MX2014000526A

MX2014000526A - Vendaje para heridas y método de tratamiento.

Info

Publication number: MX2014000526A
Application number: MX2014000526A
Authority: MX
Inventors: Ella Lynn Mumby; Helene Anne Lecomte
Original assignee: Smith & Nephew
Priority date: 2011-07-14
Filing date: 2012-07-12
Publication date: 2014-10-01
Also published as: US20190110932A1; US20160331594A1; US20160361205A1; US20170065458A1; EP2731564B1; JP2014523778A; HUE045003T2; AU2012282287B2; US20220183894A1; US10039673B2; CA2841392C; RU2014100685A; US11510819B2; USRE48535E1; CN103857365A; CN105963074A; AU2019284044B2; AU2017203658A1; US9877872B2; US10130519B2

Abstract

Un vendaje para heridas, un método de fabricación de un vendaje para heridas, y un método de tratamiento de un paciente se describen; el vendaje para heridas pude incluir una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y un elemento de oscurecimiento para oscurecer al menos parcialmente una vista del exudado de la herida absorbido por la capa absorbente en uso.

Description

VENDAJE PARA HERIDAS Y MÉTODO DE TRATAMIENTO MEMORIA DESCRIPTIVA Algunas modalidades de la presente descripción se relacionan con un vendaje para heridas y un método de tratamiento. En particular, pero no exclusivamente, la presente descripción se refiere a un aparato y método para proporcionar protección en un sitio de herida, para absorber exudado de herida, y proporciona una serie de beneficios a los usuarios y aquellos que los rodean sobre técnicas conocidas.

Los pacientes tienen que vivir con las heridas crónicas o agudas por duraciones que varían desde un número de días a un número de años. Su calidad de vida es inevitablemente afectada, e incluso si no puede minimizarse el impacto de la herida en las actividades diarias de los pacientes por los vendajes elegidos.

Los pacientes frecuentemente reportan temor de filtración del vendaje, del olor de la herida que incomoda a sus familiares, o que el vendaje llegue a ser antiestético cuando se usa. Mientras los pacientes se mueven, el vendaje puede someterse a estiramiento y/o doblez de la piel, o frotamiento de ropa o sábanas. Mientras los vendajes modernos están diseñados para estirar hasta cierto punto, levantar los bordes del vendaje durante las actividades cotidianas ocurre, y refuerza las preocupaciones sobre la filtración y el olor. La correspondiente preocupación sobre estigma, y limpieza puede limitar las actividades de un paciente de una manera que no es beneficiosa para su curación total.

Además, cuando los pacientes se mueven, temor a dañar su herida adicionalmente a través de golpes dolorosos también está presente.

La vida cotidiana de los pacientes con una herida puede verse como un equilibrio entre riesgos y beneficios. Las decisiones tomadas por los pacientes a veces pueden ir contra el tratamiento prescrito o comportamiento recomendado por los médicos. Abordar algunas de las preocupaciones de los pacientes sobre el estado de su vendaje mientras están usando podría ayudar a guiar las decisiones pacientes hacia concordar con las recomendaciones del médico.

En resumen, los problemas mencionados anteriormente han sido por lo tanto aproximados de las siguientes maneras: Prevención de fugas: el vendaje para heridas han recurrido al uso de superabsorbentes en su construcción para tratar de limitar la fuga de exudados de la herida fuera de la almohadilla de vendaje. EP1156838 describe un vendaje para heridas que combina una capa de espuma y una capa absorbente en contacto íntimo con la espuma y capaz de drenar la espuma. EP0758219 describe un método para producir dicho artículo.

Olor: existen varios vendajes para control de olores, incluyendo capas de carbón vegetal activado (Carboflex ®, Askina Carbosorb®, Sorbsan plus carbón®, Carbonet®, Lyofoam C®) o ciclodextrinas que encajan en un hidrocoloide (ExuDerm Odorshield®, Avery Dennison). Cuando se utiliza carbón vegetal activado, frecuentemente se coloca detrás de una capa de barrera, la intención de la cual es mantener el carbón vegetal tan seco como sea posible para atrapar los olores. US6348423 describe un vendaje absorbente de control de olor, que contiene una capa de barrera entre el lado de la herida de la almohadilla y su capa de olor. GB2420286 describe el uso de carbón vegetal activado para controlar el olor de la herida. WO0209782 describe el uso de ciclodextrinas incorporadas en un vendaje para heridas no adherente. El vendaje para heridas no adherentes también contiene medios para controlar el olor están disponibles actualmente en el mercado.

La adaptabilidad y movimiento: algunos vendajes han sido diseñados para ser más adaptables con el cuerpo que una forma cuadrada estándar. Este es el caso por ejemplo de diseño de vendajes especialmente para el área del talón, o para el área del sacro. WO2008/149107 describe un vendaje sacro con líneas de plegado preferenciales. En dichos vendajes, ambos bordes y la almohadilla del vendaje pueden formase en relación con el área particular del cuerpo dirigido. WO2004/047695 describe un vendaje con muesca en su almohadilla en un patrón de panal. Las solicitudes de patente relacionadas adicionales describen otros formatos beneficiosos de muescas. Un producto existente, Comfeel Plus® por Coloplast, tiene un borde formado que se reclama para aumentar la adherencia y adaptabilidad. Además, EP0902672 describe un vendaje adaptable que tiene un ajuste permanente después de la aplicación.

La apariencia y limpieza no parecen ser abordadas por la oferta de productos existentes, o han sido consideradas un problema para el paciente en la literatura publicada.

La protección contra choques y alivio de presión: Este problema parece que ha sido abordado en la industria en vista de prevención de desarrollo o empeoramiento de las úlceras por presión. Es generalmente aceptado que las estructuras que contienen burbujas de aire o partes de gel será capaces de absorber de la energía puesta en comprimir un vendaje, hasta que la fuerza aplicada conduce al colapso del grosor del vendaje. Los vendajes de espuma, por tanto, se han utilizado como parte de un protocolo de alivio de presión en ajustes clínicos, pero en conjunto con otros métodos.

WO2007/075379 describe un vendaje bi-componente, donde una primera parte está formada como una pared alrededor de la circunferencia de la herida y una segunda parte más plana, se coloca sobre la pared. La presión aplicada sobre un área más amplia que la delimitada por la pared, tal como bajo un vendaje de compresión, podría tomarse mayormente por la estructura del escudo.

WO2006/091735 y US2009/0069737 describen un concepto similar, donde una capa de materia está perforada. EP 164995 se basa en esta idea, donde una estructura de alivio de presión rodea una parte absorbente del vendaje y está en contacto con la piel.

WO20 1/144888 describe el uso de tejidos tridimensionales dentro de un vendaje.

Los inventores no han encontrado una estructura descrita que cumple más de una de las necesidades del paciente descritas anteriormente. Sin embargo, satisfacción del paciente con un tratamiento en particular y por lo tanto la probabilidad de que cumplan con estos, depende de varios factores clínicos y sociales.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un vendaje para heridas para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y un elemento de oscurecimiento por el oscurecimiento al menos parcialmente de una vista del exudado de herida absorbida por la capa absorbente en uso.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende: proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de herida; y proporcionar un elemento de oscurecimiento para oscurecer al menos parcialmente una vista del exudado de herida absorbido por la capa absorbente en uso.

De acuerdo con un tercer aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un vendaje para heridas para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y una capa de protección proporcionada sobre la capa absorbente, y además lejos de un lado que encara la herida del vendaje para heridas que la capa absorbente.

De acuerdo con un cuarto aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende: proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de herida; y proporcionar una capa de protección sobre la capa absorbente, y más lejos de un lado que encara la herida del vendaje para heridas que la capa absorbente.

De acuerdo con un quinto aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un vendaje para heridas para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende: una capa de protección para la difusión de la presión aplicada al vendaje para heridas sobre un área más grande que el área donde se aplica la presión; y una capa de cubierta proporcionada adyacente y sobre la capa de protección, en un lado que no encara la herida del vendaje para heridas.

De acuerdo con un sexto aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende: proporcionar una capa de protección, para la difusión de la presión aplicada al vendaje para heridas sobre un área más grande que el área donde se aplica la presión; y proporcionar una capa de cubierta proporcionada adyacente y sobre la capa de protección, en un lado que no encara la herida del vendaje para heridas.

De acuerdo con un séptimo aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un vendaje para heridas, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; una capa de transmisión de fluido; y un elemento de control de olor entre o en la capa de transmisión de fluido y la capa absorbente.

De acuerdo con un octavo aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende: proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de herida; proporcionar una capa de transmisión de fluido; y proporcionar un elemento de control de olor entre o en la capa de transmisión de fluido y la capa absorbente.

De acuerdo con un noveno aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un vendaje para heridas, que comprende: un material de control de olor y al menos uno de una espuma, una capa absorbente y una capa de protección, en donde el material de control de olor se incorpora en por lo menos otro material.

De acuerdo con un décimo aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende proporcionar un material de control de olor y al menos uno de una espuma, una capa absorbente y una capa de protección, en donde el material de control de olor se incorpora en al menos otro material.

De acuerdo con un undécimo aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un vendaje para heridas, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de herida, en donde se forma el vendaje para incluir subáreas, en donde el vendaje tiene simetría rotacional, y las subáreas definen las áreas del vendaje que se pueden formar en diferentes direcciones con respecto a las demás.

De acuerdo con un duodécimo aspecto de la presente descripción, se proporciona aquí un método de fabricación de un vendaje para heridas que comprende: proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de herida, y formar el vendaje para incluir subáreas, en donde el vendaje tiene simetría rotacional, y las subáreas definen las áreas del vendaje que se pueden formar en diferentes direcciones con respecto a las demás.

Ciertas modalidades de la presente descripción proporcionan la ventaja de que un vendaje para heridas se proporciona que tiene un impacto estético reducido para los usuarios (comparado con vendajes conocidos) aún permite a los médicos examinar y evaluar visualmente el área de herida, tal como evaluar la presencia de sangre, subproductos de infección y/o la extensión del exudados expandidos a través del vendaje.

Ciertas modalidades de la presente descripción proporcionan la ventaja de que un vendaje para heridas se proporciona que tiene adaptabilidad mejorada a un área de un paciente que está unido, particularmente para las áreas que no sean planas/planares.

Ciertas modalidades de la presente descripción proporcionan la ventaja de que un vendaje para heridas se proporciona que ha mejorado el rendimiento en términos de proteger a un usuario por choques o presión.

Ciertas modalidades de la presente descripción proporcionan la ventaja de que el olor de una herida es controlado.

Algunas modalidades proporcionan la ventaja de que el vendaje para heridas se puede usar para recoger el exudado de herida generado durante un procedimiento de terapia de presión negativa. Una bomba remota del vendaje para heridas o soportada de tal modo que pueda ser conectada al vendaje para heridas y reutilizarse (o puede ser desechable) mientras el vendaje para heridas por sí mismo se utiliza para recoger el exudado de herida y luego pueden ser eliminada después de su uso. La bomba u otra fuente de presión negativa pueden conectarse a vendaje para heridas a través de una tubería flexible o conducto. En este arreglo, la presión negativa puede separar el exudado de herida y otros fluidos o secreciones lejos del sitio de herida.

Cualquiera de las modalidades descritas aquí son adecuadas para uso con y, por lo tanto, pueden utilizarse con un sistema de terapia de herida de presión negativa para ayudar en el cierre de herida y la curación en donde el exudado de herida extraído de un sitio de herida durante la terapia es recogido y almacenado en un vendaje para heridas y/o en un recipiente de recolección.

Es el objetivo de algunas modalidades de vendajes para heridas descritas aquí que tienen una capacidad incrementada para absorber el exudado de herida reduciendo la frecuencia con la que deben cambiarse los vendajes. Es además un objetivo de ciertas modalidades de vendaje para heridas descritas aquí para administrar el movimiento de exudado de herida a través de un vendaje para evitar obstrucciones que ocurren que conducen a vida reducida del vendaje.

Es un objetivo de algunas modalidades de vendaje para heridas de la presente descripción para proporcionar un vendaje para heridas con capacidad incrementada para absorber fuerzas compresivas ejercidas sobre el vendaje para heridas.

Es un objetivo de algunas modalidades de vendaje para heridas descritas aquí proporcionar un vendaje para heridas con una capacidad incrementada para evitar que las fuerzas de corte de la superficie exterior de un vendaje para heridas sean traducidas a las fuerzas de corte correspondientes en un sitio de herida.

Es un objetivo de algunas modalidades de vendaje para heridas descritas aquí proporcionar un vendaje para heridas que puede "dar" en una dirección perpendicular y paralela a una superficie del sitio de una herida aun cuando el vendaje experimente presión negativa.

Es un objetivo de algunas modalidades de vendaje para heridas descritas aquí proporcionar un vendaje para heridas capaz de ser utilizado con la terapia de presión negativa tópica que ayuda a mantener una trayectoria de flujo abierta para que la terapia puede ser continuada sin dificultad por los bloqueos causados por la acumulación de materia sólida.

Es un objetivo de algunas modalidades de vendaje para heridas descritas aquí proporcionar un método y aparato para tratar una herida con la terapia de presión negativa tópica al prevenir la obstrucción de una región de trayectoria de flujo de un vendaje para heridas.

Algunas modalidades descritas aquí se dirigen hacia el tratamiento de heridas con terapia de herida de presión negativa. En particular, cualquiera de las modalidades de vendaje descritas aquí puede utilizarse para absorber y almacenar el exudado de la herida junto con una bomba, por ejemplo una bomba miniatura. Cualquiera de las modalidades de vendaje para herida descritas aquí adicionales puede comprender adicionalmente una capa de transmisión configurada para transmitir los exudados de la herida a una capa absorbente dispuesta en el vendaje para heridas. Adicionalmente, cualquiera de las modalidades de vendaje para heridas descritas aquí puede ser adaptada para proveer un puerto u otro conector de fluidos configurado para retener el exudado de la herida dentro del vendaje para heridas mientras se transmite presión negativa al vendaje para heridas, aunque dicha característica no es requerida.

De acuerdo con una modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un aparato de tratamiento de herida que comprende: un vendaje para heridas que comprende: cualquiera de las modalidades de vendaje descritas aquí; una bomba; y un puerto de succión para la aplicación de presión negativa al vendaje para heridas para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, el puerto de succión que comprende: una porción de conector para conectar el puerto de succión a la bomba; una superficie de sellado para sellar el puerto de succión a la capa de cubierta del vendaje para heridas; y un elemento de filtro permeable al gas impermeable al líquido dispuesto para prevenir un líquido de entrar en la porción del conector.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un método para el tratamiento de una herida que comprende: proporcionar un vendaje para heridas que contiene cualquiera de las características o combinación de características de cualquiera de las modalidades de vendaje descritas aquí, y/o: una capa de transmisión que comprende un material tejido o de tela 3D; una capa absorbente para absorber el exudado de la herida, la capa absorbente suprayacente a la capa de transmisión; una capa de cubierta que cubre la capa absorbente y que comprende un orificio, en donde la capa de cubierta es vapor húmedo permeable; colocar el vendaje sobre un sitio de herida para formar una cavidad sellada sobre el sitio de herida; y aplicar presión negativa al sitio de herida para extraer el fluido a través de la capa de transmisión en la capa absorbente.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un vendaje para heridas para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende cualquiera de las características o la combinación de características de cualquiera de las modalidades de vendaje descritas aquí, y/o: una capa de transmisión que comprende una primera superficie y una superficie adicional espaciadas aparte de la primera superficie por una distancia de relajación en un modo relajado de operación; y una pluralidad de elementos espaciadores que se extienden entre la primera y superficies adicionales y, en un modo forzado de la operación, localizables por lo cual la primera y las superficies adicionales están espaciadas aparte por una distancia de compresión menor que la distancia de relajación.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un método para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende: localizar un vendaje para heridas que comprende cualquiera de los componentes o características de cualquiera de las modalidades de vendaje para heridas descritas aquí, y/o una capa de transmisión sobre un sitio de herida; y sensible a una fuerza en el vendaje para heridas, desplazar una pluralidad de elementos separadores que se extienden entre una primera superficie y una superficie adicional de la capa de transmisión por lo cual; una distancia entre las primeras superficies y superficies adicionales se reduce a medida que se desplazan los elementos separadores.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un aparato para vendaje de una herida para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, que comprende un vendaje para heridas que comprende cualquiera de los componentes o características de cualquiera de las modalidades de vendaje para heridas descritas aquí, y/o: una capa de transmisión permeable al líquido y al gas; una capa absorbente para absorber el exudado de la herida, la capa absorbente suprayacente a la capa de transmisión; una capa de cubierta impermeable de gas que cubre la capa absorbente y que comprende un primer orificio, en donde la capa de cubierta es permeable al vapor de humedad. De acuerdo con una modalidad adicional de la presente descripción aquí se proporciona un método de aplicar TNP en un sitio de herida, que comprende: aplicar presión negativa en un orificio de una capa de cubierta de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí, una región periférica alrededor del sitio de herida que se sella con el vendaje para heridas, tal que aire y exudado de la herida son extraídos hacia el orificio; recolectar el exudado de la herida, extraído del sitio de herida, a través de una capa de transmisión del vendaje para heridas, en una capa absorbente del vendaje para heridas; y transpirar un componente de agua del exudado de la herida recolectado en la capa absorbente a través de la capa de cubierta del vendaje para heridas.

De acuerdo con una modalidad adicional de la presente descripción aquí se proporciona aparatos para vendaje de una herida para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, que comprende un vendaje para heridas que comprende cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descritos aquí, y/o: una capa de transmisión permeable al líquido y al gas; una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; una capa de cubierta impermeable al gas suprayacente a la capa absorbente y la capa de transmisión, la capa de cubierta comprende un orificio conectado a la capa de transmisión; y por lo menos un elemento configurado para reducir la velocidad a la cual el exudado de la herida se mueve hacia el orificio cuando se aplica una presión negativa al orificio.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un método de aplicar TNP en un sitio de herida, que comprende: aplicar presión negativa en un orificio de una capa de cubierta de un vendaje para heridas que comprende cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí, una región periférica alrededor del sitio de herida que se sella con el vendaje para heridas tal que aire y el exudado de la herida se mueve hacia el orificio; recolectar el exudado de la herida, del sitio de herida, a través de una capa de transmisión del vendaje para heridas, en una capa absorbente del vendaje para heridas; y reducir la velocidad a la cual se mueve el exudado de la herida hacia el orificio.

De acuerdo con aún otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un aparato para vendaje para heridas para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, que comprende un vendaje para heridas que comprende cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí y/o: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; una capa de cubierta impermeable al gas suprayacente a la capa absorbente, la capa de cubierta comprende por lo menos un orificio configurado para permitir que se comunique presión negativa a través de la capa de cubierta en por lo menos dos regiones separadas.

De acuerdo con una modalidad adicional de la presente descripción aquí se proporciona un método de aplicar TNP en un sitio de herida, que comprende: sellar una capa de cubierta de un vendaje para heridas que comprende cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí alrededor del sitio de herida; aplicar presión negativa en por lo menos un orificio en la capa de cubierta, dicho por lo menos un orificio configurado para permitir que la presión negativa sea comunicada a través de la capa de cubierta en al menos dos regiones separadas espaciadas; y recolectar el exudado de la herida, del sitio de herida en una capa absorbente del vendaje para heridas.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un puerto de succión para la aplicación de presión negativa para un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, el puerto de succión que comprende: una porción del conector para conectar el puerto de succión a una fuente de presión negativa; una superficie de sellado para sellar el puerto de succión a una capa de cubierta de un vendaje para heridas; y un elemento del filtro permeable al gas e impermeable al líquido dispuesto para evitar que entre líquido a la porción del conector.

De acuerdo con una modalidad adicional de la presente descripción aquí se proporciona un método de comunicación de presión negativa que comprende un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tiene cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrito aquí para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, que comprende: aplicar presión negativa en una porción de conexión de un puerto de succión sellado alrededor de un perímetro de un orificio en una capa de cubierta del vendaje para heridas; filtrar el gas extraído desde dentro del vendaje para heridas a través de un elemento del filtro permeable al gas e impermeable al líquido del puerto de succión.

De acuerdo con otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un método de fabricación de un puerto de succión para la aplicación de presión negativa para un vendaje para heridas para la aplicación de presión negativa tópica en un sitio de herida, el puerto de succión que tiene una porción de conector para la conexión del puerto de succión a una fuente de presión negativa y una superficie de sellado para sellar el puerto de succión a una capa de cubierta de un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tiene cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí, el método que comprende: disponer un elemento del filtro permeable al gas e impermeable al líquido del puerto de succión en una ubicación para evitar que entre líquido a la porción del conector.

De acuerdo con todavía otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un aparato para la aplicación de la terapia de TNP a un sitio de herida, que comprende: una primera capa que comprende una pluralidad de aberturas cada una teniendo una primera superficie abierta; una capa adicional espaciadas aparte de la primera capa que comprende una pluralidad de aberturas adicionales cada una que tiene un área abierta adicional; y un capa de cubierta permeable al vapor húmedo, impermeable al aire sobre la primera y capas adicionales; en donde una región entre la primera capa y la capa adicional comprende una porción de una trayectoria de flujo para aire y/o exudado de herida que fluye desde un sitio de herida y dicha primera área abierta es menor que dicha área abierta adicional.

De acuerdo con aún otra modalidad de la presente descripción aquí se proporciona un método para aplicar terapia de TNP a un sitio de herida, que comprende: mediante una bomba de vacío en comunicación fluida con un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí situados sobre un sitio de herida, aplicando una presión negativa en el sitio de herida; y conforme el líquido se evapora a través de una capa de cubierta del vendaje, prevención del bloqueo de una región de trayectoria de flujo de fluido del vendaje para heridas.

Algunas modalidades proporcionan un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí que incluso cuando bajo condiciones de presión negativa es capaz de proporcionar además "dar" a compresión de amortiguadora fuerzas que dañan una herida.

Algunas modalidades proporcionan un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí capaz de desconectar fuerzas de corte aplicadas al vendaje desde el sitio de herida cubierto por el vendaje. Como resultado se puede evitar que se dañe la herida total o al menos parcialmente.

Algunas modalidades proporcionan la ventaja de que un sitio de herida puede cubrirse con un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tiene cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí que al mismo tiempo es capaz de suministrar terapia de heridas con presión negativa a un sitio de herida, colectar el exudado y proporcionar protección contra las fuerzas que operan sobre el vendaje.

Algunas modalidades proporcionan la ventaja de que las fuerzas que operan en un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descritos aquí pueden ajustarse para disipar las cargas que operan sobre una distancia relativamente pequeña en una capa superior del vendaje a un área relativamente más grande sobre una superficie inferior del vendaje. La fuerza es de este modo disipada sobre un área más grande reduciendo así el efecto de la fuerza.

Algunas modalidades proporcionan la ventaja de que un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descritos aquí se pueden utilizar para colectar el exudado de la herida generada durante un procedimiento de terapia de presión negativa, mientras que se extiende la vida útil del vendaje por transpiración de un componente de agua del exudado de herida. Una bomba lejana del vendaje para heridas se puede conectar al vendaje para heridas y reutilizarse mientras el vendaje para heridas mismo se utiliza para recolectar el exudado de la herida y puede entonces desecharse después de usarse.

Algunas modalidades proporcionan un vendaje para heridas y/o método de aplicar presión negativa tópica en el cual una trayectoria de flujo a través de un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tiene cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí se mantiene abierto para que la terapia pueda ser continuada tanto como sea deseado por un cuidador.

Algunas modalidades evitan que el material sólido, que puede causar un bloqueo, entre en una región de trayectoria de flujo en un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí al usar una capa del vendaje para actuar como una barra de dicho material.

Algunas modalidades que previenen la acumulación de material sólido en una región de trayectoria de flujo de un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí al asegurar que cualquier material sólido que entra en esta región de trayectoria de flujo siempre puede escapar en una región adicional del vendaje.

Algunas modalidades proporcionan la ventaja de que la acumulación de material sólido en una trayectoria de flujo en un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí es evitado por tener una capa absorbente cerca del líquido de almacenamiento de la región de trayectoria de flujo con el tiempo. Esto ayuda a mantener el medio ambiente de la humedad de la región de trayectoria de flujo que ayuda a evitar la formación de costras.

