WO2024057692A1

WO2024057692A1 - 連結器具

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Publication number: WO2024057692A1
Application number: PCT/JP2023/025554
Authority: WO
Inventors: 朋彦久保
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2022-09-12
Filing date: 2023-07-11
Publication date: 2024-03-21
Anticipated expiration: 2025-03-12
Also published as: JPWO2024057692A1

Abstract

連結器具（１）は、バイアル（４）を保持する内筒部（４１）を有するバイアル保持部材（７）と、内筒部（４１）を受入れる外筒部（３１）を有し、注射器（２）が装着される、注射器保持部材（６）とを備えている。外筒部（３１）は内筒部（４１）に当接することで内筒部（４１）の注射器（２）に向かう移動を阻止する舌片（３１ａ）を有している。舌片（３１ａ）がバイアルによって直接押されることで外筒部（３１）と内筒部（４１）との当接が解除される。

Description

連結器具

　本発明は注射器とバイアルとを連結する連結器具に関する。

　従来、注射器とバイアルとが離隔しており双頭カヌラが注射器蓋部材およびバイアル蓋部材を貫通しない使用前状態から、注射器とバイアルとを接近させて双頭カヌラが注射器蓋部材およびバイアル蓋部材を貫通して、注射器の内部空間とバイアルの内部空間とを連通させた使用状態へと切り替える連結器具が知られている。

　このような連結器具として、筒状の保持部材の両端に注射器とバイアルを連結するとともに、双頭カヌラを保持部材の内部を移動可能に設けたものが、国際公開第２０１４／０９１９１２号（特許文献１）に開示されている。

　図８および図９に示す特許文献１に記載の連結器具１００によれば、保持部材４に保持された注射器２に対してバイアル３を接近させることで、双頭カヌラ５が注射器２の注射器蓋部材１３およびバイアル３のバイアル蓋部材２２を貫通し、注射器２の内部空間とバイアル３の内部空間とを連通させることが可能となっている。

　保持部材４は、バイアル保持部材７と注射器保持部材６とを備えている。バイアル保持部材７は、バイアル３の一部を受入れバイアル３を保持する内筒部４１を有する。注射器保持部材６は、内筒部４１を受入れる外筒部３１を有し注射器２を保持する。

　外筒部３１は、内筒部４１に当接することで内筒部４１の注射器２に向かう移動を阻止する外筒側舌片１３１ａを有している。内筒部４１は、バイアル３に押圧されて外側に変形し、外筒側舌片１３１ａを外側に押圧して外側に変形させる内筒側舌片１４１ａを有している。

　バイアル３が内筒部４１に挿入されることで、内筒側舌片１４１ａは外側に変形する（図８）。外側に変形した内筒側舌片１４１ａは外筒側舌片１３１ａを外側に変形させる。外筒側舌片１３１ａが外側に変形すると、バイアル保持部材７の注射器保持部材６に対する注射器２に近づく移動が可能となる。

　さらにバイアル保持部材７を注射器保持部材６に深く挿入すると、双頭カヌラ５のバイアル側カヌラ５ｂの先端が注射器蓋部材１３に穿刺される（図９）。

国際公開第２０１４／０９１９１２号

　上述の連結器具１００においては、内筒側舌片１４１ａが外側に変形して、外筒側舌片１３１ａを押圧して、バイアル保持部材７の注射器保持部材６に対する注射器２に近づく移動が可能となる。連結器具１００は、内筒側舌片１４１ａと外筒側舌片１３１ａとを有しており、構造が複雑になるという問題があった。

　したがって、この発明は上記課題に鑑みてなされたもので、より簡単な構造を有する連結器具を提供することにある。

　バイアル蓋部材を有し内部に薬剤を収容するバイアルと、注射器蓋部材を有し薬液を収容する注射器とを連結するための連結器具は、上記バイアル蓋部材を貫通するためのバイアル側カヌラと上記バイアル側カヌラと反対方向に延びかつ上記バイアル側カヌラと互いに内部が連通し上記注射器蓋部材を貫通するための注射器側カヌラと上記バイアルの一部を受入れ上記バイアルを保持する内筒部とを有するバイアル保持部材と、上記注射器側カヌラが上記注射器蓋部材を貫通する方向に移動可能に上記内筒部を受入れる外筒部を有し上記注射器が装着される注射器保持部材と、を備えている。上記外筒部は上記内筒部に当接することで上記内筒部の上記注射器に向かう移動を阻止する舌片を有している。上記舌片が前記バイアルによって直接押されることで上記外筒部と上記内筒部との当接が解除される。

