MX2012005730A

MX2012005730A - Composiciones orales que contienen extractos de zingiber officinale y metodos relacionados.

Info

Publication number: MX2012005730A
Application number: MX2012005730A
Authority: MX
Inventors: Harsh M Trivedi; Elizabeth K Gittins
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 2009-12-04
Filing date: 2010-12-01
Publication date: 2012-06-13
Also published as: WO2011068811A1; PH12012501034A1; CN102639189A; EP2712657A1; RU2012127767A; TW201141502A; AR079305A1; JP2013512905A; EP2506931A1; AU2010326133A1; ZA201203732B; MY160412A; US20120244086A1; CO6551677A2; CA2780345A1; TW201345541A; BR112012013473A2; AU2010326133B2

Abstract

Se describen aquí composiciones que comprenden una combinación de extractos, y los métodos para preparar y usar los mismos.

Description

COMPOSICIONES ORALES QUE CONTIENEN EXTRACTOS DE ZINGIBER OFFICINALE Y METODOS RELACIONADOS Antecedentes de la Invención Las composiciones dentífricas son ampliamente usadas con el fin de proporcionar salud oral . Los dentífricos en la forma de pastas dentales, enjuagues bucales, gomas de mascar, tiras comestibles, polvos, espumas y similares, han sido formuladas con una gran variedad de materiales activos que proporcionan un número de beneficios al usuario. Entre estos beneficios se encuentran propiedades antimicrobianas, anti-inflamatorias y anti-oxidantes . Estas propiedades de los dentífricos los hacen agentes terapéuticamente útiles para prevenir o tratar un número de afecciones orales tales como caries, gingivitis, placa, sarro, enfermedades periodontal, y similares .

La gingivitis es la inflamación o infección de las encías, y del hueso alveolar que soporta los dientes. Se cree que la gingivitis es generalmente causada por bacterias en la boca, (particularmente la bacteria que instiga la formación de la placa) y las toxinas formadas como sub-productos de las bacterias. Se cree que las toxinas instigan la inflamación del tejido oral dentro de la boca. La periodontitis , en comparación a la gingivitis, es un estado progresivo agravado de la enfermedad, en donde las encías se inflaman y empiezan Ref. 230581 a alejarse de los dientes y de las formas de bolsillo, lo cual últimamente puede resultar en la destrucción del hueso y del ligamento periodontal . Las infecciones bacterianas de las estructuras que soportan la dentición, pueden incluir la gingivitis y la periodontitis, pero también puede incluir infecciones del hueso, como por ejemplo, de las mandíbulas, como resultado de una intervención quirúrgica. Adicionalmente , la inflamación del tejido oral puede ser causada por la cirugía, una lesión localizada, trauma, necrosis, higiene oral no apropiada o varios orígenes sistémicos .

En general se cree que los componentes celulares implicados por estas enfermedades y condiciones, inciden en el tejido epitelial, fibroblastos gingivales, y leucocitos de circulación, todos los cuales contribuyen a la respuesta del hospedero a factores patogénicos generados por la bacteria. Los patógenos bacterianos más comunes implicados en estas infecciones orales son Estreptococo spp. (por ejemplo, S. mutans) , Porphyromonas spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., y Staphylococci spp., Fusobacterium nucleatu , Veillonella párvula, Actinomyces naeslundii y Porphyromonas gingivalis. A pesar de que la infección bacteriana es generalmente el evento etiológico en muchas enfermedades orales, la patogénesis de la enfermedad es mediada por la respuesta del hospedero. Los neutrófilos polimorfo nucleares de circulación (PMN, por sus siglas en inglés) son largamente responsables para la hiperactividad encontrada en los sitios de infección. Típicamente los PMN y otros mediadores celulares de la inflamación se vuelven híper- funcionales y liberan químicos tóxicos, que son parcialmente responsables por la destrucción del tejido circundante del foco de la infección.

Por lo tanto, la infección bacteriana del tejido oral estimula la respuesta inmunitaria del hospedero, y disminuye el proceso de sanación mediante la regulación de los mediadores inflamatorios que causan daño significativo al tejido. Una clase de mediadores estudiados extensivamente debido a su efecto sobre la respuesta inflamatoria son los metabolitos de ácido araquidónico, principalmente, las prostaglandinas y los leucotrienos , que son producidos a través del paso de las enzimas ciclooxigenasa o lipooxigenasa. Estos metabolitos han sido implicados como los mediadores primarios en la gingivitis, periodontitis , osteomielitis y otras enfermedades inflamatorias.

Hay una variedad de composiciones descritas en el arte para prevenir o tratar la inflamación oral, como un resultado de la infección bacteriana. En particular, para la prevención de la acumulación de los mediadores inflamatorios derivados a partir del paso del ácido araquidónico, ha sido exitoso el uso de los fármacos no-esteroides anti inflamatorios (NSAID, por sus siglas en inglés) , para tratar pacientes que sufren de enfermedad periodontal e inflamatoria, que es causada por los metabolitos del ácido araquidónico . Los datos experimentales y clínicos han demostrado que la indometacina, flurbiprofeno, ketoprofeno, ibuprofeno, naproxeno, y el ácido meclofenámico tienen efectos mitigantes significativos en contra de la pérdida del hueso alveolar, y la reducción de las prostaglandinas y leucotrienos en los modelos de la enfermedad dental. Sin embargo, una de las mayores desventajas el uso regular de NSAID es el desarrollo potencial de acidez estomacal, úlceras gástricas, hemorragia gastrointestinal, y la toxicidad.

Otros métodos de tratamiento incluyen el uso de la terapéutica antimicrobiana y antibióticos para eliminar la infección subyacente. Estos tratamientos funcionan para reducir la fuente de irritantes (bacterias) , pero son lentos para afectar la respuesta inmunitaria del hospedero a las toxinas segregadas por las bacterias. Además, ciertos antibióticos y otras terapias antimicrobianas causan potencialmente ulceración de la mucosa oral, la inducción de la gingivitis descamante, decoloración, el potencial de resistencia a los antibióticos después de uso prolongado, así como la exacerbación de la inflamación de los tejidos debido a la irritación.

Se han usado los aceites esenciales en composiciones dentífricas, principalmente como saborizantes . Muchos aceites esenciales son los aceites de plantas, pero la composición de un aceite de una planta se diferencia mucho de un extracto de esa planta.

Zingiber officinale (jengibre) ha estado en uso médico desde los tiempos antiguos, y tiene un amplio intervalo de propiedades confirmadas de ser útiles para un amplio espectro de malestares. El Zingiber officinale ha sido investigado por sus actividades anti-inflamatorias , analgésicas, antipiréticas, antimicrobianas e hipoglicémicas . Mascólo, N. , y otros, "Investigación Etnofarmacológica del jengibre {Zingiber officinale) , J. Ethnopharmacol . , 27, pp . 129-140 (Nov. 1989,) . El Zingiber officinale ha sido reportado de presentar eficacia antibacteriana por cuatro horas sobre patógenos del tracto respiratorio (Staphylococcu aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus neumonía, y Haemophilus influenzae) . Akoachere, J.F., y otros, "El efecto antibacteriano del Zingiber officinale y Garcinia kola sobre los patógenos del tracto respiratorio" , East Afr. Med. J. , 79, pp 588-592 (Nov. 2002) . Ciertos componentes del jengibre, específicamente, del jengibreol, han reportado poseer actividad antimicrobiana en contra de las bacterias orales. Park, y otros, "la actividad antibacteriana de (10)-Jengibreol y el (12) -Jengibreol aislado de la raíz del Jengibre, en contra de una bacteria periodontal" , J.

Phytother. Res., 22(11), p. 1446-1449, (Nov. 2008). Algunos extractos de jengibre han reportado de tener actividad anti-fúngica. Atai, y otros, "Efecto Inhibidor del Extracto de Jengibre sobre Candida albicans" , Am. J. App. Sciences, 6(6), pp. 1067-1069 (2009) .

Las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 6,264,926, y 7,083,779 describen que algunos polvos de dientes contienen Zingiber officinale no son muy efectivos, y pueden ser inofensivos a las encías y los dientes, así como tóxicos. La Patente de los Estados Unidos de América No. 4,423,030 describe una alta sensación de oleorresinas preparadas a partir de la extracción de solventes a partir de rizomas secos de jengibre (zingiber officinale) que son útiles como un aceite de sabor esencial en una crema dental o enjuague .

La Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos de América No. 2009/0131364 describe extractos bioactivos de zingiber officinale que son útiles en el tratamiento del stress oxidativo que induce enfermedades, tales como úlceras. La Publicación de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos de América No. 2007/011652 describe polvos de dientes rojos que contienen extractos botánicos, que pueden incluir un extracto de zingiber officinale . Otros documentos describen efectos benéficos a la salud anti-fúngico, anti inflamatorios, u otros de varios extractos de zingiber officinale. Ver, por ejemplo, Las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 6,946,153 y 6,274,177, y la Publicación de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos de América No. 2009/0104293.

Mientras algunos han reportado los beneficios de salud a partir del uso de los extractos de Zingiber officinale, estos usos no sugieren que los extractos de Zingiber officinale podrían proporcionar beneficios de cuidado oral en combinación con otros extractos de fuentes de planta, distinto por ejemplo quizás, de un agente que mejora el sabor. Hay una necesidad de proporcionar suplementos naturales que proporcionen a la cavidad oral, efectos antibacterianos, anti inflamatorios, así como anti-oxidantes .

Breve Descripción de la Invención Se ha encontrado ahora que la adición del extracto de Zingiber officinale a varias composiciones dentífricas, resulta en una pasta dental, enjuague bucal, gomas, tiras bucales, cuentas, y otras composiciones que son adecuadas para tratar y prevenir una variedad de enfermedades orales, incluyendo la gingivitis, la formación de la placa, y similares. El extracto de Zingiber officinale, que se cree que contiene cantidades variantes, inter alia, de uno o más de bisabolina, cineol, felladrena, citral, borneal, cidronela, geramial, linalool, limoneno, zingiberol, zingiberina, camfene, gingerol, shogaol, deshidrogingerdiona, zingerona, zingibaina, vitaminas B6, vitaminas C, calcio, magnesio, fósforo, potasio, ácido linoleico, polisacáridos pécticos (rhamosa, arabinosa, xilosa, mañosa, galactosa, glucosa y similares) , ácido gálico, ácido tánico, ácido gentísico, ácido protocatechuíco, ácido Vanílico, ácido cafeico, ácido siríngico, ácido cinámico, y mezclas de los mismos, y se pueden añadir a la composición dentífrica, otros químicos beneficiosos, tal que la cantidad suministrada a la cavidad oral después de uso es efectiva para proporcionar un efecto antibacteriano, antioxidante, y/o anti-inflamatorio . En varias modalidades, los componentes del extracto de Zingiber officinale, son combinados con extractos naturales distintos al extracto de Zingiber officinale para así proporcionar una actividad mejorada.

Se ha encontrado que los dentífricos formulados con Zingiber officinale, en combinación con otros extractos naturales, exhiben propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias, y/o anti-oxidantes , así como es efectivo en el tratamiento de la xerostomía, sin la necesidad de un agente antibacteriano adicional.

Según con una característica de una modalidad, se proporciona una composición oral que comprende un extracto de Zingiber officinale, un portador oralmente aceptable, y un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale. En otra característica de una modalidad, se proporciona un método para tratar el tej ido suave en la cavidad oral que comprende, administrar al tejido suave en la cavidad oral, una composición que comprende un extracto de Zingiber officinale, un portador oralmente aceptable, y un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale.

