MXPA00010073A

MXPA00010073A - Jeringa de aguja de retraccion.

Info

Publication number: MXPA00010073A
Application number: MXPA00010073A
Authority: MX
Inventors: Richard Caizza
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 1999-10-15
Filing date: 2000-10-13
Publication date: 2002-05-23
Also published as: CA2316064C; ATE327791T1; BR0004721B1; CN1243575C; DE60028423D1; AU5501100A; US6368303B1; US20010053886A1; EP1092443A3; DK1092443T3; EP1092443B1; ES2243179T3; US6632198B2; BR0004721A; DK1323447T3; EP1323447A3; ES2266660T3; DE60028423T2; AU779820B2; CN1293070A

Abstract

Una composicion de resina de tipo poliolefina pirorretardante que comprende (A) 100 partes en peso de resina de tipo poliolefina, (B) 30 hasta 200 partes en peso de polvo de un compuesto de metal hidratado, y (C) 0.01 hasta 50 partes en peso de organopolisiloxano ramificado con 1a formula unitaria promedio RaSi0 (4-a)/2 en donde cada R se selecciona a partir del grupo que consiste en grupos organicos monovalentes seleccionados a partir del grupo que consiste en alquilo C1, hasta C12 y arilo e hidroxilo C6 hasta C12, en donde el arilo constituye desde 50 hasta 100% molar del total de grupos organicos monovalentes y el contenido de hidroxilo en cada molecula es desde 1 hasta 10% en peso , a es un numero desde 0.75 hasta 2.5, y el organopolisiloxano contiene al menos una unidad de siloxano RSi03/2 en cada molecula, en donde R es como se describio previamente. La composicion es util como recubrimiento pirorretardante en cables electricos.

Description

JERINGA DE AGUJA DE RETRACCIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a jeringas y ensambles de aguja. Más particularmente, la presente invención se refiere a un ensamble de jeringa y de aguja que tiene una estructura que permite el retiro automático de la cánula de la jeringa hacia el cuerpo cilindrico de la jeringa después de uso, y aún método para hacer el ensamble de aguja.

ANTECEDENTES En los últimos, años, se ha desarrollado una preocupación creciente con respecto a la transferencia de enfermedades, infección o similares a usuarios de jeringas y profesionales del cuidado de la salud quienes accidentalmente o a través de un manejo negligente se pican con agujas hipodérmicas mientras desechan a aguja hipodérmica usada conteniendo productos. En muchas áreas en un hospital, en donde se utilizan productos de cánula de aguja, se proporcionan depósitos de desecho de manera que una jeringa u otro producto de cánula de aguja puede ser inmediatamente desechado en un recipiente rígido seguro. Sin embargo, existen áreas de práctica medica, tales salas de emergencia, en donde los recipientes de desecho pueden no ser fácilmente disponibles o prácticos, y en donde se desean productos que tengan aspecto s de seguridad independiente. En teoría, después de que una jeringa es utilizada para inyectar un medicamento o para otro propósito, un dispositivo de seguridad contenido dentro de la jeringa o ensamble de aguja es activado para evitar el contacto adicional con la punta afilada de la aguja. Un tipo de jeringa adecuada incluye una estructura que permite el retiro de la aguja hipodérmica del cuerpo cilindrico de la jeringa para reducir al mínimo la oportunidad de contacto adicional con la punta afilada de la aguja. Una jeringa de aguja que se puede retraer de la técnica anterior incluye una zona frágil, la cual permite la separación de la pared anterior del cuerpo cilindrico, que está conectado a la aguja hipodérmica, desde la pared lateral del cuerpo cilindrico. La jeringa también contiene una estructura sobre el interior de la pared anterior y el exterior del pistón para unir selectivamente el pistón a la pared anterior, de manera que el usuario puede torcer con fuerza el pistón para romper la estructura frágil y retirar la pared anterior, incluyendo la aguja hipodérmica, del cuerpo cilindrico de la jeringa. Este diseño requiere del un diseño comprometedor del cuerpo cilindrico de la aguja. El cuerpo cilindrico debe ser lo suficientemente fuerte para permanecer intacto durante uso normal aún suficientemente débil para ser separado por cualquier usuario sin considerar la resistencia.