　上記舌片は、内側面と上記内側面から内側に突出する凸部とを有している。上記舌片は、上記内筒部が上記バイアルの一部を受入れ、上記バイアル蓋部材を上記バイアル側カヌラが貫通した状態において、上記バイアルによって上記凸部が外側に押されることで外側に変形して上記舌片の上記内筒部への当接が解除されて、上記内筒部の上記注射器に向かう移動を許容する。

　上記連結器具において、上記内筒部は上記舌片の上記内側面に沿って設けられ、上記舌片の内側への変形を阻止する当接面を有してもよい。

　上記連結器具において、上記凸部は、上記注射器側に位置する第１傾斜面と、上記注射器側と反対側に位置する第２傾斜面と、上記第１傾斜面と上記第２傾斜面の境界に位置して内側に最も突出した頂点とを有してもよい。

　この発明に基づいた連結器具によれば、連結器具をより簡単な構造とすることができる。

注射器、バイアル、および本実施の形態における連結器具の構造を示す断面図である。本実施の形態における連結器具の構造を示す斜視図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第１断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第１断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第２断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第２断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第３断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第３断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第４断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第４断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第５断面図である。本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第５断面図である。従来の連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す断面図である。従来の連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す断面図である。

　以下、実施の形態における連結器具について、図を参照しながら説明する。なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、実施の形態に表れる構成を適宜組み合わせて用いることは当初から予定されていることである。

　図１および図２を参照して、本実施の形態における連結器具１について説明する。図１は、注射器２、バイアル３および本実施の形態における連結器具１の構造を示す断面図であり、図２は、本実施の形態における連結器具１の構造を示す斜視図である。

　（連結器具１の概略構成）
　連結器具１は、注射器２とバイアル３とを接離させる保持部材４と、注射器２に装着された注射器蓋部材１３とバイアル３に設けられたバイアル蓋部材２２との間に位置し、注射器蓋部材１３およびバイアル蓋部材２２に貫通可能な双頭カヌラ５と備えている。

　保持部材４は、注射器２が装着される注射器保持部材６と、双頭カヌラ５を有しバイアル３を保持するバイアル保持部材７とから構成される。注射器保持部材６およびバイアル保持部材７は、図１の上下方向に互いに移動可能に設けられている。注射器保持部材６およびバイアル保持部材７は、主としてポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂、その他の可撓性樹脂で形成されている。

　以下の説明において、軸方向とは注射器２の中心軸と平行な方向を示し、前方とは図１の図示上方すなわちバイアル３が注射器２に接近する方向（前進位置）を、後方とは図１の図示下方すなわちバイアル３が注射器２から離隔する方向（後退位置）を示すものとする。

　（注射器２）
　注射器２は、生理食塩水などの溶解液を貯溜するバレル１１と、バレル１１の内部を進退動する図示しないプランジャとを有する。バレル１１の先端には連結部１２が設けられている。連結部１２は、バレル１１の内部に連通する中空のテーパ部１２ａと、テーパ部１２ａを囲繞するように設けられた口部１２ｂとを有する。口部１２ｂの外周には雄ねじ部１２ｃが形成されている。

　雄ねじ部１２ｃには、中心軸を挟んで対向する位置に、軸方向に延びる溝１２ｄ（図３Ａ参照）が設けられている。この溝１２ｄにより雄ねじ部１２ｃは途中で寸断されて不連続な状態になっている。

　テーパ部１２ａにはゴム製の注射器蓋部材１３が装着されている。注射器蓋部材１３は、テーパ部１２ａを覆うとともに口部１２ｂよりも小径な小径部１３ａと、小径部１３ａの先端に設けられた大径の大径部１３ｂとから構成される。大径部１３ｂの中央は薄肉状となっている。