Las áreas adicionales de aplicación de la presente invención se verán evidentes a partir de la descripción que se proporciona aquí a continuación. Se debería entender que la descripción detallada y de los ejemplos específicos, mientras indican las modalidades preferidas de la invención, se entienden como fines ilustrativos solamente, y no pretenden limitar el ámbito de la invención.

Descripción Detallada de la Invención Como es usado en toda la descripción, los intervalos son usados como atajos para describir cada uno y todos los valores, que se encuentran dentro del intervalo. Cualquier valor dentro del intervalo puede ser seleccionado como el término del intervalo. En adición, todas las referencias aquí citadas son aquí incorporadas por referencia en su totalidad. En cualquier caso de un conflicto respecto a una definición entre la presente descripción y aquella de una referencia citada, prevalece la de la presente descripción. Adicionalmente, las composiciones y los métodos pueden comprender, consistir esencialmente de, o consistir de los elementos aquí descritos.

A menos se especifique lo contrario, todos los porcentajes y las cantidades aquí expresadas, y en cualquier parte en la especificación, deben entenderse a los porcentajes por peso. Las cantidades dadas son basadas en el peso activo del material. La recitación de un valor específico aquí, que intenta denotar ese valor, se debe considerar más o menos un grado de variabilidad para los errores de la medición. Por ejemplo, una cantidad del 10% puede incluir 9.5% o 10.5%, dado el grado de error en las mediciones que serán apreciadas y entendidas por aquellos versados en el arte.

Como es aquí usado "actividad antibacteriana" significa aquí la actividad como es determinada generalmente por cualquier prueba o ensayo in vitro o in vivo antibacteriano. Aquí "Actividad anti-inflamatoria" significa la actividad como es determinada por cualquier ensayo o prueba in vitro o in vivo generalmente aceptado, como por ejemplo, un ensayo o prueba para inhibir la producción de la prostaglandina o la actividad ciclooxigenasa . Aquí "la Actividad anti-oxidante" significa como la actividad determinada por cualquier prueba o ensayo anti-oxidante generalmente aceptada, in vitro o in vivo.

Una "superficie oral" aquí comprende cualquier superficie suave o dura dentro de la boca, incluyendo las superficies de la lengua, el paladar suave o duro, la mucosa bucal, las encías y las superficies dentales. Una "superficie dental" aquí es una superficie de un diente natural o una superficie dura de la dentición artificial, incluyendo una corona, la tapa, el relleno, puente, prótesis, implantes dentales y similares. El término "inhibir" aquí con respecto a una afección tal como la inflamación en un tejido oral comprende la prevención, supresión, reducción o severidad, o aminoración de la afección.

La expresión de "extracto natural" como es aquí usada denota cualquier extracto que es obtenido a partir de una fuente natural, tal como una planta, una fruta, un árbol y similares. Ejemplos no limitativos de extractos naturales incluyen los extractos de orégano, magnolia, romero, camelia, morin, Garcinia mangostana L, Jabara, Azadirachta indica, Acacia, Té de Oolong, Juglans regia, Zanthoxylum alantum, Mimusops elengi, Hibiscus abelmoschus, Ayurvédica, Carapa procera, Khaya senegalensis, Salvadora pérsica, Cucurbitaceae (Citrullus colocynthis) , y similares. Muchos de estos extractos son descritos en las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 6,264,926 y 7,083,779, y Publicación de las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 2009/0087501, y 2007/0116652.

Una composición de cuidado oral de la presente invención, puede tomar cualquier forma adecuada para la aplicación a una superficie oral. En varias modalidades ilustrativas, la composición puede ser una solución líquida adecuada para irradiar, enjuagar o rociar; un dentífrico tal como un polvo, pasta dental o gel dental; un gel periodontal; un líquido adecuado para pintar la superficie dental (por ejemplo, un líquido blanqueador) ; una goma de mascar; una película o tira a ser disuelta, parcialmente disuelta o no disuelta (por ejemplo, una tira blanqueadora) ; una perla (por ejemplo, una composición encapsulada en gelatina) , una oblea, un trapo o toallita, un implante, un enjuague bucal, espuma, hilo dental, etc. La composición puede contener ingredientes activos y/o vehículos adicionales a los recitados anteriormente .

En ciertas modalidades, la composición es adaptada para la aplicación a una superficie oral de un animal doméstico pequeño, por ejemplo un gato o un perro. Tal composición es típicamente comestible o masticable por el animal, y puede tomar la forma, por ejemplo de un alimento para gato o perro, truco o juguete.

La clasificación que se hace aquí de un ingrediente como un agente activo o un ingrediente portador, es hecho para claridad y conveniencia, y ninguna inferencia debe establecerse que un determinado ingrediente necesariamente funciones en la composición de acuerdo con su clasificación en este documento. Por otra parte, un ingrediente en particular puede servir a una pluralidad de funciones, por lo tanto la descripción de un ingrediente en este documento como ejemplo de una clase funcional no excluye la posibilidad de que también se puede ejemplificar otra clase funcional.

En una modalidad, se proporciona una composición de pasta dental que contiene al menos un extracto a partir de Zingiber officinale, un portador oralmente aceptable, y un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale . El Zingiber officinale pertenece a la familia de Zingeberaceae, es cultivado en varias partes del mundo, especialmente en la India, China, México, etc. Es un cultivo de especias importantes cultivadas en la India y comercializado como especias frescas y secas. Es una pequeña planta hierba perenne cultivada en toda la temporada durante todo el año. El jengibre de la India es famoso por su sabor y textura. Mas que una especie, el jengibre es considerado como un enmascarado del sabor, un fármaco, un aperitivo. Los productos de jengibre están disponibles en una variedad de formas tales como aceites, jengibre fresco en salmuera, encurtidos dulces, jarabe, etc. Los polvos en formas mezcladas y no mezcladas de jengibre se encuentran igualmente disponibles en el mercado. La India posee una posición predominante en la producción de jengibre y su exportación. En el mercado del mundo, el jengibre de la India es popularmente conocido como Jengibre de Cochin y de Calicut. Los compradores principales son el Medio Oriente, los Estados Unidos de América, el Reino Unido y los Países Bajos. El jengibre es comúnmente usado para hinchazón abdominal, tos, vómitos, diarrea, reumatismo, etc.

El jengibre es cultivado particularmente por sus partes de la raíz o rizoma. La composición química próxima del jengibre ha sido investigada y ha mostrado de contener aproximadamente 1-4% aceites volátiles, que son los constituyentes activos médicos del jengibre (2009/0131364) . Se cree que los aceites volátiles constituyen bisabolina, cineol, felladreno, citral, borneal, citronela, geramial, linalol, limoneno, zingiberina zingiberol, canfeno, etc. La oleorrosina presente en el jengibre es particularmente jengibreol y shogaol, a pesar de que los extractos también incluyen deshidrojengibrediona. Los fenoles detectados en el solvente del extracto son principalmente jengibreol y zingerona. La zingibaina, una enzima proteolítica está también presente en el jengibre, en adición a otros componentes tales como la vitamina B6, vitamina C, calcio, magnesio, fósforo, potasio y el ácido linoleico, etc. El sabor picante y aroma del jengibre se ha identificado que se deben principalmente al jengibreol, que contiene el grupo de alcohol de la oleorresina, aceite volátil, respectivamente. Esto hace al jengibre un limpiador de radicales libres y sus propiedades anti-inflaraatorias y anti-mutagénicas, lo cual ha sido documentado.

El extracto del Zingiber officinale puede obtenerse en cualquier variedad a partir de los métodos de extracción conocidos. Se cree que el extracto contiene cualquiera o más de los siguientes compuestos, los cuales por sí mismos, o en combinación con otros compuestos encontrados en el extracto, pueden ser usados en las modalidades. Los extractos de Zingiber officinale pueden incluir bisabolina, cineol, feladreno, citral, borneal, citronelal, geramial, linalol, limoneno, zingiberol, zingiberina, carafeno, jengibreol, shogaol, zingerona, zingibaina, vitamina B6, vitamina C, calcio, magnesio, fósforo, potasio, ácido linoleico, polisacáridos pécticos (ramosa, arabinosa, xilosa, mañosa, galactosa, glucosa y similares) , ácido gálico, ácido tánico, ácido gentísico, ácido protocatechuico, ácido Vanílico, ácido cafeíco, ácido siríngico, ácido cinámico, y mezclas de los mismos .

En otra modalidad, la invención proporciona un método para inhibir el crecimiento bacteriano y/o la inflamación en la cavidad oral de un sujeto animal. El método preferiblemente es un método para tratar el tejido suave en la cavidad oral que comprende administrar al tejido suave en la cavidad oral, una composición que comprende un extracto de Zingiber officinale, un portador oralmente aceptable, y un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale .

En otra modalidad, la invención proporciona enjuagues bucales que comprenden agua, saborizantes , y al menos un componente hídrico tal como etanol, glicerol, y sorbitol junto con un el extracto de Zingiber officinale, y por lo menos un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale . En otra modalidad, la invención proporciona una goma de mascar que comprende una base de goma y saborizantes en adición a un extracto de Zingiber officinale, y por lo menos un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale . En aún otra modalidad, se proporcionan tiras comestibles que contienen una película formada por polímeros y opcionalmente saborizantes, en adición a un extracto de Zingiber officinale, y por lo menos un extracto natural distinto al extracto de Zingiber officinale.

En un aspecto, la composición contiene un extracto natural distinto a Zingiber officinale. Se puede usar cualquier extracto, siempre que mejore los efectos antibacterianos, anti inflamatorios, y antioxidantes del extracto Zingiber officinale . Los extractos adecuados incluyen, por ejemplo, extractos de orégano, magnolia, arándano, romero, camelia, morin, Mirística fragrans, Zizyphus joazeiro, Púnica granatum, Garcinia mangostana L. , Jabara, Azadirachta indica, Acacia, Té de Oolong, Juglans regia, Zanthoxylum alantum, Mimusops elengi, Hibiscus abel oschus, Ayurvedic, Carapa procera, Khaya senegalensis, Salvadora pérsica, Cucurbitáceas (Citrullus colocynthis) , y similares .

Son particularmente preferidos los extractos de orégano, magnolia, arándano, romero, camelia, morin, Mirística fragrans, Zizyphus joazeiro, Púnica granatum, Garcinia mangostana L. , Jabara, Azadirachta indica, Acacia, Té de Oolong, Juglans regia, Zanthoxylum alantum, Mimusops elengi, ibiscus abelirioschus, Ayurvedic, Carapa procera, Khaya senegalensis, Salvadora pérsica, Cucurbitáceas (Citrullus colocynthis) , Acacia catechu, Acacia nilotica, Achyrathes spera, Azadirachta indica, Aristolochia bracteolate, Cinnamomum camphora, Cinnamomum verum, Cúrcuma longa, Eucaliptus globulus, Ficus bengalensis, Juglans regia, Madhuca longifolia, Mimusops elengi, Ocimu sanctu , té de Oolonga, hojas de Piper betel, Piper longum, Piper nigru , Potentilla fulgens, Syzygium aromaticum, Spilanthes calva, Vaccinium macrocarpon, Zanthoxylum ar atum, y mezclas de los mismos .

