MX2013011101A - Composiciones nutricionales a base de leche fortificada. - Google Patents
Composiciones nutricionales a base de leche fortificada.Info
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Abstract
Se describe una composición nutricional que incluye hasta aproximadamente 5.5 g/100 kcal de una fuente de grasa o lípido; hasta aproximadamente 6 g/100 kcal de una fuente de proteína; y una fuente de carbohidratos de manera que la composición nutricional tiene hasta aproximadamente 18 g/100 kcal de carbohidratos totales, en donde por lo menos 60% del total de carbohidratos comprende fructosa, lactosa o combinaciones de los mismos.
Description
COMPOSICIONES NUTRICIONALES A BASE DE LECHE FORTIFICADA
Campo de la invención
Esta descripción se refiere en general al campo de laá composiciones nutricionales , tales como composiciones nutricionales a base de leche fortificada para niños, qué contienen una fuente de grasa o lípidos, una fuente de carbohidratos, y una fuente de proteína. '
Antecedentes de la invención
Actualmente hay una variedad de composiciones dietéticas que buscan apoyar el crecimiento y desarrollo normales de los niños, así como promover su salud a lo largo de toda su vida.; A menudo, tales composiciones dietéticas contienen un gran número de carbohidratos, tanto de origen natural y refinado,1 para proporcionar nutrientes al niño en crecimiento.
A pesar de la prevalencia de los carbohidratos en las composiciones dietéticas para los seres humanos jóvenes, la importancia de la fuente y la composición de los carbohidratos a menudo se ignoran. Por lo tanto, un objeto de la presente descripción es proporcionar
nutricional que tenga una composición
específica.
Breve Descripción de la invención
En resumen, la presente descripción está dirigida, eri una modalidad, a una composición nutricional que comprendé
Ref . :' 2435317
lactosa y, opcionalmente , fructosa. En una modalidad, lá composición nutricional es una composición nutricional a base de leche fortificada para un niño e incluye:
a. hasta aproximadamente 5.5 g/100 kcal de una fuente dé grasa o lípido, más preferiblemente desde aproximadamente 1 g/100 kcal hasta aproximadamente 4.5 g/100 kcal de una fuente de grasa o lípido;
b. hasta aproximadamente 6 g/100 kcal de una fuente de proteína, más preferiblemente desde aproximadamente 2 g/100 kcal hasta aproximadamente 5 g/100 kcal de una fuente de proteína; y
c . una fuente de carbohidratos de manera que la composición nutricional comprende hasta aproximadamente 18 g/100 kcal de carbohidratos totales, en donde por lo menos 60% en peso de los carbohidratos totales comprenden lactosa] fructosa o combinaciones de los mismos. En algunas modalidades, la composición nutricional comprende una leché de crecimiento para niños.
Preferiblemente, la composición nutricional comprendé desde aproximadamente 11.5 g/100 kcal hasta aproximadamenté 16 g/100 kcal de carbohidratos totales, más
desde aproximadamente 12 g/100 kcal hasta
15.5 g/100 kcal de carbohidratos totales.
En ciertas modalidades, la fuente de carbohidratos contiene menos de aproximadamente 0.5 g/100 kcal de sacarosa agregada. En otras modalidades, la fuente de carbohidratos
incluye menos de aproximadamente 2.0 g/100 g de sacarosa
i agregada. Además, la fuente de carbohidratos contiene preferiblemente menos de aproximadamente 1 g/100 kcaí maltodextrina y/o menos de aproximadamente 6 g/100 kcal dé sólidos de jarabe de maíz. En otras modalidades, la fuente dé carbohidratos no incluye sacarosa agregada, no hay
jarabe de maíz agregados y/o no hay maltodextrina
En ciertas modalidades, la composición nutricional tiene uñ índice glucémico de menos de aproximadamente 60.