　（バイアル３）
　バイアル３は、薬剤を貯溜するガラス製のビン部２１と、ビン部２１の開口部に装着されるゴム製のバイアル蓋部材２２と、バイアル蓋部材２２をビン部２１の開口部に固定する金属製のリング部材２３とを有する。

　ビン部２１の開口部にはバイアル蓋部材２２と略同径のフランジ部２１ａが形成されている。バイアル蓋部材２２の中央は薄肉状となっている。リング部材２３は、フランジ部２１ａおよびバイアル蓋部材２２を囲繞して一体的に締結する。バイアル蓋部材２２の薄肉部分はリング部材２３から外部に露出している。

　（注射器保持部材６）
　注射器保持部材６は、後退位置側が開放し、バイアル保持部材７を覆うように設けられた筒状の外筒部３１と、外筒部３１よりも小径で注射器２の連結部１２と連結される筒状の装着部３２と、外筒部３１と装着部３２との間を繋ぐ段差部３３とを有している。

　外筒部３１の側面部分には、前進位置側から後退位置側に向かうとともに、後退位置側が内側に傾斜する舌片３１ａが、中心軸に関して対称な位置に２箇所設けられている。本実施の形態では、注射器保持部材６は可撓性樹脂成形品であり、舌片３１ａも可撓性を有する。外筒部３１の側面には切欠部３１ｂが設けられており、その内部に位置するように舌片３１ａが設けられている。

　舌片３１ａの前進位置側（根元側）の内径は、外筒部３１の内径と略同一である。舌片３１ａの後退位置側（先端側）の内径は、外筒部３１の内径よりも小さい。

　舌片３１ａの内側面３１ｅには内側に向かって突出する凸部３１ｄが設けられている。凸部３１ｄは注射器２に位置する第１傾斜面３１ｄ１と、注射器２の側と反対側に位置する第２傾斜面３１ｄ２と、第１傾斜面３１ｄ１と第２傾斜面３１ｄ２の境界に位置して内側に最も突出した頂点３１ｄ３とを有する。凸部３１ｄは内側に膨出し、軸方向に延びるリブである。

　第１傾斜面３１ｄ１は頂点３１ｄ３から前方に進むに従って外側に傾斜する面である。第２傾斜面３１ｄ２は頂点３１ｄ３から後方に進むに従って外側に傾斜する面である。頂点３１ｄ３は凸部３１ｄの最も内側に位置する点である。

　外筒部３１の内周面には、舌片３１ａが設けられる位置に対して９０°回転する位置に、中心軸に平行なガイド突起３４が設けられている。このガイド突起３４は、断面形状が略三角形状を有している。なお、断面形状は三角形状に限定されず、半円形、矩形であってもよい。

　外筒部３１の内周面には、一対のガイド凹部３６が設けられている。ガイド凹部３６は外筒部３１の内周面から外側に窪み、軸方向に延びる溝状の凹部である。ガイド凹部３６の注射器２側の端部付近には係合リブ３６ａが設けられている。係合リブ３６ａはガイド凹部３６の底から内側に向かって突出し、ガイド凹部３６が延びる方向と直交する方向に延びるリブである。

　装着部３２の内周面の径は注射器２の口部１２ｂの外周面の径よりやや大径となっている。装着部３２の内周面には口部１２ｂに設けられた雄ねじ部１２ｃに螺合する雌ねじ部３２ａが設けられている。装着部３２の内部の後方には、ストッパ部材４５が設けられている。ストッパ部材４５は後方に進むにしたがって内側に傾斜する複数の片からなる。ストッパ部材４５は弾性変形可能な薄板状の部材であって、注射器２が装着部３２に装着された状態において、注射器２の注射器蓋部材１３に注射器２側から係合するような位置に設けられている。

　雌ねじ部３２ａには、中心軸を挟んで対向する位置に、軸方向に延びる溝３２ｂが設けられている。溝３２ｂにより雌ねじ部３２ａは途中で寸断されて不連続な状態になっている。