Extractos adicionales pueden seleccionarse de una o más plantas del siguiente género: Origanu Thy us, Lavy ula, Salvia, Melissa, Cuminum, Petroselinum, Caléndula, Tagetes, Boswellia, Sambucus, Copaifera, Cúrcuma, Allium, Symphytum, Púnica, Euterpe, Sophora, Rheum, Fagopyrum, camelia, Coptis, Hydrastis, Mahonia, Phellodendron, Berberís, Xanthorhiza, Lonicera, Vaccinium, Cinnamomum, Vitis, Terminalia, Pino, Albizia, Melia, Salvadora, Paullinia, Piper, Syzygium, Commiphora, Juglans, Scutellaria, y Magnolia.

Más específicamente, el extracto natural adicional usado en la composición, aquí descrito, puede ser extraído a partir de las planta de las siguientes especies: Origanum vulgare, Origanum onites, Origanum majorana, Origanum heracleoticum, Thymus vulgaris L, Thymus citriodorus, Thymus pulegioides, Thymus x herba-barona, Thymus serpyllum, Lavandula angustífolia/officinalis, Lavandula stoechas, Lavandula dentate, Lavy ula x intermedia, Lavy ula multifida, Salvia officinalis, Salvia divinorum, Salvia apiana, Melissa officinalis, Cuminum cyminum, Petroselinu crispum, Cal ndula arvensis, Caléndula maderensis, Caléndula officinalis, Tagetes erecta, Tagetes minuta, Tagetes patula, Boswellia sacra, Boswellia frereana, Boswellia serrata, Boswellia papyrifera, Sa bucus nigra, Sambucus melanocarpa, Sambucus race osa, Copaifera langsdorfii, Cúrcuma longa, Allium sativu, Symphytum officinale, P nica granatum, Euterpe olerácea, Sophora flavescens, Rheum rhabarbarum, Rheum rhaponticum, Fagopyrum esculentum, camelia sinensis, Coptis teeta, Hydrastis canadensis, Mahonia aquifolium, Phellodendron amurense, Berberís vulgaris, Xanthorhiza simplicissima, Lonicera ceprifoliu, Vaccinium macrocarpon, Cinnamomum zeylanicum Nees, Cinnamomum verum, Vitis Vinifera, Terminalia Bellerica, Pino Pinaster, Albizia Lebbek, Melia Azadirachta, Salvadora pérsica, Paullinia cupana, Piper betle, Syzygiu aromaticum, Commiphora myrrha, Juglans regia, Scutellaria baicalensis, y Magnolia officinalis.

Los extractos naturales adicionales útiles junto con el extracto de Zingiber officinale pueden también seleccionarse a partir de uno o más de los siguientes extractos naturales (nombre común inclúido primero, no en cursiva, seguido por el nombre normal en cursiva) : achyranthes, Achyranthes áspera, aloe, Aloe spp. , incluyendo A. jbarJadensis, A. ferox y A. vera, anís, Pimpinella anisum, aristolochia, Aristolochia bracteolate, árnica, Arnica spp. , incluyendo A. fulgens, baniano, Ficus bengalensis, bakula, Mimusops elengi, albahaca, Oci um basilicum y 0. mínimum, betel, Piper betle, pimienta negra, Piper nigru , alcanfor, Cinnamomum camphora, catechú, Acacia catechu, celidonia, Chelidonium spp. , manzanilla, Matricaria chamomilla, chebula, Terminalia chebula, casquete Chino, Scutellaria baicalensis, canela, Cinnamomum lourerii y C. zeylyicum, cítricos, Citrus spp. , incluyendo C. aurantifoli , C. aurantium, C. limonum y C. sinensis, clavo, Syzygium aromaticum, eneldo, Anet um spp. , incluyendo A. graveolens y A. sowa, equinaceas (flor cónica) , Echinacea pallida, eucalipto, Eucalyptus globulus, hinojo, Foeniculum vulgare, gardenia, Gardenia jasminoides, uvas, Vitis vinifera, lúpulo, Hu ulus lupulus, houttuynia, Houttuynia cordata, mora de la India, Morinda citrifolia, junípero, Juniperus communis, pasto de limón, Cymbopogon spp., incluyendo C. citratus y C.flexuosus, regaliz, Glycyrrhiza spp. , incluyendo G. glabra y G. uralensis, pimiento grande (pipli) , Piper longx , madhuca, Madhuca longifolia, magnolia, Magnolia officlnalis, caléndula, Caléndula officinalis, mástic, Pistacia lentiscus, melilot, Melilotus officinalis, milfoil, Achillea millefolium, mirra, Commiphora spp., incluyendo C. abyssinica y C. molmol, nim (margosaj , Azadirachta indica, neroli (flor de naranja amarga) , Citrus aurantium, nuez moscada, Myristica fragrans, gall de roble, Quercus infectoria, perejil, Petroselinum sativum, peelu, Salvadora pérsica, hierbabuena, Mentha piperita, pino, Pino spp. , incluyendo P. palustris y P. sylvestris, granada, Púnica granatum, acacia espinosa (babul) , Acacia nilotica, ratania, Krameria spp. , incluyendo K argéntea y Ktriyra, romero, Ros arinus officinalis, azafrán, Crocus sativus, salvia, Salvia spp., incluyendo S. lavendulaefolia, S. officinalis y S. triloba, sándalo, Santalum spp., incluyendo S. álbum y S. spicatum, yerbabuena, Mentha spicata, spilanthes (akarkara) , Spilanthes calvi , anís estrella, Illicium verum, té (incluyendo té verde y té de Oolong , camelia sinensis, tomillo, Thymus spp. , incluyendo T. serpyllum y G vulgaris, tomar (ceniza espinosa,) , Zanthoxylum ar atum, tulsi falbahaca sagrada,) , Ocimum sanctum, cúrcuma, Cúrcuma longa, usnea, CJsnea ¿arjbata, vajradanti, Potentillaf lgens, nuez, Juglans regia, wintergreen, Gaultheria procxxmbens, y mezclas de los mismos.

Como es aquí discutido, los extractos naturales adicionales pueden derivar a partir de o basarse en compuestos o extractos aislados de las plantas. Las siguientes plantas cada una proporciona uno o más ingredientes activos que son útiles en una composición oral para uno o más beneficios de cuidado oral. Por ejemplo, el extracto a partir de Romains officinalis (romero) tiene un efecto antibacteriano y anti- inflamatorio. El extracto de romero contiene varios materiales orgánicos e inorgánicos, incluyendo flavonoides, ácidos triterpénicos y fenólicos. Los ejemplos no limitativos útiles en los compuestos orgánicos incluyen 1,8-cineola, alcanfor, oí-pinena, ácido carnósico, ácido rosmarínico, ácido ursólico, carnosol, y ácido oleanólico. La discusión de los compuestos activos aquí contenidos en relación con varios extractos incluye aquellos compuestos que se creen de ser eficaces en las composiciones orales; sin embargo, la lista de tales compuestos no es exclusiva y en algunos casos ya están identificados o completamente caracterizados, sin embargo, la observación empírica ha demostrado los efectos deseados. Adicionalmente, en varios aspectos, todo el extracto incluyendo todos los compuestos aquí contenidos proporciona el mayor efecto botánico del ingrediente activo. Los extractos de romero para su uso en composiciones orales, son discutidos en La Patente de los Estados Unidos de América Publicación 2006/0134025 de Trivedi y otros y es transferida a Colgate-Palmolive. Los extractos de las hojas de las plantas de romero por ejemplo de, Sabinsa Corporation de Piscataway, N.J. Tales compuestos encontrados en varios extractos a base de plantas pueden ser aislados de los extractos, y usados independientemente como ingredientes botánicos activos. Por ejemplo, el ácido carnósico puede ser aislado y usado en una composición oral, tal como se ha encontrado de ser eficaz en contra de la bacteria oral que causa las caries, la gingivitis, y el mal aliento .

Otros extractos útiles de acuerdo con las presentes enseñanzas incluyen cualquier parte de una planta de la familia de Lamiaceae, incluyendo aquellas plantas clasificadas en el género siguiente: Origanum, Thymus, Lavy ula, Salvia, Perovskia, Phlomís, o Melissa. Por ejemplo, los extractos adecuados incluyen aquellos de Origanum vulgare L. (conocidos comúnmente como "orégano", "orégano silvestre", o "mejorana silvestre"), incluyendo sus sub-especies (Origanum vulgare ssp.), Origanum onites (comúnmente conocido como "orégano Italiano" o "mejorada de olla"). Origanu-T? majorana (comúnmente conocido como "orégano" o "orégano dulce") y Origanum heracleoticum. Las subespecies de Origanum vulgare incluye O. vulgare ssp. vulgare, O. vulgare ssp. viride, y O. vulgare ssp. hirtum (comúnmente conocido como "orégano griego" o "orégano silvestre") . Como es aquí usado, el término "Orégano" comprende cualquier especie o sub-especie adecuada del género Origanum. Se cree que el orégano contiene por sobre 30 compuestos activos, incluyendo carvarcrol, timol, y el ácido rosmarínico.

El género Thymus (Tomillo) , también de la familia Lamiaceae, incluye por sobre trescientas especies y sub-especies. Extractos adecuados incluyen aquellos aislados de las siguientes plantas: Thymus vulgaris L, T. citriodorus, T. pulegioides, T. x herba-barona, y T. serpyllum. Como es aquí usado, el término "Tomillo" comprende todas las especies adecuadas y sub-especies del género Thymus, y los extractos derivados de los mismos, que se creen contener los compuestos activos carvarcrol y timol.

Otros extractos adecuados incluyen aquellos del género Lavandula (lavanda) , que comprende por sobre 30 especies. Las especies de lavanda adecuadas, incluyen Lavandula angustífolia (anteriormente conocida como L. Officinalis L.) , L. stoechas; L. dentate: L. x intermedia; y L. multifida . Los extractos de lavanda contienen, entre otros, los compuestos activos de acetato de linalol. El término "Salvia "como es aquí usado incluye generalmente las plantas de tres géneros de la familia Lamiaceae, principalmente Salvia, Perovski, y Phlomis. En ciertos aspectos, las plantas útiles adecuadas incluyen Salvia officinalis (salvia común) , S. divinorum (salvia adivinador) ; y S. apiana (salvia blanca) . Los extractos de S. officinalis tienen, entre otros, efectos antibióticos, antifúngicos , y astringentes . Otro extracto adecuado es derivado de la planta de bálsamo de limón {Melissa Officinalis) , que tiene propiedades antibacterianas y antivirales.

Los extractos más útiles de acuerdo con las realizaciones actuales incluyen también los derivados de las plantas de la familia Opiácea, incluyendo Cuminum y Petroselinum. Cuminum cyminum (Comino) contiene varios compuestos activos, incluyendo cuminaldehído y pirazinas. El Petroselinum crispu (perejil) incluye los compuestos apiol, furanocourmarina, y psoraleno. Los extractos de comino y perejil tienen actividad anti-oxidante benéfica, así como otros efectos beneficiosos.

El género de la Caléndula y Tagetes, ambos comúnmente conocidos como "caléndula" , ambos de la familia de Asteraceae. El género de la caléndula incluye las especies y sub-especies , incluyendo Caléndula arvensis (caléndula del campo) ; C. maderensis (Caléndula Madeiran) ; y C. officinalis (caléndula) . Los extractos de caléndula contienen varios compuestos activos, incluyendo ácido caléndico. El género Tagetes incluye por sobre sesenta especies y sub-especies, incluyendo Tagetes erecta; T. minuta, T. patula y similares.

Los extractos de ambos, Caléndula y Tagetes, tienen actividad anti-oxidante y anti-inflamatoria, y son eficientes en contra de la bacteria oral que causa caries, gingivitis y mal aliento .

