MX2010013321A - Deteccion de infeccion en el tratamiento de heridas con presion reducida. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un método para detectar en una herida la infección causada por un organismo infeccioso en el sitio de herida. También se proporciona un sistema para detectar una infección en una herida en un sitio de herida. Adicionalmente, se proporciona una almohadilla porosa que comprende luciferasa.

Description

DETECCION DE INFECCION EN EL TRATAMIENTO DE HERI PRESIÓN REDUCIDA REREFENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONAD Esta solicitud reivindica el benefic licitud Provisional de E.U. No. 61/058,819, prese junio de 2008, y de la Solicitud Provisional d /118,161, presentada el 26 de noviembre corporándose ambas mediante la referencia.

ANTECEDENTES Campo de la Invención La presente invención se refiere en stemas de tratamiento de tejido y en particular a mposiciones para detectar la infección en una her Descripción de la Técnica Relacionada Los estudios clínicos y la práctica han e un sistema para proporcionar una presión r neficios, incluyendo cicatrización más rápida y f crementada de tejido de granulación. Tipica esión reducida se aplica al tejido a travé mohadilla porosa u otro dispositivo colect mohadilla porosa contiene celdas o poros que son stribuir presión reducida al tejido y canalizar l e se extraen del tejido. La almohadilla ecuencia se incorpora en un aposito que ti mponentes que facilitan el tratamiento.

Una dificultad asociada con el uso stemas es detectar la presencia o tipo de esente en la herida sin desarreglar el aposito he re que cubre la herida. Se han desarrollado todos que se relacionan con la dete croorganismos . Varias formas de esos métodos i o de espectrómetros, cromatógrafos , y otros ectrónicos para detectar la presencia de microo Aunque tales sistemas han sido altament la promoción del cierre de heridas, cicatriza ridas previamente consideradas intratables, gunas dificultades. Debido a que la verdadera tales sistemas requiere un sitio d mosféricamente sellado, es difícil detectar la p centración de microorganismos contaminantes t cterias que pueden estar presentes en el sitio retirar el aposito de la herida. Por lo tan cesario desarreglar el sitio de herida, e inter terapia, para probar la presencia o concen fección bacterial. Además, cualquier desarre tio de herida puede incrementar la posibilidad de el sitio de herida. Adicionalmente, el retiro d la herida puede causar dolor o incomodidad al pa Se han realizado algunos progresos pa tos problemas con la invención descrita en la P la presente invención es proporcionar un disp erre de herida asistido por vacio que utilice un tectar la presencia de una infección presente e herida durante el uso de un aposito hermético a sarreglar el aposito en el sitio de herida.

Un objeto adicional de la presente in oporcionar un medio para identificar la natural pecifico de la infección presente en un sitio rante el uso, de un aposito hermético al sarreglar el aposito en el sitio de herida.

Aún es un objeto adicional de la presente oporcionar un medio para detectar la concentra ente infeccioso presente en un sitio de herida o de un aposito hermético al aire sin desa ósito en el sitio de herida.

SUMARIO Los problemas presentados por los medios herida, y analizar el fluido recolectado del rida para un producto de la infección o un comp ganismo infeccioso, mediante lo cual la pres oducto o el componente indica la presencia de una la herida.

En una modalidad adicional, se propo stema para detectar una infección en una herida e herida que incluye una fuente de presión red mohadilla porosa adaptada para suministrar l ducida al sitio de herida, un paño quirúrgico ada oporcionar una cubierta sustancialmente herméti bre la almohadilla y el sitio de herida, un co necta de manera fluida la almohadilla porosa a la esión reducida mediante lo cual se retira fluido herida en respuesta a la presión reduci spositivo para analizar el fluido retirado del rida para identificar un producto de la infec guientes dibujos y descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es un diagrama, mostrado ansversal parcial, de una modalidad ilústrat stema de tratamiento de presión reducida par fección .

La Figura 2 es un diagrama, mostrado ansversal parcial, de una modalidad ilustrati stema de tratamiento de presión reducida par fección," en el cual la fuente de presión reduci compartimiento para recibir un chip.

La Figura 3 es un diagrama, mostrado ansversal parcial, de una modalidad ilustrati stema de tratamiento de presión reducida que mohadilla que contiene una sustancia.

