MXPA97007510A - Procedimiento de biselado y de corte por dado de cateter - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un procedimiento para biselar una punta de un catéter intravenoso, dicho procedimiento estando caracterizado porque comprende los pasos de:a) colocar un catéter tubular sobre un primer mandril con dicho primer mandril extendiéndose más alláde la punta de catéter que serábiselado;b) calentar un molde que tiene una superficie de molde interior ahusada;c) insertar el catéter que porta al primer mandril en dicho molde para acoplar al material del catéter con dicha superficie de molde interior ahusada;d) permitir que el material se derrita y fluya sobre dicha superficie de molde interior ahusada para formar una superficie exterior biselado predeterminada de la punta de catéter con rebaba extendiéndose más alláde la punta de catéter biselada;e) remover dicho primer mandril del catéter en dicho molde;f) insertar un segundo mandril de un diámetro mas grande en el catéter en dicho molde;y g) hacer avanzar dicho segundo mandril hasta que una porción de dicho segundo mandril acople dicho molde para cortar la rebaba de la punta de catéter biselada.

Description

PROCEDIMIENTO DE BISELADO Y DE CORTE POR DADO DE CATÉTER CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a procedimientos para formar dispositivos médicos y en particular para form r puntas biseladas sobre productos de catéter tubulares.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se ha conocido durante mucho tiempo ahusar la punta de un catéter, en particular, un catéter intravenoso insertado periféricamente para facilitar el procedimiento de inserción. También se ha descubierto un doble bisel formado en la punta del catéter y en la actualidad la mayoría de los productos lo tienen. El primer bisel es un ahusamiento de 3o y el segundo tusel es un ahusarniento de aproximadamente 27°. Estas puntas se pueden formar por ejemplo mediante corte por láser co o se muestra en la patente de E.U.A. No. 5,425,903 o por moldeo como se muestra en la patente de E.U.A. No. 4,661,300 de Daugherty. La patente de Daugherty muestra un procedimiento de moldeo en el cual se usa una operación de un solo paso par-a formar y sujetar al catéter. Es decir, el catéter- es colocado sobre un mandril que se extiende con el material de catéter extendiéndose rnas alia del mandril y este ensamble es insertado después en un molde caliente para formar la superficie exterior del catéter. El mandril eß hecho avanzar hasta un punto en donde éste acopla la superficie del molde para sujetar la rebaba del catéter en ?n solo paso. Sin embargo, el procedimiento de ?n solo paso tiene desventajas significativas, ya que provee una vida corta de la herramienta toda vez que tanto el molde como el mandril se usan también co o dispositivos de corte y por lo tanto deben acoplarse y desgastarse entre sí. Esto significa que durante el uso la superficie exterior formada sobre el catéter varía al desgastar- el contacto entre el mandril y el dado la superficie interior del dado. Más aún, las herramientas deben ser reernplazadas para mantener un borde de entrecara afilado entre el mandril y el molde para proveer una acción de corte apropiada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a ?n procedim ento para biselar la punta de un catéter intravenoso. El procedimiento incluye los pasos de colocar un catéter tubular sobre un mandril, el cual portará al catéter durante por lo menoß una porción del proceßarniento. El mandril