La Boswellia es un género de árboles que produce extractos tener propiedades anti-inflamatorias, incluyendo compuestos de ácidos boswélicos. Por ejemplo, Boswellia sacra, B. frereana; B. serrata; y B. papyrifera y sus subespecies producen extractos adecuados . Un compuesto activo útil aislado de la planta Boswellia es ceto acetilo, Beta. ácido-boswélico (AKBBA) , por ejemplo, 3-acetil-ll-ceto, Beta ácido-boswélicos , que exhibe actividades antibacteriano, anti-inflamatoria y anti-oxidante. Se encuentra disponible un extracto comercialmente disponible de B. serrata que incluye una mezcla de ácidos beta.-bo élico y orgánico se encuentra disponible de Sabinsa Corp., como BOS ELLIN® CG.

Sambucus incluye más de treinta especies y subespecies, que se conoce comúnmente como la baya del saúco o anciano. Varias especies de Sambucus son adecuados, incluyendo Sambucus nigra (saúco común) ; melanocarpa S. (mora de saúco) ; S. race osa (saúco de moras rojas) , entre otros . Se ha descubierto que los extractos de la baya del saúco tienen actividad anti-oxidante, y además, proporciona una o más de los siguientes beneficios en una composición oral: propiedades antibacterianas, anti-oxidantes , la inhibición de la colagenasa, la activación de las sirtuinas, y anti-inflamatorias .

Los extractos de Copaifera langsdorfii (bálsamo de copaiba) son útiles, como son los Cúrcuma longa (cúrcuma) , que incluye los compuestos de curcumina, demetoxicurcumina, bis-demetoxicurcumina, y tetrahidrocurcuminoides . Extractos adicionales adecuados incluyen aquellos aislados de Allium sativum (ajo) o de otras plantes del género Allium. Los extractos del ajo contienen alicina, aliina, ajoeno, y otros flavonoides, que proporcionan beneficios anti-oxidantes y/o anti-microbianos . Los extractos de Symphytum officinale (comfrey) u otras plantas del género Symphytum son útiles como agentes anti-oxidantes, anti-inflamatorias , y/o antimicrobianos; como son Euterpe olerácea (palma de Acai) , que contiene resveratrol, antocianinas , y varios de los otros flavonoides y compuestos similares de flavonoides, tal como homoorientina, orientina, tasifolina, desoxihexosa, isovitexina, escoparina; los extractos de Sophora flavescens, que contienen curarinona como un flavonoide bioactivo, que tiene una función anti- inflamatoria y antibacteriana. Cada uno de los extractos arriba descritos exhibe una o más propiedades anti-oxidantes, antiinflamatorias, antivirales, y/o antibacterianas. Una estructura representativa de la curarinona es: En ciertos aspectos de la descripción, las composiciones orales comprenden opcionalmente un extracto comercialmente disponible derivado de C. longa que incluye tetrahidrocurcuminoide, bajo la marca comercial SABI HITE®, disponible por Sabinsa Corp., que se cree de tener la siguiente estructura representativa: Varios extractos de plantas contienen el compuesto activo de la rutina (quercetina-3 -rutinosida) que es un glicósido flavonoide anti-oxidante (que comprende el flavonol quercetina y el disacárido rutinosa) encontrado en varias plantas de la familia Polygonaceae, incluyendo el género Rheum, incluyendo Rheum rhabarbarum y R. rhaponticum (jardín de ruibarbo) y de la planta Fagopyru esculentum Moench (alforfón) . Lo que se cree de ser una estructura representativa como la que se muestra más abajo: Se cree que la rutina depura los radicales de superóxido, quelato de iones de metal, modula las ráfagas de neutrófilos, inhibe la peroxidación de lípidos, mantiene el anti-oxidante biológico reducido en glutatión, y tiene participación en las reacciones de Fenton (que generan las especies reactivas del oxígeno) . Por lo tanto, la rutina tiene actividades anti-oxidantes, anti- inflamatorias, actividades anticancerígenas, antitrombóticas, citoprotectoras y vasoprotectoras , que son beneficiosos para las composiciones orales. Adicionalmente , la rutina aumenta la actividad anti-oxidante en composiciones orales.

Los ejemplos no limitantes de los extractos naturales anti-bacterianos, anti-oxidantes , y/o anti inflamatorios incluyen los aislados del té verde o Té de Oolong, la canela, el hilo de oro, arándano agrio y otras plantas de la familia Ericaceae, la madreselva, la semilla de uva, mirobálano, romero, nogal oriental de la India, el nim, niruri, y la corteza de pino.

El té verde y el té de Oolong son aislados del camelia sinensis . Se puede usar, cualquier variedad, forma o subespecie de camelia sinensis, y estos pueden seleccionarse de un taxón subespecífico del mismo, ejemplos adecuados de los cuales son: C. sinensis var. assamica, que incluye, por ejemplo, el anterior C. assamica y var. ./cucha,- C. sinensis var. cambodiensis, que incluye por ejemplo, la subespecie anterior lasiocalyx y var. Shan; C. sinensis var. dehungensis; C. sinensis var. pubilimba; y C. sinensis var. sinensis, que incluye, por ejemplo, el anterior vars . bohea, macrophylla, parvifolia, y waldenae. Los componentes activos de los extractos -camelia sinensis se creen de ser polifenoles catequinas incluyendo catequina, epocatequina, epigalocatequina, epicatquina galato, galocatequina y epigalocatequina . Los extractos de la camellia (por ejemplo, té verde) sin oxidar usados en las composiciones orales son descritos en La Patente de los Estados Unidos de América Publicación No. 2006/0141073 de Worrell, y los extractos de camelia no oxidada (por ejemplo, té de Oolong) son descritos en la Publicación de Patente de los Estados Unidos de América No. 2006/0141039 de Boyad, y otros, ambos derechos cedidos a Colgate-Palmolive. Un ejemplo adecuado del extracto de camelia es "el Té Verde CG" , especificación No. MS-0726-01, disponible por Sabinsa Corp.

Los extractos de hilo de oro pueden ser obtenidos a partir de uno o más de las siguientes familias de plantas Annonaceae, Berberidaceae, Menispermaceae, Papaveraceae, Ranunculaceae, Rutaceae, Zingiberaceae, Nadina, Mahonia, y Talictrum spp. Por ejemplo, un extracto de hilo de oro que tiene ventajas deseables en una composición de cuidado oral es el Coptis teeta (coptis) . El compuesto activo de los extractos de hilo de oro se cree que son de berberina (un compuesto anti-inflamatorio, anti-microbiano) . Goldenseal (De raíz Naranja) , canadensis Hidrastis, es de la familia Ranunculaceae, y uno de sus compuestos activos se cree ser la berberina, así como los alcaloides de hidrastina. Otros extractos que tienen berberina como un compuesto activo incluye Mahonia aquifolium (toronja de Oregón) , Phellodendron amurense (phellodendron) , Berberís vulgaris (bérbero) , y Xanthorhiza simplicissima (raíz amarilla) .

Los extractos de madreselva {Lonicera ceprifolium) pueden obtenerse a partir de la flor de la planta madreselva. Se cree que los materiales de polifenoles activos en el extracto de la madreselva son ácidos clorogénicos y/o flavonoides de lutenolina. La familia de la Ericaceae se refiere ampliamente a más de 100 géneros, y por sobre 4,000 especies asociadas, tal como aquellos descritos en la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,980,869 de Sanker, y otros. En ciertas modalidades, los extractos de las plantas en el género de Vaccinium son útiles como extractos naturales antibacterianos, tal como arándano agrio {Vaccinium macrocarpon) .

Se cree que Cinnamomum zeylanicum Nees o C. verum, contienen compuestos múltiples activos de cinamaldehído incluyendo, eugenol, cinamato de etilo, beta-cariofileno, linalol, y chavicol de metilo. Los extractos de canela exhiben actividad anti-oxidante y antibacteriana. Los extractos de semilla de uva o mosto de uva están aislados de la piel de las plantas de Vitis Vinifera e incluyen varios polifenoles, incluyendo resveratrol y las proantocianidinas anti-oxidantes . La Myrobalan es preferiblemente extraída a partir de la fruta de Terminalia Bellerica. El extracto de corteza de pino es preferiblemente extraído de la corteza cerebral (corteza) del Pino Pinaster (Pino Marítimo) , que incluye picnogenol y exhibe actividades antibacterianas, anti-inflamatorias , anti-oxidantes y de anti-envej ecimiento . El extracto de la corteza de la planta de nim o margosa (Melia Azadirachta) es un componente anti-bacteriano conocido. El extracto Niruri o Phyllanthus Niruri es un extracto antibacteriano conocido. El extracto de Salvadora pérsica (miswak) proporciona efectos antibacterianos eficaces en las composiciones para el cuidado oral. En ciertos aspectos, un extracto natural adicional puede ser aislado a partir de Paullinia cupana (guaraná) , cuyo extracto incluye cafeína, catequinas, teobromina, teofilina y otros alcaloides .

El extracto Piper betle (betel) , especialmente extraído derivado a partir de la°s hojas betel, se cree que incluye compuestos activos tal como chavibetol, chavicol, estragol, eugenol, metil eugenol, y el hidroxi catechol. Los extractos de Syzygium aromaticum (clavo) tienen propiedades antisépticas y anestésicas, e incluye, por ejemplo, los compuestos eugenol, beta-cariofilina, vainilla, ácido cratególico, metil salicilato, taninas, flavonoides (incluyendo eugenina, kaempferol, rhamnetina, y eugentitina) , triterpenoides (tal como ácido oleanolico, stigmasterol y campesterol) , y varios sesquiterpenos . La Commiphora myrrha (mirra) es igualmente útil en las composiciones orales para proporcionar beneficios antimicrobianos y anti inflamatorios. Otro género de plantas es Juglans, incluyendo Juglans regia (nuez pérsico o nogal común) cuyo extracto posee propiedades anti-inflamatorias y anti-oxidantes . De modo similar, la hoja del nogal del Este de la India (Albizia Lebbek) es adecuado para ser usado como un extracto .

En ciertas modalidades, el extracto natural adicional de las composiciones descritas en este documento comprende por Lo menos flavonoides de anillo B libre. Los flavonoides son un grupo de compuestos incluyendo clases de compuestos tales como flavonas, flávanos, flavonoles, dihidroflavonoles , flavononas, y sus derivados flavonoides de anillo B libre de principios activos para su uso en composiciones orales, que son descritos en la Publicación de Patente de los Estados Unidos de América No. 2006/0140881 de Xu y otros y que ha sido cedido a Colgate-Palmolive.

En varias modalidades, el extracto natural adicional puede comprender un flavonoide libre de anillo B, que se refiere a un compuesto flavonoide que contiene generalmente un doble enlace 2,3- y/o un grupo oxo 4-, y carece de cualquier grupo sustituyente sobre el anillo B aromático. Tales ingredientes activos para las composiciones orales, han sido descritos en la Publicación de Patente de los Estados Unidos de América No. 2006/0140881 de Xu y otros, y cedidos a Colgate-Palmolive. Los flavonoides libres de Anillo B pueden ser aislados a partir de las plantas de la familia Lamiaceae, especialmente aquellos de la subfamilia Scutellarioideae . Por ejemplo, las especies Scutellaria baicalensis contienen cantidades significativas de flavonoides de anillo B libre, incluyendo baicaleina, baicalina, wogonina, y baicalenosida . Los flavonoides de anillo B libre tienen efectos anti-oxidantes y anti inflamatorios que inhiben la actividad general de la enzima ciclooxigenasa COX-2. En ciertos aspectos, el extracto natural adicional puede opcionalmente comprender ya sea baicalina (también conocidos por el nombre Chino "Huangqingan" ) , 5 , 6^Dihidroxiflavona-7-0-glucosida, y baicaleina (también conocido por el nombre chino "Huangqinsu" ) , 5, 6, 7-Trihidroxiflavona. En varias modalidades, el extracto natural adicional de las composiciones orales de la presente revelación puede comprender baicalina, baicaleina, o mezclas de los mismos.

