[go: up one dir, main page]

NO313811B1 - Topiske pÕhelningsformuleringer inneholdende polymert materiale, glycoler og glycerider, og fremgangsmÕte forfremstilling derav - Google Patents

Topiske pÕhelningsformuleringer inneholdende polymert materiale, glycoler og glycerider, og fremgangsmÕte forfremstilling derav Download PDF

Info

Publication number
NO313811B1
NO313811B1 NO19954506A NO954506A NO313811B1 NO 313811 B1 NO313811 B1 NO 313811B1 NO 19954506 A NO19954506 A NO 19954506A NO 954506 A NO954506 A NO 954506A NO 313811 B1 NO313811 B1 NO 313811B1
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
avermectin
volume
formulation according
formulation
hydroxy
Prior art date
Application number
NO19954506A
Other languages
English (en)
Other versions
NO954506D0 (no
NO954506L (no
Inventor
Hoo-Kyun Choi
James B Williams
Original Assignee
Merck & Co Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Merck & Co Inc filed Critical Merck & Co Inc
Publication of NO954506D0 publication Critical patent/NO954506D0/no
Publication of NO954506L publication Critical patent/NO954506L/no
Publication of NO313811B1 publication Critical patent/NO313811B1/no

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A61K9/0017Non-human animal skin, e.g. pour-on, spot-on
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N43/00Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing heterocyclic compounds
    • A01N43/90Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing heterocyclic compounds having two or more relevant hetero rings, condensed among themselves or with a common carbocyclic ring system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00Antiparasitic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00Antiparasitic agents
    • A61P33/10Anthelmintics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00Antiparasitic agents
    • A61P33/14Ectoparasiticides, e.g. scabicides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Agronomy & Crop Science (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Pest Control & Pesticides (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
  • Curing Cements, Concrete, And Artificial Stone (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Description

