BRPI0708858A2

BRPI0708858A2 - protetor de seguranÇa em forma de anel de trava passivo para dispositivos de injeÇço

Info

Publication number: BRPI0708858A2
Application number: BRPI0708858-2A
Authority: BR
Inventors: M. Chelak Todd; Bachman Alan
Original assignee: Tyco Healthcare Group L.P.
Priority date: 2006-03-21
Filing date: 2007-03-21
Publication date: 2011-06-14
Also published as: JP2009530038A; CA2645485A1; MX2008011864A; CN101437561B; AU2007227200B2; WO2007109352A2; EP1996262A2; AU2007227200A1; WO2007109352A3; US20070239117A1; US8496627B2; JP4969642B2; NZ571371A; CN101437561A

Abstract

PROTETOR DE SEGURANÇA EM FORMA DE ANEL DE TRAVA PASSIVO PARA DISPOSITIVOS DE INJEÇçO. A presente invenção refere-se a um protetor de segurança em forma de anel de trava passivo para uso com um dispositivo de injeção médico. O protetor de segurança inclui uma bainha interna que define um canal que é dimensionado para receber um dispositivo de injeção e uma bainha externa definindo um canal que é dimensionado para deslizavelmente receber a bainha interna. Um membro de orientação é proporcionado entre a bainha interna e a bainha externa para lançar o protetor de segurança em uma posição para evitar o movimento da bainha externa em relação à bainha interna a partir de uma posição retraida para uma posição avançada, O anel de trava é deformável em resposta ao acionamento do dispositivo de injeção para desengatar a bainha externa a partir da bainha interna e permitir que o membro de orientação mova a bainha externa a partir da posição retraida para a posição avançada em relação à bainha interna.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "PROTETORDE SEGURANÇA EM FORMA DE ANEL DE TRAVA PASSIVO PARA DIS-POSITIVOS DE INJEÇÃO".

Referência cruzada aos pedidos de patentes relacionados

O presente pedido de patente reivindica prioridade ao pedido depatente U.S. provisório de Nq de Série 60/784.558, depositado em 21 deMarço de 2006, e ao pedido U/S. Provisório de N9 de Série 60/848.205, de-positado em 29 de setembro de 2006, as descrições totais dos quais se en-contram aqui incorporadas por referência.

Campo técnico

A presente invenção refere-se a um protetor de segurança parauso com dispositivos de injeção. Mais especificamente, a presente invençãorefere-se a um protetor de segurança passivo para uso com dispositivos deinjeção médicos, por exemplo, seringas pré-preenchidas, que se movem apartir de uma posição retraída para uma posição estendida em resposta aoacionamento de um embolo do dispositivo de injeção médico.

Antecedentes da técnica relacionada

Protetores de segurança para a proteção de agulhas de disposi-tivos médicos são bem-conhecidos na técnica. Os protetores de segurançaminimizam os riscos associados com danos por picadas de agulha inadverti-da que submetem os médicos, enfermeiros e pessoal da equipe médica àexposição ao HIV, hepatite e outros sérios patógenos veiculados pelo san-gue.

Dispositivos protetores de segurança ativados passivamente sãotambém conhecidos na técnica. Tipicamente, os referidos dispositivos acio-nam o protetor de segurança em resposta ao uso normal de um dispositivomédico ao qual o dispositivo protetor de segurança está fixado, por exemplo,o acionamento do conjunto de êmbolo do dispositivo médico. Os referidosdispositivos tendem a ser sobrepostos e serem de fabricação onerosa.

Assim, existe ainda uma necessidade na técnica de protetor desegurança acionado passivamente para o uso em um dispositivo médico queseja de menor complexidade do que aqueles dispositivos conhecidos e quepossam ser fabricados de modo econômico.Sumário

De acordo com a presente descrição, um dispositivo protetor desegurança passivo é descrito o qual inclui uma bainha interna dotada deuma extremidade proximal e de uma extremidade distai. A bainha internadefine um canal longitudinal que se estende entre as extremidades proximale distai e é dimensionada para receber um dispositivo de injeção. Uma bai-nha externa apresenta uma extremidade proximal e uma extremidade distaie define um canal longitudinal que é dimensionado para deslizavelmentereceber a bainha interna. Um membro de orientação é suportado dentro dabainha externa e é posicionado para lançar a bainha externa a partir de umaposição retraída para uma posição avançada em relação à bainha interna.Um membro de orientação é suportado dentro da bainha externa e é posi-cionado para lançar a bainha externa a partir de uma posição retraída parauma posição avançada em relação à bainha interna. Um anel deformável éposicionado para ser deformado a uma condição deformada em resposta aoacionamento de um dispositivo de injeção, onde em sua condição deforma-da, o anel deformável não é mais configurado para reter a bainha externaem sua posição retraída.

Em uma modalidade, o anel deformável é suportado na bainhaexterna e é posicionado para tocar uma porção de ombro na bainha internaem sua condição não-deformada para reter a bainha externa na posição re-traída. O anel deformável pode ser suportado dentro de uma reentrância a-nular formada sobre a extremidade proximal da bainha externa. A reentrân-cia anular pode incluir pelo menos uma abertura e o anel deformável podeincluir pelo menos uma projeção que é deslizavelmente recebida em pelomenos uma abertura, Em uma modalidade, a pelo menos uma abertura in-clui uma pluralidade de aberturas e a pelo menos uma projeção inclui umapluralidade de projeções.

Em uma modalidade, o anel deformável é substancialmente ovalem sua condição não-deformada e substancialmente circular em sua condi-ção deformada.Em uma modalidade, a bainha interna inclui um corte posiciona-do para receber o anel deformável quando a bainha externa está em umaposição avançada para reter a bainha externa na posição avançada.

Um colar dotado de um flange de dedo pode ser suportado nabainha externa. O flange de dedo facilita a pega e o acionamento do protetorde segurança e do dispositivo de injeção pelo pessoal médico.

A bainha interna pode incluir pelo menos um membro de engateconfigurado para engatar um dispositivo de injeção para fixar a bainha inter-na ao dispositivo de injeção. Em uma modalidade, o pelo menos um membrode engate inclui um braço flexível dotado de uma porção de engate configu-rada para engatar a porção do dispositivo de injeção. O pelo menos ummembro de engate pode incluir primeiro e segundo membros de engate dia-metralmente opostos entre si.

Em uma modalidade, a bainha externa inclui pelo menos um ca-nal guia dimensionado para adequadamente receber pelo menos uma nervu-ra longitudinal formada na bainha interna para guiar a bainha externa entreas posições retraída e avançada e para evitar a rotação da bainha externaem relação a bainha interna. O pelo menos um canal guia pode incluir umpar de canais guia e a pelo menos uma nervura longitudinal pode incluir umpar de nervuras longitudinais.