Las plantas de la familia Magnoliaceae, tal como Magnolia Officinalis (magnolia) contienen compuestos activos que incluyen: magnolol, honokiol, tetrahidromagnolol , y tetrahidrohonokiol, que han demostrado propiedades bactericidas en contra de varias bacterias orales . En varios aspectos, ya sea el magnolol y/o el honokiol son ingredientes botánicos activos útiles antibacterianos. El uso de los compuestos activos a partir del extracto de magnolia es descrito en la Publicación de Patente de los Estados Unidos de América Nos. 2006/0134024 de Trivedi y otros, y 2006/0127329 de Xu y otros, ambos cedidos a Colgate-Palmolive .

Otros extractos naturales adecuados que tienen conocidos agentes antimicrobianos, anti-oxidantes, y/o anti inflamatorios son los que figuran en el Diccionario Internacional de Ingredientes Cosméticos y Manual, Décima Ed, 2004.

Se puede preparar un extracto de Zingiber officinale según los métodos conocidos mediante la extracción de agua o alcohol de los componentes solubles en agua o alcohol, o mediante el secado en congelación de la raíz o el rizoma del Zingiber officinale . Los extractos preferidos se pueden derivar del rizoma de la planta Zingiber officinale : La extracción de un material solido o líquido a partir de una planta, generalmente involucra contactar el material con un solvente apropiado para remover las substancias deseadas a ser extraídas, del material. En donde el material es sólido, es preferiblemente secado y estrellado antes de contactarlo con el solvente. Tal extracción puede llevarse a cabo mediante medios convencionales conocidos por los expertos en la técnica, por ejemplo, mediante el uso de un aparato de extracción tal como un aparato Soxhlet, que retiene el material sólido en un soporte y permite al solvente fluir a través del material; mediante la mezcla del solvente y del material, y luego separar a las fases líquidas y sólidas, o las dos fases líquidas inmiscibles, tal como mediante la filtración o asentamiento y decantación. En varias modalidades, los ingredientes botánicos activos usados en las composiciones para el cuidado oral, son de una calidad estable, reproducible y poseen una seguridad raicrobiológica .

Un método para preparar un extracto de Zingiber officinale incluye extraer el material de la planta con un solvente de extracción tal como metanol, etanol, isopropanol, butanol, xileno, benceno, o tolueno, y concentrar y cristalizar un producto crudo del solvente de extracción. Mientras este producto puede ser usado como el extracto, procedimientos adicionales pueden ser útiles en la purificación de ciertos componentes extraídos. Por ejemplo, el producto crudo puede ser disuelto en un diol, y opcionalmente uno de los solventes descritos arriba, el producto crudo disuelto puede entonces ser distribuido entre la fase del solvente y la fase diol. Si uno de los solventes es arriba descritos donde no es añadido con el diol, entonces uno o más de los solventes son añadidos antes de distribuirlos entre las dos fases, y si uno de los solventes fue añadido, se añade más antes del proceso de distribución. La fase del solvente es concentrada y del concentrado que fue extraído es recristalizado .

Otro método para preparar el extracto de Zingiber officinale es mediante la extracción con agua caliente. Las condiciones de temperatura y del tiempo para la extracción mediante agua caliente no son limitadas particularmente, y puede haber condiciones generales para la extracción mediante agua caliente (por ejemplo, condiciones generales para la preparación de la decocción; de 30 min a 60 min de extracción a temperaturas de ebullición) . La temperatura es preferiblemente de 80°C-100°C, más preferiblemente de 90°C-95°C, y el tiempo es de preferiblemente de no menos de 1 hr, más preferiblemente de no menos de 2 hr, particularmente preferiblemente no menos de 3 hr. La extracción mediante agua caliente bajo tales condiciones de temperatura y tiempo son preferibles, ya que se obtiene una composición altamente efectiva. La cantidad de agua usada para la extracción de agua caliente no es limitada particularmente, pero es generalmente de 5 partes por peso - 20 partes por peso de agua, preferiblemente 10 partes por peso de agua, por 1 parte por peso de Zingiber officinale.

Al concentrar el extracto obtenido (Preparación de la solución) , se pueden quitar los componentes volátiles innecesarios, obteniéndose una gran cantidad de una preparación de administración oral menos dañina en los órganos digestivos y similares. El extracto es preferiblemente concentrado a la presión atmosférica o bajo presión reducida de 50°C-90°C, más preferiblemente a presión reducida a 50°C-60°C, a una concentración de contenido sólido a 20% por peso - 40% del peso, preferiblemente de 25% por peso - al 35% por peso.

Por otra parte, mediante la adición de un excipiente para el concentrado obtenido y secado, se puede obtener un preparado en polvo estable. El excipiente no se ve particularmente limitado, siempre que se acepte como un alimento o un agente farmacéutico, tal como almidón (por ejemplo, almidón de maíz, almidón de papas, almidón de trigo, almidón de arroz) , glucosa, fructosa, sorbitol, manitol, carboximetilcelulosa, carboximetilcelulosa de calcio, lactosa, sacarosa, celulosa hidroxipropilo, carbonato de magnesio, óxido de magnesio, calcio, fosfato y similares. La cantidad de adición del excipiente es generalmente de 1 parte por peso - 20 partes por peso, preferiblemente 2 partes por peso - 10 partes por peso, por 1 parte por peso del concentrado. El secado es preferiblemente conducido a una temperatura de 60°C-70°C.

Otro método para preparar un extracto de Zingiber officinale es mediante un proceso de extracción con etanol. En este método, el material secado preservado de la planta Zingiber officinale (preferiblemente la raíz o rizoma) es mezclado en etanol a una proporción de peso a volumen de 1:3. La mezcla puede ser filtrada entonces, el residuo es nuevamente mezclado en etanol fresco (este proceso puede repetirse 3-5 veces, si se desea), y los filtrados de cada filtración respectiva, son combinados. Los filtrados combinados son entonces secados para remover el solvente, por ejemplo, mediante la evaporación rotatoria a 45°C, y luego secado mediante congelación para secar completamente el extracto. El extracto secado es entonces usado como el extracto, o de nuevo reconstituido en etanol .

El extracto de Zingiber officinale también puede prepararse, de un modo similar, mediante un método con un aparato soxhlet en caliente. Por ejemplo, material grueso en polvo de los rizomas de Zingiber officinale puede ser sometido en un aparato soxhlet en caliente con utilización de disolventes tal como, éter de petróleo, el n-hexano, diclorometano, cloroformo, alcohol etílico, acetato de etilo, acetona y metanol, a temperatura óptima y reciclado hasta que la extracción haya sido completada. Los extractos de la planta pueden ser filtrados y concentrados hasta secar sobre un evaporador rotatorio, o sobre un baño de vapor a una temperatura óptima.

También se pueden preparar extractos de Zingiber officinale a partir de la raíz o rizoma de la planta, mediante la destilación por vapor de las rizomas secar, y concentrar los resultados destilados mediante evaporación, para obtener un extracto crudo (el cual puede entonces ser procesado adicionalmente, como se ha descrito más arriba) . En adición, los extractos del Zingiber officinale pueden obtenerse mediante la extracción de polvo a partir de rizomas secas con C02 supercrítica, recuperando la solución de extracción resultante del C02 supercrítica, y evaporando el C02 a partir de la solución de extracción para obtener un extracto crudo.

Los componentes del extracto de Zingiher officinale pueden determinarse sometiendo los extractos a HPTLC (siglas en inglés de Cromatografía de Capa Delgada de Alto Desempeño) y HPLC (siglas en inglés de Cromatografía de Liquido de Alto Desempeño) y Cromatografía de Gas (GC, por sus siglas en inglés) en varias fases móviles sobre placas de TLC pre-cubiertas (Merck) , Columna ODS y 10% de Carbowax 20M (2 metros) columna GC (Temp. 70-220°C) respectivamente para la estimación de calidad y cantidad de los compuestos hechos y los principios activos. El extracto preferiblemente contiene uno o más de los siguientes: bisabolina, cineol, feladreno, citral, borneal, citronela, geramial, linalol, limoneno, zingiberol, zingiberina, canfeno, jengibreol, shogaol, zingibaina, zingerona, vitamina B6, vitamina C, calcio, magnesio, fósforo, potasio, ácido linoleico, polisacáridos pécticos (rhammosa, arabinosa, xilosa, mañosa, galactosa, glucosa y Similares) , ácido gálico, ácido tánico, ácido gentísico, ácido protocatechuíco, ácido vanílico, ácido caféico, ácido siríngico, ácido cinámico, y mezclas de los mismos .

Otros métodos para preparar el extracto de Zingiher officinale van a ser fácilmente evidentes para el experto en la técnica, y después de haber revisado la descripción de aquí .

Se han elegido niveles de tratamiento de los componentes en diferentes composiciones orales para suministrar una cantidad efectiva del extracto de Zingiber officinale a las superficies orales del sujeto animal, en donde las composiciones orales fueron aplicadas. Por ejemplo, en las pastas dentales y en los geles de dientes, las concentraciones adecuadas de la combinación de extractos aquí descritos, incluye 0.01% por peso a 5% por peso, por ejemplo de 0.05-5% por peso, y particularmente de 0.1-0.3% por peso.

Para los polvos de dientes, los niveles de tratamiento son aproximadamente los mismos que para las pastas dentífricas, geles, mientras que para los enjuagues y lavados, los niveles de tratamiento tienden a ser menres . Por ejemplo, los enjuagues bucales que contienen de 0.01% a 2% por peso de la combinación de extractos, por ejemplo desde 0.01% a 0.6%, de 0.01% a 0.2%, y 0.01 a 0.05%. Además, la goma de mascar, composiciones de pintura, las tiras comestibles, granos, similares, tienden a ser formuladas con una amplia gama de concentración de extractos. En varias modalidades, el nivel de extractos es similar a los de enjuagues bucales.

En un aspecto, además de la combinación de extractos explicados en el tratamiento de los niveles de arriba con respecto a diversas composiciones orales tiene el efecto de añadir el componente principal del extracto de Zingiber officinale, tal como bisabolina, cineol, feladreno, citral, borneal, citronelal, geramial, linalool, limoneno, zingiberol, zingiberina, camfeno, gingerol, shogaol, des-hidrogingerdiona, zingerona, zingibaina, vitamina B6, vitamina C, calcio, magnesio, fosforo, potasio, ácido linoleico, polisacárido péctico (rhamosa, arabinosa, xilosa, mañosa, galactosa, glucosa y similares, ácido gálico, ácido tánico, ácido gentísico, ácido protocatechuíco, ácido Vanílico, ácido caféico, ácido siríngico, ácido cinámico, y mezclas y derivados de los mismos, en niveles de tratamiento que son reducidos de aquellos dados más arriba por el porcentaje en peso de la composición preparada a partir de componentes individuales. Por lo tanto, en una modalidad, la invención proporciona dentífricos que comprenden gingerol, shogaol, deshidrogingerdiona, polisacárido péctico, o mezclas de los mismos, en composiciones orales a niveles de tratamiento de 0.01% por peso a 5% por peso.