　注射器２に形成した雄ねじ部１２ｃの溝１２ｄと雌ねじ部３２ａの溝３２ｂとは、同じ幅で形成されている。雄ねじ部１２ｃと雌ねじ部３２ａとを螺合した際には、これらの溝１２ｄおよび溝３２ｂが互いに重なる。

　（バイアル保持部材７）
　バイアル保持部材７は、後退位置側が開放し、双頭カヌラ５を中央に設けた有底筒状の内筒部４１と、後述する使用前状態において注射器２が注射器保持部材６から離脱するのを防止する離脱防止部材４２とを有する。

　双頭カヌラ５は、注射器２側の注射器側カヌラ５ａと、バイアル３側のバイアル側カヌラ５ｂとを有する。注射器側カヌラ５ａはバイアル側カヌラ５ｂと反対方向に延びる。注射器側カヌラ５ａおよびバイアル側カヌラ５ｂの内部には通路５ｃが形成されている。通路５ｃにより注射器側カヌラ５ａとバイアル側カヌラ５ｂとの内部は連通する。

　注射器側カヌラ５ａの先端は円錐状に成形されている。注射器側カヌラ５ａの側面に通路５ｃが開口する。バイアル側カヌラ５ｂは、先端が斜めに形成され、鋭くなった先端部分の後方に通路５ｃが開口する。

　注射器側カヌラ５ａは、バイアル側カヌラ５ｂよりも細く形成される。これにより、注射器側カヌラ５ａが注射器蓋部材１３を貫通する際の穿刺抵抗は、バイアル側カヌラ５ｂがバイアル蓋部材２２を貫通する際の穿刺抵抗よりも小さい。

　内筒部４１の外径は注射器保持部材６の外筒部３１の内径と略同径である。内筒部４１の内径はバイアル３のフランジ部２１ａの外径（リング部材２３の厚さを含む）と略同径である。

　切欠部４１ｂの前進位置側には、舌片３１ａの先端部分３１ｃが当接される内筒当接面４１ｃが設けられている。内筒当接面４１ｃは、切欠部４１ｂの両側に設けられている。内筒当接面４１ｃの注射器２側には、内筒当接面４１ｃの内側端に連続するように当接面４１ａが設けられている。当接面４１ａは舌片３１ａの内側面３１ｅに沿う方向に延びる。当接面４１ａは開口部４１ｄの両側に設けられている。開口部４１ｄは舌片３１ａの凸部３１ｄを受入れる。当接面４１ａが舌片３１ａの内側面３１ｅに当接することで、舌片３１ａが内側に変形することを防ぐ。これにより舌片３１ａの先端部分３１ｃを内筒当接面４１ｃに確実に当接させることができるので、バイアル保持部材７が誤って前進することを防止することができる。

　内筒部４１の外周面には、中心軸に平行な一対のガイド溝４３が設けられている。ガイド溝４３は、断面形状が略三角形状を有する。ガイド溝４３には、外筒部３１の外周面に設けられるガイド突起３４が嵌合することで、注射器保持部材６とバイアル保持部材７との相対的な進退方向への移動をガイドし、注射器保持部材６とバイアル保持部材７との相対的な回転を禁止する。ガイド溝４３の形状は、ガイド突起３４が嵌合する形状であればよい。また、注射器保持部材６にガイド溝、バイアル保持部材７にガイド突起を設けてもよい。

　内筒部４１の外周面には、一対の係合突起４４が設けられている。係合突起４４は内筒部４１の外周面から外側に突出している。注射器２の側には傾斜面が設けられ、側面視楔形状を有している。一対の係合突起４４は中心軸を挟んで対称な位置に設けられている。係合突起４４は、内筒部４１が外筒部３１に挿入された状態において、外筒部３１の内周面に設けられたガイド凹部３６の内部に位置する。

　係合突起４４がガイド凹部３６の注射器２側の端部付近に設けられた係合リブ３６ａを注射器２側に乗り越えると、係合突起４４が係合リブ３６ａと係合する。これにより内筒部４１が外筒部３１から後方に戻ることを阻止する。

　離脱防止部材４２は、内筒部４１における注射器側カヌラ５ａを挟んで対向する位置に設けられた２つの挿入片４２ａを有する。挿入片４２ａの先端内側には、部分ねじ部４２ｂとを有する。