Em uma modalidade, o dispositivo de injeção inclui uma porçãode cilindro que define um reservatório de fluido, uma porção de cubo quesuporta a agulha oca, e um conjunto de êmbolo que inclui uma cabeça deêmbolo. O conjunto de êmbolo é móvel com relação à porção de cilindro apartir da posição retraída para uma posição avançada. A porção de cabeçade êmbolo pode incluir uma porção estendida posicionada para engatar oanel deformável quando o conjunto de êmbolo se aproxima de sua posiçãoavançada.

Em uma modalidade, a porção de cilindro do dispositivo de inje-ção inclui um flange proximal e a bainha interna inclui pelo menos um mem-bro de engate posicionado para engatar o flange proximal para montar a ba-inha interna sobre o dispositivo de injeção. O pelo menos um membro deengate pode incluir um par de braços flexíveis diametralmente opostos. Ca-da um dos braços pode incluir uma porção de gancho posicionada para en-caixar sobre e engatar o flange proximal da porção de cilindro do dispositivode injeção.

Breve Descrição dos Desenhos

Diversas modalidades do conjunto de dispositivo de injeção eprotetor de segurança em forma de anel de trava passivo atualmente descri-tas são descritas aqui com referência aos desenhos, nos quais:

a figura 1 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadeproximal de uma modalidade do protetor de segurança em forma de anel detrava passivo montado em um dispositivo de injeção;

a figura 2 é uma vista em perspectiva do protetor de segurançaem forma de anel de trava passivo e dispositivo de injeção mostrado na figu-ra 1;

a figura 3 é uma vista em perspectiva com partes separadas doprotetor de segurança em forma de anel de trava passivo e do dispositivo deinjeção mostrado na figura 1;

a figura 4 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrada na figura 3;

a figura 5 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrada na figura 3;

a figura 6 é uma vista em seção transversal tomada ao longodas linhas 6-6 da figura 1;

a figura 7 é uma vista em perspectiva da extremidade proximaldo protetor de segurança em forma de anel de trava passivo e do dispositivode injeção mostrado na figura 1 com o conjunto de êmbolo removido;

a figura 8 é uma vista em perspectiva lateral do anel de trava doprotetor de segurança em forma de anel de trava passivo mostrado na figura1;

a figura 9 é uma seção transversal tomada ao longo das linhasde seção 9 - 9 da figura 6;

a figura 10 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 9;

a figura 11 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 6;

a figura 12 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 12 - 12 da figura 6;

a figura 13 é uma vista em seção transversal tomada ao longodo eixo central do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo;

a figura 14 é uma vista em seção transversal tomada ao longode um eixo central do protetor de segurança em forma de anel de trava pas-sivo e dispositivo de injeção com um deslocamento de 90 graus a partir davista seccionada mostrada na figura 13;

a figura 15 é uma vista em seção transversal tomada ao longodas linhas 12 - 12 da figura 6 após o conjunto de embolo ter sido movidopara a posição avançada;

a figura 16 é uma vista em seção transversal como mostrada nafigura 14, na medida em que a bainha externa se move a partir da posiçãoretraída em direção da posição avançada;

a figura 17 é uma vista em seção transversal como mostrada nafigura 16 com a bainha externa na posição completamente avançada;

a figura 18 é uma vista em perspectiva do protetor de segurançaem forma de anel de trava passivo e dispositivo de injeção mostrado na figu-ra 1 com o conjunto de êmbolo e a bainha externa na posição avançada;

a figura 19 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadeproximal de uma outra modalidade do posição avançada atual montado emum dispositivo de injeção;

a figura 20 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadedistai do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo e disposi-tivo de injeção mostrado na figura 19;

a figura 21 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadeproximal do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo e dis-positivo de injeção mostrado na figura 19 com as partes separadas;

a figura 22 é uma vista ampliada de uma área indicada em deta-lhes mostrada na figura 21;

a figura 23 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 21;

a figura 24 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 24 - 24 da figura 19;

a figura 25 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 19;

a figura 26 é uma vista lateral do anel de trava do protetor desegurança em forma de anel de trava passivo mostrado na figura 19;

a figura 27 é uma vista em seção transversal vista ao longo daslinhas de seção 19 - 19 da figura 19;

a figura 28 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 27;

a figura 29 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 24;

a figura 30 é uma vista em seção transversal tomada ao longodas linhas 28 - 28 da figura 28;

a figura 31 é uma vista em seção transversal tomada através doeixo central do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo edispositivo de injeção com o conjunto de êmbolo em uma posição avançadae a bainha externa em uma posição retraída;

a figura 32 é uma vista em seção transversal tomada através doeixo central do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo edispositivo de injeção girada em noventa graus de deslocamento a partir davista seccionada mostrada na figura 31;

a figura 33 é uma vista em seção transversal tomada ao longodas linhas 30 - 30 da figura 24 após o conjunto de êmbolo ter sido movidopara a posição avançada;

a figura 33A é uma vista em seção transversal como mostradana figura 32 na medida em que a bainha externa se move a partir da posiçãoretraída em direção da posição avançada;

a figura 34 é uma vista em seção transversal como mostrada nafigura 31 com a bainha externa em sua posição completamente avançada;

a figura 35 é uma vista em seção transversal como mostrada nafigura 32 com a bainha externa na posição completamente avançada;

a figura 36 é uma vista em perspectiva lateral do protetor de se-gurança em forma de anel de trava passivo e dispositivo de injeção mostra-do na figura 19 com o conjunto de êmbolo e a bainha externa na posiçãoavançada;

a figura 37 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadeproximal de uma outra modalidade do protetor de segurança em forma deanel de trava passivo atual montado em um dispositivo de injeção;

a figura 38 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadedistai do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo e disposi-tivo de injeção mostrado na figura 37;

a figura 39 é uma vista em perspectiva com as partes separadas do protetor de segurança em forma de anel de trava passivo e dispositivo deinjeção mostrado na figura 37;

a figura 40 é uma vista ampliada da área indicada de detalhesmostrados na figura 39;

a figura 41 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 39;

a figura 42 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 42 - 42 da figura 37;

a figura 43 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 37;

a figura 44 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 44 - 44 da figura 37;

a figura 45 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 44;

a figura 46 é uma vista ampliada da área indicada de detalhemostrado na figura 42;

a figura 47 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 47 - 47 da figura 45;a figura 48 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 42 - 42 da figura 37 com o conjunto de êmbolo movido para a suaposição avançada;

a figura 49 é uma vista em seção transversal tomada ao longoda linha 44 - 44 da figura 37 com o conjunto de êmbolo movido para a suaposição avançada;

a figura 50 é uma vista em seção transversal mostrada na figura49 na medida em que a bainha externa se move em direção da posição a-vançada;

a figura 51 é uma vista em seção transversal mostrada na figura48 com a bainha externa movida para a sua posição avançada;

a figura 52 é uma vista em seção transversal mostrada na figura49 com a bainha externa movida para a sua posição avançada;

a figura 53 é uma vista em perspectiva a partir da extremidadedistai do conjunto protetor mostrado na figura 37 com a bainha externa emsua posição avançada.