Bakgrunn for oppfinnelsen
Avermectinserien av forbindelser er kraftige anthelmintiske og antiparasittiske midler mot indre og ytre parasitter. Det naturlige produkt avermectin er beskrevet i US patentskrift 4 310 519 tilhørende Albers-Schonberg et al.,
og 22,23-dihydroavermectinforbindelser er beskrevet i Chabala et al., US patentskrift 4 199 569.
Administrering av avermectinforbindelsene skjer oralt, parenteralt eller topisk.
De konvensjonelle topiske formuleringer gir imidlertid ikke akseptabel effekt mot ectoparasitter, spesielt mot Chorioptes, lopper og flått. Ofte svikter disse formuleringer på grunn av mangel på forlenget effektivitet. Dyrene angripes lett på nytt av lopper, flått og lignende etter behandling med de ovenfor angitte formuleringer ganske enkelt ved å vende tilbake til et loppe-infisert miljø. Enn videre har topiske formuleringer av de for tiden tilgjengelige medisinske midler ikke utvist virksomhet overfor endoparasitter slik som hjerteormer og nematoder.
Det er kjent innen kjæledyr-pleieindustrien at forlenget frigivelse av et insekticid erholdes ved inkorpo-rering av insekticidet i et polymert system. Konvensjonelle polymer-baserte formuleringer bygger imidlertid på fordampning av de aktive forbindelser, hvilket betyr at denne type av system ikke kan anvendes for ikke-fordampbare legemidler.
Se US patentskrifter 3 852 416 og 4 172 904. I tillegg
krever konvensjonelle formuleringer av for tiden tilgjengelige medisinske midler en tilbakeholdelsesperiode på noen få uker etter påføring av den aktive forbindelse før enhver melk kan taes fra melkedyr for human konsumpsjon.
Sammendrag av oppfinnelsen
Foreliggende oppfinnelse angår avermectin-topiske <p>åhelningsformuleringer som effektivt eliminerer både ectoparasitter, spesielt Chorioptes, lopper og flått, og endoparasitter, spesielt hjerteormer og nematoder i dyr slik som kveg, svin etc. i en forlenget periode opp til en full 4-ukers periode, i særdeleshet kjæledyr slik som katter og hunder. Foreliggende formuleringer tilveiebringer også uventet ingen melketilbakeholdelsestid for topisk påførte antiparasittiske midler med hensyn til melkedyr. Formuleringene fremstilles under anvendelse av løsninger slik som vann, alkoholer slik som ethanol, methanol, isopropanol og lignende, propylengly-kolestere, glycerider eller deres derivater som bærere.
Formuleringene kan inneholde i tillegg til den aktive avermectin-bestanddel og løsningsmiddel, en polymer slik som polyvinylpyrrolidon. Legemidlet bindes til huden ved hjelp av polymeren som forblir på hudoverflaten etter at løsningsmid-lene har fordampet etter påføring. Et mål ved foreliggende oppfinnelse er å beskrive en slik ectoparasittisk og endopara-sittisk virksomhet. Et annet mål er å beskrive de avermectinforbindelser som kan anvendes i formuleringen. Et ytterligere mål er å beskrive hvordan konsentrasjonen av den aktive forbindelse i melken fra melkedyr opprettholdes under et konsentra-sjonsnivå som muliggjør en tilbakeholdelsesperiode for human konsumpsjon. Et ytterligere mål er å beskrive hvordan forlenget virksomhet overfor lopper, flått og hjerteormer erholdes. Ytterligere mål vil fremkomme fra den etterfølgende beskrivelse.
Beskrivelse av oppfinnelsen
Foreliggende oppfinnelse angår således en topisk påhelningsformulering for bekjempelse av ectoparasitter og endoparasitter, som er kjennetegnet ved at den omfatter fra 0,005 til 10 % vekt/volum av en avermectinforbindelse med formelen:
hvori den stiplede linje indikerer en enkelt- eller dobbel.t-binding ved 22,23-stillingene;
R1 er hydrogen eller hydroxy, forutsatt at ^ er til stede bare når den stiplede linje indikerer en enkeltbinding;
R2 er alkyl med fra 1 til 6 carbonatomer eller alkenyl med fra 3 til 6 carbonatomer eller cykloalkyl med fra 3 til 6 carbonatomer;
R3 er hydroxy, methoxy eller =NOR5 hvori R5 er hydrogen eller lavere alkyl;
R7 er hydrogen, hydroxy eller lavere alkyl; og
R4 er hydrogen, hydroxy, C(1-6)polyalkoxy eller
hvor R6 er hydroxy, amino, mono- eller di-Ci-C6-alkylamino eller C:i.-C6-alkanoylamino, og fra 40 % til 100 % volum/volum av en glyceridbærer valgt fra gruppen bestående av propylendicaprylat/dicaprat eller caprylsyre/caprinsyretriglycerid.
Formuleringen kan eventuelt inneholde i tillegg til glyceridet, glycol eller derivatet derav og avermectin, en antioxidant som BHA, BHT og lignende, additiver, slik som "Crodamol CAP", glycerol-formal, "Tween 80" og lignende, en løsningsmiddelblanding av vann og/eller løsningsmidler med relativt høyt damptrykk slik som ethanol, methanol, isopropanol og lignende, og et polymert materiale slik som polyvinylpyrrolidon, polyvinylalkohol og lignende.
Uttrykket "lavere alkyl" som anvendt i den foreliggende søknad er beregnet på å representere de alkylgrupper som har enten lineær eller forgrenet kjede og som har fra 1 til 5 carbonatomer. Eksempler på slike alkylgrupper er methyl, ethyl, propyl, iso-propyl, butyl, sek-butyl, pentyl og lignende.
Uttrykket "lavere alkanoyl" er beregnet på å innbefatte de alkanoylgrupper som inneholder fra 1 til 5 carbonatomer i enten en lineær eller forgrenet kjede. Eksempler på slike alkanoylgrupper er formyl, acetyl, propenyl, butyryl, valeryl og lignende.
Uttrykket "halogen" er beregnet på å innbefatte halogenatomene fluor, klor, brom og jod.
Uttrykket "polyalkoxy" er beregnet på å innbefatte methoxymethoxy, 2-methoxyethoxy, (2-methoxyethoxy)-
methoxy, [2-(2-methoxyethoxy)ethoxy]methoxy; og lignende.