　挿入片４２ａは注射器保持部材６の装着部３２の雌ねじ部３２ａに形成された溝３２ｂに沿って摺動可能な位置および幅に形成されている。挿入片４２ａの内面は、装着部３２の内周面と同径である。

　部分ねじ部４２ｂは、雌ねじ部３２ａに連続する形状を有しており、後述の図７Ａに示すように部分ねじ部４２ｂを雌ねじ部３２ａに対して整列させると、溝３２ｂによって分断されていた雌ねじ部３２ａが部分ねじ部４２ｂによって連続する雌ねじを形成する。

　（使用方法）
　次に、上記構成を有する連結器具１の使用方法について、図３Ａ、図３Ｂから図７Ａ、図７Ｂを参照して説明する。図３Ａ、図３Ｂから図７Ａ、図７Ｂは、本実施の形態における連結器具を用いた注射器とバイアルとの連結状態を示す第１から第５断面図であり、各図の図Ａは図２中のＡ－Ａ線矢視断面に対応する図であり、図Ｂは図２中Ｂ－Ｂ線矢視断面に対応する図である。

　図３Ａ、図３Ｂは、連結器具１を分解した状態を示している。連結器具１には注射器２およびバイアル３は接続されていない。

　次に、図４Ａ、図４Ｂは、注射器保持部材６にバイアル保持部材７を挿入して連結器具１を組立て、連結器具１に注射器２を連結した状態を示す。注射器保持部材６における装着部３２の雌ねじ部３２ａに、注射器２の連結部１２に形成した雄ねじ部１２ｃを螺合する。雄ねじ部１２ｃと雌ねじ部３２ａとを最後まで螺合させると、雄ねじ部１２ｃおよび雌ねじ部３２ａにそれぞれ形成した溝１２ｄおよび溝３２ｂが重なり合う。このときストッパ部材４５は、注射器２の注射器蓋部材１３に注射器２側から係合する。

　次に、注射器保持部材６の外筒部３１にバイアル保持部材７の内筒部４１を挿入し、バイアル保持部材７を後退位置で停止させる。具体的には、注射器保持部材６の外筒部３１にバイアル保持部材７の内筒部４１を挿入し、舌片３１ａの先端部分３１ｃが内筒当接面４１ｃに当接し、内筒部４１の前進位置への移動が阻止された状態とする。これによりバイアル保持部材７は、後退位置で停止する。

　次に、図５Ａ、図５Ｂは、注射器２を連結した連結器具１をバイアル３にセットした使用前状態を示す。舌片３１ａの先端部分３１ｃが内筒当接面４１ｃに当接し、内筒部４１の前進位置への移動が阻止された状態で、バイアル３を内筒部４１の内部に押し進める。これによりリング部材２３の内筒部４１による保持状態が開始される。また、バイアル側カヌラ５ｂがバイアル蓋部材２２を完全に貫通する。この状態においては、内筒部４１の前進位置への移動が阻止されているので、注射器側カヌラ５ａは注射器蓋部材１３には全く穿刺されていない。そのため注射器２のプランジャを操作しても注射器２の内部に貯留された溶解液が漏れることはない。

　これに対し図８および図９に示す従来の連結器具１００においては、バイアル３を内筒部４１の内部に押し進めると、バイアル３のリング部材２３により内筒側舌片１４１ａが外側に押し広げられる（図８中矢印Ｗ方向）。同時に、外側に押し広げられた内筒側舌片１４１ａにより、外筒側舌片１３１ａも外側に押し広げられる。その結果、外筒側舌片１３１ａの先端部分３１ｃの内筒当接面４１ｃへの当接が比較的早期に解除されて、内筒部４１の前進位置への移動が許容される状態となっていた。そのため図９に示すようにバイアル蓋部材２２をバイアル側カヌラ５ｂが完全に貫通する前に、注射器側カヌラ５ａが注射器蓋部材１３に穿刺されていた。そのためこの状態で注射器２のプランジャを押圧した場合には溶解液が漏れる可能性があった。