DESCRIPCIÓN DETALLADA En la siguiente descripción detallad rmitir que los expertos en la materia prac dalidades descritas en la presente, la descrip titir cierta información conocida por los exper tería. Por lo tanto, la siguiente descripción debe tomarse en un sentido limitante, y el alea dalidades ilustrativas se define solamente vindicaciones anexas.

Refiriéndose a la Figura 1, una ustrativa de un sistema de tratamiento de presió 0 proporciona tratamiento con presión reducida tejido 110, que puede incluir una herida 111, fecciones en el sitio de tejido 110. El atamiento de presión reducida 100 incluye una esión reducida 128, conectada de manera flu ducto 122, que suministra presión reducida al jido 110 a través de un aposito 108. El a cluye una almohadilla 112 que se coloca en la h La herida 111 puede ser una lesión icado en o, dentro de cualquier sitio de te cluyendo pero sin limitarse a tejido óseo, tejid jido muscular , tejido subcutáneo, tejido neur rmico, tejido vascular, tejido conectivo, dones o ligamentos. La herida 111 también alquier tejido que no necesariamente se encuentr fectuoso, sino más bien, se encuentre en un área desea agregar o promover el crecimiento icional .

Como se utiliza en la presente, un "organ feccioso" es un microorganismo (bacterias, hongos otistas, arqueas, virus) que puede causar infecci rida. Los ejemplos no limitantes incluyen Staphy reuSf Streptococcus pyrogenes, Escherichia coli, eudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiel eumoniae, Candida albicans y Bacteroides fragilís terobacter spp,, Streptococcus spp. En algunas dalidades , el organismo infeccioso o grupo de org a bacteria.

Como se utiliza en la presente, un "produ fección" es un compuesto específicamente ide oducido ya sea por el huésped (es decir, el paci ganismo infeccioso durante una infección. El pr ésped también puede producirse sin infección, per l producto sea útil en los presentes méto oducirse en mayores cantidades en el fluido reti rida durante la infección que el fluido retira rida no infectada. Los ejemplos no limitantes de una infección incluyen adenosina-5' -trifosf laborada por bacteria) y ciertas citocinas, fra bronectina, proteasas de ¦ neutrófilo, y pr crófago (elaborada por el huésped) . Un pecíficamente identificable es un compuesto astómero. Generalmente se refiere a un material e tiene propiedades similares a hule. Más especi mayoría de los elastómeros tienen veloc argamiento mayores a 100% y una cantidad signif siliencia. La resiliencia de un material se re bilidad del material para recuperarse de una d ástica. Los ejemplos de elastómeros pueden inc se limitan a, hules naturales, poliisopreno tireno butadieno, hule de cloropreno, polibutad nitrilo, hule de butilo, hule de etileno nómero de etileno propileno dieno, p orosulfonado, hule de polisulfuro, poliuretano, A, co-poliéster, y siliconas. Ejemplos espe teríales de paño quirúrgico 116 incluyen un paño silicona, un paño quirúrgico 3M Tegaderm®, irúrgico acrílica tal como una disponible nnison, o un paño quirúrgico de corte. El paño ido 110 . La almohadilla 112 típicamente in uralidad de caminos o canales de flujo que d uidos proporcionados a y removidos del sitio de rededor de la almohadilla 112 . En una ustrativa, los caminos o canales de flujo se int ra mejorar la distribución de fluidos proporc movidos del sitio de tejido 110 . La almohadilla r un material biocompatible que es capaz de co tacto con el sitio de tejido 110 y distribu ducida al sitio de tejido 110 . Ejemplos de al 2 pueden incluir, por ejemplo, sin limitación, di e tienen elementos estructurales instalados p ales de flujo, tales como, por ejemplo, espum puma de celda abierta, colecciones de tejid quidos, geles, y espumas que incluyen, o puede ales de flujo. La almohadilla 112 puede ser ede hacerse de espuma, gasa, tapete con f rciones de celda cerradas de la almohadilla ntener una pluralidad de celdas, la mayoría de se conectan de manera fluida a celdas adyace idas cerradas pueden colocarse selectivamen mohadilla 112 para prevenir la transmisión de avés de superficies de perímetro de la almohadill gunas situaciones, la almohadilla 112 tamb ilizarse para distribuir fluidos tales como me tibacteriales, factores de crecimiento, y varias sitio de tejido 110. Otras capas pueden inclui en la almohadilla 112, tales como materiales a teríales de mecha, materiales hidrofóbicos, y drofílicos .