En beslektet familie av naturlige produkter som også er anvendbare i foreliggende oppfinnelse er kjent som milbe-myciner. Milbemycinene har samme makrocykliske ringstruktur som avermectinene, men har ingen substitusjon ved stilling 13 (R^ = hydrogen) og har en methyl- eller ethylgruppe ved stilling 25 (R,, = methyl eller ethyl snarere enn isopropyl eller sek.-butyl som i avermectinene). Milbemycinene og fermenteringsbetingelsene anvendt for å fremstille disse er beskrevet i US patentskrift 3 950 360. Nær beslektede 13-deoxyavermectin-aglyconer fremstilles ved kjemisk modifikasjon av de naturlige avermectiner og er blitt beskrevet i US patentskrift 4 173 571.
En foretrukket utførelsesform (El) ifølge oppfinnelsen består av en topisk påhelningsformulering av et glycerid, glycol eller et derivat derav som en bærer og en avermectinforbindelse som er blitt funnet effektivt å eliminere både ectoparasitter, spesielt Chorioptes, og endoparasitter samtidig som konsentrasjonen av den aktive forbindelse i melken av melkedyr opprettholdes under en adekvat konsentrasjons-periode for human konsumpsjon for å tilveiebringe en "null" melketilbakeholdelsestid for topisk påførte endectocider (melkekonsentrasjon av 4"-acetylamino-4"-deoxyavermectin Bl (L-653 648) for "null" melketilbakeholdel.se er 48 ng/ml) .
Bærerne er oleylalkohol, propylenglycol. og dens estere slik som propylendicaprylat/dicaprat, propylenglycol-laurat og lignende, glycolethere slik som diethylenglycol-monoethylether, diethylengiycolmonobutyletner, diethylenglycol-diethyletner og lignende, og glycerider slik som PEG-6 caprylsyre/caprinsyre-triglycerid, caprylsyre/caprinsyre-diglycerylsu-ceinat, polyglycolyserte glycerider og lignende, fortrinnsvis propylencaprylat/caprat eller caprylatcaprat-glycerid, og er tilgjengelig under slike handelsnavn som 'tøiglyol." 810, 812, 818, 829 og 840, '-Softigen" og "Labrasol".
(/) i propylendicaprylat/dicaprat og PEG-6 caprylsyre/caprin-syre-triglycerider indikerer en blanding av de to komponenter i et forhold på 65-80/15-30.
De ovenfor angitte bærere tilfører formuleringen god penetrering og spredbarhet av den aktive forbindelse selv ved lave temperaturer.
De foretrukne avermectinforbindelser av El har følgende strukturelle formel:
hvori den stiplede linje betegner en enkeltbinding; R1 er hydrogen; R2 er isopropyl eller sek-butyl; Rg er hydroxy, amino, mono- eller di-C-j- til Cg-alkyl-amino eller C, til Cg alkanoyl-amino; og R^ er hydrogen, hydroxy eller lavere alkyl.
Eksempler på foretrukne forbindelser av foreliggende
>El-formulering er:
4"-keto-avermectin Bl;
4"-ketoavermectin B2;
4M<->keto-22,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-keto-22,23-dihydro-avermectin B2;
4"-deoxy-4"-amino-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-amino-avemiectin B2;
4"-deoxy-4"-amino-22,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-amino-22,23-dihydra-avermectin B2;
4"-deoxy-4"-acetylamino-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-acetylamino-avermectin B2;
4"-deoxy-4"-acetylamino-22,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-acetylamino-22,23-dihydro-avemiectiii B2;
4"-deoxy-4"-dimethylamino-avenriectiii Bl;
4"-deoxy-4"-dimethylaminoavermectin B2;
4"-deoxy-4"-dimethylamino-22,23-dihydro-
avermectin B1;
4"-deoxy-4 "-dimethy lamino-22,23-dihy dro-
avermectin B2;
4"-deoxy-4"-p- klor -benzen-sulfonylamino-22,23-dihydro-
avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-p- klor- benzen^sulfonylammo-22,23-dihydr<>-
avermectin B2;
4" -deoxy-4 " -(2-methy lbenzen^ sulfony lamino)-
avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-(2-methylbenzen-sulfonylamino)-
avermectin B2.
"b"-forbindelsene, de med en 25-iso-propyltgruppe, separeres ikke nødvendigvis fra den tilsvarende "a"-forbindelse med en 25-sek-butyl-gruppe, og forbindelsene isoleres generelt som blandinger av de to forbindelser, bestående av minst 80 % av den sekundære butylforbindel.se og ikke mere enn 20 % av isopropylforbindelsen. Henvisninger i den foreliggende beskrivelse til "a"-forbindelser slik som Bla, Ala og lignende, skal således betraktes som i realiteten å inneholde en viss mengde av den tilsvarende "b"-forbindelse. Alternativt foretas denne representasjon av en blanding ved å referere til Bl- eller B2-forbindelsene eller ved å skille "a"-forbindelsen fra "b"-forbindelsen med en (/) slik som Bla/Blb, B2a/B2b og lignende.
I tillegg kan produktene av synteseprosedyrer slik som race-misering eller epimerisering, prosedyrer velkjent innen faget, være en blanding av stereoisomerer. I særdeleshet kan stereoisomerene ved 13- og 23-stillingene være orientert enten a- eller (3- og representere slike grupper som er under eller over det generelle plan av molekylet. I hvert tilfelle,
og ved andre stillinger i molekylet er både a- og (3-konfigurasjonene beregnet på å være innbefattet innen opp-finnelsens ramme.
I de topiske former av avermectinformuleringen har det ikke vært mulig å tilveiebringe en formulering som gir en akseptabel virkning mot ectoparasitter, spesielt Chorioptes. I tillegg gir for tiden tilgjengelige topiske formuleringer ikke en "null" melketilbakeholdelsestid med påføring av endectocider, som således utelukker anvendelsen av slike forbindelser på melkeproduserende dyr.
El ifølge foreliggende oppfinnelse gir fordelene med en topisk påhelningsformulering som gir dyret effektiv behandling og beskyttelse mot endoparasitter og ectoparasitter, spesielt Chorioptes, og samtidig opprettholder konsentrasjonen av den aktive forbindelse i melken av melkedyr under en sikker-hetskonsentrasjon for human konsumpsjon. Ytterligere fordeler ved foreliggende oppfinnelse er at formuleringen er ikke-brennbar, den vaskes ikke lett ut av regn, den har god spredbarhet og lav temperaturanvendelse og har god forenlighet med for tiden tilgjengelige doseringsanordninger.