La técnica anterior también incluye otras jeringas de aguja que se puede retraer. Estas jeringas tienen una estructura que acopla un portador de jeringa permitiendo que el portador de jeringa sea desacoplado de manera forzada del cuerpo cilindrico de la jeringa, a través de la acción del vastago impulsor, y retiro del cuerpo cilindrico de la jeringa. Muchas jeringas con aguja que se puede retraer de la técnica anterior tienen deficiencias similares a aquellas descritas similarmente. En particular, la aguja o el portador de aguja de la jeringa de aguja que se puede retraer debe ser mantenido con seguridad por el cuerpo cilindrico de la jeringa durante uso normal, el cual por lo general incluye presiones hidráulicas substanciales experimentadas durante la inyección, especialmente con líquidos altamente viscosos, y fuerzas incluyendo tapones de hule de perforación de frascos con medicamento. El cuerpo cilindrico de jeringa debe mantener al portador de jeringa a un grado que no será superado por las fuerzas de uso normal y se podrá desacoplar a través de fuerzas aplicadas a un vastago impulsor, el cual se extiende desde el extremo cercano abierto del cuerpo cilindrico de jeringa. Muchos diseños de jeringa de aguja que se puede retraer de la técnica anterior cuando se hacen con suficiente resistencia para resistir las fuerzas de uso normal, tienen un portador de aguja, el cual no puede ser fácilmente desacoplado. Por otro lado, el fácil desacoplamiento de la aguja o del portador de aguja puede conducir a una estructura que no puede resistir ias fuerzas de uso normal. Esto es especialmente verdadero con portadores de aguja, los cuales son estructurados para permitir que un ensamble de aguja sea instalado y removido de manera que el usuario pueda seleccionar el tamaño de la aguja hipodérmica en el momento de uso. Estas jeringas también deben resistir el alto par de torsión y fuerzas de instalación y remoción de la aguja. Además, las jeringas de aguja que se pueden retraer requieren de un procedimiento de retiro de dos manos, el cual incrementa la dificultad de uso. La técnica anterior también incluye jeringas de aguja de retracción, las cuales incluyen un ensamble de aguja cargado a resorte, el cual es mantenido en su lugar durante uso normal del ensamble de jeringa y un vastago impulsor hueco, el cual está sellado durante uso normal del ensamble de jeringa, de manera que el medicamento no puede entrar a la cavidad de vastago impulsor. Estas jeringas deben tener una estructura para permitir la liberación de la aguja cargada a resorte y la abertura de la cavidad del vastago impulsor, de manera que la jeringa puede entrar a la cavidad del vastago impulsor después de que la jeringa es utilizada para su propósito pretendido. Las jeringas de aguja de retracción tienen problemas de diseño similares a aquellas presentadas anteriormente para jeringas de aguja que se puede retraer. En particular, la cavidad en el vastago impulsor debe ser sellada de manera que el medicamento no pueda entrar al vastago impulsor durante uso. Este sello algunas veces debe resistir altas presiones hidráulicas cuando se inyecta un medicamento relativamente viscoso a través de agujas pequeñas y que siga siendo capa de ser fácilmente no sellado y permitir el acceso por el ensamble de aguja. Asimismo, el ensamble de aguja debe ser firmemente mantenido en su lugar a través de las fuerzas de inyección y debe seguir siendo desacoplable de manera que pueda retraerse hacia el cuerpo cilindrico de jeringa y hacia el vastago impulsor. Algunas de las jeringas de agujas de retracción de la técnica anterior utilizan tapones para cubrir la cavidad del vastago impulsor conduciendo a una situación muy difícil, ya que el tapón puede fallar durante el proceso de inyección. Asimismo, algunos utilizan tapones para mantener el ensamble de aguja en su lugar, los cuales pueden descargarse durante uso causando miedo de la jeringa. Además, estos diseños no permiten un ensamble de aguja reemplazable, privando así al trabajador del cuidado de la salud de la opción de seleccionar el tamaño de aguja apropiado para la inyección o procedimiento para realizarse. Además, la demanda de productos de seguridad tales como jeringas de aguja de retracción viene con la demanda de productos que tienen un costo mucho menor que un ensamble de jeringa estándar. Los ensambles de aguja de retracción de la técnica anterior presentan desventajas ya que tienen diseños que no pueden hacerse para un costo que pueda permitir su amplio uso ya que muchos diseños requieren de tolerancias muy precisas para lograr la confiabilidad, y muchos requieren de procesos de ensamble que pueden dañar la punta delicada de la cánula de la aguja, conduciendo a un alto régimen de rechazo. Aunque la técnica anterior enseña muchas diferentes jeringas de aguja que se pueden retraer y jeringas de aguja de retracción teniendo la capacidad de retirar o permitir que la aguja entre al cuero cilindrico de jeringa o al vastago impulsor, sigue existiendo la necesidad de una jeringa de aguja de retracción, de fácil fabricación, confiable, recta, simple, que tenga una integridad estructural adecuada para resistir las fuerzas de inyección, mientras que el resorte pueda seguir siendo fácil e intencionalmente liberado para permitir que el ensamble de aguja entre a la cavidad de vastago impulsor. También existe la necesidad de una jeringa de aguja de retracción que tenga ensambles de aguja cargada a resorte, reemplazables, para permitir la selección del tamaño de aguja apropiado en el momento de uso y para facilitar el prellenado. También, existe la necesidad de un ensamble de aguja de retracción que pueda ser fácilmente ensamblado en alto volumen sin dañar la punta de corte delicada de la cánula de la aguja.