WO2025115167A1 - 医療デバイス - Google Patents

Abstract

医療デバイスは、第１ルーメンを有する第１チューブと、第１チューブと並んで配置され、第２ルーメンを有する第２チューブと、第１及び第２チューブと並んで配置され、第３ルーメンを有する第３チューブとを備える。第２チューブの先端は、第１チューブの先端よりも基端側、かつ、第３チューブの先端よりも基端側に配置され、第２チューブの先端には、第２ルーメンと外部とを連通する第１先端開口が形成されており、第１先端開口の位置において、第１チューブと第３チューブとの間には、第１チューブと第３チューブとが互いに離間することによって隙間が形成されている。

Description

医療デバイス

　本発明は、医療デバイスに関する。

　超音波画像を取得する医療デバイスが知られている。例えば、特許文献１～４には、先端部に、生体組織に向けて超音波を送受信する超音波振動子を配置したカテーテルが記載されている。以降、超音波振動子を含む超音波画像の取得機構を「センサ」とも呼ぶ。このような医療デバイスを用いて経皮的手技を行うことで、手技の安全性や効率を向上できる。

特開２００１－２４５８８６号公報 特開２００６－２０９４４号公報 特開２０１６－５４７９７号公報 特開２０１８－１８６９４６号公報

　上述した医療デバイスでは、複数のチューブを組み合わせる、あるいはマルチルーメンチューブを用いることによって、複数のルーメンを設けた構成とされる。しかし、複数のルーメンを有する医療デバイスでは、血管内における医療デバイスの周方向の向きによっては、治療用デバイスの突出口が治療の目的部位の方向になく、手技が困難となる状況が生じる。そして、このような状況下で、血管内における医療デバイスの周方向の向きを変更する（血管内で医療デバイスを回転させる）ことは、医療デバイスが偽腔内にある場合には偽腔拡張のリスクを伴い、必ずしも容易ではないという課題があった。特許文献１～４に記載の技術では、このような課題について何ら考慮されていない。

　なお、このような課題は、センサが内蔵された医療デバイスに限らず、センサを挿入可能に構成されて、センサと組み合わせて使用される医療デバイスにも共通する。また、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官に挿入される医療デバイスに共通する。

　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、複数のルーメンを有する医療デバイスにおいて、ルーメン内の治療用デバイスを、治療の目的部位の方向に向けやすくすることを目的とする。

　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、医療デバイスが提供される。この医療デバイスは、第１ルーメンを有する第１チューブと、前記第１チューブと並んで配置され、第２ルーメンを有する第２チューブと、前記第１及び前記第２チューブと並んで配置され、第３ルーメンを有する第３チューブとを備え、前記第２チューブの先端は、前記第１チューブの先端よりも基端側、かつ、前記第３チューブの先端よりも基端側に配置され、前記第２チューブの先端には、前記第２ルーメンと外部とを連通する第１先端開口が形成されており、前記第１先端開口の位置において、前記第１チューブと前記第３チューブとの間には、前記第１チューブと前記第３チューブとが互いに離間することによって隙間が形成されている。

　この構成によれば、第１先端開口の位置において、第１チューブと第３チューブとの間には、隙間が形成されている。このため、第２ルーメンに治療用デバイスを挿入し、第１先端開口から治療用デバイスの先端部を突出させた際、治療の目的部位が第１及び第３チューブの側に位置している場合であっても、第１及び第３チューブの隙間を通すことによって、治療用デバイスを目的部位へと到達させることができる。この結果、ルーメン内の治療用デバイスを治療の目的部位の方向に向けやすい医療デバイスを提供できる。

（２）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第２チューブの先端部は、先端に向かうにつれて、前記隙間に向かう方向に傾斜していてもよい。
　この構成によれば、第２チューブの先端部は、先端に向かうにつれて、隙間に向かう方向に傾斜している。このため、第１先端開口から突出した治療用デバイスの先端部を、よりスムーズに、第１及び第３チューブの隙間に通すことができる。

（３）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第２チューブの先端部の一部分は、前記隙間に入り込んでいてもよい。
　この構成によれば、第２チューブの先端部の一部分は、第１及び第３チューブの隙間に入り込んでいるため、第２チューブの先端部は、先端に向かうにつれて第１及び第３チューブの側に傾斜した構成となる。この結果、第１先端開口から突出した治療用デバイスの先端部を、よりスムーズに、第１及び第３チューブの隙間に通すことができる。

（４）上記形態の医療デバイスにおいて、前記医療デバイスの前記隙間が形成されている位置における横断面において、前記第１チューブと前記第３チューブとの共通外接線のうち、前記第２チューブに近い側の共通外接線を第１共通外接線としたとき、前記第２チューブの先端部のうち、前記第１共通外接線よりも内側に位置する部分である被挟持部の外縁の長さは、前記第２チューブの先端部の外縁の長さの１／２以上、かつ、２／２以下であってもよい。
　この構成によれば、被挟持部の外縁の長さは、第２チューブの先端部の外縁の長さの１／２以上、かつ、２／２以下であるため、第１先端開口から突出した治療用デバイスの先端部を、よりスムーズに、第１及び第３チューブの隙間に通すことができる。

（５）上記形態の医療デバイスにおいて、前記隙間の幅は、前記第２チューブの先端の内径×（１／２）よりも大きく、かつ、前記第２チューブの先端の内径×（２／２）よりも小さくてもよい。
　この構成によれば、隙間の幅は、第２チューブの先端の内径×（１／２）よりも大きく、かつ、第２チューブの先端の内径×（２／２）よりも小さい。このため、第２チューブの内径に近い大きさの外径を有する治療用デバイスであっても使用できる。

（６）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第１先端開口は、前記第２チューブの先端部が斜め切断されて形成された楕円形状を有していてもよい。
　この構成によれば、第１先端開口から治療用デバイスの先端部を突出させた際、治療の目的部位が第１及び第３チューブとは逆側に位置している場合であっても、第１先端開口が楕円形状を有していることによって、治療用デバイスの先端部を目的部位に向けやすくできる。この結果、医療デバイスの使い勝手をより向上できる。

（７）上記形態の医療デバイスでは、前記隙間よりも先端側において、前記第１チューブの外周面の一部と、前記第３チューブの外周面の一部とは、互いに接触しており、前記隙間の先端は、前記第１チューブの先端よりも基端側に位置し、かつ、前記第１先端開口の先端よりも先端側に位置し、前記隙間の基端は、前記第１先端開口の基端よりも基端側に位置していてもよい。
　この構成によれば、隙間よりも先端側において、第１チューブの外周面の一部と、第３チューブの外周面の一部とが互いに接触しているため、医療デバイスの先端部を細径化できる。また、隙間の先端は、第１チューブの先端よりも基端側に位置し、かつ、第１先端開口の先端よりも先端側に位置し、隙間の基端は、第１先端開口の基端よりも基端側に位置しているため、治療用デバイスの先端部を隙間に通しやすくできる。この結果、医療デバイスの使い勝手をより向上できる。

（８）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第３ルーメンの先端は、前記第１ルーメンの先端よりも先端側に位置しており、前記第３ルーメンの先端には、前記第３ルーメンと外部とを連通する第２先端開口が設けられていてもよい。
　この構成によれば、第３ルーメンの先端は、第１ルーメンの先端よりも先端側に位置しているため、医療デバイスの先端部をより細径化できる。また、第３ルーメンの先端には、第３ルーメンと外部とを連通する第２先端開口が設けられているため、第３ルーメンをワークホースワイヤ用のルーメンとして使用できる。

（９）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第２チューブには、さらに、前記第１先端開口から基端側に離れた位置の側壁において、前記第２ルーメンと外部とを連通する側面開口が設けられていてもよい。
　この構成によれば、第２チューブには、さらに、第１先端開口から基端側に離れた位置の側壁に側面開口が設けられているため、治療用デバイスを側面開口からも突出させることができる。この結果、医療デバイスの使い勝手をより向上できる。

（１０）上記形態の医療デバイスにおいて、前記側面開口は、前記第２チューブの側壁のうち、前記隙間に面した部分に設けられていてもよい。
　この構成によれば、側面開口は、第２チューブの側壁のうち、隙間に面した部分に設けられている。このため、側面開口から突出した治療用デバイスを、スムーズに隙間に通すことができる。

（１１）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第１チューブは、第１の材質で形成され、前記第３チューブは、第２の材質で形成され、前記第１の材質と前記第２の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有していてもよい。
　この構成によれば、第１の材質と第２の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有しているため、センサにより取得された画像内で、第１チューブと第３チューブとを容易に識別できる。

（１２）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第２チューブは、第３の材質で形成され、前記第１の材質と前記第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有していてもよい。
　この構成によれば、第１の材質と第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有しているため、センサにより取得された画像内で、第１チューブと第２チューブとを容易に識別できる。

（１３）上記形態の医療デバイスにおいて、前記第２の材質と前記第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有していてもよい。
　この構成によれば、第２の材質と第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有しているため、センサにより取得された画像内で、第３チューブと第２チューブとを容易に識別できる。

　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、医療デバイス、医療用チューブ、カテーテル、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

医療デバイスの構成を例示した説明図である。 医療デバイスの構成を例示した説明図である。 図１のＡ－Ａ線におけるカテーテルの横断面図である。 図１のＢ－Ｂ線におけるカテーテルの横断面図である。 図１のＣ－Ｃ線におけるカテーテルの横断面図である。 図１のＤ－Ｄ線におけるカテーテルの横断面図である。 図１のＥ－Ｅ線におけるカテーテルの横断面図である。 カテーテルの使用方法について説明する図である。 カテーテルの使用方法について説明する図である。 カテーテルの先端側の一部分の拡大図である。 図１０のＦ－Ｆ線におけるカテーテルの横断面図である。 図１０のＧ－Ｇ線におけるカテーテルの横断面図である。 治療用デバイスを第１の方向に向ける様子を示す図である。 治療用デバイスを第２の方向に向ける様子を示す図である。 第１の手技におけるカテーテル及び併用デバイスの様子を示す図である。 第２の手技におけるカテーテル及び併用デバイスの様子を示す図である。 第３の手技におけるカテーテル及び併用デバイスの様子を示す図である。 第２実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大図である。 第３実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大図である。 図１９のＨ－Ｈ線におけるカテーテルの横断面図である。 第４実施形態のカテーテルの横断面図である。 第５実施形態のカテーテルの先端側の一部分の拡大図である。