　また、図５Ａ、図５Ｂに示す状態では、離脱防止部材４２の部分ねじ部４２ｂは雌ねじ部３２ａに対してずれた位置に停止している。その結果、この使用前状態で注射器２と注射器保持部材６とを回転させようとすると、注射器２の雄ねじ部１２ｃが部分ねじ部４２ｂに干渉することとなり、注射器２と注射器保持部材６との回転が阻止されて、注射器２を注射器保持部材６から離脱させることができない。

　図６Ａ、図６Ｂは、バイアル側カヌラ５ｂがバイアル蓋部材２２に完全に穿刺された状態で、バイアル３を保持したバイアル保持部材７を注射器保持部材６に対して後退位置から前進位置まで前進させ、注射器側カヌラ５ａによる注射器蓋部材１３への穿刺を開始した状態を示す。

　注射器２とバイアル３とを相互に接近させると、バイアル３のリング部材２３が舌片３１ａの凸部３１ｄに直接当接し、舌片３１ａは外側に押し広げられる。より詳細には、リング部材２３の外周面の一部が、凸部３１ｄの第２傾斜面３１ｄ２に当接し、さらにバイアル３を押し進めると、リング部材２３の当該当接部分が第２傾斜面３１ｄ２上を移動する。バイアル３をさらに押し進めると、リング部材２３の外周面と凸部３１ｄの頂点３１ｄ３とが当接する。この状態においては図６Ａに示すように、舌片３１ａが外側に変形することで、舌片３１ａの先端部分３１ｃの内筒当接面４１ｃへの当接が解除されて、内筒部４１の前進位置への移動が許容される。バイアル３のリング部材２３が舌片３１ａに直接当接することで舌片３１ａが外側に変形するので、舌片３１ａを確実に変形させることができる。また外筒部３１に舌片３１ａのみを設ける構造であり、内筒部４１には舌片を設ける必要がないのでより簡単な構造とすることができる。

　これに対し図８および図９に示す従来の連結器具１００においては、バイアル３のリング部材２３により外側に押し広げられた内筒側舌片１４１ａにより外筒側舌片１３１ａが間接的に外側に押し広げられる。そのため内筒側舌片１４１ａと外筒側舌片１３１ａの両方が必要となり構造が複雑であった。また、内筒側舌片１４１ａを介して外筒側舌片１３１ａが間接的に押し広げられるので、外筒側舌片１３１ａの先端部分３１ｃの内筒当接面４１ｃへの当接の解除が不確実になる可能性があった。

　ここで、本実施の形態においては、舌片３１ａの内側面３１ｅに内側面３１ｅから突出する凸部３１ｄを設け、バイアル３のリング部材２３は凸部３１ｄに当接する構造とした。舌片３１ａの内側面３１ｅに凸部３１ｄを設けることなく、内側面３１ｅがバイアル３のリング部材２３に直接当接する構造としてもよい。この場合には内側面３１ｅの形状そのものをバイアル３のリング部材２３に当接する上で適した形状とする。たとえば、内側面３１ｅの形状そのものを凸部３１ｄの先端面の形状と同じ形状とする。

　本実施の形態のように内側面３１ｅから突出する凸部３１ｄを設ける場合には、舌片３１ａの内側面３１ｅの形状を凸部３１ｄの先端面の形状と同じ形状とする場合よりも、少ない材料で舌片３１ａを構成することができる。

　舌片３１ａが外側に変形して舌片３１ａの先端部分３１ｃの内筒当接面４１ｃへの当接が解除されることで、注射器側カヌラ５ａによる注射器蓋部材１３への穿刺が開始される。このときにはバイアル蓋部材２２をバイアル側カヌラ５ｂが完全に貫通しているので、注射器２のプランジャを押圧して注射器側カヌラ５ａに溶解液が流入したとしても、溶解液はバイアル３の内部に流入し外部に漏れることはない。