se extiende más alia del extremo del material de catéter tubular en por lo menos una modalidad. Se provee ?n molde y éste es calentado hasta una temperatura suficiente como para suavizar- al material de catéter tubular. El molde está provisto de una superficie de molde interior ahusada. El catéter eß mßertado dentro del molde insertando el mandril que porta al catéter en el mismo. El mandril puede pasar- completamente a través dei molde y extenderse hacia afuera en un extremo opuesto del mismo. La inserción del mandril que porta al catéter en el molde permite que el material del catéter se derrita y fluya mediante el contacto del material con la superficie interior del molde. Esto forma una superficie exterior predetermi ada para el catéter y una porción de rebaba que se extiende desde la punta del catéter. El mandril eß poster ormente retirado del molde y un segundo mandril o cortador es insertado en el catéter mientras éste está todavía en el molde. Este mandril o cortador- tiene un diámetro más grande que el del primer mandril, y al hacer avanzar al segundo mandril hasta que este hace contacto con una porción del molde, se corta la r-ebaba de la punta del catéter.. En una modalidad alternativa de la presente invención, el catéter tubular es colocado sobre un mandril y se provee un molde caliente como se describió anteriormente. El catéter y el mandril son insertados en el molde y se de a que el material de cat ter se derrita y fluya a lo largo de la superficie interior del molde. El material del catéter se extiende más allá de la punta de catéter deseada formando una porción de rebaba. El catéter con rebaba es retirado del molde y posteriormente insertado en un dado. La rebaba eß cortada de la punta del material de cat ter insertando al mandril en el dado hasta que el mandril hace contacto con una superficie interior del dado. En este procedimiento, el mandril usado en la operación de corte por dado puede ser diferente de aquel usado en la operación de moldeo, limitando de esta manera el desgaste sobre el mandril usado en la operación de moldeo. En forma alternativa, el mismo mandril se puede usar tanto en la operaci n de moldeo corno en la de corte por dado. También se contempla que en el paso de moldeo, el mandril puede pasar-completamente a travéß del molde y fuera de una abertura en un segundo extremo del molde, permitiendo aún que la rebaba se extienda más allá del extremo de la punta de catéter deseada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se describir ahora con referencia a los dibujos anexos en los cuales: La figura 1 ilustra el procedimiento de moldeo de una primera modalidad de la invenci n; La figura 2 ilustra el paso de corte del procedimiento de la figura 1; La figura 3 muestra la inserción de un mandril que porta un catéter en ?n molde, en una segunda modalidad de la invención; La figura 4 muestra un procedimiento de moldeo en la segunda modalidad de la invención ilustrada en la figura 1; La figura 5 muestra el retiro del catéter y el mandril del molde ilustrado en la figura 3; La figura 6 muestra la inserción del catéter y el mandr l moldeados en un dado en una segunda estación del procedimiento de la figura 3; La figura 7 muestra el corte de la rebaba dol extremo del catéter- formado, en el procedimiento de la figura 3; La figura 8 muestra el retiro del catéter y el mandril del dado en el procedimiento de l? figura 3; y La figura 9 muestra el retiro del mandril del catéter después de la formación de la punta del cat ter.

