MXPA97005521A - Dispositivo de llenado y suministro de jeringa - Google Patents

Abstract

La presente inveición se refiere a un dispositivo de transferencia de fluido para tener acceso al fluido desde envases yámpulas que comprende:un ensamble de cánula que incluye una cánnula que tiene un extremo próximo distante y un lumen a través del mismo, yuna maza que tiene un extremo próximo abierto con un receso en el mismo que tiene una superficie con forma frustocónica para conexión removible con un dispositivo de transferencia de fluido que tiene una punta con forma frustocónica, y un extremo distante unido al extremo próximo de la cánula de manera que el lumen estéen comonicanción de fluido con el extremo próximo abierto de la maza;un conducto de llenado que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo, el conducto incluye un alojamiento en el extremo próximo, una porción de aguja en el extremo distante y una porción de flecha entre ellos, el alojamiento tiene una cavidad en su extremo próximo en comonicación de fluido con el pasaje, eunborde cortante en el extremo distante de la porción de aguja para penetrar un retén de envase, y medios para acoplar removiblemente el ensamble de cánula con el alojamiento de manera que el extremo próximo abierto de la maza estáen comunicación de fluido con el pasaje del conducto de llenado y el ensamble de cánula estáacoplado removiblemente con el alojamiento;y un protector que tiene un extremo próximo abierto abierto, un extremo distante y una pared lateral entre ellos que define un receso en el protector, el protector estáremoviblemente conectado con el conducto de manera que la porción de flecha y la porción de aguja están contenidas dentro del receso.

Description

DISPOSITIVO DE LLENADO Y SUMINISTRO DE JERINGA Referencia Cruzada a Solicitudes Relacionadas La invención en cuestión es una continuación en parte de la Solicitud de Patente No. de Serie 08/245,934 presentada el 19 de Mayo de 1994.

Campo de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo montable sobre una jeringa hipodérmica u otro dispositivo de suministro de fluido que permite el acceso al medicamento o líquido inyectable ya sea en ámpulas de vidrio o en recipientes que tienen cierres elastoméricos y el subsecuente suministro del medicamento o líquido inyectable.

Antecedentes Una jeringa hipodérmica típica incluye un cilindro de jeringa con un cuello de montaje para acoplar roscadamente la maza de una aguja de cánula. La maza y la aguja de cánula están conectadas entre sí o se mantienen separadamente desde el cilindro de jeringa hasta poco antes de su uso. En los casos en los que la aguja se mantiene separadamente, el practicante médico selecciona un ensamble de aguja apropiado para el procedimiento que se está llevando a cabo. El ensamble de aguja es retirado de su paquete estéril y la maza del ensamble de aguja es acoplada roscadamente con el cuello de montaje del cilindro de jeringa. Los productos farmacéuticos líquidos y otros líquidos inyectables están almacenados frecuentemente en recipientes rígidos que pueden ser accesados utilizando una jeringa hipodérmica. Algunos recipientes para productos farmacéuticos líquidos son envases de plástico o de vidrio con un cierre elastomérico que puede ser penetrado por la aguja de una jeringa hipodérmica. Para accesar el líquido en un recipiente, el practicante médico mueve el émbolo de la jeringa hipodérmica en una dirección próxima para extraer dentro del cilindro de la jeringa un volumen de aire substancialmente igual al volumen del medicamento que se desea. El extremo distante abierto de la jeringa es impulsado entonces a través del cierre elastomérico del recipiente y el aire en el cilindro de jeringa es inyectado dentro del recipiente. La punta distante de la aguja y el recipiente acoplado con la misma son dirigidos gravitacionalmente hacia arriba. El practicante médico asegura que la punta distante de la aguja sea cubierta por el medicamento en el recipiente mediante la manipulación de la aguja y el recipiente una con respecto al otro. El émbolo de la jeringa hipodérmica se mueve después próximo al medicamento a través de la aguja y dentro de la cámara del cilindro de jeringa. Después de retirar una dosis deseada del medicamento desde un recipiente, el practicante médico puede inyectar el medicamento ya sea en un paciente, otro recipiente o dentro de un sitio de inyección de un equipo intravenoso o catéter. Existe una tendencia hacia los equipos I.V. sin aguja que no requieren una cánula de aguja afilada para unir el sitio de inyección de un equipo I.V. Hay muchos sistemas que tiene sitios de inyección cubiertos por un septo pre-dividido que puede ser accesado mediante una cánula roma. Por consiguiente, después de retirar el medicamento desde el frasco utilizando una aguja afilada el usuario debe remover la aguja e instalar una cánula roma si el medicamento se usará con un equipo I. V. El usuario corre el riesgo de pinchazo accidental de aguja al usar la aguja para retirar el medicamento dentro de la jeringa y en el acto de remover la aguja para reemplazarla con una cánula roma. Asimismo, existe el potencial de contaminación de los componentes cuando son instalados y removidos durante el proceso de llenado y suministro. Por consiguiente, existe una necesidad de un dispositivo que permitirá llenar la jeringa desde un frasco que tiene un retén penetrable sin el uso de una aguja muy afilada y el subsecuente suministro del medicamento hacia un equipo I. V. A través de una cánula roma sin tener que manejar o volver a proteger agujas afiladas. Los envases de plástico y los cierres elastoméricos para envases son de alguna manera permeables al gas. Algunos productos farmacéuticos se degradarán rápidamente en presencia de cantidades inclusive pequeñas de gas. Por tanto, esos productos farmacéuticos son almacenados típicamente en ampulas de vidrio. El extremo frangible de una ámpula de vidrio puede ser partido para permitir el acceso al medicamento almacenado en la misma . El practicante médico puede retirar el medicamento insertando la punta de la aguja en una jeringa hipodérmica dentro del medicamento al macenado en el ámpula. El ém bolo de la jeringa hipodérmica es movido entonces de manera próxima para extraer el medicamento líquido en el ámpula a través de la aguja y dentro del cilindro de la jeringa hipodérmica. La jeringa hipodérmica puede ser retirada entonces desde el ámpula y utilizada substancialmente en la manera antes descrita . El ámpula típicamente es sostenida con la parte superior abierta gravitacionalmente hacia arriba mientras se está llenando la jeringa hipodérmica. Esta longitud de aguja requerida para el llenado del ámpula puede exceder substancialmente la longitud de la aguja requerida de manera conveniente para el uso subsecuente para inyecciones . De igual manera , existen problemas iguales o similares cuando el medicamento obtenido desde un ámpula será inyectado subsecuentemente dentro de un sitio de inyección que tiene un septo pre-dividido ya que la aguja debe ser instalada y removida desde la jeringa e instalar la nueva cánula roma. Por tanto, existen riesgos de contaminación accidental y piquetes de aguja antes de que se prepare adecuadamente la combinación de jeringa llenada y cánula roma.