Descripción detallada de la invención
Como se ha señalado, la presente descripción se refiere a una composición nutricional, tal como una composición nutricional a base dé leche fortificada para un niño, e incluye:
a. hasta aproximadamente 5.5 g/100 kcal de una fuente dé grasa o lípidos, preferiblemente desde aproximadamente 1 g/100 kcal hasta aproximadamente 5.5 g/100 kcal de una fuente de grasa o lípidos, y más preferiblemente desdé i aproximadamente 1 g/100 kcal hasta aproximadamente 4.5 g/lOÜ kcal de una fuente de grasa o lípidos;
b. hasta aproximadamente 6 g/100 kcal de una fuente de proteína, preferiblemente aproximadamente desde 2 g/100 kcal hasta aproximadamente 6 g/100 kcal de una fuente de proteína,; y más preferiblemente desde aproximadamente 2 g/100 kcal! hasta aproximadamente 5 g/100 kcal de una fuente dé proteínas; y
i
c. una fuente de carbohidratos, en donde la composición nutricional comprende hasta aproximadamente 18 g/100 kcal dé carbohidratos totales, y además en la que la lactosa y lá fructosa comprenden por lo menos aproximadamente 60% de los carbohidratos totales, cuando se expresa como un porcentaje en peso. En algunas modalidades, la composición nutricional comprende una leche de crecimiento para niños. '
Tal como se usa en este documento, "carbohidratos totales" se refiere a los carbohidratos que están presentes en la composición nutricional, tanto por medio de sü inclusión en otros componentes o ingredientes de lá composición (llamados carbohidratos endógenos) , así como
i carbohidratos agregados por sí mismos (llamados carbohidratos agregados) . Por ejemplo, cuando se emplean fuentes de proteínas dé leche de bovino, que contiene carbohidratos, los cuales serían clasificados como carbohidratos endógenos. Además, como se usa aquí,j
! un "niño" y "niños" se definen como seres humanos con edad de 12 meses a aproximadamente 12 años de edad.
Preferiblemente, la composición nutricional comprende desde aproximadamente 11.5 g/100 kcal hasta aproximadamente
16 g/100 kcal de carbohidratos totales, más
desde aproximadamente 12 g/100 kcal hasta aproximadamente 15.5 g/100 kcal de carbohidratos totales.
En algunas modalidades, los carbohidratos totales comprenden por lo menos aproximadamente 60% en peso de
lactosa . Más preferiblemente , los carbohidratos totales comprenden por lo menos aproximadamente 70% o por lo menos aproximadamente 80% en peso de lactosa . Por ej emplo , los carbohidratos totales pueden comprender desde aproximadamente 60% hasta aproximadamente 100% en peso de lactosa . La lactosa puede estar presente como un elemento de otros componentes presentes en la composición nutricional descrita ( referida como lactosa endógena) , o puede ser agregada por separado ] Más comúnmente , la lactosa será una combinación de ambas lactosa endógena y lactosa agregada .
En modalidades de la composición nutricional de lá presente descripción en donde la fructosa está presente , l cantidad combinada de lactosa y fructosa presente en los carbohidratos totales preferiblemente es mayor que o igual a aproximadamente 60% del peso de los carbohidratos totales . Más preferiblemente, la cantidad combinada de la lactosa y la fructosa es mayor que o igual a aproximadamente 70% del peso de los carbohidratos totales . Preferiblemente, en tales modalidades, los carbohidratos totales comprenden por lo menos aproximadamente 5%, más preferiblemente por lo menos aproximadamente 10%, en peso de fructosa, más
¡ específicamente, en algunas modalidades, los carbohidratos totales comprenden desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 25% en peso de fructosa .
En aún otras modalidades , la composición nutricional dé i la presente descripción incluye entre aproximadamente 10 . 5
I
g/100 g y aproximadamente 19 g/100 g de una fuente de grasa o lípido; entre aproximadamente 14 g/100 g y aproximadamente 21 g/100 g de una fuente de proteína, y entre aproximadamente 54 g/100 g y 68 g/100 g de carbohidratos totales, en la que l lactosa y la fructosa comprenden por lo menos aproximadamente 60% de los carbohidratos totales, cuando se expresa como un porcentaje en peso.
La lactosa total (endógena y agregada) presente en algunas modalidades de la composición nutricional de lá presente descripción es de aproximadamente de 6.0 g/100 kcal y aproximadamente 11.7 g/100 kcal, más preferiblemente dé aproximadamente 6.5 g/100 kcal y aproximadamente 11.2 g/100 kcal. La lactosa agregada es entre aproximadamente 0.8 g/100 kcal hasta 5.4 g/100kcal, más preferiblemente desde aproximadamente 2.5 g/100 kcal y aproximadamente de 5.2 g/100 kcal. J En algunas modalidades, la lactosa total es entré aproximadamente 29 g/100 g y aproximadamente 48 g/100 g de lá composición nutricional, más preferiblemente entré aproximadamente 30.5 g/100 g y aproximadamente 46 g/100 g. Lá lactosa agregada es ventajosamente entre aproximadamente 3.5 g/100 g y aproximadamente 18.5 g/100 g de la composicióri nutricional, más preferiblemente entre aproximadamente 9.5 g/100 g y aproximadamente 17 g/100 g.
La presente fructosa en ciertas modalidades de lá composición nutricional es hasta aproximadamente 3.6 g/100
kcal, más preferiblemente desde aproximadamente 1.4 g/100 kcal hasta aproximadamente 3.2 g/100 kcal. En otras modalidades, la fructosa es hasta aproximadamente 12.5 g/lOÓ g, más preferiblemente desde aproximadamente 7 g/100 g y aproximadamente 12 g/100 g.