En varias modalidades, las composiciones son formuladas para contener al menos un humectante, por lo menos un material abrasivo, un portador, y una cantidad efectiva de una combinación de extractos. En una modalidad, las composiciones contienen de 0.01% a 5% por peso de la combinación de extractos, preferiblemente de 0.1% a 2% por peso de la combinación de extractos. En varias modalidades preferidas, la pasta de tiene o las composiciones en gel dental contienen de 1% a 70% por peso de al menos un humectante, y de 1% a 70% por peso de al menos un material abrasivo, en adición a 0.1% a 2% por peso de la combinación de extractos.

En varias modalidades, las composiciones no incluyen otros agentes antibacterianos, aunque su uso es opcional . En el caso del uso de otros agentes antibacterianos, las composiciones además pueden comprender un agente antibacteriano seleccionado del grupo consistente en cloruro de cetilpiridinio, polifenoles, compuestos fenólicos, los iones de estaño, los iones de zinc, y similares .

Las composiciones descritas en este documento pueden ser formuladas con opción de otros ingredientes, incluyendo sin limitación agentes anti-caries, anti-sarro o agentes de control de sarro, polímeros aniónicos carboxílieos, modificadores de viscosidad, agentes tensioactivos , saborizantes, pigmentos, las señales (sabor, color, luz, calor, olor y otras señales que indican el uso eficaz y ventajoso de la composición) , agentes para tratar la sequedad de boca, y similares.

En varias modalidades, las composiciones comprenden una fuente oralmente aceptable de iones de fluoruro, que sirven como un agente anti-caries. Pueden estar presentes una o más de tales fuentes . Las fuentes adecuadas de iones de fluoruro incluyen fluoruro, sales de monofluorofosfato y de fluorosilicato, así como los fluoruros de aminas, incluyendo olaflur (N' -octadeciltrimetilendiamina-?,?,?' -tris (2-etanol) -difluorhidrato) .

Como agentes anti-caries, uno o más de los agentes de liberación de fluoruro se encuentran opcionalmente presentes en una cantidad, proporcionando un total de 100 a 20,000 ppm, de 200 a 5,000 ppm, o de 500 a 2,500 ppm, de iones de fluoruro. En donde el fluoruro de sodio es la única sal que libera el fluoruro que está presente, el fluoruro de sodio puede estar ilustrativamente presente en la composición, en una cantidad por peso de 0.01% a 5%, de 0.05% a 1% o de 0.1% a 0.5%. Se pueden usar otros agentes anticaries, tal como arginina y derivados de la arginina (por ejemplo, etil lauroil arginina (ELAH) ) .

Los compuestos fenólicos útiles en la presente, incluyen ilustrativamente, someterlos a la determinación de la adecuación, identificados por tener actividad antiinflamatoria por Dewhirst (1980), Prostaglandins 20(2), 209-222, pero no se limitan a los mismos. Ejemplos de los compuestos antibacterianos fenólicos incluye 4-alilcatecol, ásteres de ácido p-hidroxibenzoico incluyendo bencilparabenos butilparabenos, etilparabenos , metilparabenos y propilparabenos , 2-bencilfenol , hidroxianisol butilado, hidroxitolueno butilado, capsaicina, carvacrol, creosol, eugenol, guaiacol, bifenólicos butilados incluyendo hexaclorofeno y bromoclorofeno, 4 -hexilresorcinol , 8-hidroxiquinolina y sales de los mismos, ésteres de ácidos salicílicos incluyendo mentil salicilato, metil salicilato y fenil salicilato, fenol, pirocatecol, salicilanilida, y timol. Estos compuestos fenólicos están típicamente presentes en uno o más de los extractos naturales arriba descritos.

Al menos se encuentra presente un compuesto fenólico, en una cantidad total de 0.01% a 10% por peso. Ilustrativamente la concentración total del al menos un compuesto fenólico en una pasta dental o gel dentífrico o enjuague bucal de la presente invención puede ser de 0.01% a 5%, por ejemplo de 0.1% a 2%, 0.2% a 1% o 0.25% a 0.5%.

Otros agentes antibacterianos adecuados incluyen, sin limitación, el cobre (II) compuestos de cobre, tal como cloruro, fluoruro, sulfato y el hidróxido de cobre (II) , fuentes de ion de zinc, tal como el acetato de zinc, el citrato de zinc, gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc, citrato zinc sódico, ácido ftálico y sus sales de magnesio tal de como ftalato monopotásico, hexetidina, octenidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, bromuro de domifeno, cloruros de alquilpiridinio tal como cloruro de cetilpiridinio (CPC) (incluyendo combinaciones de CPC con zinc y/o enzimas) , cloruro de tetradecilpiridinio y cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio, yodina, sulfonamidas, bisbiguanidas tal como alexidina, clorhexidina y digluconato de clorhexidina, derivados de piperidino tal como delmopinol y octapinol, extracto de magnolia, extracto de uva, mentol, geraniol, citral, eucalipto, antibióticos tal como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, kanamicina y clindamicina, y similares. Una lista adicional ilustrativa de los agentes antibacterianos es proporcionada en la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,776,435 de Gaffar y otros. Si están presentes, estos agentes antimicrobianos adicionales, están en una cantidad total antimicrobiana efectiva, típicamente desde .0.05% a 10%, por ejemplo desde 0.1% a 3% por peso, de la composición.

En otra modalidad la composición comprenden un agente anti-cálculo oralmente aceptable. Uno o más de tales agentes pueden estar presentes. Agentes anti-cá'lculo adecuados incluyen, sin limitación fosfatos y polifosfatos (por ejemplo pirofosfatos) , ácido poliaminopropansulfónico (AMPS) , citrato de zinc trihidratado, polipéptidos tal como ácidos poliaspártico y poliglutámico, sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, bisfosfonatos tal como azacicloalquenos-2 , 2-bisfosfonatos (AMPS) (por ejemplo, ácido azacicloheptano-2, 2-difosfónico) , ácido azaciclopentano-2 , 3-difosfónico de N-metilo, ácido etano-l-hidroxi-1, 1-difosfónico (EHDP) y etano-l-amino-1 , 1-difosfonato, ácidos fosfonoalcan carboxílicos y sales de cualquiera de los agentes, por ejemplo sus sales de metal alcalino y de amonio. Sales de fosfato inorgánico y polifosfato útiles, incluyen ilustrativamente fosfatos de sodio monobásico y dibásico tribásico, tripolifosfato de sodio, tetrapolifosfato, mono-, di, tri-y pirofosfatos tetrasódicos , pirofosfatos disódicos diácidos, trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio y similares, en donde el sodio puede ser opcionalmente sustituido por potasio o amonio. Otros agentes anti-cálculo útiles incluyen polímeros de policarboxilato aniónicos . Los polímeros de policarboxilato aniónicos contienen grupos carboxilo sobre la cadena principal del carbono e incluyen polímeros o copolímeros de ácido acrílico, metacrílico, y anhídrido maleico. Los ejemplos no limitantes incluyen copolímeros del éter metil polivinílico / anhídrido maleico (PVME/MA) , tales como los que están disponibles bajo la marca Gantrez™ desde el ISP, Wayne, NJ. Sin embargo, otros agentes anti-cálculo útiles incluyen los agentes secuestrantes incluyendo ácidos hidroxicarboxilícos tales como los ácidos cítricos, fumáricos, málicos, glutáricos y oxálicos, y sus sales, y ácidos aminopolicarboxílieos tal como el ácido etilenodiaminatraacético (EDTA) . Son opcionales uno o más agentes anti-cálculo en la composición en una cantidad total anti-cálculo efectiva, por lo general de 0.01% a 50%, por ejemplo de 0.05% a 25% o de 0.1% a 15% por peso.

En varias modalidades, el sistema anti-sarro comprende una mezcla de tripolifosfato de sodio (STPP) y un pirofosfato tetrasódico (TSPP) . En varias modalidades, la proporción de TSPP en los intervalos de STPP es de 1:2 a 1:4. En una modalidad preferida, el primer ingrediente activo anti-sarro, TSPP está presente de 1 a 2.5% y el segundo ingrediente activo anti-sarro, STPP está presente en 1 a 10%.

En una modalidad, se encuentra presente el polímero de policarboxilato aniónico de 0.1% a 5%. En otra modalidad, el polímero de policarboxilato aniónico está presente de 0.5% a 1.5%, más preferiblemente 1% de la composición para el cuidado oral. En una modalidad de acuerdo a la presente invención, el sistema anti-sarro comprende un copolímero de anhídrido maleico y éter metil vinílico, tal como por ejemplo, el producto Gantrez S-97 arriba explicado.

En varias modalidades, la proporción de TSPP a STPP para el policarboxilato aniónico sintético está en el intervalo de 5:10:1 a 5:20:10 (ó 1:4:2). En una modalidad, el sistema anti-sarro de la composición para el cuidado oral comprende TSPP, STPP, y un policarboxilato tal como un copolímero de anhídrido maleico y éter vinil metílico a una proporción de 1:7:1. En una modalidad no limitativa, el sistema anti-sarro consiste esencialmente de TSPP que está presente de 0.5% a 2.5%, STPP presente de 1% a 10%, y un copolímero de anhídrido maleico y éter metil vinílico presente de 0.5% a 1.5.

En otra modalidad la composición comprende una fuente de ión de estaño oralmente aceptable, por ejemplo, útil para ayudar a reducir la gingivitis, la placa, el sarro, las caries o la sensibilidad. Pueden estar presentes una o más de tales fuentes. Las fuentes adecuadas de iones de estaño incluyen, sin limitación, fluoruro de estaño, otros haluros de estaño tal como cloruro de estaño dihidratado, el pirofosfato de estaño, sales orgánicas de carboxilato de estaño tales como, el acetato, gluconato, lactato, tartrato, oxalato, citrato y malonato, glióxido de etileno estañoso y similares. Una o más fuentes de iones de estaño están opcionalmente e ilustrativamente presentes en una cantidad total de 0.01% a 10%, por ejemplo de 0.1% a 7% o de 1% a 5% por peso de la composición.

En otra modalidad la composición comprende una fuente de ión de zinc útil, por ejemplo, como un agente antimicrobiano, anti-sarro o refrescante del aliento. Pueden estar presentes una o más fuentes. Fuentes adecuadas de ión de zinc incluyen sin limitación, el acetato de zinc, citrato de zinc, gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc, citrato de zinc sódico y similares. Una o más fuentes de ión de zinc están opcionalmente e ilustrativamente presentes en una cantidad de 0.05% a 3%, por ejemplo de 0.1% a 1%, por peso de la composición.

En otra modalidad la composición comprende un agente refrescante del aliento oralmente aceptable. Pueden estar presentes en una cantidad total efectiva uno o más agentes refrescantes del aliento. Los agentes refrescantes del aliento adecuados incluyen sin limitación sales de zinc tal como el gluconato de zinc, el citrato de zinc y el clorito de zinc, y a-ionona y similares.

En otra modalidad la composición comprende un anti-sarro oralmente aceptable, incluyendo un agente de alteración de la placa. Pueden estar presentes uno o más agentes anti placa en una cantidad total efectiva. Agentes anti-placa adecuados incluyen, sin limitación, el estaño, cobre, magnesio y sales de estroncio, co-polioles de dimeticona copoliol tal como copoliol cetil dimeticona, la papaína, glucoamilasa, oxidasa de glucosa, urea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio, poliacrilatos de estroncio y agentes quelantes tales como los ácidos cítrico y tartárico y sales de estos metales alcalinos.