Breve Descripción de la Invención La invención en cuestión se refiere a un dispositivo para llenar segura y eficientemente una jeringa hipodérmica. El dispositivo puede incluir una cánula roma que tiene extremos próximo y distante opuestos. El extremo próximo está configurado con el extremo distante de la jeringa hipodérmica. Por ejemplo, el extremo próximo de la cánula roma puede incluir proyecciones para acoplar roscadamente un cuello "luer" en el extremo distante del cilindro de jeringa. El extremo distante de la cánula puede ser romo y puede estar configurado para acoplamiento selectivo con un accesorio de la técnica anterior de una línea intravenosa. El dispositivo comprende además una punta de acceso a envase que tiene extremos próximo y distante opuestos y un pasaje de comunicación que se extiende axialmente a través del mismo. El extremo próximo de la punta de acceso a envase está montado liberablemente en acoplamiento hermético al fluido con el extremo distante de la cánula roma. Por ejemplo, el extremo próximo del pasaje a través de la punta de acceso a envase puede ser friccionalmente asegurado en acoplamiento hermético al fluido sobre el extremo distante de una cánula roma. El extremo distante de la punta de acceso a envase define una punta biselada que está lo suficientemente afilada para penetrar el retén de hule de un envase, aunque de preferencia no lo suficientemente afilada para penetrar la piel a través de un contacto accidental. La punta de acceso a envase puede incluir además una tapa para acoplamiento de sellado selectivo sobre el extremo próximo de la punta. La tapa puede estar conectada de manera unitaria a la punta de acceso a envase mediante un gozne o una traba. Una conexión engoznada puede ser definida por un gozne sobre el centro que es estable en una posición completamente abierta o completamente cerrada de la tapa. Sin embargo el gozne sobre el centro será desviado en posiciones intermedias para impulsar la tapa ya sea dentro de la posición completamente abierta o completamente cerrada. El dispositivo puede comprender además una cubierta protectora que puede estar montada sobre por lo menos el extremo distante de la punta de acceso a envase. La cubierta protectora puede tener una ranura para circundar el gozne o traba. El protector evita la contaminación de la punta distante biselada de la punta antes de la inserción dentro del envase. La cánula roma ensamblada, la acícula de acceso a envase y el protector pueden empacarse separados de la jeringa hipodérmica. De manera alternativa, la cánula roma ensamblada y la acícula de acceso a envase pueden ser montadas sobre y empacados con la jeringa hipodérmica. Una jeringa hipodérmica que tiene el dispositivo de llenado en cuestión montado en la misma puede ser llenado mediante la remoción del protector desde la acícula de acceso a envase e impulsando el extremo distante biselado de la acícula de acceso a envase a través del retén del envase. La jeringa hipodérmica y el envase pueden invertirse, de manera que el medicamento líquido en el envase cubre el extremo distante de la acícula de acceso a envase. El émbolo de la jeringa hipodérmica puede ser atraído en una dirección próxima para extraer el fluido dentro del cilindro de jeringa. El usuario puede entonces separar la jeringa hipodérmica conectada y la cánula roma de la acícula de acceso a envase y, la jeringa hipodérmica conectada y la cánula roma pueden usarse de manera conveniente. La acícula de acceso a envase permanecerá en el envase y la tapa puede acoplarse sobre el extremo próximo de la acícula para sellar el envase para acceso subsecuente. Un dispositivo de transferencia de fluido para acceso al fluido desde los recipientes y ampulas de la presente invención comprende un ensamble de cánula que incluye una cánula que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un lumen a través del mismo y, una maza que tiene un extremo próximo abierto y un extremo distante unido al extremo próximo de la cánula de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el extremo próximo abierto de la maza. Un conducto de llenado que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo que incluye un alojamiento en el extremo próximo, una porción de aguja en el extremo distante y una porción de flecha entre ellos. Se proporciona un reborde entre la porción de aguja y la porción de flecha para limitar la profundidad de penetración de la porción de aguja dentro del retén del envase. El alojamiento incluye una cavidad en su extremo próximo en comunicación de fluido con el pasaje. Un borde cortante en el extremo distante de la porción de aguja está provisto para penetrar un retén de envase. Se proporciona la estructura para acoplar removiblemente el ensamble de cánula con el alojamiento de manera que el extremo abierto de la maza está en comunicación de fluido con el pasaje del conducto de llenado y la cán ula está dentro de la cavidad. Un protector que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una pared lateral entre ellos que define un receso en el protector está removiblemente conectado al conducto de manera que la porción de flecha y la porción de ag uja del conducto están contenidas dentro del receso. Otra modalidad de la presente invención incluye un método para transferir líquido inyectable que incluye las etapas de: (a) proporcionar una jeringa que incluye un cilindro de jeringa que tiene un cuerpo cilindrico alargado que define una cámara para retener el fluido , un extremo próximo abierto , un extremo distante y una punta que se extiende desde el extremo distante que tiene un pasaje de punta a través del mismo en comunicación de fluido con la cámara , un retén en acoplamiento deslizable hermético ai fluido dentro del cilindro y una barra de émbolo alargada conectada al retén y que se extiende de manera próxima a través del extremo abierto del cilindro; (b) proporcionar un dispositivo de llenado de jeringa que comprende un ensamble de cánula que incluye una cánula que tiene un extremo próximo , un extremo distante romo y un lumen a través de la m isma y, una maza que tiene un extremo próximo abierto y u n extremo distante unido al extremo próximo de la cánula de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el extremo próximo abierto de la maza; un conducto de llenado que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo, el conducto que incluye un alojamiento en el extremo próximo, una porción de aguja en el extremo distante y una porción de flecha entre ellos, el alojamiento teniendo una cavidad en su extremo próximo en comunicación de fluido con el pasaje, un borde cortante sobre el extremo distante de la porción de aguja para penetrar un retén de envase, el ensamble de cánula estando removiblemente acoplado con el alojamiento de manera que el extremo próximo abierto de la maza está en comunicación de fluido con el pasaje del conducto de llenado y la cánula está dentro de la cavidad; y un protector que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una pared lateral entre ellos que define un receso en el protector, el protector está removiblemente conectado al conducto de manera que la porción de flecha y la porción de aguja están contenidas dentro del receso, el extremo próximo abierto del protector está configurado para acoplar liberablemente la maza cuando el conducto de llenado es removido de la maza. (C) conectar el dispositivo llenador de jeringa a la jeringa de manera que la punta esté colocada dentro del extremo próximo abierto de la maza y la cámara esté en comunicación de fluido con la cánula; (d) proporcionar un envase que tiene un septo penetrable y que contiene un líquido inyectable; (e) remover el protector del conducto; (f) penetrar el septo penetrable del envase con la porción de aguja del conducto de llenado para establecer comunicación de fluido entre el interior del envase y la cámara de la jeringa; (g) retirar la cantidad deseada del l íquido inyectable desde el envase dentro de la cámara moviendo la barra de émbolo en una dirección próxima con respecto al cilindro; y (h) retirar la porción de aguja desde el septo del envase.

Breve Descripción de los Dibujos La Fig . 1 es una vista en perspectiva despiezada del dispositivo de llenado de jeringa de conformidad con la presente invención para tener acceso al medicamento en el ámpula. La Fig. 2 es una vista en elevación lateral de una cánula roma y un pico de acceso a envase de la invención en cuestión . La Fig. 3 muestra el dispositivo de llenado de la Fig . 2 montado a una jeringa hipodérmica y el acceso a un medicamento fluido en un envase con retén . La fig. 4 es una vista en elevación lateral similar a la Fig . 3, pero que muestra la jeringa hipodérmica y la cánula de aguja separadas del envase y la acícula de acceso al envase.

La Fig . 5 es una vista en elevación lateral similar a la Fig . 2 , pero que muestra una acícula de acceso a envase alternativa. La Fig. 6 es una vista en sección transversal de la cánula roma y la acícula de acceso a envase de la Fig . 5 tomada a lo largo de la línea 6-6. La Fig. 7 es una vista en perspectiva de la cánula roma de la presente invención y una jeringa alineada para ensamble. La Figura 8 es una modalidad alternativa de la presente invención en donde la cánula roma y el cilindro de jeringa se moldean integralmente de construcción de una pieza. La Figura 9 es una vista en elevación lateral del dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención fijado a una jeringa.