＜第１実施形態＞
　図１及び図２は、医療デバイス１の構成を例示した説明図である。本実施形態の医療デバイス１は、例えば、血管に生じたＣＴＯ(Chronic Total Occlusion)のような、生体管腔内の病変部を治療するために用いられるカテーテルである。以降、医療デバイス１を「カテーテル１」とも呼ぶ。図１及び図２に示すように、カテーテル１は、センサ用チューブ１０と、ＯＴＷ（Over The Wire）用チューブ２０と、ＲＸ（Rapid Exchange）用チューブ３０と、先端チップ４０と、第１マーカ４１と、第２マーカ４２と、第１アウターチューブ５０と、分岐コネクタ６０と、第１補強部材６１～第３補強部材６３と、外側筒状部材６４と、内側筒状部材６７と、コネクタ６５と、コネクタ２５と、センサ７０と、第２アウターチューブ８０と、熱収縮チューブ９０と、を備えている。

　図１では、チューブ及びチューブ内のルーメンの構成を説明するため、センサ７０の図示を省略している。図２では、センサ用チューブ１０内のセンサルーメン１０Ｌに内蔵されたセンサ７０を、破線で表し、斜線ハッチングを付している。

　図１及び図２では、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比が実際とは異なる部分を含んでいる。また、各構成部材の一部が誇張されている部分を含んでいる。また、図１及び図２には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はカテーテル１の長手方向に対応し、Ｙ軸はカテーテル１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１の幅方向に対応する。図１及び図２の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１及び図２の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図３以降においても共通する。

　図３～図７は、カテーテル１の横断面を示す図である。図３は、図１のＡ－Ａ線におけるカテーテル１の横断面図である。図４は、図１のＢ－Ｂ線におけるカテーテル１の横断面図である。図５は、図１のＣ－Ｃ線におけるカテーテル１の横断面図である。図６は、図１のＤ－Ｄ線におけるカテーテル１の横断面図である。図７は、図１のＥ－Ｅ線におけるカテーテル１の横断面図である。以降、図１～図７を用いて、カテーテル１の構成について説明する。

　センサ用チューブ１０は、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。センサ用チューブ１０は、ＯＴＷ用チューブ２０及びＲＸ用チューブ３０と並行に、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）に沿って直線状に延びている。センサ用チューブ１０の内側には、センサ７０を収容するためのセンサルーメン１０Ｌ（破線）が形成されている。センサルーメン１０Ｌは、センサ７０用のルーメンである。

　センサ用チューブ１０の先端は、カテーテル１の長手方向において、ＲＸ用チューブ３０の先端と、同一あるいはやや基端側に位置している。センサ用チューブ１０の先端には、センサルーメン１０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口１０１が形成されている。先端開口１０１は、センサルーメン１０Ｌ内を湿潤状態とするための流体放出口である。センサ用チューブ１０の基端は、カテーテル１の長手方向において、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端、及びＲＸ用チューブ３０の基端よりも基端側に位置している。センサ用チューブ１０の基端部は、内側筒状部材６７の内腔に挿入されて、内側筒状部材６７に対して相対移動可能な状態で保持されている。換言すると、内側筒状部材６７は、センサ用チューブ１０の基端部の外周面に沿って、センサ用チューブ１０の長手方向に移動可能な状態で配置されている。内側筒状部材６７の内腔はセンサルーメン１０Ｌと連通している。内側筒状部材６７の基端部は、コネクタ６５に固定されている。コネクタ６５には流体供給部６６が取り付けられており、流体供給部６６には、内側筒状部材６７の内腔及びセンサルーメン１０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口１０２が形成されている。基端開口１０２は、内側筒状部材６７の内腔及びセンサルーメン１０Ｌへの流体供給口である。

　図１に示すように、センサ用チューブ１０は、先端側に配置された先端側チューブ１１と、先端側チューブ１１よりも基端側に配置された基端側チューブ１２と、を有している。先端側チューブ１１と基端側チューブ１２とは、いずれも、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。先端側チューブ１１と基端側チューブ１２とは、長手方向において第１アウターチューブ５０の内側において接続されている。すなわち、先端側チューブ１１と基端側チューブ１２とは、それぞれ、センサルーメン１０Ｌの一部を構成している。

　ＯＴＷ用チューブ２０は、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。ＯＴＷ用チューブ２０は、分岐コネクタ６０よりも先端側においては、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０と並行に、カテーテル１の長手方向に沿って直線状に延びている。ＯＴＷ用チューブ２０の内側には、治療用デバイス（例えば、プラズマガイドワイヤや、貫通用ガイドワイヤ）を収容するためのＯＴＷルーメン２０Ｌ（破線）が形成されている。ＯＴＷルーメン２０Ｌは、カテーテル１の使用時に生体管腔内に配置される部分に開口を有さない、いわゆるオーバーザワイヤ（ＯＴＷ）型のルーメンである。

　ＯＴＷ用チューブ２０の先端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の先端よりも基端側、かつ、ＲＸ用チューブ３０の先端よりも基端側に位置している。ＯＴＷ用チューブ２０の先端には、ＯＴＷルーメン２０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口２０１が形成されている。先端開口２０１は、治療用デバイスを生体組織に向けて突出させるためのデバイス突出口である。先端開口２０１は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部が斜め切断された楕円形状である。「斜め」とは、カテーテル１の長手方向に対して交差する方向であって、基端側から先端側に向かうにつれて隙間４００に向かう方向である。先端開口２０１は、基端側から先端側に向かうにつれて、隙間４００に向かう方向に傾斜している。これにより、カテーテル１の使用時において、カテーテル１の周囲に存在する生体組織に対して治療用デバイスを到達させやすくできる。ＯＴＷ用チューブ２０の基端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の基端よりも先端側、かつ、ＲＸ用チューブ３０の基端よりも基端側に位置している。ＯＴＷ用チューブ２０の基端側には、先端側から基端側に向かって、第１補強部材６１、分岐コネクタ６０、第２補強部材６２、第３補強部材６３、及びコネクタ２５が取り付けられている。詳細は後述する。コネクタ２５には、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口２０２が形成されている。基端開口２０２は、ＯＴＷルーメン２０Ｌに治療用デバイスを挿入するためのデバイス挿入口である。

　図１に示すように、ＯＴＷ用チューブ２０は、先端側に配置された先端側チューブ２１と、先端側チューブ２１よりも基端側に配置された基端側チューブ２２と、を有している。先端側チューブ２１と基端側チューブ２２とは、いずれも、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。先端側チューブ２１と基端側チューブ２２とは、長手方向において第１アウターチューブ５０の内側において接続されている。すなわち、先端側チューブ２１と基端側チューブ２２とは、それぞれ、ＯＴＷルーメン２０Ｌの一部を構成している。

　ＲＸ用チューブ３０は、長尺状の外形を有する円筒形状の部材（管状体）である。ＲＸ用チューブ３０は、センサ用チューブ１０及びＯＴＷ用チューブ２０と並行に、カテーテル１の長手方向に沿って直線状に延びている。ＲＸ用チューブ３０の内側には、ワークホースワイヤを収容するためのＲＸルーメン３０Ｌ（破線）が形成されている。なお、ＲＸルーメン３０Ｌは、ＲＸ用チューブ３０の内腔と、先端チップ４０の内腔とを含んでいる。このため、ＲＸルーメン３０Ｌの先端は、センサルーメン１０Ｌの先端よりも先端側に位置している。

　ＲＸ用チューブ３０の先端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の先端と、同一あるいはやや先端側に位置している。ＲＸ用チューブ３０の先端部には、中空状の先端チップ４０が接合されている。先端チップ４０の先端には、ＲＸルーメン３０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口３０１が形成されている。先端開口３０１は、ワークホースワイヤをＲＸルーメン３０Ｌ内に挿入するためのワイヤ挿入口である。ＲＸ用チューブ３０の基端は、カテーテル１の長手方向において、センサ用チューブ１０の基端、及びＯＴＷ用チューブ２０の基端よりも先端側に位置している。ＲＸ用チューブ３０の基端には、ＲＸルーメン３０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口３０２が形成されている。基端開口３０２は、ワークホースワイヤを外部に引き出すためのワイヤ引出口である。基端開口３０２は、ＲＸ用チューブ３０の基端が斜め切断された楕円形状であり、カテーテル１の長手方向に対して交差する方向を向いている。これにより、カテーテル１の使用時において、基端開口３０２からワークホースワイヤを引き出しやすくできる。

　先端チップ４０は、放射線不透過性を有し、先端側から基端側に向かって外径が拡大した筒状の部材である。先端チップ４０は、ＲＸ用チューブ３０の先端部に接合されることによって、カテーテル１の先端に位置し、他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する。先端チップ４０の内腔は、ＲＸ用チューブ３０のＲＸルーメン３０Ｌと連通しており、先端チップ４０の先端には、上述の通り、ＲＸルーメン３０Ｌの先端と外部とを連通する先端開口３０１が形成されている。

　第１マーカ４１と第２マーカ４２とは、放射線不透過性を有する円環状の部材である。第１マーカ４１は、カテーテル１の長手方向において、第１マーカ４１の基端と、先端チップ４０の基端とが同じ位置となるように配置されている。第１マーカ４１は、ＲＸ用チューブ３０の外周面と、先端チップ４０の内周面との間に埋設されている。第２マーカ４２は、カテーテル１の長手方向において、第２マーカ４２の基端と、先端開口２０１の中央部とが同じ位置となるように配置されている。第２マーカ４２は、ＲＸ用チューブ３０の外周面に接合されている。第１マーカ４１及び第２マーカ４２の接合には、例えば、熱溶融による樹脂同士の接合や、エポキシ系接着剤などの接着剤による接合を採用できる。なお、第２マーカ４２は、肉眼で見える。このように、第１マーカ４１及び第２マーカ４２を、センサ用チューブ１０ではなくＲＸ用チューブ３０上に配置することで、第１マーカ４１や第２マーカ４２によって、センサ７０によるセンシング（画像情報の取得）が妨げられることを抑制できる。