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN Un ensamble de aguja de retracción operable para utilizarse con un cuerpo cilindrico de jeringa teniendo una superficie interna que define una cámara, un extremo cercano abierto, un extremo distante abierto incluyendo un collarín cilindrico, y un vastago teniendo un elemento de liberación con un borde distante agudo incluye: una maza externa que tiene un extremo cercano, un extremo distante y un pasaje a través de los mismos, y una maza interna teniendo un extremo cercano, un extremo distante y un conducto a través de los mismos. El extremo cercano de la maza interna incluye una porción interna y una porción externa disociable conectada a la porción interna. La porción externa disociable de la maza interna está conectada a la maza externa. El extremo distante de la maza interna es más pequeño que el pasaje en la maza externa en su extremo distante y se proyecta distantemente hacia fuera del mismo. Una cánula de aguja teniendo un extremo distante, un extremo cercano conectado al extremo distante de la maza interna, y un lumen a través de los mismos. La conexión se hace de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el conducto de la maza interna. Un resorte energizado está contenido entre la maza externa y la maza interna. Se proporcionan medios para conectar la maza externa al collarín del cuero cilindrico, tal como a través de un acoplamiento roscado, adhesivo, soldadura ultrasónica, y similares. Las mazas interna y externa están configuradas de manera que el movimiento distante de un vastago, teniendo un elemento de liberación con el borde distante agudo, en un cuerpo cilindrico, ocasionará que el borde distante agudo del elemento de liberación corte la porción de la maza interna, la cuai separa la porción externa disociable de la porción interna permitiendo que el resorte mueva la cánula de aguja en una dirección cercana. Un ensamble de aguja de retracción operable también puede incluir un cuerpo cilindrico de jeringa teniendo una superficie interna definiendo una cámara, un extremo cercano abierto y un extremo distante abierto incluyendo un collarín cilindrico. El collarín incluye una superficie externa y una superficie interna. La maza externa está conectada al collarín, de manera que la cánula se proyecta distantemente hacia fuera desde el cuerpo cilindrico de jeringa. Un vastago está deslizablemente colocado en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interna del cuerpo cilindrico. El vastago incluye una porción cercana teniendo un extremo distante con una cavidad alargada en el mismo. Un elemento de liberación teniendo un borde distante agudo colocado en el extremo distante de la porción cercana, y una porción distante hueca liberablemente conectada a la porción cercana y capaz del movimiento telescópico con respecto a la porción cercana. Un elemento de cubierta sobre el extremo distante de la porción distante sella el extremo distante de la porción distante. Las porciones cercana y distante del vastago están conectadas de manera que cuando el movimiento distante del vastago con respecto al cuerpo cilindrico ocasiona que la porción distante haga contacto con la estructura en el extremo distante del cuerpo cilindrico, la fuerza adicional ocasionará que la porción cercana del vastago se separe de la porción distante del vastago permitiendo que la porción cercana se mueva distantemente, de manera que el elemento de liberación hace contacto y corta el elemento de cubierta y la maza interna desconectado la porción externa disociable de la porción interna y permitiendo que el resorte mueva la cánula de aguja lo suficientemente lejos hacia la cavidad de la porción cercana del vastago impulsor, de manera que el extremo distante de la cánula queda colocado en forma cercana al extremo distante de la maza externa. Otro aspecto de la presente invención es un método para hacer un ensamble de aguja de retracción operable que comprende los pasos de: proporcionar una maza externa teniendo un extremo cercano, un extremo distante y un pasaje a través de los mismos. Proporcionar una maza interna que tiene un extremo cercano, un extremo distante y un conducto a través de los mismos; proporcionar una cánula de aguja teniendo un extremo distante, un extremo cercano, y un lumen a través de los mismos; proporcionar un resorte de compresión helicoidal; ensamblar la maza interna, el resorte y la maza externa de manera que el resorte queda comprimido y comprimido dentro de la maza externa a través de la maza interna que está conectada a la maza externa, de manera que extremo distante de la maza interna es accesible desde el pasaje en el extremo distante de la maza extern.a; colocar el extremo cercano de la cánula en el extremo distante del conducto de la maza interna; y aplicar adhesivo en el espacio entre el conducto y la cánula de aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva del ensamble de aguja de retracción y la jeringa de aguja de retracción de la presente invención. La Figura 2 es la jeringa de la Figura 1 ilustrando un ensamble de aguja reemplazable. La Figura 3 es una vista en sección transversal del ensamble de jeringa y aguja de la Figura 1 tomado a lo largo de la línea 3-3.