La Figura 10 es una vista en sección transversal parcial de un dispositivo de transferencia de fluido y la jeringa de la Figura 9 tomada a lo largo de las líneas 10- 10. La Fig. 1 1 es una vista en elevación lateral que ilustra el ensamble del dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención. La Fig. 12 es una vista en sección transversal del dispositivo de transferencia de fluido de la Figura 1 1 tomada lo largo de las líneas 12-12. La Fig . 13 es una vista en elevación lateral del dispositivo de transferencia de fluido fijado a un cilindro de jeringa que ilustra el protector que se remueve.

La Fig. 14 es una vista en elevación lateral que ilustra el dispositivo de transferencia de fluido y la jeringa que se usa para retirar el líquido inyectable desde un envase que tiene un retén penetrable. La Fig. 15 es una vista en elevación lateral del dispositivo de transferencia de fluido y la jeringa que se usa para retirar el l íquido inyectable desde una ámpula. Las Figs. 16 y 17 ilustran etapas en un método de uso de la presente invención entre el llenado y el suministro de un l íquido inyectable. Las Figs. 18-20 ilustran etapas de otro método de uso de la presente invención entre el llenado y el suministro del líquido inyectable. La Figura 21 es una vista en elevación lateral del líquido inyectable que se está suministrando a un sitio de inyección en un equipo I . V. que usa un ensamble de cánula de la presente invención y la jeringa. La Fig. 22 ilustra un ensamble de cánula alternativo. La Fig . 23 ilustra una jeringa hipodérmica estándar. Las Figuras 24 y 25 son vistas en elevación lateral que ilustran una modalidad alternativa de la presente invención . La Figura 26 ilustra otra modalidad de la presente invención en donde la cánu la y el cilindro de jeringa están formalmente integrados en una pieza.

La Fig . 27 ilustra otra modalidad del dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención y una jeringa. La Fig ura 28 es una vista en sección transversal despiezada del dispositivo de transferencia de fluido y la jeringa de la Figura 27 tomada a lo largo de las líneas 28-28.