En algunas modalidades, la almohadilla 1 compuesto que reacciona con un componente de un feccioso o un producto de la infección en la h mo se trata arriba, el producto de la infección detecta por el dispositivo 118. El dispositivo tonces notificar a un sistema de procesamiento 6, tal como una computadora, cuando el produ acción se detecta a través de una co municaciones 124. La conexión de comunicac cluye ambas formas de comunicación, alá alámbrica. El sistema de procesamiento de macena los datos y puede realizar cálculos, po ra calcular la concentración del componente dido, o el grado de la infección.

En otra modalidad, el dispositivo 118 mpuesto de reacción para detectar el compone ganismo infeccioso o un producto de la infecció dalidad, el fluido de la herida 111 se empuja a almohadilla 112, y hacia el dispositivo 118 para uido hacia la presencia del compuesto. El dispo mbién puede tener los medios para medir los res alidades, ATP se detecta utilizando la siguient luciferasa-luciferina, en la presencia de Mg : TP + luciferasa + luciferina + 02 AMP + C02 + 2 La luz puede visualizarse, y cua cionalmente, utilizando, por ejemplo, un fotodet a modalidad, el dispositivo 118 es un fotodetecto De esta manera, en algunas modalidade tecta al combinar el fluido retirado de la herid tracto del mismo con luciferasa y luciferina, spués la luz producida en una reacción subsiguien z producida excede la luz producida por una her encuentra infectada, entonces la herida 111 se fectada. En varias modalidades, se cuantifica AT luz emitida, donde una cantidad creciente de uido retirado o extracto del mismo indica una in herida 111 de severidad creciente. Ver, po tentes de E.U. 4,833,075; 5,756,303; y 5, tocina, un fragmento de fibronectina, una pr utrófilo, o una proteása de macrófago. Ver, po blicación de patente PCT WO 2004/086043 y Publ licitud de Patente de E.U. US 2005/0079542 Al.

El dispositivo 118 también puede dete fección en el fluido de la herida o extracto a r un componente de un organismo infeccioso o ganismos. Como se utiliza en la presente, un un organismo infeccioso" es una pieza espec entificable de un organismo capaz de causar una herida. Los ejemplos no limitantes de tales c n lipopolisacárido (LPS) , ácido lipoteicói tígenos, y ADN teniendo una secuencia partícul racterística de un organismo específico.

En ciertas modalidades donde la bact gativa debe analizarse, el fluido retirado o ex smo se combina con un lisado de amebocito del li gan Dysfunction, publicación en linea por adelant rzo de 2009) .

En varias modalidades donde las bacte sitivas deben analizarse, un componente a ana ido lipoteicóico (LTA) , que se detecta por cualq nocido en la materia. En algunas de estas modali detecta con un análisis que comprende combinar tirado o extracto del mismo con un anticuerpo pecificamente a LTA, determinando entonces si el ha unido a LTA.

En algunas modalidades, el fluido de l tracto del mismo se prueba por al menos una nero especifico de organismo capaz de causar una herida, por ejemplo, Streptococcus sp., o St rogenes . Tales pruebas son deseables cuando el identifica para determinar un tratamiento de inf ecta un rango de huésped estrecho, por ejemplo, todos, el fluido retirado se trata para liberar N de un organismo infeccioso; el ADN, o un cADN t verso del ARN, se marca con una marca detect lica a al menos un ácido nucleico inmovilizado ra el al menos un organismo especifico o ganismos; y el ácido nucleico inmovilizado se e terminar si la marca detectable se une especifi smo. Aquí, la unión específica de la marca dét ido nucleico inmovilizado indica que la heri cuentra infectada con el organismo o grupo de pecífieos. Se contempla que pueden cromatrices multigénicas o chips microfluídicos uebas. Ver, por ejemplo, Affymetrix (2005) tes, Microarray Applications in Infectious Disea ra la Aplicación, Aplicaciones de Mic ltigénicas en Enfermedades Infeccios . affymetrix . com. En algunos aspectos támero en el organismo o grupo de organismos. estas modalidades, el fluido retirado o extracto combina con un anticuerpo o aptámero especifi ero o especie de organismo de organismos, y el aptámero se evalúa entonces para determinar si u la herida 111 se une al anticuerpo o aptámero . ltiples anticuerpos o aptámeros pueden utiliz alizar por múltiples organismos. De esta gunos de estos métodos, el fluido retirado o ex smo se combina con más de un anticuerpo o aptár ticuerpo o aptámero especifico para una especi ferente de organismo capaz de causar una in rida; y el más de un anticuerpo o aptámero tonces para determinar si cualquiera del m ticuerpo o aptámero se une a un sitio de unión d aptámero de la herida.