DESCRIPCIÓN DETALLADO DE Lfl MODALIDAD PREFERIDA Los catéteres se pueden formar de diferentes materiales y normalmente son tubos de polímeros ext ruidos. Los materiales que más frecuentemente ße usan en los cat teres en la actualidad son el politetrafluoroeti le o y el poliuref no. El procedimiento se describirá genéricamente. Sin embargo, los parámetros del procedimiento particulares pueden ser determinados fácilmente por un experto en la técnica. Por eje plo, la temperatura del molde se selecciona para proveer-una caracterís ica de moldeo apropiada sin triturar al material de catéter (debido al subcalent miento) o al derramamiento excesivo del material del catéter (debido al sobre-calentamiento) . Una primera modalidad del procedimiento de la presente solicitud se ilustra en las figuras 1 y 2. En eßte procedimiento se coloca un catéter tubular 1, por ejemplo un catéter de pol itet rafluoroetiieno (PTFE) ßobre un mandril portador 2 de un cierto diámetro (por ejemplo cal. 20 y diámetro exterior de 1.14 inrn). El mandril 2 esta hecho de acero inoxidable y puede ser movido en cualquier forma conocida tal corno mediante accionadores neumáticos, motoreß de freno o similares. Se provee ?n molde 3 que tiene una superficie interior ahusada y la cual complementa la forma final deseada sobre la superficie exterior del catéter. Fl molde esta formado o maquinado de acero y tiene una abertura que pasa completamente a través del interior. La abertura tiene dos ahusamientos, ?n primer ah?samiento 5 de 3o que se extiende a lo largo de la porción distal del tubo y un ßegundo ahusarniento 6 de 27° en la punta. En el procedimiento, el molde 3 ee calentado a aproximadamente 360°C y el catéter 1 y mandril 2 se insertan en el molde 3. El contacto entre el material de catéter y el molde 3 calienta al material de catéter hasta aproximadamente su punto de fusión y permite que éste comience a fluir den ro del molde 3 y parcialmente fuera de la abertura 7 en ?n segundo extremo del molde. El mandril 2 tiene un diámetro que permite que pase completo a trav s del molde sin hacer contacto con la superficie del molde. Una área de rebaba 8 se forma en el extremo del catéter, la cual será corteja del cat ter-postenorment e. El primer- mandril es retirado del molde 3 dejando al material del catéter dentro del molde. Un segundo mandril 9 o punzón es insertado deepués en el cat ter 1. El segundo mandril 9 tiene un diámetro mas grande que el del primer mandril 2 y puede ser por ejemplo de 0.94 m para un TVC cal. 18 de di metro. Este mandril 9 está configurado de forma tal que no pase a través de la abertura en el segundo extremo del molde, sino que en el lugar de ello acopiara la superficie interior del molde 3 para cortar con punzón y cortar la rebaba 8 de la punta del catéter. El ßegundo mandril 9 es posteriormente insertado a través del catéter 1 hasta el punto en el que acople la superficie del molde interior, cortando asi al material de rebaba del extremo del catéter. Después de eßte procedimiento el mandril y el catéter son retirados del molde y el molde 3 es recalentado para una segunda operación. Fl catéter continua después a lo largo de su procesami nto para darle la forma de un producto de catéter final. Una segunda modalidad de la invención se ilustra en laß figuras 3 a 9. Esta modalidad se puede describir mejor como ?n procedimiento de dos estaciones. En la segunda modalidad, un catéter 1 es colocado sobre un mandril 12 para insertarlo en un molde 13 de una manera similar a aquélla provista para la primera modalidad. El catéter 1 es posicionado sobre el mandril 12 con una porción del material de catéter extendiéndose mas allá del mandril, Este ensamble de mandril 12 y catéter 1 ee insertado posteriormente en el molde caliente 13. Este molde 13 es similar al molde descrito en relaci n con la primera modalidad y también es calentado a una emperatura de 360°C. Corno se obser-va en la figura 4, el mandril 12 es insertado hasta un punto en el que no haga contacto con la superficie del molde interior pero se deja que el material de catéter se caliente y se conforme a la superficie del mol e interior con una porción de rebaba 14 extendiéndose más alia «leí extremo deseado del catéter. Fl catéter y mandril 12 moldeados son entonces retirados del mol e y enfriados. Puede ser preferible dejar- que el molde se enfríe o retirar al material del catéter cuando se haya enfriado parcialmente y permitir que se enfríe fuer-a del molde finalmente. Como ße muestra en la figura 6, el catéter moldeado es insertado posteriormente en un dado 15 en una segunda estación. Esta puede ser-, por ejemplo, una segunda estación sobre una mesa giratoria en la que el mismo mandril 12 que porta al catéter 1 sea movido desde la posición de molde hasta una posición alineada con el dado 15. El mandril y el catéter-moldeado se insertan deepués en el dado 15 hasta ur, punto tal que el mandril acople la superficie del dado para cortar la rebaba del extremo del catéter.. Después de que la rebaba ha sido cortada del cat ter, el catéter y mandril formados finalmente son retirados del dado y el catéter es removí «lo del mandril. De esta manera ia superficie de moldeo importante de la primera estación no hace contacto con el mandril y por lo tanto no es sometida al desgaste creado en los procedimientos de la técnica anterior en los que el mandril y el molde se acoplaban uno con otr-o. Has aun, el dado se puede fabricar de un material seleccionado por su dureza y sin preocuparse por la conductividad de calor. De esta manera el molde se puede optimizar por- su conductividad de masa de calor y el dado se puede optimizar por su dureza y capacidad para soportar el desgaste causado por el contacto con el mandril. La invención se ha descrito en relación con ciertas modalidades prefer?«Jas. Las modalidades ße pueden modificar- y cambiar sin alejarse del alcance de la invención, el cual es reivindicado con referencia a las reiv dicaciones anexas a la presente. Por ejemplo, durante la operación de corte ße puede substituir al mandril por- una cuchilla afilada tubular, o el dado pue«Je tener una substitución de cuchilla para el mismo.