Descripción Deta llada En tanto q ue la invención es satisfactoria por las modal idades en muchas formas diferentes , se muestran en los dibujos y se describirán con detalle en la presente las modalidades preferidas de la invención con el entendimiento de que la presente descripción es considerada com o i lustrativa de los pri ncipios de la invenció n y no se pretende limitar el alcance de la misma a aquellas modalidades ilustradas. El alcance de la invención será medido por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes . El dispositivo de llenado de jeringa de conformidad con la invención en cuestión está identificado generalmente por el número 1 0 en las Figs . 1 y 2. El dispositivo de llenado 1 0 incluye una cánula roma 12 , una acícula de acceso al envase 1 4 y un protector 1 6. El dispositivo de l lenado 1 0 es para uso con una jeringa hípodérmica 18 de la técnica anterior. La jeringa 1 8 i ncl uye un cilindro de jeringa 20 que tiene un extremo distante 22 , un extremo próximo (no mostrado) y u na cá mara de recepción de flu ido 24 entre ellos . El extremo próximo del cilindro de jeringa 20 está abierto y recibe deslizablemente un émbolo 26 en acoplamiento hermético al fluido con la pared cilindrica que define la cámara 24. El extremo distante 22 del cilindro de jeringa 20 incluye una punta alargada 28 que tiene un pasaje 30 que se extiende axialmente a través de la misma y que comunica con la cámara 24. La jeringa preferiblemente incluye un cuello "luer" 32 que circunda concéntricamente la punta 28 e incluye un roscado interno 34. La cánula 12 del dispositivo de llenado de jeringa 10 está moldeada de manera preferiblemente unitaria a partir de un material termoplástico e incluye, un extremo próximo 36, un extremo distante 38 y un lumen 40 que se extiende axialmente a través de la misma. El extremo próximo 36 de la cánula roma 12 está configurado para acoplamiento roscado con la rosca 34 del cuello "luer" 32. El extremo distante 38 de la cánula roma 12 es cilindrico y define un diámetro externo "a". El extremo distante 38 también está configurado para acoplar un accesorio intravenoso que tiene un septo pre-dividido para permitir el suministro de medicamento fluido desde la cámara 24 del cilindro de jeringa 20 hacia un paciente. La acícula de acceso al envase 14 también está moldeada preferiblemente a partir de un material termoplástico e incluye un extremo próximo 42, un extremo distante 44 y un pasaje 46 que se extiende axialmente a través de la misma. Porciones del pasaje 46 adyacentes al extremo próximo 42 están colocadas en acoplamiento hermético al fluido liberable sobre el extremo distante 38 de la cánula roma 12a, mostrada en la Fig. 2. El pasaje 46 es cilindrico y define un diámetro interno "b" adyacente al extremo próximo 42 de la acícula de acceso al envase 14 que incluye una punta biselada 48 que está suficientemente afilada para ser impu lsada a través del retén de hule de un envase, como se explica e ilustra en la presente. Sin embargo, la punta biselada 48 preferiblemente no está lo suficientemente afilada para penetrar la piel al contacto incidental o accidental. La acícula de acceso al envase 14 incluye además una tapa 50 articulada a un gozne 52 que está unido a una acícula 14 en u na ubicación cercana al extremo próximo 42. La tapa 50 está dimensionada para ser telescopeada sobre el extremo próximo 42 de la acícula de acceso al envase 14 para acoplamiento sellado substancialmente hermético al fluido. Como se muestra en las Figs. 1 -4, el gozne 52 es un gozne sobre el centro con un primer gozne 54 que define un eje de rotación de la tapa 50. El gozne en el centro 52 incluye además un segundo elemento de gozne 56 el cual define un eje de rotación paralelo a, aunque separado desde el eje de rotación del primer gozne 54. El segundo gozne 56 es elásticamente flexionable en el espaldón 57 y está configurado para estar en una condición no desviada en la posición completamente abierta de la tapa 50, como se muestra en las Figs . 1 -3 o en la posición completamente cerrada como se muestra en la Fig. 4. Sin embargo, el segundo elemento de gozne 56 es desviado en las posiciones intermedias. La elasticidad del segundo elemento de gozne 56 ayudará por lo tanto a cualesq uiera fuerzas de abertura o cierre ejercidas por u n usuario y que impulsarán la tapa 50 hacia la posición completamente abierta o completamente cerrada. El gozne alterno 52a, como se muestra en la Fig. 5, define una traba. La traba ejecuta la función de la tapa de retención 50 cerca del extremo próximo 42 de la acícula 14. Sin embargo, la traba no ayuda a la abertura o cierre de la tapa 50. El protector 16 está formado preferiblemente a partir de un material termoplástico e incluye un extremo próximo abierto 60 y un extremo distante 61 que preferiblemente está cerrado. U n pasaje 62 se extiende dentro del extremo próximo 60 y define un diámetro interno "c" que es substancíalmente igual al diámetro externo "d" de la acícula de acceso al envase 14 adyacente al extremo próximo 42 del mismo. Por lo tanto, el extremo próximo 60 del protector 16 puede ser acoplado removible y friccionalmente sobre toda la acícula de acceso al envase para evitar el contacto inadvertido con y la contaminación de la acícula de acceso al envase 14. El extremo próximo 60 del protector 16 está caracterizado además por una ranura 63 que está dimensionada para circundar el gozne 52 y permitir de esa manera, el asentamiento completo del protector 16 sobre la acícula de acceso al envase 14. El dispositivo de llenado 10 puede ser empacado y vendido en una condición pre-ensamblada como se muestra en la Fig . 2. Más particularmente, el extremo próximo 42 de la acícula de acceso al recipiente 14 está friccionalmente acoplado sobre el extremo distante 38 de la cánula roma 12 , en tanto que el protector 16 puede estar friccionalmente acoplado sobre por lo menos las porciones de la acícula de acceso al envase 14. Alternativamente, el dispositivo de llenado 10 y la cánula roma 12 pueden ser empacados y vendidos en una condición premontada sobre la jeringa hipodérmica 18. En esta última modalidad, el protector 16 preferiblemente está dimensionado para acoplamiento friccional liberable sobre las porciones circunferenciales externas del cuello "luer" 32. Asimismo, la acícula de acceso al envase 14 y el protector 16 pueden venderse ensamblados con la tapa sellando el extremo próximo de la acícula. El dispositivo de llenado 10 se usa con el extremo próximo 36 de la cánula roma 12 acoplado roscadamente al cuello "luer" 32 del cilindro de jeringa 20. El protector 16 se remueve poco antes del uso. El émbolo 26 puede ser movido de manera próxima para extraer dentro del cilindro de jeringa 24 un volumen de aire aproximadamente igual a la dosis deseada de medicamento. La punta biselada 48 de la acícula de acceso al envase 14 puede ser impulsada a través del retén de hule del ensamble de envase 66. El émbolo 26 es movido después a distancia para impulsar el aire desde la cámara de la jeringa 24 dentro del envase 66. La jeringa hipodérmica 18 y el envase 66 se invierten, como se muestra en la Fig. 5, de manera que el medicamento líquido 68 cubre la porción del pasaje 46 de la acícula de acceso al envase 14 adyacente a la punta distante 8 de la misma. El émbolo 26 se mueve entonces de nuevo en una dirección próxima para extraer dentro de la cámara 24 la dosis requerida del medicamento líquido 68. La jeringa 18 y el ensamble de envase 66 son invertidos nuevamente de manera que el ensamble de envase 66 está gravitacionalmente debajo de la jeringa. La jeringa 18 y la cánula roma 12 son separadas después de la acícula de acceso al envase 14 y el envase 66. La jeringa 18 y la cánula roma 12 pueden usarse entonces de la manera normal como se explicó antes. La acícula de acceso al envase 14 puede permanecer en el retén de hule 64 del envase 66 para permitir el acceso subsecuente al medicamento 68. El medicamento 68 está sellado del ambiente girando la tapa 58 alrededor del gozne 52 y dentro del acoplamiento sellado con el extremo próximo 42 de la acícula de acceso al envase 