MD1378Y

MD1378Y - Balsam

Info

Publication number: MD1378Y
Authority: MD
Inventors: Ion Mereuţă; Vladimir CARAUŞ; Aurel Moraru; Serghei CICALCHIN
Original assignee: Institutul De Fiziologie Si Sanocreatologie Mini Educatiei Culturii Si Cercetarii Al Republicii Mold
Priority date: 2019-02-12
Filing date: 2019-02-12
Publication date: 2019-10-31
Also published as: MD1378Z

Abstract

The invention relates to the food industry, namely to a balsam with immunostimulating and detoxifying effect.The balsam, according to the invention, comprises for 1000 ml of finished product, infusion obtained by infusing vegetal raw material in hydroalcoholic solution, the components being taken in the following ratio, g: licorice root 3.5…4.5, aboveground part of marjoram 0.49…0.55, peppermint leaves 0.78…0.84, pine buds 0.8…1.2, aboveground part of immortelle 1.5…2.5, aboveground part of decorative mint 1.5…2.5, aboveground part of sage 1.5…2.5, amaranth seed powder 1.5…2.5, extract of aboveground part of hemp, obtained by carbon dioxide cryoextraction method at a temperature of -48…-54°C, 1.5…2.5, at the same time the balsam also comprises dessert red wine of a strength of 16% vol. 300…400 ml, 96% vol. ethyl alcohol 285…289 ml, caramel 8.5…11.5 g, citric acid 0.07…0.11 g, vanillin 0.21…0.29 g and purified water, the rest.

Description

Invenţia se referă la industria alimentară şi poate fi aplicată în farmacologia preventivă în calitate de substanţă biologic activă cu efect imunostimulator, de detoxifiere. The invention relates to the food industry and can be applied in preventive pharmacology as a biologically active substance with immunostimulating and detoxifying effects.

Este cunoscut balsamul care conţine macerat hidroalcoolic din materia primă vegetală: partea aeriană de sovârf, sunătoare şi coada-şoricelului, rizomi de obligeană, frunze de izmă bună, rădăcină de lemn dulce, muguri de pin, precum şi ingredientele: vin roşu de desert cu tăria de 16% vol., zahăr, caramel, acid citric, vanilină şi soluţie hidroalcoolică; materia primă vegetală şi ingredientele fiind luate în următorul raport, pentru 1000 L de produs finit, în kg: partea aeriană de sovârf 0,44…0,59, partea aeriană de sunătoare 0,55…0,77, partea aeriană de coada-şoricelului 0,64…0,86, rizomi de obligeană 0,11…0,15, frunze de izmă bună 0,65…0,96, rădăcină de lemn dulce 0,85…1,15, muguri de pin 017…0,23, zahăr 97,0…131,0, caramel 8,50…11,50, acid citric 0,07…0,11, vanilină 0,21...0,29, în L: vin roşu de desert cu tăria de 16% vol. 221...299, soluţie hidroalcoolică restul, până la tăria de 42,0±0,5% vol. [1]. The balm is known to contain hydroalcoholic macerate from plant raw materials: the aerial part of the yarrow, St. John's wort and yarrow, obligeana rhizomes, yarrow leaves, licorice root, pine buds, as well as the ingredients: red dessert wine with a strength of 16% vol., sugar, caramel, citric acid, vanillin and hydroalcoholic solution; the vegetable raw material and ingredients being taken in the following ratio, for 1000 L of finished product, in kg: aerial part of St. John's wort 0.44…0.59, aerial part of St. John's wort 0.55…0.77, aerial part of yarrow 0.64…0.86, rhizomes of comfrey 0.11…0.15, leaves of common yam 0.65…0.96, licorice root 0.85…1.15, pine buds 017…0.23, sugar 97.0…131.0, caramel 8.50…11.50, citric acid 0.07…0.11, vanillin 0.21...0.29, in L: red dessert wine with a strength of 16% vol. 221...299, hydroalcoholic solution the rest, up to a strength of 42.0±0.5% vol. [1].

Dezavantajele acestei băuturi sunt indicii organoleptici, valoarea biologică şi proprietăţile curativo-profilactice scăzute. The disadvantages of this drink are its low organoleptic indicators, biological value, and curative-prophylactic properties.

Problema pe care o rezolvă invenţia constă în lărgirea asortimentului de balsamuri, intensificarea proprietăţilor organoleptice şi curativo-profilactice ale băuturii. The problem that the invention solves consists in expanding the range of balms, enhancing the organoleptic and curative-prophylactic properties of the drink.