La Figura 4 es una vista en perspectiva en explosión del ensamble de jeringa y aguja de la Figura 1. La Figura 5 es una vista en sección transversal agrandada de la maza externa del ensamble de aguja de retracción. La Figura 6 es una vista en sección transversal agrandada de la maza interna del ensamble de aguja de retracción. La Figura 7 es una vista en sección transversal agrandada del ensamble de aguja de retracción. La Figura 8 es una vista en sección transversal agrandada del extremo distante del cuerpo cilindrico de jeringa. La Figura 9 es una vista en sección transversal del extremo distante del ensamble de jeringa y aguja de retracción de la Figura 1, ilustrando la jeringa después de que sea suministrado en la misma el líquido contenido. La Figura 10 ilustra la jeringa de la Figura 9 cuando las porciones cercana y distante del vastago impulsor se han separado y el elemento de liberación ha cortado el tapón y las porciones de la maza interna. La Figura 11 ilustra la jeringa de la Figura 10 cuando el elemento de liberación ha cortado completamente ia maza interna y la aguja se ha retraído en el vastago. La Figura 12 es una modalidad alternativa del ensamble de aguja de retracción y jeringa de la presente invención. Las Figuras 13-17 ilustran un método para hacer un ensamble de aguja de retracción de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Aunque esta invención se satisface a través de las modalidades en muchas diferentes formas, en los dibujos se muestran y en la presente se describirán con detalle modalidades preferidas de la invención con el entendimiento de que la presente descripción debe ser considerada ilustrativa de los principios de la invención y no pretende limitar ei alcance de la invención a las modalidades ¡lustradas. El alcance de la invención será medido a través de las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Haciendo referencia a las Figuras 1-11, una jeringa de aguja de retracción operable 20 incluye un ensamble de aguja de retracción 21, un cuerpo cilindrico de jeringa 22 y un vastago 23. El cuerpo cilindrico incluye una superficie interna 25 definiendo una cámara 27, un extremo cercano abierto 28 y un extremo distante abierto 29 incluyendo un collarín cilindrico 31 que tiene una superficie externa 32 y una superficie interna 33. El vastago está deslizablemente colocado en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interna del cuerpo cilindrico. El vastago incluye una porción cercana 37 que tiene un extremo distante 38 con una cavidad alargada 39 en el mismo. Un elemento de liberación 43 que tiene un borde distante agudo 44 está colocado en el extremo distante 38 de la porción cercana del vastago 23. Una porción distante hueca 46 del vastago 23 está liberablemente conectada a la porción cercana 37 y es capaz del movimiento. telescópico con respecto a la porción cercana. Un elemento de cubierta sobre la porción distante sella un extremo distante 47. En esta modalidad, el elemento de cubierta es un tapón 50. Se prefiere que el elemento de cubierta se haga de un material elastomérico seleccionado del grupo de elastómeros termoplásticos, hule natural, hule sintético y combinaciones de los mismos. El ensamble de aguja de retracción 21 incluye una maza externa 53 que tiene un extremo cercano 55, un extremo distante 56 y un pasaje 57 a través del mismo. El ensamble de aguja de retracción también incluye una maza interna 61 que tiene un extremo cercano 62, un extremo distante 63 y un conducto 64 a través del mismo. La maza interna incluye una porción interna 65 y una porción externa disociable 67 conectada a la porción interna. La porción externa disociable está conectada a la maza externa 63. El extremo distante 63 de la maza interna es más pequeño que el pasaje 57 de la maza externa en el extremo distante 56 y tiene acceso del mismo y preferiblemente se proyecta distantemente fuera del mismo. Una cánula de aguja 71 que tiene un extremo distante 73, un extremo cercano 74 y un lumen 75 a través de los mismos. El extremo cercano de la cánula está conectado al extremo distante 63 de la maza interna, de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el conducto 64 de la maza interna. El extremo distante de la cánula preferiblemente incluye una punta distante con filo o afilada.