14. Se puede tener acceso al medicamento restante 68 en el envase 66 subsecuentemente girando engoznadamente la tapa 50 lejos del extremo próximo 42 de la acícula de acceso al envase 14. Este acceso subsecuente puede lograrse con una jeringa hipodérmica convencional de la técnica anterior que tiene una cánula roma. Como se ilustra mejor en la Fig. 6 la cánula roma 12 y la acícula de acceso al envase 14 son preferiblemente conectables entre sí mediante un ajuste friccional de interferencia entre el diámetro externo de la cánula roma y el diámetro interno del pasaje 46 de la acícula de acceso al envase. La cánula roma preferida está moldeada integralmente de una pieza de material termoplástico. Sin embargo, la cánula roma puede de hacerse con una maza plástica y una cánula roma separada hecha de material rígido tal como acero inoxidable unida a la maza mediante un adhesivo u otros medios adecuados. El lumen 40 de la cánula roma también incluye una porción próxima 41 de forma trunco-cónica adecuada para acoplar friccionalmente el deslizamiento "luer" estándar, como se ilustra en la Fig. 7 o jeringas de tipo "luer" de trabado, como se ilustra en la Fig. 1. La Fig. 7 ilustra una cánula roma 12 alineada para ensamble con la jeringa 18A que tiene una punta alargada de forma truncocónica 28A la cual está adaptada para acoplar friccional y removiblemente la porción de forma trunco-cónica 41 del lumen de la cánula roma. La cánula roma de la presente invención es preferiblemente susceptible de ser utilizada con las jeringas de tipo "luer" de trabado, tal como la jeringa 18 y las jeringas de tipo de deslizamiento "luer", tal como una jeringa 18A. La Fig. 8 muestra otra modalidad de la presente invención en donde la jeringa 70 incluye la cánula roma moldeada integralmente 12B que tiene el lumen 40B que se extiende a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara 24B del cilindro de jeringa. Esta modalidad de la invención trabaja de manera substancialmente idéntica a la modalidad de las Figs. 1-7 excepto que la cánula roma cilindrica no puede ser separada del cilindro de jeringa. En tanto que la invención ha sido descrita con respecto a ciertas modalidades preferidas, es evidente que pueden hacerse varios cambios sin apartarse del alcance de la invención como está definido por las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, la cánula roma del dispositivo de llenado de jeringa puede estar permanentemente montada a una jeringa hipodérmica o moldeada integralmente como parte del cilindro de jeringa . Adicionalmente, el acoplamiento liberable entre la acícula de acceso al envase y la cánula roma pueden tener formas diferentes del acoplamiento friccional descrito e ilustrado antes. Además, puede utilizarse una cánula de aguja roma metálica con la acícula de acceso al envase . Aludiendo a las Figuras 9-21 , un dispositivo de transferencia de fluido 120 para tener acceso al fluido desde envases y ampulas comprende un ensamble de cánula 121 que incluye una cán ula 122 que tiene un extremo próximo 123, un extremo distante 125 y un lumen 127 a través de la misma. Una maza 128 que tiene un extremo próximo 129 y un extremo distante 131 está unido al extremo próximo 123 de la cán ula de manera que el lumen 127 está en comunicación de fluido con el extremo próximo abierto de la maza. La maza 128 incluye preferiblemente la proyección radial 132 para acoplar el cuello tipo "luer" de trabado de un cilindro de jeringa u otro dispositivo de suministro de fluido, como se explicará con mayor detalle en lo sucesivo. En esta modalidad preferida, el extremo distante 125 de la cánula incluye una punta roma 133, y la cánula y la maza están formadas integralmente de un material termoplástico. Sin embargo, la cánula y la maza pueden formarse por separado y fijarse a través de varios procesos de fabricación con adhesivos tales como epoxi que es el preferido . Un conducto de llenado 134 incluye un extremo próximo 135 , un extremo distante 137 y un pasaje 138 a través del mismo. El conducto de llenado 134 incluye un alojamiento 139 en el extremo próximo 134 y una porción e aguja 141 en el extremo distante 137 y una porción de flecha 143 entre ellos. El alojamiento incluye una cavidad 144 en comunicación de fluido con el pasaje 138. El extremo distante de la porción de aguja 141 incluye un borde cortante 145 para penetrar un retén de envase. El borde cortante está lo suficientemente afilado para penetrar un retén de envase pero no tan afilado como una cánula de aguja usada para inyección a seres humanos. U n punto o borde cortante que está lo suficientemente afilado para penetrar el envase y no lo suficientemente afilado para la inyección a seres humanos está evidenciado en muchos dispositivos de terapia I V. tales como acículas o cánulas para uso con envases q ue tienen retenes penetrables. En esta modalidad , la porción de aguja 141 está hecha de metal como acero inoxidable y puede sostenerse en la porción de flecha que utiliza varios métodos de fabricación con adhesivos tales como epoxi que es el preferido. Una porción de aguja metálica ofrece la ventaja de la alta resistencia y diámetro pequeño para reducir las fuerzas de penetración conforme la porción de aguja penetra al retén de envase. Está también dentro del alcance de la presente invención tener la porción de aguja y la porción de flecha integralmente formadas de un solo material tal como termoplástico. En cualquier caso, se prefiere tener un espaldón 147 entre la porción de flecha y la porción de aguja para limitar la profundidad de penetración de la aguja dentro del retén del envase. Asimismo, la apariencia visual de la porción de aguja corta , el, espaldón pronunciado y el borde cortante relativamente sin punta comunican al usuario que este conducto no está destinado para la inyección y ayuda a asegurar que no habrá un intento erróneo para usarlo para la inyección a seres humanos. La presente invención ¡ncluye medios para acoplar liberablemente el ensamble de cánula con el alojamiento de manera que el extremo próximo abierto de la maza esté en comunicación de fluido con el pasaje del conducto de llenado y la cánula está dentro de la cavidad o en el pasaje, como se ilustra mejor en la Figura 10. Esta conexión debe ser relativamente hermética ya que el fluido será extraído a través del conducto y el ensamble de cánula dentro de la jeringa u otro dispositivo de suministro de fluido. Los medios para acoplar removiblemente un ensamble de cánula al alojamiento pueden obtenerse con varias estructuras tales como roscados, proyecciones complementarias y recesos y similares, prefiriéndose con un ajuste de interferencia friccional entre la superficie interna 149 del alojamiento y la superficie externa 150 de la maza de aguja . Por consiguiente, el alojamiento y la maza pueden ser liberablemente acoplados y desacoplados, o viendo el alojamiento y la maza uno hacia la otra u separándolos uno de la otra en un movimiento axial . Como se explicará con mayor detalle a continuación se prefiere que la fuerza rotacional aplicada al conducto, a través del alojamiento, puede transmitirse a la maza para acoplar y desacoplar la maza y el cilindro de jeringa. Esta habilidad para transmitir el par de torsión desde el conducto hacia el ensamble de cánula puede lograrse también mediante el accesorio de interferencia entre la superficie interna 149 y el alojamiento y la superficie externa 150 sobre la maza. Sin embargo, la estructura adicional puede ser proporcionada para facilitar la transferencia del par de torsión desde el conducto al ensamble de cánula. En esta modalidad preferida, las costillas axiales 151 sobre la maza pueden acoplar costillas axiales 152 en el alojamiento para transferir el par de torsión desde el conducto hacia el ensamble de cánula. Un protector 155 incluye un extremo próximo abierto 157, un extremo distante 158 y una pared lateral 159 entre ellos que define un receso 161 y el protector. El protector 155 está removiblemente conectado al conducto de llenado 134 de manera que la porción de aguja y preferiblemente la porción de flecha del conducto están dentro del receso.