Esenţa invenţiei constă în aceea că balsamul conţine pentru 1000 ml, macerat obţinut la macerarea triplă a materiei prime vegetale în soluţie hidroalcoolică în raport de 1:3 respectiv, componentele fiind luate în următorul raport, g: rădăcină de lemn dulce 3,5…4,5, partea aeriană de sovârf 0,49…0,55, frunze de izmă bună 0,78…0,84, muguri de pin 0,8…1,2, partea aeriană de nemuritoare 1,5…2,5, mentă decorativă 1,5…2,5, partea aeriană de salvie 1,5…2,5, praf din seminţe de amarant 1,5…2,5, extract din partea aeriană a cânepei industriale obţinut prin metoda de crioextracţie la temperaturi joase de -48…-54°C cu CO2 1,5…2,5 , vin roşu de desert cu tăria de 16% vol. 300…400 ml, alcool etilic de 96% vol. 285…289 ml, caramel 8,5...11,5 g, acid citric 0,07...0,11 g, vanilină 0,21...0,29 g şi apă purificată până la 1000 ml. The essence of the invention is that the balm contains for 1000 ml, macerate obtained from triple maceration of the plant raw material in a hydroalcoholic solution in a ratio of 1:3, respectively, the components being taken in the following ratio, g: licorice root 3.5…4.5, the aerial part of the top 0.49…0.55, the leaves of the good yarrow 0.78…0.84, pine buds 0.8…1.2, the aerial part of the immortelle 1.5…2.5, decorative mint 1.5…2.5, the aerial part of sage 1.5…2.5, amaranth seed powder 1.5…2.5, extract from the aerial part of industrial hemp obtained by the cryoextraction method at low temperatures of -48…-54°C with CO2 1.5…2.5, red dessert wine with a strength of 16% vol. 300…400 ml, 96% ethyl alcohol vol. 285…289 ml, caramel 8.5...11.5 g, citric acid 0.07...0.11 g, vanillin 0.21...0.29 g and purified water up to 1000 ml.

Rezultatul tehnic constă în lărgirea sortimentului de balsamuri cu ridicarea activităţii biologice, intensificarea indicilor organoleptici din contul introducerii unor ingrediente noi şi sporirea semnificativă a activităţii imunostimulatorii, de detoxifiere, datorită selectării raportului cantitativ şi calitativ al componentelor balsamului, proprietăţilor lor, precum şi efectului sinergetic ce se manifestă la amestecarea lor. The technical result consists in expanding the range of balms with increased biological activity, enhancing organoleptic indices due to the introduction of new ingredients and significantly increasing the immunostimulatory and detoxifying activity, due to the selection of the quantitative and qualitative ratio of the balm components, their properties, as well as the synergistic effect that manifests itself when they are mixed.

Avantajele Advantages

- Posedă proprietăţi organoleptice mai intense de plante medicinale datorită combinaţiei reuşite a ingredientelor atât calitativ cât şi cantitativ în balsamul revendicat; - It possesses more intense organoleptic properties of medicinal plants due to the successful combination of ingredients both qualitatively and quantitatively in the claimed balm;

- Lărgeşte gama de utilizare a balsamului posedând efect imunostimulator, de detoxifiere; - Expands the range of uses of the balm by possessing an immunostimulating and detoxifying effect;

- Simplu în preparare; - Simple to prepare;

- Nu conţine zahăr şi poate fi utilizat şi de către persoanele cu diabet zaharat de tip I şi II. - It does not contain sugar and can also be used by people with type I and II diabetes.

Balsamul se prepară în modul următor. The balm is prepared in the following way.

Materia primă vegetală se procură din Ucraina, oraşul Sumi, produsă de compania Sumyfitofarmacia, se cântăreşte şi se obţine cantitatea în grame indicată mai sus, se mărunţeşte şi se macerează. Maceratul din materie primă vegetală se obţine prin macerarea triplă a materiei prime vegetale mărunţite cu soluţie hidroalcoolică în raport de 1:3. Prima macerare se efectuează în decurs de 5 zile cu soluţie hidroalcoolică cu tăria de 50% vol., după care extractul se scurge. Materia primă vegetală care a rămas se macerează din nou. Macerarea a doua se efectuează cu soluţie hidroalcoolică de 50% vol. în decurs de 5 zile cu scurgerea ulterioară a extractului. Materia primă vegetală care a rămas se macerează iarăşi. Macerarea a treia se efectuează cu soluţie hidroalcoolică de 50% vol. în decurs de 5 zile cu scurgerea ulterioară a extractului. Maceratele de la prima, a doua şi a treia extracţie se unifică într-un vas de cupajare şi se menţin în decurs de 3 zile. Cupajul obţinut se amestecă 2 zile, apoi se filtrează. După care, în cupajul filtrat se adaugă 300 ml de vin roşu de desert cu tăria de 16% vol., la toate aceste ingrediente se adaugă 289 ml de alcool etilic de 96% vol., caramel 8,5...11,5 g, acid citric 0,07...0,11 g, vanilină 0,21...0,29 g şi apă purificată până la 1000 ml. Balsamul obţinut posedă o tărie de 42±0,5% vol. The plant raw material is purchased from Ukraine, the city of Sumy, produced by the company Sumyfitofarmaciya, weighed and the amount in grams indicated above is obtained, chopped and macerated. The macerate from the plant raw material is obtained by triple maceration of the chopped plant raw material with a hydroalcoholic solution in a ratio of 1:3. The first maceration is carried out within 5 days with a hydroalcoholic solution with a strength of 50% vol., after which the extract is drained. The remaining plant raw material is macerated again. The second maceration is carried out with a hydroalcoholic solution of 50% vol. within 5 days with subsequent draining of the extract. The remaining plant raw material is macerated again. The third maceration is carried out with a hydroalcoholic solution of 50% vol. within 5 days with subsequent draining of the extract. The macerates from the first, second and third extractions are unified in a blending vessel and maintained for 3 days. The resulting blend is mixed for 2 days, then filtered. After that, 300 ml of red dessert wine with a strength of 16% vol. is added to the filtered blend, to all these ingredients 289 ml of ethyl alcohol of 96% vol., caramel 8.5...11.5 g, citric acid 0.07...0.11 g, vanillin 0.21...0.29 g and purified water up to 1000 ml are added. The obtained balm has a strength of 42±0.5% vol.

