukken, beseitigt wird. Das hat den Vorteil, dass das Eindringen von Druckmittelbestandteilen durch die Wand des Behälters in die parenterale Lösung vermieden wird.



   An Stelle der erwähnten Polyvinylchloridharze können auch andere gleichwertige Kunststoffsorten verwendet werden wie Polyolefinharze, Polyhalokarbonharze und ähnliche.



   Weiter kann die verunreinigungsdichte Schutzdecke gemäss dem dargestellten Beispiel auf den Parenteral Lösungsbehälter     Geschweisst     werden, worunter dielektrische Schweissung, Ultraschallschweissung, Kleben oder entsprechende Mittel verstanden wird.   

Claims (1)

1. PATENTANSPRUCH Kunststoffbehälter zur Ausgabe einer sterilen Lösung mit verunreinigungsdichten Ausflussmitteln an mindestens einer Seite des Behälters, gekennzeichnet durch eine Schutzdecke über den Ausflussmitteln in Form einer dünnen reissbaren Folie, welche mit der Wand des Behälters in einem Bereich dicht verschweisst ist, der die Ausflussmittel umfasst und welche mit Reissmitteln versehen ist, mit Hilfe welcher die Folie in einem die Ausflussmittel umfassenden Bereich aufreissbar ist.

   UNTERANSPRÜCHE 1. Kunststoffbehälter nach Patentanspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die dünne, reissbare Folie aus Kunststoff besteht.

   2. Kunststoffbehälter nach Patentanspruch oder Unteranspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Reissmittel aus einer dicken Kunststofffolie bestehen, welche auf die reissbare Folie dem Reissbereich anliegend angeschweisst ist und dass eine als Griff ausgebildete Lasche aufweist.

   3. Kunststoffbehälter nach Patentanspruch, und Unteransprüchen 1, 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Behälter die reissbare Folie und die Reissmittel aus demselben Kunststoffmaterial bestehen.