El kan inneholde averméctinforbindelsen og glycolen eller glyceridbæreren som de eneste bestanddeler. Formuleringene vil generelt bli fremstilt for å administrere en sikker og effektiv mengde på fra 0,005 til 10 vekt% av avermectin-komponenten, fortrinnsvis fra 0,01 til 5 vekt%. Mest fordel-aktig anvendes en formulering inneholdende ca. 0,5 % avermectin. Ved et foretrukket dosevolum på ca. 5 ml for å behandle 50 kg dyrekroppsvekt inneholder formuleringen fra ca. 1,0 til 50 mg av averméctinforbindelsen pr. ml løsning. Glycolen eller glyceridbæreren tilsettes til formuleringen
fra 40 til 100 % (q.s. v/v). (q.s = nødvendig mengde til å nå totalt 100 % v/v).
Den mest foretrukne formulering for El inneholder i tillegg til glycolen, glycerid eller derivater derav og avermectinforbindelse, en antioxidant slik som propyl-gallat, BHA (butylert hydroxyanisol), BHT-(butylert hydroxytoluen) monothioglycerol og lignende, fortrinnsvis BHT. Antioxidantene tilsettes generelt til formuleringen i mengder på fra 0,005 til 1,0 % (w/v). Additiver slik som'trodamol CAP" glycerol-formal, "Tween 80" propylenglycol og lignende, fortrinnsvis 'Crodamol CAP? kan også anvendes. Additivene tilsettes generelt til formuleringen til volumer opp til 60 % av volumet av glycol eller glyceridbæreren, fortrinnsvis opp til 40 % av volumet av bærer.
El fremstilles ved oppløsning av averméctinforbindelsen i ca. 50 - 100 % av det beregnede volum av de ovenfor nevnte bærere, hvoretter volumet justeres til 100 % ved tilsetning av det sluttelige volum av bærer eller additiv. Antioxidanten og additivet kan kombineres med de ovenfor nevnte bærere før blanding av avermectin, eller tilsettes som sluttvolumet av løsningsmiddel.
Det etterfølgende eksempel er tilveiebragt for at El-utførelsesformen av oppfinnelsen nærmere skal bli fullt ut forstått. Det skal ikke betraktes som en begrensning av oppfinnelsen.
Eksempel på El ifølge oppfinnelsen
Formuleringene ifølge oppfinnelsen avhenger av den bestemte avermectinforbindelse og behandling. Avermectinet oppløses i ca. 50 % av glycolen eller glyceridbæreren.
Når dette er oppløst tilsettes eventuelt antioxidanten og/ eller additivet, og volumet justeres til 100 % med sluttvolumet av glycol eller glyceridbærer. Løsningen blandes inntil den blir homogen. Generelt er blanding ved romtemperatur (15 - 25° C) tilstrekkelig, men om nødvendig kan imidlertid oppvarming til 50° C være nyttig. De etterfølgende er ikke-begrensningseksempler på preparatet ifølge oppfinnelsen, som 1 formuleres konvensjonelt ved blanding av alle komponenter som ovenfor angitt.
El Eksempel II
Dataene nedenfor er resultater som indikerer avermectinkonsentrasjonen (ng/ml) i melken fra melkegivende kuer etter topisk påføring med enkelte av de ovenfor angitte formuleringer, og at avermectinkonsentrasjonen opprettholdes under 48 ng/ml som er den melkekonsentrasjon av avermectin som er nødvendig for en "null" melketilbakeholdelse.
4"-acetylamino-4"-deoxyavermectin Bl-konsentrasjoner (ng/ml) i melk fra
melkegivende kuer dosert topisk
Behandling A: "Miglyol 840/BHT/500 Ug/kg
Behandling B: Triacetin/"Miglyol 840" (50/50)/500 ug/kg
Behandling C: "Softigen 767'/"Miglyol 840" (70/30)/500 ug/kg Behandling D: "MiglyolVcrodamol CAP (90/10)-500 |lgA9
Behandling E: "Miglyol'>crodaraol CAP"(90/10)-250 |lg/*<g>
Behandling F: Triacetin/"Miglyol 840" (50/50)/500 pg/kg Behandling G: IPA/"Softigen 767" (40/60)/500 pg/kg
Fotnote: Prøver med 4"-acetylamino-4"-deoxyavermectin Bl-konsentrasjoner like eller mindre enn 0,4 ng/ml er rapportert som 0 ng/ml.
El Eksempel III
Effektivitetsforsøk med Chorioptes og nøkkel-endoparasitter ble utført for å evaluere enkelte av de ovenfor angitte formuleringer. For hvert forsøk for evaluering av Chorioptes ble fire kveg angrepet av Chorioptes bovis på Dag-1 og behandling ble gitt på Dag 0. Med hensyn til forsøkene for evaluering av endoparasitter ble dyrene utfordret med Oesophagostamum, Trichuris og Dictyocaulus 17, 7, og 7 dager før behandling med formuleringen. Resultatene er angitt nedenfor.
4"-aa-4" deoxy nematode-tellinger Totale tellinger basert på 10 % aliquoter
(Dictyocaulus-tellinger er totale tellinger)
En annen foretrukket utførelsesform (E2) av foreliggende formulering består av en topisk påhelningsformulering av en løsningsmiddelblanding av vann og/eller løsningsmidler med relativt høyt damptrykk slik som ethanol, methanol, isopropanol, aceton og lignende, fortrinnsvis ethanol, et polymert materiale slik som polyvinylpyrrolidon, polyvinylalkohol, cellulosederivater slik som methylcellulose, ethylcellulose, carboxymethylcellulose og hydroxyethylcellulose og lignende, fortrinnsvis polyvinylpyrrolidon (molekylvekt fra ca. 20 000 til 65 000, fortrinnsvis ca. 45 000), hud-eller hår-dekkende proteinderivater slik som hydrolysert hveteprotein, hydrolysert dyreprotein, gelatinderivater, collagenderivater og lignende, hydroalkoholiske løselige copolymerer slik som acrylater/t-octylpropenamidcopolymer og lignende, og kationiske kvaternære aminsalter og lignende, som er blitt funnet å forlenge virk-somheten av formuleringen opp til en full fire ukers-periode. Det polymere materiale hjelper til å holde legemidlet ved hud-nivået lenger ved å forbli på hudoverflaten etter at løsnings-midlene er fordampet etter påføring. Det gjenværende avermectin og polymeren forandrer ikke utseendet av dyrets hårbeleg-ning og avermectinet frigis ved diffusjon og/eller erosjon av polymeren.
De foretrukne avermectinforbindelser av E2 har følgende strukturformel: 5 hvori R1# <R>2 og R^ er som beskrevet ovenfor og R4 er hydrogen, hydroxy eller polyalkoxy, og den stiplede linje indikerer en enkel- eller dobbeltbinding ved 22,23-stillingen, forutsatt at R2 er hydroxy bare når den stiplede linje indikerer en enkeltbinding.