La fructosa y la lactosa tienen un índice glucémico (GI, por sus siglas en inglés) inferior a ciertos ingredientes espesantes y endulzantes utilizados en las composiciones nutricionales tales como sólidos de jarabe de maíz, sacarosa y maltodextrina . Por lo tanto, en ciertas modalidades, las composiciones nutricionales ofrecen la ventaja de poseer un índice glucémico bajo. Por ejemplo, en ciertas modalidades, las composiciones nutricionales tienen un índice glucémico de menos de aproximadamente 60, tal como entre aproximadamente 15 y aproximadamente 60 (más preferiblemente desde aproximadamente 15 hasta aproximadamente 55, y en algunas modalidades, menos de aproximadamente 41, menos de aproximadamente 36, o menos de aproximadamente 25) . | Como se conoce en la técnica, el índice glucémico (IG) distingue carbohidratos que tienen una tendencia a romperse rápidamente durante la digestión y liberan glucosa rápidamente en el torrente sanguíneo - los llamados carbohidratos de alto! índice glucémico - de los carbohidratos que se descomponen más lentamente y liberan glucosa de forma más gradual en elj
i torrente sanguíneo. Los carbohidratos que se encuentran en la
última categoría - los llamados carbohidratos de bajo índice glucémico - son vistos frecuentemente como potencialmente ventajosos en el control de glucosa.
El índice glucémico de una composición nutricional sé determina mediante la administración a diez personas sanas, 50 gramos de glucosa en una ocasión (la composición de referencia de glucosa) y la composición nutricional en otra ocasión. La cantidad de composición nutricional que se administra es tal que contiene 50 gramos de carbohidratos disponibles. Las muestras de sangre son tomadas en las próximas dos horas después de la administración de las composiciones dé
i referencia nutricional y glucosa y utilizadas para construir una curva de respuesta a la glucosa. El área bajo la curva (AUC, por sus siglas en inglés) se calcula a continuación, y refleja el aumento total de los niveles de azúcar en la sangre (glucosa) después de la administración de l composición nutricional o la composición de referencia dé glucosa. Para cada sujeto, el AUC de la composición nutricional se divide por el AUC de la composición d referencia de glucosa y se multiplica por 100 para llegar a
i un índice glucémico para cada sujeto. El índice glucémico observado para los sujetos se promedia para determinar el! valor del índice glucémico de la composición nutricional.
Una respuesta glucémica baja típicamente resulta en una liberación más sostenida de glucosa en la sangre. Por ló
i
tanto, en modalidades de la descripción que proporcionan composiciones nutricionales con un índice glucémico bajo, tales composiciones se pueden administrar a un niño como un método de soporte de energía mental sostenida, desarrollo cognitivo mejorado y/o función cognitiva mejorada, así como crecimiento saludable.
Además de lactosa y, opcionalmente , fructosa, las composiciones nutricionales pueden incluir ingredientes voluminosos con carbohidratos de índice glucémico menor adicionales, incluyendo, pero no limitado a almidón i resistente, fibras, y/o prebióticos y/o endulzantes con índice glucémico más bajo adicionales, incluyendo pero no limitado a isomaltulosa (palitinosa) , tagatosa, alcoholes dé azúcar, y/o endulzantes no nutritivos. j Como se ha indicado, las composiciones nutricionales dé la invención incluyen una fuente de grasa o lípido. La¿ fuentes de grasa o lípido apropiadas para practicar la presente descripción puede ser cualquiera conocidas o utilizadas en la técnica, incluyendo, pero no limitado a, fuentes animales, por ejemplo, grasa de leche, mantequilla, grasa de mantequilla, lípidos de yema de huevo; fuentes marinas, tales como aceites de pescado, aceites marinos, aceites unicelulares, aceites vegetales y de plantas, como aceite de maíz, aceite de cañóla, aceite de girasol, aceite de soya, palmoleína, aceite de coco, aceite de girasol alto
i
! i
oleico, aceite de onagra, aceite de colza, aceite de oliva, aceite de semillas de lino (linaza) , aceite de semilla dé algodón, aceite de cártamo alto oleico, estearina de palmaj, aceite de almendra de palma, aceite de germen de trigo, aceites de triglicéridos de cadena media y emulsiones y ésteres de ácidos grasos, y cualquier combinación de los mismos.