Balsamul revendicat reprezintă un lichid transparent de culoare roşie-brună, cu miros specific de plante medicinale şi gust amar-dulciu. La depozitare produsul poate forma sediment, fapt ce nu influenţează calitatea produsului. Balsamul este îmbuteliat în flacoane din sticlă sau masă plastică întunecată, închise etanş cu capace din polietilenă, a câte 100 ml, 200 ml, 250 ml şi 500 ml. Se păstrează la temperatura sub 25°C în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Termenul de păstrare constituie 3 ani. Se utilizează în felul următor: 20…25 ml se diluează în 100 ml apă, ceai sau suc de fructe de trei ori pe zi cu 30 min înainte de masă, timp de 1 lună, cura poate fi extinsă repetat şi fără întreruperi. The claimed balm is a transparent red-brown liquid, with a specific smell of medicinal herbs and a bitter-sweet taste. During storage, the product may form sediment, which does not affect the quality of the product. The balm is bottled in dark glass or plastic bottles, tightly closed with polyethylene caps, of 100 ml, 200 ml, 250 ml and 500 ml. It is stored at a temperature below 25°C in the original packaging, to be protected from light and moisture. The shelf life is 3 years. It is used as follows: 20…25 ml is diluted in 100 ml of water, tea or fruit juice three times a day 30 minutes before meals, for 1 month, the cure can be extended repeatedly and without interruption.

Exemplu Example

Pentru 1000 ml de balsam cu tăria de 42±0,5% vol. se folosesc următoarele componente: rădăcină de lemn dulce 4,0 g, partea aeriană de sovârf 0,52 g, frunze de izmă bună 0,81 g, muguri de pin 1,0 g, partea aeriană de nemuritoare 2,0 g, mentă decorativă 2,0 g, partea aeriană de salvie 2,0 g, praf din seminţe de amarant 2,0 g, extract obţinut din partea aeriană a cânepei industriale prin metoda de crioextracţie la temperaturi joase de -48…-54°C cu CO2 2,0 g. Cupajul obţinut se amestecă 2 zile, apoi se filtrează. După care, în cupajul filtrat se adaugă 300 ml de vin roşu de desert cu tăria de 16% vol., la toate aceste ingrediente se adaugă 289 ml de alcool etilic de 96% vol., caramel 10,0 g, acid citric 0,1 g, vanilină 0,25 g şi apă purificată până la 1000 ml. Balsamul obţinut posedă o tărie de 42±0,5% vol. For 1000 ml of balm with a strength of 42±0.5% vol., the following components are used: licorice root 4.0 g, the aerial part of the top 0.52 g, the leaves of the good yarrow 0.81 g, pine buds 1.0 g, the aerial part of the immortelle 2.0 g, decorative mint 2.0 g, the aerial part of the sage 2.0 g, amaranth seed powder 2.0 g, extract obtained from the aerial part of industrial hemp by the cryoextraction method at low temperatures of -48…-54°C with CO2 2.0 g. The resulting blend is mixed for 2 days, then filtered. After that, 300 ml of red dessert wine with a strength of 16% vol. is added to the filtered blend, to all these ingredients 289 ml of ethyl alcohol with a strength of 96% vol., caramel 10.0 g, citric acid 0.1 g, vanillin 0.25 g and purified water up to 1000 ml are added. The obtained balm has a strength of 42±0.5% vol.

În susţinerea efectelor imunostimulatorii, de detoxifiere, a fost efectuat un studiu pe un lot de 80 pacienţi: dintre care 40 cu diagnosticul Cancer mamar dupa polichimioterapie neoadjuvantă şi 40 pacienţi oncologici cu diagnosticul Cancer organelor reproductive la femei (colul uterin, uterul, anexele) asociata cu chimioterapie. In support of the immunostimulatory and detoxifying effects, a study was conducted on a group of 80 patients: 40 of whom were diagnosed with breast cancer after neoadjuvant polychemotherapy and 40 oncological patients with the diagnosis of cancer of the female reproductive organs (cervix, uterus, appendages) associated with chemotherapy.

Repartizarea participanţilor în studiu: Distribution of study participants:

I grup - 20 femei cu diagnosticul Cancerul glandei mamare (CGM) după polichimioterapie neoadjuvanta care au primit terapia de baza + balsamul revendicat; Group I - 20 women diagnosed with breast cancer (BCG) after neoadjuvant polychemotherapy who received basic therapy + the claimed balm;

II grup - 20 femei cu diagnosticul Cancer mamar după polichimioterapie neoadjuvantă care au primit doar terapia de baza; Group II - 20 women diagnosed with breast cancer after neoadjuvant polychemotherapy who received only basic therapy;

III grup - 20 femei cu diagnosticul Cancer organelor reproductive la femei (CORF) (colul uterin, uterul, anexele) asociată cu chimioterapie care au primit terapia de baza + balsamul revendicat; Group III - 20 women diagnosed with Cancer of the female reproductive organs (CORF) (cervix, uterus, appendages) associated with chemotherapy who received basic therapy + the claimed balm;

IV grup - 20 femei cu diagnosticul Cancer organelor reproductive la femei (colul uterin, uterul, anexele) asociata cu chimioterapie care au primit doar terapia de bază. IV group - 20 women diagnosed with cancer of the female reproductive organs (cervix, uterus, appendages) associated with chemotherapy who received only basic therapy.