Algunas modalidades proporcionan la ventaja de que un vendaje para heridas de cualquiera de las modalidades descritas aquí o que tienen cualquiera de los componentes o características de cualquier modalidad de vendaje descrita aquí puede utilizarse para colectar el exudado de la herida generado durante un procedimiento de terapia de presión negativa, mientras que extiende el tiempo de vida útil del vendaje por transpiración de un componente de agua del exudado de la herida. Una bomba lejana del vendaje para heridas se puede conectar al vendaje para heridas y reutilizarse mientras el vendaje para heridas mismo se utiliza para recolectar el exudado de la herida y puede entonces desecharse después de usarse. Modalidades de la presente descripción están descritas adicionalmente en lo sucesivo con referencia a los dibujos adjuntos, en donde: La figura 1 ilustra una vista a través de una modalidad de un vendaje para heridas de la presente descripción; La figura 2A ilustra una vista en planta de vendajes de la figura 1 ; La figura 2B ilustra una vista en perspectiva del vendaje de la figura 1 ; Las figuras 3A-3C ilustran 2 vendajes conocidos (figura 3A) y (figura 3B) y una modalidad de un vendaje de la presente descripción (figura 3C); La figura 4 ilustra una gráfica de capacidad de captura de olor de diferentes vendajes para heridas; La figura 5 muestra las fotografías de un vendaje de la técnica previa y una modalidad de un vendaje de la presente descripción; La figura 6 muestra las fotografías del vendaje técnica previa y una modalidad de un vendaje de la presente descripción con el tiempo; La figura 7 muestra una fotografía de una modalidad de un vendaje de la presente descripción aplicado a un paciente; La figura 8 ilustra un gráfico de los resultados de pruebas que monitorean la elevación de vendajes en el tiempo; La figura 9 ilustra una gráfica del porcentaje de compresión de diferentes vendajes después de que una fuerza conocida se aplicó a cada vendaje; La figura 10 ilustra el área de contacto donde se aplica la fuerza después de un que presión en un punto se aplica a diversos vendajes; Las figuras 11A y 11 B ilustran varios elementos de oscurecimiento; La figura 12A ilustra un arreglo alternativo de vendaje; La figura 12B ilustra otro arreglo de vendaje; La figura 12C muestra una fotografía de un todavía un arreglo de vendaje adicional; La figura 13 ilustra una gráfica de transferencia de presión a través de diversos vendajes; y La figura 14 ilustra absorbencia de espectro visible en UV de varios materiales.

La figura 15A ilustra una modalidad de un vendaje para heridas; La figura 15B ilustra otra modalidad de un vendaje para heridas; La figura 16 ilustra una vista superior de una modalidad de un vendaje para heridas; La figura 17 ilustra una vista superior de una modalidad de una modalidad de vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo elementos de deflector; La figura 18 ilustra una vista superior de una modalidad de vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo elementos de deflector; La figura 19 ilustra un elemento deflector de acuerdo con una modalidad; La figura 20 ilustra una vista superior de una modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo un elemento deflector único; La figura 21 ilustra una vista superior de una modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo un canal de aire; La figura 22 ilustra una vista superior de una modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo dos canales de aire; La figura 23 ilustra una vista superior de una modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo dos orificios en una capa de cubierta acoplada a través de un pasaje de comunicación fluida; La figura 24 ilustra una modalidad del pasaje de comunicación de fluido; La figura 25 ilustra una vista superior de un puerto de succión; La figura 26 ilustra un puerto de succión que incluye un elemento del filtro; La figura 27 ilustra un puerto de succión adicional, incluyendo un elemento de filtro; Las figuras 28A-28L ilustran un intervalo de configuraciones de ejemplificación de elementos de deflector en un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí; La figura 29 ilustra una configuración de ejemplificación de vías en una capa de transmisión de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí; La figura 30 ilustra una vista superior de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí, incluyendo un orificio alargado en una capa de cubierta; La figura 31 ilustra una capa de transmisión en un modo relajado de operación; La figura 32 ilustra una capa de transmisión en un modo forzado de operación; La figura 33 ilustra una compensación de presión; La figura 34 ilustra una capa de transmisión y una capa absorbente suprayacente en un modo relajado de operación; La figura 35 ilustra una capa absorbente y capa de transmisión que experimenta una fuerza de compresión; La figura 36 ilustra una capa absorbente y capa de transmisión que experimenta un esfuerzo cortante; La figura 37 muestra una sección transversal de una región de una modalidad de un vendaje para heridas; La figura 38 ilustra una capa inferior de una capa de transmisión utilizada en una modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí; La figura 39 ilustra una capa superior de una capa de transmisión utilizada en una modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí; La figura 40 ilustra una superficie inferior de una capa de transmisión utilizada en otra modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí; La figura 41 ilustra una superficie superior de una capa de transmisión utilizada en otra modalidad de un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí; La figura 42 ilustra una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas; y, Las figuras 43A-43D ilustran el uso y aplicación de una modalidad de un sistema de tratamiento de herida en un paciente que se puede utilizar con cualquier modalidad de vendaje descrita aquí.

En los dibujos los números de referencia similares se refieren a partes similares.

A través de esta especificación se hace referencia a una herida. Debe entenderse que el término herida es ampliamente construido e incluye heridas abiertas y cerradas en las que la piel está rasgada, cortada o perforada o donde el trauma causa una contusión. Una herida es así definida ampliamente como cualquier región dañada de tejido en donde un fluido puede o no producirse. Ejemplos de dichas heridas incluyen, pero no se limitan a, incisiones, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, úlceras diabéticas, úlceras por presión, estoma, heridas quirúrgicas, trauma y úlceras venosas o similares. El vendaje para heridas puede utilizarse para un ser humano u otro ser vivo.

En algunas modalidades, puede ser preferible que el sitio de herida se llene parcial o completamente con un material de relleno para heridas. Este material de relleno para heridas es opcional, pero puede ser deseable en ciertas heridas, por ejemplo heridas más profundas. El material de empacado de heridas puede utilizarse además del vendaje para heridas. El material de empacado de herida generalmente puede comprender un material poroso y adaptable, por ejemplo espuma (incluyendo espumas reticuladas), gasas o una cinta de hidrofibra. Preferiblemente, el material de relleno para heridas se mide o forma para ajustarse dentro del sitio de herida para llenar cualquier espacio vacío. Entonces se puede colocar el vendaje para heridas sobre el sitio de herida y el material de empacado de herida que cubre el sitio de herida. Como se usa aquí el término "exudado" se usa para cubrir ampliamente cualquiera de exudado de la herida (tal como las células, la infección por productos, dermis celular, proteínas, etc.), sangre o cualquier otra materia liberada de una herida.

Como un resumen, la presente descripción se refiere a un vendaje absorbente, donde las capas particulares proporcionan propiedades individuales para el vendaje, y donde la combinación de estas capas en un orden particular proporciona propiedades adicionales.

A continuación se describen varias propiedades de dicho vendaje multicapa, que pueden ser incorporadas de forma independiente o en combinación con otros. (a) El montaje de la almohadilla de vendaje con capas arregladas de tal modo que el control de olores se coloca entre dos capas de diferentes tasas de absorción. Esto obliga al fluido a través de la capa de control de olor, pero asegura que no permanece saturado con líquido, lo cual le permite seguir siendo eficiente.

El control de olores también puede lograrse mediante la incorporación de materiales de control de olores dentro de algunas de las otras capas de la almohadilla.

La absorción diferencial también ayuda a limitar el riesgo de maceración cerca de la piel, como la capa de espuma (la más cercana a la herida) es drenada de su exceso de fluido por la capa superabsorbente (del otro lado de la capa de control de olor). La capa superabsorbente no deja que el fluido sea liberado en forma líquida bajo compresión, y el fluido sólo puede dejar esta capa por evaporación, o transferencia de empapado a una capa adicional. La capa superabsorbente puede ser formada a un tamaño más grande que la capa de almohadilla inferior, para asegurar una protección adecuada contra fugas potenciales al proporcionar una zona altamente absorbente al borde de la almohadilla. Esto puede lograrse mediante la inclusión de un anillo de material altamente absorbente sobrepuesto en el montaje de la almohadilla. (b) El vendaje que contiene un medio de oscurecer parcialmente la superficie superior. El efecto es para reducir la visibilidad de los exudados anti-estéticos mientras permite el juicio clínico sobre el estado del vendaje. Esto se logra actualmente mediante el uso de una capa adhesiva visual, donde se eliminan las telas superpuestas con aberturas ligeramente inclinadas unas de otras, por ejemplo. Mientras que este método permite que el fluido absorba a través de esta capa y alcanza la película superior, sólidos coloridos permanecen en la capa de abajo, así conteniendo la materia sólida colorida a una pequeña distancia de la película superior y proporcionando un impacto estético reducido. (c) Un diseño de vendaje que ha mejorado la compatibilidad con el movimiento del cuerpo por medio de: - Uso de componentes de almohadilla que pueden deformarse plásticamente bajo las presiones que se utilizan para aplicar vendajes (a diferencia de vendajes de espuma puramente que tienden a aplicar fuerzas de tensión para resumir su forma plana inicial) y conservar la forma que haya recibida alrededor de una parte del cuerpo.

- No teniendo, o teniendo un mínimo de medios de unión de las capas juntas, para asegurar que la composición de vendaje no ofrezca resistencia al movimiento proporcionando resistencia al corte interno - Un borde más grande para aumentar la retención de artículo, y el área de estiramiento elástico que puede seguir el movimiento de la piel.

- Formar el vendaje tal que subáreas de la almohadilla pueden moverse independientemente unas de otras sin comprometer la posición total o la integridad del vendaje - Usar diferentes dimensiones de los componentes de almohadilla para minimizar el ángulo de incidencia del borde del vendaje, que enlaza para reducir la resistencia al frotamiento sobre el textil Estos pueden ser utilizados individualmente o en combinación con cualquier número, sin embargo se maximiza el efecto mediante el uso de todas las opciones en una modalidad. (d) Un diseño de almohadilla de vendaje que proporciona protección mejorada contra las fuerzas mecánicas, tanto desde el exterior (choques, golpes, cortes) y el interior (presión sobre las heridas de protuberancias óseas).

La protección contra los efectos nocivos de la presión directa puede lograrse mediante la incorporación, en la estructura del vendaje, un medio de propagación de una presión de punto en una presión proporcionalmente inferior a través de un área superficial mayor.

En particular, el uso de tejidos tridimensionales, tales como telas espaciadoras, puede proporcionar el efecto deseado. Los filamentos verticales que unen dos capas tejidas horizontales pueden ayudar a resistir inicialmente el colapso de la estructura de vendaje, y la propagación de la presión a través de un área más amplia que la del punto de fuerza aplicada. El punto de producción en el que el vendaje colapsa completamente puede por lo tanto ser apreciado en fuerzas superiores que los vendajes de espuma tradicionales pueden resistir.

Los mapas de distribución de presión también pueden mostrar que dicha estructura 3-D puede propagar un punto de fuerza a un área más amplia que lo que puede una capa de espuma del mismo espesor.

La protección contra el corte puede lograrse asegurando que los componentes del vendaje pueden ellos mismos cortarse en comparación con los demás: esto puede disminuir que las fuerzas de corte sean transmitidas a través de la piel o la herida. (e) Un montaje de almohadilla de vendaje donde las siguientes propiedades son para ser proporcionadas por capas de material dado, y donde la posición respectiva de estas capas proporciona propiedades adicionales en la parte superior de aquellas de las capas individuales. La descripción siguiente describe la composición de la almohadilla del lado más cercano a la herida (i) hacia el lado más alejado de la herida (v): i. Absorción de fluido inicial en la almohadilla de vendaje, a través de una capa de contacto con la herida, mediante una capa de espuma de poliuretano hidrófila, suave (reduce el riesgo de maceración, comodidad, mantiene el ambiente de cicatrización de herida húmedo). ii. El control de olor del fluido tomado mediante una capa de tela de carbón activado, que se realiza en un estado húmedo (control de olor).

Ni. La transferencia del fluido a través de esta capa de control de olor y sobre una capa absorbente, que no libera el fluido atrás en forma líquida (reduce el riesgo de maceración, mantiene el ambiente de cicatrización húmedo). iv. La protección de impacto y corte a través de una tela de tejido tridimensional, que ofrece resistencia a la transferencia de presión sobre la herida (protección de choques y golpes). v. El enmascaramiento parcial de la superficie superior de la almohadilla a través de un componente semiopaco (aspecto estético incrementado durante desgaste, lo que permite el juicio clínico).

La combinación de (ii) y (iii) incrementa la capacidad de control de olor, conforme este ayuda a reducir la saturación del fluido de la capa de control de olor y maximizar su eficacia.

La combinación de (iii), (iv) y (v) para asegurar que el fluido sea evaporado de la capa superabsorbente, fuera del vendaje a través de la película superior permeable a humedad-vapor.

Para todas las almohadillas de vendaje descritas (a) a (e), la almohadilla está contenida entre una capa de contacto de la herida y una película superior.

La capa de contacto de la herida puede comprender de un adhesivo del lado de la herida perforado que puede ser un adhesivo de silicona, o un adhesivo de baja adhesión para minimizar el trauma de la piel en la remoción. La capa de contacto de la herida comprende un material de soporte que puede ser una malla, una red o una película perforada. También puede comprender un adhesivo para construcción en el lado de la almohadilla, para asegurar su contacto íntimo con la parte inferior de la almohadilla, y por lo tanto absorción eficiente de fluido de la herida sin agrupación.

La película superior es un líquido-impermeable, permeable a humedad-vapor, película transpirable, que permite que la humedad se evapore del vendaje.

Las figuras 1 , 2A y 2B respectivamente muestran una vista en sección transversal esquemática, una vista en planta y una vista en perspectiva de un vendaje para heridas de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. El vendaje para heridas 100 incluye un número de capas que se construyen de manera generalmente laminar para formar un vendaje que tiene una forma relativamente plana. El vendaje para heridas 100 incluye una región de borde 110 que se extiende alrededor de la periferia exterior del vendaje y una región central elevada 112 en el centro del vendaje (en vista en planta). Las dimensiones exactas de la región de borde y la región central pueden ser predeterminadas para adaptar una herida particular o tipo de herida particular. No puede haber ninguna región de borde requerida. Aquí la región de borde tiene la función general de proporcionar un área para acoplamiento de manera sellada con una piel de paciente que rodea un sitio de herida para formar una cavidad sellada sobre el sitio de herida. La región central es la ubicación de elementos funcionales adicionales del vendaje para heridas.

El vendaje 100 incluye una capa de contacto con la herida perforada (101) y una película superior (102). Componentes adicionales del vendaje para heridas 100 incluyen: - Una capa de espuma de poliuretano hidrocelular (103) de un tamaño adecuado para cubrir la dimensión recomendada de heridas correspondiente al tamaño de vendaje particular elegido.

- Una capa de tela de carbón activado (104) de dimensiones similares o ligeramente menores que (103), para permitir el control de olor con impacto estético limitado en el lado de la herida.

- Una capa de material de chorro de aire superabsorbente (105) que contiene fibras de celulosa y una partículas superabsorbentes de poliacrilato, de dimensiones ligeramente más grandes que (103) para permitir una superposición de material superabsorbente que actúa como prevención de fugas - Una capa de tela de espaciador tejida tridimensional (106), que proporciona la protección de la presión, mientras que permite el enmascaramiento parcial de la superficie superior del superabsorbedor, donde el exudado de color puede quedar. En esta modalidad este es de dimensión menor (en vista en planta) que la capa (05), para permitir la visibilidad del borde de la capa absorbente, que se puede utilizar por los clínicos para evaluar si el vendaje necesita ser cambiado.

En esta modalidad la capa de contacto de herida 101 es una película de poliuretano perforada que está recubierta con un adhesivo compatible con la piel, tal como adhesivo acrílico sensible a la presión o el adhesivo de silicona (no mostrado). Alternativamente puede formarse la capa de contacto de herida de cualquier polímero adecuado, por ejemplo, silicona, acetato de etilvinilo, polietileno, polipropileno, o poliéster o una combinación de los mismos. El adhesivo compatible con la piel está recubierto en el lado inferior de la capa 101 , es decir, el lado que está en contacto con el paciente. De manera acertada el adhesivo está recubierto como una capa continua en la parte inferior de la capa 101. Opcionalmente el adhesivo se puede recubrir una capa semicontinua tal como en un patrón tal como un patrón ajedrezado, patrón de lunares, patrón en forma de V, patrón de malla u otro patrón adecuado.

Alternativamente el adhesivo puede ser recubierto alrededor de una región de borde 110 del vendaje solamente, y no en una región central 112 del vendaje (como se ve desde arriba en vista en planta) tal que el adhesivo puede adherirse a la piel que rodea una herida y no la herida por sí misma. Las perforaciones permiten que la capa de contacto con herida sea permeable a líquidos y gases. Las perforaciones son a través de orificios que se extienden desde una superficie superior a una superficie inferior de la capa de contacto con la herida para permitir que el líquido fluya a través de la capa. Las perforaciones son lo suficientemente pequeñas para ayudar a prevenir el crecimiento de tejido en el vendaje para heridas permitiendo que el fluido fluya. Las perforaciones pueden ser ranuras u orificios que tienen un intervalo de tamaño de 0.025 mm a 1.2 mm por ejemplo. La superficie superior de la capa 101 opcionalmente puede ser recubierta con el adhesivo, para ayudar en la construcción del vendaje. De manera acertada el adhesivo puede ser un adhesivo sensible a la presión y acertadamente el mismo adhesivo como el usado en la superficie inferior de la capa 101.

La capa absorbente 103 de espuma hidrocelular de poliuretano se encuentra sobre la capa de contacto con la herida 101 y se extiende sobre la región central 112 de la capa de contacto con la herida.

El término hidrocelular es un término dado a espumas que son absorbentes, hidrófilos y poliméricos. Las espumas pueden tener un intervalo particular de tamaño de celda de 30 mieras a 700 mieras.

La espuma es en este caso de poliuretano, hidrófilo, adaptable, resistente y porosa y permite fluidos tales como exudado de la herida para ser retirado lejos del sitio de herida y además en el vendaje. Sin embargo, la espuma también mantiene un ambiente de curación de la herida suficientemente húmeda para no secarse fuera de la herida, reteniendo una atmósfera húmeda balanceada bajo el vendaje. Un ambiente de curación de herida óptima requiere generalmente el área de la herida para tener cierto nivel de humedad pero sin fluido excesivo.

El absorbente empleado en la capa absorbente de los vendajes puede ser cualquier espuma de polímero adecuada. La espuma es acertadamente una espuma hidrófila altamente adaptable, acertadamente una espuma de celdas abiertas, y más acertadamente la espuma es una mezcla de células abiertas y cerradas.

La capa absorbente usada en vendajes de la presente descripción es capaz de absorber el exudado de la herida. Es deseable que la capa de espuma absorba el exudado de la herida rápidamente. Dicha absorción rápida previene acumulación indeseable de exudado entre el vendaje y la herida.

La capacidad de las capas de espuma de polímero para absorber y retener fluidos depende en cierta medida del tamaño de las células de la espuma, la porosidad de la espuma y el grosor de la capa de espuma. Espumas de célula abierta adecuadas de modalidades de vendaje de la presente descripción tienen un tamaño de célula de 30 mieras a 700 mieras y acertadamente un tamaño de célula de 50 mieras a 500 mieras. Espumas hidrófilas de célula abierta apropiadas de vendajes de la presente descripción tienen 20% a 70% y preferentemente 30% a 60% de área de membrana total de células como las aberturas de la membrana. Dichas espumas de célula abierta permiten transportar fluido y desechos celulares en y dentro de la espuma.

Espumas aptas pueden ser el poliuretano, caucho de butadieno estireno carboxilado, poliacrilato o la espuma similar. Dichas espumas pueden hacerse de materiales hidrófilos per se o pueden ser tratados para tornarlos hidrófilos, por ejemplo con agentes tensoactivos. Se prefirió usar espumas que son hechas de polímero que es en sí mismo hidrófilos como se ha encontrado que el exudado es menos probable de coagular rápidamente. Las espumas de polímero hidrófilo favorecidas son poliuretano hidrófilo y especialmente aquellos que se hacen de poliuretano hidrófilo entrelazado. Las espumas preferidas pueden hacerse al hacer reaccionar un prepolimero de poliéter terminado con isocianato hidrófilo con agua. Las espumas de poliuretano hidrófilo adecuadas de este tipo incluyen conocidas como espumas Hypol™. Las espumas Hypol™ se pueden hacer de prepolímeros hidrófilos Hypol comercializados por W. R. Grace and Co y son espumas celulares hidrófilas que tienen una mezcla de celdas abiertas y cerradas. Las espumas basadas en Hypol™ también están disponibles en Dow Chemicals. Otras espumas adecuadas se describen en WO91/01706 en lo referente a la capa absorbente descrita, incorporadas aquí para referencia, y en WO93/04101 también incorporadas aquí para referencia.

El uso de dichas espumas de polímeros hidrófilos en la almohadilla absorbente de vendajes de la presente descripción puede permitir que la herida se mantenga en condiciones húmedas, incluso cuando el exudado producido ha sido absorbido y eliminado de la superficie de la herida.

Una función adicional de la capa de espuma absorbe la humedad lejos del fluido en exceso de área de la herida mediante sus celdas abiertas. Cabe señalar que la espuma PU puede absorber líquidos, hinchando el polímero entero.

La capa de eliminación de olor de una tela de carbón activado 104 se proporciona sobre la capa de espuma 103. En esta modalidad la capa de carbón vegetal activado es aproximadamente de la misma longitud y profundidad como la capa de espuma y por lo tanto cae sobre la capa de espuma para cubrir aproximadamente la misma área. La capa puede ser de tela Zorflex® disponible de Chemviron Carbón, por ejemplo. Materiales alternativos adecuados son fabricados por MAST bajo la marca registrada C-TeX ®.

La función de la capa de eliminación de olor es ayudar a prevenir o reducir los olores procedentes de la herida de transmitirse fuera del vendaje.

Se debe señalar que en este ejemplo la capa de eliminación de olor se proporciona como una capa floja, no unida a las capas adyacentes, aunque alternativamente las capas pueden ser unidas por adhesivo o costura, etc.

La capa de material absorbente 105 se proporciona sobre la capa de eliminación de olor 104. La capa absorbente 105 se extiende completamente sobre la capa 104, así como sobre las porciones laterales de la capa de eliminación de olor 104 y la capa de espuma 103. El material absorbente puede ser una espuma, tejida o no tejida o tejido natural o material sintético y puede incluir opcionalmente o ser un material superabsorbente. Un material adecuado puede ser un material de chorro de aire que contiene fibras de celulosa y particulados de poliacrilato superabsorbente o fibras, por ejemplo núcleos superabsorbentes disponibles en Novathin. Alternativamente se puede fabricar la capa absorbente 105 de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4, Chem-Posite™ 11C-450, CMC (por ejemplo, Medline Maxsorb con alginato), alginato (por ejemplo, alginato ActivHeal por Advanced Medical Solutions) y/o fibras de poliacrilato (por ejemplo, SAFTM por Technical Absorbent Ltd).

La capa 105 forma un reservorio para fluido, particularmente líquido, eliminado del sitio de herida y separa aquellos fluidos hacia una capa de cubierta 102. El material de la capa absorbente también previene que el líquido colectado en el vendaje para heridas fluya libremente una vez en la estructura de vendaje. La capa absorbente 105 también ayuda a distribuir el fluido a través de la capa mediante una acción de absorción de humedad de modo que el fluido es extraído del sitio de herida y almacenado a lo largo de la capa absorbente, es decir, transferir y bloquear en el líquido. Esto previene la aglomeración en las áreas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente para manejar el caudal de exudado de una herida para la vida predeterminada del vendaje, si la herida es aguda o crónica. Nuevamente, en combinación con la capa de espuma, la capa 105 acertadamente no debe causar que la herida llegue a estar completamente seca. Esto puede ocurrir si, por ejemplo, el material superabsorbente es para secar la capa de espuma y luego posteriormente el área de la herida.

De manera acertada, la capa absorbente es una capa de fibras de celulosa no tejidas con material superabsorbente en forma de partículas secas dispersas a través de la misma. El uso de las fibras de celulosa introduce elementos de absorción rápida que ayudan a distribuir rápida y uniformemente el líquido captado por el vendaje. La yuxtaposición de las fibras tipo múltiples hebras lleva a una acción capilar fuerte en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir el líquido. De esta manera, el material superabsorbente es suministrado eficientemente con líquido. También, todas las regiones de la capa absorbente se proporcionan con líquido.