Descrição Detalhada das Modalidades

Modalidades do conjunto protetor de segurança em forma deanel de trava passivo atualmente descrito para uso com um dispositivo deinjeção serão agora descritas em detalhes com referência aos desenhos on-de números de referência similares designam elementos idênticos ou cor-respondentes em cada uma das diversas vistas.

Na referida descrição, o termo proximal é em geral usado paraindicar proximidade relativa de um item referenciado a um usuário do dispo-sitivo e o termo distai é usado para indicar a distância relativa de um itemreferenciado a um usuário do dispositivo.

As figuras 1 e 2 ilustram vistas em perspectiva de uma modali-dade do conjunto protetor de segurança em forma de anel de trava passivo("conjunto protetor") mostrado em geral como 10 montado em um dispositivode injeção 12, por exemplo, uma seringa pré-preenchida. Com referênciatambém à figura 3, em suma, o conjunto protetor 10 inclui uma bainha exter-na 14, uma bainha interna 16, um colar 18 e um anel de trava 20. A bainhaexterna 14 define um canal longitudinal ou orifício perfurado 14a que é di-mensionado para deslizavelmente receber a bainha interna 16. A bainha in-terna 16 ainda define um canal longitudinal ou orifício perfurado 16a que édimensionado para receber o dispositivo de injeção 12 como será discutidoem maiores detalhes abaixo. Embora a bainha externa 14 e a bainha interna16 sejam mostradas como sendo substancialmente cilíndricas, outras confi-gurações são previstas, por exemplo, retangular, oval, etc.

Com referência também à figura 6, o dispositivo de injeção 12inclui um conjunto de êmbolo 22 e um corpo de seringa 24. O conjunto deêmbolo 22 inclui uma haste de êmbolo 26, uma cabeça 28 formada em umaextremidade proximal da haste de êmbolo 26 e um êmbolo 30 suportado emuma extremidade distai da haste de êmbolo 26. Em uma modalidade, a has-te de êmbolo 26 e a cabeça 28 são integralmente formadas e o êmbolo 30 épressionado sobre uma porção de diâmetro reduzido 26a da haste de êmbo-Io 26. Alternativamente, outras configurações de conjunto de êmbolo sãoprevistas.

O corpo de seringa 24 inclui um membro de flange proximal 32,uma porção de cubo distai 34, e uma porção de cilindro central 36. A porçãode cilindro 36 define um reservatório de fluido 38 (figura 6) e é dimensionadapara ser recebida no interior do canal longitudinal 16a da bainha interna 16.A porção de cubo 34 define um orifício 40 que recebe e suporta a agulha oca42. O orifício 40 conecta fluidicamente o reservatório de fluido 38 com a agu-lha oca 42. Em uma modalidade, o membro de flange proximal 32 define umdisco truncado que é capaz de ser engatado pela porção da bainha interna16, como será discutido em detalhes adicionais abaixo, para fixar o dispositi-vo de injeção 12 dentro do canal 16a da bainha interna 16.

Com referência às figuras 3, 5 e 9, a bainha interna 16 inclui umcorpo tubular 44 dotado de uma extremidade proximal 44a e de uma extre-midade distai 44b. Em uma modalidade, um par de braços em balanço dia-metralmente opostos 46 se estende proximalmente a partir da extremidadeproximal 44a do corpo 44 da bainha interna 16. Cada um dos braços 46 a-presenta um grau de flexibilidade e inclui uma porção de gancho que se es-tende internamente ou porção de engate 46a. Uma superfície proximal 46bde cada uma das porções de gancho 46a é afunilada. Quando a porção decilindro 36 do dispositivo de injeção 12 é deslizada para dentro do canal 16ada bainha interna 16, as superfícies proximais 46b dos braços flexíveis 46engatam o membro de flange proximal 32 do dispositivo de injeção 12 paradesviar os braços flexíveis 46 para fora. Na medida em que os braços flexí-veis 46 flexionam para fora, as porções de engate 46a dos braços 46 se en-caixam sobre e engatam o membro de flange proximal 32 do corpo de serin-ga 24 para fixar o corpo de seringa 24 dentro da bainha interna 16 (vide figu-ra 9). Embora dois braços flexíveis diametralmente opostos sejam ilustrados,é previsto que um ou mais braços flexíveis aleatoriamente posicionados pos-sam ser usados.

Um par de nervuras que se estendem longitudinalmente 50 éposicionado em lados diametralmente opostos e ao longo de uma porçãosubstancial do comprimento da bainha interna 16. Cada uma das nervuras50 inclui uma porção de ombro proximal 50a e um corte distai 50b. A porçãode ombro proximal 50a (figura 5) e o corte distai 50b são dimensionados eposicionados para receber uma porção de anel de trava 20, como será dis-cutido em maiores detalhes abaixo, para fixar a bainha externa 14 em suasposições retraídas e avançadas, respectivamente. Alternativamente, uma oumais nervuras são proporcionadas.

Com referência agora às figuras 3, 4, 6 e 9, a bainha externa 14inclui um corpo tubular 54 dotado de uma extremidade proximal 54a e deuma extremidade distai 54b. A extremidade proximal 54a, melhor mostradana figura 4, inclui um par de cortes 56 e um canal fendido anular 60. Os cor-tes 56 são dimensionados para receber braços em balanço 46 da bainhainterna 16. O canal anular 60 é dimensionado para receber o anel de trava20 no mesmo e inclui quatro aberturas espaçadas entre si 62 formadas emuma base do canal 60. As aberturas 62 são dimensionadas para deslizavel-mente receber projeções que se estendem para dentro 20a formadas aolongo de uma parede interna do anel de trava 20 de modo que o anel de tra-va 20 não é rotativamente retido dentro do canal anular 60. É previsto queuma ou mais aberturas e projeções sejam proporcionadas.

