NO20110093A1 - Vaeskeoverforingssammenstilling - Google Patents

Abstract

En væskeoverføringssammenstilling som omfatter innretning for forbindelse til en sprøyte og innretning for å motta et rør som et lukkeelement. Den mottakende innretningen er tilpasset for å kontakte og åpne lukkeelementet og tillate at væske overføres inn i røret til sprøyten fra røret, for eksempel ved gravitet som virker på væsken i røret.

Description

Område for oppfinnelsen

Foreliggende oppfinnelse vedrører en væskeoverføringssammenstilling, et væskeover-føringssystem, et injeksjonskit som omfatter væskeoverføringssystemet og en fremgangsmåte for sammenstilling av en injeksjonsanordning.

Bakgrunn for oppfinnelsen

Subkutane medikamenter kan gis til pasienter i et rør for hjemmeinjeksjon. Nåværende fremgangsmåte er at pasienten må trekke opp medikamentet fra et rør inn i en sprøyte og utføre en manuell injeksjon. Markedet beveger seg mot autoinjektorer, som kan brukes til hjemmeinjeksjon. Kjente autoinjektorer som er fremstilt og sammenstilt, inkluderer en forfylt sprøyte av medikamenter, for eksempel i internasjonal patentsøknad med publikasjonsnummer. 2006/106295, som herved er inkorporert ved referanse. Det er for tiden ingen enkel måte for en pasient å overføre et subkutant medikament fra et rør, inn i en autoinjektor.

Oppsummering av oppfinnelsen

Foreliggende oppfinnelse har som mål å løse de nevnte problemene.

1 et første trekk av oppfinnelsen er det tilveiebrakt en væskeoverføringssammenstilling som har innretning for kobling til en sprøyte, innretning for å motta et rør som har et lukkingselement hvor den mottakende innretningen er tilpasset for å kontakt og åpne lukkeelementet og tillater at væsken overføres fra røret til sprøyten.

Væskeoverføringssystemet kan anvendes med en avleveringsanordning som har en avleveringsdelsammenstilling og en gjenbruks drivdelsammenstilling som både er tilpasset å være festet til sprøyten og virke sammen, for avlevering av væsken fra sprøyten. Væskeoverføringssammenstillingen tillater dermed at en konvensjonell sprøyte kan anvendes sammen med et rør og en injeksjonsanordning.

Fortrinnsvis omfatter den mottakende innretningen en nål til å stikke hull på lukkingselementet og strekke seg inn i røret. Nålen kan også danne en del av en væskevei som strekker seg ved bruk mellom røret og sprøyten. På denne måten kan en væskevei mellom sprøyten og røret lett oppnås uten vesentlig brukerintervensjon.

I en utførelsesform av oppfinnelsen er den mottakende innretningen en sylinder som er åpen i den første enden som er dimensjonert for å motta røret. Fortrinnsvis er forbindelsesinnretningen helt formet med hverandre.

Fordelen er at forbindelsesinnretningen kan omfatte en andre ende som er åpen og dimensjonert for å passe over eller i en åpen ende av sprøyten som er motsatt nålens ende på sprøyten. Dette tilveiebringer en stabil, sikker og forseglet forbindelse mellom innsiden av røret og innsiden av sprøyten.

Fortrinnsvis blir væsken overført for anvendelse fra røret til sprøyten ved tyngdekraften som virker på væsken, når forbindelsesinnretningen er lokalisert over mottakende innretning. Dette betyr at begrenset input fra en bruker av injeksjonsanordningen, er påkrevet for å fylle sprøyten og for overføringen.

I et annet trekk ifølge av oppfinnelsen, er det tilveiebrakt et væskeoverføringssystem som omfatter: en væskeoverføringsinnretning ifølge ethvert av de foregående kravene, og en sprøyte.

I et tredje trekk av oppfinnelsen, er det tilveiebrakt et injeksjonskit som omfatter: væskeoverføirngssystemet som beskrevet over, og

en avleveringsinnretning som inkluderer en avleveringsdelsammenstilling og en driverdelsammenstilling, som begge er tilpasset for å festes til sprøyten og virke sammen for å avlevere væske fra sprøyten.