Un resorte energizado está contenido entre las mazas externa e interna y en esta modalidad preferida, el resorte energizado es un resorte helicoidal comprimido 76. Varios tipos de resorte y materiales elastoméricos y similares pueden ser utilizados para proporcionar una fuerza desviadora entre las mazas interna y externa con el resorte helicoidal meramente siendo representativo de estas muchas posibilidades que están dentro de la visión de la presente invención. Un resorte helicoidal es preferido debido a su tamaño compacto y a la habilidad de diseñar fácilmente el resorte para proporcionar las fuerzas necesaria para la operación apropiada del ensamble de aguja que se puede retraer. Durante el ensamble, el resorte helicoidal es colocado sobre la porción interna de a maza interna y después el extremo distante del resorte es colocado en la maza externa y las mazas interna y externa se mueven una hacia la otra para comprimir el resorte y cerrarse conjuntamente a través de la acción de la proyección de cierre anular 70 sobre la maza interna y la depresión de cierre anular 59 en la maza externa. Cuando la maza interna y la maza externa se unen, comprimiendo el resorte helicoidal, la proyección de cierre anular sobre la maza interna se fija en forma ceñida en la depresión de cierre anular 59 en la maza externa. La proyección y la depresión están configuradas de manera que se requieren de una fuerza mucho menor para ensamblar los componentes que para invertir el proceso, proporcionando así una condición cerrada permanente, en donde la maza interna y la maza externa son inseparables durante condiciones de operación normal. Existen numerosas formas para conectar la maza interna y la externa y la disposición de fijación enseñada aquí es meramente representativa de todos estos métodos, los cuales están dentro del alcance de la presente invención. En particular, se pueden utilizar adhesivos, sujetadores de cierre de metal separados, soldadura ultrasónica, sujeción, estructura de cierre internamente moldeada y similares, para mantener la maza interna y la maza externa conjuntamente. Una ventaja importante de la presente invención, como se explicará con detalle más adelante, es que la maza interna, la maza externa y el resorte pueden ser ensamblados antes de que la cánula de aguja sea agregada al ensamble de aguja de retracción. Una forma preferida para conectar la cánula de aguja al ensamble de aguja de retracción es colocar el extremo cercano de la cánula de aguja en el extremo distante del conducto 64 de la maza interna. Una porción agrandada o irregular 72 en el extremo distante del conducto 64 proporciona un espacio para que el adhesivo 85 sea colocado alrededor de la parte externa de la cánula de aguja después de que se coloca en el conducto. El ensamble de aguja de retracción también incluye medios para conectar la maza externa al collarín del cuerpo cilindrico de jeringa. En esta modalidad, los medios para conectar incluyen una estructura que proporcione el acoplamiento de rosca entre el collarín ( y la maza externa. En esta modalidad preferida, la estructura para el acoplamiento de rosca incluye por lo menos una rosca 58 y un pasaje 57 de la maza externa 53, y por lo menos una rosca 74 sobre la superficie externa 72 del collarín cilindrico. La habilidad para proporcionar un ensamble de aguja, el cual está removiblemente conectado al cuerpo cilindrico, es un aspecto importante de esta modalidad de la presente invención. Este aspecto permite la flexibilidad para intercambiar ensambles de aguja y jeringas para obtener una combinación de aguja y jeringa apropiadamente dimensionada para el tipo de fármaco deseado y el sitio de inyección. Además, la estructura de la modalidad preferida permite la instalación y remoción del ensamble de aguja del cuerpo cilindrico, utilizando los mismos movimientos requeridos para la instalación y remoción de una aguja hipodérmica estándar de una jeringa hipodérmica estándar, de manera que no se requiere de ningún entrenamiento adicional por parte del trabajador del cuidado de la salud. Otro aspecto importante de la presente invención es proporcionar una jeringa de aguja de retracción con un bajo espacio muerto. Esto significa que casi todo el medicamento en la cámara es expulsado desde la jeringa durante el proceso de inyección. Muchas jeringas de aguja que se puede retraer y de retracción de la técnica anterior tienen una estructura que sale hacia la cámara para mantener y/o liberar la aguja de retracción o retraíble. Mucho del medicamento que circunda estas estructuras es perdido y no será suministrado, ya que la retracción de la aguja habrá empezado mientras el medicamento sigue en el cuerpo cilindrico. Para reducir al mínimo- la pérdida de medicamento en jeringas de aguja de retracción que tienen una estructura que sale hacia la cámara, el usuario debe comenzar el proceso de retracción de aguja mientras la aguja está dentro del paciente. La aguja puede salir del paciente aunque el medicamento este siendo suministrado y existe un potencial de daño para el paciente si la aguja es movida lateralmente como resultado de la fuerza que es aplicada para iniciar el proceso de retracción de aguja. Para optimizar el aspecto de bajo espacio muerto en la presente invención, la modalidad preferida incluye una superficie 68 con forma frustocónica en el extremo cercano 32 de la maza interna, que preferiblemente es una depresión. Esta superficie está adaptada para coincidir con una superficie 51 con forma cónica sobre el tapón 50. La superficie 51 preferiblemente es una proyección. A medida que el medicamento es impulsado desde la cámara hacia el lumen del tapón de cánula 50 que se acerca al extremo distante del cuerpo cilindrico de aguja hasta que la superficie con forma frustocónica sobre el tapón se acerca muy cercanamente y preferiblemente hace contacto con la superficie con forma frustocónica sobre la maza interna. Los dibujos muestran un ligero hueco entre estos dos elementos para propósitos de claridad solamente, y se prefiere que al final de la carrera del vastago, las superficies se estén tocando. También, el extremo distante del cuerpo cilindrico de jeringa incluye una superficie con forma frustocónica 30, la cual también se acerca y preferiblemente toca el tapón cuando el vastago está en su posición más lejana con respecto al suministro de fármaco desde la cámara.