O corpo 54 ainda inclui um par de tendas longitudinais diame-tralmente opostas 66 (figura 3) e um par de canais guia que se estendemlongitudinalmente diametralmente opostos e alongados 68. Cada canal guia68 é posicionado de modo a receber uma nervura longitudinal 50 da bainhainterna 16. Quando a nervura 50 é posicionada dentro do canal guia 68, abainha interna 16 é prevenida de girar dentro da bainha externa 16. O canalguia 68 ainda funciona para guiar mo movimento da bainha externa 14 sobrea bainha interna 16 durante o movimento da bainha externa 14 a partir desua posição retraída para a sua posição avançada. As fendas longitudinais66 aumentam a visualização do reservatório de fluido 38 dentro da bainhainterna 16 quando a bainha externa 14 está em sua posição retraída.

Com referência às figuras 3, 4 e 6, o corpo 54 da bainha externa14 inclui uma porção de diâmetro aumentado 70 posicionado na extremidadeproximal 54a do mesmo. A porção de diâmetro aumentado 70 define umaporção de ombro voltada distalmente 70a (figura 4). Um par de projeçõesdiametralmente opostas 72, cada uma das quais incluindo uma porção deombro voltada proximalmente 72a, é posicionada no corpo 54 em uma posi-ção distai da porção de diâmetro maior 70 e as porções de ombros 72a dasprojeções 72 são dimensionadas para receber o colar 18. Mais especifica-mente, o colar 18 é substancialmente cilíndrico e inclui um flange anular quese estende para dentro 18a que é deslizado sobre a extremidade proximal54a da bainha externa 14 e encaixado sob pressão dentro do espaço entre aporção de ombro 74a da porção de diâmetro maior 70 e porções de ombros72a das projeções 72. Como ilustrado na figura 6, o colar 18 define uma re-entrância anular 74 com uma superfície externa da bainha externa 14. A re-entrância anular 74 é dimensionada para receber uma porção que se esten-de distalmente 28a da cabeça 28 do conjunto de êmbolo 22 quando o con-junto de êmbolo 22 é movido para a sua posição avançada. A porção que seestende distalmente 28a inclui uma face distai angulada 28b que é posicio-nada para engatar o anel de trava 20 quando o conjunto de êmbolo 22 seaproxima de sua posição avançada, como será discutido em detalhes adi-cionais abaixo.

O colar 18 ainda inclui um ou mais flanges de dedos 76 que seestendem radialmente para fora a partir da bainha externa 14. Os flanges dededos 76 definem superfícies de pegar para facilitar o acionamento do con-junto de êmbolo 22, como será discutido em maiores detalhes abaixo.

Com referência às figuras 3 e 7 - 12, o anel de travamento 20 ésubstancialmente flexível e define uma configuração oval não-deformada.Como discutido acima, o anel de travamento 20 é suportado em um canalfendido anular 60 na extremidade proximal 54a do corpo 54 da bainha exter-na 14. Como melhor visto na figura 12, o anel de travamento 20 define umdiâmetro maior d1 e um diâmetro menor d2. A porção do anel de travamento20 que define o diâmetro maior d1 do anel de travamento 20 se abaúla parafora a partir do canal anular 60 (vide figura 11). Entretanto, a porção do anelde travamento 20 que define o diâmetro menor d2 é posicionada dentro docanal anular 60 e se estende através de cortes 56 da bainha externa 14 emengate com a porção de ombro proximal 50a das nervuras longitudinais 50da bainha interna 16 quando a bainha externa 14 está em sua posição retra-ída. Vide figura 10. Uma vez que o anel de travamento 20 é fixado à bainhaexterna 14 por meio de projeções 20a, o posicionamento do anel de trava-mento 20 contra as porções de ombro proximais 50a das nervuras 50 dabainha interna 16 evita o movimento longitudinal da bainha externa 14 emrelação à bainha interna 16. Assim, o anel de travamento 20 retém a bainhaexterna 14 em sua posição retraída.

Com referência mais uma vez às figuras 3 e 6, o membro de ori-entação, por exemplo, mola em espiral 80, é posicionado entre uma parededistai que se estende radialmente para dentro 82 da bainha externa 14 euma superfícies de extremidade distai 84 da bainha interna 16. Quando abainha externa 14 está em sua posição retraída, a mola em espiral 80 écomprimida para lançar a bainha externa 14 em direção da sua posição a-vançada. Como discutido acima, quando o anel de travamento 20 é posicio-nado em toque com a porção de ombro proximal 50a da nervura longitudinal50 da bainha interna 16, a bainha externa 14 é retraída para a sua posiçãoretraída.

Com referência agora às figuras 13 - 15, quando o conjunto deêmbolo 22 é acionado pelo médico, enfermeira ou outro pessoal da equipemédica, isto é, avançado na direção indicada pela seta "A" nas figuras 13 e14, a porção que se estende distalmente 28a da cabeça de êmbolo inicia apenetrar na reentrância anular 74, a face angulada 28b da cabeça de êmbo-lo 28 engata a porção do anel de travamento 20 definindo o diâmetro maiord1 (figura 12) para lançar a porção de diâmetro maior d1 para dentro. Comoresultado, a porção de diâmetro menor d2 do anel de travamento 20 se mo-ve para fora na medida em que o anel de travamento 20 é deformado pelaporção que se estende distalmente 28a da cabeça de êmbolo 28 para movero anel de travamento 20 na direção indicada pela seta B na figura 15 parafora de engate com a porção de ombro proximal 50a da nervura 50 da bai-nha interna 16. É observado que embora o anel de travamento 20 não maisretenha a bainha externa 14 em sua posição retraída, a bainha externa 14não irá ser movida imediatamente pela mola em espiral 80 para a sua posi-ção avançada até que os flanges de dedos 76 sejam liberados pelo pessoalda equipe médica.

Com referência agora às figuras 16 - 18, quando os flanges dededos (figura 18) são liberados pelo pessoal da equipe médica, a mola emespiral 80 lança a bainha externa 14 na direção indicada pela seta "C" NASAfiguras 16 e 17 para a sua posição avançada. Como ilustrado, o anel de tra-vamento 20 se move com a bainha externa 14 e desliza ao longo de umasuperfície externa da bainha interna 16 (figura 16) até que o mesmo é rece- bido nos cortes distais 50b das nervuras longitudinais 50 da bainha interna16 (figura 17). O recebimento do anel de travamento 20 dentro dos cortesdistais 50b funciona para travar a bainha externa 14 em sua posição avan-çada localizada sobre a agulha oca 42.