La capa absorbente 105 acertadamente tiene un alto potencial osmótico con el fin de evitar que el líquido liberado de la capa, incluso cuando la capa está bajo compresión (por ejemplo, si el área de vendaje es presionada o inclinada). El líquido puede sin embargo dejar la capa por la difusión a través de evaporación o posiblemente absorbe la transferencia a una capa adicional.

La capa de material absorbente 105 puede ser de cualquier dimensión adecuada. De manera acertada, si la capa se forma a un tamaño mayor que las capas entre sí mismo y la capa de contacto con la herida, entonces la capa puede doblarse sobre los bordes de cualquiera de las capas intermedias, actuando como un recinto tal que cualquier fluido que se mueve en el vendaje encontrará la capa absorbente antes de encontrarse con la película superior o la capa adhesiva de contacto con la herida. Esto ayuda a prevenir posibles fugas de fluido del vendaje. Como una alternativa, un anillo formado (anular o toro) u otra porción formada de borde adecuada del material absorbente puede ser agregado a un vendaje por separado de la capa absorbente para rodear las capas subyacentes y realizar la misma función que el borde que recubre de la capa absorbente.

Opcionalmente, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente descripción, la capa absorbente puede incluir fibras sintéticas discontinuas y/o fibras discontinuas bi-componentes y/o fibras discontinuas naturales y/o fibras superabsorbentes. Las fibras en la capa absorbente pueden asegurarse juntas por unión con látex o unión térmica o unión con hidrógeno o una combinación de cualquier técnica de unión u otro mecanismo para asegurar. De manera acertada, la capa absorbente se forma de fibras que operan para bloquear las partículas superabsorbentes dentro de la capa absorbente. Esto ayuda a asegurar que las partículas superabsorbentes no se muevan externas a la capa absorbente y hacia una base de la herida subyacente.

De manera acertada, las fibras son tipo hebra y están hechas de celulosa, poliéster, viscosa o similares. De manera acertada, las partículas absorbentes secas se distribuyen a través de la capa absorbente lista para utilizarse. De manera acertada, la capa absorbente comprende una almohadilla de fibras de celulosa y una pluralidad de partículas superabsorbentes. De manera acertada, la capa absorbente es una capa no tejida de fibras de celulosa aleatoriamente orientadas.

Las partículas/fibras superabsorbentes pueden ser, por ejemplo, poliacrilato de sodio o materiales de carbometoxicelulosa o similares o cualquier material capaz de absorber muchas veces su propio peso en líquido. De manera acertada, el material puede absorber más de cinco veces su propio peso de 0.9% P/P de solución salina, etc. De manera acertada, el material puede absorber más de 15 veces su propio peso de 0.9% P/P de solución salina, etc. De manera acertada, el material es capaz de absorber más de 20 veces su propio peso de 0.9% P/P de solución salina etc. De manera acertada, el material es capaz de absorber más de 30 veces su propio peso de 0.9% P/P de solución salina, etc.

De manera acertada, las partículas superabsorbentes son muy hidrófilas y atrapan el fluido que entra en la capa, hinchándose por contacto. Se establece un equilibrio dentro del núcleo de vendaje con lo cual la mezcla pasa del superabsorbedor a la película superior y el vapor fluido comienza a ser transpirado. Un gradiente de humedad puede ser establecido dentro del vendaje para extraer continuamente el fluido del lecho de la herida.

La capa de protección 106 es una capa que tiene una estructura tridimensional que puede incluir espuma de célula abierta (por ejemplo, espuma Alleyvn™ por Smith & Nephew, espuma Biatain por Coloplast o espuma ActivHeal de Advanced Medical Devices), un tejido o tela espadadora tejida (por ejemplo poliéster tejido con tela tejida Baltex 7970 o tela espaciadora Baltex XD o de malla de poliéster o fieltro de poliéster de Surgical Mesh) o una tela no tejida (por ejemplo, S-tex o Securon de Fiberweb). Alternativamente la capa de protección puede ser una película de polímero completamente opaco que tiene ventanas recortadas o perforaciones, por ejemplo (por ejemplo, red azul SNEF H514 o H518). Aquí la capa 106 es de poliéster que incluye una capa superior (es decir, una capa distal de la herida en uso), que es que un poliéster texturizado 84/144, una capa de fondo (es decir, una capa que se encuentra próxima a la herida en uso), que es un poliéster plano de 100 denier y una tercera capa formada intercalada entre estas dos capas, que es una región definida por una celulosa, viscosa de poliéster tejido o tipo fibra de monofilamento. Por supuesto otros materiales y otras densidades de masas lineales de fibra podrían utilizarse, incluyendo por ejemplo una alternativa multitrenzada. La capa de protección 106 puede ser similar o idéntica a los materiales descritos en US2011/0282309 en relación a la capa de transmisión (figuras 23 a 27).

La capa 106 permite la transmisión entre esta de cualquier gas o vapor a la película superior 102 y por lo tanto puede ser considerada como una capa de transmisión.

De manera acertada la capa 106 realiza una o más funciones adicionales incluyendo actuar como una capa de enmascaramiento parcial y actuar como una capa de distribución de fuerza (protección de impacto).

El enmascaramiento parcial del exudado de la herida, sangre u otra materia liberada de una herida puede lograrse con telas perforadas superpuestas dispuestas de algún modo inclinadas de una con otra, tal como se muestra en la figura 11 B. Como se muestra en la figura 11 B, las capas de protección se forman por si mismas a partir de 3 subcapas, tal como el material tejido 3-D descrito anteriormente. Las capas superiores e inferiores perforadas permiten el transporte de vapor y gas, y se inclinan de las trayectorias de gas en la capa tejida central. Como tal, vapor y gas pueden viajar a través de la capa, pero el exudado coloreado no puede ser observado, o llevado, a través de la capa.

Alternativamente, como se muestra en la figura 11A, se proporciona una capa de cubierta perforada 1102 sobre una capa de protección perforada 106, que permite que el vapor de humedad y gas sean transmitidos lejos del vendaje, aún proporciona suficiente enmascaramiento para exudados a ser visibles solamente para un médico capacitado.

Más específicamente, es sabido que cuando una película es transpirable (capaz de transmitir vapor), entonces es probable que deje de transmitir color entre esto. Incluso si una película transpirable incluye un pigmento de color para enmascarar una capa inferior, cuando el fluido exudado hace contacto con la película, elementos coloreados en el exudado pueden ser llevados en contacto con la película y cambian la percepción del color de la película, y ser visible para el usuario. Esto permite que el fluido se transmita a través de la capa hacia la película superior mientras que los sólidos o líquidos coloreados quedan unidos en la capa absorbente abajo. El color de exudado es principalmente debido a las proteínas y productos descompuestos biológicos de tejido o células de sangre, que tienden a ser moléculas grandes.

Otra función de la capa de protección 106 puede ser para la distribución de presión y protección contra impactos. Por ejemplo, si el paciente golpea accidentalmente el área de la herida, se inclina en el área de la herida o en otra causa se aplica una presión al vendaje que cubre una herida. De manera acertada la capa de protección se proporciona más cercano a donde se aplica la presión de otras capas del vendaje.

La capa de protección 106 actúa como un componente de propagación de presión, que recibe una presión en su lado (posiblemente un punto de fuerza) y propagar la presión sobre un área más amplia, reduciendo así la presión relativa recibida en el otro lado de la capa de protección. Por lo tanto, se reduce el nivel de presión sentida por el paciente en el sitio de herida.

Una forma de capa de protección que se ha encontrado para ser una buena presión distribuida es una capa que tiene fibras o filamentos no ordenados, es decir, las fibras que yacen en diferentes ángulos con uno con respecto al otro, por ejemplo la tela espadadora de punto de Baltex 7970.

La capa absorbente 105 también puede actuar como un componente de propagación de presión. Una combinación de la capa de protección 106 y la capa absorbente 105 se ha encontrado para dar presión particularmente apta que distribuye las propiedades. Sin embargo, sólo un componente de propagación de presión puede ser suficiente.

En general, un material que es relativamente no deformable es más adecuado para la propagación de la presión puntual. Sin embargo esto debe ser equilibrado por el requisito para la capacidad de deformación para el vendaje de adherirse a una parte del cuerpo no plana.

Cuando se produce una presión desde dentro del cuerpo del paciente, dicha presión de un hueso que sobresale, la capa de protección puede ser un poco menos eficiente en la propagación de la presión si se coloca hacia la parte distal del vendaje. Sin embargo, cualquier reacción igual y opuesta de fuerza que actúa de vuelta hacia la piel del paciente se propagará por la capa de protección 106 y la capa absorbente 105 (por ejemplo, si el paciente está colocado sobre algo duro tal como el suelo o silla dura). La respuesta de propagación de presión dependerá de alguna manera de la dureza de la superficie contra la cual el paciente y el vendaje se presionan en contra, si cualquiera.

La capacidad de propagación de presión de estas capas también puede ser útil contra presiones más lentas, constantes, así como las fuerzas de punto rápidas.

La película superior 102 es una capa de cubierta para cubrir las capas inferiores del vendaje, ayudando a encapsular las capas entre la capa de contacto con la herida y la película superior. La película superior 102 en este caso es una capa de poliuretano, Elastollan (nombre comercial) SP9109 fabricado por BASF. La película superior puede ser recubierta con cualquier adhesivo adecuado. De manera acertada el adhesivo será un adhesivo sensible a la presión, por ejemplo adhesivo acrílico o adhesivo de silicona.

Por lo tanto, la película superior 102 ayuda a garantizar que el vendaje permanece transpirable, es decir, permite que una proporción de fluido absorbido en el vendaje se evapore vía la superficie externa del vendaje. De esta manera puede ser transpirado cierto contenido de fluido del exudado del vendaje, reduciendo el volumen de exudado restante y aumentando el tiempo antes de que el vendaje sea completo. También, la capa de contacto con la herida 101 y la cubierta superior 102 ayuda a asegurar que la región de borde 110 del vendaje permanezca transpirable, es decir, permita que la transpiración normal de la piel del paciente sea evaporada a través del vendaje, que ayuda en prevenir o minimizar la maceración de la piel.

La capa externa de los vendajes de la presente descripción cuando se presenta puede ser una película continua adaptable. El vapor húmedo continuo que transmite la capa externa de película adaptable del vendaje para heridas puede utilizarse para regular la pérdida de humedad del área de la herida bajo el vendaje y también actuar como una barrera a las bacterias para que las bacterias en la superficie exterior del vendaje no puedan penetrar al área de la herida. Las películas adaptables continuas adecuadas tendrán una tasa de transmisión de vapor húmedo de por lo menos 300, acertadamente de 300 a 5000 gramos preferiblemente 500 a 2000 gramos/metro cuadrado/24 horas a 37.5 C de 100% a 10% de diferencia de humedad relativa. Dicha tasa de transmisión de vapor húmedo de la película continua permite a la herida bajo el vendaje sanar bajo condiciones de humedad sin causar que la piel circundante a la herida macerarse. Para asegurar que el uso de un adhesivo en la película superior 102 no reduzca la tasa de transmisión de vapor húmedo, un adhesivo dispersable de agua hidrófilo puede ser usado por ejemplo, adhesivos acrílicos hidrófilos. Aunque, también puede utilizarse otro adhesivo adecuado. De manera acertada el adhesivo puede también propagarse a través de la superficie de la película en la forma de un patrón tal que una porción del área de la película no contiene adhesivo. Por ejemplo, el uso de un patrón de lunares con lo cual el adhesivo no está presente en el área de punto y 5 a 95% o acertadamente 10 a 80%, más acertadamente 30 a 70%, más acertadamente 40 a 70%, más acertadamente 40 a 60%, más acertadamente 40 a 50% del área de la película no contiene adhesivo. Será evidente para aquellos con experiencia en la técnica que cualquier patrón adecuado de capa adhesiva puede ser utilizado para producir una película superior 102 que no está completamente recubierta con adhesivo y así maximiza la tasa de transmisión de vapor húmedo. Otros materiales adecuados para la capa de cubierta se describen en WO91/01706 en relación con la capa externa que transmite vapor húmedo adaptable.

Adicionalmente, la película superior puede actuar como una barrera adicional a cualquier olor restante de ser transmitido fuera el vendaje para heridas, ya que la película superior puede incluir orificios de paso que permiten que las moléculas de un tamaño máximo predeterminado pase entre esta.

Las figuras 2A y 2B muestran una forma posible de un vendaje, útil para la compatibilidad incrementada con el movimiento del cuerpo, donde cada capa se forma para reducir el ángulo de incidencia del borde de la almohadilla y proporcionar algo independiente que mueve subsecciones del vendaje. El borde de vendaje, incluyendo la capa de contacto con la herida (101) y la película superior (102) puede comprender también rebanadas, proporcionadas para incrementar adicionalmente la adaptabilidad de la aplicación al permitir que los bordes se superpongan si es necesario.

Volviendo a la figura 1 , puede observarse que la sección transversal del vendaje incluye varias capas apiladas de manera contigua para formar una estructura generalmente laminada. Preferentemente el vendaje es permeable al vapor húmedo. Las capas que se muestra en la figura 1 son de diferentes anchuras y dimensiones, aunque también son posibles otros arreglos.

En la región de borde 110, la película superior 102 colinda con la capa de contacto con la herida 101. Una capa adhesiva que transmite el vapor húmedo se proporciona (no mostrado) en la región de borde 110 entre las capas 101 , 102 para unir las capas en esta región. Los adhesivos adecuados que son de transmisión de vapor húmedo incluyen varios copolímeros de éster de acrilato y adhesivos sensibles a la presión de polivinil éter por ejemplo como se describe en número de patente UK 1280631. De manera acertada los adhesivos pueden ser copolímeros de un éster de acrilato con ácido acrílico por ejemplo como se describe en el número de solicitud de patente UK 2070631.

Las dimensiones de los componentes se arreglan para minimizar el ángulo de incidencia del borde del vendaje. Esto ayuda a reducir el roce del vendaje contra los textiles y la captación reducida del vendaje contra el textil, al reducir el cambio en el perfil del vendaje a través del grosor del vendaje.

En uso, un vendaje para heridas como se describe anteriormente se puede aplicar a un sitio de herida de un paciente con la superficie de la capa de contacto con la herida 101 que encara el sitio de herida. Cualquier exudado de la herida, sangre u otros fluidos de la herida viajaría en el vendaje vía la capa de contacto con la herida y capas secuenciales sobre la capa de contacto con la herida. El fluido podría penetrar a través de la capa de espuma, la capa de carbón vegetal activado, y luego alcanzar a la capa absorbente en la cual el punto preferentemente el líquido podría no ir más lejos y ser retenido por la capa absorbente. Por otro lado, gas y vapor húmedo podrían ser capaces de penetrar adicionalmente mediante la capa de protección y/o la película superior.

Las figuras 3A-3C muestran la diferencia entre la apariencia de vendajes existentes y de un vendaje de la presente descripción después de su uso en un modelo de herida. Las fotografías (figura 3A) y (figura 3B) son vendajes conocidos. La fotografía (figura 3C) es un vendaje para heridas de acuerdo con la presente descripción. La región identificada por número de referencia 114 es el área de la región central 112 que no está cubierta por la capa de protección 106. Por lo tanto, la capa absorbente 105 es directamente adyacente a la película superior 102 en esta área. Puesto que la capa de protección 106 actúa como una capa de enmascaramiento parcial, la región 114 puede utilizarse por un médico u otro usuario capacitado para evaluar la propagación del exudado de la herida a lo largo del vendaje. Esta evaluación se ayudará por el vendaje siendo colocado aproximadamente central sobre una herida tal que el exudado alcanza la región radialmente externa 114 después de que el exudado ha llegado a las áreas más centrales (por ejemplo, las cubiertas por la capa de protección 106). De manera acertada, el médico puede ser entrenado para evaluar la propagación del exudado de la herida usando la región 114 como guía, por ejemplo con las instrucciones que menos del 50% de cobertura de la región 114 con exudado no requiere cambio del vendaje, aproximadamente 50% de la cobertura de la región 1 4 indicando el tiempo para considerar cambiar el vendaje, y más de 50% de cobertura de la región 114 con exudado requiere cambio del vendaje. Por supuesto el área de la región central 112 cubierta con la capa de protección 106, que actúa como una capa enmascarada parcial, puede también o alternativamente utilizarse para evaluar la propagación del exudado por un médico capacitado. Además, el vendaje puede tener varias de otras instrucciones para el uso, por ejemplo incluyendo una duración máxima recomendada de que el vendaje puede utilizarse, por ejemplo, 7 días, independientemente de la evaluación de la propagación del exudado.

La figura 4 muestra el desempeño del control de olor de la presente descripción (Diseño A) cuando está mojado, en comparación con vendajes existentes. Esto se midió por la incubación las muestras de vendaje con soluciones de compuestos olorosos en viales, durante 24 horas a 37°C. El espacio superior de los viales posteriormente se midió por el espacio superior de cromatografía de gases, para la concentración de compuestos olorosos que quedan en el espacio superior. La eficacia en la reducción de olor se mide como un porcentaje restante del compuesto, en comparación con un control positivo de compuesto oloroso incubado solamente. El rendimiento a través de cuatro diferentes compuestos se recopilan en una sola medida, representada en la figura 4. Se puede ver que un vendaje de acuerdo con la presente descripción (con el arreglo de la figura 1) funciona muy bien en la eliminación de olor, con menos de 5% de olor restante en el espacio superior. En comparación, los vendajes de espuma realizan cantidades relativamente más pobres con mayores cantidades de olor restante.

La figura 5 muestra el desempeño comparativo de diferentes formas de vendajes cuando se colocan en un tubo. Se puede ver que un vendaje de acuerdo con la descripción (con el arreglo de la figura 1), como se muestra en el lado derecho, permanece adherido al tubo después de 2.5 horas, mientras que un vendaje convencional como se muestra en el lado izquierdo se levanta lejos del tubo después las mismas 2.5 horas.

El vendaje para heridas de la descripción puede ser de cualquier forma o tamaño adecuado. Las dimensiones totales del vendaje pueden ser, por ejemplo, 160 mm de diámetro, aunque puede utilizarse cualquier tamaño total, y el tamaño puede determinarse al igualar los tamaños de herida particulares.

Además, cabe señalar que puede lograrse la adecuación mejorada del vendaje con formas no planares (corporales) en parte al combinar una espuma con un material que podría ser solamente regresado a su forma inicial por una fuerza superior a la que se aplica sobre él por la espuma. El papel de este segundo material es permanecer en la forma que se le dio en la aplicación del vendaje, a pesar de las fuerzas aplicadas a este por el material de espuma para relajarse después de deformación en la aplicación. Por ejemplo, material no tejido o con chorro de aire con fibras rotas o desplazadas por la fuerza de aplicación inicial podría proporcionar suficiente resistencia contra la presión de una capa de espuma de hidrocelular (2 a 4 mm).

Los inventores se han percatado que un vendaje formado de espuma sólo tenderá s revertir a su posición natural (planar o plana en el caso de las capas de espuma descritas aquí). La espuma tiene una 'memoria' de cómo fue cortada y fabricada. Así cuando se aplican vendajes de espuma con adhesivo en las partes del cuerpo no planas el adhesivo debe ser lo suficientemente fuerte para oponerse a la fuerza de la espuma que revierte a su forma original.

Como se muestra en la figura 6, el desempeño de un vendaje en términos de retención de la forma formada incluyendo una capa de espuma y una capa deformable, por ejemplo, una capa similar a la capa absorbente 105 (muestra 6b), se ha demostrado que es mucho mejor en comparación con un vendaje que se forma por una espuma solamente (muestra 6a).

Es decir, la muestra 6a incluye una capa de contacto con la herida que tiene un adhesivo en su lado "que encara la herida", una capa de espuma (tal como capa 103) y una capa de cubierta (tal como película superior 102). La muestra 6b incluye una capa de contacto con la herida que tiene un adhesivo en su lado "que encara la herida, una capa de espuma (tal como capa 103), una capa absorbente (tal como capa 105), una capa de protección (tal como capa 106) y una capa de cubierta (tal como película superior 102).

Las formas iniciales de las dos muestras que se muestran en la figura 6 son planares. Al comprimir las muestras en una forma altamente deformada (como se muestra en el tiempo 0), la forma de las muestras se monitorea sobre el tiempo para revisar cualquier movimiento de reactivo por la muestra que vende la fuerza del adhesivo en el lado de contacto con la herida. Después de 5 minutos la muestra 6a ha retornado a su forma inicial planar. La muestra 6b se revierte de vuelta un poco hacia su forma inicial después de 5 minutos, aproximadamente 50% entre su forma de deformación inicial y la forma planar. Después de 24 horas la muestra 6b permanece no planar.

Se cree que los componentes del vendaje de la descripción, tal como la capa absorbente o la capa de protección, pueden deformarse plásticamente sin memoria, por los componentes dentro las capas que son desplazadas o rotas en algún grado. Por ejemplo, algunas de las fibras en la capa de protección se pueden romper (sin daño total al vendaje). Este desplazamiento o rompimiento es a largo plazo o permanente. Como tal, la fuerza de la capa de espuma del vendaje que revierte a su forma original es contrarrestada por los componentes rotos o desplazados dentro de otras capas. Como tal, mientras la fuerza de la capa de espuma sea menor que la fuerza de retorno de las otras capas a una posición planar, el vendaje conservará su forma formada (no planar).

La figura 7 muestra un ejemplo de un vendaje aplicado a un paciente humano, con subáreas 701 a.d aplicado en diferentes ángulos uno con respecto a otro, y que puede moverse independientemente uno del otro. Como se muestra, el vendaje ha sido aplicado a la base de la región del cuello y el hombro de un paciente. Esta región requiere que los lóbulos o subáreas sean aplicados en diferentes ángulos uno al otro. Cabe señalar que no existe línea de división específica (tal como la perforación u otra línea de doblez) entre las subáreas aquí.

Se puede ver que no sólo la adaptabilidad de los materiales del vendaje, sino también las discretas subáreas de la ayuda de vendaje para mantener el vendaje adherido a la superficie irregular del paciente.

La figura 8 ilustra la prueba de un vendaje para heridas que tiene subáreas comparadas con un vendaje conocido comparativo con perfil cuadrado. La elevación del vendaje, es decir, el movimiento que regresa a la forma planar, plana, original se monitorea durante 7 días en 25 voluntarios saludables. Es decir, 25 voluntarios llevan un vendaje para heridas de acuerdo con la descripción y un vendaje rectangular. Los vendajes se aplican a los muslos de cada voluntario. Para cada voluntario, después de 1 , 3 y 7 días de usar el vendaje, la presencia de cualquier levantamiento del borde de vendaje que ha separado lejos de la piel del voluntario se determinó. La gráfica indica el porcentaje del número de vendajes en total que muestran cualquier levantamiento.

Como se muestra en la figura 8, puede verse que el vendaje que tiene una forma con cuatro lóbulos o subáreas (según las figuras 2A y 2B) se realiza mejor que el vendaje de forma cuadrada. El porcentaje de los vendajes con subáreas que muestran cualquier signo de elevación lejos de la piel del voluntario es en promedio justo aproximadamente 50% de los vendajes después de 7 días de desgaste. Para el vendaje cuadrado, el porcentaje de los vendajes que muestran señales de la elevación de la piel del voluntario es en promedio 70% del total después de 7 días de desgaste.

La forma del vendaje tiene una simetría rotacional alrededor de su punto central (vista en planta). En este ejemplo el vendaje tiene 4 lóbulos. La forma de la región central 112 coincide con la forma de la región de borde 110 tal que la anchura de la región de borde es aproximadamente igual alrededor del vendaje completo. De manera acertada el borde puede ser entre aproximadamente 12.5 mm y aproximadamente 29 mm. Más acertadamente el borde es aproximadamente 25 mm. Por supuesto el tamaño del borde dependerá de las dimensiones completas del vendaje. Otros números de lóbulos pueden ser utilizados tal como 3, 5, 6, 7, 8, etc. La naturaleza isotrópica de la forma de vendaje da la ventaja de que el usuario no requiere orientar el vendaje de una manera específica antes de colocar el vendaje a una herida. La forma permite también que el vendaje sea adaptable a varias partes del cuerpo.

La forma de vendaje con 4 subáreas (lóbulos) acertadamente proporciona un área de almohadilla máxima con respecto al área de borde, aún ha incrementado la flexibilidad en comparación con un vendaje cuadrado.