Claims (10)

NOVEDAD DE Lfl INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un procedimiento para biselar la punta de un catéter intravenoso cjue compren«je los pasos de: a) colocar un catéter tubular sobre un mandril, extendiéndose dicho mandril más allá de un extremo del catéter al que se le formara una punta; b) calentar- un molde <?ue tiene una superficie de molde interior ahusada; c) insertar el mandril que porta ai catéter en el molde para acoplar al material de catéter con dicha superficie interior; d) permitir que el material del catéter se derrita y fluya sobre dicha superficie interior para formar- una superficie exterior predeterminada para dicho catéter con una rebaba extendiéndose más allá de la punta de catéter deseada; e) remover al mandril del molde; f) insertar un segundo mandril de ?n diámetro mas grande en el catéter y el molde; g) hacer avanzar dicho segundo mandril hasta que una porción «Je dicho segundo mandril acople dicho molde para cortar la punta de dicho catéter.

2 . - El proced imiento de conforrn «-1ad con l a reiv indi cación 1 , en el que el primer mandri l tiene un diámetro de 0 .. 84 rnm a 0. 86 rnm y el segundo mandri l tiene un di ámet ro de 0 . 93 mm a 0 . 95 m para un IVC de 18 cal .

3 . - El procedimi ento de conformi dad con l a reivindicación 1 , en el que el catéter tubular es tá formado de poli tetrafluoroeti leño y el molde se calienta a una escala de aproximadamente 343.3 a aproximadamente 398.8°C.

4.- El procedimiento do conformidad con la reivindicación l, en el que dicho molde tiene un segundo extr-emo abierto y dicho primer mandril esta configurado par-a pasar completamente a través del molde y fuera «Jel segundo extr-emo después de su inserción en el molde.

5.- El procedimiento para biselar la punta de un catéter intravenoso que comprende: a) colocar un catéter tubular- sobre un mandril; b) calentar un molde que tiene una superficie de molde interior ahusada; c) insertar- el catéter y mandril en el molde para acoplar- al catéter con la superficie de molde interior; d) permitir que el material «Je catéter se derrita sobre dicha superficie interior para formar una superficie exterior predeterminada sobre dicho catéter- con una rebaba extendiéndose más allá de la punta de catéter desea«Ja; e) remover al catéter y mandril del molde; f) insertar- al catéter- en un dado y cortar la rebaba poniendo en contacto un mandril dentro de una superficie interior del dado.

6.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 5, en el que el mandril usado para poner en contacto la superficie interior del dado es un mandril diferente del mandril ßobre el cual el catéter tubular es colocado para su calentamiento y moldeo.

7.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 5, en el «lúe el mandril que hace contacto con una superficie interior del dado es el misrno mandril insertado en el molde para acoplar al catéter- con la superficie de molde interior para moldear «le esta manera el catéter.

8.- El procedimiento de conformidad con la reivindicaci n 5, en el que dicho paso de inserción incluye hacer pasar dicho mandril completamente a través de d cho molde y fuera de una segunda aber-tura de dicho molde.

9.- El procedimiento de conformidad con la reivi ndicación 5, en el <}ue dicho catéter tubular está formado de politet rafluoroet lleno.

10.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 5, en el que dicho molde es calentado a una temperatura de aproximadamente 343.3 a aproximadamente 398.8°C.