Numerosos análisis se conocen en la ma uido fluye sobre los anticuerpos a medida que el tira de la herida 111. Estos métodos no se ngún substrato particular para el dispositivo emplos incluyen places de microtitulación de po pel de nitrocelulosa, y microchips. En icionales, el dispositivo comprende un lisado de i limulus.

Un método para detectar infección en la cluye someter la herida 111 a presión re ficiente para retirar fluido de la herida 111. la herida 111 puede recolectarse en el disposi ra parte, y el fluido retirado o un extracto ede analizarse para un producto de la infec mponente del organismo infeccioso o grupos de presencia del producto o componente indica infec rida 111. Las modalidades ilustrativas pueden p obar la -herida 111 para infección sin retiro d ente de presión reducida 128 pueden tene erpiente .

La Figura 2 muestra una modalidad ilustra stema de tratamiento de ' presión reducida 200 q a fuente de presión reducida 228 que comprende 0 para un chip 235 . El chip 235 puede ser micro cromatriz multigénica o chip químico, así como u or ejemplo, una cámara CCD) . El chip 235 puede ra detectar antígenos o ácidos nucleicos e racterísticos de un organismo o grupo de organ uido de la herida se retira a través del conduet teractuar con el chip 235 en el puerto 230 . La i conducto 122 suministra el fluido de la heri 5 de manera que el chip 235 puede interactuar con la herida. La fuente de presión reducida nfigurarse para analizar -los datos de la m ltigénica o microfluídica . En algunas m dispositivo 118 y el cable de comunicaciones spositivo 118 o sistema -de procesamiento de dato o mostrado) pueden configurarse para analizar lo micromatriz multigénica o microfluidica . En 0, pueden hacerse dos mediciones en el fluido de del dispositivo 118 y del chip 235 en el puerto 2 La Figura 3 es una modalidad ilustrat stema de tratamiento de presión reducida 300 q a almohadilla 312 impregnado con luciferasa y 4. En algunas modalidades, la luciferas valentemente a la almohadilla 312, por ejemplo scribe en la Patente de E.U. No. 4, 833, 075. La esión reducida 128 retira ATP de una infección en l hacia, la almohadilla 312, y ATP reaccion ciferasa y luciferina 334 para generar luz. erada por la reacción de ATP/luciferasa/luci tecta por el dispositivo 318, que comp icarse en cualquier parte en el sistema 300 e ede detectarse la luz de la reac ?/lucí erasa/luciferina .

En algunas modalidades, el sistema 300 emás una linea de suministro 345 conectada de ma la almohadilla 312 para la introducción de luci ciferina 334 de un recipiente 347. La linea de 5 también puede utilizarse para proporcionar un e controla la infección en la herida 111, en cu cipiente 347 incluye tal un compuesto.

Debe ser aparente a partir de lo anterior oporcionado una invención teniendo ventajas signi nque la invención se muestra en solamente unas po rmas, no se limita sólo pero es susceptible mbios y modificaciones sin apartarse del espir sma .