Fortrinnsvis blir avleveringsdelsammenstillingen tilpasset for å støtte sprøyten og drivdelsammenstillingen omfatter en driver tilpasset ved aktivering og virke på sprøyten for å aktivere den fra en tilbaketrukket posisjon hvori en uttømmingsdyse på sprøyten er innesluttet inne i avleveringsdelsammenstillingen til en utstrakt posisjon hvori uttømmingsdysen strekker seg fra avleveringsdelsammenstillingen.

I en utførelsesform av oppfinnelsen omfatter avleveringsdelsammenstillingen: en sprøytebærer tilpasset å støtte sprøyten mellom dets tilbaketrukkede og utstrakte posisjoner, og et retraksjonselement tilpasset til å bevege sprøyten etter væskeavlevering fra utstrakt posisjon til tilbaketrukket posisjon.

Fortrinnsvis omfatter drivdelsammenstillingen en frigjøringsmekanisme for å frigi driveren til å virke på sprøyten, for å forårsake at denne beveges fra tilbaketrukket posisjon til fremstrukket posisjon, hvori driveren er i en første posisjon når sprøyten er i dets tilbaketrukkede posisjon og driveren er i en andre posisjon når sprøyten er i sin utstrakte posisjon.

I en utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen er det tilveiebrakt en basestasjon som er tilpasset for å motta drivdelsammenstillingen og tilbakestille driveren ved å bevege den fra dens andre posisjon til dens første posisjon og tilbakestille frigjørings-mekanismen, slik at når den aktiveres igjen, frigir den driveren. Fortrinnsvis omfatter basestasjonen en forbindelse for å holde avleveringsdelsammenstillingen mens den tilbakestilles. Forbindelsen kan enkelt være en åpning, for eksempel en sylindrisk støtte som er dimensjonert for å omkranse denne. Basestasjonen kan omfatte et fremspring inne i åpningen som virker på driveren for å tvinge den inn i kammeret, inn til dets tilbaketrukkede posisjon når injeksjonsanordningen settes inn i åpningen.

Det er en fordel at sprøyten kan gjenbrukes.

I et fjerde trekk av oppfinnelsen er det tilveiebrakt en fremgangsmåte for å sammenstille en injeksjonsanordning, som omfatter: innføre væske mn i en sprøyte gjennom et rør via væskeoverføringssammenstillingen som beskrevet over;

innføre en sprøyte som har et stempel ("piston") inn i en avleveringsdelsammenstilling; feste en drivdelsammenstilling som omfatter en driver til avleveringsdelsammenstillingen; og

montere drivdelsammenstillingen og avleveringsdelsammenstillingen sammen.

Fremgangsmåten kan ytterligere omfatte et trinn for å tilbakeføre drivsammenstillingen etter aktivering av driveren. Det er fordelaktig at overføring av innholdet til røret til sprøytesammenstillingen kan forekomme mens avleveringssammenstillingen er på en basestasjon.

Kort beskrivelse av tegningene

Én eller flere utførelsesformer av den foreliggende oppfinnelse er beskrevet under med referanse til ledsagende tegninger, hvori:

Fig. 1 viser et perspektivriss av delsammenstillinger av injeksjonsanordningen ifølge den foreliggende oppfinnelse; Fig. 2 viser et splittriss av komponenter av injeksjonsanordningen ifølge den foreliggende oppfinnelse; Fig. 3a til 3c viser perspektivriss av en væskeoverføringssammenstilling ifølge den foreliggende oppfinnelse; og Fig. 4 viser et perspektivriss av et væskeoverføringssystem ifølge den foreliggende oppfinnelse.

Detaljert beskrivelse av tegningene

Fig. 1 og 2 viser en avleveringsanordning 110 ifølge den foreliggende oppfinnelse som har et avleveringsinnretningskammer 112 med en proksimal ende 110a og en distal ende 110b. En distal ende 110a til kammeret 112 har en utgangsåpning 128 gjennom hvilken enden av en hylse 119 kan komme ut.