Pueden utilizarse varias estructuras para obtener la conexión removible entre el protector y el conducto tales como los filamentos, las proyecciones y recesos para lograr una disposición de ajuste a presión y ajustes de interferencia. En esta modalidad preferida, la superficie próxima interna 162 en el protector friccionalmente acopla a la superficie externa 163 en el alojamiento. Por consiguiente, la fuerza axial puede usarse para retirar y volver a instalar el protector sobre el conducto. La superficie interna 162 y la superficie externa 163 son preferiblemente de forma trunco-cónica para proporcionar acoplamiento friccional suave. Es una característica importante de esta modalidad preferida que la superficie próxima interna 162 del protector acople también liberablemente la superficie externa 150 sobre la maza de manera que el protector puede usarse para proteger el conducto o, cuando el conducto es removido, para proteger el ensamble de cánula. Esta es una característica importante ya que permite diferentes métodos para usar el dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención , dependiendo de la preferencia del usuario. El dispositivo de trasferencia de fluido de la presente i nvención es adecuado para el uso con dispositivos de suministro de fluido tales como jeringas . Para el propósito de ilustración , el dispositivo de transferencia de fluido 120 está conectado a la jeringa hipodérmica 170 que comprende un cilindro de jeringa 171 que tiene un extremo distante 173, un extremo próximo 174 y una pared lateral circular 175 que define una cámara 176 para retener el fluido. Las indicaciones de medición de volumen 172 están cobre el cilindro para medir la dosis de l íquido que se va a suministrar. El extremo distante del cilindro de jeringa está conectado a la maza 128 de manera que el lumen de la cánula 122 está en comunicación de fluido con la cámara 176 del cilindro de jeringa . En esta modalidad , el extremo distante 173 del cilindro de jeringa incluye una punta de forma trunco-cónica 177 que tiene un conducto a través de la misma que proporciona una trayectoria de fluido entre la cánula y la cámara. La punta de forma trunco-cónica del cilindro de jeringa acopla friccionalmente a una superficie de preferencia de forma trunco-cónica 130 en el extremo próximo abierto 129 de la maza. El extremo distante del cilindro de jeringa preferible, aunque no necesariamente, incluye también un cuello de tipo "luer" típico 179 que circunda concéntricamente a la punta 177. El cuello "luer" tiene un roscado interno 180 que acopla la proyección radial 132 sobre la maza 128 para sostenerla de manera segura al cilindro. Está dentro del alcance de la presente invención incluir varias configuraciones de maza para unirse a una variedad de dispositivos de manejo de fluido médicos diferentes . La configuración de maza antes descrita en la presente, que tiene u na cavidad interna de forma truncocónica, refleja una de esas diferentes posibilidades. Muchas jeringas y dispositivos de manejo de fluidos, tales como robinetes y adaptadores y otros dispositivos de manejo de fluido contienen punta "luer" y accesorios de tipo "luer" de trabado a los cuales se acoplará adecuadamente una maza que tiene una cavidad interna que tiene una cavidad interna de forma trunco-cónica . Está dentro del alcance de la presente invención proporcionar un dispositivo de transferencia de fluido en donde el ensamble de cánula está moldeado con el cilindro de jeringa. Un retén 182 está colocado en la cámara 176 en acoplamiento hermético al fluido deslizante con la pared lateral circular 175. Una barra de émbolo alargada rígida 183 está conectada al retén y se extienden de manera próxima a través del extremo próximo abierto del cilindro 171 . El retén y la barra de émbolo pueden hacerse de una construcción unitaria de una pieza. La fuerza aplicada a la barra de émbolo que provoca el movimiento deslizante del retén en una dirección próxima extrae el fluido a través del conducto 178 dentro de la cámara 176. A la inversa, el movimiento deslizante del retén 182 en una dirección distante que impulsa el fluido desde la cámara 176 a través del conducto 178. El dispositivo de transferencia de fluido 120 de la presente invención, acoplado con un dispositivo de suministro de fluido, tal como una jeringa hipodérmica 170, puede utilizarse para tener acceso al fluido en un envase o un ámpula y suministrar el fluido al sitio de la inyección de un equipo I.V. o catéter. Como se ilustra en la Figura 14, el dispositivo de transferencia de fluido 120 puede utilizarse con la jeringa 170 para tener acceso al líquido inyectable o medicamento, tal como fluido 185, contenido dentro de un envase 186 que tiene un retén penetrable 187. Se tiene acceso al fluido al penetrar el retén 187 con la porción de aguja 141 del conducto de llenado. El espaldón 147 entre la porción de aguja 141 y la porción de flecha 143 sobre el conducto de llenado limitarán la penetración de la porción de aguja dentro del envase. En la modalidad preferida la porción de aguja es de aproximadamente 10 mm de largo y tiene un diámetro de aproximadamente 1.3 mm. Inicialmente, un volumen de aire aproximadamente igual a la dosis deseada es inyectado dentro del envase. Después se invierte el envase, como se ilustra en la Fíg. 14, y el fluido es retirado dentro de la jeringa mediante la acción del émbolo en una dirección próxima para impulsar el fluido 185 desde el envase 186 a través del pasaje 138 del conducto de llenado, el lumen de la cánula y dentro de la cámara 176 del cilindro de jeringa. El usuario comparará la posición axial del émbolo con las indicaciones de medición de volumen 172 sobre la pared lateral cilindrica para asegurarse de que se obtiene la dosis deseada. Puede observarse que el nivel de fluido 185 en el envase disminuirá gradualmente conforme se extrae el fluido dentro de la cámara del cilindro de jeringa. El espaldón 147 mantiene el extremo distante de la porción de aguja cerca del retén para facilitar el retiro de casi todo el líquido del envase. Asimismo, la longitud corta de la porción de aguja acoplada con el, espaldón y la porción de flecha más grande dan un claro mensaje al practicante médico de que el dispositivo no está destinado para la inyección a seres humanos. Como se ilustrar mejor en la Fig. 15 el dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención puede usarse también para retirar el fluido 85 desde la ámpula 191 . Como se anota a continuación , en el momento de uso la porción de cuello de la ámpula se parte o se corta dejando un cuello abierto 192. Ya que la ámpula no tiene un sello elastomérico no se invierte durante la transferencia del fluido desde la ámpula hacia una jeringa hipodérmica. Por consiguiente, se requiere de un conducto de llenado largo, capaz de llegar hasta el fondo o a los lados del ámpula. Para este propósito, se proporciona la porción de flecha 143 del conducto de llenado. La porción de flecha larga en conjunción con la porción de aguja permite que el dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención remueva de manera efectiva el líquido desde el ámpula. En la modalidad preferida la porción de flecha es de aproximadamente 1.5 m de largo y tiene un diámetro externo de aproximadamente 3 mm. Al igual que con el envase, el fluido es retirado del ámpula dentro de la cámara de la jeringa a través de la acción del émbolo de manera que el fluido es retirado a través del pasaje en el conducto, el lumen del ensamble de cánula y dentro de la cámara. Haciendo referencia a las Figuras 8-21, con énfasis particular en las Figs. 16-21, puede observarse que hay dos métodos separados que pueden usarse para suministrar medicamento dése la jeringa la sitio de inyección a través de un equipo I. V. U otro dispositivo de catéter que tiene un sitio de inyección. El primer método, se ilustra en las Figs. 16, 17 y 21. En el primer método, después de que la jeringa es llenada con el fluido desde un envase o ámpula u otra fuente, el protector 155 es colocado sobre el conducto de llenado 134 de manera que el protector está conectado removiblemente al conducto y la porción de aguja 141 y la porción de flecha 143 están contenidas dentro del receso 161 del protector. Este es el mismo ensamble que existía al principio del proceso de llenado. En esta modalidad preferida, el acoplamiento entre el protector y el conducto se logra mediante movimiento axial que provoca que la estructura .sobre el extremo próximo del protector acople el alojamiento sobre el conducto de llenado. La jeringa llenada es suministrada después al punto de uso. En el punto de uso , el usuario removerá el ensamble del protector y el conducto desde el ensamble de cánula sujetando el conducto, preferiblemente en la porción elevada 136 sobre el conducto y aplicando una fuerza axial para remover el conducto desde el ensamble de cánula, como se ilustra en la Fig. 17. Ya que el ensamble de cánula está unido a la jeringa a través del cuello "luer" de trabado, la conexión entre el ensamble de cánula y el cilindro de jeringa es más fuerte que el acoplamiento friccional entre el conducto de llenado y el ensamble de cánula, de manera que la fuerza real apl icada no removerá el ensamble de cánula desde la jeringa. Dependiendo de las estructuras de las diferentes partes, las fuerzas pueden balancearse de manera que se obtiene el resultado deseado con respecto a los componentes de remoción . La jeringa está lista ahora para suministrar el medicamento, como se describirá con mayor detalle en lo sucesivo. El segundo método para utilizar el dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención , como se ilustra mejor en las Figs . 18-21 , requiere que el usuario remueva el conducto de llenado 134 inmediatamente después de que se llenó la jeringa con fluido desde un envase o ámpula sujetando el conducto de llenado, preferiblemente mediante la porción alargada 136 y aplicando una fuerza axial hacia el conducto para removerlo del ensamble de cánula. El protector 155 es colocado después sobre el ensamble de cánula, como se ilustra en la Fig. 19 para proteger la cánula hasta ei momento del uso. El segundo método es posible ya que la maza 128 del ensamble de cánula y el alojamiento 139 del conducto de llenado tiene formas externa similares de manera que el protector 155 puede acoplar ya sea la maza o el alojamiento . En esta modalidad preferida el acoplamiento es friccional y el acoplamiento y el desacoplamiento pueden lograrse mediante la aplicación de fuerzas axiales. En el momento del uso, como se ilustra en la Fig . 20 el protector 1 55 es removido desde el ensamble de cánula mediante la aplicación de una fuerza axial distante. La modalidad preferida del dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención incluye una cánula que tiene un extremo distante romo para el uso con equipos I V. u otros dispositivos de catéter que tienen sitios de inyección con septos pre-divididos. Específicamente, como se ilustra en la Figura 21 , un equipo I . V. 195 puede incluir un alojamiento 197 que tiene un conducto interno hueco 198 y un tubo flexible 199 conectado al sistema vascular de un paciente, usualmente a través de un catéter. El alojamiento 197 contiene también el tubo flexible 196 que está conectado a una fuente de fluido I .V. El alojamiento 197 incluye también el puerto 200 que tiene un conducto 201 a través del m ismo en comunicación con el interior hueco. Un septo 203 cubre el extremo del conducto o como está colocado dentro del conducto. Los puertos más comunes están cubiertos por septos penetrables o septos pre-divididos y son conocidos en la técnica y algunas veces referidos como "PRN" a partir del latín pro re. nata que significa "conforme surja la necesidad". El septo está hecho preferiblemente de hule u otro material elástico que permita la inserción de una cánula de aguja afilada a fin de verter fluidos dentro de o retirar fluidos desde el catéter. Al retirar la cánula de aguja, el septo se sella por sí mismo. Como se ilustra en la Fig. 21 , el septo 203 es un septo pre-dividido que tiene un corte 204 en el mismo. El septo 203 sella de manera efectiva el conducto 201 desde el exterior del alojamiento. Sin embargo, el acceso al conducto puede lograrse presionando la punta roma 133 de la cánula 122 contra el área del septo que contiene el corte 204. La fuerza ligera aplicada al ensamble de jeringa en la dirección axial provocará que el extremo distante romo de la cán ula entre al conducto a través del corte que es forzado a abrirse por la cánula roma. A la remoción de la cánula roma desde el conducto, la porción de corte del septo se sella automáticamente. Ya que el alojamiento 197 está conectado al tratamiento médico vascular del paciente puede darse al paciente a través del puerto PRN sin penetrar de manera adicional la vena del paciente o, en este caso, sin el uso de una aguja afilada. Es una característica importante de la presente invención , que todo el proceso de llenado de la jeringa desde un envase o ámpula con u fluido, tal como un líquido o medicamento inyectable, y el suministro de este fluido hacia el paciente puede lograrse utilizando el ensamble de cánu la de la presente invención solo y sin el uso de cualquier aguja de inyección. La forma más común de la técnica anterior para suministrar el medicamento desde un envase con un septo penetrable es fijar un ensamble de aguja hipodérmica estándar, ilustrada en la Figura 23 , a una jeringa hipodérmica. El fluido es extraído dentro del cilindro de jeringa y después la aguja es desechada y se fija una cánula roma a la jeringa. Esta etapa adicional crea una oportunidad para un pinchazo accidental de la aguja y requiere la presencia de alguna forma de sistema de desecho. En donde la presente invención , en su modalidad preferida, no usa una aguja estándar y no requiere una etapa de desecho ya que todos los componentes del dispositivo de transferencia de fluido puede permanecer con la jeringa hasta el tiempo de uso, en cuyo momento, todos los componentes están adecuadamente colocados. Asimismo , la presente invención proporciona un dispositivo de transferencia de fluido que permite el llenado de una jeringa y el suministro del medicamento al paciente sin el uso de una cánula de inyección afilada. La figura 22 ilustra un ensamble de cánula alternativo 221 que incluye una cánula metálica 222 , hecha preferiblemente de acero inoxidable. La cánula 222 incluye un extremo próximo 223, el extremo distante 225 que tiene un lumen a través del mismo. El extremo distante 225 incluye también la punta roma 233. El ensamble de cánula 221 funciona substancialmente como ensamble de cánula 121 excepto que la cánula está hecha de metal. Las cánulas de acero inoxidable son deseables debido a su g ran ventaja de resistencia sobre las cánulas termoplásticas que permiten que la cánula se haga de diámetros externos más pequeños y un diámetro de lumen grande mientras que tienen aún substancial resistencia.