As figuras 19 e 20 ilustram vistas em perspectiva de uma outramodalidade do conjunto de protetor de segurança em forma de anel de travapassivo ("conjunto protetor") mostrado em geral como 100 montado em umdispositivo de injeção 112, por exemplo, uma seringa pré-preenchida. Comreferência ainda às figuras 21, em suma, o conjunto protetor 100 inclui umabainha externa 114, uma bainha interna 116 e um anel de travamento 120. Abainha externa 114 inclui um flange de dedos 118 e define um canal longitu-dinal ou orifício perfurado 114a que é dimensionado para deslizavelmentereceber a bainha interna 116. A bainha interna 116 ainda define um canallongitudinal ou orifício perfurado 116a que é dimensionado para receber odispositivo de injeção 112 como será discutido em maiores detalhes abaixo.Embora a bainha externa 114 e a bainha interna 116 sejam mostradas comosendo substancialmente cilíndricas, outras configurações são previstas.

Com referência também à figura 24, o dispositivo de injeção 112inclui um conjunto de êmbolo 122 e um corpo de seringa 124. O conjunto deêmbolo 122 inclui uma haste de êmbolo 126, uma cabeça 128 formada emuma extremidade proximal da haste de êmbolo 126 e um êmbolo 130 supor-tado em uma extremidade distai da haste de êmbolo 126. Em uma modali-dade, a haste de êmbolo 126 e a cabeça 128 são integralmente formadas eo êmbolo 130 é pressionado sobre uma porção de diâmetro reduzido 126ada haste de êmbolo 126. Alternativamente, outras configurações de conjuntode êmbolo são previstas.

O corpo de seringa 124 inclui um membro de flange proximal132, uma porção de cubo distai 134, e uma porção de cilindro central 136. Aporção de cilindro 136 define um reservatório de fluido 138 (figura 24) e édimensionada para ser recebida no interior do canal longitudinal 116a dabainha interna 116. A porção de cubo 134 define um orifício 40 que recebe esuporta a agulha oca 142 de modo que a agulha oca 142 é fluidicamenteconectada com o reservatório de fluido 138 do corpo de seringa 124. Emuma modalidade, o membro de flange proximal 132 define um disco trunca-do que é capaz de ser engatado pela porção da bainha interna 116, comoserá discutido em detalhes adicionais abaixo, para fixar o dispositivo de inje-ção 112 dentro do canal 16a da bainha interna 116. O conjunto de êmbolo122 é móvel em relação ao corpo de seringa 124 a partir de uma posiçãoretraída para uma posição avançada de maneira conhecida para ejetar ofluido a partir de ou sorver fluido para dentro da agulha 142.Com referência às figuras 21, 23, 25 e 27, a bainha interna 116inclui um corpo tubular 144 dotado de uma extremidade proximal 144a e deuma extremidade distai 144b. Em uma modalidade, a extremidade proximal144a da bainha interna 116 inclui uma cabeça alongada 147 dotada de umapluralidade de braços flexíveis 146 que são configurados para engatar omembro de flange proximal 132 do corpo de seringa 124. Mais especifica-mente, cada um dos braços 146 inclui uma porção de gancho ou de engateque se estende internamente 146a para engatar o flange 132 do corpo deseringa 124. Os braços flexíveis 146 definem também uma reentrância 146bdimensionada para receber o anel de travamento 120 como será discutidoem maiores detalhes abaixo.

Quando a porção de cilindro 136 do dispositivo de injeção 112 édeslizada para dentro do canal 116a da bainha interna 116, os braços 146engatam o membro de flange 132 e são desviados para fora de modo que asporções de gancho 146a engatam o membro de flange 132. O engate entreos braços 146 e o membro de flange 132 firma o dispositivo de injeção 112dentro do canal longitudinal 116a da bainha interna 116 e ainda evita a rota-ção do dispositivo de injeção 112 dentro do canal 116a. Embora quatro bra-ços 146 sejam ilustrados, dois ou mais braços podem ser proporcionados.Alternativamente a estrutura externa para a fixação do dispositivo de injeção112 dentro da bainha interna 116 pode ser proporcionado.

A bainha interna 116 ainda inclui projeções diametralmente o-postas 150 formadas em sua extremidade distai 144b e cortes diametral-mente opostos 151 formados entre as extremidades proximal e distai 144a e144b. As projeções 150 são dimensionadas para serem recebidas dentro defendas alongadas 152 formadas na bainha externa 114 como será discutidoem detalhes adicionais abaixo. Os cortes 151 são posicionados e dimensio-nados para receber as projeções 154 na bainha externa 114 para reter abainha externa 114 em sua posição avançada como será discutido em maio-res detalhes abaixo.

Como discutido acima, a extremidade proximal 144a da bainhainterna 116 inclui uma cabeça alongada 147 que inclui braços flexíveis 146configurados para engatar o membro de flange 132 do corpo de seringa 124.A cabeça ampliada 147 ainda inclui um par de fendas diametralmente opos-tas 156. As fendas 156 são posicionadas de modo a deslizavelmente rece-ber dedos 158 da bainha externa 114. Os dedos 158 se estendem proxi-malmente a partir da bainha externa 114 de modo que as projeções 154, quese estendem para dentro a partir dos dedos 158, se estendem radialmentepara dentro nas fendas 156. O anel de travamento 120 é suportado dentrodas reentrâncias 146b sobre os braços 146 na extremidade proximal 144ada bainha interna 116. O anel de travamento 120 se estende através dasfendas 146 de modo que as projeções que se estendem para fora 164 dosdedos 158 engatam o anel de travamento 120 como será discutido em maio-res detalhes abaixo.

A bainha externa 114 inclui um corpo 160 dotado de uma extre-midade proximal aberta 160a, uma extremidade distai aberta 160b e um ori-fício perfurado longitudinal 114a dimensionado para deslizavelmente recebera bainha interna 116. Em uma modalidade, o corpo 160 é substancialmentecilíndrico, embora outras configurações sejam previstas, por exemplo, retan-gular, oval, etc. As fendas 152 se estendem longitudinalmente ao longo deuma porção do comprimento do corpo 160. As fendas 152 são dimensiona-das para receber projeções 150 da bainha interna para evitar a rotação dabainha interna 116 em relação à bainha externa 114 enquanto permite que abainha externa 114 deslize longitudinalmente sobre a bainha interna 116 apartir da posição retraída para uma posição estendida ou avançada. O flan-ge de dedo 118 é formado na extremidade proximal 160a da bainha externa114. O flange de dedos 118 proporciona uma superfície de pegar para opessoal médico que opera o dispositivo de injeção 112.