Avleveringsanordningen 110 er sammenstilt fra to delsammenstillinger som vist i fig. 1. En avleveringsdelsammenstilling 210 omfatter en sprøytebærer 150, et utbyttbart frigivelseselement 155, hylse 119 og fjær 126, så vel som en endehette 101.

En drivdelsammenstilling 220 omfatter kammeret 112 og drivelementene og utløsere av injeksjonsanordningen 110 som blir diskutert under. Ved sammenstilling av de to delsammenstillingene 220, 210 for å danne injeksjonsanordningen 110, er drivsammenstillingen 220 i stand til å utløse sprøyten 114 som holdes av avleveringsdelsammenstillingen 210. Etter utløsning kan de to delsammenstillingene separeres og drivelementene og utløserne til drivsammenstillingen 220 tilbakestilt for ytterligere bruk.

Kammeret 112 er tilpasset for å motta en hypodermisk sprøyte 114 av konvensjonell type, som inkluderer en sprøytekropp 116 som definerer reservoir og som terminerer i den ene enden i en hypodermisk nål 118 og i den andre i en flens 120. Sprøytekroppen 116 består i det vesentlige av en konstant diameter langs lengden av reservoiret og er av signifikant mindre diameter nær enden av sprøyten 114 som terminerer i den hypodermiske nålen. En drivkopling 134 virker gjennom proppen på sprøyten 114 for å tømme innholdet av sprøyten 114 gjennom nålen 118. Denne drivkoplingen 134 styrer at et medikament blir administrert innenfor reservoiret definert av sprøytekroppen 116. Mens sprøyten 114 illustrert er av hypodermisk type, behøver det ikke nødvendigvis å være slik. Transkutane eller ballistisk dermale og subkutane sprøyter kan også anvendes sammen med injeksjonsanordningen ifølge foreliggende oppfinnelse.

Som vist, er sprøyten 114 anbrakt i sprøytebæreren 150 inne i avleveringsdelsammenstillingen 210. Sprøytebæreren 150 har en proksimal ende 151 gjennom hvilken nålen 118 stikker frem. Returneringsfjæren 126 via returneringsfjærstøtten 160 og sprøyte-bæreren 150 fjærer sprøyten 114 fra en utstrakt posisjon hvori nålen 118 strekker seg fra åpningen 128 i kammeret 112 til en tilbaketrukket posisjon hvori nålen 118 er innesluttet inne i kammeret 112.

Sprøytebæreren 150 omfatter en mantel (ikke vist) hvor sprøyten 114 kan settes inn fra en distal ende 170. Sprøyten 114 er tilveiebrakt med en "boot" (ikke vist). Hvis sprøyten mislykkes eller brekker, vil mantelen som omkranser sprøyten 114 langs dens lengde inneholde de ødelagte delene av sprøyten og redusere sannsynligheten at de unnslipper fra injeksjonsanordningen 110.

Kammeret til drivsammenstillingen inkluderer også en utløser, og en driver som her tar form av en kompresjonsdrivfjær 130. Driveren fra drivfjæren 130 blir overført via en multikomponentdriver til stempelet i sprøyten 114 for å fremme sprøyten 114 fra dens tilbaketrukne posisjon til dens fremtrukne posisjon og tømme dens innhold gjennom nålen 118. Driver ferdiggjør denne oppgaven ved å virke direkte på medikamentet og sprøyten 114. Statisk friksjon mellom drivkoplingen 134 og sprøytekroppen 116 sikrer initialt at de fremmes sammen inntil returneringsfjæren 126 "bottoms out" eller sprøyte-kroppen 116 møter en annen hindring (ikke vist) som hemmer dets bevegelse.

Multikomponentdriveren mellom drivfjæren 130 og sprøyten 114 består av tre prinsipielle komponenter. En drivhylse 131 tar driveren fra drivfjæren 130 og overfører den til et drivelement 132. Dette igjen overfører driveren til drivkoplingen 134 som allerede nevnt.