Los inventores también realizan pruebas con diversos vendajes con respecto a la disipación de la fuerza aplicada al vendaje. La figura 9 ilustra el grado de (porcentaje de) compresión de un vendaje con diferente fuerza aplicada. Puede verse que para casi todas las fuerzas aplicadas (aparte de los finales de extremos de la escala de 0 a 3 kgf (kilogramo-fuerza) y 40 kgf y donde las lecturas no muestran diferencia apreciable), compresión de vendaje es mayor por un vendaje formado de espuma que tiene solamente un grosor de 4 mm, tal como los materiales de espuma descritos para la capa 103 (curva a) que para un vendaje incluyendo una capa de espuma de grosor 2 mm y un material no tejido fibroso, tal como los materiales descritos para la capa 105 (curva b) y un vendaje que incluye una capa de espuma de grosor de 2 mm y un material no tejido fibroso, tal como los materiales descritos para capa 105, y una capa de material tejido 3-D tal como los materiales descritos para la capa 106 (curva c). Como puede verse en la gráfica en la figura 9, el vendaje incluye una capa de material tejido 3-D (curva c) dio el menor porcentaje de compresión de vendaje sobre el intervalo de las fuerzas aplicadas entre 3 kg y 40 kg.

De esto se puede concluir que materiales no tejidos fibrosos y materiales tejidos 3D ayudará a actuar en contra de una fuerza aplicada por la disipación de la fuerza y la prevención de la compresión del vendaje.

La figura 10 ilustra el área sobre la cual la presión es transferida por diferentes vendajes cuando se aplica presión al vendaje de la presión de punto de una sonda de 0.8 cm2. El área de presión transferida se midió con una estera de lectura de la presión. Este equipo se obtiene de Tekscan, e incluye un arreglo de sensores de presión delgados colocado entre dos hojas relativamente delgadas de plástico. La estera resultante es adaptable, y transmite lecturas de presión del arreglo a través de una pieza de hardware (mango l-scan), a una computadora equipada con el software l-scan. Las mediciones resultantes se pueden expresar por ejemplo como mapas topográficos, tablas de valor, lecturas de presión máxima para un área particular de la estera, presión promedio leída sobre el área de prueba completa, o poner en contacto el área sobre la cual una presión es captada por la estera. La transferencia de presión se mide en un vendaje incluyendo una capa de material tejido 3-D (idéntico al vendaje utilizado dando la curva c en la figura 9) (columna 1), un vendaje hecho de material no tejido (idéntico al vendaje utilizado dando la curva b en la figura 9) (columna 2) y un vendaje de espuma (idéntico al vendaje utilizado en la figura 9) (columna 3).

La figura 13 ilustra las pruebas realizadas por los inventores en cuatro diferentes vendajes para heridas incluyendo un vendaje como se describió anteriormente con respecto a la figura 1 (columna A). Las columnas B, C y D muestran los resultados para otros vendajes de espuma. El gráfico representa la presión promedio medida debajo de un vendaje (como se mide por una estera de lectura de presión Tekscan y software como se describe anteriormente) cuando la superficie superior del vendaje (lado que hace contacto con el no tejido) es infectada a una velocidad de 3 m/min por una sonda hasta que una presión de 735 mmHg se aplica. El área de aplicación de presión es una sonda cilindrica de 10 mm de diámetro, sobre la cual se une una bola de caucho de 6.5 cm de diámetro. Se estima que el área sobre la cual la bola de caucho hace contacto con la parte superior del vendaje es 3% del área total de la esfera de caucho, que es 4 cm2. Esto puede ser comparado con una sonda cilindrica de 2.25 cm de diámetro. Un resumen de la presión transferida y el área sobre la cual la presión se transfiere se muestra en el cuadro 1 posterior.

CUADRO 1 Preferiblemente el área del vendaje para probarse es de 20 cm2 o más cuando se usa una sonda cilindrica de 10 mm de diámetro, para asegurar que el tamaño de la sonda no es más grande que la muestra de prueba y para asegurar que la presión se redistribuye eficientemente a través de la muestra.

De manera acertada la capa de propagación de presión aumenta el área sobre la cual la presión se transfiere por al menos 25% del área de aplicación inicial y más acertadamente por al menos 50% del área de aplicación inicial.

Los inventores han encontrado que una combinación de materiales puede, como un compuesto mixto, aumentar el área sobre la cual la presión es transferida por al menos un 50%, de manera acertada por lo menos 100%, más acertadamente por lo menos 200% del área de aplicación inicial. Un aumento en el área sobre la cual se transfiere la presión de 200%.

Los componentes individuales también pueden ser evaluados para la redistribución de la presión de una prueba estática, donde una presión de 736 mmHg es aplicada estáticamente en varios materiales. Los valores obtenidos se muestran en el cuadro a continuación.

CUADRO 2 Las pruebas descritas anteriormente en disipación de presión sugiere que el vendaje que incluye una capa de protección tal como una capa espaciadora 3-D y opcionalmente también una capa absorbente proporciona desempeño incrementado en términos de difundir una presión aplicada, y por lo tanto debe desempeñarse mejor contra golpes accidentales en el sitio de herida por ejemplo, en comparación con vendajes conocidos.

Los inventores también realizan pruebas con diversos vendajes con respecto a las propiedades de enmascaramiento del vendaje. La capacidad de enmascarar el color puede ser calculada, por ejemplo, midiendo la reducción en la absorción de la radiación de luz en longitudes de onda particulares. La figura 14 ilustra la absorción en distintas longitudes de onda de 3 muestras diferentes. Las pruebas utilizan un espectrofotómetro UV-Vis Jasco con esfera de integración, con un intervalo de exploración de 340 a 800 nm, anchura de banda de 5 nm y velocidad de exploración de 1000 nm/seg. Los datos marcados con fondo negro representan el extremo de color de exudado (el mayor color que un exudado debe tener) - el nivel más alto de radiación absorbida y al menos la cantidad de radiación reflejada de la muestra. Los datos de fondo blanco representan el límite superior para enmascaramiento total - generalmente el nivel inferior de radiación absorbido y el nivel más alto de reflexión. La muestra 1 es una película de polímero teñido colocada sobre un fondo negro, que se considera no suficientemente enmascarada del fondo negro (que representa el exudado de la herida) satisfactoriamente. La muestra 2 es una hoja de tela espaciadora de 3 dimensiones (Baltex 3D) colocada sobre un fondo negro, y se juzga para proporcionar el adecuado enmascaramiento del fondo negro. La muestra 3 es una hoja de material no tejido teñida de verde colocada sobre un fondo negro, y proporciona enmascaramiento completo del fondo negro.

Los inventores señalaron que cualquier exudado de la herida puede tener tonos de amarillos, rojos y/o marrón oscuros. Por lo tanto, para enmascarar apropiadamente estos colores, una capa de enmascaramiento puede necesitarse para proteger longitudes de onda de luz por debajo de 600 nm.

La medición de la reducción en la absorción de la radiación de la luz en longitudes de onda particulares puede realizarse al calcular: % de reducción = (Afondo - AMuestra colocada en el fondo) (AFondo) X 100 donde A es la absorción de la radiación de la luz en la longitud de onda particular.

Usando esta fórmula, usando la luz en una longitud de onda de 460 nm, se calcula el porcentaje de reducción de la absorción como se muestra en el cuadro 3 posterior.

CUADRO 3 Se ha encontrado que materiales que reducen la absorción de luz por aproximadamente 50% o más proporcionarán suficiente enmascaramiento parcial o completo de exudado de la herida (como se juzga por los inventores). Por supuesto una herida de elemento de enmascaramiento completo preferentemente requiere un medio para que un clínico juzgue la propagación del exudado de la herida en el vendaje debajo del elemento de enmascaramiento, por ejemplo el elemento de enmascaramiento no cubre totalmente el vendaje completo. Alternativamente un elemento parcial de enmascaramiento puede permitir que un médico juzgue la propagación del exudado en el vendaje por debajo sin medios adicionales.

Se entenderá que la humectación de un material de enmascaramiento (por exudado por ejemplo) también afectará el desempeño de enmascaramiento del elemento de enmascaramiento, ya que materiales hidrófilos permitirán especies portadoras del cromóforo para viajar más fácilmente a través de estos. Por lo tanto, la tasa de reducción de la absorción también debe ser evaluada en materiales humedecidos.

Los inventores también prueban las muestras mencionadas anteriormente 1 , 2 y 3 por sus propiedades de enmascaramiento al medir los valores CIE L*a*b* (un modelo tridimensional conocido para representar el espacio de color). El software de análisis empleado Jasco utiliza el intervalo 380 a 780 nm, estándar observado 2(grad), fuente de luz D65, igualación de color JIS Z8701 -1999.

El cuadro 4 posterior muestra los valores L*a*b* encontrados cuando las muestras 1 , 2 y 3 respectivamente fueron colocadas sobre un fondo negro. También se muestran los resultados para el fondo negro solo y un fondo blanco.

CUADRO 4 Generalmente, las muestras que conducen a un aumento en el valor L* proporcionará un tono de color más ligero que la superficie de referencia, que es el principal contribuyente al enmascaramiento de color oscuro. De los valores anteriores, materiales de enmascaramiento parciales acertadamente producirá un valor de L* por encima de 50, o más acertadamente por encima de 70.

Sin embargo, capas de enmascaramiento completamente opacas, tal como por ejemplo una película polimérica teñida, pueden cubrir el área a ser enmascarada con un tono más oscuro en su conjunto, en cuyo caso la medida de L* no es relevante.

Una vez más estos valores deben también considerar en el material húmedo, por las razones establecidas anteriormente.

Además, el vendaje de la descripción puede disponerse para evitar que el esfuerzo cortante entre las capas cause daño al vendaje. Esto es porque las capas generalmente no se adhieren juntas, aparte de la película superior 102 y la capa de contacto con la herida 101 que se adhiere en la región de borde 110. Por lo tanto incluso si se produce fricción u otras energías de movimiento de corte, la energía es disipada por las capas antes de alcanzar al paciente.

La superficie que encara la herida de un vendaje para heridas se puede proveer con un protector cubierto de liberación (no mostrado en las figuras), por ejemplo un papel recubierto de silicio. El protector cubre el lado de contacto con la herida del vendaje antes de la aplicación a un paciente y puede ser desprendido lejos en el tiempo de uso.

Varias modificaciones a los arreglos detallados descritas anteriormente son posibles. Por ejemplo, los vendajes de acuerdo con la presente descripción no requieren cada una de las capas específicas como se describe anteriormente con respecto a la figura 1. Los vendajes pueden incluir sólo una capa, o cualquier combinación de las capas descritas anteriormente. Alternativamente o adicionalmente, los materiales de las capas descritas anteriormente pueden combinarse en una sola capa u hoja de material para realizar las funciones de cada capa por una sola capa.

Como se señaló anteriormente, cada una de las capas descritas puede utilizarse para dar una o más funciones al vendaje para heridas. Como tal, cada uno de los materiales de la capa puede utilizarse por separado o en cualquier combinación tal que cada material proporciona la función dada.

La capa de contacto con la herida descrita anteriormente es una capa opcional. Si se utiliza, una capa de contacto con la herida puede ser de cualquier material adecuado, tal como el polietileno (o poliuretano como se describe anteriormente) u otros polímeros adecuados y puede ser perforada por ejemplo por un procedimiento de alfiler caliente, procedimiento de ablación láser, procedimiento de ultrasonido o de alguna otra manera con el fin de ser permeable a los fluidos.

Aunque el vendaje descrito anteriormente se ha descrito que tiene una región de borde y una región central este no es necesario el caso. El vendaje puede ser proporcionado sin una capa adhesiva para la unión a la piel de un paciente. Por el contrario, otros medios pueden ser proporcionados para localizar el vendaje en la posición correcta sobre una herida, tales como cinta adhesiva o un vendaje atado.

Las anchuras relativas de las distintas capas pueden ser iguales o diferentes a aquellas indicadas en las figuras.

El montaje de almohadilla de vendaje opcionalmente puede arreglarse con capas de modo que control de olor se coloca entre dos capas de diferentes tasas de absorciones. La capa de control de olor puede ser un paño de carbón vegetal (enlazado, tejido, fieltro, no tejido), o cualquier otro textil, espuma, gel, red o malla impregnado con materiales de control de olor. Dichos materiales de control de olor pueden ser ciclodextrinas, zeolitas, resinas de intercambio iónico, agentes de oxidación, carbón vegetal activado en polvo. También es posible utilizar dichos materiales de control de olor dispersados en cualquier capa del montaje de almohadilla y no como una capa discreta.

El vendaje puede incluir opcionalmente medios para oscurecer parcialmente la superficie superior. Esto podría también lograrse utilizando una capa textil (enlazado, tejido o no tejido) sin aberturas, siempre y cuando todavía permita la evaporación de fluido de la estructura absorbente. También podría lograrse la impresión de un patrón de enmascaramiento sobre la película superior, o sobre la superficie superior del componente de almohadilla superior, usando la tinta apropiada o color del componente de almohadilla coloreado (hilo, fibra, recubrimiento) respectivamente. Otra forma de lograr esto podría ser tener una superficie superior completamente opaca, que podría ser temporalmente abierta por el médico para la inspección del estado de vendaje (por ejemplo a través de una ventana) y cerrar nuevamente sin comprometer el ambiente de la herida.

El vendaje puede colocarse opcionalmente tal que tiene la compatibilidad incrementada con el movimiento del cuerpo. Esto podría también lograrse usando una forma distinta para las subáreas, tal como diamantes, triángulos o una pluralidad de dichas formas teseladas a través del área del vendaje. Alternativamente, líneas plegables preferenciales pueden ser anotadas dentro del grosor del material de vendaje y así definen las subáreas independientes para adaptarse al movimiento.

Alternativamente, pueden ser unidas las capas usando un material elástico, tal como un adhesivo viscoelástico, que podría permitir el corte entre las capas pero contenerse de ser separados y desplazados a través de la almohadilla.

Un vendaje opcionalmente puede disponerse tal que proporciona protección incrementada contra las fuerzas mecánicas. Otras formas de lograr este incluyen: - incorporar componentes para aliviar la presión dentro de otras capas del vendaje, tales como dentro de la capa de espuma (por ejemplo, moldea la espuma alrededor de una estructura 3-D capaz de propagar la carga) - incorporar el componente de absorción de presión dentro de otras capas del vendaje (por ejemplo, perlas de materia viscoelástica) incorporado en la capa superabsorbente) Un montaje de vendaje opcionalmente puede ser colocado donde las propiedades de flujo están siendo proporcionadas por capas de material dadas, y donde la posición respectiva de estas capas proporciona propiedades adicionales en la parte superior de aquellas de las capas individuales. Un arreglo alternativo de capas que el descrito anteriormente aún puede proporcionar algunas de las propiedades que buscaba.

Por ejemplo, colocar la capa de protección (106) debajo de la capa superabsorbente (105) podría aun así permitir la protección desde el punto de presión, pero perdería la capacidad de enmascaramiento de esta capa y probablemente afectaría a la transmisión del fluido entre la capa de espuma (103) y la capa superabsorbente (105).

Otro ejemplo es la colocación de la capa de control de olor o el componente más lejos de la herida: esto puede ser visto como beneficioso porque algunos tipos de control de olores que funcionan de forma diferente dependiendo de si están húmedos o secos. Colocar un componente de control de color menos coloreado hacia la parte superior del vendaje (en cualquier lugar anteriormente (105)) se pueden proporcionar propiedades de control de olor sin el impacto visual que una capa negra de tela de carbón vegetal puede tener.

También puede preverse que se combinan varias propiedades dentro de una capa, por ejemplo componentes de control de olor y superabsorbentes pueden incorporarse en la estructura de espuma. Las propiedades opcionales restantes sólo para proporcionar en este caso serían protección y enmascaramiento, que podría lograrse mediante la colocación de una capa (106) directamente sobre una espuma modificada si es necesario.

Curiosamente, las propiedades de manejo de fluido de una modalidad donde la función de superabsorción se encuentra dentro de la parte inferior de la almohadilla del vendaje pueden no ser tan beneficiosas como aquellos de una modalidad donde las funciones se mantienen en capas separadas, y el fluido se dirige de una capa a otra.

En otra modalidad, la capa de protección 106 es de las mismas dimensiones como 105, y el juicio clínico de la propagación del exudado puede hacerse mediante la observación de la propagación del exudado a través de la capa de enmascarado. Esta modalidad tiene la ventaja de enmascarar totalmente el exudado antiestético de la capa superabsorbente.

Alternativamente o adicionalmente, se puede proporcionar la capa de protección con capacidad de enmascaramiento completo, y ventanas provistas en puntos discretos de la capa que permite el juicio del exudado propagado debajo de dicha capa. Ejemplos de dichas ventanas se ilustran en las figuras 12A y 12B. El vendaje 1200 se muestra en la figura 12A incluye una capa de enmascaramiento 1202 y ventanas en forma de medialuna 1204 proporcionadas en la capa de enmascaramiento para extenderse a través de la capa que permite la visibilidad del vendaje posterior aquí. El vendaje 1210 de la figura 12B incluye una capa de enmascaramiento 1212 y un número de orificios 1214 que los atraviesan actuando como ventanas para visualizar el estado del vendaje aquí posteriormente. La figura 12C muestra otro vendaje 1220 que incluye una capa de enmascaramiento 1222 con ventanas 1224. Con los vendajes 1200, 1210, 1220 el progreso del exudado propagado sobre el vendaje y hacia el borde del vendaje se puede mon ¡torear. En otras instrucciones alternativas pueden darse para cambiar el vendaje cuando el exudado alcanza una distancia predeterminada desde el borde del vendaje, tal como 5 mm desde el borde del vendaje o 7 mm desde el borde del vendaje, etc. Alternativamente puede implementarse un sistema "luz de tráfico" con lo cual un indicador de electrónico muestra una luz verde, ámbar o roja para indicar la propagación del exudado en el vendaje. Alternativamente o adicionalmente, otro indicador adecuado puede utilizarse para indicar la propagación de exudado sobre el vendaje.

En otra modalidad, control de olor no se proporciona por una capa separada (es decir, ninguna capa 104), pero en cambio el material de control de olor (carbón vegetal activado, ciclodextrina, resina de intercambio iónico u otro) se dispersa a lo largo de otra capa. Esto puede considerarse dentro de la espuma (103), la estructura superabsorbente (105), o como un recubrimiento sobre la capa de enmascaramiento (106).

Además o alternativamente, la capa de oscurecimiento puede ser recubierta con o formada a partir de un material con propiedades de exclusión de tamaño para ayudar a enmascarar el exudado de la vista. Por ejemplo, dicha capa puede tener su lado más infenor (el lado más cercano a la herida) recubierto con materiales tales como zeolitas o arcillas tal como bentonita o sepiolita (la superficie cargada de la cual tienden a atraer a las proteínas y derivados de proteínas que contienen cromóforos), otros polvos inorgánicos o tamices moleculares (por ejemplo, amberlita), proteínas (albúmina, componentes de hemoglobina con peso molecular de 15 a 70 KDa), complejos iónicos tal como derivados éticos (peso molecular de 600 a 850 g/mol), que tienen la función de inmovilizador especies por encima de un cierto tamaño o peso molecular. Por ejemplo, especies que tienen peso molecular por encima de 100 g/mol.

La capa de protección puede ser recubierta con o ser formada de un compuesto hidrófilo (por ejemplo, poliésteres, poliuretanos, poliureas, polisacáridos, etc.) para ayudar en la absorción de humedad hacia la superficie del vendaje, ayudando a la transpiración del vendaje.

La capa de protección puede combinarse con una capa de cubierta, tal como una capa superior pigmentada opaca u oscura.

La capa de protección (que actúa como una capa de enmascaramiento) puede combinarse con una capa absorbente, por ejemplo al proporcionar una capa absorbente que ha sido teñida, por ejemplo con un pigmento azul oscuro a las fibras de un material tendido al aire o no tejido.

La capa de protección (que actúa como una capa alivio de presión) puede combinarse con una capa absorbente. Por ejemplo, una capa fibrosa superabsorbente puede ser proporcionada con una alta densidad de fibras para propagar el punto de presión. Alternativamente una espuma hidrófila puede ser moldeada alrededor de las estructuras de redistribución de presión de pilares o matrices de un material elastómero, por ejemplo.

El control de olor puede combinarse con absorbencia por dispersión de partículas de carbón vegetal activado u otro material que atrapa el olor en una espuma hidrófila en el tiempo de reacción, o que lo dispersa a lo largo de un material tendido al aire como un polvo, o introducirlo en el lote principal de polímero absorbente utilizado para la fabricación de fibras que se utilizará en un tendido de aire.

Como tal, el control de olor, absorbencia y redistribución de presión se pueden incluir en una sola capa, y si este material se tiñe, también podría realizarse el enmascaramiento.

Las capas descritas aquí puede cada una ser proporcionada directamente adyacente a otra capa o con capas adicionales entre estas.

Un vendaje para heridas puede formarse al reunir juntas una capa de material absorbente con una capa de material de oscurecimiento.

Alternativamente se puede formar un vendaje para heridas al unir juntas una capa de material absorbente con una capa de material protector.

Alternativamente se puede formar un vendaje para heridas al unir juntas una capa de material absorbente con una capa de cubierta.

Alternativamente se puede formar un vendaje para heridas al unir juntas una capa de material absorbente con una capa de transmisión de fluido con una capa de material de carbón activado entre estas.

Cualquiera de los métodos anteriores puede incluir unir las capas junto con el adhesivo sobre la parte o toda la capa. El método puede ser un procedimiento de laminación.

Alternativamente un vendaje para heridas puede ser formado al unir juntas las capas tal como se describe con respecto a la figura 1 , en una pila laminar contigua y adherir la película superior a la capa de contacto con la herida en una región de borde.

Alternativamente un vendaje para heridas puede formarse mediante la formación de una hoja de material para absorber el exudado de la herida, la hoja que comprende al menos uno de una espuma, un material de captura de olor, un material absorbente y un material de protección para enmascarar o propagar la presión.

El vendaje de la descripción puede ser fabricada mediante técnicas de producción continua. Por ejemplo, una hoja u hojas de material adecuado pueden ejecutarse a través de rodillo para permitir la adherencia de una capa a otra. Alternativamente, las formas del componente de almohadilla pre-cortadas pueden colocarse en una red de una película adhesiva o componentes de red, antes de ser encapsuladas por la otra película adhesiva o componente de red. Entonces el vendaje puede erradicado por el corte a través del material en la forma deseada y empacado.

En uso, un vendaje para heridas de la presente descripción se aplica a un sitio de herida de un paciente con la superficie del lado que hace contacto con la herida del vendaje que encara el sitio de herida. El vendaje para heridas luego podría ser vigilado durante un período de tiempo predeterminado para evaluar el grado de exudado presente en el vendaje. El vendaje puede ser cualquiera de los ejemplos y modalidades descritos aquí.

El vendaje puede ser monitoreado a intervalos predeterminados o en tiempo(s) predeterminado(s) del día. Por ejemplo, el vendaje puede ser monitoreado cada 6 horas, o una vez cada mañana, al mediodía y noche, por ejemplo, o como sea requerido por el paciente específico.

Un método para la determinación de la saturación de un vendaje para heridas con exudado de herida comprende: visualización de un vendaje para heridas a intervalos predeterminados para evaluar el grado de exudado presente en el vendaje para heridas.

La preparación puede ser cualquiera de los vendajes descritos aquí.

Con los arreglos descritos anteriormente puede lograrse una o más ventajas sobre vendajes conocidos.

La descripción que se describe contiene elementos que conducen a una combinación de propiedades que no se están cumpliendo actualmente por los dispositivos existentes.

En particular, la combinación de una capa de control de olor efectiva, se lleva a cabo entre dos capas absorbentes de poder de absorción diferencial, se obtiene una estructura absorbente que no requiere de una capa de barrera para mantenerse eficiente contra los olores.

La capa de eliminación de olor no se une a capas adyacentes.

Debido a esto, el área superficial disponible de poros activos de la capa de olor no disminuye. Es decir, en vendajes conocidos que incluyen una capa resistente al olor de carbón vegetal activado, el material es carbonizado para insertar carbono en la porosidad de superficie de la capa. La capa se adhiere entonces a una capa adyacente, así recubre algo del área superficial porosa con adhesivo y reduciendo la porosidad de superficie total.