La estructura para el acoplamiento de rosca entre el collarín y la maza externa puede incluir una amplia variedad de estructuras de tipo rosca y de tipo bayoneta, incluyendo una rosca sobre la superficie externa del collarín y una proyección de seguidor de rosca sobre la superficie interna de la maza externa, la cual seguirá la rosca del collarín a medida que la maza es atornillada en el collarín. Esta estructura es similar a un ensamble de aguja de tipo luer de cierre bien conocido y combinaciones de jeringa, en donde el collarín de jeringa tiene una rosca sobre su superficie interna y el ensamble de aguja tiene dos proyecciones dirigidas hacia fuera sobre la base de su maza para permitir que la maza siga las roscas del collarín a medida que es atornillada sobre la punta de luer y el collarín. También, el interior del collarín puede ser roscado en la parte externa de la maza externa y puede tener seguidores de rosca. Uno de los aspectos no muy bien dirigidos por la técnica anterior es el derrame. Durante uso, los contenidos de la jeringa son sometidos a altas presiones, tanto positivas como negativas, cuando se intenta expulsar y suministrar medicamentos, especialmente con medicamentos viscosos. Para ayudar a evitar el derrame, preferiblemente sin tener que utilizar una junta, la modalidad preferida incluye una superficie cilindrica ahusada 69 sobre la maza interna 61 y una superficie cilindrica ahusada 35 sobre la parte interna del collarín cilindrico 31 del cuerpo cilindrico, cuando el ensamble cilindrico de retracción acopla el collarín del cuerpo cilindrico, la superficie cilindrica ahusada 35 sobre el collarín acopla la superficie cilindrica ahusada 69 sobre la maza interna para sellar la superficie colindante entre la maza y el collarín para evita la fuga o derrame durante uso normal. La presente invención proporciona una salida clara y una mejora con respecto a la técnica anterior ofreciendo aspectos tales como protección al derrame o fuga sin el uso de juntas, y un bajo espacio muerto en combinación con un ensamble de aguja de retracción removible. El ensamble de aguja de retracción 21, preferiblemente, pero no necesariamente, incluye una protección de aguja alargada 79 teniendo un extremo cercano abierto 80, un extremo distante 81 y una pared lateral 82 entre ellos definiendo una depresión 83 en la protección. La protección removiblemente acopla la maza externa y cubre la cánula de aguja. La protección ayuda a proteger la cánula de aguja de contaminación antes de uso. En esta modalidad, la protección preferiblemente acopla en forma friccional porciones de la maza externa 53. Sin embargo, está dentro del alcance de la presente invención proporcionar una protección, la cual acople porciones del cuerpo cilindrico de la jeringa. Durante uso, el ensamble de aguja de retracción de la presente invención puede ser removiblemente conectado al cuerpo cilindrico de jeringa 22 que contiene el vastago 23. La protección de aguja 79 ahora puede ser removida del ensamble de aguja de retracción exponiendo así la cánula de aguja para uso. La jeringa de aguja de retracción puede ser llenada utilizando métodos conocidos tales como líquido inyectable de retiro de un frasco que tiene un tapón que se puede perforar. Después, se puede utilizar una jeringa para inyectar el líquido en un paciente, un juego de I. V. un catéter u otro dispositivo adecuado. Después de que el líquido en la cámara es inyectado o de otra manera suministrado, el extremo distante del tapón se pondrá en contacto con el extremo distante de la cámara del cuerpo cilindrico como mejor se ilustra en la Figura 9. En este punto, el usuario aplica una fuerza axial distantemente dirigida adicional ai extremo cercano del vastago para sumir el tapón en el extremo distante de la cámara del cuerpo cilindrico y ocasionar el desacoplamiento de la porción cercana 37 del vastago de la porción distante 46 del vastago. Ya que la conexión entre la porción cercana del vastago y la porción distante del vastago se rompe o se supera, la porción cercana se moverá distantemente dentro de la porción distante y a lo largo del cuerpo cilindrico haciendo avanzar el elemento de liberación 43, de manera que su extremo distante agudo se comprimirá y cortará el tapón 50 y a través de la maza interna entre la porción interna 65 y la porción externa disociable 67, como mejor se ilustra en la Figura 10. La aplicación de una fuerza cercanamente dirigida al vastago, lo cual ocasiona que el elemento de liberación corte por completo la maza interna, permitirá que el resorte impulse la porción interna de la maza interna a lo largo de la cánula de aguja hacia la cavidad alargada del vastago, como mejor se ilustra en la Figura 11. La cánula de aguja utilizada ahora está libremente contenida dentro del ensamble de jeringa y lista para desecharlas con seguridad. Otro aspecto del cuerpo cilindrico de jeringa y vastago de la presente invención es una pared circular 40 que mira en forma cercana sobre el extremo cercano del cuerpo de barril, es cual es ligeramente mayor que la pestaña 41 del extremo cercano del vastago, de manera que cuando el vastago alcanza su posición distante adicional con respecto al cuerpo cilindrico, la pestaña 41 está dentro de la pared circular 40 evitando así que el usuario intente jalar el vastago en una dirección cercana en un intento de volver a exponer la aguja. Una interferencia mecánica tal como un traslape o una estructura de fijación también puede ser provista para mantener adicionalmente la pestaña dentro de la pared circular. En su modalidad preferida, se proporciona un reborde 45 dirigido hacia adentro para mantener al vastago en el cuero cilindrico después de la cánula de aguja ha sido retraída. También, se puede utilizar una segunda ranura 48 en el vastago de impulso para ayudar a mantener el vastago en el cuerpo cilindrico después de la retracción de ia aguja. Esta segunda ranura preferiblemente es utilizada si un borde dirigido hacia adentro u otra estructura no ha sido utilizado en la pared circular 40. Cuando se utiliza la segunda ranura anular 48, la proyección anular 49 en el vastago acoplara la ranura 48 después de la retracción de la aguja. Este acoplamiento mantendrá la porción cercana del vastago en la porción distante del vastago, en donde la porción distante del vastago será mantenida en el cuerpo cilindrico a través de la fricción del tapón.