Eksempler på foretrukne forbindelser ifølge oppfinnelsen er: 4"-keto-avermectin Bl;
4"-keto-avermectin B2;
4"-keto-22,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-keto-22,23-dihydro-avermectin B2;
4"-deoxy-4"-amino-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-amino-avermectin B2;
4"-deoxy-4"-amino-22,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-acetylamino-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-acetylamino-avermectin B2;
4"-deoxy-4"-acetylamino-22,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-acetylamino-22,23-dihydro-avermectin B2;
4,,-deoxy-4"-dimethylamino-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-dimethylamino-avermecrin B2;
4"-deoxy-4"-dimethylamino-22,23-dihydro-
avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-dimethylamino-22,23-dihydro-
avermectin B2;
4"-deoxy-4"-p-klor-benzensulfonylamino-2 2,23-dihydro-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-p-klor-benzensulfonylamino-22,23-dihydro-13-0-[(2-methoxyethoxy)methyl]-avermectin Bl aglycon (heretter angitt som 13-0-MEM AVM);
4"-deoxy-4"-(2-methylbenzensulfonylamino)-avermectin Bl;
4"-deoxy-4"-(2-methylbenzensulfonylamino)-avermectin B2
13-epi-0-(methoxymethyl)-22,23-dihydro-avermectin Bl
aglycon (heretter angitt som 13-0-MOM AVM).
Den mest foretrukne forbindelse er 22,23-dihydro-13-0-[(2-methoxyethoxy)methyl]-avermectin Bl—aglycon (heretter angitt som 13-0-MEM AVM).
I de topiske former av avermectinformuleringen har 'det ikke vært mulig å tilveiebringe en formulering som gir glimrende forlenget virksomhet overfor ectoparasitter, spesielt lopper og flått. I tillegg gir de for tiden tilgjengelige topiske formuleringer ikke tilstrekkelig virksomhet overfor endoparasitter, spesielt hjerteormer og nematoder.
E2-utførelsesformen av foreliggende formulering gir fordelene med en topisk påhelningsformulering som gir dyret en forlenget effektiv behandling og beskyttelse mot endoparasitter og ectoparasitter, spesielt lopper, flått, skabb-midd, hakeorm, ascarider og hjerteormer. Ytterligere fordeler ifølge oppfinnelsen er at formuleringen ikke er lett fjernbar ved kjæling av dyrene, den har god spredbarhet og lav temperaturanvendelse.
E2-utførelsesformen av foreliggende formulering kan inneholde averméctinforbindelsen, alkohol, vann og polymeren som de eneste bestanddeler. Formuleringene vil fortrinnsvis bli fremstilt for å administrere avermectinet fra ca. 0,005 til. ca. 30 vekt% av det totale preparat, fortrinnsvis fra 0,1 til 10 vekt%, og helst ca. 5 vekt% av den aktive bestanddel. Ved én foretrukket dose på ca. 0,5 til 50 mg/kg påføres formuleringen i et dosevolum på 0,05 til 4,0 ml/kg kroppsvekt. Polymeren er til stede i preparatene ifølge oppfinnelsen i mengder varierende fra ca. 0 % til 20 % w/v, og fortrinnsvis fra ca. 0,5 til 10 % w/v av vekten av det totale preparat, og opp til 95 volumprosent av alkohol, q.s. til 100 % med vann.
Den foretrukne E2-utførelsesform inneholder i tillegg til polymeren, alkohol, vann og averméctinforbindelsen, ytterligere bestanddeler slik som antioxidanter og glycol, glycerider, glycolethere, og derivater derav som nevnt ovenfor. Antioxidantene tilsettes generelt til formuleringen i mengder på fra 0,005 til 1,0 % (w/v) og kan være propylgallat, BHA (butylert hydroxyanisol), BHT (butylert hydroxytoluen), monothioglycerol og lignende, fortrinnsvis BHT.
E2-formuleringen fremstilles ved oppløsning av averméctinforbindelsen i det beregnede volum av alkohol. Antioxidanten og ett av de polymere materialer angitt ovenfor oppløses deretter i alkohol/avermectinblandingen. Volumet justeres deretter til 100 % ved tilsetning av det sluttelige volum av vann, og løsningen blandes inntil den blir homogen. Alternativt kan enten BHT eller polymeren eller begge tilsettes før tilsetningen av averméctinforbindelsen.
Det etterfølgende eksempel er angitt for at E2-utførelsesformen av oppfinnelsen mer fullt ut skal forståes. Det skal ikke betraktes som en begrensning av oppfinnelsen.
Eksempel på E2 av oppfinnelsen
E2-formuleringene ifølge oppfinnelsen anvendes avhengig av den bestemte avermectinforbindelse og behandlingen. For å teste den effektive avlivningsstyrke av E2-formuleringene overfor lopper og flått, ble følgende preparater fremstilt:
'softigen 767"er et varemerke for PEG-6 caprylsyre/capratglyce-rid, 'bremophor RH-40"er et varemerke for en blanding av glycerol, polyetiiylen og glycoloxystearat, og"Ethocei' er et varemerke for ethylcellulose. Preparat X ovenfor ble topisk påført i multiple lokaliseringer, typisk 2 til 6 punkter adskilt ekvidistant mellom baksiden av halsen og hodet av halen av en loppe-angrepet hund. Tellinger ble foretatt ved kjemming av håret, ved fjerning og telling av de levende parasitter på hunden ved et spesifisert tidspunkt. De observerte loppeavlivninger som varierte med mengden av 13-0-MEM AVM er angitt i Tabell nr. 1 nedenfor, hvor 60 hunder ble fordelt i fire behandlings-grupper. Hundene ble angrepet med 100 ufDrede voksne lopper ved tidspunkter indikert ved den nedadrettede pil ( ), som er ekvivalent med tre dager før en loppetelling ble utført. Behandlingen ble påført på dag null. Tabell nr. 2 oppsummerer resultatene av en lignende test som evaluerer effektiviteten av preparatet inneholdende 13-0-MEM AVE (angitt som 2-MEM) i forskjellige bærere, ved behandling av flått. Foreliggende formuleringer kan administreres topisk til varmblodige dyr for å tilveiebringe en langvarig behandling og beskyttelse overfor endoparasitter og ectoparasitter enten lokalt ved setet for angrepet eller ved flere punkter, typisk 2 til 6 punkter (multippelpunkt-påføring) langs ryggen i av husdyr og kjæledyr slik som kveg, sauer, katter, hunder og lignende.