La presente descripción que comprende una almohadilla formada y borde de vendaje, trabajando como subunidades más independientes del vendaje de lo que puede verse para una forma cuadrada estándar, rinde mejor la adaptabilidad con el movimiento de formas estándar. El vendaje queda adaptado con la piel y cómodo de llevar, permitiendo que el paciente se mueva mientras usa el vendaje, y sin crear tracción perjudicial sobre la piel peri-herida, que podría conducir a la desaceleración de la cicatrización de herida.

Algunas modalidades de la presente descripción también ayudan a reducir la apariencia antiestética de un vendaje durante el uso, mediante el uso de materiales que imparten enmascaramiento parcial de la superficie del vendaje. El enmascaramiento preferiblemente debe ser sólo parcial, para permitir a los médicos acceder a la información que necesitan mediante la observación de la propagación del exudado a través de la superficie del vendaje. Esta propiedad, que es muy importante para ayudar a los pacientes vivir mejor con su tratamiento, no se ha logrado hasta ahora para vendajes absorbentes, transpirables. La naturaleza de enmascaramiento parcial de la capa de oscurecimiento permite a un médico especializado percibir un color diferente causado por el exudado, sangre, subproductos, etc., en el vendaje que permite una evaluación visual y monitoreo del grado de propagación a través del vendaje. Sin embargo, puesto que el cambio en color del vendaje de su estado limpio a un estado con exudado contenido es sólo un ligero cambio, el paciente es probable el que nota cualquier diferencia estética. Reducir o eliminar un indicador visual del exudado de la herida de un paciente es probable que tenga un efecto positivo en su salud, reducir el estrés por ejemplo. Además, algunas modalidades de la presente descripción proporcionan un medio de aliviar el punto de presión que puede ser aplicada en el área de la herida, mediante la introducción de una capa transpirable, resistente al corte que no tiene que estar en contacto con la piel. Esta construcción maximiza la capacidad de absorción del vendaje por no reemplazar algunas de las áreas absorbentes con áreas de alivio de presión. La capacidad de transpirar de la parte del vendaje en contacto con la piel es también maximizar, como la capa de contacto con la herida respirable, parte inferior de la almohadilla, y película, no se deterioran por el uso de otra estructura en contacto con la piel.

Al proporcionar una capa de control de olor entre una espuma y una capa absorbente, esto puede ayudar a permitir sólo exceso de fluido hacia la capa absorbente, mientras mantiene la capa de espuma lo suficientemente húmeda para crear un ambiente húmedo de cicatrización. Esto es porque la capa de olor no extrae fluido de la capa de espuma a la misma velocidad a la que una capa absorbente podría hacerlo. La transferencia de fluido de la capa de espuma a la capa absorbente por lo tanto se disminuye (en relación con que tiene una capa de espuma directamente adyacente a una capa absorbente). Por lo tanto, se toma sólo el exceso de fluido en la capa olor, de tal modo que ayuda en la capa de espuma manteniendo cierto grado de humedad y no se sequen.

Es decir, la tasa de absorción de la capa externa puede de manera acertada ser superior a la tasa de absorción de la capa inferior (más cerca de la herida).

Previo a la invención de las modalidades descritas aquí, generalmente se cree que la humectación del carbón vegetal activado destruirá la función del material de realizar la captura de olor. Como tal, las capas de carbón vegetal activado se han utilizado como una capa exterior protegida de fluido por una capa de barrera. Sin embargo, los inventores encontraron que mientras la capa de carbón vegetal activado no es empapada en líquido el carbón vegetal activado puede realizar suficientemente bien como una capa de eliminación de olor.

Cuando la capa de material absorbente se pliega en los bordes de cualquiera de otras capas inferiores, la capa absorbente ayuda a prevenir que siendo exprimido del vendaje en la región de borde de vendaje, con lo cual causa fugas. Varios vendajes conocidos previamente sufrieron el riesgo de la deslaminación de las capas causada por los fluidos que son exprimidos hacia el borde del vendaje, que se conduce entre las capas y posiblemente escapan en el borde del vendaje. Esto puede ocurrir por ejemplo en una región de borde donde una capa de contacto con la herida cumple con una capa de cubierta, y cualquiera de las capas intermedias del vendaje son adyacentes a esa región de borde. De manera acertada una capa absorbente que incluye un material superabsorbente es útil en la prevención de la liberación de cualquier líquido, especialmente en la dirección de la región de borde o borde del vendaje.

Materiales alternativos se pueden usar para la capa absorbente para proporcionar el bloqueo del fluido y propiedades de prevención de fuga, por ejemplo: - materiales no tejidos absorbentes o superabsorbentes, que pueden ser hechos de celulosa modificada fibrosa, quitosano modificado fibroso, poliésteres hidrófilos fibrosos, celulosa fibrosa, quitosano fibroso, polisacáridos fibrosos - espumas absorbentes o superabsorbentes, que pueden ser espuma de poliuretano hidrófila soplada, que comprende partículas superabsorbentes o fibras; espumas de polivinilacetato hidrófilo geles o sólidos absorbentes o superabsorbentes, que pueden ser estructuras de polímero hidrocoloide, que comprende adicionalmente partículas o fibras superabsorbentes.

Además, cualquiera de las modalidades de vendaje descritas aquí puede utilizarse con una fuente de presión negativa, tal como una bomba. Cualquiera de las modalidades de vendaje descritas aquí puede utilizarse también con una bomba y un contenedor de colección de residuos o fluido que puede poner en comunicación fluida con la bomba y el vendaje para que la bomba extraiga el fluido o residuos de la herida en el recipiente de colección.

Además, en cualquiera de las modalidades, la bomba puede ser una bomba piezoeléctrica, una bomba de diafragma, una bomba accionada con bobina de voz, una bomba accionada por resorte de tensión constante, una bomba accionada u operada manualmente, una bomba energizada con batería, una bomba accionada con motor DC o AC, una combinación de cualquiera de las anteriores, o cualquier otra bomba adecuada.

Las figuras 15A-15B ilustran secciones transversales a través de un vendaje para heridas 2100 de acuerdo con una modalidad de la descripción. Una vista en planta por encima del vendaje para heridas 2100 se ¡lustra en la figura 16 con la línea A-A que indica la ubicación de la sección transversal se muestra en las figuras 15A y 15B. Se entenderá que las figuras 15A-15B ilustran una vista esquemática generalizada de un aparato 2100. Se entenderá que las modalidades de la presente invención se pueden aplicar en general al uso en sistemas de terapia TNP. Brevemente, la terapia de heridas con presión negativa ayuda en el cierre y curación de muchas formas de heridas "difíciles de curar" al reducir el edema del tejido; fomenta el flujo sanguíneo y la formación de tejido granular; remueve el exceso de exudado y puede reducir la carga bacteriana (y de este modo el riesgo de infección). Además, la terapia permite menos alteración de una herida lo que lleva a una curación más rápida. Los sistemas de terapia TNP también pueden ayudar en la curación de heridas quirúrgicamente cerradas al remover fluido y al ayudar a estabilizar el tejido en la posición yuxtapuesta del cierre. Un uso beneficioso adicional de terapia TNP puede encontrarse en injertos y colgajos en donde la remoción de fluido en exceso es importante y se requiere una proximidad cercana del injerto al tejido para asegurar la viabilidad del tejido.

El vendaje para heridas 2100, que alternativamente puede ser cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí incluyendo sin limitación el vendaje para heridas 100 o tiene cualquier combinación de las características de cualquier número de modalidades de vendaje para heridas descrito aquí, puede ubicarse en un sitio de herida a tratarse. El vendaje 2100 forma una cavidad sellada sobre el sitio de herida. Se apreciará que a lo largo de esta especificación se haga referencia a una herida. En este sentido debe entenderse que el término herida debe construirse ampliamente y abarcar heridas abiertas y cerradas en donde la piel se desgarra, corta o perfora o en donde el trauma provoca una contusión. Una herida es así definida ampliamente como cualquier región dañada de tejido en donde un fluido puede o no producirse. Ejemplos de dichas heridas incluyen, pero no se limitan a, incisiones, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, úlceras diabéticas, úlceras por presión, estoma, heridas quirúrgicas, trauma y úlceras venosas o similares.

En algunas modalidades, puede ser preferible que el sitio de herida se llene parcial o completamente con un material de relleno para heridas. Este material de relleno para heridas es opcional, pero puede ser deseable en ciertas heridas, por ejemplo heridas más profundas. El material de relleno para heridas se puede utilizar además del vendaje para heridas 2100. El material de relleno para heridas generalmente puede comprender un material poroso o adaptable, por ejemplo espuma (incluyendo espumas reticuladas) y gasa. Preferiblemente, el material de relleno para heridas se mide o forma para ajustarse dentro del sitio de herida para llenar cualquier espacio vacío. El vendaje para heridas 2100 entonces puede colocarse sobre el sitio de herida y un material de relleno para heridas suprayacente al sitio de herida. Cuando se utiliza un material de empacado para heridas, una vez que se sella el vendaje para heridas 2100 sobre el sitio de herida, se transmite la TNP desde una bomba a través del vendaje para heridas 100 a través del material de relleno para heridas y al sitio de herida. Esta presión negativa extrae el exudado de la herida y otros fluidos o secreciones lejos del sitio de herida.

Se contempla que el intervalo de presión negativa para el aparato que representa la presente invención puede estar entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg (note que estas presiones son relativas a la presión atmosférica ambiental normal, de este modo, -200 mmHg podrían ser aproximadamente 560 mmHg en términos prácticos). En una modalidad, la escala de presión puede estar entre aproximadamente -40 mmHg y -150 mmHg. Alternativamente se puede utilizar una escala de presión de hasta -75 mmHg, hasta -80 mmHg o por encima de -80 mmHg. También en otras modalidades se podría utilizar una escala de presión por debajo de -75 mmHg. Alternativamente se podría utilizar un intervalo de presión por encima de -100 mmHg o por encima de -150 mmHg.

Se apreciará que de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención, la presión proporcionada puede ser modulada durante un periodo de tiempo de acuerdo con uno o más perfiles de presión deseados y predefinidos. Por ejemplo dicho perfil puede incluir modular la presión negativa entre dos presiones negativas predeterminadas P1 y P2 de manera que la presión se mantenga sustancialmente constante en P1 durante un periodo predeterminado T1 y luego se ajuste por medios adecuados tal como al variar el trabajo de la bomba o restringir el flujo de fluido o similar, a una presión nueva predeterminada P2 en donde la presión puede mantenerse sustancialmente constante durante un periodo predeterminado adicional T2. Pueden utilizarse opcionalmente dos, tres o cuatro o más valores predeterminados de presión y periodos de tiempo respectivos. Otras modalidades pueden emplear formas de onda de amplitud/frecuencia más complejas de perfiles de flujo de presión se pueden proporcionar también, por ejemplo, sinusoidal, dientes ulcerados, sistólico-diastólico o similares.

Como se ilustra en las figuras 15A-15B una superficie inferior 2101 del vendaje para heridas 2100, que, una vez más, puede ser cualquier modalidad de vendaje de heridas descrita aquí incluyendo sin limitación la modalidad del vendaje 100 o que tiene cualquier combinación de características de cualquier número de modalidades de vendajes para heridas descritas en este documento, puede ser proporcionada por una capa de contacto opcional con la herida 2102. La capa de contacto de herida 2102 puede ser una capa de poliuretano o capa de polietileno u otra capa flexible que se perfora, por ejemplo por medio de un procedimiento de perno caliente, procedimiento de ablación por láser, procedimiento de ultrasonido o en alguna otra forma o de otra forma se hace permeable al líquido y al gas. La capa de contacto de herida tiene una superficie inferior 2101 y una superficie superior 2103. Las perforaciones 2104 son orificios pasantes en la capa de contacto de la herida que permiten que fluya el fluido a través de la capa. La capa de contacto de la herida ayuda a prevenir el crecimiento hacia adentro del tejido en el otro material del vendaje para heridas. Las perforaciones son suficiente pequeñas para cumplir este requisito pero todavía permitir fluido a través de las mismas. Por ejemplo, las perforaciones formadas como hendiduras u orificios con un tamaño que oscila de 0.025 mm a 1.2 mm se consideran suficientemente pequeñas para ayudar a prevenir el crecimiento hacia adentro del tejido en el vendaje para heridas mientras permite que el exudado de la herida fluya en el vendaje. La capa de contacto de la herida ayuda a mantener todo el vendaje para heridas junto y ayuda a crear un sello hermético al aire alrededor de la almohadilla absorbente con el fin de mantener la presión negativa en la herida. La capa de contacto de la herida también actúa como un portador para una capa adhesiva opcional inferior y superior (no se muestra). Por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión inferior se puede proporcionar en la superficie del lado inferior 2101 del vendaje para heridas mientras una capa adhesiva sensible a la presión superior se puede proporcionar en la superficie superior 2103 de la capa de contacto de la herida. El adhesivo sensible a la presión, que puede ser un adhesivo a base de silicona, fusión en caliente, hidrocoloide o acrílico u otros adhesivos, se pueden formar en ambos lados u opcionalmente en uno o ninguno de los lados seleccionados de la capa de contacto de la herida. Cuando se utiliza una capa adhesiva sensible a la presión inferior esto ayuda a adherir el vendaje para heridas a la piel alrededor del sitio de herida.

Una capa 2105 de material poroso puede ubicarse por arriba de la capa de contacto de la herida. Esta capa porosa, o capa de transmisión, 2105 permite la transmisión de fluido incluyendo líquido y gas lejos de un sitio de herida en las capas superiores del vendaje para heridas. En particular, la capa de transmisión 2105 asegura que un canal de aire abierto se pueda mantener para comunicar presión negativa sobre el área de la herida aún cuando la capa absorbente ha absorbido cantidades sustanciales de exudados. La capa debe permanecer abierta bajo presiones típicas que se aplicarán durante la terapia de herida con presión negativa como se describió anteriormente, de manera que todo el sitio de herida vea una presión negativa igualada. La capa 2105 está formada de un material que tiene una estructura tridimensional. Por ejemplo, podría utilizarse una tela espaciadora de punto o de punto (por ejemplo poliéster de punto de trama Baitex 7970) o una tela no tejida. Por supuesto podrían utilizarse otros materiales, y a continuación se describen ejemplos de tales materiales con respecto a las figuras 37-41.

En algunas modalidades, la capa de transmisión comprende una capa de tela separadora de poliéster 3D que incluye una capa superior (es decir, una capa distal desde la base de la herida en uso) que es un poliéster texturizado 84/144, y una capa inferior (es decir, una capa que se encuentra próxima a la base de la herida en uso) que es un poliéster plano de 100 denier y una tercera capa formada intercalada entre estas dos capas que es una región definida por una viscosa de poliéster tejida de punto, celulosa o la fibra de monofilamento similar. Otros materiales y otras densidades de masa lineal de fibra pueden por supuesto utilizarse.

Aunque se hace referencia a lo largo de esta descripción a una fibra de monofilamento, se apreciará que desde luego podría utilizarse una alternativa de múltiples hebras.

La tela separadora superior de este modo tiene más filamentos en un hilo utilizado para formarla que el número de filamentos que conforman el hilo utilizado para formar la capa de tela separadora inferior.

Esta diferencial entre los conteos de los filamentos en las capas separadas ayuda a controlar el flujo de humedad a través de la capa de transmisión. Particularmente, al tener un conteo de filamentos mayor en la capa superior, es decir, la capa superior se hace de un hilo con más filamentos que el hilo utilizado en la capa inferior, el líquido tiende a absorberse a lo largo de la capa superior más que de la capa inferior. En uso, esta diferencial tiende a extraer líquido de la base de la herida y en una región central del vendaje en donde la capa absorbente ayuda a confinar el líquido lejos o por sí mismo absorbe el líquido en adelante hacia la capa de cubierta en donde puede transpirarse.

Preferiblemente, para mejorar el flujo de líquido a través de la capa de transmisión (es decir perpendicular a la región del canal que se forma entre las capas separadoras superior e inferior, la tela 3D se trata con un agente de limpieza en seco (tal como, pero sin limitarse a percloro etileno) para ayudar a remover cualquier producto de fabricación tal como aceites minerales, grasas y/o ceras utilizadas previamente que puedan interferir con las capacidades hidrófilas de la capa de transmisión. En algunas modalidades, un paso de fabricación adicional se puede llevar a cabo posteriormente en donde la tela separadora 3D se lave en un agente hidrófilo (tal como, pero sin limitarse a, Feran Ice 30 g/l disponible de Rudolph Group). Este paso del procedimiento ayuda a asegurar que la tensión de la superficie en los materiales sea tan baja que el líquido tal como agua pueda entrar a la tela tan pronto como haga contacto con la tela de punto 3D. Esto también ayuda a controlar el flujo del componente líquido de lesiones de cualquier exudado.

Una capa 2110 de material absorbente se proporciona por arriba de la" capa de transmisión 2105. El material absorbente que puede ser una espuma o material sintético o natural no tejido y que puede incluir opcionalmente o puede ser material superabsorbente forma un depósito para el fluido, particularmente líquido, removido del sitio de herida y extrae esos fluidos hacia una capa de cubierta 2140. Con referencia a figuras 15A y 15B, una capa para enmascarar u oscurecer 2107 puede colocarse debajo de la capa cubierta 2140. En algunas modalidades, la capa de enmascaramiento 2107 puede tener cualquiera de las mismas características, materiales u otros detalles de cualquiera de las otras modalidades de las capas de enmascarar descritas en el presente documento, incluyendo pero no limitado a cualquier ventana o agujero de visión. Además, la capa de enmascaramiento 2107 puede colocarse junto a la capa de la cubierta, o puede colocarse junto a cualquier otra capa de vendaje deseada. En algunas modalidades, la capa de enmascaramiento 2107 puede ser adherida o formada integralmente con la capa de cubierta. En algunas modalidades la capa de enmascaramiento 2107 puede contener opcionalmente un agujero (no mostrado) directamente adyacente al puerto 250 para mejorar el aire que fluye a través de la capa.

El material de la capa absorbente también previene que el líquido recolectado en el vendaje para heridas fluya en una manera que se derrame. La capa absorbente 2110 también ayuda a distribuir el fluido a través de la capa por medio de una acción de absorción de manera que el fluido se extraiga del sitio de herida y se almacene a través de la capa absorbente. Esto ayuda a prevenir la aglomeración en áreas de la capa absorbente. La capacidad del material absorbente debe ser suficiente para manejar la velocidad de flujo de exudados de una herida cuando se aplica presión negativa. Ya que en uso la capa absorbente experimenta presiones negativas, el material de la capa absorbente se elige para absorber líquido bajo dichas circunstancias. Existe un número de materiales que son capaces de absorber líquido cuando están bajo presión negativa, por ejemplo, material superabsorbente. La capa absorbente 21 W normalmente puede ser fabricada de espuma ALLEVYN™, Freudenberg 114-224-4 y/o Chem-Posite™ 1C-450.

En algunas modalidades, la capa absorbente es una capa de fibras de celulosa no tejidas con material superabsorbente en forma de partículas secas dispersas a través de la misma. El uso de las fibras de celulosa introduce elementos de absorción rápida que ayudan a distribuir rápida y uniformemente el líquido captado por el vendaje. La yuxtaposición de múltiples fibras tipo hebras lleva a una acción capilar fuerte en la almohadilla fibrosa que ayuda a distribuir el líquido. De esta manera, el material superabsorbente es suministrado eficientemente con líquido. También, todas las regiones de la capa absorbente se proporcionan con líquido.

La acción de absorción también ayuda a poner el líquido en contacto con la capa de cubierta superior para ayudar a incrementar las velocidades de transpiración del vendaje.

La acción de absorción también ayuda al suministro de líquido hacia abajo hacia la base de la herida cuando la exudación baja su velocidad o se detiene. Este procedimiento de suministro ayuda a mantener la capa de transmisión y la región de la base de la herida inferior en un estado húmedo que ayuda a prevenir la formación de costras dentro del vendaje (que podría provocar bloqueo) y ayuda a mantener un entorno optimizado para la curación de una herida.

En algunas modalidades, la capa absorbente puede ser un material tendido al aire. Las fibras fusibles por calor pueden ser utilizadas opcionalmente para ayudar a mantener junta la estructura de la almohadilla. Se apreciará que antes de utilizar las partículas superabsorbentes o además de dicho uso, las fibras superabsorbentes se pueden utilizar de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención. Un ejemplo de un material adecuado es el Product Chem-Posite™ 11 C disponible de Emerging Technologies Inc (ETi) en E.U.A.

Opcionalmente, de acuerdo con ciertas modalidades de la presente descripción, la capa absorbente puede incluir fibras estables sintéticas y/o fibras estables bi-componente y/o fibras estables naturales y/o fibras superabsorbentes. Las fibras en la capa absorbente pueden asegurarse juntas por unión con látex o unión térmica o unión con hidrógeno o una combinación de cualquier técnica de unión u otro mecanismo de aseguramiento. En algunas modalidades, la capa absorbente se forma de fibras que operan para bloquear las partículas superabsorbentes dentro de la capa absorbente. Esto ayuda a asegurar que las partículas superabsorbentes no se muevan externas a la capa absorbente y hacia una base de la herida subyacente. Esto es particularmente útil porque cuando se aplica presión negativa existe una tendencia a que la almohadilla absorbente se colapse hacia abajo y esta acción empujaría la materia de partículas superabsorbentes en una dirección hacia la base de la herida si no se confinaran por la estructura fibrosa de la capa absorbente.

La capa absorbente puede comprender una capa de múltiples fibras. Preferiblemente, las fibras son tipo hebra y están hechas de celulosa, poliéster, viscosa o similares. Preferiblemente, las partículas absorbentes secas se distribuyen a través de la capa absorbente lista para utilizarse. En algunas modalidades, la capa absorbente comprende una almohadilla de fibras de celulosa y una pluralidad de partículas superabsorbentes. En modalidades adicionales, la capa absorbente es una capa no tejida de fibras de celulosa aleatoriamente orientada.

Las partículas/fibras superabsorbentes pueden ser, por ejemplo, poliacrilato de sodio o materiales de carbonetoxicelulosa o similares o cualquier material capaz de absorber muchas veces su propio peso en líquido. En algunas modalidades, el material puede absorber más de cinco veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. En algunas modalidades, el material puede absorber más de 15 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc. En algunas modalidades, el material es capaz de absorber más de 20 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc.

Preferiblemente, el material es capaz de absorber más de 30 veces su propio peso de 0.9% p/p de solución salina, etc.

Preferiblemente, las partículas de superabsorbente son muy hidrófilas y toman el fluido a medida que entra el vendaje, hinchándose al contacto. Se establece un equilibrio dentro del núcleo del vendaje por medio del cual pasa la humedad desde el superabsorbedor en el área que rodea el secador y a medida que golpea la película superior la película cambia y el vapor del fluido comienza a transpirar. Se establece una gradiente de humedad dentro del vendaje para remover continuamente fluido de la base de la herida y asegurar que el vendaje no se vuelva muy pesado con el exudado.

Preferiblemente, la capa absorbente incluye por lo menos un orificio pasante ubicado para estar subyacente al puerto de succión. Como se ilustra en las figuras 15A-15B un sólo orificio pasante se puede utilizar para producir una abertura subyacente al puerto 2150. Se apreciará que múltiples aberturas podrían ser utilizadas alternativamente. Adicionalmente se puede utilizar más de un puerto de acuerdo con ciertas modalidades de la presente descripción una o múltiples aberturas pueden hacerse en la capa superabsorbente para estar alineadas con cada puerto respectivo. Aunque no es esencial para ciertas modalidades de la presente descripción el uso de orificios pasantes en la capa superabsorbente proporciona una trayectoria de flujo de fluido que particularmente no tiene obstáculos y esto es útil en ciertas circunstancias.

Cuando se proporciona una abertura en la capa absorbente el espesor de la capa misma actuará como un estancamiento que separa cualquier capa suprayacente de la superficie superior (es decir, la superficie que se orienta en la dirección opuesta a una herida en uso) de la capa de transmisión 2105. Una ventaja de esto es que el filtro del puerto de este modo se desacopla del material de la capa de transmisión. Esto ayuda a reducir la probabilidad de que el filtro se impregne y de este modo obstruirá y bloqueará la operación adicional.

El uso de uno o más orificios pasantes en la capa de absorción también tiene la ventaja que durante el uso si la capa absorbente contiene un material formador de gel, tal como un superabsorbente, ese material a medida que se expande para absorber líquido, no forma una barrera a través de la cual el movimiento adicional del líquido y el movimiento de fluido en general no puedan pasar. De esta manera cada abertura en la capa absorbente proporciona una trayectoria de fluido entre la capa de transmisión directamente a la superficie que se orienta a la herida del filtro y luego en adelante en el interior del puerto.