En otra modalidad la composición comprende un agente anti-inflamatorio oralmente aceptable, distinto a los componentes de romero arriba descritos. Uno o más agentes anti inflamatorios pueden estar presentes en una cantidad total efectiva. Agentes anti inflamatorios adecuados incluyen, sin limitación de agentes esteroidales , tales como flucinolona y la hidrocortisona, y los agentes no esteroides (NSAID) tal como ketorolaco, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, indometacina, etodolaco, tolmetina, sulindaco, ketoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico oxifenbutazona, y la fenilbutazona . Uno o más agentes anti inflamatorios, están opcionalmente presente en la composición, en una cantidad de anti-inflamatorio efectiva .

Las composiciones de la invención contienen opcionalmente otros ingredientes, tales como las enzimas, las vitaminas y los agentes de anti-adhesión. Las enzimas tales como las proteasas pueden ser añadidas para efectos anti-manchas y otros efectos. Los ejemplos no limitantes de vitaminas incluye la vitamina C, vitamina E, vitamina B5, y ácido fólico. En varias modalidades, las vitaminas tienen propiedades anti-oxidantes . Los agentes de anti-adhesión incluyen arginina etil lauroilo (ELAH) , solbrol, ficina, polímeros de silicona y derivados, e inhibidores de detección de quorum .

Entre los portadores de utilidad para la inclusión opcional en una composición de la invención están los diluyentes, abrasivos, sales de bicarbonato, agentes modificadores del pH, agentes tensioactivos , los moduladores de la espuma, espesantes, modificadores de viscosidad, humectantes, edulcorantes, los saborizantes y colorantes. Puede estar presente, un material de soporte, u opcionalmente más de un material de soporte de clases iguales o diferentes. Los portadores deben ser seleccionados por la compatibilidad entre sí y con otros ingredientes de la composición.

El diluyente preferido es el agua, y en algunas composiciones tales como enjuagues bucales y blanqueadores líquidos, están acompañados comúnmente por un alcohol, por ejemplo, etanol. La proporción en peso del agua al alcohol en una composición de enjuague bucal es generalmente de 1:1 a 20:1, por ejemplo de 3:1 a 20:1 o de 4:1 a 10:1. En un líquido blanqueador, la proporción en peso del agua al alcohol puede estar dentro o por debajo de los intervalos de arriba, por ejemplo de 1:10 a 2:1.

En una modalidad de una composición de la invención comprende por lo menos abrasivos, útiles como por ejemplo un agente de pulido. Se puede utilizar cualquier abrasivo oralmente aceptable, pero el tipo, finura (tamaño de partícula) y la cantidad dé abrasivo se seleccionará de manera que el esmalte del diente no es excesivamente desgastado con el uso normal de la composición. Abrasivos adecuados incluyen, sin limitación sílice, por ejemplo, en forma de gel de sílice, sílice hidratada o sílice precipitado, alúmina, fosfatos insolubles, carbonato de calcio, abrasivos resinosos tal como productos de condensación de urea-formaldehído y similares. Entre los fosfatos insolubles útiles como abrasivos se encuentran los ortosfosfatos y los pirofosfatos . Ejemplos ilustrativos son ortofosfato dicálcico dihidratado, pirofosfato de calcio, pirofosfato de ß-calcio, fosfato de tricalcio, polimetafosfato de calcio y polimetafosfato de sodio insoluble . Uno o más abrasivos se encuentran opcionalmente presentes, en una cantidad total efectiva de abrasivo, generalmente de 5% a 70%, por ejemplo de 10% a 50% o de 15% a 30% por peso de la composición. El promedio de tamaño de la partícula de un abrasivo, si está presente, es generalmente de 0.1 a 30 µ??, por ejemplo de 1 a 20 µp? o de 5 a 15 µt?.

En aún otra modalidad una composición de la invención, comprende por lo menos sal de bicarbonato, útil por ejemplo para dar una "sensación limpia" a los dientes y las encías debido a la efervescencia y la liberación de dióxido de carbono. Se puede utilizar cualquier bicarbonato oralmente aceptable, incluyendo, sin limitación bicarbonato de sodio de metal alcalino y bicarbonato de amonio, tales como bicarbonatos de potasio y sodio, bicarbonato de amonio y similares. Uno o más sales de bicarbonato están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0.1% a 50%, por ejemplo de 1% a 20% por peso de la composición.

En aún otra modalidad una composición de la invención comprende por lo menos un agente modificador del pH. Tales agentes incluyen agentes acidificantes para reducir el pH, basifican el pH y los agentes reguladores del pH para controlar el pH dentro de un intervalo deseado. Por ejemplo, se pueden incluir uno o varios compuestos seleccionados a partir de la acidificación, alcalinizantes y neutralizantes para proporcionar un pH de 2 a 10, o en varias modalidades ilustrativas 2 a 8, 3 a 9, 4 a 8, de 5 a 7, de 6 a 10, de 7 a 9, etc. Se puede usar cualquier agente modificador del pH, oralmente aceptable, incluyendo sin limitación los ácidos fosfóricos, carboxílicos y sulfónicos, sales acidas (po ejemplo, citrato monosódico, citrato disódico, maleato monosódico, etc.), hidróxidos de metal alcalino de hidróxido de sodio, carbonatos tal como carbonatos, bicarbonatos, sesquicarbonatos , boratos, silicatos, fosfatos de sodio (por ejemplo, fosfatos monosódicos, fosfatos trisódicos, sales de pirofosfato, etc.), imidazol y similares. Uno o más agentes modificadores de pH están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva, para mantener la composición en un intervalo de pH aceptable por vía oral .

En aún otra modalidad una composición de la invención comprende por lo menos un agente tensioactivo, útil por ejemplo para compatibilizar los otros componentes de la composición, y por lo tanto proporcionar una estabilidad aumentada, para ayudar a limpiar la superficie dental a través de la detergencia, y proporcionar espuma después de la agitación, por ejemplo, durante el cepillado con una composición dentífrica de la invención. Se puede usar, cualquier agente tensioactivo oralmente aceptable, la mayoría de los cuales son aniónicos, no iónicos o anfotéricos. Los agentes tensioactivos aniónicos adecuados incluyen, sin limitación sales solubles en agua de sulfatos de alquilo de C8_20 monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos de C8-20i sarcosinatos, tauratos y similares. Ejemplos ilustrativos de éstos y de otras clases incluyen lauril sulfato de sodio, monoglicérido sulfonato de coco sódico, lauril sarcosinato de sodio, lauril isoetionato de sodio, lauret carboxilato de sodio y dodecil bencensulfonato sódico. Los agentes tensioactivos no iónicos adecuados incluyen, sin limitación poloxámeros, ésteres de polioxietilensorbitán, alcoholes grasos etoxilados, alquilfenoles etoxilados, los óxidos de amina terciaria, los óxidos de fosfina terciaria, sulfóxidos de dialquilo y similares. Los agentes tensioactivos anfotéricos adecuados incluyen, sin limitación derivados aminas alifáticas secundarias y terciarias de C8-2o que tienen un grupo carboxilato aniónico tal como, sulfato, sulfonato, fosfato o fosfonato. Un ejemplo adecuado es coco amidopropil betaína. Uno o más agentes tensioactivos están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0.01% a 10%, por ejemplo de 0.05% a 5% o de 0.1% a 2% por peso de la composición.

En aún otra modalidad una composición de la invención comprende por lo menos un modulador de espuma, útil por ejemplo para aumentar la cantidad, el espesor o estabilidad de la espuma generada por la composición al ser agitada. Se puede usar cualquier modulador de espuma oralmente aceptable, incluyendo sin limitación polietilenglicoles (PEG) , también conocidos como polioxietilenos . Son adecuados los PEG de alto peso molecular, incluyendo aquellos que tienen un promedio de peso molecular de 200,000 a 7,000,000, por ejemplo de 500,000 a 5,000,000 o 1,000,000 a 2,500,000. Se encuentran presentes opcionalmente uno o más PEG en una cantidad total de 0.1% a 10%, por ejemplo de 0.2% a 5% o de 0.25% a 2% por peso de la composición.

En aún otra modalidad una composición de la invención comprenden por lo menos un agente espesante, útil por ejemplo para impartir a la composición una consistencia deseada y/o sensación en la boca. Se puede usar cualquier agente oral aceptable para el espesamiento, incluyendo sin limitación carbómeros, también conocidos como polímeros de carboxivinilo, carragenanos , también conocidos como musgo de Irlanda y, más concretamente i -carragenina (iota-carragenina) , polímeros celulósicos tal como hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa (CMC) y sales de los mismos, por ejemplo, CMC de sodio, gomas naturales tal como karaya, xantana, goma árabe y tragacanto, silicato de aluminio y magnesio coloidal, sílice coloidal y similares. Pueden estar opcionalmente presentes uno o más agentes espesantes, en una cantidad total de 0.01% a 15%, por ejemplo de 0.1% a 10% o de 0.2% a 5% por peso de la composición.

En aún otra modalidad una composición de la invención comprenden por lo menos un modificador de la viscosidad, útil por ejemplo para inhibir el asentamiento o separación de los ingredientes, o para promover la re-dispersabilidad al ser agitada una composición líquida. Se puede utilizar cualquier modificador de viscosidad oralmente aceptable, incluyendo, sin limitación el aceite mineral, vaselina, arcillas y arcillas órgano-modificadas, sílice y similares. Uno o más modificadores de la viscosidad están opcionalmente presentes en una cantidad total de 0.01% a 10%, por ejemplo de 0.1% a 5% por peso de la composición.

En una modalidad aún adicional una composición de la invención comprenden por lo menos un humectante, útil por ejemplo para prevenir el endurecimiento de una pasta dental al haberse expuesto al aire. Se puede utilizar cualquier humectante oralmente aceptable, incluyendo sin limitación polialcoholes tal como glicerina, sorbitol, xilitol o PEG de bajo peso molecular. La mayoría de los humectantes funcionan también como edulcorantes . Uno o más humectantes están opcionalmente presentes en una cantidad total de 1% a 70%, por ejemplo de 1% a 50%, de 2% a 25%, o de 5% a 15% por peso de la composición.

En una modalidad adicional, una composición de la invención comprende al menos un edulcorante, útil por ejemplo para mejorar el sabor de la composición. Se puede utilizar cualquier edulcorante oralmente aceptable natural o artificial, incluyendo, sin limitación la dextrosa, sacarosa, maltosa, dextrina, azúcar seca invertida, mañosa, xilosa, ribosa, fructosa, levulosa, galactosa, jarabe de maíz (incluyendo alta fructosa de jarabe de maíz y sólidos de jarabe de maíz ) , almidón parcialmente hidrolizado, almidón hidrolizado hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalta, aspartame, neotame, sacarina y sales de los mismos, edulcorantes basados en dipéptidos, ciclamatos y similares. Se encuentran presentes opcionalmente uno o más edulcorantes en una cantidad total, dependiendo de un edulcorante particular seleccionado, pero típicamente de 0.005% a 5% por peso de la composición.