Com referência ainda às figuras 25 e 26, como discutido acima,os dedos 158 se estendem a partir da extremidade proximal 160a da bainhaexterna 114 e inclui projeções que se estendem para fora 164 (figura 22). Oanel de travamento 120 é formado a partir de um material flexível e apresen-ta uma configuração oval não-deformada. A configuração oval não-deformada define um diâmetro maior d1 e um diâmetro menor d2. Em suaconfiguração não-deformada, as projeções 164 dos dedos 158 engata a por-ção do anel de travamento 120 que define o diâmetro menor d2 (figura 25)para evitar que a bainha externa 114 deslize em relação a bainha interna116. Quando o anel de travamento 120 é deformado pelo conjunto de êmbo-Lo 122 durante a operação do dispositivo de injeção 112, como será discutidoem maiores detalhes abaixo, o anel de travamento 120 é deformado em umaconfiguração substancialmente circular para desengatar o anel de travamen-to 120 a partir das projeções 164 para permitir que a bainha externa 114deslize em relação à bainha interna 116 a partir da posição retraída parauma posição avançada.

Com referência às figuras 21 e 24, um membro de orientação,por exemplo, uma mola em espiral 170, é posicionada dentro da bainha ex-terna 114 entre a porção de ombro 172 formada na extremidade distai 160bda bainha externa 114 e a extremidade distai 144b da bainha interna 116. Amola em espiral 170 lança a bainha externa 114 em relação à bainha interna116 a partir da posição retraída (figura 24) para a posição avançada (figura33A).

Com referencia à figura 24, a cabeça de êmbolo 128 é substan-cialmente em forma de copo e define uma reentrância anular 176 em sobre ahaste 126. A reentrância anular 176 é dimensionada para receber as extre-midades proximais das bainhas interna e externa 116 e 114, respectivamen-te, quando o conjunto de êmbolo 122 se aproximada da posição avançada,isto é, quando o conjunto de êmbolo 122 é avançado para injetar fluido apartir do dispositivo de injeção 112 (vide figura 31), de modo que uma super-fície interior 174 da cabeça de êmbolo 128 engata e deforma o anel de tra-vamento 120 a partir de sua configuração substancialmente oval para a con-figuração substancialmente circular. Como discutido acima, quando o anelde travamento 120 é deformado, o anel de travamento 120 se desengata apartir das projeções 164, de modo que a mola em espiral 170 é capaz deavançar a bainha externa 114 em relação à bainha interna 116 a partir desua posição retraída para a sua posição avançada.

A operação do conjunto de protetor de segurança em forma deanel de trava passivo 100 será agora descrita em detalhes. Com referênciaàs figuras 27 - 30, antes da operação do conjunto 100, o dispositivo de inje-ção 112 é posicionado dentro da bainha interna 116 de modo que os braçosflexíveis 146 da bainha interna 116 engatem o membro de flange 132 do dis-positivo de injeção 112 para reter o dispositivo de injeção 112 dentro da bai-nha interna 116. A bainha externa 114 está em sua posição retraída em re-lação à bainha interna 116 de modo que a agulha oca 142 é exposta. Comoilustrado na figura 28 e 30, o anel de travamento 120 é engatado pelas pro-jeções 164 de modo que a bainha externa 114 é retida na posição retraídacontra a orientação da mola em espiral 170. Observar ainda na figura 29,que o diâmetro maior d1 do anel de travamento 120 se estende radialmentepara fora da cabeça ampliada 147 da bainha interna 116.

Com referência à figura 31- 33A, em uso, quando o conjunto deêmbolo 122 se aproxima de sua posição avançada, a superfície interior 174da cabeça de êmbolo 128 engata a porção do anel de travamento 120 quedefine o diâmetro maior d1 para deformar o anel de travamento 120 a partirde sua configuração oval substancialmente não-deformada ou normal parauma configuração substancialmente circular. Quando isto ocorre, a porçãodo anel de travamento 120 que define o diâmetro menor d2 se move radial-mente para fora para desengatar o anel de travamento 120 a partir das pro-jeções 164 dos dedos 158 (figura 33) para liberar a bainha externa 114 apartir da bainha interna 116. Como ilustrado, a superfície interna 174 podeser afunilada como em 174a para permitir que a superfície interna 174a en-gate suavemente o anel de travamento 120. Quando o anel de travamento120 desengata a partir das projeções 164 dos dedos 158 da bainha externa114, a mola em espiral 170 lança a bainha externa 114 em direção da posi-ção avançada (figura 33A).

Com referência à figura 34 - 36, quando a bainha externa 114alcança a sua posição avançada, as projeções que se estendem interna-mente 154 formada nos dedos 158 se encaixam em cortes 151 formados nocorpo 144 da bainha interna 116. O posicionamento das projeções 154 noscortes 151, trava a bainha externa 114 em sua posição avançada. Comoilustrado, as superfícies correspondentes das projeções 154 e cortes 151são substancialmente perpendiculares ao eixo longitudinal do conjunto prote-tor para evitar o movimento da bainha externa 114 de volta para a sua posi-ção retraída. Como ilustrado na figura 36, a agulha oca 142 é posicionadadentro e protegida pela bainha externa 114 quando a bainha externa 114está em sua posição avançada.

As figuras 37 - 53 ilustram uma outra modalidade do conjunto deprotetor de segurança em forma de anel de trava passivo atualmente descri-to ("conjunto protetor") mostrado em geral como 200 montado em um dispo-sitivo de injeção 212, por exemplo, seringa pré-preenchida. Com referênciaagora às figuras 37 - 39, o conjunto protetor 200 inclui uma bainha externa214, uma bainha interna 216 e um anel de travamento 220. A bainha externa214 inclui um flange de dedos 218 e define um canal longitudinal ou orifícioperfurado 214a que é dimensionado para deslizavelmente receber a bainhainterna 216. A bainha interna 216 ainda define um canal longitudinal ou orifí-cio perfurado 216a que é dimensionado para receber o dispositivo de injeção212 como será discutido em maiores detalhes abaixo. Embora a bainha ex-terna 214 e a bainha interna 216 sejam mostradas como sendo substancial-mente cilíndricas, outras configurações são previstas, por exemplo, retangu-lar, oval, etc.

Com referência também à figura 42, o dispositivo de injeção 212inclui um conjunto de êmbolo 222 e um corpo de seringa 224. O conjunto deêmbolo 222 inclui uma haste de êmbolo 226, uma cabeça 228 formada emuma extremidade proximal da haste de êmbolo 226 e um êmbolo 230 supor-tado em uma extremidade distai da haste de êmbolo 226. Em uma modali-dade, a haste de êmbolo 226 e a cabeça 228 são integralmente formadas eo êmbolo 230 é pressionado sobre uma porção de diâmetro reduzido 226ada haste de êmbolo 226. Alternativamente, outras configurações de conjuntode êmbolo são previstas.