Claims (11)

1. Topisk påhelningsformulering for bekjempelse av ectoparasitter og endoparasitter, karakterisert ved at den omfatter fra 0,0 05 til 10 % vekt/volum av en avermectinforbindelse med formelen: hvori den stiplede linje indikerer en enkelt- eller dobbeltbinding ved 22,23-stillingene; er hydrogen eller hydroxy, forutsatt at R^ er til stede bare når den stiplede linje indikerer en enkeltbinding; R2 er alkyl med fra 1 til 6 carbonatomer eller alkenyl med fra 3 til 6 carbonatomer eller cykloalkyl med fra 3 til 6 carbonatomer; R3 er hydroxy, methoxy eller =N0R5 hvori R5 er hydrogen eller lavere alkyl; R7 er hydrogen, hydroxy eller lavere alkyl; og R^ er hydrogen, hydroxy, C(1-6)polyalkoxy eller hvor Rs er hydroxy, amino, mono- eller di-Ci-C6-alkylamino eller Ci-C6-alkanoylamino, og fra 40 % til 100 % volum/volum av en glyceridbærer valgt fra gruppen bestående av propylendicaprylat/dicaprat eller caprylsyre/caprinsyretriglycerid.
2. Formulering ifølge krav 1, karakterisert ved at R4 er hvori Rl7 R2 og R6 er som angitt i krav 1.
3. Formulering ifølge krav 1, karakterisert ved at den inneholder fra 0,01 til 5 % vekt/volum av averméctinforbindelsen.
4. Formulering ifølge krav 1, karakterisert ved at den eventuelt kan inneholde en antioksidant på fra 0,005 til 1,0 % vekt/volum.
5. Formulering ifølge krav 6, karakterisert ved at antioxidanten er valgt fra gruppen bestående av n-propylfallat, BHA, BHT eller mono-tioglycerol.
6. Formulering ifølge krav 7, karakterisert ved at antioxidanten er BHT.
7. Formulering ifølge krav 1, karakterisert ved at den eventuelt inneholder et løsningsmiddel tilhørende gruppen bestående av "Crodamol Cap", glycerolformal, "Tween 80" eller propylenglycol til opptil 60 % volum/volum.
8. Formulering ifølge krav 1, karakterisert ved at den består av 100 % q.s., volum/volum propylendicaprylat/dicaprat eller caprylat/caprat-glycerid, fra 0,005 til 0,05 % vekt/volum BHT og fra 0,01 til 5 % vekt/volum av 4"-acetylamino-4"-deoxyavermectin Bl.
9. Formulering ifølge krav 8, karakterisert ved at den består av 0,5 % vekt/volum av 4"-acetylamino-4"-deoxyavermectin Bl, og 0,01% vekt/volum BHT.
10. Fremgangsmåte for fremstilling av formuleringen ifølge krav 1, karakterisert ved at den omfatter oppløsning av fra 0,005 til 10 % vekt/volum av averméctinforbindelsen som angitt i krav 1 i 40 % til 50 % q.s., volum/volum av det totale volum av glyceridbæreren, og tilsetning som et sluttvolum, av resten av bæreren.
11. Topisk formulering for direkte påføring på huden til et dyr for effektiv behandling av parasittangrep, karakterisert ved at den består av 5,0 % vekt/volum av polyvinylpyrrolidon med molekylvekt 45 000, 5,0 % vekt/volum 22,23-dihydro-13-0-[(2-methoxyethoxy)methyl]-avermectin Bl-aglycon, 90 % volum/volum etanol q.s. til 100 % med vann og 0,01 % vekt/volum BHT.
NO19954506A 1993-05-10 1995-11-09 Topiske pÕhelningsformuleringer inneholdende polymert materiale, glycoler og glycerider, og fremgangsmÕte forfremstilling derav NO313811B1 (no)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US5969993A 1993-05-10 1993-05-10
US5978793A 1993-05-10 1993-05-10
PCT/US1994/004664 WO1994026113A2 (en) 1993-05-10 1994-04-28 Pour-on formulations containinng polymeric material, glycols and glycerides

