MXPA98000180A - Procedimiento de moldeo y corte de punta de cateter - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un procedimiento para formar un catéter intravenoso, caracterizado que comprende los pasos de:a) montar un catéter tubular sobre un mandril, con el mandril extendiéndose más alláde un extremo distal del catéter;b) calentar un molde que tiene una superficie de molde interna ahusada que incluye unárea que define una punta de catéter deseada;c) insertar el catéter y mandril en el molde para acoplar el catéter con la superficie de molde interna;d) permitir que el catéter se ablande y se conforme a la superficie de molde interna en dichaárea para formar la punta del catéter y formar una rebaba que se extiende más alláde la punta del catéter del molde;e) remover el catéter con la punta del catéter y rebaba, y el mandril del molde y el mandril de catéter;f) después insertar el catéter en una guía que tiene una superficie de corte que define una abertura, de manera que la rebaba se extiende a través de la abertura más alláde la superficie de corte;g) mover una cortadora a lo largo de dicha superficie de corte para cortar la rebaba que se extiende más alláde dicha superficie de corte del catéter, para formar un catéter recortado que tiene una punta;h) remover el catéter recortado de la guía.

Description

PROCEDIMIENTO DE MOLDEO Y CORTE DE PUNTA DE CATÉTER CAMPO DE Lfl INVENCIÓN La invención se refiere a un procedimiento para formar dispositivos médicos y ©p particular a un procedimiento para formar catéteres con punta ahusada.

ANTECEDENTES DE Lfl INVENCIÓN Desde hace mucho se conoce el ahumamiento de la punta de un catéter-/ en particular un catéter intravenoso periféricamente insertado para facilitar el proce imiento de inserción. También se ha encontrado, y muchos productos actualmente lo tienen, un bisel doble formado en la punta del catéter. El primer bisel es un ahusarniento de aproximadamente 3o y el segundo bisel es un ahusarn ento de aproximadamente 27°. Estas puntas ße pueden formar, por ejemplo, mediante corte con l ser, como se muestra en la Patente de E.U.fl. No. 5,425,903 o por moldeo corno se muestra en la Patente de E.U.fl. No. 4,661,300 de Daugherty. La patente de Daugherty muestra un procedimiento de moldeo en el cual se usa una orientación de un solo paso para formar y sujetai el catéter. Es decir, el catéter se coloca sobre un mandril con el material de catc+er extendiéndose rnas alia del mandril y este ensamblo después _,e inser+a en un rnolde calentado para Formar la superficie exterior del catéter. El mandril se hace avanzar a un punto en donde se acopla a la superficie del rnolde para sujetar la rebaba del catéter en un solo paso. Sin embargo, el proceso de un solo paso tiene desventajas significativas ya que provee una vida de herramienta corta dado que el rnolde y el mandril se usan corno dispositivos de corte y por lo tanto deben acoplarse y se desgastan uno al otro. Eso significa que, durante el uso, la superficie exterior formada sobre el catéter varia a medida que el con+acto entre el mandril y el dado desgasta la superficie interna del dado. Ademas, la herramienta debe ser reemplazada para mantener un borde agudo sobre el mandril para proveer acción de corte apropiada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un procedimiento para formar una punta sobre un catéter intravenoso que incluye los pasos de montar un catéter tubular sobre un mandril , dicho mandril extendiéndose as allá del extremo del catéter o área de punta propuesta. Un rnolde que tiene una superficie de rnolde interna ahusada que se complementa con la superficie externa deseada del catéter acabado se calienta y el mandril portador del catéter se inserta en el molde para acoplar el material del catéter con la superficie interna del molde. El acoplamiento del material del catéter con la superficie interna del rnolde hace que el material del catéter se ablande y se conforme a la superficie interna del rnolde y forme una rebaba que se extiende rnas alia de la punta del catéter- deseada. El catéter y el mandril son removidos del molde después de que el material ha tenido la oportunidad de enfriarse y después el mandril es removido del catéter. Alternativamente, esto se puede hacer corno un solo paso removiendo el mandril del catéter y después removiendo el catéter del rnolde. En una segunda operación, el catéter con rebaba unida se inserta en una guía que tiene una superficie de corte que define una abertura. La inserción del catéter en la guia permite que la rebaba se extienda a través de la abertura mas alia de la superficie de corte. Una cortadora se mueve a lo largo de la superficie de corte y corta la rebaba que se extiende por arriba de la superficie y separa esa rebaba del resto del catéter. Esto forma un catéter cortado que posteriormente es removido de la guia para procesamiento post rior. La guia ße puede formar para definir un pasaje que termina en la abertura deseada. El pasaje puede ser complementar o a la superficie externa del catéter para facilidad en la colocación del catéter con la rebaba extendiéndose a una distancia apropiada. La cortadora puede ser una sola cuchilla o cuchilla doble tal como una hoja de rasurar en una operación manual. La cuchilla puede ser preferiblemente de al r-ededor de . 0076 crn a aproximadamente . 025 crn de espesor y el catéter puede estar formado de ?n mate rial tal corno pol tet ra (-"luo roeti leno ( PTFE ) o pol i uretano .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La invención se describirá ahora con referencia a los dibujos anexos en los que: la figura 1 es una ilustración del procedimiento de moldeo de la presente invención; y la figura 2 es una ilustración de la guia de corte y procedimiento de corte de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invención ße refiere a un método simplificado y preciso para formar puntas de catéteres. En particular, en la formación de puntas de catéter ahusadas es necesario formar el ahusarniento y quitar cualquier rebaba q?e se pueda formar. En el presente procedimiento, un catéter tubular 1 hecho, por ejemplo, ya sea de poli tetrafluoretileno o poliuretaño se coloca sobre un mandril concéntrico 2. El mandril 2 es recibido dentro del agujero interno 3 de la cánula del catéter y se extiende rnas alia del extremo 5 del catéter. Se provee un rnolde 6 que tiene una superficie interna ahusada 7 que es complementaria a la superficie externa deseada del catéter final. Por ejemplo, se puede preferir que se provea un ahusamiento poco profundo de aproximadamente 3o a lo largo de cierta longitud del catéter y se provee un bisel rnás agudo en la punta del catéter de por ejemplo 27° para estirar la superficie del catéter hasta donde encontrará una cánula de aguja que pase a través del agujero interno del catéter. El rnolde se calienta a una temperatura apropiada para ablandar el material del catéter. Por ejemplo, para un catéter de politetrafluoretileno de calibre 20 (es decir, .114 crn de diámetro) esta temperatura es de alrededor de 343.3°C a aproximadamente 398.8°C. El catéter 1 y el mandril 2 son insertados en el rnolde 6 de una manera conocida para acoplar el material de catéter con la superficie del rnolde calentada. El material del catéter se calienta y ablanda y empieza a fluir en el espacio dentro del rnolde q?e rodea al mandril. Una porción del material del catéter fluye hacia afuera del área de rnolde deseada para formar una punta de rebaba 8. Se debe notar que el mandril 2 del presente procedimiento pasa más allá de la punta de la rebaba para soportarla de tal manera q?e al enfriarse una pieza cilindrica de rebaba 0 ee extienda más allá de la punta deseada del catéter. Esta rebaba 8 posteriormente sera removida y se extiende de tal inanera que provee ?n llenado consistente del rnolde asi corno una porción consistente q?e ha de ser- removida por i ocedimiento de corte secundario.