Un capa de cubierta 2140 impermeable al gas, pero permeable a la humedad, puede extenderse a través del ancho del vendaje de la herida, que puede ser cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí incluyendo sin limitación la modalidad de vendaje 100 o que tiene cualquier combinación de las características de cualquier número de modalidades de vendaje para heridas descritas aquí. La capa de cubierta, que puede ser por ejemplo una película de poliuretano (por ejemplo Elastollan SP9109) con un adhesivo sensible a la presión en un lado, es impermeable al gas y de este modo esta capa opera para cubrir la herida y sellar una cavidad de la herida sobre la cual se coloca el vendaje para las heridas. De esta manera se hace una cámara efectiva entre la capa de cubierta y un sitio de herida en donde se puede establecer una presión negativa. La capa de cubierta 2140 se sella a la capa de contacto de la herida 102 en una región del borde 2200 alrededor de la circunferencia del vendaje, asegurando que no se extraiga aire a través del área del borde, por ejemplo, por medio del adhesivo o técnicas de soldadura. La capa de cubierta 140 protege la herida de la contaminación bacteriana externa (barrera bacteriana) y permite que el líquido de los exudados de la herida se transfiera a través de la capa y se evapore de la superficie exterior de la película. La capa de cubierta 2140 comprende normalmente dos capas; una película de poliuretano y un patrón adhesivo disperso en la película. La película de poliuretano es permeable al vapor de humedad y puede fabricarse de un material que tiene una velocidad incrementada de transmisión de agua cuando está húmeda.

La capa absorbente 2110 puede ser de un área mayor que la capa de transmisión 2105, de manera que la capa absorbente traslape los bordes de la capa de transmisión 2105, asegurando así que la capa de transmisión no haga contacto con la capa de cubierta 2140. Esto proporciona un canal exterior 2115 de la capa absorbente 2110 que está en contacto directo con la capa de contacto de la herida 2102, que ayuda a una absorción más rápida de exudados a la capa absorbente. Además, este canal exterior 2115 asegura que ningún líquido sea capaz de acumularse alrededor de la circunferencia de la cavidad de la herida, que pueda de otra forma filtrarse a través del sello alrededor del perímetro del vendaje que conduce a la formación de fugas.

Para asegurar que el canal de aire permanezca abierto cuando se aplica un vacío a la cavidad de la herida, la capa de transmisión 2105 debe ser suficientemente fuerte y no compatible para resistir la fuerza causada por la diferencial de presión. Sin embargo, si esta capa entra en contacto con la capa de cubierta relativamente delicada 140, puede provocar la formación de aberturas con micro-agujeros en la capa de cubierta 2140 que permite que aire se fugue en la cavidad de la herida. Esto puede ser un problema particular cuando una película de poliuretano de tipo intercambiable se utiliza la cual llega a ser más débil cuando se humedece. La capa absorbente 21 0 generalmente se forma de un material relativamente suave, no abrasivo comparado con el material de la capa de transmisión 2105 y por lo tanto no provoca la formación de aberturas con agujeros minúsculos en la capa de cubierta. De este modo al proporcionar una capa absorbente 21 0 que tiene un área más grande que la capa de transmisión 2105 y que traslapa los bordes de la capa de transmisión 2105, se evita el contacto entre la capa de transmisión y la capa de cubierta, evitando la formación de aberturas con agujeros minúsculos en la capa de cubierta 2140.

La capa absorbente 2110 se coloca en contacto con la capa de cubierta 2140. A medida que la capa absorbente absorbe el exudado de la herida, el exudado se lleva hacia la capa de cubierta 2140, poniendo al componente de agua del exudado en contacto con la capa de cubierta permeable al vapor de humedad. Este componente de agua se introduce en la capa de cubierta misma y luego se evapora de la superficie superior del vendaje. De esta manera, el contenido de agua del exudado de la herida puede transpirarse desde el vendaje, reduciendo el volumen del exudado restante de la herida que debe absorberse por la capa absorbente 21 10, e incrementando el tiempo antes de que el vendaje se llene y deba cambiarse. Este procedimiento de transpiración ocurre aún cuando se ha aplicado presión negativa a la cavidad de la herida, y se ha encontrado que la diferencia de presión entre la capa de cubierta cuando se aplica presión negativa a la cavidad de la herida tiene un impacto insignificante en la velocidad de transmisión de vapor de humedad a través de la capa de cubierta.

Se proporciona un orificio 2145 en la película de cubierta 2140 para permitir que se aplique una presión negativa al vendaje 2100. Un puerto de succión 2150 se sella a la parte superior de la película de cubierta 2140 sobre el orificio 2145, y comunica presión negativa a través del orificio 2145. Una longitud de la tubería 2220 se puede acoplar en un primer extremo al puerto de succión 2150 y en un segundo extremo a una unidad de bomba (no se muestra) para permitir que los fluidos se puedan bombear fuera del vendaje. El puerto puede ser adherido y sellado a la película de cubierta 2140 utilizando un adhesivo tal como un acrílico, cianoacrilato, epoxi, adhesivo fundido en caliente o curable por UV. El puerto 2150 se forma de un polímero suave, por ejemplo un polietileno, un cloruro de polivinilo, una silicona, o poliuretano que tiene una dureza de 30 a 90 en la escala Shore A.

Se proporciona una abertura u orificio pasante 2146 en la capa absorbente 2110 por debajo del orificio 2145 de manera que el orificio se conecta directamente a la capa de transmisión 2105. Esto permite que la presión negativa aplicada al puerto 2150 se comunique a la capa de transmisión 2105 sin pasar a través de la capa absorbente 2110. Esto asegura que la presión negativa aplicada al sitio de herida no se inhiba por la capa absorbente a medida que absorbe los exudados de la herida. En otras modalidades, no se puede proporcionar ninguna abertura en la capa absorbente 20, o alternativamente se pueden proporcionar una pluralidad de aberturas subyacentes al orificio 2145.

Como se muestra en la figura 15A, una modalidad del vendaje para heridas 2100 comprende una abertura 2146 en la capa absorbente 2100 situada por debajo del puerto 2150. En uso, por ejemplo cuando se aplica presión negativa al vendaje 2100, una porción orientada hacia la herida del puerto 50 puede de esta forma entrar en contacto con la capa de transmisión 2105, que de este modo puede ayudar a transmitir presión negativa al sitio de herida incluso cuando la capa absorbente 2110 se llena con fluidos de la herida. Algunas modalidades pueden tener la capa de cubierta 2140 siendo al menos en parte adherida a la capa de transmisión 205. En algunas modalidades, la abertura 216 es por lo menos 1-2 mm más grande que el diámetro de la porción que encara con la herida del puerto 2150, o el orificio 2145.

Un elemento del filtro 2130 que es impermeable a líquidos, pero permeable a gases se proporciona para actuar como una barrera contra el líquido, y para asegurar que ningún líquido sea capaz de escapar del vendaje para heridas. El elemento del filtro también puede funcionar como una barrera bacteriana. Normalmente el tamaño del poro es de 0.2 pm. Materiales adecuados para el material del filtro del elemento del filtro 2130 incluyen PTFE expandido de 0.2 mieras Gore™ de la escala MMT, PALL Versapore™ 200R, y Donaldson™ TX6628. Los tamaños de poro más grandes también pueden utilizarse pero éstos pueden requerir una capa secundaria del filtro para asegurar contención de biocarga completa. Ya que el fluido de la herida contiene lípidos, se prefiere, pero no es esencial, utilizar una membrana del filtro oleófobo por ejemplo MMT-332 de 10 mieras antes de MMT-323 de 0.2 mieras. Esto evita que los lípidos bloqueen el filtro hidrófobo. El elemento del filtro puede fijarse o sellarse al puerto y/o la película de cubierta 2140 sobre el orificio 2145. Por ejemplo, el elemento del filtro 2130 se puede moldear en el puerto 2150, o se puede adherir tanto a la parte superior de la capa de cubierta 2140 como a la parte inferior del puerto 250 utilizando un adhesivo tal como, pero sin estar limitado a, un adhesivo curado con UV.

Se entenderá que otros tipos de material podrían utilizarse para el elemento del filtro 230. Más generalmente una membrana microporosa se puede utilizar la cual sea una hoja plana y delgada de material polimérico, que contenga miles de millones de poros microscópicos. Dependiendo de la membrana elegida, estos poros pueden oscilar en tamaño de 0.01 a más de 10 micrómetros. Las membranas microporosas están disponibles en formas tanto hidrófilas (filtrado de agua) como hidrófobas (repelente al agua). En algunas modalidades de la descripción, el elemento del filtro 2130 comprende una capa de soporte y una membrana de co-polímero acrílico formada en la capa de soporte. Preferiblemente, el vendaje para heridas 2100 de acuerdo con ciertas modalidades de la presente descripción utiliza membranas hidrófobas microporosas (MHM). Numerosos polímeros pueden ser empleados para formar MHMs. Por ejemplo, PTFE, polipropileno, PVDF y copolímero acrílico. Todos estos polímeros opcionales pueden ser tratados para obtener características específicas de superficie que pueden ser tanto hidrófobas como oleófobas. Como tal éstos podrán repeler los líquidos con tensiones de superficie bajas tal como infusiones de multivitamina, lípidos, agentes tensoactivos, aceites y solventes orgánicos.

Las MHMs bloquean los líquidos mientras permiten que el aire fluya a través de las membranas. También son filtros de aire altamente eficientes que eliminan potencialmente aerosoles y partículas infecciosas. Una sola pieza de MHM es bien conocida como una opción para reemplazar las válvulas o ventilaciones mecánicas. La incorporación de MHM de esta manera puede reducir los costos de ensamble del producto mejorando la relación de ganancias y costos/beneficio para un paciente.

El elemento del filtro 2130 también puede incluir un material absorbente de olores, por ejemplo, carbón activado, paño de fibra de carbono o espuma Vitec Carbotec-RT Q2003073, o similares. Por ejemplo, un material absorbente de olores puede formar una capa del elemento del filtro 2130 o puede intercalarse entre las membranas hidrófobas microporosas dentro del elemento del filtro.

El elemento del filtro 2130 de este modo permite que el gas se escape a través del orificio 2145. Sin embargo, líquido, partículas y patógenos están contenidos en el vendaje.

En la figura 15B se ilustra una modalidad del vendaje para heridas 2100 que comprende elementos separadores 2152, 2153 en conjunto con el puerto 2150 y el filtro 2130. Con la adición de tales elementos separadores 2152, 2153, el puerto 2150 y el filtro 2130 están configurados para contacto directo con la capa absorbente 2110 y/o la capa de transmisión 2105. La capa absorbente 2110 también puede actuar como un elemento separador adicional para evitar que el filtro 2130 entre en contacto con la capa de transmisión 2105. En consecuencia, con tal configuración se puede así minimizar el contacto del filtro 2130 con la capa de transmisión 2105 y los fluidos de herida durante el uso. En contraste con la modalidad ilustrada en la figura 15A, la abertura 2146 a través de la capa absorbente 2110 no necesariamente necesita ser tan grande o mayor que el puerto 2150, y sería así sólo necesita ser grande lo suficiente tal que una ruta de aire pueda ser mantenida desde el puerto a la capa de transmisión 2105 cuando la capa absorbente 2110 está saturada con los fluidos de la herida.

En particular para modalidades con un solo puerto 2150 y un orificio pasante, puede ser preferible para el puerto 2150 y el orificio pasante que se ubiquen en una posición descentrada como se ilustra en las figuras 15A -15B y en la figura 16. Dicha ubicación puede permitir que el vendaje 2100 se coloque en un paciente de manera que el puerto 2150 se levante en relación con el resto del vendaje 2100. Así colocados, el puerto 2150 y el filtro 2130 pueden ser menos propensos a entrar en contacto con los fluidos de la herida lo que podría cerrar prematuramente el filtro 2130 para impedir la transmisión de presión negativa al sitio de herida.

La figura 25, muestra una vista en planta de un puerto de succión 2150 de acuerdo con algunas modalidades de la descripción. El puerto de succión comprende una superficie de sellado 2152 para sellar el puerto a un vendaje para heridas, una porción del conector 2154 para conectar el puerto de succión 2150 a una fuente de presión negativa, y una porción de cuerpo hemisférico 2156 que se coloca entre la superficie de sellado 2152 y la porción del conector 2154. La superficie de sellado 2152 comprende una pestaña que proporciona un área sustancialmente plana para proporcionar un buen sello cuando el puerto 2150 se sella a la capa de cubierta 2140. La porción del conector 2154 se coloca para acoplarse a la fuente externa de presión negativa por medio de la longitud del tubo 2220.

De acuerdo con algunas modalidades, el elemento del filtro 2130 forma parte de la barrera bacteriana sobre el sitio de herida, y por lo tanto es importante que se forme un buen sello y se mantenga alrededor del elemento del filtro. Sin embargo, se ha determinado que un sello formado al adherir el elemento del filtro 2130 a la capa de cubierta 2140 no es lo suficientemente seguro. Esto es un problema particular cuando se utiliza una capa de cubierta permeable al vapor de humedad, ya que el vapor de agua que transpira de la capa de cubierta 2140 puede afectar el adhesivo, conduciendo a la ruptura del sello entre el elemento del filtro y la capa de cubierta. De este modo, de acuerdo con algunas modalidades de la invención se emplea una disposición alternativa para sellar el elemento del filtro 2130 para detener la entrada de líquido a la porción del conector 254.

La figura 26 ilustra una sección transversal a través del puerto de succión 2150 de la figura 25 de acuerdo con algunas modalidades de la descripción, la línea A-A en la figura 25 indica la ubicación de la sección transversal. En el puerto de succión de la figura 26, el puerto de succión 2150 comprende además el elemento del filtro 2130 dispuesto dentro de la porción del cuerpo 2156 del puerto de succión 2150. Se logra un sello entre el puerto de succión 2150 y el elemento del filtro 2130 al moldear el elemento del filtro dentro de la porción del cuerpo del puerto de succión 2150.

La figura 27 ilustra una sección transversal a través del puerto de succión 2150 de la figura 25 de acuerdo con algunas modalidades de la descripción que se puede usar con cualquier modalidad de vendaje descrita aquí. En el puerto de succión de la figura 27, el elemento del filtro 213.0 se sella a la superficie de sellado 2152 del puerto de succión 2150. El elemento del filtro puede ser sellado a la superficie de sellado utilizando un adhesivo o mediante soldadura del elemento del filtro a la superficie de sellado.

Al proporcionar el elemento del filtro 2130 como parte del puerto de succión 2150, como se ¡lustra en las figuras 26 y 27, se evitan los problemas relacionados con la adhesión del elemento del filtro a la capa de cubierta 2140 permitiendo que se proporcione un sello confiable. Además, al proporcionar un subensamble que tiene el elemento del filtro 2130 incluido como parte del puerto de succión 2150 se permite una fabricación más simple y más eficiente del vendaje para heridas 2100.

Aunque el puerto de succión 2150 se ha descrito en el contexto del vendaje para heridas 2100 de la figura 5, se entenderá que las modalidades de las figuras 26 y 27 son aplicables a cualquier vendaje para heridas para aplicar presión negativa a la herida descrita aquí o en otra parte, en donde el exudado de la herida que se extrae de la herida se retiene dentro del vendaje. De acuerdo con algunas modalidades de la descripción, el puerto de succión 250 puede fabricarse de un material transparente con el fin de permitir que se haga una verificación visual por parte de un usuario para el ingreso del exudado de la herida en el puerto de succión 2150.

El vendaje para heridas 2100 y sus métodos de fabricación y uso, como se describe en este documento también pueden incorporar características, configuraciones y materiales descritos en las siguientes patentes y solicitudes de patente que son incorporadas por referencia en sus totalidades aquí: La Patente de Estados Unidos Nos. 7,524,315, 7,708,724, y 7,909,805; la Publicación de Solicitud de Patente de Estados Unidos Nos. 2005/0261642, 2007/0167926, 2009/00 2483, 2009/0254054, 2010/0160879, 2010/0160880, 20W/0174251 , 2010/0274207, 2010/0298793, 2011/0009838, 201 /0028918, 2011/0054421 , y 20 1/0054423; así como la Solicitud de Estados Unidos No. de serie 12/941 ,390, presentada el 8 de noviembre de 2010, 29/389,782, presentada el 15 de abril de 2011 , y 29/389,783, presentada el 15 de abril de 2011. De estas incorporadas por referencia las patentes y solicitudes de patente, aspectos, configuraciones, materiales y métodos de manufactura o uso de componentes similares a los descritos en la presente descripción se pueden sustituir, agregar o implementar en modalidades de la presente solicitud.

En operación el vendaje para heridas 2100 se sella sobre un sitio de herida que forma una cavidad de la herida. Una unidad de bomba (ilustrada en la figura 42 y se describe con más detalle a continuación) aplica una presión negativa en una porción de conexión 2154 del puerto 2150 que se comunica a través del orificio 145 a la capa de la transmisión 2105. El fluido se atrae hacia el orificio a través del vendaje para heridas desde un sitio de herida por debajo de la capa de contacto de la herida 2102. El fluido se mueve hacia el orificio a través de la capa de transmisión 2105. A medida que el fluido se extrae a través de la capa de transmisión 2105 el exudado de la herida se absorbe en la capa absorbente 2110.

Volviendo a la figura 16 que ilustra un vendaje para heridas 2100 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción uno puede ver la superficie superior de la capa de cubierta 2140 que extiende hacia afuera lejos de un centro del vendaje en una región del borde 2200 que rodea una región levantada central 2201 suprayacente a la capa de transmisión 2105 y la capa absorbente 2110. Como se indica en la figura 16 la forma general del vendaje para heridas es rectangular con regiones de la esquina redondeadas 2202. Se apreciará que los vendajes para heridas de acuerdo con otras modalidades de la presente descripción se pueden formar de manera diferente tal como vendajes cuadrados, circulares o elípticos, o similares.

El vendaje para heridas 2100 puede medirse según sea necesario para el tamaño y tipo de la herida para el que se utilizará. En algunas modalidades, el vendaje para heridas 2100 puede medir entre 20 y 40 cm en su eje largo, y entre 10 a 25 cm en su eje corto. Por ejemplo, los vendajes se proporcionan en tamaños de 10 x 20 cm, 10 x 30 cm, 10 x 40 cm, 15 x 20 cm, y 15 x 30 cm. En algunas modalidades, el vendajes para heridas 2100 pueden ser vendajes cuadrados con lados que miden entre 15 y 25 cm (por ejemplo, 15 x 15 cm, 20 x 20 cm y 25 x 25 cm). La capa absorbente 2110 puede tener un área más pequeña que el vendaje total, y en algunas modalidades puede tener una longitud y ancho que son ambos cerca de 3 a 10 cm más cortos, más preferiblemente cerca de 5 cm más corto, que el vendaje total 2100. En algunas modalidades de forma rectangular, la capa absorbente 2110 puede medir entre 10 y 35 cm en su eje largo, y entre 5 y 10 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas absorbentes se pueden proveer en tamaños de 5.6 x 15 cm o 5 x 10 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 5.6 x 25 cm o 5 x 20 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 5.6 x 35 cm o 5 x 30 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 10 x 15 cm (para vendajes de 15 x 20 cm), y 10 x 25 cm (pata vendajes de 15 x 30 cm). En algunas modalidades de forma cuadrada, la capa absorbente 210 puede tener lados que están entre 10 y 20 cm de longitud (por ejemplo, 10 x 10 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 15 x 15 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 20 x 20 cm para un vendaje de 25 x 25 cm). La capa de transmisión 2105 es preferiblemente más pequeña que la capa absorbente, y en algunas modalidades puede tener una longitud y un ancho que son ambos de aproximadamente 0.5 a 2 cm más cortos, más preferiblemente aproximadamente 1 cm más cortos, que aquella de la capa absorbente. En algunas modalidades de forma rectangular, la capa de transmisión puede medir entre 9 y 34 cm en su eje largo, y entre 3 y 5 cm en su eje corto. Por ejemplo, las capas de transmisión se pueden proveer en tamaños de 4.6 x 14 cm o 4 x 9 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 4.6 x 24 cm o 4 x 19 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 4.6 x 34 cm o 4 x 29 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 9 x 14 cm (para vendajes de 15 x 20 cm), y 9 x 24 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas modalidades de forma cuadrada, la capa de transmisión puede tener lados que están entre 9 y 19 cm de longitud (por ejemplo, 9 x 9 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 14 x 14 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 19 x 9 cm para un vendaje de 25 x 25 cm).

Se entenderá que de acuerdo con las modalidades de la presente descripción, la capa de contacto de la herida es opcional. Esta capa es, si se utiliza, porosa al agua y se orienta hacia el sitio de herida subyacente. Una capa de transmisión 2105 tal como una espuma de celda abierta, o una tela separadora tejida o tejida por punto se utiliza para distribuir gas y remoción de fluido de manera que todas las áreas de una herida se sometan a igual presión. La capa de cubierta junto con la capa de filtro forma un sello sustancialmente hermético al líquido sobre la herida. De este modo cuando se aplica una presión negativa al puerto 2150 la presión negativa se comunica a la cavidad de la herida debajo de la capa de cubierta. De este modo esta presión negativa se experimenta en el sitio de herida objetivo. El fluido que incluye aire y el exudado de la herida se extrae a través de la capa de contacto de la herida y la capa de transmisión 2105. El exudado de la herida extraído a través de las capas inferiores del vendaje para heridas se disipa y absorbe en la capa absorbente 2110 en donde se recolecta y almacena. El aire y vapor de humedad se extraen hacia arriba a través del vendaje para heridas a través de la capa del filtro y fuera del vendaje a través del puerto de succión. Una porción del contenido de agua del exudado de la herida se extrae a través de la capa absorbente y en la capa de cubierta 2140 y luego se evapora desde la superficie del vendaje.

Como se discutió anteriormente, cuando se aplica una presión negativa a un vendaje para heridas sellado sobre el sitio de herida, en algunas modalidades de vendajes descritas aquí, los fluidos que incluyen el exudado de la herida se extraen desde el sitio de herida y a través de la capa de transmisión 2105 hacia el orificio 2145. Luego el exudado de la herida se introduce en la capa absorbente 2110 en donde se absorbe. Sin embargo, algo del exudado de la herida puede no absorberse y puede moverse al orificio 2145. El elemento del filtro 2130 proporciona una barrera que detiene la entrada de cualquier líquido en el exudado de la herida a la porción de conexión 2154 del puerto de succión 2150. Por lo tanto, el exudado no absorbido de la herida puede recolectarse por debajo del elemento del filtro 2130. Si se recolecta suficiente exudado de la herida en el elemento del filtro, se formará una capa de líquido a través de la superficie del elemento del filtro 2130 y el elemento del filtro se bloqueará ya que el líquido no puede pasar a través del elemento del filtro 230 y los gases no alcanzarán el elemento del filtro por medio de la capa de líquido. Una vez que se bloquea el elemento del filtro, la presión negativa ya no se puede comunicar más al sitio de herida, y el vendaje para heridas debe cambiarse por un vendaje nuevo, aunque no se haya alcanzado la capacidad total de la capa absorbente.

En una modalidad preferida, el puerto 2150, junto con cualquier abertura 2146 en la capa absorbente 2110 situada por debajo del mismo, generalmente se alinea con el eje longitudinal medio A-A que se ilustra en la figura 16. Preferiblemente, el puerto 2150 y cualquier abertura 2146 se sitúan más cerca de un extremo del vendaje, comparado con una posición central. En algunas modalidades, el puerto se puede colocar en una esquina del vendaje 2100 que nuevamente puede ser cualquier modalidad de vendaje descrita aquí incluyendo sin limitación la modalidad de vendaje 100. Por ejemplo, en algunas modalidades rectangulares, el puerto 2150 puede ubicarse entre 4 y 6 cm desde el borde del vendaje, con la abertura 146 ubicada 2 a 3 cm desde el borde de la capa absorbente. En algunas modalidades de cuadrados, el puerto 2150 puede ubicarse entre 5 y 8 cm de la esquina del vendaje, con la abertura 216 ubicada 3 a 5 cm desde la esquina de la capa absorbente.