En esta modalidad preferida, la conexión liberable entre la porción cercana 37 del vastago y la porción distante 46 del vastago, que permite el movimiento relativo telescópico entre las dos porciones de vastago, es provista por una disposición de fijación entre la porción cercana del vastago y la porción distante del vastago. En particular, una proyección anular 49 sobre la parte interna del extremo cercano de la porción distante 46 del vastago acopla una ranura anular 42 en el extremo cercano de la porción cercana 37 del vastago. Cuando se aplica esfuerzo suficiente axial, la proyección anular 49 se desacopla de la ranura anular 42 permitiendo que el extremo distante del elemento de liberación corte el tapón y la maza interna entre la porción externa disociable y la porción interna. Existen numerosas estructuras y materiales y elementos que pueden proporcionar una conexión liberable entre las porciones cercana y distante del vastago con la estructura enseñada anteriormente siendo meramente ilustrativa de muchas posibilidades que están dentro del alcance de la presente invención. En particular, cualquier combinación de proyecciones y/o depresiones y/o discontinuidades sobre la porción cercana y la porción distante puede lograr un resultado similar. También, la conexión también se puede romper así como desacoplar tal como a través del uso de un adhesivo frágil entre los dos elementos o moldear los elementos como una estructura integral conteniendo una proyección o proyecciones de plástico quebradizo, las cuales unen los elementos y pueden ser separadas con una fuerza aplicada al vastago. Una conexión que se puede romper también puede hacerse conectando los elementos con un pasador escarpado. Un pasador escarpado puede hacerse de plástico con una o más muescas o elevadores de tensión adecuadamente colocados para ocasionar la ruptura a los niveles de fuerza deseados. También se puede obtener una conexión que se puede romper similar a la disposición de ajuste, pero diseñando las varias proyecciones y depresiones para que fallen después de llegar al nivel de tensión deseado. La Figura 12 ilustra una modalidad alternativa de la presente invención que funciona en forma similar a la modalidad de las Figuras 1-11, excepto que se proporcionan medios para conectar la maza externa al collarín. En particular, el cuerpo cilindrico de jeringa 122 incluye una superficie interna 125 definiendo una cámara 127, un extremo distante abierto 129, un extremo cercano abierto (no mostrado) y un collarín cilindrico 131. El collarín cilindrico incluye una superficie externa 132 y una superficie interna 133. La superficie interna incluye por lo menos una rosca 124. Un ensamble de aguja de retracción 121 incluye una maza externa 153 teniendo por lo menos una, y en esta modalidad preferida dos lengüetas que se proyectan hacia fuera, radialmente dirigidas, dimensionadas y configuradas para acoplar la rosca 134 de manera que el ensamble de aguja de retracción pueda ser liberablemente acoplado con el cuerpo cilindrico de jeringa a través del movimiento rotacional del ensamble de aguja con relación al cuerpo cilindrico. También está dentro de alcance de la presente invención incluir medios para conectar la maza externa al collarín, que es permanente en lugar de removiblemente acoplable. Por ejemplo, la maza externa puede ser unida al collarín utilizando adhesivo o soldadura ultrasónica, pasadores de retención o una disposición de sujeción de una dirección que hace que el ensamble sea irreversible durante uso normal. Dichas estructuras caen dentro del alcance de la presente invención. Haciendo referencia a las Figuras 13-17, otro aspecto de la presente invención incluye un método para hacer un ensamble de aguja de retracción operable. Muchas jeringas de aguja de retracción de la técnica anterior tienen un déficit mayor ya que su fabricación requiere de que la aguja sea ensamblada a la maza de aguja primero, y después el ensamble de aguja, incluyendo la aguja y la maza, es unido con el resorte y la maza externa o estructuras similares colocando el resorte sobre la aguja y la maza externa sobre la punta afilada de la aguja. Esto es una tarea difícil y casi imposible bajo fabricación de alto volumen, ya que el potencial para dañar el extremo distante afilado frágil de la cánula de aguja es enorme. Consecuentemente, estos diseños pueden ser prohibitivamente costosos para fabricarse bajo circunstancias de producción en maza o producir un nivel inaceptable de agujas dañadas, las cuales no son adecuadas para sus propósitos o por lo menos son muy dolorosas para el paciente. Una ventaja principal provista por la presente invención es superar las desventajas antes mencionadas de las jeringas de aguja que se puede retraer y agujas que se pueden retraer. La presente invención permite el ensamble de la maza interna y la maza externa y el resorte antes de la adición y conexión de la cánula de aguja afilada. Esto permite que el ensamble de aguja de retracción de la presente invención sea fabricado en una forma similar a los ensambles de aguja convencionales, en donde la aguja es unida a la maza terminada, después de lo cual no hay ningún paso adicional de ensamble para la aplicación de una protección de aguja. Un método para hacer un ensamble de aguja de retracción operable 221 de la presente invención comprende los pasos de: proporcionar una maza externa 253 que tiene un extremo cercano 255, un extremo distante 256 y un pasaje 257 a través de los mismos; proporcionar una maza interna 251 teniendo un extremo cercano 262, un extremo distante 263 y conducto a través de los mismos; proporcionar una cánula de aguja 271 teniendo un extremo distante 273, un extremo cercano 274 y un lumen a través de los mismos; proporcionar un resorte de compresión helicoidal 276; ensamblar la maza interna, el resorte y la maza externa de manera que el resorte es comprimido y mantenido dentro de la maza externa por la maza interna que está conectada a la maza externa, de manera que el extremo distante de la maza interna tiene acceso desde el pasaje en el extremo distante de la maza externa; colocar un extremo cercano 274 de la cánula 271, (como mejor se ilustra en la Figura 14) en el extremo distante 263 del conducto en la maza interna; y aplicar adhesivo 285 en el espacio entre el conducto de la maza interna y la cánula de aguja. Una amplia variedad de adhesivos es adecuada para unir una cánula a una maza, incluyendo adhesivos epóxicos, los cuales pueden ser de autocuración o curables con calor, luz ultravioleta, y similares. El método para hacer un ensamble de aguja de retracción operable preferiblemente incluye además proveer una protección de aguja alargada 279 y conectar removiblemente la protección de aguja a la maza externa 253, de manera que el extremo distante de la cánula de aguja está en la protección de aguja. En este momento, el ensamble de aguja de retracción puede ser sellado en un paquete 288, el cual funciona como una barrera microbiana y se esteriliza junto con el paquete utilizando un método tal como esterilización con radiación, autoclave, o similares. El método para hacer un ensamble de aguja de retracción también incluye unir el ensamble de aguja a un cuerpo cilindrico de aguja 22 (ver Figuras 1-11) teniendo una superficie interna 25 definiendo una cámara 27, un extremo cercano abierto 28 y un extremo distante abierto 29 incluyendo un collarín cilindrico 31, de manera que la maza externa 253 acopla el collarín 31. El método además puede incluir proporcionar un vastago 23 ya sea antes o después de que el ensamble de aguja de retracción es unido al cuerpo cilindrico de aguja. Preferiblemente, este paso ocurre primero antes de la unión del ensamble de aguja de retracción. Este paso incluye proporcionar un vastago 23 deslizablemente colocado en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interna del cuerpo cilindrico de la jeringa. En ese momento, la jeringa de aguja de retracción puede ser sellada en un paquete 289, que funciona como una barrera microbiana y el paquete junto con la jeringa de aguja de retracción es esterilizado utilizando un método tal como esterilización por radiación, autoclave o similares. Junto las muchas ventajas estructurales y funcionales del ensamble de aguja de retracción y la jeringa de aguja de retracción de la presente invención, la presente invención ofrece una ventaja importante sobre la técnica anterior permitiendo que la cánula de aguja sea ensamblada al ensamble de aguja de retracción después de los componentes del ensamble de aguja han sido ensamblados reduciendo así enormemente cualquier potencial de daño a la punta frágil de la aguja durante el proceso de ensamble.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- " Un ensamble de. aguja de retracción operable para utilizarse con un cuerpo cilindrico de jeringa que tiene una superficie interna definiendo una cámara, un extremo cercano abierto y un extremo distante abierto incluyendo un collarín cilindrico, y un vastago teniendo un elemento de liberación con un borde distante afilado, que comprende: una maza externa que tiene un extremo cercano, un extremo distante y un pasaje a través de los mismos; una maza interna teniendo un extremo cercano, un extremo distante y un conducto a través dé los mismos, el extremo cercano de la maza interna teniendo una porción interna y una porción externa disociable conectada a la porción interna, la porción externa disociable conectada a la maza externa, el extremo distante de la maza interna siendo más pequeño que el pasaje de la maza externa en el extremo distante de la maza externa y proyectándose en forma distante hacia fuera desde el mismo; una cánula de aguja teniendo un extremo distante, un extremo cercano y un lumen a través de los mismos, el extremo cercano de la cánula estando conectado al extremo distante de la maza interna, de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el conducto; un resorte energizado contenido entre la maza externa y la maza interna; medios para conectar la maza externa al collarín del cuerpo cilindrico de jeringa; y en donde ei movimiento distante de un vastago teniendo un elemento de liberación con un borde distante agudo, en un cuerpo cilindrico, hará que el borde distante agudo del elemento de liberación corte la porción de la maza interna, la cual separa ia porción externa disociable de la porción interna, permitiendo que el resorte mueva la cánula de aguja en una dirección cercana.