　図３に示すように、Ａ－Ａ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＲＸ用チューブ３０とが配置されている。Ａ－Ａ横断面では、センサ用チューブ１０の外周面の一部と、ＲＸ用チューブ３０の外周面の一部とを互いに接触させた状態で、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０とが接合されている。図４に示すように、Ｂ－Ｂ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には先端側チューブ２１）と、ＲＸ用チューブ３０とが配置されている。Ｂ－Ｂ横断面では、センサ用チューブ１０の外周面の一部と、ＯＴＷ用チューブ２０の外周面の一部と、ＲＸ用チューブ３０の外周面の一部とを互いに接触させた状態で、３本のチューブ１０，２０，３０が接合されている。なお、Ａ－Ａ横断面とＢ－Ｂ横断面の間に位置する所定範囲では、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０との間に、隙間４００が形成されている。隙間４００については後述する。

　図５に示すように、Ｃ－Ｃ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には先端側チューブ２１）と、ＲＸ用チューブ３０とが、第１アウターチューブ５０によって覆われている。具体的には、３本のチューブ１０，２０，３０の各外周面が溶融成形された第１アウターチューブ５０で覆われることによって、３本のチューブ１０，２０，３０が一体的に固定されている。図６に示すように、Ｄ－Ｄ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には先端側チューブ１１）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には基端側チューブ２２）と、ＲＸ用チューブ３０とが、図５と同様に、第１アウターチューブ５０によって覆われている。図７に示すように、Ｅ－Ｅ線における横断面では、センサ用チューブ１０（具体的には基端側チューブ１２）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には基端側チューブ２２）とが、第２アウターチューブ８０によって覆われている。具体的には、２本のチューブ１０，２０の各外周面が溶融成形された第２アウターチューブ８０で覆われることによって、２本のチューブ１０，２０が一体的に固定されている。

　Ａ－Ａ横断面、及びＢ－Ｂ横断面における、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０の接合は、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤を用いて行われてもよく、熱により溶着されていてもよい。Ａ－Ａ横断面、Ｂ－Ｂ横断面、Ｃ－Ｃ横断面、及びＤ－Ｄ横断面においては、カテーテル１の高さＬＹは、カテーテル１の幅ＬＺよりも大きい。一方、Ｅ－Ｅ横断面においては、カテーテル１の高さＬＹは、カテーテル１の幅ＬＺよりも小さい。なお、図３～図７に示すように、３本のチューブ１０，２０，３０の外径の大小関係は、センサ用チューブ１０の外径＞ＯＴＷ用チューブ２０の外径＞ＲＸ用チューブ３０の外径となっている。また、３本のチューブ１０，２０，３０の内径（ルーメン）の大小関係は、センサルーメン１０Ｌの内径＞ＯＴＷルーメン２０Ｌの内径＞ＲＸルーメン３０Ｌの内径となっている。しかし、これら外径及び内径の大小関係は一例に過ぎず、任意に変更してよい。

　Ａ－Ａ横断面及びＢ－Ｂ横断面におけるカテーテル１の外側形状は、隣り合って配置された２本のチューブ１０，３０（あるいは３本のチューブ１０，２０，３０）の輪郭に沿った形状であり、各チューブの隣接部分にはくびれ（凹部）が形成されている。Ｃ－Ｃ横断面及びＤ－Ｄ横断面、換言すれば、第１アウターチューブ５０によって被覆された部分におけるカテーテル１の外側形状は、角部が丸い三角形状（丸角三角形状）である。Ｅ－Ｅ横断面、換言すれば、第２アウターチューブ８０によって被覆された部分におけるカテーテル１の外側形状は、楕円形状である。

　図１に戻り、説明を続ける。３本のチューブ１０，２０，３０（具体的には、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０）は、３本のチューブ９０，５０，８０によって固定されている。

　熱収縮チューブ９０は、カテーテル１の長手方向において、第１アウターチューブ５０と第２アウターチューブ８０との間に配置されている。熱収縮チューブ９０は、センサ用チューブ１０（具体的には、基端側チューブ１２の先端側の一部分）と、ＯＴＷ用チューブ２０（具体的には、基端側チューブ２２の先端側の一部分）とを覆って、２本のチューブ１０，２０を束ねている。なお、熱収縮チューブ９０は、ＲＸ用チューブ３０を覆っておらず、ＲＸ用チューブ３０は、熱収縮チューブ９０の外周面に沿って、熱収縮チューブ９０の外周面とＲＸ用チューブ３０の外周面とを接触させた状態で配置されている。熱収縮チューブ９０の先端は、第１アウターチューブ５０の先端よりも基端側、かつ、基端開口３０２よりも先端側に位置している。すなわち、熱収縮チューブ９０の先端部は、第１アウターチューブ５０によって覆われている。熱収縮チューブ９０の基端は、第２アウターチューブ８０の先端よりも基端側、かつ、第１補強部材６１よりも先端側に位置している。すなわち、熱収縮チューブ９０の基端部は、第２アウターチューブ８０によって覆われている。換言すれば、熱収縮チューブ９０のうち、カテーテル１の長手方向における中間部分は、第１アウターチューブ５０や第２アウターチューブ８０に覆われていない。

　第１アウターチューブ５０は、カテーテル１の長手方向において、熱収縮チューブ９０よりも先端側に配置されている。第１アウターチューブ５０は、先端開口２０１よりも基端側であって、３本のチューブ１０，２０，３０が並んで延びる区間に設けられている。図１の例では、第１アウターチューブ５０の先端は、先端開口２０１と基端開口３０２との中央近傍に位置している。第１アウターチューブ５０の基端は、基端開口３０２の基端近傍に位置している。このように、第１アウターチューブ５０は、先端開口２０１から基端側に離れた位置に設けられることが好ましい。そうすれば、センサルーメン１０Ｌに挿入されたセンサ７０によるセンシング（画像情報の取得）が、第１アウターチューブ５０によって妨げられることを抑制できる。第１アウターチューブ５０は、熱収縮チューブ９０の先端部と、熱収縮チューブ９０の先端から露出したセンサ用チューブ１０（具体的には、先端側チューブ１１の基端側の一部分）と、熱収縮チューブ９０の先端から露出したＯＴＷ用チューブ２０（具体的には、先端側チューブ２１の基端側の一部分、及び、基端側チューブ２２の先端側の一部分）と、ＲＸ用チューブ３０とを覆って、これらを固定している。図５及び図６に示すように、第１アウターチューブ５０は、丸角三角形状の外側形状を有しており、３本のチューブ１０，２０，３０の外周面に沿って溶融成形された肉厚部を有している。

　第２アウターチューブ８０は、カテーテル１の長手方向において、熱収縮チューブ９０よりも基端側に配置されている。第２アウターチューブ８０は、基端開口３０２よりも基端側であって、２本のチューブ１０，２０が並んで延びる区間に設けられている。図１の例では、第２アウターチューブ８０の先端は、基端開口３０２から基端側へ僅かに離れた部分に位置している。第２アウターチューブ８０の基端は、第１補強部材６１の内部に位置している。第２アウターチューブ８０は、熱収縮チューブ９０の基端部と、熱収縮チューブ９０の基端から露出したセンサ用チューブ１０（具体的には、基端側チューブ１２の基端側の一部分）と、熱収縮チューブ９０の基端から露出したＯＴＷ用チューブ２０（具体的には、基端側チューブ２２の一部分）とを覆って、これらを固定している。図７に示すように、第２アウターチューブ８０は、楕円形状の外側形状を有しており、２本のチューブ１０，２０の外周面に沿って溶融成形された肉厚部を有している。

　カテーテル１の基端部には、先端側から基端側に向かって、第１補強部材６１と、分岐コネクタ６０とが設けられている。第１補強部材６１は、分岐コネクタ６０よりも先端側に配置された円筒形状の部材である。第１補強部材６１は、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０とを束ねた第２アウターチューブ８０の外周を覆うことで、分岐コネクタ６０の先端側を補強している。第１補強部材６１よりも基端側には、分岐コネクタ６０が取り付けられている。分岐コネクタ６０は、二股に分岐した内腔を有する部材である。分岐コネクタ６０の一方の内腔には、ＯＴＷ用チューブ２０が挿入されている。分岐コネクタ６０の他方の内腔には、センサ用チューブ１０が挿入されている。

　分岐コネクタ６０の一方の側には、先端側から基端側に向かって、第２補強部材６２、第３補強部材６３、及びコネクタ２５が設けられている。第２補強部材６２は、分岐コネクタ６０よりも基端側に配置された円筒形状の部材である。第２補強部材６２は、分岐コネクタ６０に挿入されたＯＴＷ用チューブ２０の外周を覆うことで、分岐コネクタ６０の基端側を補強している。第３補強部材６３は、コネクタ２５よりも先端側に配置された円筒形状の部材である。第３補強部材６３は、コネクタ２５に挿入されたＯＴＷ用チューブ２０の外周を覆うことで、コネクタ２５の先端側を補強している。コネクタ２５は、ＯＴＷ用チューブ２０の基端部に接合された部材である。コネクタ２５は、術者が把持するための一対の羽根部を有している。コネクタ２５の基端には、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端と外部とを連通する基端開口２０２（デバイス挿入口）が形成されている。

　分岐コネクタ６０の他方の側には、先端側から基端側に向かって、外側筒状部材６４、内側筒状部材６７、及びコネクタ６５が設けられている。外側筒状部材６４は、分岐コネクタ６０よりも基端側に配置された円筒形状の部材である。内側筒状部材６７は、外側筒状部材６４の内腔に挿通されて、外側筒状部材６４に対して相対移動可能な状態で保持されている。外側筒状部材６４の基端部の内周面と、内側筒状部材６７の先端部の外周面とに、それぞれ突起が設けられている。これらの突起が係合することで、相対移動に伴って、内側筒状部材６７が外側筒状部材６４から脱離することが抑制されている。外側筒状部材６４の内腔には、センサ用チューブ１０の基端部が挿入されている。センサ用チューブ１０は、内側筒状部材６７に対して相対移動可能な状態で保持されている（換言すると、内側筒状部材６７は、センサ用チューブ１０の基端部の外周面に沿って、センサ用チューブ１０の長手方向に移動可能な状態で配置されている）。コネクタ６５は、内側筒状部材６７の基端部に接合された部材である。コネクタ６５の基端側には、センサ７０の接続端子７５を収容するための筐体が設けられている。コネクタ６５の外周面には、センサルーメン１０Ｌの基端及び内側筒状部材６７の内腔の基端と外部とを連通する基端開口１０２が形成された流体供給部６６が設けられている。内側筒状部材６７の内腔は、センサルーメン１０Ｌの一部である。