Analiza rezultatelor studiului clinic a avut loc în comparaţie cu datele obţinute până la începutul tratamentului. Datele examinărilor clinice şi de laborator au fost prelucrate statistic şi prezentate în formă de tabel. Pentru prelucrarea datelor s-a utilizat metoda de statistică variaţională cu criteriul t-Stiudent. Pentru aprecierea veridicităţii rezultatelor obţinute s-a apreciat nivelul p<0,05. The analysis of the clinical study results was carried out in comparison with the data obtained before the start of treatment. The data of clinical and laboratory examinations were statistically processed and presented in tabular form. For data processing, the variational statistical method with the t-Student criterion was used. To assess the veracity of the obtained results, the p<0.05 level was considered.

Studiul clinic s-a efectuat în conformitate cu legislaţia R. Moldova şi luând în consideraţie principiile legislaţiei internaţionale şi a Declaraţiei de la Helsinki. The clinical study was conducted in accordance with the legislation of the Republic of Moldova and taking into account the principles of international law and the Declaration of Helsinki.

Criteriile de includere a pacienţilor în studiu - Bolnavele cu CGM si CORF, confirmat histopatologic, Tl-3N0-2M0-2 cu stadiile II-IV, care au fost supuse tratamentului complex şi combinat - intervenţii chirurgicale, polichimioterapie neoadjuvantă şi adjuvantă, radioterapie pre- şi postoperatorie, în vârstă de 27-66 ani. În grupa de cercetare au fost incluse 20 bolnave cu CGM şi 20 bolnave cu CORF. Grupele de control au fost respectiv 20 bolnave cu CGM şi 20 bolnave cu Cancer de col uterin, omogenizate, tratate tradiţional. The criteria for inclusion of patients in the study - Patients with CGM and CORF, histopathologically confirmed, Tl-3N0-2M0-2 with stages II-IV, who underwent complex and combined treatment - surgical interventions, neoadjuvant and adjuvant polychemotherapy, pre- and postoperative radiotherapy, aged 27-66 years. The research group included 20 patients with CGM and 20 patients with CORF. The control groups were respectively 20 patients with CGM and 20 patients with Cervical Cancer, homogenized, traditionally treated.

Rezultatele studiilor clinice, prezentate în tabele mai jos, demonstrează acţiunile balsamului cu efect imunostimulator, de detoxifiere, citolitic şi colestatic. The results of clinical studies, presented in the tables below, demonstrate the actions of the balm with immunostimulating, detoxifying, cytolytic and cholestatic effects.

Rezultatele evoluţiei sindroamelor Results of the evolution of the syndromes

Parametrii sindroamelor Loturile pacientelor cu CGM Loturile pacientelor cu CORF grup de cercetare grup de control grup de cercetare grup de control La început* La sfârşit** La început La sfârşit La început La sfârşit La început La sfârşit astenovegetativ 10(50%) 2(10%) 10(50%) 10(50%) 11(55%) 4(20%) 11(55%) 11(55%) dispeptic 5(25%) 1(5%) 5(25%) 5(25%) 4(25%) 1(5%) 4(25%) 4(25%) dolor 3(15%) 1(5%) 3(15%) 3(15%) 3(15%) 4(20%) 3(15%) 3(15%) hemoragic 2(10%) 0 2(10%) 2(10%) 2(5%) 0 2(5%) 2(5 %)Syndrome parameters Groups of patients with CGM Groups of patients with CORF research group control group research group control group At the beginning* At the end** At the beginning At the end At the beginning At the end At the beginning At the end asthenovegetative 10(50%) 2(10%) 10(50%) 10(50%) 11(55%) 4(20%) 11(55%) 11(55%) dyspeptic 5(25%) 1(5%) 5(25%) 5(25%) 4(25%) 1(5%) 4(25%) 4(25%) pain 3(15%) 1(5%) 3(15%) 3(15%) 3(15%) 4(20%) 3(15%) 3(15%) hemorrhagic 2(10%) 0 2(10%) 2(10%) 2(5%) 0 2(5%) 2(5%)

Veridicitate statistica în raport cu grupul de control: * p < 0,05, ** p < 0,01, respectiv, până şi după tratament. Statistical significance compared to the control group: * p < 0.05, ** p < 0.01, respectively, before and after treatment.

I-ul grup (GM, grupul de studiu), 20 femei, înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul I (CM-20 studiu) Group I (GM, study group), 20 women, recording of examination data of patients in group I (CM-20 study)