O corpo de seringa 224 inclui um membro de flange proximal232, uma porção de cubo distai 234, e uma porção de cilindro central 236. Aporção de cilindro 236 define um reservatório de fluido 238 (figura 42) e édimensionada para ser recebida no interior do canal longitudinal 216a dabainha interna 216. A porção de cubo 234 define um orifício 240 (figura 42)que recebe e suporta a agulha oca 242. O orifício 240 suporta a agulha 242de modo que a agulha 242 está fluidamente conectada ao reservatório 238.

Em uma modalidade, o membro de flange proximal 232 define um discotruncado que é capaz de ser engatado pela porção da bainha interna 216,como será discutido em detalhes adicionais abaixo, para fixar o dispositivode injeção 212 dentro do canal 216a da bainha interna 216.

Com referência às figuras 38 e 41, a bainha interna 216 incluium corpo tubular 244 dotado de uma extremidade proximal 144a e de umaextremidade distai 244b. A extremidade proximal 244a inclui uma cabeçaalongada 247 que é dotada de fendas diametralmente opostas 248 que seestendem longitudinalmente através da cabeça 247. Uma periferia interna dacabeça 247 define uma primeira superfície anular 250 e uma segunda super-fície anular 252 que são separadas por uma porção de ombro 254. A segun-da superfície anular 252 inclui detenções 256 adjacentes a cada lado de ca-da fenda 248 e superfícies ou abas truncadas e diametralmente opostas258. As detenções 256 facilitam a retenção do dispositivo de injeção 212dentro da cabeça 247 de modo que a cabeça 247 flexiona relativamente pa-ra fora para permitir que o flange 232 passe sobre as detenções 256 e sejamretidas dentro da cabeça 247 da bainha interna 216. Quando o dispositivo deinjeção 212 é fixado dentro da cabeça 247 da bainha interna 216, os planos258 da cabeça 247 engatam as paredes laterais planas 232a (figura 39) doflange proximal 232 do corpo de seringa 224 para evitar a rotação do corpode seringa 224 dentro da bainha interna 216.

Com referência à figura 43, a primeira superfície anular 250 édimensionada para receber o anel de travamento 220 como será discutidoem maiores detalhes abaixo. O anel de travamento 220 é suportado em umasuperfície anular 250 e se encontra contra a porção de ombro 254 definidadentro da cabeça 247 da bainha interna 216.

Com referência à figura 39, o corpo tubular 244 da bainha inter-na 216 inclui um par de projeções diametralmente opostas 160 que se es-tende radialmente para fora a partir da extremidade distai 244b da bainhainterna 216. O corpo tubular 244 ainda inclui um par de cortes diametralmen-te opostos 262 posicionado entre as extremidades proximal e distai 244a e244b da bainha interna 216. As projeções 260 e cortes 262 serão discutidosem detalhes adicionais abaixo.

Com referência às figuras 39 e 40, o orifício perfurado 214a dabainha externa 214 é dimensionado para deslizavelmente receber a bainhainterna 216. A bainha externa 214 inclui um corpo 264 que define um par defendas longitudinais diametralmente opostas 266. Cada fenda 266 é posicio-nada e dimensionada para receber uma projeção respectiva 260 da bainhainterna 216. As projeções 260 e fendas 266 facilitam o movimento da bainhaexterna 214 em relação à bainha interna 216 a partir da posição retraída pa-ra uma Iada e ainda evita o movimento rotacional da bainha externa 214 emrelação à bainha interna 216. As extremidades das fendas 266 atuam comobatentes para definir as posições retraída e avançada da bainha externa214.

A bainha externa 214 ainda inclui um par de dedos 270 (figura40) que se estende proximalmente a partir do flange de dedos 218. Cadadedo 270 inclui um engate ou porção de gancho localizado proximalmente270a dimensionada para receber o anel de travamento 220. Em uma moda-lidade, o dedo 270 inclui primeira e segunda porções que se estendem longi-tudinalmente 272 e 274 as quais são intercoenctadas por uma porção trans-versal 276. Alternativamente, outras configurações de dedos são previstas,por exemplo, linear, curva, etc. Cada dedo 270 é posicionado para ser desli-zavelmente recebido em uma fenda respectiva 248 da bainha interna 216,de modo que quando a bainha externa 214 está em sua posição retraída, aporção de gancho 270a do dedo 270 engata o anel de travamento 220. Oengate entre a porção de gancho 270a e o anel de travamento 220 retém abainha externa 214 em sua posição retraída contra o lançamento do membrode orientação 280, por exemplo, uma mola em espiral 280 (figura 42). Comodiscutido acima com relação ao membro de orientação 170 do conjunto pro-tetor 100, o membro de orientação 280 é posicionado em compressão entrea extremidade distai da bainha externa 214 e a extremidade distai da bainhainterna 216 para lançar a bainha externa 214 em direção de sua posição a -vançada (figura 42).

Com referência brevemente à figura 26, o anel de travamento220 é substancialmente idêntico ao anel de travamento 120 do conjunto pro-tetor 100 e inclui um diâmetro maior d1 e um diâmetro menor d2. Quando oanel de travamento 220 está em sua configuração normal ou não-deformada, o anel de travamento 220 é substancialmente oval em formato.Quando o anel de travamento 220 é suportado na primeira superfície anular250 da bainha interna 216, as porções do anel de travamento 220 que defi-nem o diâmetro maior d1 se estendem através das fendas 248 para umaposição localizada dentro das reentrâncias 270c das porções de gancho270a dos dedos 270. Vide figura 43.

Com referência agora à figura 42, a porção de cabeça 228 doconjunto de êmbolo 222 inclui uma porção de corpo substancialmente cilín-drica 228a dotada de uma seção distai relativamente afunilada 228b. Namedida em que o conjunto de êmbolo 222 do dispositivo de injeção 212 seaproxima do final do seu passo de acionamento, a porção de corpo 228 daporção de cabeça 228 engata o anel de travamento 220 para deformar oanel de travamento 220 a partir de sua configuração substancialmente ovalpara a sua configuração substancialmente circular. Quando isto ocorre, aporção do anel de travamento 220 que define a porção de diâmetro maior d1do anel de travamento 220 é arrastada para dentro para desengatar o anelde travamento 220 a partir das reentrâncias 270c das porções de gancho270a dos dedos 270 e liberar a bainha externa 214 a partir da bainha interna216.