　センサ７０（図２）は、画像情報を取得するためのイメージングセンサである。図２に示すように、センサ７０は、本体部７１と、プローブ７２と、接続端子７５とを備えている。本体部７１は、カテーテル１の長手方向に沿って延伸する長尺状の部材である。本体部７１の内側には、プローブ７２と接続端子７５とを電気的に接続するドライビングケーブル（同軸線）が内蔵されている。プローブ７２は、生体組織に向けて超音波を発信し、生体組織を伝搬して反射した超音波を受信する超音波探触子（超音波振動子、圧電体、超音波送受信素子、超音波素子とも呼ばれる）を備えている。プローブ７２は、イメージングコア、トランスデューサとも呼ばれる。接続端子７５は、センサ７０と、外部に設けられたコンソール端末とを電気的に接続する端子である。接続端子７５は、本体部７１の基端に設けられており、コネクタ６５の筐体内に収容されている。

　センサ７０は、接続端子７５を介して外部のコンソール端末と電気的に接続され、コンソール端末から電力の供給を受けると共に、プローブ７２による検出信号をコンソール端末へと出力する。これにより、コンソール端末では、プローブ７２の検出信号に基づく画像情報を表示できる。図２に示すように、センサ７０は、コネクタ６５に固定されている。また、図２において白抜き矢印で示すように、術者がコネクタ６５を把持して前後方向（白抜き矢印の方向）にスライドさせることによって、センサ７０のプローブ７２の位置を、センサルーメン１０Ｌの先端から第１アウターチューブ５０の先端までの範囲ＭＲ、換言すれば、先端開口２０１を含む所定範囲ＭＲ内において移動させることができる。以降、範囲ＭＲを「移動可能範囲ＭＲ」とも呼ぶ。また、カテーテル１のうち、センサ７０によるセンシング（画像情報の取得）に特に適した部分を「音響窓ＡＷ」とも呼ぶ。図２に示すように、音響窓ＡＷは、カテーテル１のうち、第１マーカ４１と第２マーカ４２との間の区間である。

　センサ用チューブ１０の先端側チューブ１１、ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１、ＲＸ用チューブ３０は、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の柔軟性を有する材料により形成できる。センサ用チューブ１０の先端側チューブ１１、ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１、ＲＸ用チューブ３０は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

　センサ用チューブ１０の基端側チューブ１２と、ＯＴＷ用チューブ２０の基端側チューブ２２とは、例えば、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＰＥＥＫ樹脂等の高剛性を有する樹脂により形成できる。センサ用チューブ１０の基端側チューブ１２及びＯＴＷ用チューブ２０の基端側チューブ２２の融点は、上述したチューブ１１，２１，３０の融点よりも高い。センサ用チューブ１０の基端側チューブ１２と、ＯＴＷ用チューブ２０の基端側チューブ２２とは、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

　本実施形態のカテーテル１では、柔軟性を有するＲＸ用チューブ３０の基端側の一部分が、高剛性の基端側チューブ１２及び基端側チューブ２２と重ねられた区間を設けることによって（図１）、カテーテル１の剛性徐変を実現している。カテーテル１の剛性徐変は、カテーテル１の剛性ギャップを低減させると言い換えてもよい。これにより、カテーテル１のキンクを抑制できる。なお、センサ用チューブ１０の先端側チューブ１１及び基端側チューブ１２、ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１及び基端側チューブ２２、ＲＸ用チューブ３０のいずれか１つ以上は、材料が異なるチューブを重ねた複数層構成であってもよい。

　先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２は、放射線不透過性を有する樹脂材料や金属材料により形成できる。例えば、放射線不透過性の樹脂材料を用いる場合、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等に対して、三酸化ビスマス、タングステン、硫酸バリウム等の放射線不透過材料を混ぜて形成できる。例えば、放射線不透過性の金属材料を用いる場合、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金ニッケル合金）等で形成できる。先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２を金属製とすれば、アンギオ画像だけでなく、センサ７０により取得された画像においても、先端チップ４０、第１マーカ４１、及び第２マーカ４２の像を得ることができる。

　分岐コネクタ６０、第１補強部材６１～第３補強部材６３、外側筒状部材６４、内側筒状部材６７、コネクタ６５、及びコネクタ２５は、周知の樹脂材料により形成できる。分岐コネクタ６０、第１補強部材６１～第３補強部材６３、外側筒状部材６４、内側筒状部材６７、コネクタ６５、及びコネクタ２５は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

　熱収縮チューブ９０は、熱可塑性を有するナイロン系エラストマ樹脂（例えば、ポリアミドエラストマ）により形成されている。熱収縮チューブ９０は、所定温度範囲に加熱すると、溶融せず、且つ収縮する性質を有している。また、熱収縮チューブ９０は、非加熱時と比べて、加熱時の接着性（他の物質にくっつきやすくなる性質）が向上する。なお、熱収縮チューブ９０は、ポリオレフィン、ＦＥＰ（Fluorinated Ethylene Propylene）、シリコーンによって形成されていてもよい。

　第１アウターチューブ５０、及び第２アウターチューブ８０は、熱可塑性を有するナイロン系エラストマ樹脂により形成されている。第１アウターチューブ５０及び第２アウターチューブ８０は、熱収縮チューブ９０とは異なり、加熱時に溶融する性質を有している。本実施形態の例では、第１アウターチューブ５０には、第２アウターチューブ８０よりもショア硬度が低い樹脂が使用されている。しかし、第１アウターチューブ５０及び第２アウターチューブ８０は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料により形成されていてもよい。

　図８及び図９は、カテーテル１の使用方法について説明する図である。以降に示す手順ａ１～ａ６では、順方向アプローチで血管内に生じたＣＴＯ（病変部）の再開通を図る場合を例示する。しかし、カテーテル１は逆方向アプローチで使用されてもよく、ＣＴＯの再開通以外の手技のために使用されてもよい。

（ａ１）術者は、ワークホースワイヤ２００を血管内に挿入し、ワークホースワイヤ２００の先端部をＣＴＯの近くまでデリバリする。
（ａ２）術者は、ワークホースワイヤ２００の基端部を、カテーテル１の先端開口３０１から挿入し、ＲＸルーメン３０Ｌ内を通過させて、カテーテル１の基端開口３０２から外部へと引き出す（図８）。
（ａ３）術者は、ワークホースワイヤ２００に沿わせてカテーテル１を血管内に押し進め、カテーテル１の先端部をＣＴＯの近くまでデリバリする。なお、手順ａ３では、ワークホースワイヤ２００に沿わせて予め血管内に挿入されたガイディングカテーテル内を通すことで、カテーテル１をＣＴＯの近くまでデリバリしてもよい。
（ａ４）術者は、コネクタ６５を把持して前後方向（図９：白抜き矢印の方向）にスライドさせることによって、センサ７０のプローブ７２の位置を移動可能範囲ＭＲ内において調整しつつ、コンソール端末に表示された画像を確認することで、ＣＴＯと先端開口２０１との向きを確認しつつ、ＣＴＯと先端開口２０１との位置を合わせる。位置とは、血管の延伸方向における位置を意味する。向きとは、血管の内壁周方向における向きを意味する。
（ａ５）術者は、治療用デバイス３００の先端部を、カテーテル１の基端開口２０２から挿入し、ＯＴＷルーメン２０Ｌ内を挿通させて、カテーテル１の先端開口２０１から突出させる（図９）。
（ａ６）術者は、必要に応じてセンサ７０のプローブ７２の位置を移動可能範囲ＭＲ内において調整しつつ、コンソール端末に表示された画像を確認しながら、治療用デバイス３００を用いてＣＴＯを治療する。上述の通り、治療用デバイス３００としては、プラズマガイドワイヤや、貫通用ガイドワイヤ等の任意のデバイスを利用できる。

　なお、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０を総称して「シャフト」とも呼ぶ。センサ用チューブ１０は「第１チューブ」に相当し、センサルーメン１０Ｌは「第１ルーメン」に相当する。ＯＴＷ用チューブ２０は「第２チューブ」に相当し、ＯＴＷルーメン２０Ｌは「第２ルーメン」に相当する。ＲＸ用チューブ３０は「第３チューブ」に相当し、ＲＸルーメン３０Ｌは「第３ルーメン」に相当する。ＯＴＷルーメン２０Ｌの先端開口２０１は「第１先端開口」に相当する。ＲＸルーメン３０Ｌの先端開口３０１は「第２先端開口」に相当する。なお、本実施形態において「同じ」及び「等しい」とは、厳密に一致する場合に限らず、製造誤差等に起因した相違を許容する意味である。また、「一定」とは「概ね一定」と同義であり、製造誤差等に起因したぶれを許容しつつ、概ね一定であることを意味する。

　図１０は、カテーテル１の先端側の一部分の拡大図である。図１０では、センサルーメン１０Ｌ、ＯＴＷルーメン２０Ｌ、及びＲＸルーメン３０Ｌの図示を省略している。図１０では、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０について、ＯＴＷ用チューブ２０の後方に位置する一部分を破線で図示している。

　カテーテル１の先端部において、センサ用チューブ１０（第１チューブ）とＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）との間には、隙間４００が形成されている。隙間４００は、センサ用チューブ１０の外周面と、ＲＸ用チューブ３０の外周面とが互いに離れていることによって、これら外周面の間に形成される空隙である。図１０の例では、センサ用チューブ１０はカテーテル１の長手方向に沿って直進する一方、ＲＸ用チューブ３０の一部分が、センサ用チューブ１０から離れる方向（－Ｙ軸方向）に湾曲し、センサ用チューブ１０から離間することによって隙間４００が形成されている。

　図１０に示すように、隙間４００は、ＯＴＷルーメン２０Ｌと外部とを連通する先端開口２０１（第１先端開口）の位置に形成されている。ここで、先端開口２０１の位置とは、先端開口２０１を含む任意の範囲を意味する。カテーテル１の長手方向において、隙間４００の先端を「隙間先端４０１」と呼び、隙間４００の基端を「隙間基端４０２」と呼ぶ。図１０の例では、隙間先端４０１は、センサ用チューブ１０の先端から基端側に離れた位置、かつ、先端開口２０１の先端２０１ａよりも先端側に位置している。隙間基端４０２は、先端開口２０１の基端２０１ｂよりも基端側に位置している。隙間４００は、隙間先端４０１と隙間基端４０２との間でＲＸ用チューブ３０とセンサ用チューブ１０が互いに離間することによって形成されている。