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/l 111±0,2 117,0± 0,2 p<0,05 Eritrocite, *1012 3,6±0,2 3,8 ±0,1 p<0,05 Leucocite, *109 3,4+0,1 4,6± 0,1 p<0,05 Trombocite, *103 /mL 174±0,0001 183 ±0,0002 p<0,05 Nesegmentate 0,041 0,09 p<0,05 Segmentate 2020 5160 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,7% 2,4% p<0,05 Limfocite, *109 /lmL 1250 2,700 p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 67±0,1 50±0,3 p<0,05 AST, u/L 68±0,3 51±0,2 p<0,05 FA, u/L 31,5±0,2 32,5±0,3 p<0,05 ɤGTP, u/L 22,8±0,6 79,1±0,6 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 21,80±0,6 19±0,4 p<0,05 Bilirubină neconjugată 13±0,1 12±0,2 p<0,05 Albumină, e/L 35±0,3 36 ±0,3 p<0,05 Uree, mM/L 9,6 ±0,5 6,3±0,2 Creatinină, mM/L 131 ±0,8 1115±0,7 p<0,05 Proteină totală, g/L 72±0,9 76±0,9 p<0,01 Glucoză, mM/L 4,8±0,1 4,1±0,1 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,51±0,1 3,7±0,1 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,6±0,2 3,8±0,3 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,37±0,08 0,39±0,09 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,7±0,1 7,2±0,3 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,05±0,04 0,70±0,006 p<0,05 IgG 6,02±0,7 7,4±0,4 p<0,05 IgA 0,80±0,1 1,6±0,1 p<0,05 T limfocite (CD+) 66,57±0,2 71,1±0,2 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 0,5±0,02 0,9± 0,06 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 0,4±0,02 0,6± 0,03 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1,6±0,02 2,4±0,01 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,4±0,3 4,0±0,2 p<0,01Parameters Before treatment After treatment P hematological parameters Hemoglobin, g/l 111±0.2 117.0± 0.2 p<0.05 Erythrocytes, *1012 3.6±0.2 3.8 ±0.1 p<0.05 Leukocytes, *109 3.4+0.1 4.6± 0.1 p<0.05 Platelets, *103 /mL 174±0.0001 183 ±0.0002 p<0.05 Non-segmented 0.041 0.09 p<0.05 Segmented 2020 5160 p<0.05 Eosinophils, *103/mL 0.7% 2.4% p<0.05 Lymphocytes, *109 /lmL 1250 2.700 p<0.05 biochemical parameters ALT, u/L 67±0.1 50±0.3 p<0.05 AST, u/L 68±0.3 51±0.2 p<0.05 FA, u/L 31.5±0.2 32.5±0.3 p<0.05 ɤGTP, u/L 22.8±0.6 79.1±0.6 p<0.05 Total bilirubin, mM/L 21.80±0.6 19±0.4 p<0.05 Unconjugated bilirubin 13±0.1 12±0.2 p<0.05 Albumin, e/L 35±0.3 36 ±0.3 p<0.05 Urea, mM/L 9.6 ±0.5 6.3±0.2 Creatinine, mM/L 131 ±0.8 1115±0.7 p<0.05 Protein total, g/L 72±0.9 76±0.9 p<0.01 Glucose, mM/L 4.8±0.1 4.1±0.1 p<0.05 Cholesterol, mM/L 4.51±0.1 3.7±0.1 p<0.05 β/lipoproteins, mmol/L 3.6±0.2 3.8±0.3 p<0.05 Triglycerides, mM/L 0.37±0.08 0.39±0.09 p<0.05 α/fetoproteins, u/ml 4.7±0.1 7.2±0.3 p<0.01 immunological parameters IgM, mg/dlL 1.05±0.04 0.70±0.006 p<0.05 IgG 6.02±0.7 7.4±0.4 p<0.05 IgA 0.80±0.1 1.6±0.1 p<0.05 T lymphocytes (CD+) 66.57±0.2 71.1±0.2 p<0.05 T helpers (CD3+CD4+) 0.5±0.02 0.9± 0.06 p<0.01 Cytotoxic lymphocytes (CB3+CD8) 0.4±0.02 0.6± 0.03 p<0.01 Immunoregulatory index (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1.6±0.02 2.4±0.01 p<0.05 Tumor necrosis factor (TNF, pg/mL) 4.4±0.3 4.0±0.2 p<0.01

Al II-lea grup (GM, GC), 20 femei, înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul II (CM-20 control) Group II (GM, GC), 20 women, recording of examination data of patients in group II (CM-20 control)