La fig. 23 ilustra un ensamble de aguja de la técnica anterior 321 que se usa comúnmente para inyectar medicamento a un paciente y para transferir fluido a través de septos penetrables tales como los septos que se encuentran en los envases de medicamento y en los equipos I .V. El ensam ble de aguja 321 incluye la cánula de aguja 322 que tiene un extremo próximo 323, un extremo distante 325 y un lumen a través del mismo. El extremo distante 25 incluye además una punta afilada 333 capaz de penetrar fácilmente la piel y los retenes flexibles. La modalidad preferida del dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención incluye un ensamble de cánula que tiene una cánula roma para el uso que permite el empleo de un dispositivo para llenar una jeringa a través de un envase o ámpula y suministrar el fluido desde el envase o ámpula a través de un septo pre-dividido de un equipo I .V. u otro dispositivo de catéter. Por consiguiente, la modalidad preferida es un sistema sin aguja para llenar y suministrar el fluido inyectable que no requiere una cánula de aguja afilada o una etapa adicional de desecho de la cánula después de que se llenó la jeringa. Sin embargo, está dentro del alcance de la presente invención incluir un dispositivo de transferencia de fluido que contiene un ensam ble de aguja que tiene una cánula de aguja con una punta distante afilada tal como un ensamble de aguja 321 . En los usos donde el septo pre-dividido no está disponible en el catéter o equipo I . V. , debe usarse una cánula de aguja de acero afilada . Sin embargo, inclusive con un ensamble de aguja que tiene una cánula de aguja afilada, el dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención ofrece una clara ventaja sobre la técnica anterior en que el ensamble de aguja permanece con la jeringa desde el momento del llenado hasta el momento de la inyección y no hay etapa adicional de remoción de una cánula de aguja afilada desde la jeringa después del llenado de la jeringa y sin complicaciones adicionales con respecto al desecho de la cánula de aguja afilada en esta etapa intermedia. Asimismo la cánula de aguja está protegida del daño durante el procedimiento de llenado. Las Figs. 24 y 25 ilustran un dispositivo de transferencia de fluido alternativo de la presente invención. El dispositivo de transferencia de fluido de las Figs. 24 y 25 funciona de manera substancialmente igual al dispositivo de transferencia de fluido de las Figs. 9-20 excepto que la estructura está provista de manera que la remoción del conducto de llenado desde el ensamble de cánula requiere de un movimiento de rotación. Específicamente el dispositivo de transferencia de fluido alternativo 420 incluye un ensamble de cánula 421 que tiene una cánula 422 y una maza 428. La maza 428 incluye además un cuello "luer" de trabado 424 que tiene un roscado interno 426. El conducto de llenado 434 incluye un alojamiento 439 que tiene una proyección radial 440 configurada para acoplar el roscado interno 426 del cuello "luer". Por consiguiente, la unión del conducto de llenado al ensamble de cánula se logra mediante movimiento rotacional. Un protector 455 está removiblemente conectado al conducto. El conducto y el protector están configurados de manera que el protector puede ser removido y reconectado al conducto a través del movimiento axial del protector con respecto al conducto. Esta modalidad alternativa de la presente invención ofrece una ventaja distinta al usuario ya que el protector es removible desde el conducto a través del movimiento axial y el conducto es removible desde el ensamble de cánula a través del movimiento rotacional asegurando además que el usuario no removerá accidentalmente un componente cuando el usuario pretenda remover otro. La Fig. 26 ilustra una estructura alternativa del dispositivo de transferencia de fluido de la presente invención en donde la cánula o el ensamble de cánula está integralmente formado con un cilindro de jeringa. Específicamente, el ensamble de cánula 521 que incluye la cánula 522 y la maza 528 que está moldeada integralmente con el cilindro de jeringa 571 de manera que la cánula no es removible desde el cilindro de jeringa. Aparte de esta característica la jeringa y la cánula roma funcionan de manera substancialmente igual a la modalidad ilustrada en las Figs. 9-21. Las Figs. 27-28 ilustran un dispositivo de transferencia de fluido alternativo 600. El dispositivo de transferencia de fluido 600 está destinado para el uso en aplicaciones donde no se requiere un ensamble de cánula separado. El dispositivo de transferencia de fluido 600 incluye un conducto de llenado 634 que tiene un extremo próximo 635, un extremo distante 637 y un pasaje 638 a través del mismo . El conducto incluye un alojamiento 639 en el extremo próxi mo, una porción de aguja 641 en el extremo distante, y una porción de flecha 643 entre ellos. La porción de aguja y la porción de flecha están moldeadas de preferencia integralmente de material termoplástico. El alojamiento incluye una cavidad de forma preferiblemente trunco-cónica 644 en su extremo próximo en comunicación de fluido con el pasaje 638. Se proporciona un borde cortante 645 en el extremo distante de la porción de aguja para penetrar un retén de envase. U n protector 655 tiene un extremo próximo abierto 657, un extremo distante 658 y una pared lateral 659 entre ellos que define un receso 661 en el protector. El protector está conectado removiblemente al conducto de manera que la porción de flecha y la porción de aguja del conducto están contenidas preferiblemente dentro del receso. Una jeringa 670 que tiene un cuerpo cil indrico alargado 671 que define una cámara 676 para retener el fluido, un extremo próximo, u extremo distante 673 y una punta de forma trunco-cónica 677, se extiende desde el extremo distante y tiene una pasaje de punta 678 a través de la misma en comunicación de fluido con la cámara. La punta es colocada dentro de la cavidad 644 del alojamiento 639 de manera q ue la cámara 676 está en comunicación de fluido con el pasaje 638 del conducto de llenado. La cavidad 64 en el alojamiento incluye una pared de forma trunco-cónica 646 configurada para acoplar friccionalmente la punta de forma trunco-cónica sobre el cilindro de jeringa . Existen sistemas sin aguja que comprenden válvulas y accesorios especia les que están diseñados para aceptar la punta de forma trunco-cónica estándar de un cilindro de jeringa hipodérmica. Con esos sistemas no es necesario un ensamble de cánula separado ya que la porción de punta del cilindro de jeringa actúa como la cánula del sistema. En todos los demás aspectos la modalidad de las Figuras 27 y 28 funciona de manera substancialmente igual a la modalidad de las Figuras 9-20 con la excepción que el fluido es suministrado a través de la punta de la jeringa dentro del dispositivo que recibe el fluido que podría ser un septo pre-dividido diseñado para aceptar una punta de jeringa estándar. En esta modalidad, se prefiere aunque no es necesario que la jeringa incluya un cuello de tipo "luer" de trabado 679 que tiene un roscado interno 680. El extremo próximo del alojamiento 639 ¡ncluye la proyección radial 632 que está adaptada para acoplar el roscado 680 para mejorar la conexión entre el alojamiento y el cilindro de jeringa. En esta modalidad, es preferible que el protector 655 incluya una proyección radial 640 de manera que el protector puede acoplar el cuello "luer" cuando el conducto de llenado es retirado, de modo que después del llenado de la jeringa el conducto puede ser desechado y la punta de la jeringa puede protegerse de nuevo con el protector 655 para suministro hacia el punto de uso. En la alternativa, la jeringa llenada con el conducto protegido fijado puede llevarse hacia el punto de uso en donde el protector y el conducto se remueven juntos y se desechan como se describió antes en la presente utilizando las modalidades de las Figs. 9-20.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1 . Un dispositivo de transferencia de fluido para tener acceso a un fluido desde envases y ámpulas que comprende: un ensamble de cánula que incluye una cánula que tiene un extremo próximo, un extremo distante romo y un l umen a través del mismo y, una maza que tiene un extremo próximo abierto y un extremo distante unido al extremo próximo de la cánula de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el extremo próximo abierto de la maza; un conducto de llenado que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo, el conducto que incluye un alojamiento en el extremo próximo, una porción de aguja en el extremo distante y una porción de flecha entre ellos, el alojamiento que tiene una cavidad en su extremo próximo en comunicación de fluido con el pasaje, un borde cortante en el extremo distante de la porción de aguja para penetrar un retén de envase y, medios para acoplar removiblemente el ensamble de cánula con el alojamiento de manera que el extremo próximo abierto de la maza está en comunicación de fluido con el pasaje del conducto de l lenado y el ensamble de cánula acoplado removiblemente con el alojamiento; y un protector que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y una pared lateral entre ellos que define un receso en el protector, el protector que está removiblemente conectado al conducto de manera que la porción de flecha y la porción de aguja están contenidas dentro del receso.

2. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1, que incluye además un reborde para limitar la profundidad de penetración de la porción de aguja dentro de un retén de envase.

3. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1, en donde el extremo próximo abierto del protector está configurado para acoplar liberablemente la maza cuando el conducto de llenado es retirado desde la maza.

4. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1, en donde los medios para acoplar liberablemente el ensamble de cánula con el alojamiento incluyen un cuello alrededor de la maza que tiene un roscado interno y una proyección radial sobre el extremo próximo del alojamiento colocado para acoplar el roscado al movimiento rotacional del alojamiento con respecto a la maza.

5. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1, en donde la cánula y la maza están integralmente formadas de material termoplástico.

6. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1, en donde la porción de aguja y la porción de flecha del conducto están integralmente formadas de material termoplástico.

7. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1, que incluye además un cilindro de jeringa que tiene un cuerpo cilindrico alargado que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, un extremo distante y una punta que se extiende desde el extremo distante que tiene un pasaje de punta a través del mismo en comunicación de fluido con la cámara, la punta estando colocada dentro del extremo próximo abierto de la maza de modo que la cámara está en comunicación de fluido con el lumen de la cánula.

8. El dispositivo de transferencia de fluido de la reivindicación 1 , en donde el ensamble de cánula está integralmente formado con el cilindro de jeringa que tiene un cuerpo cilindrico alargado que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto y un extremo distante, la cánula extendiéndose desde el extremo distante del cilindro y colocada de manera que el lumen de la cánula está en comunicación de fluido con la cámara.

9. Un método para transferir líquido inyectable que comprende las etapas de: (a) proporcionar una jeringa que incluye un cuerpo cilindrico alargado que define una cámara para retener el fluido, un extremo próximo abierto, un extremo distante y una punta que se extiende desde el extremo distante y que tiene un pasaje de punta a través del mismo en comunicación de fluido con la cámara, un retén en acoplamiento deslizable hermético al fluido dentro del cilindro y una barra de émbolo alargada conectada al retén y que se extiende de manera próxima a través del extremo abierto del cilindro; (b) proporcionar un dispositivo de llenado de jeringa que comprende un ensamble de cánula que incluye una cánula que tiene un extremo próximo, un extremo distante romo y un lumen a través del mismo, y una maza que tiene un extremo próximo abierto y un extremo distante unido al extremo próximo de la cánula de modo que el lumen está en comunicación de fluido con el extremo próximo abierto de la maza; un conducto de llenado que tiene un extremo próximo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo, el conducto que incluye un alojamiento en el extremo próximo, una porción de aguja en el extremo distante y una porción de flecha entre ellos, el alojamiento que tiene una cavidad en su extremo próximo en comunicación de fluido con el pasaje, un borde cortante sobre el extremo distante de la porción de aguja para penetrar un retén de envase, el ensamble de cánula estando removiblemente acoplado con el alojamiento de manera que el extremo próximo abierto de la maza está en comunicación de fluido con el pasaje del conducto de llenado y un protector que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante, y una pared lateral entre ellos que define un receso en el protector, el protector estando removiblemente conectado al conducto de modo que la porción de flecha y la porción de aguja están contenidas dentro del receso; (c) conectar el dispositivo de llenado de jeringa a la jeringa de manera que la punta esté colocada dentro del extremo próximo abierto de la maza y la cámara esté en comunicación de fluido con la cánula; (d) proporcionar un envase que tenga un septo penetrable y que contenga un líquido inyectable; (e) retirar el protector del conducto; (f) penetrar el septo penetrable del envase con la porción de aguja del conducto de llenado para establecer comunicación de fluido entre el interior del envase y la cámara de la jeringa; (g) retirar la cantidad deseada del líquido inyectable desde el envase dentro de la cámara moviendo la barra de émbolo en una dirección próxima con respecto al cilindro; y (h) retirar la porción de aguja del septo de dicho envase.

10. El método de la reivindicación 9, que comprende además las etapas de: (i) conectar de nuevo el protector al conducto de manera que la porción de flecha y la porción de aguja del conducto estén contenidas dentro del receso del protector; (j) mover la jeringa a un equipo I . V. que tiene un sitio de inyección con un septo pre-dividido; (k) remover el protector y el conducto del ensamble de cánula; y (I) avanzar la jeringa dentro del septo pre-dividido de manera que la punta roma de la cánula penetre el septo y establezca comunicación de fluido con el equipo I . V. ; y (m) avanzar el émbolo de modo que el pistón mueve el fluido desde la cámara a través del lumen dentro del equipo I . V. 1 1 . El método de la reivindicación 9, en donde el extremo próximo del protector está configurado para acoplar liberablemente la maza cuando el conducto de llenado es retirado de la maza y que comprende además las etapas de: (n) remover el conducto de la cánula; (o) instalar el protector sobre la maza de cánula de modo que la cánula está dentro del receso del protector; (p) mover la jeringa hacia un equipo I . V. que tiene un sitio de inyección con un septo pre-dividido; (q) retirar el protector de la maza de cánula ; (r) avanzar la jeringa dentro del septo pre-dividido de manera que la punta roma de la cánula penetra el septo y establece comunicación de fluido con el equipo I . V. ; y (s) avanzar el émbolo de manera que el pistón mueve el fluido desde la cámara a través del lumen dentro del equipo I V.