Todas las referencias citadas

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1. Un método para detectar en una fección causada por un organismo infeccioso en e rida, comprendiendo el método: aplicar una presión reducida al sitio de retirar fluido del sitio de herida en r presión reducida; recolectar el fluido retirado del sitio analizar el fluido recolectado del sitio ra un producto de la infección o un compo ganismo infeccioso; mediante lo cual la presencia del prod mponente indica la presencia de una infección en / 2. El método de la reivindicación 1, e ganismo infeccioso es una bacteria. 3. El método de la reivindicación 1, e 6. El método de la reivindicación 5, e P se detecta al combinar el fluido retirado con luciferina, después se mide la luz producida, e produce luz por arriba de los niveles produci uido de una herida que no se encuentra infectada herida se encuentra infectada. 7. El método de la reivindicación 5, e antifica la ATP, en donde una cantidad creciente fluido retirado indica una infección de la veridad creciente. 8. El método de la reivindicación 4, e oducto de la infección es una proteina del huéspe n una respuesta inflamatoria. 9. El método de la reivindicación 8, e oteina del huésped es una citocina, un fra bronectina, una proteasa de neutrófilo, o una p crófago. álisis que prepara la actividad de impulsión re i neutrófilo del huésped a través de complejos in M opsonizados por el complemento. 12. El método de la reivindicación 10, e mponente del organismo infeccioso analizado poteicóico (LTA) de bacterias Gram positivas tecta con un análisis que comprende combinar tirado con un anticuerpo que se une especificame terminando entonces si el anticuerpo se ha unido 13. El método de la reivindicación 10, e uido retirado se analiza para un componente de al pecie o género especifico de organismo capaz de fección de herida. 14. El método de la reivindicación 13, e el fluido retirado se trata para libera del organismo infeccioso; el ADN, o un cADN transcrito inverso d cuentra infectada con la especie o género de orga 15. El método de la reivindicación 14, e N o cADN marcado se aplica a una micromatriz e comprende al menos veinte ácidos nucleicos inmo da ácido nucleico especifico para una especie férente ' de organismo capaz de causar una in rida . 16. El método de la reivindicación 13, e el fluido retirado se combina con un an támero especifico para la al menos una especi pecifico de organismo; y el anticuerpo o aptámero se evalúa para el anticuerpo o aptámero se une a un sitio d tigeno o aptámero de la herida. 17. El método de la reivindicación 16, e el fluido retirado se combina con ticuerpo o aptámero, siendo cada -anticuerpo una fuente de presión reducida; una almohadilla porosa adaptada para sumi esión reducida al sitio de herida; un paño quirúrgico adaptado para propor bierta sobre la almohadilla y el sitio de herida; un conducto que conecta de manera mohadilla porosa a la fuente de presión reducid cual se retira fluido del sitio de herida en r presión reducida. 19. El método de la reivindicación 18, e arato comprende además un recipiente adaptad colección del fluido. 20. El método de la reivindicación 18, e mohadilla porosa comprende luciferasa y lucife arato comprende además un fotodetector capaz de ie se emite desde la almohadilla porosa. 21. El método de la reivindicación 20, e 24. El método de la reivindicación 20, e arato comprende además una linea de suministro mohadilla porosa para la introducción de un com trola la infección en la herida. 25. Un sistema para detectar una infecc rida en un sitio de herida, comprendiendo el sist una fuente de presión reducida; una almohadilla porosa adaptada para sumi esión reducida al sitio de herida; un paño quirúrgico adaptado para propor bierta sustancialmente hermética al aire mohadilla y el sitio de herida; un conducto que conecta de manera mohadilla porosa a la fuente de presión reducid cual se retira fluido del sitio de herida en r presión reducida; y un dispositivo para analizar el fluido re luciferasa se une covalentemente a la almohadill 28. El sistema de la reivindicación 29, dispositivo comprende un compartimiento para bstrato que comprende anticuerpos unidos, de tal fluido fluye sobre los anticuerpos a medida que retira de la herida. 29. El sistema de la reivindicación 29, dispositivo comprende un lisado de amebocito del 30. El sistema de la reivindicación 29, dispositivo comprende un chip microfluidico, imico o una micromatriz multigénica. 31. El sistema de la reivindicación 30, chip microfluidico, chip químico o micromatriz encuentra en la fuente de presión reducida. 32. El sistema de la reivindicación mprende además una computadora capaz de regi sultados del análisis. 36. El uso del sistema de la reivind ra el tratamiento de una herida.