　図７Ａ、図７Ｂは、さらに注射器２とバイアル３とを接近させて、注射器２とバイアル３との内部空間を連通させた使用状態を示している。上記図６Ａ、図６Ｂの注射器側貫通状態からさらにバイアル３を前進させる。バイアル３のリング部材２３が内筒部４１の底部に当接する。双頭カヌラ５の注射器側カヌラ５ａが注射器蓋部材１３を完全に貫通し、これにより注射器２の内部空間とバイアル３の内部空間とが連通することとなる。このとき図７Ａに示すように、舌片３１ａの頂点３１ｄ３は、バイアル３のくびれた部分に位置し、リング部材２３の後方側端部と第１傾斜面３１ｄ１とが当接する。これによりバイアル３が後方に移動することを抑制することができる。

　なお、実際の操作においては、上記図４の使用前状態から、図７Ａ、図７Ｂの使用状態へと一気に操作することができ、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂの状態で停止させる必要はない。

　図７Ａ、図７Ｂの使用状態において、使用者は注射器２を操作して溶解液をバイアル３に注入するとともに、バイアル３内で溶解液によって薬剤を溶解させたら、再び溶解させた薬剤を注射器２に吸引する操作を行なう。

　このようにして混合した薬剤を注射器２に吸引した後、使用者は連結器具１から注射器２を離脱させるとともに、注射器２に穿刺用のカヌラを装着し、注射器２を用いて薬剤を患者に投与することが可能となる。

　ここで、連結器具１から注射器２を離脱させる際には、バイアル保持部材７は前進位置に位置しており、離脱防止部材４２の部分ねじ部４２ｂは注射器保持部材６の雌ねじ部３２ａと連続するようになっている。

　その結果、部分ねじ部４２ｂが注射器２の雄ねじ部１２ｃに干渉しなくなることから、注射器２と注射器保持部材６との回転が許容され、注射器２を離脱させることが可能となっている。

　一方、ストッパ部材４５は変形しながら注射器２における注射器蓋部材１３の大径部１３ｂを乗り越えて、大径部１３ｂに注射器２側から係合するようになっている。その結果、注射器２を注射器保持部材６から離脱させる際、注射器蓋部材１３をストッパ部材４５によって注射器保持部材６に係合させたまま、注射器２から取り外すことが可能となっている。

　また、図７Ａ、図７Ｂに示すように、バイアル保持部材７の使用状態においては、外筒部３１の後退位置側の端部３１ｔの位置は、内筒部４１の後退位置側の端部４１ｔの位置に対して、後退位置側には突出していない状態となるように、内筒部４１の中心軸方向の長さに対する外筒部３１の中心軸方向の長さが設定されている。具体的には、内筒部４１の端部３１ｔと内筒部４１の端部４１ｔとの位置は、略同じ位置となっている。

　以上、本実施の形態の連結器具１によれば、使用前状態において上記離脱防止部材４２における部分ねじ部４２ｂが注射器２の雄ねじ部１２ｃに係合するため、注射器２と連結器具１とを取り外すことができないようになっている。

　その後、使用状態として注射器２およびバイアル３の内部空間を連通させると、部分ねじ部４２ｂが注射器保持部材６の雌ねじ部３２ａに整列して、雄ねじ部１２ｃの回転を許容するため、注射器２を連結器具１から離脱させることが可能となる。

　つまり、この連結器具１によれば、注射器２とバイアル３とを連通させない状態では注射器２を離脱させることができないようになっており、使用者による過誤を防止して、上記注射器２とバイアル３との連通操作の忘れを防止することができる。

　また、バイアル保持部材７が使用状態においては、外筒部３１の後退位置側の端部３１ｔの位置は、内筒部４１の後退位置側の端部４１ｔの位置に対して、後退位置側には突出していない状態となるように、内筒部４１の中心軸方向の長さに対する外筒部３１の中心軸方向の長さが設定されている。

　その結果、バイアル３のビン部２１の外径が各図に示すように、リング部材２３と略同じ外径（たとえば、１０ｍＬバイアル）に限らず、バイアル３のビン部２１がリング部材２３の外径よりも大きい場合（たとえば、２０ｍＬバイアル）であっても、外筒部３１の端部３１ｔがバイアル３のビン部２１に当接することがない。これにより、バイアル３のビン部２１の大きさに関係なく、バイアル３を保持部材４に保持することが可能となる。