El rnolde 6 y el catéter 1 se dejan enfriar, después de lo cual el catéter 1 y el mandril 2 son extraídos del pasaje de molde interno. El mandril es extraído después del interior del catéter y el catéter es insertado en la guía hembra 9 (figura 2). La guía hembra 9 tiene una abertura 10 definida a través de la cual ße complementa con la superficie externa deseada del catéter final. Esta abertura 10 termina en una superficie de corte superior 11 que esta ubicada con respecto a Ja abertura precisamente en donde se desea cortar el catéter. fll insertar el catéter 1 dentro de esta abertura, la rebaba 8 se extiende rnas allá de la superficie de corte 11 y es expuesta afuera de la guía. Una cuchilla de corte posteriormente corre a lo largo de la superficie de corte 11 para cortar la rebaba 8 y quitarla del extremo del tubo del catéter. Eßta cuchilla de corte 11 debe ser tan delgada corno consistente con suficiente resistencia para cortar el material del catéter a fin de evitar aplastam ento del catéter sobre si rnißrno durante el procedimiento de corte. Se vera f cilmente q?e ?n borde de corte ro o o grueso sobr-e el pasaje a lo largo de la superficie de corte tendería a triturar el lado inicial con el q?e hace contacto la cuchilla hacia el lado opuesto deformando asi el catéter y el ultimo corte. La rebaba es asi removida de la punta del catéter 1 y el catéter es removido de la guia 9 para procesamiento posterior-. La invenci n se ha descrito en conexión con los dibujos anexos y sus modalidades preferidas. Se puede hacer cambios menores a la invención sin exceder el alcance de la invención contemplada.

Claims (7)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un procedimiento para formar una punta sobre un catéter intravenoso que comprende los pasos de: a) montar un catéter tubular sobre un mandril con el mandril extendiéndose rnáß alia del catéter; b) calentar un molde que tiene una superficie de molde interna ahusada; c) insertar eJ catéter y mandril en el rnolde para acoplar el material del catéter con la superficie interna del rnolde; d) dejar que el material del catéter se ablande y se conforme a la superficie interna del rnolde formando una rebaba que ße extiende rnas allá de la punta del catéter deseada; e) remover el catéter y el mandril del rnolde y el mandril del catéter; f) insertar el catéter en una guia que tiene una superficie de corte que define una abertura tal que la rebaba se extiende a través de la abertura rnas alia de la superficie de corte; g) mover una cortadora a lo largo de dicha superficie de corte para cortar la rebaba que se extiende por arriba de dicha superficie del resto del catéter para formar un catéter cortado; y h) remover el catéter cortado de la guia.

2.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademas porque dicha guia define un pasaje q?e tei ina en la abertura, dicho pasaje complementando la superficie exterior del catéter para ubicar con precisión el catéter para cortarla.

3.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademas porque la cortadora es una cuchilla individual o múltiple.

4.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado ademas porque la cuchilla es de alrededor- de .0076 crn a aproximadamente .025 crn de espesor.

5.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademas porque dicha cortadora comprende una ho a de rasurar que ße rnueve manualmente a lo largo de la ßuperficie para cortar la rebaba.

6.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademas por-que el catéter está hecho de material de politetrafluoroetileno y el rnolde ße calienta de alrededor de 343.3°C a 398.8°C. ? . - El procedimiento de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademas porque el catéter esta formado de material de poliuretano y dicho rnolde se calienta de alrededor- de 232.2°C a 28

7.7°C.