　隙間４００の長さＬ４００は、隙間先端４０１と隙間基端４０２との間の長さである。隙間４００の長さＬ４００は、任意に設定できるが、先端開口２０１の長さ（先端２０１ａと基端２０１ｂとの間の長さ）よりも長いことが好ましい。隙間４００の幅Φ４００は、隙間４００に面したセンサ用チューブ１０の外周面と、隙間４００に面したＲＸ用チューブ３０の外周面との間の長さである。幅Φ４００としては、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０とが最も離れた部分の長さを採用する。隙間４００の幅Φ４００は、任意に設定できる。例えば、隙間４００の幅Φ４００は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端の外径と同一、あるいは、ＯＴＷ用チューブ２０の先端の外径に近い大きさを有することができる。換言すると、隙間４００の幅Φ４００は、ＯＴＷ用チューブ２０のうち先端開口２０１が設けられている部分の外径と同一、あるいは、ＯＴＷ用チューブ２０のうち先端開口２０１が設けられている部分の外径に近い大きさを有することができる。一方、隙間４００の幅Φ４００は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端の内径と同一、あるいは、ＯＴＷ用チューブ２０の先端の内径に近い大きさを有することが好ましい。換言すると、隙間４００の幅Φ４００は、ＯＴＷ用チューブ２０のうち先端開口２０１が設けられている部分の内径と同一、あるいは、ＯＴＷ用チューブ２０のうち先端開口２０１が設けられている部分の内径に近い大きさを有することが好ましい。また、隙間４００の幅Φ４００を、ＯＴＷルーメン２０Ｌから突出する治療用デバイス３００（図１３、図１４参照）の外径よりも小さくしてもよい。治療用デバイス３００は、ＯＴＷ用チューブ２０の内径に近い大きさの外径を有することが多い。そこで、例えば、隙間４００の幅Φ４００を、（ＯＴＷ用チューブ２０の先端の内径）×（１／２）＜幅Φ４００＜（ＯＴＷ用チューブ２０の先端の内径）×（２／２）としてもよい。センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０は、比較的容易に弾性変形が可能な樹脂材料で形成されている。したがって、例えば、隙間４００の幅Φ４００が、ＯＴＷルーメン２０Ｌから突出する治療用デバイス３００の外径よりも小さい場合であっても、術者が、ＯＴＷルーメン２０Ｌの基端側から治療用デバイス３００を隙間４００に押し込むと、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０が弾性変形することによって隙間４００が広がる。この結果、術者は、治療用デバイス３００を隙間４００に押し進めることができる。

　図１１は、図１０のＦ－Ｆ線におけるカテーテル１の横断面図である。図１１に示すＦ－Ｆ横断面は、ＯＴＷ用チューブ２０がない部分におけるカテーテル１の横断面を示す。図１２は、図１０のＧ－Ｇ線におけるカテーテル１の横断面図である。図１２に示すＧ－Ｇ横断面は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部におけるカテーテル１の横断面を示す。図１２では、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０との２本の共通外接線のうち、ＯＴＷ用チューブ２０に近い側の共通外接線ＥＣを二点鎖線で図示する。共通外接線ＥＣは「第１共通外接線」に相当する。

　図１２に示すように、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の先端部の一部分は、隙間４００に入り込んでいる。ここで「ＯＴＷ用チューブ２０の先端部の一部分が、隙間４００に入り込んでいる」状態について説明する。ＯＴＷ用チューブ２０の先端部の一部分の位置におけるカテーテル１の横断面、すなわち、隙間４００が幅Φ４００を有する位置におけるカテーテル１の横断面を第１横断面とする。隙間４００よりも基端側であって隙間４００が形成されていない位置におけるカテーテル１の横断面、すなわち、隙間４００よりも基端側であってセンサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０が接触している位置におけるカテーテル１の横断面を第２横断面とする。「ＯＴＷ用チューブ２０の先端部の一部分が、隙間４００に入り込んでいる」とは、第１横断面におけるＯＴＷ用チューブ２０が、第２横断面におけるＯＴＷ用チューブ２０よりも、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０側に位置する、すなわち、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０側に入り込んでいることを意味する。例えば、図１２のＧ－Ｇ線の横断面におけるＯＴＷ用チューブ２０の位置が、図４のＢ－Ｂ線の横断面におけるＯＴＷ用チューブ２０の位置よりも、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０側に位置することを意味する。換言すると、カテーテル１の長手方向において、ＯＴＷ用チューブ２０は、隙間４００よりも基端側であってセンサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０が接触している位置から、隙間４００が幅Φ４００を有する位置に向かうに連れて、隙間４００に向かう方向に傾斜している。図１２の例では、ＯＴＷ用チューブ２０の肉厚部のうち、センサ用チューブ１０（第１チューブ）側の外側部分と、センサ用チューブ１０の肉厚部の外側部分とが、図示のように接触して互いに変形している。ＯＴＷ用チューブ２０の肉厚部のうち、ＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）側の外側部分と、ＲＸ用チューブ３０の肉厚部の外側部分とが、図示のように接触して互いに変形している。図示のように、各チューブ１０，２０，３０は、肉厚部のみが変形しているため、各ルーメン１０Ｌ，２０Ｌ，３０Ｌの内径を維持できる。

　以降、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部のうち、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０との共通外接線ＥＣよりも内側（つまり、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０側）に位置する部分を、被挟持部２９とも呼ぶ。Ｇ－Ｇ横断面における被挟持部２９の外縁の長さは、ＯＴＷ用チューブ２０の外縁の長さの１／２以上、かつ、２／２以下である。なお、先端部を隙間４００に入り込ませるために、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部は、基端から先端に向かうにつれて、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の側（図１０：＋Ｚ軸方向）に傾斜している。

　本実施形態では、センサ用チューブ１０のうちの先端側チューブ１１（第１チューブ）は、第１の材質で形成されている。ＯＴＷ用チューブ２０の先端側チューブ２１（第２チューブ）は、第３の材質で形成されている。ＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）は、第２の材質で形成されている。このとき、第１の材質と第２の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有している。第１の材質と第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有している。第２の材質と第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有している。

　カテーテル１の隙間４００は、次のようにして作製できる。まず、作業者は、センサ用チューブ１０と、ＯＴＷ用チューブ２０と、ＲＸ用チューブ３０と、芯金とを準備する。芯金は、ＯＴＷルーメン２０Ｌの径と同一、または、ＯＴＷルーメン２０Ｌの径よりも僅かに小さい外径を有している。作業者は、芯金をＯＴＷ用チューブ２０のＯＴＷ用チューブ２０に挿入し、芯金の先端側の一部分を、先端開口２０１から外部に突出させておく。作業者は、センサ用チューブ１０と、ＲＸ用チューブ３０と、芯金を挿入したＯＴＷ用チューブ２０とを束ねて把持したのち、先端開口２０１から突出した芯金を、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０との間に通す。この状態で、作業者は、３本のチューブ１０，２０，３０を接合する。

　図１３は、治療用デバイス３００を第１の方向Ｄ１に向ける様子を示す図である。図１４は、治療用デバイス３００を第２の方向Ｄ２に向ける様子を示す図である。図１３及び図１４は、図１０のＧ－Ｇ線におけるカテーテル１の横断面図を示している。ここで、第１の方向Ｄ１は、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の中心を基準として、カテーテル１の外側であって、センサ用チューブ１０（第１チューブ）及びＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）とは逆側に向かう方向を意味する。換言すると、第１の方向Ｄ１は、図１３において、共通外接線ＥＣを基準として、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０が配置されていない側に向かう方向を意味する。第２の方向Ｄ２は、ＯＴＷ用チューブ２０の中心を基準として、カテーテル１の外側であって、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の側に向かう方向を意味する。換言すると、第２の方向Ｄ２は、図１４において、共通外接線ＥＣを基準として、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０が配置されている側に向かう方向を意味する。

　図１３に示すように、治療用デバイス３００を先端開口２０１（第１先端開口）から突出させる際（手順ａ５）、治療の目的部位が第１の方向Ｄ１にあるとき、術者は、治療用デバイス３００の先端部を直接、第１の方向Ｄ１へと向ける。ここで、図１で説明した通り、先端開口２０１は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部が斜め切断された楕円形状であり、先端開口２０１は、第１の方向Ｄ１の側を向いている。このため術者は、治療用デバイス３００の先端部をスムーズに第１の方向Ｄ１へと向けることができる。また、先端開口２０１は楕円形状であるため、治療用デバイス３００の先端部を第１の方向Ｄ１に向けた時、治療用デバイス３００の先端部は、先端開口２０１の基端２０１ｂに近い位置（すなわち、第２マーカ４２の基端部）から突出する。このため術者は、コンソール端末に表示された画像における、治療用デバイス３００の先端部と、第２マーカ４２との位置関係によって、治療用デバイス３００の先端部が第１の方向Ｄ１に向いていることを容易に把握できる。

　図１４に示すように、治療用デバイス３００を先端開口２０１（第１先端開口）から突出させる際（手順ａ５）、治療の目的部位が第２の方向Ｄ２にあるとき、術者は、治療用デバイス３００の先端部を、隙間４００を通して、第２の方向Ｄ２へと向ける。ここで、図１２で説明した通り、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部の一部分は、隙間４００に入り込んでいる。このため、先端開口２０１は、被挟持部２９の位置において、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の側（換言すれば、第２の方向Ｄ２）に向かって窪んだ部分を有する。このため術者は、被挟持部２９の位置にあるＯＴＷチューブの窪み部分に沿って治療用デバイス３００の先端部を押し進めることができる。この結果、術者は、治療用デバイス３００の先端部を、スムーズに隙間４００に通して、第２の方向Ｄ２へと向けることができる。また、先端開口２０１は楕円形状であるため、治療用デバイス３００の先端部を第２の方向Ｄ２に向けた時、治療用デバイス３００の先端部は、先端開口２０１の先端２０１ａに近い位置（すなわち、第２マーカ４２の先端部）から突出する。このため術者は、コンソール端末に表示された画像における、治療用デバイス３００の先端部と、第２マーカ４２との位置関係によって、治療用デバイス３００の先端部が第２の方向Ｄ２に向いていることを容易に把握できる。