Publications (3)

Publication Number Publication Date
NO954506D0 NO954506D0 (no) 1995-11-09
NO954506L NO954506L (no) 1996-01-10
NO313811B1 true NO313811B1 (no) 2002-12-09

Family

ID=26739072

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO19954506A NO313811B1 (no) 1993-05-10 1995-11-09 Topiske pÕhelningsformuleringer inneholdende polymert materiale, glycoler og glycerider, og fremgangsmÕte forfremstilling derav

Country Status (30)

Country Link
EP (1) EP0697814B1 (no)
JP (1) JP3001113B2 (no)
KR (1) KR0169559B1 (no)
CN (2) CN1069169C (no)
AT (1) ATE245900T1 (no)
AU (2) AU684515C (no)
BG (1) BG63376B1 (no)
BR (1) BR9406594A (no)
CA (1) CA2161703C (no)
CY (1) CY2376B1 (no)
CZ (1) CZ290726B6 (no)
DE (1) DE69432982T2 (no)
DK (1) DK0697814T3 (no)
ES (1) ES2202324T3 (no)
FI (1) FI117371B (no)
HR (1) HRP940290B1 (no)
HU (1) HU223088B1 (no)
IL (1) IL109534A (no)
LV (1) LV13220B (no)
NO (1) NO313811B1 (no)
NZ (2) NZ286586A (no)
PL (1) PL173487B1 (no)
PT (1) PT697814E (no)
RO (1) RO115102B1 (no)
RU (1) RU2124290C1 (no)
SI (1) SI9420028A (no)
SK (1) SK281301B6 (no)
TW (1) TW264386B (no)
UA (1) UA43335C2 (no)
WO (1) WO1994026113A2 (no)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2753377B1 (fr) * 1996-09-19 1999-09-24 Rhone Merieux Nouvelle association parasiticide a base de 1-n-phenylpyra- zoles et de lactones macrocycliques endectocides
AU764482B2 (en) * 1993-05-10 2003-08-21 Merck Sharp & Dohme Corp. Pour-on formulations containing polymeric material, glycols and glycerides
DE69725745D1 (de) 1996-06-05 2003-11-27 Ashmont Holdings Ltd Injizierbare zusammensetzungen
GB9825402D0 (en) * 1998-11-19 1999-01-13 Pfizer Ltd Antiparasitic formulations
AUPQ441699A0 (en) * 1999-12-02 2000-01-06 Eli Lilly And Company Pour-on formulations
IL160619A0 (en) 2001-09-17 2004-07-25 Lilly Co Eli Pesticidal formulations pesticidal formulations
JP2003095813A (ja) * 2001-09-25 2003-04-03 Sumika Life Tech Co Ltd 動物の外部寄生虫駆除用液剤
KR100600402B1 (ko) * 2002-05-22 2006-07-14 주식회사 엘지생명과학 피부 도포용 이버멕틴 조성물 및 그 제조방법
JP4728808B2 (ja) * 2003-10-17 2011-07-20 サンケイ化学株式会社 殺虫剤
GB0501220D0 (en) * 2005-01-21 2005-03-02 Norbrook Lab Ltd Anthelmintic composition
NZ552040A (en) * 2006-12-13 2009-04-30 Bomac Research Ltd Veterinary formulation comprising an anthelmintic compound and glyceryl acetate
GB0804619D0 (en) * 2008-03-12 2008-04-16 Norbrook Lab Ltd A topical ectoparasiticide composition
EP2416663A2 (en) 2009-03-18 2012-02-15 Martin Benedict George Donnelly Parasiticidal formulation
TW201041509A (en) * 2009-04-30 2010-12-01 Dow Agrosciences Llc Pesticide compositions exhibiting enhanced activity
TW201041507A (en) * 2009-04-30 2010-12-01 Dow Agrosciences Llc Pesticide compositions exhibiting enhanced activity and methods for preparing same
TW201041508A (en) * 2009-04-30 2010-12-01 Dow Agrosciences Llc Pesticide compositions exhibiting enhanced activity
SI2844225T1 (sl) * 2012-05-03 2019-05-31 Norbrook Laboratories Limited Avertmektin prelivna formulacija z zmanjšanim časom odtegnitve
WO2019054967A2 (en) * 2017-03-15 2019-03-21 Verano Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi VETERINARY COMPOSITION TO BE POURED COMPRISING EPRINOMECTIN
CN113563395B (zh) * 2021-08-09 2023-06-02 河北威远生物化工有限公司 一种阿维菌素b2衍生物及其制备方法和应用