En trigger 214 er tilveiebrakt på kammeret 112 fjernt fra utgangsåpningen 128. Triggeren, når den er virksom, tjener til å dekople drivhylsen 131 fra kammeret 112, å tillate at den beveges relativt til kammeret 112 under innflytelse av drivfjæren 130. Håndteringen av anordningen er dermed som følger.

Utløseren blir deretter trukket ned og drivfjæren 130 blir frigjort. Drivfjæren 130 beveger drivhylsen 131, drivhylsen 131 beveger drivelementet 132 og drivelementet 132 beveger drivkoplingen 134. Drivkoplingen 134 beveges og, ved hjelp av statisk friksjon og hydrostatiske krefter, virker gjennom medikamentet som skal administreres ved bevegelse av sprøytekroppen 114 mot virkningen av returneringsfjæren 126. Sprøytekroppen 114 beveger sprøytebæreren 150, som igjen beveger returneringsfjærstøtten 160 og sammenpresser returneringsfjæren 126. Den hypodermiske nålen 118 frigjøres fra utgangsåpningen 128 i kammeret 112. Dette fortsetter inntil returneringsfjæren 126 "bottoms out" eller sprøytekroppen 116 møter en annen hindring (ikke vist) som hemmer dets bevegelse. Fordi den statiske friksjonen mellom drivkoplingen 134 og sprøytekroppen 116 og de hydrostatiske kreftene som virker gjennom medikamentet som skal administreres ikke er tilstrekkelige for å motstå den fulle drivkraften utviklet av drivfjæren 130, begynner på dette punkt drivkoplingen 134 å bevege seg inne i sprøytekroppen 116 og medikamentet begynner å tømmes. Dynamisk friksjon mellom drivkoplingen 134 og sprøytekroppen 116 og hydrostatiske og hydrodynamiske krefter virker nå gjennom medikamentet som skal administreres, er imidlertid tilstrekkelig for å bibeholde returneringsfjæren 126 i dens sammenpressede tilstand, slik at den hypodermiske nålen 118 forblir utstrakt.

Før drivkoplingen 134 når enden på sin reise gjennom sprøytekroppen 116 og før innholdet av sprøyten er blitt fullstendig tømt, kopler fleksible sperrearmer de første og andre dnvkoplinger 132,134 når et utbyttbart frigjøringselement 155 koblet til den distale enden av sprøytebæreren 150.

Det utbyttbare frigjøringselementet 155 er i det vesentlige en hindring som beveger de fleksible sperrearmene til en posisjon slik at de ikke lenger kopler drivelementet 132 til drivkoplingen 134. Når dette skjer, virker drivelementet 132 ikke lenger på drivkoplingen 134 som tillater at drivelementet 132 til å bevege seg relativt i forhold til drivkoplingen 134. Som en konsekvens fortsetter drivkoplingen 134 å bevege seg inne i sprøytekroppen 116 og medikamentet fortsetter å tømmes. Av den grunn forblir returneringsfjæren 126 sammenpresset og den hypodermiske nålen forblir utstrakt.

Etter en tid fullfører drivkoplingen 134 dens reise inne i sprøytekroppen 116 og kan ikke komme lenger. På dette punktet blir innholdet av sprøyten 114 fullstendig tømt ut og kraften utvist av drivfjæren 130 virker for å holde tilbake drivkoplingen 134 i dens terminale posisjon, som tillater drivelementet 132 til å fortsette dets bevegelse.

Fleksible sperrearmer koblet til drivhylsen 131 med drivelementet 132 når en annen hindring inne i kammeret 112. Hindringen beveger de fleksible sperrearmene slik at de ikke lenger kopler drivhylsen 131 til drivelementet 132. Når dette skjer, virker drivhylsen 131 ikke lenger på drivelementet 132, og tillater dem å bevege seg relativt til hverandre. På dette punkt blir ikke kreftene som er utviklet at drivfjæren 130 lenger overført til sprøyten 114. Den eneste kraften som virker på sprøyten vil være den returnerende kraften fra returneringsfjæren 126 som virker på enden av sprøyten 114 nærmest nålen 118 via relumeringsstøtten 160 og sprøytebæreren 150. Som en konsekvens blir sprøyten returnert til sin tilbaketrukne posisjon og injeksjonssyklusen er fullstendig.