　図１５は、第１の手技におけるカテーテル１及び併用デバイスの様子を示す図である。第１の手技は、ＣＴＯ５０９の通過後に、偽腔５０１から真腔５０２へのアプローチを行う手技である。術者は、上述した手順ａ１，ａ２のように、カテーテル１にワークホースワイヤ２００を挿入する。術者は、手順ａ３において、カテーテル１の先端部がＣＴＯ５０９を通過するまで、カテーテル１を偽腔５０１内において押し進める。術者は、手順ａ４において、センサ７０のプローブ７２を用いて、真腔５０２の位置を確認する。術者は、手順ａ５において、カテーテル１に治療用デバイス３００を挿入し、治療用デバイス３００の先端部を先端開口２０１から突出させる。術者は、手順ａ６において、治療用デバイス３００を用いて血管５００の内膜を貫通し、偽腔５０１から真腔５０２へのリエントリを行う。図１５では、説明の便宜上、血管５００に挿入されたカテーテル１の自身の周方向における向きを、図１と同様の向きとしている。しかし、手技におけるカテーテル１の向きは、図１５に示す向きに限らず、術者が任意に定めてよい。手技におけるカテーテル１の向きは、例えば、図１５に示す向きから、カテーテル１の周方向に時計回りまたは反時計回りに９０度回転させてもよい。

　図１６は、第２の手技におけるカテーテル１及び併用デバイスの様子を示す図である。第２の手技は、第１枝５１０と第２枝５２０に分岐した分岐血管の入口部に存在するＣＴＯ５０９の貫通を図る手技である。術者は、上述した手順ａ１，ａ２のように、カテーテル１にワークホースワイヤ２００を挿入する。術者は、手順ａ３において、カテーテル１の先端部が、第１枝５１０に形成されたＣＴＯ５０９の近位側に位置するまで、カテーテル１を血管５００内において押し進める。術者は、手順ａ４において、センサ７０のプローブ７２を用いて、第１枝５１０及びＣＴＯ５０９の位置を確認する。術者は、手順ａ５において、カテーテル１に治療用デバイス３００を挿入し、治療用デバイス３００の先端部を先端開口２０１から突出させる。術者は、手順ａ６において、治療用デバイス３００を用いてＣＴＯ５０９を貫通し、第１枝５１０の開通を図る。図１６においても、図１５と同様に、血管５００に挿入されたカテーテル１の自身の周方向における向きを、図１と同様の向きとしている。しかし、手技におけるカテーテル１の向きは、図１６に示す向きに限らず、術者が任意に定めてよい。

　図１７は、第３の手技におけるカテーテル１及び併用デバイスの様子を示す図である。第３の手技は、血管５００の近位側からＣＴＯ５０９の貫通を図る手技である。術者は、上述した手順ａ１，ａ２のように、カテーテル１にワークホースワイヤ２００を挿入する。術者は、手順ａ３において、カテーテル１の先端部が、血管５００を塞ぐＣＴＯ５０９の内部であって、ＣＴＯ５０９の形状からして、ＣＴＯ５０９の貫通を図りやすい位置（ＣＴＯ５０９の窪みがある位置）まで、カテーテル１を押し進める。このとき、隙間４００は、ＣＴＯ５０９から加わる外圧によって圧縮され、図示のように、隙間４００の幅が小さく変化するため、カテーテル１の先端部をＣＴＯ５０９の内部に押し進めやすい。術者は、手順ａ４において、センサ７０のプローブ７２を用いて、ＣＴＯ５０９の窪みにある真腔５０２の位置を確認する。術者は、手順ａ５において、カテーテル１に治療用デバイス３００を挿入し、治療用デバイス３００の先端部を先端開口２０１から突出させる。術者は、手順ａ６において、治療用デバイス３００を用いてＣＴＯ５０９を貫通し、治療用デバイス３００の先端部を真腔５０２へと到達させる。図１７においても、図１５と同様に、血管５００に挿入されたカテーテル１の自身の周方向における向きを、図１と同様の向きとしている。しかし、手技におけるカテーテル１の向きは、図１７に示す向きに限らず、術者が任意に定めてよい。

　図１５～図１７の手順ａ５において、術者は、治療の目的部位（偽腔５０１と真腔５０２の間の内膜）が、カテーテル１の周方向のどこに位置する場合でも、先端開口２０１から直接（図１３）、あるいは隙間４００を介することで（図１４）、治療用デバイス３００の先端部を意図した方向へとスムーズに向けることができる。また、図１５～図１７では、カテーテル１のＲＸルーメン３０Ｌにワークホースワイヤ２００が挿入されたまま手順ａ４以降を実施するため、ワークホースワイヤ２００を、カテーテル１の向きを把握するためのランドマークとして機能させることができる。さらに、図１５～図１７では、センサ７０の観察面ＳＳの位置で、手順ａ６で説明した治療用デバイス３００の生体組織に対するエントリを行うため、手技の安全性を向上できる。

　以上のように、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、先端開口２０１（第１先端開口）の位置において、センサ用チューブ１０（第１チューブ）と、ＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）との間には、隙間４００が形成されている。このため、ＯＴＷルーメン２０Ｌ（第２ルーメン）に治療用デバイス３００を挿入し、先端開口２０１から治療用デバイス３００の先端部を突出させた際（図１５～図１７）、治療の目的部位がセンサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の側に位置している場合であっても、隙間４００を通すことによって、治療用デバイス３００を目的部位へと到達させることができる（図１４）。この結果、ルーメン内の治療用デバイス３００を治療の目的部位の方向に向けやすい医療デバイス１を提供できる。

　また、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の先端部は、先端に向かうにつれて、隙間４００に向かう方向に傾斜している。このため、先端開口２０１（第１先端開口）から突出した治療用デバイス３００の先端部を、よりスムーズに、隙間４００に通すことができる。

　また、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の先端部の一部分は、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の隙間４００に入り込んでいる（図１２）。このため、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部は、先端に向かうにつれて、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の側に傾斜した構成となる。この結果、先端開口２０１（第１先端開口）から突出した治療用デバイス３００の先端部を、よりスムーズに、隙間４００に通すことができる（図１４）。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、被挟持部２９の外縁の長さは、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の先端部の外縁の長さの１／２以上、かつ、２／２以下である。このため、先端開口２０１（第１先端開口）から突出した治療用デバイス３００の先端部を、よりスムーズに、隙間４００に通すことができる。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、隙間４００の幅Φ４００は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端の内径×（１／２）よりも大きく、かつ、ＯＴＷ用チューブ２０の先端の内径×（２／２）よりも小さい。このため、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）の内径に近い大きさの外径を有する治療用デバイス３００であっても使用できる。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、先端開口２０１（第１先端開口）から治療用デバイス３００の先端部を突出させた際、治療の目的部位がセンサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０とは逆側に位置している場合であっても、先端開口２０１が楕円形状を有していることによって、治療用デバイス３００の先端部を目的部位に向けやすくできる（図１３）。この結果、カテーテル１の使い勝手をより向上できる。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、隙間４００よりも先端側（例えばＡ－Ａ横断面）において、センサ用チューブ１０（第１チューブ）の外周面の一部と、ＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）の外周面の一部とが互いに接触しているため、カテーテル１の先端部を細径化できる。また、隙間先端４０１は、センサ用チューブ１０の先端よりも基端側に位置し、かつ、先端開口２０１（第１先端開口）の先端２０１ａよりも先端側に位置し、隙間基端４０２は、先端開口２０１の基端２０１ｂよりも基端側に位置している。このため、隙間４００の長さＬ４００を十分に維持し、治療用デバイス３００の先端部を隙間４００に通しやすくできる。この結果、カテーテル１の使い勝手をより向上できる。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、ＲＸルーメン３０Ｌ（第３ルーメン）の先端は、センサルーメン１０Ｌ（第１ルーメン）の先端よりも先端側に位置しているため、カテーテル１の先端部をより細径化できる。また、ＲＸルーメン３０Ｌの先端には、ＲＸルーメン３０Ｌと外部とを連通する先端開口３０１（第２先端開口）が設けられているため、ＲＸルーメン３０Ｌをワークホースワイヤ用のルーメンとして使用できる。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１（医療デバイス）によれば、センサ用チューブ１０（第１チューブ）を形成する第１の材質と、ＲＸ用チューブ３０（第３チューブ）を形成する第２の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有しているため、センサにより取得された画像内で、センサ用チューブ１０とＲＸ用チューブ３０とを容易に識別できる。また、センサ用チューブ１０を形成する第１の材質と、ＯＴＷ用チューブ２０（第２チューブ）を形成する第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有しているため、センサにより取得された画像内で、センサ用チューブ１０とＯＴＷ用チューブ２０とを容易に識別できる。さらに、ＲＸ用チューブ３０を形成する第２の材質と、ＯＴＷ用チューブ２０を形成する第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有しているため、センサにより取得された画像内で、ＲＸ用チューブ３０とＯＴＷ用チューブ２０とを容易に識別できる。

＜第２実施形態＞
　図１８は、第２実施形態のカテーテル１Ａの先端側の一部分の拡大図である。第２実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、隙間４００に代えて隙間４００Ａを備え、第２マーカ４２に代え第２マーカ４２Ａを備え、さらに第３マーカ４３を備えている。

　図１８に示すように、隙間４００Ａの隙間先端４０１Ａは、センサ用チューブ１０の先端から基端側に離れた位置、かつ、先端開口２０１の先端２０１ａよりも先端側に位置している。また、隙間先端４０１Ａは、第２マーカ４２Ａが設けられた位置（具体的には、第２マーカ４２Ａの中央）に位置している。隙間４００Ａの隙間基端４０２Ａは、隙間基端４０２は、先端開口２０１の基端２０１ｂよりも基端側に位置している。第２実施形態においても、隙間４００Ａの長さＬ４００Ａ、幅Φ４００Ａは任意に定めることができる。