2.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además una protección de aguja alargada removiblemente acoplando la maza externa y cubriendo la cánula de aguja.

3.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho resorte energizado es un resorte helicoidal comprimido.

4.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además un cuerpo cilindrico de jeringa teniendo una superficie interna definiendo una cámara, un extremo cercano abierto y un extremo distante abierto incluyendo un collarín cilindrico, el collarín teniendo una superficie externa y una superficie interna, la maza externa estando conectada al collarín, de manera que la cánula se proyecta distantemente hacia fuera desde el cuerpo cilindrico de la jeringa.

5.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 4, en donde los medios para conectar la maza externa al collarín incluyen una estructura para el acoplamiento de rosca entre el collarín y la maza externa.

6.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la estructura para el acoplamiento de rosca incluye una estructura sobre la parte externa del collarín en el pasaje de la maza externa.

7.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la maza interna incluye una superficie con forma frustocónica adaptada para coincidir con una superficie con forma frustocónica en el collarín para ayudar a evitar la fuga o derrame a través de la superficie colindante de la maza interna y el collarín.

8.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 4, que incluye además un vastago deslizablemente colocado en acoplamiento hermético al fluido con la superficie interna del cuerpo cilindrico, el vastago incluyendo una porción cercana teniendo un extremo distante con una cavidad alargada en el mismo, un elemento de liberación teniendo un borde distante agudo colocado en el extremo distante de la porción cercana, una porción distante hueca liberablemente conectada a la porción cercana y capaz de movimiento telescópico con respecto a la porción cercana, un elemento de cubierta sobre un extremo distante de la porción distante sellando el extremo distante de la porción distante; y en donde la porción distante del vastago con respecto al cuerpo cilindrico ocasionará que ia porción cercana del vastago se separe de la porción distante del vastago permitiendo que la porción cercana se mueva en forma distante, de manera que el elemento de liberación hace contacto y corta el elemento de cubierta y la maza interna desconectando la porción externa disociable de la porción interna y permitiendo que el resorte mueva la cánula de aguja io suficientemente lejos hacia la cavidad de la porción cercana, de manera que el extremo distante de la cánula se coloca en forma cercana al extremo distante de la maza externa.

9.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el elemento de cubierta es un tapón que tiene una porción lateral que hace contacto con la superficie interna del cuerpo cilindrico.

10.- En ensamble de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el elemento de cubierta además incluye una proyección que se extiende hacia fuera desde el elemento de cubierta, está dimensionada y configurada para fijarse dentro de una depresión en la maza interna.