Las composiciones nutricionales de la descripción
incluyen una fuente de proteína. Las fuentes de proteínas útiles en la práctica de la presente descripción incluyen! pero no se limitan a, fuentes de proteínas de leche de bovino tales como polvos de proteína de leche, concentrados dé proteína de la leche, aislados de proteína de leche, sólidos de leche descremada, leche descremada, leche descremada en polvo, proteína de suero de leche, aislados de proteína de suero de leche, concentrados de proteína de suero de leche ,j suero de leche dulce, suero ácido, caseína, caseína ácida,, caseína de cuajo, polvos de suero de leche, leche en polvo coprecipitada, caseinato de potasio, caseinato (por ejemplo, caseinato de sodio, caseinato de sodio y calcio, caseinato de calcio) y cualquier combinación de los mismos. En una modalidad, la fuente de proteínas comprende desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 40% de proteína de
j suero de leche. En otra modalidad, la fuente de proteínas comprende desde aproximadamente 50% hasta aproximadamente 80%' de caseína.
En una modalidad, las proteínas se proporcionan como proteínas intactas. En otras modalidades, las proteínas sé proporcionan como una combinación de ambas, proteínas intactas y proteínas parcialmente hidrolizadas , con un grado de hidrólisis de entre aproximadamente 4% y 10%. En aún otra modalidad, la fuente de proteína puede ser suplementada con péptidos que contienen glutamina.
Las composiciones nutricionales a base de leche fortificadas de la presente descripción pueden estar en cualquier forma. Preferiblemente, la composición nutricional á base de leche fortificada está en forma líquida o en forma de polvo. Preferiblemente, si se proporciona en forma de polvo, la composición nutricional es reconstituida en un líquido tal como aguá
I
antes de la administración a una persona. Preferiblemente, las composiciones nutricionales se administran a un niño como parte de una dieta variada. Más preferiblemente, las composiciones nutricionales se administran a un niño entre las edades de aproximadamente 1 año hasta aproximadamente 12 años. También se prefiere que las composiciones nutricionales posean propiedades sensoriales y organolépticas aceptables, tales como un sabor, textura y/ú olor aceptables. ¡ En una modalidad preferida de la descripción, la composición nutricional a base de leche fortificada es uná leche de crecimiento o un producto (tal como un polvo) que produce una leche de crecimiento después de la reconstitució
í i
en un líquido (tal como agua) . Como es conocido por las personas experimentadas en la técnica, el término "leche de crecimiento" se refiere a una categoría de bebidas a base de leche fortificadas destinadas a ser utilizadas como parte dé una dieta variada con el fin de apoyar el crecimiento y desarrollo normales de los niños. Leches de
bien conocidas en la técnica e, incluyen,
Enfagro * y Enfakid® vendidos por Mead Johnson Nutrition.
Si está en la forma de una leche de crecimiento, la composición nutricional puede proporcionar, por ejemplo; desde aproximadamente 60 kcal hasta aproximadamente 75 kcal de energía por 100 mi. En tal modalidad, las cantidades ^ tipos de proteínas, lípidos y carbohidratos pueden variar ¿ Por ejemplo, la proteína puede comprender desde aproximadamente 2 hasta aproximadamente 5 g/100 kcal, con carbohidratos que proporcionan desde aproximadamente 11 hastá aproximadamente 14 g/100 kcal y lípidos que comprenden desdé aproximadamente 2 hasta aproximadamente de 4 g/100 kcal.
La leche de crecimiento puede incluir además una serié de vitaminas, minerales y micronutrientes , incluyendo, siri limitación, los descritos en la publicación de patente Estadounidense 2010/0104727, que se incorpora aquí por referencia en su totalidad. Estas vitaminas, minerales y micronutrientes pueden incluir, sin limitación, vitamina A,j vitamina C, tiamina, riboflavina, vitamina B6, ácido fólico,
¡ , I
vitamina D, calcio, hierro, zinc, yodo, vitamina E, vitamina K, ácido pantoténico, niacina, biotina, vitamina B12, colina1, potasio, magnesio, fósforo, cloruro, cobre, selenió y/ó fluoruro. Preferiblemente, la leche de crecimiento contiene hasta aproximadamente 10% hasta aproximadamente 100% de los
'¦ j requerimientos específicos de cada país por porción de uno ó más de vitamina A, vitamina C, tiamina, riboflavina, vitamina B6, ácido fólico, vitamina D, calcio, hierro, de zinc, y/o yodo. Por ejemplo, en los EE.UU., se proporciona desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 30% del
! requerimiento promedio estimado (EAR, por sus siglas en inglés) por porción de uno o más de vitamina A, vitamina c j tiamina, riboflavina, vitamina B6, ácido fólico, vitamina D| calcio, hierro, zinc, y/o yoduro. | La composición nutricional de la presente descripción también puede incluir uno o más prebióticos que se consideran í generalmente parte de los carbohidratos totales. Como se usa en este documento, el término "prebiótico" significa uñ ingrediente alimenticio no digerible que afecta beneficiosamente al huésped estimulando selectivamente el crecimiento y/o actividad de una o un número limitado dé bacterias en el colon que pueden mejorar la salud del huésped. Una "composición prebiótica" es una composición que comprende uno o más prebióticos. Tales prebióticos pueden ser de origen natural, sintético o desarrollados a través de la
manipulación genética de organismos y/o plantas, si esa nueva fuente es conocida ahora o desarrollada más adelante.