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/l 112±0,1 112,0±0,1 p<0,05 Eritrocite, *1012 3,51±0,03 3,55 ±0,04 p<0,05 Leucocite, * 109 3,4+0,1 3,4± 0,3 p<0,05 Trombocite, *10 3 /mL 164±0,0002 165 ±0,0003 p<0,05 Nesegmentate 0,037 0,037 p<0,05 Segmentate 2002 2002 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,6% 0,6% p<0,05 Limfocite, *10 9 /lmL 1200 1240 p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 72,1±0,8 70,5±0,3 p<0,05 AST, u/L 71,5±0,1 79,4±0,9 p<0,05 FA, u/L 31,5±0,2 32,2±0,3 p<0,05 ɤGTP, u/L 21,4±0,6 21,6±0,6 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 21,5±0,3 22,0±0,1 p<0,05 Bilirubină neconjugată 13,05±0,1 13,2±0,2 p<0,05 Albumină, e/L 33,5±0,1 34,2 ±0,1 p<0,05 Uree, mM/L 7,4 ±0,3 7,6±0,2 Creatinină, mM/L 119 ±0,3 118±0,9 p<0,05 Proteină totală, g/L 70,6±0,2 71,0±0,1 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,9±0,2 4,4±0,2 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,7±0,1 4,81±0,1 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,74±0,3 3,82±0,4 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,39±0,1 0,39±0,1 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,7±0,2 4,81±0,3 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,02±0,04 1,02±0,04 p<0,05 IgG 6,5±0,3 6,5±0,4 p<0,05 IgA 0,92±0,2 0,92±0,3 p<0,05 T limfocite (CD+) 65,81±0,2 66,1±0,3 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 0,36±0,01 0,37± 0,002 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 0,2±0,004 0,2± 0,005 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1,6±0,002 1,6±0,003 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,3±0,4 4,1±0,4 p<0,01Parameters Before treatment After treatment P hematological parameters Hemoglobin, g/l 112±0.1 112.0±0.1 p<0.05 Erythrocytes, *1012 3.51±0.03 3.55 ±0.04 p<0.05 Leukocytes, * 109 3.4+0.1 3.4± 0.3 p<0.05 Platelets, *10 3 /mL 164±0.0002 165 ±0.0003 p<0.05 Non-segmented 0.037 0.037 p<0.05 Segmented 2002 2002 p<0.05 Eosinophils, *103/mL 0.6% 0.6% p<0.05 Lymphocytes, *10 9 /lmL 1200 1240 p<0.05 parameters biochemical ALT, u/L 72.1±0.8 70.5±0.3 p<0.05 AST, u/L 71.5±0.1 79.4±0.9 p<0.05 FA, u/L 31.5±0.2 32.2±0.3 p<0.05 ɤGTP, u/L 21.4±0.6 21.6±0.6 p<0.05 Total bilirubin, mM/L 21.5±0.3 22.0±0.1 p<0.05 Unconjugated bilirubin 13.05±0.1 13.2±0.2 p<0.05 Albumin, e/L 33.5±0.1 34.2 ±0.1 p<0.05 Urea, mM/L 7.4 ±0.3 7.6±0.2 Creatinine, mM/L 119 ±0.3 118±0.9 p<0.05 Total protein, g/L 70.6±0.2 71.0±0.1 p<0.01 Glucose, mM/L 3.9±0.2 4.4±0.2 p<0.05 Cholesterol, mM/L 4.7±0.1 4.81±0.1 p<0.05 β/lipoproteins, mmol/L 3.74±0.3 3.82±0.4 p<0.05 Triglycerides, mM/L 0.39±0.1 0.39±0.1 p<0.05 α/fetoproteins, u/ml 4.7±0.2 4.81±0.3 p<0.01 immunological parameters IgM, mg/dlL 1.02±0.04 1.02±0.04 p<0.05 IgG 6.5±0.3 6.5±0.4 p<0.05 IgA 0.92±0.2 0.92±0.3 p<0.05 T lymphocytes (CD+) 65.81±0.2 66.1±0.3 p<0.05 T helper cells (CD3+CD4+) 0.36±0.01 0.37± 0.002 p<0.01 Cytotoxic lymphocytes (CB3+CD8) 0.2±0.004 0.2± 0.005 p<0.01 Immunoregulatory index (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1.6±0.002 1.6±0.003 p<0.05 Tumor necrosis factor (TNF, pg/mL) 4.3±0.4 4.1±0.4 p<0.01

Al III-lea grup înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul III (20 femei cu CORF) studiu Third group recording examination data of patients from group III (20 women with CORF) study