Com referência agora às figuras 48 - 50A, em uso, quando odispositivo de injeção 212 é operado e o conjunto de êmbolo 222 se aproxi-mada de sua posição avançada, a porção de corpo 228a da porção de ca-beça 228 do conjunto de êmbolo 222 engata a parede interna do anel detravamento 220 para deformar o anel de travamento 220 a partir de sua con-figuração normal substancialmente não-deformada para uma configuraçãosubstancialmente circular para arrastar a porção do anel de travamento 220que define o diâmetro maior d1 para dentro. Quando isto ocorre, o anel detravamento 220 se desengata a partir da reentrância 270c dos dedos 270para permitir que o membro de orientação 280 lance a bainha externa 214distalmente em relação à bainha interna 216 como discutido acima com rela-ção aos conjuntos protetores 10 e 100. Como ilustrado nas figuras 51 - 53,nas suas posições avançadas, as projeções 270b dos dedos 270 se encai-xam em cortes 262 da bainha interna 216 para travar ou reter a bainha ex-terna 214 em sua posição avançada ou estendida. Em sua posição estendi-da, a bainha externa 214 protege a agulha oca 242 contra contato inadverti-do com o pessoal da equipe médica.

Será entendido que diversas modificações podem ser implemen-tadas às modalidades aqui descritas. Por exemplo, embora os conjuntos pro-tetores de segurança acima descritos sejam descritos em associação comuma seringa pré-preenchida, é previsto que o protetor de segurança possaser adequado para uso com outros dispositivos médicos de agulha. Portanto,a descrição acima não deve ser construída como limitante, mas meramentecomo exemplificações de modalidades preferidas. Aqueles versados na téc-nica preverão outras modificações dentro do âmbito e espírito das reivindi-cações aqui anexas.

Claims

1. Dispositivo protetor de segurança passivo compreendendo:uma bainha interna dotada de uma extremidade proximal e deuma extremidade distai e definindo um canal longitudinal que se estendeentre as extremidades proximal e distai e é dimensionada para receber umdispositivo de injeção;uma bainha externa dotada de uma extremidade proximal e deuma extremidade distai e definindo um canal longitudinal dimensionado paradeslizavelmente receber a bainha interna;um membro de orientação suportado dentro da bainha externa, omembro de orientação sendo posicionado para lançar a bainha externa apartir de uma posição retraída para uma posição avançada em relação àbainha interna; eum anel deformável posicionado no dispositivo protetor de segu-rança, o anel deformável sendo deformável a partir de uma condição não-deformada para uma condição deformada em resposta ao acionamento dodispositivo de injeção, o anel deformável em sua condição não-deformadasendo configurado para reter a bainha externa na posição retraída;onde em sua condição deformada, o anel deformável é configu-rado para permitir o movimento da bainha externa em relação à bainha in-terna a partir da posição retraída para a posição avançada.

2. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 1, onde o anel deformável é suportado na bainha externa e éposicionado para tocar a porção de ombro da bainha interna em sua condi-ção não-deformada para reter a bainha externa na posição retraída.

3. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 2, onde o anel deformável é suportado dentro da reentrânciaanular formada sobre a extremidade proximal da bainha externa.

4. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 3, onde a reentrância anular inclui pelo menos uma abertura eo anel deformável inclui pelo menos uma projeção, pelo menos uma proje-ção sendo posicionada em pelo menos uma abertura.

5. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 4, onde pelo menos uma abertura inclui uma pluralidade deaberturas e pelo menos uma projeção inclui uma pluralidade de projeções.

6. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 2, onde a bainha interna inclui um corte posicionado para re-ceber o anel deformável quando a bainha externa está na posição avançadapara reter a bainha externa na posição avançada.

7. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 1, onde adicionalmente inclui um colar suportado na bainhaexterna, o colar dotado de pelo menos um flange de dedos.

8. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 1, onde a bainha interna inclui pelo menos um membro de en-gate configurado para engatar o dispositivo de injeção para fixar a bainhainterna ao dispositivo de injeção.

9. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 8, onde pelo menos um membro de engate inclui um braçoflexível dotado de uma porção de engate configurada para engatar a porçãodo dispositivo de injeção.

10. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 9, onde o pelo menos um membro de engate inclui primeiro esegundo membros de engate diametralmente opostos.

11. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 1, onde a bainha externa inclui pelo menos um canal guia di-mensionado para deslizavelmente receber pelo menos uma nervura Iongitu-dinal formada na bainha interna.

12. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 11, onde o pelo menos um canal guia inclui um par de canaisguia e a pelo menos uma nervura longitudinal inclui um par de nervuras lon-gitudinais.

13. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 1, onde o anel deformável é suportado na bainha externa e éposicionado para tocar pelo menos uma projeção que se estende interna-mente formada na bainha externa.

14. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde a bainha externa inclui um par de dedos que se es-tendem proximalmente, cada um dos dedos dotado de uma da pelo menosuma projeção posicionada nos mesmos.

15. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 14, onde o par de dedos que se estendem proximalmente érecebido dentro das tendas formadas na extremidade proximal da bainhainterna.

16. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 15, onde o anel deformável é suportado na bainha interna demodo que o anel deformável se estende através de cada fenda do par defendas.

17. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde o anel deformável é substancialmente oval em suacondição não-deformada e substancialmente circular em sua condição de-formada.

18. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde a bainha interna inclui uma pluralidade de braços quese estendem proximalmente configurados para engatar um dispositivo deinjeção.

19. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 18, onde cada um da pluralidade de braços inclui uma porçãode gancho configurada para engatar o dispositivo de injeção.

20. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 19, onde cada um da pluralidade de braços inclui uma reen-trância que é dimensionada para receber o anel deformável.

21. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde a bainha interna inclui uma pluralidade de reentrân-cias dimensionadas para receber o anel deformável.

22. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde a bainha interna inclui uma porção de cabeça dotadade uma periferia interna incluindo pelo menos uma detenção para reter umdispositivo de injeção dentro da porção de cabeça.

23. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde a bainha interna inclui uma porção de cabeça dotadade primeira e segunda superfícies anulares as quais são separadas por umaporção de ombro, o anel deformável sendo suportado dentro da primeira su-perfície anular adjacente à porção de ombro.

24. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 13, onde a porção de cabeça inclui um par de fendas diame-tralmente localizadas, o anel deformável sendo posicionado para se esten-der através das fendas.

25. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 24, onde a bainha externa inclui dois dedos que se estendemproximalmente posicionados para ser moverem dentro do par de fendas,cada um dos dedos incluindo uma porção de engate para engatar o anel de-formável.

26. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo com areivindicação 25, onde a bainha interna inclui pelo menos um corte e a bai-nha externa inclui pelo menos uma projeção, pelo menos uma projeção sen-do posicionada e dimensionada para ser recebida dentro de pelo menos umcorte para reter a bainha externa na posição avançada em relação à bainhainterna.

27. Dispositivo protetor de segurança passivo, de acordo comqualquer uma das reivindicações precedentes, onde o anel deformável ésubstancialmente oval em sua condição não-deformada e substancialmentecircular em sua condição deformada.