AR118032A1 - Formulación de anticuerpos terapéuticos - Google Patents

Abstract

Formulaciones farmacéuticas acuosas estables para anticuerpos terapéuticos y métodos para usar tales formulaciones farmacéuticas acuosas estables. Reivindicación 1: Una formulación farmacéutica acuosa que comprende: (i) un anticuerpo contra IL-17A a una concentración de 80 mg/ml +/- 10%; (ii) sacarosa en una concentración de 234 mM +/- 10%; y (iv) un tensioactivo en una concentración de entre 0,005% p/v +/- 10% y 0,05% p/v +/- 10%, en donde la formulación farmacéutica es una solución acuosa a un pH de entre 5,2 y 6,5 y el anticuerpo anti-IL17A comprende una región variable de la cadena liviana (LCVR) y una región variable de la cadena pesada (HCVR), en donde la LCVR comprende las regiones determinantes de la complementariedad (CDR) LCDR1, LCDR2 y LCDR3 y la HCVR comprende las CDR HCDR1, HCDR2 y HCDR3, en donde: LCDR1 comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 1, LCDR2 comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 2, LCDR3 comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 3, HCDR1 comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 4, HCDR2 comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 5 y HCDR3 comprende la secuencia de aminoácidos de SEQ ID Nº 6.