　さらに、本実施形態の連結器具１においては、舌片３１ａに設けた凸部３１ｄにバイアル３が直接当接して舌片３１ａを外側に変形させることで、舌片３１ａによるバイアル保持部材７の前進位置への移動が許容される。言い換えると、バイアル３が舌片３１ａを直接押圧する位置に前進するまで、舌片３１ａによりバイアル保持部材の前進位置への移動が阻止される。そのため、バイアル側カヌラ５ｂがバイアル蓋部材２２を完全に貫通するまで、注射器側カヌラ５ａは注射器蓋部材１３に穿刺されない。その結果、注射器側カヌラ５ａが注射器蓋部材１３に穿刺されるときには、バイアル側カヌラ５ｂはバイアル蓋部材２２を完全に貫通した状態となる。これにより、注射器２のプランジャを押圧しても内部に貯留された溶解液はバイアル３の内部に流動することとなるので、溶解液が外部に漏れることを防止することができる。

　以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

　１　連結器具、２　注射器、３　バイアル、４　保持部材、５　双頭カヌラ、５ａ　注射器側カヌラ、５ｂ　バイアル側カヌラ、５ｃ　通路、６　注射器保持部材、７　バイアル保持部材、１１　バレル、１２　連結部、１２ａ　テーパ部、１２ｂ　口部、１２ｃ　雄ねじ部、１２ｄ，３２ｂ　溝、１３　注射器蓋部材、１３ａ　小径部、１３ｂ　大径部、２１　ビン部、２１ａ　フランジ部、２２　バイアル蓋部材、２３　リング部材、３１　外筒部、３１ａ　舌片、３１ｂ，４１ｂ　切欠部、３１ｃ　先端部分、３１ｄ　凸部、３１ｄ１　第１傾斜面、３１ｄ２　第２傾斜面、３１ｄ３　頂点、３１ｅ　内側面、３１ｔ，４１ｔ　端部、３２　装着部、３２ａ　雌ねじ部、３３　段差部、３４　ガイド突起、３６　ガイド凹部、３６ａ　係合リブ、４１　内筒部、４１ｃ　当接面、４１ｄ　開口部、４２　離脱防止部材、４２ａ　挿入片、４２ｂ　部分ねじ部、４３　ガイド溝、４４　係合突起、４５　ストッパ部材。

Claims

　バイアル蓋部材を有し内部に薬剤を収容するバイアルと、注射器蓋部材を有し薬液を収容する注射器とを連結するための連結器具であって、
　前記バイアル蓋部材を貫通するためのバイアル側カヌラと、前記バイアル側カヌラと反対方向に延びかつ前記バイアル側カヌラと互いに内部が連通し、前記注射器蓋部材を貫通するための注射器側カヌラと、前記バイアルの一部を受入れ前記バイアルを保持する内筒部と、を有するバイアル保持部材と、
　前記注射器側カヌラが前記注射器蓋部材を貫通する方向に移動可能に前記内筒部を受入れる外筒部を有し、前記注射器が装着される、注射器保持部材と、を備え、
　前記外筒部は前記内筒部に当接することで前記内筒部の前記注射器に向かう移動を阻止する舌片を有し、
　前記舌片が前記バイアルによって直接押されることで前記外筒部と前記内筒部との当接が解除される、連結器具。
　前記舌片は内側面と前記内側面から内側に突出する凸部とを有し、
　前記舌片は、前記内筒部が前記バイアルの一部を受入れ、前記バイアル蓋部材を前記バイアル側カヌラが貫通した状態において、前記バイアルによって前記凸部が外側に押されることで外側に変形して前記舌片の前記内筒部への当接が解除されて、前記内筒部の前記注射器に向かう移動を許容する、請求項１に記載の連結器具。
　前記内筒部は前記舌片の前記内側面に沿って設けられ、前記舌片の内側への変形を阻止する当接面を有する、請求項２に記載の連結器具。
　前記凸部は、前記注射器側に位置する第１傾斜面と、前記注射器側と反対側に位置する第２傾斜面と、前記第１傾斜面と前記第２傾斜面の境界に位置して内側に最も突出した頂点とを有する、請求項２に記載の連結器具。