Ciertas orientaciones del vendaje para heridas pueden incrementar la probabilidad de que el elemento del filtro 130 se pueda bloquear de esta manera, ya que el movimiento del exudado de la herida a través de la capa de transmisión puede ser ayudado por el efecto de gravedad. De este modo, si debido a la orientación del sitio de herida y el vendaje para heridas, la gravedad actúa para incrementar la velocidad a la cual se atrae el exudado de la herida hacia el orificio 2145, el filtro puede bloquearse más rápido con el exudado de la herida. De este modo, el vendaje para heridas tendría que ser cambiado con más frecuencia y antes de que se alcance la capacidad absorbente de la capa absorbente 2110.

Para evitar el bloqueo prematuro del vendaje para heridas 2100 por el exudado de la herida atraído hacia el orificio 2145, algunas modalidades de la descripción incluyen por lo menos un elemento configurado para reducir la velocidad a la cual el exudado de la herida se mueve hacia el orificio 2145. Por lo menos un elemento puede incrementar la cantidad de exudado que se absorbe en la capa absorbente antes de alcanzar el orificio 2145 y/o puede forzar al exudado de la herida para seguir una trayectoria más larga a través del vendaje antes de alcanzar el orificio 2145, incrementado así el tiempo antes de que se pueda bloquear el vendaje para heridas.

La figura 17 muestra una vista en planta de un vendaje para heridas que incluye elementos deflectores que reducen la velocidad a la cual el exudado de la herida se mueve hacia el orificio de acuerdo con una modalidad de la descripción. El vendaje para heridas que se ilustra en la figura 17 es similar al que se muestra en las figuras 15 y 16, pero incluye un número de elementos deflectores 2310 colocados a través de la región levantada central 2201. Los elementos deflectores 2310 forman barreras en la región central del vendaje, que detienen el movimiento del exudado de la herida hacia el orificio.

Las modalidades de los elementos deflectores que pueden utilizarse en el vendaje para heridas descrito en la presente son preferiblemente al menos en parte flexibles, para permitir que el vendaje para heridas se flexione y conforme con la piel del paciente que rodea el sitio de herida. Cuando están presentes en el vendaje para heridas, los elementos deflectores se construyen preferiblemente para prevenir por lo menos parcialmente que el líquido fluya directamente al puerto del vendaje para heridas o el orificio y su filtro relacionado, si así se dispone. Los elementos deflectores de este modo incrementan la distancia que los líquidos pueden requerir para alcanzar el puerto, que puede ayudar a absorber estos fluidos en el material absorbente o superabsorbente del vendaje para heridas.

De acuerdo con algunas modalidades de la descripción, el elemento deflector puede comprender una región de sellado en donde la capa absorbente 210 y la capa de transmisión 2105 están ausentes y la capa de cubierta 2140 se sella a la capa de contacto de la herida 2101. De este modo, el elemento deflector presenta una barrera al movimiento del exudado de la herida, que por lo tanto debe seguir una trayectoria que evite al elemento deflector. De este modo se incrementa el tiempo que el exudado de la herida se toma para alcanzar el orificio.

En algunas modalidades, los elementos deflectores pueden ser un inserto de un material sustancialmente no poroso, por ejemplo una espuma de polietileno de celda cerrada que se coloca dentro del vendaje. En algunos casos, es preferible colocar dicho elemento deflector insertado en una región de sellado en donde una o más de la capa absorbente 2110 y/o la capa de transmisión 2105 están ausentes. Un sellador, por ejemplo un sellador de curación viscoso tal como un sellador de silicona, podría colocarse o inyectarse como una tira delgada para formar un elemento deflector que es sustancialmente impermeable al líquido. Dicho elemento deflector podría colocarse o inyectarse en una región de la capa de transmisión 2105 y/o la capa absorbente 2110 o también una región de sellado en donde la capa absorbente 2110 y/o la capa de transmisión 205 están ausentes.

La figura 20 ilustra un vendaje para heridas, que puede ser cualquier modalidad de un vendaje para heridas descrita aquí, incluyendo un elemento deflector de acuerdo a una modalidad adicional de la descripción.

Un sólo elemento deflector 2610 proporciona una barrera en forma de copa entre el volumen de la capa absorbente 2110 y el orificio 2145. De este modo el exudado de la herida que se extrae inicialmente del sitio de herida dentro de la región definida por el elemento deflector 2610, debe seguir una trayectoria alrededor de la parte externa de la barrera en forma de copa para alcanzar el orificio 2145. Como se reconocerá, el elemento deflector 2610 reduce el efecto de gravedad al reducir el tiempo que se toma el exudado de la herida para moverse al orificio 2145, como para la mayoría de las orientaciones del vendaje para heridas por lo menos una parte de la trayectoria tomada por el exudado de la herida estará en contra de la fuerza de gravedad.

Las modalidades de las figuras 17 y 20 se han descrito con respecto al vendaje para heridas con una estructura como se muestra en la figura 15. Sin embargo, se entenderá que los elementos deflectores podrían aplicarse de igual manera a un vendaje para heridas en donde estaba ausente la capa de transmisión 2105.

La figura 18 muestra una vista en planta de un vendaje para heridas que incluye por lo menos un elemento de acuerdo con un modalidad de la descripción en donde un número de elementos deflectores 2410 se proporcionan de manera que se extiendan a través del ancho de la región central 2201 del vendaje para heridas, con elementos deflectores adicionales 2412 formados en una trayectoria semicircular alrededor del orificio 2145.

La figura 19 ilustra la configuración de los elementos deflectores 2410 de acuerdo con algunas modalidades de la descripción. El elemento deflector comprende un canal de material absorbente 2510 subyacente a la capa de transmisión 2105. Un canal en la capa absorbente 2110 se ubica sobre el elemento deflector 2410 para que la capa de transmisión esté en contacto con la capa de cubierta 2140 en la región del elemento deflector 2410. De este modo, el exudado de la herida que se mueve a lo largo de una superficie inferior de la capa de transmisión 2105, y por lo tanto no se ha introducido en la capa absorbente 210, entrará en contacto con y se absorberá por el canal del material absorbente 2510.

Alternativa, o adicionalmente, los elementos deflectores pueden comprender uno o más canales proporcionados en la superficie de la capa de transmisión 2105 subyacentes y apoyando la capa absorbente 2110. En uso, cuando se aplica presión negativa al vendaje para heridas, la capa absorbente 2110 se introducirá en el canal. El canal en la capa de transmisión puede tener una profundidad sustancialmente igual a la profundidad de la capa de transmisión, o puede tener una profundidad menor que la profundidad de la capa de transmisión. Las dimensiones del canal pueden elegirse para asegurar que el canal se llene por medio de la capa absorbente 2110 cuando se aplica presión negativa al vendaje para heridas. De acuerdo con algunas modalidades, el canal en la capa de transmisión comprende un canal de material absorbente en la capa de transmisión 2 05.

Los elementos deflectores pueden formarse en una gama de formas y patrones, por ejemplo las figuras 28A a 28L ilustran vendajes para heridas con un número de diferentes configuraciones de ejemplo de elementos deflectores. La figura 28A ilustra un elemento deflector lineal en una configuración vertical alineada en la dirección del puerto u orificio. La figura 28B ¡lustra un elemento deflector en forma de X. Las figuras 28C-28E ilustran modalidades de vendajes para heridas con múltiples elementos deflectores, alineados en una forma generalmente diagonal, horizontal o vertical.

La figura 28F ilustra elementos deflectores dispuestos en una configuración de destello estelar de seis brazos, con una poción central abierta. La figura 28G ilustra un elemento deflector en forma de W en el vendaje para heridas en una posición distal al puerto u orificio. En la figura 28H, se proporciona un arreglo 3-por-3 de los elementos deflectores en forma de X en el vendaje para heridas, aunque se entenderá que se pueden utilizar más o menos elementos deflectores en forma de X. La figura 28I muestra una modalidad con una pluralidad de elementos deflectores rectangulares, y en donde uno o más elementos deflectores son situados por debajo del puerto en el vendaje para heridas. Las figuras 28J-28K ilustran modalidades del vendaje para heridas con elementos deflectores diagonales y horizontales más largos. En la figura 28L, los elementos deflectores rectangulares están presentes en esta modalidad de un vendaje para heridas, en donde los elementos deflectores tienen diferentes tamaños.

De acuerdo con algunas modalidades de la descripción, por lo menos un elemento comprende un arreglo de surcos o depresiones en la capa de transmisión 2105. La figura 29 ilustra una capa de transmisión 2105 que se perfora con surcos en forma de diamantes 2210. Los surcos 2210 se disponen de manera que no exista una trayectoria lineal a través del patrón de surcos que no se cruce con uno o más de los surcos 220.

Cuando se aplica presión negativa al vendaje para heridas, la capa absorbente 21 10 se introduce en los surcos 2210, incrementando el área de la capa absorbente que entra en contacto con el exudado de la herida que se extrae a través de la capa de transmisión 2105. Alternativamente, los surcos 2210 pueden llenarse con material absorbente adicional para absorber el exudado de la herida que se extrae a través de la capa de transmisión 2105. Los surcos pueden extenderse a través de la profundidad de la capa de transmisión 2105 o pueden extenderse a través de sólo parte de la capa de transmisión.

El exudado de la herida que se mueve a través de la capa de transmisión 205 bajo la influencia de la gravedad caerá a través de la capa de transmisión en una forma sustancialmente lineal. Cualquiera de las trayectorias lineales, en algún punto, se cruzarán con uno de los enlaces 2210 y de este modo el exudado se pondrá en contacto con el material absorbente dentro de los enlaces 2210. El exudado de la herida que entra en contacto con el material absorbente se absorberá, deteniendo el flujo del exudado de la herida a través de la capa de transmisión 2105 y reduciendo la cantidad del exudado de la herida sin absorber que puede de otra forma acumularse alrededor del orificio. Se apreciará que los surcos no se limiten a las formas de diamantes, y que puede utilizarse cualquier patrón de surcos.

Preferiblemente, los surcos se colocarán para asegurar que todas las trayectorias lineales a través de la capa de transmisión 2105 se crucen con por lo menos un surco. El patrón de surcos se puede elegir para reducir al mínimo la distancia a la que ese exudado de la herida es capaz de desplazarse a través de la capa de transmisión antes de encontrar un surco y absorberse.

La figura 21 ilustra un vendaje para heridas de acuerdo con algunas modalidades de la invención en donde por lo menos un elemento comprende un canal de aire 2710 que conecta la región central 2201 del vendaje para heridas con el orificio 2145. En la modalidad de la figura 21 , el canal de aire 2710 se extiende desde una región del borde de la capa de transmisión 2105 y conecta la capa de transmisión con el orificio 2145.

En el uso, el exudado de la herida se atrae hacia el orificio 2145 por medio de la aplicación de presión negativa en el puerto de succión 2150. Sin embargo, el canal de aire 2710 presenta una trayectoria de serpentina relativamente larga que es seguida por el exudado de la herida antes de que alcance el orificio 2145. Esta trayectoria larga incrementa el tiempo en que la presión negativa puede aplicarse al vendaje antes de que el exudado de la herida atraviese la distancia entre la capa de transmisión y el orificio y pueda bloquear el elemento del filtro 2130, incrementado así el tiempo en el que el vendaje puede estar en uso antes de que deba reemplazarse.

La figura 22 ilustra un vendaje para heridas de acuerdo con una modalidad de la descripción en donde por lo menos un elemento comprende canales de aire 2810 y 2812 que conectan la región central 2201 del vendaje para heridas con el orificio 2145. Los canales 2810 y 2812 se acoplan a la capa de transmisión en esquinas sustancialmente opuestas de la región central 2201.

El vendaje para heridas que se muestra en la figura 22 reduce el efecto de la gravedad en el tiempo tomado para que el orificio se bloquee. Si el vendaje para heridas está en una orientación en donde el exudado de la herida se mueve bajo la influencia de la gravedad hacia la región del borde de la capa de transmisión conectada al canal de aire 2810, el efecto de la gravedad será alejar el exudado de la herida de la región del borde de la capa de transmisión acoplada al canal de aire 2812, y viceversa. De este modo, la modalidad de la figura 22 proporciona canales de aire alternativos para acoplar la presión negativa a la capa de transmisión de manera que, si un canal de aire se bloquea, un canal de aire restante permanezca abierto y sea capaz de comunicar la presión negativa a la capa de transmisión 2105, incrementando así el tiempo antes de que la presión negativa no pueda aplicarse más al vendaje para heridas y el vendaje deba cambiarse.

Las modalidades adicionales de la descripción pueden comprender números más grandes de canales de aire que conectan la capa de transmisión 2105 al orificio.

De acuerdo con algunas modalidades de la descripción, dos o más orificios se pueden proporcionar en la capa de cubierta 2140 para aplicar la presión negativa al vendaje para heridas. Los dos o más orificios pueden ser distribuidos a través de la capa de cubierta 140 de manera que si un orificio se bloquea por el exudado de la herida debido a que el vendaje para heridas está en una orientación particular, por lo menos se pueda esperar que un orificio restante permanezca desbloqueado. Cada orificio está en comunicación de fluido con una cámara de la herida definida por el vendaje para heridas, y por lo tanto es capaz de comunicar la presión negativa al sitio de herida.

La figura 23 ilustra un vendaje para heridas de acuerdo con una modalidad adicional de la descripción. El vendaje para heridas de la figura 23 es similar a aquella de las figuras 15A-15B, pero incluye dos orificios 2145 y 2845 proporcionados en la capa de cubierta 2140. Un pasaje de comunicación de fluido conecta los dos orificios de manera que una presión negativa aplicada a uno de los orificios se comunique con el orificio restante por medio del pasaje de comunicación de fluido. Los orificios 2145, 2845 se ubican en las regiones de equina opuestas de la capa de cubierta 2140. El pasaje de comunicación de fluido se forma utilizando un moldeo flexible 2910 en la superficie superior de la capa de cubierta 2140. Se apreciará que el moldeo flexible se puede formar a partir de otros medios adecuados por ejemplo una tira de transmisión o capa de espuma porosa abierta colocada en la capa de cubierta 2140 entre los orificios 2145 y 2845 y una película adicional soldada o adherida sobre la tira de este modo sellándola a la capa de cubierta y formando un pasaje a través de la espuma. Un conducto puede entonces ser fijado en una forma conocida a la película de sellado para aplicación de presión negativa.

En uso, el vendaje para heridas con dos orificios se sella sobre un sitio de herida para formar una cavidad de la herida y una fuente externa de presión negativa se aplica a uno de los orificios 2145, 2845, y la presión negativa se comunicará al orificio restante por medio del pasaje de comunicación de fluido. Por lo tanto, la presión negativa se comunica vía los dos orificios 2145, 845 a la capa de transmisión 2105 y de tal modo al sitio de herida, si uno de los orificios 2145, 2845 se obstruye debido al exudado de la herida que se recoge en el orificio bajo la influencia de la gravedad, el orificio restante debe permanecer claro, permitiendo que la presión negativa continúe comunicada al sitio de herida. De acuerdo con algunas modalidades, la capa de transmisión 2105 puede omitirse, y los dos orificios comunicarán la presión negativa al sitio de herida por medio de la capa absorbente 2110.

La figura 24 ¡lustra una vista lateral del pasaje de comunicación de fluido de la modalidad de la figura 23. El moldeo 2910 se sella a la superficie superior de la capa de cubierta 2140 y que cubre los orificios 2145 y 2845. Los elementos del filtro impermeables al líquido, permeables al gas 2130 se proporcionan en cada orificio. El moldeo 2910 se acopla a una fuente externa de presión negativa por medio de un elemento del tubo 2220.

De acuerdo con algunas modalidades, un sólo elemento del filtro se puede utilizar extendiéndose por debajo de la longitud del pasaje de comunicación de fluido y los dos orificios. Aunque la modalidad ejemplar anterior se ha descrito con dos orificios, se entenderá que más de dos orificios podrían ser utilizados, el pasaje de comunicación de fluido permitiendo que se comunique la presión negativa entre los orificios.

La figura 30 ilustra una disposición alternativa en donde se proporciona un sólo orificio alargado 2350 en la capa de cubierta 2140. Los primeros y segundos extremos 2355, 2356 del orificio 2350 se ubican en las regiones de esquina opuestas de la capa de cubierta 2140. Un moldeo flexible 2360 se sella alrededor del orificio 2350 y permite que la presión negativa se comunique a través de la capa de cubierta 2140 a lo largo de la longitud del orificio 2350. El moldeo flexible 2360 se puede formar por cualquier medio adecuado como se describió anteriormente con relación al molde flexible 2910.

En uso, el vendaje para heridas se sella sobre un sitio de herida para formar una cavidad de la herida y una fuente externa de presión negativa se aplica al orificio. Si, debido a la orientación del vendaje para heridas, el exudado de la herida se mueve bajo la influencia de la gravedad para recolectarse alrededor de un extremo 2355 del orificio 2350, una porción del orificio 2350 cerca del extremo 2355 se bloqueará. Sin embargo, una porción del orificio cerca del extremo restante 2356 debe permanecer libre, permitiendo aplicación continua de presión negativa al sitio de herida.

Como opciones incluso adicionales el vendaje puede contener agentes antimicrobianos, por ejemplo, agentes de plata nanocristalinos en la capa de contacto de la herida y/o diazina de azufre de plata en la capa absorbente. Éstos se pueden usar separados o juntos. Éstos respectivamente eliminan microorganismos en la herida y microorganismos en la matriz de absorción. Como una opción incluso adicional, pueden incluirse otros componentes activos, por ejemplo, supresores de dolor, tal como ibuprofeno. También podrían utilizarse agentes que mejoren la actividad celular, tales como factores de crecimiento o que inhiban las enzimas, tales como inhibidores de la metaloproteinasa de matriz, tales como inhibidores de tejido de metaloproteinasa (T1 PS) o quelatadores de zinc. Como una opción adicional aún pueden incluirse elementos que atrapan el olor tales como carbón activado, ciclodextrina, zealita o similares en la capa absorbente o como una capa incluso adicional por arriba de la capa de filtro.

La figura 31 ilustra una primera superficie superior 3700 y además, una superficie inferior 3702 de una capa de transmisión 2105 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. En la modalidad ilustrada en la figura 31 , las fibras 3703 de una capa tejida se extienden entre la primera superficie 3700 y la superficie adicional 3702. Se apreciará que de acuerdo con modalidades adicionales de la presente invención si se utiliza una capa de espuma como una capa de transmisión 2105 las hebras conectadas que forman la espuma actuarán como elementos separadores. Como se ilustra en la figura 31 en un modo relajado de operación, es decir cuando está en uso, ninguna presión negativa se aplica al vendaje para heridas o se aplica presión negativa al vendaje para heridas pero ninguna fuerza externa actúa en el vendaje para heridas luego las fibras 3703 se extienden sustancialmente perpendiculares a las superficies superior e inferior manteniendo las superficies en una configuración sustancialmente paralela separada.

La figura 32 ilustra la capa de transmisión 2105 cuando se ejerce una fuerza externa fuera del vendaje. La fuerza externa puede ser una fuerza de compresión indicada por la flecha A y/o una fuerza lateral ilustrada por la flecha B en la figura 32. Como se indica una fuerza de compresión o una fuerza lateral actúa para provocar que las fibras 3703 se inclinen a un lado. Esto provoca que las superficies superior e inferior se compensen lateralmente con respecto a cada una como también provoquen que el espesor de la capa se reduzca de una distancia de separación r indicada en la figura 31 en un modo relajado de operación a una distancia de compresión c ilustrada en la figura 32. La reducción en el grosor proporciona efectivamente algo de "estiramiento" en el vendaje incluso cuando el vendaje se somete a presión negativa. Se apreciará que las fuerzas que actúan sobre el vendaje puedan ocurrir a través de toda el área de superficie del vendaje o sólo en una o más regiones particulares. En dicha situación, las regiones del vendaje pueden estar en un modo relajado de operación y regiones adicionales pueden estar en un modo comprimido de operación. Como se ¡lustra en la figura 32 cuando se ejerce una fuerza en la capa de transmisión las fibras que separan las superficies superior e inferior tienden a inclinarse hacia un lado compartiendo un ángulo de inclinación común.

A lo largo de esta especificación se hará referencia a un modo relajado de operación y a un modo forzado de operación. Debe entenderse que el modo relajado de operación corresponde a un estado natural del material ya se cuando no se aplica presión negativa o cuando se aplica presión negativa. En cualquier situación ninguna fuerza externa, causada por ejemplo por el movimiento de un paciente o un impacto está presente. En contraste un modo forzado de operación ocurre cuando una fuerza externa ya sea de compresión, lateral u otra fuerza se aplica en el vendaje para heridas. Dichas fuerzas pueden causar daño serio/evitar la curación o una herida.

La figura 33 ilustra cómo ciertas modalidades de la presente descripción también pueden operar para compensar las fuerzas de carga. Como se ilustra en la figura 33 si se ejerce una fuerza sobre un área de contacto 3900 en una superficie superior 3700 de la capa de transmisión 2105 entonces esta fuerza es transmitida a través y por la capa de transmisión y se ejerce sobre un área más grande de disipación 3901 contra un sitio de herida subyacente. En el caso de utilizar un tejido 3D como una capa de transmisión esto es porque los elementos separadores relativamente rígidos proporcionan por lo menos alguna rigidez lateral a la capa.

La figura 34 ilustra la capa de transmisión 2105 y la capa absorbente 2110 de algunas modalidades con mayor detalle. La capa absorbente 2110 se ubica próxima a la superficie superior 3700 de la capa de transmisión 2105 y se libera de la misma de acuerdo con ciertas modalidades de la presente invención. Cuando se libera la capa absorbente 2110 también es capaz de moverse lateralmente con respecto a la capa de transmisión subyacente cuando se aplica una fuerza lateral o cortante al vendaje para heridas. También la capa absorbente es capaz de comprimirse aún más cuando una fuerza de compresión ilustrada en la figura 35 actúa en el vendaje para heridas. Como se ilustra en la figura 35 la capa absorbente 2110 disminuye en espesor bajo una fuerza de compresión de un espesor no comprimido x ilustrado en la figura 34 a una distancia comprimida e ilustrada en la figura 35. La fuerza de compresión también actúa para compensar las superficies superior e inferior de la capa de transmisión como se describió anteriormente mejorando así el "estiramiento" del vendaje. La capacidad de una superficie superior 4201 para trasladarse lateralmente con respecto a una superficie inferior 4202 de la capa absorbente bajo una fuerza lateral o esfuerzo cortante ejercido en el vendaje para heridas se ilustra detalladamente en la figura 36. Este movimiento lateral provoca que el espesor x de la capa absorbente 210 se reduzca y la superficie superior y superficie inferior de la capa absorbente se compense una con respecto a la otra. Este efecto puede por sí mismo ser suficiente para prevenir que se transfieran esfuerzos cortantes ejercidos en todo o parte del vendaje para heridas a una base de la herida subyacente. Como lo puede ser el efecto correspondiente en la capa de transmisión. Sin embargo una combinación mejora el efecto amortiguador. Si la base de la herida comprende una región de injerto de piel, la reducción de esfuerzos cortantes pueden ser especialmente ventajosos.

Cabe señalar que en uso el vendaje puede utilizarse "arriba/abajo" en un ángulo o vertical. Las referencias a superior e inferior de este modo se utilizan solamente para propósitos de explicación.

La figura 37 muestra una sección transversal de una porción de una modalidad de un vendaje mostrado en las figuras 15A-16. En particular, la figura 37 ilustra una vista amplificada de una capa de contacto de herida 2102 que incluye una superficie inferior 2101 y perforaciones múltiples 2104 formadas a través de orificios. Una superficie superior 2104 de la capa de contacto de herida se empalma con una primera capa 2300 de la capa de transmisión 2105. Una capa adicional y superior 2301 de la capa de transmisión 2105 se separa de la primera capa. La primera capa y las capas adicionales de la capa de transmisión se mantienen separadas en una relación separada mediante múltiples separadores de fibra monofilamentosa 2302 que actúan como pilares flexibles resistentes que separan las dos capas de la capa de transmisión. La capa superior 2301 de la capa de transmisión es adyacente a la superficie inferior del absorbente 2110 que, por ejemplo, está formado como una almohadilla de material de celulosa fibrosa interseparada con materia particulada superabsorbente.

La figura 38 ilustra la capa inferior de la capa de transmisión de tela 3D a mayor detalle. La capa de tela 3D 2105 está formada como una capa tejida inferior y superior dado un relleno por la estructura tejida. A las hileras de puntadas tejidas se les puede referir como una trama de puntadas. A las columnas de puntadas se les puede referir como una ballena. Una fibra monofilamentosa sencilla se teje en la tela 3D para formar las múltiples hebras de separación.