Los prebióticos útiles en la presente descripción pueden incluir oligosacáridos, polisacáridos , y otros prebióticok que contienen fructosa, xilosa, soja, galactosa, glucosa y mañosa. Más específicamente, los prebióticos útiles en la
; I presente descripción pueden incluir lactulosa, lactosacarosa, rafinosa, glucooligosacáridos, inulina, polidextrosa, polidextrosa en polvo, galactooligosacáridos, fructooligosacáridos^ isomaltooligosacáridos, oligosacáridos de soja, lactosacarosa; xilooligosacaridos, quitooligosacáridos, manooligosacáridos, aribinooligosacáridos, sialiloligosacáridos, fucooligosacáridos, y gentiooligosacáridos . Preferiblemente, las composiciones nutricionales comprenden polidextrosa, galactooligosacárido] fructooligosacáridos e/o inulina. Por ejemplo, las composiciones nutricionales pueden comprender una combinación de polidextrosa con galactooligosacáridos o fructooligosacáridos con inulina; alternativamente, la combinación prebiótica puede incluir polidextrosa con f uctooligosacáridos o inulina con galactooligosacáridos. En ciertas modalidades, el prebióticó incluido en las composiciones de la presente descripción incluyen las que se enseñan en la patente de EE.UU. N° 7,572,474, cuya descripción se incorpora aquí por referencia.
i
Si se incluye en las composiciones nutricionales, la cantidad total de prebióticos presentes en la composición
nutricional puede ser de aproximadamente 0.1 g/100 kcal hasta aproximadamente 2 g/100 kcal. Más preferiblemente, lk cantidad total de prebióticos presentes en la composición nutricional puede ser desde aproximadamente 0.3 g/100 kcal hasta aproximadamente 1 g/100 kcal. !
Si se utiliza polidextrosa en la composición prebiótica1, la cantidad de polidextrosa en la composición nutricional puede, en una modalidad, estar dentro del intervalo desdé aproximadamente 0.1 g/100 kcal hasta aproximadamente 1.0 g/100 kcal. En otra modalidad, la cantidad de polidextrosa está dentro del intervalo de aproximadamente de 0.2. g/100 kcal hasta aproximadamente 0.5 g/100 kcal. j Si se utiliza galactooligosacárido prebiótico en la composición, la cantidad de galactooligosacárido en lá composición nutricional puede, en una modalidad, ser desde aproximadamente 0.1 g/100 kcal hasta aproximadamente 0.5 g/100 kcal. En otra modalidad, la cantidad dé galactooligosacárido en la composición nutricional puede seí: desde aproximadamente 0.2 g/100 kcal hasta aproximadamente 0.5 g/100 kcal. En ciertas modalidades, la proporción de lá polidextrosa con respecto a galactooligosacárido en lá composición prebiótica está entre aproximadamente 9:01 y aproximadamente 1:9.
En una modalidad de la descripción, la composición nutricional puede contener uno o más probióticos. Uii
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"probiótico" es un microorganismo con baja o ninguna patogenicidad que ejerce efectos beneficiosos sobre la salud del huésped. Cualquier probiótico conocido en la técnica puede ser aceptable en esta modalidad siempre que alcance el i resultado deseado. En una modalidad particular, el probiótico se puede seleccionar a partir de especies de Lactobacillus\,
Lactobacillus rhamnosus GG, especies Bifidobacterium,
i
Bifidobacterium longum, Bifidobacterium brevis y
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Bifidojbacterium animalis subsp. lactis BB-12.
Si se incluye en la composición, la cantidad del probiótico puede variar desde aproximadamente 104 hasta aproximadamente 1010 unidades formadoras de colonias (ufe) por j kg de peso corporal por día. En otra modalidad, la cantidad del probiótico puede variar desde aproximadamente 106 hasta aproximadamente 109 ufe por kg de peso corporal por día. En aún otra modalidad, la cantidad del probiótico puede ser por lo menos aproximadamente 10s ufe por kg de peso corporal por
i día. En otras modalidades, el probiótico se encuentra presente en la composición nutricional de la presenté descripción en una cantidad de entre 1 x 107 hasta aproximadamente 1 x 109 ufe/g de producto.