　第２マーカ４２Ａ及び第３マーカ４３は、放射線不透過性を有する円環状の部材である。第２マーカ４２Ａは、カテーテル１Ａの長手方向において、第２マーカ４２Ａの中央と、隙間先端４０１Ａとが同じ位置となるように配置されている。すなわち、第２マーカ４２Ａは、隙間先端４０１Ａの位置を表す目印である。第３マーカ４３は、カテーテル１Ａの長手方向において、第３マーカ４３の中央と、先端開口２０１の中央とが同じ位置となるように配置されている。すなわち、第３マーカ４３は、先端開口２０１の位置を表す目印である。なお、第２マーカ４２Ａ及び第３マーカ４３を金属製とするとより好ましい点については、第１実施形態と同様である。

　このように、カテーテル１Ａの構成は種々の変更が可能であり、隙間４００Ａは、隙間４００Ａの位置を表す第２マーカ４２Ａと共に設けられてもよい。第２実施形態のカテーテル１Ａも、第１実施形態と同様に、第１の手技（図１５）、第２の手技（図１６）、第３の手技（図１７）でそれぞれ利用可能である。カテーテル１Ａでは、先端開口２０１が第１実施形態の構成と比べて、カテーテル１Ａのより基端側に位置するため、カテーテル１Ａの先端部を細径化できる。したがって、カテーテル１Ａは、特に、先端部をＣＴＯ５０９の内部まで推し進める第３の手技に適している。以上のような第２実施形態のカテーテル１Ａにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。さらに、第２実施形態のカテーテル１Ａによれば、術者は、コンソール端末に表示された画像を確認することで、隙間先端４０１Ａの位置を容易に把握できる。

＜第３実施形態＞
　図１９は、第３実施形態のカテーテル１Ｂの先端側の一部分の拡大図である。図２０は、図１９のＨ－Ｈ線におけるカテーテル１Ｂの横断面図である。第３実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、ＯＴＷ用チューブ２０に代えてＯＴＷ用チューブ２０Ｂを備え、隙間４００に代えて隙間４００Ｂを備え、さらに第４マーカ４４を備えている。

　図１９に示すように、ＯＴＷ用チューブ２０Ｂは、第１実施形態で説明した構成においてさらに、側面開口２０３を有している。側面開口２０３は、先端開口２０１よりも基端側に離れた位置において、ＯＴＷ用チューブ２０Ｂの側壁に設けられ、ＯＴＷルーメン２０Ｌと外部とを連通する貫通孔である。側面開口２０３の先端２０３ａは、先端開口２０１の基端２０１ｂよりも基端側に位置している。図２０に示すように、側面開口２０３は、ＯＴＷ用チューブ２０Ｂの側壁のうち、隙間４００Ｂに面した位置に設けられている。

　図１９に示すように、隙間４００Ｂの隙間先端４０１Ｂは、先端開口２０１の先端２０１ａと同じ位置にある。隙間４００Ｂの隙間基端４０２Ｂは、側面開口２０３の基端２０３ｂよりも基端側に位置している。第３実施形態においても、隙間４００Ｂの長さＬ４００Ｂ、幅Φ４００Ｂは任意に定めることができる。第４マーカ４４は、放射線不透過性を有する円環状の部材である。第４マーカ４４は、カテーテル１Ｂの長手方向において、第４マーカ４４の中央と、側面開口２０３の中央とが同じ位置となるように配置されている。すなわち、第４マーカ４４は、側面開口２０３の位置を表す目印である。なお、第４マーカ４４を金属製とするとより好ましい点については、第１実施形態と同様である。

　このように、カテーテル１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、ＯＴＷ用チューブ２０Ｂにはさらに、隙間４００Ｂへと治療用デバイス３００を突出させるための側面開口２０３が形成されていてもよい。第３実施形態のカテーテル１Ｂも、第１実施形態と同様に、第１の手技（図１５）、第２の手技（図１６）、第３の手技（図１７）でそれぞれ利用可能である。以上のような第３実施形態のカテーテル１Ｂにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

　さらに、第３実施形態のカテーテル１Ｂによれば、隙間４００Ｂに面した側面開口２０３を用いることによって、より一層、治療用デバイス３００の先端部を隙間４００Ｂへと通しやすくできる（図２０）。また、先端開口２０１と側面開口２０３とは、カテーテル１Ｂの長手方向において互いに離れた位置にあり、先端開口２０１の位置には第２マーカ４２が設けられ、側面開口２０３の位置には第４マーカ４４が設けられている。このため、術者は、コンソール端末に表示された画像上の、治療用デバイス３００、第２マーカ４２、及び第４マーカ４４の位置関係を確認することで、治療用デバイス３００が先端開口２０１から第１の方向Ｄ１に突出しているのか、治療用デバイス３００が側面開口２０３から第２の方向Ｄ２に突出しているのかを、容易に把握できる。もちろん術者は、カテーテル１Ｂにおいても、先端開口２０１から治療用デバイス３００の先端部を突出させることもできる。以上のように、第３実施形態のカテーテル１Ｂによれば、ＯＴＷ用チューブ２０Ｂ（第２チューブ）には、さらに、先端開口２０１（第１先端開口）から基端側に離れた位置の側壁に側面開口２０３が設けられているため、治療用デバイス３００を側面開口からも突出させることができる。また、側面開口２０３は、ＯＴＷ用チューブ２０Ｂの側壁のうち、隙間４００Ｂに面した部分に設けられている。このため、側面開口２０３から突出した治療用デバイス３００を、スムーズに隙間４００Ｂに通すことができる。この結果、カテーテル１Ｂの使い勝手をより向上できる。

＜第４実施形態＞
　図２１は、第４実施形態のカテーテル１Ｃの横断面図である。図２１は、図１０のＧ－Ｇ横断面に対応している。第４実施形態のカテーテル１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、センサ用チューブ１０に代えてセンサ用チューブ１０Ｃを備え、ＯＴＷ用チューブ２０に代えてＯＴＷ用チューブ２０Ｃを備え、ＲＸ用チューブ３０に代えてＲＸ用チューブ３０Ｃを備えている。

　ＯＴＷ用チューブ２０Ｃは、ＯＴＷ用チューブ２０Ｃの先端部が隙間４００に入り込んでいない。換言すれば、第１横断面におけるＯＴＷ用チューブ２０Ｃの位置と、第２横断面におけるＯＴＷ用チューブ２０Ｃの位置とが同じである。ＯＴＷ用チューブ２０Ｃの先端部は、隙間４００の側に傾斜しておらず、センサ用チューブ１０Ｃ及びＲＸ用チューブ３０Ｃと並行である。換言すれば、センサ用チューブ１０Ｃと、ＯＴＷ用チューブ２０Ｃと、ＲＸ用チューブ３０Ｃとは、互いの外周面を接触させているだけで、隙間４００の周辺における肉厚部の変形箇所を有していない。なお、本実施形態においても、ＯＴＷ用チューブ２０Ｃの先端部には、センサ用チューブ１０ＣとＲＸ用チューブ３０Ｃとの共通外接線ＥＣよりも内側に位置する被挟持部２９が設けられている。

　このように、カテーテル１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、ＯＴＷ用チューブ２０Ｃの先端部が隙間４００に入り込んでいない構成を採用してもよい。第４実施形態のカテーテル１Ｃも、第１実施形態と同様に、第１の手技（図１５）、第２の手技（図１６）、第３の手技（図１７）でそれぞれ利用可能である。以上のような第４実施形態のカテーテル１Ｃにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第５実施形態＞
　図２２は、第５実施形態のカテーテル１Ｄの先端側の一部分の拡大図である。第５実施形態のカテーテル１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、センサ用チューブ１０に代えてセンサ用チューブ１０Ｄを備え、隙間４００に代えて隙間４００Ｄを備えている。

　図２２に示すように、センサ用チューブ１０Ｄは、センサ用チューブ１０Ｄの一部分が、ＲＸ用チューブ３０から離れる方向（＋Ｙ軸方向）に湾曲している。また、第１実施形態と同様に、ＲＸ用チューブ３０は、ＲＸ用チューブ３０の一部分が、センサ用チューブ１０Ｄから離れる方向（－Ｙ軸方向）に湾曲している。このように、カテーテル１Ｄでは、センサ用チューブ１０ＤとＲＸ用チューブ３０とが、それぞれ互いに離れる方向に湾曲して互いに離間することによって、隙間４００Ｄが形成されている。隙間４００Ｄの隙間先端４０１Ｄ、及び、隙間４００Ｄの隙間基端４０２Ｄは、第１実施形態と同じ位置にある。第５実施形態においても、隙間４００Ｄの長さＬ４００Ｄ、幅Φ４００Ｄは任意に定めることができる。

　このように、カテーテル１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、センサ用チューブ１０ＤとＲＸ用チューブ３０との両方を湾曲させることで、隙間４００Ｄを形成してもよい。なお、ＲＸ用チューブ３０を湾曲のない直線状として、センサ用チューブ１０Ｄのみを湾曲させることで、隙間４００Ｄを形成してもよい。第５実施形態のカテーテル１Ｄも、第１実施形態と同様に、第１の手技（図１５）、第２の手技（図１６）、第３の手技（図１７）でそれぞれ利用可能である。以上のような第５実施形態のカテーテル１Ｄにおいても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態のカテーテル１Ｄでは、隙間４００Ｄの幅Φ４００Ｄを、第１実施形態の構成よりも大きくできる。この結果、カテーテル１Ｄでは、治療用デバイス３００の先端部を、より一層、隙間４００Ｄに通しやすくなる。

＜本実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

　［変形例１］
　上記第１～第５実施形態では、カテーテル１，１Ａ～１Ｄの構成の一例を示した。しかし、カテーテル１，１Ａ～１Ｄの構成は種々の変更が可能である。

　例えば、センサ用チューブ１０は、先端側チューブ１１及び基端側チューブ１２を有さず、１本のチューブから構成されてもよい。同様に、ＯＴＷ用チューブ２０は、先端側チューブ２１及び基端側チューブ２２を有さず、１本のチューブから構成されてもよい。例えば、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、ＲＸ用チューブ３０は、一体成型されていてもよい。一体成型の場合でも、先端開口２０１の位置において、センサルーメン１０ＬとＲＸルーメン３０Ｌとの間におけるシャフトの肉厚部に、Ｚ軸方向にシャフトを貫通する貫通孔を設けることで、貫通孔を隙間として機能させて第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