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/l 107,44±0,4 122,18±0,4 p<0,05 Eritrocite, *1012 4,3±0,03 4,8 ±0,06 p<0,05 Leucocite, *109 4,1±0,1 4,9± 0,1 p<0,05 Trombocite, *103 /mL 182±0,0002 194 ±0,0006 p<0,05 Nesegmentate 0,036 0,056 p<0,05 Segmentate 2000 2008 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,6% 0,9% p<0,05 Limfocite, *10 9 /lmL 1205 1390 p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 70,1±0,6 65,4±0,6 p<0,05 AST, u/L 76±0,3 68±0,2 p<0,05 FA, u/L 34±0,4 314±0,4 p<0,05 ɤGTP, u/L 22,4±0,9 20,5±0,9 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 24±0,4 19,1±0,1 p<0,05 Bilirubină neconjugată 13±0,3 10,6±0,2 p<0,05 Albumină, e/L 33,1±0,2 36,5 ±0,4 p<0,05 Uree, mM/L 9,2 ±0,3 6,6±0,3 Creatinină, mM/L 127, 5 ±0,2 111±0,2 p<0,05 Proteină totală, g/L 69,2±0,8 73,1±0,1 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,9±0,2 3,6±0,2 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,5±0,1 5,2±0,1 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,36±0,2 3,66±0,3 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,36±0,02 0,40±0,02 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,92±0,2 4,98±0,2 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,05±0,3 1,8±0,3 p<0,05 IgG 6,7±0,4 7,1±0,5 p<0,05 IgA 0,8±0,3 1,08±0,3 p<0,05 T limfocite (CD+) 16,7±0,2 19,4±0,1 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 21,6±0,1 25,4± 0,2 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 9,9±0,2 11,6± 0,4 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 2,3±0,3 2,5±0,2 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,3±0,3 4,2±0,2 p<0,01Parameters Before treatment After treatment P hematological parameters Hemoglobin, g/l 107.44±0.4 122.18±0.4 p<0.05 Erythrocytes, *1012 4.3±0.03 4.8 ±0.06 p<0.05 Leukocytes, *109 4.1±0.1 4.9± 0.1 p<0.05 Platelets, *103 /mL 182±0.0002 194 ±0.0006 p<0.05 Non-segmented 0.036 0.056 p<0.05 Segmented 2000 2008 p<0.05 Eosinophils, *103/mL 0.6% 0.9% p<0.05 Lymphocytes, *10 9 /lmL 1205 1390 p<0.05 parameters biochemical ALT, u/L 70.1±0.6 65.4±0.6 p<0.05 AST, u/L 76±0.3 68±0.2 p<0.05 FA, u/L 34±0.4 314±0.4 p<0.05 ɤGTP, u/L 22.4±0.9 20.5±0.9 p<0.05 Total bilirubin, mM/L 24±0.4 19.1±0.1 p<0.05 Unconjugated bilirubin 13±0.3 10.6±0.2 p<0.05 Albumin, e/L 33.1±0.2 36.5 ±0.4 p<0.05 Urea, mM/L 9.2 ±0.3 6.6±0.3 Creatinine, mM/L 127.5 ±0.2 111±0.2 p<0.05 Total protein, g/L 69.2±0.8 73.1±0.1 p<0.01 Glucose, mM/L 3.9±0.2 3.6±0.2 p<0.05 Cholesterol, mM/L 4.5±0.1 5.2±0.1 p<0.05 β/lipoproteins, mmol/L 3.36±0.2 3.66±0.3 p<0.05 Triglycerides, mM/L 0.36±0.02 0.40±0.02 p<0.05 α/fetoproteins, u/ml 4.92±0.2 4.98±0.2 p<0.01 immunological parameters IgM, mg/dlL 1.05±0.3 1.8±0.3 p<0.05 IgG 6.7±0.4 7.1±0.5 p<0.05 IgA 0.8±0.3 1.08±0.3 p<0.05 T lymphocytes (CD+) 16.7±0.2 19.4±0.1 p<0.05 T helpers (CD3+CD4+) 21.6±0.1 25.4± 0.2 p<0.01 Cytotoxic lymphocytes (CB3+CD8) 9.9±0.2 11.6± 0.4 p<0.01 Immunoregulatory index (CD3+CD4+/CD3+CD8) 2.3±0.3 2.5±0.2 p<0.05 Tumor necrosis factor (TNF, pg/mL) 4.3±0.3 4.2±0.2 p<0.01

AL IV-lea grup, 20 femei, CORF (GM, GC) înregistrarea datelor de examinare a bolnavelor din grupul IV (GM-20) control IVth group, 20 women, CORF (GM, GC) recording of examination data of patients in group IV (GM-20) control

Parametrii Până la tratament După tratament P parametrii hematologici Hemoglobină, g/l 108±0,1 110±0,2 p<0,05 Eritrocite, *1012 3,4±0,02 3,5 ±0,02 p<0,05 Leucocite, *109 3,4±0,2 3,4± 0,2 p<0,05 Trombocite, *103 /mL 171±0,0003 171 ±0,0003 p<0,05 Nesegmentate 0,037 0,037 p<0,05 Segmentate 2012 2012 p<0,05 Eozinofile, *103/mL 0,6% 0,6% p<0,05 Limfocite, *109 /lmL 1225 1225 p<0,05 parametrii biochimici ALT, u/L 70,9±0,1 70,7±0,1 p<0,05 AST, u/L 71,2±0,4 71,5±0,4 p<0,05 FA, u/L 33,6±0,7 33,7±0,7 p<0,05 ɤGTP, u/L 22,0±0,9 22,5±0,2 p<0,05 Bilirubină totală, mM/L 22,6±0,2 22,5±0,2 p<0,05 Bilirubină neconjugată 13,05±0,3 13,2±0,4 p<0,05 Albumină, e/L 33,6±0,5 34,5 ±0,1 p<0,05 Uree, mM/L 7,8 ±0,3 7,2±0,4 Creatinină, mM/L 119 ±0,2 116±0,3 p<0,05 Proteină totală, g/L 71,3±0,1 70,6±0,1 p<0,01 Glucoză, mM/L 3,6±0,3 3,2±04 p<0,05 Colesterol, mM/L 4,49±0,1 4,8±0,2 p<0,05 β/lipoproteine, mmol/l 3,7±0,3 3,777±0,2 p<0,05 Trigliceride, mM/L 0,37±0,1 0,40±0,1 p<0,05 α/fetoproteine, u/ml 4,82±0,3 4,92±0,3 p<0,01 parametrii imunologici IgM, mg/dlL 1,03±0,6 1,04±0, 7 p<0,05 IgG 6,5±0,4 6,5±0,4 p<0,05 IgA 0,9±0,3 0,9±0,2 p<0,05 T limfocite (CD+) 66,9±0,5 66,2±0,6 p<0,05 T helperi (CD3+CD4+) 0,38±0,02 0,38± 0,02 p<0,01 Limfocite citotoxice (CB3+CD8) 0,2±0,002 0,2±0,002 p<0,01 Indicele imunoreglator (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1,5±0,003 1,5±0,003 p<0,05 Factor de necroză a tumorii (FNT, pg/mL) 4,1±0,5 4,2±0,5 p<0,01Parameters Before treatment After treatment P hematological parameters Hemoglobin, g/l 108±0.1 110±0.2 p<0.05 Erythrocytes, *1012 3.4±0.02 3.5 ±0.02 p<0.05 Leukocytes, *109 3.4±0.2 3.4± 0.2 p<0.05 Platelets, *103 /mL 171±0.0003 171 ±0.0003 p<0.05 Non-segmented 0.037 0.037 p<0.05 Segmented 2012 2012 p<0.05 Eosinophils, *103/mL 0.6% 0.6% p<0.05 Lymphocytes, *109 /lmL 1225 1225 p<0.05 biochemical parameters ALT, u/L 70.9±0.1 70.7±0.1 p<0.05 AST, u/L 71.2±0.4 71.5±0.4 p<0.05 FA, u/L 33.6±0.7 33.7±0.7 p<0.05 ɤGTP, u/L 22.0±0.9 22.5±0.2 p<0.05 Total bilirubin, mM/L 22.6±0.2 22.5±0.2 p<0.05 Unconjugated bilirubin 13.05±0.3 13.2±0.4 p<0.05 Albumin, e/L 33.6±0.5 34.5 ±0.1 p<0.05 Urea, mM/L 7.8 ±0.3 7.2±0.4 Creatinine, mM/L 119 ±0.2 116±0.3 p<0.05 Total protein, g/L 71.3±0.1 70.6±0.1 p<0.01 Glucose, mM/L 3.6±0.3 3.2±04 p<0.05 Cholesterol, mM/L 4.49±0.1 4.8±0.2 p<0.05 β/lipoproteins, mmol/L 3.7±0.3 3.777±0.2 p<0.05 Triglycerides, mM/L 0.37±0.1 0.40±0.1 p<0.05 α/fetoproteins, u/ml 4.82±0.3 4.92±0.3 p<0.01 immunological parameters IgM, mg/dlL 1.03±0.6 1.04±0. 7 p<0.05 IgG 6.5±0.4 6.5±0.4 p<0.05 IgA 0.9±0.3 0.9±0.2 p<0.05 T lymphocytes (CD+) 66.9±0.5 66.2±0.6 p<0.05 T helpers (CD3+CD4+) 0.38±0.02 0.38± 0.02 p<0.01 Cytotoxic lymphocytes (CB3+CD8) 0.2±0.002 0.2±0.002 p<0.01 Immunoregulatory index (CD3+CD4+/CD3+CD8) 1.5±0.003 1.5±0.003 p<0.05 Tumor necrosis factor (TNF, pg/mL) 4.1±0.5 4.2±0.5 p<0.01