Det utbyttbare frigjøringselementet 155 er tilveiebrakt med fleksible armer 271 for å forbinde det utbyttbare frigjøringselementet 155 til sprøytebæreren 150 ved "cut-outs" 281 på sprøytebæreren 1-50.

Fig. 3a til 3c viser en væskeoverføringssammenstilling 10 som har en første åpen ende 11 som er tilpasset for å motta et rør 14 som inneholder væske. Væskeoverførings-innretningen 10 har også en annen åpen ende 12 som er tilpasset til å festes til avleveringssammenstillingen 210 uten utbyttbart frigjøringselement 155 koplet til sprøyte-bæreren 150. Den andre åpne enden 12 har en diameter som er mindre enn den første åpne enden 11. Væskeoverfønngssammenstillingen kan være sylindrisk i form og formes fra et materiale av plastikk.

Den første åpne enden 11 omfatter også en hul nål 13 som, når den er festet til et rør i den første åpne enden 11, virker slik at den stikker hull på en forsegling 14a på røret. Nålen 13 danner væskevei mellom de to endene 11,12. Forseglingen, som på de fleste typer rør, er dannet fra et materiale som kan gjennombrytes, et materiale som kan anvendes er metall folie.

Røret kan festes til den første åpne enden 11 og holdes av de sylindriske veggene til væskeoverføringssystemet. Den andre åpne enden 12 kan festes til avleveringssammenstillingen 210, som vist i fig. 3c, med den første åpne enden 11 over den andre åpne enden 12, i forhold til underlaget, væsken kan deretter flyte fra røret ved hjelp av tyngdekraften inn i sprøytekroppen 116, gjennom væskeveien dannet av nålen 13 og den andre åpne enden 12.

Fig. 4 viser en basestasjon 20 for anvendelse sammen med injeksjonsanordningen 110 og overføringssammenstillingen 10 og rør 14 ifølge foreliggende oppfinnelse. Basestasjonen 20 omfatter to seksjoner 20a og 20b. Seksjon 20a ifølge basestasjonen 20 er dimensjonert til å støtte avleveringsdelsammenstillingen 210 og seksjon 20b er tilpasset for å tilbakestille drivdelsammenstillingen 220. Seksjonen 20b omfatter et fremspring (ikke vist) som virker på den utstrakte driveren fra injeksjonsanordningen (etter bruk) for å tvinge den til å gå tilbake og nullstilles. Overføringsinnretningen 10 beskrevet over er plassert i den åpne enden av avleveringsdelsammenstillingen 210 mens den blir holdt på plass av basestasjonen 20. Når væsken fra røret 14 har blitt overført til sprøyten, blir væskeoverføringssammenstillingen fjernet fra avleveringssammenstillingen 210, det utbyttbare frigjøringselementet 155 er festet til toppen av sprøytebæreren 150 på avleveringssammenstillingen 210 og den gjenbrukbare drivinnretningen 220 er satt inn over avleveringsinnretningen 210 for å danne en avleveringsanordning 110 som deretter kan bli fjernet fra basestasjonen 20.

Det vil forstås at foreliggende beskrivelse har blitt beskrevet over kun ved eksempler, og modifikasjoner av detaljer kan gjøres innenfor omfanget av oppfinnelsen.

Claims (18)

1. Væskeoverføringssammenstilling,karakterisert vedat den omfatter: innretning for kobling til en sprøyte; innretning for å motta et rør som har et lukkeelement, hvori mottakende innretning er tilpasset for å kontakte og åpne lukkeelementet og tillate at væske i røret overføres til sprøyten fra røret.

2. Væskeoverføringssammenstilling ifølge krav 1,karakterisertv e d at den mottakende innretningen omfatter en nål som kan stikke hull på lukkingselementet og strekke seg inn i røret.

3. Væskeoverføringssammenstilling ifølge krav 2,karakterisertv e d at nålen danner del av en væskevei som utvides i bruk mellom røret og sprøyten.