En aun otra modalidad una composición de la invención comprende por lo menos un saborizantes , útil por ejemplo para aumentar el sabor de la composición. Cualquier saborizantes natural o sintético oralmente aceptable puede usarse, incluyendo sin limitación la vainilla, aceites de salvia, mejorana, perejil, aceite de menta, aceite de canela, aceite de gaulteria (salicilato de metilo) , aceite de menta, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anís, aceite de eucalipto, aceites cítricos, aceites de frutas y esencias incluyendo los derivados de limón, naranja, lima, pomelo, albaricoque, plátano, uva, manzana, fresa, piña, cereza, etc., de los frijoles y nueces, sabores derivados de café, el cacao, cola, maní, almendra, etc., sabores encapsulados y similares. También incluidos entre los saborizantes están los ingredientes que proporcionan fragancia y/u otro efecto sensorial en la boca, incluyendo los efectos de enfriamiento o calentamiento. Tales ingredientes incluyen ilustrativamente acetato de raentol, mentilo, lactato de mentilo, alcanfor, aceite de eucalipto, eucaliptol, anetol, eugenol, la casia, oxanona, a-irisona, guaietol propenilo, timol, linalol, benzaldehído , cinamaldehído, N-etili-p-mentan-3-carboxamina, N, 2 , 3 - 1rimetil- 2 -isopropilbutanamida, 3 - ( 1 -raentoxi) -propan- 1 , 2 -diol , cinamaldehído glicerol acetal (CGA) , mentona glicerol acetal (MGA) y similares. Pueden estar opcionalmente presentes, uno o más saborizantes en una cantidad total de 0.01% a 5%, por ejemplo de 0.1% a 2.5% por peso de la composición .

En aún otra modalidad una composición de la invención comprende al menos un colorante. Los colorantes de aquí incluyen pigmentos, tintas, lacas y agentes que imparten un brillo o reflexión particular como los agentes perlantes . Un colorante puede servir para un sin número de funciones, incluyendo por ejemplo el proporcionar una cubierta blanca o ligeramente coloreada sobre la superficie dental, para actuar como un indicador de localizaciones sobre la superficie dental que han sido contactados efectivamente por la composición, y/o para modificar la apariencia, en particular color y/u opacidad de la composición para aumentar el atractivo al consumidor. Se puede usar cualquier colorante oralmente aceptable, incluyendo sin limitación talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio-magnesio, sílice, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxidos de hierro rojos, amarillos, marrones y negros, amonio férrico de ferrocianuro, manganeso violeta, ultramarino, mica titaniatada, oxicloruro de bismuto y similares. Uno o más colorantes se encuentran opcionalmente presentes en una cantidad total de 0.001% a 20%, por ejemplo de 0.01% a 10% o 0.1% a 5% por peso de la composición.

En otra modalidad, las composiciones en el enjuague bucal están provistos de agua, uno o más dispersantes del sabor tales como los arriba discutidos, uno o más compuestos orgánicos hídricos, y una cantidad efectiva de un antibacteriano de una composición antibacteriana como los arriba discutidos. En varias modalidades, las composiciones del enjuague bucal contienen desde 0.001% a 5% por peso de un extracto de alcohol de las hojas de una planta que contiene ácido ursólico y carnósico, tal como Rosmarinus officinalis. En modalidades preferidas, las composiciones contienen de 0.01% a 1% por peso de extracto de romero, por ejemplo de 0.02% a 0.5% por peso. El uno o más compuestos orgánicos hídricos son solventes orgánicos oralmente aceptables, tal como, sin limitación, el etanol y el glicerol. Opcionalmente , las composiciones de los enjuagues bucales contienen un agente tensioactivo para ayudar en la dispersión del sabor y de las composiciones antibacterianos .

En varias modalidades, la invención proporciona composiciones de goma de mascar que comprende una base de goma y una cantidad efectiva de la combinación de extractos arriba discutidos. Las formulaciones de goma de mascar, contienen típicamente, en adición, uno o más agentes de plastificación, por lo menos un agente edulcorante y por lo menos un agente saborizante.

Los materiales de base de goma bien conocidos en el arte incluyen las bases de goma natural o sintética o mezclas de los mismos. Las gomas o elastómeros naturales representativos incluyen chicle, caucho natural, jelutong, balata, gutapercha, lechi caspi, sorva, guttakay, goma de la corona, y Perillo. Las gomas o elastómeros sintéticos incluyen a las gomas sintéticas o elastómeros que incluyen copolímeros butadieno-estireno , poliisobutileno y copolímeros isobutileno-isopreno . La base de la goma es incorporada en el producto de goma de mascar a una concentración de 10 a 40% y preferiblemente de 20 a 35%.

En otras modalidades, las composiciones orales comprenden una cinta oral comestible que comprende una o más películas poliméricas que forman agentes, y una cantidad efectiva de la combinación de extractos arriba discutidos. Los uno o más películas poliméricas que forman los agentes, son seleccionados del grupo que consiste de polímeros oralmente aceptables tales como pululano, derivados de celulosa y otros polímeros solubles incluyendo los bienes conocidos en el arte.

En varias modalidades, las composiciones son efectivas en contra de una combinación de bacterias orales, como se muestra por ejemplo, en un estudio antiplaca en una boca artificial. En varias modalidades, se han visto reducciones significativas en el desarrollo de la placa, en comparación a un control negativo que no contenga ninguna de las composiciones antibacterianas.

En varias modalidades, las composiciones también muestran propiedades anti-oxidantes, por ejemplo como se ha demostrado en los ensayos LPO-CC, llevados a cabo con dentífricos formulados, y/o también han demostrado efectividad clínica in vivo. Por ejemplo, en modalidades preferidas, las composiciones de la invención muestran eficacia anti-gingival , en un margen gingival modificado por la determinación de índice de placa. Se ha publicado el protocolo conocido como MGMPI . Las composición que incluyen una cantidad efectiva de extracto de romero, han demostrado mejoras significativas por sobre un control negativo. En otras modalidades, las composiciones de la invención son igualmente efectivas en contra de la placa, tal como se ha demostrado a corto plazo en los estudios clínicos .

En varias modalidades, la invención está basada en parte en el descubrimiento de que cuando se agregan los componentes tales como los encontrados en los extractos de Zingiber officinale a una composición dentífrica, el efecto anti- inflamatorio de la composición dentífrica es aumentado. Por lo tanto, la invención proporciona en varias modalidades, composiciones dentífricas que contienen una combinación de extractos, incluyendo un extracto de Zingiber officinale y un extracto natural distinto de Zingiber officinale .

Se describirán ahora en más detalle las modalidades preferidas, con referencia a los siguientes ejemplos no limitativos.

EJEMPLOS Ejemplo 1 Se prepara una formulación de pasta dental usando los siguientes ingredientes: Tabla 1. Dentífrico de Zingiber officinale La formulación de enjuague bucal de arriba va a proporcionar propiedades antibacterianas y anti-inflamatorias , cuando se comparan con formulaciones de pastas dentales, sin la combinación de los extractos naturales. Por ejemplo, el extracto natural adicional va a ser magnolia, romero, camelia, morin, Myristica fragrans, Té de Oolong, Juglans regia, Zanthoxylum alantum, Mimusops elengi, Hibiscus abelmoschus, Ayurvedic, Garcinia mangostana L. , Carapa procera, Khaya senegalensis, Salvadora pérsica, Cucurbitaceae (Citrullus colocynthis) , Acacia catechu, Acacia nilotica, Achyrathes áspera, Azadirachta indica, Aristolochia bracteolate, Cinnamomum camphora, Cinnamomu verum, Cúrcuma longa, Eucalyptus globulus, Ficus bengalensis, Juglans regia, Zizyphus joazeiro, Madhuca longifolia, Mimusops elengi, Ocimum sanctum, té de Oolonga, hojas de Piper betel, Piper longum, Piper nigrum, Potentilla fulgens, Syzygium aromaticum, Spilanthes calva, Vaccinium macrocarpon, Zanthoxylum armatum, y la composición va a tener una eficacia antibacteriana y anti-inflamatoria mejorada, cuando es comparada con las formulaciones de pastas dentales que no contienen una combinación de extractos naturales y Zingiber Joazeiro.

Ejemplo 2 Se prepara una formulación de enjuague bucal utilizando los siguientes ingredientes: Tabla 2 - Enjuague Bucal de Zingiber officinale La formulación del enjuague bucal de arriba va a proporcionar propiedades antibacterianas y antiinflamatorias mejoradas, en comparación a las formulaciones de enjuague bucal convencionales, sin la combinación de los extractos naturales.

La invención ha sido descrita arriba con referencia a ejemplos ilustrativos, pero se deberá entender que la invención no está limitada a las modalidades descritas. Se encuentran dentro del ámbito de la invención, definida en las reivindicaciones anexas, las alteraciones y modificaciones que se le puedan ocurrir a un experto en la técnica, después de leer la especificación .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Una composición para el cuidado oral, caracterizada porque comprende: una combinación de extractos que comprende un extracto de Zingiber officinale y un extracto natural diferente del extracto de Zingiber officinale; y un portador oralmente aceptable, la composición comprende 0.1% a 2% en peso de la combinación de extractos; y en donde la composición es un dentífrico en una forma seleccionada del grupo que consiste de polvo; pasta dental o gel dental; un gel periodontal ; un líquido adecuado para pintar una superficie dental; una goma de mascar; una película o tira disoluble, parcialmente disoluble o no disoluble; una perla, una oblea; una toallita o pañuelo; un implante; un enjuague bucal, una espuma, e hilo dental.

2. Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el extracto natural diferente del extracto de Zingiber officinale es uno o más extractos naturales seleccionados del grupo que consiste de extractos de orégano, magnolia, arándano, romero, Camellia, morin, Myristica fragrans, Zizyphus joazeiro, Púnica granatum, Garcinia mangostana L. , Jabara, Azadirachta indica, Acacia, té Oolong, Juglans regia, Zanthoxylum alantu , Mimusops elengi, Hibiscus abelmoschus, Ayurvedic, Carapa procera, Khaya senegalensis, Salvadora pérsica, Cucurbitaceae (Citrullus colocynthis) , Acacia catechu, Acacia nilotica, Achyrathes áspera, Azadirachta indica, Aristolochia bracteolate, Cinnamomum camphora, Cinnamomum veru , Cúrcuma longa, Eucalyptus globulus, Ficus bengalensis, Juglans regia, Madhuca longifolia, Mimusops elengi, Ocimum sanctum, té Oolong, hojas de Piper betel, Piper longu , Piper nigrum, Potentilla fulgens, Syzygium aromaticum, Spilanthes calva, Vaccinium macrocarpon, Zanthoxylum armatum, y mezclas de los mismos .

3. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque adicionalmente comprende un agente antibacteriano adicional seleccionado de: compuestos fenólicos, iones estañosos, iones zinc, y mezclas de los mismos.

4. Una composición de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque los iones zinc se proporcionan por uno o más compuestos que contienen zinc seleccionados del grupo que consiste de acetato de zinc, citrato de zinc, gluconato de zinc, glicinato de zinc, óxido de zinc, sulfato de zinc, citrato de zinc sódico, y mezclas de los mismos .

5. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque la composición adicionalmente comprende al menos un componente adicional seleccionado del grupo que consiste de humectantes, abrasivos, agentes anticaries, agentes anti-cálculo o de control de sarro, polímeros de carboxilato aniónico, modificadores de viscosidad, tensioactivos , saborizantes , pigmentos, y mezclas de los mismos.

6. Un método para tratar una enfermedad o afección del tejido blando de la cavidad oral, caracterizado porque comprende administrar a la cavidad oral de un paciente en necesidad del mismo, una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5.

7. El método de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la enfermedad o afección es xerostomía.

8. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada para el uso en el tratamiento de xerostomía.