En una modalidad, uno o más de los probióticos es viable. En otra modalidad, uno o más de los probióticos es no viable. Tal como se utiliza aquí, el término "viable" sé
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refiere a microorganismos vivos. El término "no viable" ó
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"probióticos no viables" significa microorganismos probióticos no vivos, sus componentes celulares y metabolitos de los mismos. Tales probióticos no viables pueden haber sido eliminados por calor o de otra manera inactivados pero conservan la capacidad de influir favorablemente en la salud del huésped. Los probióticos útiles en la presente invenció'n pueden ser de origen natural, sintético o desarrollados a través de manipulación genética de los organismos, si esta nueva fuente es conocida ahora o desarrollada más adelante. | La formulación nutricional de la descripción, en algunas modalidades, puede contener, además, una fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LCPUFAs, por sus siglas en inglés) . Preferiblemente, la fuente de LCPUFAs comprende ácido docosahexanoico (DHA, por sus siglas eñ inglés) . Otros LCPUFAs apropiados incluyen, pero no se limitan aj, ácido -linoleico, ácido ?-linoleico, ácido linoleico, ácido a¡-linolénico, ácido eicosapentanoico (EPA, por sus siglas en inglés) y ácido araquidónico (ARA, por sus siglas en inglés) .
En algunas modalidades, el LCPUFA incluido en la composición nutricional es DHA, presente en un nivel desde aproximadamente 5 mg/100 kcal hasta aproximadamente 20 mg/lOQ kcal, más preferiblemente desde aproximadamente 6.5 mg/100 kcal hasta aproximadamente 16 mg/100 kcal.
En otra modalidad, la composición nutricional sé complementa con DHA y ARA. En esta modalidad, la proporción j i
en peso de ARA: DHA puede ser de aproximadamente 1:3 hasta aproximadamente 9:01. En una modalidad de la presente descripción, la proporción en peso de ARA: DHA es desde aproximadamente 1 : 2 hasta aproximadamente 4:1. I La composición nutricional puede ser complementada coi-aceites que contienen DHA (ARA también) utilizando técnicas estándar conocidas en la técnica. Por ejemplo, el DHA puede
1 ser agregado a la composición mediante la sustitución de una
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cantidad equivalente de un aceite, tal como aceite de girasol alto oleico, normalmente presente en la composición. Como otro ejemplo, los aceites que contienen DHA pueden ser agregados a la composición mediante la sustitución de una cantidad equivalente del resto de la mezcla de grasas totales normalmente presentes en la composición sin DHA.
Si se utiliza, la fuente de DHA puede ser cualquier fuente conocida en la técnica, tales como aceite marino, aceite de pescado] aceite unicelular, lípidos de yema de huevo, y lípido de cerebro. En algunas modalidades, el DHA se obtiene de los, aceites comercializados unicelulares DHASCO®, o variaciones de los mismos. El DHA puede estar en forma natural, siempre que el resto de la fuente de LCPUFA no dé lugar a ningún efecto perjudicial sustancial sobre el infante. Alternativamente, el DHA puede ser utilizado en forma refinada.
En una modalidad de la presente descripción, las fuentes de DHA son aceites unicelulares como se enseña en las
Patentes de EE.UU. Nos. 5,374,567; 5,550,156, y 5,397,59l|, las descripciones de las cuales se incorporan aquí en sju totalidad por referencia.
Sin embargo, la presente descripción no se limita estos aceites.
La composición nutricional de la descripción también incluye lactoferrina en algunas modalidades. Lactoferrinas son polipéptidos de cadena simple de aproximadamente 80 k que contienen 1-4 glicanos, dependiendo de la especie. Las estructuras 3-D de la lactoferrina de diferentes especies son muy similares, pero no idénticas. Cada lactoferrina comprend dos lóbulos homólogos, llamados lóbulos N y C, se hace referencia a la parte de la molécula con N-terminal y Cj-terminal, respectivamente. Cada lóbulo consiste además de dos sub-lóbulos o dominios, que forman una hendidura donde él ióii férrico (Fe3+) se une fuertemente en la cooperación sinérgica con un anión (bi) carbonato . Estos dominios se denominan I,;
N2, Cl y C2, respectivamente. El extremo N-terminal de lá i lactoferrina tiene fuertes regiones de péptidos catiónicos que son responsables de un número de importantes características de unión. La lactoferrina tiene un puntó isoeléctrico muy alto (~pl 9) y su naturaleza catiónica juega un papel importante en su capacidad de defenderse contra agentes patógenos bacterianos, virales, y fúngicos. Hay varios grupos catiónicos de residuos de aminoácidos dentro dé
la región N-terminal de la lactoferrina que median las actividades biológicas de la lactoferrina contra una amplia gama de microorganismos. Por ejemplo, los residuos N-terminales 1-47 de lactoferrina humana (1-48 de lactoferrina de bovino) son críticos para las actividades biológicas independientes de hierro de lactoferrina. En la lactoferrina humana, los residuos de 2 a 5 (RRRR) y 28 a 31 (RKVR) son i dominios catiónicos ricos en arginina en el extremo N- j terminal especialmente críticos para las actividades antimicrobianas de la lactoferrina. Una región similar en el
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extremo N-terminal se encuentra en la lactoferrina de bovino
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(residuos 17 a 42; FKCRRWQWRMKKLGAPSITCVRRAFA) .