　例えば、カテーテル１はさらに、使用に伴う隙間４００，４００Ａ，４００Ｂ，４００Ｄの拡張を抑制するための被覆部をさらに設けてもよい。被覆部は、先端側被覆部と、基端側被覆部と、の少なくとも一方を含んで構成できる。先端側被覆部は、隙間先端よりも先端側において、センサ用チューブ１０及びＲＸ用チューブ３０の外周面を覆う層である。基端側被覆部は、隙間基端よりも基端側において、センサ用チューブ１０、ＯＴＷ用チューブ２０、及びＲＸ用チューブ３０の外周面を覆う層である。被覆部は、コーティング剤や、接着剤によって形成できる。被覆部をコーティング剤で形成すれば、柔軟性を維持しつつ、隙間４００の拡張を抑制できる。

　例えば、ＯＴＷルーメン２０Ｌの先端開口２０１（第１先端開口）は、ＯＴＷ用チューブ２０の先端部が垂直に切断された円形状であってもよい。同様に、ＲＸルーメン３０Ｌの基端開口３０２は、ＲＸ用チューブ３０の基端部が垂直に切断された円形状であってもよい。例えば、ＯＴＷルーメン２０Ｌの先端開口２０１は、ＲＸルーメン３０Ｌの先端開口３０１よりも先端側に位置し、かつ、ＲＸルーメン３０Ｌの先端開口３０１が、音響窓ＡＷよりも基端側に位置していてもよい。

　例えば、センサ用チューブ１０と、ＯＴＷ用チューブ２０と、ＲＸ用チューブ３０との少なくとも２つ以上は、互いに同じ音響インピーダンスを有する材料により形成されていてもよい。３本のチューブ１０，２０，３０がそれぞれ同じ音響インピーダンスを有する材料で形成されている場合であっても、各チューブ１０，２０，３０の厚さを互いに相違させることで、センサ７０により取得された画像内で、各チューブ１０，２０，３０をそれぞれ識別できる。

　例えば、センサ７０は、センサ用チューブ１０のセンサルーメン１０Ｌに内蔵されており、カテーテル１から取り外し不可能な構成とした。しかし、センサ７０は、カテーテル１から取り外し可能に構成されてもよい。すなわち、カテーテル１は、センサ７０を構成要素として含んでいなくてもよい。例えば、第１アウターチューブ５０、熱収縮チューブ９０、及び第２アウターチューブ８０の外周面、あるいは、これらを含むカテーテル１の外周面が、親水性樹脂や疎水性樹脂によってコーティングされていてもよい。

　例えば、先端チップ４０と、第１マーカ４１と、第２マーカ４２と、第３マーカ４３と、第４マーカ４４とのうちの少なくとも１つ以上は、省略されてもよい。また、これらの配置、及び、形状は任意に変更可能である。例えば、第１マーカ４１は、先端チップ４０と重なっておらず、先端チップ４０の基端に隣り合った位置や、先端チップ４０の基端から離れた位置に配置されていてもよい。例えば、第１～第４マーカ４１，４２，４３，４４のうちの少なくとも１つ以上は、ＲＸ用チューブ３０とは異なるチューブ上（センサ用チューブ１０や、ＯＴＷ用チューブ２０）に配置されてもよい。例えば、先端チップ４０は、先端から基端に向かって一定の外径を有していてもよく、横断面の形状が非円対称形状であってもよい。例えば、第１～第４マーカ４１，４２，４３，４４のうちの少なくとも１つ以上は、円環状とは異なる形状（例えば、円環を任意の角度でカットした形状や、線状、素線を螺旋状に巻回したコイル状）であってもよい。

　例えば、第１アウターチューブ５０と、第２アウターチューブ８０と、熱収縮チューブ９０との少なくとも１つ以上は省略されてもよい。例えば、上述した分岐コネクタ６０、第１補強部材６１～第３補強部材６３、外側筒状部材６４、内側筒状部材６７、コネクタ６５、及びコネクタ２５の形状はあくまで一例であり、任意に変更してよい。例えば、分岐コネクタ６０、第１補強部材６１、第２補強部材６２、及び外側筒状部材６４、内側筒状部材６７のうちの少なくとも一部分は、１つの部材として構成されてもよく、省略されてもよい。例えば、第３補強部材６３とコネクタ２５とは、１つの部材として構成されてもよい。例えば、外側筒状部材６４を透明な材料で形成した上で、内側筒状部材６７において、センサ７０の前後位置と、センサ７０の周方向における向きと、の少なくとも一方の調整を補助する機構（例えば、長手方向における所定長さごとに設けられた目盛やストッパ、周方向における所定角度ごとに設けられた目盛やストッパ）を備えていてもよい。

　［変形例２］
　上記第１～第５実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｄの構成、及び上記変形例１のカテーテル１，１Ａ～１Ｄの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態または第３実施形態で説明したカテーテル１Ａ，１Ｂのいずれかにおいて、第４実施形態で説明したＯＴＷ用チューブ２０Ｃを備えてもよいし、第５実施形態で説明したセンサ用チューブ１０Ｄを備えてもよい。

　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

　　１，１Ａ～１Ｄ…カテーテル（医療デバイス）
　　１０，１０Ｄ…センサ用チューブ（第１チューブ）
　　１１…先端側チューブ
　　１２…基端側チューブ
　　２０，２０Ｂ，２０Ｃ…ＯＴＷ用チューブ（第２チューブ）
　　２１…先端側チューブ
　　２２…基端側チューブ
　　２５…コネクタ
　　２９…被挟持部
　　３０…ＲＸ用チューブ（第３チューブ）
　　４０…先端チップ
　　４１…第１マーカ
　　４２，４２Ａ…第２マーカ
　　４３…第３マーカ
　　４４…第４マーカ
　　５０…第１アウターチューブ
　　６０…分岐コネクタ
　　６１…第１補強部材
　　６２…第２補強部材
　　６３…第３補強部材
　　６４…外側筒状部材
　　６５…コネクタ
　　６６…流体供給部
　　６７…内側筒状部材
　　７０…センサ
　　７１…本体部
　　７２…プローブ
　　７５…接続端子
　　８０…第２アウターチューブ
　　９０…熱収縮チューブ
　　１０１…先端開口
　　１０２…基端開口
　　２００…ワークホースワイヤ
　　２０１…先端開口
　　２０２…基端開口
　　２０３…側面開口
　　３００…治療用デバイス
　　３０１…先端開口
　　３０２…基端開口
　　４００，４００Ａ，４００Ｂ，４００Ｄ…隙間
　　４０１，４０１Ａ，４０１Ｂ，４０１Ｄ…隙間先端
　　４０２，４０２Ａ，４０２Ｂ，４０２Ｄ…隙間基端

Claims (13)

1. 　医療デバイスであって、
   　第１ルーメンを有する第１チューブと、
   　前記第１チューブと並んで配置され、第２ルーメンを有する第２チューブと、
   　前記第１及び前記第２チューブと並んで配置され、第３ルーメンを有する第３チューブとを備え、
   　前記第２チューブの先端は、前記第１チューブの先端よりも基端側、かつ、前記第３チューブの先端よりも基端側に配置され、
   　前記第２チューブの先端には、前記第２ルーメンと外部とを連通する第１先端開口が形成されており、
   　前記第１先端開口の位置において、前記第１チューブと前記第３チューブとの間には、前記第１チューブと前記第３チューブとが互いに離間することによって隙間が形成されている、医療デバイス。
2. 　請求項１に記載の医療デバイスであって、
   　前記第２チューブの先端部は、先端に向かうにつれて、前記隙間に向かう方向に傾斜している、医療デバイス。
3. 　請求項１または請求項２に記載の医療デバイスであって、
   　前記第２チューブの先端部の一部分は、前記隙間に入り込んでいる、医療デバイス。
4. 　請求項３に記載の医療デバイスであって、
   　前記医療デバイスの前記隙間が形成されている位置における横断面において、前記第１チューブと前記第３チューブとの共通外接線のうち、前記第２チューブに近い側の共通外接線を第１共通外接線としたとき、
   　前記第２チューブの先端部のうち、前記第１共通外接線よりも内側に位置する部分である被挟持部の外縁の長さは、前記第２チューブの先端部の外縁の長さの１／２以上、かつ、２／２以下である、医療デバイス。
5. 　請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
   　前記隙間の幅は、前記第２チューブの先端の内径×（１／２）よりも大きく、かつ、前記第２チューブの先端の内径×（２／２）よりも小さい、医療デバイス。
6. 　請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
   　前記第１先端開口は、前記第２チューブの先端部が斜め切断されて形成された楕円形状を有する、医療デバイス。
7. 　請求項６に記載の医療デバイスであって、
   　前記隙間よりも先端側において、前記第１チューブの外周面の一部と、前記第３チューブの外周面の一部とは、互いに接触しており、
   　前記隙間の先端は、前記第１チューブの先端よりも基端側に位置し、かつ、前記第１先端開口の先端よりも先端側に位置し、
   　前記隙間の基端は、前記第１先端開口の基端よりも基端側に位置している、医療デバイス。
8. 　請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
   　前記第３ルーメンの先端は、前記第１ルーメンの先端よりも先端側に位置しており、
   　前記第３ルーメンの先端には、前記第３ルーメンと外部とを連通する第２先端開口が設けられている、医療デバイス。
9. 　請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
   　前記第２チューブには、さらに、前記第１先端開口から基端側に離れた位置の側壁において、前記第２ルーメンと外部とを連通する側面開口が設けられている、医療デバイス。
10. 　請求項９に記載の医療デバイスであって、
    　前記側面開口は、前記第２チューブの側壁のうち、前記隙間に面した部分に設けられている、医療デバイス。
11. 　請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載の医療デバイスであって、
    　前記第１チューブは、第１の材質で形成され、
    　前記第３チューブは、第２の材質で形成され、
    　前記第１の材質と前記第２の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有している、医療デバイス。
12. 　請求項１１に記載の医療デバイスであって、
    　前記第２チューブは、第３の材質で形成され、
    　前記第１の材質と前記第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有している、医療デバイス。
13. 　請求項１２に記載の医療デバイスであって、
    　前記第２の材質と前記第３の材質とは、互いに異なる音響インピーダンスを有している、医療デバイス。

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