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2042893A (en) * 1979-02-07 1980-10-01 Morgan Ward Critchley Co Ltd Acaricidal Compositions
OA06863A (fr) * 1980-08-04 1983-02-28 Merck & Co Inc Solubilisation de l'invermectine dans l'eau.
DE3041814A1 (de) * 1980-11-06 1982-06-03 Bayer Ag, 5090 Leverkusen Formulierung zur bekaempfung von tierischen ektoparasiten, insbesondere insekten und acarinen
US4454113A (en) * 1982-09-21 1984-06-12 Scm Corporation Stabilization of oil and water emulsions using polyglycerol esters of fatty acids
GB2135886A (en) * 1983-02-22 1984-09-12 Wellcome Found Pesticidal pour-on formulations
GB8304927D0 (en) * 1983-02-22 1983-03-23 Wellcome Found Pesticidal formulations
IE58016B1 (en) * 1983-08-12 1993-06-16 Ici Australia Ltd Pour-on formulation for the control of parasites
NZ209100A (en) * 1983-08-22 1987-01-23 Ici Australia Ltd Topical compositions for control of endoparasites
NZ210505A (en) * 1983-12-22 1988-06-30 Merck & Co Inc Parasiticidal compositions containing avermectin or milbemycin derivatives
US4587247A (en) * 1985-02-25 1986-05-06 Merck & Co., Inc. Substituted and unsubstituted 13-(alkoxy)methoxy derivatives of the avermectin aglycones, compositions and use
FR2599220A1 (fr) * 1986-05-29 1987-12-04 Aerosols Ste Mediterraneenne Nouvelle composition parasiticide a effet prolonge pour la prevention ou le traitement externe de l'homme et des animaux a sang chaud.
GB8613914D0 (en) * 1986-06-07 1986-07-09 Coopers Animal Health Liquid formulations
AU615921B2 (en) * 1987-07-07 1991-10-17 Kumiai Chemical Industry Co., Ltd. Antibiotic ksb-1939 compounds and production process thereof as well as pesticidal agents containing same
US4897338A (en) * 1987-08-03 1990-01-30 Allied-Signal Inc. Method for the manufacture of multilayer printed circuit boards
GB8803836D0 (en) * 1988-02-18 1988-03-16 Glaxo Group Ltd Compositions
EP0432494B1 (en) * 1989-12-15 1997-02-05 American Cyanamid Company Pour-on formulations effective for the control of internal and external parasites of homothermic animals

Also Published As

Publication number Publication date
WO1994026113A3 (en) 1995-03-30
HU9503214D0 (en) 1996-01-29
WO1994026113A2 (en) 1994-11-24
IL109534A (en) 1999-11-30
RU2124290C1 (ru) 1999-01-10
ATE245900T1 (de) 2003-08-15
PL311637A1 (en) 1996-03-04
CN1122565A (zh) 1996-05-15
HU223088B1 (hu) 2004-03-29
CN1069169C (zh) 2001-08-08
SK136295A3 (en) 1996-05-08
BR9406594A (pt) 1996-01-02
CA2161703A1 (en) 1994-11-24
JPH08509981A (ja) 1996-10-22
AU684515C (en) 2002-03-28
HRP940290A2 (en) 1996-08-31
NO954506D0 (no) 1995-11-09
SI9420028A (en) 1996-06-30
JP3001113B2 (ja) 2000-01-24
FI117371B (fi) 2006-09-29
UA43335C2 (uk) 2001-12-17
CN1335131A (zh) 2002-02-13
FI955403A0 (fi) 1995-11-09
EP0697814A1 (en) 1996-02-28
IL109534A0 (en) 1994-08-26
TW264386B (no) 1995-12-01
AU684515B2 (en) 1997-12-18
PT697814E (pt) 2003-11-28
HRP940290B1 (en) 2005-04-30
NZ286586A (en) 1997-10-24
CZ290726B6 (cs) 2002-10-16
LV13220B (en) 2005-03-20
CA2161703C (en) 2000-02-01
EP0697814B1 (en) 2003-07-30
AU6904294A (en) 1994-12-12
BG100113A (bg) 1996-04-30
DE69432982D1 (de) 2003-09-04
ES2202324T3 (es) 2004-04-01
KR0169559B1 (ko) 1999-01-15
DK0697814T3 (da) 2003-10-27
DE69432982T2 (de) 2004-04-15
SK281301B6 (sk) 2001-02-12
BG63376B1 (bg) 2001-12-29
AU5938398A (en) 1998-05-21
PL173487B1 (pl) 1998-03-31
FI955403L (fi) 1995-11-09
HUT74308A (en) 1996-12-30
CN1205929C (zh) 2005-06-15
NO954506L (no) 1996-01-10
CZ296595A3 (en) 1996-10-16
NZ266924A (en) 1997-09-22
CY2376B1 (en) 2004-06-04
RO115102B1 (ro) 1999-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO313811B1 (no) Topiske pÕhelningsformuleringer inneholdende polymert materiale, glycoler og glycerider, og fremgangsmÕte forfremstilling derav
EP1887866B1 (en) Spot-on formulations for combating parasites
MXPA03008905A (es) Composicion antihelmintica e inyectable mejoradora de crecimiento.
EA038168B1 (ru) Способ отпугивания эктопаразита от животного
EP1435786A1 (en) Pesticidal formulations
AU2001291478A1 (en) Pesticidal formulations
NZ510538A (en) Sustained-release macrolide compositions for parenteral administration including a low HLB surfactant for treating parasite infections
JP2003520779A (ja) 局所用有機外部寄生虫駆除製剤
US5516761A (en) Pour-on formulations containing polymeric material
US20030040494A1 (en) Application of water and organic solvent soluble invermectin for topical and oral use
CN115317498B (zh) 一种治疗犬猫寄生虫和真菌皮肤病的复方滴剂及制备方法
CA2267617C (en) Topical formulations containing polymeric material
AU764482B2 (en) Pour-on formulations containing polymeric material, glycols and glycerides
GB2275193A (en) Formulations for the topical delivery of avermectins
EP3595441B1 (en) Stable topical veterinary composition
CN120789066A (zh) 一种稳定的兽用外用喷滴剂药物组合物制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
MK1K Patent expired