Como se ilustra en la figura 38, hay orificios o aberturas formados entre las puntadas entretejidas en la capa inferior de la capa de transmisión 2105. Durante el uso, el exudado de herida incluyendo líquido y semilíquido, por ejemplo, solución viscosa, suspensiones de desechos biológicos o similares y material sólido pasarán hacia arriba a través de las perforaciones 104 en la capa de contacto de herida y a través de las aberturas en la estructura intertejida de la primera capa 2300 de la capa de transmisión. Las aberturas entre las puntadas interconectadas tienen un área abierta promedio que varía de alrededor de 2250 mieras a 450 mieras. El área abierta particular en la primera capa de la capa de transmisión se determinará por los materiales y el método de fabricación de la capa inferior. La figura 39 ilustra cómo un área abierta de aberturas en la capa adicional encima de la primera capa (es decir, más alejada de la herida) puede incluir aberturas que tengan un área abierta mayor que las aberturas en la capa inferior. De esta manera, como el exudado de herida que incluye materia semisólida y sólida se mueve desde el lecho de herida en el sitio de herida de forma ascendente hacia el vendaje para heridas, cualquier materia particulada que es de tamaño suficientemente pequeño para pasar a través de las aberturas relativamente pequeñas 2400 en la capa inferior, ciertamente será capaz de pasar a través de las aberturas de área más grande 2501 en el área superior. Esto ayuda a evitar que desechos en forma de material sólido se recolecten en la región intersticial entre las fibras monofilamentosas entre la capa superior e inferior. Como se muestra en la figura 39, la capa superior 2301 puede incluir aberturas 2500 similares a las aberturas 400 en la capa inferior 2300. Sin embargo, durante el procedimiento de tejido, la superficie superior es tejida de manera que las aberturas de área abierta más grande 2501 estén intercaladas a través de toda la superficie de la capa superior. Como se ilustra en la figura 39, las aberturas de área abierta más grande 2501 pueden tener un intervalo abierto considerablemente más grande (mostrada entre 2700 y 800 mieras). Así, la capa inferior 2300 actúa en cierta medida como una capa de filtración que tiene aberturas 2400 que permiten que gas y líquido pasen libremente a través de ella pero evitan que materia particulada sólida o semisólida que es muy grande para pasar hacia la región intersticial en la capa de transmisión 2105. Esto ayuda a mantener abierta la ruta de flujo a lo largo de la capa de transmisión.

Al proveer aberturas en una capa superior en la capa de transmisión que tiene un área abierta mayor que cualquier abertura en el área inferior, se evita la acumulación de materia particulada sólida en la región intersitial entre las capas superior e inferior de la capa de transmisión ya que cualquier materia sólida o semisólida fluirá a lo largo del canal y eventualmente será capaz de pasar hacia arriba a través de las aberturas más grandes cuando el material sea atrapado por el material superabsortente/absorbente.

La capa absorbente 2110 retiene el líquido recolectado durante la aplicación de terapia de presión negativa. Al tener esta capa en comunicación fluida con, y de preferencia en contacto con, la capa de la capa de transmisión, la región de la capa de transmisión 2105 se mantiene en un ambiente de humedad. Esto ayuda a evitar acumulación y formación de costra del exudado durante el uso.

La figura 40 ilustra un material alternativo que se pudiera usar como la capa de transmisión en un vendaje para heridas. En particular, la figura 40 ilustra una superficie inferior de un material tejido 3D que se puede utilizar como la capa de transmisión. Las aberturas 2600 están formadas en la superficie, lo que permite que el exudado de herida y el aire pasen de la herida a través de una capa de contacto de herida que podría estar ubicada en la superficie mostrada en la figura 20 y a través de esas aberturas. La figura 41 ilustra una superficie superior del material mostrado en la figura 40 e ilustra cómo se pueden formar las aberturas más grandes 2700 en la superficie superior.

Aunque ciertas modalidades de la presente descripción se han descrito de forma que la capa de transmisión se forma como una capa tejida 3D, por ejemplo, dos capas separadas por una capa monofilamentosa, se apreciará que ciertas modalidades de la presente descripción no se restringen al uso de tal material. En algunas modalidades, como una alternativa a dicho material tejido 3D, se pueden utilizar una o más capas de variedad amplia de materiales. En cada caso, de acuerdo con modalidades de la presente descripción, las aberturas presentadas por capas de la capa de transmisión son más anchas y más anchas mientras una se mueve lejos del lado del vendaje que, en uso se ubicará próximo a la herida. En algunas modalidades, la capa de transmisión puede estar provista con capas múltiples de espuma de celdas abiertas. En algunas modalidades, la espuma es espuma de celda abierta reticulada. Preferiblemente, la espuma es hidrofílica o es capaz de absorber fluidos de base acuosa. El tamaño de poro en cada capa se selecciona de manera que la capa de espuma más próxima al lado de la herida en uso, los poros tengan un tamaño más pequeño. Si solo se usa una capa de espuma adicional, esta incluye tamaños de poro que sean más grandes que los tamaños de poro de la primera capa. Esto ayuda a evitar que partículas sólidas queden atrapadas en la capa inferior que de esta manera ayuda a mantener la capa inferior en una configuración abierta en la que de esta forma es capaz de transmitir aire a través del vendaje. En ciertas modalidades, se pueden incluir dos, tres, cuatro o más capas de espuma. Las capas de espuma pueden estar integralmente formadas, por ejemplo, al seleccionar una espuma que tenga un tamaño de poro grande y después, repetidamente moldeando esta a una menor y menor medida en material que obstruirá los poros o, alternativamente, la capa de transmisión formada por las múltiples capas de espuma pueden estar provistas al laminar diferentes tipos de espuma en una disposición en capas o al asegurar tales capas de espuma en su lugar de una manera conocida.

De acuerdo a ciertas modalidades de la presente invención, la capa de transmisión está formada por múltiples capas de malla en lugar de espuma o materiales tejidos 3D. Por ejemplo, se puede utilizar una malla fina de gasa para una herida que esté de frente al lado de la capa de transmisión y se puede colocar una malla arpillera que tenga un tamaño de por más grande en un lado distar de la malla de gasa que esté opuesta a la herida durante uso. La una, dos, tres o más capas de malla se pueden asegurar de manera conjunta de manera adecuado, tal como estando cosidas o adheridas entre sí o por un método similar. La alfombrilla resultante de fibras proporciona una capa transmisora a través de la que se puede transmitir aire en el vendaje pero al seleccionar los tamaños de abertura en las mallas mientras una se mueve a través del vendaje lejos del lado en contacto con la herida, se puede evitar la acumulación de materia particulada en las capas inferiores.

La figura 42 ilustra una modalidad de un tratamiento de heridas con TNP que comprende un vendaje para heridas 100 en combinación con una bomba 2800. Como se establece antes, el vendaje para heridas 2100 puede ser cualquier modalidad de vendaje para heridas descrita aquí incluyendo sin limitación la modalidad de vendaje 100 o que tiene cualquier combinación de las características de cualquier número de modalidades de vendaje para heridas descritas aquí. Aquí, el vendaje 2100 puede colocarse sobre una herida como se describió anteriormente, y un conducto 2220 puede entonces conectarse al puerto 2150, aunque en algunas modalidades el vendaje 2100 puede proporcionarse con por lo menos una porción del conducto 2220 fijado previamente al puerto 2150. Preferiblemente, el vendaje 2100 se proporciona como un sólo artículo con todos los elementos del vendaje para heridas (incluyendo el puerto 250) fijados previamente e integrados en una sola unidad. El vendaje para heridas 2100 puede entonces conectarse, por medio del conducto 2220, a una fuente de presión negativa tal como la bomba 2800. La bomba 2800 puede ser miniaturizada y portátil, aunque también pueden utilizarse bombas convencionales más grandes con el vendaje 2100. En algunas modalidades, la bomba 2800 puede fijarse o montarse en o adyacente al vendaje 2100. Un conector 2221 también puede proporcionarse para permitir que el conducto 2220 que conduce al vendaje para heridas 2100 se desconecte de la bomba, lo que puede ser útil por ejemplo durante los cambios del vendaje.

Las figuras 43A-43D ilustran el uso de una modalidad de un sistema de tratamiento de heridas con TNP que se utiliza para tratar un sitio de herida en un paciente. La figura 43A muestra un sitio de herida 2190 que se va a limpiar y preparar para tratamiento. Aquí, la piel sana que rodea el sitio de herida 2190 se limpia preferiblemente y se remueve o se rasura el exceso de vello. El sitio de herida 2190 también puede irrigarse con solución salina estéril si es necesario. Opcionalmente, un protector de la piel se puede aplicar a la piel que rodea el sitio de herida 2190 si es necesario, un material de empacado de la herida, tal como una espuma o gasa, se puede colocar en el sitio de herida 2190. Esto puede ser preferible si el sitio de herida 290 es una herida más profunda.

Después de que se seca la piel que rodea el sitio de herida 2190 y con referencia ahora a la figura 43B, el vendaje para heridas 2100 puede posicionarse y colocarse sobre el sitio de herida 2190. Preferiblemente, el vendaje para heridas 2100 se coloca con la capa de contacto de la herida 2102 sobre y/o en contacto con el sitio de herida 2190. En algunas modalidades, se proporciona una capa adhesiva en la superficie inferior 2101 de la capa de contacto de la herida 2102, que puede protegerse en algunos casos por una capa de liberación opcional que se va a remover antes de la colocación del vendaje para heridas 2100 sobre el sitio de herida 2190. Preferiblemente, el vendaje 2100 se coloca de manera que el puerto 2150 se encuentre en una posición levantada con respecto al resto del vendaje 2100 para evitar la acumulación de fluido alrededor del puerto. En algunas modalidades, el vendaje 2100 se coloca de manera que el puerto 2150 no esté directamente suprayacente a la herida, y se nivele con o en un punto más alto que la herida. Para ayudar a asegurar un sellado adecuado para la TNP, los bordes del vendaje 2100 se alisan preferiblemente para evitar pliegues o dobleces.

Con referencia ahora a la figura 43C, el vendaje 2100 se conecta a la bomba 2800. La bomba 2800 se configura para aplicar presión negativa al sitio de herida a través del vendaje 2100, y típicamente a través de un conducto. En algunas modalidades, y como se describió anteriormente en la figura 42, puede utilizarse un conector para unir el conducto del vendaje 2100 a la bomba 2800. Tras la aplicación de presión negativa con la bomba 2800, el vendaje 2100 puede en algunas modalidades colapsarse parcialmente y presentar una apariencia arrugada como resultado de la evacuación de algo o todo el aire por debajo del vendaje 200. En algunas modalidades, la bomba 2800 puede configurarse para detectar si está presente cualquier fuga en el vendaje 2100, tal como en la interfaz entre el vendaje 2100 y la piel que rodea el sitio de herida 2190. Si se encuentra una fuga, dicha fuga debe remediarse preferiblemente antes de continuar con el tratamiento.

Volviendo a la figura 43D, las tiras de fijación adicionales 2195 también pueden unirse alrededor de los bordes del vendaje 200. Dichas tiras de fijación 2195 pueden ser útiles en algunas situaciones para proporcionar un sellado adicional contra la piel del paciente que rodea el sitio de herida 2190. Por ejemplo, las tiras de fijación 2195 pueden proporcionar sellado adicional para cuando un paciente está más en movimiento. En algunos casos, las tiras de fijación 2195 pueden utilizarse antes de la activación de la bomba 2800, particularmente si el vendaje 2100 se coloca sobre un área difícil de alcanzar o un área perfilada.

El tratamiento del sitio de herida 2190 continúa preferiblemente hasta que la herida haya alcanzado un nivel deseado de curación. En algunas modalidades, puede ser deseable reemplazar el vendaje 2100 después de que ha pasado un cierto tiempo, o si el vendaje está lleno de fluidos de la herida. Durante dichos cambios, la bomba 2800 puede mantenerse, sólo cambiando el vendaje 2100.

Con las algunas modalidades de la presente descripción, un vendaje para herida se facilita para ayudar a mejorar la concordancia del paciente con las instrucciones de uso, ayuda a mejora la calidad de vida de los pacientes y también ayuda a un profesional clínico observar y vigilar la herida del paciente.

Es claro para una persona experta en la técnica que las características descritas en relación con cualquiera de las modalidades descritas anteriormente pueden aplicarse indistintamente entre las diferentes modalidades. Las modalidades descritas anteriormente son ejemplos que ilustran diversas características de la presente invención o invenciones.

A lo largo de la descripción y las reivindicaciones de esta especificación, las palabras "comprenden" y "contienen" y variaciones de estas significan "incluyendo pero no limitado a", y no pretenden (y no) excluir otros radicales, aditivos, componentes, enteros o pasos, a lo largo de la descripción y reivindicaciones de esta especificación, el singular incluye el plural salvo disposición de lo contrario. En particular, cuando se utiliza el artículo indefinido, debe entenderse que la especificación contempla el plural y el singular, a menos que el contexto dicte lo contrario.

Los rasgos, enteros, características, compuestos, radicales químicos o grupos descritos en conjunto con un aspecto, modalidad o ejemplo en particular de la presente descripción deben entenderse como que se aplican a cualquier otro aspecto, modalidad o ejemplo descrito aquí a menos que sean incompatibles con los mismos. Todas las características descritas en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación acompañante, resumen y dibujos), y/o todos los pasos de cualquier método o procedimiento así descrito, pueden ser combinados en cualquier combinación, excepto por combinaciones donde al menos algunas de tales características y/o pasos se excluyen mutuamente. La invención no está restringida a los detalles de cualquier modalidad anterior. La invención se extiende a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa de las características descritas en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación, resumen y dibujos acompañantes) o a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa de los pasos de cualquier método o procedimiento así descritos.

La atención del lector es dirigida a todos los papales y documentos que están presentados de manera simultánea con previa a esta especificación en relación con esta solicitud y que están abiertos a inspección pública con esta especificación, y el contenido de todos esos papeles y documentos se incorporan aquí como referencia.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. - Un vendaje para heridas para proporcionar la protección en un sitio de herida, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y un elemento de oscurecimiento para oscurecer al menos parcialmente una vista del exudado de la herida absorbido por la capa absorbente en uso.

2. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento es parcialmente transparente.

3. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento es una capa de enmascaramiento.

4. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente una región en o adyacente al elemento de oscurecimiento para permitir la visualización de la capa absorbente.

5. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque el elemento oscurecimiento comprende un indicador para indicar la necesidad de cambiar el vendaje.

6. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento está provisto como una capa por lo menos parcialmente sobre la capa absorbente, más lejos de un sitio de herida que la capa absorbente en uso.

7. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la capa del elemento oscurecimiento está provista sobre una región central de la capa absorbente y no sobre una región de borde de la capa absorbente.

8. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente una pluralidad de las aberturas en el elemento de oscurecimiento para permitir que el líquido se mueva a través de estas.

9. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento comprende, o está recubierto con, un material que tiene propiedades de exclusión de tamaño para de forma selectiva permitir o impedir el paso de moléculas de un tamaño o peso predeterminado.

10. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento es de material hidrófilo o está recubierto con un material hidrófilo.

11. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento comprende una tela espaciadora de punto tridimensional.

12. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende al menos una de una capa de contacto con la herida, una capa de espuma, un elemento de control de olor, una capa resistente a la presión y una capa de cubierta.

13. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque comprende la capa de cubierta y la capa de cubierta es una película translúcida.

14. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la película translúcida tiene una permeabilidad al vapor húmedo de 500 g/m2/24 horas o más.

15 - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 13 o 14, caracterizado además porque la película translúcida es una barrera bacteriana.

16. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el vendaje para heridas comprende la capa de contacto con la herida y la capa absorbente cubre la capa de contacto con la herida.

17. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la capa de contacto con la herida lleva una porción adhesiva para formar un sello hermético substancialmente fluido sobre el sitio de herida.

18. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento está configurado para por lo menos enmascarar parcialmente la radiación de luz que tiene una longitud de onda de 600 nm y menos.

19. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento está configurado para reducir la absorción de luz en un 50% o más.

20. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento está configurado para producir un valor de CIE L* de 50 o más y opcionalmente 70 o más.

21 - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el elemento de oscurecimiento y la capa absorbente están provistos como una sola capa.

22. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el vendaje está conformado de modo que incluya las subáreas.

23. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el vendaje comprende la capa de espuma, y el elemento de oscurecimiento es de un material que comprende componentes que pueden ser desplazados o rotos por el movimiento del elemento de oscurecimiento.

24. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el vendaje comprende el elemento de control de olor y el elemento de control de olor está dispersado dentro o adyacente a la capa absorbente o el elemento de oscurecimiento.

25. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el vendaje comprende el elemento de control de olor y la capa de espuma, y el elemento de control de olor está provisto como una capa intercalada entre la capa de espuma y la capa absorbente.

26. - Un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende: proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y proporcionar un elemento de oscurecimiento para oscurecer al menos parcialmente una vista del exudado de la herida absorbido por la capa absorbente en uso.

27 - Un método de fabricación de un vendaje para heridas que comprende proporcionar un vendaje para heridas como el que se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25.

28.- Un vendaje para heridas para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y una capa de protección proporcionada sobre la capa absorbente, y más lejos de un lado que encara la herida del vendaje para heridas que la capa absorbente.

29. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la capa de protección está provista directamente sobre la capa absorbente.

30. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 28 o 29, caracterizado además porque la capa de protección comprende una capa de tela espadadora tridimensional.

31. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque la capa de protección comprende una capa de tela espadadora de punto.

32. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 31 , caracterizado además porque la capa de protección comprende 2 o más subcapas, en donde una primera subcapa comprende orificios pasantes y una subcapa adicional comprende orificios pasantes y los orificios pasantes de la primera subcapa están desalineados a través de los orificios pasantes de la subcapa adicional.

33. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 32, caracterizado además porque comprende adicionalmente una capa de cubierta permeable para permitir la transmisión de gas y vapor a través de esta, la capa de cubierta está provista sobre la capa de protección, en donde los orificios pasantes de la capa de cubierta están desalineados de los orificios pasantes de la capa de protección.

34.- El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 33, caracterizado además porque la capa de protección aumenta el área sobre la cual una presión aplicada al vendaje es transferida en un 25% o más o el área inicial de aplicación.

35.- El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque la capa de protección aumenta el área sobre la cual una presión aplicada al vendaje se transfiere en un 50% o más, y opcionalmente en un 100% o más, y opcionalmente en un 200% o más.

36.- El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 35, caracterizado además porque comprende adicionalmente al menos una de una capa de contacto con a herida, una capa de espuma, un elemento de control de olor y una capa de cubierta.

37. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 36, caracterizado además porque la capa de protección está configurada como un elemento de oscurecimiento para al menos parcialmente oscurecer una vista del exudado de la herida absorbido por la capa absorbente en uso.

38. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 37, caracterizado además porque la capa de protección es parcialmente translúcida.

39. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 37 o 38, caracterizado además porque comprende adicionalmente una región en o adyacente al elemento de oscurecimiento para permitir la visualización de la capa absorbente.

40. - Un vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 28 a 39, caracterizado además porque la capa de protección comprende un indicador para indicar la necesidad de cambiar el vendaje.

41. - Un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende: proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; y proporcionar una capa de protección sobre la capa absorbente, y más lejos de un lado que encara la herida del vendaje para heridas que la capa absorbente.

42. - Un vendaje para heridas para proporcionar protección en un sitio de herida, que comprende: una capa de protección para la difusión de la presión aplicada al vendaje para heridas sobre un área más grande que el área donde se aplica la presión; y una capa de cubierta proporcionada adyacente y sobre la capa de protección, en un lado que no encara la herida del vendaje para heridas.

43. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque la capa de protección está provista sobre una capa absorbente.

44. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 42 o 43, caracterizado además porque la capa de protección comprende una capa de tela espadadora tridimensional.

45. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque la capa de protección comprende una capa de tela espaciadora de punto.

46. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 45, caracterizado además porque la capa de protección comprende 2 o más subcapas, en donde una primera subcapa comprende orificios pasantes y una subcapa adicional comprende orificios pasantes y los orificios pasantes de la primera subcapa están desalineados de los orificios pasantes de la subcapa adicional.

47. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 46, caracterizado además porque la capa de protección aumenta el área sobre la cual una presión aplicada al vendaje es transferido en un 25% o más o el área inicial de la aplicación.

48. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque la capa de protección aumenta el área sobre la cual una presión aplicada al vendaje se transfiere en un 50% o más, y opcionalmente en un 100% o más, y opcionalmente en un 200% o más.

49. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 48, caracterizado además porque comprende adicionalmente al menos uno de una capa de contacto con la herida, una capa de espuma, un elemento de control de olor, y una capa de la cubierta.

50. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 49, caracterizado además porque la capa de protección está configurada como un elemento de oscurecimiento para al menos parcialmente oscurecer una vista del exudado de la herida absorbido por la capa absorbente en uso.

51. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado además porque la capa de protección es parcialmente translúcida.

52. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 49 o 50, caracterizado además porque comprende adicionalmente una región en o adyacente al elemento de oscurecimiento para permitir la visualización de la capa absorbente.

53. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 42 a 52, caracterizado además porque la capa de protección comprende un indicador para indicar la necesidad de cambiar el vendaje.

54. - Un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende proporcionar una capa de protección para la difusión de la presión aplicada al vendaje para heridas sobre un área más grande que el área donde se aplica la presión; y proporcionar una capa de cubierta proporcionada adyacente y sobre la capa de protección, en un lado que no encara la herida del vendaje para heridas.

55.- Un vendaje para heridas, que comprende; una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; una capa de transmisión de fluido; y un elemento de control de olor entre o en la capa de transmisión de fluido y la capa absorbente.

56.- El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado además porque el elemento de control de olor es un carbón vegetal activado.

57. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 55 o 56, caracterizado además porque el elemento de control de olor es una capa de tela de carbón vegetal activado provista entre la capa absorbente y la capa de transmisión de fluido.

58. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 55 o 56, caracterizado además porque el elemento de control de olor es fibras de carbón vegetal activado dispersas en la capa absorbente y/o en la capa de transmisión de fluido.

59. - El vendaje para heridas de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 55 a 58, caracterizado además porque comprende al menos una de una capa de contacto con la herida, una capa de espuma, y una capa de cubierta.

60.- Un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de la herida; proporcionar una capa de transmisión de fluido; y proporcionar un elemento de control de olor entre o en la capa de transmisión de fluido y la capa absorbente.

61. - Un vendaje para heridas, que comprende: un material de control de olor y al menos uno de una espuma, una capa absorbente y una capa de protección, en donde el material de control de olor está incorporado en por lo menos otro material.

62. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 61 , caracterizado además porque comprende adicionalmente al menos uno de una capa de contacto con la herida, un elemento de control de olor y una capa de cubierta.

63. - Un método de fabricación de un vendaje para heridas, que comprende proporcionar un material de control de olor y al menos uno de una espuma, una capa absorbente y una capa de protección, en donde el material de control de olor está incorporado en por lo menos otro material.

64 - Un vendaje para heridas, que comprende: una capa absorbente para absorber el exudado de la herida, en donde el vendaje está conformado de modo que incluya subáreas, en donde el vendaje tiene simetría rotacional, y las subáreas definen áreas del vendaje que son configurables en diferentes direcciones una con respecto a la otra.

65.- El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque el vendaje comprende cuatro subáreas.

66. - El vendaje para heridas de conformidad con la reivindicación 64 o 65, caracterizado además porque comprende adicionalmente al menos una de una capa de contacto con la herida, una capa de espuma, un elemento de control de olor, una capa de protección y una capa de cubierta.

67. - Un método de fabricación de un vendaje para heridas que comprende proporcionar una capa absorbente para absorber el exudado de la herida, y formar el vendaje para incluir subáreas, en donde el vendaje tiene simetría rotacional, y las subáreas definen áreas del vendaje que son configurables en diferentes direcciones una con respecto a otra.

68. - Un sistema útil para proporcionar terapia para herida de presión negativa a una herida, que comprende: un vendaje como se reivindica en cualquier reivindicación anterior; y una fuente de presión negativa.

69. - El sistema útil para proporcionar terapia para herida de presión negativa a una herida de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado además porque la fuente de presión negativa es una bomba operada con baterías portátil.

70. - El sistema útil para proporcionar terapia para herida de presión negativa a una herida de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 68 o 69, caracterizado además porque comprende adicionalmente un contenedor de colección en comunicación con el vendaje y la fuente de presión negativa.