Tal como se describió en "Perspectives on Interactions Between Lactoferrin and Bacteria" , que apareció en lk publicación BIOCHEMISTRY AND CELL BIOLOGY, pp 275-281 (2006) [ lactoferrinas de diferentes especies huésped pueden variar en sus secuencias de aminoácidos, aunque comúnmente poseen un punto de vista isoeléctrico relativamente alto con aminoácidos cargados positivamente en la región terminal del extremo del. lóbulo interno. Lactoferrinas apropiadas para uso en la presente descripción incluyen los que tienen por lo menos 48% de homología con la secuencia de aminoácidos AVGEQELRKCNQWSGL
(349-364) en el fragmento HLf . Por ejemplo, lactoferrinas apropiadas incluyen, sin limitación, lactoferrina humana lactoferrina bovina, lactoferrina porcina, lactoferrina
i
equina, lactoferrina de búfalo, lactoferrina de cabra, lactoferrina murina y lactoferrina de camello.
En una modalidad preferida, la lactoferrina es lactoferrina obtenida a partir de una fuente no humana. Como se usa en este documento, "lactoferrina obtenida a partir de i una fuente no humana" significa lactoferrina es de una fuente que no sea la leche materna humana. Por ejemplo, en ciertas modalidades, la lactoferrina es lactoferrina humana producida
í por un organismo genéticamente modificado y/o lactoferrina no humana. El término "lactoferrina no humana", como se usa aquí, se refiere a lactoferrina que tiene una secuencia de aminoácidos que es diferente de la secuencia de aminoácidos de la lactoferrina humana.
En una modalidad, la lactoferrina está presente en composiciones nutricionales en una cantidad de aproximadamente 5 mg/lOO kcal hasta aproximadamente 16 mg/100 kcal; en otra modalidad, la lactoferrina está presente en una cantidad de aproximadamente 9 mg/100 kcal hasta aproximadamente 14 mg/100 kcal.
En ciertas modalidades, la composición nutricional de la presente descripción también comprende un beta-glucano . Beta^ glucanos (ß-glucanos) son un subconjunto de polímeros dé glucosa variado, que se componen de cadenas de monómeros dé glucosa unidas juntas por enlaces glucosídicos tipo beta
formar carbohidratos complejos. ß -glucanos derivados de levadura de panadería, Saccharomyces cerevisiae, se componen
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de cadenas de moléculas de D-glucosa conectadas én las posiciones 1 y 3, que tienen cadenas laterales de glucosa unidas en las posiciones 1 y 6. ß-Glucano derivado de levadura es un complejo de azúcar similar a fibra insplubl , que tiene la estructura general de una cadena linéal de unidades de glucosa con una estructura ß-1,3 entremezclada con cadenas laterales ß-1,6 que tienen generalmente 6-;8 unidades de glucosa de longitud. Más específicamente, ß-glucano derivado de levadura de panadería es poli- (1, 6) -ß-?-glucopiranosil - (1, 3) -6-D-glucopiranosa.
ß- 1 , 3 , 1 , 6 -glucanos , son una fracción de polisacáridos que tienen vigilancia inmunológica privilegiada en pacientes pediátricos, que pueden disminuir las enfermedades microbianas relacionadas en niños o infantes mediante la estimulación de la función inmune cuando se administran como parte de una composición nutricional. Por otra parte, ß÷-glucanos son bien tolerados y no producen o causan exceso de gases, distensión abdominal, distensión abdominal o diarrea en pacientes pediátricos. Cuando se administran por vía oral ß- 1 , 3 -glucanos no se absorben directamente por los procesos metabólicos del sistema de digestión. De hecho, no se producé la exposición sistémica significativa después de ingestión de levadura de ß-glucano, sin embargo, pequeñas cantidades dé partículas de ß-glucano insolubles son tomadas por las placas de Peyer del intestino delgado, y, posteriormente, estas
partículas entran en la circulación sistémica , ya que se transportan a través de los macrófagos , ß-glucano puede s r incluido en la composición nutricional pediátrica en una cantidad entre aproximadamente 3 . 5 mg/100 kcal hastia aproximadamente 14 mg/100 kcal ; alternativamente , ß -glucano puede estar presente en un nivel de entre aproximadamente 0 . 010 y aproximadamente 0 . 050 g/100 g de la composición . i
En ciertas modalidades , saborizantes y aromatizantes
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naturales y/o artif iciales se pueden incluir en la composición nutricional de la presente descripción, con el f in de hacer la composición más agradable para los niños . Por ej emplo, la composición puede incluir vainilla , chocolate , miel , y otros sabores deseables para aumentar la palatabilidad de la composición nutricional de los niños . ' Todas las referencias citadas en la presente descripción, incluyendo, sin limitación, todos los documentos, publicaciones, patentes, solicitudes de patentes, presentaciones, textos, informes1, manuscritos, folletos, libros, publicaciones en Internet, artículos de i revistas, periódicos, y similares, que son incorporados por referencia en esta descripción en su totalidad. La discusión de las referencias en este documento sólo pretende resumir las afirmaciones hechas por sus autores y no se hace ninguna admisión que cualquier referencia constituye el arte previo . Los solicitantes se reservan el derecho de cuestionar la exactitud y pertinencia de las' referencias citadas . ¡