4. Væskeoverføringssammenstilling ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den mottakende innretning er en sylinder åpen i en første ende som er dimensjonert for å motta røret.

5. Væskeoverføringssammenstilling ifølge krav 4,karakterisertv e d at forbindelsesinnretningen og mottakende innretning er fullstendig formet med hverandre.

6. Væskeoverføringssammenstilling ifølge krav 5,karakterisertv e d at kobhngsinnretningen omfatter en andre ende som er åpen og dimensjonert for å passe over eller i en åpen ende av sprøyten.

7. Væskeoverføringssammenstilling ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat væsken overføres ved bruk fra røret til sprøyten ve hjelp av tyngdekraften når forbindelsesinnretningen er lokalisert over den mottakende innretning.

8. Væskeoverføringssystem,karakterisert vedat det omfatter: væskeoverføringssammenstilling ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene; og en sprøyte.

9. Injeksjonskit,karakterisert vedat det omfatter: væskeoverføringssystem ifølge krav 8; og avleveringsinnretning som inkluderer en avleveringsdelsammenstilling og en driverdelsammenstilling, som begge er tilpasset til å festes til sprøyten og operere sammen med avlevering av væsken fra sprøyten.

10. Kit ifølge krav 9,karakterisert vedat avleveringsdelsammenstillingen er tilpasset for å støtte sprøyten; og drivdelsammenstillingen omfatter en driver tilpasset ved aktivering å virke på sprøyten, for å trekke den fra en tilbaketrukket posisjon hvori en uttømmingsdyse på sprøyten er innesluttet inne i avleveringsdelsammenstillingen til en utstrakt posisjon hvori uttømmingsdysen strekkes ut fra avleveringsdelsammenstillingen.

11. Kit ifølge krav 10,karakterisert vedat avleveringsdelsammenstillingen omfatter: en sprøytebærer tilpasset til å støtte sprøyten mellom dens tilbaketrukne og utstrakte posisjoner; og et retraksjonselement tilpasset til å bevege sprøyten etter væskeavlevering, fra utstrakt posisjon til tilbaketrukket posisjon.

12. Kit ifølge krav 11,karakterisert vedat drivdelsammenstillingen omfatter en frigjøringsmekanisme for å frigjøre driveren til å virke på sprøyten, slik at den beveges fra tilbaketrukket posisjon til den utstrakte posisjonen, hvor driveren er i en første posisjon når sprøyten er i dens tilbaketrukne posisjon og driveren er i en andre posisjon når sprøyten er i dens tilbaketrukne posisjon.

13. Kit ifølge et hvilket som helst av de foregående krav,karakterisert vedat den ytterligere omfatter en basestasjon som er tilpasset for å motta driverdelsammenstillingen og tilbakestille driveren ved å bevege den fra dens andre posisjon til dens første posisjon og tilbakestille frigjøringsmekanismen slik at når den utløses igjen, frigjøres driveren.

14. Kit ifølge krav 13,karakterisert vedat basestasjonen omfatter en forbindelse for å holde avleveringsdelsammenstillingen.

15. Kit følge el hvilket som helst av kravene 9 til 14,karakterisert vedat sprøyten kan kastes etter bruk.

16. Fremgangsmåte for sammenstilling av en injeksjonsanordning,karakterisert vedat den omfatter: å tilsette væske inn i en sprøyte, gjennom et rør via væskeoverføringssammenstillingen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7; innsetting av en sprøyte som har et stempel, inn i en avleveringsdelsammenstilling; som er festet til delsammenstilling som omfatter en driver til avleveringsdelsammenstillingen; og sammenstille driverdelsammenstillingen og avleveringsdelsammenstillingen.

17. Fremgangsmåte ifølge krav 15,karakterisert vedat den ytterligere omfatter trinnet med tilbakestilling av drivsammenstillingen etter aktivering av driveren.

18. Fremgangsmåte ifølge krav 1,karakterisert vedat overføring av innholdet i røret til sprøytesammenstillingen inntreffer når avleveringssammenstillingen er på basestasjonen.