Administrarea balsamului s-a efectuat pe o perioadă de 30 zile, adică datele după tratament corespund perioadei de 30 de zile de la începerea administrării balsamului. The balm was administered over a period of 30 days, meaning the post-treatment data correspond to the 30-day period from the start of balm administration.

Exemplu de utilizare a balsamului obţinut, care manifestă efect imunostimulator de detoxifiere, citolitic şi colestatic. Example of use of the obtained balm, which exhibits immunostimulating, detoxifying, cytolytic and cholestatic effects.

Balsamul revendicat reprezintă un produs biologic activ cu efect imunostimulator de detoxifiere şi reprezintă un lichid transparent de culoare roşie-brună, cu miros intens de plante medicinale şi cu un gust amar-dulciu. La depozitare produsul poate forma sediment, fapt ce nu influenţează calitatea produsului. Balsamul este îmbuteliat în flacoane din sticlă sau masă plastică întunecată, închise etanş cu capace din polietilenă, a câte 500 ml. Se păstrează la temperatura sub 25°C în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Termenul de păstrare constituie 3 ani. Se utilizează în felul următor: 25 ml se diluează în 100 ml apă şi se consumă de trei ori pe zi, cu 30 min înainte de masă, timp de 1 lună, cura poate fi extinsă repetat şi fără întreruperi. The claimed balm is a biologically active product with an immunostimulating and detoxifying effect and is a transparent red-brown liquid, with an intense smell of medicinal herbs and a bitter-sweet taste. During storage, the product may form sediment, which does not affect the quality of the product. The balm is bottled in 500 ml dark glass or plastic bottles, tightly closed with polyethylene caps. It is stored at a temperature below 25°C in the original packaging, to be protected from light and moisture. The shelf life is 3 years. It is used as follows: 25 ml is diluted in 100 ml of water and consumed three times a day, 30 minutes before meals, for 1 month, the cure can be extended repeatedly and without interruption.

1. MD 2775 F1 2005.03.31 1. MD 2775 F1 2005.03.31

Claims

Balm, which contains per 1000 ml of finished product, macerated obtained by triple maceration of the vegetable raw material in a 50% vol. hydroalcoholic solution. in a ratio of 1:3 respectively, the components being taken in the following ratio, g: licorice root 3.5…4.5, the aerial part of the top 0.49…0.55, the leaves of the good isma 0.78…0.84, pine buds 0.8…1.2, the aerial part of immortelle 1.5…2.5, the aerial part of decorative mint 1.5…2.5, the aerial part of sage 1.5…2.5, amaranth seed powder 1.5…2.5, extract from the aerial part of industrial hemp, obtained by the cryoextraction method at a temperature of -48…-54°C with CO2, 1.5…2.5, at the same time, the balm also contains red dessert wine with a strength of 16% vol. 300…400 ml, ethyl alcohol of 96% vol. 285…289 ml, caramel 8.5...11.5 g, citric acid 0.07...0.11 g, vanillin 0.21...0.29 g and purified water, the rest.