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Aun cuando las modalidades preferidas de la invención se han descrito empleando términos, dispositivos, y métodos específicos, tal descripción tiene propósitos ilustrativos solamente. Las palabras usadas son palabras de descripción i
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más que de limitación. Deberá ser comprendido que cambios y
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variaciones pueden ser realizados por las personas experimentadas en la técnica sin salirse del espíritu y i alcance de la presente invención, los cuales se establecen en las siguientes reivindicaciones. Además, deberá ser comprendido que los aspectos de las diferentes reivindicaciones pueden ser intercambiados completamente parcialmente. Por ejemplo, mientras que se han ejemplificadp i métodos para la producción de un suplemento nutricional líquido comercialmente estéril hechos de conformidad con
métodos, están contempladas otras aplicaciones. Por lo tanto el espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas no están i limitados por la descripción de las versiones preferidas contenidas en la misma.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención. !
Claims (15)
1. Una composición nutricional a base de leché caracterizada porque comprende: a) hasta aproximadamente 5.5 g/100 kcal de una fuente de grasa o lípido; b) hasta aproximadamente 6 g/100 kcal de una fuente de proteínas; y c) una fuente de carbohidratos, de tal manera que lá. composición nutricional comprende hasta aproximadamente 18 g/100 kcal de carbohidratos totales, en donde por lo menos 60% de los carbohidratos totales comprende fructosa, lactosa o combinaciones de los mismos. i
2. La composición nutricional de reivindicación 1, caracterizada porque totales comprenden por lo menos aproximadamente 10% en pesó de fructosa.
3. La composición nutricional de conformidad con lá reivindicación 1, caracterizada porque los carbohidratos totales comprenden por lo menos aproximadamente 60% en peso de lactosa.
4. La composición nutricional de conformidad con l reivindicación 1, caracterizada porque la cantidad combinada de fructosa y lactosa presente en los carbohidratos totales es por lo menos aproximadamente 70% en peso.
5. La composición nutricional de conformidad con reivindicación 1, caracterizada porque la lactosa total en composición nutricional es desde aproximadamente 6.0 g/100 kcal hasta aproximadamente 11.7 g/100 kcal. j
6. La composición nutricional de conformidad con lá. reivindicación 5, caracterizada porque la lactosa agregada es aproximadamente 0.8 g/100 kcal hasta aproximadamente 5.4 g/100 kcal.
7. La composición nutricional de conformidad cón lá reivindicación 5, caracterizada porque cuando la fructosa está presente en la composición nutricional es hasta i aproximadamente 3.6 g/100 kcal. |
8. La composición nutricional de conformidad con lá reivindicación 1, caracterizada porque comprende desde aproximadamente 11.5 g/100 kcal hasta aproximadamente 16 g/100 kcal de carbohidratos totales, y además en donde la lactosa está presente en la composición nutricional a un nivel desde aproximadamente 6.5 g/100 kcal hasta aproximadamente 11.2 g/100 kcal y la fructosa está presente en lá composición nutricional a un nivel desde aproximadamente 1.4 g/100 kcal hasta aproximadamente 3.2 g/100 kcal.
9. La composición nutricional de conformidad cón la! reivindicación 1, caracterizada porque no contiene sacarosa j agregada .
10. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque es una leche de crecimiento.
11. La composición nutricional de conformidad con la I reivindicación 1, caracterizada porque comprende además u a i fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga.
12. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la fuente de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga comprende ácido I docosahexanoico .
13. La composición nutricional de conformidad con la i reivindicación 1, caracterizada porque comprende además por lo menos un prebiótico a un nivel desde aproximadamente 0.1 g/100 kcal hasta aproximadamente 2 g/100 kcal.
14. La composición nutricional de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque el prebiótico comprende galactooligosacárido, polidextrosa, inulina, fructooligosacárido o combinaciones de los mismos.
15. La composición nutricional de conformidad con i reivindicación 1, caracterizada porque tiene un índice glucemico de menos de aproximadamente 60. ¡ j
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